এই পৃষ্ঠাটি রচনা এবং ব্যবহারের জন্য ইঙ্গিত দ্বারা সমস্ত ইনসুগেন -30 / 70 অ্যানালগগুলির (বিফাজিক) একটি তালিকা সরবরাহ করে। সস্তা অ্যানালগগুলির একটি তালিকা, এবং আপনি ফার্মেসীগুলির মধ্যে দামগুলিও তুলনা করতে পারেন।

• ইনসুগেন -30 / 70 (বিফাজিক) এর সস্তার সাদৃশ্য এনালগ:হুমলাগ মিক্স
• ইনসুগেন -30 / 70 (বিফাজিক) এর সর্বাধিক জনপ্রিয় অ্যানালগ:হুমলাগ মিক্স
• এটিএক্স শ্রেণিবদ্ধকরণ: ইনসুলিন (মানব)
• সক্রিয় উপাদান / রচনা: মানব ইনসুলিন
  

ব্যয় গণনা করার সময় সস্তা এনালগগুলি ইনসুগেন -30 / 70 (বিফাজিক) ফার্মেসীগুলির দ্বারা সরবরাহিত মূল্য তালিকায় যে সর্বনিম্ন মূল্য পাওয়া গেছে তা আমলে নেওয়া হয়েছিল

The ড্রাগ অ্যানালগগুলির তালিকা সর্বাধিক অনুরোধ করা ওষুধের পরিসংখ্যানের ভিত্তিতে

রচনা এবং ব্যবহারের জন্য ইঙ্গিত মধ্যে অ্যানালগগুলি

ওষুধের অ্যানালগগুলির উপরের তালিকা, যা নির্দেশ করে ইনসোজেন -30 / 70 (বিফাজিক) বিকল্পগুলি, সর্বাধিক উপযুক্ত কারণ তাদের সক্রিয় পদার্থের একই সংমিশ্রণ রয়েছে এবং ব্যবহারের ইঙ্গিত অনুসারে মিল রয়েছে

ইঙ্গিত এবং ব্যবহারের পদ্ধতি অনুসারে অ্যানালগগুলি

বিভিন্ন রচনা, প্রয়োগের ইঙ্গিত এবং পদ্ধতিতে একত্র হতে পারে

একটি ব্যয়বহুল ওষুধের সস্তা অ্যানালগ কীভাবে পাওয়া যায়?

কোনও ওষুধ, জেনেরিক বা প্রতিশব্দ হিসাবে একটি সস্তা অ্যানালগ খুঁজে পেতে, প্রথমে আমরা রচনাটির প্রতি মনোযোগ দেওয়ার পরামর্শ দিই, একই সক্রিয় পদার্থ এবং ব্যবহারের জন্য ইঙ্গিতগুলি to ওষুধের একই সক্রিয় উপাদানগুলি ইঙ্গিত দেয় যে ওষুধটি ড্রাগের সমার্থক, ফার্মাসিউটিক্যালি সমতুল্য বা ফার্মাসিউটিক্যাল বিকল্প হিসাবে। তবে, অনুরূপ ওষুধের নিষ্ক্রিয় উপাদানগুলি সম্পর্কে ভুলে যাবেন না, যা সুরক্ষা এবং কার্যকারিতাকে প্রভাবিত করতে পারে। ডাক্তারদের নির্দেশাবলী সম্পর্কে ভুলে যাবেন না, স্ব--ষধগুলি আপনার স্বাস্থ্যের ক্ষতি করতে পারে, তাই কোনও ওষুধ ব্যবহার করার আগে সর্বদা আপনার ডাক্তারের সাথে পরামর্শ করুন consult

ড্রাগ বর্ণনা

ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট * (ইনসুলিন ডিগলডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট *) - ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট * ড্রাগ (ইনসুলিন ডিগ্লুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট *) ® পেনফিল human হ'ল মানব ইনসুলিন আলট্রা-লম্বা অভিনয় (ইনসুলিন ডিগ্লাদেক) এর দ্রবণীয় অ্যানালগ এবং রেকটোলজির প্রযুক্তি ইনসুলিন (ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট্যান্ট) এর একটি দ্রুত-অভিনয় দ্রবণীয় অ্যানালগ সমন্বিত প্রস্তুতি preparation ডিএনএ স্যাকারোমিসেস সেরভিসিয়ার স্ট্রেন ব্যবহার করে।

ইনসুলিন ডিগ্রুডেক এবং ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট একটি নির্দিষ্ট উপায়ে মানুষের অন্তঃসত্ত্বা ইনসুলিনের রিসেপ্টারের সাথে আবদ্ধ হয় এবং এটির সাথে যোগাযোগ করে, মানব ইনসুলিনের প্রভাবের মতো তাদের ফার্মাকোলজিকাল প্রভাবটি উপলব্ধি করে। ইনসুলিনের হাইপোগ্লাইসেমিক প্রভাবটি পেশী এবং ফ্যাট কোষের রিসেপ্টরগুলিতে ইনসুলিনের সাথে আবদ্ধ হওয়ার পরে টিস্যুদের দ্বারা গ্লুকোজ ব্যবহার বৃদ্ধি এবং লিভারের দ্বারা গ্লুকোজ উত্পাদনের হারে একযোগে হ্রাসের কারণে ঘটে।

ইনসুলিন ডিগ্লুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট * (ইনসুলিন ডিগ্লুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট *) ® পেনফিল the ড্রাগের উপাদানগুলির ফার্মাকোডাইনামিক প্রভাবগুলি পৃথক উপাদানগুলির ক্রিয়াটির প্রোফাইলকে প্রতিফলিত করে: উচ্চ-গতি ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট এবং অতিরিক্ত দীর্ঘকালীন ইনসুলিন ডিগ্রুডিক।

ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট * (ইনসুলিন ডিগ্লুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট *) ® পেনফিল the ড্রাগের বেসিক উপাদানটি, সাবকুটেনাস ইনজেকশন পরে একটি অতি-দীর্ঘ ক্রিয়া (ইনসুলিন ডিগ্লডেক) থাকে, সেখান থেকে ইনসুলিন ডিপোতে দ্রবণীয় মাল্টিহেক্সামার তৈরি হয়, যেখান থেকে ইনসুলিন ডিগ্রোডাক্টের অবিরত ধীরে ধীরে চলতে থাকে কর্মের ফ্ল্যাট প্রোফাইল এবং ড্রাগের স্থির হাইপোগ্লাইসেমিক প্রভাব। এই প্রভাবটি ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সাথে সংমিশ্রণে সংরক্ষণ করা হয় এবং দ্রুত-অভিনয়কারী ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের মনোমরস শোষণের হারকে প্রভাবিত করে না।

ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট * ড্রাগ (ইনসুলিন ডিগ্লুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট *) ® পেনফিল quickly খুব দ্রুত ইনজেকশন দেওয়ার পরে ইনসুলিনের প্র্যান্ডিয়াল প্রয়োজনীয়তা সরবরাহ করতে শুরু করে, যখন বেসাল উপাদানটি একটি সমতল, স্থিতিশীল এবং অতি-দীর্ঘ ক্রিয়াকলাপ যা বেসাল প্রয়োজনীয়তা সরবরাহ করে থাকে ইনসুলিনে ইনসুলিন ডিগ্লুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট * (ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট *) ® পেনফিল the ড্রাগের একক ডোজ কার্যকারণের সময়কাল 24 ঘণ্টারও বেশি।

ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট * (ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট *) ® পেনফিল ill এবং এর সাধারণ এবং সর্বাধিক হাইপোগ্লাইসেমিক প্রভাবের মধ্যে একটি লিনিয়ার সম্পর্ক প্রমাণিত হয়েছে। ইনসুলিন ডিগ্লুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট * (ইনসুলিন ডিগ্লুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট *) ড্রাগের ভারসাম্য ঘনত্ব administrationষধের প্রশাসনের ২-৩ দিন পরে অর্জন করা হয়।

প্রবীণ এবং বুদ্ধিমান রোগী এবং কম বয়সী রোগীদের ইনসুলিন ডিগ্রোডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট * (ইনসুলিন ডিগ্লুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট *) ® পেনফিল of এর ফার্মাকোডায়ানামিক্সে কোনও পার্থক্য ছিল না।

ক্লিনিকাল দক্ষতা এবং সুরক্ষা

ইনসুলিন ডিগ্লুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট * (ইনসুলিন ডিগ্লুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট *) ড্রাগের পাঁচটি আন্তর্জাতিক এলোমেলোভাবে নিয়ন্ত্রিত ওপেন ক্লিনিকাল ট্রায়াল পরিচালিত হয়েছিল diabetes ডায়াবেটিস মেলিটাস আক্রান্ত ১৩60০ রোগী (ডায়াবেটিস মেলিটাস আক্রান্ত ৩ 36২ রোগী) জড়িত ২ or বা ৫২ টি পেডালকে লক্ষ্য মোডের চিকিত্সায় ® টাইপ 1 এবং 998 রোগীদের টাইপ 2 ডায়াবেটিস)। ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট * (ইনসুলিন ডিগলডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট *) - টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাসের রোগীদের পিএইচজিপির সাথে একক মাত্রায় ইনসুলিন গ্লারজিনের সংমিশ্রণে ইনসুলিন ডিগ্রোডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট * (ইনসুলিন ডিগ্লুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট *) এর একক প্রশাসনে দুটি হেলম অধ্যয়ন পরিচালিত হয়েছিল। ইনসুলিন ডিগ্লুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট * (ইনসুলিন ডিগ্লুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট *) - পিএইচজপির সাথে একত্রে দিনে দুবার দু'বারের ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের প্রশাসনের সাথে 2 বার টাইপ 2 ডায়াবেটিসের রোগীদের পিএইচজিপি-র মিশ্রণের সাথে তুলনা করা হয়েছিল । ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট * ড্রাগ (ইনসুলিন ডিগ্লুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট *) drug - ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সংমিশ্রণে দিনে একবার ইনসুলিন ডিটেমির প্রশাসনের সাথে দিনে 1 বা দু'বার টাইপ 1 ডায়াবেটিস রোগীদের ইনসুলিন অ্যাস্পার্টেটের সংমিশ্রনের সাথে তুলনা করা হয় ।

তুলনামূলক পণ্যগুলির শ্রেষ্ঠত্বের অভাব হ'ল ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট * (ইনসুলিন ডিগ্লুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট *) - এইচবিএ হ্রাসের সাথে সম্পর্কযুক্ত হিসাবে প্রমাণিত হয়েছে_1c লক্ষ্যে রোগীদের চিকিত্সার সমস্ত স্টাডিতে।

টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের মধ্যে যারা ইনসুলিন থেরাপি কখনও গ্রহণ করেন নি এবং যারা ইনসুলিন থেরাপি পেয়েছেন, ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট * (ইনসুলিন ডিগলডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট *) PH পিএইচজিপির সাথে সংমিশ্রণে ইনসুলিনের তুলনায় একই রকম গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ সরবরাহ করে glargine। ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট * (ইনসুলিন ডিগ্লুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট *) n নিশাচর হাইপোগ্লাইসেমিয়ার একটি কম ফ্রিকোয়েন্সি সহ ইনসুলিন গ্লারজিনের তুলনায় ভাল প্র্যান্ডিয়াল গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ সরবরাহ করে (হাইপোগ্লাইসেমিয়ার এপিসোড হিসাবে সংজ্ঞায়িত হয়েছে যা ফলাফল দ্বারা নিশ্চিত হয়েছে 0 ঘন্টা থেকে 6 ঘন্টা প্লাজমা গ্লুকোজ ঘনত্ব পরিমাপ 3.1 মিমি / এল এর কম বা রোগীর তৃতীয় পক্ষের সহায়তা প্রয়োজন প্রমাণ যে)।

ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট * (ইনসুলিন ডিগ্লুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট *) ড্রাগের প্রশাসন দিনে দুবার একই রকম গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ সরবরাহ করে (এইচবিএ)_1c) বিফ্যাসিক ইনসুলিন এস্পার্ট 30 এর সাথে তুলনা করুন, যা দিনেও দু'বার পরিচালিত হয়েছিল। ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট * ড্রাগ (ইনসুলিন ডিগ্লুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট *) fasting রোজা রক্তরসে গ্লুকোজের ঘনত্ব হ্রাস করার জন্য সেরা ইতিবাচক গতিশীলতা সরবরাহ করে। ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট * (ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট *) using ব্যবহার করার সময়, বিফ্যাসিক ইনসুলিন এস্পার্ট 30 রোগীদের সাথে তুলনা করা রোগীদের তুলনায় 5 মিমি / এল এর টার্গেট প্লাজমা গ্লুকোজ মানগুলি দ্রুত অর্জন করা হয়েছিল The ড্রাগ ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট * (ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট *) ® কম সাধারণত হাইপোগ্লাইসেমিয়া সৃষ্টি করে (রাতের সময় সহ)। টাইপ 1 ডায়াবেটিসে আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে ইনসুলিন ডিগ্লুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট * (ইনসুলিন ডিগ্লুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট *) - অন্য খাবারের আগে দিনে একবার ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সংমিশ্রণে অনুরূপ গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণের (HbA) দেখানোর আগে চিকিত্সা করা হয়_1c এবং রোজার প্লাজমা গ্লুকোজ) প্রতিটি খাবারের সাথে ইনসুলিন ডিস্টেমির এবং ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের বেসলাইন বোলাস রেজিমিনের তুলনায় নিশাচর হাইপোগ্লাইসেমিয়ার আরও বিরল ক্ষেত্রে রয়েছে।

টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের জড়িত "লক্ষ্য নিরাময়ের" নীতি অনুসারে পরিকল্পনা করা ২ week-সপ্তাহের দুটি ওপেন ট্রায়ালগুলির প্রাপ্ত মেটা-বিশ্লেষণ অনুসারে, ইনসুলিন ডিগ্রোডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট * (ইনসুলিন ডিগ্রোডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট *) drug, দুবার পরিচালিত প্রতিদিন, সাধারণভাবে নিশ্চিত হাইপোগ্লাইসেমিয়ার এপিসোডগুলির কম ঘটনা এবং বিফ্যাসিক ইনসুলিন এস্পার্ট ৩০ এর তুলনায় নিশ্চিত নিশাচর হাইপোগ্লাইসেমিয়ার এপিসোডের কম ঘটনা দেখিয়েছিল। ফলাফলগুলি দেখিয়েছে যে ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট * (ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট *) হ্রাস পেয়েছে ® অধ্যয়নের সময় এবং 16 সপ্তাহ থেকে ডোজ রক্ষণাবেক্ষণের সময় হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকির সাথে এটির একটি রোজার প্লাজমা গ্লুকোজ ঘনত্ব রয়েছে (টেবিল 1)

সারণী ১. অধ্যয়নের সময় এবং ১ weeks সপ্তাহ থেকে ডোজ বজায় রাখার সময় নিশ্চিত হাইপোগ্লাইসেমিয়ার এপিসোডগুলিতে ডেটার একটি মেটা-বিশ্লেষণের ফলাফল

ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট * (ইনসুলিন ডিগলডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট *) - এর সাথে চিকিত্সা করার পরে ইনসুলিনের কোনও অ্যান্টিবডিগুলির কোনও চিকিত্সকভাবে উল্লেখযোগ্য গঠন হয়নি was একটি বর্ধিত সময়ের জন্য।

ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট জাতীয় পদার্থের বৈশিষ্ট্য

সুপার স্টলং অ্যাকশন (ইনসুলিন ডিগ্রুডেক) এর মানব ইনসুলিনের দ্রবণীয় অ্যানালগ এবং স্ট্রেন ব্যবহার করে রিকম্বিন্যান্ট ডিএনএ বায়োটেকনোলজির দ্বারা উত্পাদিত হিউম্যান ইনসুলিন (ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট) এর একটি দ্রুত-কার্যক্ষম দ্রবণীয় অ্যানালগ সমন্বিত সমন্বিত ওষুধগুলি স্যাচারোমিসেস সেরভিসিয়া।

হিউম্যান ইনসুলিন অ্যানালগগুলির সংমিশ্রণে 70% দীর্ঘ-অভিনয়ের ইনসুলিন (ইনসুলিন ডিগ্রুডেক) এবং 30% দ্রুত অভিনয়কারী ইনসুলিন (ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট) থাকে।

বি 30 অবস্থানে থ্রোনাইন অ্যামিনো অ্যাসিডের অনুপস্থিতিতে এবং ডিগ্রোডেক ইনসুলিন হ'ল গ্লুটামিক অ্যাসিড এবং সি 16 ফ্যাটি অ্যাসিড সমন্বিত একটি সাইড চেইনের উপস্থিতি, একটি স্ট্রেন ব্যবহার করে রিকম্বিনেন্ট ডিএনএ প্রযুক্তির দ্বারা উত্পাদিত মানব ইনসুলিনের থেকে পৃথক স্যাচারোমিসেস সেরভিসিয়া। ডিগ্রুডেক ইনসুলিনের একটি আণবিক ওজন 6103.97 হয়।

ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট হ'ল মানব ইনসুলিনের সমকামী, ব্যারাম অ্যাসার্টিক অ্যাসিডের সাথে বি 28 এ অবস্থিত প্রোলিন অ্যামিনো অ্যাসিডের প্রতিস্থাপন বাদ দিয়ে ডিএনএ প্রযুক্তি দ্বারা স্ট্রেন ব্যবহার করে উত্পাদিত হয় স্যাকারোমাইসেস সেরভিসিয়া, আণবিক ওজন 5825.8।

ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট, বিফাজিক এবং ডিগ্রুডেক: মূল্য এবং নির্দেশাবলী

ডায়াবেটিস মেলিটাস একটি সাধারণ রোগ যার জন্য আজীবন চিকিত্সা প্রয়োজন। সুতরাং, প্রথম ধরণের রোগে এবং প্যাথলজির দ্বিতীয় রূপের সাথে উন্নত ক্ষেত্রে রোগীদের ইনসুলিনের অবিচ্ছিন্ন প্রশাসন প্রয়োজন, যা গ্লুকোজকে স্বাভাবিক করতে সাহায্য করে, দ্রুত এটিকে শক্তিতে রূপান্তরিত করে।

ডায়াবেটিসের সাথে প্রায়শই ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট ব্যবহৃত হয়। এটি একটি আল্ট্রাশোর্ট ড্রাগ।

হাতিয়ারটি হিউম্যান ইনসুলিনের একটি অ্যানালগ, যা স্যাকারোমাইসেস সেরভিসিয়ার স্ট্রেন ব্যবহার করে রিকম্বিন্যান্ট ডিএনএ প্রযুক্তি দ্বারা প্রাপ্ত হয়, যেখানে অবস্থিত বি 28 (অ্যামিনো অ্যাসিড) এর প্রোলিনকে এস্পারটিক অ্যাসিডের সাথে প্রতিস্থাপন করা হয়। আণবিক ওজন 5825.8 হয়।

রচনা, রিলিজ ফর্ম এবং ফার্মাকোলজিকাল প্রভাব

বিফাসিক ইনসুলিন দ্রবণীয় অ্যাস্পার্ট এবং স্ফটিকের ইনসুলিন প্রোটামিনকে 30 থেকে 70% অনুপাতের সাথে একত্রিত করে।

এটি সাদা রঙের, এসসি প্রশাসনের জন্য একটি সাসপেনশন। 1 মিলিলিটারে 100 টি ইউনিট থাকে এবং একটি ইডি হ'ল ইনহাইড্রস ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের 35 এমসিজি এর সাথে মিলে যায়।

হিউম্যান ইনসুলিন অ্যানালগ বাহ্যিক সাইটোপ্লাজমিক কোষের ঝিল্লিতে রিসেপ্টর সহ একটি ইনসুলিন রিসেপ্টর কমপ্লেক্স গঠন করে। পরেরটি গ্লাইকোজেন সিনথেটিজ, পাইরুভেট কিনেস এবং হেক্সোকিনেজ এনজাইমগুলির সংশ্লেষণকে সক্রিয় করে।

আন্তঃকোষীয় পরিবহণ বৃদ্ধি এবং গ্লুকোজের উন্নত টিস্যু গ্রহণের সাথে চিনির হ্রাস ঘটে। লিভার, গ্লাইকোজেনোজেনেসিস এবং লাইপোজেনেসিস সক্রিয়করণের মাধ্যমে গ্লুকোজ নিঃসরণের জন্য সময় হ্রাস করে হাইপোগ্লাইসেমিয়াও অর্জন করা হয়।

বিফ্যাসিক ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট জৈবপ্রযুক্তি ম্যানিপুলেশনের মাধ্যমে প্রাপ্ত হয় যখন হরমোন প্রোলিনের অণুটি এস্পারটিক অ্যাসিড দ্বারা প্রতিস্থাপন করা হয়। এই জাতীয় বিফাসিক ইনসুলিনগুলি গ্লাইকোসাইলেটেড হিমোগ্লোবিনেও একই রকম প্রভাব ফেলে যেমন হ'ল মানব ইনসুলিন।

দুটি ওষুধই গুড় সমতুল্যে সক্রিয়। তবে অ্যাস্পার্ট ইনসুলিন দ্রবণীয় মানব হরমোনের চেয়ে দ্রুত কাজ করে। প্রোটামিনের একটি স্ফটিক অ্যাস্পার্টের মাঝারি সময়কালের প্রভাব রয়েছে।

এজেন্টের স্ক প্রশাসনের পরে ক্রিয়াটি 15 মিনিটের পরে সম্পন্ন হয়। ড্রাগের সর্বাধিক ঘনত্ব ইঞ্জেকশন পরে 1-4 ঘন্টা পরে ঘটে। প্রভাব সময়কাল 24 ঘন্টা পর্যন্ত।

সিরাম সিম্যাক্সে, ইনফুলিন হ'ল বিফ্যাসিক হিউম্যান ইনসুলিন ব্যবহারের চেয়ে 50% বেশি। তদুপরি, Cmax পৌঁছানোর গড় সময় অর্ধেকেরও কম।

টি 1/2 - 9 ঘন্টা অবধি এটি প্রোটামাইন-বদ্ধ ভগ্নাংশের শোষণের হার প্রতিফলিত করে। বেসলাইন ইনসুলিন স্তর প্রশাসনের 15-18 ঘন্টা পরে পরিলক্ষিত হয়।

তবে টাইপ 2 ডায়াবেটিসের সাথে, Cmax এর অর্জন প্রায় 95 মিনিট। এটি এসসি প্রশাসনের পরে 14 এরও কম এবং 0 এর উপরে থাকে। প্রশাসনের ক্ষেত্রটি শোষণের জায়গায় প্রভাবিত করে কিনা তা অধ্যয়ন করা হয়নি।

ফার্মাকোলজি

কর্মের ব্যবস্থা। ইনসুলিন ডিগ্রুডেক এবং ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট বিশেষত মানব অন্তঃসত্ত্বা ইনসুলিনের রিসেপ্টারের সাথে আবদ্ধ হয় এবং এটির সাথে আলাপচারিত করে তাদের ফার্মাকোলজিকাল প্রভাবটি মানব ইনসুলিনের প্রভাবের অনুরূপ উপলব্ধি করে। ইনসুলিনের হাইপোগ্লাইসেমিক প্রভাব টিস্যু দ্বারা গ্লুকোজ ব্যবহার বৃদ্ধি এবং পেশী এবং ফ্যাট কোষের রিসেপ্টরগুলিতে ইনসুলিনের সাথে আবদ্ধ হওয়ার পরে এবং যকৃতের দ্বারা গ্লুকোজ উত্পাদনের হারে এক সাথে হ্রাসের কারণে ঘটে।

ইনসুলিন ডিগ্লডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সংমিশ্রণের উপাদানগুলির ফার্মাকোডাইনামিক প্রভাবগুলি স্পষ্টভাবে পৃথক, এবং ড্রাগগুলির সাধারণ ক্রিয়া প্রোফাইল পৃথক উপাদানগুলির ক্রিয়াটির প্রোফাইলগুলি প্রতিফলিত করে: উচ্চ-গতির ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট এবং অতি দীর্ঘকালীন ইনসুলিন ডিগ্রুডেক।

ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সংমিশ্রনের বেসিক উপাদান, এসসি ইনজেকশনের পরে, একটি অতি-দীর্ঘ ক্রিয়া (ইনসুলিন ডিগ্লাদেক) থাকে, সেখান থেকে রক্তনালীতে দ্রবণীয় মাল্টিহেক্সামারগুলি তৈরি হয়, যা থেকে ইনসুলিন ডিগ্রোডেকের ক্রমাগত ধীর প্রবাহ প্রচলিত হয় এবং ক্রিয়া এবং স্থিতিশীল হাইপোগ্লাইসেমিক প্রভাবের সমতল প্রোফাইল সরবরাহ করে। এই প্রভাবটি ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সাথে সংমিশ্রণে সংরক্ষণ করা হয় এবং দ্রুত-অভিনয়কারী ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের মনোমরস শোষণের হারকে প্রভাবিত করে না।

ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সংমিশ্রণটি দ্রুত ইনজেকশন দেওয়ার পরে ইনসুলিনের প্র্যান্ডিয়াল প্রয়োজনীয়তা সরবরাহ করতে শুরু করে, যখন বেসাল উপাদানটির মধ্যে একটি সমতল, স্থিতিশীল এবং অতি-দীর্ঘ প্রোফাইল রয়েছে যা ইনসুলিনের জন্য বেসাল প্রয়োজন সরবরাহ করে। ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সংমিশ্রণের একক ডোজ কর্মের সময়কাল 24 ঘণ্টারও বেশি।

ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন এস্পার্ট এবং এর সাধারণ এবং সর্বাধিক হাইপোগ্লাইসেমিক এফেক্ট, সি এর সংমিশ্রণের ডোজ বৃদ্ধির মধ্যে একটি রৈখিক সম্পর্ক_{এস এস} প্রশাসনের 2-3 দিন পরে অর্জন।

বয়স্ক রোগী এবং কম বয়সী রোগীদের ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সংমিশ্রণের ফার্মাকোডাইনামিক্সে কোনও পার্থক্য নেই।

ক্লিনিকাল দক্ষতা এবং সুরক্ষা

"লক্ষ্যমাত্রার চিকিত্সা" মোডে পাঁচটি আন্তর্জাতিক এলোমেলোভাবে নিয়ন্ত্রিত ওপেন ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি ডায়াবেটিসে আক্রান্ত 1360 রোগীদের (টাইপ 1 ডায়াবেটিসযুক্ত 362 রোগী এবং টাইপ 2 ডায়াবেটিসের 998 রোগীদের) 26 বা 52 সপ্তাহ ধরে পরিচালিত হয়েছিল )। টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের পিএইচজিপির সাথে সংশ্লেষে ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন এস্পার্ট এবং ইনসুলিন গ্লারগ্রিনের একক প্রশাসনের সংমিশ্রণে ইনসুলিন ডিগ্রুডক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সংমিশ্রণের একক প্রশাসনের দুটি তুলনামূলক অধ্যয়ন পরিচালিত হয়েছে। ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সমন্বিত প্রশাসন দিনে 2 বার মিশ্রিত হয় টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস রোগীদের ক্ষেত্রে দুটি গবেষণায় পিএইচজপির সাথে মিলিয়ে প্রতিদিন দু'বার বিফাসিক ইনসুলিন এস্পার্টের প্রশাসনের সাথে পিএইচজিপি'র তুলনা করা হয়। ইনসুলিন ডিগ্রোডিক + এর সংমিশ্রনের প্রশাসন ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সাথে দিনে একবার ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট মিশ্রিত করে ইনসুলিন ডিটেমির প্রশাসনের সাথে দিনে 1 বা 2 বার টাইপ 1 ডায়াবেটিস মেলিটাস রোগীদের ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সাথে তুলনা করা হয়েছিল।

এইচবিএ হ্রাসের সাথে সম্পর্কিত ইনসুলিন ডিগ্রোডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সংমিশ্রণের তুলনায় ওষুধের তুলনায় শ্রেষ্ঠত্বের অভাব_1c লক্ষ্যে রোগীদের চিকিত্সার সমস্ত স্টাডিতে।

টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের মধ্যে যারা ইনসুলিন থেরাপি কখনও গ্রহণ করেন নি এবং যারা ইনসুলিন থেরাপি পেয়েছেন তাদের মধ্যে, পিএইচজিপি-র সাথে ইনসুলিন ডিগ্রোডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সংমিশ্রণ ইনসুলিন গ্লারজিনের তুলনায় একই ধরনের গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ সরবরাহ করে। ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সংমিশ্রণ ইনসুলিন গ্লারজিনের তুলনায় নিশাচর হাইপোগ্লাইসেমিয়ার কম ফ্রিকোয়েন্সি (০.০০ থেকে am.০০ টার মধ্যে হাইপোগ্লাইসেমিয়ার এপিসোড হিসাবে সংজ্ঞায়িত, ৩.১ মিমি / এল এর চেয়ে কম প্লাজমা গ্লুকোজ ঘনত্ব পরিমাপ করে নিশ্চিত করা ভাল ইনসুলিন গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ সরবরাহ করে) বা তৃতীয় পক্ষের দ্বারা রোগীর সহায়তার প্রয়োজনীয়তা)।

ইনসুলিন ডিগ্রোডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সংমিশ্রণটি দিনে 2 বার একই ধরণের গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ সরবরাহ করে (এইচবিএ)_1c) বিফ্যাসিক ইনসুলিন এস্পার্ট 30 এর সাথে তুলনা করুন, যা দিনে 2 বারও পরিচালিত হয়েছিল। ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সংমিশ্রণটি রোজা প্লাজমা গ্লুকোজ ঘনত্ব হ্রাসে সেরা ইতিবাচক গতিশীলতা সরবরাহ করে। ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সংমিশ্রণটি ব্যবহার করার সময়, বিফ্যাসিক ইনসুলিন এস্পার্ট 30 রোগীদের সাথে তুলনা করা রোগীদের তুলনায় 5 এমএমএল / এল এর টার্গেট প্লাজমা গ্লুকোজ মানগুলি দ্রুত অর্জন করা হয়েছিল ins । টাইপ 1 ডায়াবেটিস মেলিটাস রোগীদের ক্ষেত্রে, ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সংমিশ্রণে প্রতিদিন 1 বার ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সমন্বয়ে চিকিত্সা অন্যান্য খাবারের আগে একই ধরনের গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ দেখায় (এইচবিএ)_1c এবং রোজার প্লাজমা গ্লুকোজ) প্রতিটি খাবারের সাথে ইনসুলিন ডিটেমির এবং ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের বেসলাইন বোলাস রেজিমিনের তুলনায় নিশাচর হাইপোগ্লাইসেমিয়ার আরও বিরল ক্ষেত্রে রয়েছে।

টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের জড়িত "লক্ষ্য নিরাময়ের" নীতি অনুসারে দুটি 26-সপ্তাহের ওপেন ট্রায়ালগুলির মেটা-বিশ্লেষণ অনুসারে, ইনসুলিন ডিগ্রোডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সমন্বয়, দিনে 2 বার পরিচালিত, নিশ্চিত হওয়া এপিসোডগুলির একটি কম ঘটনা দেখায় হাইপোগ্লাইসেমিয়া সাধারণভাবে এবং বাইফাসিক এস্পার্ট 30 ইনসুলিনের সাথে তুলনামূলক নিশাচর হাইপোগ্লাইসেমিয়ার এপিসোডস। একটি মেটা-বিশ্লেষণে দেখা গেছে যে ইনসুলিন ডিগ্লডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সংমিশ্রণটি প্লাজমা গ্লুকোজ ঘনত্বকে হ্রাস করে অধ্যয়নকালীন এবং 16 সপ্তাহ থেকে ডোজ বজায় রাখার সময় হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি কম সহ রক্ত ​​উপকারী। গবেষণার সময় ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট (দিনে 2 বার) / বিফ্যাসিক ইনসুলিন এস্পার্ট 30 (দিনে 2 বার) সংযুক্ত মোট হাইপোগ্লাইসেমিয়া সংমিশ্রনের সংখ্যার প্রতিষ্ঠিত আপেক্ষিক ফ্রিকোয়েন্সি (95% সিআই) ছিল 0.81 (0.67, 0.98) ), ডোজ রক্ষণাবেক্ষণের সময় - 0.69 (0.55, 0.87), নিশ্চিত নাইট হাইপোগ্লাইসেমিয়ার তুলনামূলক ফ্রিকোয়েন্সি - 0.43 (0.31, 0.59) অধ্যয়নকালীন সময় এবং 0.38 (0.25, 0.58) ডোজ রক্ষণাবেক্ষণ সময়কালে।

ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সমন্বিত বর্ধিত সময়ের জন্য মিশ্রণের সাথে চিকিত্সার পরে ইনসুলিনের অ্যান্টিবডিগুলির কোনও চিকিত্সাগতভাবে উল্লেখযোগ্য গঠন হয়নি।

শোষণ। এসসি ইনজেকশনের পরে, দ্রবণীয় স্থিতিশীল ডিগ্রুডেক ইনসুলিন মাল্টিহেক্সামারগুলির গঠন ঘটে যা সাবকুটেনাস অ্যাডিপোজ টিস্যুতে একটি ইনসুলিন ডিপো তৈরি করে এবং রক্তস্রোতে ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট মনোমোসারগুলির দ্রুত মুক্তিতে হস্তক্ষেপ করে না। মাল্টিহেক্সামারগুলি ধীরে ধীরে বিচ্ছিন্ন হয়ে যায়, ডিগ্রুডেক ইনসুলিন মনোমারগুলি প্রকাশ করে, ফলস্বরূপ এটি ধীরে ধীরে রক্ত ​​প্রবাহে প্রবেশ করে। সি_{এস এস} ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সংমিশ্রণের প্রবর্তনের ২-৩ দিন পরে রক্তের প্লাজমাতে সুপারলং অ্যাকশনের একটি উপাদান (ইনসুলিন ডিগ্রুডেক) অর্জন করা হয়।

ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের দ্রুত শোষণের সুপরিচিত সূচকগুলি ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সংমিশ্রণে সংরক্ষণ করা হয়। ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের ফার্মাকোকিনেটিক প্রোফাইল ইনজেকশন দেওয়ার 14 মিনিটের পরে উপস্থিত হয়, সি_{সর্বোচ্চ} 72 মিনিট পরে পর্যবেক্ষণ

শোষণ। ঘনত্ব - টাইপ 1 ডায়াবেটিস মেলিটাস এবং টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস রোগীদের মধ্যে ইনসুলিন ডিগ্রোডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের একক স্ক ডোজ পরে টাইম নির্ভরতা প্রোফাইল এবং ডায়াবেটিস মেলিটাসের জন্য ডোজ বাড়ানোর সাথে এক্সপোজার বাড়িয়ে দেখায় সমন্বয় উভয় উপাদান।

ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট সি-তে ডোজ-আনুপাতিক বৃদ্ধি দেখিয়েছিল_{সর্বোচ্চ} এবং এউসিতে ডোজ-আনুপাতিক বৃদ্ধির চেয়ে কিছুটা বেশি_0–12 টাইপ 1 ডায়াবেটিস মেলিটাস এবং টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস রোগীদের মধ্যে ইনসুলিন ডিগ্রোডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সংমিশ্রণের একক স্কি প্রশাসনের পরে।

ইনসুলিন ডিগ্রুডেক সি-তে ডোজ-আনুপাতিক বৃদ্ধি দেখিয়েছিল_{সর্বোচ্চ} এবং এউসি_0–120 টাইপ 1 ডায়াবেটিস মেলিটাস এবং টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস রোগীদের ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সংমিশ্রণের একক স্কি প্রশাসনের সাথে।

সংমিশ্রণ উপাদানটির জন্য প্রভাবের সূচনা - ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট - গড় হয় 14 মিনিট ইনজেকশন পরে, সি_{সর্বোচ্চ} - 72 মিনিট সিরাম সি_{এস এস} সংমিশ্রণের একটি উপাদান - ইনসুলিন ডিগ্রুডেক - মাধ্যমে অর্জন করা হয়েছিল ২-৩ দিন ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট সমন্বয় প্রশাসনের পরে।

বিতরণ। সিরাম অ্যালবামিনের জন্য ডিগ্রুডেক ইনসুলিনের স্নাতকতা মানব রক্তের প্লাজমাতে প্লাজমা প্রোটিনের (> 99%) বাঁধাই করার সামর্থ্যের সাথে মিলে যায়। ইনসুলিন অ্যাস্পার্টে, প্লাজমা প্রোটিন বাঁধার ক্ষমতা কম (টি_1/2 ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সংমিশ্রণটি এসসি ইনজেকশনের পরে subcutaneous টিস্যু থেকে শোষণের হার দ্বারা নির্ধারিত হয়। টি_1/2 ডিগ্রুডেক ইনসুলিন প্রায় 25 ঘন্টা এবং ডোজ স্বতন্ত্র।

রৈখিকতা। ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সংমিশ্রনের মোট প্রভাব বেসাল উপাদান (ইনসুলিন ডিগ্রুডেক) এবং প্র্যান্ডিয়াল উপাদান (ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট) টাইপ 1 এবং টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাসের প্রশাসিত ডোজের সাথে সমানুপাতিক।

বিশেষ রোগী গ্রুপ

রোগীদের লিঙ্গের উপর নির্ভর করে ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সংমিশ্রণের ফার্মাকোকিনেটিক বৈশিষ্ট্যে কোনও পার্থক্য পাওয়া যায়নি।

প্রবীণ রোগীরা, বিভিন্ন নৃগোষ্ঠীর রোগী, প্রতিবন্ধী বা হিপ্যাটিক ফাংশনযুক্ত রোগীরা। প্রবীণ এবং তরুণ রোগীদের মধ্যে, বিভিন্ন নৃগোষ্ঠীর রোগীদের মধ্যে, প্রতিবন্ধী রেনাল এবং হেপাটিক ফাংশন এবং স্বাস্থ্যকর রোগীদের মধ্যে ইনসুলিন ডিগ্রোডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সংমিশ্রণের ফার্মাকোকিনেটিকসে কোনও ক্লিনিকভাবে উল্লেখযোগ্য পার্থক্য ছিল না।

বার্ধক্যবিদ্যা। ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সংমিশ্রণের ফার্মাকোকাইনেটিক এবং ফার্মাকোডাইনামিক প্রভাবগুলি 13 তরুণ প্রাপ্তবয়স্ক (18-25 বছর বয়সী) এবং 15 বয়স্ক রোগীদের (≥65 বছর বয়সী) টাইপ 1 ডায়াবেটিস মেলিটাসের সাথে 0.5 ইউ / কেজি 2 টি স্কুলে ডোজ পরে গবেষণা করা হয়েছিল: একটি হ'ল ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের মিশ্রণ এবং একটি হ'ল দ্বি-পর্যায়ে ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট। ইনসুলিন ডিগলডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সংশ্লেষের ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের মোট এক্সপোজার (এওসি এর ভিত্তিতে)_0–12 বয়স্ক রোগীদের মধ্যে ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট) কম বয়স্কদের তুলনায় বৃদ্ধি পায়। ইনসুলিন ডিগ্রোডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সংশ্লেষের ইনসুলিন ডিগ্রোডেকের সম্পূর্ণ এক্সপোজার (এটিউ এর ভিত্তিতে)_0–120 ইনসুলিন ডিগ্রোডেক) এবং ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সংমিশ্রণে ফার্মাকোডাইনামিক প্রতিক্রিয়া (এউসি ভিত্তিক_0–24 ইনসুলিন ডিগ্রুডেক) বয়স্ক রোগীদের মধ্যে স্বতন্ত্র পরিবর্তনশীলতা বেশি থাকলেও টাইপ 1 ডায়াবেটিসে আক্রান্ত বয়স্ক এবং বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রেও একই রকম ছিল।

শিশু এবং কিশোর। ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সংশ্লেষের ফার্মাকোকিনেটিক বৈশিষ্ট্যগুলি শিশুদের মধ্যে একটি গবেষণায় (–-১১ বছর বয়সী) এবং কিশোর-কিশোরীদের (১২-১৮ বছর বয়সী) টাইপ 1 ডায়াবেটিস মেলিটাসের সাথে একক ইনজেকশনের প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের তুলনাযোগ্য।

মোট ঘনত্ব এবং সি_{সর্বোচ্চ} প্রাপ্তবয়স্কদের তুলনায় বাচ্চাদের মধ্যে ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট বেশি এবং কৈশোর ও বয়স্কদের ক্ষেত্রেও এটি একইরকম।

শিশুদের এবং টাইপ 1 ডায়াবেটিসের কিশোর-কিশোরীদের ডিগ্রোডেক ইনসুলিনের ফার্মাকোকিনেটিক বৈশিষ্ট্যগুলি প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের তুলনায় তুলনীয়। টাইপ 1 ডায়াবেটিস মেলিটাস রোগীদের মধ্যে ডিলডিউড ইনসুলিনের একটি ডোজ এর একক ইনজেকশনের পটভূমির বিপরীতে, এটি প্রমাণিত হয়েছিল যে শিশু এবং কিশোর-কিশোরীদের মধ্যে ড্রাগের মোট প্রভাব প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের তুলনায় বেশি is

পল। ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সংমিশ্রণের পৃথক উপাদানগুলির ফার্মাকোকাইনেটিক্সে লিঙ্গের প্রভাব বিভিন্ন ফার্মাকোকাইনেটিক এবং ফার্মাকোডাইনামিক স্টাডিগুলির বিশ্লেষণে মূল্যায়ন করা হয়েছিল। সাধারণভাবে, মহিলা ও পুরুষদের মধ্যে ইনসুলিন ডিগ্রুডেক বা ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের ফার্মাকোকিনেটিক বৈশিষ্ট্যে কোনও চিকিত্সাগতভাবে গুরুত্বপূর্ণ পার্থক্য ছিল না।

স্থূলতা। ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সংমিশ্রণের পৃথক উপাদানগুলির ফার্মাকোকিনেটিক্সের উপর বডি মাস ইনডেক্স (বিএমআই) এর প্রভাব ক্রস-ফার্মাকোকিনেটিক এবং ফার্মাকোডাইনামিক স্টাডিগুলির বিশ্লেষণে অধ্যয়ন করা হয়েছিল। টাইপ 1 ডায়াবেটিস মেলিটাস রোগীদের মধ্যে, ডিগ্রুডেক ইনসুলিন এবং বিএমআইয়ের সংস্পর্শের মধ্যে কোনও সম্পর্ক খুঁজে পাওয়া যায়নি। টাইপ 1 এবং টাইপ 2 ডায়াবেটিসে আক্রান্ত রোগীদের মধ্যে, বিএমআই বৃদ্ধির সাথে ডিগ্রুডেক ইনসুলিনের গ্লুকোজ-হ্রাসকরণ প্রভাব কমে যাওয়ার প্রবণতা প্রকাশিত হয়েছিল। ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের জন্য, টাইপ 1 বা টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের মধ্যে বিএমআই এবং এক্সপোজারের মধ্যে কোনও মিল ছিল না।

জাতি এবং জাতিগত। ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সমন্বয়ে ফার্মাকোকাইনেটিক্সে জাতি এবং জাতিগততার প্রভাব অধ্যয়ন করা হয়নি। এই সংমিশ্রনের বেসিক উপাদান - ইনসুলিন ডিগ্রুডেক - হিস্পানিক বা লাতিনো উত্সের আফ্রিকান আমেরিকানদের (ফার্মাসোকিনেটিক) ও ফার্মাকোডাইনামিক স্টাডিজে (এন = 18), হিস্পানিক বা হিস্পানিক উত্সের সাদা চামড়ার লোক (এন = 22), এবং হিস্পানিক বা ল্যাটিনোর উত্সের সাদা-চর্মযুক্ত লোক (এন = 23) এর সাথে মিশ্রিত হয়েছিল টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস studied অধ্যয়নরত জাতিগত ও নৃগোষ্ঠীর মধ্যে কোনও পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্য পার্থক্য ছিল না।

গর্ভাবস্থা। ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সংমিশ্রণের ফার্মাকোকাইনেটিকস এবং ফার্মাকোডাইনামিক্সে গর্ভাবস্থার প্রভাব অধ্যয়ন করা হয়নি (দেখুন। "গর্ভাবস্থায় এবং স্তন্যদানের ক্ষেত্রে ব্যবহার করুন")।

রেনাল ব্যর্থতা। ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সমন্বয়ে ফার্মাকোকাইনেটিকসে রেনাল ব্যর্থতার প্রভাব অধ্যয়ন করা হয়নি। সংমিশ্রনের বেসিক উপাদান - ইনসুলিন ডিগ্রুডেক (0.4 ইউ / কেজি একক স্কো ডোজ প্রবর্তনের সাথে) - ফার্মাকোকিনেটিক স্টাডিজ 32 বা (এন = 4-8 / গ্রুপ) সাধারণ বা প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন / শেষ পর্যায়ে রেনাল ব্যর্থতার সাথে অধ্যয়ন করা হয়েছিল । প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশনটি সিএল ক্রিয়েটিনিন অনুসারে নির্ধারিত হয়েছিল: ≥৯০ মিলি / মিনিট (স্বাভাবিক), 60-89 মিলি / মিনিট (হালকা), 30-59 মিলি / মিনিট (মাঝারি) এবং এস / সি ডোজ 0.08 ইউ / কেজি ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট (ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সংমিশ্রণের একটি দ্রুত-অভিনব উপাদান) সাধারণ রেনাল ফাংশন, হালকা, মাঝারি বা গুরুতর (তবে হেমোডায়ালাইসিসের প্রয়োজন হয় না) প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশনযুক্ত ব্যক্তিদের একটি গবেষণায় মূল্যায়ন করা হয়েছিল। এই সমীক্ষায়, এইউসি এবং সি-তে ক্রিয়েটিনিন ছাড়ার কোনও আপাত প্রভাব নেই_{সর্বোচ্চ} ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট

যকৃতের ব্যর্থতা। ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সমন্বয়ে ফার্মাকোকিনেটিক্সে লিভার ব্যর্থতার প্রভাব অধ্যয়ন করা হয়নি। সংমিশ্রনের বেসিক উপাদান - ইনসুলিন ডিগ্রুডেক - একটি একক / সি ডোজ প্রশাসনের পরে (বা কম 0% PIECES / 0.4 PIECES /) স্বাভাবিক বা প্রতিবন্ধী লিভার ফাংশন (হালকা, মাঝারি এবং গুরুতর হেপাটিক অপ্রতুলতা) সহ 24 জনের (এন = 6 / গ্রুপ) ফার্মাকোকিনেটিক গবেষণায় অধ্যয়ন করা হয়েছিল কেজি) ইনসুলিন ডিগ্রোডেক। স্বাস্থ্যকর মানুষ এবং অসম্পূর্ণ যকৃতের ফাংশনযুক্ত লোকদের মধ্যে ইনসুলিন ডিগ্রোডেকের ফার্মাকোকিনেটিক্সে কোনও পার্থক্য ধরা পড়েনি (দেখুন "সতর্কতা" দেখুন)।

ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের 0.06 ইউ / কেজি (ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সংমিশ্রণের একটি দ্রুত-কার্যকারী উপাদান) এর একক ডোজের একটি উন্মুক্ত গবেষণায় লিভার ব্যর্থতার বিভিন্ন ডিগ্রি (হালকা, মধ্যপন্থী, তীব্র) সহ 24 রোগীদের (এন = 6 / গ্রুপ) এর জন্য স্কে দেওয়া হয়েছিল। এই সমীক্ষায়, লিভার ব্যর্থতার ডিগ্রি এবং ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের ফার্মাকোকিনেটিক্সের মধ্যে কোনও সম্পর্ক খুঁজে পাওয়া যায়নি।

প্রাক্ক্লিনিকাল সুরক্ষা অধ্যয়নের ডেটা

ফার্মাকোলজিকাল সুরক্ষা, বারবার ডোজগুলির বিষাক্ততা, কার্সিনোজেনিক সম্ভাবনা, প্রজনন কার্যক্রমে বিষাক্ত প্রভাবগুলির উপর ভিত্তি করে প্রাক্কলিনিক তথ্যগুলি মানুষের কোনও বিপদ প্রকাশ করে নি। ইনসুলিন ডিগ্রোডেকের বিপাক এবং মাইটোজেনিক ক্রিয়াকলাপের অনুপাত হ'ল মানব ইনসুলিনের মতো।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

গর্ভাবস্থায় ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সংমিশ্রণের ব্যবহার contraindicated হয়, কারণ গর্ভাবস্থায় এর ব্যবহার নিয়ে কোনও ক্লিনিকাল অভিজ্ঞতা নেই। প্রাণীদের মধ্যে প্রজনন ফাংশনের অধ্যয়ন ভ্রূণতত্ত্ব এবং টেরোটোজিনিসিটির ক্ষেত্রে ডিগ্রোডেক ইনসুলিন এবং মানব ইনসুলিনের মধ্যে পার্থক্য প্রকাশ করে নি।

বুকের দুধ খাওয়ানোর সময় ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সংমিশ্রণের ব্যবহার contraindmitted কারণ, কারণ স্তন্যদানকারী মহিলাদের সাথে কোনও ক্লিনিকাল অভিজ্ঞতা নেই।

প্রাণী গবেষণায় দেখা গেছে যে ইঁদুরগুলিতে, ডিগ্রুডেক ইনসুলিন বুকের দুধে নির্গত হয়, বুকের দুধে এর ঘনত্ব রক্ত ​​রক্তরসের চেয়ে কম থাকে। ইনসুলিন ডিগ্রোডেক মহিলাদের বুকের দুধে নির্গত হয় কিনা তা জানা যায়নি।

ফার্টিলিটি। প্রাণী গবেষণায় উর্বরতার উপর ডিগ্রুডেক ইনসুলিনের বিরূপ প্রভাব পাওয়া যায় নি।

ভ্রূণের উপর এফডিএ বিভাগের ক্রিয়া - সি

গর্ভবতী মহিলাদের ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সংমিশ্রণের ব্যবহারের পর্যাপ্ত এবং কঠোরভাবে নিয়ন্ত্রিত গবেষণা পরিচালিত হয়নি। গর্ভাবস্থার পরিকল্পনা করার সময় বা এটি স্থাপনের সময়, রোগীদের তাদের চিকিত্সকের সাথে ওষুধের ব্যবহার সম্পর্কে আলোচনা করা উচিত। যেহেতু প্রাণীজ প্রজনন অধ্যয়নগুলি সর্বদা মানুষের মধ্যে প্রভাবগুলির পূর্বাভাস দিতে পারে না, তাই ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সংমিশ্রণটি কেবল তখনই গর্ভাবস্থায় ব্যবহার করা উচিত যখন থেরাপির প্রত্যাশিত প্রভাব ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকিকে ছাড়িয়ে যায়। ডায়াবেটিস বা গর্ভকালীন ডায়াবেটিস রোগীদের ক্ষেত্রে গর্ভধারণের আগে এবং গর্ভাবস্থায় ভাল বিপাক নিয়ন্ত্রণ বজায় রাখা গুরুত্বপূর্ণ important গর্ভাবস্থার প্রথম ত্রৈমাসিকের সময় ইনসুলিনের প্রয়োজনীয়তা হ্রাস পেতে পারে, একটি নিয়ম হিসাবে, এটি দ্বিতীয় এবং তৃতীয় ত্রৈমাসিকের সময় বৃদ্ধি পায় এবং প্রসবের পরে দ্রুত হ্রাস পায়। এই রোগীদের ক্ষেত্রে গ্লুকোজ স্তরগুলির সতর্কতা অবলম্বন গুরুত্বপূর্ণ।

ডিগ্রুডেক / এস্পার্ট ইনসুলিন বুকের দুধে নির্গত হয় কিনা তা জানা যায়নি। যেহেতু মানব ইনসুলিন সহ অনেকগুলি পদার্থ বুকের দুধে নিঃসৃত হয় তাই নার্সিং মায়েদের ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সংমিশ্রণ ব্যবহার করার সময় সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত। স্তন্যদানের সময় ডায়াবেটিসে আক্রান্ত মহিলাদের ইনসুলিন ডোজ, খাওয়ানোর পরিকল্পনা বা উভয় ক্ষেত্রেই পরিবর্তন হতে পারে।

ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট জাতীয় পদার্থের পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

চিকিত্সার সময় সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া হিপোগ্লাইসেমিয়া (দেখুন) স্বতন্ত্র বিরূপ প্রতিক্রিয়া বর্ণনা)।

ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি থেকে প্রাপ্ত তথ্যের উপর ভিত্তি করে নীচে বর্ণিত সমস্ত পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলি অনুযায়ী অনুযায়ী শ্রেণিবদ্ধ করা হয়েছে MedDRA এবং অঙ্গ সিস্টেম। পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলির ঘটনাগুলি প্রায়শই সংজ্ঞায়িত হয় (≥1 / 10), প্রায়শই (ড্রাগগুলিতে ≥1 / 100, রোগীর জীবনকে হুমকিস্বরূপ করতে পারে।

ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সংমিশ্রণটি ব্যবহার করার সময়, হাইপারস্পেনসিটিভ প্রতিক্রিয়াগুলি (জিহ্বা বা ঠোঁটে ফোলাভাব, ডায়রিয়া, বমি বমি ভাব, ক্লান্তি এবং ত্বকের চুলকানি সহ) এবং মূত্রাশয় বিরল ছিল।

এলার্জি প্রতিক্রিয়া। ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সংমিশ্রণ সহ কোনও ইনসুলিন ব্যবহার করার সময়, মারাত্মক জীবন-হুমকীযুক্ত সাধারণ এলার্জি বিকাশ করতে পারে, এনাফিল্যাক্সিস, সাধারণ ত্বকের প্রতিক্রিয়া, অ্যাঞ্জিওয়েডমা, ব্রঙ্কোস্পাজম, হাইপোটেনশন এবং শক সহ, এই প্রতিক্রিয়াগুলি জীবনঘাতক হতে পারে (দেখুন "সতর্কতা") ।

সংবেদনশীলতা (জিহ্বা এবং ঠোঁটের ফোলা, ডায়রিয়া, বমি বমি ভাব, ক্লান্তি এবং চুলকানি দ্বারা উদ্ভাসিত) এবং ছত্রাকজনিত লক্ষণীয় 0.5% এ ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সংমিশ্রণ প্রাপ্ত রোগীরা।

হাইপোগ্লাইসিমিয়া। রোগীর প্রয়োজনের সাথে ইনসুলিনের ডোজ খুব বেশি হলে হাইপোগ্লাইসেমিয়া বিকাশ পেতে পারে। মারাত্মক হাইপোগ্লাইসেমিয়া চেতনার ক্ষতি এবং / বা খিঁচুনি, মস্তিষ্কের অস্থায়ী বা অপরিবর্তনীয় দুর্বলতা মারাত্মক পরিণতি পর্যন্ত ডেকে আনতে পারে। হাইপোগ্লাইসেমিয়ার লক্ষণগুলি, একটি নিয়ম হিসাবে, হঠাৎ করে বিকাশ ঘটে। এর মধ্যে রয়েছে ঠান্ডা ঘাম, ত্বকের অস্বস্তি, অবসন্নতা, নার্ভাসনেস বা কাঁপুনি, উদ্বেগ, অস্বাভাবিক ক্লান্তি বা দুর্বলতা, বিশৃঙ্খলা, ঘনত্ব হ্রাস, তন্দ্রা, তীব্র ক্ষুধা, ঝাপসা দৃষ্টি, মাথা ব্যথা, বমি বমি ভাব, হৃদস্পন্দন অন্তর্ভুক্ত।

Lipodystrophy। ইনজেকশন সাইটে লিপোডিস্ট্রফী (লিপোহাইপারট্রোফি, লিপোএট্রোফি সহ) বিকাশ পেতে পারে। একই শারীরবৃত্তীয় অঞ্চলে ইনজেকশন সাইটটি পরিবর্তনের নিয়মের সাথে সম্মতি এই প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াটি বিকাশের ঝুঁকি হ্রাস করতে সহায়তা করে।

Lipodystrophy। ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সংমিশ্রণ সহ দীর্ঘকাল ইনসুলিনের ব্যবহার পুনরাবৃত্তি ইনসুলিন ইনজেকশনের জায়গায় লাইপোডিস্ট্রফির কারণ হতে পারে। লিপোডিস্ট্রফির মধ্যে রয়েছে লিপোহাইপারট্রফি (অ্যাডিপোজ টিস্যু ঘন হওয়া) এবং লিপোএট্রোফি (অ্যাডিপোজ টিস্যু পাতলা) এবং ইনসুলিন শোষণকে প্রভাবিত করতে পারে। লাইপোডিস্ট্রফির ঝুঁকি কমাতে আপনার নিয়মিত অঞ্চলে ইনসুলিনের ইনজেকশন সাইটটি নিয়মিত পরিবর্তন করা উচিত। ক্লিনিকাল প্রোগ্রামে 0.1% রোগীদের মধ্যে লিপোডিস্ট্রফির প্রতিবেদন করা হয়েছে, ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সংমিশ্রণে চিকিত্সা করা।

ইনজেকশন সাইটে প্রতিক্রিয়া। ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সংমিশ্রণ প্রাপ্ত রোগীদের ক্ষেত্রে, ইনজেকশন সাইটে (হেমোটোমা, ব্যথা, স্থানীয় রক্তক্ষরণ, এরিথেমা, সংযোগকারী টিস্যু নোডুলস, ত্বকের ফোলাভাব, চুলকানি, জ্বালা এবং ইনজেকশন সাইটে শক্ত হওয়া) প্রতিক্রিয়াগুলি লক্ষ্য করা যায়। ইনজেকশন সাইটে বেশিরভাগ প্রতিক্রিয়াগুলি সামান্য, অস্থায়ী এবং অব্যাহত চিকিত্সা দিয়ে সাধারণত অদৃশ্য হয়ে যায়।

ইনজেকশন সাইটে প্রতিক্রিয়া। ইনসুলিন ডিগ্রোডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট সংমিশ্রণ প্রাপ্ত রোগীদের হেমোটোমা, ব্যথা, রক্তক্ষরণ, এরিথিমা, নোডুলস, ফোলাভাব, ত্বকের বিবর্ণতা, চুলকানি, উষ্ণতার সংবেদন এবং ইনজেকশন সাইটে শক্ত হওয়া সহ ইনজেকশন সাইটে প্রতিক্রিয়া দেখা দিতে পারে। ক্লিনিকাল প্রোগ্রামে, ইনজেকশন সাইটে প্রতিক্রিয়া দেখা গেছে 2% রোগীদের মধ্যে, ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সংমিশ্রণে চিকিত্সা করা।

ওজন বৃদ্ধি। ওজন বৃদ্ধি ইনসুলিন থেরাপি সহ পালন করা যেতে পারে, সহ ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সংমিশ্রণটি ব্যবহার করার সময় এবং ইনসুলিনের অ্যানাবলিক প্রভাবগুলির প্রকাশ হতে পারে। ক্লিনিকাল প্রোগ্রামে, টাইপ 1 ডায়াবেটিস রোগীদের যারা ইনসুলিন ডিগ্রোডেক + ইনসুলিন এস্পার্ট সংমিশ্রণ পান তাদের গড় দৈহিক ওজন ২.৮ কেজি হয়, এবং ইনসুলিন ডিগ্রোডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট প্রাপ্ত টাইপ 2 ডায়াবেটিসের রোগীদের গড়ে গড়ে গড়ে 1 , 6 কেজি।

পেরিফেরাল এডিমা ইনসুলিন সহ ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সংমিশ্রণ, সোডিয়াম ধরে রাখার এবং শোথ হতে পারে। ক্লিনিকাল প্রোগ্রামে, পেরিফেরিয়াল এডিমা দেখা গেছে টাইপ 1 ডায়াবেটিস সহ 2.2% এবং টাইপ 2 ডায়াবেটিসের রোগীদের 1.8% যারা ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সংমিশ্রণ পেয়েছিলেন।

শিশু এবং কিশোর। ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট সমন্বয়ের ফার্মাকোকিনেটিক বৈশিষ্ট্যগুলি 18 বছরের কম বয়সী শিশু এবং কিশোর-কিশোরীদের মধ্যে অধ্যয়ন করা হয়েছে (দেখুন। ফার্মাকোকিনেটিক্স)। শিশু এবং কিশোর-কিশোরীদের কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা সম্পর্কিত অধ্যয়ন পরিচালিত হয়নি।

বিশেষ রোগী গ্রুপ। ক্লিনিকাল ট্রায়াল চলাকালীন, বয়স্ক রোগীদের, প্রতিবন্ধী বা হেপাটিক ফাংশনযুক্ত রোগীদের এবং সাধারণ রোগীর জনগণের মধ্যে বিরূপ প্রতিক্রিয়ার ফ্রিকোয়েন্সি, ধরণ বা তীব্রতার মধ্যে কোনও পার্থক্য পাওয়া যায়নি।

ক্লিনিকাল গবেষণা অভিজ্ঞতা

যেহেতু ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি বিভিন্ন অবস্থার সাথে পরিচালিত হয়, তাই এই গবেষণাগুলিতে বিরূপ প্রতিক্রিয়ার ঘটনাগুলি অন্যান্য ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলির ফ্রিকোয়েন্সিটির সাথে সরাসরি তুলনা করা যায় না এবং ক্লিনিকাল অনুশীলনে পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলির সংঘটিত হওয়ার পূর্বাভাস দেওয়া যায় না।

টাইপ 1 এবং টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস রোগীদের মধ্যে ইনসুলিন ডিগ্রোডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সংমিশ্রনের সুরক্ষা 6-2 মাস স্থায়ী "টার্গেটের সাথে ট্রিট" নীতিতে পরিকল্পনাযুক্ত 5 টি পরীক্ষায় মূল্যায়ন করা হয়েছিল।

টাইপ 1 ডায়াবেটিস মেলিটাস রোগীদের ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সংমিশ্রনের সুরক্ষা অধ্যয়নের মধ্যে 362 রোগী অন্তর্ভুক্ত ছিল, এক্সপোজারের গড় সময়কাল ছিল 43 সপ্তাহ। রোগীদের গড় বয়স ছিল 41 বছর, এবং 1% রোগীর বয়স 75 বছরেরও বেশি। বাইশ শতাংশ পুরুষ ছিলেন পুরুষ, ৯১% সাদা চামড়ার, ৩% আফ্রিকান-আমেরিকান, এবং ৩% হিস্টিক ছিলেন। গড় বিএমআই ছিল 26 কেজি / মি 2। ডায়াবেটিসের গড় সময়কাল ছিল 17 বছর, এবং গড় এইচবিএ_1c অধ্যয়নের শুরুতে - 8.3%। গবেষণার শুরুতে নিউরোপ্যাথি, চক্ষু বিশেষজ্ঞ, নেফ্রোপ্যাথি এবং কার্ডিওভাসকুলার রোগের ইতিহাস যথাক্রমে 19, 25, 6 এবং 4% ক্ষেত্রে দেখা গেছে। গবেষণার শুরুতে গড় জিএফআর ছিল 88 মিলি / মিনিট / 1.73 মি 2, এবং 6% রোগীদের জিএফআর 60 মিলি / মিনিট / 1.73 মিমি 2 এর চেয়ে কম ছিল।

ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সংমিশ্রনের সুরক্ষার আরেকটি গবেষণায় টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাসের 998 রোগী অন্তর্ভুক্ত ছিল, এক্সপোজারের গড় সময়কাল ছিল 24 সপ্তাহ। রোগীদের গড় বয়স 58 বছর, এবং 3% 75 বছর বয়সী। পঞ্চাশ শতাংশ পুরুষ ছিলেন, ৪৪% সাদা চামড়া, ৪% আফ্রিকান-আমেরিকান, এবং%% ছিলেন হিস্পানিক। গড় বিএমআই ছিল 29 কেজি / মি 2। ডায়াবেটিসের গড় সময়কাল 12 বছর, গড় এইচবিএ_1c অধ্যয়নের শুরুতে - 8.5%। গবেষণার শুরুতে নিউরোপ্যাথি, চক্ষুবিদ্যা, নেফ্রোপ্যাথি এবং কার্ডিওভাসকুলার রোগের ইতিহাস যথাক্রমে 15, 21, 10 এবং 1% ক্ষেত্রে দেখা গেছে। প্রাথমিকভাবে, গড় জিএফআর ছিল 84 মিলি / মিনিট / 1.73 মি 2 এবং 11% রোগীদের মধ্যে 60 মিলি / মিনিট / 1.73 মি 2 এরও কম।

টাইপ 1 এবং টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সমন্বয়ে চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলির সময় সাধারণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি (হাইপোগ্লাইসেমিয়া বাদে) নীচে দেওয়া হয়। সাধারণ বিরূপ প্রতিক্রিয়াগুলি অধ্যয়ন জনসংখ্যার ≥5% রোগীদের মধ্যে প্রতিক্রিয়া হিসাবে সংজ্ঞায়িত করা হয়েছিল। হাইপোগ্লাইসেমিয়া নির্দেশিত নয় এবং নীচে একটি বিশেষ উপধারাতে আলোচনা করা হয়েছে।

ইনসুলিন ডিগ্রোডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সাথে চিকিত্সায় টাইপ 1 ডায়াবেটিস মেলিটাসের ≥5% রোগীদের মধ্যে প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া লক্ষ্য করা যায় (এন = 362)

মাথা ব্যথা 9.7%।

উচ্চ শ্বাসতন্ত্রের সংক্রমণ 9.1%।

ইনসুলিন ডিগ্রোডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সাথে চিকিত্সায় টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাসের সাথে %5% এ বিরূপ প্রতিক্রিয়া লক্ষ্য করা যায় (এন = 998)

উচ্চ শ্বাস নালীর সংক্রমণ 5.7%।

মাথা ব্যথা 5.6%।

ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সংমিশ্রণ ("সতর্কতাগুলি দেখুন") সহ ইনসুলিন ব্যবহারকারী রোগীদের মধ্যে হাইপোগ্লাইসেমিয়া প্রায়শই দেখা যায় বিরূপ প্রতিক্রিয়া। চিহ্নিত হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ফ্রিকোয়েন্সি হাইপোগ্লাইসেমিয়া ধারণার জন্য ব্যবহৃত সংজ্ঞা যেমন ডায়াবেটিস, ইনসুলিন ডোজ, গ্লুকোজ নিয়ন্ত্রণের তীব্রতা, পটভূমি থেরাপি এবং রোগীর অন্যান্য অভ্যন্তরীণ এবং বাহ্যিক কারণগুলির উপর নির্ভর করে। এই কারণে, অন্যান্য এজেন্টদের সাথে হাইপোগ্লাইসেমিয়ার সংক্রমণের সাথে ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের মিশ্রণের ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে হাইপোগ্লাইসেমিয়ার সংক্রমণের তুলনা বিভ্রান্তিকর হতে পারে এবং ক্লিনিকাল অনুশীলনে দেখা হাইপোগ্লাইসেমিয়ার মূল্যায়নের প্রতিনিধি হতে পারে না।

ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সংমিশ্রণ প্রাপ্ত টাইপ 1 এবং টাইপ 2 ডায়াবেটিসে আক্রান্ত রোগীদের অধ্যয়নগুলিতে হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঘটনা নিম্নলিখিত। গুরুতর হাইপোগ্লাইসেমিয়া এমন একটি পর্ব হিসাবে সংজ্ঞায়িত হয়েছিল যা কার্বোহাইড্রেট, গ্লুকাগন বা অন্যান্য পুনরুত্থান ইনজেকশনের জন্য অন্য ব্যক্তির সহায়তার প্রয়োজন হয় requ

ক্লিনিকাল স্টাডিতে ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট হাইপোগ্লাইসেমিয়ার সংমিশ্রণকে মারাত্মক হাইপোগ্লাইসেমিয়া (1) এর একটি পর্ব হিসাবে সংজ্ঞায়িত করা হয়েছিল, বা এমন একটি পর্ব যেখানে পরীক্ষাগার বা স্ব-পরিমাপযুক্ত প্লাজমা গ্লুকোজ 56 মিলিগ্রাম / ডিএল বা পুরো রক্তের গ্লুকোজের চেয়ে কম ছিল 50 মিলিগ্রাম / ডিএল (অর্থাত্ হাইপোগ্লাইসেমিক উপসর্গগুলির সাথে বা ছাড়াই) - (২)।

প্রাপ্ত বয়স্ক ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে হাইপোগ্লাইসেমিয়া (1) বা হাইপোগ্লাইসেমিয়া (2) এর কমপক্ষে 1 টি পর্বের অভিজ্ঞতা সম্পন্ন রোগীদের শতাংশ

স্টাডি এ-তে, রোগীরা ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট (প্রতিদিন 1 বার) এবং ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট (দিনে 2 বার) 52 সপ্তাহের জন্য (এন = 362) মিশ্রণ পান।

হাইপোগ্লাইসেমিয়া (1) 13.3%।

হাইপোগ্লাইসেমিয়া (2) 95%।

টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের শতকরা হার যারা হাইপোগ্লাইসেমিয়া (1) বা হাইপোগ্লাইসেমিয়া (2) প্রাপ্ত বয়স্কদের ক্লিনিকাল পরীক্ষায় কমপক্ষে 1 টি পর্ব অনুভব করেছেন

বি গবেষণায়, রোগীরা ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট (প্রতিদিন 1 বার), সাধারণ ইনসুলিন এবং এর আগে 2 বা ততোধিক পিএইচজিপি (এন = 265) এর সংমিশ্রণ পেয়েছিলেন।

স্টাডি সি-তে রোগীরা ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট (প্রতিদিন 1 বার), প্রাক-বেসাল ইনসুলিন (প্রতিদিন 1 বার) এবং 1 বা আরও পিএইচজিপি (এন = 230) এর সংমিশ্রণ পেয়েছিলেন।

ডি ডি স্টাডিতে, রোগীরা ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট (দিনে 2 বার) মিশ্রণ পান, আগে দিনে 1-2 বার, প্রাক / স্ব - মিশ্রিত, পিএইচজিপি (এন = 224) এর সাথে / ছাড়া without

অধ্যয়ন ইতে, রোগীরা পিএইচজিপি (এন = 279) এর সাথে / ছাড়া ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট (দিনে 2 বার), দিনে 1-2 বার পূর্বে বেসাল / প্রাক / স্ব-মিশ্রিত হয়েছিলেন।

হাইপোগ্লাইসেমিয়া (1) 0.4, 0, 3.1 এবং 1.4%।

হাইপোগ্লাইসেমিয়া (2) 49.8, 52.6, 66.1 এবং 73.5%।

মিথষ্ক্রিয়া

এমন অনেকগুলি ওষুধ রয়েছে যা ইনসুলিনের প্রয়োজনকে প্রভাবিত করে।

ইনসুলিনের প্রয়োজনীয়তা হ্রাস করা যেতে পারে: ওরাল হাইপোগ্লাইসেমিক ড্রাগস, গ্লুকাগন-জাতীয় পেপটাইড -১ রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্টস (জিএলপি -১), এমএও ইনহিবিটারস, অ-সিলেকটিভ বিটা-ব্লকারস, এসিই ইনহিবিটারস, স্যালিসিলেটস, অ্যানাবোলিক স্টেরয়েডস এবং সালফোনামাইডস।

ইনসুলিনের প্রয়োজনীয়তা বাড়তে পারে: ওরাল হরমোনাল গর্ভনিরোধক, থায়াজাইড ডায়ুরিটিকস, কর্টিকোস্টেরয়েডস, থাইরয়েড হরমোনস, সিমপ্যাথোমিমেটিক্স, সোম্যাট্রোপিন এবং ডানাজোল।

বিটা-ব্লকাররা হাইপোগ্লাইসেমিয়ার লক্ষণগুলি মাস্ক করতে পারে।

অক্ট্রিওটাইড / ল্যানরোটাইড উভয়ই ইনসুলিনের জন্য শরীরের প্রয়োজনীয়তা বাড়াতে এবং হ্রাস করতে পারে।

ইথানল উভয়ই ইনসুলিনের হাইপোগ্লাইসেমিক প্রভাব বাড়াতে এবং হ্রাস করতে পারে।

কিছু ওষুধ, যখন ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সংমিশ্রণে যুক্ত হয়, তখন ইনসুলিন ডিগ্রুডেক এবং / বা ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের ধ্বংস হতে পারে। ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সংমিশ্রণটি ইনফিউশন সমাধানগুলিতে যুক্ত করা উচিত নয়। আপনি অন্যান্য ড্রাগের সাথে এই ড্রাগটি মিশ্রণ করতে পারবেন না।

ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সংমিশ্রণের ক্লিনিকভাবে উল্লেখযোগ্য ইন্টারঅ্যাকশন

হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি বাড়িয়ে তুলতে পারে এমন ওষুধগুলি:প্রতিষেধক ওষুধ এসি ইনহিবিটাররা অ্যাঞ্জিওটেনসিন II রিসেপ্টর ব্লকার, ডিসপাইরামাইডস, ফাইবারেটস, ফ্লুওক্সেটিন, এমএও ইনহিবিটাররা pentoxiflline, pramlintide, propoxyphene, Salicylates, সোমটোস্ট্যাটিন অ্যানালগগুলি (উদাঃ অক্ট্রোটাইড), সালফোনামাইডস, GLP-1 রিসেপ্টর agonists, ডিপ্টিডিল পেপটাইডেস -৪ ইনহিবিটার; সোডিয়াম-নির্ভর গ্লুকোজ ট্রান্সপোর্টার টাইপ 2 ইনহিবিটার (এসজিএলটি -২ ইনহিবিটার)।

এই ওষুধগুলির সাথে ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সংমিশ্রণের ব্যবহারের সাথে, একটি ডোজ হ্রাস এবং গ্লুকোজ স্তর পর্যবেক্ষণের ফ্রিকোয়েন্সি বাড়ানোর প্রয়োজন হতে পারে।

যে ড্রাগগুলি ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন এস্পার্ট (রক্তের গ্লুকোজ হ্রাস করে) এর সংমিশ্রণের প্রভাব হ্রাস করতে পারে:অ্যাটপিকাল অ্যান্টিসাইকোটিকস (ওলানজাপাইন এবং ক্লোজাপাইন), কর্টিকোস্টেরয়েডস, danazol, মূত্রবর্ধক, ইস্ট্রোজেন, গ্লুকাগন, আইসোনিয়াজিড, নিকোটিনিক অ্যাসিড, মৌখিক গর্ভনিরোধক ফেনোথিয়াজাইনস, প্রোজেস্টেরন (মৌখিক গর্ভনিরোধকের অংশ হিসাবে), প্রোটেস ইনহিবিটারস, somatropin, সিম্যাথোমাইমেটিক্স (সালবুটামল, এপিনেফ্রাইন, টারবুটালিন সহ), থাইরয়েড হরমোন

এই ওষুধগুলির সাথে ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সংমিশ্রণের ব্যবহারের সাথে, গ্লুকোজের মাত্রা পর্যবেক্ষণের ডোজ এবং ফ্রিকোয়েন্সি প্রয়োজন হতে পারে।

ইনসুলিন ডিগ্রোডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট (রক্তের গ্লুকোজ হ্রাস করে) এর সংমিশ্রণের প্রভাব উভয়ই বাড়িয়ে ও হ্রাস করতে পারে: এলকোহল, বিটা-ব্লকার, ক্লোনিডিন, লিথিয়াম লবণ। pentamidine হাইপোগ্লাইসেমিয়া হতে পারে যা কখনও কখনও হাইপারগ্লাইসেমিয়া সহ হতে পারে।

এই ওষুধগুলির সাথে ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সংমিশ্রণের ব্যবহারের সাথে ডোজ সমন্বয় এবং গ্লুকোজ স্তর পর্যবেক্ষণের ফ্রিকোয়েন্সি বৃদ্ধি প্রয়োজন হতে পারে।

হাইপোগ্লাইসেমিয়ার লক্ষণ ও লক্ষণগুলি মাস্ক করতে পারে এমন ওষুধগুলি: বিটা ব্লকার, ক্লোনিডিন, গ্যানাথিডিন এবং সংরক্ষণাগার। এই ওষুধগুলির সাথে ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সংমিশ্রণের ব্যবহারের সাথে গ্লুকোজের স্তরের পর্যবেক্ষণের ফ্রিকোয়েন্সি বাড়ানোর প্রয়োজন হতে পারে।

অপরিমিত মাত্রা

ইনসুলিনের অত্যধিক মাত্রার কারণ হিসাবে নির্দিষ্ট একটি ডোজ প্রতিষ্ঠিত হয়নি, তবে হাইপোগ্লাইসেমিয়া ধীরে ধীরে বিকাশ লাভ করতে পারে যদি রোগীর প্রয়োজনের তুলনায় ওষুধের ডোজ খুব বেশি হয় ("সতর্কতাগুলি দেখুন")। রোগী মুখে গ্লুকোজ বা চিনিযুক্ত পণ্য গ্রহণের মাধ্যমে হালকা হাইপোগ্লাইসেমিয়া দূর করতে পারে। সুতরাং, ডায়াবেটিস রোগীদের জন্য নিয়মিত চিনিযুক্ত পণ্যগুলি বহন করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

মারাত্মক হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ক্ষেত্রে, রোগী যখন অজ্ঞান হন তখন তাকে গ্লুকাগন (0.5 থেকে 1 মিলিগ্রাম) আই / এম বা এস / সি (কোনও প্রশিক্ষিত ব্যক্তির দ্বারা পরিচালিত করা যেতে পারে) বা একটি ডেক্সট্রোজ (গ্লুকোজ) দ্রবণে কেবল ইনজেকশন দেওয়া উচিত (কেবলমাত্র পরিচালিত হতে পারে) চিকিত্সা কর্মী)। গ্লুকাগন প্রশাসনের 10-15 মিনিটের পরে রোগী যদি সচেতনতা ফিরে না পায় সে ক্ষেত্রে ডেক্সট্রোজ iv পরিচালনা করাও প্রয়োজনীয়। সচেতনতা ফিরে পাওয়ার পরে, রোগীকে হাইপোগ্লাইসেমিয়া পুনরুক্তি রোধ করতে কার্বোহাইড্রেট সমৃদ্ধ খাবার গ্রহণের পরামর্শ দেওয়া হয়।

ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট জাতীয় পদার্থের সাবধানতা

হাইপোগ্লাইসিমিয়া। যদি আপনি কোনও খাবার এড়িয়ে যান বা অপরিকল্পিত তীব্র শারীরিক পরিশ্রম করেন তবে রোগীর হাইপোগ্লাইসেমিয়া হতে পারে। রোগীর প্রয়োজনের সাথে ইনসুলিনের ডোজ খুব বেশি হলে হাইপোগ্লাইসেমিয়াও বিকাশ করতে পারে (দেখুন "পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া" এবং "ওভারডোজ")।

কার্বোহাইড্রেট বিপাকের জন্য ক্ষতিপূরণ দেওয়ার পরে (উদাহরণস্বরূপ, তীব্র ইনসুলিন থেরাপি) রোগীদের লক্ষণগুলি যা তাদের জন্য নির্দিষ্ট তা পরিবর্তিত হতে পারে - হাইপোগ্লাইসেমিয়ার পূর্ববর্তী, যা সম্পর্কে রোগীদের অবহিত করা উচিত। সাধারণ লক্ষণগুলি - পূর্ববর্তীরা ডায়াবেটিসের দীর্ঘ কোর্সের সাথে অদৃশ্য হয়ে যেতে পারে।

সংক্রামক রোগগুলি, বিশেষত সংক্রামক এবং জ্বর সহ, সাধারণত ইনসুলিনের শরীরের প্রয়োজন বাড়ায়। যদি রোগীর সাথে কিডনি, লিভার, বা অ্যাড্রিনাল গ্রন্থি, পিটুইটারি বা থাইরয়েড সমস্যা থাকে তবে ডোজ সামঞ্জস্যতাও প্রয়োজন হতে পারে।

বেসাল উপাদানগুলির সাথে অন্যান্য বেসাল ইনসুলিনের প্রস্তুতি বা প্রস্তুতির মতো, ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সংমিশ্রণে হাইপোগ্লাইসেমিয়ার পরে পুনরুদ্ধারের ক্ষেত্রে বিলম্ব হতে পারে।

হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকিপূর্ণ কারণগুলি। নিবিড় গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণের সাথে হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি বেড়ে যায়। ইনজেকশনের পরে হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি ইনসুলিন কর্মের সময়কালের সাথে সম্পর্কিত এবং সাধারণত ইনসুলিনের গ্লুকোজ-হ্রাসকরণ প্রভাব সর্বাধিক হয় highest সমস্ত ইনসুলিনের প্রস্তুতির মতোই, ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সংমিশ্রণের গ্লুকোজ-হ্রাসকারী প্রভাব বিভিন্ন ব্যক্তি বা একই সময়ে একই সময়ে বিভিন্ন সময়ে পরিবর্তিত হতে পারে এবং ইনজেকশন অঞ্চল সহ রক্তের সরবরাহ এবং তাপমাত্রার সাথে অনেকগুলি অবস্থার উপর নির্ভর করে blood ।

হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি বাড়িয়ে তুলতে পারে এমন অন্যান্য কারণগুলির মধ্যে রয়েছে ডায়েটে পরিবর্তন (উদাহরণস্বরূপ, ম্যাক্রোনট্রিয়েন্টস বা খাবারের সময়সীমা), শারীরিক ক্রিয়াকলাপের স্তরে পরিবর্তন, বা অন্যান্য ওষুধের সাথে মৌখিকভাবে নেওয়া হলে পরিবর্তনগুলি (দেখুন "ইন্টারঅ্যাকশন") অন্তর্ভুক্ত। রেনাল বা হেপাটিক অপর্যাপ্ত রোগীদের হাইপোগ্লাইসেমিয়া হওয়ার ঝুঁকি বেশি হতে পারে।

হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি হ্রাস করার কৌশলগুলি। রোগী এবং কেয়ারগিজারদের হাইপোগ্লাইসেমিয়ার লক্ষণগুলি সনাক্ত করতে এবং উপযুক্ত ব্যবস্থা গ্রহণ করতে সক্ষম হওয়া উচিত। হাইপোগ্লাইসেমিয়া প্রতিরোধ ও চিকিত্সায় রক্তের গ্লুকোজের স্ব-পর্যবেক্ষণ একটি গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে। হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকিযুক্ত রোগীদের মধ্যে এবং হাইপোগ্লাইসেমিয়ার লক্ষণগুলি বোঝার ক্ষমতা হ্রাসকারী রোগীদের ক্ষেত্রে রক্তের গ্লুকোজ পর্যবেক্ষণের ফ্রিকোয়েন্সি বৃদ্ধি করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

হাইপারগ্লাইসেমিয়া। অপর্যাপ্ত ডোজ বা চিকিত্সা বন্ধ করা হাইপারগ্লাইসেমিয়া বা ডায়াবেটিক কেটোসিডোসিসের বিকাশ ঘটাতে পারে। তদতিরিক্ত, সহজাত রোগগুলি, বিশেষত সংক্রামক রোগগুলি হাইপারগ্লাইসেমিক অবস্থার বিকাশে অবদান রাখতে পারে এবং তদনুসারে, ইনসুলিনের জন্য দেহের প্রয়োজনীয়তা বাড়াতে পারে।

একটি নিয়ম হিসাবে, হাইপারগ্লাইসেমিয়ার প্রথম লক্ষণগুলি কয়েক ঘন্টা বা কয়েক দিনের মধ্যে ধীরে ধীরে প্রদর্শিত হয়। এই লক্ষণগুলির মধ্যে রয়েছে তৃষ্ণা, দ্রুত প্রস্রাব, বমি বমি ভাব, বমিভাব, তন্দ্রা, লালভাব এবং ত্বকের শুষ্কভাব, শুকনো মুখ, ক্ষুধা হ্রাস, নিঃশ্বাসিত বাতাসে অ্যাসিটনের গন্ধ। টাইপ 1 ডায়াবেটিস মেলিটাসে, উপযুক্ত চিকিত্সা ছাড়াই হাইপারগ্লাইসেমিয়া ডায়াবেটিক কেটোসিডোসিসের বিকাশের দিকে পরিচালিত করে এবং মৃত্যুর কারণ হতে পারে।

মারাত্মক হাইপারগ্লাইসেমিয়ার চিকিত্সার জন্য, দ্রুত-অভিনয়ের ইনসুলিনের পরামর্শ দেওয়া হয়।

অন্যান্য ইনসুলিনের প্রস্তুতি থেকে রোগীকে স্থানান্তর করুন। রোগীর নতুন ধরণের স্থানান্তর বা নতুন ব্র্যান্ড বা অন্য কোনও প্রস্তুতকারকের ইনসুলিন প্রস্তুতের জন্য কঠোর চিকিত্সা তদারকি করতে হবে। অনুবাদ করার সময়, ডোজ সামঞ্জস্যের প্রয়োজন হতে পারে।

ইনসুলিন পদ্ধতিতে পরিবর্তন সহ হাইপারগ্লাইসেমিয়া বা হাইপোগ্লাইসেমিয়া। প্রশাসনের ইনসুলিন, প্রস্তুতকারক, প্রকার বা রুটের বৈশিষ্ট্যগুলিতে পরিবর্তনগুলি গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণকে প্রভাবিত করতে পারে এবং হাইপোগ্লাইসেমিয়া বা হাইপারগ্লাইসেমিয়ায় আক্রান্ত হতে পারে। এই পরিবর্তনগুলি সাবধানতার সাথে করা উচিত এবং কেবলমাত্র একজন ডাক্তারের তত্ত্বাবধানে রক্তের গ্লুকোজ পরিমাপের ফ্রিকোয়েন্সি বাড়াতে হবে। টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস রোগীদের ক্ষেত্রে পিএইচজপির সহজাত চিকিত্সার সাথে একটি ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হতে পারে। অন্য ইনসুলিন থেরাপি থেকে ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সংমিশ্রণের সাথে চিকিত্সার দিকে স্যুইচ করার সময়, ডোজটি সামঞ্জস্য করার প্রয়োজন হতে পারে।

থিয়াজোলিডাইনডিন গ্রুপ এবং ইনসুলিনের প্রস্তুতিগুলির ওষুধের একযোগে ব্যবহার। ইনসুলিন প্রস্তুতির সাথে সংশ্লেষ থায়াজোলিডিনিডিয়োনস রোগীদের চিকিত্সার ক্ষেত্রে হার্ট ফেইলুর বিকাশের ক্ষেত্রে রিপোর্ট করা হয়েছিল, বিশেষত যদি এই ধরনের রোগীদের হৃদরোগের বৃদ্ধির ঝুঁকিপূর্ণ কারণ থাকে। রোগীদের থিয়াজোলিডিনিডিয়োনস এবং ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সংমিশ্রণ সংমিশ্রণ থেরাপির পরামর্শ দেওয়া হলে এই সত্যটি বিবেচনায় নেওয়া উচিত। এই ধরনের সংমিশ্রণ থেরাপি নিয়োগের সাথে, হৃদরোগের ব্যর্থতার লক্ষণ ও লক্ষণগুলি সনাক্তকরণ, শরীরের ওজন বৃদ্ধি এবং পেরিফেরিয়াল শোথের উপস্থিতি সনাক্ত করার জন্য রোগীদের চিকিত্সা পরীক্ষা করা প্রয়োজন। যদি রোগীদের মধ্যে হৃদযন্ত্রের ব্যর্থতার লক্ষণগুলি আরও খারাপ হয়, তবে থিয়াজোলিডিনিডিয়োনস দিয়ে চিকিত্সা বন্ধ করা উচিত।

পেরক্সিসোম প্রলাইফ্রেটার দ্বারা সক্রিয় গামা রিসেপ্টর অ্যাগ্রোনিস্টগুলির সহসা ব্যবহারের সাথে তরল ধারণ এবং হৃদযন্ত্রের বিকাশের বিকাশ (পেরক্সিজোম প্রলাইফেটর-সক্রিয় রিসেপ্টর-গামা, পিপিএআর গামা)। থিয়াজোলিডিনিডোনগুলি যা অ্যাগ্রোনিস্ট PPARগামা হতে পারে ডোজ-নির্ভর তরল ধারণ, বিশেষত যখন ইনসুলিনের সংমিশ্রণে ব্যবহৃত হয়। তরল ধারণের ফলে হৃদযন্ত্রের ব্যর্থতা বা বিকাশ বাড়ে। ইনসুলিন গ্রহণ সহ রোগীরা ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট এবং অ্যাগ্রোনিস্টদের সংমিশ্রণ PPARহৃদরোগের ব্যর্থতার লক্ষণ ও লক্ষণগুলির জন্য গামা পর্যবেক্ষণ করা উচিত। যদি সিএইচএফ বিকাশ ঘটে তবে চিকিত্সা যত্নের বর্তমান মানদণ্ড অনুসারে চিকিত্সা করা এবং বন্ধ করা বিবেচনা করা প্রয়োজন বা অ্যাসোনিস্ট ডোজ হ্রাস PPARগামা।

দৃষ্টি অঙ্গ লঙ্ঘন। কার্বোহাইড্রেট বিপাক নিয়ন্ত্রণে তীব্র উন্নতির সাথে ইনসুলিন থেরাপির তীব্রতরকরণ ডায়াবেটিক রেটিনোপ্যাথির স্থিতিতে সাময়িক ক্ষয় হতে পারে, যখন গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণে দীর্ঘমেয়াদী উন্নতি ডায়াবেটিক রেটিনোপ্যাথির অগ্রগতির ঝুঁকি হ্রাস করে reduces

ইনসুলিন প্রস্তুতি দুর্ঘটনা বিভ্রান্তি প্রতিরোধ। অন্যান্য ইনসুলিন প্রস্তুতির সাথে ইনসুলিন ডিগ্রোডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সংমিশ্রণে বিভ্রান্তি এড়াতে রোগীকে প্রতিটি ইনজেকশনের আগে প্রতিটি লেবেলে লেবেল পরীক্ষা করতে নির্দেশ দেওয়া উচিত। রোগীদের ইনজেক্টর ডোজ কাউন্টারে ডোজ পরীক্ষা করা উচিত। অন্ধ রোগীদের বা দৃষ্টি প্রতিবন্ধকতাযুক্ত লোকদের অবহিত করা দরকার যে তাদের সর্বদা এমন লোকের সহায়তা প্রয়োজন যাদের দৃষ্টিশক্তি সমস্যা নেই এবং তারা ইনজেক্টরের সাথে কাজ করার প্রশিক্ষণপ্রাপ্ত।

ইনসুলিনের অ্যান্টিবডিগুলি। ইনসুলিন ব্যবহার করার সময় অ্যান্টিবডি গঠন সম্ভব হয়। বিরল ক্ষেত্রে হাইপারগ্লাইসেমিয়া বা হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ক্ষেত্রে প্রতিরোধের জন্য অ্যান্টিবডি গঠনের জন্য ইনসুলিনের ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হতে পারে।

অনাক্রম্যতা। সমস্ত থেরাপিউটিক প্রোটিনের মতোই, ইনসুলিন প্রশাসন ইনসুলিনের অ্যান্টিবডি গঠনের কারণ হতে পারে। অ্যান্টিবডি সনাক্তকরণ বিশ্লেষণ পদ্ধতির সংবেদনশীলতা এবং নির্দিষ্টতার উপর অত্যন্ত নির্ভরশীল এবং বিভিন্ন কারণগুলির দ্বারা হতে পারে, যেমন বিশ্লেষণ পদ্ধতির পদ্ধতি, নমুনা প্রক্রিয়াকরণ, নমুনা সংগ্রহের সময়, সহজাত চিকিত্সা এবং অন্তর্নিহিত রোগের কারণে। এই কারণে, অন্যান্য গবেষণায় বা অন্যান্য পদার্থের সাথে অ্যান্টিবডিগুলির স্তরের সাথে অ্যান্টিবডিগুলির অনুপাতের সাথে ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের তুলনা বিভ্রান্তিকর হতে পারে।

টাইপ 1 ডায়াবেটিস মেলিটাসের রোগীদের গবেষণায়, ইনসুলিন ডিগ্রোডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সংমিশ্রণ প্রাপ্ত 95%% রোগীদের অধ্যয়নের সময় অন্তত একবার ইনসুলিন অ্যান্টিবডিগুলির জন্য ইতিবাচক পরীক্ষা করা হয়েছিল, 89% রোগী যাদের প্রথম দিকে ছিল একটি ইতিবাচক ফলস্বরূপ, যখন এই রোগীদের 13% অধ্যয়নকালে কমপক্ষে 1 বার ইনসুলিন অ্যাস্পার্টকে অ্যান্টিবডিগুলির জন্য ইতিবাচক ফলাফল দিয়েছেন, যার মধ্যে বেসলাইনটিতে ইতিবাচক ফলাফল প্রাপ্ত 6.৪% রোগীও অন্তর্ভুক্ত ছিলেন। টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাসের রোগীদের গবেষণায়, ইনসুলিন ডিগ্রোডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সংমিশ্রণ প্রাপ্ত রোগীদের of.5.৫% প্রতিদিন অধ্যয়নের সময় কমপক্ষে ১ বার ইনসুলিন প্রতি অ্যান্টিবডি বিশ্লেষণের ইতিবাচক ফলাফল পেয়েছিলেন, যার মধ্যে ৪৫.৪% রোগী রয়েছে যাদের অধ্যয়নের শুরুতে ইতিবাচক ফলাফল ছিল, যখন এই রোগীদের মধ্যে ১.1.১% অধ্যয়ন চলাকালীন কমপক্ষে ১ বার অ্যান্টিবডিগুলির জন্য ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের জন্য ইতিবাচক পরীক্ষা করেছিলেন, যার মধ্যে ১২.৩% ছিল, যার বেসলাইনে ইতিবাচক ফলাফল ছিল। টাইপ 2 ডায়াবেটিসের চিকিত্সায় অ্যান্টিবডি স্তরগুলি এই রোগীদের নমুনায় অন্তঃসত্ত্বা ইনসুলিনের উপস্থিতির কারণে বিশ্লেষণের সাথে সম্ভাব্য হস্তক্ষেপের কারণে অবমূল্যায়ন করা যেতে পারে। ক্লিনিকাল কার্যকারিতা প্রভাবিত করে অ্যান্টিবডিগুলির উপস্থিতি হাইপার- বা হাইপোগ্লাইসেমিয়ার প্রবণতার জন্য সামঞ্জস্য করতে একটি ডোজ পরিবর্তনের প্রয়োজন হতে পারে। ডিগ্রোডেক ইনসুলিনে অ্যান্টিবডিগুলির উপস্থিতি প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

সংবেদনশীলতা এবং অ্যালার্জি প্রতিক্রিয়া। মারাত্মক জীবন-হুমকীযুক্ত সাধারণ অ্যালার্জি, এনাফিল্যাক্সিস সহ, ইনসুলিন প্রস্তুতির ব্যবহার সহ বিকাশ ঘটাতে পারে ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সংমিশ্রণগুলি। হাইপারস্পেনসিটিভ বিক্রিয়াগুলির ক্ষেত্রে, ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সংমিশ্রণটি ব্যবহার বন্ধ করা, লক্ষণগুলি ও লক্ষণগুলির সমাধান না হওয়া অবধি চিকিত্সা যত্নের যত্ন নেওয়া এবং পর্যবেক্ষণ করা উচিত। ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সংমিশ্রণের ব্যবহারগুলি ইনসুলিন ডিগ্রুডেক বা ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়াযুক্ত রোগীদের মধ্যে contraindication হয় ("contraindication" দেখুন)।

Hypokalemia। ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সংমিশ্রণ সহ সমস্ত ইনসুলিনগুলি বহির্মুখী স্থান থেকে কোষে পটাসিয়াম স্থানান্তরিত করে, যা হাইপোক্লিমিয়া হতে পারে। চিকিত্সা না করা হাইপোক্যালেমিয়া শ্বাসযন্ত্রের পক্ষাঘাত, ভেন্ট্রিকুলার অ্যারিথমিয়াস এবং মৃত্যুর কারণ হতে পারে। হাইপোক্যালেমিয়ার ঝুঁকিতে থাকা রোগীদের মধ্যে পটাসিয়ামের মাত্রা পর্যবেক্ষণ করা প্রয়োজন, যদি এটি নির্দেশিত হয় (উদাহরণস্বরূপ, পটাসিয়ামের মাত্রা হ্রাসকারী ওষুধ ব্যবহারকারী রোগীদের পাশাপাশি পটাসিয়ামের ঘনত্বের সংবেদনশীল এমন ওষুধ সেবনকারী রোগীরা)।

বিশেষ রোগী গ্রুপ

প্রবীণ রোগীরা (65 বছরেরও বেশি বয়সী)। ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সংমিশ্রণ বৃদ্ধ বয়সীদের ক্ষেত্রে ব্যবহার করা যেতে পারে। রক্তের গ্লুকোজ ঘনত্ব সাবধানে পর্যবেক্ষণ করা উচিত এবং ইনসুলিন ডোজ পৃথকভাবে সমন্বয় করা উচিত ("ফার্মাকোকিনেটিক্স" দেখুন)।

গিরিট্রিক্সে ব্যবহার করুন। ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে, ইনসুলিন ডিগ্রোডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সংমিশ্রণে চিকিত্সা করা হয়েছিল টাইপ 1 ডায়াবেটিসের 362 জন রোগীর মোট 9 (2.5%) বয়স 65 বছর বা তার বেশি এবং 4 (1.1%) 75 বছর বয়সী এবং পুরোনো। টাইপ 2 ডায়াবেটিসযুক্ত 998 রোগীদের মধ্যে মোট 256 (25.7%) যারা ইনসুলিন ডিগ্রোডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সংমিশ্রণ করেছিলেন তাদের 65 বছর বা তার বেশি এবং 32 (3.2%) 75 বছর বা তার বেশি বয়সী ছিল। তুলনামূলক বিশ্লেষণটি কম বয়সী রোগীদের তুলনায় 65 বছরের বেশি বয়সী রোগীদের সুরক্ষা বা কার্যকারিতার মধ্যে পার্থক্য প্রকাশ করে নি।

তবে, গুরুতর রোগীদের ক্ষেত্রে যখন বেশি বয়স্ক ব্যক্তিদের ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সংমিশ্রণের প্রভাবগুলির প্রতি বৃহত্তর সংবেদনশীলতা অস্বীকার করা যায় না, তত বেশি সাবধানতা অবলম্বন করা উচিত। হাইপোগ্লাইসেমিয়া এড়ানোর জন্য প্রাথমিক ডোজ, ডোজ ইনক্রিমেন্ট এবং রক্ষণাবেক্ষণের ডোজকে অবমূল্যায়ন করা উচিত। হাইপোগ্লাইসেমিয়া বয়স্ক ব্যক্তিদের মধ্যে সনাক্ত করা আরও কঠিন হতে পারে।

প্রতিবন্ধী রেনাল এবং হেপাটিক ফাংশনযুক্ত রোগীরা। প্রতিবন্ধী রেনাল এবং হেপাটিক ফাংশনযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সংমিশ্রণ ব্যবহার করা যেতে পারে। রক্তের গ্লুকোজ ঘনত্ব সাবধানে পর্যবেক্ষণ করা উচিত এবং ইনসুলিন ডোজ পৃথকভাবে সমন্বয় করা উচিত ("ফার্মাকোকিনেটিক্স" দেখুন)।

রেনাল ব্যর্থতা। ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে, ইনসুলিন ডিগ্রোডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সংমিশ্রণ প্রাপ্ত টাইপ 1 ডায়াবেটিসের মোট 18 (5%) রোগীর জিএফআর 60 মিলি / মিনিট / 1.73 মি 2 এর কম বা 1 (0.3%) রোগীর চেয়ে কম ছিল জিএফআর 30 মিলি / মিনিট / 1.73 মি 2 বা তারও কম ছিল। টাইপ 2 ডায়াবেটিসযুক্ত 998 রোগীদের মধ্যে মোট 111 (11%) যারা ইনসুলিন ডিগ্রোডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সংমিশ্রণ পেয়েছিলেন তাদের জিএফআর 60 মিলি / মিনিট / 1.73 মি 2 এরও কম ছিল এবং রোগীদের কোনওটিরই 30 মিলির কম জিএফআর ছিল না / মিনিট / 1.73 মি 2।

স্বাস্থ্যকর মানুষ এবং প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশনযুক্ত ব্যক্তিদের তুলনায় স্বায়ত্তশাসিত গবেষণায় ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সংমিশ্রনের পৃথক উপাদানগুলির ফার্মাকোকিনেটিক্সে কোনও পার্থক্য ছিল না। যাইহোক, সমস্ত ইনসুলিনের মতো, রেনাল অপর্যাপ্ততাযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে গ্লুকোজ নিরীক্ষণ বৃদ্ধি করা উচিত এবং ইনসুলিন ডিগ্রোডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট সংমিশ্রণের ডোজ পৃথক ভিত্তিতে সমন্বয় করা উচিত।

যকৃতের ব্যর্থতা। স্বায়ত্তশাসিত গবেষণায় ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সংমিশ্রনের পৃথক উপাদানগুলির ফার্মাকোকিনেটিক্সে কোনও পার্থক্য ছিল না যখন স্বাস্থ্যকর বিষয় এবং লিভারের ব্যর্থতার সাথে হালকা (মাঝারি ও গুরুতর লিভার ব্যর্থতা) তুলনা করা হয়। তবে, সমস্ত ইনসুলিনের মতো, গ্লুকোজ নিরীক্ষণ বৃদ্ধি করা উচিত এবং প্রতিবন্ধী লিভারের ক্রিয়াকলাপের রোগীদের ক্ষেত্রে ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট সংমিশ্রণের স্বতন্ত্র ভিত্তিতে সমন্বয় করা উচিত।

শিশু এবং কিশোর। বিদ্যমান ফার্মাকোকিনেটিক তথ্যগুলি ফার্মাকোকাইনেটিক্স বিভাগে উপস্থাপন করা হয়েছে, তবে, 18 বছরের কম বয়সী বাচ্চা এবং কিশোর-কিশোরীদের মধ্যে ইনসুলিন ডিগ্রুডেক + ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সংমিশ্রণের কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা অধ্যয়ন করা হয়নি, বাচ্চাদের মধ্যে ওষুধের মাত্রার জন্য সুপারিশগুলি বিকাশ করা হয়নি।

অন্য রোগীদের জন্য সিরিঞ্জের কলম কখনই স্থানান্তর করবেন না। কলটি কখনই অন্য ব্যক্তির কাছে হস্তান্তর করা উচিত নয়, এমনকি যদি সুই পরিবর্তন হয়ে যায়। অন্য রোগীর দ্বারা পৃথক সিরিঞ্জের কলমের ব্যবহার হিমেটোজেনাস সংক্রমণের সংক্রমণের ঝুঁকি তৈরি করে।

যানবাহন এবং প্রক্রিয়া চালানোর ক্ষমতার উপর প্রভাব। হাইপোগ্লাইসেমিয়ার সময় রোগীদের মনোনিবেশ করার ক্ষমতা এবং প্রতিক্রিয়ার গতি হ্রাস পেতে পারে, যা এই পরিস্থিতিতে বিশেষত প্রয়োজনীয় (যেমন, যানবাহন চালনা বা যন্ত্রপাতি নিয়ে কাজ করার সময়) বিপজ্জনক হতে পারে।

রোগীদের ড্রাইভিং করার সময় হাইপোগ্লাইসেমিয়ার বিকাশ রোধ করার ব্যবস্থা গ্রহণের পরামর্শ দেওয়া উচিত।হাইপোগ্লাইসেমিয়া বিকাশের পূর্ববর্তী বা হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঘন ঘন এপিসোডযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে এটি বিশেষত গুরুত্বপূর্ণ। এই ক্ষেত্রে, গাড়ি চালনার যথাযথতা বিবেচনা করা উচিত।

ভিডিওটি দেখুন: ডযবটস এব; ইনসলন: ইনসলন পরকরভদ (মে 2024).