কম্বোগ্লিজ 500 টি ট্যাবলেট লম্বা করুন

আন্তর্জাতিক নাম:কমম্বিগ্লিজ দীর্ঘায়িত করুন

রচনা এবং মুক্তির ফর্ম

ফিল্ম রিলিজ পরিবর্তনিত রিলিজ ট্যাবলেট। 1 টি ট্যাবলেটে 1000 মিলিগ্রাম মেটফর্মিন, 2.5 মিলিগ্রাম স্যাক্সাগ্লিপটিন রয়েছে।

ফোস্কায় 28 বা 56 টি ট্যাবলেট। একটি পিচবোর্ড বাক্সে প্যাক করা।

ফিল্ম-সংশোধিত পরিবর্তিত রিলিজ ট্যাবলেটগুলি 1000 মিলিগ্রাম + 5 মিলিগ্রাম। 28 বা 56 টি ট্যাবলেটগুলির প্যাকেজে।

ফিল্ম-সংশোধিত পরিবর্তিত রিলিজ ট্যাবলেট, 500 মিলিগ্রাম + 5 মিলিগ্রাম। 28 বা 56 টি ট্যাবলেটগুলির প্যাকেজে।

ক্লিনিকাল এবং ফার্মাকোলজিকাল গ্রুপ

ওরাল হাইপোগ্লাইসেমিক ড্রাগ

ফার্মাকোথেরাপিউটিক গ্রুপ

মৌখিক প্রশাসনের জন্য সম্মিলিত হাইপোগ্লাইসেমিক এজেন্ট (ডিপ্টিডিল পেপটিডেস-4-ইনহিবিটার + বিগুয়ানাইড)

ফার্মাকোলজিকাল অ্যাকশন

টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস (ডিএম 2) রোগীদের গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণের উন্নতির জন্য কম্বোগ্লিজ প্রলং দুটি হাইপোগ্লাইসেমিক ওষুধের সংমিশ্রণ করে: স্যাক্সগ্লিপটিন, একটি ডিপপিল পেপটিডেস 4 ইনহিবিটার (ডিপিপি -4), এবং মেটফর্মিন, বিগুয়ানাইড শ্রেণির প্রতিনিধি।

ক্ষুদ্র অন্ত্র থেকে খাদ্য গ্রহণের প্রতিক্রিয়া হিসাবে, ভেরেটিন হরমোনগুলি রক্তের প্রবাহে প্রকাশিত হয়, যেমন গ্লুকাগন-জাতীয় পেপটাইড -১ (জিএলপি -১) এবং গ্লুকোজ-নির্ভর ইনসুলিনোট্রপিক পলিপেপটিড (এইচআইপি) হিসাবে। এই হরমোনগুলি রক্তে গ্লুকোজের ঘনত্বের উপর নির্ভর করে অগ্ন্যাশয় বিটা কোষ থেকে ইনসুলিনের মুক্তির প্রচার করে তবে বেশ কয়েক মিনিটের জন্য এনজাইম ডিপিপি -4 দ্বারা নিষ্ক্রিয় হয়। জিএলপি -১ এছাড়াও অগ্ন্যাশয় আলফা কোষগুলিতে গ্লুকাগনের নিঃসরণকে হ্রাস করে, লিভারের গ্লুকোজ উত্পাদন হ্রাস করে। টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের ক্ষেত্রে, জিএলপি -1 এর ঘনত্ব হ্রাস করা হয়, তবে জিএলপি -1 এর ইনসুলিন প্রতিক্রিয়া থেকে যায়। স্যাক্সগ্লিপটিন, ডিপিপি -4 এর প্রতিযোগিতামূলক বাধা হওয়ায়, ইনক্রিটিন হরমোনগুলির নিষ্ক্রিয়তা হ্রাস করে, যার ফলে রক্ত ​​প্রবাহে তাদের ঘনত্ব বৃদ্ধি পায় এবং খাওয়ার পরে রোজার গ্লুকোজ হ্রাস পায়।

মেটফর্মিন একটি হাইপোগ্লাইসেমিক ড্রাগ যা টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের গ্লুকোজ সহনশীলতা উন্নত করে, বেসাল এবং প্রসব পরবর্তী গ্লুকোজ ঘনত্বকে হ্রাস করে। মেটফর্মিন যকৃতের দ্বারা গ্লুকোজের উত্পাদন হ্রাস করে, অন্ত্রে গ্লুকোজ শোষণকে হ্রাস করে এবং ইনসুলিন সংবেদনশীলতা বৃদ্ধি করে, পেরিফেরাল শোষণ এবং গ্লুকোজের ব্যবহার বৃদ্ধি করে। সালফোনিলিউরিয়া প্রস্তুতির বিপরীতে, মেটফর্মিনটি টাইপ 2 ডায়াবেটিস বা সুস্থ লোকের রোগীদের হাইপোগ্লাইসেমিয়া সৃষ্টি করে না (বিশেষ পরিস্থিতিতে বাদে "সাবধানতা" এবং "বিশেষ নির্দেশাবলী" বিভাগগুলি দেখুন, এবং হাইপারিনসুলিনেমিয়া)। মেটফর্মিন থেরাপির সময় ইনসুলিনের ক্ষরণ অপরিবর্তিত থাকে, যদিও উপবাস ইনসুলিনের ঘনত্ব এবং দিনের বেলা খাবার গ্রহণের প্রতিক্রিয়া হিসাবে হ্রাস পেতে পারে।

চিকিত্সাবিদ্যাগতগতিবিজ্ঞান

স্যাক্সগ্লিপটিনের ফার্মাকোকিনেটিক্স এবং এটির সক্রিয় বিপাক, 5-হাইড্রোক্সি-স্যাক্সাগ্লিপটিন স্বাস্থ্যকর স্বেচ্ছাসেবীদের এবং টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের ক্ষেত্রে একই রকম। সি ম্যাক্সের মান এবং স্যাক্সাল্লিপটিনের এওসি বক্ররেখার অধীনে অঞ্চল এবং এর প্লাজমাতে সক্রিয় বিপাকের পরিমাণটি 2.5 মিলিগ্রাম থেকে 400 মিলিগ্রামের পরিমাণের পরিমাণে আনুপাতিকভাবে বৃদ্ধি পেয়েছিল। স্বাস্থ্যকর স্বেচ্ছাসেবীদের দ্বারা 5 মিলিগ্রামের একটি ডোজে স্যাক্সগ্লিপটিনের একক মৌখিক প্রশাসনের পরে স্যাক্সগ্লিপটিন এবং এর প্রধান বিপাকের গড় এওসি মানগুলি ছিল 78 এনজি * এইচ / এমএল এবং 214 এনজি * এইচ / এমএল এবং প্লাজমায় সি সর্বাধিক মানগুলি 24 এনজি / এমিল এবং 47 এনজি / এমিলি যথাক্রমে। স্যাক্সগ্লিপটিন এবং এর সক্রিয় মেটাবলাইটের গড় এওসি এবং সি সর্বোচ্চ পরিবর্তনশীলতা 25% এর চেয়ে কম ছিল।

কোনও ওষুধে দিনে একবার ওষুধের বারবার ব্যবহারের সাথে স্যাক্সাগ্লিপটিন বা এর সক্রিয় বিপাকের কোনও লক্ষণীয় কমিউশন হয় না। সক্সাগ্লিপটিন এবং এর সক্রিয় বিপাকের মাত্রা এবং সময়ের উপর ছাড়ের কোনও নির্ভরতা নেই যখন 2.5 মিলিগ্রাম থেকে 400 মিলিগ্রাম স্যাক্সগ্লিপটিনের ডোজগুলিতে দিনে একবার 14 দিন প্রয়োগ করা হয়।

সর্বোচ্চ সহ, মেটফর্মিন পরিমার্জনিত রিলিজটি গড়ে ২৪ ঘন্টা অর্জন করা হয়। খাবারের সাথে গ্রহণের সময় পরিবর্তিত রিলিজ ট্যাবলেটগুলি থেকে মেটফর্মিনের শোষণ প্রায় 50% বৃদ্ধি পায়। ভারসাম্যহীনভাবে, মেটফর্মিন পরিমার্জনিত রিলিজের এউসি এবং ক্যামাক্স 500 থেকে 2000 মিলিগ্রামের পরিমাণের পরিমাণের তুলনায় আনুপাতিকভাবে বাড়েনি। বারবার প্রশাসনের পরে, মেটফর্মিন সংশোধিত রিলিজ প্লাজমাতে জমা হয়নি। মেটফর্মিন কিডনি দ্বারা অপরিবর্তিত থাকে এবং লিভারে বিপাক হয় না।

মৌখিক প্রশাসনের পরে স্যাক্সাল্লিপটিনের কমপক্ষে 75% ডোজ শোষণ করে। খাওয়া সুস্থ স্বেচ্ছাসেবকদের স্যাক্সগ্লিপটিনের ফার্মাকোকিনেটিক্সগুলিতে উল্লেখযোগ্যভাবে প্রভাব ফেলেনি। উচ্চ ফ্যাটযুক্ত খাবার স্যাক্সাগ্লিপটিনের সর্বাধিক প্রভাবিত করে না, যখন উপবাসের তুলনায় এইউসি 27% বৃদ্ধি পেয়েছে। স্যাক্সাগ্লিপটিনের সি সর্বাধিক (টি সর্বাধিক) পৌঁছানোর সময় খাবারের সাথে ওষুধ গ্রহণ করার সময় প্রায় 0.5 ঘন্টা বৃদ্ধি পেয়েছিল তবে উপবাসের সাথে তুলনা করে। তবে, এই পরিবর্তনগুলি চিকিত্সাগতভাবে গুরুত্বপূর্ণ নয়।

মেটফর্মিন মডিফাইড রিলিজের একক মৌখিক প্রশাসনের পরে, সি সর্বোচ্চ সর্বোচ্চ 4 ঘন্টা থেকে 8 ঘন্টা অবধি, 7 ঘন্টা পরে অর্জন করা হয়। মেটফর্মিন পরিমার্জনিত রিলিজের এউসি এবং ক্যামাক্স 500 থেকে 2000 মিলিগ্রামের পরিমাণের পরিমাণের তুলনায় আনুপাতিকভাবে বাড়েনি। রক্ত প্লাজমাতে ওষুধের সর্বাধিক ঘনত্ব যথাক্রমে দিনে একবার, 500, 1000, 1500 এবং 2000 মিলিগ্রাম গ্রহণ করার সময় 0,6, 1.1, 1.4 এবং 1.8 /g / মিলি। পরিবর্তিত রিলিজ মেটফর্মিন ট্যাবলেটগুলি থেকে মেটফর্মিনের শোষণের ডিগ্রি (এ.ও.সি দ্বারা পরিমাপ করা হয়) খাবারের সাথে গ্রহণের সময় প্রায় 50% বৃদ্ধি পায়, তবে খাবার গ্রহণ সি সি ম্যাক্স এবং টি ম্যাক্সফর্মিনকে প্রভাবিত করে না। পরিবর্তিত রিলিজ মেটফর্মিনের ফার্মাকোকিনেটিক্সে কম ও উচ্চ চর্বিযুক্ত খাবারগুলির একই প্রভাব ছিল।

রক্ত সেরাম প্রোটিনের সাথে স্যাক্সগ্লিপটিন এবং এর প্রধান বিপাকের বাঁধাই তাত্পর্যপূর্ণ; সুতরাং, এটি ধরে নেওয়া যেতে পারে যে হেপাটিক বা রেনাল ব্যর্থতায় পরিলক্ষিত রক্ত ​​সিরামের প্রোটিন সংমিশ্রণের পরিবর্তনের সাথে স্যাক্সগ্লিপটিনের বিতরণ উল্লেখযোগ্য পরিবর্তনের বিষয় হতে পারে না।

মেটফর্মিন সংশোধিত প্রকাশের বিতরণের অধ্যয়ন পরিচালিত হয়নি, তবে মেটফর্মিন তাত্ক্ষণিক রিলিজ ট্যাবলেটগুলির একক মৌখিক প্রশাসনের পরে 850 মিলিগ্রামের গড় 654 ± 358 এল এর ডোজে মেটফর্মিন বিতরণের স্পষ্ট পরিমাণে volume মেটফর্মিন সামান্য প্লাজমা প্রোটিনের সাথে আবদ্ধ হয়।

স্যাক্সাগ্লিপটিন মূলত সক্রিয় প্রধান বিপাক গঠনের সাথে সাইটোক্রোম পি 450 জেডএ 4/5 (সিওয়াইপি 3 এ 4/5) এর আইসোইনজাইমগুলির অংশগ্রহণের সাথে বিপাকযুক্ত হয়, যার প্রতিরোধকারী প্রভাবটি ডিপিপি -4 এর বিরুদ্ধে স্যাক্সগ্লিপটিনের চেয়ে 2 গুণ দুর্বল হয়।

স্বাস্থ্যকর স্বেচ্ছাসেবীদের কাছে ওষুধের একমাত্র আন্তঃ প্রশাসনের সাথে অধ্যয়নগুলি দেখায় যে মেটফর্মিন কিডনি দ্বারা অপরিবর্তিত হয়, যকৃতে বিপাক হয় না (মানুষের কোনও বিপাক থাকে না) এবং অন্ত্রের মধ্য দিয়ে বের হয় না।

স্যাক্সাগ্লিপটিন কিডনি এবং অন্ত্রগুলির মাধ্যমে নির্গত হয়। 50 মিলিগ্রামের 14 সি-স্যাক্সাগ্লিপটিনের একক ডোজ পরে, 24% ডোজ কিডনি দ্বারা অপরিবর্তিত স্যাক্সাল্লিপটিন হিসাবে এবং 36% স্যাক্সগ্লাইপটিনের প্রধান বিপাক হিসাবে নির্গত হয়। প্রস্রাবে সনাক্ত হওয়া মোট তেজস্ক্রিয়তা গ্রহণের পরিমাণের 75% এর সাথে মিলে।

স্যাক্সগ্লিপটিনের গড় রেনাল ক্লিয়ারেন্স ছিল প্রায় 230 মিলি / মিনিট, গ্লোমেরুলার পরিস্রাবণের গড় মূল্য প্রায় 120 মিলি / মিনিট ছিল। প্রধান বিপাকের জন্য, রেনাল ক্লিয়ারেন্স গ্লোমেরুলার পরিস্রাবণের গড় মানগুলির সাথে তুলনীয়। মোট তেজস্ক্রিয়তার প্রায় 22% মল খুঁজে পাওয়া যায়।

রেনাল ক্লিয়ারেন্স ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্সের (সিসি) তুলনায় প্রায় 3.5 গুণ বেশি, যা সূচিত করে যে নলাকার স্রাব মেটফর্মিনের নির্গমনের প্রধান পথ।ইনজেশন হওয়ার পরে, প্রায় 24% শুষ্ক ওষুধ কিডনি দ্বারা প্রথম 24 ঘন্টাগুলিতে প্রায় 6.2 ঘন্টা প্লাজমা থেকে অর্ধ-জীবন নিয়ে নির্গত হয়। রক্তে, অর্ধজীবন প্রায় 17.6 ঘন্টা হয়, অতএব, লাল রক্ত ​​কোষের ভর বিতরণের অংশ হতে পারে।

বিশেষ ক্লিনিকাল পরিস্থিতিতে ফার্মাকোকিনেটিক্স

রেনাল ব্যর্থতাযুক্ত রোগীদের মধ্যে কম্বোগ্লিজ দীর্ঘায়িত করার পরামর্শ দেওয়া হয় না (বিভাগ "contraindication" দেখুন)।

হালকা রেনাল ব্যর্থতাযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে স্যাক্সাল্লিপটিন এবং তার সক্রিয় বিপাকের এউসি মানগুলি স্বাভাবিক রেনাল ফাংশনযুক্ত রোগীদের মধ্যে এটিউ মানগুলির চেয়ে 20% এবং 70% (যথাক্রমে) বেশি ছিল। যেহেতু মানের এ জাতীয় বৃদ্ধি চিকিত্সাগতভাবে তাত্পর্যপূর্ণ হিসাবে বিবেচিত হয় না, তাই হালকা রেনাল ব্যর্থতাযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে স্যাক্সগ্লিপটিনের ডোজ সামঞ্জস্য করার পরামর্শ দেওয়া হয় না।

প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশনযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে (কিউসি পরিমাপের ফলাফল অনুসারে) প্লাজমা এবং রক্তের মেটফর্মিনের অর্ধেক জীবন এবং রেনাল ক্লিয়ারেন্স কিউসির হ্রাস অনুপাতের সাথে হ্রাস পায়।

হালকা, মধ্যপন্থী এবং গুরুতর হেপাটিক বৈকল্যযুক্ত রোগীদের মধ্যে স্যাক্সাল্লিপটিনের ফার্মাকোকিনেটিক্সে কোনও চিকিত্সাগতভাবে উল্লেখযোগ্য পরিবর্তন হয়নি, সুতরাং এই জাতীয় রোগীদের জন্য ডোজ সামঞ্জস্যকরণের প্রয়োজন হয় না।

হেপাটিক প্রতিবন্ধকতা রোগীদের মেটফর্মিনের কোনও ফার্মাকোকিনেটিক স্টাডিজ করা হয়নি।

রোগীদের লিঙ্গের উপর নির্ভর করে স্যাক্সগ্লিপটিনের একটি ডোজ সংশোধন করার প্রয়োজন নেই।

টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের ক্লিনিকাল স্টাডিতে, পুরুষ এবং মহিলাদের মধ্যে মেটফর্মিনের হাইপোগ্লাইসেমিক প্রভাব তুলনীয় ছিল।

65-80 বছর বয়সী রোগীদের ক্ষেত্রে, অল্প বয়সী (18-40 বছর) রোগীদের তুলনায় স্যাক্সাল্লিপটিনের ফার্মাকোকিনেটিকসে কোনও চিকিত্সাগতভাবে উল্লেখযোগ্য পার্থক্য ছিল না, তাই বয়স্ক রোগীদের মধ্যে ডোজ সামঞ্জস্যকরণের প্রয়োজন হয় না। তবে এটি মনে রাখা উচিত যে এই বিভাগের রোগীদের ক্ষেত্রে রেনাল ফাংশন হ্রাস হওয়ার সম্ভাবনা বেশি রয়েছে ("ডোজ এবং প্রশাসন" এবং "বিশেষ নির্দেশাবলী" বিভাগগুলি দেখুন) see

স্বাস্থ্যকর প্রবীণ স্বেচ্ছাসেবীদের মেটফর্মিনের ফার্মাকোকাইনেটিক্সের নিয়ন্ত্রিত অধ্যয়ন থেকে প্রাপ্ত সীমিত তথ্য থেকে পরামর্শ দেওয়া হয় যে সুস্থ তরুণ স্বেচ্ছাসেবীদের এই পরামিতিগুলির মানগুলির তুলনায় মেটফর্মিনের মোট প্লাজমা ছাড়পত্র হ্রাস, টি 1/2 বৃদ্ধি এবং সি সর্বোচ্চ বৃদ্ধি পায় increases এই তথ্য অনুসারে, বর্ধমান বয়সের সাথে মেটফর্মিনের ফার্মাকোকিনেটিক্সের একটি পরিবর্তন মূলত কিডনির কার্যকারিতার পরিবর্তনের কারণে ঘটে। কম্বোগ্লিজ দীর্ঘায়িত ৮০ বছরের বেশি বয়সী রোগীদের জন্য পরামর্শ দেওয়া উচিত নয়, কেবলমাত্র যখন রেনাল ফাংশনটি কিউসি ফলাফল দ্বারা নিশ্চিত হয়।

শিশুদের মধ্যে স্যাক্সাগ্লিপটিনের ফার্মাকোকিনেটিক্সের অধ্যয়ন পরিচালিত হয়নি।

শিশুদের মেটফর্মিন মডিফাইড রিলিজের ফার্মাকোকিনেটিক্সের অধ্যয়ন পরিচালিত হয়নি।

জাতি এবং জাতিগততা

রোগীর বর্ণের উপর নির্ভর করে স্যাক্সগ্লিপটিনের ডোজ সামঞ্জস্য করার পরামর্শ দেওয়া হয় না।

রোগীদের প্রতিযোগিতার উপর নির্ভর করে মেটফর্মিনের ফার্মাকোকিনেটিক্সের কোনও গবেষণা হয়নি।

গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ উন্নত করতে ডায়েট এবং ব্যায়ামের সাথে মিল রেখে ডায়াবেটিস 2 টাইপ করুন।

কম্বোগ্লিজ দীর্ঘায়িত ওষুধের ব্যবহারের বিপরীতে

ওষুধের যে কোনও উপাদানগুলির স্বতন্ত্র সংবেদনশীলতা বৃদ্ধি, ডিপিপি -4 ইনহিবিটারগুলির কাছে মারাত্মক হাইপারস্পেনসিটিভ বিক্রিয়া (অ্যানাফিল্যাক্সিস বা অ্যাঞ্জিওডেমা), টাইপ 1 ডায়াবেটিস মেলিটাস (অধ্যয়ন না করা), ইনসুলিনের সাথে ব্যবহার (অধ্যয়ন করা হয়নি), জন্মগত গ্যালাকটোজ অসহিষ্ণুতা, ল্যাকটাসের ঘাটতি এবং গ্লুকোজ-গ্যালাকটোজ ম্যালাবসোরপশন, গর্ভাবস্থা, স্তন্যদান, 18 বছরের কম বয়সী (সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা অধ্যয়ন করা হয়নি), রেনাল প্রতিবন্ধকতা (পুরুষদের জন্য সিরাম ক্রিয়েটিনিন -1.5 মিলিগ্রাম / ডিএল, মহিলাদের জন্য ≥1.4 মিলিগ্রাম / ডিএল) তীব্র কার্ডিওভাসকুলার ব্যর্থতা (শক), তীব্র মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন এবং সেপটিসেমিয়া দ্বারা সৃষ্ট তীব্র রোগ সহ সিস্ট সিস্টিন বা ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স) হ্রাস, তীব্র রোগগুলি যেখানে প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন হওয়ার ঝুঁকি রয়েছে: ডিহাইড্রেশন (বমি, ডায়রিয়ার সাথে),জ্বর, গুরুতর সংক্রামক রোগ, হাইপোক্সিয়ার শর্ত (শক, সেপসিস, কিডনি সংক্রমণ, ব্রোঙ্কোপলমোনারি ডিজিজ), তীব্র বা দীর্ঘস্থায়ী বিপাকীয় অ্যাসিডোসিস সহ ডায়াবেটিক কেটোসিডোসিস সহ কোমা সহ বা ছাড়া, তীব্র ও দীর্ঘস্থায়ী রোগের ক্লিনিকভাবে গুরুতর প্রকাশ যা হতে পারে টিস্যু হাইপোক্সিয়ার বিকাশ (শ্বাসযন্ত্রের ব্যর্থতা, হার্টের ব্যর্থতা, তীব্র মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন), গুরুতর শল্য চিকিত্সা এবং ট্রমা (যখন ইনসুলিন থেরাপি নির্দেশিত হয়), লিভারের প্রতিবন্ধী দীর্ঘস্থায়ী মদ্যপান এবং তীব্র ইথানল বিষ, ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস (ইতিহাস সহ), কমপক্ষে 48 ঘন্টা আগে এবং আয়োডিনযুক্ত কনট্রাস্ট এজেন্টগুলির সাথে রেডিওলজিস্টোপ বা রেডিওলজিকাল স্টাডিজ করার পরে, কম ক্যালোরিযুক্ত ডায়েট (5% রোগীদের মেনে চলা, যারা পরিবর্তিত রিলিজ মেটফর্মিন পেয়েছেন এবং প্লাসবো গ্রুপের তুলনায় আরও ঘন ঘন বিকাশ করেছিলেন তাদের ডায়রিয়া এবং বমি বমি ভাব / বমিভাব ছিল।

স্যাক্সগ্লিপটিন-এর বিপণন পরবর্তী ব্যবহারের সময় নিম্নলিখিত পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলি রিপোর্ট করা হয়েছে: অ্যানাফিল্যাক্সিস, অ্যাঞ্জিওয়েডেমা, ফুসকুড়ি এবং ছত্রাকজনিত সহ তীব্র অগ্ন্যাশয় এবং হাইপারসিটিভিটিজ প্রতিক্রিয়াগুলি। এই ঘটনাগুলির বিকাশের ফ্রিকোয়েন্সি নির্ভরযোগ্যভাবে অনুমান করা অসম্ভব, যেহেতু অজানা আকারের একটি জনসংখ্যার থেকে স্বতঃস্ফূর্তভাবে বার্তা প্রাপ্ত হয়েছিল ("contraindication" এবং "বিভাগগুলি দেখুনকম্বোগ্লিজ দীর্ঘায়িত করার জন্য বিশেষ নির্দেশাবলী»).

লিম্ফোসাইটের পরম সংখ্যা

saxagliptin

স্যাক্সগ্লিপটিন ব্যবহার করার সময়, লিম্ফোসাইটের নিখুঁত সংখ্যার একটি ডোজ-নির্ভর গড় গড় হ্রাস লক্ষ্য করা যায়। পাঁচটি 24-সপ্তাহের মিলিত ডেটা বিশ্লেষণ করার সময়, প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত সমীক্ষা, 2200 কোষ / μl এর প্রাথমিক গড় সংখ্যার থেকে লিম্ফোসাইটের নিরঙ্কুশ সংখ্যার প্রায় 100 এবং 120 কোষ / averagel এর গড় হ্রাস যথাক্রমে 5 মিলিগ্রাম এবং 10 মিলিগ্রামের একটি ডোজে স্যাক্সগ্লিপটিন ব্যবহারের সাথে দেখা হয় একটি প্লেসবো সহ মেটফোর্মিন মনোথেরাপির সাথে তুলনা করে মেটফর্মিনের সাথে প্রাথমিক মিলনে 5 মিলিগ্রামের একটি ডোজে স্যাক্সগ্লিপটিন গ্রহণ করার সময় একইরকম প্রভাব লক্ষ্য করা যায়। 2.5 মিলিগ্রাম স্যাক্সাল্লিপটিন এবং প্লেসবো-র মধ্যে কোনও পার্থক্য নেই। লিম্ফোসাইটের সংখ্যা patients 750 কোষ / wasl ছিল এমন রোগীদের অনুপাত 5 মিলিগ্রামের একটি মাত্রায় 2.5 মিলিগ্রামের একটি ডোজে স্যাক্সাল্লিপটিন চিকিত্সা গ্রুপগুলিতে 0.5%, 1.5%, 1.4% এবং 0.4% ছিল patients , যথাক্রমে 10 মিলিগ্রাম এবং প্লাসেবো ডোজ। স্যাক্সাল্লিপটিনের বারবার ব্যবহার সহ বেশিরভাগ রোগীদের মধ্যে কোনও পুনরায় সংক্রমণ দেখা যায়নি, যদিও কিছু রোগীদের মধ্যে স্যাক্সাল্লিপটিন দিয়ে থেরাপি পুনরায় শুরু করার ফলে লিম্ফোসাইটের সংখ্যা আবার হ্রাস পেয়েছিল, যার ফলে স্যাক্সগ্লিপটিনকে বিলুপ্ত করা হয়েছিল। লিম্ফোসাইটের সংখ্যা হ্রাস ক্লিনিকাল প্রকাশের সাথে ছিল না।

প্লেসবোয়ের তুলনায় স্যাক্সাল্লিপটিন থেরাপির সময় লিম্ফোসাইটের সংখ্যা হ্রাসের কারণগুলি অজানা। কোনও অস্বাভাবিক বা দীর্ঘায়িত সংক্রমণের ক্ষেত্রে লিম্ফোসাইটের সংখ্যাটি পরিমাপ করা প্রয়োজন। লিম্ফোসাইটের সংখ্যায় (উদাহরণস্বরূপ, হিউম্যান ইমিউনোডেফিসিয়েন্স ভাইরাস) সংখ্যার অস্বাভাবিক রোগীদের ক্ষেত্রে লিম্ফোসাইটের সংখ্যার উপর স্যাক্সগ্লিপটিনের প্রভাব জানা যায় না।

saxagliptin

স্যাক্সাগ্লিপটিনের ছয়টি ডাবল-ব্লাইন্ড, সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা সম্পর্কিত নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে প্লেটলেট কাউন্টে চিকিত্সাগতভাবে গুরুত্বপূর্ণ বা অনুক্রমিক প্রভাব নেই।

ভিটামিন বি ঘনত্ব₁₂

29 সপ্তাহ স্থায়ী মেটফর্মিনের নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল স্টাডিতে, প্রায় 7% রোগী স্বাভাবিক ভিটামিন বি ঘনত্বের চেয়ে আগে সিরামের হ্রাস দেখিয়েছিলেন₁₂ ক্লিনিকাল প্রকাশ ব্যতীত অস্বাভাবিক মানগুলিতে to তবে এ জাতীয় হ্রাস খুব কমই রক্তাল্পতার বিকাশের সাথে দেখা দেয় এবং মেটফর্মিন বন্ধ হয়ে যাওয়া বা ভিটামিন বি অতিরিক্ত গ্রহণের পরে দ্রুত পুনরুদ্ধার হয় quickly₁₂.

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

গর্ভাবস্থায় ওষুধের কম্বোগ্লিজ প্রলংয়ের অধ্যয়ন করা হয়নি এই কারণে, গর্ভাবস্থায় ওষুধটি নির্ধারণ করা উচিত নয়।

স্যাক্সাল্লিপটিন বা মেটফর্মিন মায়ের দুধে প্রবেশ করে কিনা তা জানা যায়নি।যেহেতু ওষুধের কম্বোগ্লিজ দীর্ঘায়িত স্তনের দুধে প্রবেশের সম্ভাবনা বাদ যায় না, তাই স্তন্যদানের সময় ওষুধের ব্যবহার contraindicated হয়।

প্রতিবন্ধী লিভার ফাংশন জন্য ব্যবহার প্রতিবন্ধী লিভার ফাংশন জন্য ওষুধের ব্যবহার contraindication হয়। প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন জন্য ড্রাগ ব্যবহার করুন প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশনের জন্য ড্রাগ ব্যবহার (পুরুষের জন্য সিরাম ক্রাইটিনিন ≥1.5 মিলিগ্রাম / ডিএল, মহিলার জন্য ≥1.4 মিলিগ্রাম / ডিএল বা হ্রাস ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স) contraindication হয়।

শিশুদের মধ্যে ড্রাগ ব্যবহার

18 বছরের কম বয়সী শিশুদের মধ্যে ড্রাগের ব্যবহার contraindication হয় (সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা অধ্যয়ন করা হয়নি)।

বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যবহার করুন

যেহেতু স্যাক্সগ্লিপটিন এবং মেটফর্মিন আংশিকভাবে কিডনি দ্বারা নিষ্কাশিত হয় এবং প্রবীণ রোগীদের ক্ষেত্রে কিডনির কার্যকারিতা হ্রাস হওয়ার সম্ভাবনা থাকে, কম্বোগ্লিজ প্রলংকে প্রবীণদের সাবধানতার সাথে ব্যবহার করা উচিত।

কম্বোগ্লিজ দীর্ঘায়িত করার জন্য বিশেষ নির্দেশাবলী

ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস একটি বিরল, মারাত্মক বিপাকীয় জটিলতা যা কম্বোগ্লিজ প্রলংয়ের সাথে থেরাপির সময় মেটফর্মিন সংশ্লেষণের ফলে বিকশিত হতে পারে। মেটফরমিন ব্যবহারের কারণে ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিসের বিকাশের সাথে সাথে রক্তের প্লাজমাতে এর ঘনত্ব 5 /g / মিলি ছাড়িয়ে যায়।

ডায়াবেটিসে আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস প্রায়শই গুরুতর রেনাল ব্যর্থতার সাথে বিকাশ ঘটে, যার মধ্যে জন্মগত কিডনি রোগ এবং অপর্যাপ্ত রেনাল পারফিউশন, বিশেষত বেশ কয়েকটি ওষুধ সেবন করার সময় রয়েছে। হার্ট ফেইলিওর রোগীদের ক্ষেত্রে, বিশেষত অস্থির এনজাইনা বা তীব্র হার্টের ব্যর্থতা এবং হাইপোফেরফিউশন এবং হাইপোক্সেমিয়ার ঝুঁকিযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিসের ঝুঁকি বেড়ে যায়। রেনাল ব্যর্থতার ডিগ্রী এবং রোগীর বয়স অনুপাতে ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস হওয়ার ঝুঁকি বেড়ে যায় increases মেটফর্মিন গ্রহণকারী রোগীদের রেনাল ফাংশনগুলির নিয়মিত পর্যবেক্ষণ করা উচিত এবং মেটফর্মিনের সর্বনিম্ন কার্যকর ডোজ নির্ধারণ করা উচিত। বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে রেনাল ফাংশন পর্যবেক্ষণ করা প্রয়োজন। রেনাল ফাংশন প্রতিবন্ধী হয়ে থাকলে (কিউসির তথ্য অনুযায়ী) 80 বছর বা তার বেশি বয়সী রোগীদের মেটফর্মিন নির্ধারণ করা উচিত নয়, কারণ এই রোগীদের ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিসের বিকাশের ঝুঁকি বেশি থাকে। এছাড়াও হাইপোক্সেমিয়া, ডিহাইড্রেশন বা সেপসিসের সাথে অবস্থার বিকাশ হলে মেটফর্মিন থেরাপি অবিলম্বে বন্ধ করা উচিত। যেহেতু যকৃতের ব্যর্থতা উল্লেখযোগ্যভাবে ল্যাকটেট নিষ্কাশন করার ক্ষমতা সীমাবদ্ধ করতে পারে, তাই লিভারের রোগের ক্লিনিকাল বা পরীক্ষাগার লক্ষণযুক্ত রোগীদের মেটফর্মিন নির্ধারণ করা উচিত নয়।

ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিসের সূত্রপাত প্রায়শই নজরে না যায় এবং অসুস্থতা, মায়ালজিয়া, শ্বাস প্রশ্বাসের ব্যর্থতা, তন্দ্রা বৃদ্ধি, ব্যথা এবং পেটের অস্বস্তির মতো অনুরুপ লক্ষণগুলির সাথে থাকে। হাইপোথার্মিয়া, হাইপোটেনশন এবং প্রতিরোধী ব্র্যাডিআরিথিমিয়া হতে পারে। রোগীর তাত্ক্ষণিকভাবে এই সমস্ত লক্ষণগুলি ডাক্তারের কাছে জানাতে হবে। যদি এই ধরনের লক্ষণগুলি সনাক্ত করা যায় তবে মেটফর্মিন থেরাপি বন্ধ করা উচিত, সিরাম ইলেক্ট্রোলাইটস, কেটোন বডি, রক্তের গ্লুকোজ এবং পর্যালোচনা করা থাকলে রক্তে পিএইচ, ল্যাকটেট ঘনত্ব এবং রক্তে মেটফর্মিন ঘনত্ব নিরীক্ষণ করা উচিত। মেটফরমিন থেরাপির শেষ পর্যায়ে গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল লক্ষণগুলি বিকশিত হয় ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস বা অন্য কোনও রোগের কারণে হতে পারে।

মেটফোর্মিন গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে উপসাগরীয় প্লাজমা ল্যাকটেট ঘনত্বের উপরে উপসর্গ থাকা সাধারণত ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিসের নিকটবর্তী বিকাশকে ইঙ্গিত করতে পারে এবং অন্যান্য কারণের কারণেও হতে পারে যেমন অমীমাংসিত ডায়াবেটিস মেলিটাস, স্থূলত্ব, অতিরিক্ত শারীরিক লোড করুন।

ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিসের উপস্থিতি কেটিওসিডোসিস (কেটোরিয়া এবং কেটোনেমিয়া) এর লক্ষণ ছাড়াই ডায়াবেটিস মেলিটাস এবং বিপাকীয় অ্যাসিডোসিসযুক্ত সমস্ত রোগীদের মধ্যে পরীক্ষা করা উচিত। ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিসের জন্য হাসপাতালের সেটিংয়ে চিকিত্সা প্রয়োজন। যদি মেটফর্মিন গ্রহণকারী কোনও রোগীর মধ্যে ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস ধরা পড়ে তবে আপনার অবিলম্বে ড্রাগ গ্রহণ বন্ধ করা উচিত এবং অবিলম্বে সাধারণ সহায়ক পদক্ষেপগুলি শুরু করা উচিত।অ্যাসিডোসিস সংশোধন এবং কোমুলেটেড মেটফর্মিন নিষ্কাশনের জন্য অবিলম্বে ডায়ালাইসিস শুরু করা উচিত।

যেমন আপনি জানেন, অ্যালকোহল ল্যাকটেট বিপাকের উপর মেটফর্মিনের প্রভাবকে সম্ভাব্য করে তোলে যা ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিসের ঝুঁকি বাড়িয়ে তোলে। কম্বোগ্লিজ দীর্ঘায়িত করার সময় অ্যালকোহল সেবাকে সীমিত করুন।

ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিসের ঝুঁকির কারণে যকৃতের রোগের ক্লিনিকাল এবং পরীক্ষাগারগুলির লক্ষণযুক্ত রোগীদের জন্য কম্বোগ্লিজ প্রলং বাঞ্ছনীয় নয়।

কিডনি ফাংশন মূল্যায়ন

কম্বোগ্লিজ দীর্ঘায়িতের সাথে থেরাপি শুরু করার আগে এবং তারপরে কমপক্ষে বার্ষিক আগে কিডনির কার্যকারিতা পরীক্ষা করা প্রয়োজন। সন্দেহজনক প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশনযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে কিডনির ফাংশনটি প্রায়শই মূল্যায়ন করা উচিত এবং রেনাল ব্যর্থতার লক্ষণ দেখা দিলে কম্বোগ্লিজ প্রলংয়ের সাথে থেরাপি বন্ধ করা উচিত।

কোনও অস্ত্রোপচার প্রক্রিয়া করার আগে আপনার অস্থায়ীভাবে কম্বোগ্লিজ দীর্ঘায়িত ওষুধের ব্যবহার স্থগিত করা উচিত (ছোট প্রক্রিয়াগুলি যা তরল এবং তরল গ্রহণের সীমাবদ্ধতার সাথে সম্পর্কিত নয়) বাদে এবং রোগীর ভিতরে insideষধগুলি গ্রহণ করতে সক্ষম না হওয়া এবং কিডনির স্বাভাবিক ক্রিয়াকলাপটি নিশ্চিত না হওয়া অবধি এটি পুনরায় শুরু করবেন না until ।

পূর্বে নিয়ন্ত্রিত টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের ক্লিনিকাল অবস্থার পরিবর্তন

টি 2 ডিএম আক্রান্ত রোগীর ক্ষেত্রে যিনি আগে কম্বোগ্লিজ প্রলংয়ের সাথে চিকিত্সার সময় ভালভাবে নিয়ন্ত্রিত ছিলেন এবং যার পরীক্ষাগারগুলির পরামিতিগুলির মধ্যে বিচ্যুতি রয়েছে বা কোনও রোগের বিকাশ ঘটে (বিশেষত একটি অস্পষ্ট নির্ণয়ের ক্ষেত্রে), কেটোসিডোসিস বা ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিসের লক্ষণগুলি অবিলম্বে মূল্যায়ন করা উচিত। মূল্যায়নের মধ্যে রক্তের সিরাম, কেটোনেস, রক্তে গ্লুকোজ এবং যদি ইঙ্গিত করা হয়, রক্তের পিএইচ, ল্যাকটেটের ঘনত্ব, পাইরুভেট এবং মেটফর্মিনে ইলেক্ট্রোলাইটগুলির নির্ধারণ অন্তর্ভুক্ত করা উচিত। যদি কোনওরকম অ্যাসিডোসিসের বিকাশ ঘটে তবে কম্বোগ্লিজ প্রলং অবিলম্বে বাতিল করা উচিত এবং অন্য একটি হাইপোগ্লাইসেমিক ড্রাগ নির্ধারিত।

হাইপোগ্লাইসেমিয়ার কারণ হতে পারে এমন ওষুধের ব্যবহার

যেসব ওষুধগুলি ইনসুলিনের নিঃসরণকে উদ্বুদ্ধ করে, যেমন সালফোনিলিউরিয়াস, হাইপোগ্লাইসেমিয়া সৃষ্টি করতে পারে। সুতরাং, স্যাক্সগ্লিপটিনের সাথে মিলিত হওয়ার সাথে হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি হ্রাস করার জন্য, ইনসুলিনের ক্ষরণ বাড়ায় এমন ড্রাগের ডোজ কমিয়ে আনা প্রয়োজন হতে পারে।

হাইপোগ্লাইসেমিয়া রোগীদের মধ্যে সাধারণভাবে কেবলমাত্র মেটফর্মিন গ্রহণ করে না, তবে অপর্যাপ্ত কার্বোহাইড্রেট গ্রহণের সাথে বিকাশ ঘটতে পারে, যখন সক্রিয় শারীরিক ক্রিয়াকলাপগুলি কার্বোহাইড্রেট গ্রহণের দ্বারা অফসেট হয় না, বা অন্যান্য হাইপোগ্লাইসেমিক ড্রাগগুলির (যেমন সালফোনিলিউরিয়াস এবং ইনসুলিন ডেরাইভেটিভস) বা অ্যালকোহলের সাথে সহসা ব্যবহারের সাথে হয় না। প্রবীণ, দুর্বল বা দুর্বল খাওয়ানো রোগী এবং অ্যাড্রিনাল বা পিটুইটারি অপর্যাপ্ততা বা অ্যালকোহলের নেশায় আক্রান্ত রোগীরা হাইপোগ্লাইসেমিক প্রভাবগুলির পক্ষে সবচেয়ে সংবেদনশীল। প্রবীণ ব্যক্তি এবং রোগীদের মধ্যে বিটা-ব্লকার গ্রহণ করা, হাইপোগ্লাইসেমিয়া নির্ণয় করা কঠিন হতে পারে।

সহজাত থেরাপি রেনাল ফাংশন বা মেটফর্মিন বিতরণকে প্রভাবিত করে

একযোগে medicষধগুলি (যেমন রেন্টাল নলগুলিতে সিক্রেশন দ্বারা নিষ্কাশিত কেশনিক ওষুধ), যা কিডনির কার্যকারিতা প্রভাবিত করতে পারে, উল্লেখযোগ্য হেমোডাইনামিক পরিবর্তনের দিকে পরিচালিত করতে পারে বা মেটফর্মিনের বিতরণকে ব্যাহত করতে পারে (বিভাগ "অন্যান্য ওষুধের সাথে মিথস্ক্রিয়া" দেখুন) সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা উচিত।

আয়োডিনযুক্ত বিপরীতে এজেন্টদের আন্তঃভাড়া সংক্রান্ত প্রশাসনের সাথে রেডিওলজিকাল স্টাডি

যখন আয়োডিনযুক্ত কন্ট্রাস্ট এজেন্টগুলির ইন্টারভাস্কুলার প্রশাসনের সাথে রেডিওলজিকাল স্টাডিজ পরিচালনা করছিলেন তখন তীব্র রেনাল ডিসঅফিউশনগুলি চিহ্নিত করা হয়েছিল, যা মেটফর্মিন গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিসের বিকাশের সাথে থাকতে পারে। এই ধরণের গবেষণার জন্য নির্ধারিত রোগীদের এই প্রক্রিয়াটি সম্পাদনের আগে 48 ঘন্টার মধ্যে কম্বোগ্লিজ দীর্ঘায়িত থেরাপি বাতিল করতে হবে, প্রক্রিয়াটির 48 ঘন্টার মধ্যে ড্রাগ গ্রহণ করা থেকে বিরত থাকতে হবে এবং কিডনির স্বাভাবিক ক্রিয়াকলাপটি নিশ্চিত হওয়ার পরেই থেরাপি পুনরায় শুরু করা উচিত।

কোনও উত্সের কার্ডিওভাসকুলার পতন (শক), তীব্র হার্টের ব্যর্থতা, তীব্র মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন এবং হাইপোক্সিয়া এবং ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস সহ অন্যান্য অবস্থার কারণে প্রেরেনাল অ্যাজোটেমিয়া হতে পারে। এই জাতীয় ঘটনার বিকাশের সাথে সাথে কম্বোগ্লিজ প্রলংয়ের সাথে তাত্ক্ষণিক থেরাপি বাতিল করা প্রয়োজন।

প্রতিবন্ধী রক্তের গ্লুকোজ

জ্বর, ট্রমা, সংক্রমণ, শল্য চিকিত্সা রক্তে গ্লুকোজ ঘনত্ব লঙ্ঘন হতে পারে, যা আগে ড্রাগ Combogliz Prolong সাহায্যে নিয়ন্ত্রণ করা হয়েছিল। এই ক্ষেত্রে, অস্থায়ী থেরাপি প্রত্যাহার এবং ইনসুলিন থেরাপিতে রোগীর স্থানান্তরের প্রয়োজন হতে পারে। রক্তে গ্লুকোজের ঘনত্বকে স্থিতিশীল করার পরে এবং রোগীর সাধারণ অবস্থার উন্নতি করার পরে কম্বোগ্লিজ প্রলংয়ের সাথে চিকিত্সা পুনরায় শুরু করা যেতে পারে।

স্যাক্সাল্লিপটিনের বিপণন পরবর্তী ব্যবহারের সময়, অ্যানাফিল্যাক্সিস এবং অ্যাঞ্জিওয়েডেমাসহ গুরুতর হাইপারস্পেনসিটিভ প্রতিক্রিয়াগুলি লক্ষ্য করা যায়। একটি গুরুতর সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া বিকাশের সাথে, ড্রাগ ব্যবহার বন্ধ করা উচিত, ঘটনাটির বিকাশের অন্যান্য সম্ভাব্য কারণগুলি মূল্যায়ন করা উচিত, এবং ডায়াবেটিস মেলিটাসের বিকল্প থেরাপি নির্ধারণ করা উচিত (দেখুন "contraindication" এবং "পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া»).

স্যাক্সগ্লিপটিনের বিপণন-পরবর্তী ব্যবহারে তীব্র অগ্ন্যাশয়ের ক্ষেত্রে স্বতঃস্ফূর্ত রিপোর্ট পাওয়া গেছে। কম্বোগ্লিজ দীর্ঘায়িত রোগীদের তীব্র অগ্ন্যাশয়ের লক্ষণগুলির লক্ষণ সম্পর্কে অবহিত করা উচিত: পেটে দীর্ঘস্থায়ী, তীব্র ব্যথা। আপনি যদি অগ্ন্যাশয়ের প্রদাহের বিকাশের সন্দেহ করেন তবে আপনার কম্বোগ্লিজ প্রলং ড্রাগটি বন্ধ করা উচিত ("সাবধানতার সাথে" এবং "বিভাগগুলি দেখুন"পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া»).

যানবাহন চালনার ক্ষমতা এবং নিয়ন্ত্রণের ব্যবস্থার উপর প্রভাব

যানবাহন চালনার দক্ষতা এবং নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থার উপর স্যাক্সাল্লিপটিনের প্রভাব নিয়ে গবেষণা করা হয়নি।

মনে রাখবেন স্যাক্সগ্লিপটিন মাথাব্যথার কারণ হতে পারে।

অপরিমিত মাত্রা

প্রস্তাবিতের চেয়ে 80 গুণ বেশি মাত্রায় ওষুধের দীর্ঘায়িত ব্যবহারের সাথে, নেশার লক্ষণগুলি বর্ণনা করা হয় না।

অতিরিক্ত মাত্রার ক্ষেত্রে লক্ষণীয় থেরাপি ব্যবহার করা উচিত। স্যাক্সাগ্লিপটিন এবং এর প্রধান বিপাকটি হেমোডায়ালাইসিস দ্বারা নির্গত হয় (মলত্যাগের হার: 4 ঘন্টার মধ্যে ডোজ 23%)।

মেটফর্মিনের ওভারডোজ করার ক্ষেত্রে 50 টিরও বেশি গ্রাস গ্রহণের ঘটনা রয়েছে। হাইপোগ্লাইসেমিয়া প্রায় 10% ক্ষেত্রে বিকশিত হয়েছিল, তবে মেটফর্মিনের সাথে এর কার্যকারণ সম্পর্ক স্থাপন করা যায়নি। মেটফর্মিনের মাত্রাতিরিক্ত 32% ক্ষেত্রে, রোগীদের ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস ছিল। মেটফর্মিন ডায়ালাইসিসের সময় নির্গত হয়, যখন ছাড়পত্র 170 মিলি / মিনিটে পৌঁছায়।

অন্যান্য ওষুধের সাথে ইন্টারঅ্যাকশন

কিছু ওষুধ হাইপারগ্লাইসেমিয়া (থায়াজাইড এবং অন্যান্য মূত্রবর্ধক, গ্লুকোকোর্টিকোস্টেরয়েডস, ফেনোথিয়াজাইনস, আয়োডিনযুক্ত থাইরয়েড হরমোন, ইস্ট্রোজেন, ওরাল গর্ভনিরোধক, ফেনাইটোইন, নিকোটিনিক অ্যাসিড, সিম্পাথোমাইমেটিকস, ধীর ক্যালসিয়াম চ্যানেল ব্লকার এবং আইসোনিয়াজিড) বাড়ায়। কম্বোগ্লিজ প্রলং গ্রহণকারী রোগীর ক্ষেত্রে এই জাতীয় ওষুধগুলি নির্ধারণ বা বাতিল করার সময়, রক্তে গ্লুকোজের ঘনত্বকে সাবধানতার সাথে নিরীক্ষণ করুন। রক্তের প্লাজমা প্রোটিনের সাথে মেটফর্মিনের বাইন্ডিংয়ের ডিগ্রি খুব কম, তাই এটি সম্ভবত সালিসিলেটস, সালফোনামাইডস, ক্লোরামফেনিকোল এবং প্রোবেনেসিডের মতো সালফিলিউরিয়াস ডেরিভেটিভগুলির বিপরীতে, যা উল্লেখযোগ্যভাবে আবদ্ধ, সেগুলি প্লাজমা প্রোটিনের সাথে আবদ্ধ ওষুধের সাথে যোগাযোগ করবে বলে সম্ভাবনা কম is সিরাম প্রোটিন সহ)।

আইসোএনজাইম সিওয়াইপি 3 এ 4/5 এর সূচকগুলি

রিফাম্পিসিন তার সক্রিয় মেটাবোলাইট, 5-হাইড্রোক্সি-স্যাক্সাগ্লিপটিনের এউসি পরিবর্তন না করে স্যাক্সগ্লিপটিনের এক্সপোজারকে উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করে। রিফাম্পিসিন 24 ঘন্টা চিকিত্সার বিরতিতে রক্তের প্লাজমায় DPP-4 প্রতিরোধকে প্রভাবিত করে না।

সিওয়াইপি 3 এ 4/5 আইসোঞ্জাইম ইনহিবিটারস

দিলটিয়াজম একসাথে ব্যবহৃত হলে স্যাক্সগ্লিপটিনের প্রভাব বাড়ায়।রক্ত প্লাজমাতে স্যাক্সগ্লিপটিনের ঘনত্বের বৃদ্ধি অ্যাম্প্রেনাবির, এপ্রিপিট্যান্ট, এরিথ্রোমাইসিন, ফ্লুকোনাজল, ফসাম্প্রেনাবির, আঙ্গুরের রস এবং ভেরাপামিলের ব্যবহারের সাথে প্রত্যাশিত নয়, তবে স্যাক্সগ্লাইপটিনের ডোজ দেওয়া উচিত নয়। কেটোকোনাজল রক্তরস মধ্যে স্যাক্সাগ্লিপটিনের ঘনত্বকে উল্লেখযোগ্যভাবে বৃদ্ধি করে। রক্তের প্লাজমাতে স্যাক্সগ্লিপটিনের ঘনত্বের অনুরূপ উল্লেখযোগ্য বৃদ্ধি প্রত্যাশা করা হয় যখন এনজয়েঞ্জাইমস সিওয়াইপি 3 এ 4/5 এর অন্যান্য শক্তিশালী ইনহিবিটারগুলি ব্যবহার করা হয় (উদাহরণস্বরূপ, অ্যাটাজানাভিয়ার, ক্লেরিথ্রোমাইসিন, ইন্ডিনাভাইর, আইট্রাকোনাজল, নেফাজোডোন, নেলফিন্যাভিয়ার, স্যাকোনিভাইরিন)। সিওয়াইপি 3 এ 4/5 আইসোইনজাইমগুলির শক্তিশালী বাধা দেওয়ার সাথে মিলিত হলে স্যাক্সগ্লিপটিনের ডোজ 2.5 মিলিগ্রামে হ্রাস করা উচিত।

ক্যাশনিক ড্রাগস (উদাঃ, অ্যামিলোরিড, ডিগক্সিন, মরফিন, প্রোকেইনামাইড, কুইনিডাইন, কুইনাইন, রেনিটিডিন, ট্রায়ামটারন, ট্রাইমেথোপ্রিম বা ভ্যানকোমাইসিন), যা গিওরুমিলার পরিস্রাবণের মাধ্যমে কিডনি দ্বারা নিষ্কাশিত হয়, তাত্ত্বিকভাবে ট্রান্সাল সিস্টেমগুলির প্রতিযোগিতায় মেটফর্মিনের সাথে যোগাযোগ করতে পারে। ওষুধের একক এবং পুনরাবৃত্তি প্রশাসনের সাথে মেটফর্মিন এবং সিমেটিডিনের ওষুধ মিথস্ক্রিয়া অধ্যয়নের মধ্যে, স্বাস্থ্যকর স্বেচ্ছাসেবীদের মুখের প্রশাসনের জন্য মেটফর্মিন এবং সিমেটিডিনের মিথস্ক্রিয়া পরিলক্ষিত হয়, প্লাজমা এবং পুরো রক্তের মেটফর্মিনের সর্বাধিক ঘনত্বের 60% বৃদ্ধি এবং প্লাজমা এবং পুরোতে মেটফর্মিনের এউসিতে 40% বৃদ্ধি ঘটে রক্ত। ওষুধের একক ডোজ নিয়ে অধ্যয়নের সময়, অর্ধজীবনে কোনও পরিবর্তন হয়নি। মেটফর্মিন সিমেটিডিনের ফার্মাকোকিনেটিক্সকে প্রভাবিত করে না। রোগীদের যত্ন সহকারে নিরীক্ষণ করার পরামর্শ দেওয়া হয় এবং প্রয়োজনে প্রক্সিমাল রেনাল টিউবুল সিস্টেমের মাধ্যমে নিষ্কাশিত ক্যাশনিক ওষুধ সেবনকারী রোগীদের মধ্যে ডোজ সামঞ্জস্য করুন।

টাইপ 2 ডায়াবেটিসে আক্রান্ত রোগীদের মধ্যে ড্রাগের একক ডোজের সাথে আলাপচারিতার একটি গবেষণায়, মেটফর্মিন এবং গ্লাইব্লেনক্লামাইডের সম্মিলিত ব্যবহার ফার্মাকোকিনেটিক্স বা ফার্মাকোডাইনামিক্সকে প্রভাবিত করে না।

স্বাস্থ্যকর স্বেচ্ছাসেবীদের উপর পরিচালিত ওষুধের একক ডোজের সাথে মেটফর্মিন এবং ফুরোসেমাইডের ওষুধের মিথস্ক্রিয়া সম্পর্কে একটি গবেষণায়, তাদের ফার্মাকোকিনেটিক মিথস্ক্রিয়া প্রকাশিত হয়েছিল। ফিউরোসেমাইড সি বৃদ্ধি করে_{সর্বোচ্চ} মেটফর্মিনের রেনাল ক্লিয়ারেন্সে উল্লেখযোগ্য পরিবর্তন ছাড়াই প্লাজমা এবং রক্তে মেটফর্মিন 22% এবং রক্তে এউসি 15% থাকে blood মেটফর্মিন সি নিয়ে গেলে_mAh এবং ফুরোসেমাইডের এউসি যথাক্রমে 31% এবং 12% হ্রাস পেয়েছে এবং ফুরোসাইডের রেনাল ক্লিয়ারেন্সে লক্ষণীয় পরিবর্তন ছাড়াই অর্ধ-জীবন 32% হ্রাস পেয়েছে। সম্মিলিত দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহারের সাথে মেটফর্মিন এবং ফুরোসেমাইডের মিথস্ক্রিয়া সম্পর্কিত কোনও ডেটা নেই।

স্বাস্থ্যকর স্বেচ্ছাসেবীদের উপর পরিচালিত ওষুধের একক ডোজের সাথে মেটফর্মিন এবং নিফিডিপিনের ড্রাগ ক্রিয়াকলাপের একটি গবেষণায়, নিফেডিপাইন সি বৃদ্ধি করে_{সর্বোচ্চ} প্লাজমাতে মেটফর্মিন 20% এবং এইউসি 9% বৃদ্ধি করে এবং কিডনি দ্বারা মলত্যাগ বৃদ্ধি করে। টি_{সর্বোচ্চ} এবং টি_1/2 পরিবর্তন হয়নি। নিফেডিপাইন মেটফর্মিনের শোষণকে বাড়িয়ে তোলে। মেটফোরমিনের নিফেডিপাইনের ফার্মাকোকিনেটিক্সের কার্যত কোনও প্রভাব নেই।

স্যাক্সাগ্লিপটিন এবং মেটফর্মিন

স্যাক্সগ্লিপটিন (100 মিলিগ্রাম) এবং মেটফর্মিন (1000 মিলিগ্রাম) এর একক ডোজগুলির সম্মিলিত ব্যবহার স্বাস্থ্যকর স্বেচ্ছাসেবকদের স্যাক্সাল্লিপটিন বা মেটফর্মিনের ফার্মাকোকিনেটিকগুলিতে উল্লেখযোগ্যভাবে প্রভাব ফেলবে না।

কম্বোগ্লিজ প্রোলং ব্যবহারের সাথে ড্রাগের মিথস্ক্রিয়া সম্পর্কিত কোনও বিশেষ ফার্মাকোকিনেটিক স্টাডিজ করা হয়নি, যদিও এই ধরনের গবেষণা তার স্বতন্ত্র উপাদানগুলির সাথে পরিচালিত হয়েছে: স্যাক্সগ্লিপটিন এবং মেটফর্মিন।

স্যাক্সগ্লিপটিনে অন্যান্য ওষুধের প্রভাব

glibenclamide: আইসোইনজাইম সিওয়াইপি 2 সি 9 এর একটি স্তর, স্যাক্সগ্লিপটিন (10 মিলিগ্রাম) এবং গ্লিবেনক্ল্যামাইড (5 মিলিগ্রাম) এর সম্মিলিত একক ব্যবহার, সি বৃদ্ধি করেছে_{সর্বোচ্চ} 8% স্যাক্সাল্লিপটিন, তবে সস্যাগ্লিপটিন এউসি পরিবর্তন হয় না।

pioglitazone: দিনে একবার স্যাক্সাল্লিপটিনের যৌথ পুনরাবৃত্তি (10 মিলিগ্রাম) এবং পিয়োগ্লিটজোন (45 মিলিগ্রাম), আইসোএনজাইম সিওয়াইপি 2 সি 8 (শক্তিশালী) এবং সিওয়াইপি 3 এ 4 (দুর্বল) এর একটি স্তর, স্যাক্সগ্লিপটিনের ফার্মাকোকিনেটিক্সকে প্রভাবিত করে না।

digoxin: দিনে একবার স্যাক্সাল্লিপটিনের সংযুক্ত পুনরাবৃত্তি (10 মিলিগ্রাম) এবং পি-গ্লাইকোপ্রোটিনের একটি স্তর, ডিগক্সিন (0.25 মিলিগ্রাম) স্যাক্সগ্লাইপটিনের ফার্মাকোকিনেটিক্সকে প্রভাবিত করে না।

simvastatin: দিনে একবার স্যাক্সাল্লিপটিনের সংযুক্ত পুনঃবার ব্যবহার (10 মিলিগ্রাম) এবং সিমভাস্ট্যাটিন (40 মিলিগ্রাম), সিওয়াইপি 3 এ 4/5 আইসোএনজাইমগুলির একটি স্তর, সি বৃদ্ধি করেছে_{সর্বোচ্চ} 21% দ্বারা স্যাক্সাগ্লিপটিন, তবে স্যাক্সাগ্লিপটিন এউসি পরিবর্তন হয় না।

diltiazem: স্যাক্সগ্লিপটিন (10 মিলিগ্রাম) এবং ডিলটিএজমের (একত্রে 360 মিলিগ্রাম দীর্ঘস্থায়ী ডোজ ফর্ম) এর সম্মিলিত একক ব্যবহার, সিওয়াইপি 3 এ 4/5 আইসোএনজাইমগুলির একটি মাঝারি প্রতিরোধক, সি বৃদ্ধি করে_{সর্বোচ্চ} স্যাক্সাগ্লিপটিন 63% দ্বারা, এবং এওসি - 2.1 বার। এটি সি এর সাথে সম্পর্কিত হ্রাসের সাথে রয়েছে_{সর্বোচ্চ} এবং সক্রিয় বিপাকের এউসি যথাক্রমে 44% এবং 36% দ্বারা by

ketoconazole: স্যাক্সগ্লিপটিন (100 মিলিগ্রাম) এবং কেটোকোনাজল (প্রতি 12 ঘন্টার ভারসাম্যের মধ্যে 200 মিলিগ্রাম) একক ডোজের সম্মিলিত ব্যবহার, বৃদ্ধি পায়_{সর্বোচ্চ} এবং স্যাক্সাগ্লিপটিনের এউসি যথাক্রমে 2.4 এবং 3.7 বার। এটি সি এর সাথে সম্পর্কিত হ্রাসের সাথে রয়েছে_{সর্বোচ্চ} এবং সক্রিয় বিপাকের এউসি যথাক্রমে 96% এবং 90% দ্বারা।

rifampicin: স্যাক্সগ্লিপটিন (5 মিলিগ্রাম) এবং রিফাম্পিসিনের এক ডোজের সমন্বিত ব্যবহার (ভারসাম্যের ক্ষেত্রে দিনে একবার 600 মিলিগ্রাম) হ্রাস করে_{সর্বোচ্চ} এবং স্যাক্সাগ্লিপটিনের এউসি যথাক্রমে ৫৩% এবং by in% হ'ল, সি-তে একই পরিমাণ বৃদ্ধি পেয়ে_{সর্বোচ্চ}(39%), তবে সক্রিয় বিপাকের এউসিতে কোনও উল্লেখযোগ্য পরিবর্তন ছাড়াই।

omeprazole: আইসোএনজাইম সিওয়াইপি 3 সি 19 (দুর্বল) এবং আইসোএনজাইম সিওয়াইপি 2 সি 19 এর ইনহিবিটার এবং ইনডুসিটার এমআরপি-থ্যাক্স ইনপেকটেক্ট-এর ইনকিউজিটার-ইনপেকট্রেক্ট-এর ইনহিবিটার, আইসোএনজাইম সিওয়াইপি 3 এ 4 (দুর্বল) এর একটি সাবজেক্টে দিনে একবার 10 মিলিগ্রাম এবং ওমেপ্রেজোলের ডোজে স্যাক্সগ্লিপটিনের একাধিক ব্যবহার।

অ্যালুমিনিয়াম হাইড্রক্সাইড + ম্যাগনেসিয়াম হাইড্রোক্সাইড + সিমেথিকোন: স্যাক্সগ্লিপটিন (10 মিলিগ্রাম) এর একক ডোজ এবং অ্যালুমিনিয়াম হাইড্রোক্সাইড (2400 মিলিগ্রাম), ম্যাগনেসিয়াম হাইড্রোক্সাইড (2400 মিলিগ্রাম) এবং সিমেথিকোন (240 মিলিগ্রাম) সমন্বিত একটি সাসপেনশন সমন্বিত ব্যবহার সি কে কমিয়ে দেয়_{সর্বোচ্চ} 26% দ্বারা স্যাক্সাগ্লিপটিন, তবে স্যাক্সাগ্লিপটিন এউসি পরিবর্তন হয় না।

famotidine: HOCT-1, HOCT-2, এবং HOCT-3 এর ইনহিবিটার, ফ্যামোটিডিন (40 মিলিগ্রাম) এর একক ডোজ পরে 3 ঘন্টা পরে স্যাক্সগ্লিপটিন (10 মিলিগ্রাম) এর একক ডোজ গ্রহণের ফলে সি বৃদ্ধি হয়_{সর্বোচ্চ} স্যাক্সাগ্লিপটিন 14% দ্বারা বেড়েছে, তবে স্যাক্সাগ্লিপটিন এউসি পরিবর্তন হয় না।

ফার্মাসি অবকাশ শর্তাদি

ওষুধ প্রেসক্রিপশন।

শর্তাদি এবং স্টোরেজ শর্তাদি

30 ডিগ্রি সেন্টিগ্রেডের বেশি না তাপমাত্রায় বাচ্চাদের নাগালের বাইরে রাখুন। বালুচর জীবন 3 বছর।

ডাক্তারের পরামর্শ অনুসারে ওষুধ কম্বোগ্লিজ দীর্ঘায়িত, রেফারেন্সের জন্য নির্দেশ দেওয়া হচ্ছে!

রিলিজ ফর্ম, রচনা এবং প্যাকেজিং

সক্রিয় উপাদানগুলির সামগ্রী (এমজি) এর তিনটি সংস্করণে উপলব্ধ:

• মেটফর্মিন - 1000, স্যাক্সাগ্লিপটিন - 2.5,
• মেটফর্মিন - 1000, স্যাক্সাগ্লিপটিন - 5.0,
• মেটফর্মিন - 500, স্যাক্সাগ্লিপটিন - 5.0।

অতিরিক্তভাবে অন্তর্ভুক্ত:

• ম্যাগনেসিয়াম স্টিয়ারেট,
• কার্মেলোজ সোডিয়াম
• ভ্যালিয়াম।

একটি ফোস্কায় 7 টি ট্যাবলেট রয়েছে, প্রথম খোলার নিয়ন্ত্রণের সাথে কার্ডবোর্ড প্যাকেজে 4 বা 8 ফোস্কা থাকতে পারে।

ফার্মাকোলজিকাল অ্যাকশন

সম্মিলিত ক্রিয়া, পরিবর্তিত প্রকাশ এবং দুটি সক্রিয় উপাদানগুলির একে অপরের পরিপূরক সামগ্রীর সামগ্রী সহ ট্যাবলেটগুলি।

মেটফর্মিন একটি বিগুয়ানাইড। এটি গ্লুকোনোজেনেসিসকে বাধা দেয়, ফ্যাটগুলির জারণে হস্তক্ষেপ করে এবং ইনসুলিনে রিসেপ্টর সংবেদনশীলতা বাড়ায়। সেল গ্লুকোজ ব্যবহারও সক্রিয় করা হয়। উপাদানটি নিজে থেকেই রক্তে ইনসুলিনের উপাদানকে প্রভাবিত করে না, হাইপোগ্লাইসেমিয়া সৃষ্টি করে না। এটি গ্লাইকোজেন সংশ্লেষণকেও উদ্দীপিত করে। কোষের সংস্পর্শের কারণে গ্লুকোজ স্থানান্তর বৃদ্ধি পেয়েছে। অতিরিক্তভাবে, পদার্থ গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্টে চিনির শোষণের হার হ্রাস করতে সক্ষম হয়, যার কারণে ওজন হ্রাসের প্রভাব রয়েছে। রক্তের কিছু বৈশিষ্ট্য উন্নত করতে পারে।

স্যাক্সাগ্লিপটিন নির্দিষ্ট হরমোন - ইনক্রিটিনের মুক্তি বাড়িয়ে তোলে। তারা অগ্ন্যাশয়ের বিটা কোষ থেকে ইনসুলিনের মুক্তির প্রচার করে এবং এতে গ্লুকাগন উত্পাদন হ্রাস করে। স্যাক্সাল্লিপটিনের প্রধান ক্ষমতা খালি পেটে এবং খাবারের সাথে গ্লুকোজের মাত্রা হ্রাস করা।এছাড়াও, পেটের মুক্তি বাধা দেয়, যাতে দীর্ঘতর স্যাচুরেশন প্রভাব পাওয়া যায়। এটি ডায়াবেটিস রোগীদের ওজন কমাতেও ভূমিকা রাখে।

পরিবর্তিত রিলিজের কারণে গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট থেকে পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া হওয়ার ঝুঁকি হ্রাস পায়।

Contraindications

• উপাদানগুলির প্রতি সংবেদনশীলতা,
• অ্যানাফিল্যাকটিক শক একটি ইতিহাস,
• টাইপ 1 ডায়াবেটিস
• ল্যাকটোজ অসহিষ্ণুতা,
• ইনসুলিন চিকিত্সা
• আয়োডিন-ভিত্তিক পদার্থ (48 ঘন্টা আগে এবং পরে) ব্যবহার করে গবেষণা করুন,
• প্রতিবন্ধী রেনাল এবং হেপাটিক ফাংশন,
• তীব্র, দীর্ঘস্থায়ী এবং সংক্রামক রোগ,
• ডায়াবেটিক কেটোসিডোসিস
• কোমার একটি ইতিহাস
• টিস্যু হাইপোক্সিয়ার ঝুঁকি,
• ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিসের ইতিহাস,
• কম ক্যালোরি ডায়েট
• গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান
• 18 বছরের কম বয়সী
• অ্যালকোহল সেবনের অভ্যাস।

ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী (পদ্ধতি এবং ডোজ)

সাক্ষ্যর ভিত্তিতে এটি পৃথকভাবে নির্বাচিত হয়।

একই সময়ে প্রতিদিন 1 বার সময় নিন। শেলটি ক্র্যাক করা উচিত নয়, কারণ এটি প্রকাশের হারকে প্রভাবিত করে। প্রচুর পরিমাণে পানি পান করুন।

চিকিত্সা 500 + 2.5 মিলিগ্রাম ট্যাবলেট দিয়ে শুরু হয়, তারপরে 1000 + 5 মিলিগ্রাম পর্যন্ত বাড়ানো যেতে পারে। সর্বাধিক - 2000 + 5 মিলিগ্রাম। অবাঞ্ছিত প্রভাবগুলি হ্রাস করার জন্য ডোজটি ধীরে ধীরে বৃদ্ধি করুন।

এর আগে যদি রোগীকে এই পদার্থযুক্ত এজেন্টগুলির সাথে চিকিত্সা করা হয় তবে পৃথকভাবে, ডোজটি আগেরটির সাথে সামঞ্জস্য করা হয়। অন্যান্য হাইপোগ্লাইসেমিক ওষুধ থেকে এই ওষুধে রূপান্তরটির শরীরে কী প্রভাব পড়ে তা অধ্যয়ন করা হয়নি।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

• মাথাব্যথা, মাইগ্রেন,
• ইউরোজেনিটাল সংক্রমণ
• পেটে ব্যথা
• সাইনাসের প্রদাহ,
• বমি বমি ভাব এবং বমি বমি ভাব
• ডায়রিয়া,
• শোথ,
• হাইপোগ্লাইসেমিয়া (স্যাক্সাগ্লিপটিন থেকে),
• ছুলি,
• থ্রম্বোসাইটপেনিয়া,
• এলার্জি প্রতিক্রিয়া
• nasopharyngitis,
• গ্যাস্ট্রোএন্টারাটাইটিস,
• প্যানক্রিয়েটাইটিস।
• স্বাদ ব্যাধি
• বায়ুর প্রকোপ।

সেগুলি ডোজ পরিবর্তন করে বা ড্রাগ বন্ধ করে সরিয়ে দেওয়া হয়।

অপরিমিত মাত্রা

যদি আদর্শটি অতিক্রম করে তবে ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস হতে পারে। এটি মারাত্মক পরিণতিতে ভরা - এমনকি মৃত্যুও। যদি এর বিকাশের কোনও সন্দেহ থাকে তবে রোগীকে হাসপাতালে ভর্তি করা উচিত। হাসপাতাল হেমোডায়ালাইসিস এবং লক্ষণ সংক্রান্ত থেরাপি দেয়।

• পেশির ব্যাখ্যা,
• শ্বাসযন্ত্রের ব্যর্থতা
• তন্দ্রা বৃদ্ধি
• পেট ব্যথা
• মুখ থেকে অ্যাসিটোন গন্ধ।

অন্যান্য ড্রাগগুলি গ্রহণ করার সময়, বিশেষত সালফনিলুরিয়ার উপর ভিত্তি করে হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি বাড়ে। এর লক্ষণগুলি: দুর্বলতা, ত্বকের নিস্তেজতা, প্রতিবন্ধী চেতনা (কোমা পর্যন্ত), ক্ষুধা, বিরক্তি এবং অন্যান্য সহজ ফর্ম মিষ্টি খাবার গ্রহণ সরিয়ে দেয়। পরিমিত এবং গুরুতর - গ্লুকাগন বা ডেক্সট্রোজ দ্রবণের ইনজেকশন। কোনও ব্যক্তিকে চেতনাতে আনা গুরুত্বপূর্ণ, এবং তারপরে ডোজ পরিবর্তনের জন্য একজন ডাক্তারের সাথে পরামর্শ করুন।

ড্রাগ মিথস্ক্রিয়া

সক্রিয় উপাদানগুলির ক্রিয়াকে বাড়ায়:

• অ্যালুমিনিয়াম হাইড্রোক্সাইড,
• pioglitazone,
• ম্যাগনেসিয়াম হাইড্রোক্সাইড,
• rifampicin,
• GCS
• নিকোটিনিক অ্যাসিড
• simethicone
• ইস্ট্রজেন,
• থিয়াজাইড মূত্রবর্ধক,
• থাইরয়েড হরমোন,
• isoniazid,
• phenothiazines,
• ফেনাইটয়েন,
• sympathomimetics,
• ধীর ক্যালসিয়াম চ্যানেলগুলির ব্লকার।

সক্রিয় পদার্থের কার্যকারিতা হ্রাস করুন:

• diltiazem,
• fluconazole,
• amprenavir,
• verapamil,
• পেনিসিলিনের মতো রোগবীজঘ্ন ঔষধবিশেষ
• ketoconazole,
• aprepitant,
• glibenclamide,
• সালফনিলুরিয়া ডেরিভেটিভস,
• আঙুরের রস
• famotidine,
• আইসোএনজাইম সিওয়াইপি 3 এ 4/5,
• furosemide,
• cationic প্রস্তুতি
• nifedipine,
• ইথানল।

থেরাপি নির্ধারণের সময় উপস্থিত চিকিত্সককে এই পদার্থগুলির সাথে চিকিত্সা সম্পর্কে সচেতন হওয়া উচিত।

বিশেষ নির্দেশাবলী

যেহেতু ওষুধটি কিডনি দ্বারা নিষ্কাশিত হয় তাই জটিলতা রোধ করার জন্য নিয়মিত পরীক্ষা করা এবং তাদের অবস্থা পর্যবেক্ষণ করার পরামর্শ দেওয়া হয়। এটি বিশেষত প্রবীণদের ক্ষেত্রে সত্য।

60 বছর পরে রোগীদের ক্ষেত্রে ল্যাকটিক অ্যাসিডিসিস প্রায়শই ঘটে। বিশেষজ্ঞের দ্বারা নিয়মিত তদারকি করা প্রয়োজন required

অগ্ন্যাশয় রোগ হওয়ার সম্ভাবনা বেড়ে যায়। প্রধান লক্ষণ হ'ল পেটে তীব্র, দীর্ঘায়িত ব্যথা।

রোগীর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলির লক্ষণগুলি জানতে এবং প্রাথমিক চিকিত্সা সরবরাহ করতে সক্ষম হওয়া উচিত।

প্রয়োজনে মানুষের শল্য চিকিত্সা পদ্ধতিগুলি ইনসুলিনে স্থানান্তরিত হয়।

কোনও গাড়ি চালানোর ক্ষমতার উপর প্রভাব নিয়ে কোনও গবেষণা করা হয়নি। তবে, সম্মিলিত চিকিত্সার সাথে হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি মনে রাখা উচিত should স্যাক্সাগ্লিপটিন মাথাব্যথা এবং মাইগ্রেনের কারণও হতে পারে। গাড়ি চালানো বা মেকানিজম নিয়ে কাজ করার সম্ভাবনা সম্পর্কে সিদ্ধান্তটি একজন বিশেষজ্ঞ দ্বারা নেওয়া হয়েছে।

অ্যানালগগুলির সাথে তুলনা

এই ওষুধটির সংমিশ্রণ এবং বৈশিষ্ট্যগুলির উপরে অনেকগুলি কর রয়েছে। তাদের সাথে পরিচিত হতে এটি কার্যকর হবে।

"Yanumet"। দাম - 56 টি ট্যাবলেটগুলির জন্য 2830 রুবেল থেকে। সংমিশ্রণে মেটফর্মিন এবং সিটাগ্লিপটিন অন্তর্ভুক্ত। যুক্তরাষ্ট্রের মার্ক শার্প অ্যান্ড ডোম সংস্থাটি উত্পাদন করে। এটি ইনসুলিনের সাথে একত্রে ব্যবহৃত হতে পারে তবে অনেকগুলি পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া এবং contraindication। শিশু এবং গর্ভবতী মহিলাদের জন্য নির্ধারিত নয়। অনেকে লিখেছেন যে ওষুধটি দ্রুত ওজন হ্রাস করে।

গালভাস মেট ব্যয় - 1500 রুবেল এবং তারও বেশি। মেটফর্মিন এবং ভিলডগ্লিপটিন ধারণ করে। প্রযোজক - "নোভার্টিস", সুইজারল্যান্ড। এটি সস্তা, যদিও এর বৈশিষ্ট্যগুলি "কম্বোগলাইজ" থেকে খুব বেশি আলাদা নয়। Contraindication তালিকার অনুরূপ।

"কম্বোগলাইজ এক্সআর।" এটি একটি অনুরূপ রচনা আছে। গ্রেট ব্রিটেনের অ্যাস্ট্রাজেনেকা সংস্থা জারি করেছে। পিলের জন্য প্যাকের জন্য 1650 রুবেল লাগবে। বৈশিষ্ট্যের নিকটতম এনালগ alog সমস্ত পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া এবং contraindication একই।

"Glibomet"। জার্মানি "বার্লিন চেমি" সংস্থা কর্তৃক উত্পাদিত মেডিসিন। মূল্য - প্রতি প্যাকেজ 350 রুবেল। সক্রিয় উপাদানগুলি - গ্লিবেনক্ল্যামাইড এবং মেটফর্মিন। সবার জন্য উপযুক্ত নয়। ব্যবহার নিষিদ্ধ অনেক।

"Bagomet"। মেটফর্মিন এবং গ্লাইবেনক্ল্যামাইডযুক্ত ট্যাবলেট। মূল্য - 160 রুবেল থেকে। তাদের একটি বর্ধিত পদক্ষেপ রয়েছে, আর্জেন্টিনার কেমিস্ট্রি মন্টপিলিয়ার সংস্থাটি প্রযোজনা করেছে। মূল প্লাসটি হ'ল কম খরচে প্রায় অনুরূপ বৈশিষ্ট্য সহ। Contraindication একই।

অন্য কোনও ওষুধে স্যুইচ করার সিদ্ধান্তটি ডাক্তার করেছেন। স্ব-ওষুধ নিষিদ্ধ!

বেশিরভাগ ক্ষেত্রে ওষুধের ইতিবাচক ছাপ রয়েছে। একমাত্র নেতিবাচক হ'ল উচ্চ ব্যয়। এছাড়াও পর্যালোচনাগুলিতে এটি লক্ষ করা যায় যে পূর্বের রাজ্যের তুলনায় যারা এই মেটফর্মিনের আগে নিয়েছেন তাদের কম পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া রয়েছে have অবিচ্ছিন্ন ওজন হ্রাস এছাড়াও পালন করা হয়, তবে শুধুমাত্র ডায়েট দিয়ে।

ভিক্টর: “আমি বহু বছর ধরে মেটফর্মিন-ভিত্তিক ট্যাবলেট নিয়েছি। তারা কাঙ্ক্ষিত প্রভাব দেওয়া বন্ধ করে দিয়েছিলেন, ডাক্তার সম্মিলিত প্রস্তুতিটি "কম্বোগ্লিজ প্রলং" নির্দেশ করেছেন। আমি যা পছন্দ করি: দ্রুত ফলাফল দেয়, দিনে কেবল একটি ট্যাবলেট পান করুন। স্বাভাবিক ওজন এবং চিনির স্তর রাখে। আমি যা পছন্দ করি না: তার পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া রয়েছে, বিশেষত যদি আপনি ডায়েটটি ভঙ্গ করেন। এটি অনেক ভাল ব্যয় করেও এটি ভালভাবে সহায়তা করে। "

আলেকজান্দ্রা: “আমি বিস্তৃত অভিজ্ঞতা সম্পন্ন ডায়াবেটিস। সাম্প্রতিক বছরগুলিতে, আমি কেবল আমদানি করা ওষুধ ব্যবহার করি। এখন আমি কম্বোগ্লিজ দীর্ঘায়িত গ্রহণ করি। ড্রাগটি ভাল, আমার কোনও পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া নেই। এটি অভ্যর্থনায় সুবিধাজনক, দাম / মানের অনুপাতটি আমার পুরোপুরি ফিট করে। "

উপসংহার

এই ড্রাগ অত্যন্ত কার্যকর। মুক্তির বৈশিষ্ট্যগুলির জন্য ধন্যবাদ, এটি গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্টের সাথে সমস্যার বিকাশ এড়াতে সহায়তা করে। ড্রাগ ব্যবহারকারী এবং বিশেষজ্ঞদের পর্যালোচনা বেশিরভাগই ইতিবাচক। একমাত্র নেতিবাচক হ'ল উচ্চ ব্যয় এবং একটি ফার্মাসিতে অর্ডার দেওয়ার প্রয়োজন। অন্যথায় এটি ডায়াবেটিসের জন্য ভাল ওষুধ।

আবেদনের পদ্ধতি

প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য: আমি রাতের খাবারের সময় মুখে 1 বার / দিন সময় নিই। ডোজ পৃথকভাবে নির্বাচন করা উচিত।
সাধারণত স্যাক্সগ্লিপটিন এবং মেটফর্মিন সমন্বিত থেরাপির সাথে স্যাক্সগ্লিপটিনের ডোজ 5 মিলিগ্রাম 1 সময় / দিনে হয়। মেটফর্মিন সংশোধিত রিলিজের প্রস্তাবিত প্রাথমিক ডোজ 500 মিলিগ্রাম 1 সময় / দিন, এটি 2000 মিলিগ্রাম 1 সময় / দিনে বাড়ানো যেতে পারে।
গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট থেকে পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া হওয়ার ঝুঁকি কমাতে ধীরে ধীরে মেটফর্মিনের ডোজ বৃদ্ধি করা হয়।
সর্বাধিক দৈনিক ডোজ: স্যাক্সগ্লিপটিন 5 মিলিগ্রাম এবং পরিবর্তিত রিলিজ মেটফোর্মিন 2000 মিলিগ্রাম।

- গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ উন্নত করতে ডায়াবেটিস মেলিটাস ডায়েট এবং ব্যায়ামের সাথে মিলিত করুন।

ডোজ ফর্ম:

পরিবর্তিত রিলিজ সহ একটি ফিল্ম-লেপা ট্যাবলেট

1000 মিলিগ্রাম + 2.5 মিলিগ্রাম রয়েছে।

সক্রিয় পদার্থ: মেটফর্মিন হাইড্রোক্লোরাইড 1000 মিলিগ্রাম + স্যাক্সগ্লিপটিন 2.5 মিলিগ্রাম

ট্যাবলেটটির মূল: মেটফর্মিন হাইড্রোক্লোরাইড 0.5% ম্যাগনেসিয়াম স্টিয়ারেট 1005.0 মিলিগ্রাম (1000.0 মিলিগ্রাম মেটফর্মিন হাইড্রোক্লোরাইড + 5.0 মিলিগ্রাম ম্যাগনেসিয়াম স্টায়ারেট), সোডিয়াম কার্মেলোজ 50.0 মিলিগ্রাম, হাইপ্রোমেলোজ 2208 393.0 মিলিগ্রাম, ম্যাগনেসিয়াম স্টেরেট 2.0 মিলিগ্রাম

শেল লেপ প্রথম স্তর (প্রতিরক্ষামূলক): Opadry II সাদা (% মি / মি) 130.5 মিলিগ্রাম পলিভিনাইল অ্যালকোহল আংশিকভাবে হাইড্রোলাইজড 40.00%, টাইটানিয়াম ডাই অক্সাইড 25.00%, ম্যাক্রোগল 3350 20.20%, ট্যালক 14.80%, 1 এম দ্রবণ হাইড্রোক্লোরিক অ্যাসিডের পিএইচ 2 , 0 ± 0.3 *,

শেল লেপ দ্বিতীয় স্তর (সক্রিয়): স্যাক্সগ্লিপটিন 2.5 মিলিগ্রাম, ওপাদ্রে দ্বিতীয় সাদা 20.0 মিলিগ্রাম, 1 এমএইচ হাইড্রোক্লোরিক অ্যাসিড দ্রবণ পিএইচ 2.0 2.0 0.3 *,

ফিল্ম শেল (লেপের তৃতীয় স্তর (রঙ)): ওপ্যাড্রি II হলুদ (% মি / মি) 48.0 মিলিগ্রাম পলিভিনাইল অ্যালকোহল আংশিকভাবে হাইড্রোলাইজড 40.00%, টাইটানিয়াম ডাই অক্সাইড 24.25%, ম্যাক্রোগল 3350 20.20%, ট্যালক 14.80%, ডায়ার আয়রন অক্সাইড হলুদ 0.75% , পিএইচ 2.0 ± 0.3 * থেকে হাইড্রোক্লোরিক অ্যাসিডের 1 এম দ্রবণ,

লেখার জন্য কালি: কালি ওপাকোড নীল ** (% মি / মি) 0.03 মিলিগ্রাম নীল কারমিন অ্যালুমিনিয়াম বার্নিশ 16.00%, শেল্যাক

45% (20% এসটার্ফাইড) ইথানল 55.40%, বুটানল 15.00%, প্রোপিলিন গ্লাইকোল 10.50%, আইসোপ্রোপানল 3.00%, 28% অ্যামোনিয়াম হাইড্রক্সাইড 0.10% দ্রবণ।

এক 500 মিলিগ্রাম + 5 মিলিগ্রাম ফিল্ম-লেপযুক্ত ট্যাবলেট রয়েছে।

সক্রিয় পদার্থ: মেটফর্মিন হাইড্রোক্লোরাইড 500 মিলিগ্রাম + স্যাক্সগ্লিপটিন 5 মিলিগ্রাম

ট্যাবলেটটির মূল: 0.5% ম্যাগনেসিয়াম স্টায়ারেট 502.5 মিলিগ্রাম (500.0 মিলিগ্রাম মেটফর্মিন হাইড্রোক্লোরাইড + 2.5 মিলিগ্রাম ম্যাগনেসিয়াম স্টায়ারেট), সোডিয়াম কার্মেলোজ 50.0 মিলিগ্রাম, হাইপোম্লোজ 2208 358.0 মিলিগ্রাম, হাইপোম্লোজ 2910 10.0 মিশ্রণে মেটফর্মিন হাইড্রোক্লোরাইড মিলিগ্রাম, মাইক্রোক্রিস্টালিন সেলুলোজ ১০.০ মিলিগ্রাম, ম্যাগনেসিয়াম স্টিয়ারেট ১.০ মিলিগ্রাম,

শেল লেপ প্রথম স্তর (প্রতিরক্ষামূলক): Opadry II সাদা (% মি / মি) 99.0 মিলিগ্রাম পলিভিনাইল অ্যালকোহল আংশিকভাবে হাইড্রোলাইজড 40.00%, টাইটানিয়াম ডাই অক্সাইড 25.00%, ম্যাক্রোগল 3350 20.20%, ট্যালক 14.80%, 1 এম দ্রবণ হাইড্রোক্লোরিক অ্যাসিড থেকে পিএইচ 2 , 0 ± 0.3 *, লেপের দ্বি-দ্বিতীয় স্তর (সক্রিয়): স্যাক্সগ্লিপটিন 5.0 মিলিগ্রাম, ওপ্যাড্রি II সাদা 20.0 মিলিগ্রাম, 1 এম দ্রবণ থেকে হাইড্রোক্লোরিক অ্যাসিডের পিএইচ 2.0 ± 0.3 *,

ফিল্ম শেল (লেপের তৃতীয় স্তর (রঙ)): Opadry II tawny (% m / m) 33.0 মিলিগ্রাম পলিভিনাইল অ্যালকোহল আংশিকভাবে হাইড্রোলাইজড 40.00%, ম্যাক্রোগল 3350 20.20%, টাইটানিয়াম ডাই অক্সাইড 19.58%, ট্যালক 14.80%, ডাই আয়রন অক্সাইড হলুদ 5, 00% এবং ডাই আয়রন অক্সাইড লাল 0.42%, হাইড্রোক্লোরিক অ্যাসিডের 1 এম দ্রবণ পিএইচ 2.0 2.0 0.3 *,

লেখার জন্য কালি: কালি ওপাকোড নীল ** (% মি / মি) 0.03 মিলিগ্রাম নীল কারমিন অ্যালুমিনিয়াম বার্নিশ 16.00%, শেল্যাক

45% (20% এসটার্ফাইড) ইথানল 55.40%, বুটানল 15.00%, প্রোপিলিন গ্লাইকোল 10.50%, আইসোপ্রোপানল 3.00%, 28% অ্যামোনিয়াম হাইড্রক্সাইড 0.10% দ্রবণ।

এক 1000 মিলিগ্রাম + 5 মিলিগ্রাম ফিল্ম-লেপযুক্ত ট্যাবলেটটিতে রয়েছে:

সক্রিয় পদার্থ: হাইড্রোক্লোরাইড 1000 মিলিগ্রাম + স্যাক্সাল্লিপটিন 5 মিলিগ্রাম ট্যাবলেটটির মূল: মেটফর্মিন হাইড্রোক্লোরাইড 0.5% ম্যাগনেসিয়াম স্টিয়ারেট 1005.0 মিলিগ্রাম (1000.0 মিলিগ্রাম মেটফর্মিন হাইড্রোক্লোরাইড + 5.0 মিলিগ্রাম ম্যাগনেসিয়াম স্টায়ারেট), সোডিয়াম কার্মেলোজ 50.0 মিলিগ্রাম, হাইপ্রোমেলোজ 2208 393.0 মিলিগ্রাম, ম্যাগনেসিয়াম স্টেরেট 2.0 মিলিগ্রাম

শেল লেপ প্রথম স্তর (প্রতিরক্ষামূলক): Opadry II সাদা (% মি / মি) 130.5 মিলিগ্রাম পলিভিনাইল অ্যালকোহল আংশিকভাবে হাইড্রোলাইজড 40.00%, টাইটানিয়াম ডাই অক্সাইড 25.00%, ম্যাক্রোগল 3350 20.20%, ট্যালক 14.80%, 1 এম দ্রবণ হাইড্রোক্লোরিক অ্যাসিডের পিএইচ 2 , 0 ± 0.3 *,

শেল লেপ দ্বিতীয় স্তর (সক্রিয়): স্যাক্সগ্লিপটিন 5.0 মিলিগ্রাম, ওপ্যাড্রি II সাদা 20.0 মিলিগ্রাম, 1 এম দ্রবণ থেকে হাইড্রোক্লোরিক অ্যাসিডের পিএইচ 2.0 ± 0.3 *,

ফিল্ম শেল (লেপের তৃতীয় স্তর (রঙ)): ওপ্যাড্রি II গোলাপী (% মি / মি) 48.0 মিলিগ্রাম পলিভিনাইল অ্যালকোহল আংশিকভাবে হাইড্রোলাইজড 40.00%, টাইটানিয়াম ডাই অক্সাইড 24.25%, ম্যাক্রোগল 3350 20.20%, ট্যালক 14.80%, ডায়ার আয়রন অক্সাইড লাল 0.75% , পিএইচ 2.0 ± 0.3 * থেকে হাইড্রোক্লোরিক অ্যাসিডের 1 এম দ্রবণ,

লেখার জন্য কালি: কালি ওপাকোড নীল ** (% মি / মি) 0.03 মিলিগ্রাম নীল কারমিন অ্যালুমিনিয়াম বার্নিশ 16.00%, শেল্যাক

45% (20% এসটার্ফাইড) ইথানল 55.40%, বুটানল 15.00%, প্রোপিলিন গ্লাইকোল 10.50%, আইসোপ্রোপানল 3.00%, 28% অ্যামোনিয়াম হাইড্রক্সাইড 0.10% দ্রবণ।

* প্রয়োজনে পিএইচ সামঞ্জস্য করতে একটি 1 এম সোডিয়াম হাইড্রোক্সাইড দ্রবণ ব্যবহার করা যেতে পারে।
** প্রয়োজনে লেবেলিংয়ের প্রক্রিয়া চলাকালীন আইসোপ্রোপানল অ্যালকোহল কালিতে যুক্ত হয়। খোদাই করা অবস্থায় নীল কারমিন অ্যালুমিনিয়াম বার্নিশ এবং শেলাকের চিহ্নগুলি ট্যাবলেটগুলিতে থাকে। কালি অন্তর্ভুক্ত দ্রাবক শুকানোর সময় উত্পাদনের সময় অপসারণ করা হয়।

1000 মিলিগ্রাম + 2.5 মিলিগ্রাম ট্যাবলেট:

একদিকে "2.5 / 1000" এবং অন্যদিকে "4222" শব্দযুক্ত নীল কালিযুক্ত, ক্যাপসুল আকৃতির বাইকোনভেক্স ট্যাবলেটগুলি ফ্যাকাশে হলুদ থেকে হালকা হলুদ বর্ণের ফিল্ম-লেপযুক্ত।

500 মিলিগ্রাম + 5 মিলিগ্রাম ট্যাবলেট:
একদিকে "5/500" এবং অন্যদিকে নীল কালি দিয়ে "4221" শব্দযুক্ত ক্যাপসুল আকৃতির বাইকোনভেক্স ট্যাবলেটগুলি হালকা বাদামী থেকে বাদামী পর্যন্ত ফিল্ম-লেপযুক্ত।

1000 মিলিগ্রাম + 5 মিলিগ্রাম ট্যাবলেট:
একদিকে "5/1000" এবং অন্যদিকে "4223" শব্দযুক্ত নীল কালি দিয়ে গোলাপী ছায়াছবির ঝিল্লি দিয়ে আবৃত ক্যাপসুল আকৃতির বাইকোনভেক্স ট্যাবলেটগুলি covered

ফার্মাকোলজিকাল বৈশিষ্ট্য ER

pharmacodynamics

কর্ম ব্যবস্থা
টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস (টি 2 ডিএম) রোগীদের গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণের উন্নতির জন্য দুটি হাইপোগ্লাইসেমিক ড্রাগের সংমিশ্রণ Combogliz Prolong®: বিগুয়ানাইড শ্রেণির প্রতিনিধি স্যাক্সগ্লিপটিন, একটি ডিপপ্যাডিল পেপটিডেস 4 ইনহিবিটার এবং মেটফর্মিন।

saxagliptin
ক্ষুদ্র অন্ত্র থেকে খাদ্য গ্রহণের প্রতিক্রিয়া হিসাবে, ভেরেটিন হরমোনগুলি রক্তের প্রবাহে প্রকাশিত হয়, যেমন গ্লুকাগন-জাতীয় পেপটাইড -১ (জিএলপি -১) এবং গ্লুকোজ-নির্ভর ইনসুলিনোট্রপিক পলিপেপটিড (এইচআইপি) হিসাবে। এই হরমোনগুলি রক্তে গ্লুকোজের ঘনত্বের উপর নির্ভর করে অগ্ন্যাশয় বিটা কোষ থেকে ইনসুলিনের মুক্তির প্রচার করে তবে বেশ কয়েক মিনিটের জন্য এনজাইম ডিপিপি -4 দ্বারা নিষ্ক্রিয় হয়। জিএলপি -১ এছাড়াও অগ্ন্যাশয় আলফা কোষগুলিতে গ্লুকাগনের নিঃসরণকে হ্রাস করে, লিভারের গ্লুকোজ উত্পাদন হ্রাস করে। টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের ক্ষেত্রে, জিএলপি -1 এর ঘনত্ব হ্রাস করা হয়, তবে জিএলপি -1 এর ইনসুলিন প্রতিক্রিয়া থেকে যায়। স্যাক্সগ্লিপটিন, ডিপিপি -4 এর প্রতিযোগিতামূলক বাধা হওয়ায়, ইনক্রিটিন হরমোনগুলির নিষ্ক্রিয়তা হ্রাস করে, যার ফলে রক্ত ​​প্রবাহে তাদের ঘনত্ব বৃদ্ধি পায় এবং খাওয়ার পরে রোজার গ্লুকোজ হ্রাস পায়।

মেটফরমিন
মেটফর্মিন একটি হাইপোগ্লাইসেমিক ড্রাগ যা টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের গ্লুকোজ সহনশীলতা উন্নত করে, বেসাল এবং প্রসব পরবর্তী গ্লুকোজ ঘনত্বকে হ্রাস করে। মেটফর্মিন যকৃতের দ্বারা গ্লুকোজের উত্পাদন হ্রাস করে, অন্ত্রে গ্লুকোজ শোষণকে হ্রাস করে এবং ইনসুলিন সংবেদনশীলতা বৃদ্ধি করে, পেরিফেরাল শোষণ এবং গ্লুকোজের ব্যবহার বৃদ্ধি করে। সালফোনিলিউরিয়া প্রস্তুতির বিপরীতে, মেটফর্মিনটি টাইপ 2 ডায়াবেটিস বা সুস্থ লোকের রোগীদের হাইপোগ্লাইসেমিয়া সৃষ্টি করে না (বিশেষ পরিস্থিতিতে বাদে "সাবধানতা" এবং "বিশেষ নির্দেশাবলী" বিভাগগুলি দেখুন, এবং হাইপারিনসুলিনেমিয়া)। মেটফর্মিন থেরাপির সময় ইনসুলিনের ক্ষরণ অপরিবর্তিত থাকে, যদিও উপবাস ইনসুলিনের ঘনত্ব এবং দিনের বেলা খাবার গ্রহণের প্রতিক্রিয়া হিসাবে হ্রাস পেতে পারে।

ক্লিনিকাল দক্ষতা এবং সুরক্ষা

saxagliptin ডাবল-ব্লাইন্ড, এলোমেলোভাবে নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে স্যাক্সাগ্লিপটিন থেরাপি টি 2 ডিএম সহ 17,000 এরও বেশি রোগী পেয়েছিলেন।

কার্ডিওভাসকুলার ফলাফল
SAVOR সমীক্ষা (স্যাক্সগ্লিপটিন গ্রহণকারী ডায়াবেটিস রোগীদের মধ্যে কার্ডিওভাসকুলার ফলাফলগুলির মূল্যায়ন) টি 2 ডিএম (নিশ্চিত কার্ডিওভাসকুলার রোগের 12959 রোগী (সিভিডি) রোগী, একাধিক কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকির কারণ সহ 3533 রোগীদের মধ্যে কার্ডিওভাসকুলার ফলাফলগুলি পরীক্ষা করে ভাস্কুলার জটিলতা) এবং 6.5% এর মান ≤ এইচবিএ 1 সি 14 সি-স্যাক্সাগ্লিপটিন 24% ডোজ কিডনি দ্বারা অপরিবর্তিত স্যাক্সাল্লিপটিন হিসাবে এবং 36% স্যাক্সগ্লিপটিনের প্রধান বিপাক হিসাবে নির্গত হয়েছিল। প্রস্রাবে সনাক্ত হওয়া মোট তেজস্ক্রিয়তা গ্রহণের পরিমাণের 75% এর সাথে মিলে। স্যাক্সগ্লিপটিনের গড় রেনাল ক্লিয়ারেন্স ছিল প্রায় 230 মিলি / মিনিট, গ্লোমেরুলার পরিস্রাবণের গড় মূল্য প্রায় 120 মিলি / মিনিট ছিল। প্রধান বিপাকের জন্য, রেনাল ক্লিয়ারেন্স গ্লোমেরুলার পরিস্রাবণের গড় মানগুলির সাথে তুলনীয়। মোট তেজস্ক্রিয়তার প্রায় 22% মল খুঁজে পাওয়া যায়।

মেটফরমিন
রেনাল ক্লিয়ারেন্স ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্সের (সিসি) তুলনায় প্রায় 3.5 গুণ বেশি, যা সূচিত করে যে নলাকার স্রাব মেটফর্মিনের নির্গমনের প্রধান পথ।ইনজেশন হওয়ার পরে, প্রায় 24% শুষ্ক ওষুধ কিডনি দ্বারা প্রথম 24 ঘন্টাগুলিতে প্রায় 6.2 ঘন্টা প্লাজমা থেকে অর্ধ-জীবন নিয়ে নির্গত হয়। রক্তে, অর্ধজীবন প্রায় 17.6 ঘন্টা হয়, অতএব, লাল রক্ত ​​কোষের ভর বিতরণের অংশ হতে পারে।

বিশেষ ক্লিনিকাল পরিস্থিতিতে ফার্মাকোকিনেটিক্স

রেনাল ব্যর্থতা
রেনাল ব্যর্থতাযুক্ত রোগীদের মধ্যে কম্বোগ্লিজ প্রোলং® ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয় না (বিভাগ "contraindication" দেখুন)।

saxagliptin
হালকা রেনাল ব্যর্থতাযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে স্যাক্সাল্লিপটিন এবং তার সক্রিয় বিপাকের এউসি মানগুলি স্বাভাবিক রেনাল ফাংশনযুক্ত রোগীদের মধ্যে এটিউ মানগুলির চেয়ে 20% এবং 70% (যথাক্রমে) বেশি ছিল। যেহেতু মানের এ জাতীয় বৃদ্ধি চিকিত্সাগতভাবে তাত্পর্যপূর্ণ হিসাবে বিবেচিত হয় না, তাই হালকা রেনাল ব্যর্থতাযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে স্যাক্সগ্লিপটিনের ডোজ সামঞ্জস্য করার পরামর্শ দেওয়া হয় না।

মেটফরমিন
প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশনযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে (কিউসি পরিমাপের ফলাফল অনুসারে) প্লাজমা এবং রক্তের মেটফর্মিনের অর্ধেক জীবন এবং রেনাল ক্লিয়ারেন্স কিউসির হ্রাস অনুপাতের সাথে হ্রাস পায়।

saxagliptin
হালকা, মধ্যপন্থী এবং গুরুতর হেপাটিক বৈকল্যযুক্ত রোগীদের মধ্যে স্যাক্সাল্লিপটিনের ফার্মাকোকিনেটিক্সে কোনও চিকিত্সাগতভাবে উল্লেখযোগ্য পরিবর্তন হয়নি, সুতরাং এই জাতীয় রোগীদের জন্য ডোজ সামঞ্জস্যকরণের প্রয়োজন হয় না।

মেটফরমিন
হেপাটিক প্রতিবন্ধকতাযুক্ত রোগীদের মেটফর্মিনের কোনও ফার্মাকোকিনেটিক গবেষণা হয়নি।

saxagliptin
রোগীদের লিঙ্গের উপর নির্ভর করে স্যাক্সগ্লিপটিনের একটি ডোজ সংশোধন করার প্রয়োজন নেই।

মেটফরমিন
টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের ক্লিনিকাল স্টাডিতে, পুরুষ এবং মহিলাদের মধ্যে মেটফর্মিনের হাইপোগ্লাইসেমিক প্রভাব তুলনীয় ছিল।

saxagliptin
65-80 বছর বয়সী রোগীদের ক্ষেত্রে, অল্প বয়সী (18-40 বছর) রোগীদের তুলনায় স্যাক্সাল্লিপটিনের ফার্মাকোকিনেটিকসে কোনও চিকিত্সাগতভাবে উল্লেখযোগ্য পার্থক্য ছিল না, তাই বয়স্ক রোগীদের মধ্যে ডোজ সামঞ্জস্যকরণের প্রয়োজন হয় না। তবে এটি মনে রাখা উচিত যে এই বিভাগের রোগীদের ক্ষেত্রে রেনাল ফাংশন হ্রাস হওয়ার সম্ভাবনা বেশি রয়েছে ("ডোজ এবং প্রশাসন" এবং "বিশেষ নির্দেশাবলী" বিভাগগুলি দেখুন) see

মেটফরমিন
স্বাস্থ্যকর প্রবীণ স্বেচ্ছাসেবীদের মেটফর্মিনের ফার্মাকোকাইনেটিক্সের নিয়ন্ত্রিত অধ্যয়ন থেকে প্রাপ্ত সীমিত তথ্য থেকে পরামর্শ দেওয়া হয় যে মেটফর্মিনের মোট প্লাজমা ছাড়পত্র হ্রাস হয়, সুস্থ তরুণ স্বেচ্ছাসেবীদের এই পরামিতিগুলির মানগুলির তুলনায় Cmax বৃদ্ধি পায়। এই তথ্য অনুসারে, বর্ধমান বয়সের সাথে মেটফর্মিনের ফার্মাকোকিনেটিক্সের একটি পরিবর্তন মূলত কিডনির কার্যকারিতার পরিবর্তনের কারণে ঘটে। কম্বোগ্লিজ প্রোলংকে 80 বছরেরও বেশি বয়সী রোগীদের জন্য পরামর্শ দেওয়া উচিত নয়, যদি না QC পরিমাপের ফলাফলের দ্বারা সাধারণ রেনাল ফাংশনটি নিশ্চিত না হয়।

saxagliptin
শিশুদের মধ্যে স্যাক্সাগ্লিপটিনের ফার্মাকোকিনেটিক্সের অধ্যয়ন পরিচালিত হয়নি।

মেটফরমিন
শিশুদের মেটফর্মিন মডিফাইড রিলিজের ফার্মাকোকিনেটিক্সের অধ্যয়ন পরিচালিত হয়নি।

জাতি এবং জাতিগততা

saxagliptin রোগীর বর্ণের উপর নির্ভর করে স্যাক্সগ্লিপটিনের ডোজ সামঞ্জস্য করার পরামর্শ দেওয়া হয় না।

মেটফরমিন
রোগীদের প্রতিযোগিতার উপর নির্ভর করে মেটফর্মিনের ফার্মাকোকিনেটিক্সের কোনও গবেষণা হয়নি।

গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ উন্নত করতে ডায়েট এবং ব্যায়ামের সাথে মিল রেখে ডায়াবেটিস 2 টাইপ করুন।

Contraindications

• ড্রাগের যে কোনও উপাদানের জন্য স্বতন্ত্র সংবেদনশীলতা বৃদ্ধি পেয়েছে,
• DPP-4 ইনহিবিটারদের কাছে মারাত্মক হাইপারস্পেনসিটিভিটি বিক্রিয়া (অ্যানাফিল্যাক্সিস বা অ্যাঞ্জিওডেমা),
• টাইপ 1 ডায়াবেটিস মেলিটাস (অধ্যয়নকৃত ব্যবহার করবেন না)
• ইনসুলিন সহ ব্যবহার করুন (অধ্যয়ন করা হয়নি)
• জন্মগত গ্যালাকটোজ অসহিষ্ণুতা, ল্যাকটেজ ঘাটতি এবং গ্লুকোজ-গ্যালাকটোজ ম্যালাবসোরপশন,
• গর্ভাবস্থা, স্তন্যদান,
• 18 বছর পর্যন্ত বয়স (সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা অধ্যয়ন করা হয়নি),
• প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন (তীব্র কার্ডিওভাসকুলার ব্যর্থতা (শক), তীব্র মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কেশন এবং সেপটিসেমিয়াজনিত রোগগুলি সহ পুরুষদের জন্য সেরাম ক্রিয়েটিনিন ≥1.5 মিলিগ্রাম / ডিএল, মহিলাদের জন্য ≥1.4 মিলিগ্রাম / ডিএল বা ক্রিয়েটাইনিন ছাড়পত্র হ্রাস)
• তীব্র রোগগুলি যেখানে রেনাল ডিসঅফংশান হওয়ার ঝুঁকি রয়েছে: ডিহাইড্রেশন (বমি, ডায়রিয়া সহ), জ্বর, গুরুতর সংক্রামক রোগ, হাইপোক্সিয়ার শর্ত (শক, সেপসিস, কিডনি সংক্রমণ, ব্রঙ্কোপলমোনারি রোগ),
• ডায়াবেটিক কেটোসিডোসিস সহ তীব্র বা দীর্ঘস্থায়ী বিপাকীয় অ্যাসিডোসিস, কোমা সহ বা ছাড়াই
• তীব্র ও দীর্ঘস্থায়ী রোগগুলির ক্লিনিকভাবে প্রকাশিত প্রকাশ যা টিস্যু হাইপোক্সিয়ার বিকাশ ঘটাতে পারে (শ্বাসযন্ত্রের ব্যর্থতা, হার্টের ব্যর্থতা, তীব্র মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন),
• গুরুতর অস্ত্রোপচার এবং আঘাত (যখন ইনসুলিন থেরাপি নির্দেশিত হয়)
• প্রতিবন্ধী লিভার ফাংশন,
• দীর্ঘস্থায়ী মদ্যপান এবং তীব্র ইথানল বিষ,
• ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস (ইতিহাস সহ),
• আয়োডিনযুক্ত কনট্রাস্ট এজেন্টগুলির পরিচিতি সহ রেডিওআইসোটোপ বা এক্স-রে স্টাডিজ করার পরে কমপক্ষে 48 ঘন্টা আগে এবং 48 ঘন্টাের মধ্যে,
• নিম্ন-ক্যালোরি ডায়েট অনুসরণ করা (বয়স্ক রোগীদের)
  যেহেতু স্যাক্সগ্লিপটিন এবং মেটফর্মিন আংশিকভাবে কিডনি দ্বারা নিষ্কাশিত হয়, এবং বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে রেনাল ফাংশন হ্রাস হওয়ার সম্ভাবনা থাকে, কম্বোগ্লিজ প্রোলংকে প্রবীণদের সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা উচিত।

saxagliptin
65 বছর বয়সী,> 75 বছর বয়সী এবং তরুণ রোগীদের ক্ষেত্রে ওষুধের সুরক্ষা বা কার্যকারিতার মধ্যে কোনও পার্থক্য নেই।
মেটফরমিন
মেটফর্মিনের নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল স্টাডিতে অল্প বয়স্ক রোগীদের তুলনায় থেরাপির প্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে পার্থক্য নির্ধারণ করার জন্য পর্যাপ্ত সংখ্যক বয়স্ক রোগীদের অন্তর্ভুক্ত করা হয়নি, যদিও ক্লিনিকাল অভিজ্ঞতাটি বয়স্ক এবং তরুণ রোগীদের প্রতিক্রিয়াতে পার্থক্য প্রতিষ্ঠা করতে পারেনি। যেমন আপনি জানেন, মেটফর্মিনটি কিডনি দ্বারা বেশিরভাগ ক্ষেত্রে নিষ্কাশিত হয় এবং তাই রেনাল ব্যর্থতাযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে মারাত্মক বিরূপ ইভেন্টগুলি হওয়ার ঝুঁকি থাকে। কম্বোগ্লিজ প্রোলং® কেবলমাত্র রেনাল ফাংশনযুক্ত রোগীদের জন্য পরামর্শ দেওয়া উচিত। রেনাল ক্রিয়াকলাপের সম্ভাব্য হ্রাসকে বিবেচনায় রেখে মেটফর্মিনের প্রাথমিক ও রক্ষণাবেক্ষণ ডোজ প্রবীণ রোগীদের দেওয়া উচিত। রেনাল ফাংশনটি যত্ন সহকারে মূল্যায়নের পরে যে কোনও ডোজ সমন্বয় করা উচিত।

18 বছরের কম বয়সী রোগীদের মধ্যে ড্রাগের সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা অধ্যয়ন করা হয়নি।

বিজ্ঞাপনের প্রভাবসমূহ

গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ স্টাডিতে প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি যখন ব্যবহৃত হয়মনোথেরাপিতে স্যাক্সাল্লিপটিন এবং যখন অন্যান্য ওষুধে যুক্ত হয়

saxagliptin
24-সপ্তাহের সমীক্ষায় সম্মিলিত বিশ্লেষণ অনুসারে সারণি 1-এ ক্লাসিকাল ট্রায়ালগুলির সময় পর্যবেক্ষণ করা প্রতিকূল ঘটনাগুলির সংক্ষিপ্তসার ঘটেছে (তদন্তকারী কার্যকারিতা নির্ণয় করেছেন কিনা নির্বিশেষে) স্যাক্সাল্লিপটিন 5 মিলিগ্রাম রোগীদের ≥5% এবং প্লাসবো গ্রুপের তুলনায় উচ্চতর ফ্রিকোয়েন্সি সহ ।

সারণী 1. প্রতিকূল ঘটনা

saxagliptin5মিলিগ্রামএন = 882

প্ল্যাসেবোএন = 799

উচ্চ শ্বাসযন্ত্রের সংক্রমণ

মূত্রনালীর সংক্রমণ

এই বিশ্লেষণে অন্তর্ভুক্ত 5 প্লাসবো-নিয়ন্ত্রিত অধ্যয়নগুলি হ'ল দুটি মনোথেরাপি অধ্যয়ন এবং একটি সংশ্লেষ থেরাপি সমীক্ষা যা স্যাক্সাগ্লিপটিনকে মেটফর্মিন, থিয়াজোলিডিডিনোইন বা গ্লিবেনক্ল্যামাইডে যুক্ত করা হয়। রোগীদের ক্ষেত্রে 2.5 মিলিগ্রামের ডোজে স্যাক্সগ্লিপটিন গ্রহণ করা, মাথা ব্যাথা (6.5%) একমাত্র বিরূপ ঘটনা যা 5% এর ফ্রিকোয়েন্সি সহ সূচিত হয়েছিল এবং প্লাসবো গ্রুপের তুলনায় প্রায়শই বিকাশ ঘটে।

একই সম্মিলিত বিশ্লেষণ অনুসারে, বিরূপ ঘটনাগুলি> 2% রোগীদের মধ্যে দেখা যায় যে 2 মিলিয়ন ডোজ করে স্যাক্সাল্লিপটিন গ্রহণ করে 5 মিলিগ্রামের একটি ডোজ এবং সিক্সাল্লিপটিন> বিকাশ> 1% বেশি প্লেসবো গ্রুপের তুলনায় সাইনোসাইটিস অন্তর্ভুক্ত (2, 9% এবং 2.6% যথাক্রমে 1.6% এর সাথে তুলনা করে), পেটে ব্যথা (২.৪% এবং ১.7% তুলনায় ০.৫%), গ্যাস্ট্রোএন্টেরাইটিস (১.৯% এবং ২.৩) % ০.৯% এর সাথে তুলনা করে) এবং বমি (২.২% এবং ১.৩% এর সাথে তুলনায় ২.৩%)।

স্যাক্সগ্লিপটিন (2.5 মিলিগ্রাম, 5 মিলিগ্রাম এবং 10 মিলিগ্রামের সম্মিলিত ডোজ বিশ্লেষণ) এবং প্লাসবো গ্রহণের সময় 100 রোগী-বছরে যথাক্রমে 1.0 এবং 0.6 ছিল ফ্র্যাকচারের ঘটনা। স্যাক্সাল্লিপটিন গ্রহণ রোগীদের ফ্র্যাকচারের ফ্রিকোয়েন্সি সময়ের সাথে সাথে বৃদ্ধি পায়নি। একটি কার্যকরী সম্পর্ক স্থাপন করা যায় নি, এবং প্রাক-গবেষণাগুলি হাড়ের টিস্যুতে স্যাক্সাগ্লিপটিনের একটি অনাকাঙ্ক্ষিত প্রভাব দেখায় নি।

ক্লিনিকাল প্রোগ্রাম চলাকালীন, ইডিয়োপ্যাথিক থ্রোম্বোসাইটোপেনিক পার্পুরার নির্ণয়ের সাথে সম্পর্কিত থ্রোম্বোসাইটোপেনিয়ার বিকাশ লক্ষ্য করা গেছে। এই ঘটনার বিকাশ এবং স্যাক্সাল্লিপটিন প্রশাসনের মধ্যে সংযোগটি জানা যায়নি।

টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের চিকিত্সার ক্ষেত্রে স্যাক্সাল্লিপটিন এবং মেটফর্মিনের সহ-প্রশাসনের সাথে সম্পর্কিত প্রতিকূল ঘটনাগুলি যারা গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ স্টাডিতে এর আগে থেরাপি পাননি।saxagliptin
সারণি 2 এর মধ্যে বিরূপ ঘটনাগুলি পর্যবেক্ষণ করা হয়েছে (গবেষক দ্বারা কার্যকারণমূলক সম্পর্ক নির্বিশেষে) previously 5% রোগীদের স্যাক্সাল্লিপটিন এবং মেটফর্মিনের সম্মিলিত ব্যবহারের সক্রিয় নিয়ন্ত্রণের সাথে অতিরিক্ত 24-সপ্তাহের গবেষণায় অংশ নেওয়া রোগীদের মধ্যে যারা চিকিত্সা করেন নি।

সারণী 2. প্রতিকূল ঘটনা

সংখ্যা(%)রোগীদের

saxagliptin5মিলিগ্রাম+মেটফরমিন*এন = 320

মেটফরমিন* এন = 328

* মেটফর্মিন 500 মিলিগ্রাম / দিনের প্রাথমিক ডোজটি সর্বোচ্চ 2000 মিলিগ্রাম / ডোজ হিসাবে বাড়ানো হয়েছিল।

মেটফর্মিন থেরাপি ছাড়াও বা প্রাথমিক সংমিশ্রণ থেরাপি হিসাবে স্যাক্সাল্লিপটিন গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে ডায়রিয়া হ'ল একমাত্র গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল প্রতিকূল ঘটনা যা কোনও গ্রুপের ≥ 5% রোগীর মধ্যে বিকশিত হয়েছিল। স্যাক্সাল্লিপটিন গ্রুপে 2.5 মিলিগ্রাম, স্যাক্সাল্লিপটিন 5 মিলিগ্রাম এবং প্লাসেবোতে ডায়রিয়ার প্রকোপ যথাক্রমে মেটফর্মিনে স্যাক্সাল্লিপটিন সংযোজনের গবেষণায় ডায়রিয়ার প্রকোপ 6.9% এবং স্যাক্সগ্লিপটিন 5 মিলিগ্রাম এবং মেটফর্মিন এবং মেটফর্মিনের সাথে প্রাথমিক সংমিশ্রণ থেরাপির গবেষণায় মেটফর্মিন মনোথেরাপি গ্রুপের সংমিশ্রণ থেরাপি গ্রুপে 7.3%।

হাইপোগ্লাইসিমিয়া

saxagliptin
হাইপোগ্লাইসেমিয়ার প্রতিবেদনের ভিত্তিতে একটি প্রতিকূল ঘটনা হিসাবে হাইপোগ্লাইসেমিয়া সম্পর্কিত তথ্য সংগ্রহ করা হয়েছিল; গ্লুকোজ ঘনত্বের সহবর্তী পরিমাপের প্রয়োজন ছিল না। স্যাক্সাল্লিপটিন ২.৫ মিলিগ্রাম, স্যাক্সাল্লিপটিন ৫ মিলিগ্রাম এবং প্লাসেবো (এককেশ্বর হিসাবে সমস্ত) ব্যবহারের সাথে হাইপোগ্লাইসেমিয়ার প্রকোপগুলি যথাক্রমে ৪%, ৫.%% এবং ৪.১% ছিল এবং 7..৮%, ৫.৮% এবং ৫ মেটফর্মিন যোগ করার সাথে যথাক্রমে%। হাইপোগ্লাইসেমিয়ার প্রকোপগুলি পূর্ববর্তী চিকিত্সা না করা রোগীদের মধ্যে 4.৪% ছিল যারা মেটফর্মিনের সাথে একত্রে 5 মিলিগ্রাম ডোজে স্যাক্সগ্লিপটিন গ্রহণ করেছিলেন এবং মেটোফর্মিন মনোথেরাপির রোগীদের মধ্যে 4% ছিলেন।

সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া

saxagliptin
পাঁচটি পোল্ড স্টাডির বিশ্লেষণে হাইপারস্পেনসিটিভ (যেমন মূত্রাশয় এবং ফেসিয়াল এডিমা) এর সাথে সম্পর্কিত বিরূপ ঘটনাগুলি 1.5 মিলিগ্রাম, 1.5% এবং 0.4% রোগীদের সক্সাগ্লিপটিন গ্রহণ করে 2.5 মিলিগ্রামের একটি মাত্রায়, স্যাক্সাল্লিপটিন একটি মাত্রায় যথাক্রমে 5 মিলিগ্রাম এবং প্লাসেবো। গবেষকদের মতে স্যাক্সগ্লিপটিন গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে এই ঘটনার কোনওটিইই হাসপাতালে ভর্তির প্রয়োজন ছিল না এবং রোগীদের জীবনকে হুমকী দেয়নি। এই পোল্ড ডেটা বিশ্লেষণে স্যাক্সাল্লিপটিন গ্রহণকারী এক রোগীকে সাধারণী ছত্রাকের ও মুখের শোথের বিকাশের কারণে অধ্যয়ন থেকে বাদ দেওয়া হয়েছিল।

শারীরবৃত্তীয় ক্রিয়া সূচক

saxagliptin
একচেটিয়া হিসাবে বা মেটোফর্মিনের সংমিশ্রনে স্যাক্সাল্লিপটিন প্রাপ্ত রোগীদের মধ্যে শারীরবৃত্তীয় কার্যক্রমে কোনও ক্লিনিকভাবে উল্লেখযোগ্য পরিবর্তন প্রকাশিত হয়নি।

monotherapy

মেটফরমিন
প্লেসবো নিয়ন্ত্রিত অধ্যয়নগুলিতে, 5% রোগীদের পরিবর্তিত রিলিজ মেটফর্মিন গ্রহণ করা এবং প্লেসবো গ্রুপের তুলনায় বেশি ঘন ঘন বিকাশ ঘটতে দেখা যায় এমন সাধারণ প্রতিকূল ঘটনাগুলি হ'ল ডায়রিয়া এবং বমি বমি ভাব / বমি বমিভাব।

সাভার স্টাডিতে প্রতিক্রিয়া স্যাক্সাগ্লিপটিন

SAVOR সমীক্ষায়, 8240 রোগী প্রতিদিন একবার 2.5 মিলিগ্রাম বা 5 মিলিগ্রামের একটি ডোজে স্যাক্সগ্লিপটিন পেয়েছিলেন এবং 8173 রোগী প্লেসবো পেয়েছিলেন।চিকিত্সার ক্ষেত্রে কোনও বাধা ছাড়াই স্যাক্সাল্লিপটিন থেরাপির গড় সময়কাল ছিল 1.8 বছর। 3698 রোগীদের মধ্যে (45%) স্যাক্সাল্লিপটিন থেরাপির সময়কাল ছিল 2-3 বছর। স্যাক্সাল্লিপটিন (72.5%) গ্রহণকারী রোগীদের গ্রুপে এই সমীক্ষায় বিরূপ ঘটনাগুলির সামগ্রিক ঘটনাগুলি প্লেসবো গ্রুপে (72.2%) প্রতিকূল ঘটনাগুলির সাথে তুলনাযোগ্য।

প্রতিকূল ঘটনাগুলির কারণে থেরাপি বন্ধ করার ফ্রিকোয়েন্সি স্যাক্সাল্লিপটিন (৪.৯%) এবং প্লাসেবো (৫%) গ্রহণকারীদের মধ্যে তুলনামূলক ছিল। SAVOR সমীক্ষায় কার্ডিওভাসকুলার জটিলতার ঘটনার উপর স্যাক্সগ্লিপটিনের প্রভাব মূল্যায়ন করা হয়েছিল। থেরাপিতে স্যাক্সগ্লিপটিন যুক্ত করা প্লাসবো (আরআর 1.00, 95% সিআই 0,) এর সাথে তুলনা করে T2DM রোগীদের মধ্যে কার্ডিওভাসকুলার জটিলতাগুলির (যেমন কার্ডিওভাসকুলার মৃত্যু, ননফ্যাটাল মায়োকার্ডিয়াল ইনফারশন, ননফ্যাটাল ইস্কেমিক স্ট্রোক) ঝুঁকি বাড়িয়ে দেখা যায় না। 89, 1.12, পি লিম্ফোসাইটের সম্পূর্ণ সংখ্যা

saxagliptin
স্যাক্সগ্লিপটিন ব্যবহার করার সময়, লিম্ফোসাইটের নিখুঁত সংখ্যার একটি ডোজ-নির্ভর গড় গড় হ্রাস লক্ষ্য করা যায়। পাঁচ 24-সপ্তাহের মিলিত ডেটা বিশ্লেষণ করার সময়, প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত স্টাডিজ, 2200 কোষ / μl এর প্রাথমিক গড় সংখ্যার থেকে লিম্ফোসাইটের পরম সংখ্যার প্রায় 100 এবং 120 কোষ / ofl এর গড় হ্রাস যথাক্রমে 5 মিলিগ্রাম এবং 10 মিলিগ্রামের একটি ডোজে স্যাক্সগ্লিপটিন দ্বারা পর্যবেক্ষণ করা হয়েছিল, প্লাসিবোর তুলনায় । মেটফোর্মিন মনোথেরাপির সাথে তুলনা করে মেটফর্মিনের সাথে প্রাথমিক মিলনে 5 মিলিগ্রামের একটি ডোজে স্যাক্সগ্লিপটিন গ্রহণ করার সময় একইরকম প্রভাব লক্ষ্য করা যায়। 2.5 মিলিগ্রাম স্যাক্সাল্লিপটিন এবং প্লেসবো-র মধ্যে কোনও পার্থক্য নেই। লিম্ফোসাইটের সংখ্যা patients 750 কোষ / wasl ছিল এমন রোগীদের অনুপাত 5 মিলিগ্রামের একটি মাত্রায় 2.5 মিলিগ্রামের একটি ডোজে স্যাক্সাল্লিপটিন চিকিত্সা গ্রুপগুলিতে 0.5%, 1.5%, 1.4% এবং 0.4% ছিল patients , যথাক্রমে 10 মিলিগ্রাম এবং প্লাসেবো ডোজ। স্যাক্সাল্লিপটিনের বারবার ব্যবহার সহ বেশিরভাগ রোগীদের মধ্যে কোনও পুনরায় সংক্রমণ দেখা যায়নি, যদিও কিছু রোগীদের মধ্যে স্যাক্সাল্লিপটিন দিয়ে থেরাপি পুনরায় শুরু করার ফলে লিম্ফোসাইটের সংখ্যা আবার হ্রাস পেয়েছিল, যার ফলে স্যাক্সগ্লিপটিনকে বিলুপ্ত করা হয়েছিল। লিম্ফোসাইটের সংখ্যা হ্রাস ক্লিনিকাল প্রকাশের সাথে ছিল না।

SAVOR সমীক্ষায়, স্যাক্সাগ্লিপটিন গ্রুপে লিম্ফোসাইটের সংখ্যার হ্রাস লক্ষ লক্ষ% রোগীদের মধ্যে প্লেসবো গ্রুপে - 0.4% রোগীর মধ্যে দেখা গেছে।

প্লেসবোয়ের তুলনায় স্যাক্সাল্লিপটিন থেরাপির সময় লিম্ফোসাইটের সংখ্যা হ্রাসের কারণগুলি অজানা। কোনও অস্বাভাবিক বা দীর্ঘায়িত সংক্রমণের ক্ষেত্রে লিম্ফোসাইটের সংখ্যাটি পরিমাপ করা প্রয়োজন। লিম্ফোসাইটের সংখ্যায় (উদাহরণস্বরূপ, হিউম্যান ইমিউনোডেফিসিয়েন্স ভাইরাস) সংখ্যার অস্বাভাবিক রোগীদের ক্ষেত্রে লিম্ফোসাইটের সংখ্যার উপর স্যাক্সগ্লিপটিনের প্রভাব জানা যায় না।

saxagliptin
স্যাক্সাগ্লিপটিনের ছয়টি ডাবল-ব্লাইন্ড, সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা সম্পর্কিত নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে প্লেটলেট কাউন্টে চিকিত্সাগতভাবে গুরুত্বপূর্ণ বা অনুক্রমিক প্রভাব নেই।

ভিটামিন বি 12 ঘনত্ব

29 সপ্তাহ স্থায়ী মেটফর্মিনের নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল স্টাডিতে, প্রায় 7% রোগী ক্লিনিকাল প্রকাশ ছাড়াই ভিটামিন বি 12 এর স্বাভাবিক ঘনত্বের তুলনায় সিরামের কমতি দেখিয়েছিলেন। তবে এ জাতীয় হ্রাস খুব কমই রক্তাল্পতার বিকাশের সাথে দেখা দেয় এবং মেটফর্মিন বন্ধ বা ভিটামিন বি 12 এর অতিরিক্ত গ্রহণের পরে দ্রুত পুনরুদ্ধার হয়।

অপরিমিত মাত্রা

প্রস্তাবিতের চেয়ে 80 গুণ বেশি মাত্রায় ওষুধের দীর্ঘায়িত ব্যবহারের সাথে, নেশার লক্ষণগুলি বর্ণনা করা হয় না।

অতিরিক্ত মাত্রার ক্ষেত্রে লক্ষণীয় থেরাপি ব্যবহার করা উচিত। স্যাক্সাগ্লিপটিন এবং এর প্রধান বিপাকটি হেমোডায়ালাইসিস দ্বারা নির্গত হয় (মলত্যাগের হার: 4 ঘন্টার মধ্যে ডোজ 23%)।

মেটফরমিন
মেটফর্মিনের ওভারডোজ করার ক্ষেত্রে 50 টিরও বেশি গ্রাস গ্রহণের ঘটনা রয়েছে। হাইপোগ্লাইসেমিয়া প্রায় 10% ক্ষেত্রে বিকশিত হয়েছিল, তবে মেটফর্মিনের সাথে এর কার্যকারণ সম্পর্ক স্থাপন করা যায়নি। মেটফর্মিনের মাত্রাতিরিক্ত 32% ক্ষেত্রে, রোগীদের ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস ছিল। মেটফর্মিন ডায়ালাইসিসের সময় নির্গত হয়, যখন ছাড়পত্র 170 মিলি / মিনিটে পৌঁছায়।

অন্যান্য ওষুধের সাথে ইন্টারঅ্যাকশন এবং ইন্টারঅ্যাকশনের অন্যান্য ধরণের

স্যাক্সাগ্লিপটিন বিপাক মূলত সাইটোক্রোম পি 450 3 এ 4/5 আইসোএনজাইম সিস্টেম (সিওয়াইপি 3 এ 4/5) দ্বারা মধ্যস্থতা করা হয়। ভিট্রোর গবেষণায় দেখা গেছে যে স্যাক্সাগ্লিপটিন এবং এর প্রধান বিপাকগুলি সিওয়াইপি 1 এ 2, 2 এ 6, 2 বি 6, 2 সি 8, 2 সি 9, 2 সি 19, 2 ডি 6, 2 ই 1 এবং 3 এ 4 আইসোএনজাইমগুলিকে বাধা দেয় না এবং সিওয়াইপি 1 এ 2, 2 বি 6, 2 সি 9 এবং 3 এ 4 আইসোইনকে প্ররোচিত করে না। অতএব, এই আইসোএনজাইমগুলি জড়িত বিপাকগুলির মধ্যে ড্রাগগুলির বিপাক ছাড়পত্রের উপর স্যাক্সগ্লিপটিনের প্রভাব কখনই একসাথে ব্যবহার করা হয় তা প্রত্যাশিত নয়। স্যাক্সাগ্লিপটিন P-gp এর কোনও উল্লেখযোগ্য বাধা বা প্রেরক নয়।

মেটফরমিন
কিছু ওষুধ হাইপারগ্লাইসেমিয়া (থায়াজাইড এবং অন্যান্য মূত্রবর্ধক, গ্লুকোকোর্টিকোস্টেরয়েডস, ফেনোথিয়াজাইনস, আয়োডিনযুক্ত থাইরয়েড হরমোন, ইস্ট্রোজেন, ওরাল গর্ভনিরোধক, ফেনাইটোইন, নিকোটিনিক অ্যাসিড, সিম্পাথোমাইমেটিকস, ধীর ক্যালসিয়াম চ্যানেল ব্লকার এবং আইসোনিয়াজিড) বাড়ায়। কম্বোগ্লিজ প্রোলংয়ে গ্রহণকারী রোগীর ক্ষেত্রে এই জাতীয় ওষুধগুলি নির্ধারণ বা বাতিল করার সময়, রক্তে গ্লুকোজের ঘনত্বটি যত্ন সহকারে পর্যবেক্ষণ করা উচিত। রক্তের প্লাজমা প্রোটিনের সাথে মেটফর্মিনের বাইন্ডিংয়ের ডিগ্রি খুব কম, তাই এটি সম্ভবত সালিসিলেটস, সালফোনামাইডস, ক্লোরামফেনিকোল এবং প্রোবেনেসিডের মতো সালফিলিউরিয়াস ডেরিভেটিভগুলির বিপরীতে, যা উল্লেখযোগ্যভাবে আবদ্ধ, সেগুলি প্লাজমা প্রোটিনের সাথে আবদ্ধ ওষুধের সাথে যোগাযোগ করবে বলে সম্ভাবনা কম is সিরাম প্রোটিন সহ)।

আইসোএনজাইম সিওয়াইপি 3 এ 4/5 এর সূচকগুলি

saxagliptin
রিফাম্পিসিন তার সক্রিয় মেটাবোলাইট, 5-হাইড্রোক্সি-স্যাক্সাগ্লিপটিনের এউসি পরিবর্তন না করে স্যাক্সগ্লিপটিনের এক্সপোজারকে উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করে। রিফাম্পিসিন 24 ঘন্টা চিকিত্সার বিরতিতে রক্তের প্লাজমায় DPP-4 প্রতিরোধকে প্রভাবিত করে না।

সিওয়াইপি 3 এ 4/5 আইসোঞ্জাইম ইনহিবিটারস

saxagliptin
দিলটিয়াজম একসাথে ব্যবহৃত হলে স্যাক্সগ্লিপটিনের প্রভাব বাড়ায়। রক্ত প্লাজমাতে স্যাক্সগ্লিপটিনের ঘনত্বের বৃদ্ধি অ্যাম্প্রেনাবির, এপ্রিপিট্যান্ট, এরিথ্রোমাইসিন, ফ্লুকোনাজল, ফসাম্প্রেনাবির, আঙ্গুরের রস এবং ভেরাপামিলের ব্যবহারের সাথে প্রত্যাশিত নয়, তবে স্যাক্সগ্লাইপটিনের ডোজ দেওয়া উচিত নয়।

কেটোকোনাজল রক্তরস মধ্যে স্যাক্সাগ্লিপটিনের ঘনত্বকে উল্লেখযোগ্যভাবে বৃদ্ধি করে। রক্তের প্লাজমাতে স্যাক্সগ্লিপটিনের ঘনত্বের অনুরূপ উল্লেখযোগ্য বৃদ্ধি আশা করা হয় যখন সিওয়াইপি 3 এ 4/5 আইসোইনজাইমগুলির অন্যান্য শক্তিশালী ইনহিবিটারগুলি ব্যবহার করা হয় (উদাহরণস্বরূপ, আতাজানাভির, ক্লেরিথ্রোমাইসিন, ইন্ডিনাবির, আইট্রাকোনাজল, নেফাজোডোন, নেলফিন্যাভিয়ার, স্যাকোনোভাইরিন) সিওয়াইপি 3 এ 4/5 আইসোইনজাইমগুলির শক্তিশালী বাধা দেওয়ার সাথে মিলিত হলে স্যাক্সগ্লিপটিনের ডোজ 2.5 মিলিগ্রামে হ্রাস করা উচিত।

মেটফরমিন
গ্লোম্যারুলার পরিস্রাবণের মাধ্যমে কিডনি দ্বারা নিষ্ক্রিয় হয়ে যাওয়া কেশনিক ওষুধগুলি (যেমন, অ্যামিলোরিড, ডিগক্সিন, মরফিন, প্রোকেইনামাইড, কুইনিডাইন, কুইনাইন, রেনিটিডিন, ট্রায়াম্টেরেন, ট্রাইমেথোপ্রিম বা ভ্যানকোমাইসিন) সাধারণভাবে ট্রান্সালগুলির প্রতিযোগিতা করার জন্য মেটফর্মিনের সাথে তাত্ত্বিকভাবে যোগাযোগ করতে পারে can প্লাজমা এবং পুরো রক্তের মেটফর্মিনের সর্বাধিক ঘনত্বের 60% বৃদ্ধি এবং প্লাজমা এবং পুরোতে মেটফর্মিনের 40% বৃদ্ধি সহ ওষুধের একক এবং পুনরাবৃত্তি প্রশাসনের সাথে মেটফর্মিন এবং সিমেটিডিনের ড্রাগ যোগাযোগের অধ্যয়নের ক্ষেত্রে মেটফর্মিন এবং সিমেটিডিন পরিলক্ষিত হয় রক্ত। ওষুধের একক ডোজ নিয়ে অধ্যয়নের সময়, অর্ধজীবনে কোনও পরিবর্তন হয়নি। মেটফর্মিন সিমেটিডিনের ফার্মাকোকিনেটিক্সকে প্রভাবিত করে না। রোগীদের যত্ন সহকারে নিরীক্ষণ করার পরামর্শ দেওয়া হয় এবং প্রয়োজনে প্রক্সিমাল রেনাল টিউবুল সিস্টেমের মাধ্যমে নিষ্কাশিত ক্যাশনিক ওষুধ সেবনকারী রোগীদের মধ্যে ডোজ সামঞ্জস্য করুন।

মেটফরমিন
টাইপ 2 ডায়াবেটিসে আক্রান্ত রোগীদের মধ্যে ড্রাগের একক ডোজের সাথে আলাপচারিতার একটি গবেষণায়, মেটফর্মিন এবং গ্লাইব্লেনক্লামাইডের সম্মিলিত ব্যবহার ফার্মাকোকিনেটিক্স বা ফার্মাকোডাইনামিক্সকে প্রভাবিত করে না।

মেটফরমিন
স্বাস্থ্যকর স্বেচ্ছাসেবীদের উপর পরিচালিত ওষুধের একক ডোজের সাথে মেটফর্মিন এবং ফুরোসেমাইডের ওষুধের মিথস্ক্রিয়া সম্পর্কে একটি গবেষণায়, তাদের ফার্মাকোকিনেটিক মিথস্ক্রিয়া প্রকাশিত হয়েছিল। মেটোফর্মিনের রেনাল ক্লিয়ারেন্সে উল্লেখযোগ্য পরিবর্তন ছাড়াই ফুরোসেমাইড প্লাজমা এবং রক্তে মেটফর্মিনের ক্রোমকে 22% এবং রক্তে এটিউসি 15% বৃদ্ধি করে। মেটফর্মিনের সাথে মিলিত হলে, ফুরোসাইমাইডের Cmax এবং AUC যথাক্রমে 31% এবং 12% হ্রাস পায় এবং ফুরোসাইডের রেনাল ক্লিয়ারেন্সে লক্ষণীয় পরিবর্তন ছাড়াই অর্ধ-জীবন 32% কমে যায়। সম্মিলিত দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহারের সাথে মেটফর্মিন এবং ফুরোসেমাইডের মিথস্ক্রিয়া সম্পর্কিত কোনও ডেটা নেই।

মেটফরমিন
স্বাস্থ্যকর স্বেচ্ছাসেবীদের অংশগ্রহনে ওষুধের একক ডোজের সাথে মেটফর্মিন এবং নিফিডিপিনের ড্রাগ ক্রিয়াকলাপের একটি গবেষণায়, নিফেডিপাইন প্লাজমা মেটফর্মিনের Cmax 20% এবং এউসি 9% বৃদ্ধি করে এবং কিডনির দ্বারা মলত্যাগ বৃদ্ধি করে। টিম্যাক্স এবং এলিমিনেশন অর্ধ-জীবন পরিবর্তিত হয়নি। নিফেডিপাইন মেটফর্মিনের শোষণকে বাড়িয়ে তোলে। মেটফোরমিনের নিফেডিপাইনের ফার্মাকোকিনেটিক্সের কার্যত কোনও প্রভাব নেই।

স্যাক্সাগ্লিপটিন এবং মেটফর্মিন
স্যাক্সগ্লিপটিন (100 মিলিগ্রাম) এবং মেটফর্মিন (1000 মিলিগ্রাম) এর একক ডোজগুলির সম্মিলিত ব্যবহার স্বাস্থ্যকর স্বেচ্ছাসেবকদের স্যাক্সাল্লিপটিন বা মেটফর্মিনের ফার্মাকোকিনেটিকগুলিতে উল্লেখযোগ্যভাবে প্রভাব ফেলবে না। কম্বোগ্লিজ প্রোলংয়ের ব্যবহারের সাথে ওষুধের মিথস্ক্রিয়া সম্পর্কিত কোনও বিশেষ ফার্মাকোকিনেটিক স্টাডিজ করা হয়নি, যদিও এই ধরনের গবেষণা তার স্বতন্ত্র উপাদানগুলির সাথে সম্পন্ন করা হয়েছে: স্যাক্সগ্লিপটিন এবং মেটফর্মিন।

স্যাক্সগ্লিপটিনে অন্যান্য ওষুধের প্রভাব

glibenclamide: স্যাক্সগ্লিপটিন (10 মিলিগ্রাম) এবং গ্লিবেনক্ল্যামাইড (5 মিলিগ্রাম) এর সম্মিলিত একক ব্যবহার, সিওয়াইপি 2 সি 9 আইসোইনজাইমের একটি স্তর, স্যাক্সগ্লিপটিনের Cmax 8% বৃদ্ধি পেয়েছিল, তবে স্যাক্সগ্লিপটিনের এটিউ পরিবর্তন হয়নি।
pioglitazone: দিনে একবার স্যাক্সাল্লিপটিনের যৌথ পুনরাবৃত্তি (10 মিলিগ্রাম) এবং পিয়োগ্লিটজোন (45 মিলিগ্রাম), আইসোএনজাইম সিওয়াইপি 2 সি 8 (শক্তিশালী) এবং সিওয়াইপি 3 এ 4 (দুর্বল) এর একটি স্তর, স্যাক্সগ্লিপটিনের ফার্মাকোকিনেটিক্সকে প্রভাবিত করে না।
digoxin: দিনে একবার স্যাক্সাল্লিপটিনের সংযুক্ত পুনরাবৃত্তি (10 মিলিগ্রাম) এবং পি-গ্লাইকোপ্রোটিনের একটি স্তর, ডিগক্সিন (0.25 মিলিগ্রাম) স্যাক্সগ্লাইপটিনের ফার্মাকোকিনেটিক্সকে প্রভাবিত করে না।
simvastatin: স্যাক্সাল্লিপটিনের একসাথে বারবার ব্যবহার (10 মিলিগ্রাম) এবং সিমভাস্ট্যাটিন (40 মিলিগ্রাম), সিওয়াইপি 3 এ 4/5 আইসোইনজাইমের একটি স্তর, স্যাক্সগ্লিপটিনের স্ট্যাক্স 21% বৃদ্ধি পেয়েছিল, তবে স্যাক্সগ্লিপটিনের এউসি পরিবর্তন হয়নি।
diltiazem: স্যাক্সগ্লিপটিন (10 মিলিগ্রাম) এবং ডিলটিয়াজম (স্যুইলিব্রিয়ামে দীর্ঘমেয়াদী ডোজ ফর্ম) এর সম্মিলিত একক ব্যবহার, সিওয়াইপি 3 এ 4/5 আইসোএনজাইমগুলির একটি মাঝারি প্রতিরোধক, স্যাক্সগ্লিপটিনের স্ট্যাক্সকে 63% এবং এউসি - 2.1 বার দ্বারা বৃদ্ধি করে। এটি সহ সক্রিয় বিপাকের স্ট্যাক্স এবং এটিউতে যথাক্রমে 44% এবং 36% দ্বারা হ্রাসের সাথে রয়েছে।
ketoconazole: স্যাক্সগ্লিপটিন (100 মিলিগ্রাম) এবং কেটোকোনাজোল (প্রতি 12 ঘন্টার মধ্যে ভারসাম্যের 200 মিলিগ্রাম) এর একক ডোজের সম্মিলিত ব্যবহার যথাক্রমে স্যাক্সগ্লিপটিনের স্ট্যাকস এবং এউসি যথাক্রমে 2.4 এবং 3.7 গুণ বৃদ্ধি করে। এটি সহ সক্রিয় বিপাকের স্ট্যাক্স এবং এটিউতে যথাক্রমে 96% এবং 90% হ্রাসের সাথে রয়েছে।
rifampicin: স্যাক্সগ্লিপটিন (৫ মিলিগ্রাম) এবং রিফাম্পিসিন (il০০ মিলিগ্রাম একবারে ভারসাম্যের একক ডোজ) এর সম্মিলিত ব্যবহার স্ট্যাক্স (39%) এর সাথে সম্পর্কিত বৃদ্ধি সহ যথাক্রমে স্যাক্সগ্লিপটিনের স্ট্যাক্স এবং এউসি কে যথাক্রমে 53% এবং 76% হ্রাস করে, তবে এটিউসি তে উল্লেখযোগ্য পরিবর্তন ছাড়াই সক্রিয় বিপাক।
omeprazole: আইসোএনজাইম সিওয়াইপি 3 এ 4 (দুর্বল) এবং আইসোএনজাইম সিওয়াইপি 2 সি 19 এর ইনহিবিটার এবং ইনডুসিটার এমআরপি-থ্যাক ইনটাক্সেট ইনপেকটিক্স-এর ইনহিবিটার, ইনসোনজাইম সিওয়াইপি 3 এ 4 (দুর্বল), দিনে 40 মিলিগ্রাম এবং ওমেপ্রেজোল একটি ডোজে দিনে 10 মিলিগ্রামের একটি মাত্রায় স্যাক্সগ্লিপটিনের একাধিক ব্যবহার use

অ্যালুমিনিয়াম হাইড্রক্সাইড + ম্যাগনেসিয়াম হাইড্রোক্সাইড + সিমেথিকোন:
স্যাক্সগ্লিপটিন (10 মিলিগ্রাম) এর একক ডোজ এবং অ্যালুমিনিয়াম হাইড্রক্সাইড (2400 মিলিগ্রাম), ম্যাগনেসিয়াম হাইড্রোক্সাইড (2400 মিলিগ্রাম) এবং সিমথিকোন (240 মিলিগ্রাম) সমন্বিত একটি সেন্সাগ্লিপটিনের স্ট্যাক্সকে 26% হ্রাস করে, তবে স্যাক্সাল্লিপটিন এউসি পরিবর্তন হয় না।

famotidine: HOCT-1, HOCT-2, এবং HOCT-3 এর ইনহিবিটার, ফ্যামোটিডিন (40 মিলিগ্রাম) এর একক মাত্রার 3 ঘন্টা পরে স্যাক্সগ্লিপটিন (10 মিলিগ্রাম) এর একক ডোজ গ্রহণ স্যাক্সাল্লিপটিনের Cmax 14% বাড়ায়, তবে স্যাক্সাল্লিপটিন এউসি পরিবর্তন হয় না।

রিলিজ ফর্ম এবং রচনা

ডোজ ফর্ম - পরিবর্তিত রিলিজ ট্যাবলেট, ফিল্ম-লেপযুক্ত (একটি কার্ডবোর্ডের প্যাকে 7 টি ট্যাবলেটগুলির 4 টি ফোস্কা এবং 1000 + 2.5 মিলিগ্রাম - 7 ট্যাবলেটগুলির 8 টি ফোস্কা ছাড়াও কম্বলাইজ প্রলং ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী)

• ডোজ 1000 মিলিগ্রাম + 2.5 মিলিগ্রাম: ক্যাপসুল আকারের, বাইকোনভেক্স, ফ্যাকাশে থেকে হালকা হলুদ রঙের লেপ, একদিকে নীল কালি দিয়ে লেখা হয় "2.5 / 1000", অন্যদিকে - "4222",
• ডোজ 500 মিলিগ্রাম + 5 মিলিগ্রাম: ক্যাপসুল আকারের, বাইকোনভেক্স, হালকা বাদামী থেকে বাদামী পর্যন্ত ফিল্ম কোট, একদিকে নীল কালি দিয়ে, অন্যদিকে "5/500" লিখিত আছে - "4221",
• ডোজ 1000 মিলিগ্রাম + 5 মিলিগ্রাম: ক্যাপসুল আকৃতির, বাইকোনভেক্স, গোলাপী ছায়াছবি কোট, একদিকে নীল কালি "5/1000", অন্যদিকে - "4223" লেখা আছে।

1 ট্যাবলেটে সক্রিয় পদার্থ:

• মেটফর্মিন হাইড্রোক্লোরাইড - 1000 মিলিগ্রাম + স্যাক্সগ্লিপটিন - 2.5 মিলিগ্রাম,
• মেটফর্মিন হাইড্রোক্লোরাইড - 500 মিলিগ্রাম + স্যাক্সগ্লিপটিন - 5 মিলিগ্রাম,
• মেটফর্মিন হাইড্রোক্লোরাইড - 1000 মিলিগ্রাম + স্যাক্সগ্লিপটিন - 5 মিলিগ্রাম।

পরিবর্তিত রিলিজ, ফিল্ম-লেপা (1000 মিলিগ্রাম + 2.5 মিলিগ্রাম / 500 মিলিগ্রাম + 5 মিলিগ্রাম / 1000 মিলিগ্রাম + 5 মিলিগ্রাম) সহ একটি ট্যাবলেটের রচনা:

• ট্যাবলেট কোর: 0.5% ম্যাগনেসিয়াম স্টায়ারেটের মিশ্রণে মেটফর্মিন হাইড্রোক্লোরাইড - 1005 / 502.5 / 1005 মিলিগ্রাম, সোডিয়াম কার্মেলোজ - 50/50/50 মিলিগ্রাম, হাইপোম্লোজ 2208 - 393/358/393 মিলিগ্রাম, হাইপোম্লোজ 2910 - 0-10 / 0 মিলিগ্রাম, ম্যাগনেসিয়াম স্টিয়ারেট - 2/1/2 মিলিগ্রাম, মাইক্রোক্রিস্টালিন সেলুলোজ - 0/102/0 মিলিগ্রাম,
• প্রথম কোটের স্তর (প্রতিরক্ষামূলক): ওপ্যাড্রি দ্বিতীয় সাদা (% এম / মি) - 130.5 / 99 / 130.5 মিলিগ্রাম (আংশিকভাবে হাইড্রোলাইজড পলভিনাইল অ্যালকোহল - 40%, টাইটানিয়াম ডাই অক্সাইড - 25%, ম্যাক্রোগল 3350 - 20.2% , ট্যালক - 14.8%), 1 এম হাইড্রোক্লোরিক অ্যাসিড দ্রবণ - পিএইচ 2 ± 0.3 পর্যন্ত,
• শেল লেপের দ্বিতীয় স্তর (সক্রিয়): স্যাক্সগ্লিপটিন - 2.5 / 5/5 মিলিগ্রাম, ওপ্যাড্রি দ্বিতীয় সাদা - 20/20/20 মিলিগ্রাম, হাইড্রোক্লোরিক অ্যাসিডের 1 এম দ্রবণ - পিএইচ 2 ± 0.3 পর্যন্ত,
• শিলালিপিটির জন্য কালি: ওপাকোড নীল কালি (% মি / এম) - 0.03 / 0.03 / 0.03 মিলিগ্রাম (নীল কারমিন অ্যালুমিনিয়াম বার্নিশ - 16%, শেল্যাক

45% ইথানল - 55.4%, বুটানল - 15%, প্রোপিলিন গ্লাইকোল - 10.5%, আইসোপ্রোপানল - 3%, অ্যামোনিয়াম হাইড্রোক্সাইডের 28% দ্রবণ - 0.1%)।

শেল লেপের তৃতীয় (রঙ) স্তর:

• 1000 + 2.5 মিলিগ্রাম: ওপ্যাড্রি II হলুদ (% মি / মি) - 48 মিলিগ্রাম (আংশিকভাবে হাইড্রোলাইজড পলিভিনাইল অ্যালকোহল - 40%, টাইটানিয়াম ডাই অক্সাইড - 24.25%, ম্যাক্রোগল 3350 - 20.2%, ট্যালক - 14.8% , হলুদ রঙ্গ আয়রন অক্সাইড - 0.75%), হাইড্রোক্লোরিক অ্যাসিডের 1 এম দ্রবণ - পিএইচ 2 ± 0.3 পর্যন্ত,
• 1000 + 5 মিলিগ্রাম: ওপ্যাড্রি II টান (% মি / মি) - 33 মিলিগ্রাম (আংশিকভাবে হাইড্রোলাইজড পলভিনভিন অ্যালকোহল - 40%, ম্যাক্রোগল 3350 - 20.2%, টাইটানিয়াম ডাই অক্সাইড - 19.58%, ট্যালক - 14.8% , হলুদ রঙ্গ আয়রন অক্সাইড - 5%, লাল রঙের আয়রন অক্সাইড - 0.42%), হাইড্রোক্লোরিক অ্যাসিডের 1 এম দ্রবণ - পিএইচ 2 ± 0.3 পর্যন্ত,
• 500 + 5 মিলিগ্রাম: ওপ্যাড্রি II গোলাপী (% মি / মি) - 48 মিলিগ্রাম (আংশিকভাবে হাইড্রোলাইজড পলিভিনাইল অ্যালকোহল - 40%, টাইটানিয়াম ডাই অক্সাইড - 24.25%, ম্যাক্রোগল 3350 - 20.2%, ট্যালক - 14.8%, লাল ডাই আয়রন অক্সাইড - 0.75%), হাইড্রোক্লোরিক অ্যাসিডের 1 এম দ্রবণটি 2 ± 0.3 এর পিএইচ করতে হবে।

বিশেষ নির্দেশাবলী

ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস

ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস একটি বিরল, মারাত্মক বিপাকীয় জটিলতা যা কম্বোগ্লিজ প্রোলংয়ের সাথে থেরাপির সময় মেটফর্মিন সংশ্লেষণের ফলে বিকশিত হতে পারে ® মেটফরমিন ব্যবহারের কারণে ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিসের বিকাশের সাথে সাথে রক্তের প্লাজমাতে এর ঘনত্ব 5 /g / মিলি ছাড়িয়ে যায়।

ডায়াবেটিসে আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস প্রায়শই গুরুতর রেনাল ব্যর্থতার সাথে বিকাশ ঘটে, যার মধ্যে জন্মগত কিডনি রোগ এবং অপর্যাপ্ত রেনাল পারফিউশন, বিশেষত বেশ কয়েকটি ওষুধ সেবন করার সময় রয়েছে। হার্ট ফেইলিওর রোগীদের ক্ষেত্রে, বিশেষত অস্থির এনজাইনা বা তীব্র হার্টের ব্যর্থতা এবং হাইপোফেরফিউশন এবং হাইপোক্সেমিয়ার ঝুঁকিযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিসের ঝুঁকি বেড়ে যায়। রেনাল ব্যর্থতার ডিগ্রী এবং রোগীর বয়স অনুপাতে ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস হওয়ার ঝুঁকি বেড়ে যায় increases

মেটফর্মিন গ্রহণকারী রোগীদের রেনাল ফাংশনগুলির নিয়মিত পর্যবেক্ষণ করা উচিত এবং মেটফর্মিনের সর্বনিম্ন কার্যকর ডোজ নির্ধারণ করা উচিত। বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে রেনাল ফাংশন পর্যবেক্ষণ করা প্রয়োজন। রেনাল ফাংশন প্রতিবন্ধী হয়ে থাকলে (কিউসির তথ্য অনুযায়ী) 80 বছর বা তার বেশি বয়সের রোগীদের মেটফর্মিন দেওয়া উচিত নয়, কারণ এই রোগীদের ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস হওয়ার ঝুঁকি বেশি থাকে।এছাড়াও হাইপোক্সেমিয়া, ডিহাইড্রেশন বা সেপসিসের সাথে অবস্থার বিকাশ হলে মেটফর্মিন থেরাপি অবিলম্বে বন্ধ করা উচিত। যেহেতু যকৃতের ব্যর্থতা উল্লেখযোগ্যভাবে ল্যাকটেট নিষ্কাশন করার ক্ষমতা সীমাবদ্ধ করতে পারে, তাই লিভারের রোগের ক্লিনিকাল বা পরীক্ষাগার লক্ষণযুক্ত রোগীদের মেটফর্মিন নির্ধারণ করা উচিত নয়।

ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিসের সূত্রপাত প্রায়শই নজরে না যায় এবং অসুস্থতা, মায়ালজিয়া, শ্বাস প্রশ্বাসের ব্যর্থতা, তন্দ্রা বৃদ্ধি, ব্যথা এবং পেটের অস্বস্তির মতো অনুরুপ লক্ষণগুলির সাথে থাকে। হাইপোথার্মিয়া, হাইপোটেনশন এবং প্রতিরোধী ব্র্যাডিআরিথিমিয়া হতে পারে। রোগীর তাত্ক্ষণিকভাবে এই সমস্ত লক্ষণগুলি ডাক্তারের কাছে জানাতে হবে। যদি এই ধরনের লক্ষণগুলি সনাক্ত করা যায় তবে মেটফর্মিন থেরাপি বন্ধ করা উচিত, সিরাম ইলেক্ট্রোলাইটস, কেটোন বডি, রক্তের গ্লুকোজ এবং পর্যালোচনা করা থাকলে রক্তে পিএইচ, ল্যাকটেট ঘনত্ব এবং রক্তে মেটফর্মিন ঘনত্ব নিরীক্ষণ করা উচিত। মেটফরমিন থেরাপির শেষ পর্যায়ে গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল লক্ষণগুলি বিকশিত হয় ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস বা অন্য কোনও রোগের কারণে হতে পারে।

মেটফোর্মিন গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে উপসর্গের রক্তরস প্লাজমা ল্যাকটেট ঘনত্বের উপরে উপসর্গ থাকাগুলি ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিসের নিকটবর্তী বিকাশকে ইঙ্গিত করতে পারে এবং অন্যান্য কারণের কারণেও হতে পারে যেমন অমীমাংসিত ডায়াবেটিস মেলিটাস, স্থূলত্ব, অতিরিক্ত শারীরিক লোড করুন।

ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিসের উপস্থিতি কেটিওসিডোসিস (কেটোরিয়া এবং কেটোনেমিয়া) এর লক্ষণ ছাড়াই ডায়াবেটিস মেলিটাস এবং বিপাকীয় অ্যাসিডোসিসযুক্ত সমস্ত রোগীদের মধ্যে পরীক্ষা করা উচিত।

ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিসের জন্য হাসপাতালের সেটিংয়ে চিকিত্সা প্রয়োজন। যদি মেটফর্মিন গ্রহণকারী কোনও রোগীর মধ্যে ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস ধরা পড়ে তবে আপনার অবিলম্বে ড্রাগ গ্রহণ বন্ধ করা উচিত এবং অবিলম্বে সাধারণ সহায়ক পদক্ষেপগুলি শুরু করা উচিত। অ্যাসিডোসিস সংশোধন এবং কোমুলেটেড মেটফর্মিন নিষ্কাশনের জন্য অবিলম্বে ডায়ালাইসিস শুরু করা উচিত।

যেমন আপনি জানেন, অ্যালকোহল ল্যাকটেট বিপাকের উপর মেটফর্মিনের প্রভাবকে সম্ভাব্য করে তোলে যা ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিসের ঝুঁকি বাড়িয়ে তোলে। কম্বোগ্লিজ প্রোলংয়ে গ্রহণের সময় অ্যালকোহল সেবনকে সীমাবদ্ধ করুন ®

যকৃতের ব্যর্থতা

ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিসের ঝুঁকির কারণে যকৃতের রোগের ক্লিনিকাল এবং পরীক্ষাগারগুলির লক্ষণযুক্ত রোগীদের মধ্যে কম্বোগ্লিজ প্রোলংয়ের ব্যবহার বিপরীত হয়।

কিডনি ফাংশন মূল্যায়ন

কম্বোগ্লিজ প্রোলংয়ের সাথে চিকিত্সা শুরু করার আগে এবং তারপরে কমপক্ষে বার্ষিক আগে কিডনি ফাংশন পরীক্ষা করা প্রয়োজন। সন্দেহজনক প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশনযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে রেনাল ফাংশনটি প্রায়শই মূল্যায়ন করা উচিত এবং রেনাল ব্যর্থতার লক্ষণ দেখা দিলে কম্বোগ্লিজ প্রোলংয়ের সাথে থেরাপি বন্ধ করা উচিত।

অস্ত্রোপচার পদ্ধতি

কোনও অস্ত্রোপচার পদ্ধতির আগে আপনার কম্বোগ্লিজ প্রোলংয়ে অস্থায়ীভাবে নেওয়া বন্ধ করা উচিত (ছোট প্রক্রিয়াগুলি যা খাদ্য ও তরল গ্রহণের সীমাবদ্ধতার সাথে সম্পর্কিত নয়) এবং রোগীর ভিতরে ationsষধগুলি গ্রহণ করতে সক্ষম না হওয়া এবং স্বাভাবিক ক্রিয়াকলাপ নিশ্চিত না হওয়া পর্যন্ত এর ব্যবহার পুনরায় শুরু করবেন না until কিডনি।

পূর্বে নিয়ন্ত্রিত টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের ক্লিনিকাল অবস্থার পরিবর্তন

টি 2 ডিএম রোগী, যিনি আগে কম্বোগ্লিজ প্রোলংয়ের সাথে থেরাপির সময় ভালভাবে নিয়ন্ত্রিত ছিলেন এবং যিনি পরীক্ষাগার পরামিতিগুলিতে বিচ্যুতি নিয়েছিলেন বা কোনও রোগ বিকাশ করেছেন (বিশেষত একটি অস্পষ্ট নির্ণয়ের ক্ষেত্রে), কেটোসিডোসিস বা ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিসের লক্ষণগুলি অবিলম্বে মূল্যায়ন করা উচিত ated মূল্যায়নের মধ্যে রক্তের সিরাম, কেটোনেস, রক্তে গ্লুকোজ এবং যদি ইঙ্গিত করা হয়, রক্তের পিএইচ, ল্যাকটেটের ঘনত্ব, পাইরুভেট এবং মেটফর্মিনে ইলেক্ট্রোলাইটগুলির নির্ধারণ অন্তর্ভুক্ত করা উচিত। যদি কোনওরকম অ্যাসিডোসিসের বিকাশ ঘটে তবে কম্বোগ্লিজ প্রোলং® প্রস্তুতি অবিলম্বে বন্ধ করা উচিত এবং অন্য একটি হাইপোগ্লাইসেমিক ড্রাগ নির্ধারণ করা উচিত।

হাইপোগ্লাইসেমিয়ার কারণ হতে পারে এমন ওষুধের ব্যবহার

saxagliptin
সালফনিলুরিয়াস এবং ইনসুলিনের ডেরাইভেটিভগুলি হাইপোগ্লাইসেমিয়া সৃষ্টি করতে পারে।অতএব, স্যাক্সগ্লিপটিনের সাথে একযোগে ব্যবহারের সাথে হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি হ্রাস করার জন্য, সালফোনিলিউরিয়া বা ইনসুলিন ডেরাইভেটিভগুলির একটি ডোজ হ্রাস প্রয়োজন হতে পারে।
মেটফরমিন
হাইপোগ্লাইসেমিয়া রোগীদের মধ্যে সাধারণভাবে কেবলমাত্র মেটফর্মিন গ্রহণ করে না, তবে অপর্যাপ্ত কার্বোহাইড্রেট গ্রহণের সাথে বিকাশ ঘটতে পারে, যখন সক্রিয় শারীরিক ক্রিয়াকলাপগুলি কার্বোহাইড্রেট গ্রহণের দ্বারা অফসেট হয় না, বা অন্যান্য হাইপোগ্লাইসেমিক ড্রাগগুলির (যেমন সালফোনিলিউরিয়াস এবং ইনসুলিন ডেরাইভেটিভস) বা অ্যালকোহলের সাথে সহসা ব্যবহারের সাথে হয় না। প্রবীণ, দুর্বল বা দুর্বল খাওয়ানো রোগী এবং অ্যাড্রিনাল বা পিটুইটারি অপর্যাপ্ততা বা অ্যালকোহলের নেশায় আক্রান্ত রোগীরা হাইপোগ্লাইসেমিক প্রভাবগুলির পক্ষে সবচেয়ে সংবেদনশীল। প্রবীণ ব্যক্তি এবং রোগীদের মধ্যে বিটা-ব্লকার গ্রহণ করা, হাইপোগ্লাইসেমিয়া নির্ণয় করা কঠিন হতে পারে।

সহজাত থেরাপি রেনাল ফাংশন বা মেটফর্মিন বিতরণকে প্রভাবিত করে

সতর্কতার সাথে অনুরূপ ওষুধগুলি ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয় (যেমন রেনাল টিউবুলগুলিতে নিঃসরণ দ্বারা প্রসারণ করা কাটিশনিক ওষুধ), যা রেনাল ফাংশনকে প্রভাবিত করতে পারে, উল্লেখযোগ্য হেমোডাইনামিক পরিবর্তন ঘটাতে পারে বা মেটফর্মিনের বিতরণকে ব্যাহত করতে পারে (বিভাগটি "অন্যান্য ওষুধের সাথে মিথস্ক্রিয়া" দেখুন)।

আয়োডিনযুক্ত বিপরীতে এজেন্টদের আন্তঃভাড়া সংক্রান্ত প্রশাসনের সাথে রেডিওলজিকাল স্টাডি

যখন আয়োডিনযুক্ত কন্ট্রাস্ট এজেন্টগুলির ইন্টারভাস্কুলার প্রশাসনের সাথে রেডিওলজিকাল স্টাডিজ পরিচালনা করছিলেন তখন তীব্র রেনাল ডিসঅফিউশনগুলি চিহ্নিত করা হয়েছিল, যা মেটফর্মিন গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিসের বিকাশের সাথে থাকতে পারে। এই ধরণের গবেষণার জন্য নির্ধারিত রোগীদের এই পদ্ধতিটি সম্পাদন করার 48 ঘন্টা আগে কম্বোগ্লিজ প্রোলং ® থেরাপি বাতিল করা উচিত, প্রক্রিয়াটির 48 ঘন্টার মধ্যে ড্রাগ গ্রহণ থেকে বিরত থাকতে হবে এবং কিডনির স্বাভাবিক ক্রিয়াকলাপটি নিশ্চিত করার পরে কেবল থেরাপি পুনরায় শুরু করা উচিত।

হাইপক্সিক শর্ত

কোনও উত্সের কার্ডিওভাসকুলার পতন (শক), তীব্র হার্টের ব্যর্থতা, তীব্র মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন এবং হাইপোক্সিয়া এবং ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস সহ অন্যান্য অবস্থার কারণে প্রেরেনাল অ্যাজোটেমিয়া হতে পারে। এই জাতীয় ঘটনার বিকাশের সাথে সাথে কম্বোগ্লিজ প্রোলংয়ের সাথে তাত্ক্ষণিক থেরাপি বন্ধ করা প্রয়োজন ®

রক্তে গ্লুকোজ ঘনত্ব পরিবর্তন

জ্বর, ট্রমা, সংক্রমণ, সার্জারি রক্তে গ্লুকোজের ঘনত্বের পরিবর্তন ঘটাতে পারে, যা আগে Combogliz Prolong® ড্রাগের সাহায্যে নিয়ন্ত্রণে পরিচালিত হয়েছিল ® এই ক্ষেত্রে, অস্থায়ী থেরাপি প্রত্যাহার এবং ইনসুলিন থেরাপিতে রোগীর স্থানান্তরের প্রয়োজন হতে পারে। রক্তে গ্লুকোজের ঘনত্বকে স্থিতিশীল করার পরে এবং রোগীর সাধারণ অবস্থার উন্নতি করার পরে কম্বোগ্লিজ প্রোলংয়ের সাথে চিকিত্সা পুনরায় শুরু করা যেতে পারে।

সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া

স্যাক্সগ্লিপটিন-এর বিপণন পরবর্তী ব্যবহারের সময় অ্যানিফিল্যাক্সিস এবং অ্যাঞ্জিওয়েডেমাসহ গুরুতর সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়াগুলি প্রতিবেদন করা হয়েছে। যদি মারাত্মক হাইপারস্পেনসিটিভ প্রতিক্রিয়া বিকাশ ঘটে তবে আপনার ড্রাগটি ব্যবহার বন্ধ করা উচিত, ঘটনাটির বিকাশের অন্যান্য সম্ভাব্য কারণগুলি মূল্যায়ন করা উচিত এবং বিকল্প ডায়াবেটিস মেলিটাস থেরাপি ("contraindication" এবং "পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া" বিভাগগুলি দেখুন) লিখুন।

প্যানক্রিয়েটাইটিস

স্যাক্সগ্লিপটিনের বিপণন-পরবর্তী ব্যবহারে তীব্র অগ্ন্যাশয়ের ক্ষেত্রে স্বতঃস্ফূর্ত রিপোর্ট পাওয়া গেছে। কম্বোগ্লিজ প্রোলংয়ে গ্রহণকারী রোগীদের তীব্র অগ্ন্যাশয়ের লক্ষণগুলির লক্ষণ সম্পর্কে অবহিত করা উচিত: পেটে দীর্ঘস্থায়ী, তীব্র ব্যথা। যদি আপনি অগ্ন্যাশয়ের প্রদাহের বিকাশের সন্দেহ করেন তবে আপনার কম্বোগ্লিজ প্রোলং ড্রাগ ("সাবধানতার সাথে" এবং "পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া" বিভাগগুলি দেখুন) ড্রাগ খাওয়া বন্ধ করা উচিত।
অধ্যয়ন প্রোটোকল অনুসারে সাভার অধ্যয়নের প্যানক্রিয়াটাইটিস হারটি নিশ্চিত হয়েছিল, সমস্ত এলোমেলো রোগীদের জনসংখ্যার স্যাক্সাল্লিপটিন এবং প্লেসবো গ্রুপে 0.3% ছিল।

প্রবীণ রোগীরা

SAVOR সমীক্ষায় এলোমেলো হয়ে থাকা 16492 রোগীর মধ্যে 8561 রোগী (51.9%) 65 বছর বা তার বেশি বয়সী এবং 2330 রোগী (14.1%) 75 বছর বা তার বেশি বয়সী ছিলেন। এর মধ্যে 65৫ বছর বয়সী এবং তার চেয়ে বেশি বয়সী ৪২৯০ রোগী এবং years৫ বছর বা তার বেশি বয়সী ১১69৯ রোগী স্যাক্সগ্লিপটিন পেয়েছিলেন। ক্লিনিকাল স্টাডিজ অনুসারে, 65 বছর বা তার বেশি বয়সী, 75 বছর বা তার চেয়ে বেশি বয়সী রোগীদের কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা সূচকগুলি একটি অল্প বয়সী রোগীদের ক্ষেত্রে একই সূচকগুলির চেয়ে আলাদা নয়।

হার্ট ফেইলিওর

SAVOR সমীক্ষায় প্লেসবো গ্রুপের তুলনায় স্যাক্সাল্লিপটিন গ্রুপে হার্ট ফেইলিওর জন্য হাসপাতালে ভর্তি বৃদ্ধি দেখা গেছে, যদিও কার্যকারণ সম্পর্ক স্থাপন করা হয়নি। হৃদযন্ত্রের ঝুঁকির জন্য ঝুঁকির কারণগুলি যেমন মধ্যপন্থী বা গুরুতর রেনাল ব্যর্থতার ইতিহাসে রোগীদের মধ্যে কম্বোগ্লিজ প্রোলং® ব্যবহার করার সময় সাবধানতা অবলম্বন করা উচিত। রোগীদের হৃদযন্ত্রের ব্যর্থতার বৈশিষ্ট্যযুক্ত লক্ষণ এবং অবিলম্বে এই জাতীয় লক্ষণগুলির প্রতিবেদন করার প্রয়োজনীয়তা সম্পর্কে অবহিত করা উচিত (ফার্মাকোডাইনামিক্স, ক্লিনিকাল দক্ষতা এবং সুরক্ষা দেখুন)।

আথরালজিয়া

বিপণন-পরবর্তী রিপোর্টগুলি ডিপিপি -4 ইনহিবিটারগুলি ব্যবহার করার সময় গুরুতর ব্যথা সহ জয়েন্ট ব্যথা বর্ণনা করে। রোগীদের ক্ষেত্রে ওষুধ বন্ধ করার পরে উপসর্গ ত্রাণ পরিলক্ষিত হয়েছিল এবং একই রোগী বা অন্য কোনও ডিপিপি -4 ইনহিবিটার ব্যবহার পুনরায় শুরু করার সময় পৃথক রোগীদের মধ্যে লক্ষণগুলির একটি পুনরায় দেখা যায়। ওষুধের ব্যবহার শুরু করার পরে লক্ষণগুলির সূত্রপাত দ্রুত বা দীর্ঘমেয়াদী থেরাপির সময় ঘটতে পারে। গুরুতর জয়েন্টে ব্যথার বিকাশের সাথে সাথে প্রতিটি পৃথক ক্ষেত্রে ড্রাগ চালিয়ে যাওয়ার যথাযথতা মূল্যায়ন করা উচিত (বিভাগ "পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া" দেখুন)।

প্রযুক্তি চালনার এবং কৌশলগুলির সাথে কাজ করার ক্ষমতা সম্পর্কে তথ্য

যানবাহন চালনার দক্ষতা এবং নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থার উপর স্যাক্সাল্লিপটিনের প্রভাব নিয়ে অধ্যয়ন পরিচালিত হয়নি। মনে রাখবেন স্যাক্সগ্লিপটিন মাথাব্যথার কারণ হতে পারে।

Pharmacodynamics

কম্বোগ্লিজ প্রলং দুটি হাইপোগ্লাইসেমিক এজেন্টগুলির সাথে মিশ্রিত করেন পারস্পরিক পরিপূরক ব্যবস্থার সাথে ক্রম 2 ডায়াবেটিস রোগীদের গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ উন্নতি করার লক্ষ্যে (টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস): স্যাক্সগ্লিপটিন, ডিপিপি -4 (ডিপপটিডিল পেপটিডেজ 4) এবং ক্লাসের অন্তর্গত biguanide।

Saxagliptin

ছোট অন্ত্র থেকে, খাদ্য গ্রহণের প্রতিক্রিয়া হিসাবে, হরমোনগুলি, গ্রিকার্টিনগুলি, যেমন GLP-1 (গ্লুকাগন-জাতীয় পেপটাইড -১) এবং এইচআইপি (গ্লুকোজ-নির্ভর ইনসুলিনোট্রপিক পলিপেপটিড) রক্ত ​​প্রবাহে নির্গত হয়।

হরমোন-ইনক্রিটিনগুলি অগ্ন্যাশয়ের বিটা কোষ থেকে ইনসুলিনের মুক্তির প্রচার করে, যা রক্তে গ্লুকোজের ঘনত্বের উপর নির্ভর করে, তবে তারা এনজাইম ডিপিপি -4 দ্বারা কয়েক মিনিটের জন্য নিষ্ক্রিয় হয়। জিএলপি -১ এর ক্রিয়াটি অগ্ন্যাশয়ের আলফা কোষগুলিতে গ্লুকাগনের নিঃসরণকে কমিয়ে আনাও লক্ষ্য করে, যা লিভারে গ্লুকোজ উত্পাদনের হ্রাস বাড়ে। টাইপ 2 ডায়াবেটিসে আক্রান্ত রোগীদের মধ্যে জিএলপি -1 এর ঘনত্ব হ্রাস পেয়েছে, তবে জিএলপি -1 এর ইনসুলিন প্রতিক্রিয়া সংরক্ষিত রয়েছে। স্যাক্সগ্লিপটিন, ডিপিপি -4 এর প্রতিযোগিতামূলক প্রতিরোধক হিসাবে ইনক্রিটিন হরমোনগুলির নিষ্ক্রিয়তা হ্রাস করে, যার ফলে রক্ত ​​প্রবাহে তাদের ঘনত্ব বাড়ায় এবং খালি পেটে এবং খাওয়ার পরে উভয়ই গ্লুকোজ ঘনত্ব হ্রাস করতে পারে।

মেটফোরমিন একটি হাইপোগ্লাইসেমিক ড্রাগ যা টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের (বেসাল এবং প্রসব পরবর্তী গ্লুকোজ ঘনত্বকে হ্রাস করে) গ্লুকোজ সহনশীলতা উন্নত করে।

মেটফর্মিনের ক্লিনিকাল কার্যকারিতা হ'ল লিভারের মাধ্যমে গ্লুকোজের উত্পাদন হ্রাস করা, অন্ত্রগুলিতে গ্লুকোজ শোষণকে দুর্বল করা এবং ইনসুলিন সংবেদনশীলতা বৃদ্ধি করা (পেরিফেরাল শোষণ এবং গ্লুকোজ বৃদ্ধি বৃদ্ধি)।

মেটফর্মিন, সালফোনিলিউরিয়া প্রস্তুতির বিপরীতে, টাইপ 2 ডায়াবেটিস বা সুস্থ লোকের রোগীদের হাইপারিনসুলিনেমিয়া এবং হাইপোগ্লাইসেমিয়া সৃষ্টি করে না (ব্যতিক্রমটি বিশেষ পরিস্থিতিতে)। মেটফর্মিন থেরাপির সময় ইনসুলিনের নিঃসরণ পরিবর্তন হয় না, যদিও খালি পেটে ইনসুলিনের ঘনত্ব এবং দিনের বেলা খাবারের প্রতিক্রিয়াতে হ্রাস হতে পারে।

ফর্ম

1000 ফিল্ম-সংশোধিত প্রলিপ্ত ট্যাবলেট

অ্যালুমিনিয়াম ফয়েল ফোস্কা প্রতি 7 টি ট্যাবলেট, নির্দেশাবলী সহ প্রতিটি 4 বা 8 ফোস্কা

প্রথম খোলার নিয়ন্ত্রণ সহ একটি পিচবোর্ড বাক্সে ব্যবহারের জন্য।

500 মিলিগ্রাম + 5 মিলিগ্রাম ফিল্ম-প্রলিপ্ত ট্যাবলেট
অ্যালুমিনিয়াম ফয়েল দিয়ে তৈরি ফোস্কা প্রতি 7 টি ট্যাবলেট, প্রথম খোলার নিয়ন্ত্রণের সাথে একটি কার্ডবোর্ড বাক্সে ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী সহ 4 টি ফোস্কা।

1000 মিলিগ্রাম + 5 মিলিগ্রাম ফিল্ম-প্রলিপ্ত ট্যাবলেট
অ্যালুমিনিয়াম ফয়েল দিয়ে তৈরি ফোস্কা প্রতি 7 টি ট্যাবলেট, প্রথম খোলার নিয়ন্ত্রণের সাথে একটি কার্ডবোর্ড বাক্সে ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী সহ 4 টি ফোস্কা।

30 ডিগ্রি সেন্টিগ্রেডের বেশি না তাপমাত্রায় বাচ্চাদের নাগালের বাইরে রাখুন।

ম্যানুফ্যাকচারার, ফিলার (প্রাথমিক প্যাকিং), প্যাকার (সেকেন্ডারি (গ্রাহক) প্যাকেজিং), কোয়ালিটি কন্ট্রোল

অ্যাস্ট্রাজেনেকা ফার্মাসিউটিক্যালস এলপি, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র
4601 হাইওয়ে 62 পূর্ব, মাউন্ট ভার্নন, ইন্ডিয়ানা, 47620, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র
অ্যাস্ট্রাজেনেকা ফার্মাসিউটিক্যালস এলপি, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র
4601 হাইওয়ে 62 পূর্ব, মাউন্ট ভার্নন, ইন্ডিয়ানা, 47620, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র

গ্রাহকের কাছ থেকে দাবি গ্রহণের জন্য চিকিত্সা ব্যবহারের জন্য theষধি পণ্যটির নিবন্ধকরণ শংসাপত্রের মালিক বা মালিক কর্তৃক অনুমোদিত সংস্থার ঠিকানা:

মস্কো এবং অ্যাস্ট্রাজেনেকা ফার্মাসিউটিক্যালস এলএলসি-তে যুক্তরাজ্যের অ্যাস্ট্রাজেনেকা ইউকে লিমিটেডের প্রতিনিধিত্ব
125284 মস্কো, স্ট্যান্ড। দৌড়, 3, পৃষ্ঠা 1।

ড্রাগের ফার্মাকোলজিকাল বৈশিষ্ট্য

কম্বোগ্লিজ প্রলং স্যাক্সগ্লিপটিন এবং মেটফর্মিনের একটি স্থির সমন্বয় যা চিকিত্সক এবং ডায়াবেটিস রোগীদের তাদের গ্লাইসেমিক প্রোফাইল নিয়ন্ত্রণের নতুন সুযোগ প্রদান করে।

কম্বোগ্লিজ দীর্ঘায়িত: ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী

গ্লুকোমিটারের সূচকগুলি, সাধারণ স্বাস্থ্য, ডায়াবেটিসের বয়স, ট্যাবলেটের পৃথক প্রতিক্রিয়া বিবেচনা করে ডাক্তার পৃথকভাবে প্রশাসন এবং ডোজের সময়সূচি নির্বাচন করে। সাধারণভাবে, নির্দেশ এই জাতীয় সুপারিশ দেয়।

দীর্ঘায়িত ওষুধ সাধারণত 1 আর / দিন নেওয়া হয়। একই সাথে

সকালে বা সন্ধ্যায় একটি টেবিল পান করুন, পিষে না ফেলে। পরিবর্তিত রিলিজ সূত্রগুলির জন্য, শেল অখণ্ডতা একটি বিশেষ ভূমিকা পালন করে।

ডোজটি পৃথক পৃথক, শুরুতে মনোথেরাপি হিসাবে এটি 1 টি ট্যাবলেট হতে পারে (500 মিলিগ্রাম মেটফর্মিন + 2.5 মিলিগ্রাম স্যাক্সাগ্লিপটিন), যদি সম্পূর্ণ গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ অর্জন করা যায় না, তবে ডোজটি 2 টি ট্যাবলেট (1000 মিলিগ্রাম মেটফর্মিন + 5 মিলিগ্রাম স্যাক্সগ্লিপটিন) এ বাড়ানো হয়।

সহজাত রোগগুলির চিকিত্সার জন্য ওষুধগুলির একযোগে ব্যবহারের সাথে, তাদের মিথস্ক্রিয়াগুলির ফলাফলগুলি বিবেচনায় নেওয়া উচিত। বিশেষত, সিওয়াইপি 3 এ 4/5 আইসোইনজাইমগুলির (ইনডিনাবির, কেটোকনজোল, নেফাজোডন, ইট্রাকোনাজল, আটাজানাভির) একযোগে প্রশাসনের সাথে স্যাক্সগ্লিপটিনের সর্বনিম্ন ডোজ নির্ধারিত হয় - 2.5 মিলিগ্রাম।

ডিসপ্যাপ্টিক ডিসঅর্ডার আকারে দীর্ঘায়িত প্রভাবের সাথে মেটফর্মিন-ভিত্তিক ওষুধগুলি দ্রুত রিলিজ সহ অ্যানালগগুলির তুলনায় অনেক কম। যাতে শরীর নতুন অবস্থার সাথে খাপ খায়, হজমের জন্য একেবারেই ব্যথাহীন থাকে, ডোজ শিরোনাম ধীরে ধীরে বাহিত করা উচিত, প্রতি 2 সপ্তাহ।

Lifestyleষধের আদর্শটি সংশোধন করার সময় কোনও জীবনযাত্রার পরিবর্তনগুলি অবশ্যই বিবেচনায় নেওয়া উচিত, তাই সময়মত তাদের সম্পর্কে চিকিত্সককে অবহিত করা জরুরী।

এনালগস কমম্বিগ্লিস প্রলং

কম্বোগ্লিজ প্রলংয়ের জন্য, একই সেট অ্যাক্টিভ উপাদানগুলির একটি অ্যানালগ কম্বোগলিস এক্সআর হতে পারে, যা ইতালি এবং যুক্তরাজ্যে উত্পাদিত হয়। একটি অ্যানালগের দাম 1650 রুবেল থেকে। (1000 মিলিগ্রামের মেটফর্মিনের 28 টি ট্যাবলেট এবং স্যাক্সগ্লিপটিনের 2.5 মিলিগ্রাম)।

অ্যাভানডামেট, ইয়ানুমেট, গ্লাইমকম্ব, গ্যালভাসমেট এবং বাগমেট প্লাসের সম্মিলিত থেরাপিউটিক প্রভাবগুলির সাথে একই রকম থেরাপিউটিক প্রভাব রয়েছে।

গ্লিফোর্মিন প্রলং, গ্লুকোফেজ, মেটাডেইন, সোফামেট, ডায়াফর্মিন ওড, ওঙ্গলিজা, ম্যাটোস্প্যানিন, মেটফোগ্যাম্মা, সিওফোরার মতো একটি সক্রিয় উপাদানগুলির ভিত্তিতে ওষুধগুলি লিখুন।

কাকে ওষুধ দেখানো হয়েছে

কম কার্ব ডায়েট এবং পর্যাপ্ত শারীরিক ক্রিয়াকলাপ হিসাবে গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ স্বাভাবিক করার জন্য টাইপ 2 ডায়াবেটিসের জন্য কম্বোগ্লিজ দীর্ঘায়িত পরামর্শ দেওয়া হয়, যদি কোনও লাইফস্টাইল পরিবর্তন যদি পছন্দসই ফলাফল না দেয় এবং মেটফর্মিনের সাথে স্যাক্সাল্লিপটিনের সংমিশ্রণ রোগীর জন্য উপযুক্ত হয়।

সম্পূর্ণ এবং আপেক্ষিক contraindication

এমনকি উচ্চতর ডিগ্রি সুরক্ষা সহ একটি ওষুধ, যা কম্বোগ্লিজ প্রলং, সূত্রের উপাদানগুলির জন্য ব্যক্তিগত অসহিষ্ণুতা এবং সংবেদনশীলতার জন্য প্রস্তাবিত নয়।

1. গর্ভবতী এবং স্তন্যদানকারী মায়েদের ওষুধটি দেখানো হয় না (তারা সাময়িকভাবে ইনসুলিনে স্থানান্তরিত হয়), এর কার্যকারিতা জন্য পর্যাপ্ত প্রমাণ বেসের অভাবে, এটি শিশুদের জন্য নির্ধারিত হয় না।
2. 1 ম ধরণের রোগের সাথে ডায়াবেটিস রোগীদের জন্য ড্রাগ উপযুক্ত নয়।
3. রেনাল ডিসঅফিউশনগুলিতে, সেই সাথে শর্তগুলি যেগুলি তাদেরকে উস্কে দেয়, ওষুধও নির্ধারিত হয় না।
4. প্যাথলজিসহ রোগীদের চিকিত্সার জন্য অক্সিজেন অনাহার সৃষ্টি করে এমন চিকিত্সার জন্য ওষুধ ব্যবহার করবেন না।
5. কেটোসিডোসিস (ডায়াবেটিক ফর্ম) সহ কোমা সহ বা ছাড়াই ওষুধটি অস্থায়ীভাবে নেওয়া হয় না।
6. বড়িগুলি অপারেশন চলাকালীন বাতিল হয়, গুরুতর জখম, ব্যাপক পোড়া সহ। ডায়াবেটিকের আয়োডিনযুক্ত চিহ্নিতকারীগুলির সাথে এক্স-এক্স পরীক্ষা কিডনির ক্ষতি করতে পারে, তাই এটি ইনসুলিনে রূপান্তরিত হয়। ইনসুলিন থেরাপিটি 48 ঘন্টা আগে এবং 48 ঘন্টা পরে পদ্ধতির পরে নির্দেশিত হয়, বিশেষত, এটি সব কিডনির অবস্থা এবং রোগীর সাধারণ সুস্থতার উপর নির্ভর করে।
7. লিভার প্যাথলজি, ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস এবং অ্যালকোহল নির্ভরতাও contraindication তালিকায় রয়েছে। জেনেটিক গ্যালাকটোজ অসহিষ্ণুতা সহ রোগীদের আপনি ওষুধ লিখে দিতে পারবেন না।

পরিপক্ক বয়সে ডায়াবেটিস রোগীদের বিশেষত অপুষ্টি, অগ্ন্যাশয় এবং অপর্যাপ্ত শারীরিক ক্রিয়াকলাপের প্রতি বিশেষ মনোযোগ দেওয়া উচিত যা হাইপোগ্লাইসেমিয়াকে উত্সাহিত করতে পারে।

সম্ভাব্য অযাচিত প্রভাব এবং ওভারডোজ

সম্ভাবনার বিভিন্ন ডিগ্রি সহ স্যাক্সাগ্লিপটিন শর্ত তৈরি করতে সক্ষম:

• সাইনাসের প্রদাহ,
• গ্যাস্ট্রোএন্টারাটাইটিস,
• মুখে ফোলা ভাব,
• প্যানক্রিয়েটাইটিস,
• ছুলি।

পরীক্ষাগার গবেষণায় ওষুধের দীর্ঘায়িত ব্যবহারের সাথে ভিটামিন বি 12 এর শোষণ কমে যাওয়ার পাশাপাশি লিম্ফোসাইটের সংখ্যা হ্রাস দেখা গেছে। ওষুধের ক্ষেত্রে একক হয়, স্যাক্সাল্লিপটিনের দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহারের সাথে প্রায়শই ঘটে। ড্রাগ মাদকাসক্তি সৃষ্টি করে না, অতিরিক্ত ওষুধের সাথে হেমোডায়ালাইসিস কার্যকর is সমান্তরালভাবে, লক্ষণীয় চিকিত্সা করা হয়।

মেটফর্মিনের একটি অতিরিক্ত মাত্রা বেশি দেখা যায়, সর্বাধিক বিপজ্জনক জটিলতা হ'ল ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস।। নিম্নলিখিত চিহ্নগুলি দ্বারা আপনি শর্তটি চিনতে পারবেন:

1. শক্তির অভাব,
2. শ্বাসকষ্ট
3. পেটে ব্যথা
4. নিম্ন রক্তচাপ
5. হাইপোথারমিয়া
6. পেশী বাধা
7. হার্টের তালের ব্যাঘাত।

একটি কঠিন পরিস্থিতিতে, প্রতিবন্ধী চেতনা, অজ্ঞান, প্রিকোমা এবং কোমা বিকাশ ঘটে। ভুক্তভোগীর জন্য জরুরি হাসপাতালে ভর্তি প্রয়োজন, পর্যাপ্ত চিকিত্সা পরিষেবা না থাকলে তিনি মারা যেতে পারেন। অতিরিক্ত মেটফর্মিনও হেমোডায়ালাইসিস দ্বারা সরানো হয়, এটি বিবেচনা করা গুরুত্বপূর্ণ যে ক্রিয়েটিনিন ছাড়পত্র 170 মিলি / মিনিটে পৌঁছে যায়।

ডায়াবেটিস যত সঠিকভাবে ডাক্তারের সমস্ত পরামর্শ মেটায় তত গুরুতর জটিলতার ঝুঁকি কমবে। দীর্ঘায়িত কম্বোগ্লিজের ক্ষেত্রে, ওষুধ খাওয়ার সময়সূচী অনুসরণ করা কঠিন নয়।

অন্যান্য ওষুধের সাথে ইন্টারঅ্যাক্ট করার বিকল্পগুলি

কম্বোগ্লিজ প্রলংয়ের সাথে চিকিত্সা করার পদ্ধতিটি তৈরি করার সময়, ডায়াবেটিস সহজাত রোগগুলির জন্য যে সমস্ত ওষুধ গ্রহণ করে সেগুলি সম্পর্কে এন্ডোক্রিনোলজিস্টকে সতর্ক করা গুরুত্বপূর্ণ। তাদের মধ্যে কেউ কম্বোগলাইজের চিনি-হ্রাস করার ক্ষমতা বাড়িয়ে তুলতে সক্ষম হয়, অন্যরা এর কাজগুলিকে বাধা দেয়।

একটি সাধারণ ধারণার জন্য, আপনি টেবিলটি নেভিগেট করতে পারেন।

হাইপারগ্লাইসেমিক প্রভাব বৃদ্ধি

রিফাম্পিসিন, পিয়োগ্লিটজোন, ম্যাগনেসিয়াম এবং অ্যালুমিনিয়াম হাইড্রোক্সাইডস / সিমেথিকোনজিসিএস, মূত্রবর্ধক, নিকোটিনিক অ্যাসিড

থাইরয়েড হরমোনস, আইসোনিয়াজিড, সিম্পাথোমাইমেটিকস, ফেনোথিয়াজাইনস, ইস্ট্রোজেনস, ফেনাইটিন, ক্যালসিয়াম চ্যানেল ব্লকার

হাইপোগ্লাইসেমিক শর্তগুলি বাতিল করুন

অ্যাম্প্রেনাভিয়ার, দিলটিয়াজেম, এরিথ্রোমাইসিন, ফ্লুকোনাজল, অ্যাপ্রপিট্যান্ট, ভেরাপামিল, আঙ্গুরের রস, কেটোকোনাজোল, সালফোনিলিউরিয়া ড্রাগস, গ্লাইব্লেনক্লামাইড, কেটোকানাজোল, সিওয়াইপি 3 এ 4/5 আইসোএনজাইমস, ফ্যামোটিডিনকেশনিক ওষুধ, ফুরোসেমাইড, ইথানল-ভিত্তিক ওষুধ, নিফেডিপাইন

অ্যাম্প্রেনাভিয়ার, দিলটিয়াজেম, এরিথ্রোমাইসিন, ফ্লুকোনাজল, অ্যাপ্রপিট্যান্ট, ভেরাপামিল, আঙ্গুরের রস, কেটোকোনাজোল, সালফোনিলিউরিয়া ড্রাগস, গ্লাইব্লেনক্লামাইড, কেটোকানাজোল, সিওয়াইপি 3 এ 4/5 আইসোএনজাইমস, ফ্যামোটিডিন
কেশনিক ওষুধ, ফুরোসেমাইড, ইথানল-ভিত্তিক ওষুধ, নিফেডিপাইন

এটি সুস্পষ্ট যে কম্বোগ্লিজ প্রলংয়ের সাথে স্ব-নির্ণয় এবং স্ব-medicationষধের পরীক্ষা-নিরীক্ষার ফলে মারাত্মক স্বাস্থ্য পরিণতি হতে পারে।

কম্বোগ্লিজ দীর্ঘায়িত: ডায়াবেটিস রোগীদের পর্যালোচনা

কম্বোগ্লিজ দীর্ঘায়িত ওষুধের মাধ্যমে চিকিত্সার কার্যকারিতা পর্যবেক্ষণকারী চিকিত্সকরা এর স্বাতন্ত্র্যটি লক্ষ করেন এবং ডায়াবেটিস রোগীদেরও এর দক্ষতা নিয়ে সন্দেহ নেই।

সম্পূর্ণ ডায়াবেটিস পরিচালনার জন্য একটি সংহত পদ্ধতির প্রয়োজন: কম কার্ব ভগ্নাংশ পুষ্টি, গ্লুকোমিটার রিডিংগুলির দৈনিক পর্যবেক্ষণ, পর্যাপ্ত শারীরিক ক্রিয়াকলাপ এবং ড্রাগ সহায়তা। শুধুমাত্র এই সংমিশ্রণে আমরা কম্বোগ্লিজ প্রলংয়ের 100% প্রভাব গণনা করতে পারি।

ভিডিওতে, প্রফেসর-এন্ডোক্রিনোলজিস্ট এ.এস. আমেটোভ টাইপ 2 ডায়াবেটিস পরিচালনার আধুনিক নীতিগুলি সম্পর্কে কথা বলেছেন।

চিকিত্সাবিদ্যাগতগতিবিজ্ঞান

কম্বোগ্লাইজ প্রলংয়ের সক্রিয় পদার্থের সংমিশ্রণে বায়োকেইভ্যালেন্স এবং খাবারের প্রভাব রোগীদের দ্বারা স্বল্প-ক্যালোরিযুক্ত খাদ্য অনুসরণ করে, যা খাদ্য রচনা দিয়ে 324 কিলোক্যালরি সরবরাহ করে এবং এতে রয়েছে: প্রোটিন - 11.1%, চর্বি - 10.5%, শর্করা - 78.4%। এই পুষ্টির অবস্থার অধীনে, স্বাস্থ্যকর বিষয়গুলিতে, গবেষণার ফলাফল অনুসারে, ট্যাবলেটগুলিতে মেটফর্মিন + স্যাক্সাগ্লিপটিনের সংমিশ্রণের ফার্মাকোকাইনেটিক্সের বায়োইকোভ্যালেন্স এবং অনুরূপ ডোজগুলিতে স্যাক্সগ্লিপটিন এবং মেটফর্মিনের পরিবর্তিত প্রকাশের পৃথক ট্যাবলেটগুলির সংমিশ্রণ প্রকাশিত হয়েছিল।

বিশেষ ক্লিনিকাল পরিস্থিতি

রেনাল ব্যর্থতা এবং প্রতিবন্ধী লিভারের কার্যকারিতা সহ কম্বোগ্লিজ দীর্ঘায়িত ব্যবহারের প্রস্তাব দেওয়া হয় না।

–৫-৮০ বছর বয়সী রোগীদের মধ্যে স্যাক্সাল্লিপটিনের ফার্মাকোকিনেটিক্সে কোনও ক্লিনিকভাবে উল্লেখযোগ্য পার্থক্য পাওয়া যায়নি (কম বয়সী (১৮-৪০ বছর বয়সী) রোগীদের তুলনায়; তাই বৃদ্ধ বয়স্ক রোগীদের মধ্যে ডোজ সামঞ্জস্যকরণের প্রয়োজন হয় না। তবে, এটি বিবেচনায় নেওয়া উচিত যে এই বিভাগের রোগীদের মধ্যে রেনাল ফাংশন হ্রাস হওয়ার সম্ভাবনা বেশি থাকে। কোনও বয়সে, কিডনিতে স্বাভাবিক ক্রিয়াকলাপ নিশ্চিত না হওয়া পর্যন্ত কম্বোগ্লিজ প্রলং লিখে দেওয়া প্রয়োজন হয় না।

80 বছরের বেশি বয়সের রোগীদের ড্রাগ গ্রহণে contraindication হয়, যদি না ক্রেনটিনিন ক্লিয়ারেন্সের পরিমাপের মাধ্যমে সাধারণ রেনাল ফাংশনটি নিশ্চিত না হয়।

শিশুদের মধ্যে কম্বোগ্লিজ প্রলং সক্রিয় পদার্থের ফার্মাকোকাইনেটিক্সের অধ্যয়ন পরিচালিত হয়নি।

সাভার স্টাডিতে রেকর্ড করা স্যাক্সাগ্লিপটিনের বিরূপ প্রতিক্রিয়া

চিকিত্সার সময় মারাত্মক হাইপোগ্লাইসেমিয়া বেড়েছে এমন রোগীদের অনুপাত (হাইপোগ্লাইসেমিয়া, যার জন্য তৃতীয় পক্ষের সহায়তা প্রয়োজন) প্লেসবো গ্রুপের তুলনায় স্যাক্সাল্লিপটিন গ্রুপে বেশি ছিল।

সাধারনত হাইপোগ্লাইসেমিয়া, সেইসাথে স্যাক্সগ্লিপটিন গ্রুপে মারাত্মক হাইপোগ্লাইসেমিয়া হওয়ার ঝুঁকি বৃদ্ধি পায় প্রধানত সলফনিলুরিয়া প্রস্তুতি প্রাপ্ত রোগীদের মধ্যে, তবে মেটফর্মিন বা ইনসুলিন প্রধান থেরাপি হিসাবে প্রাপ্ত রোগীদের মধ্যে নয়।

মোট, হাইপোগ্লাইসেমিয়া এবং তীব্র হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি বৃদ্ধি পায় প্রধানত বেসলাইন গ্লাইকেটেড হিমোগ্লোবিন (এইচবিএলসি) 7% এরও কম রোগীদের মধ্যে।

বিপণন পরবর্তী অ্যাপ্লিকেশন

বিপণন-পরবর্তী পর্যবেক্ষণের সময়, নিম্নলিখিত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার বিকাশ রেকর্ড করা হয়েছিল: তীব্র প্যানক্রিয়াটাইটিস, হাইপারস্পেনসিটিভ প্রতিক্রিয়াগুলি (অ্যানাফিল্যাক্সিস, অ্যাঞ্জিওয়েডেমা, ফুসকুড়ি এবং ছত্রাকজনিত সহ) এবং আর্থ্রালজিয়া। এই ঘটনাগুলির বিকাশের ফ্রিকোয়েন্সি মূল্যায়ন করা বিশ্বস্তভাবে অসম্ভব।

স্যাক্সগ্লিপটিন ব্যবহারের সাথে লিম্ফোসাইটের নিখুঁত সংখ্যায় একটি ডোজ-নির্ভর গড় হ্রাস লক্ষ্য করা যায়।বেশিরভাগ ক্ষেত্রে স্যাক্সগ্লিপটিনের বারবার ব্যবহারের সাথে, কোনও পুনরায় আবশ্যকতা দেখা যায়নি, যদিও কিছু রোগীদের মধ্যে স্যাক্সাল্লিপটিন দিয়ে থেরাপি পুনরায় শুরু করার পরে লিম্ফোসাইটের সংখ্যা আবার হ্রাস পায়, যার ফলে ড্রাগ বন্ধ হয়ে যায়। লিম্ফোসাইটের সংখ্যা হ্রাস ক্লিনিকাল প্রকাশের সাথে হয় না। এই লঙ্ঘনের কারণগুলি অজানা। দীর্ঘায়িত বা অস্বাভাবিক সংক্রমণের ক্ষেত্রে আপনাকে লিম্ফোসাইটের সংখ্যা পরিমাপ করতে হবে। অস্বাভাবিকতাযুক্ত রোগীদের (হিউম্যান ইমিউনোডেফিসিয়েন্স ভাইরাস সহ) রোগীদের লিম্ফোসাইটের সংখ্যার উপর স্যাক্সগ্লিপটিনের প্রভাব অজানা।

মেটফর্মিনের ক্লিনিকাল গবেষণায়, প্রায় 7% রোগী সিরাম ভিটামিন বি ঘনত্বের হ্রাস দেখিয়েছিলেন₁₂ (পূর্বে স্বাভাবিক) ক্লিনিকাল প্রকাশের সাথে নয় এমন অস্বাভাবিক মানগুলিতে। অধিকন্তু, অ্যানিমিয়ার বিকাশের এই হ্রাস খুব কমই দেখা যায়, মেটফর্মিন বিলুপ্তি বা ভিটামিন বি এর অতিরিক্ত গ্রহণের পরে rarely₁₂ দ্রুত পুনরুদ্ধার।

প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন ক্ষেত্রে

রেনাল ফাংশনটির দিক থেকে কম্বোগলাইজ দীর্ঘায়িত ব্যবহারের বিপরীতে:

• প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন (সিরাম ক্রিয়েটিনিন: পুরুষ ≥ 1.5 মিলিগ্রাম / ডিএল, মহিলা ≥1.4 মিলিগ্রাম / ডিএল বা হ্রাস ক্রিয়েটিনিন ছাড়পত্র), সেপটিসেমিয়া, তীব্র মায়োকার্ডিয়াল ইনফারেশন, তীব্র কার্ডিওভাসকুলার ব্যর্থতা (শক) এর সাথে জড়িতদের সহ ।
• তীব্র রোগ, যেখানে প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন হওয়ার ঝুঁকি রয়েছে।

ভিডিওটি দেখুন: জম ল লমব Mota মশ ক টযবলট নম (এপ্রিল 2024).