ডিটেমির: ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী, অ্যানালগগুলি
সারণী 1. ইনসুলিন থেরাপির সময় শরীরের ওজনের পরিবর্তন
| অধ্যয়নের সময়কাল | একবার ইনসুলিন ডিটেমির | ইনসুলিন ডিটেমির দু'বার | আইসোফান ইনসুলিন | ইনসুলিন গ্লারগারিন |
| 20 সপ্তাহ | + 0.7 কেজি | + 1.6 কেজি | ||
| 26 সপ্তাহ | + 1.2 কেজি | + 2.8 কেজি | ||
| 52 সপ্তাহ | + 2.3 কেজি | + 3.7 কেজি | + 4.0 কেজি |
গবেষণায়, লেভেমির ® ফ্লেক্সপেন ® এবং ওরাল হাইপোগ্লাইসেমিক ড্রাগগুলির সাথে সংমিশ্রণ থেরাপির ব্যবহার আইসোফান-ইনসুলিনের বিপরীতে রাত্রে হাইপোগ্লাইসেমিয়া হওয়ার ঝুঁকি 61–65% হ্রাস করে reduced
টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের সাথে একটি ওপেন, এলোমেলোভাবে ক্লিনিকাল ট্রায়াল করা হয়েছিল যারা ওরাল হাইপোগ্লাইসেমিক থেরাপির মাধ্যমে তাদের লক্ষ্য গ্লাইসেমিক স্তর অর্জন করেন নি।
অধ্যয়নটি 12-সপ্তাহের প্রস্তুতিকালীন সময়ের সাথে শুরু হয়েছিল, যার সময় রোগীরা মেটফর্মিনের সাথে মিশ্রিত হয়ে লিরাগ্লাটাইডের সাথে সংমিশ্রণ থেরাপি পেয়েছিলেন এবং এর বিপরীতে 61% রোগীরা এইচবিএ অর্জন করেছিলেন1cDaily ফ্লেক্সপেন a একক দৈনিক ডোজে, অন্য রোগী পরবর্তী 52 সপ্তাহের জন্য মেটফোর্মিনের সাথে মিশ্রিত হয়ে লিরাক্লুটিড গ্রহণ করতে থাকে। এই সময়কালে, থেরাপিউটিক গ্রুপ, যারা মেটফর্মিনের সাথে লেরাগ্লুটিড ছাড়াও পেয়েছিল, লেভেমির ® ফ্লেক্সপেন of এর একক দৈনিক ইনজেকশন, এইচবিএ সূচকে আরও হ্রাস দেখিয়েছিল1c মারাত্মক হাইপোগ্লাইসেমিয়ার এপিসোডের অনুপস্থিতিতে 52-সপ্তাহের সময়কালের শেষে 7.6% থেকে 7.1% পর্যন্ত। লিরাগ্লুটাইড থেরাপিতে লেভিমির ® ফ্লেক্সপেন of এর একটি ডোজ যুক্ত করে, পরবর্তীরা রোগীদের দেহের ওজনের পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্য হ্রাসের ক্ষেত্রে একটি সুবিধা ধরে রেখেছিলেন, টেবিল 2 দেখুন।
টেবিল 2 ক্লিনিকাল ট্রায়াল ডেটা - লেভেমির with এর সাথে থেরাপি, মেটফর্মিনের সাথে লিরাগ্লাটিডের সাথে সংযুক্ত চিকিত্সা পদ্ধতি ছাড়াও নির্ধারিত
| চিকিত্সার সপ্তাহ | লিরাগ্লাটাইড + মেটফর্মিন এন = 160 ছাড়াও রোগীদের লেভেমির ® ফ্লেক্সপেন with এর সাথে থেরাপি এলোমেলো করে দেওয়া হয় | রোগীরা এলোমেলোভাবে লিরাগ্লুটাইড + মেটফর্মিন থেরাপি এন = 149 গ্রহণ করতে পারেন | পরিবর্তনগুলির নির্ভরযোগ্যতা সহগের পি-মান | |
| সূচকের মানটির গড় পরিবর্তন HbA1c পরীক্ষার প্রারম্ভিক বিন্দুর তুলনায় (%) | 0–26 | - 0,51 | + 0,02 | |
| 0–52 | - 0,50 | 0,01 | ||
| এইচবিএর লক্ষ্যমাত্রায় পৌঁছে যাওয়া রোগীদের অনুপাত1c0–26 | 43,1 | 16,8 | ||
| 0–52 | 51,9 | 21,5 | ||
| পরীক্ষার শুরুতে (কেজি) সূচকের তুলনায় রোগীদের শরীরের ওজনের পরিবর্তন | 0–26 | - 0,16 | - 0,95 | 0,0283 |
| 0–52 | - 0,05 | - 1,02 | 0,0416 | |
| হালকা হাইপোগ্লাইসেমিয়ার এপিসোড (পরীক্ষার ওষুধের এক্সপোজারের 0 রোগীর-বছরের পরিমাণে) | 0–26 | 0,286 | 0,029 | 0,0037 |
| 0–52 | 0,228 | 0,034 | 0,0011 |
টাইপ 1 ডায়াবেটিস মেলিটাসের রোগীদের জড়িত দীর্ঘমেয়াদী অধ্যয়নগুলিতে (months 6 মাস) বেসামাল / বলস থেরাপির জন্য নির্ধারিত আইসফান-ইনসুলিনের তুলনায় রোজার প্লাজমা গ্লুকোজ ঘনত্বের সাথে লেভেমির ® ফ্লেক্সপেন with এর সাথে চিকিত্সার তুলনায় ভাল ছিল। গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ (এইচবিএ)1c) লেভেমিরের সাথে থেরাপির সময় ® ফ্লেক্সপেন is এর সাথে আইসোফান-ইনসুলিনের তুলনা করা যায় তবে রাতের হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি এবং লেভিমির ® ফ্লেক্সপেন with এর সাথে শরীরের ওজন বাড়েনি ®
ইনসুলিন থেরাপির বেসাল-বোলাস পদ্ধতির মূল্যায়ন করে ক্লিনিকাল স্টাডির ফলাফলগুলি লেভেমির ® ফ্লেক্সপেন is এবং আইসোফান-ইনসুলিনের সাথে থেরাপির সময় হাইপোগ্লাইসেমিয়ার তুলনামূলক ঘটনাগুলি নির্দেশ করে। টাইপ 1 ডায়াবেটিস মেলিটাস রোগীদের ক্ষেত্রে নিশাচর হাইপোগ্লাইসেমিয়ার বিকাশের বিশ্লেষণে লেভেমির ® ফ্লেক্সপেন with ব্যবহারের মাধ্যমে হালকা নিশাচর হাইপোগ্লাইসেমিয়ার উল্লেখযোগ্যভাবে কম ঘটনা প্রমাণিত হয় (যখন রোগী হাইপোগ্লাইসেমিয়া স্বতন্ত্রভাবে রাষ্ট্রকে নির্মূল করতে পারেন এবং যখন রক্তচাপের চেয়ে কম রক্ত সংশ্লেষ 2 এর চেয়ে কম পরিমাপের দ্বারা নিশ্চিত করা হয় , 8 মিমি / এল বা রক্তের প্লাজমাতে গ্লুকোজ ঘনত্ব পরিমাপের ফলে 3.1 মিমি / এল এর কম নয়), যখন আইসোফান-ইনসুলিন ব্যবহার করার সাথে তুলনা করা হয় দুই অধ্যয়ন ঔষধ মধ্যে টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের মধ্যে নিশাচর হাইপোগ্লাইসিমিয়া ফুসফুস পর্বগুলি সংঘটন ফ্রিকোয়েন্সি পার্থক্য প্রকাশ করা হয়নি।
আইসোফান-ইনসুলিনের তুলনায় নাইট গ্লাইসেমিয়ার প্রোফাইল চাটুকার এবং আরও বেশি লেভেমির ® ফ্লেক্সপেন with এর সাথে, যা রাতের হাইপোগ্লাইসেমিয়া বিকাশের কম ঝুঁকিতে প্রতিফলিত হয়।
লেভেমির ® ফ্লেক্সপেন using ব্যবহার করার সময় অ্যান্টিবডি উত্পাদন লক্ষ্য করা গেছে। তবে, এই সত্যটি গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণকে প্রভাবিত করে না।
গর্ভাবস্থা
একটি এলোমেলোভাবে নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল পরীক্ষায়, যার মধ্যে টাইপ 1 ডায়াবেটিসের 310 গর্ভবতী মহিলাদের অন্তর্ভুক্ত ছিল, বেসলাইন-বোলাস রেজিমিনে লেভিমির ® ফ্লেক্সপেন the এর কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা (152 রোগী) আইসোফান-ইনসুলিন (158 রোগী) এর সাথে তুলনা করা হয়েছিল এস্পার্ট ইনসুলিনের সাথে সংমিশ্রণ, প্র্যান্ডিয়াল ইনসুলিন হিসাবে ব্যবহৃত।
সমীক্ষার ফলাফল থেকে দেখা গেছে যে লেভেমির ® ফ্লেক্সপেন drug ড্রাগ গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে, আইসফ্যান-ইনসুলিন এইচবিএ প্রাপ্ত গ্রুপের তুলনায় একই রকম হ্রাস লক্ষ্য করা গেছে1c গর্ভধারণের 36 সপ্তাহে লেভেমির ® ফ্লেক্সপেন with এর সাথে থেরাপি গ্রহণকারী রোগীদের গ্রুপ এবং গর্ভকালীন সময়কালে আইসোফান-ইনসুলিন থেরাপি গ্রহণকারী গ্রুপ, এইচবিএর সামগ্রিক প্রোফাইলে মিল দেখায়1c.
লক্ষ্য এইচবিএ স্তর1c গর্ভাবস্থার 24 তম এবং 36 তম সপ্তাহে .0 6.0% লেভেমির ® ফ্লেক্সপেন ® থেরাপি গ্রুপের 41% এবং আইসোফান-ইনসুলিন থেরাপি গ্রুপের 32% রোগীদের মধ্যে অর্জন করা হয়েছিল।
গর্ভকালীন 24 এবং 36 সপ্তাহে উপবাসের গ্লুকোজ ঘনত্ব আইওফান-ইনসুলিনের সাথে চিকিত্সা করা গ্রুপের তুলনায় লেভেমির ® ফ্লেক্সপেন took গ্রহণকারী মহিলাদের মধ্যে পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্যভাবে কম ছিল।
গর্ভাবস্থার পুরো সময়কালে হাইপোগ্লাইসেমিয়ার এপিসোডের ঘটনায় লেভেমির ® ফ্লেক্সপেন ® এবং আইসোফান-ইনসুলিন প্রাপ্ত রোগীদের মধ্যে কোনও পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্য পার্থক্য ছিল না।
লেভেমির ® ফ্লেক্সপেন ® এবং আইসোফান-ইনসুলিনের সাথে চিকিত্সা করা উভয় গ্রুপের গর্ভবতী মহিলাদের তাদের সম্পূর্ণ গর্ভাবস্থায় বিরূপ ঘটনাগুলির ঘটনার ক্ষেত্রে একই রকম ফলাফল দেখানো হয়েছিল, তবে এটি পাওয়া গেছে যে পরিমাণগত দিক থেকে রোগীদের মধ্যে গুরুতর প্রতিকূল ঘটনার ঘটনাগুলি ঘটে অন্তঃসত্ত্বা বিকাশের সময়কালে এবং জন্মের পরে ((36 (২৪%) বনাম ৩২ (২০%) শিশুদের ক্ষেত্রে পুরো গর্ভকালীন বয়স ((১ (৪০%) বনাম ৪৯ (৩১%)) লেভেমির-ফ্লেয়ের সাথে চিকিত্সা গ্রুপে বেশি ছিল Spenny ® গ্রুপ isophane ইনসুলিন থেরাপি তুলনায়।
আইভোফান চিকিত্সা গ্রুপে লেভেমির-ফ্লেক্সপেন ® চিকিত্সা গ্রুপে ৫০ (৮)%) এবং আইওফান চিকিত্সা গ্রুপে ৫৫ (৮৯%) চিকিত্সার জন্য চিকিত্সার জন্য চিকিত্সাগত গোষ্ঠীতে এলোমেলো হয়ে যাওয়ার পরে গর্ভবতী হয়ে পড়া মায়েদের জীবিত শিশুদের সংখ্যা ছিল ( ইনসুলিন। আইসোফান-ইনসুলিন চিকিত্সা গ্রুপে লেভেমির ® ফ্লেক্সপেন ® চিকিত্সা গ্রুপে জন্মগত ত্রুটিযুক্ত বাচ্চাদের সংখ্যা 4 (5%) এবং 11 (7%) ছিল। এর মধ্যে লেভেমির ® ফ্লেক্সপেন ® চিকিত্সা গ্রুপের 3 (4%) শিশু এবং আইসোফান-ইনসুলিন চিকিত্সা গ্রুপে 3 (2%) শিশুদের মধ্যে গুরুতর জন্মগত ত্রুটিগুলি চিহ্নিত হয়েছিল।
শিশু এবং কিশোর
শিশুদের মধ্যে লেভিমির ® ফ্লেক্সপেন of এর ব্যবহারের কার্যকারিতা এবং সুরক্ষাটি 12 মাস ধরে চলমান দুটি নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে অধ্যয়নরত ছিল যা কিশোর-কিশোরী এবং দুই বছরের বেশি বয়সী শিশুদের সাথে টাইপ 1 ডায়াবেটিস মেলিটাস (মোট 694 রোগী) ভুগছিল, এই গবেষণাগুলির মধ্যে একটি রয়েছে দুই থেকে পাঁচ বছর বয়সী টাইপ 1 ডায়াবেটিস সহ মোট 82 টি শিশু। এই গবেষণার ফলাফলগুলি দেখিয়েছিল যে গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ (এইচবিএ)1c) লেভেমির therapy ফ্লেক্সপেন background এর সাথে থেরাপির পটভূমির তুলনায় আইসোফান-ইনসুলিনের সাথে চিকিত্সার ক্ষেত্রে তুলনামূলক ছিল, বলস থেরাপির ভিত্তিতে তাদের অ্যাপয়েন্টমেন্টের সাথে। এছাড়াও, লেভেমিরের সাথে চিকিত্সার সময় নিশাচর হাইপোগ্লাইসেমিয়া (রোগীদের দ্বারা রোগীদের দ্বারা পরিমাপ করা প্লাজমা গ্লুকোজের মানগুলির উপর ভিত্তি করে) এবং শরীরের ওজন বৃদ্ধির অনুপস্থিতি (রোগীর লিঙ্গ এবং বয়স অনুসারে শরীরের ওজনের মানক বিচ্যুতি) কম হওয়ার ঝুঁকি ছিল ® আইসোফ্যান-ইনসুলিনের সাথে তুলনা করে ফ্লেক্সপেন।
লেভেমির ® ফ্লেক্সপেন with এর সাথে দীর্ঘমেয়াদী চিকিত্সার বিরুদ্ধে রোগীদের অ্যান্টিবডিগুলির গঠনের মূল্যায়ন করার জন্য আরও সম্পূর্ণ ডেটাবেস অর্জনের জন্য একটি ক্লিনিকাল স্টাডির আরও 12 মাস (ক্লিনিকাল ডেটাগুলির মোট 24 মাস প্রাপ্ত হয়েছিল) জন্য বাড়ানো হয়েছিল ®
সমীক্ষার সময় প্রাপ্ত ফলাফলগুলি ইঙ্গিত দেয় যে লেভেমির ® ফ্লেক্সপেন taking নেওয়ার সময় চিকিত্সার প্রথম বছরে ইনসুলিন ডিটেমিরের অ্যান্টিবডিগুলির মাত্রা বৃদ্ধি পেয়েছিল, তবে চিকিত্সার দ্বিতীয় বছর শেষে লেবেমির ® ফ্লেক্সপেন to রোগীদের মধ্যে অ্যান্টিবডি গঠনের মাত্রা হ্রাস পেয়েছে লেভেমির ® ফ্লেক্সপেন with এর সাথে থেরাপি শুরু করার সময় প্রাথমিক স্তরের সামান্য পরিমাণ ছাড়িয়ে যাওয়া ® সুতরাং, এটি প্রমাণিত হয়েছিল যে লেভেমির ® ফ্লেক্সপেন with এর সাথে চিকিত্সার সময় ডায়াবেটিস মেলিটাস রোগীদের অ্যান্টিবডিগুলি গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণের মাত্রা এবং ইনসুলিন ডিটেমির ডোজকে বিরূপ প্রভাবিত করে না
চিকিত্সাবিদ্যাগতগতিবিজ্ঞান।
শোষণ
প্রশাসনের সর্বাধিক প্লাজমা ঘনত্ব 6-8 ঘন্টা পৌঁছেছে।
দ্বিগুণ দৈনিক প্রশাসনের নিয়ম সঙ্গে, রক্তের রক্তরস মধ্যে ভারসাম্য ওষুধের ঘনত্ব 2-3 ইনজেকশন পরে পৌঁছে যায়।
অন্যান্য বেসাল ইনসুলিন প্রস্তুতির তুলনায় লেভেমির ® ফ্লেক্সপেন for এর জন্য অন্তর্নিহিত শোষণের পরিবর্তনশীলতা কম। লেভেমির ® ফ্লেক্সপেন pharma এর ফার্মাকোকিনেটিকসে কোনও চিকিত্সাগতভাবে উল্লেখযোগ্য আন্ত-লিঙ্গ পার্থক্য নেই ®
বিতরণ
লেভেমির ® ফ্লেক্সপেন The (প্রায় 0.1 এল / কেজি) এর গড় বিতরণ ইঙ্গিত দেয় যে ডিটেমির ইনসুলিনের একটি উচ্চ অনুপাত রক্তে সঞ্চালিত হয়।
বিপাক
লেভেমির ® ফ্লেক্সপেন the ড্রাগের নিষ্ক্রিয়তা মানব ইনসুলিন প্রস্তুতির সাথে সমান, গঠিত সমস্ত বিপাক নিষ্ক্রিয় are প্রোটিন বাইন্ডিং স্টাডিজ ইন ভিট্রো এবং ভিভোতে ইনসুলিন ডিটেমির এবং ফ্যাটি অ্যাসিড বা প্রোটিনের সাথে আবদ্ধ অন্যান্য ওষুধের মধ্যে ক্লিনিকভাবে উল্লেখযোগ্য মিথস্ক্রিয়তার অনুপস্থিতি দেখান।
প্রজনন
সাবকুটেনাস ইনজেকশনের পরে টার্মিনাল অর্ধ-জীবন সাবকুটেনাস টিস্যু থেকে শোষণের ডিগ্রি দ্বারা নির্ধারিত হয় এবং ডোজের উপর নির্ভর করে 5-7 ঘন্টা হয়।
রৈখিকতা
তলদেশীয় প্রশাসনের সাথে, প্লাজমা ঘনত্ব পরিচালিত ডোজ (সর্বোচ্চ ঘনত্ব, শোষণের ডিগ্রি) এর সাথে আনুপাতিক ছিল।
ভারসাম্যহীনভাবে লিরাগ্লাটাইড এবং ড্রাগ লেভিমির ® ফ্লেক্সপেন between এর মধ্যে ফার্মাকোকিনেটিক বা ফার্মাকোডাইনামিক ইন্টারঅ্যাকশন ছিল না, টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস ড্রাগ লেভিমির ® ফ্লেক্সপেন with রোগীদের একযোগে 0.5 ইউ / কেজি এবং লিরাগ্লুটিয়েড 1.8 মিলিগ্রামের সাথে একযোগে প্রশাসনের সাথে।
বিশেষ রোগী গ্রুপ
লেভেমির ® ফ্লেক্সপেন The এর ফার্মাকোকিনেটিক বৈশিষ্ট্যগুলি শিশুদের মধ্যে (–-১২ বছর বয়সী) এবং কিশোর-কিশোরীদের (১৩-১– বছর বয়সী) পড়াশোনা করা হয়েছিল এবং টাইপ 1 ডায়াবেটিস মেলিটাস প্রাপ্ত বয়স্কদের ফার্মাকোকিনেটিক বৈশিষ্ট্যের সাথে তুলনা করা হয়েছিল। কোনও পার্থক্য পাওয়া যায় নি। প্রবীণ এবং অল্প বয়স্ক রোগীদের মধ্যে বা প্রতিবন্ধী রেনাল এবং হেপাটিক ফাংশন এবং স্বাস্থ্যকর রোগীদের মধ্যে লেভেমির ® ফ্লেক্সপেন the এর ফার্মাকোকিনেটিকসে কোনও ক্লিনিকভাবে উল্লেখযোগ্য পার্থক্য নেই।
প্রাক্ক্লিনিকাল সুরক্ষা অধ্যয়নের ডেটা
গবেষণা ইন ভিট্রোইনসুলিন রিসেপ্টর এবং আইজিএফ -১ (ইনসুলিনের মতো বৃদ্ধির ফ্যাক্টর) এর সাথে জড়িত থাকার বিষয়ে অধ্যয়ন সহ একটি মানব কোষের লাইনে দেখা গেছে যে ডিটেমির ইনসুলিন উভয় রিসেপ্টরের সাথে কম সখ্যতা রাখে এবং মানব ইনসুলিনের তুলনায় কোষের বৃদ্ধিতে খুব একটা প্রভাব ফেলে। ফার্মাকোলজিকাল সুরক্ষা, বারবার ডোজ বিষাক্ততা, জিনোটোক্সিসিটি, কারসিনোজেনিক সম্ভাবনা, প্রজনন কার্যক্রমে বিষাক্ত প্রভাবগুলির উপর নিয়মিত অধ্যয়নের উপর ভিত্তি করে প্রাক্কলিনিক তথ্যগুলি মানুষের কোনও বিপদ প্রকাশ করে নি।
এই প্রতিকার কি?
আধুনিক ডিএনএ পুনঃসংযোগ প্রযুক্তির ব্যবহার বিজ্ঞানীদের নিয়মিত ইনসুলিনযুক্ত এজেন্টগুলির কার্যকারিতা কয়েকগুণ বাড়িয়ে তুলতে সহায়তা করেছে।
ডিটেমির ইনজেকশন সলিউশনটি পুনঃসংযোগকারী ডিএনএ চেইনগুলির বায়োটেকনোলজিকাল প্রসেসিংয়ের পদ্ধতি ব্যবহার করে তৈরি করা হয়।
স্যাকারোমিসেস সেরভিসিয়ার একটি স্ট্রেন ব্যবহার করা হয় - এটি দীর্ঘ মানব ইনসুলিনের একটি বেসাল প্রোটোটাইপ, যার ক্রিয়া প্রোফাইলে কোনও শীর্ষ ক্রিয়াকলাপ নেই।
ডিটেমির একটি নিরপেক্ষ পিএইচ সহ একটি সমাধান, এটি স্বচ্ছ এবং এর কোনও রঙ নেই। এই অ্যান্টিডায়াবেটিক এজেন্টটি বেশ কয়েকটি দীর্ঘ-অভিনয়ের ইনসুলিনের অন্তর্ভুক্ত। বাজারে ইনসুলিন ডিটেমির লেভিমির নামে বিক্রি হয়।
প্যাকেজিং এর মতো দেখাচ্ছে: ফার্মেসীগুলিতে, এটি কার্টিজের ফর্ম্যাটে বিক্রি হয়, তাদের প্রত্যেকটিতে ডিটিমির 0.142 মিলি। গড়ে প্যাকেজিংয়ের জন্য প্রায় 3,000 রুবেল খরচ হয়। অন্যান্য ধরণের ইনসুলিনযুক্ত ওষুধের মতো এই ওষুধটিও প্রেসক্রিপশন দিয়ে বিক্রি করা হয়।
ডেটেমিরের ক্রিয়াটির সারমর্ম
ডিটেমির ইনসুলিন গ্লারগিন এবং আইসোফানের চেয়ে অনেক বেশি বিস্তৃত কাজ করে। এই এজেন্টের দীর্ঘমেয়াদী প্রভাব আণবিক কাঠামোর উজ্জ্বল স্ব-সংযুক্তি এবং অ্যালবামিন অণুগুলির সাথে সাইড ফ্যাটি অ্যাসিড চেইনের সাথে তাদের মিলনের কারণে হয়। অন্যান্য ইনসুলিনের সাথে তুলনা করে, ডিটেমার সারা শরীর জুড়ে আরও ধীরে ধীরে ছড়িয়ে পড়ে। কাজের এই ধরনের একটি কৌশল ড্রাগের ক্রিয়া দীর্ঘায়িত করে এবং এর শোষণকে বাড়িয়ে তোলে ces
এছাড়াও, অন্যান্য উপায়ের বিপরীতে, এই ইনসুলিন আরও অনুমানযোগ্য, তাই এর প্রভাব নিয়ন্ত্রণ করা সহজ।
এটি বেশ কয়েকটি কারণের কারণে:
- এজেন্ট শরীরে প্রবেশের মুহুর্ত পর্যন্ত ডিটেমির তরল অবস্থায় থাকে
- এর কণাগুলি একটি বাফার পদ্ধতিতে রক্তের সিরামে অ্যালবামিনের অণুতে আবদ্ধ।
এই সরঞ্জামটি বহিরাগত রিসেপ্টরগুলির সাথে যোগাযোগ করে যা সাইটোপ্লাজমিক কোষের ঝিল্লিতে অবস্থিত। একটি ইনসুলিন-রিসেপ্টর কমপ্লেক্স তৈরি করা হয় যা আন্তঃকোষীয় প্রক্রিয়াগুলির কোর্সকে উদ্দীপিত করে। গ্লাইকোজেন সিনথেটিজ, হেক্সোকিনেজ এবং পাইরুভেট কিনেস এনজাইমগুলির বর্ধিত সংশ্লেষ রয়েছে।
কোষের ভিতরে চিনির পরিবহন বৃদ্ধির কারণে গ্লুকোজ যৌগগুলির ঘনত্ব হ্রাস পায়, এটি টিস্যুগুলিতে আরও ভালভাবে শোষিত হতে শুরু করে। গ্লাইকোজেনজেনেসিস এবং লাইপোজেনেসিসও বর্ধিত হয়। লিভার আরও ধীরে ধীরে গ্লুকোজ উত্পাদন শুরু করে।
এই এজেন্টটি অন্যান্য ইনসুলিনের তুলনায় কোষের বৃদ্ধির হারের উপর কম প্রভাব ফেলে। এটি যৌন সহ শরীরের সমস্ত কার্যক্রমে একটি কার্সিনোজেনিক, বিষাক্ত এবং জিনোটক্সিক প্রভাব রাখে না।
এজেন্টের গতিশীল বৈশিষ্ট্য
শরীরে ডিটেমির প্রবর্তনের পরে, এটি 7 ঘন্টা পরে প্লাজমা তরলতে সবচেয়ে বেশি ঘন হয়। যদি রোগীকে দিনে দুবার ইনজেকশন দেওয়া হয় তবে কিছুদিনের থেরাপির পরে গ্লাইসেমিক পরিস্থিতি স্থিতিশীল হয়। যখন 3 মিলিগ্রামেরও বেশি শরীরে ইনজেকশন করা হয়, তখন ক্রিয়াটির অগ্রগতি প্রায় 15 ঘন্টা হয় এবং সর্বাধিক দক্ষতা 2 ঘন্টা পরে পৌঁছে যায়।
যেহেতু ডিটেমিরের ভাল বিতরণযোগ্যতা থাকে তাই এটি রক্তের মধ্যে উল্লেখযোগ্য পরিমাণে রক্ত সঞ্চালন করে।
এটি প্রায় সম্পূর্ণরূপে বিপাকযুক্ত এবং সমস্ত বিপাক শরীরের জন্য সম্পূর্ণ নিরাপদ। রোগীর দ্বারা পরিচালিত ডোজটির উপর নির্ভর করে ড্রাগের অর্ধ-জীবন পরিবর্তিত হয়। গড়, এটি 6 ঘন্টা।
ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী
রোগীর জন্য প্রয়োজনীয় ডোজটি পৃথকভাবে নির্বাচিত হয়। ডিটেমির দিনে 1-2 বার পরিচালনা করা যায়। যদি ডিটেমির গ্লাইসেমিয়া নিয়ন্ত্রণের অনুকূলকরণের জন্য নির্ধারিত হয় তবে ড্রাগটি দু'বার ব্যবহৃত হয়। 1 ডোজ সকালে দেওয়া হয়, এবং 2 সন্ধ্যাবেলা শোবার আগে বা একটি সকালে ইনজেকশন পরে 12 ঘন্টা পরে।
50 বছরেরও বেশি বয়সী এবং লিভার বা কিডনিজনিত অসুস্থতায় ভুগছেন এমন রোগীদের খুব সাবধানে একটি ডোজ চয়ন করা উচিত। এছাড়াও, রক্তের গ্লুকোজের জন্য তাদের নিয়মিত পর্যবেক্ষণ করা প্রয়োজন।
ডিটেমির ইনসুলিন ইনজেকশনগুলি পূর্ববর্তী পেটের প্রাচীরের কাঁধ, ighরু বা অঞ্চলে সাবকুটনেটে রাখা হয়। ড্রাগগুলির ক্রিয়া (শোষণ) তীব্রতা ইনজেকশন সাইটের উপর নির্ভর করবে। যদি ইনজেকশনটি একটি অঞ্চলে তৈরি করা হয় তবে প্রতিটি সেশনের সময় সুই প্রবেশের সাইটটি পরিবর্তন করতে হবে। এটি লিপোডিস্ট্রফির কারণ হতে পারে - এগুলি অদ্ভুত শঙ্কু, যা পরে পরিত্রাণ পাওয়া কঠিন difficult
দয়া করে নোট করুন: যদি ইনসুলিন পেটে প্রবেশ করা হয়, তবে আপনাকে নাভি থেকে 5 সেন্টিমিটার পিছু হটতে হবে এবং একটি বৃত্তে ছুরিকাঘাত করা উচিত।
সঠিকভাবে ইনজেক্ট করা খুব গুরুত্বপূর্ণ is এর জন্য আপনার প্রয়োজন হবে: ঘরের তাপমাত্রা ইনসুলিন (এটি আধ ঘন্টা পরে পান), একটি সিরিঞ্জ (যদি প্রয়োজন হয়), একটি এন্টিসেপটিক এবং একটি সুতির সোয়াব।
এছাড়াও, অ্যালগরিদম অনুযায়ী সবকিছু করা হয়:
- সাইটটি একটি এন্টিসেপটিক দিয়ে চিকিত্সা করা হয়, এর অবশিষ্টাংশগুলি ত্বকে শুকিয়ে যেতে হবে,
- ত্বকে ক্রিজে ধরা পড়ে
- সুই একটি কোণে isোকানো হয়। একটি শক্তিশালী ধাক্কা তৈরি করা হয় না, এর পরে পিস্টনটি কিছুটা পিছনে প্রসারিত হয়। আপনি যদি কোনও পাত্রটি আঘাত করেন তবে আপনাকে ইঞ্জেকশন সাইটটি পরিবর্তন করতে হবে।
- তরলটি ধীরে ধীরে এবং পরিমাপকভাবে প্রবর্তিত হয়। যদি পিস্টনটি ভালভাবে না যায়, তবে সুইয়ের উপরের ত্বকটি ফুলে যায় এবং ব্যাথা করে - আপনার সূচকে আরও গভীরভাবে ঠেলাতে হবে।
- ইনসুলিন ইনজেকশন দেওয়ার পরে, আপনার 4-6 সেকেন্ডের জন্য ত্বকের নীচে সুই ছেড়ে যাওয়া দরকার। এর পরে, একটি তীক্ষ্ণ আন্দোলনের সাথে সুইটি সরানো হয়, ইনজেকশন সাইটটি আবার একটি এন্টিসেপটিক দিয়ে ঘষা হয় rub
ইঞ্জেকশনটিকে যতটা সম্ভব বেদনাদায়ক করে তুলতে, একটি ছোট এবং পাতলা সূঁচ চয়ন করুন, যখন কুঁচকানো হয় তখন ত্বককে দৃ strongly়ভাবে চেপে ধরেন না, আত্মবিশ্বাসের সাথে হাত বোঁচান।
গুরুত্বপূর্ণ! যদি রোগী বিভিন্ন ধরণের ইনসুলিন ওষুধ সংক্রমণ করে তবে আপনাকে প্রথমে সংক্ষিপ্ত ডায়াল করতে হবে এবং তারপরে দীর্ঘ।
তহবিল প্রবেশের আগে কী সন্ধান করবেন?
ইনজেকশন দেওয়ার আগে আপনাকে অবশ্যই:
- পণ্যের ধরণটি পরীক্ষা করে দেখুন
- অ্যালকোহল বা অন্য একটি এন্টিসেপটিক দিয়ে রাবারের ঝিল্লিটি নির্বীজন করুন,
- কার্তুজ সততা পুনরায় যাচাই করুন। যদি এটি বাহ্যিকভাবে ক্ষতিগ্রস্থ হয় বা ঝিল্লির দৃশ্যমান অংশটি সাদা ফালাটির প্রস্থের চেয়ে বেশি হয়, তবে এটি ব্যবহার করা যাবে না এবং অবশ্যই ফার্মাসিতে ফিরে আসতে হবে।
দয়া করে নোট করুন যে আগে হিমায়িত বা অনুপযুক্তভাবে সঞ্চিত ইনসুলিন, ভিতরে একটি মেঘলা এবং রঙিন তরলযুক্ত একটি কার্তুজ ব্যবহার করা উচিত নয়। ইনসুলিন পাম্পগুলিতে ডিটেমির ব্যবহার করা উচিত নয়।
ইনজেকশন দেওয়ার সময়, আপনাকে অবশ্যই এই নিয়মগুলি অনুসরণ করতে হবে:
- ওষুধটি কেবলমাত্র সাবকুটনেটিভভাবে পরিচালিত হয়।
- প্রতিটি ইনজেকশনের পরে, সুই পরিবর্তন করুন (যদি ইনপুলিতে ইনসুলিন ব্যবহৃত হত), কারণ তাপমাত্রা লাফের কারণে পণ্যটি ফুটো হতে পারে।
- কার্তুজগুলি পুনরায় পূরণ করা যায় না। এই পদ্ধতিটি কেবল পুনরায় ব্যবহারযোগ্য সিরিঞ্জগুলি দিয়েই সম্ভব।
ড্রাগ ওভারডোজ
মেডিসিনে, ইনসুলিন ওভারডোজ ধারণা যেমন গঠিত হয় না। একই সময়ে, যখন রোগী তার ওঠার চেয়ে বেশি পরিমাণে ডোজ গ্রহণ করে, তখন তিনি হাইপোগ্লাইসেমিয়ার একটি ক্লিনিকাল চিত্র বিকাশ করে (খুব কম চিনির ঘনত্ব)।
রোগীর নিম্নলিখিত লক্ষণগুলি রয়েছে:
- বিবর্ণতা,
- কম্পন,
- কানে ভোঁ ভোঁ শব্দ,
- ঘনত্ব হ্রাস
- বমি বমি ভাব লাগছে
- দৃষ্টি মানের একটি তীব্র ড্রপ,
- উদ্বেগ এবং উদাসীনতা।
সাধারণত কোনও ব্যক্তি হঠাৎ অসুস্থ হয়ে পড়ে। অল্প পরিমাণে চিনি বা অন্য কোনও গ্লুকোজ পণ্য গ্রহণের মাধ্যমে এই অবস্থার হালকা প্রকাশগুলি দূর করা যায়। এমন বিশেষ বড়ি রয়েছে যা তীব্র হাইপোগ্লাইসেমিয়া কাটিয়ে উঠতে সহায়তা করে না।
গুরুতর ক্ষেত্রে, চিনির পরিমাণ এতটাই কমে যায় যে রোগী গ্লাইসেমিক কোমায় পড়ে যেতে পারে।
এই অবস্থাটি লক্ষণ সহ:
- প্রতিবন্ধী চেতনা
- মাথা ঘোরা,
- বক্তৃতা দুর্বলতা
- দুর্বল সমন্বয়
- অভ্যন্তরীণ ভয় একটি শক্তিশালী ধারণা।
গুরুতর হাইপোগ্লাইসেমিয়া ইনট্রামাসকুলার বা 1 মিলিগ্রাম গ্লুকাগনের সাবকুটেনিয়াস ইনজেকশন দ্বারা চিকিত্সা করা হয়। যদি মানব শরীর কোনওভাবেই 20 মিনিটের মধ্যে এই ইনজেকশনটির প্রতিক্রিয়া না জানায় তবে একটি গ্লুকোজ দ্রবণটি আন্তঃসংশ্লিষ্টভাবে পরিচালিত হয়। সবচেয়ে গুরুতর ক্ষেত্রে, রোগী মারা যায় বা মস্তিষ্কের ব্যাধি হতে পারে।
পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া
তাদের চেহারা সরাসরি নেওয়া ইনসুলিনের ডোজের উপর নির্ভর করে। কোনও ব্যক্তি ডিটেমিরের মতো প্রতিক্রিয়াগুলি অনুভব করতে পারে:
- বিপাকীয় প্রক্রিয়া লঙ্ঘন। রোগী গ্যাস্ট্রোইনটেস্টিনাল ট্র্যাক্ট ডিসঅর্ডার এবং রক্তে বিভিন্ন পদার্থের ভারসাম্যহীনতায় ভুগতে পারেন।
- শরীরের সাধারণ এবং স্থানীয় প্রতিক্রিয়া। ব্লাশ, চুলকানি এবং ফুলে উঠতে পারে। সম্ভবত শরীরের বিভিন্ন অংশে লিপোডিস্ট্রোফি এবং এডিমা বিকাশ।
- ইমিউন সিস্টেম। কিছু রোগীর এলার্জি, ছত্রাকজনিত রোগ রয়েছে। একটি গুরুতর অ্যালার্জি প্রতিক্রিয়া কুইঙ্ককের শোথ এবং অন্যান্য প্রতিক্রিয়ার কারণ হতে পারে যা মৃত্যুর দিকে পরিচালিত করে।
- প্রতিসরণ ব্যাধি হালকা রশ্মিগুলি ভুলভাবে লেন্সগুলিতে প্রতিবিম্বিত হয়, যার কারণে দৃষ্টি এবং রঙ ধারণার একটি সাধারণ লঙ্ঘন রয়েছে।
- রাইনোপ্যাথিক ব্যাধি
- পেরিফেরাল স্নায়ুতন্ত্রের ক্ষতি, যার কারণে ত্বকের সংবেদনশীলতার লঙ্ঘন হয়, পেশী দুর্বল হয়ে যায় এবং শুনতে পায় না। নিউরোপ্যাথিও বেদনাদায়ক হয়ে উঠতে পারে।
যদি কোনও ব্যক্তি ডিটেমিরের কিছু উপাদানগুলির সাথে সংবেদনশীল হন তবে ড্রাগের ছোট ডোজ গ্রহণের পরেও এই প্রতিক্রিয়া দেখা দিতে পারে। তারা অন্যান্য রোগীদের তুলনায় আরও নিবিড়ভাবে প্রকাশ পাবে।
ইতিমধ্যে উল্লিখিত হিসাবে, ডিটেমির হাইপোগ্লাইসেমিয়া সৃষ্টি করতে পারে, যা ঘনত্বকে প্রতিকূলভাবে প্রভাবিত করে। এই জাতীয় ব্যাধি সহ, গাড়ি চালনা, জটিল প্রক্রিয়া এবং নির্দিষ্ট ধরণের কাজ নিয়ন্ত্রণ করা সীমিত করার পরামর্শ দেওয়া হয়, কারণ এগুলি মানুষের পক্ষে বিপজ্জনক হতে পারে।
কিছু রোগীদের ক্ষেত্রে হাইপোগ্লাইসেমিয়া লক্ষণ ছাড়াই বা তাদের অ-তীব্র প্রকাশের সাথে বিকাশ লাভ করতে পারে।। যদি রোগীর আশঙ্কাজনকভাবে এই ঘটনাটি বিকশিত হতে পারে তবে চিনির হ্রাস রোধে ব্যবস্থা গ্রহণ করা উচিত এবং থেরাপির সময়কাল ধরে গাড়ি চালানো এবং বিপজ্জনক কাজ পরিচালনা করার পরামর্শ গ্রহণ করা উচিত।
নার্সিং, গর্ভবতী মহিলা এবং শিশুদের পক্ষে কি এটি সম্ভব?
ইনসুলিন ডিটেমির এবং সাধারণ মানব ব্যবহার করার সময় কোনও টেরেটোজেনিক বা এমব্রায়োটক্সিক পার্থক্য নেই। এই ক্ষেত্রে, গর্ভবতী মহিলাদের এবং স্তন্যদানের সময়কালে যারা থেরাপি পরিচালনা করেন, তাদের নিয়মিত একজন ডাক্তারের তত্ত্বাবধানে থাকা উচিত এবং চিনির পরিমাণ পর্যবেক্ষণ করা প্রয়োজন।
ডায়াবেটিস মেলিটাসযুক্ত মহিলাদের মধ্যে, তাদের গ্লুকোজ স্তরগুলি 2-3 ত্রৈমাসিকের মধ্যে কিছুটা স্থিতিশীল হয়, তাই ইনসুলিনের প্রয়োজনীয়তা হ্রাস পায়। যখন কোনও মহিলা প্রসব করে এবং স্তন্যদান বন্ধ করে দেয়, তখন শরীরে আবার ইনসুলিনের ঘাটতি শুরু হয়। সুতরাং আপনি এই জাতীয় পরিস্থিতিতে ওষুধ সেবন করার ছন্দ ছেড়ে যেতে পারবেন না, আপনার ডোজটি সামঞ্জস্য করতে হবে।
ছোট রোগীদের জন্য ডিটেমির ব্যবহারে বিধিনিষেধ রয়েছে। এটি 6 বছরের কম বয়সী শিশুদের দ্বারা ব্যবহার করা উচিত নয়।
বড় বাচ্চাদের জন্য, ইনসুলিন থেরাপি সম্ভব, যখন সন্তানের লিভার, কিডনি এবং অন্যান্য অঙ্গগুলি অকার্যকর হয়, গ্লুকোজ ঘনত্ব এবং আক্রান্ত সিস্টেমগুলির অবস্থা নিয়মিত পর্যবেক্ষণ করা উচিত।
অন্যান্য ওষুধের সাথে সামঞ্জস্যতা
কিছু ওষুধ ডিটেমিরের প্রভাবগুলিকে বাড়িয়ে তুলতে পারে:
- চিনি হ্রাস মৌখিক ওষুধ
- মনোোমাইন অক্সিডেস এবং অ্যাঞ্জিওটেনসিন রূপান্তরকারী এনজাইমকে বাধা দেয় ড্রাগগুলি,
- অ-নির্বাচনী বি-গ্রুপ অ্যাড্রেনেরজিক ব্লকার।
অ্যালকোহলযুক্ত পানীয়ও একইভাবে ইনসুলিনকে প্রভাবিত করে। তারা হাইপোগ্লাইসেমিক প্রভাবের সময়কালকেও উদ্দীপিত করে।
নিম্নলিখিত পদার্থগুলি এই পদার্থের ক্রিয়া বাধা দেয়:
- বিভিন্ন বৃদ্ধি হরমোন,
- glucocorticoids
- গ্রুপ বি এর সিম্পাথোমাইমেটিক্স,
- থাইরয়েড হরমোন,
- ডানাজল সহ ড্রাগস।
ল্যানক্রিওটাইডস এবং অক্ট্রোডাইটস দ্বিপক্ষীয়ভাবে প্রভাবকে প্রভাবিত করতে পারে। বিভিন্ন পরিস্থিতিতে তারা এটিকে উত্সাহ দেয় বা নিস্তেজ করে। ইনসুলিন ডিটেমিরের সাথে সালফাইটস এবং থিওলগুলি ব্যবহার করা যায় না কারণ তারা ইনসুলিনের কাঠামো ধ্বংস করে এবং এর প্রভাব হ্রাস করে। এই সরঞ্জামটি ড্রপারদের জন্য আধানের সমাধানগুলিতে যুক্ত করা যায় না।
অন্যান্য ধরণের ইনসুলিনের সাথে ডিটেমিরে স্যুইচ করা
এই জাতীয় পদ্ধতিটি বিশেষজ্ঞের তত্ত্বাবধানে করা উচিত। ঘনত্বের পরিবর্তন, এজেন্টের ধরণে পরিবর্তন (মানব থেকে প্রাণী / হিউম্যান ইনসুলিন অ্যানালগস এবং বিপরীতে) এবং অন্যান্য কারণগুলির জন্য ইনসুলিন থেরাপির তালের পরিবর্তনের প্রয়োজন হতে পারে।
যখন লেন
ডিটেমিরে যাওয়ার সময় আপনার নিয়মিত রোগীর রক্তে শর্করার স্তর পর্যবেক্ষণ করা প্রয়োজন। এই ধরনের নিয়ন্ত্রণ প্রথম কয়েক সপ্তাহে বাহিত হয়।
জটিল ডায়াবেটিক চিকিত্সা করার সময়, আপনাকে বিভিন্ন ধরণের ওষুধের ডোজের মধ্যে বিরতি নিতে হবে। তারা একে অপরের শোষণ এবং শোষণকে প্রভাবিত করতে পারে।
অনুরূপ ইনসুলিনযুক্ত
ডিটেমির ইনসুলিনের দুটি প্রধান এনালগ রয়েছে যার মধ্যে প্রধান সক্রিয় উপাদান (ইনসুলিন ডিটেমার) একই।
এখানে তাদের নাম এবং আনুমানিক দাম রয়েছে:
- ইনজেকশন আকারে লেভেমির ফ্লিক্স্পেন - প্রতি 100 মিলি প্রতি প্যাকেজটির মূল্য 4500 রুবেল।
- লেভেমির পেনফিলও একটি সমাধান আকারে - একই পরিমাণের জন্য 5000 রুবেল খরচ হয়।
একই ফার্মাকোলজিকাল গ্রুপ ইনসুলিন গ্লারগিন সহ তহবিল অন্তর্ভুক্ত করে। ব্যবসায়ের নাম এবং প্যাকেজিং খরচ:
- আয়লার ইনজেকশন সমাধান - 3500 রুবেল পর্যন্ত,
- ল্যাটাস অপটিসেট এবং ল্যাটাস স্ট্যান্ডার্ড - 2900 রুবেল,
- ল্যাটাস সলোস্টার - 3000 রুবেল,
- তোঝিও সলোস্টারের 1000 থেকে 2700 রুবেল।
ডিটেমিরের অন্যান্য অ্যানালগগুলি:
- মনোোদর আলট্রালং (ইনজেকশন স্থগিতকরণ) - শূকরের ইনসুলিনের অংশ হিসাবে।
- ট্রেসিবা ফ্লেকস্টাচ - ইনসুলিন ডিগ্রোডেকের সাথে সমাধান, প্রায় 5000 রুবেল খরচ হয়।
ব্যবহৃত ইনসুলিনের ধরণের পরিবর্তন করার আগে আপনাকে একজন ডাক্তারের সাথে পরামর্শ করতে হবে, যেহেতু নির্দেশিত কিছু তহবিল রোগীর সাথে contraindative হতে পারে।
শারীরিক এবং রাসায়নিক পরামিতিগুলির ক্ষেত্রে ডিটেমির অন্যতম সেরা ইনসুলিন ড্রাগ। এটি প্রাকৃতিক মানব ইনসুলিনের যতটা সম্ভব কাছাকাছি। পণ্যটি শরীরে এমন কোনও সক্রিয় পদার্থের পিছনে ছেড়ে যায় না যা শরীরে নেতিবাচক প্রভাব ফেলবে। অন্যান্য ধরণের ইনসুলিনের চেয়ে এর দাম বেশি নয়।
অতএব, এর অর্থ ব্যয় এবং বহুমুখিতাটির গড় ব্যয় এটি বিভিন্ন শ্রেণীর রোগীদের জন্য ব্যবহার করা সম্ভব করে তোলে।
Contraindications:
গর্ভাবস্থা এবং বুকের দুধ খাওয়ানোর সময় ব্যবহার করুন
গর্ভাবস্থা
গর্ভাবস্থায় লেভেমির ® ফ্লেক্সপেন using ব্যবহার করার সময়, এটির ব্যবহারের সুবিধাগুলি সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে কতটা বেশি তা বিবেচনা করা প্রয়োজন।
টাইপ 1 ডায়াবেটিস মেলিটাস সহ গর্ভবতী মহিলাদের জড়িত এলোমেলোভাবে নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলির মধ্যে একটি, যার সময় ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট (152 গর্ভবতী মহিলা) এর সাথে লেভেমির ® ফ্লেক্সপেন combination (152 গর্ভবতী মহিলা) এর সাথে সমন্বয় থেরাপির কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সাথে মিলিয়ে আইসোফান-ইনসুলিনের সাথে তুলনা করা হয়েছিল (158 গর্ভবতী মহিলা), গর্ভাবস্থাকালীন, গর্ভাবস্থার ফলাফলগুলিতে, বা ভ্রূণ এবং নবজাতকের স্বাস্থ্যের সামগ্রিক সুরক্ষার প্রোফাইলের মধ্যে পার্থক্য প্রকাশ করেনি (বিভাগটি দেখুন "
ডোজ এবং প্রশাসন:
| প্লাজমা গ্লুকোজ গড় নাস্তার আগে স্বাধীনভাবে পরিমাপ করা হয় | লেভিমির ® ফ্লেক্সপেন drug, ইডি ড্রাগের পরিমাণ সমন্বয় |
| > 10.0 মিমি / এল (180 মিলিগ্রাম / ডিএল) | + 8 |
| 9.1-10.0 মিমি / এল (163-180 মিলিগ্রাম / ডিএল) | + 6 |
| 8.1–9.0 মিমি / এল (145–162 মিলিগ্রাম / ডিএল) | + 4 |
| 7.1–8.0 মিমি / এল (127–144 মিলিগ্রাম / ডিএল) | + 2 |
| 6.1–7.0 মিমি / এল (109–126 মিলিগ্রাম / ডিএল) | + 2 |
| 4.1-6.0 মিমি / এল | কোনও পরিবর্তন নেই (লক্ষ্য মান) |
| যদি কোনও একক প্লাজমা গ্লুকোজ মান: | |
| 3.1–4.0 মিমি / এল (56-72 মিলিগ্রাম / ডিএল) | - 2 |
| - 4 | |
যদি লেভেমির ® ফ্লেক্সপেন a একটি বেসিক বলস নিয়মের অংশ হিসাবে ব্যবহার করা হয় তবে এটি রোগীর প্রয়োজনের ভিত্তিতে দিনে 1 বা 2 বার নির্ধারিত হওয়া উচিত। লেভেমির ® ফ্লেক্সপেন The এর ডোজ প্রতিটি ক্ষেত্রে স্বতন্ত্রভাবে নির্ধারিত হয়।
গ্লাইসেমিয়া স্তরগুলি সর্বোত্তমভাবে নিয়ন্ত্রণের জন্য দিনে দুবার ওষুধের ব্যবহারের প্রয়োজন হয় তারা রাতের খাবারে বা শোবার সময় সন্ধ্যায় ডোজ নিতে পারেন। রোগীর শারীরিক ক্রিয়াকলাপ বাড়ানো, তার স্বাভাবিক ডায়েট পরিবর্তন করা বা সহজাত রোগের সাথে ডোজ সামঞ্জস্য করা প্রয়োজন হতে পারে।
লেভেমির ® ফ্লেক্সপেন drug ড্রাগটি মনোথেরাপি হিসাবে এবং বোলাস ইনসুলিনের সাথে একত্রে ব্যবহার করা যেতে পারে। এটি ওরাল হাইপোগ্লাইসেমিক ওষুধের পাশাপাশি লিরাগ্লাটাইডের সাথে বিদ্যমান থেরাপি ছাড়াও ব্যবহার করা যেতে পারে।
ওরাল হাইপোগ্লাইসেমিক ওষুধের সাথে বা লিরাগ্লাটাইড ছাড়াও, 10 পিআইসিইএস বা 0.1-0.2 পাইকস / কেজি ডোজ দিয়ে শুরু করে প্রতিদিন একবার লেভিমির ® ফ্লেক্সপেন use ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয়। ওষুধ লেভিমির ® ফ্লেক্সপেন the রোগীর জন্য দিনের যে কোনও সময় উপযুক্ত সময়ে পরিচালনা করা যেতে পারে, তবে, প্রতিদিনের ইনজেকশনের সময় নির্ধারণ করার সময়, আপনার প্রতিষ্ঠিত ইঞ্জেকশন পদ্ধতিটি মেনে চলতে হবে।
লেভেমির ® ফ্লেক্সপেন only কেবলমাত্র subcutaneous প্রশাসনের জন্য তৈরি।
লেভেমির ® ফ্লেক্সপেন tra তেমনভাবে অন্তর্বর্তীভাবে পরিচালনা করা উচিত নয় এটি মারাত্মক হাইপোগ্লাইসেমিয়া হতে পারে। ওষুধের আন্তঃব্যবস্থাপনাও এড়ানো উচিত। লেভেমির ® ফ্লেক্সপেন ins ইনসুলিন পাম্পগুলিতে ব্যবহারের উদ্দেশ্যে নয়।
লেভেমির ® ফ্লেক্সপেন sub উরু, পূর্বের পেটের প্রাচীর, কাঁধ, ডেলটোড বা গ্লুটিয়াল অঞ্চলে subcutantly ইনজেকশন করা হয়। লাইপোডিস্ট্রফির ঝুঁকি কমাতে একই এলাকায় চালিত হওয়ার পরেও ইনজেকশন সাইটগুলি নিয়মিত পরিবর্তন করা উচিত। অন্যান্য ইনসুলিন প্রস্তুতির মতো, কর্মের সময়কাল ডোজ, প্রশাসনের স্থান, রক্ত প্রবাহের তীব্রতা, তাপমাত্রা এবং শারীরিক ক্রিয়াকলাপের স্তরের উপর নির্ভর করে।
বিশেষ রোগী গ্রুপ
অন্যান্য ইনসুলিন প্রস্তুতির মতো, বয়স্ক রোগীদের এবং রেনাল বা হেপাটিক অপ্রতুলতা সহ রোগীদের ক্ষেত্রে রক্তের গ্লুকোজ ঘনত্ব আরও নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করা উচিত এবং ডিটেমিরের ডোজ স্বতন্ত্রভাবে সামঞ্জস্য করা উচিত।
শিশু এবং কিশোর
কিশোরী এবং 2 বছরের বেশি বয়সের শিশুদের মধ্যে লেভেমির ® ফ্লেক্সপেন The এর কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা 12 মাস পর্যন্ত স্থায়ী ক্লিনিকাল পরীক্ষায় নিশ্চিত করা হয়েছে।
অন্যান্য ইনসুলিন প্রস্তুতি থেকে স্থানান্তর:
মাঝারি-অভিনয়ের ইনসুলিন প্রস্তুতি এবং দীর্ঘায়িত ইনসুলিন প্রস্তুতি থেকে লেভেমির ® ফ্লেক্সপেন to এ স্থানান্তরকরণের জন্য ডোজ এবং সময় সমন্বয় প্রয়োজন হতে পারে।
অন্যান্য ইনসুলিনের প্রস্তুতির মতো, স্থানান্তরকালে এবং রক্তের গ্লুকোজ ঘনত্বের উপর সতর্কতা অবলম্বন করার পরামর্শ দেওয়া হয় একটি নতুন ওষুধ লেখার প্রথম সপ্তাহে।
সহজাত হাইপোগ্লাইসেমিক থেরাপির সংশোধন (স্বল্প-অভিনয়ের ইনসুলিন প্রস্তুতির ডোজ এবং প্রশাসনের সময় বা মৌখিক হাইপোগ্লাইসেমিক ড্রাগের একটি ডোজ) প্রয়োজন হতে পারে।
পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া:
লেভেমির ® ফ্লেক্সপেন drug ড্রাগটি ব্যবহার করে রোগীদের মধ্যে বিরূপ প্রতিক্রিয়া লক্ষ্য করা যায় প্রধানত ডোজ-নির্ভর এবং ইনসুলিনের ফার্মাকোলজিকাল প্রভাবের কারণে বিকাশ ঘটে। হাইপোগ্লাইসেমিয়া সাধারণত সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া। হাইপোগ্লাইসেমিয়া বিকাশ হয় যদি খুব বেশি পরিমাণে ওষুধের ওষুধ শরীরের ইনসুলিনের প্রয়োজনের তুলনায় পরিচালিত হয়। ক্লিনিকাল স্টাডিজ থেকে জানা যায় যে মারাত্মক হাইপোগ্লাইসেমিয়া, তৃতীয় পক্ষের হস্তক্ষেপ প্রয়োজন, লেভেমির ® ফ্লেক্সপেন receiving প্রাপ্ত রোগীদের প্রায় 6% মধ্যে বিকাশ ঘটে ®
ইনজেকশন সাইটে প্রতিক্রিয়াগুলি মানব ইনসুলিন প্রবর্তনের চেয়ে লেভেমির ® ফ্লেক্সপেন with এর সাথে প্রায়শই লক্ষ্য করা যায়। এই প্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে ইনজেকশন সাইটে লালভাব, প্রদাহ, ক্ষত, ফোলাভাব এবং চুলকানি অন্তর্ভুক্ত। ইনজেকশন সাইটগুলিতে সর্বাধিক প্রতিক্রিয়াগুলি স্বল্প ও অস্থায়ী প্রকৃতির, যেমন। কয়েক দিন থেকে কয়েক সপ্তাহ অব্যাহত চিকিত্সা দিয়ে অদৃশ্য হয়ে।
চিকিত্সা গ্রহণকারী এবং যার পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া বিকাশ হওয়ার প্রত্যাশা রয়েছে তাদের অনুপাত 12% হিসাবে অনুমান করা হয়। পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলির ঘটনাগুলি, যা সাধারণত ক্লিনিকাল ট্রায়াল চলাকালীন লেভেমির ® ফ্লেক্সপেন to সম্পর্কিত বলে মনে করা হয়, তা নীচে উপস্থাপন করা হয়েছে।
বিপাক এবং পুষ্টির ব্যাধি
ঘন ঘন (> 1/100, 1/100, 1/1 000, 1/1 000, 1/1 000, 1/10 000, ® FlexPen ®, ইনসুলিন ডিটেমির ধ্বংস করতে পারে Le লেভেমির ® ফ্লেক্সপেন inf আধানে যুক্ত করা উচিত নয় সমাধান।
স্টোরেজ শর্ত:
ব্যবহৃত সিরিঞ্জ পেনটি ফ্রিজে রাখবেন না। ওষুধের সাথে একটি অতিরিক্ত সিরিঞ্জ পেন হিসাবে ব্যবহৃত বা স্থানান্তরিত 30 ডিগ্রি সেন্টিগ্রেডের চেয়ে বেশি তাপমাত্রায় 6 সপ্তাহের জন্য সংরক্ষণ করা উচিত or
ব্যবহারের পরে, সিরিঞ্জের কলমটি আলোর হাত থেকে রক্ষা করতে ক্যাপ দিয়ে বন্ধ করুন।
বাচ্চাদের নাগালের বাইরে রাখুন।
প্রযোজক:
নোভো নর্ডিস্ক এ / এস
নোভো অ্যাল,
DK-2880 ব্যাগসওয়ার্ড, ডেনমার্ক
প্রতিনিধি অফিস "নোভো নর্ডিস্ক এ / এস"
119330, মস্কো,
লোমনোসভস্কি প্রসপেক্ট 38, অফিস 11
লেভিমির ®, ফ্লেক্সপেন Nov, নোভোফেইন ®, নোভোটিভিস্ট ® - নোভো নর্ডিস্ক এ / এস, ডেনমার্কের মালিকানাধীন ট্রেডমার্ক
লেভেমির ® ফ্লেক্সপেন of ব্যবহারের জন্য রোগীদের জন্য নির্দেশাবলী ®
লেভেমির ব্যবহার করার আগে এই নির্দেশাবলী সাবধানে পড়ুন। ® FleksPen ®
লেভেমির ® ফ্লেক্সপেন disp হ'ল সরবরাহকারী সহ একটি অনন্য ইনসুলিন কলম। ইনসুলিন পরিচালিত ডোজ, 1 থেকে 60 ইউনিট পর্যন্ত, 1 ইউনিটের ইনক্রিমেন্টে পরিবর্তন করা যেতে পারে। লেভিমির ® ফ্লেক্সপেন Nov নোভোফাইন Nov এবং নভোটিভিস্ট 8 8 মিলিমিটার দীর্ঘ সূঁচের সাথে ব্যবহারের জন্য ডিজাইন করা হয়েছে। সতর্কতা হিসাবে, আপনি যদি আপনার লেভেমির ® ফ্লেক্সপেন lose হারিয়ে বা ক্ষতিগ্রস্থ হন তবে সর্বদা আপনার সাথে প্রতিস্থাপন ইনসুলিন সিস্টেমটি সাথে রাখুন ®
চিত্রটিতে প্রদর্শিত সিরিঞ্জ পেনের রঙ আপনার লেভিমির ® ফ্লেক্সপেন the এর রঙ থেকে আলাদা হতে পারে ® 
শুরু করা
লেভেমির ® ফ্লেক্সপেন the সঠিক ধরণের ইনসুলিন রয়েছে তা নিশ্চিত করার জন্য লেবেলটি পরীক্ষা করুন।
 | একজন
সিরিঞ্জ পেন থেকে ক্যাপটি সরান। একটি তুলো swab দিয়ে রাবার ঝিল্লি জীবাণুমুক্ত। |
 | বি
নিষ্পত্তিযোগ্য সুই থেকে প্রতিরক্ষামূলক স্টিকারটি সরিয়ে ফেলুন। হালকাভাবে এবং শক্তভাবে লেভিমির ® ফ্লেক্সপেন onto এর উপরে সুই স্ক্রু করুন ® |
 | সি
সুচ থেকে বড় বাইরের ক্যাপটি সরান, তবে এটিকে ফেলে দিন না। |
 | ডি
সুই অভ্যন্তরীণ ক্যাপ সরান এবং বাতিল করুন। |
 | একটি কার্তুজ থেকে প্রাথমিক বায়ু অপসারণ
এমনকি কলমের যথাযথ ব্যবহারের পরেও প্রতিটি ইনজেকশনের আগেই সামান্য পরিমাণ বায়ু কার্টরিজে জমা হতে পারে। একটি বায়ু বুদবুদ প্রবেশ রোধ করতে এবং ড্রাগের সঠিক ডোজ প্রবর্তন নিশ্চিত করতে: ই ড্রাগ 2 ইউনিট ডায়াল করুন। |
 | এফ
লেভিমির ® ফ্লেক্সপেন the সুই উপরে রাখার সময়, আপনার আঙুলের সাহায্যে কয়েকবার কার্তুজটি আলতো চাপুন যাতে এয়ার বুদবুদ কার্টিজের শীর্ষে চলে যায়। |
 | জি
সুচ দিয়ে সিরিঞ্জ পেন ধরে রাখার সময়, স্টার্ট বোতামটি পুরোপুরি টিপুন। ডোজ নির্বাচনকারী শূন্যে ফিরে আসবে। ইনসুলিনের একটি ফোঁটা সুইয়ের শেষে উপস্থিত হওয়া উচিত। যদি এটি না ঘটে তবে সুই প্রতিস্থাপন করুন এবং পদ্ধতিটি পুনরাবৃত্তি করুন, তবে 6 বারের বেশি নয়। যদি ইনসুলিন সুই থেকে না আসে, এটি ইঙ্গিত করে যে সিরিঞ্জ পেনটি ত্রুটিযুক্ত এবং আবার ব্যবহার করা উচিত নয়। |
 | ডোজ সেটিং
নিশ্চিত করুন যে ডোজ নির্বাচনকারীকে "0" তে সেট করা আছে। এইচ ইনজেকশনের জন্য প্রয়োজনীয় ইউনিটগুলির সংখ্যা ডায়াল করুন। ডোজ সূচকটির সামনে সঠিক ডোজ সেট না করা পর্যন্ত ডোজ সিলেক্টরকে যে কোনও দিকে ঘোরানোর মাধ্যমে ডোজ সামঞ্জস্য করা যেতে পারে। ডোজ নির্বাচনকারীকে ঘোরানোর সময়, সতর্কতা অবলম্বন করুন ইনসুলিনের একটি ডোজ প্রকাশ না করার জন্য ঘটনাক্রমে স্টার্ট বোতামটি টিপুন। কার্তুজে থাকা ইউনিটগুলির সংখ্যা ছাড়িয়ে কোনও ডোজ সেট করা সম্ভব নয়। Ins ইনসুলিন ডোজ পরিমাপ করতে অবশিষ্টাংশ স্কেল ব্যবহার করবেন না। |
 | ইনসুলিন প্রশাসন
ত্বকের নীচে সুই sertোকান। আপনার ডাক্তার দ্বারা প্রস্তাবিত ইনজেকশন কৌশলটি ব্যবহার করুন। একটি ইনজেকশন তৈরি করতে ডোজ সূচকটির সামনে "0" উপস্থিত না হওয়া পর্যন্ত স্টার্ট বোতামটি টিপুন। সতর্কতা অবলম্বন করুন: ড্রাগ চালানোর সময়, কেবল স্টার্ট বোতামটি টিপুন। যখন ডোজ নির্বাচনকারী ঘোরানো হয়, ডোজ প্রশাসন ঘটে না। |
 | জে
ত্বকের নীচে থেকে সুই সরানোর সময়, স্টার্ট বোতামটি পুরোপুরি হতাশায় ধরে রাখুন। |
 | কে
টুপিটি স্পর্শ না করেই সুইয়ের বাইরের ক্যাপটিতে সূচটি নির্দেশ করুন। যখন সুই প্রবেশ করবে তখন ক্যাপটি লাগিয়ে নিন এবং সুইটি আনস্রুভ করুন। স্টোরেজ এবং যত্ন লেভেমির ® ফ্লেক্সপেন effective কার্যকর এবং নিরাপদ ব্যবহারের জন্য ডিজাইন করা হয়েছে এবং যত্ন সহকারে পরিচালনা করা প্রয়োজন। ড্রপ বা শক্ত যান্ত্রিক প্রভাবের ক্ষেত্রে সিরিঞ্জের কলম ক্ষতিগ্রস্থ হতে পারে এবং ইনসুলিন ফুটো হতে পারে। লেভেমির ® ফ্লেক্সপেন The এর পৃষ্ঠটি অ্যালকোহলে ডুবানো সুতির সোয়াব দিয়ে পরিষ্কার করা যায়। অ্যালকোহলে সিরিঞ্জের কলম নিমজ্জন করবেন না, এটি ধুয়ে বা তৈলাক্ত করবেন না, যেমন এটি প্রক্রিয়াটির ক্ষতি করতে পারে। লেভেমির ® ফ্লেক্সপেন ref পুনরায় পূরণ করবেন না ® ভিডিওটি দেখুন: কভব একট অযনলগ Tachograph Practial বযবহর করত (মে 2024).
|
