তেলমিসরতন (মিকার্ডিস)

সম্পর্কিত বর্ণনা 04.11.2016

• ল্যাটিন নাম: Telmisartan
• এটিএক্স কোড: C09CA07
• সক্রিয় পদার্থ: টেলমিসরতন (তেলমিসরতন)
• প্রযোজক: টেভা ফার্মাসিউটিক্যাল প্ল্যান্ট, রেসিওফর্ম আন্তর্জাতিক জিএমবিএইচ, হাঙ্গেরি / জার্মানি এর জেএসসি

মুক্তির ফর্মের উপর নির্ভর করে, একটি ট্যাবলেটে সক্রিয় পদার্থের 80 বা 40 মিলিগ্রাম থাকে।

Pharmacodynamics

তেলমিসরতন একটি নির্বাচনী অ্যাঞ্জিওটেনসিন II রিসেপ্টর প্রতিপক্ষ agon এটি এটি 1 রিসেপ্টরগুলিকে আবদ্ধ করার জন্য অ্যাঞ্জিওটেনসিনের সাথে প্রতিযোগিতা করে। অন্যান্য রিসেপ্টরগুলির জন্য কোনও সখ্যতা লক্ষ্য করা যায়নি।

টেলমিসার্টন রেনিনের ক্রিয়াকলাপটি দমন করে না, এসি, আয়ন পরিচালনার জন্য দায়ী চ্যানেলগুলিকে অবরুদ্ধ করে না, সামগ্রী হ্রাস করে আলডেসটেরঅন মধ্যে রক্ত.

80 মিলিগ্রামের একটি ডোজ বৃদ্ধি সম্পূর্ণরূপে মুছে ফেলে রক্তচাপএঞ্জিওটেনসিন II দ্বারা সৃষ্ট সর্বাধিক প্রভাব 24 ঘন্টা স্থায়ী হয়, তারপরে ধীরে ধীরে হ্রাস পায়। এই ক্ষেত্রে, ওষুধের উল্লেখযোগ্য প্রভাব ট্যাবলেটগুলি গ্রহণের কমপক্ষে 48 ঘন্টা পরে অনুভূত হয়।

টেলমিসার্টন সিস্টোলিক এবং ডায়াস্টোলিক উভয় চাপকে হ্রাস করে তবে নাড়ির হারকে প্রভাবিত করে না। আসক্তির কোনও প্রভাব বা শরীরে চিকিত্সাগতভাবে উল্লেখযোগ্যভাবে জমা হওয়ার বিষয়টি লক্ষ্য করা যায়নি।

চিকিত্সাবিদ্যাগতগতিবিজ্ঞান

ইনজেকশন পরে, ওষুধ ভাল এবং দ্রুত শোষিত হয়। জৈব উপলভ্যতা প্রায় 50%। এটি প্লাজমা প্রোটিনের সাথে খুব ভালভাবে আবদ্ধ হয়।

একই ডোজ গ্রহণের সময় সাধারণত মহিলাদের মধ্যে সর্বাধিক প্লাজমা ঘনত্ব বেশি। তবে এটি কার্যকারিতা প্রভাবিত করে না।

বিপাক যকৃতে ঘটে। এটি একটি নিষ্ক্রিয় রূপ দেয় metaboliteযার নির্মূলকরণ মূলত অন্ত্রের মাধ্যমে ঘটে। শরীরের অর্ধেক জীবন প্রায় 20 ঘন্টা।

ব্যবহারের জন্য ইঙ্গিত

এটি চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত হয় ধমনী উচ্চ রক্তচাপ এবং পরে কার্ডিওভাসকুলার সিস্টেমের রোগগুলি থেকে মৃত্যুহার রোধের জন্য ঘাই, হার্ট অ্যাটাকপেরিফেরাল ভাস্কুলার ডিজিজ বাম ভেন্ট্রিকুলার হাইপারট্রফি.

Contraindications

এটি দিয়ে তেলমিসরতন লিখতে নিষেধ করা হয়েছে:

• পিত্তথলির বাধা বিপত্তিজনক রোগ,
• তীব্র যকৃতের ব্যর্থতা,
• প্রাথমিক aldosteronism,
• ফ্রুক্টোজ অসহিষ্ণুতা,
• সক্রিয় পদার্থ বা ড্রাগের অংশ হিসাবে অন্য কোনও উপাদানগুলির প্রতি অত্যধিক সংবেদনশীলতা,
• গর্ভাবস্থার,
• 18 বছরের কম বয়সী।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া তুলনামূলকভাবে বিরল।

100-1000 রোগীর মধ্যে যারা চিকিত্সা গ্রহণ করেন তাদের মধ্যে নিম্নলিখিত রোগের লক্ষণগুলি থাকে:

1000-10000 এর মধ্যে 1 জন রোগী পর্যবেক্ষণ করেছেন:

• মূত্র এবং শ্বাস প্রশ্বাসের সংক্রমণ (সিস্টাইতিস, গলবিলপ্রদাহমূলক ব্যাধিবিশেষ, সাইনাসের প্রদাহ) বা পচন,
• থ্রম্বোসাইটপেনিয়া,
• স্তর হ্রাস লাল শোণিতকণার রঁজক উপাদান,
• উদ্বেগ অনুভূতি
• ভিজ্যুয়াল ঝামেলা
• ট্যাকিকারডিয়া,
• শরীরের অবস্থান (অনুভূমিক থেকে উল্লম্বে) পরিবর্তনের সময় রক্তচাপ কমে যান,
• পেটের অস্বস্তি
• শুকনো মুখ
• প্রতিবন্ধী লিভার ফাংশন,
• লিভারের ক্রিয়াকলাপ বৃদ্ধি পেয়েছে এনজাইম,
• ইউরিক অ্যাসিডের প্লাজমা ঘনত্ব বাড়িয়েছে,
• জয়েন্ট ব্যথা
• erythema,
• angioedema,
• বিষাক্ত ফুসকুড়ি,
• একজিমেটাস ফুসকুড়ি

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া যা খুব বিরল বা যার ফ্রিকোয়েন্সি ঠিক নির্ধারণ করা যায় না:

• টেন্ডার ব্যথা অনুরূপ tendinitis,
• রক্তে ইওসিনোফিলের মাত্রা বৃদ্ধি পেয়েছে।

মিথষ্ক্রিয়া

অন্যান্য ওষুধের সাথে তেলমিসার্তনের ইন্টারঅ্যাকশন:

• baclofen, amifostine এবং অন্যান্য অ্যান্টিহাইপারস্পেনসিভ এজেন্টস - হাইপোটিশিয়াল প্রভাবটি বাড়ানো হয়,
• বার্বিটুইট্রেটস, ড্রাগ ড্রাগস, ইথানল এবং এন্টিডিপ্রেসেন্টস - অর্থোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশনের প্রকাশগুলি ক্রমবর্ধমান হয় বা এর সংক্রমণের ঝুঁকি বৃদ্ধি পায়,
• furosemide, hydrochlorothiazide এবং কিছু অন্যান্য মূত্রবর্ধক - হাইপোটেনসিভ প্রভাব বৃদ্ধি করে,
• digoxin - ঘনত্ব বৃদ্ধি digoxin প্লাজমা মধ্যে
• লিথিয়ামের প্রস্তুতি - রক্তে লিথিয়ামের ঘনত্বের ক্ষেত্রে একটি বিপরীত বৃদ্ধি, এই সূচকটি পর্যবেক্ষণ করা প্রয়োজন,
• এনএসএআইডি - তীব্র লক্ষণগুলির ঝুঁকি বেড়ে যায় রেনাল ব্যর্থতাবিশেষত ডিহাইড্রেশন সহ
• পটাসিয়াম-স্পিয়ারিং ডায়ুরিটিকস, পটাসিয়াম, heparin, cyclosporine, tacrolimus, trimethoprim - রক্তের সিরামে পটাসিয়ামের ঘনত্ব বাড়ানো,
• জিসিএস - অ্যান্টিহাইপারটেনসিভ এফেক্ট হ্রাস পেয়েছে,
• amlodipine - তেলমিসরতনের কার্যকারিতা বাড়ছে।

ফার্মাকোলজিকাল অ্যাকশন

অ্যাঞ্জিওটেনসিন দ্বিতীয় রিসেপ্টর বিরোধী।

টেলমিসার্টন হ'ল অ্যাঞ্জিওটেনসিন II রিসেপ্টরগুলির একটি নির্দিষ্ট বিরোধী। এটিজিওটেনসিন II এর এটি 1 রিসেপ্টর সাব টাইপের সাথে একটি উচ্চ সখ্যতা রয়েছে, যার মাধ্যমে এনজিওটেনসিন II এর ক্রিয়াটি উপলব্ধি করা যায়। টেলমিসার্টন এঞ্জিওটেনসিন দ্বিতীয়কে রিসেপ্টারের সাথে আবদ্ধ করা থেকে পৃথক করে, যার ফলে এই রিসেপ্টরের সাথে সম্পর্কিত কোনও অ্যাজিওনিস্টের ক্রিয়া নেই। টেলমিসরতন কেবলমাত্র এঞ্জিওটেনসিন II এর এটি 1 রিসেপ্টর সাব টাইপের সাথে আবদ্ধ। বাঁধাই অবিচ্ছিন্ন। অন্যান্য রিসেপ্টর (এটি 2 রিসেপ্টর সহ) এবং অন্যান্য অল্প অধ্যয়নকৃত অ্যাঞ্জিওটেনসিন রিসেপ্টরগুলির জন্য টেলমিসার্টনের কোনও সখ্যতা নেই। এই রিসেপ্টরগুলির কার্যকরী তাত্পর্য, পাশাপাশি এঞ্জিওটেনসিন II এর সাথে তাদের সম্ভাব্য অত্যধিক উদ্দীপনাটির প্রভাব, তেলমিসার্টন নিয়োগের সাথে যার ঘনত্ব বৃদ্ধি পায়, তা অধ্যয়ন করা হয়নি। এটি রক্তে অ্যালডোস্টেরনের ঘনত্বকে হ্রাস করে, রক্তের প্লাজমাতে রেনিনকে বাধা দেয় না এবং আয়ন চ্যানেলগুলিকে ব্লক করে না, এসিই বাধা দেয় না (কিনিনেজ II, ব্রাজ্যকিনিনকেও ধ্বংস করে এমন এনজাইম)। সুতরাং, ব্র্যাডকিনিন দ্বারা সৃষ্ট পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া বৃদ্ধি প্রত্যাশিত নয়।

80 মিলিগ্রামের একটি ডোজে টেলমিসার্টন এঞ্জিওটেনসিন II এর হাইপারটেনসিভ প্রভাবকে পুরোপুরি অবরুদ্ধ করে। কল্পনামূলক ক্রিয়াকলাপের সূচনাটি টেলমিসার্টনের প্রথম প্রশাসনের 3 ঘন্টা পরে উল্লেখ করা হয়। ড্রাগের প্রভাব 24 ঘন্টা স্থায়ী হয় এবং 48 ঘন্টা অবধি তা উল্লেখযোগ্য থাকে A

ধমনী উচ্চ রক্তচাপের রোগীদের ক্ষেত্রে, টেলমিসার্টন হার্টের হারকে প্রভাবিত না করে সিস্টোলিক এবং ডায়াস্টোলিক রক্তচাপকে হ্রাস করে।

তেলমিসরতনকে হঠাৎ করে বাতিল করার ক্ষেত্রে, রক্তচাপ ধীরে ধীরে প্রত্যাহারের সিনড্রোমের বিকাশ ছাড়াই তার মূল স্তরে ফিরে আসে।

ডোজ এবং প্রশাসন

খাবার গ্রহণের বিবেচনা ছাড়াই ওষুধ মৌখিকভাবে নির্ধারিত হয়।

ধমনী উচ্চ রক্তচাপের সাথে, ড্রাগের প্রাথমিক প্রস্তাবিত ডোজটি একবারে 1 টি ট্যাবলেট (40 মিলিগ্রাম)। যে ক্ষেত্রে থেরাপিউটিক প্রভাব পাওয়া যায় না, সেখানে ডোজটি একবারে একবারে 80 মিলিগ্রাম পর্যন্ত হয়। ডোজ বাড়াতে হবে কিনা তা সিদ্ধান্ত নেওয়ার সময়, এটি বিবেচনা করা উচিত যে চিকিত্সা শুরুর পরে সাধারণত 4-8 সপ্তাহের মধ্যে সর্বাধিক অ্যান্টিহাইপার্পেনটিভ প্রভাব পাওয়া যায়।

কার্ডিওভাসকুলার অসুস্থতা এবং মৃত্যুহার হ্রাস করার জন্য, প্রস্তাবিত ডোজটি একবারে 1 টি ট্যাবলেট (80 মিলিগ্রাম)। চিকিত্সার প্রাথমিক সময়কালে রক্তচাপের অতিরিক্ত সংশোধনের প্রয়োজন হতে পারে।

রেনাল ব্যর্থতাযুক্ত রোগীদের (হেমোডায়ালাইসিস সহ), প্রবীণ রোগীরা, ড্রাগের ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হয় না is

হালকা থেকে মাঝারি প্রতিবন্ধী লিভার ফাংশন (চাইল্ড-পুগ স্কেল এ এবং বি) সহ রোগীদের ক্ষেত্রে, প্রতিদিনের ডোজ 40 মিলিগ্রামের বেশি হওয়া উচিত নয়।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া পরিলক্ষিত ক্ষেত্রেগুলি রোগীদের লিঙ্গ, বয়স বা বর্ণের সাথে সম্পর্কিত নয়।

সংক্রমণ: মারাত্মক সেপসিস, মূত্রনালীর সংক্রমণ (সিস্টাইটিস সহ), উপরের শ্বাস নালীর সংক্রমণ সহ সেপসিস।

হিমোপয়েটিক সিস্টেম থেকে: হিমোগ্লোবিন, রক্তাল্পতা, ইওসিনোফিলিয়া, থ্রোম্বোসাইটোপেনিয়া হ্রাস।

কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের দিক থেকে: অনিদ্রা, উদ্বেগ, হতাশা, মাথা ঘোরা।

কার্ডিওভাসকুলার সিস্টেম থেকে: রক্তচাপের হ্রাস চিহ্নিত (অরথোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশন সহ), ব্রাডিকার্ডিয়া, টেচিকারিয়া, অজ্ঞান।

শ্বাসযন্ত্রের ব্যবস্থা থেকে: শ্বাসকষ্ট হয়।

হজম ব্যবস্থা থেকে: শুকনো মুখ, পেট ফাঁপা, পেটে অস্বস্তি, বমি বমি ভাব, ডিসপ্যাপসিয়া, ডায়রিয়া, পেটে ব্যথা, লিভারের কর্মহীনতা, হেপাটিক ট্রান্সমিন্যাসগুলির ক্রিয়াকলাপ বৃদ্ধি।

মূত্রনালীর সিস্টেম থেকে: প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন (তীব্র রেনাল ব্যর্থতা সহ), পেরিফেরাল এডিমা, হাইপারক্রিয়াটিনিনেমিয়া।

Musculoskeletal সিস্টেম থেকে: আর্থ্রালজিয়া, পিঠে ব্যথা, পেশীর spasms (বাছুরের পেশীগুলির ক্র্যাম্প), নীচের প্রান্তগুলিতে ব্যথা, মায়ালজিয়া, টেন্ডারে ব্যথা (টেন্ডোনাইটিসের প্রকাশের অনুরূপ লক্ষণ), বুকে ব্যথা।

অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া: অ্যানাফিল্যাকটিক প্রতিক্রিয়া, ড্রাগের সক্রিয় পদার্থ বা সহায়ক উপাদানগুলির প্রতি সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া, অ্যাঞ্জিওডিমা, একজিমা, এরিথেমা, ত্বকের চুলকানি, ফুসকুড়ি (ড্রাগ সহ), ছত্রাকজনিত, বিষাক্ত ফুসকুড়ি।

ল্যাবরেটরি সূচকগুলি: হাইপারুরিসেমিয়া, রক্তের সিপিকে বৃদ্ধি মাত্রা, হাইপারক্লেমিয়া।

অন্যান্য: হাইপারহাইড্রোসিস, ফ্লু-জাতীয় সিন্ড্রোম, ভিজ্যুয়াল প্রতিবন্ধকতা, অস্থিরিয়া (দুর্বলতা)।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদানের সময় ড্রাগ MIKARDIS® এর ব্যবহার

মিকার্ডিস গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদানের ক্ষেত্রে contraindicated হয়।

একটি পরিকল্পিত গর্ভাবস্থার সাথে, মিকার্ডিসকে অন্য একটি অ্যান্টিহাইপার্পেনসিভ ড্রাগ সহ প্রতিস্থাপন করা উচিত। যখন গর্ভাবস্থা প্রতিষ্ঠিত হয়, মিকার্ডিসকে যত তাড়াতাড়ি সম্ভব বন্ধ করা উচিত।

প্রাকৃতিক গবেষণায়, ওষুধের কোনও টেরেটোজেনিক প্রভাব সনাক্ত করা যায়নি, তবে একটি ফেটোঅক্সিক প্রভাব লক্ষ্য করা গেছে।

বিশেষ নির্দেশাবলী

কিছু রোগীদের মধ্যে, আরএএএসের দমনের কারণে, বিশেষত যখন এই সিস্টেমে ওষুধের সংমিশ্রণ ব্যবহার করা হয় তখন রেনাল ফাংশন (তীব্র রেনাল ব্যর্থতা সহ) প্রতিবন্ধী হয়। অতএব, আরএএএস এর ডাবল অবরোধের সাথে থেরাপি পৃথকভাবে এবং রেনাল ফাংশন (সিরাম পটাসিয়াম এবং ক্রিয়েটিনিন ঘনত্বের পর্যায়ক্রমিক পর্যবেক্ষণ সহ) সহ কঠোরভাবে পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

ভাস্কুলার টোন এবং রেনাল ফাংশন নির্ভর করে মূলত আরএএস ক্রিয়াকলাপের উপর নির্ভরশীলতার ক্ষেত্রে (উদাহরণস্বরূপ, দীর্ঘস্থায়ী হার্টের ব্যর্থতা বা কিডনির রোগে, রেনাল আর্টারি স্টেনোসিস বা একক কিডনির ধমনী স্টেনোসিস সহ), এই সিস্টেমে প্রভাবিত ড্রাগগুলির অ্যাপয়েন্টমেন্ট, তীব্র ধমনী হাইপোটেনশন, হাইপারজোটেমিয়া, অলিগুরিয়া এবং বিরল ক্ষেত্রে তীব্র রেনাল ব্যর্থতার বিকাশের সাথে হতে পারে।

মাইকার্ডিস ও পটাসিয়াম-স্পিয়ারিং ডায়ুরিটিকস, পটাসিয়ামযুক্ত অ্যাডিটিভস, পটাসিয়ামযুক্ত ভোজ্য লবণ এবং অন্যান্য ওষুধ যা রক্তে পটাসিয়ামের ঘনত্বকে বাড়ায় (উদাহরণস্বরূপ, হেপারিন) এর যৌথ ব্যবহারের সাথে আরএএএস-কে প্রভাবিত করে এমন অন্যান্য ওষুধগুলি ব্যবহারের অভিজ্ঞতার ভিত্তিতে, এই সূচকটি রোগীদের পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

বিকল্পভাবে, মাইকার্ডিসকে থায়াজাইড মূত্রবর্ধক যেমন হাইড্রোক্লোরোথিয়াজাইডের সংমিশ্রণে ব্যবহার করা যেতে পারে, যা অতিরিক্তভাবে হাইপোপেনটিস প্রভাবও রয়েছে (উদাহরণস্বরূপ, মিকার্ডিসপ্লাস® 40 মিলিগ্রাম / 12.5 মিলিগ্রাম, 80 মিলিগ্রাম / 12.5 মিলিগ্রাম)।

মারাত্মক ধমনী উচ্চ রক্তচাপের রোগীদের মধ্যে, হাইড্রোক্লোরোথিয়াজাইড 12.5-25 মিলিগ্রামের সংমিশ্রণে প্রতিদিন টেলমিসার্টন 160 মিলিগ্রামের ডোজটি সহ্য ও কার্যকর ছিল।

মিকার্ডিস নেগ্রোড রেসের রোগীদের ক্ষেত্রে কম কার্যকর।

রিলিজ ফর্ম এবং রচনা

ডোজ ফর্ম - ট্যাবলেটগুলি: গোলাকার, ফ্ল্যাট-নলাকার, স্ক্যাফোোল্ড এবং চাম্পার সহ সাদা বা সাদা-হলুদ বর্ণের (5, 7, 10 এবং 20 পিসি bl ফোসকা প্যাকগুলিতে, একটি পিচবোর্ডের বান্ডিল 1, 2, 3, 4, 5, 8 বা 10 টি প্যাক, 10, 20, 28, 30, 40, 50 এবং প্রতিটি 100 টি টুকরো, একটি জালবোর্ডে টাল-অন idsাকনা দিয়ে প্রথম টেম্পার নিয়ন্ত্রণ বা স্ক্রু-অন lাকনাগুলি পুশ-টার্ন সিস্টেমের সাথে বা একটি প্রথম টেম্পার নিয়ন্ত্রণের সাথে কার্ডবোর্ড বাক্সে 1 প্রতিটি প্যাকটিতে তেলমিসার্টন ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলীও রয়েছে)।

রচনা 1 ট্যাবলেট:

• সক্রিয় উপাদান: তেলমিসার্টন - 40 বা 80 মিলিগ্রাম,
• এক্সিপিয়েন্টস (40/80 মিলিগ্রামের ট্যাবলেট): ক্রসকারমেলোজ সোডিয়াম - 12/24 মিলিগ্রাম, সোডিয়াম হাইড্রক্সাইড - 3.35 / 6.7 মিলিগ্রাম, পোভিডোন-কে 25 - 12/24 মিলিগ্রাম, ল্যাকটোজ মনোহাইড্রেট (দুধ চিনি) - 296.85 / 474.9 মিলিগ্রাম, ম্যাগনেসিয়াম স্টিয়ারেট - 3.80 / 6.4 মিলিগ্রাম, ম্যাগলুমিন - 12/24 মিলিগ্রাম।

ধমনী উচ্চ রক্তচাপ

৮০ মিলিগ্রামের একটি ডোজে টেলমিসার্টনের ব্যবহার একেবারে এটি -2 এর হাইপারটেনসিভ প্রভাবকে অবরুদ্ধ করে। এন্টিহাইপারটেনসিভ প্রভাব প্রথম ডোজ পরে প্রায় 3 ঘন্টা মধ্যে বিকাশ, 24 ঘন্টা স্থায়ী হয় এবং 48 ঘন্টা অবধি উল্লেখযোগ্য থাকে একটি উচ্চারিত থেরাপিউটিক প্রভাব সাধারণত নিয়মিত ড্রাগ প্রশাসনের 4-8 সপ্তাহ পরে বিকাশ লাভ করে।

ধমনী উচ্চ রক্তচাপে, টেলমিসার্টন হার্টের হারকে (এইচআর) প্রভাবিত না করে সিস্টোলিক এবং ডায়াস্টলিক রক্তচাপ (বিপি) কমিয়ে দেয়।

ওষুধের তীব্রভাবে বিরতি দেওয়ার পরে, রক্তচাপ স্তরটি বেশ কয়েক দিন ধরে তার মূল মূল্যে ফিরে আসে। প্রত্যাহার সিন্ড্রোম বিকাশ হয় না।

তুলনামূলক ক্লিনিকাল স্টাডিজ অনুযায়ী, টেলমিসার্টনের হাইপোটিসিভ প্রভাবটি অন্যান্য শ্রেণীর ওষুধের সাথে তুলনীয় (উদাহরণস্বরূপ, অ্যাটেনলল, হাইড্রোক্লোরোথিয়াজাইড, এনালাপ্রিল, লিসিনোপ্রিল, অ্যামলোডিপিন)। তবে এসিই ইনহিবিটারদের তুলনায় টেলমিসার্টন গ্রহণকারী রোগীদের শুষ্ক কাশি খুব কম ঘন ঘন ঘটেছিল।

কার্ডিওভাসকুলার রোগ প্রতিরোধ

55৫ বছর বা তার বেশি বয়সের রোগীদের মধ্যে ক্ষণস্থায়ী ইস্কেমিক আক্রমণ, স্ট্রোক, করোনারি হার্ট ডিজিজ (সিএইচডি), পেরিফেরাল ধমনী ক্ষত এবং টাইপ 2 ডায়াবেটিসের জটিলতা (যেমন বাম ভেন্ট্রিকুলার হাইপারট্রোফি, মাইক্রো- বা ম্যাক্রোলেবুমিনিউরিয়া, রেটিনোপ্যাথি) এর ইতিহাস রয়েছে কার্ডিওভাসকুলার জটিলতার জন্য ঝুঁকিপূর্ণ গোষ্ঠীর কাছে, টেলমিসার্টন প্রাথমিক সম্মিলিত সমাপ্তিটি হ্রাস করতে রমিপ্রিলের মতোই একটি প্রভাব ফেলেছিল: দীর্ঘস্থায়ী হার্টের ব্যর্থতার কারণে হাসপাতালে ভর্তি হওয়া নিউস্ট্যাটাল স্ট্রোক, ননফ্যাটাল মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন, কার্ডিওভাসকুলার মৃত্যুহার।

রমিপ্রিলের অনুরূপ তেলমিসরতনও গৌণ পয়েন্টগুলির ফ্রিকোয়েন্সি হ্রাস করতে কার্যকর বলে প্রমাণিত হয়েছে: অ-মারাত্মক স্ট্রোক, অ-মারাত্মক মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন এবং কার্ডিওভাসকুলার মৃত্যুহার।

কার্ডিওভাসকুলার মৃত্যুর ঝুঁকি হ্রাস করতে 80 মিলিগ্রামের কম ডোজগুলিতে টেলমিসার্টনের কার্যকারিতা অধ্যয়ন করা হয়নি।

রামিপ্রিলের বিপরীতে, টেলমিসার্টন শুষ্ক কাশি এবং অ্যাঞ্জিওডেমার মতো পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া হওয়ার সম্ভাবনা কম ছিল। তবে এর গ্রহণের পটভূমির বিরুদ্ধে, ধমনীতে হাইপোটেনশন প্রায়শই ঘটে।

ডোজ ফর্ম:

1 টি ট্যাবলেটে রয়েছে:

ডোজ 40 মিলিগ্রাম

সক্রিয় পদার্থ: তেলমিসরতন - 40 মিলিগ্রাম

excipients: সোডিয়াম হাইড্রোক্সাইড - 3.4 মিলিগ্রাম, পোভিডোন কে 30 (পলিভিনালাইপাইরোলিডোন মাঝারি আণু ওজন) - 12.0 মিলিগ্রাম, ম্যাগলুমিন - 12.0 মিলিগ্রাম, ম্যানিটল - 165.2 মিলিগ্রাম, ম্যাগনেসিয়াম স্টিয়ারেট - 2.4 মিলিগ্রাম, ট্যালক - 5.0 মিলিগ্রাম ।

80 মিলিগ্রাম ডোজ

সক্রিয় পদার্থ: telmisartan - 80 মিলিগ্রাম

Excipients: সোডিয়াম হাইড্রোক্সাইড - 6.8 মিলিগ্রাম, পোভিডোন কে 30 (পলিভিনিপাইরোলিডোন মাঝারি আণু ওজন) - 24.0 মিলিগ্রাম, ম্যাগলুমিন - 24.0 মিলিগ্রাম, ম্যানিটল - 330.4 মিলিগ্রাম, ম্যাগনেসিয়াম স্টিয়ারেট - 4.8 মিলিগ্রাম, ট্যালক - 10.0 মিলিগ্রাম।

ট্যাবলেটগুলি সাদা বা প্রায় সাদা, বৃত্তাকার, সমতল-নলাকার এবং বেচ এবং খাঁজযুক্ত।

ফার্মাকোলজিকাল বৈশিষ্ট্য

pharmacodynamics

তেলমিসরতন একটি নির্দিষ্ট অ্যাঞ্জিওটেনসিন II রিসেপ্টর প্রতিপক্ষ (টাইপ এটি₁), কার্যকর যখন মৌখিকভাবে নেওয়া হয়। এটি এটি টি সাব টাইপের সাথে একটি উচ্চ সখ্যতা রয়েছে₁ অ্যাঞ্জিওটেনসিন II রিসেপ্টর যার মাধ্যমে অ্যাঞ্জিওটেনসিন II এর ক্রিয়া উপলব্ধি করা যায়। রিসেপ্টারের সাথে সংযোগ থেকে অ্যাঞ্জিওটেনসিন II প্রদর্শন করে, এই রিসেপ্টারের সাথে সম্পর্কিত কোনও অ্যাজিওনিস্টের ক্রিয়াকলাপ না রাখে।

টেলমিসরতন কেবল এটি টি সাব টাইপের সাথে আবদ্ধ₁ এনজিওটেনসিন দ্বিতীয় রিসেপ্টর। সংযোগ অবিচ্ছিন্ন। অ্যান্টিবডি সহ অন্যান্য রিসেপ্টরগুলির সাথে কোনও সখ্যতা নেই₂ রিসেপ্টর এবং অন্যান্য কম অধ্যয়নকৃত অ্যাঞ্জিওটেনসিন রিসেপ্টর। এই রিসেপ্টরগুলির কার্যকরী তাত্পর্য, পাশাপাশি এঞ্জিওটেনসিন II এর সাথে তাদের সম্ভাব্য অত্যধিক উদ্দীপনাটির প্রভাব, তেলমিসার্টন নিয়োগের সাথে যার ঘনত্ব বৃদ্ধি পায়, তা অধ্যয়ন করা হয়নি। এটি রক্তে অ্যালডোস্টেরনের ঘনত্বকে হ্রাস করে, রক্তের প্লাজমাতে রেনিনকে বাধা দেয় না এবং আয়ন চ্যানেলগুলিকে অবরুদ্ধ করে না।টেলমিসার্টন এঞ্জিওটেনসিন রূপান্তরকারী এনজাইম (কিনিনেজ II) বাধা দেয় না (একটি এনজাইম যা ব্র্যাডকিনিনকেও ভেঙে দেয়)। সুতরাং, ব্র্যাডকিনিন দ্বারা সৃষ্ট পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া বৃদ্ধি প্রত্যাশিত নয়।

রোগীদের ক্ষেত্রে, 80 মিলিগ্রামের একটি ডোজে টেলমিসার্টন এঞ্জিওটেনসিন II এর হাইপারটেনসিভ প্রভাবকে পুরোপুরি অবরুদ্ধ করে। অ্যান্টিহাইপারটেনসিভ ক্রিয়াকলাপের সূচনাটি টেলমিসার্টনের প্রথম প্রশাসনের 3 ঘন্টা পরে উল্লেখ করা হয়। ড্রাগের প্রভাব 24 ঘন্টা ধরে থাকে এবং 48 ঘন্টা অবধি তাৎপর্যপূর্ণ থাকে। একটি উচ্চারিত অ্যান্টিহাইপারটেনসিভ এফেক্টটি নিয়মিত মৌখিক প্রশাসনের 4-8 সপ্তাহ পরে সাধারণত বিকাশ লাভ করে।

ধমনী উচ্চ রক্তচাপের রোগীদের ক্ষেত্রে, টেলমিসার্টন হার্টের হারকে (এইচআর) প্রভাবিত না করে সিস্টোলিক এবং ডায়াস্টলিক রক্তচাপ (বিপি) কমিয়ে দেয়।

তেলমিসরতনকে হঠাৎ করে বাতিল করার ক্ষেত্রে রক্তচাপ ধীরে ধীরে "প্রত্যাহার" সিনড্রোমের বিকাশ ছাড়াই মূল স্তরে ফিরে আসে।

চিকিত্সাবিদ্যাগতগতিবিজ্ঞান

মৌখিকভাবে গ্রহণ করা হলে এটি গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট থেকে দ্রুত শোষিত হয়। জৈব উপলভ্যতা 50%। যখন খাবারের সাথে একসাথে নেওয়া হয়, তখন এউসি (ঘনত্ব-সময় বক্ররেখার অধীনে) হ্রাস 6% (40 মিলিগ্রামের একটি ডোজ) থেকে 19% (160 মিলিগ্রামের একটি ডোজ) পর্যন্ত হয়। খাওয়ার পরে 3 ঘন্টা পরে, রক্তের প্লাজমায় ঘনত্ব খাওয়ার সময় নির্বিশেষে সমতল করা হয়। পুরুষ এবং মহিলাদের মধ্যে প্লাজমা ঘনত্বের মধ্যে পার্থক্য রয়েছে। সি_{সর্বোচ্চ}(সর্বাধিক ঘনত্ব) এবং এটিউসি কার্যকারিতাতে উল্লেখযোগ্য প্রভাব ছাড়াই পুরুষদের তুলনায় মহিলাদের তুলনায় যথাক্রমে প্রায় 3 এবং 2 বার ছিল।

রক্তের প্লাজমা প্রোটিনের সাথে যোগাযোগ - 99.5%, প্রধানত অ্যালবামিন এবং আলফা -1 গ্লাইকোপ্রোটিনের সাথে। ভারসাম্য ঘনত্বের বিতরণের আপাত পরিমাণের গড় মূল্য 500 লিটার। এটি গ্লুকুরোনিক অ্যাসিডের সাথে সংযুক্তি দ্বারা বিপাকিত হয়। বিপাকগুলি ফার্মাকোলজিকভাবে নিষ্ক্রিয় inac অর্ধ-জীবন নির্মূলকরণ 20 ঘন্টােরও বেশি। এটি অন্ত্রের অপরিবর্তিত, কিডনি দ্বারা মলমূত্র দ্বারা নির্গমন - ডোজ গ্রহণের 2% এরও কম। "হেপাটিক" রক্ত ​​প্রবাহের সাথে প্রায় 1500 মিলি / মিনিট) তুলনায় মোট প্লাজমা ছাড়পত্র উচ্চতর (900 মিলি / মিনিট)।

বয়স্ক রোগীদের মধ্যে টেলমিসার্টনের ফার্মাকোকিনেটিক্স তরুণ রোগীদের থেকে পৃথক নয়। ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হয় না।

কিডনি ব্যর্থতাযুক্ত রোগীরা

হিমোডায়ালাইসিসের রোগীদের সহ রেনাল ব্যর্থতাযুক্ত রোগীদের ডোজ পরিবর্তনের প্রয়োজন হয় না। তেলমিসরতন হেমোডায়ালাইসিস দ্বারা সরানো হয় না।

যকৃতের ব্যর্থতা রোগীদের

হালকা থেকে মাঝারি প্রতিবন্ধী লিভার ফাংশন (চাইল্ড-পুগ স্কেল এ এবং বি) সহ রোগীদের ক্ষেত্রে, প্রতিদিনের ডোজ 40 মিলিগ্রামের বেশি হওয়া উচিত নয়।

পেডিয়াট্রিক ব্যবহার

সাধারণত 4 মিলিগ্রাম 1 মিলিগ্রাম / কেজি বা 2 মিলিগ্রাম / কেজি একটি ডোজে টেলমিসার্টন গ্রহণের পরে 6 থেকে 18 বছর বয়সের শিশুদের মধ্যে টেলমিসার্টনের ফার্মাকোকিনেটিকসের প্রধান সূচকগুলি সাধারণত প্রাপ্তবয়স্কদের চিকিত্সায় প্রাপ্ত তথ্যের সাথে তুলনীয়, এবং টেলমিসার্টনের ফার্মাকোকিনেটিক্সের অরৈখিকতা নিশ্চিত করে বিশেষত সি সম্পর্কিত_{সর্বোচ্চ.}

ড্রাগ মিথস্ক্রিয়া

তেলমিসার্টন অন্যান্য অ্যান্টিহাইপারস্পেনসিভ এজেন্টগুলির হাইপোটেনসিভ প্রভাব বাড়িয়ে তুলতে পারে। ক্লিনিকাল তাত্পর্য অন্যান্য ধরণের মিথস্ক্রিয়া সনাক্ত করা যায়নি।

ডিগোক্সিন, ওয়ারফারিন, হাইড্রোক্লোরোথিয়াজাইড, গ্লিবেনক্লামাইড, আইবুপ্রোফেন, প্যারাসিটামল, সিমভাস্ট্যাটিন এবং অ্যাম্লোডিপিনের সমন্বিত ব্যবহারের কারণে চিকিত্সাগতভাবে গুরুত্বপূর্ণ পারস্পরিক মিথস্ক্রিয়া হয় না। রক্ত প্লাজমাতে ডিজনোসিনের গড় ঘনত্বের গড় পরিমাণ গড়ে 20% (এক ক্ষেত্রে 39% দ্বারা) বেড়েছে। টেলমিসার্টন এবং ডিগোক্সিনের একযোগে প্রশাসনের সাথে রক্তের মধ্যে ডিগ্রোক্সিনের ঘনত্ব নির্ধারণ করার জন্য পর্যায়ক্রমে পরামর্শ দেওয়া হয়।

তেলমিসরতন এবং রামিপ্রিলের একযোগে ব্যবহারের সাথে, এউসি0-24 এবং রামিপ্রিল এবং রামিপ্রিলের সিম্যাক্সে 2.5 গুণ বৃদ্ধি পাওয়া গেছে। এই ঘটনার ক্লিনিকাল তাত্পর্য প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

এসিই ইনহিবিটরস এবং লিথিয়াম প্রস্তুতির একযোগে প্রশাসনের সাথে, রক্তে লিথিয়ামের ঘনত্বের ক্ষেত্রে একটি বিপরীতমুখী বর্ধন লক্ষ্য করা গেছে, এর সাথে একটি বিষাক্ত প্রভাব রয়েছে। বিরল ক্ষেত্রে, এঞ্জিওটেনসিন II বিরোধী রিসেপ্টরগুলির প্রশাসনের সাথে এই জাতীয় পরিবর্তনগুলি রিপোর্ট করা হয়েছে। লিথিয়াম এবং অ্যাঞ্জিওটেনসিন II রিসেপ্টর বিরোধীদের একযোগে প্রশাসনের সাথে রক্তে লিথিয়ামের ঘনত্ব নির্ধারণ করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

এসিটাইলসালিসিলিক অ্যাসিড, কক্স -২ ইনহিবিটারস এবং অ-নির্বাচনী এনএসএআইডি সহ এনএসএআইডিগুলির সাথে চিকিত্সা ডিহাইড্রেটেড রোগীদের তীব্র রেনাল ব্যর্থতার কারণ হতে পারে। রেনিন-অ্যাঞ্জিওটেনসিন-অ্যালডোস্টেরন সিস্টেমে (আরএএএস) কাজ করে এমন ওষুধগুলির একটি সিনেরজিস্টিক প্রভাব থাকতে পারে। এনএসএআইডি এবং টেলমিসার্টন প্রাপ্ত রোগীদের ক্ষেত্রে, চিকিত্সা এবং রেনাল ফাংশন পর্যবেক্ষণের শুরুতে বিসিসি ক্ষতিপূরণ দিতে হবে।

প্রোস্টাগ্ল্যান্ডিনগুলির ভ্যাসোডিলটিং প্রভাবকে বাধা দেওয়ার মাধ্যমে অ্যান্টিহাইপারটেনসিভ এজেন্টগুলির প্রভাব হ্রাস যেমন এনএসএআইডিগুলির সাথে সম্মিলিত চিকিত্সার সাথে দেখা গেছে।

ডোজ এবং প্রশাসন

টেলমিসার্টন ট্যাবলেটগুলি প্রতিদিনের মৌখিক প্রশাসনের উদ্দেশ্যে হয় এবং খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া তরল দিয়ে নেওয়া হয়।

প্রয়োজনীয় ধমনী উচ্চ রক্তচাপের চিকিত্সা

প্রস্তাবিত প্রাপ্ত বয়স্ক ডোজটি প্রতিদিন একবার 40 মিলিগ্রাম হয়।

যেসব ক্ষেত্রে কাঙ্ক্ষিত রক্তচাপ অর্জিত হয় না, সেখানে টেলসার্টানির ডোজটি দিনে একবারে সর্বোচ্চ 80 মিলিগ্রাম পর্যন্ত বাড়ানো যেতে পারে।

ডোজ বাড়ানোর সময়, এটি বিবেচনায় নেওয়া উচিত যে চিকিত্সা শুরুর পরে সাধারণত চার থেকে আট সপ্তাহের মধ্যে সর্বাধিক অ্যান্টিহাইপার্পেনসিভ প্রভাব পাওয়া যায়।

টেলসার্টান থায়াজাইড ডায়ুরিটিক্সের সংমিশ্রণে ব্যবহার করা যেতে পারে, উদাহরণস্বরূপ, হাইড্রোক্লোরোথিয়াজাইড, যা টেলমিসার্টনের সাথে সংমিশ্রণে অতিরিক্ত হাইপোটেনসিভ প্রভাব ফেলে।

গুরুতর ধমনী উচ্চ রক্তচাপের রোগীদের ক্ষেত্রে, টেলমিসার্টনের ডোজ 160 মিলিগ্রাম / দিন (টেলসার্টান 80 মিলিগ্রামের দুটি ট্যাবলেট) এবং হাইড্রোক্লোরোথিয়াজাইড 12.5-25 মিলিগ্রাম / দিনের সাথে একত্রে ভালভাবে সহ্য করা হয়েছিল এবং কার্যকর ছিল।

কার্ডিওভাসকুলার অসুস্থতা এবং মৃত্যুহার প্রতিরোধ

প্রস্তাবিত ডোজটি প্রতিদিন একবার 80 মিলিগ্রাম হয়।

এটি নির্ধারণ করা হয়নি যে 80 মিলিগ্রামের নীচে ডোজগুলি কার্ডিওভাসকুলার অসুস্থতা এবং মৃত্যুহার হ্রাস করতে কার্যকর কিনা।

কার্ডিওভাসকুলার অসুস্থতা এবং মৃত্যুহার প্রতিরোধের জন্য ওষুধ তেলসার্টান ড্রাগ ব্যবহারের প্রাথমিক পর্যায়ে রক্তচাপ (বিপি) নিয়ন্ত্রণ করার পরামর্শ দেওয়া হয় এবং রক্তচাপকে হ্রাসকারী ওষুধের সাথে রক্তচাপ সংশোধন করাও প্রয়োজন হতে পারে।

টেলসার্টান খাবার গ্রহণ না করেই নেওয়া যেতে পারে।

হিমোডায়ালাইসিসের রোগীদের সহ রেনাল ব্যর্থতাযুক্ত রোগীদের ডোজ পরিবর্তনের প্রয়োজন হয় না। গুরুতর রেনাল ব্যর্থতা এবং হেমোডায়ালাইসিস সহ রোগীদের চিকিত্সার ক্ষেত্রে সীমিত অভিজ্ঞতা রয়েছে। এই ধরনের রোগীদের জন্য, 20 মিলিগ্রামের কম ডোজ দিয়ে শুরু করার পরামর্শ দেওয়া হয়। হিমোফিল্ট্রেশন করার সময় টেলসার্টান রক্ত ​​থেকে সরানো হয় না।

হালকা থেকে মাঝারি প্রতিবন্ধী লিভার ফাংশনযুক্ত রোগীদের মধ্যে, প্রতিদিনের ডোজটি একবারে 40 মিলিগ্রামের বেশি হওয়া উচিত নয়।

ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হয় না।

Nosological শ্রেণিবদ্ধকরণ (ICD-10)

প্রযোজক:

রাশিয়ার সেভেরায়না জাভেজেদা সিজেএসসি

প্রস্তুতকারকের আইনি ঠিকানা:

111141, মস্কো, জেলেনি প্রসপেক্ট, মৃত্যু। 5/12, পৃষ্ঠা 1

দাবি উত্পাদন এবং গ্রহণযোগ্যতার ঠিকানা:

188663, লেনিনগ্রাদ অঞ্চল।, ভেসেভোলঝস্ক জেলা, নগর জনবসতি কুজমলভস্কি, 188 ওয়ার্কশপের বিল্ডিং

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

গর্ভাবস্থায় টেলমিসরতন-এসজেডের ব্যবহার contraindication হয়। গর্ভাবস্থা নির্ণয়ের সময়, ড্রাগটি অবিলম্বে বন্ধ করা উচিত। প্রয়োজনে বিকল্প থেরাপি নির্ধারণ করা উচিত (গর্ভাবস্থায় ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত অ্যান্টিহাইপারটেনসিভ ওষুধের অন্যান্য ক্লাস)।

গর্ভাবস্থার দ্বিতীয় এবং তৃতীয় ত্রৈমাসিকের সময় এআরএ II এর ব্যবহার contraindication হয়।

টেলমিসার্টন সম্পর্কিত প্রাকৃতিক গবেষণায়, টেরেটোজেনিক প্রভাবগুলি সনাক্ত করা যায় নি, তবে ভ্রূণতত্ত্ব প্রতিষ্ঠিত হয়েছিল। এটি জানা যায় যে গর্ভাবস্থার দ্বিতীয় এবং তৃতীয় ত্রৈমাসিকের সময় এআরএ -2-এর সংস্পর্শের ফলে একজন ব্যক্তির ভ্রূণতাত্ত্বিকতা ঘটে (রেনাল ফাংশন হ্রাস, কপালের দেরীতে দেরী হওয়া), সেইসাথে নবজাতক বিষক্রিয়া (রেনাল ব্যর্থতা, হাইপোটেনশন, হাইপারক্লেমিয়া)। গর্ভাবস্থার পরিকল্পনা করা রোগীদের বিকল্প থেরাপি দেওয়া উচিত। যদি এআরএ-র চিকিত্সা গর্ভাবস্থার দ্বিতীয় ত্রৈমাসিকের সময় ঘটে থাকে তবে এটি আল্ট্রাসাউন্ডের মাধ্যমে ভ্রূণের রেনাল ফাংশন এবং ভ্রূণের মাথার খুলির অবস্থার মূল্যায়ন করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

যেসব নবজাতকের মায়েরা এআরএ II পেয়েছিলেন তাদের ধমনী হাইপোটেনশনের জন্য নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

বুকের দুধ খাওয়ানোর সময় টেলমিসার্টন-এসজেডের সাথে থেরাপি contraindication হয়।

উর্বরতা সম্পর্কিত কোন গবেষণা পরিচালিত হয়নি।

ভিডিওটি দেখুন: Micardis একট পরসকরপশন ঔষধ আচরণ উচচ রকতচপ বযবহত (মে 2024).