ভিক্টোজার বিবরণ, ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী, ফটো
ডোজ ফর্ম - subcutaneous প্রশাসনের জন্য সমাধান: বর্ণহীন বা প্রায় বর্ণহীন (কাঁচের কার্তুজগুলিতে প্রতিটি 3 মিলি *, যা একাধিক ইনজেকশনের জন্য ডিসপোজেবল প্লাস্টিকের সিরিঞ্জ প্যানে সিল করা হয়, 1, 2 বা 3 সিরিঞ্জ কলমের কার্ডবোর্ড বান্ডেলে)।
* 1 সিরিঞ্জ পেনের (3 মিলি) মধ্যে 1.8 মিলিগ্রামের 10 ডোজ, 1.2 মিলিগ্রামের 15 ডোজ বা 0.6 মিলিগ্রামের 30 ডোজ রয়েছে।
সক্রিয় পদার্থ: লিরাগ্লুটাইড, 1 মিলি - 6 মিলিগ্রামে।
সহায়ক উপাদানগুলি: হাইড্রোক্লোরিক অ্যাসিড / সোডিয়াম হাইড্রোক্সাইড Q.s., সোডিয়াম হাইড্রোজেন ফসফেট ডিহাইড্রেট, ফেনল, প্রোপিলিন গ্লাইকোল, ইনজেকশনের জন্য জল।
Pharmacodynamics
লিরাগ্লুটিয়েড হ'ল মানব জিএলপি -১ (গ্লুকাগনের মতো পেপটাইড -১) এর একটি অ্যানালগ। স্যাকারোমাইসেস সেরিভিসিয়ার স্ট্রেন ব্যবহার করে রিকম্বিন্যান্ট ডিএনএ (ডিওক্সাইরিবোনিউক্লিক অ্যাসিড) এর বায়োটেকনোলজি পদ্ধতি দ্বারা উত্পাদিত, যা মানুষের জিএলপি -1 দিয়ে 97% হোমোলজি যুক্ত করে এবং মানুষের মধ্যে জিএলপি -১ রিসেপ্টরকে সক্রিয় করে।
জিএলপি -১ রিসেপ্টর স্থানীয় জিএলপি -১ এর লক্ষ্যমাত্রা, যা ইনক্রিটিনের অন্তঃসত্ত্বা হরমোন যা অগ্ন্যাশয় cells-কোষগুলিতে গ্লুকোজ নির্ভর ইনসুলিন নিঃসরণকে উদ্দীপিত করে। নেটিভ জিএলপি -১ এর সাথে তুলনা করে, লিরোগ্লাটাইডের ফার্মাকোডাইনামিক এবং ফার্মাকোকিনেটিক প্রোফাইলগুলি দিনে একবার পরিচালনা করার অনুমতি দেয়।
সাবকুটেনাস ইনজেকশন সহ, পদার্থটির দীর্ঘ-অভিনয়ের প্রোফাইলটি তিনটি পদ্ধতির উপর ভিত্তি করে:
- স্ব-সমিতি, যা লিরাগ্লাটাইডের বিলম্বিত শোষণ সরবরাহ করে,
- অ্যালবামিনের সাথে আবদ্ধ
- ডিপিপি -4 (ডিপপটিডিল পেপটিডেস -৪) এবং এনইপি (এনজাইম নিরপেক্ষ এন্ডোপ্যাটিডেস) এর বিরুদ্ধে উচ্চ স্তরের এনজাইমেটিক স্থিতিশীলতা, যা দীর্ঘ টি নিশ্চিত করে1/2 প্লাজমা থেকে পদার্থের (অর্ধজীবন)।
লিরাগ্লাটাইডের প্রভাব নির্দিষ্ট জিএলপি -১ রিসেপ্টরগুলির সাথে কথোপকথনের উপর ভিত্তি করে তৈরি হয় যার ফলস্বরূপ সিএএমপি (সাইক্লিক অ্যাডেনোসিন মনোফসফেট) এর স্তর বৃদ্ধি পায়। পদার্থের ক্রিয়া অধীনে, ইনসুলিন নিঃসরণের গ্লুকোজ নির্ভর উদ্দীপনা পরিলক্ষিত হয়, এবং অগ্ন্যাশয় cells-কোষের কার্যকারিতা উন্নত করে। একই সময়ে, গ্লুকোগনের অত্যধিক বর্ধিত নিঃসরণের গ্লুকোজ নির্ভর দমন ঘটে। সুতরাং, রক্তে গ্লুকোজের ঘনত্বের বৃদ্ধির সাথে গ্লুকাগন নিঃসরণ দমন করা হয় এবং ইনসুলিন নিঃসরণ উদ্দীপিত হয়।
অন্যদিকে হাইপোগ্লাইসেমিয়ায় আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে লিরাগ্লাটাইড গ্লুকাগন নিঃসরণকে বাধা না দিয়ে ইনসুলিনের নিঃসরণ কমায়। গ্লাইসেমিয়া হ্রাস করার পদ্ধতিতে গ্যাস্ট্রিক শূন্য করতে কিছুটা বিলম্বও অন্তর্ভুক্ত। ক্ষুধা হ্রাস এবং শক্তি ব্যয় হ্রাস ঘটায় এমন ব্যবস্থাগুলি ব্যবহার করে, লিরাগ্লাটাইড চর্বিযুক্ত টিস্যু এবং ওজন হ্রাস হ্রাস করে।
জিএলপি -১ ক্ষুধা এবং ক্যালোরি গ্রহণের একটি শারীরবৃত্তীয় নিয়ামক, এই পেপটাইডের রিসেপ্টরগুলি মস্তিষ্কের বিভিন্ন অঞ্চলে অবস্থিত যা ক্ষুধা নিয়ন্ত্রণের সাথে জড়িত।
প্রাণী অধ্যয়ন পরিচালনা করার সময়, এটি পাওয়া গিয়েছিল যে GLP-1 রিসেপ্টরগুলির নির্দিষ্ট সক্রিয়করণের মাধ্যমে, লিরাগ্লাটাইড স্যাচুরেশন সংকেতগুলিকে বাড়ায় এবং ক্ষুধার সংকেতগুলিকে দুর্বল করে, যার ফলে ওজন হ্রাস হয়।
এছাড়াও, প্রাণী অধ্যয়ন অনুসারে, লিরাগ্লুটাইড ডায়াবেটিসের বিকাশকে ধীর করে দেয়। পদার্থটি অগ্ন্যাশয় cell-কোষের প্রসারণের নির্দিষ্ট উদ্দীপনার একটি শক্তিশালী উপাদান এবং to- কোষের (অ্যাপোপটোসিস) মৃত্যুকে বাধা দেয়, যা সাইটোকাইনস এবং ফ্রি ফ্যাটি অ্যাসিড দ্বারা প্ররোচিত হয়। সুতরাং, লিরাগ্লাটাইড ইনসুলিন বায়োসিন্থেসিস বৃদ্ধি করে এবং কোষের ভর বৃদ্ধি করে। গ্লুকোজ ঘনত্বকে স্বাভাবিক করার পরে, লিরাগ্লাটাইড অগ্ন্যাশয় β-কোষগুলির ভর বৃদ্ধি বন্ধ করে।
ভিক্টোজের দীর্ঘ 24 ঘন্টা প্রভাব রয়েছে এবং গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণের উন্নতি করে যা রক্তের গ্লুকোজ উপবাসের ঘনত্বকে কমিয়ে এবং টাইপ 2 ডায়াবেটিসের সাথে খাওয়ার পরে অর্জন করা হয়।
চিকিত্সাবিদ্যাগতগতিবিজ্ঞান
সাবকুটেনিয়াস প্রশাসনের পরে, লিরাগ্লাটাইড শোষণ ধীর হয়, টিসর্বোচ্চ প্লাজমাতে (সর্বাধিক ঘনত্বের দিকে পৌঁছানোর সময়) হয় 8-12 ঘন্টা। সিসর্বোচ্চ (সর্বোচ্চ ঘনত্ব) 0.6 মিলিগ্রামের একক ডোজ প্রশাসনের পরে প্লাজমাতে 9.4 এনএমএল / এল হয় 1.8 মিলিগ্রাম গড় সি এর একটি ডোজ ব্যবহার করার সময়এস এস প্লাজমাতে (ভারসাম্য ঘনত্ব) প্রায় 34 এনএমএল / এল পৌঁছে যায় পদার্থের এক্সপোজার ডোজ অনুপাতে বৃদ্ধি করা হয়। একক মাত্রায় লিরাগ্লাটাইড পরিচালনার পরে এউসি (ঘনত্ব-সময়ের বক্ররেখার অঞ্চল) এর জন্য পৃথক পৃথক সহগের সংখ্যা 11%। সম্পূর্ণ জৈব উপলভ্যতা প্রায় 55%।
মনে হয় ভিঘ প্রশাসনের একটি subcutaneous রুট সঙ্গে টিস্যুগুলিতে লিরাগ্লাটাইডের (বিতরণের পরিমাণ) 11-17 l, ভি এর গড় মানঘ শিরা প্রশাসনের পরে - 0.07 লি / কেজি। প্লাজমা প্রোটিনের সাথে লিরাগ্লুটিয়েডের গুরুত্বপূর্ণ আবদ্ধতা উল্লেখ করা হয়েছে (> 98%)।
লিরাগ্লুটিয়েডের বিপাকটি কোনও নির্দিষ্ট অঙ্গের নির্গমনের পথ হিসাবে অংশ না নিয়ে বড় প্রোটিনের মতো ঘটে। একক ডোজ প্রশাসনের 24 ঘন্টা পরেও অপরিবর্তিত পদার্থ প্লাজমার মূল উপাদান হিসাবে থেকে যায়। দুটি বিপাক প্লাজমাতে সনাক্ত হয়েছিল (মোট ডোজের 9 ≤ এবং 5%)।
প্রস্রাব বা মলগুলিতে 3 H-liraglutide ডোজ প্রশাসনের পরে অপরিবর্তিত লিরাগ্লুটাইড নির্ধারণ করা হয় না। পদার্থের সাথে যুক্ত বিপাকগুলির কেবলমাত্র একটি ছোট্ট অংশ কিডনি বা অন্ত্রের মাধ্যমে (যথাক্রমে 6 এবং 5%) उत्सर्जित হয়। লিরাগ্লুটিয়েডের একক মাত্রার সাবকুটেনিয়াস প্রশাসনের পরে, শরীর থেকে গড় ছাড়পত্র প্রায় নির্মান টি সহ 1.2 লি / ঘন্টা হয়1/2 প্রায় 13 ঘন্টা।
ব্যবহারের জন্য ইঙ্গিত
নির্দেশাবলী অনুসারে, ভিক্টোজা গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ অর্জনের জন্য ডায়েট এবং অনুশীলনের সাথে একত্রে টাইপ 2 ডায়াবেটিসের জন্য ব্যবহৃত হয়।
ড্রাগ ব্যবহারের সম্ভাব্য উপায়গুলি:
- monotherapy,
- পূর্ববর্তী থেরাপির সময় পর্যাপ্ত গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ অর্জন করতে ব্যর্থ রোগীদের মধ্যে এক বা একাধিক ওরাল হাইপোগ্লাইসেমিক এজেন্টগুলির (থিয়াজোলিডিনিডিয়োনস, সালফোনিলিউরিয়াস, মেটফর্মিন) সমন্বয় থেরাপি,
- মেটফর্মিনের সংমিশ্রনে ভিক্টোজা ব্যবহার করে পর্যাপ্ত গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ অর্জন করতে ব্যর্থ যারা রোগীদের বেসাল ইনসুলিনের সাথে সংমিশ্রণ থেরাপি।
Contraindications
- ডায়াবেটিক কেটোসিডোসিস,
- টাইপ 1 ডায়াবেটিস
- একাধিক এন্ডোক্রাইন নিউপ্লাসিয়া টাইপ 2,
- প্রতিবন্ধী লিভার ফাংশন,
- গুরুতর রেনাল বৈকল্য,
- ডায়াবেটিক গ্যাস্ট্রোপারেসিস,
- প্রদাহজনক পেটের রোগ,
- III এর দীর্ঘস্থায়ী হার্টের ব্যর্থতা - নিউইয়র্ক কার্ডিওলজি অ্যাসোসিয়েশন (এনওয়াইএইচ) এর শ্রেণিবিন্যাস অনুসারে চতুর্থ ক্রিয়ামূলক ক্লাস,
- পারিবারিক সহ মেডুল্যারি থাইরয়েড ক্যান্সারের ইতিহাস,
- বয়স 18 বছর
- গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান
- ভিক্টোজার যে কোনও উপাদানের প্রতি সংবেদনশীলতা।
- থাইরয়েড রোগ
- আইওয়াইএএইচ শ্রেণিবদ্ধকরণ অনুসারে I - II ক্রিয়ামূলক শ্রেণীর হার্টের ব্যর্থতা,
- 75 বছরেরও বেশি বয়স।
ভিক্টোজা ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী: পদ্ধতি এবং ডোজ
ভিক্টোজার খাওয়া নির্বিশেষে দিনে একবার পেটে, কাঁধে বা intoরুতে সাবকেটনেট করা উচিত। ইনজেকশনের জায়গা এবং সময় ডোজ সমন্বয় ছাড়াই পরিবর্তন করা যেতে পারে, তবে, দিনের প্রায় একই সময়ে ওষুধ পরিচালনা করা বাঞ্ছনীয়, যা রোগীর পক্ষে সবচেয়ে সুবিধাজনক is
গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল সহনশীলতা উন্নত করতে প্রতিদিন 0.6 মিলিগ্রাম ডোজ দিয়ে চিকিত্সার পরামর্শ দেওয়া হয়। সর্বনিম্ন এক সপ্তাহের পরে, ডোজটি 1.2 মিলিগ্রামে বাড়ানো হয়। প্রয়োজনে ভিক্টোজার ক্লিনিকাল কার্যকারিতা বিবেচনা করে সেরা গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ অর্জনের জন্য, কমপক্ষে এক সপ্তাহ পরে 1.8 মিলিগ্রামের একটি ডোজ বৃদ্ধি সম্ভব। উচ্চ মাত্রার ব্যবহারের পরামর্শ দেওয়া হয় না।
থিয়াজোলিডাইনডিয়নের সাথে মেটফর্মিনের সাথে মেটফর্মিন বা কম্বিনেশন থেরাপির সাথে চলমান থেরাপির পাশাপাশি ওষুধটিও নির্ধারণ করা যেতে পারে। পরেরটির ডোজগুলি সামঞ্জস্য করার দরকার নেই।
সালফোনিলিউরিয়া ডেরাইভেটিভের সাথে মিলিয়ে বিদ্যমান সালফোনিলুরিয়া ডেরিভেটিভ থেরাপি বা মেটফর্মিন সংমিশ্রণ থেরাপিতে ভিক্টোজ যুক্ত করা যেতে পারে। এই ক্ষেত্রে, অযাচিত হাইপোগ্লাইসেমিয়া হওয়ার ঝুঁকি হ্রাস করতে, সালফনিলুরিয়া ডেরিভেটিভসের ডোজ হ্রাস করা উচিত।
বেসল ইনসুলিনে ভিক্টোজাও যুক্ত করা যেতে পারে তবে হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি কমাতে ইনসুলিনের ডোজ হ্রাস করা প্রয়োজন।
কোনও ডোজ এড়িয়ে যাওয়ার ক্ষেত্রে:
- যদি 12 ঘন্টারও বেশি সময় না কেটে যায় তবে আপনাকে অবশ্যই যত তাড়াতাড়ি সম্ভব মিসড ডোজটি প্রবেশ করতে হবে,
- যদি 12 ঘন্টারও বেশি সময় অতিবাহিত হয়, পরবর্তী ডোজটি নির্ধারিত সময়ে পরের দিন অবশ্যই পরিচালনা করা উচিত, অর্থাত্ অতিরিক্ত বা দ্বিগুণ ডোজ প্রবর্তন করে মিসড ডোজটি ক্ষতিপূরণ দেওয়ার প্রয়োজন হয় না।
ভিক্টোজা ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী (পদ্ধতি এবং ডোজ)
S / c প্রতিদিন খাওয়ার পরিমাণ বিবেচনা না করে পেটে / উরুতে ইনজেকশন দেওয়া হয়।
দিনের একই সময়ে প্রবেশ করা ভাল। ইনজেকশন সাইট বিভিন্ন হতে পারে। ড্রাগ / ইন এবং / এম প্রবেশ করা যাবে না।
তারা প্রতিদিন 0.6 মিলিগ্রাম দিয়ে চিকিত্সা শুরু করে। এক সপ্তাহের পরে, ডোজটি 1.2 মিলিগ্রামে বাড়ানো হয়। প্রয়োজনে সেরা গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণের জন্য, এক সপ্তাহ পরে 1.8 মিলিগ্রাম বাড়িয়ে নিন। ১.৮ মিলিগ্রামের উপরে একটি ডোজ অনাকাঙ্ক্ষিত।
এটি সাধারণত চিকিত্সার পাশাপাশি প্রয়োগ করা হয়। মেটফরমিনঅথবা মেটফরমিন+ thiazolidinedioneআগের ডোজ। সালফোনিলিউরিয়া ডেরিভেটিভগুলির সাথে মিলিত হলে, পরবর্তীকালের ডোজটি হ্রাস করা উচিত, যেহেতু অনাকাঙ্ক্ষিত হাইপোগ্লাইসিমিয়া.
গড় ডোজ 40 গুণ বেশি ডোজ প্রবর্তন সঙ্গে, গুরুতর বমি বমি ভাব এবং বমি বিকাশ হয়। লক্ষণীয় থেরাপি করা হয়।
সঙ্গে নেওয়ার সময় প্যারাসিটামল পরবর্তী ডোজটি সামঞ্জস্য করার প্রয়োজন হয় না।
ফার্মাকোকিনেটিক্সে উল্লেখযোগ্য পরিবর্তন ঘটায় না atorvastatin.
ডোজ সামঞ্জস্য griseofulvin ভিক্টোজার একযোগে ব্যবহারের প্রয়োজন হয় না।
এছাড়াও কোন সংশোধন Dozlizinoprilaএবং digoxin.
গর্ভনিরোধক প্রভাব ইথিনাইল ইস্ট্রাদিওলএবং levonorgestrel ভিক্টোজার সাথে গ্রহণের সময় পরিবর্তন হয় না।
সাথে ড্রাগ মিথস্ক্রিয়া ইন্সুলিনএবং warfarin পড়াশোনা করা হয়নি।
প্রেসক্রিপশন দ্বারা মুক্তি।
2-8 ডিগ্রি সেলসিয়াসে ফ্রিজে স্টোরেজ; ঘরের তাপমাত্রায় 30 ডিগ্রি সেন্টিগ্রেড থেকে বেশি কোনও গ্রহণযোগ্য নয়।
অনুরূপ উদাহরণ: liraglutide, Byetta(ক্রিয়া প্রক্রিয়াতে একই, তবে সক্রিয় পদার্থটি পৃথক)।
ভিক্টোজ সম্পর্কে চিকিত্সকদের পর্যালোচনাগুলি এই সিদ্ধান্তে নেমে আসে যে ওষুধটি ইঙ্গিত অনুসারে ব্যবহার করা উচিত এবং কেবল ডাক্তারের নির্দেশ অনুসারে। গবেষণায় দেখা গেছে যে টাইপ 2 ডায়াবেটিস, বেটা এবং ভিক্টোজার চিকিত্সার জন্য ওষুধগুলি অতিরিক্ত ওজন নিয়ন্ত্রণে কার্যকর। এই বিষয়টি গুরুত্বপূর্ণ কারণ এই রোগ নির্ণয়ের রোগীদের চিকিত্সার মূল কাজটি হ'ল ওজন হ্রাস।
ড্রাগটি ট্রিটমেন্টের জন্য তৈরি is ডায়াবেটিসএবং এর জটিলতাগুলির প্রতিরোধ, অনুকূলভাবে কার্ডিওভাসকুলার সিস্টেমকে প্রভাবিত করে। এটি কেবল গ্লুকোজের মাত্রা হ্রাস করে না, ডায়াবেটিস রোগীদের ক্ষেত্রে ইনসুলিনের শারীরবৃত্তীয় উত্পাদন পুনরুদ্ধার করে। প্রাণী পরীক্ষা-নিরীক্ষায় এটি প্রমাণিত হয়েছিল যে এর প্রভাবে বিটা কোষের গঠন এবং তাদের ক্রিয়াকলাপ পুনরুদ্ধার হয়। ড্রাগ ব্যবহার চিকিত্সার একটি ব্যাপক পদ্ধতির অনুমতি দেয় টাইপ 2 ডায়াবেটিস.
ডায়াবেটিসে আক্রান্ত কিছু রোগীর ওজন হ্রাসের জন্য ভিক্টোজা মনোহরোগ হিসাবে ব্যবহৃত হয়েছিল। সমস্ত রোগী ক্ষুধা ক্রমাগত হ্রাস লক্ষনীয়। দিনের বেলায় রক্তের গ্লুকোজ সূচকগুলি স্বাভাবিক সীমাতে ছিল, এক মাসের মধ্যেই স্তরটি স্বাভাবিক হয়ে যায় returned ট্রাইগ্লিসেরাইড.
ড্রাগটি সপ্তাহে একবারে 0.6 মিলিগ্রামের একটি ডোজে নির্ধারিত হয়েছিল, তারপরে ডোজটি 1.2 মিলিগ্রামে বাড়ানো হয়েছিল to চিকিত্সার সময়কাল 1 বছর। মেটফর্মিনের সাথে সংমিশ্রণ থেরাপির মাধ্যমে সেরা ফলাফলগুলি পর্যবেক্ষণ করা হয়েছিল। চিকিত্সার প্রথম মাসে, কিছু রোগী 8 কেজি হ্রাস করে। যারা ওজন কমাতে চান তাদের জন্য এই ওষুধের স্বতঃস্ফূর্ত প্রশাসনের বিরুদ্ধে চিকিৎসকরা সতর্ক করেছেন। এটি ব্যবহার করা ঝুঁকি বহন করে থাইরয়েড ক্যান্সার এবং ঘটনা প্যানক্রিয়েটাইটিস.
ফোরামে পর্যালোচনাগুলি প্রায়শই নেতিবাচক হয়। বেশিরভাগ হ্রাসকারী ওজন প্রতি মাসে 1 কেজি ওজন হ্রাস নোট করে, ছয় মাসের জন্য সেরা 10 কেজি। প্রশ্নটি সক্রিয়ভাবে আলোচনা করা হচ্ছে: প্রতি মাসে 1 কেজি খাওয়ার জন্য বিপাকটিতে হস্তক্ষেপ করার কোনও বুদ্ধি আছে কি? ডায়েট এবং ব্যায়াম এখনও প্রয়োজন যে সত্ত্বেও।
"বিপাক বিকৃত করা হচ্ছে ... না।"
“আমি স্বীকার করি যে ওষুধের চিকিত্সাটি স্থূলত্বের ৩-৪ ধাপের জন্য প্রয়োজনীয়, যখন বিপাকটি বিপথগামী হয় তবে এখানে? আমি বুঝতে পারি না ... "
"ইস্রায়েলে, এই ওষুধটি কেবলমাত্র একটি নির্দিষ্ট স্তরের চিনিযুক্ত ডায়াবেটিস রোগীদের জন্য নির্ধারিত হয়। আপনি কেবল রেসিপি পাবেন না। "
“এই ওষুধে ভাল কিছুই নেই। 3 মাসের জন্য + 5 কেজি। তবে আমি ওজন কমানোর জন্য এটি গ্রহণ করিনি, আমি ডায়াবেটিস ”
আপনি মস্কোর ভিক্টোজাতে অনেক ফার্মাসিতে কিনতে পারেন। বিভিন্ন ফার্মাসিতে 3 মিলি সিরিঞ্জ পেন নং 2-তে ইনজেকশনের জন্য সমাধানের দাম 7187 রুবেল থেকে শুরু করে। 11258 ঘষা পর্যন্ত।
এসসি প্রশাসনের সমাধান বর্ণহীন বা প্রায় বর্ণহীন, স্বচ্ছ
এক্সাইপিয়েন্টস: সোডিয়াম হাইড্রোজেন ফসফেট ডাইহাইড্রেট - 1.42 মিলিগ্রাম, প্রোপিলিন গ্লাইকোল - 14 মিলিগ্রাম, ফেনল - 5.5 মিলিগ্রাম, হাইড্রোক্লোরিক অ্যাসিড / সোডিয়াম হাইড্রোক্সাইড - কিউ, ইনজেকশনের জন্য জল - 1 মিলি পর্যন্ত।
3 মিলি - কাচের কার্তুজ (1) - সিরিঞ্জ কলম (1) - পিচবোর্ডের প্যাকগুলি।
3 মিলি - কাচের কার্তুজ (1) - সিরিঞ্জ কলম (2) - পিচবোর্ডের প্যাকগুলি।
3 মিলি - কাচের কার্তুজ (1) - সিরিঞ্জ কলম (3) - পিচবোর্ডের প্যাকগুলি।
হাইপোগ্লাইসেমিক এজেন্ট। লিরাগ্লুটিয়েড হিউম্যান গ্লুকাগন-জাতীয় পেপটাইড -১ (জিএলপি -১) এর সাদৃশ্য ডিএনএ বায়োটেকনোলজির দ্বারা উত্পাদিত স্যাকারোমাইসেস সেরভিসিয়ার স্ট্রেন ব্যবহার করে, যা মানুষের জিএলপি -১ এর সাথে 97% হোমোলোজি রয়েছে, যা মানুষের মধ্যে জিএলপি -1 রিসেপ্টরগুলিকে আবদ্ধ করে এবং সক্রিয় করে। জিএলপি -১ রিসেপ্টর নেটিভ জিএলপি -১ এর লক্ষ্য হিসাবে কাজ করে, এন্ডোজেনাস হরমোন ইনক্রিটিন যা অগ্ন্যাশয় বিটা কোষগুলিতে গ্লুকোজ নির্ভর ইনসুলিন নিঃসরণকে উদ্দীপিত করে। নেটিভ জিএলপি -১ এর বিপরীতে, লিরাগ্লাটাইডের ফার্মাকোকিনেটিক এবং ফার্মাকোডাইনামিক প্রোফাইলগুলি প্রতিদিন 1 বার / দিন ধরে রোগীদের পরিচালিত হতে দেয়।
Subcutaneous ইনজেকশন উপর দীর্ঘমেয়াদী প্রোফাইল তিনটি প্রক্রিয়া দ্বারা সরবরাহ করা হয়: স্ব-সমিতি, যা ওষুধের বিলম্বিত শোষণের ফলে, অ্যালবামিনের সাথে আবদ্ধ হয় এবং ডিপপটিডিল পেপটিডেস -4 (ডিপিপি -4) এবং নিরপেক্ষ এন্ডোপেপটিডেস এনজাইম (এনইপি) এর সাথে সম্মতিযুক্ত উচ্চতর স্তরের এনজাইম্যাটিক স্থায়িত্ব লাভ করে , যার কারণে প্লাজমা থেকে ড্রাগের দীর্ঘ অর্ধেক জীবন নিশ্চিত করা হয় is লিরাগ্লাটাইডের ক্রিয়াটি GLP-1 এর নির্দিষ্ট রিসেপ্টরগুলির সাথে মিথস্ক্রিয়াজনিত কারণে ঘটে যার ফলস্বরূপ চক্রাকার সিএএমপি অ্যাডেনোসিন মনোফসফেটের স্তর বৃদ্ধি পায়। লিরাগ্লাটাইডের প্রভাবের অধীনে ইনসুলিন নিঃসরণের গ্লুকোজ নির্ভর উদ্দীপনা ঘটে। একই সময়ে, লিরাগ্লুটিড গ্লুকাগনের অত্যধিক উচ্চ গ্লুকোজ নির্ভর নির্ভর নিঃসরণকে দমন করে। সুতরাং, রক্তে গ্লুকোজ ঘনত্বের বৃদ্ধির সাথে ইনসুলিনের নিঃসরণ উদ্দীপিত হয় এবং গ্লুকাগন নিঃসরণ দমন করা হয়। অন্যদিকে হাইপোগ্লাইসেমিয়ার সময়, লিরাগ্লুটিয়েড ইনসুলিনের ক্ষরণ হ্রাস করে, তবে গ্লুকাগন নিঃসরণকে বাধা দেয় না। গ্লাইসেমিয়া হ্রাস করার পদ্ধতিতে গ্যাস্ট্রিক শূন্য করতে কিছুটা বিলম্বও অন্তর্ভুক্ত। লিরাগ্লুটিয়েড শরীরের ওজন হ্রাস করে এবং ক্ষুধা হ্রাস এবং শক্তির ব্যবহার কমায় এমন প্রক্রিয়া ব্যবহার করে দেহের ফ্যাট হ্রাস করে।
Liraglutide একটি দীর্ঘ 24 ঘন্টা প্রভাব রয়েছে এবং রক্তের গ্লুকোজ উপবাসের ঘনত্বকে কমিয়ে এবং টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের খাওয়ার পরে গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ উন্নতি করে।
রক্তের গ্লুকোজ ঘনত্বের বৃদ্ধির সাথে, লিরাগ্লাটাইড ইনসুলিনের ক্ষরণ বাড়ায়। ধাপে গ্লুকোজ ইনফিউশন ব্যবহার করার সময়, টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস রোগীদের লিরাগ্লাটাইডের এক ডোজ প্রশাসনের পরে ইনসুলিন নিঃসরণ স্বাস্থ্যকর বিষয়গুলির সাথে তুলনীয় পর্যায়ে বৃদ্ধি পায়।
মেটফর্মিন, গ্লিমিপিরাইড বা মেটফর্মিনের সংমিশ্রণটির সাথে ম্যাসফর্মিন, গ্লাইমপিরাইড বা মেটফর্মিনের সংমিশ্রণের সংশ্লেষের অংশ হিসাবে লীরাগ্লুটিড 26 সপ্তাহের জন্য একটি পরিসংখ্যানগতভাবে গুরুত্বপূর্ণ (পি 98%) হয়ে থাকে।
তেজস্ক্রিয় আইসোটোপের লেবেলযুক্ত 3 এইচ-লীরাগ্লুটিডের একক মাত্রায় স্বাস্থ্যকর স্বেচ্ছাসেবীদের কাছে প্রশাসনের 24 ঘন্টা পরেও মূল প্লাজমা উপাদান অপরিবর্তিত লিরাগ্লুটিড থেকে যায়। দুটি প্লাজমা বিপাক সনাক্ত করা হয়েছে (মোট প্লাজমা তেজস্ক্রিয়তার ≤ 9% এবং ≤ 5%)। লিরাগ্লুটিড অন্তর্নিহিতভাবে বৃহত প্রোটিনের মতো বিপাকযুক্ত।
3 এইচ-লিরাগ্লুটিয়েডের একটি ডোজ দেওয়ার পরে, অপরিবর্তিত লিরাগ্লুটাইড মূত্র বা মলগুলিতে সনাক্ত করা যায়নি। লিরাগ্লাটাইডের সাথে যুক্ত বিপাকের আকারে নিয়ন্ত্রিত তেজস্ক্রিয়তার একটি সামান্য অংশই (যথাক্রমে%% এবং ৫%) কিডনি দ্বারা বা অন্ত্রের মধ্য দিয়ে নির্গত হয়। তেজস্ক্রিয় পদার্থগুলি কিডনি দ্বারা বা অন্ত্রের মাধ্যমে নির্গত হয়, প্রধানত ড্রাগের ডোজ পরে প্রথম 6-8 দিনের মধ্যে, এবং তিনটি বিপাক হয় ab এক ডোজে লিরাগ্লাটিডের এসসি প্রশাসনের পরে শরীর থেকে গড় ছাড়পত্র প্রায় 1.2 ঘন্টা / ঘন্টা হয় প্রায় 13 ঘন্টা আধা-জীবন নির্মূলের সাথে।
স্বাস্থ্যকর স্বেচ্ছাসেবীদের একটি গ্রুপে ফার্মাকোকাইনেটিক স্টাডি থেকে প্রাপ্ত তথ্য এবং রোগীর জনসংখ্যার (18 থেকে 80 বছর বয়সী) প্রাপ্ত ফার্মাকোকাইনেটিক তথ্যের বিশ্লেষণ থেকে বোঝা যায় যে লিরাগ্লুটিয়েডের ফার্মাকোকিনেটিক বৈশিষ্ট্যে বয়সের ক্লিনিকভাবে উল্লেখযোগ্য প্রভাব নেই।
সাদা, কালো, এশীয় এবং লাতিন আমেরিকান বর্ণবাদী গোষ্ঠীর রোগীদের মধ্যে লিরাগ্লাটাইডের প্রভাব অধ্যয়ন করে প্রাপ্ত একটি জনসংখ্যার ভিত্তিক ফার্মাকোকিনেটিক বিশ্লেষণ থেকে বোঝা যায় যে লিরাগ্লুটাইডের ফার্মাকোকিনেটিক বৈশিষ্ট্যে জাতিগোষ্ঠীর ক্লিনিকভাবে উল্লেখযোগ্য প্রভাব নেই।
স্বাস্থ্যকর বিষয়গুলির গ্রুপের তুলনায় হালকা থেকে মাঝারি পর্যায়ের লিভার ব্যর্থতাযুক্ত রোগীদের মধ্যে লিরাগ্লাটাইডের সংস্পর্শে 13-23% হ্রাস পেয়েছিল। গুরুতর হেপাটিক অপ্রতুলতাযুক্ত রোগীদের মধ্যে (চাইল্ড-পুগের শ্রেণিবিন্যাস অনুসারে, রোগের তীব্রতা> 9 পয়েন্ট), লিরাগ্লাটাইডের সংস্পর্শটি উল্লেখযোগ্যভাবে কম ছিল (44%)।
ব্যবসায়ের নাম: ভিক্টোজা ®
INN: liraglutide
বিবরণ
বর্ণহীন বা প্রায় বর্ণহীন স্বচ্ছ সমাধান।
এটিএক্স কোড - A10BX07।
pharmacodynamics
Liraglutide একটি দীর্ঘ 24 ঘন্টা প্রভাব রয়েছে এবং রক্তের গ্লুকোজ উপবাসের ঘনত্বকে কমিয়ে এবং টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের খাওয়ার পরে গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ উন্নতি করে।
গ্লুকোজ নির্ভর ইনসুলিন নিঃসরণ
রক্তের গ্লুকোজ ঘনত্বের বৃদ্ধির সাথে, লিরাগ্লাটাইড ইনসুলিনের ক্ষরণ বাড়ায়। ধাপে ধাপে গ্লুকোজ ইনফিউশন ব্যবহার করার সময়, টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস রোগীদের লিরাগ্লাটাইডের এক ডোজ প্রশাসনের পরে ইনসুলিন নিঃসরণ স্বাস্থ্যকর বিষয়গুলির তুলনায় তুলনীয় পর্যায়ে বৃদ্ধি পায় (চিত্র 1)।
ভিক্টোজা: ব্যবহার এবং পর্যালোচনার জন্য নির্দেশাবলী
ল্যাটিন নাম: ভিক্টোজা
এটিএক্স কোড: A10BX07
সক্রিয় উপাদান: লিরাগ্লুটিয়েড (লীরাগ্লুটিড)
প্রযোজক: নোভো নর্ডিস্ক, এ / সি (নভো নর্ডিস্ক, এ / এস) (ডেনমার্ক)
আপডেট বর্ণনা এবং ছবি: 08/15/2018
ফার্মেসীগুলিতে দাম: 10 500 রুবেল থেকে।
ভিক্টোজ হ'ল হাইপোগ্লাইসেমিক এজেন্ট, গ্লুকাগন-জাতীয় পলিপেপটিড (জিএলপি) রিসেপ্টরগুলির অ্যাগ্রোনিস্ট।
ডোজ ফর্ম - subcutaneous প্রশাসনের জন্য সমাধান: বর্ণহীন বা প্রায় বর্ণহীন (কাঁচের কার্তুজগুলিতে প্রতিটি 3 মিলি *, যা একাধিক ইনজেকশনের জন্য ডিসপোজেবল প্লাস্টিকের সিরিঞ্জ প্যানে সিল করা হয়, 1, 2 বা 3 সিরিঞ্জ কলমের কার্ডবোর্ড বান্ডেলে)।
* 1 সিরিঞ্জ পেনের (3 মিলি) মধ্যে 1.8 মিলিগ্রামের 10 ডোজ, 1.2 মিলিগ্রামের 15 ডোজ বা 0.6 মিলিগ্রামের 30 ডোজ রয়েছে।
সক্রিয় পদার্থ: লিরাগ্লুটাইড, 1 মিলি - 6 মিলিগ্রামে।
সহায়ক উপাদানগুলি: হাইড্রোক্লোরিক অ্যাসিড / সোডিয়াম হাইড্রোক্সাইড Q.s., সোডিয়াম হাইড্রোজেন ফসফেট ডিহাইড্রেট, ফেনল, প্রোপিলিন গ্লাইকোল, ইনজেকশনের জন্য জল।
লিরাগ্লুটিয়েড হ'ল মানব জিএলপি -১ (গ্লুকাগনের মতো পেপটাইড -১) এর একটি অ্যানালগ। স্যাকারোমাইসেস সেরিভিসিয়ার স্ট্রেন ব্যবহার করে রিকম্বিন্যান্ট ডিএনএ (ডিওক্সাইরিবোনিউক্লিক অ্যাসিড) এর বায়োটেকনোলজি পদ্ধতি দ্বারা উত্পাদিত, যা মানুষের জিএলপি -1 দিয়ে 97% হোমোলজি যুক্ত করে এবং মানুষের মধ্যে জিএলপি -১ রিসেপ্টরকে সক্রিয় করে।
জিএলপি -১ রিসেপ্টর স্থানীয় জিএলপি -১ এর লক্ষ্যমাত্রা, যা ইনক্রিটিনের অন্তঃসত্ত্বা হরমোন যা অগ্ন্যাশয় cells-কোষগুলিতে গ্লুকোজ নির্ভর ইনসুলিন নিঃসরণকে উদ্দীপিত করে। নেটিভ জিএলপি -১ এর সাথে তুলনা করে, লিরোগ্লাটাইডের ফার্মাকোডাইনামিক এবং ফার্মাকোকিনেটিক প্রোফাইলগুলি দিনে একবার পরিচালনা করার অনুমতি দেয়।
সাবকুটেনাস ইনজেকশন সহ, পদার্থটির দীর্ঘ-অভিনয়ের প্রোফাইলটি তিনটি পদ্ধতির উপর ভিত্তি করে:
- স্ব-সমিতি, যা লিরাগ্লাটাইডের বিলম্বিত শোষণ সরবরাহ করে,
- অ্যালবামিনের সাথে আবদ্ধ
- ডিপিপি -4 (ডিপপটিডিল পেপটিডেস -৪) এবং এনইপি (এনজাইম নিরপেক্ষ এন্ডোপ্যাটিডেস) এর বিরুদ্ধে উচ্চ স্তরের এনজাইমেটিক স্থিতিশীলতা, যা দীর্ঘ টি নিশ্চিত করে1/2 প্লাজমা থেকে পদার্থের (অর্ধজীবন)।
লিরাগ্লাটাইডের প্রভাব নির্দিষ্ট জিএলপি -১ রিসেপ্টরগুলির সাথে কথোপকথনের উপর ভিত্তি করে তৈরি হয় যার ফলস্বরূপ সিএএমপি (সাইক্লিক অ্যাডেনোসিন মনোফসফেট) এর স্তর বৃদ্ধি পায়। পদার্থের ক্রিয়া অধীনে, ইনসুলিন নিঃসরণের গ্লুকোজ নির্ভর উদ্দীপনা পরিলক্ষিত হয়, এবং অগ্ন্যাশয় cells-কোষের কার্যকারিতা উন্নত করে। একই সময়ে, গ্লুকোগনের অত্যধিক বর্ধিত নিঃসরণের গ্লুকোজ নির্ভর দমন ঘটে। সুতরাং, রক্তে গ্লুকোজের ঘনত্বের বৃদ্ধির সাথে গ্লুকাগন নিঃসরণ দমন করা হয় এবং ইনসুলিন নিঃসরণ উদ্দীপিত হয়।
অন্যদিকে হাইপোগ্লাইসেমিয়ায় আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে লিরাগ্লাটাইড গ্লুকাগন নিঃসরণকে বাধা না দিয়ে ইনসুলিনের নিঃসরণ কমায়। গ্লাইসেমিয়া হ্রাস করার পদ্ধতিতে গ্যাস্ট্রিক শূন্য করতে কিছুটা বিলম্বও অন্তর্ভুক্ত। ক্ষুধা হ্রাস এবং শক্তি ব্যয় হ্রাস ঘটায় এমন ব্যবস্থাগুলি ব্যবহার করে, লিরাগ্লাটাইড চর্বিযুক্ত টিস্যু এবং ওজন হ্রাস হ্রাস করে।
জিএলপি -১ ক্ষুধা এবং ক্যালোরি গ্রহণের একটি শারীরবৃত্তীয় নিয়ামক, এই পেপটাইডের রিসেপ্টরগুলি মস্তিষ্কের বিভিন্ন অঞ্চলে অবস্থিত যা ক্ষুধা নিয়ন্ত্রণের সাথে জড়িত।
প্রাণী অধ্যয়ন পরিচালনা করার সময়, এটি পাওয়া গিয়েছিল যে GLP-1 রিসেপ্টরগুলির নির্দিষ্ট সক্রিয়করণের মাধ্যমে, লিরাগ্লাটাইড স্যাচুরেশন সংকেতগুলিকে বাড়ায় এবং ক্ষুধার সংকেতগুলিকে দুর্বল করে, যার ফলে ওজন হ্রাস হয়।
এছাড়াও, প্রাণী অধ্যয়ন অনুসারে, লিরাগ্লুটাইড ডায়াবেটিসের বিকাশকে ধীর করে দেয়। পদার্থটি অগ্ন্যাশয় cell-কোষের প্রসারণের নির্দিষ্ট উদ্দীপনার একটি শক্তিশালী উপাদান এবং to- কোষের (অ্যাপোপটোসিস) মৃত্যুকে বাধা দেয়, যা সাইটোকাইনস এবং ফ্রি ফ্যাটি অ্যাসিড দ্বারা প্ররোচিত হয়। সুতরাং, লিরাগ্লাটাইড ইনসুলিন বায়োসিন্থেসিস বৃদ্ধি করে এবং কোষের ভর বৃদ্ধি করে। গ্লুকোজ ঘনত্বকে স্বাভাবিক করার পরে, লিরাগ্লাটাইড অগ্ন্যাশয় β-কোষগুলির ভর বৃদ্ধি বন্ধ করে।
ভিক্টোজের দীর্ঘ 24 ঘন্টা প্রভাব রয়েছে এবং গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণের উন্নতি করে যা রক্তের গ্লুকোজ উপবাসের ঘনত্বকে কমিয়ে এবং টাইপ 2 ডায়াবেটিসের সাথে খাওয়ার পরে অর্জন করা হয়।
সাবকুটেনিয়াস প্রশাসনের পরে, লিরাগ্লাটাইড শোষণ ধীর হয়, টিসর্বোচ্চ প্লাজমাতে (সর্বাধিক ঘনত্বের দিকে পৌঁছানোর সময়) হয় 8-12 ঘন্টা। সিসর্বোচ্চ (সর্বোচ্চ ঘনত্ব) 0.6 মিলিগ্রামের একক ডোজ প্রশাসনের পরে প্লাজমাতে 9.4 এনএমএল / এল হয় 1.8 মিলিগ্রাম গড় সি এর একটি ডোজ ব্যবহার করার সময়এস এস প্লাজমাতে (ভারসাম্য ঘনত্ব) প্রায় 34 এনএমএল / এল পৌঁছে যায় পদার্থের এক্সপোজার ডোজ অনুপাতে বৃদ্ধি করা হয়। একক মাত্রায় লিরাগ্লাটাইড পরিচালনার পরে এউসি (ঘনত্ব-সময়ের বক্ররেখার অঞ্চল) এর জন্য পৃথক পৃথক সহগের সংখ্যা 11%। সম্পূর্ণ জৈব উপলভ্যতা প্রায় 55%।
মনে হয় ভিঘ প্রশাসনের একটি subcutaneous রুট সঙ্গে টিস্যুগুলিতে লিরাগ্লাটাইডের (বিতরণের পরিমাণ) 11-17 l, ভি এর গড় মানঘ শিরা প্রশাসনের পরে - 0.07 লি / কেজি। প্লাজমা প্রোটিনের সাথে লিরাগ্লুটিয়েডের গুরুত্বপূর্ণ আবদ্ধতা উল্লেখ করা হয়েছে (> 98%)।
লিরাগ্লুটিয়েডের বিপাকটি কোনও নির্দিষ্ট অঙ্গের নির্গমনের পথ হিসাবে অংশ না নিয়ে বড় প্রোটিনের মতো ঘটে। একক ডোজ প্রশাসনের 24 ঘন্টা পরেও অপরিবর্তিত পদার্থ প্লাজমার মূল উপাদান হিসাবে থেকে যায়। দুটি বিপাক প্লাজমাতে সনাক্ত হয়েছিল (মোট ডোজের 9 ≤ এবং 5%)।
প্রস্রাব বা মলগুলিতে 3 H-liraglutide ডোজ প্রশাসনের পরে অপরিবর্তিত লিরাগ্লুটাইড নির্ধারণ করা হয় না। পদার্থের সাথে যুক্ত বিপাকগুলির কেবলমাত্র একটি ছোট্ট অংশ কিডনি বা অন্ত্রের মাধ্যমে (যথাক্রমে 6 এবং 5%) उत्सर्जित হয়। লিরাগ্লুটিয়েডের একক মাত্রার সাবকুটেনিয়াস প্রশাসনের পরে, শরীর থেকে গড় ছাড়পত্র প্রায় নির্মান টি সহ 1.2 লি / ঘন্টা হয়1/2 প্রায় 13 ঘন্টা।
নির্দেশাবলী অনুসারে, ভিক্টোজা গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ অর্জনের জন্য ডায়েট এবং অনুশীলনের সাথে একত্রে টাইপ 2 ডায়াবেটিসের জন্য ব্যবহৃত হয়।
ড্রাগ ব্যবহারের সম্ভাব্য উপায়গুলি:
- monotherapy,
- পূর্ববর্তী থেরাপির সময় পর্যাপ্ত গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ অর্জন করতে ব্যর্থ রোগীদের মধ্যে এক বা একাধিক ওরাল হাইপোগ্লাইসেমিক এজেন্টগুলির (থিয়াজোলিডিনিডিয়োনস, সালফোনিলিউরিয়াস, মেটফর্মিন) সমন্বয় থেরাপি,
- মেটফর্মিনের সংমিশ্রনে ভিক্টোজা ব্যবহার করে পর্যাপ্ত গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ অর্জন করতে ব্যর্থ যারা রোগীদের বেসাল ইনসুলিনের সাথে সংমিশ্রণ থেরাপি।
- ডায়াবেটিক কেটোসিডোসিস,
- টাইপ 1 ডায়াবেটিস
- একাধিক এন্ডোক্রাইন নিউপ্লাসিয়া টাইপ 2,
- প্রতিবন্ধী লিভার ফাংশন,
- গুরুতর রেনাল বৈকল্য,
- ডায়াবেটিক গ্যাস্ট্রোপারেসিস,
- প্রদাহজনক পেটের রোগ,
- III এর দীর্ঘস্থায়ী হার্টের ব্যর্থতা - নিউইয়র্ক কার্ডিওলজি অ্যাসোসিয়েশন (এনওয়াইএইচ) এর শ্রেণিবিন্যাস অনুসারে চতুর্থ ক্রিয়ামূলক ক্লাস,
- পারিবারিক সহ মেডুল্যারি থাইরয়েড ক্যান্সারের ইতিহাস,
- বয়স 18 বছর
- গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান
- ভিক্টোজার যে কোনও উপাদানের প্রতি সংবেদনশীলতা।
- থাইরয়েড রোগ
- আইওয়াইএএইচ শ্রেণিবদ্ধকরণ অনুসারে I - II ক্রিয়ামূলক শ্রেণীর হার্টের ব্যর্থতা,
- 75 বছরেরও বেশি বয়স।
ওষুধের ব্যবহার সম্পর্কে গাইডেন্স
প্রতিটি সিরিঞ্জ পেন স্বতন্ত্র ব্যবহারের জন্য ডিজাইন করা হয়েছে।
ড্রাগটি 8 মিমি দীর্ঘ এবং 32 জি পুরু পর্যন্ত সূঁচ ব্যবহার করে পরিচালনা করা উচিত (অন্তর্ভুক্ত নয়, সুতরাং পৃথকভাবে কেনা)। সিরিঞ্জ কলমগুলি ডিসপোজেবল ইনজেকশন সুই নোভোটিভিস্ট এবং নভোফেইনের সাথে মিলিত হয়।
সমাধানটি পরিষ্কার, প্রায় বর্ণহীন বা বর্ণহীন তরল থেকে আলাদা দেখলে ভিক্টোজার পরিচালনা করা উচিত নয়।
আপনি যদি ড্রাগটি হিমশীতল হয়ে থাকেন তবে প্রবেশ করতে পারবেন না।
সুই সংযুক্ত করে সিরিঞ্জ পেন সংরক্ষণ করবেন না। প্রতিটি ইনজেকশন পরে, এটি বাতিল করা আবশ্যক। এই ব্যবস্থাটি ড্রাগের ফুটো, দূষণ এবং সংক্রমণ রোধ করে এবং ডোজ করার নির্ভুলতার গ্যারান্টি দেয়।
ভিক্টোজা: বিবরণ, ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী, ফটো
ভিক্টোজা ড্রাগটি অ্যাডভাইজেন্ট হিসাবে টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যবহারের জন্য নির্দেশিত হয়। এটি একই সাথে ডায়েট এবং রক্তে শর্করার মাত্রা স্বাভাবিক করতে শারীরিক ক্রিয়াকলাপের সাথে ব্যবহার করা হয়।
এই ড্রাগের অংশ লিরাগ্লাটাইড শরীরের ওজন এবং শরীরের ফ্যাটকে প্রভাবিত করে। এটি কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের অংশগুলিতে কাজ করে যা ক্ষুধা অনুভূতির জন্য দায়ী। ভিক্টোজ শক্তি খরচ হ্রাস করে রোগীকে দীর্ঘ সময় ধরে পূর্ণ বোধ করতে সহায়তা করে।
এই ড্রাগটি একটি স্বাধীন ড্রাগ হিসাবে, বা অন্যান্য ড্রাগের সাথে একত্রে ব্যবহার করা যেতে পারে। যদি মেটফর্মিন, সালফনিলিউরিয়াস বা থাইজোলিডিনিডিয়োনসযুক্ত ওষুধের সাথে চিকিত্সার পাশাপাশি ইনসুলিনের প্রস্তুতির প্রত্যাশিত প্রভাব না থাকে তবে ভিক্টোজা ইতিমধ্যে নেওয়া ওষুধগুলির জন্য নির্ধারিত হতে পারে।
প্রেসক্রিপশন এবং গর্ভবতী বা স্তন্যদানকারী মহিলাদের দ্বারা ড্রাগের ব্যবহার
গর্ভাবস্থাকালীন এবং এর জন্য প্রস্তুতির সময় লিরাগ্লুটাইডযুক্ত একটি ড্রাগ ব্যবহারের জন্য সুপারিশ করা হয় না। এই সময়ের মধ্যে, ইনসুলিনযুক্ত ওষুধের সাথে স্বাভাবিক চিনির মাত্রা বজায় রাখা উচিত। যদি রোগী ভিক্টোজা ব্যবহার করেন, তবে গর্ভাবস্থার পরে তার খাওয়া অবিলম্বে বন্ধ করা উচিত।
স্তন্যের দুধের মানের উপর ওষুধের কী প্রভাব রয়েছে তা জানা যায়নি। খাওয়ানোর সময়, ভিক্টোজা গ্রহণের পরামর্শ দেওয়া হয় না।
পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া
ভিক্টোজার পরীক্ষা করার সময়, প্রায়শই রোগীরা গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্টের সাথে সমস্যার অভিযোগ করেন। তারা বমি বমিভাব, ডায়রিয়া, কোষ্ঠকাঠিন্য, পেটে ব্যথা উল্লেখ করেছেন noted এই ঘটনাগুলি ওষুধের প্রশাসন চলাকালীন প্রশাসনের শুরুতে রোগীদের মধ্যে লক্ষ্য করা যায়। ভবিষ্যতে, এই ধরনের পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলির ফ্রিকোয়েন্সি উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস পেয়েছিল, এবং রোগীদের অবস্থা স্থিতিশীল হয়েছিল।
প্রায় 10% রোগীদের মধ্যে শ্বাসতন্ত্রের পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলি প্রায়শই লক্ষ্য করা যায়। তারা উপরের শ্বাসযন্ত্রের সংক্রমণ বিকাশ করে develop ওষুধ সেবন করার সময় কিছু রোগী অবিরাম মাথাব্যথার অভিযোগ করেন।
বেশ কয়েকটি ওষুধের সাথে জটিল থেরাপির সাথে, ভণ্ডামি হতে পারে। মূলত, এই ঘটনাটি ভিক্টোজার সাথে একযোগে চিকিত্সা এবং সালফোনিলিউরিয়া ডেরাইভেটিভগুলির সাথে ড্রাগগুলির বৈশিষ্ট্যযুক্ত।
এই ওষুধটি গ্রহণের সময় ঘটে যাওয়া সমস্ত সম্ভাব্য পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলি টেবিল 1 এ সংক্ষিপ্ত করা হয়েছে।
টেবিলে সংক্ষিপ্তসারিত সমস্ত পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলি ভিক্টোজার ওষুধের তৃতীয় পর্বের দীর্ঘমেয়াদী অধ্যয়নের সময় সনাক্ত করা হয়েছিল এবং স্বতঃস্ফূর্ত বিপণনের বার্তাগুলির উপর ভিত্তি করে। দীর্ঘমেয়াদী গবেষণায় চিহ্নিত পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলি ভিক্টোজা গ্রহণকারী 5% এরও বেশি রোগীদের মধ্যে দেখা গেছে, অন্যান্য ওষুধের সাথে থেরাপি করা রোগীদের তুলনায়।
এছাড়াও এই টেবিলটিতে 1% এরও বেশি রোগীদের মধ্যে সংঘটিত পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলি তালিকাভুক্ত করা হয়েছে এবং অন্যান্য ওষুধ সেবন করার সময় তাদের বিকাশের ফ্রিকোয়েন্সি 2 গুণ বিকাশের ফ্রিকোয়েন্সি। সারণীর সমস্ত পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া অঙ্গ এবং সংঘটনগুলির ফ্রিকোয়েন্সি ভিত্তিতে গ্রুপগুলিতে বিভক্ত।
হাইপোগ্লাইসিমিয়া
ভিক্টোজা গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে এই পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াটি হালকা ছিল। এই ওষুধের সাথে ডায়াবেটিস মেলিটাসের চিকিত্সার ক্ষেত্রে, গুরুতর হাইপোগ্লাইসেমিয়া হওয়ার ঘটনাটি জানা যায়নি।
পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া, হাইপোগ্লাইসেমিয়ার একটি গুরুতর ডিগ্রী দ্বারা প্রকাশিত, সালফোনিলিউরিয়া ডেরাইভেটিভস সহ প্রস্তুতি নিয়ে ভিক্টোজার সাথে জটিল চিকিত্সার সময় লক্ষ্য করা যায়।
সালফোনিলিউরিয়া থাকে না এমন ওষুধের সাথে লিরাগ্লুটিয়েডের সাথে জটিল থেরাপি হাইপোগ্লাইসেমিয়া আকারে পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া দেয় না।
গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট
গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্টের প্রধান প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি প্রায়শই বমি বমি ভাব, ডায়রিয়া এবং ডায়রিয়ার দ্বারা প্রকাশিত হয়। এগুলি প্রকৃতির হালকা এবং চিকিত্সার প্রাথমিক পর্যায়ে ছিল। এই পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলির প্রবণতা হ্রাস পাওয়ার পরে। গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট থেকে নেতিবাচক প্রতিক্রিয়ার কারণে ড্রাগ প্রত্যাহারের কেসগুলি রেকর্ড করা হয়নি।
মেটফর্মিনের সাথে মিশ্রিত ভিক্টোজা গ্রহণকারী রোগীদের দীর্ঘমেয়াদী গবেষণায়, মাত্র 20% চিকিত্সার সময় বমি বমি ভাবের একটি আক্রমণ, প্রায় 12% ডায়রিয়ার অভিযোগ করেছিলেন।
লিরাগ্লুটিয়েড এবং সালফোনিলিউরিয়া ডেরাইভেটিভসযুক্ত ওষুধের সাথে বিস্তৃত চিকিত্সার ফলে নিম্নলিখিত পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া দেখা দেয়: 9% রোগী ওষুধ খাওয়ার সময় বমি বমি ভাব করে এবং প্রায় 8% ডায়রিয়ার অভিযোগ করেন।
ফার্মাকোলজিকাল বৈশিষ্ট্যে অনুরূপ ওষুধ ভিক্টোজা এবং অন্যান্য ওষুধ গ্রহণের ক্ষেত্রে সংঘটিত বিরূপ প্রতিক্রিয়াগুলির সাথে তুলনা করার সময়, পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলির ঘটনাটি ভিক্টোজা এবং ৩.৫ গ্রহণকারী ৮% রোগীদের মধ্যে লক্ষণীয় ছিল - অন্যান্য ওষুধ গ্রহণ করে।
বয়স্ক ব্যক্তিদের মধ্যে বিরূপ প্রতিক্রিয়ার শতাংশ কিছুটা বেশি ছিল। সহজাত রোগ যেমন রেনাল ব্যর্থতা বিরূপ প্রতিক্রিয়ার ঘটনাগুলিকে প্রভাবিত করে।
প্যানক্রিয়েটাইটিস
চিকিত্সা অনুশীলনে, অগ্ন্যাশয় অগ্ন্যাশয় এর বিকাশ এবং তীব্রতা হিসাবে ড্রাগ হিসাবে এই ধরনের একটি বিরূপ প্রতিক্রিয়া বেশ কয়েকটি ক্ষেত্রে রিপোর্ট করা হয়েছে। তবে ভিক্টোজা গ্রহণের ফলে যাদের রোগে এই রোগটি সনাক্ত করা হয়েছিল তাদের সংখ্যা 0.2% এরও কম।
এই পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াটির স্বল্প শতাংশের কারণে এবং অগ্ন্যাশয়টি ডায়াবেটিসের জটিলতা, এই সত্যটি নিশ্চিত হওয়া বা খণ্ডন করার সম্ভাবনা কম।
থাইরয়েড গ্রন্থি
রোগীদের উপর ওষুধের প্রভাব অধ্যয়নের ফলে, থাইরয়েড গ্রন্থি থেকে বিরূপ প্রতিক্রিয়ার সামগ্রিক ঘটনাটি প্রতিষ্ঠিত হয়েছিল। পর্যবেক্ষণগুলি থেরাপির কোর্সের শুরুতে এবং দীর্ঘমেয়াদে লিরাগ্লাটাইড, প্লেসবো এবং অন্যান্য ওষুধের ব্যবহার সহ পরিচালিত হয়েছিল।
প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার শতাংশ নীচে ছিল:
- লিরাগ্লুটাইড - 33.5,
- স্থান - 30,
- অন্যান্য ওষুধ - 21.7
এই মানগুলির মাত্রিকতা হ'ল 1000 রোগী-বছরের তহবিল ব্যবহারের জন্য দায়ী প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার সংখ্যার সংখ্যা। ড্রাগ গ্রহণ করার সময়, থাইরয়েড গ্রন্থি থেকে মারাত্মক বিরূপ প্রতিক্রিয়া হওয়ার ঝুঁকি থাকে।
সর্বাধিক সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে, চিকিত্সকরা রক্তের ক্যালসিটোনিন, গিটার এবং থাইরয়েড গ্রন্থির বিভিন্ন নিউপ্লাজমে বৃদ্ধি লক্ষ্য করেন note
ভিক্টোজা গ্রহণ করার সময়, রোগীরা অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়াগুলির ঘটনাটি লক্ষ্য করেছিলেন। তার মধ্যে চুলকানি, ত্বকে ছত্রাক, বিভিন্ন ধরণের র্যাশগুলি আলাদা করা যায়। গুরুতর ক্ষেত্রেগুলির মধ্যে, অ্যানাফিল্যাকটিক প্রতিক্রিয়ার কয়েকটি ক্ষেত্রে নিম্নলিখিত উপসর্গগুলির সাথে উল্লেখ করা হয়েছিল:
- রক্তচাপ হ্রাস,
- ফোলা,
- শ্বাসকষ্ট
- হার্ট রেট বৃদ্ধি
ড্রাগ ওভারডোজ
ওষুধের গবেষণার প্রতিবেদন অনুসারে, ওষুধের ওভারডোজের একটি ঘটনা রেকর্ড করা হয়েছিল। এর ডোজ প্রস্তাবিত 40 গুণ অতিক্রম করে। অতিরিক্ত মাত্রার প্রভাব গুরুতর বমি বমি ভাব এবং বমি বমি ভাব ছিল। হাইপোগ্লাইসেমিয়া হিসাবে যেমন একটি ঘটনা লক্ষ করা যায় নি।
উপযুক্ত থেরাপির পরে, রোগীর সম্পূর্ণ পুনরুদ্ধার এবং ওষুধের ওভারডোজ থেকে প্রভাবগুলির সম্পূর্ণ অনুপস্থিতি উল্লেখ করা হয়েছিল। অতিরিক্ত মাত্রার ক্ষেত্রে, ডাক্তারদের সুপারিশগুলি অনুসরণ করা এবং উপযুক্ত লক্ষণীয় থেরাপি প্রয়োগ করা প্রয়োজন।
অন্যান্য ওষুধের সাথে ভিক্টোজার ইন্টারঅ্যাকশন
ডায়াবেটিস মেলিটাসের চিকিত্সার জন্য লিরাগ্লুটিয়েডের কার্যকারিতা মূল্যায়ন করার সময়, ওষুধগুলি তৈরি করে এমন অন্যান্য পদার্থের সাথে এর নিম্ন স্তরের মিথস্ক্রিয়াটি লক্ষ্য করা যায়। এটিও লক্ষ করা গিয়েছিল যে পেট খালি করতে অসুবিধার কারণে লিরাগ্লুটিয়েড অন্যান্য ওষুধের শোষণে কিছুটা প্রভাব ফেলে।
প্যারাসিটামল এবং ভিক্টোজার একসাথে ব্যবহারের জন্য কোনও ওষুধের ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হয় না। একই নিম্নলিখিত নিম্নলিখিত ওষুধের জন্য প্রযোজ্য: অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন, গ্রিজোফুলভিন, লিসিনোপ্রিল, মৌখিক গর্ভনিরোধক। এই জাতীয় ওষুধের সাথে যৌথ ব্যবহারের ক্ষেত্রে, তাদের কার্যকারিতা হ্রাসও লক্ষ্য করা যায়নি।
থেরাপির বৃহত্তর কার্যকারিতার জন্য, কিছু ক্ষেত্রে ইনসুলিন এবং ভিক্টোজার একযোগে প্রশাসন নির্ধারিত হতে পারে। এই দুটি ওষুধের মিথস্ক্রিয়া আগে অধ্যয়ন করা হয়নি।
যেহেতু অন্যান্য ওষুধের সাথে ভিক্টোজার সামঞ্জস্যতা নিয়ে গবেষণা করা হয়নি, তাই ডাক্তারদের একই সময়ে বেশ কয়েকটি ওষুধ সেবন করার পরামর্শ দেওয়া হয় না।
ড্রাগ এবং ডোজ ব্যবহার
এই ওষুধটি উর, উপরের বাহু বা তলপেটে সংক্ষিপ্ত আকারে ইনজেকশন দেওয়া হয়। চিকিত্সার জন্য, খাদ্য গ্রহণের পরিমাণ নির্বিশেষে যে কোনও সময় 1 বার ইনজেকশন পর্যাপ্ত enough ইনজেকশনের সময় এবং এর ইঞ্জেকশনের স্থানটি রোগীর দ্বারা স্বাধীনভাবে পরিবর্তন করা যেতে পারে। এই ক্ষেত্রে, ওষুধের নির্ধারিত ডোজ মেনে চলা গুরুত্বপূর্ণ।
কোনও ইঞ্জেকশনের সময়টি গুরুত্বপূর্ণ নয় এই সত্ত্বেও, প্রায় একই সময়ে ওষুধটি চালানোর পরামর্শ দেওয়া হয়, যা রোগীর পক্ষে সুবিধাজনক।
গুরুত্বপূর্ণ! ভিক্টোজা আন্তঃব্যাস্কুলিভাবে বা শিরাতন্ত্রিতভাবে পরিচালিত হয় না।
চিকিত্সকরা প্রতিদিন 0.6 মিলিগ্রাম লিরাগ্লাটাইড দিয়ে চিকিত্সা শুরু করার পরামর্শ দেন। ধীরে ধীরে, ওষুধের ডোজ অবশ্যই বাড়াতে হবে। থেরাপির এক সপ্তাহের পরে, এর ডোজ 2 গুণ বাড়ানো উচিত। প্রয়োজনে, চিকিত্সার সর্বোত্তম ফলাফল অর্জনের জন্য রোগী পরবর্তী সপ্তাহে ডোজটি 1.8 মিলিগ্রাম বাড়িয়ে তুলতে পারে। ওষুধের ডোজ আরও বাড়ানোর পরামর্শ দেওয়া হয় না।
মেটফোর্মিনযুক্ত ওষুধের সংযোজন হিসাবে বা মেটফর্মিন এবং থিয়াজোলিডাইনওনীয়র সাথে জটিল চিকিত্সায় ভিক্টোজকে ব্যবহার করা যেতে পারে। এই ক্ষেত্রে, এই ওষুধগুলির ডোজটি সমন্বয় ছাড়াই একই স্তরে ছেড়ে যেতে পারে।
সালফোনিলিউরিয়া ডেরাইভেটিভসযুক্ত ওষুধের সংযোজন হিসাবে বা এ জাতীয় ওষুধের সাথে একটি জটিল থেরাপি হিসাবে ভিক্টোজা ব্যবহার করা, সালফনিলুরিয়ার ডোজ হ্রাস করা প্রয়োজন, যেহেতু পূর্ববর্তী ডোজগুলিতে ওষুধের ব্যবহারের ফলে হাইপোগ্লাইসেমিয়া হতে পারে।
ভিক্টোজার দৈনিক ডোজ সামঞ্জস্য করার জন্য, চিনির স্তর নির্ধারণের জন্য পরীক্ষা নেওয়া প্রয়োজন হয় না। তবে সালফোনিলিউরিয়াযুক্ত প্রস্তুতির সাথে জটিল চিকিত্সার প্রাথমিক পর্যায়ে হাইপোগ্লাইসেমিয়া এড়াতে রক্তে গ্লুকোজের মাত্রা নিয়মিত পর্যবেক্ষণ করা প্রয়োজন।
রোগীদের বিশেষ গ্রুপে ওষুধের ব্যবহার
রোগীর বয়স নির্বিশেষে এই ওষুধটি ব্যবহার করা যেতে পারে। 70 বছরের বেশি বয়স্ক রোগীদের ওষুধের প্রতিদিনের ডোজটিতে বিশেষ সামঞ্জস্যের প্রয়োজন হয় না। ক্লিনিক্যালি, 18 বছরের কম বয়সী রোগীদের উপর ওষুধের প্রভাব প্রতিষ্ঠিত হয়নি। তবে, পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া এবং জটিলতাগুলি রোধ করার জন্য, 18 বছরের কম বয়সী রোগীদের জন্য ড্রাগের পরামর্শ দেওয়া হয় না।
অধ্যয়নের বিশ্লেষণগুলি লিঙ্গ এবং বর্ণ নির্বিশেষে মানবদেহে একই প্রভাব নির্দেশ করে। এর অর্থ এই যে লিরাগ্লাটাইডের ক্লিনিকাল প্রভাবটি রোগীর লিঙ্গ এবং বর্ণের চেয়ে স্বতন্ত্র।
এছাড়াও, শরীরের ওজনের লিরাগ্লাটাইডের ক্লিনিকাল প্রভাবের কোনও ফল খুঁজে পাওয়া যায়নি। অধ্যয়নগুলি দেখিয়েছে যে শরীরের ভর সূচকগুলি ড্রাগের প্রভাবের উপর উল্লেখযোগ্য প্রভাব ফেলে না।
অভ্যন্তরীণ অঙ্গগুলির রোগ এবং তাদের কার্যকারিতা হ্রাস সহ, উদাহরণস্বরূপ, যকৃত বা রেনাল ব্যর্থতা, ড্রাগের সক্রিয় পদার্থের কার্যকারিতা হ্রাস লক্ষ্য করা যায়। এই জাতীয় রোগগুলি রোগীদের জন্য একটি হালকা আকারে, ড্রাগের ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হয় না is
হালকা হেপাটিক অপ্রতুলতাযুক্ত রোগীদের মধ্যে, লিরাগ্লাটাইটের কার্যকারিতা প্রায় 13-23% হ্রাস পেয়েছিল। গুরুতর যকৃতের ব্যর্থতায় দক্ষতা প্রায় অর্ধেক হয়ে গিয়েছিল। সাধারণ লিভারের ফাংশনযুক্ত রোগীদের সাথে তুলনা করা হয়েছিল।
রেনাল ব্যর্থতায়, রোগের তীব্রতার উপর নির্ভর করে, ভিক্টোজার কার্যকারিতা 14-33% হ্রাস পেয়েছে। গুরুতর রেনাল বৈকল্যের ক্ষেত্রে, উদাহরণস্বরূপ, শেষ পর্যায়ে রেনাল ব্যর্থতার ক্ষেত্রে, ড্রাগটি সুপারিশ করা হয় না।
ড্রাগের অফিসিয়াল নির্দেশাবলী থেকে নেওয়া ডেটা।