অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন 40 মিলিগ্রাম - ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী

অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন 40 মিলিগ্রাম - স্ট্যাটিনগুলির গ্রুপ থেকে একটি লিপিড-হ্রাসকারী ড্রাগ। রক্তের কোলেস্টেরল হ্রাস করার লক্ষ্যে ওষুধের ক্রিয়া করার পদ্ধতি

একটি ফিল্ম-লেপযুক্ত ট্যাবলেট রয়েছে:

সক্রিয় পদার্থ: atorvastatin ক্যালসিয়াম ট্রাইহাইড্রেট (atorvastatin এর নিরিখে) - 40.0 মিলিগ্রাম,
এক্সাইপিয়েন্টস: মাইক্রোক্রিস্টালিন সেলুলোজ - 103.72 মিলিগ্রাম, ল্যাকটোজ মনোহাইড্রেট - 100.00 মিলিগ্রাম, ক্যালসিয়াম কার্বোনেট - 20.00 মিলিগ্রাম, ক্রোসপোভিডোন - 15.00 মিলিগ্রাম, সোডিয়াম কার্বোক্সিমেথাইল স্টার্চ (সোডিয়াম স্টার্চ গ্লাইকোলেট) - 9.00 মিলিগ্রাম, হাইপ্রোজোজ (হাইড্রোক্সপ্রোপিল সেলুলোজ) - 6, .00 মিলিগ্রাম, ম্যাগনেসিয়াম স্টিয়ারেট - 3.00 মিলিগ্রাম,
ফিল্ম লেপ: হাইপ্রোমেলোজ - 4,500 মিলিগ্রাম, ট্যালক - 1,764 মিলিগ্রাম, হাইপোলাইসিস (হাইড্রোক্সাইপ্রোপাইল সেলুলোজ) - 1,746 মিলিগ্রাম, টাইটানিয়াম ডাই অক্সাইড - 0,990 মিলিগ্রাম বা হাইপারোমোলোজ (50.0%), ট্যালক (19.6%) সমন্বিত ফিল্ম লেপের জন্য শুকনো মিশ্রণ, হাইপ্রোজোজ (হাইড্রোক্সপ্রোপিল সেলুলোজ) (19.4%), টাইটানিয়াম ডাই অক্সাইড (11.0%) - 9,000 মিলিগ্রাম।

রাউন্ড বাইকোনভেক্স ট্যাবলেট, ফিল্ম-প্রলিপ্ত সাদা বা প্রায় সাদা। কোর এর প ক্রস বিভাগটি সাদা বা প্রায় সাদা।

Pharmacodynamics

অ্যাটোরভাস্টাটিন হ'ল এইচএমজি-কোএ রিডাক্টেসের একটি নির্বাচনী প্রতিযোগিতামূলক প্রতিবন্ধক, একটি মূল এনজাইম যা 3-হাইড্রোক্সি -3-মিথাইলগ্লুটারিল-কোএকে মেভালোনেটে রূপান্তরিত করে, কোলেস্টেরল সহ স্টেরয়েডের পূর্ববর্তী। সিনথেটিক লিপিড-হ্রাসকারী এজেন্ট।

হোমোজাইগাস এবং হেটেরোজাইগাস ফ্যামিলিয়াল হাইপারোকলেস্টেরোলেমিয়া, হাইপারকলেস্টেরোলেমিয়া এবং মিশ্রিত ডিস্লিপিডেমিয়ার অ-পারিবারিক রূপগুলির রোগীদের মধ্যে, অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন রক্তের প্লাজমাতে মোট কোলেস্টেরল (সিএইচ) এর ঘনত্বকে হ্রাস করে। কম ঘনত্বের লাইপোপ্রোটিন কোলেস্টেরল (সিএস-এলডিএল) এবং অ্যাপোলিপোপ্রোটিন বি (এপিও-বি) পাশাপাশি খুব কম ঘনত্বের লাইপোপ্রোটিন (সিসি-ভিএলডিএল) এবং ট্রাইগ্লিসারাইডস (টিজি) এর ঘনত্ব, উচ্চ-ঘনত্বের লিপোপ্রোটিনগুলির ঘনত্বকে বাড়িয়ে তোলে (এইচডি-এলডি) L

অ্যাটোরভাস্টাটিন রক্তের প্লাজমাতে Chs এবং Chs-LHNP এর ঘনত্বকে হ্রাস করে, লিভারে এইচএমজি-কোএ রিডাক্টেস এবং কোলেস্টেরল সংশ্লেষণকে বাধা দেয় এবং কোষের পৃষ্ঠে "লিভার" এলডিএল রিসেপটরগুলির সংখ্যা বৃদ্ধি করে, যা সিএসএলডিএল-এর আপটেক এবং ক্যাটাবোলিজমকে বাড়িয়ে তোলে।

অ্যাটোরভাস্টাটিন এলডিএল-সি উত্পাদন এবং এলডিএল কণার সংখ্যা হ্রাস করে, এলডিএল-কণায় অনুকূল গুণগত পরিবর্তনের সাথে মিশ্রিত করে এলডিএল-রিসেপ্টরগুলির ক্রিয়াকলাপে একটি সুস্পষ্ট এবং অবিচ্ছিন্ন বৃদ্ধি ঘটায় এবং হোমজিগেসিয়াস বংশগত ফ্যামিলিয়াল হাইপারোক্লোরোটাইরিপিয়াজনিত থেরাপির সাথে অন্যান্য রোগের ক্ষেত্রে এলডিএল-সি এর ঘনত্বকে হ্রাস করে উপায়।

10 থেকে 80 মিলিগ্রাম পর্যন্ত ডোজগুলিতে অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন Chs এর ঘনত্বকে 30-46%, Chs-LDL - 41-61% দ্বারা, এপো-বি - 34-50% এবং টিজি দ্বারা - 14-33% দ্বারা হ্রাস করে। হিটারোজাইগাস ফ্যামিলিয়াল হাইপারচোলেস্টেরোলেমিয়া, হাইপারকোলেস্টেরোলেয়ার অ-পারিবারিক ফর্ম এবং মিশ্রিত হাইপারলিপিডেমিয়া সহ রোগীদের ক্ষেত্রে থেরাপির ফলাফলগুলি একই রকম are টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের মধ্যে।

বিচ্ছিন্ন হাইপারট্রিগ্লিসারাইডেমিয়া রোগীদের মধ্যে, অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন মোট কোলেস্টেরল, সিএস-এলডিএল, সিএস-ভিএলডিএল, এপো-বি এবং টিজি ঘনত্বকে হ্রাস করে এবং সিএস-এইচডিএল এর ঘনত্বকে বাড়িয়ে তোলে। ডিসবেটালিপোপ্রোটিনসেমিয়া আক্রান্ত রোগীদের মধ্যে, অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন অন্তর্বর্তী-ঘনত্বের লাইপোপ্রোটিন কোলেস্টেরল (সিএসএস-এসটিডি) এর ঘনত্বকে কমিয়ে দেয়।

ফ্রেড্রিকসন শ্রেণিবিন্যাস অনুযায়ী আইআইএ এবং আইআইবি হাইপারলিপোপ্রোটিনেমিয়া টাইপ রোগীদের ক্ষেত্রে প্রাথমিক মানের তুলনায় অ্যাটারভাস্ট্যাটিন (10-80 মিলিগ্রাম) সঙ্গে চিকিত্সার সময় এইচডিএল-সি ঘনত্ব বাড়ানোর গড় মান 5.1-8.7% এবং ডোজের উপর নির্ভর করে না। অনুপাতের একটি উল্লেখযোগ্য ডোজ-নির্ভর হ্রাস রয়েছে: মোট কোলেস্টেরল / সিএসএল-এইচডিএল এবং সিএসডি-এলডিএল / সিএসডি-এইচডিএল যথাক্রমে 29-44% এবং 37-55% দ্বারা।

৮০ মিলিগ্রামের একটি ডোজ এটোরভাস্ট্যাটিন একটি 16-সপ্তাহের কোর্সের পরে ইস্কেমিক জটিলতা এবং মৃত্যুর হারের ঝুঁকি উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করে এবং মায়োকার্ডিয়াল ইস্কেমিয়ার লক্ষণ সহ এনজাইনা পেক্টেরিসের জন্য পুনরায় হাসপাতালে ভর্তির ঝুঁকি 26% হ্রাস করে। এলডিএল-সি-এর বিভিন্ন প্রাথমিক ঘনত্বের রোগীদের মধ্যে (পুরুষ, মহিলা এবং 65৫ বছরের কম বয়সী রোগীদের মধ্যে কিউ ওয়েভ এবং মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন নেই), অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন ইস্কেমিক জটিলতা এবং মৃত্যুর ঝুঁকি হ্রাস ঘটায়।

এলডিএল-সি এর প্লাজমা ঘনত্বের হ্রাস তার প্লাজমা ঘনত্বের চেয়ে অ্যাটোরভাস্ট্যাটিনের একটি ডোজের সাথে ভাল সম্পর্কযুক্ত। চিকিত্সা প্রভাব বিবেচনা করে ডোজটি নির্বাচন করা হয় (বিভাগ "ডোজ এবং প্রশাসন" দেখুন)।

থেরাপিউটিক প্রভাব থেরাপি শুরুর 2 সপ্তাহ পরে অর্জন করা হয়, 4 সপ্তাহের পরে সর্বাধিক পৌঁছায় এবং পুরো চিকিত্সা সময়কালে স্থায়ী হয়।

স্তন্যপান

মৌখিক প্রশাসনের পরে অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন দ্রুত শোষিত হয়: রক্তের প্লাজমাতে তার সর্বাধিক ঘনত্বের (টিসিম্যাক্স) পৌঁছানোর সময় 1-2 ঘন্টা। মহিলাদের ক্ষেত্রে, অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন (সিএমএক্স) এর সর্বাধিক ঘনত্ব 20% বেশি এবং ঘনত্ব-সময় বক্ররেখার (এউসি) এর ক্ষেত্রফল পুরুষদের তুলনায় 10% কম is রক্তের প্লাজমাতে শোষণ এবং ঘনত্বের ডিগ্রী ডোজ অনুপাতে বৃদ্ধি পায়। পরম জৈব উপলভ্যতা প্রায় 14% এবং এইচএমজি-কোএ রিডাক্টেসের বিরুদ্ধে প্রতিরোধমূলক ক্রিয়াকলাপের সিস্টেমিক জৈব উপলব্ধতা প্রায় 30%। গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্টের শ্লেষ্মা ঝিল্লিতে প্রিসিস্টেমিক বিপাক এবং / অথবা যকৃতের মাধ্যমে "প্রাথমিক প্যাসেজ" চলাকালীন স্বল্প সিস্টেমিক জৈব উপলভ্যতা। খাওয়ার ফলে অ্যাটোরভাস্ট্যাটিনের শোষণের হার এবং ডিগ্রি যথাক্রমে হ্রাস পায় (যথাক্রমে 25% এবং 9% দ্বারা, Cmax এবং AUC নির্ধারণের ফলাফল দ্বারা প্রমাণিত), তবে, এলডিএল-সি হ্রাস খালি পেটে atorvastatin নেওয়ার সাথে অনুরূপ। সন্ধ্যায় অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন গ্রহণ করার পরেও, সকালে এটি গ্রহণের তুলনায় এর প্লাজমা ঘনত্ব কম (Cmax এবং এউসি প্রায় 30%), এলডিএল-সি এর ঘনত্বের হ্রাস যে দিন ড্রাগ গ্রহণ করা হয় তার উপর নির্ভর করে না।

বিপাক

অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন অর্থো- এবং প্যারা-হাইড্রোক্লেসলেট ডেরিভেটিভস এবং বিভিন্ন বিটা-জারণ পণ্য তৈরিতে উল্লেখযোগ্যভাবে বিপাকযুক্ত। ভিট্রো, অর্থো- এবং প্যারা-হাইড্রোক্সিলেটেড বিপাকগুলির মধ্যে এইচএমজি-কোএ রিডাক্টেসের উপর একটি বাধা প্রভাব রয়েছে, যা অ্যাটোরভাস্ট্যাটিনের সাথে তুলনাযোগ্য। প্রচারিত বিপাক ক্রিয়াকলাপের কারণে এইচএমজি-কোএ রিডাক্টেসের বিরুদ্ধে বাধামূলক কার্যকলাপ প্রায় 70%। ভিট্রো সমীক্ষায় পরামর্শ দেওয়া হয় যে লিভারের আইসোএনজাইম সিওয়াইপি 3 এ 4 এটোরভাস্ট্যাটিনের বিপাকের ক্ষেত্রে গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে। এরিথ্রোমাইসিন গ্রহণের সময় মানব রক্তের প্লাজমাতে অ্যাটোরভাস্ট্যাটিনের ঘনত্বের বৃদ্ধির দ্বারা এটি নিশ্চিত হয়ে যায়, যা এই আইসোএনজাইমের প্রতিরোধক।

ভিট্রোর গবেষণায় আরও প্রমাণিত হয়েছে যে অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন সিওয়াইপি 3 এ 4 আইসোএনজাইমের দুর্বল প্রতিরোধক। টেরফেনাডিনের প্লাজমা ঘনত্বের উপর অ্যাটোরভাস্টাটিনের চিকিত্সাগতভাবে উল্লেখযোগ্য প্রভাব ছিল না, যা মূলত সিওয়াইপি 3 এ 4 আইসোএনজাইম দ্বারা বিপাক হয়, সুতরাং, সিওয়াইপি 3 এ 4 আইসোএনজাইমের অন্যান্য স্তরগুলির ফার্মাকোকিনেটিক্সে এর উল্লেখযোগ্য প্রভাব অসম্ভাব্য (বিভাগটি "অন্যান্য ওষুধের সাথে মিথস্ক্রিয়া" দেখুন)।

অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন এবং এর বিপাকগুলি প্রধানত হেপাটিক এবং / বা এক্সট্রাহেপ্যাটিক বিপাকের পরে পিত্ত দিয়ে নির্গত হয় (এটোরভাস্ট্যাটিন গুরুতর এন্টোহেপ্যাটিক পুনর্বিবেচনার মধ্য দিয়ে যায় না)। অর্ধজীবন (টি 1/2) প্রায় 14 ঘন্টা, যখন এইচএমজি-কোএ রিডাক্টেসের সাথে সম্পর্কিত এটোরভাস্ট্যাটিনের প্রতিরোধমূলক প্রভাবটি প্রায় 70% প্রচারিত বিপাক ক্রিয়াকলাপ দ্বারা নির্ধারিত হয় এবং তাদের উপস্থিতির কারণে প্রায় 20-30 ঘন্টা স্থায়ী হয়। প্রস্রাবের ওষুধ গ্রহণের পরে, ওষুধের গ্রহণযোগ্য মাত্রার 2% এরও কম পাওয়া যায়।

ব্যবহারের জন্য ইঙ্গিত

উন্নত মোট কোলেস্টেরল, এলডিএল-সি, অপো-বি, এবং ট্রাইগ্লিসারাইডগুলি 10 বছর বা তার বেশি বয়সী শিশুদের হাইপারকোলেস্টেরোলেমিয়ায় হ'ল ফ্যামিলিয়াল হাইপারকলেস্টেরোলেমিয়া (মিশ্রিত) হাইপারলাইপিডেমিয়া সহ সংশ্লেষ করার জন্য ডায়েটের পরিপূরক হিসাবে ফ্রেড্রিকসনের শ্রেণিবিন্যাস অনুসারে IIA এবং IIb টাইপ করুন), যখন ডায়েট এবং অন্যান্য ড্রাগ-ড্রাগ চিকিত্সার প্রতিক্রিয়া অপর্যাপ্ত থাকে,
অন্যান্য লিপিড-হ্রাসকারী চিকিত্সাগুলির (যেমন, এলডিএল-অ্যাফেরিসিস) সংযোজন হিসাবে হোমোজাইগাস ফ্যামিলিয়াল হাইপারকোলেস্টেরোলিয়া প্রাপ্ত বয়স্কদের এলিভেটেড মোট কোলেস্টেরল, এলডিএল-সি হ্রাস করতে বা যদি এই ধরনের চিকিত্সা না পাওয়া যায় তবে,

কার্ডিওভাসকুলার রোগ প্রতিরোধ:

অন্যান্য ঝুঁকির সংশোধন ছাড়াও প্রাথমিক কার্ডিওভাসকুলার ইভেন্টগুলির উচ্চ ঝুঁকিতে প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের মধ্যে কার্ডিওভাসকুলার ইভেন্টগুলি প্রতিরোধ করা,
মোট মৃত্যুর হার, মায়োকার্ডিয়াল ইনফারশন, স্ট্রোক, এনজাইনা পেক্টেরিসের জন্য পুনরায় হাসপাতালে ভর্তি হওয়া এবং পুনর্বাসনের প্রয়োজনীয়তার জন্য করোনারি হৃদরোগের রোগীদের কার্ডিওভাসকুলার জটিলতার মাধ্যমিক প্রতিরোধ

Contraindications

অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন ব্যবহারের বিপরীতে রয়েছে:

অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন এবং / অথবা ড্রাগের উপাদানগুলির কোনও ক্ষেত্রে সংবেদনশীলতা,
সক্রিয় যকৃতের রোগ বা আদর্শের উপরের সীমাটির তুলনায় তিনবারেরও বেশি অজানা উত্সস্থ রক্তের রক্তরসে "লিভার" ট্রান্সমিন্যাসের ক্রিয়াকলাপ,
যে কোনও এটিওলজির লিভারের সিরোসিস,
প্রজনন বয়সের মহিলাদের ক্ষেত্রে যারা গর্ভনিরোধের পর্যাপ্ত পদ্ধতি ব্যবহার করে না,
ফুসিডিক অ্যাসিড সহ একযোগে ব্যবহার,
10 বছর পর্যন্ত বয়স - হিটারোজাইজাস ফ্যামিলিয়াল হাইপারকোলেস্টেরোলিয়া রোগীদের জন্য,
অন্যান্য ইঙ্গিত অনুসারে ব্যবহৃত হলে 18 বছর বয়স পর্যন্ত (কার্যকারিতা এবং ব্যবহারের সুরক্ষা প্রতিষ্ঠিত হয়নি),
গর্ভাবস্থা, বুকের দুধ খাওয়ানো
ল্যাকটোজ অসহিষ্ণুতা, ল্যাকটেজ ঘাটতি, গ্লুকোজ-গ্যালাকটোজ ম্যালাবসোরপশন।

অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন কেবল তখনই প্রজনন বয়সের মহিলাকে পরামর্শ দেওয়া যেতে পারে যখন এটি নির্ভরযোগ্যভাবে জানা যায় যে তিনি গর্ভবতী নন এবং ভ্রূণের প্রতি ড্রাগের সম্ভাব্য বিপদ সম্পর্কে অবহিত হন।

সাবধানতার সাথে: অ্যালকোহল অপব্যবহার, যকৃতের রোগের ইতিহাস, র্যাবডোমাইলোসিসের ঝুঁকিপূর্ণ কারণগুলির সাথে রোগীদের মধ্যে (ইতিহাস বা পারিবারিক ইতিহাসের রোগীদের ক্ষেত্রে প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন, হাইপোথাইরয়েডিজম, বংশগত পেশীজনিত অসুস্থতা, পেশীর উপর এইচএমজি রিডাক্টেস ইনহিবিটারস বা ফাইবারেটসের বিষাক্ত প্রভাবগুলি ইতিমধ্যে হয়ে গেছে টিস্যু, 70০ বছরের বেশি বয়স, ওষুধের সাথে একযোগে ব্যবহার যা মায়োপ্যাথি এবং র্যাবডমাইলোসিসের ঝুঁকি বাড়ায়

ডোজ এবং প্রশাসন

ভিতরে। দিনের যে কোনও সময় গ্রহণ করুন, খাবার গ্রহণ না করেই।

আটোরভাস্ট্যাটিনের সাথে চিকিত্সা শুরু করার আগে, আপনার স্থূলত্বের রোগীদের ডায়েট, ব্যায়াম এবং ওজন হ্রাস, পাশাপাশি অন্তর্নিহিত রোগের চিকিত্সা ব্যবহার করে হাইপারোকলেস্টেরলিয়া নিয়ন্ত্রণ নিয়ন্ত্রণ করার চেষ্টা করা উচিত।

ওষুধটি নির্ধারণ করার সময়, রোগীর একটি স্ট্যান্ডার্ড হাইপোক্লোরস্টেরোলিক ডায়েটের পরামর্শ দেওয়া উচিত, যা চিকিত্সার পুরো সময়কালে তাকে মেনে চলতে হবে।

ওষুধের ডোজটি দিনে একবারে 10 মিলিগ্রাম থেকে 80 মিলিগ্রাম পর্যন্ত পরিবর্তিত হয় এবং এলডিএল-এক্সসি এর প্রাথমিক ঘনত্ব, থেরাপির উদ্দেশ্য এবং থেরাপির পৃথক প্রভাবকে বিবেচনায় নিয়ে শিরোনাম হয়। ড্রাগের সর্বোচ্চ দৈনিক ডোজ 80 মিলিগ্রাম।

চিকিত্সার শুরুতে এবং / বা এটোরভাস্ট্যাটিনের ডোজ বৃদ্ধির সময়, রক্তের প্লাজমাতে লিপিডগুলির ঘনত্ব প্রতি 2-4 সপ্তাহে পর্যবেক্ষণ করা উচিত এবং ততক্ষণে ডোজ সামঞ্জস্য করা প্রয়োজন।

হিটারোজাইজাস ফ্যামিলিয়াল হাইপারকোলেস্টেরোলিয়া

প্রাথমিক ডোজটি প্রতিদিন 10 মিলিগ্রাম। ডোজটি পৃথকভাবে বাছাই করা উচিত এবং প্রতিদিনের 40 মিলিগ্রাম পর্যন্ত সম্ভাব্য বৃদ্ধি সহ প্রতি 4 সপ্তাহে এর প্রাসঙ্গিকতার মূল্যায়ন করতে হবে। তারপরে ডোজটি প্রতিদিন সর্বোচ্চ 80 মিলিগ্রাম পর্যন্ত বাড়ানো যেতে পারে, বা 40 মিলিগ্রামের একটি ডোজ এটোরভ্যাস্যাট্যাটিন ব্যবহারের সাথে পিত্ত অ্যাসিডের সিক্যাস্ট্রেন্টগুলির সংমিশ্রণ সম্ভব।

হিটরোজাইগাস ফ্যামিলিয়াল হাইপারকোলেস্টেরোলিয়া সহ 10 থেকে 18 বছর বয়সী শিশু এবং কিশোর-কিশোরীদের ব্যবহার

প্রতিদিন শুরু করার প্রস্তাবিত ডোজটি 10 মিলিগ্রাম। ডোজ ক্লিনিকাল প্রভাব উপর নির্ভর করে, প্রতিদিন 20 মিলিগ্রাম বৃদ্ধি করা যেতে পারে। 20 মিলিগ্রামেরও বেশি ডোজ (০.৫ মিলিগ্রাম / কেজি একটি ডোজ অনুপাতের) সাথে অভিজ্ঞতা সীমিত। লিপিড-হ্রাসকরণ থেরাপির উদ্দেশ্য অনুসারে ওষুধের ডোজটি ভাগ করে নেওয়া প্রয়োজন। ডোজ সামঞ্জস্য 4 সপ্তাহ বা তারও বেশি সময়ের মধ্যে 1 বারের ব্যবধানে চালিত হওয়া উচিত।

অন্যান্য ওষুধের সাথে সংমিশ্রণে ব্যবহার করুন

যদি প্রয়োজন হয়, সাইক্লোস্পোরিন, টেলাপেরভিয়ার বা টিপ্রানাবির / রিটোনাভিরের সংমিশ্রণের সাথে একযোগে ব্যবহার করা উচিত তবে ড্রাগ অটোরভাসট্যাটিনের ডোজটি প্রতিদিন 10 মিলিগ্রামের বেশি হওয়া উচিত নয়।

সাবধানতা অবলম্বন করা উচিত এবং এটিওভারস্ট্যাটিনের সর্বনিম্ন কার্যকর ডোজটি ব্যবহার করা উচিত যখন এটি এইচআইভি প্রোটেস ইনহিবিটরস, হেপাটাইটিস সি ভাইরাস প্রোটেস ইনহিবিটার (বোসিপ্রেভির), ক্লেরিথ্রোমাইসিন এবং ইট্রাকোনাজল ব্যবহার করে।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

Atorvastatin গ্রহণ করার সময়, নিম্নলিখিত পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া হতে পারে:

স্নায়ুতন্ত্র থেকে: অনিদ্রা, মাথাব্যথা, অ্যাথেনিক সিনড্রোম, ম্যালাইজ, মাথা ঘোরা, পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি, অ্যামনেসিয়া, পেরেথেসিয়া, হাইপোথেসিয়া, হতাশা।
হজম ব্যবস্থা থেকে: বমি বমি ভাব, ডায়রিয়া, পেটে ব্যথা, ডিসপেস্পিয়া, পেট ফাঁপা, কোষ্ঠকাঠিন্য, বমি বমিভাব, অ্যানোরেক্সিয়া, হেপাটাইটিস, অগ্ন্যাশয়, কোলেস্ট্যাটিক জন্ডিস।
মাস্কুলোস্কেলিটাল সিস্টেম থেকে: মায়ালজিয়া, পিঠে ব্যথা, আর্থ্রালজিয়া, পেশী বাধা, মায়োসাইটিস, মায়োপ্যাথি, র্যাবডোমাইলোসিস।
অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া: ছত্রাক, প্রুরিটাস, ত্বকের ফুসকুড়ি, বুলস ফুসকুড়ি, অ্যানাফিল্যাক্সিস, পলিমারফিক এক্সিউডেটিভ এরিথেমা (স্টিভেনস-জনসন সিন্ড্রোম সহ), লাইল সিনড্রোম।
হিমোপয়েটিক অঙ্গ থেকে: থ্রোম্বোসাইটোপেনিয়া।
বিপাকের দিক থেকে: হাইপো- বা হাইপারগ্লাইসেমিয়া, সিরাম সিপিকের ক্রিয়াকলাপ বৃদ্ধি।
এন্ডোক্রাইন সিস্টেম থেকে: ডায়াবেটিস মেলিটাস - বিকাশের ফ্রিকোয়েন্সি ঝুঁকিপূর্ণ কারণগুলির উপস্থিতি বা অনুপস্থিতির উপর নির্ভর করবে (উপবাসের গ্লুকোজ ≥ 5.6, বডি মাস ইনডেক্স> 30 কেজি / এম 2, ট্রাইগ্লিসারাইডে বৃদ্ধি, উচ্চ রক্তচাপের ইতিহাস)।
অন্যান্য: টিনিটাস, ক্লান্তি, যৌন কর্মহীনতা, পেরিফেরিয়াল শোথ, ওজন বৃদ্ধি, বুকের ব্যথা, এলোপেসিয়া, আন্তঃস্থায়ী রোগের বিকাশের ক্ষেত্রে, বিশেষত দীর্ঘায়িত ব্যবহারের সাথে, রক্তক্ষরণ স্ট্রোক (যখন উচ্চ মাত্রায় গ্রহণ করা হয় এবং সিওয়াইপি 3 এ 4 ইনহিবিটারদের সাথে নেওয়া হয়), মাধ্যমিক রেনাল ব্যর্থতা।

অতিরিক্ত মাত্রায় লক্ষণ

অতিরিক্ত পরিমাণের নির্দিষ্ট লক্ষণ প্রতিষ্ঠিত হয়নি। লক্ষণগুলির মধ্যে লিভারে ব্যথা, তীব্র রেনাল ব্যর্থতা, মায়োপ্যাথির দীর্ঘায়িত ব্যবহার এবং র্যাবডমাইলোসিস অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে।

অতিরিক্ত মাত্রার ক্ষেত্রে নিম্নলিখিত সাধারণ ব্যবস্থাগুলি প্রয়োজনীয়: শরীরের অত্যাবশ্যক ক্রিয়াকলাপগুলি পর্যবেক্ষণ এবং বজায় রাখার পাশাপাশি ওষুধের আরও শোষণ রোধ করা (গ্যাস্ট্রিক ল্যাভেজ, অ্যাক্টিভেটেড কাঠকয়লা বা রেখাদল গ্রহণ)।

মায়োপ্যাথির বিকাশের সাথে সাথে, রবডোমাইলোসিস এবং তীব্র রেনাল ব্যর্থতার পরে, ড্রাগটি তাত্ক্ষণিকভাবে বাতিল করতে হবে এবং মূত্রবর্ধক এবং সোডিয়াম বাইকার্বোনেটের সংক্রমণ শুরু হয়েছিল। র্যাবডোমোলাইসিস হাইপারক্লেমিয়া হতে পারে, যার জন্য ক্যালসিয়াম ক্লোরাইডের সমাধানের সমাধান বা ক্যালসিয়াম গ্লুকোনেটের সমাধান, ইনসুলিনের সাথে 5% বজ্রপাত (গ্লুকোজ) এর দ্রবণ এবং পটাসিয়াম-এক্সচেঞ্জ রেজিনের ব্যবহার প্রয়োজন হয়।

যেহেতু ড্রাগটি সক্রিয়ভাবে প্লাজমা প্রোটিনের সাথে আবদ্ধ থাকে, তাই হেমোডায়ালাইসিস কার্যকর হয় না not

ডোজ ফর্ম

প্রলিপ্ত ট্যাবলেটগুলি 10 মিলিগ্রাম, 20 মিলিগ্রাম এবং 40 মিলিগ্রাম

একটি ট্যাবলেট রয়েছে:

সক্রিয় পদার্থ - অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন (ট্রাইহাইড্রেটের ক্যালসিয়াম লবণ হিসাবে) 10 মিলিগ্রাম, 20 মিলিগ্রাম এবং 40 মিলিগ্রাম (10.85 মিলিগ্রাম, 21.70 মিলিগ্রাম এবং 43.40 মিলিগ্রাম),

Excipients: ক্যালসিয়াম কার্বনেট, ক্রোসপোভিডোন, সোডিয়াম লরিল সালফেট, সিলিকন ডাই অক্সাইড, কলয়েডাল অ্যানহাইড্রস, ট্যালক, মাইক্রোক্রিস্টালিন সেলুলোজ,

শেল রচনা: ওপ্যাড্রি II গোলাপী (ট্যালক, পলিথিলিন গ্লাইকোল, টাইটানিয়াম ডাই অক্সাইড (E171), পলিভিনাইল অ্যালকোহল, আয়রন (III) অক্সাইড হলুদ (E172), আয়রন (III) অক্সাইড লাল (E172), আয়রন (III) অক্সাইড কালো (E172)

দ্বিভেনভেক্স পৃষ্ঠের সাথে গোলাপী প্রলিপ্ত ট্যাবলেট

ফার্মাকোলজিকাল বৈশিষ্ট্য

চিকিত্সাবিদ্যাগতগতিবিজ্ঞান

মৌখিক প্রশাসনের পরে অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন দ্রুত শোষিত হয়, এর প্লাজমা ঘনত্ব 1 - 2 ঘন্টা সর্বাধিক স্তরে পৌঁছে যায় atorvastatin এর আপেক্ষিক জৈব উপলব্ধতা 95-99%, পরম - 12-14%, সিস্টেমিক (এইচএমজি-কোএ রিডাক্টেসের বাধা প্রদান করে) - প্রায় 30 %। লিভারের মাধ্যমে প্রথম প্যাসেজের সময় গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্টের শ্লেষ্মা ঝিল্লিতে এবং / অথবা বিপাকীয় পদ্ধতিতে প্রিস্টেমিক ক্লিয়ারেন্স দ্বারা কম সিস্টেমিক জৈব উপলভ্যতা ব্যাখ্যা করা হয়। ওষুধের ডোজ অনুপাতে শোষণ এবং প্লাজমা ঘনত্ব বৃদ্ধি পায়। খাবারের সাথে গ্রহণের পরে, ড্রাগের শোষণ হ্রাস পায় (সর্বাধিক ঘনত্ব এবং এউসি যথাক্রমে আনুমানিক 25 এবং 9% হয়), এলডিএল কোলেস্টেরলের মাত্রা হ্রাস খাবারের সাথে নেওয়া অ্যাটোরভাস্ট্যাটিনের উপর নির্ভর করে না। সন্ধ্যায় atorvastatin গ্রহণ করার সময়, সকালে এটি গ্রহণের তুলনায় এর প্লাজমা ঘনত্ব কম (সর্বাধিক ঘনত্ব এবং এটিউসি হিসাবে প্রায় 30%) ছিল। তবে এলডিএল কোলেস্টেরলের মাত্রা হ্রাস ওষুধ সেবার সময় নির্ভর করে না।

ড্রাগের 98% এরও বেশি প্লাজমা প্রোটিনের সাথে আবদ্ধ। এরিথ্রোসাইট / প্লাজমা অনুপাতটি প্রায় 0.25, যা লোহিত রক্তকণিকাতে ড্রাগের একটি দুর্বল প্রবেশ নির্দেশ করে।

অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন অর্থো- এবং প্যারা-হাইড্রোক্লেসলেট ডেরিভেটিভস এবং বিভিন্ন বিটা-অক্সিডাইজড পণ্যগুলিতে বিপাকযুক্ত হয়। চলাচলকারী বিপাকগুলির ক্রিয়াকলাপের কারণে এইচএমজি-কোএ রিডাক্টেসের সাথে সম্পর্কিত ড্রাগের প্রতিরোধমূলক প্রভাব প্রায় 70% অনুভূত হয়। অ্যাটোরভাস্টাটিনকে সাইটোক্রোম পি 450 জেডএ 4 এর দুর্বল প্রতিরোধক হিসাবে দেখা গেছে।

অ্যাটোরভাস্টাটিন এবং এর বিপাকগুলি প্রধানত হেপাটিক এবং / অথবা এক্সট্রাহেপ্যাটিক বিপাকের পরে পিত্ত দিয়ে নির্গত হয়। তবে ওষুধটি উল্লেখযোগ্য এন্টারোহেপ্যাটিক পুনর্বিবেচনার পক্ষে সংবেদনশীল নয়। অ্যাটোরভাস্ট্যাটিনের গড় অর্ধজীবন প্রায় 14 ঘন্টা, তবে সক্রিয় বিপাকগুলির সঞ্চালনের কারণে এইচএমজি-কোএ রিডাক্টেসের বিরুদ্ধে প্রতিরোধমূলক ক্রিয়াকলাপটি 20-30 ঘন্টা হয়।অ্যাটোরভাস্ট্যাটিনের একটি মৌখিক ডোজের 2% এরও কম প্রস্রাবে বের হয়।

স্বাস্থ্যকর বয়স্ক ব্যক্তিদের (65৫ এর বেশি) মধ্যে অ্যাটোরভাস্ট্যাটিনের প্লাজমা ঘনত্ব তরুণদের তুলনায় বেশি (সর্বোচ্চ ঘনত্বের জন্য প্রায় 40% এবং এটিউকে 30%) বেশি। বয়স্ক রোগীদের এবং অন্যান্য বয়সের রোগীদের মধ্যে অ্যাটোরভাস্ট্যাটিনের সাথে চিকিত্সার কার্যকারিতার মধ্যে কোনও পার্থক্য ছিল না।

মহিলাদের রক্ত প্লাজমাতে অ্যাটোরভাস্ট্যাটিনের ঘনত্ব পুরুষদের রক্ত রক্তরসের ঘনত্বের চেয়ে পৃথক হয় (মহিলাদের ক্ষেত্রে, সর্বাধিক ঘনত্ব প্রায় 20% বেশি, এবং এটিউ - 10% কম)। যাইহোক, পুরুষ এবং মহিলাদের মধ্যে লিপিড স্তরের প্রভাবের ক্ষেত্রে কোনও চিকিত্সাগতভাবে গুরুত্বপূর্ণ পার্থক্য পাওয়া যায় নি।

কিডনি রোগ প্লাজমাতে ওষুধের ঘনত্ব বা লিপিড স্তরগুলিতে অ্যাটোরভাস্ট্যাটিনের প্রভাবকে প্রভাবিত করে না, তাই রেনাল ব্যর্থতাযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে ডোজ সামঞ্জস্য করার প্রয়োজন নেই। গবেষণাগুলি শেষ পর্যায়ে রেনাল ব্যর্থতা সহ রোগীদের কভার করেনি; সম্ভবত, হেমোডায়ালাইসিস এটোরভাস্ট্যাটিনের ছাড়পত্রের উল্লেখযোগ্যভাবে পরিবর্তন করে না, যেহেতু ড্রাগ প্রায় সম্পূর্ণরূপে রক্তের প্লাজমা প্রোটিনের সাথে আবদ্ধ করে।

অ্যালকোহলীয় এটিওলজির যকৃতের সিরোসিস রোগীদের ক্ষেত্রে রক্তের প্লাজমাতে অ্যাটোরভাস্ট্যাটিনের ঘনত্ব উল্লেখযোগ্যভাবে বৃদ্ধি পায় (সর্বাধিক ঘনত্ব - প্রায় 16 বার, এউসি - 11 বার)।

pharmacodynamics

অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন এইচএমজি-কোএ রিডাক্টেস-এনজাইমের একটি নির্বাচনী প্রতিযোগিতামূলক প্রতিবন্ধক, যা এইচএমজি-সিওএকে মেভালোনেটে রূপান্তর করার হারকে নিয়ন্ত্রণ করে - স্টেরলগুলির পূর্বসূরী (কোলেস্টেরল সহ)। হোমোজাইগাস এবং হেটেরোজাইগাস ফ্যামিলিয়াল হাইপারচোলেস্টেরোলিয়া রোগীদের ক্ষেত্রে, হাইপারকলেস্টেরোলেমিয়া এবং মিশ্র ডাইস্লিপিডেমিয়ার উত্তরাধিকার সূত্রে, অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন মোট কোলেস্টেরল, কম ঘনত্বের লাইপোপ্রোটিন (এলডিএল) এবং এপোলিপ্রোথিন বি (এপিও) এর ঘনত্বকে হ্রাস করে। অ্যাটোরভাস্টাটিন খুব কম ঘনত্বের লাইপোপ্রোটিন (ভিএলডিএল) এবং ট্রাইগ্লিসারাইডস (টিজি) এর ঘনত্বকে হ্রাস করে এবং কোলেস্টেরল উচ্চ ঘনত্বের লাইপোপ্রোটিন (এইচডিএল) এর সামগ্রীকে কিছুটা বাড়িয়ে তোলে।

অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন রক্তের প্লাজমাতে কোলেস্টেরল এবং লাইপোপ্রোটিনের মাত্রা হ্রাস করে লিভারে কোলেস্টেরলের সংশ্লেষণ করে এবং হেপাটোসাইটের পৃষ্ঠে এলডিএল রিসেপটরের সংখ্যা বৃদ্ধি করে, যা এলডিএল-এর বর্ধিত উত্সাহ এবং ক্যাটালবোলিজমের সাথে থাকে। অ্যাটোরভাস্টাটিন এলডিএল উত্পাদন হ্রাস করে, এলডিএল রিসেপ্টর ক্রিয়াকলাপে একটি সুস্পষ্ট এবং স্থায়ী বৃদ্ধি ঘটায়। হোমোজিস্টাস ফ্যামিলিয়াল হাইপারকোলেস্টেরোলিয়া রোগীদের ক্ষেত্রে অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন কার্যকরভাবে এলডিএল স্তর হ্রাস করে, যা লিপিড-হ্রাসকারী ওষুধের সাহায্যে স্ট্যান্ডার্ড থেরাপির পক্ষে উপযুক্ত নয়।

অ্যাটোরভাস্ট্যাটিনের ক্রিয়াকলাপের প্রাথমিক সাইটটি লিভার, যা কোলেস্টেরল সংশ্লেষণ এবং এলডিএল ছাড়পত্রের ক্ষেত্রে প্রধান ভূমিকা পালন করে। এলডিএল কোলেস্টেরলের মাত্রা হ্রাস ড্রাগের ডোজ এবং দেহে এর ঘনত্বের সাথে সম্পর্কিত।

10-80 মিলিগ্রামের একটি ডোজ এটোরভাস্ট্যাটিন মোট কোলেস্টেরল (30–46% দ্বারা), এলডিএল কোলেস্টেরল (41–61% দ্বারা), অপো বি (34-50% দ্বারা) এবং টিজি (14–33% দ্বারা) হ্রাস করে। ইনসুলিন-নির্ভর ডায়াবেটিস মেলিটাস সহ রোগীদের সহ হিটারোজাইজাস ফ্যামিলিয়াল হাইপারচোলেস্টেরোলেমিয়া, হাইপারকোলেস্টেরোলিয়া একটি অর্জিত রূপ এবং হাইপারলিপিডেমিয়ার একটি মিশ্রিত রূপের রোগীদের ক্ষেত্রে এই ফলাফল স্থিতিশীল।

বিচ্ছিন্ন হাইপারট্রিগ্লিসারাইডেমিয়া রোগীদের ক্ষেত্রে, অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন মোট কোলেস্টেরল, এলডিএল কোলেস্টেরল, ভিএলডিএল কোলেস্টেরল, অপো বি, টিজি এর মাত্রা হ্রাস করে এবং এইচডিএল কোলেস্টেরলের মাত্রাকে সামান্য বাড়িয়ে তোলে। ডিসবেটালিপোপ্রোটিনেমিয়া আক্রান্ত রোগীদের মধ্যে অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন কোলেস্টেরল-হ্রাসকারী লিভারের স্তর হ্রাস করে।

টাইপ IIa এবং IIb হাইপারলিপোপ্রোটিনেমিয়া (ফ্রেড্রিকসন শ্রেণিবিন্যাস অনুযায়ী), 10-80 মিলিগ্রামের একটি ডোজ এটোরভ্যাস্যাটিন ব্যবহার করার সময় এইচডিএল কোলেস্টেরল বৃদ্ধির গড় স্তরের পরিমাণ নির্বিশেষে 5.1–8.7% ছিল। এছাড়াও, মোট কোলেস্টেরল / এইচডিএল কোলেস্টেরল এবং এইচডিএল কোলেস্টেরলের অনুপাতগুলিতে একটি উল্লেখযোগ্য ডোজ-নির্ভর হ্রাস ছিল। অ্যাটোরভাস্ট্যাটিনের ব্যবহার কিউ ওয়েভ এবং অস্থির এনজাইনা (লিঙ্গ এবং বয়স নির্বিশেষে) ব্যতীত মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কেশন সহ রোগীদের ইস্কেমিয়া এবং মৃত্যুর ঝুঁকি হ্রাস করে সরাসরি এলডিএল কোলেস্টেরলের মাত্রার সাথে সমানুপাতিক।

পেডিয়াট্রিক্সে হিটারোজাইগাস সম্পর্কিত হাইপারকলেস্টেরোলেমিয়া। হিটরোজাইগাস ফ্যামিলিয়াল হাইপারকলেস্টেরোলেমিয়া বা মারাত্মক হাইপারকলেস্টেরোলেমিয়া সহ 10-17 বছর বয়সের ছেলে-মেয়েরা, 10-2 মিলিগ্রামের একটি ডোজ এটোরভ্যাস্যাটিন দিনে একবারে রক্তের প্লাজমাতে মোট কোলেস্টেরল, এলডিএল কোলেস্টেরল, টিজি এবং অপো বি এর মাত্রাকে উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করে। যাইহোক, ছেলেদের মধ্যে বা মেয়েশিশুদের menতুচক্রের সময়কাল এবং বয়ঃসন্ধিকালে কোনও উল্লেখযোগ্য প্রভাব ছিল না। শিশুদের চিকিত্সার জন্য 20 মিলিগ্রামের বেশি ডোজগুলির সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা অধ্যয়ন করা হয়নি। শৈশবকালে অ্যাওরভাস্ট্যাটিন থেরাপির প্রভাব বাল্যকালে অসুস্থতা এবং মৃত্যুর হার হ্রাস সম্পর্কে প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

ডোজ এবং প্রশাসন

অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন থেরাপি শুরু করার আগে, উপযুক্ত ডায়েটের পটভূমির বিরুদ্ধে রক্তে কোলেস্টেরলের মাত্রা নির্ধারণ করা, শারীরিক অনুশীলনগুলি নির্ধারণ করা এবং স্থূলতাজনিত রোগীদের শরীরের ওজন হ্রাস করার লক্ষ্যে ব্যবস্থা গ্রহণ করা, পাশাপাশি অন্তর্নিহিত রোগগুলির চিকিত্সা পরিচালনা করা প্রয়োজন। অ্যাটোরভাস্ট্যাটিনের সাথে চিকিত্সার সময়, রোগীদের একটি স্ট্যান্ডার্ড হাইপোকলেস্টেরোলিক ডায়েট মেনে চলা উচিত। ওষুধটি প্রতিদিন একবারে 10-80 মিলিগ্রামের একটি ডোজে নির্ধারিত হয়, যে কোনও সময়ে, তবে দিনের একই সময়ে, খাবার গ্রহণ না করেই। প্রাথমিক ও রক্ষণাবেক্ষণ ডোজগুলি এলডিএল কোলেস্টেরলের প্রাথমিক স্তর, লক্ষ্য এবং থেরাপির কার্যকারিতা অনুযায়ী পৃথক করা যেতে পারে। চিকিত্সা শুরু হওয়ার থেকে এবং 2 বা আটোরভাস্ট্যাটিনের সাথে ডোজ সামঞ্জস্য হওয়ার 2-2 সপ্তাহ পরে, একটি লিপিড প্রোফাইল নেওয়া উচিত এবং সেই অনুযায়ী ডোজটি অ্যাডজাস্ট করা উচিত।

প্রাথমিক হাইপারকলেস্টেরোলেমিয়া এবং সম্মিলিত (মিশ্রিত) হাইপারলিপিডেমিয়া। বেশিরভাগ ক্ষেত্রে, প্রতিদিন একবারে 10 মিলিগ্রামের একটি ওষুধের জন্য ওষুধ লিখে দেওয়া যথেষ্ট। চিকিত্সার প্রভাবটি 2 সপ্তাহ পরে বিকশিত হয়, সর্বাধিক প্রভাব - 4 সপ্তাহ পরে। ইতিবাচক পরিবর্তনগুলি ড্রাগের দীর্ঘায়িত ব্যবহার দ্বারা সমর্থিত supported

হোমোজাইগাস ফ্যামিলিয়াল হাইপারকলেস্টেরোলিয়া। খাবার গ্রহণের ক্ষেত্রে নির্বিশেষে যে কোনও সময় ওষুধটি প্রতিদিন একবার থেকে 10 থেকে 80 মিলিগ্রামের জন্য ডোজ করা হয়। প্রাথমিক এবং রক্ষণাবেক্ষণ ডোজ পৃথকভাবে সেট করা হয়। বেশিরভাগ ক্ষেত্রে, হোমোজাইগাস ফ্যামিলিয়াল হাইপারকোলেস্টেরোলিয়াযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে, একবারে একবারে 80 মিলিগ্রামের একটি ডোজ এটোরভাস্ট্যাটিন ব্যবহার করে ফলাফল অর্জন করা হয়।

পেডিয়াট্রিক্সে হেটেরোজাইগাস ফ্যামিলিয়াল হাইপারকোলেস্টেরোলিয়া (10-17 বছর বয়সী রোগী) প্রাথমিক মাত্রায় অ্যাটোরভাস্ট্যাটিনের পরামর্শ দেওয়া হয়।

প্রতিদিন একবার 10 মিলিগ্রাম। সর্বাধিক প্রস্তাবিত ডোজটি প্রতিদিন একবার 20 মিলিগ্রাম হয় (20 মিলিগ্রামের বেশি ডোজ এই বয়সের রোগীদের মধ্যে অধ্যয়ন করা হয়নি)। ডোজ পৃথকভাবে সেট করা হয়, থেরাপির উদ্দেশ্য বিবেচনা করে, ডোজটি 4 সপ্তাহ বা তারও বেশি সময়ের ব্যবধানের সাথে সামঞ্জস্য করা যেতে পারে।

কিডনি রোগ এবং রেনাল ব্যর্থতাযুক্ত রোগীদের মধ্যে ব্যবহার করুন। কিডনি রোগ অ্যাটোরভাস্ট্যাটিনের ঘনত্ব বা প্লাজমা এলডিএল কোলেস্টেরলের হ্রাসকে প্রভাবিত করে না, তাই ডোজ সামঞ্জস্য করার প্রয়োজন নেই।

বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যবহার করুন। 60 বছর বয়সের পরে বয়স্ক রোগীদের এবং প্রাপ্তবয়স্কদের ক্ষেত্রে হাইপারকোলেস্টেরলিমিয়ার চিকিত্সায় ওষুধের সুরক্ষা এবং কার্যকারিতার মধ্যে কোনও পার্থক্য নেই।

প্রতিবন্ধী লিভার ফাংশন সহ রোগীদের শরীর থেকে ওষুধ নির্মূলের একটি ধীরগতির ক্ষেত্রে ড্রাগটি সাবধানতার সাথে নির্ধারিত হয়। ক্লিনিকাল এবং পরীক্ষাগারগুলির পরামিতিগুলির নিয়ন্ত্রণ দেখানো হয়েছে, এবং যদি উল্লেখযোগ্য রোগগত পরিবর্তনগুলি সনাক্ত করা যায় তবে ডোজ হ্রাস করা উচিত বা চিকিত্সা বন্ধ করা উচিত।

যদি অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন এবং সিওয়াইপি 3 এ 4 ইনহিবিটারের যৌথ প্রশাসন সম্পর্কে কোনও সিদ্ধান্ত নেওয়া হয়, তবে:

সর্বদা সর্বনিম্ন ডোজ (10 মিলিগ্রাম) দিয়ে চিকিত্সা শুরু করুন, ডোজটি লেখার আগে সিরাম লিপিডগুলি নিরীক্ষণ করতে ভুলবেন না।

অল্পকালীনভাবে CYP3A4 ইনহিবিটারদের নির্ধারিত থাকলে আপনি উদাহরণস্বরূপ Atorvastatin নেওয়া বন্ধ করতে পারেন (উদাহরণস্বরূপ, ক্লেরিথ্রোমাইসিনের মতো অ্যান্টিবায়োটিকের একটি সংক্ষিপ্ত কোর্স)।

ব্যবহার করার সময় অ্যাটোরভাস্ট্যাটিনের সর্বাধিক ডোজ সম্পর্কে সুপারিশ:

সাইক্লোস্পোরিন সহ - ডোজ 10 মিলিগ্রামের বেশি হওয়া উচিত নয়,

ক্লারিথ্রোমাইসিন সহ - ডোজটি 20 মিলিগ্রামের বেশি হওয়া উচিত নয়,

ইট্রাকোনাজল সহ - ডোজটি 40 মিলিগ্রামের বেশি হওয়া উচিত নয়।

ড্রাগ মিথস্ক্রিয়া

এই ক্লাসের অন্যান্য ওষুধের সাথে চিকিত্সার সময় মায়োপ্যাথির ঝুঁকি বৃদ্ধি পেয়েছে যখন সাইক্লোস্পোরিন, ফাইব্রিক এসিডের ডেরাইভেটিভস, এরিথ্রোমাইসিন, অ্যাজোল সম্পর্কিত অ্যান্টিফাঙ্গাল এবং নিকোটিনিক অ্যাসিড ব্যবহার করা হয়.

antacids: ম্যাগনেসিয়াম এবং অ্যালুমিনিয়াম হাইড্রোক্সাইডযুক্ত স্থগিতাদেশের একযোগে ইনজেশন রক্তের প্লাজমায় অ্যাটোরভ্যাস্যাটিনের ঘনত্বকে প্রায় 35% হ্রাস করে, তবে, এলডিএল কোলেস্টেরলের হ্রাসের ডিগ্রিটি পরিবর্তন হয়নি।

antipyrin: অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন অ্যান্টিপাইরিনের ফার্মাকোকাইনেটিক্সকে প্রভাবিত করে না, সুতরাং, একই সাইটোক্রোম আইসোএনজাইম দ্বারা বিপাকযুক্ত অন্যান্য ওষুধের সাথে মিথস্ক্রিয়া আশা করা যায় না।

amlodipine: স্বাস্থ্যকর ব্যক্তিদের মধ্যে ওষুধের মিথস্ক্রিয়া নিয়ে একটি সমীক্ষায় দেখা যায়, ৮০ মিলিগ্রাম ও এমলোডপাইন একটি ডোজে অ্যাটোরভাস্যাট্যাটিনের একযোগে প্রশাসন অ্যাটোরভ্যাস্যাটিনের প্রভাবকে 18% বাড়িয়ে তোলে, যা ক্লিনিকাল তাত্পর্য নয়।

gemfibrozil: জেমফাইব্রোজিলের সাথে এইচএমজি-কোএ রিডাক্টেস ইনহিবিটারগুলির একসাথে ব্যবহারের সাথে মায়োপ্যাথি / র্যাবডোমাইলোসিস বৃদ্ধির ঝুঁকির কারণে, এই ওষুধগুলির একযোগে প্রশাসন এড়ানো উচিত।

অন্যান্য তন্তুগুলি: ফাইব্রেটস সহ এইচএমজি-কোএ রিডাক্টেস ইনহিবিটারগুলির একসাথে ব্যবহারের সাথে মায়োপ্যাথি / র্যাবডোমাইলোসিসের ঝুঁকি বৃদ্ধির কারণে, ফাইবারেটস গ্রহণের সময় অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন সাবধানতার সাথে পরামর্শ করা উচিত।

নিকোটিনিক অ্যাসিড (নিয়াসিন): নিকোটিনিক অ্যাসিডের সংমিশ্রণে অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন ব্যবহার করার সময় মায়োপ্যাথি / র্যাবডোমাইলোসিসের ঝুঁকি বাড়ানো যায়, সুতরাং, এই পরিস্থিতিতে অ্যাটারভাস্ট্যাটিনের ডোজ হ্রাস করার বিষয়ে বিবেচনা করা উচিত।

colestipol: কোলেস্টিপল একসাথে ব্যবহারের সাথে, রক্তের প্লাজমাতে অ্যাটোরভাস্ট্যাটিনের ঘনত্ব প্রায় 25% হ্রাস পেয়েছে। যাইহোক, অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন এবং কোলেস্টিপলের সংমিশ্রনের লিপিড-হ্রাসকারী প্রভাব পৃথকভাবে প্রতিটি ওষুধের চেয়ে অতিক্রম করে।

colchicine: কোলচিসিনের সাথে অ্যাটোরভাস্ট্যাটিনের একযোগে ব্যবহারের সাথে, মায়োপ্যাথির ক্ষেত্রে র্যাবডোমাইলোসিস সহ অন্যান্য কেসগুলি দেখা গেছে, সুতরাং কোলচিসিনের সাথে অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন নির্ধারণ করার সময় সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।

digoxin: 10 মিলিগ্রামের একটি ডোজে ডিগ্রোসিন এবং অ্যাটোরভাস্ট্যাটিনের বারবার প্রশাসনের সাথে রক্তের প্লাজমাতে ডিগ্রোসিনের ভারসাম্য ঘনত্ব পরিবর্তন হয়নি। যাইহোক, যখন ডিগ্রোক্সিন 80 মিলিগ্রাম / দিনের একটি ডোজ এ অ্যাটোরভাস্ট্যাটিনের সাথে সংমিশ্রণে ব্যবহৃত হয়েছিল, তখন ডিগোক্সিনের ঘনত্ব প্রায় 20% বৃদ্ধি পেয়েছিল। অ্যাটোরভাস্ট্যাটিনের সংমিশ্রণে ডিগক্সিন গ্রহণকারী রোগীদের যথাযথ পর্যবেক্ষণের প্রয়োজন।

এরিথ্রোমাইসিন / ক্লেরিথ্রোমাইসিন: অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন এবং এরিথ্রোমাইসিন (দিনে 500 বার মিলিগ্রাম) বা ক্লারিথ্রোমাইসিন (দিনে 500 বার মিলিগ্রাম) এর একযোগে ব্যবহারের সাথে, যা সাইটোক্রোম পি 450 জেডএ 4 বাধা দেয়, রক্তের প্লাজমাতে অ্যাটোরভ্যাস্যাটিনের ঘনত্বের বৃদ্ধি লক্ষ্য করা যায়।

অ্যাজিথ্রোমাইসিন: অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন (দিনে একবার 10 মিলিগ্রাম) এবং অ্যাজিথ্রোমাইসিন (দিনে 500 মিলিগ্রাম / একবার) এর একযোগে ব্যবহারের ফলে প্লাজমায় অ্যাটোরভ্যাস্যাটিনের ঘনত্ব পরিবর্তন হয়নি।

terfenadine: অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন এবং টেরেফেনাডিনের একযোগে ব্যবহারের সাথে, টেরেফেনাডিনের ফার্মাকোকিনেটিকসে চিকিত্সকভাবে গুরুত্বপূর্ণ পরিবর্তনগুলি সনাক্ত করা যায়নি।

মৌখিক গর্ভনিরোধক: অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন এবং নরথিনড্র্রোন এবং ইথিনাইল ইস্ট্রাদিয়লযুক্ত মৌখিক গর্ভনিরোধক ব্যবহার করার সময়, নোরথাইন্ড্রোন এবং এথিনাইল ইস্ট্রাদিয়লের এউসিতে একটি উল্লেখযোগ্য বৃদ্ধি যথাক্রমে প্রায় 30% এবং 20% দ্বারা পরিলক্ষিত হয়েছিল। এটোরভাস্ট্যাটিন গ্রহণকারী কোনও মহিলার জন্য মৌখিক গর্ভনিরোধক চয়ন করার সময় এই প্রভাবটি বিবেচনা করা উচিত।

warfarin: ওয়ারফারিনের সাথে অ্যাটোরভাস্ট্যাটিনের মিথস্ক্রিয়াটি অধ্যয়ন করার সময়, চিকিত্সাগতভাবে উল্লেখযোগ্যভাবে মিথস্ক্রিয়তার কোনও চিহ্ন পাওয়া যায় নি।

cimetidine: সিমেটিডিনের সাথে অ্যাটোরভাস্ট্যাটিনের মিথস্ক্রিয়াটি অধ্যয়ন করার সময়, চিকিত্সাগতভাবে উল্লেখযোগ্যভাবে মিথস্ক্রিয়া সম্পর্কিত কোনও চিহ্ন খুঁজে পাওয়া যায় নি।

প্রোটিজ বাধা: সাইটোক্রোম পি 450 জেডএ 4 ইনহিবিটার হিসাবে পরিচিত প্রোটেস ইনহিবিটারগুলির সাথে অ্যাটোরভাস্ট্যাটিনের একযোগে ব্যবহারের সাথে অ্যাটোরভাস্ট্যাটিনের প্লাজমা ঘনত্বের বৃদ্ধি ছিল।

অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন এবং এইচআইভি প্রোটেস ইনহিবিটারগুলির সম্মিলিত ব্যবহারের জন্য প্রস্তাবনাগুলি:

রিলিজ ফর্ম এবং রচনা

ফার্মাসিউটিক্যাল পণ্যগুলি ফার্মেসীগুলিতে ট্যাবলেট আকারে সরবরাহ করা হয়। ড্রাগের সক্রিয় পদার্থটি হ'ল অটোরিস্টাটিন ক্যালসিয়াম ট্রাইহাইড্রেট (প্রতিটি ট্যাবলেটে 40 মিলিগ্রাম)।

অতিরিক্ত উপাদানগুলি: মাইক্রোক্রিস্টালিন সেলুলোজ, ক্যালসিয়াম কার্বোনেট, স্টারক্যাপ 1500 কমপ্লেক্স (প্রিজলেটিনাইজড স্টার্চ এবং কর্ন স্টার্চ), অ্যারোসিল, ম্যাগনেসিয়াম স্টায়ারেট, টাইটানিয়াম ডাই অক্সাইড, ট্যালক, ম্যাক্রোগল, লাল রঙ, আয়রন অক্সাইড, হলুদ ডাই, আয়রন অক্সাইড, পলিভিনাইল অ্যালকোহল)।

প্যাকেজটিতে 10.15 বা 30 টি ট্যাবলেটগুলির 1.2 বা 3 ফোস্কা রয়েছে।

ড্রাগ মিথস্ক্রিয়া

অ্যান্টিব্যাক্টেরিয়াল এজেন্টগুলির সাথে একসাথে ব্যবহার (এরিথ্রোমাইসিন, ক্লেরিথ্রোমাইসিন), অ্যান্টিফাঙ্গাল ড্রাগস (ফ্লুকোনাজল, কেটোকোনাজোল, ইট্রাকোনাজল), সাইক্লোস্পোরিন, ফাইব্রাইক অ্যাসিড ডেরাইভেটিভস এটোরভ্যাসটাইটিসের ঘনত্ব এবং মায়ালজিয়ার বিকাশের ঝুঁকি বাড়ায়।

স্থগিতাদেশের সাথে একযোগে ব্যবহার, যার মধ্যে ম্যাগনেসিয়াম এবং অ্যালুমিনিয়াম অন্তর্ভুক্ত ছিল, যা অ্যাটোরভাস্ট্যাটিনের ঘনত্ব হ্রাস করতে অবদান রাখে। এটি কোলেস্টেরল হ্রাস এবং কম ঘনত্বের লাইপোপ্রোটিনের স্তরকে প্রভাবিত করে না।

যেসব মহিলাগুলি মৌখিক গর্ভনিরোধক সেগুলি গ্রহণ করা উচিত তাদের বিবেচনায় নেওয়া উচিত যে এটোরভাস্ট্যাটিন ইথিনাইল ইস্ট্রাদিল এবং নোরথাইন্ড্রোনগুলির ঘনত্ব বাড়িয়ে তুলতে পারে।

সাবধানতার প্রয়োজন এমন একটি সংমিশ্রণ: ওষুধের সাথে অ্যাটোরভাস্ট্যাটিনের সংমিশ্রণ যা স্টেরয়েড হরমোনগুলির ঘনত্ব হ্রাস করতে সহায়তা করে (স্পিরোনোল্যাকটোন, কেটোকোনাজল)।

অ্যান্টিহাইপারটেনসিভ ড্রাগগুলির সাথে অ্যাটোরভাস্ট্যাটিনের অনাকাঙ্ক্ষিত মিথস্ক্রিয়া পরিলক্ষিত হয়নি।

অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন 40 এর ফার্মাকোলজিকাল অ্যাকশন

ড্রাগের সক্রিয় পদার্থটি লিপিড-হ্রাস করার ক্রিয়াটি উচ্চারণ করেছে এবং স্ট্যাটিনগুলির বিভাগের অন্তর্গত। উপাদানটি এইচএমজি-কোএ রিডাক্টেসকে বাধা দেয়, একটি বিশেষ এনজাইম যা টাইপ এ হাইড্রোক্সিমিটাইলগ্লুটারিল কোএনজাইমকে মেভালোনিক অ্যাসিডে রূপান্তর করে।

ওষুধটি এলডিএল (কম ঘনত্বের লাইপোপ্রোটিন) গঠন হ্রাস করে এবং এলডিএল রিসেপ্টরগুলির ক্রিয়াকলাপের স্তরকে বাড়িয়ে তোলে। এছাড়াও হাইপারকোলেস্টেরলিমিয়া রোগীদের ক্ষেত্রে ওষুধ এলডিএল হ্রাস করে।

অতিরিক্তভাবে, ওষুধ হো এর মাত্রা কমিয়ে দেয় (মোট কোলেস্টেরল এবং উচ্চ ঘনত্বের লাইপোপ্রোটিনের এইচডিএল) এর কোলেস্টেরল বৃদ্ধি করে।

অ্যাটোরভাস্ট্যাটিনের উচ্চ ডিগ্রি শোষণ রয়েছে। প্লাজমাতে স্ট্যাটিন 60-120 মিনিটের মধ্যে সর্বাধিক ঘনত্ব লাভ করে। খানিকটা খাওয়া ওষুধের শোষণের সময়কাল হ্রাস করে।

পদার্থটির 12% জৈব উপলভ্যতা রয়েছে। পদার্থটি লিভারের টিস্যুগুলিতে বিপাকযুক্ত হয়। পিত্তের সাথে ওষুধ নির্গত হয়। অ্যাটোরভাস্ট্যাটিনের অর্ধজীবন 14 ঘন্টা। ড্রাগের প্রায় 2% কিডনি দ্বারা নিষ্কাশিত হয়। হেমোডায়ালাইসিস ড্রাগের ফার্মাকোকিনেটিক প্রোফাইলকে প্রভাবিত করে না।

বিশেষ নির্দেশাবলী

অ্যাটোরভাস্টাটিন সিরাম সিপিকে বৃদ্ধির কারণ হতে পারে, যা বুকের ব্যথার ডিফারেন্সিয়াল ডায়াগনোসনে বিবেচনায় নেওয়া উচিত। এটি মনে রাখা উচিত যে সিপিকে নিয়মের তুলনায় 10 গুণ বৃদ্ধি, মায়ালজিয়া এবং পেশী দুর্বলতার সাথে মায়োপ্যাথির সাথে জড়িত থাকতে পারে, চিকিত্সা বন্ধ করা উচিত।

সাইটোক্রোম সিওয়াইপি 3 এ 4 প্রোটেস ইনহিবিটরস (সাইক্লোস্পোরিন, ক্লেরিথ্রোমাইসিন, ইট্রাকোনাজল) এর সাথে অটোরিস্ট্যাটিনের একযোগে ব্যবহারের সাথে, প্রাথমিক ডোজটি 10 মিলিগ্রামের সাথে শুরু করা উচিত, অ্যান্টিবায়োটিক চিকিত্সার একটি সংক্ষিপ্ত কোর্স সহ, অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন বন্ধ করা উচিত।

চিকিত্সার আগে লিভার ফাংশনের সূচকগুলি নিয়মিত পর্যবেক্ষণ করা প্রয়োজন, ওষুধ শুরু হওয়ার 6 বা 12 সপ্তাহ পরে এবং ডোজ বাড়ানোর পরে এবং পর্যায়ক্রমে (প্রতি 6 মাসে) ব্যবহারের পুরো সময়কালে (যাদের রোগীদের ট্রান্সমিনেজের মাত্রা স্বাভাবিকের চেয়ে বেশি হয় তার অবস্থার স্বাভাবিক হওয়া পর্যন্ত) )। "হেপাটিক" ট্রান্সমিনাসগুলির বৃদ্ধি মূলত ওষুধ প্রশাসনের প্রথম 3 মাসেই পরিলক্ষিত হয়। এটিটি বাতিল করতে বা এএসটি এবং এএলটি 3 বারেরও বেশি বৃদ্ধি সহ ডোজ কমাতে বাঞ্ছনীয়। তীব্র মায়োপ্যাথির উপস্থিতি বা ক্লিনিকাল লক্ষণগুলির বিকাশের ক্ষেত্রে বা র‌্যাবডমাইলোসিসের কারণে তীব্র রেনাল ব্যর্থতার বিকাশের পূর্বাভাসের কারণগুলির উপস্থিতিতে অ্যাটোরভাস্ট্যাটিনের ব্যবহার অস্থায়ীভাবে বন্ধ করা উচিত (গুরুতর সংক্রমণ, রক্তচাপ হ্রাস, ব্যাপক সার্জারি, ট্রমা, বিপাকীয়, আন্তঃস্রাব বা গুরুতর বৈদ্যুতিন সংক্রমণ) । রোগীদের হুঁশিয়ারি দেওয়া উচিত যে অব্যক্ত ব্যথা বা পেশীর দুর্বলতা দেখা দিলে তাদের অবিলম্বে একজন ডাক্তারের সাথে পরামর্শ করা উচিত, বিশেষত যদি তারা অসুস্থ বা জ্বরের সাথে থাকে।