ড্রাগ অ্যারোকার্ডিয়াম: ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী

অ্যারোকার্ডিয়াম ফিল্ম-প্রলিপ্ত ট্যাবলেটগুলির আকারে পাওয়া যায়: বৃত্তাকার, দ্বিভেনদ্বীপ, গোলাপী (একটি ফোস্কায় 10 টি টুকরো, 1 বা 4 ফোস্কারের কার্ডবোর্ডের বান্ডেলে) le

রচনা 1 ট্যাবলেট:

সক্রিয় পদার্থ: ক্লোপিডোগ্রেল (ক্লোপিডোগ্রেল হাইড্রোসালফেট আকারে) - 75 মিলিগ্রাম,
সহায়ক উপাদানগুলি: ম্যাগনেসিয়াম স্টিয়ারেট, পোভিডোন, ল্যাকটোজ মনোহাইড্রেট, প্রিজলেটিনাইজড স্টার্চ, পলিথিলিন গ্লাইকোল 6000, মাইক্রোক্রিস্টালিন সেলুলোজ,
ফিল্ম কোট: ওপ্যাড্রি II গোলাপী (হাইপ্রোমেলোজ, ট্রাইসেইটিন, টাইটানিয়াম ডাই অক্সাইড, ল্যাকটোজ মনোহাইড্রেট, পলিথিলিন গ্লাইকোল, নীল লালচে অ্যালুমিনিয়াম বার্নিশ, কমনীয় লাল অ্যালুমিনিয়াম বার্নিশ)।

ব্যবহারের জন্য ইঙ্গিত

নিম্নলিখিত বিভাগের প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের অ্যাথেরোথ্রম্বোসিসের প্রকাশ প্রতিরোধ করতে অ্যাটোরোকার্ডিয়াম ব্যবহার করা হয়:

যে সমস্ত রোগীদের ইস্কেমিক স্ট্রোক হয়েছে (চিকিত্সা স্ট্রোকের days দিন পরে শুরু হয়, তবে এটি হওয়ার পরে 6 মাসের বেশি পরে না),
মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন হয়েছে এমন রোগী (হার্ট অ্যাটাকের কয়েক দিন পরে চিকিত্সা শুরু হয়, তবে এর 35 দিন পরে হয় না),
পেরিফেরাল ধমনীর রোগগুলি (ভাস্কুলার অ্যাথেরোথ্রোম্বোসিস এবং নিম্ন স্তরের ধমনীতে ক্ষতি)
তীব্র মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন এবং এসটি বিভাগের উচ্চতা সহ একই সাথে এএসএ (এসিটেলসালিসিলিক এসিড) (যারা স্ট্যান্ডার্ড ড্রাগ থেরাপি গ্রহণ করে এবং থ্রোম্বোলাইটিক চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত রোগীদের ক্ষেত্রে)
এসটি সেগমেন্ট এলিভেশন ছাড়াই তীব্র করোনারি সিন্ড্রোমযুক্ত রোগীরা (কিউ ওয়েভ ছাড়াই মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন বা অস্থির এনজিনা) একসাথে এসিটাইলসালিসিলিক অ্যাসিড সহ।

Contraindications

গুরুতর লিভার ব্যর্থতা
তীব্র রক্তক্ষরণের ঝুঁকি সহ ইন্ট্রাক্রানিয়াল হেমোরেজ, পেপটিক আলসার এবং অন্যান্য অবস্থার চিকিৎসার জন্য,
ল্যাকটাসের ঘাটতি, গ্যালাকটোজ অসহিষ্ণুতা, গ্লুকোজ-গ্যালাকটোজ ম্যালাবসোরপশন সিনড্রোম,
18 বছরের কম বয়সী শিশু এবং কিশোর-কিশোরী,
গর্ভাবস্থা,
স্তন্যপান করানো
ক্লোপিডোগ্রেল বা ওষুধের সহায়ক উপাদানগুলির জন্য স্বতন্ত্র সংবেদনশীলতা বৃদ্ধি পেয়েছে।

আপেক্ষিক (সতর্কতার সাথে অটারোকার্ডিয়াম ব্যবহার করা হয়):

মাঝারি ও হালকা হেপাটিক ব্যর্থতা,
রেনাল ব্যর্থতা
হেমোরজিক ডায়াথিসিস (ইতিহাস),
অস্ত্রোপচারের হস্তক্ষেপ, জখম এবং রক্তক্ষরণের ঝুঁকি সহ অন্যান্য রোগগত অবস্থার,
হেপারিন, এএসএ, অ স্টেরয়েডাল অ্যান্টি-ইনফ্ল্যামেটরি ড্রাগ এবং গ্লাইকোপ্রোটিন IIb / IIIa ইনহিবিটারগুলির সাথে সহসা ব্যবহার use

ডোজ এবং প্রশাসন

অটারোকার্ডিয়াম ট্যাবলেটগুলি খাবার গ্রহণের বিবেচনা ছাড়াই মৌখিকভাবে নেওয়া হয়।

বয়স্ক রোগীদের সহ প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য প্রস্তাবিত ডোজটি একবারে 1 টি ট্যাবলেট।

এসটি বিভাগের উচ্চতা ছাড়াই তীব্র করোনারি সিন্ড্রোমে, একবার 300 মিলিগ্রামের লোড ডোজ দিয়ে চিকিত্সা শুরু করা হয় এবং তারপরে প্রতিদিন 755325 মিলিগ্রাম ডোজে এসিটাইলস্যাসিলিক এসিডের সংমিশ্রণে একটি স্ট্যান্ডার্ড ডোজ (75 মিলিগ্রাম) দিয়ে চালিয়ে যাওয়া হয়। এসিটিলসিলিসিলিক অ্যাসিডের উচ্চ মাত্রায় গ্রহণ রক্তপাতের সম্ভাবনা বৃদ্ধি করে, তাই প্রতিদিন 100 মিলিগ্রামের বেশি এএসএ গ্রহণের পরামর্শ দেওয়া হয় না।

চিকিত্সার কোর্সের সর্বোত্তম সময়কালটি প্রতিষ্ঠিত হয়নি, তবে গবেষণার ফলাফলগুলি প্রমাণ করেছে যে অ্যারোকার্ডিয়াম 12 মাস পর্যন্ত নেওয়া উচিত। ড্রাগ ব্যবহারের 3 মাস পরে থেরাপির সর্বাধিক প্রভাব লক্ষ্য করা যায়।

এসটি বিভাগের উচ্চতার সাথে তীব্র মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশনে, থ্রোবোলাইটিক ওষুধের সাথে বা ছাড়াই এসিটাইলসালিসিলিক অ্যাসিডের সাথে একক লোডিং ডোজ (300 মিলিগ্রাম) দিয়ে চিকিত্সা শুরু হয়। 75 বছরেরও বেশি বয়সী রোগীদের বোঝার ডোজ দেওয়া হয় না। এএসএ প্রশাসন যত তাড়াতাড়ি সম্ভব শুরু হয় এবং কমপক্ষে 4 সপ্তাহ স্থায়ী হয়।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

হজম ব্যবস্থা: প্রায়শই - ডিস্পেপটিক ডিজঅর্ডার, পেটে ব্যথা, গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল রক্তপাত, ডায়রিয়া, অনিয়মিত - বমি বমি ভাব, বমিভাব, গ্যাস্ট্রাইটিস, ডুডোনাল এবং পেটের আলসার, পেট ফাঁপা, কোষ্ঠকাঠিন্য, খুব কমই - retroperitoneal রক্তপাত, খুব কমই - স্টোমাটাইটিস, কোলাইটিস (মধ্যে লিম্ফোসাইটিক বা আলসারেটিভ সহ), প্যানক্রিয়াটাইটিস, রেট্রোপেরিটোনিয়াল এবং গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল রক্তক্ষরণ একটি মারাত্মক পরিণতি সহ,
হেপাটোবিলিয়ারি সিস্টেম: খুব কমই - হেপাটাইটিস, তীব্র যকৃতের ব্যর্থতা, লিভার ফাংশন পরীক্ষার প্রতিবন্ধী,
কার্ডিওভাসকুলার সিস্টেম: প্রায়শই - হিমেটোমা, খুব কমই - ভাস্কুলাইটিস, মারাত্মক রক্তক্ষরণ, ধমনী হাইপোটেনশন, অপারেশনাল ক্ষত থেকে রক্তক্ষরণ,
হেমাটোপয়েটিক সিস্টেম: অবিচ্ছিন্নভাবে - লিউকোপেনিয়া, থ্রোম্বোসাইটোপেনিয়া, ইওসিনোফিলিয়া, খুব কমই - নিউট্রোপেনিয়া (গুরুতর সহ) খুব কমই - রক্তাল্পতা, অ্যাগ্রানুলোকাইটোসিস, গ্রানুলোকাইটোপেনিয়া, থ্রোম্বোটিক থ্রোম্বোসাইটোপেনিক পুরা, প্যানসিটোপেনিয়া, গুরুতর থ্রোম্বোসাইটোপেনিয়া,
শ্বাসযন্ত্রের সিস্টেম: প্রায়শই - নাকফোঁড়া, খুব কমই - ব্রোঙ্কোস্পাজম, পালমোনারি হেমোরেজ, হিমোপটিসিস, আন্তঃস্থায়ী নিউমোনাইটিস,
কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্র: প্রায়শই - মাথা ঘোরা, পেরেথেসিয়া, ইন্ট্রাক্রানিয়াল রক্তপাত (কখনও কখনও মারাত্মক), মাথাব্যথা, খুব কমই - স্বাদে ব্যাঘাত, হ্যালুসিনেশন, বিভ্রান্তি,
সংবেদনশীল অঙ্গ: অবিচ্ছিন্নভাবে - অক্টুলার, কনজেক্টিভাল বা রেটিনাল রক্তপাত, খুব কমই - কান এবং গোলকধাঁধির প্যাথলজির কারণে মাথা ঘোরা,
Musculoskeletal সিস্টেম: খুব কমই - বাত, মাইলজিয়া, হেমারথ্রোসিস, আর্থ্রালজিয়া,
মূত্রথলির সিস্টেম: প্রায়শই - হেমাটুরিয়া, খুব কমই - প্লাজমা ক্রিয়েটিনিন বৃদ্ধি, গ্লোমারুলোনফ্রাইটিস,
ত্বক এবং subcutaneous টিস্যু: প্রায়শই - subcutaneous রক্তক্ষরণ, প্রায়শই - চুলকানি, ফুসকুড়ি, বেগুনি খুব কমই - মূত্রাশয়, লিকেন প্লানাস, erythematous ফুসকুড়ি, একজিমা, বুলিয়াস চর্মরোগ, অ্যাঞ্জিওডিমা,
অ্যালার্জি প্রতিক্রিয়া: খুব কমই - অ্যানাফিল্যাকটিক প্রতিক্রিয়া, সিরাম অসুস্থতা,
পরীক্ষাগার সূচক: অবিচ্ছিন্নভাবে - রক্তপাতের সময় দীর্ঘায়িত করা,
অন্যদের: খুব কমই - জ্বর

বিশেষ নির্দেশাবলী

যদি রক্তক্ষরণ সন্দেহ হয়, উপযুক্ত পরীক্ষা এবং / অথবা একটি বিস্তারিত রক্ত পরীক্ষা জরুরিভাবে করা উচিত।

অ্যারোকার্ডিয়াম প্রস্তাবিত অস্ত্রোপচারের হস্তক্ষেপের 7 দিন আগে বাতিল করা উচিত, যেহেতু ড্রাগ রক্তক্ষরণের সময়কাল বৃদ্ধি করে।

রোগীদের সতর্ক করে দেওয়া উচিত যে ক্লোপিডোগ্রেলের সাথে চিকিত্সার সময় রক্তপাত বেশি হতে পারে এবং পরে থামতে পারে। অস্বাভাবিক রক্তক্ষরণ বা রক্তপাতের স্থানীয়করণের প্রতিটি ক্ষেত্রে আপনার ডাক্তারের কাছে রিপোর্ট করা উচিত।

অ্যাটোরোকারডিয়াম সাইকোমোটার বিক্রিয়া এবং ঘনত্বের ক্ষমতার গতিতে খুব কম প্রভাব ফেলে না বা প্রভাব ফেলে না। ড্রাগ গ্রহণের সময় যদি মাথা ঘোরা বিকশিত হয় তবে আপনার ড্রাইভিং এবং অন্যান্য সম্ভাব্য বিপজ্জনক কার্যকলাপগুলি ত্যাগ করা উচিত on

ফার্মাকোলজিকাল অ্যাকশন

হেপারিন ব্যতীত অন্য প্ল্যাটলেট সমষ্টি বাধা। ফার্মাকোলজিকাল বৈশিষ্ট্য। ক্লোপিডোগ্রেল নির্বাচিতভাবে প্লেটলেট পৃষ্ঠের রিসেপ্টারের সাথে অ্যাডিনোসিন ডিফোসফেট (এডিপি) বাঁধাই এবং এডিপির প্রভাবে জিপিআইআইবি / IIIa কমপ্লেক্সের পরবর্তী সক্রিয়করণকে বাধা দেয় এবং এইভাবে, প্লেটলেট একত্রিতকরণকে বাধা দেয়। ক্লোপিডোগ্রেল অন্যান্য অ্যাগ্রোনিস্টদের দ্বারা প্রেরিত প্লেটলেট সমষ্টিকেও মুক্তিপ্রাপ্ত এডিপি দ্বারা প্ল্যাটলেট ক্রিয়াকলাপকে বাধা দিয়ে এবং অপরিবর্তনীয়ভাবে প্লেটলেট এডিপি রিসেপ্টরগুলিকে সংশোধন করে its ক্লিপিডোগ্রেলের সাথে ইন্টারেক্ট করে এমন প্লেটলেটগুলি তাদের জীবন চক্রের শেষ অবধি পরিবর্তন হয়। সাধারণ প্লেটলেট ফাংশনটি প্লেটলেট নবায়ন হারের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ হারে পুনরুদ্ধার করা হয়।
Mg৫ মিলিগ্রাম ড্রাগের পুনরাবৃত্ত দৈনিক ডোজ ব্যবহারের প্রথম দিন থেকেই, এডিপি-প্ররোচিত প্লেটলেট সমষ্টিতে একটি উল্লেখযোগ্য ধীরতা ধরা পড়ে। এই ক্রিয়াটি ক্রমান্বয়ে তীব্র হয় এবং 3 থেকে 7 দিনের মধ্যে স্থিতিশীল হয়। স্থিতিশীল হয়ে উঠলে, 75 মিলিগ্রামের একটি দৈনিক ডোজের প্রভাবের অধীনে সমষ্টি নিষিদ্ধের গড় স্তর 40% থেকে 60% পর্যন্ত। প্লেটলেট একীকরণ এবং রক্তপাতের সময়কাল চিকিত্সা বন্ধ করার পরে গড়ে 5 দিন অবধি বেসলাইনে ফিরে আসে।
75 মিলিগ্রাম একটি ডোজ মৌখিক প্রশাসনের পরে, এটি হজম ট্র্যাক্ট থেকে দ্রুত শোষিত হয়। অপরিবর্তিত ক্লোপিডোগ্রেলের গড় শিখর প্লাজমা ঘনত্ব (প্রায় ২.২-২.৫ এনজি / এমএল একক মাত্রায় 75 মিলিগ্রামের মুখে মুখে) খাওয়ার পরে প্রায় 45 মিনিটের মধ্যে অর্জিত হয়। প্রস্রাবে ক্লোপিডোগ্রেল বিপাকের उत्सर्जन দ্বারা প্রদর্শিত শোষণ কমপক্ষে 50% is ক্লিপিডোগ্রেল এবং মূল (নিষ্ক্রিয়) বিপ্লব রক্তে রক্ত সঞ্চালিত বিপাকগুলি উল্টোভাবে মানব প্লাজমা প্রোটিনের সাথে আবদ্ধ হয় (যথাক্রমে 98% এবং 94%)। এই বন্ধনটি ঘনত্বের বিস্তৃত পরিসরে ভিট্রোতে স্যাচুরেটেড থাকে।
ভিট্রো এবং ভিভোতে দুটি রয়েছে
ক্লোপিডোগ্রেলটি তার বিপাকের প্রধান পথগুলির একটি বর্ধিতাংশ: একটি এসটারেসের অংশগ্রহনের সাথে পাস করে এবং একটি কার্বোক্সিলিক অ্যাসিডের নিষ্ক্রিয় ডেরাইভেটিভ গঠনের সাথে হাইড্রোলাইসিসের দিকে পরিচালিত করে (যা প্লাজমাতে সঞ্চালিত সমস্ত বিপাকগুলির 85% অংশ হিসাবে চিহ্নিত হয়), এবং সাইটোক্রোম P450 সিস্টেমের এনজাইমগুলি জড়িত থাকে। প্রথমত, ক্লোপিডোগ্রেলকে 2-অক্সো-ক্লোপিডোগ্রেলের মধ্যবর্তী বিপাকায় রূপান্তর করা হয়। 2-অক্সো-ক্লোপিডোগ্রেলের আরও বিপাকের ফলস্বরূপ, একটি থিয়ল ডেরাইভেটিভ, একটি সক্রিয় বিপাক গঠিত হয়। ভিট্রোতে, এই বিপাকীয় পথটি এনওয়াইমগুলি সিওয়াইপি 3 এ 4, সিওয়াইপি 2 সি 19, সিওয়াইপি 1 এ 2, সিওয়াইপি 2 বি 6 দ্বারা মধ্যস্থতা করে। ক্লিপিডোগ্রেলের সক্রিয় বিপাক, যা ভিট্রোর মধ্যে বিচ্ছিন্ন ছিল, দ্রুত এবং অপরিবর্তনীয়ভাবে প্লেটলেট রিসেপ্টরগুলিতে আবদ্ধ করে, প্লেটলেট একীকরণকে বাধা দেয়।
অন্তর্ভুক্ত হওয়ার 120 ঘন্টা পরে, গ্রহণের প্রায় 50% ডোজ প্রস্রাবের মধ্যে এবং 46% মল দিয়ে সঞ্চারিত হয়। একক ডোজ মৌখিক প্রশাসনের পরে, ক্লোপিডোগ্রেলের অর্ধ-জীবন প্রায় 6 ঘন্টা। রক্তে সঞ্চালিত মূল (নিষ্ক্রিয়) বিপাকের অর্ধজীবন ওষুধের একক এবং বারবার পরিচালনার 8 ঘন্টা পরে।
বেশ কয়েকটি পলিমারফিক সিওয়াইপি 450 এনজাইম ক্লোপিডোগ্রেলকে একটি সক্রিয় বিপাকের মধ্যে রূপান্তর করে এটি সক্রিয় করে। সিওয়াইপি 2 সি 19 একটি সক্রিয় বিপাক এবং 2-অক্সো-ক্লোপিডোগ্রেলের মধ্যবর্তী বিপাক উভয় গঠনে জড়িত। প্লেটলেট একীকরণের পরিমাপ অনুযায়ী সক্রিয় বিপাক এবং অ্যান্টিপ্লেলেটলেট প্রভাবগুলির ফার্মাকোকিনেটিকস, সিওয়াইপি 2 সি 19 জিনোটাইপের উপর নির্ভর করে পৃথক। CYP2C19 * 1 অ্যালিল সম্পূর্ণরূপে কার্যকরী বিপাকের সাথে মিলে যায়, অন্যদিকে CYP2C19 * 2 এবং CYP2C19 * 3 অ্যালিল দুর্বল বিপাকের সাথে মিলে যায়। এই এলিলগুলি 85% অ্যালিলের জন্য দায়ী যা সাদাতে ফাংশন দুর্বল করে এবং এশিয়ানদের মধ্যে 99%। দুর্বল বিপাকের সাথে যুক্ত অন্যান্য অ্যালিলের মধ্যে সিওয়াইপি 2 সি 19 * 4, * 5, * 6, * 7 এবং * 8 অন্তর্ভুক্ত তবে জনসংখ্যায় এগুলি খুব কম দেখা যায়।

ডোজ এবং প্রশাসন

প্রাপ্তবয়স্ক এবং বয়স্ক রোগীরা। ভিতরে খাবারের পরিমাণ নির্বিশেষে 1 টি ট্যাবলেট (75 মিলিগ্রাম) দিনে একবার।

এসটি সেগমেন্ট এলিভেশন ছাড়াই তীব্র করোনারি সিন্ড্রোম (এসিএস) রোগীদের ক্ষেত্রে (অস্থির এনজাইনা পেক্টেরিস বা ইসিজি-তে Q তরঙ্গ ব্যতীত মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কেশন), অ্যাটোরোকারিয়াম চিকিত্সা 300 মিলিগ্রামের একক লোডিং ডোজ দিয়ে শুরু করা হয়, এবং তারপরে এসিটিলস্যাসিলিক অ্যাসিডের সংমিশ্রণে দিনে একবার 75 মিলিগ্রামের একটি ডোজ দিয়ে চালিয়ে যাওয়া হয়। এএসএ) প্রতিদিন 75 থেকে 25 মিলিগ্রাম ডোজ। যেহেতু এএসএর উচ্চ মাত্রার ব্যবহার রক্তপাতের ঝুঁকি বাড়ায়, তাই 100 মিলিগ্রামের এসিটাইলসালিসিলিক অ্যাসিডের একটি ডোজ অতিক্রম না করার পরামর্শ দেওয়া হয়। চিকিত্সার সর্বোত্তম সময়কালটি প্রতিষ্ঠিত হয়নি। গবেষণার ফলাফলগুলি 12 মাস পর্যন্ত ওষুধের ব্যবহারের পরামর্শ দেয় এবং চিকিত্সার 3 মাস পরে সর্বোচ্চ প্রভাব লক্ষ্য করা যায়।

এসটি সেগমেন্টের উচ্চতার সাথে তীব্র মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কেশন সহ রোগীদের ক্ষেত্রে ক্লোপিডোগ্রেলটি এএসএর সাথে মিশ্রিতভাবে, থ্রোম্বোটিক ওষুধের সাথে বা ছাড়াই 300 মিলিগ্রামের একক লোড ডোজ দিয়ে শুরু করে দিনে একবার 75 মিলিগ্রাম নির্ধারিত হয়। 75 বছরেরও বেশি বয়স্ক রোগীদের চিকিত্সা ক্লোপিডোগ্রেলের লোড ডোজ ছাড়াই শুরু হয়। সংশ্লেষ থেরাপি লক্ষণগুলি শুরুর পরে যত তাড়াতাড়ি সম্ভব শুরু করা উচিত এবং কমপক্ষে চার সপ্তাহ অবধি চলতে হবে। চার সপ্তাহেরও বেশি সময় ধরে এএসএর সাথে ক্লোপিডোগ্রেলের সংমিশ্রনের সুবিধাগুলি এই রোগে অধ্যয়ন করা হয়নি।

ফার্মাকোগেনেটিক্স। সিওয়াইপি 2 সি 19 এর দুর্বল বিপাকের ব্যক্তিদের মধ্যে ক্লোপিডোগ্রেল চিকিত্সার একটি হ্রাস প্রতিক্রিয়া লক্ষ্য করা যায়। দুর্বল বিপাকযুক্ত ব্যক্তিদের মধ্যে সর্বোত্তম ডোজ পদ্ধতিটি এখনও প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

রেনাল ব্যর্থতা। রেনাল ব্যর্থতাযুক্ত রোগীদের মধ্যে ওষুধ ব্যবহারের অভিজ্ঞতা সীমিত limited ড্রাগটি সাবধানতার সাথে ব্যবহার করা উচিত (বিভাগ "ব্যবহারের বৈশিষ্ট্যগুলি দেখুন")।

যকৃতের ব্যর্থতা। যকৃতের অসুস্থ রোগীদের মধ্যে ওষুধটি ব্যবহার করার অভিজ্ঞতা এবং হেমোরজিক ডায়াবেটিস হওয়ার সম্ভাবনা সীমিত। ড্রাগটি সাবধানতার সাথে ব্যবহার করা উচিত (বিভাগ "ব্যবহারের বৈশিষ্ট্যগুলি দেখুন")।

ইঙ্গিত এবং ডোজ:

প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে এথেরোথ্রম্বোটিক লক্ষণগুলির প্রতিরোধ:

তীব্র করোনারি সিন্ড্রোমযুক্ত রোগীদের মধ্যে

যে সকল ব্যক্তির মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন হয়েছে (কিছুদিন পরে থেরাপি শুরু করা প্রয়োজন তবে হার্ট অ্যাটাকের সূত্রপাত হতে 35 দিনের বেশি নয়), ইস্কেমিক স্ট্রোক (স্ট্রোকের পরে 6 মাসের বেশি নয়, তবে থেরাপি শুরু করা প্রয়োজন), বা পেরিফেরাল ধমনীগুলির চিহ্নিত রোগগুলি (নিম্ন স্তরের বাহকের অ্যাথেরোস্ক্লেরোসিস এবং ধমনীতে ক্ষতি)

এসি সেগমেন্টের উচ্চতা ব্যতীত ইসিজিতে (কিউ ওয়েভ বা অস্থির অ্যানজিনা ব্যতীত মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কেশন) রোগীদের ক্ষেত্রে, এসিটাইলসালিসিলিক এসিডের সাথে মিলিত পেরকুটেনিয়াস করোনারি অ্যাঞ্জিওপ্লাস্টির সময় স্টেন্ট ইনস্টল করা ব্যক্তিরাও including

তীব্র মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কেশন রোগীদের ক্ষেত্রে, এসটি বিভাগটি এসিটাইলসালিসিলিক অ্যাসিডের সংমিশ্রণে বৃদ্ধি পায় (স্ট্যান্ডার্ড ড্রাগ ড্রাগ থেরাপি গ্রহণকারী এবং যাদের থ্রোম্বোলাইটিক চিকিত্সার প্রয়োজন হয়)

প্রাপ্তবয়স্ক এবং বয়স্ক রোগীদের খাবার গ্রহণ না করেই দিনে একবার করে 1 টি ট্যাবলেট (75 মিলিগ্রাম) খাওয়া উচিত।

এসটি সেগমেন্ট এলিভেশন ছাড়াই তীব্র করোনারি সিন্ড্রোমযুক্ত রোগীদের জন্য (কিউ ওয়েভ বা অস্থির এনজিনা ছাড়া মায়োকার্ডিয়াল ইনফারশন) চিকিত্সার শুরুতে 300 মিলিগ্রামের একটি লোডিং ডোজ নির্ধারিত হয়।

তারপরে 1 ট্যাবলেট (75 মিলিগ্রাম) 75-325 মিলিগ্রাম / দিনের ডোজে এসিটাইলস্যাসিলিক এসিডের সাথে একত্রে দিনে একবার নির্ধারিত হয়।

থেরাপির সর্বোত্তম সময়কালটি প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

গবেষণার ফলাফল অনুসারে, চিকিত্সা শুরু হওয়ার 3 মাস পরে সর্বাধিক প্রভাব রেকর্ড করা হয়েছিল এবং ড্রাগ ব্যবহারের ফলে 12 মাসের সুবিধা পাওয়া গেছে।

তীব্র মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কেশন সহ রোগীদের ক্ষেত্রে, যার মধ্যে এসটি বিভাগের উচ্চতা ইসিজিতে রেকর্ড করা হয়, ওষুধটি প্রতিদিন একবার 75 মিলিগ্রামের ডোজায় নির্ধারিত হয়।

এসিটেলসালিসিলিক অ্যাসিডের সাথে 300 মিলিগ্রামের লোডিং ডোজ দিয়ে অটারোকার্ডিয়াম গ্রহণ শুরু করা প্রয়োজন।

75 বছরেরও বেশি বয়স্ক রোগীদের চিকিত্সা কোনও লোডের ডোজ ছাড়াই করা উচিত। অ্যাটোরোকারডিয়াম এবং এসিটাইলসিসিলিক এসিডের সংমিশ্রণ থেরাপি লক্ষণগুলি শুরুর অবিলম্বে শুরু করা উচিত এবং 4 সপ্তাহ অবধি চলতে হবে। দীর্ঘ গ্রহণের উপকারিতা প্রমাণিত হয়নি।

সিওয়াইপি 2 সি 19 এর ধীর গতিযুক্ত বিপাকের রোগীদের মধ্যে অ্যারোকার্ডিয়ামের সাথে চিকিত্সা করার ক্ষেত্রে একটি হ্রাসযুক্ত প্রতিক্রিয়া রেকর্ড করা হয়েছিল।

এই জাতীয় রোগীদের জন্য সর্বোত্তম ডোজ পদ্ধতিটি এখনও প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

রেনাল ব্যর্থতাযুক্ত রোগীদের অ্যাটোরোকার্ডিয়ামের অভিজ্ঞতা সীমিত। সতর্কতার সাথে এই জাতীয় ব্যক্তির কাছে ড্রাগ লিখুন।

এছাড়াও, সাবধানতার সাথে অ্যাটোরোকারডিয়াম লিভারের রোগীদের এবং রক্তক্ষরণজনিত ডায়াবেটিস বৃদ্ধির উচ্চ ঝুঁকিতে আক্রান্ত রোগীদের জন্য প্রস্তাবিত হয়।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া:

হেমোটোপয়েটিক সিস্টেম থেকে: লিউকোপেনিয়া, থ্রোম্বোসাইটোপেনিয়া, ইওসিনোফিলিয়া, নিউট্রোপেনিয়া (গুরুতর সহ), থ্রোম্বোটিক থ্রোম্বোসাইটোপেনিক পার্পুরা, প্যানসিটোপেনিয়া, রক্তাল্পতা (অ্যাপ্লাস্টিক সহ), গুরুতর থ্রোম্বোসাইটোপেনিয়া, গ্রানুলোকাইটোপেনিয়া, অ্যাগ্রানুলোকাইটোসিস।

কার্ডিওভাসকুলার সিস্টেম থেকে: হেমাটোমাস, গুরুতর রক্তক্ষরণ, ধমনী হাইপোটেনশন, ভাস্কুলাইটিস, পোস্টোপারটিভ ক্ষত থেকে রক্তপাত।

হজম ব্যবস্থা থেকে: ডায়রিয়া, ডিসপেসিয়া, পেটে ব্যথা, গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল রক্তপাত, কোষ্ঠকাঠিন্য, বমি বমি ভাব, পেটের আলসার, বমিভাব, গ্যাস্ট্রাইটিস, পেট ফাঁপা। মারাত্মক পরিণতি সহ কোলাইটিস (লিম্ফোসাইটিক বা আলসারেটিভ সহ), প্যানক্রিয়াটাইটিস, স্টোমাটাইটিস, গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল এবং রেট্রোপেরিটোনিয়াল রক্তক্ষরণ হতে পারে common

লিভার থেকে: হেপাটাইটিস, তীব্র যকৃতের ব্যর্থতা, কার্যকরী লিভারের পরীক্ষা প্রতিবন্ধী।

কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের দিক থেকে: পেরেথেসিয়া, মাথা ঘোরা, মাথাব্যথা, অন্তঃস্রাবের রক্তপাত (কখনও কখনও মৃত্যুর মধ্যে শেষ হয়), মায়া, স্বাদ বিরক্তি, বিভ্রান্তি।

সংবেদনশীল অঙ্গগুলি থেকে: রেটিনাল, অকুলার, কনজেক্টিভাল রক্তক্ষরণ, কান বা গোলকধাঁধির রোগবিজ্ঞানের সাথে জড়িত মাথা ঘোরা।

ত্বক এবং সাবকুটেনিয়াস টিস্যু থেকে: সাবকুটেনিয়াস হেমারেজেজ, চুলকানি, বেগুনি, ত্বকের ফুসকুড়ি, এরিথেমেটাস ফুসকুড়ি, অ্যাঞ্জিওয়েডমা, বুলাস ডার্মাটাইটিস (স্টিভেনস-জনসন সিন্ড্রোম, এরিথেমা মাল্টিফর্ম, বিষাক্ত এপিডার্মাল নেক্রোলাইসিস), লিকেন প্লানাস, একজিমা, মূত্রাশয়।

শ্বাসযন্ত্রের সিস্টেম থেকে: নাকফোঁড়া, শ্বাস প্রশ্বাসের রক্তপাত (পালমোনারি হেমোরেজ, হিমোপটিসিস), আন্তঃস্থায়ী নিউমোনাইটিস, ব্রোঙ্কোস্পাজম।

Musculoskeletal সিস্টেম থেকে: বাত, hemarthrosis, myalgia, আর্থ্রালজিয়া।

মূত্রনালী থেকে: হেমাটুরিয়া, রক্তে ক্রিয়েটিনিনের মাত্রা বৃদ্ধি, গ্লোমারুলোনফ্রাইটিস।

সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া: অ্যানাফিল্যাকটিক প্রতিক্রিয়া, সিরাম অসুস্থতা।

পরীক্ষাগার পরামিতি পরিবর্তন: প্লেটলেট এবং নিউট্রোফিল স্তর হ্রাস, রক্তপাত সময় বৃদ্ধি।

অন্যান্য পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া: জ্বর, ইনজেকশন সাইটে রক্তপাত।

অন্যান্য ওষুধ এবং অ্যালকোহলের সাথে মিথস্ক্রিয়া:

প্রোটিন ইনহিবিটার্স IIb / IIIa। অস্ত্রোপচার, ট্রমা বা অন্যান্য প্যাথলজিকাল অবস্থার কারণে প্রোটিন IIb / IIIa ইনহিবিটারগুলির ব্যবহারের কারণে রক্তপাতের উচ্চ ঝুঁকিতে রোগীদের সাবধানতার সাথে ড্রাগটি নির্ধারণ করা উচিত।

জিজ্ঞাসা। এএসপি এডিপি-প্ররোচিত প্লেটলেট সমষ্টিতে ক্লোপিডোগ্রেলের বাধা প্রভাবকে প্রভাবিত করে না, তবে ক্লোপিডোগ্রেল কোলাজেনের ক্রিয়া অধীনে প্লেটলেট সমষ্টিতে এএসএর প্রভাব বাড়ায় enhan

একদিনের জন্য প্রতিদিন 500 মিলিগ্রাম এএসএর একযোগে প্রশাসন রক্তপাতের সময়টিতে উল্লেখযোগ্য পরিবর্তন আনেনি। অ্যারোকার্ডিয়াম এবং এএসএ একসাথে ব্যবহারের জন্য সতর্কতা প্রয়োজন, যেহেতু রক্তপাতের ঝুঁকি রয়েছে।

মৌখিক অ্যান্টিকোয়াকুল্যান্টস। রক্তপাতের উচ্চ ঝুঁকির কারণে, ওরাল অ্যান্টিকোয়ুল্যান্টস এবং এথেরোকার্ডিয়ার সম্মিলিত ব্যবহারের পরামর্শ দেওয়া হয় না।

Heparin। অধ্যয়নগুলি দেখায় যে ক্লোপিডোগ্রেলের ব্যবহার হেপারিনের প্রভাবকে প্রভাবিত করে না এবং পরবর্তীকালের ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হয় না। হেপারিনের ভর্তি ক্লোপিডোগ্রেলের প্রভাবকে প্রভাবিত করে না। তবে রক্তপাতের ঝুঁকি বেড়ে যাওয়ার কারণে, এই ওষুধগুলির একসাথে ব্যবহারের পরামর্শ দেওয়া হয় না।

থ্রোম্বোলাইটিক এজেন্ট। অ্যাটোরোকারডিয়াম, ফাইব্রিন-নির্দিষ্ট বা ফাইব্রিন-নির্দিষ্ট থ্রোম্বোলাইটিক এজেন্ট এবং হেপারিনের সহ-প্রশাসনের সুরক্ষা তীব্র মায়োকার্ডিয়াল ইনফারक्शन সহ রোগীদের মধ্যে অধ্যয়ন করা হয়েছে। রক্তক্ষরণ হওয়ার সম্ভাবনা হ'ল থ্রোম্বোলাইটিক এজেন্ট এবং এএসএর সাথে হেপারিনের সম্মিলিত ব্যবহারের মতো।

NSAIDs। অটারোকার্ডিয়াম এবং নেপ্রোক্সেনের একসাথে ব্যবহার তীব্র গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল রক্তপাতের ঝুঁকি বাড়ায়। অন্যান্য নন-স্টেরয়েডাল অ্যান্টি-ইনফ্ল্যামেটরি ওষুধের সাথে ক্লোপিডোগ্রেলের ইন্টারঅ্যাকশন সম্পর্কিত কোনও তথ্য নেই।

অন্যান্য ওষুধের সাথে সংমিশ্রণ। যেহেতু ক্লোপিডোগ্রেলের সক্রিয় বিপাকটি সিওয়াইপি 2 সি 19 এর ক্রিয়াকলাপে গঠিত হয়, তাই এই এনজাইমের ক্রিয়াকলাপ হ্রাসকারী ওষুধের ব্যবহার সক্রিয় বিপাকের ঘনত্বকে হ্রাস করে এবং তাই অ্যারোকার্ডিয়ামের ক্লিনিকাল প্রভাবকে হ্রাস করে। অতএব, অ্যারোকোডিয়াম এবং সিআইপি 2 সি 19 এর ক্রিয়াকলাপকে প্রভাবিত করে এমন ওষুধগুলির একযোগে প্রশাসন এড়ানো প্রয়োজন। এই জাতীয় ওষুধগুলির মধ্যে রয়েছে: এসোমেপ্রাজল, ওমেপ্রাজল, ফ্লুওক্সেটিন, ফ্লুভোক্সামিন, মোক্লোবাইমাইড, ভেরিকোনাজোল, টিক্লোপিডিন, ফ্লুকোনাজল, সিপ্রোফ্লক্সাসিন, কার্বামাজেপাইন, সিমেটিডাইন, ক্লোরামফিনিকোল এবং অক্সকারবাজেপিন।

প্রোটন পাম্প বাধা।

এটি প্রমাণিত হয় যে প্রোটন পাম্প ইনহিবিটারদের গ্রুপ থেকে ওষুধের ক্রিয়াকলাপে সিওয়াইপি 2 সি 19 এনজাইমের প্রতিরোধের ডিগ্রি এক নয়। বিদ্যমান উপাত্তগুলি অ্যারোকার্ডিয়াম এবং এই গ্রুপের যে কোনও ওষুধের মধ্যে মিথস্ক্রিয়া হওয়ার সম্ভাবনা নির্দেশ করে। হাইড্রোক্লোরিক অ্যাসিডের উত্পাদন হ্রাসকারী অন্যান্য ড্রাগগুলি (অ্যান্টাসিডস, এইচ 2 ব্লকারস) অটারোকার্ডিয়ামের অ্যান্টিপ্লেলেটলেট প্রভাবকে প্রভাবিত করে এমন কোনও দৃ .়প্রত্যয়ী প্রমাণ নেই।

অ্যান্টেরলড এবং নিফেডিপিনের সাথে অটারোকার্ডিয়ামের সম্মিলিত ব্যবহার এই ওষুধগুলির ক্লিনিকাল কার্যকারিতা পরিবর্তন করতে পারেনি। এছাড়াও, সিমেটিডাইন, ডিগোক্সিন, থিওফিলিন, ইস্ট্রোজেন এবং ফেনোবারবিটালের সাথে ব্যবহার করার সময় ক্লোপিডোগ্রেলের ফার্মাকোডাইনামিক বৈশিষ্ট্যগুলি অপরিবর্তিত ছিল।

অ্যান্টাসিডগুলি ক্লোপিডোগ্রেলের শোষণকে প্রভাবিত করে না।

অধ্যয়নগুলি দেখায় যে ক্লোপিডোগ্রেলের কার্বনিল ডেরিভেটিভগুলি সাইটোক্রোম P450 2C9 এর কাজকে বাধা দিতে পারে। সম্ভাব্যভাবে, এটি এনএসএআইডি, টলবুটামাইড এবং ফেনাইটিনের প্লাজমা ঘনত্বের বৃদ্ধি ঘটাতে পারে, যার বিপাকটিটি সাইটোক্রোম পি 450 2 সি 9 এর প্রভাবে দেখা দেয়। তবে গবেষণার ফলাফলগুলি দেখায় যে টলবুটামাইড এবং ফেনাইটোইন নিরাপদে অ্যাথেরোকার্ড দিয়ে নেওয়া যেতে পারে।

অ্যারোকার্ডিয়াম এবং বিটা-অ্যাড্রেনার্জিক ব্লকার, মূত্রবর্ধক, ক্যালসিয়াম চ্যানেল ব্লকার, এসিই ইনহিবিটরস, অ্যান্টাসিডস, অ্যান্টিবায়াবিটিক, অ্যান্টিপিলিপটিক, অ্যান্টিপিলিপটিক, অ্যান্টি-কোলেস্টেরল-হ্রাসকারী ওষুধ এবং হরমোন রিপ্লেসমেন্ট থেরাপি III বিরোধীদের মধ্যে কোনও ক্লিনিকভাবে উল্লেখযোগ্য ইন্টারঅ্যাকশন পাওয়া যায় নি।

রচনা এবং বৈশিষ্ট্য:

1 টি ট্যাবলেটে রয়েছে:

ক্লোপিডোগ্রেল 75 মিলিগ্রাম

সহায়ক উপাদানগুলি: মাইক্রোক্রিস্টালিন সেলুলোজ, ম্যাগনেসিয়াম স্টিয়ারেট, ল্যাকটোজ মনোহাইড্রেট, প্রিজলেটিনাইজড স্টার্চ, পলিথিলিন গ্লাইকোল 6000, পোভিডোন কে 25, লাল আয়রন অক্সাইড (ই 172)

প্রধান সক্রিয় উপাদান - ক্লোপিডোগ্রেল - নির্বাচিতভাবে প্লেটলেটগুলির পৃষ্ঠের রিসেপ্টরগুলিতে ADP- র বাঁধাই এবং ADP এর প্রভাবের পরে GPIIb / IIIa কমপ্লেক্সগুলির পরবর্তী সক্রিয়করণ বাধা দেয়, ফলস্বরূপ প্লেটলেট একত্রিতকরণ বাধা দেয়।

অন্যান্য অ্যাগ্রোনিস্টদের দ্বারা প্রেরিত প্লেটলেট একীকরণের বাধা প্রকাশিত এডিপি দ্বারা প্ল্যাটলেট ক্রিয়াকলাপ বৃদ্ধিকে অবরুদ্ধ করে এবং অপরিবর্তনীয়ভাবে প্লেটলেট এডিপি রিসেপ্টরগুলিকে পরিবর্তিত করে occurs

ক্লোপিডোগ্রেলের সাথে আলাপচারিত প্ল্যাটলেটগুলি তাদের জীবন চক্রের শেষ অবধি পরিবর্তন পরিবর্তন করে।

এই রক্ত কোষগুলির প্রাকৃতিক পুনর্নবীকরণের জন্য প্রয়োজনীয় সময়ের পরে প্লেটলেট ফাংশনটি স্বাভাবিক অবস্থায় ফিরে আসে।

ওষুধের 75 মিলিগ্রামের বারবার ডোজ ব্যবহারের প্রথম দিন থেকেই, এডিপি-প্ররোচিত প্লেটলেট একীকরণের উল্লেখযোগ্য দমন রেকর্ড করা হয়।

এই প্রভাবটি ক্রমান্বয়ে বর্ধিত হয়, চিকিত্সার 3 য় এবং 7 তম দিনের মধ্যে অন্তর স্থিতিশীল হয়।

স্থিতিশীল অবস্থায় 75 মিলিগ্রামের একটি ডোজ ক্রিয়াকলাপের সমষ্টি বাধা দেওয়ার গড় স্তর 40-60%।

রক্তপাতের সময়কাল এবং প্লেটলেট সমাহার হার থেরাপি শেষ হওয়ার পরে গড়ে 5 দিন অবধি বেসলাইনে ফিরে আসে।

75 মিলিগ্রাম একটি ডোজ ওষুধের মৌখিক প্রশাসনের পরে, পাচনতন্ত্রের দ্রুত শোষণ ঘটে occurs অ্যাটোরোকারডিয়াম গ্রহণের 45 মিনিট পরে অপরিবর্তিত ক্লোপিডোগ্রালের গড় পিক প্লাজমা ঘনত্ব (ড্রাগের 75 মিলিগ্রামের একক মৌখিক প্রশাসনের পরে পরিমাণ 2.2-2.5 এনজি / এমএল) পৌঁছে যায়।

প্রস্রাবের সাথে ক্লোপিডোগ্রল নিঃসরণ দেখায় যে সক্রিয় পদার্থের শোষণ কমপক্ষে 50% is

ভিট্রো পরীক্ষায়, ক্লোপিডোগ্রেল এবং রক্ত প্লাজমাতে এর নিষ্ক্রিয় বিপাকগুলি প্রোটিনের সাথে বিপরীতভাবে আবদ্ধ থাকে, এই সংযোগটি বিস্তৃত ঘনত্বের মধ্যে তার স্যাচুরেশন ধরে রাখে।

ক্লোপিডোগ্রেলের প্রাকৃতিক বিপাকটি লিভারে বাহিত হয়। ভিভো এবং ইন ভিট্রোতে বিপাকের দুটি উপায় রয়েছে।

প্রথমটি এসেটেরেসের অংশগ্রহণের সাথে পাস করে, একটি অক্ষত কার্বোঅক্সিলিক অ্যাসিড ডেরাইভেটিভ গঠনের সাথে হাইড্রোলাইসিসের দিকে পরিচালিত করে (এই যৌগ রক্তে সমস্ত বিপাকের 85% করে))

দ্বিতীয় বিপাকীয় পথটি সাইটোক্রোম পি 450 এনজাইম সিস্টেমের অংশগ্রহণে বাহিত হয়।

প্রথমত, ক্লোপিডোগ্রেল থেকে একটি অন্তর্বর্তী বিপাক 2-অক্সো-ক্লোপিডোগ্রেল গঠিত হয়, যা পরবর্তীতে একটি সক্রিয় বিপাক (থিয়ল ডেরাইভেটিভ) তে পরিণত হয়। একটি সক্রিয় বিপাকটি ভিট্রোর মধ্যে দ্রুত এবং অপরিবর্তনীয়ভাবে প্ল্যাটলেট রিসেপ্টর যন্ত্রপাতিটির সাথে যোগাযোগ করে, যা প্লেটলেট একত্রিতাকে ব্যাহত করে।

পরিচালিত ডোজগুলির প্রায় 50% প্রস্রাবে এবং 120 ঘন্টা পরে মল দিয়ে প্রায় 46% প্রস্রাব হয়। একক ডোজ অর্ধেক জীবন 6 ঘন্টা।

নিষ্ক্রিয় বিপাকের অর্ধ-জীবন 8 ঘন্টা (একক ডোজ পরে এবং বারবার প্রশাসনের পরে)।

প্রলিপ্ত ট্যাবলেটগুলি 75 মিলিগ্রাম নং 10, 40।

মূল প্যাকেজিংয়ে 25 ডিগ্রি সেলসিয়াসের বেশি তাপমাত্রায় নেই।

ফার্মাকোলজিকাল বৈশিষ্ট্য

ক্লোপিডোগ্রেল নির্বাচিতভাবে একটি প্লেটলেট পৃষ্ঠের রিসেপ্টারের সাথে অ্যাডিনোসিন ডিফোসফেট (এডিপি) বাঁধাই এবং এডিপি দ্বারা জিপিআইআইবি / IIIa কমপ্লেক্সের পরবর্তী সক্রিয়করণকে বাধা দেয় এবং এইভাবে প্লেটলেট একত্রিতকরণকে বাধা দেয়। ক্লোপিডোগ্রেল অন্যান্য অ্যাগ্রোনিস্টদের দ্বারা প্রেরিত প্লেটলেট সমষ্টিটিও রিলিজড এডিপি দ্বারা প্ল্যাটলেট ক্রিয়াকলাপ বৃদ্ধি অবরুদ্ধ করে এবং অপরিবর্তনীয়ভাবে প্লেটলেট এডিপি রিসেপ্টরগুলিকে সংশোধন করে supp ক্লিপিডোগ্রেলের সাথে ইন্টারেক্ট করে এমন প্লেটলেটগুলি তাদের জীবন চক্রের শেষ অবধি পরিবর্তন হয়। প্লেটলেট পুনর্নবীকরণ হারের সাথে সম্পর্কিত হারে সাধারণ প্লেটলেট ফাংশন পুনরুদ্ধার করা হয়।

প্রশাসনের প্রথম দিন থেকে 75 মিলিগ্রাম বারবার দৈনিক ডোজগুলিতে, ADP- প্রেরিত প্লেটলেট সমষ্টিটির একটি উল্লেখযোগ্য ধীরগতি দেখা দেয়। এই ক্রিয়াটি ক্রমান্বয়ে তীব্র হয় এবং 3 থেকে 7 দিনের মধ্যে স্থিতিশীল হয়। স্থিতিশীল হয়ে উঠলে, 75 মিলিগ্রামের একটি দৈনিক ডোজের প্রভাবের অধীনে সমষ্টি নিষিদ্ধের গড় স্তর 40% থেকে 60% পর্যন্ত। প্লেটলেট একীকরণ এবং রক্তপাতের সময়কাল চিকিত্সা বন্ধ করার পরে গড়ে 5 দিন অবধি বেসলাইনে ফিরে আসে।

75 মিলিগ্রাম একটি ডোজ মৌখিক প্রশাসনের পরে, এটি হজম ট্র্যাক্ট থেকে দ্রুত শোষিত হয়।

অপরিবর্তিত ক্লোপিডোগ্রেলের সর্বাধিক প্লাজমা ঘনত্ব (প্রায় ২.২-২.৫ এনজি / মিলি মৌখিকভাবে 75 মিলিগ্রামের এক ডোজ পরে) প্রয়োগের প্রায় 45 মিনিট পরে অর্জিত হয়েছিল। প্রস্রাবে ক্লোপিডোগ্রেল বিপাকের उत्सर्जन দ্বারা প্রদর্শিত শোষণ কমপক্ষে 50% is ক্লিপিডোগ্রেল এবং মূল (নিষ্ক্রিয়) বিপ্লব রক্তে রক্ত সঞ্চালিত বিপাকগুলি উল্টোভাবে মানব প্লাজমা প্রোটিনের সাথে আবদ্ধ হয় (যথাক্রমে 98% এবং 94%)।

এই বন্ধন ঘনত্বের বিস্তৃত পরিসরে ভিট্রোতে টেকসই থাকে।

ক্লোপিডোগ্রেলটি লিভারে ব্যাপকভাবে বিপাক হয়। ভিট্রো এবং ভিভোতে এর বিপাকের দুটি প্রধান উপায় রয়েছে: একটি এসটারেসিসের অংশগ্রহনের সাথে ঘটে এবং একটি কার্বোক্সিলিক অ্যাসিডের নিষ্ক্রিয় ডেরাইভেটিভ গঠনের সাথে হাইড্রোলাইসিসের দিকে পরিচালিত করে (যা রক্তরোগে সঞ্চালিত সমস্ত বিপাকের 85% অংশ হিসাবে চিহ্নিত হয়), এবং সাইটোক্রোম P450 সিস্টেমের এনজাইমগুলি জড়িত থাকে ।

প্রথমত, ক্লোপিডোগ্রেলকে 2-অক্সো-ক্লোপিডোগ্রেলের মধ্যবর্তী বিপাকায় রূপান্তর করা হয়। 2-অক্সো-ক্লোপিডোগ্রেলের আরও বিপাকের ফলস্বরূপ, একটি থিয়ল ডেরাইভেটিভ, একটি সক্রিয় বিপাক গঠিত হয়। ভিট্রোতে, এই বিপাকীয় পথটি এনওয়াইমগুলি সিওয়াইপি 3 এ 4, সিওয়াইপি 2 সি 19, সিওয়াইপি 1 এ 2 এবং সিওয়াইপি 2 বি 6 দ্বারা মধ্যস্থতা করে। ক্লিপিডোগ্রেলের সক্রিয় বিপাক, যা ভিট্রোর মধ্যে বিচ্ছিন্ন ছিল, দ্রুত এবং অপরিবর্তনীয়ভাবে প্লেটলেট রিসেপ্টরগুলির সাথে আবদ্ধ করে, যার ফলে প্লেটলেট একত্রিতকরণ বাধা দেয়।

খাওয়ার 120 ঘন্টা পরে, ডোজ প্রায় 50% প্রস্রাব এবং মল সঙ্গে 46% প্রস্রাব হয়। একক ডোজ মৌখিক প্রশাসনের পরে, ক্লোপিডোগ্রেলের অর্ধ-জীবন প্রায় 6:00। রক্তে সঞ্চালিত মূল (নিষ্ক্রিয়) বিপাকের অর্ধজীবন ওষুধের একক এবং বারবার ব্যবহারের পরে 8:00 হয়।

ফার্মাকোগেনেটিক্স। বেশ কয়েকটি পলিমারফিক সিওয়াইপি 450 এনজাইম ক্লোপিডোগ্রেলকে একটি সক্রিয় বিপাকের মধ্যে রূপান্তর করে এটি সক্রিয় করে। সিওয়াইপি 2 সি 19 একটি সক্রিয় বিপাক এবং 2-অক্সো-ক্লোপিডোগ্রেলের মধ্যবর্তী বিপাক উভয় গঠনে জড়িত। প্লেটলেট একীকরণের পরিমাপ অনুযায়ী সক্রিয় বিপাক এবং অ্যান্টিপ্লেলেটলেট প্রভাবগুলির ফার্মাকোকিনেটিকস, সিওয়াইপি 2 সি 19 জিনোটাইপের উপর নির্ভর করে পৃথক। CYP2C19 * 1 অ্যালিল সম্পূর্ণরূপে কার্যকরী বিপাকের সাথে মিলে যায়, অন্যদিকে CYP2C19 * 2 এবং CYP2C19 * 3 অ্যালিল দুর্বল বিপাকের সাথে মিলে যায়। এই অ্যালিলগুলি 85% এলিলের জন্য দায়ী, সাদাতে ফাংশনটি দুর্বল করে এবং এশিয়ানদের মধ্যে 99%। দুর্বল বিপাকের সাথে যুক্ত অন্যান্য অ্যালিলের মধ্যে সিওয়াইপি 2 সি 19 * 4, * 5, * 6, * 7 এবং * 8 অন্তর্ভুক্ত তবে জনসংখ্যায় এগুলি খুব কম দেখা যায়।

প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে এথেরোথ্রম্বোসিস প্রতিরোধ

যে রোগীদের মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন হয়েছে (চিকিত্সার শুরুটি কয়েক দিন পরে শুরু হওয়ার 35 দিনের বেশি পরে হয়নি), ইস্কেমিক স্ট্রোক (চিকিত্সা শুরুটি 7 দিন পরে হয়, তবে শুরু হওয়ার 6 মাস পরে হয় না) বা যারা রোগটি সনাক্ত করেছেন পেরিফেরাল ধমনী (ধমনীর ক্ষতি এবং নীচের অংশের বাহকের অ্যাথেরোথ্রোম্বোসিস),
তীব্র করোনারি সিন্ড্রোমযুক্ত রোগীদের মধ্যে:

এসটি সেগমেন্ট এলিভেশন ছাড়াই তীব্র করোনারি সিন্ড্রোম সহ (কিউ ওয়েভ ব্যতীত অস্থির এনজিনা বা মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কেশন), এসিটাইলসালিসিলিক অ্যাসিড (এএসএ) এর সংমিশ্রণে পেরকুটেনিয়াস করোনারি অ্যাঞ্জিওপ্লাস্টির সময় স্টেন্ট ইনস্টল করা রোগীদের মধ্যে including

এসিটিসালিসিলিক অ্যাসিডের (স্ট্যান্ডার্ড ওষুধ গ্রহণকারী এবং থ্রোম্বোলাইটিক থেরাপি দেখানো রোগীদের ক্ষেত্রে) একত্রিত হয়ে এসটি বিভাগে বৃদ্ধির সাথে তীব্র মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন।

অ্যাথ্রিথ ফাইব্রিলেশন এথেরোথ্রম্বোটিক এবং থ্রোম্বোয়েবোলিক ইভেন্টগুলির প্রতিরোধ। এএসএর সংমিশ্রমে ক্লোপিডোগ্রেল অ্যাথ্রিয়াল ফাইব্রিলেশন প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের মধ্যে ইঙ্গিত করা হয়, যাদের ভাস্কুলার ইভেন্টগুলির ঘটনার জন্য কমপক্ষে একটি ঝুঁকি ফ্যাক্টর রয়েছে, যেখানে ভিটামিন কে বিরোধী (অ্যাভিকে) সঙ্গে চিকিত্সার জন্য contraindication রয়েছে এবং যাদের রক্তপাতের ঝুঁকি কম রয়েছে, এথেরোথ্রোবোটিক এবং থ্রোমোম্বোমোলিক ইভেন্টগুলি প্রতিরোধের জন্য স্ট্রোক সহ "ফার্মাকোলজিকাল প্রোপার্টি" বিভাগটিও দেখুন।

ড্রাগ মিথস্ক্রিয়া

রক্তপাতের তীব্রতা বৃদ্ধির হুমকির কারণে অটারোকার্ডিয়াম থেরাপিকে মৌখিক অ্যান্টিকোয়ুল্যান্টগুলির সাথে একত্রিত করার পরামর্শ দেওয়া হয় না।

অন্যান্য inalষধি পদার্থ / প্রস্তুতির সাথে ক্লপিডোগ্রেলের একসাথে ব্যবহারের সাথে মিথস্ক্রিয়া সম্ভব:

অ-স্টেরয়েডাল অ্যান্টি-ইনফ্লেমেটরি ড্রাগস (সিএক্স -২ ইনহিবিটরস সহ), এএসএ, প্রোটিন IIb / IIIa ইনহিবিটারস, থ্রোবোলাইটিক ড্রাগস, হেপারিন: রক্তপাত হওয়ার সম্ভাবনা রয়েছে (এই সংমিশ্রণের সাথে সতর্কতার সাথে ক্লোপিডোগ্রেল ব্যবহার করুন),
ফ্লুকোনাজল, ফ্লুঅক্সেটিন, ওমেপ্রাজল, মক্লোবেমিড, এসোমপ্রেজোল, ভোরিকোনাজোল, কার্বামাজেপিন, টিক্লোপিডিন, ক্লোরামফেনিকোল, সিপ্রোফ্লোক্সেসিন, ফ্লুভোক্সামিন, অক্সকারবাজিপাইন, সিমেটিডিন (ওষুধের ক্রিয়াকলাপকে হ্রাস করে)
প্রোটন পাম্প ইনহিবিটার: মিথস্ক্রিয়া প্রতিক্রিয়াগুলি সম্ভব, অতএব, এই সংমিশ্রণগুলি সুপারিশ করা হয় না, যখন এটি জরুরী হয় কেবলমাত্র,
সাইটোক্রোম P450 2C9 ব্যবহার করে বিপাকযুক্ত ড্রাগগুলি: প্লাজমাতে এই ওষুধের মাত্রা বাড়ানো সম্ভব (টলবুটামাইড এবং ফেনাইটোইন ব্যতীত, যা অ্যারোকার্ডিয়ামের সাথে ব্যবহার করা নিরাপদ),
অ্যাটেনলল, নিফেডিপাইন, ইস্ট্রোজেন, সিমেটিডিন, ফেনোবার্বিটাল, থিওফিলিন, অ্যান্টাসিডস, ডিগক্সিন, ডায়ুরেটিকস, এসি ইনহিবিটারস (অ্যাঞ্জিওটেনসিন-রূপান্তরকারী এনজাইম), বিটা-ব্লকারস, ক্যালসিয়াম চ্যানেল ব্লকারস, অ্যান্টিপাইলেপটিক, হাইপোকোলেস্টেরলিক এবং অন্যান্য ওষুধ। করোনারি জাহাজের প্রসারণ, জিপিআইআইবি / IIIa বিরোধী, হরমোন রিপ্লেসমেন্ট থেরাপির ওষুধ: কোনও ক্লিনিকালি উল্লেখযোগ্য ইন্টারঅ্যাকশন লক্ষ্য করা যায় নি।

অ্যারোকার্ডিয়ামের অ্যানালগগুলি হ'ল: ক্লোপিডোগ্রেল, প্লাভিক্স, অ্যাসপিরিন কার্ডিও, ডিপিরিডামল।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

হেমাটোমা, খুব বিরল

সাধারণ - গুরুতর রক্তক্ষরণ, অপারেশনাল ক্ষত থেকে রক্তপাত, ভাস্কুলাইটিস, ধমনী হাইপোটেনশন,

হজম ব্যবস্থা থেকে: সাধারণ - তলপেটে ব্যথা, ডায়রিয়া, ডিসপেস্পিয়া, গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল রক্তপাত, অস্বাভাবিক - বমি বমি ভাব, কোষ্ঠকাঠিন্য, পেট এবং ডুডোনাল আলসার, গ্যাস্ট্রাইটিস, বমি, পেট ফাঁপা, খুব কমই সাধারণত - retroperitoneal রক্তপাত, খুব কমই দেখা যায় - অগ্ন্যাশয় প্রদাহ, কোলাইটিস (আলসারেটিভ বা লিম্ফোসাইটিক সহ), মারাত্মক গ্যাস্ট্রোইনটেস্টিনাল এবং রেট্রোপেরিটোনিয়াল রক্তপাত, স্টোমাটাইটিস,

হেপাটোবিলিয়ারি সিস্টেম থেকে: খুব বিরল - তীব্র লিভার ব্যর্থতা, হেপাটাইটিস, লিভার ফাংশন পরীক্ষার প্রতিবন্ধী,

কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্র থেকে: অ সাধারণ - মাথা ব্যথা, পেরেথেসিয়া, মাথা ঘোরা, ইন্ট্রাক্রানিয়াল রক্তক্ষরণ (কিছু ক্ষেত্রে মারাত্মক) খুব কমই দেখা যায় - বিভ্রান্তি, মায়া, স্বাদে ব্যাঘাত,

সংবেদনশীল অঙ্গগুলি থেকে: সাধারণ নয় - চোখের রক্তপাত

(কনজেক্টিভাল, অকুলার, রেটিনাল), খুব কমই দেখা যায় - মাথা ঘোরা (কান এবং গোলকধাঁধির রোগবিজ্ঞান),

ত্বকের অংশ এবং subcutaneous টিস্যু: সাধারণ - subcutaneous রক্তক্ষরণ, অ সাধারণ - ত্বকের ফুসকুড়ি, চুলকানি, রক্তবর্ণ, খুব কমই দেখা যায় - অ্যাঞ্জিওয়েডমা, erythematous ফুসকুড়ি, বুলাস ডার্মাটাইটিস (বিষাক্ত এপিডার্মাল নেক্রোলাইসিস, স্টিভেনস-জনসন সিন্ড্রোম, ক্রাইথেম), লিকেন প্ল্যানাস

শ্বসনতন্ত্র থেকে: সাধারণ - নাকফোঁড়া, খুব কমই দেখা যায় - শ্বাস-প্রশ্বাসের রক্তপাত (হিমোপটিসিস, পালমোনারি হেমোরজেজ), ব্রঙ্কোস্পাজম, আন্তঃস্থায়ী নিউমোনাইটিস,

Musculoskeletal সিস্টেম থেকে: খুব কমই দেখা যায় - হেমারথ্রোসিস, বাত, আর্থ্রালজিয়া, মায়ালজিয়া,

মূত্রনালীর সিস্টেম থেকে: অ-সাধারণ - হেমাটুরিয়া, খুব কমই দেখা যায় - গ্লোমারুলোনফ্রাইটিস, রক্তে ক্রিয়েটিনিন বৃদ্ধি,

সংবেদনশীলতাগুলির প্রতিক্রিয়াগুলি খুব কমই দেখা যায় - সিরাম অসুস্থতা, অ্যানাফিলাকটিক প্রতিক্রিয়াগুলি,

পরীক্ষাগার সূচকগুলি: সাধারণ নয় - রক্তপাতের সময় দীর্ঘ করা, নিউট্রোফিল এবং প্লেটলেটগুলির স্তর হ্রাস,

অন্যরা: সাধারণ - ইনজেকশন সাইটে রক্তপাত, খুব কমই দেখা যায় - জ্বর।

অন্যান্য ওষুধের সাথে মিথস্ক্রিয়া এবং অন্যান্য ধরণের মিথস্ক্রিয়া

মৌখিক অ্যান্টিকোয়াকুল্যান্টস। ক্লোপিডোগ্রেলের সাথে সহকারী ব্যবহারের পরামর্শ দেওয়া হয় না, যেহেতু রক্তপাতের তীব্রতা বৃদ্ধির ঝুঁকি রয়েছে।

গ্লাইকোপ্রোটিন IIb, / III- র প্রতিরোধক। ট্রমা, সার্জারি বা অন্যান্য প্যাথলজিকাল অবস্থার কারণে রক্তক্ষরণের ঝুঁকি বেড়ে যাওয়ার রোগীদের সতর্কতার সাথে অ্যাটোরোকারিয়াম ব্যবহার করা উচিত যেখানে গ্লাইকোপ্রোটিন IIb, IIAa ইনহিবিটারগুলি একই সাথে ব্যবহৃত হয়।

এসিটিলসালিসিলিক অ্যাসিড (এএসএ)। এএসপি এডিপি-প্ররোচিত প্লেটলেট সমষ্টিতে ক্লোপিডোগ্রেলের বাধা প্রভাবকে পরিবর্তন করে না, তবে ক্লোপিডোগ্রেল কোলাজেন-প্ররোচিত প্লেটলেট সমষ্টিতে এএসএর প্রভাব বাড়ায়। যাইহোক, এক দিনের জন্য 500 মিলিগ্রাম এএসএর 2 বার এক দিন ব্যবহারের ফলে রক্তপাতের সময় উল্লেখযোগ্যভাবে বৃদ্ধি পায় নি, ক্লোপিডোগ্রেল ব্যবহারের কারণে বাড়ানো হয়েছিল। যেহেতু ক্লোপিডোগ্রেল এবং এসিটিলসিসিলিক এসিডের মধ্যে মিথস্ক্রিয়া রক্তক্ষরণের ঝুঁকি বাড়ানো সম্ভব, তাই এই ওষুধগুলির একযোগে ব্যবহারে সতর্কতা প্রয়োজন। এটি সত্ত্বেও, ক্লিপিডোগ্রেল এবং এএসএ একসাথে 1 বছর ব্যবহার করা হয়েছিল।

Heparin। সমীক্ষা অনুসারে, ক্লোপিডোগ্রেলকে হেপারিনের জন্য একটি ডোজ সামঞ্জস্যের প্রয়োজন হয়নি এবং জমাট বাঁধার উপর হেপারিনের প্রভাব পরিবর্তন করেননি। হেপারিনের একযোগে ব্যবহার প্লেটলেট সমষ্টিতে ক্লোপিডোগ্রেলের বাধা প্রভাবকে পরিবর্তন করতে পারেনি। যেহেতু ক্লোপিডোগ্রেল এবং হেপারিনের মধ্যে মিথস্ক্রিয়া রক্তক্ষরণের ঝুঁকি নিয়ে সম্ভব, তাই একযোগে ব্যবহারে সতর্কতা প্রয়োজন।

থ্রোম্বোলাইটিক এজেন্ট। ক্লিপিডোগ্রেল, ফাইব্রিন-নির্দিষ্ট বা ফাইব্রিন-নির্দিষ্ট থ্রোম্বোলাইটিক এজেন্ট এবং হেপারিনের একযোগে ব্যবহারের সুরক্ষা তীব্র মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কেশন রোগীদের মধ্যে তদন্ত করা হয়েছে। ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য রক্তপাতের ফ্রিকোয়েন্সি থ্রোম্বোলাইটিক ওষুধ এবং এএসএর সাথে হেপারিনের একযোগে ব্যবহারের সাথে লক্ষ্য করা যায়।

ননস্টেরয়েডাল অ্যান্টি-ইনফ্লেমেটরি ড্রাগস (এনএসএআইডি)। ক্লোপিডোগ্রেল এবং নেপ্রোক্সেনের এক সাথে ব্যবহার সুপ্ত গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল রক্তপাতের সংখ্যা বাড়িয়ে তুলতে পারে। তবে অন্যান্য এনএসএআইডিগুলির সাথে ওষুধের মিথস্ক্রিয়া সম্পর্কিত কোনও তথ্য নেই, তবে এখনও এটি পরিষ্কার নয় বা সমস্ত এনএসএআইডি সহ যখন ব্যবহার করা হয় তখন রক্তপাতের ঝুঁকি থাকে না। সুতরাং, ক্লোপিডোগ্রেল সহ এনএসএআইডি, বিশেষত কক্স -২ ইনহিবিটারগুলি ব্যবহার করার সময় সতর্কতা অবলম্বন করা প্রয়োজন।

অন্যান্য ওষুধের সাথে সম্মিলন।

যেহেতু ক্লোপিডোগ্রেলটি সিওয়াইপি 2 সি 19 দ্বারা আংশিকভাবে তার সক্রিয় মেটাবোলাইটে রূপান্তরিত হয়, তাই এই এনজাইমের ক্রিয়াকলাপ হ্রাস করে এমন ওষুধের ব্যবহার রক্তের প্লাজমাতে ক্লোপিডোগ্রেলের সক্রিয় বিপাকের ঘনত্ব হ্রাস করতে পারে, পাশাপাশি ক্লিনিকাল কার্যকারিতা হ্রাস পেতে পারে। সিওয়াইপি 2 সি 19 এর ক্রিয়াকলাপকে বাধা দেয় এমন ওষুধের একযোগে ব্যবহার এড়ানো উচিত।

সিআইপি 2 সি 19 এর ক্রিয়াকলাপকে বাধা দেয় এমন ওষুধগুলির মধ্যে রয়েছে ওমেপ্রাজল, এসোমপ্রেজল, ফ্লুভোক্সামাইন, ফ্লুওক্সেটিন, মক্লোবেমিড, ভেরিকোনাজোল, ফ্লুকোনাজোল, টিক্লোপিডিন, সিপ্রোফ্লক্সাসিন, সিমেটিডিন, কার্বামাজেপিন এবং ক্লোরাজাজিনিক।

প্রোটন পাম্প বাধা। যদিও প্রমাণগুলি প্রমাণ করে যে প্রোটন পাম্প ইনহিবিটরস শ্রেণীর অন্তর্ভুক্ত বিভিন্ন ওষুধের ক্রিয়াকলাপে সিওয়াইপি 2 সি 19 ক্রিয়াকলাপের নিষেধের ডিগ্রি এক নয় তবে এই শ্রেণীর প্রায় সমস্ত ড্রাগের সাথে মিথস্ক্রিয়া হওয়ার সম্ভাবনা নির্দেশ করে এমন প্রমাণ রয়েছে। অতএব, একেবারে প্রয়োজনীয় না হলে প্রোটন পাম্প ইনহিবিটারগুলির একসাথে ব্যবহার এড়ানো উচিত। পেটে অ্যাসিডের উত্পাদন হ্রাসকারী অন্যান্য ড্রাগগুলি যেমন, উদাহরণস্বরূপ, এইচ 2 ব্লকার (সিমেটিডিন বাদে, যা সিওয়াইপি 2 সি 9 ইনহিবিটার) বা অ্যান্টাসিডগুলি ক্লোপিডোগ্রেলের অ্যান্টিপ্লেলেটলেট কার্যকলাপকে প্রভাবিত করে।

অধ্যয়নের ফলস্বরূপ, ক্লিপিডোগ্রেলের একসাথে অ্যাটেনলল, নিফেডিপাইন বা উভয় ওষুধের সাথে ব্যবহারের সাথে কোনও ক্লিনিকালি উল্লেখযোগ্য ইন্টারঅ্যাকশন প্রকাশিত হয়নি। এছাড়াও, ফিনোবারবিটাল এবং ইস্ট্রোজেনের সাথে ব্যবহার করার সময় ক্লিপিডোগ্রেলের ফার্মাকোডাইনামিক ক্রিয়াকলাপটি কার্যত অপরিবর্তিত ছিল।

ক্লোপিডোগ্রেল ব্যবহারের সময় ডিগোক্সিন বা থিওফিলিনের ফার্মাকোকিনেটিক বৈশিষ্ট্যগুলি পরিবর্তন হয়নি। অ্যান্টাসিডগুলি ক্লোপিডোগ্রেলের শোষণকে প্রভাবিত করে না।

গবেষণার তথ্য থেকে জানা যায় যে ক্লোপিডোগ্রেলের কারবক্সিল বিপাক সাইটোক্রোম পি 450 2 সি 9 এর ক্রিয়াকলাপকে বাধা দিতে পারে। এটি সম্ভাব্যভাবে ফিনোটিন, টলবুটামাইড এবং এনএসএআইডিগুলির প্লাজমা স্তর বাড়িয়ে তুলতে পারে, যা সাইটোক্রোম পি 450 2 সি 9 দ্বারা বিপাকযুক্ত। এটি সত্ত্বেও, অধ্যয়নের ফলাফলগুলি ইঙ্গিত দেয় যে ফেনিটোইন এবং টলবুটামাইড নিরাপদে ক্লোপিডোগ্রেলের সাথে একযোগে ব্যবহার করা যেতে পারে।

ডায়ুরিটিকস, বিটা-ব্লকারস, এসিই ইনহিবিটারস, ক্যালসিয়াম চ্যানেল ব্লকারস, করোনারি জাহাজ, অ্যান্টাসিডস, হাইপোগ্লাইসেমিক (ইনসুলিন সহ), হাইপোকোলেস্টেরোলিক, এন্টিপিলিপটিক ড্রাগস, জিপিআইআইবি / IIIa বিরোধী এবং জিপিআইআইবি / IIa বিরোধীদের সাথে চিকিত্সাগতভাবে কোনও তাত্পর্যপূর্ণ ওষুধের ইন্টারঅ্যাকশন ছিল না।

অ্যাপ্লিকেশন বৈশিষ্ট্য

রক্তক্ষরণ এবং হেমোটোলজিক ডিজঅর্ডার। রক্তপাত এবং রক্তের পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া হওয়ার ঝুঁকির কারণে, ওষুধের ব্যবহারের সময় রক্তপাতের লক্ষণগুলি পর্যালোচনা করা হলে অবিলম্বে একটি বিস্তারিত রক্ত পরীক্ষা এবং / বা অন্যান্য উপযুক্ত পরীক্ষা করা উচিত

পরিকল্পিত অস্ত্রোপচারের হস্তক্ষেপের ক্ষেত্রে অস্থায়ীভাবে অ্যান্টিপ্লেলেটলেট এজেন্টগুলির ব্যবহার প্রয়োজন, ক্লোপিডোগ্রেলের সাথে চিকিত্সা শল্য চিকিত্সার 7 দিন আগে বন্ধ করা উচিত। রোগীদের চিকিত্সককে (ডেন্টিস্ট সহ) অবহিত করা উচিত যে তারা কোনও শল্য চিকিত্সার প্রস্তাব দেওয়ার আগে, বা কোনও নতুন ড্রাগ ব্যবহার করার আগে ক্লোপিডোগ্রেল ব্যবহার করছেন। ক্লোপিডোগ্রেল রক্তপাতের সময়কাল দীর্ঘায়িত করে, তাই এটি রক্তপাতের ঝুঁকিযুক্ত রোগীদের (বিশেষত গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল এবং ইন্ট্রোসাকুলার) সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা উচিত।

রোগীদের সতর্ক করে দেওয়া উচিত যে ক্লোপিডোগ্রেলের সাথে চিকিত্সার সময় (একা বা এএসএর সংমিশ্রণে) রক্তপাত স্বাভাবিকের চেয়ে পরে থামতে পারে এবং তাদের অস্বাভাবিক (স্থান বা সময়কাল) রক্তক্ষরণের প্রতিটি ক্ষেত্রে ডাক্তারের কাছে অবহিত করা উচিত।

থ্রোম্বোটিক থ্রোমোসাইটোপেনিক পার্পুরা (টিটিপি)। খুব কমই, ক্লোপিডোগ্রেল ব্যবহারের পরে থ্রোম্বোটিক থ্রোম্বোসাইটোপেনিক পার্পিউরা (টিটিপি) এর ঘটনা ঘটেছে, কখনও কখনও স্বল্পমেয়াদী ব্যবহারের পরেও। টিটিপি স্নায়বিক প্রকাশ, রেনাল ডিসঅফংশান বা জ্বর সহ থ্রোম্বোসাইটোপেনিয়া এবং মাইক্রোঞ্জিওপ্যাথিক হিমোলিটিক অ্যানিমিয়া দ্বারা উদ্ভাসিত হয়। টিটিপি একটি সম্ভাব্য বিপজ্জনক অবস্থা যা মারাত্মক হতে পারে এবং তাই প্লাজমাফেরেসিস সহ তাত্ক্ষণিক চিকিত্সার প্রয়োজন।

অর্জিত হিমোফিলিয়া। ক্লোপিডোগ্রেল ব্যবহারের পরে অর্জিত হিমোফিলিয়ার বিকাশের ক্ষেত্রে জানা গেছে। এপিটিটি-তে (অ্যাক্টিভেটেড আংশিক থ্রোম্বোপ্লাস্টিন সময়), যা রক্তপাতের সাথে বা তার সাথে সংযুক্ত থাকে তা নিশ্চিত হওয়া বিচ্ছিন্ন হওয়ার ক্ষেত্রে অর্জিত হিমোফিলিয়া নির্ণয়ের প্রশ্নটি বিবেচনা করা উচিত। অর্জিত হিমোফিলিয়ার একটি নিশ্চিত রোগ নির্ণয়ের রোগীদের চিকিত্সকের তত্ত্বাবধানে থাকা উচিত এবং চিকিত্সা করা উচিত, ক্লোপিডোগ্রেলের ব্যবহার বন্ধ করা উচিত।

সম্প্রতি ইসকেমিক স্ট্রোকের শিকার হয়েছেন। অপর্যাপ্ত তথ্যের কারণে, তীব্র ইসকেমিক স্ট্রোকের পরে প্রথম 7 দিনের মধ্যে ক্লোপিডোগ্রেল লিখে দেওয়ার পরামর্শ দেওয়া হয় না।

সাইটোক্রোম পি 450 2 সি 19 (সিওয়াইপি 2 সি 19)। ফার্মাকোজেনেটিকস সিওয়াইপি 2 সি 19 এর জিনগতভাবে হ্রাসপ্রাপ্ত ফাংশনযুক্ত রোগীদের মধ্যে রক্ত রক্তরসের ক্লোপিডোগ্রেলের সক্রিয় বিপাকের কম ঘনত্ব এবং কম উচ্চারণযুক্ত অ্যান্টিপ্লেলেটলেট প্রভাব থাকে। এখন রোগীর সিওয়াইপি 2 সি 19 জিনোটাইপ সনাক্ত করার জন্য পরীক্ষা রয়েছে।

যেহেতু ক্লোপিডোগ্রেল CYP2C19 এর প্রভাবে আংশিকভাবে তার সক্রিয় মেটাবোলাইটে রূপান্তরিত হয়, তাই এই এনজাইমের ক্রিয়াকলাপ হ্রাসকারী ওষুধের ব্যবহার রক্ত রক্তরসের ক্লোপিডোগ্রেলের সক্রিয় বিপাকের ঘনত্বকে হ্রাস করতে পারে। তবে, এই মিথস্ক্রিয়াটির ক্লিনিকাল তাত্পর্য বর্ণনা করা যায়নি। অতএব, পরিমাপটি হ'ল শক্তিশালী এবং মধ্যপন্থী সিওয়াইপি 2 সি 19 ইনহিবিটারগুলির একসাথে ব্যবহার বাদ দেয় (দেখুন

থিয়েনোপাইরিডাইনগুলির মধ্যে ক্রস-প্রতিক্রিয়াশীলতা। অন্যান্য থিওনোপাইরিডাইনগুলির (যেমন টিক্লোপিডিন, প্রসাগ্রেল) সংবেদনশীলতার ক্ষেত্রে রোগীর ইতিহাস পরীক্ষা করা উচিত কারণ থিয়োনোপাইরিডাইনগুলির মধ্যে ক্রস-অ্যালার্জির খবর পাওয়া গেছে (বিভাগ "প্রতিক্রিয়া" দেখুন)। থিওনোপাইরিডাইন ব্যবহারের ফলে হালকা থেকে মারাত্মক তীব্রতার অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া দেখা যায়, যেমন ফুসকুড়ি, কুইঙ্ককের শোথ, বা থ্রোম্বোসাইটোপেনিয়া এবং নিউট্রোপেনিয়ার মতো হেম্যাটোলজিক প্রতিক্রিয়া হতে পারে। যে সকল রোগীদের একটি থিওনোপাইরডিনে অ্যালার্জি এবং / অথবা হেম্যাটোলজিক প্রতিক্রিয়াগুলির ইতিহাস রয়েছে তাদের অন্য থিয়ানোপাইরিডিনে একই বা ভিন্ন প্রতিক্রিয়া হওয়ার ঝুঁকি বাড়তে পারে। ক্রস-প্রতিক্রিয়াশীলতা পর্যবেক্ষণের প্রস্তাব দেওয়া হয়।

প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন। রেনাল ব্যর্থতাযুক্ত রোগীদের মধ্যে ক্লিপিডোগ্রেল ব্যবহারের চিকিত্সার অভিজ্ঞতা সীমিত, অতএব, এই জাতীয় রোগীদের সাবধানতার সাথে ড্রাগ নির্ধারণ করা উচিত (বিভাগ "ডোজ এবং প্রশাসন" দেখুন)।

প্রতিবন্ধী লিভার ফাংশন। মাঝারি লিভারের রোগ এবং হেমোরজিক ডায়াথিসিসের সম্ভাব্য রোগীদের মধ্যে ওষুধটি ব্যবহারের অভিজ্ঞতা সীমিত, অতএব, এই জাতীয় রোগীদের সাবধানতার সাথে ক্লোপিডোগ্রেল নির্ধারণ করা উচিত (বিভাগ "ডোজ এবং প্রশাসন" দেখুন)।

Excipients। অ্যারোকার্ডিয়ামে ল্যাকটোজ থাকে। বিরল বংশগত রোগ যেমন গ্যালাকটোজ অসহিষ্ণুতা, ল্যাপ ল্যাকটেসের ঘাটতি বা প্রতিবন্ধী গ্লুকোজ-গ্যালাকটোজ ম্যালাবসোর্পশন সহ এই রোগীদের ব্যবহার করা উচিত নয় use

গর্ভাবস্থা বা স্তন্যদানের সময় ব্যবহার করুন

গর্ভাবস্থায় ক্লোপিডোগ্রেল ব্যবহার সম্পর্কে ক্লিনিকাল ডেটার অভাবের কারণে, ড্রাগটি গর্ভবতী মহিলাদের পরামর্শ দেওয়া উচিত নয় (সতর্কতা হিসাবে)। প্রাণী পরীক্ষাগুলি গর্ভাবস্থা, ভ্রূণ / ভ্রূণের বিকাশ, প্রসব এবং প্রসবোত্তর বিকাশের ক্ষেত্রে ক্লোপিডোগ্রেলের একটি নেতিবাচক প্রভাব প্রকাশ করেনি।

ক্লোপিডোগ্রেলটি মায়ের দুধে নির্গত হয় কিনা তা জানা যায় না। প্রাণীজ গবেষণায় দেখা গেছে যে এটি মায়ের দুধে নিষ্কাশিত, তাই ওষুধের সাথে চিকিত্সার সময় স্তন খাওয়ানো বন্ধ করা উচিত।

ফার্টিলিটি। পরীক্ষাগার প্রাণীদের অধ্যয়নের সময়, উর্বরতার উপর ক্লোপিডোগ্রেলের কোনও বিরূপ প্রভাব ধরা পড়েনি।

অপরিমিত মাত্রা

লক্ষণগুলি: নিম্নলিখিত জটিলতার সাথে দীর্ঘায়িত রক্তক্ষরণের সময়।

চিকিত্সা লক্ষণীয়। যদি প্রয়োজন হয়, দীর্ঘায়িত রক্তক্ষরণের সময়টির একটি দ্রুত সংশোধন, ড্রাগের প্রভাব প্লেটলেট ভরগুলি স্থানান্তরিত করে মুছে ফেলা যায়। ক্লোপিডোগ্রেলের ফার্মাকোলজিকাল কার্যকলাপের প্রতিষেধক অজানা।

প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া

রক্ত এবং লিম্ফ্যাটিক সিস্টেমের অংশে: থ্রোম্বোসাইটোপেনিয়া, লিউকোপেনিয়া, ইওসিনোফিলিয়া, নিউট্রোপেনিয়া সহ মারাত্মক নিউট্রোপেনিয়া, থ্রোম্বোটিক থ্রোম্বোসাইটোপেনিক পার্পিউরা (টিটিপি) (বিভাগ "ব্যবহারের অদ্ভুততা" দেখুন), অ্যাপ্লাস্টিক অ্যানিমিয়া, প্যানসাইপোনিয়া, থ্রোঞ্জোমোসাইটোপোসিস, থ্রোম্বোসোটিপোসিস, গ্রানুলোকাইটোপেনিয়া, রক্তাল্পতা।

ইমিউন সিস্টেমের দিক থেকে: সিরাম সিকনেস, অ্যানাফিল্যাক্টয়েড প্রতিক্রিয়া, থিওনোপাইরিডাইনগুলির মধ্যে ক্রস-হাইপারসিটিভিটিস (যেমন টিক্লোপিডিন, প্রসাগ্রেল) (দেখুন

স্নায়ুতন্ত্র থেকে: ইনট্রাক্রানিয়াল রক্তপাত (কিছু ক্ষেত্রে - মারাত্মক), মাথাব্যথা, পেরেথেসিয়া, মাথা ঘোরা, স্বাদ উপলব্ধি পরিবর্তন।

দর্শনের অঙ্গটির দিক থেকে: চোখের অঞ্চলে রক্তক্ষরণ (কনজেক্টিভা, দর্শনীয় স্থান, রেটিনাল)।

শ্রবণ ও ভারসাম্যের অঙ্গগুলির অংশ: মাথা ঘোরা।

ভাস্কুলার সিস্টেম থেকে: হেমোটোমা, গুরুতর রক্তক্ষরণ, শল্য চিকিত্সার ক্ষত থেকে রক্তপাত, ভাস্কুলাইটিস, ধমনী হাইপোটেনশন।

গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট থেকে: গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল রক্তপাত, ডায়রিয়া, পেটে ব্যথা, পেটের আলসার এবং গ্রাসের আলসার, গ্যাস্ট্রাইটিস, বমি বমি ভাব, কোষ্ঠকাঠিন্য, পেট ফাঁপা, retroperitoneal রক্তক্ষরণ, গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল এবং retroperitoneal রক্তক্ষরণের ব্যধি (বিশেষত, আলসারেটিভ বা লিম্ফোসাইটিক), স্টোমাটাইটিস।

হজম ব্যবস্থা থেকে: তীব্র যকৃতের ব্যর্থতা, হেপাটাইটিস, লিভারের কার্যকারিতা সূচকের অস্বাভাবিক ফলাফল।

ত্বকের অংশ এবং subcutaneous টিস্যু: subcutaneous রক্তক্ষরণ, ফুসকুড়ি, pruritus, অন্তঃসত্ত্বা রক্তক্ষরণ (Purura), বুলস ডার্মাটাইটিস (বিষাক্ত এপিডার্মাল নেক্রোলাইসিস, স্টিভেনস-জনসন সিন্ড্রোম, এরিথেমা মাল্টিফর্ম), অ্যাঞ্জিনিউরোটিক এডিমা, ইউরিথিয়াটিকস ইওসিনোফিলিয়া এবং সিস্টেমিক প্রকাশ (ড্রেস সিন্ড্রোম), একজিমা, লিকেন প্ল্যানাস সহ

হাড়-পেশী সিস্টেমের অংশে, সংযোগকারী এবং হাড়ের টিস্যু: পেশীবহুলকোষীয় রক্তক্ষরণ (হেমারথ্রোসিস), বাত, আর্থ্রালজিয়া, মায়ালজিয়া।

কিডনি এবং মূত্রনালীর সিস্টেম থেকে: রক্তে ক্রিয়েটিনিন বাড়িয়ে রক্তের গ্লিমারুলোনফ্রাইটিস, হেমাটুরিয়া।

মানসিক রোগ: মায়া, বিভ্রান্তি।

শ্বাসকষ্ট, বক্ষ এবং মধ্যযুগীয় ব্যাধি: নাকফোঁড়া, শ্বাস নালীর রক্তপাত (হিমোপটিসিস, পালমোনারি হেমোরজেজ), ব্রঙ্কোস্পাজম, আন্তঃস্থায়ী নিউমোনাইটিস, ইওসিনোফিলিক নিউমোনিয়া।

সাধারণ ব্যাধি: জ্বর

পরীক্ষাগার অধ্যয়ন: দীর্ঘায়িত রক্তক্ষরণের সময়, নিউট্রোফিল এবং প্লেটলেটগুলির সংখ্যা হ্রাস।