"ইনভোকানি", রচনা, ওষুধের মূল্য, মূল্য এবং পর্যালোচনাগুলির জন্য নির্দেশাবলী

গুণমানের গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ উন্নত করতে ডায়েট এবং ব্যায়ামের সাথে একত্রে 2 ডায়াবেটিস টাইপ করুন:

• monotherapy
• ইনসুলিন সহ অন্যান্য হাইপোগ্লাইসেমিক ওষুধের সাথে সমন্বয় থেরাপির অংশ হিসাবে।

সকালের নাস্তার আগে দিনে একবার মুখের ব্যবহারের জন্য ইনভোকানার পরামর্শ দেওয়া হয়।

প্রাপ্তবয়স্কদের টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের জন্য, ইনভোকানার প্রস্তাবিত ডোজটি একবারে একবারে 100 মিলিগ্রাম বা 300 মিলিগ্রাম হয়ে যায়।

যদি কানাগ্লিফ্লোজিন অন্যান্য ওষুধের সংশ্লেষ হিসাবে ব্যবহৃত হয় (ইনসুলিন বা ওষুধগুলি যা এর উত্পাদন বাড়ায়) তবে কম ডোজগুলি হাইপোগ্লাইসেমিয়ার সম্ভাবনা হ্রাস করা সম্ভব।

কিছু ক্ষেত্রে, ড্রাগ ইনভোকানায় বিরূপ প্রতিক্রিয়াশীল প্রতিক্রিয়া হওয়ার উচ্চ সম্ভাবনা থাকতে পারে। এগুলি ইন্টারভাস্কুলার ভলিউম হ্রাসের সাথে যুক্ত হতে পারে। এটি পোস্টারাল মাথা ঘোরা, ধমনী বা অর্থোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশন হতে পারে।

আমরা এমন রোগীদের কথা বলছি যারা:

1. এছাড়াও ডায়ুরিটিকস প্রাপ্ত,
2. মাঝারি কিডনিতে কাজ করতে সমস্যা হয়,
3. তারা বৃদ্ধ বয়সে (75 বছরের বেশি বয়সী)।

এটির পরিপ্রেক্ষিতে, এই শ্রেণীর রোগীদের প্রাতঃরাশের আগে একবার 100 মিলিগ্রাম ডোজ করে কানাগ্লিফ্লোজিন খাওয়া উচিত।

হাইপোভোলেমিয়ার লক্ষণগুলি দেখাবে এমন রোগীদের কানাগ্লিফ্লোজিন থেরাপি শুরু করার আগে এই অবস্থার সমন্বয়কে বিবেচনায় নিয়ে চিকিত্সা করা হবে।

যে সকল রোগী 100 মিলি ইনভোকান ড্রাগ পান এবং এটি ভালভাবে সহ্য করে এবং রক্তে শর্করার অতিরিক্ত নিয়ন্ত্রণের প্রয়োজন হয় তাদের 300 মিলিগ্রাম পর্যন্ত কানাগ্লিফ্লোজিনের একটি ডোজ স্থানান্তর করা হবে।

অপরিমিত মাত্রা:

লক্ষণগুলি ক্যানগ্লিফ্লোজিনের ওভারডোজ করার কোনও জানা নেই। টাইপ 2 ডায়াবেটিসে আক্রান্ত রোগীদের 12 সপ্তাহের জন্য স্বাস্থ্যকর ব্যক্তিদের মধ্যে 1600 মিলিগ্রাম এবং 300 বার মিলিগ্রামে একবারে কানাগ্লিফ্লোজিনের একমাত্র ডোজ পৌঁছে যায় generally

চিকিত্সা ওষুধের অতিরিক্ত মাত্রার ক্ষেত্রে, সাধারণ সহায়ক পদক্ষেপগুলি গ্রহণ করা প্রয়োজন, উদাহরণস্বরূপ, গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট থেকে অ-শুষে নেওয়া পদার্থটি অপসারণ করা, ক্লিনিকাল পর্যবেক্ষণ পরিচালনা করা এবং রোগীর ক্লিনিকাল অবস্থার বিষয়টি বিবেচনায় রেখে রক্ষণাবেক্ষণের চিকিত্সা করা। 4 ঘন্টা ডায়ালাইসিসের সময় কানাগ্লিফ্লোজিন ব্যবহারিকভাবে নিষ্কাশিত হয়নি। পেরিটোনাল ডায়ালাইসিসের মাধ্যমে কানাগ্লিফ্লোজিন নিষ্কাশিত হবে বলে আশা করা যায় না।

Contraindications:

ড্রাগ ইনভোকানা এ জাতীয় পরিস্থিতিতে ব্যবহার করা যাবে না:

• কানাগ্লিফ্লোজিন বা অন্য কোনও পদার্থের সংবেদনশীলতা যা সহায়ক হিসাবে ব্যবহৃত হয়েছিল,
• টাইপ 1 ডায়াবেটিস
• ডায়াবেটিক কেটোসিডোসিস,
• গুরুতর রেনাল ব্যর্থতা
• গুরুতর লিভার ব্যর্থতা,
• গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান,
• 18 বছরের কম বয়সী বাচ্চারা।

গর্ভাবস্থা এবং বুকের দুধ খাওয়ানোর সময়, ড্রাগ ইনভোকানায় শরীরের প্রতিক্রিয়া সম্পর্কে অধ্যয়ন পরিচালিত হয়নি। প্রাণী পরীক্ষা-নিরীক্ষায়, এটি পাওয়া যায়নি যে ক্যানগ্লিফ্লোজিনের প্রজনন সিস্টেমে পরোক্ষ বা প্রত্যক্ষ বিষাক্ত প্রভাব রয়েছে।

যাইহোক, তাদের জীবনের এই সময়কালে মহিলাদের দ্বারা ড্রাগ ব্যবহারের পরামর্শ দেওয়া হয় না, কারণ প্রধান সক্রিয় উপাদান স্তনের দুধে প্রবেশ করতে সক্ষম এবং এই জাতীয় চিকিত্সার দামটি ন্যায়বিচারযোগ্য হতে পারে।

অন্যান্য ওষুধ এবং অ্যালকোহলের সাথে মিথস্ক্রিয়া:

কানাগ্লিফ্লোজিন মানব হেপাটোসাইটের সংস্কৃতিতে সিওয়াইপি 450 সিস্টেম আইসোএনজাইমস (3 এ 4, 2 সি 9, 2 সি 19, 2 বি 6 এবং 1 এ 2) এর অভিব্যক্তি প্ররোচিত করেনি। মানব লিভারের মাইক্রোসোমগুলি ব্যবহার করে গবেষণাগার গবেষণায় দেখা গেছে, তিনি সাইটোক্রোম পি 450 (1 এ 2, 2 এ 6, 2 সি 19, 2 ডি 6 বা 2 ই 1) এর আইসোএনজাইমগুলি প্রতিরোধ করেননি এবং সিআইপি 2 বি 6, সিওয়াইপি 2 সি 8, সিওয়াইপি 2 সি 9, সিওয়াইপি 3 এ 4 দুর্বলভাবে প্রতিরোধ করেছিলেন। ভিট্রো গবেষণায় দেখা গেছে যে কানাগ্লিফ্লোজিন ড্রাগ ড্রাগ বিপাকীয় এনজাইমগুলি ইউজিটি 1 এ 9 এবং ইউজিটি 2 বি 4 এবং পি-গ্লাইকোপ্রোটিন (পি-জিপি) এবং এমআরপি 2 এর ড্রাগ ক্যারিয়ারের একটি স্তর। কানাগ্লিফ্লোজিন P-gp এর দুর্বল প্রতিরোধক।

কানাগ্লিফ্লোজিন ন্যূনতম অক্সিডেটিভ বিপাকক্রমে চলেছে। সুতরাং, সাইটোক্রোম পি 450 সিস্টেমের মাধ্যমে কানাগ্লিফ্লোজিনের ফার্মাকোকাইনেটিক্সের অন্যান্য ওষুধের ক্লিনিকভাবে উল্লেখযোগ্য প্রভাব অসম্ভাব্য।

রচনা এবং বৈশিষ্ট্য:

ইনভোকানের 1 টি ট্যাবলেটে, ফিল্ম-প্রলিপ্ত 100 মিলিগ্রাম, অন্তর্ভুক্ত:

সক্রিয় পদার্থ: ১০০.০ মিলিগ্রাম কানাগ্লিফ্লোজিন হিমিহাইড্রেট যা কানাগ্লিফ্লোজিনের 100.0 মিলিগ্রামের সমতুল্য। এক্সিপিয়েন্টস (কোর): মাইক্রোক্রিস্টাললাইন সেলুলোজ 39.26 মিলিগ্রাম, অ্যানহাইড্রস ল্যাকটোজ 39.26 মিলিগ্রাম, ক্রসকারমেলোজ সোডিয়াম 12.00 মিলিগ্রাম, হাইপ্রোজোজ 6.00 মিলিগ্রাম, ম্যাগনেসিয়াম স্টিয়ারেট 1.48 মিলিগ্রাম। এক্সিপিয়েন্টস (শেল): ওপ্যাড্রি দ্বিতীয় ডাই 85F92209 হলুদ (আংশিকভাবে পলিভিনাইল অ্যালকোহলে গঠিত, আংশিকভাবে হাইড্রোলাইজড, 40.00%, টাইটানিয়াম ডাই অক্সাইড 24.25%, ম্যাক্রোগল 3350 20.20%, ট্যালক 14.80%, আয়রন অক্সাইড হলুদ) E172) 0.75%) - 8.00 মিলিগ্রাম।

ইনভোকানের 1 টি ট্যাবলেটে, ফিল্ম-প্রলিপ্ত 300 মিলিগ্রামের মধ্যে রয়েছে:

306.0 মিলিগ্রাম কানাগ্লিফ্লোজিন হিমিহাইড্রেট যা কানাগ্লিফ্লোজিনের 300.0 মিলিগ্রামের সমতুল্য। এক্সিপিয়েন্টস (কোর): মাইক্রোক্রিস্টাললাইন সেলুলোজ 117.78 মিলিগ্রাম, অ্যানহাইড্রাস ল্যাকটোজ 117.78 মিলিগ্রাম, ক্রসকারমেলোজ সোডিয়াম 36.00 মিলিগ্রাম, হাইপ্রোজোজ 18.00 মিলিগ্রাম, ম্যাগনেসিয়াম স্টিয়ারেট 4.44 মিলিগ্রাম। এক্সিপিয়েন্টস (শেল): ওপ্যাড্রে II 85F18422 সাদা রঙিন (পলিভিনাইল অ্যালকোহল, আংশিকভাবে হাইড্রোলাইজড, 40.00% টাইটানিয়াম ডাই অক্সাইড 25.00%, ম্যাক্রোগল 3350 20.20%, ট্যালক 14.80%) - 18.00 মিলিগ্রাম ।

ফিল্ম-লেপযুক্ত ট্যাবলেটগুলি।

প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে টাইপ 2 ডায়াবেটিসের চিকিত্সার জন্য ইনভোকানা ড্রাগ প্রয়োজন। থেরাপিতে কঠোর ডায়েটের পাশাপাশি নিয়মিত অনুশীলনের সমন্বয় জড়িত।

মনোথেরাপির জন্য গ্লাইসেমিয়া এবং অন্যান্য হাইপোগ্লাইসেমিক এজেন্টগুলির সাথে সম্মিলিত চিকিত্সার জন্য উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নতি করা হবে।

রিলিজ ফর্ম

ওষুধটি হলুদ বা সাদা ছায়াছবি আবরণযুক্ত লেপযুক্ত ট্যাবলেট আকারে বিতরণ করা হয়। ডোজ উপর নির্ভর করে ক্যাপসুল আকারের বড়ি পৃথক পৃথক।

যদি পণ্যটিতে 100 মিলিগ্রাম সক্রিয় পদার্থ থাকে তবে ট্যাবলেটটি হলুদ। একদিকে শিলালিপি আছে "সিএফজেড", অন্যদিকে ডোজ নির্ধারিত আছে। যদি ওষুধে 300 মিলিগ্রাম কানাগ্লিফ্লোজিন থাকে তবে ক্যাপসুলগুলি সাদা রঙিন হয়। খোদাই করা একই নীতি অনুযায়ী করা হয়।

ফার্মাকোডাইনামিক্স এবং ফার্মাকোকিনেটিক্স

সক্রিয় পদার্থটি না-নির্ভর গ্লুকোজ ট্রান্সপোর্টার বাধা দেয়। এই সম্পত্তির কারণে, পরিশোধিত চিনির পুনর্সংশোধন হ্রাস পায় এবং চিনির জন্য রেনাল থ্রেশহোল্ড হ্রাস পায়। ফলস্বরূপ, প্রস্রাবে কার্বোহাইড্রেটের উত্সাহ বৃদ্ধি পায়। গবেষণার সময়, টাইপ 2 ডায়াবেটিসে আক্রান্ত রোগীদের খাওয়ার আগে 300 মিলিগ্রাম ওষুধ খাওয়ার সময়, চিনির অন্ত্রগুলিতে শোষনের মন্দা এবং রেনাল এবং এক্সট্রেনাল মেকানিজমের কারণে গ্লুকোজ হ্রাস পেয়েছিল।

গুরুত্বপূর্ণ! ওষুধের কার্যকারিতা খাদ্য গ্রহণের উপর নির্ভর করে না।

ড্রাগটি সক্রিয় শোষণ দ্বারা চিহ্নিত করা হয়। প্রশাসনের 60 মিনিটের পরে, সক্রিয় উপাদানটির সর্বাধিক ঘনত্ব পরিলক্ষিত হয়। অর্ধেক পদার্থ সরিয়ে ফেলতে সময় লাগতে 10.5 ঘন্টা সময় লাগে যদি আপনি 100 মিলিগ্রাম ইনভোকানা এবং 300 মিলিগ্রাম নেন তবে 13 ঘন্টা লাগে। ড্রাগের জৈব উপলভ্যতা 65%। প্রোটিনের সাথে সক্রিয় বাঁধাইও পালন করা হয় - 99%।

ইঙ্গিত এবং contraindication

ড্রাগ ব্যবহারের জন্য একটি সরাসরি ইঙ্গিত হ'ল ইনসুলিন-নির্ভর ডায়াবেটিস মেলিটাস। অনুশীলন এবং একটি বিশেষ ডায়েটের সংমিশ্রণে মনোথেরাপির আকারে ব্যবহার সম্ভব। এছাড়াও, ওষুধটি অন্যান্য অ্যান্টিডায়াবেটিক ওষুধের সাথে সমন্বয় থেরাপিতে নির্ধারিত হয়।

ব্যবহারের মতবিরোধগুলির মধ্যে ড্রাগের উপাদানগুলির প্রতি অসহিষ্ণুতা অন্তর্ভুক্ত। কিডনি এবং লিভারের ব্যর্থতা, গুরুতর দীর্ঘস্থায়ী হৃদরোগের জন্য ড্রাগটি ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয় না। শিশু ও কিশোর-কিশোরী, টাইপ 1 ডায়াবেটিস মেলিটাস, গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যপান করানোও এই ড্রাগটি প্রত্যাখ্যান করার কারণ রয়েছে।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

অনাকাঙ্ক্ষিত প্রভাব তুলনামূলকভাবে কম সময়ে ঘটে - 2% ক্ষেত্রে। সর্বাধিক সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াটিকে পলিউরিয়া বলা যেতে পারে - মূত্র ত্যাগের পরিমাণের বৃদ্ধি। এছাড়াও, রোগী বমি বমি ভাব, তীব্র তৃষ্ণা, কোষ্ঠকাঠিন্যের অভিযোগ করতে পারে।

যৌনাঙ্গেজনিত ব্যবস্থার প্রদাহজনিত রোগগুলি খুব কম দেখা যায়। বালানাইটিস, ভলভোভাগিনাইটিস, বালানোপোস্টাইটিস, সিস্টাইটিস সাধারণত দেখা যায়। ত্বকে ফুসকুড়ি, হাইপোটেনশন খুব কমই ঘটে।

ডোজ এবং ওভারডোজ

চিকিত্সা প্রতিদিন 100 মিলিগ্রাম একটি ডোজ দিয়ে শুরু করার পরামর্শ দেওয়া হয়। যদি রোগী পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া ছাড়াই থেরাপি করেন তবে রক্তে শর্করার ঘনত্বের সম্পূর্ণ নিয়ন্ত্রণ অর্জন করা যায় না, তবে ডোজটি প্রতিদিন 300 মিলিগ্রাম বাড়ানো যেতে পারে। যদি ইনভোকানাকে সম্মিলিত চিকিত্সার উপাদান হিসাবে ব্যবহার করা হয়, তবে সহজাত ওষুধের ডোজ সমন্বয় করা প্রয়োজন।

ওভারডোজ অত্যন্ত বিরল ঘটে। টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীরা প্রতিদিন 600 মিলিগ্রাম সহ্য করে। ওষুধ খাওয়ার সময় যদি রোগীর অবস্থার অবনতি ঘটে তবে এখনও গ্যাস্ট্রিক ল্যাভেজ এবং সর্বারেন্টের ব্যবহার প্রয়োজন।

মিথষ্ক্রিয়া

ডিউরেটিনগুলির সাথে মিলিত হলে, তাদের প্রভাবের বৃদ্ধি পরিলক্ষিত হয়। এটি ডিউরেসিসের বৃদ্ধি দ্বারা প্রকাশিত হয়, যা ডিহাইড্রেশনকে উত্সাহিত করতে পারে। এছাড়াও অন্যান্য হাইপোগ্লাইসেমিক এজেন্টগুলির সাথে ওষুধের ব্যবহার রক্তে শর্করার অত্যধিক হ্রাস হওয়ার ঝুঁকি বাড়ায়।

সতর্কবাণী! হাইপোগ্লাইসেমিয়া প্রতিরোধের জন্য, গ্লুকোজ এবং ডোজ সামঞ্জস্যের নিয়মিত পর্যবেক্ষণ করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

ইনভোকানা এনজাইম ইনডুসার (বার্বিটুইট্রেটস, রিফাম্পিসিন, ফেনাইটোইন, কার্বামাজেপাইন, রিটোনাভির) সাথে যোগাযোগ করে। হাইপোগ্লাইসেমিক প্রভাব হ্রাস দ্বারা এটি প্রকাশিত হয়।

মৌখিক গর্ভনিরোধক, মেটফর্মিনের সাথে মিলিত হলে ফার্মাকোকিনেটিক্সের পরিবর্তনগুলি লক্ষ্য করা যায় না। অতএব, এই তহবিলগুলি একত্রিত করা যেতে পারে।

সক্রিয় উপাদানটিতে কেবলমাত্র একটি ড্রাগ অ্যানালগ বিকশিত রয়েছে - ভোকানামেট। ফার্মাকোলজিকাল অ্যাকশনের বিকল্পগুলি তুলনামূলক বর্ণনায় বিবেচিত হয়।

ড্রাগ নাম	সক্রিয় উপাদান	সর্বাধিক থেরাপিউটিক প্রভাব (ঘন্টা)	উত্পাদক
"Vokanamet"	কানাগ্লিফ্লোজিন, মেটফর্মিন	24	জনসন আর্থো এলএলএস / জ্যানসেন-সিলাগ এসপিএএ। "জনসন এবং জনসন, এলএলসি", মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র / ইতালি / রাশিয়ার জন্য
"Viktoza"	liraglutide	24	নোভো নর্ডিস্ক, এ / টি, ডেনমার্ক
"Dzhardins"	empagliflozin	24	বারঞ্জার ইনজেলহিম ফার্মা জিএমবিএইচ এবং কো। কেজি, জার্মানি

এই ওষুধগুলিও কম কার্যকর নয়। তবে কোনও ওষুধের স্বতন্ত্র নির্বাচন নির্দিষ্টভাবে বাঞ্ছনীয় নয়।

ওষুধ ব্যবহার করেছেন এমন রোগীদের মতামত।

"ইনভোকানা" ড্রাগটি এন্ডোক্রিনোলজিস্ট আমাকে পরামর্শ দিয়েছিলেন। দাম বেশি, তবে এর প্রভাব লক্ষণীয়। স্বাভাবিকের ওপরের সীমাতে রক্তে শর্করার পরিমাণ বেড়ে যায় না, যা খুব ভাল!

কনস্টান্টিন, 47 বছর বয়সী

কয়েক বছর আগে আমার টাইপ 2 ডায়াবেটিস ধরা পড়েছিল। তিনি মেটফর্মিন দ্বারা চিকিত্সা করা হয়েছিল, কিন্তু সাহায্য করেনি। তারপরে ডাক্তার ইনভোকানার পরামর্শ দিয়েছিলেন। চিনির স্তর স্থিতিশীল হয়েছে এবং আমি আরও ভাল বোধ করছি।

আমার দীর্ঘদিন ধরে ডায়াবেটিস আছে। আমি অনেক ওষুধ চেষ্টা করেছিলাম, কেউ কেউ মোটেই সহায়তা করেনি। সম্প্রতি, ডাক্তার "ইনভোকানা" ড্রাগটি সুপারিশ করেছেন। প্রথমে দাম আমাকে ভয় পেয়েছিল, তবে কিনে দেওয়ার সিদ্ধান্ত নিয়েছে। ফল আসতে খুব বেশিদিন হয়নি। চিনি ব্যবহারিকভাবে বৃদ্ধি পায় না, ভাল লাগে।

ভ্যালেরিয়া, 63 বছর বয়সী

রাশিয়ান ফেডারেশনের কয়েকটি শহরে রুবেলে মাদকের দাম:

শহর	ইনভোকানা 100 মিলিগ্রাম এন 30	ইনভোকানা 300 মিলিগ্রাম এন 30
মস্কো	2653	4444
চেলিয়াবিংক্স	2537,90	4226,10
সেন্ট পিটার্সবার্গ	3010	4699
উলিয়ানোভস্ক	2511,70	4211,10
তোমস্ক	2477	4185
সারাতোভে	2531	4278

ওষুধের দাম বেশি। এটি অনেক রোগীর জন্য ড্রাগের সাথে চিকিত্সা প্রত্যাখ্যান করার কারণ হয়ে ওঠে।

উপসংহার

ইনভোকানা একটি ব্যয়বহুল ওষুধ হওয়া সত্ত্বেও ডায়াবেটিস রোগীদের মধ্যে এটি একটি সাফল্য। দক্ষতা এবং অল্প সংখ্যক পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া ওষুধের উল্লেখযোগ্য সুবিধা।

ডায়াবেটিসের সঠিক চিকিত্সা দরকার। ড্রাগ থেরাপি, পুষ্টি এবং ব্যায়ামের জটিলগুলি একটি ভাল হাইপোগ্লাইসেমিক প্রভাব প্রয়োগ করে। নিয়মিত medicationষধ এবং এন্ডোক্রিনোলজিস্টের সমস্ত ব্যবস্থার সাথে সম্মতি কোনও রোগীর সাফল্যের মূল চাবিকাঠি। আপনি এই ভিডিও থেকে আরও তথ্য জানতে পারেন:

ডোজ ফর্ম:

300 মিলিগ্রামের ফিল্ম-লেপযুক্ত ট্যাবলেটটিতে রয়েছে:
306.0 মিলিগ্রাম কানাগ্লিফ্লোজিন হিমিহাইড্রেট যা কানাগ্লিফ্লোজিনের 300.0 মিলিগ্রামের সমতুল্য।
এক্সপিয়েন্টস (মূল): মাইক্রোক্রিস্টালিন সেলুলোজ 117.78 মিলিগ্রাম, অ্যানহাইড্রাস ল্যাকটোজ 117.78 মিলিগ্রাম, ক্রসকারমেলোজ সোডিয়াম 36.00 মিলিগ্রাম, হাইপ্রোজোজ 18.00 মিলিগ্রাম, ম্যাগনেসিয়াম স্টিয়ারেট 4.44 মিলিগ্রাম।
এক্সপিয়েন্টস (শেল): ওপ্যাড্রে II 85F18422 সাদা ডাই (পলিভিনাইল অ্যালকোহল, আংশিকভাবে হাইড্রোলাইজড, 40.00% টাইটানিয়াম ডাই অক্সাইড 25.00%, ম্যাক্রোগল 3350 20.20%, ট্যালক 14.80%) - 18.00 মিলিগ্রাম।

বর্ণনা:
ডোজ 100 মিলিগ্রাম: ক্যাপসুল আকৃতির ট্যাবলেটগুলি * হলুদ ছায়াছবির লেপযুক্ত লেপা, একদিকে সিএফজেড এবং অন্যদিকে 100 দিয়ে খোদাই করা other
* ক্রস বিভাগে, ট্যাবলেট কোরটি সাদা বা প্রায় সাদা।
ডোজ 300 মিলিগ্রাম: ক্যাপসুল আকৃতির ট্যাবলেটগুলি সাদা বা প্রায় সাদা বর্ণের ফিল্ম ঝিল্লি দ্বারা লেপযুক্ত, একদিকে সিএফজেড এবং অন্য 300 টিতে খোদাই করা।

ফার্মাকোলজিকাল বৈশিষ্ট্য:

ফার্মাকোডায়নামিক প্রভাব
ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে, টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের দ্বারা ক্যানগ্লিফ্লোজিনের একক এবং একাধিক মৌখিক প্রশাসনের পরে, গ্লুকোজের রেনাল থ্রোসোল্ডটি ডোজ-নির্ভরশীলভাবে হ্রাস পায় এবং কিডনি দ্বারা গ্লুকোজ নিঃসরণ বৃদ্ধি পায়। গ্লুকোজ জন্য রেনাল প্রান্তিকের প্রাথমিক মান ছিল প্রায় 13 মিমি / এল, গ্লুকোজের 24 ঘন্টা গড় রেনাল প্রান্তিকের সর্বাধিক হ্রাস একবারে 300 মিলিগ্রামের একটি ডোজে ক্যানগ্লিফ্লোজিন ব্যবহারের সাথে দেখা যায় এবং 4 থেকে 5 মিমি / এল অবধি ঘটে যা ঘটনার কম ঝুঁকি নির্দেশ করে। চিকিত্সার সময় হাইপোগ্লাইসেমিয়া। ধাপে আমি টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের মধ্যে পড়াশোনা করি যারা 100 মিলিগ্রাম বা 300 মিলিগ্রামের একটি ডোজে ক্যানগ্লিফ্লোজিন পেয়েছিলেন, গ্লুকোজের রেনাল থ্রেশহোল্ডের হ্রাস কিডনি দ্বারা গ্লুকোজ নিঃসরণে 77-119 গ্রাম / দিন বৃদ্ধি পেয়েছিল, কিডনি দ্বারা গ্লুকোজ নিঃসরণ নিষ্ক্রিয়তা 308 থেকে ক্ষতির সাথে মিলে যায় 476 কিলোক্যালরি / দিন। টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস রোগীদের ক্ষেত্রে 26-সপ্তাহের চিকিত্সার সময় কিডনি দ্বারা গ্লুকোজের জন্য রেনাল প্রান্তিক হ্রাস এবং কিডনি দ্বারা গ্লুকোজ নিঃসরণ বৃদ্ধি অব্যাহত থাকে। প্রতিদিনের প্রস্রাবের পরিমাণে মাঝারি পরিমাণে বৃদ্ধি ছিল (সাকশন)
কানাগ্লিফ্লোজিনের গড় পরম জৈব উপলভ্যতা প্রায় 65%। চর্বিযুক্ত খাবার বেশি খাওয়া ক্যান্যাগ্লিফ্লোসিনের ফার্মাকোকাইনেটিক্সগুলিকে প্রভাবিত করে না, তাই ক্যান্যাগ্লিফ্লোসিন খাবারের সাথে বা ছাড়াও নেওয়া যেতে পারে। তবে অন্ত্রের গ্লুকোজ শোষণে মন্দার কারণে প্রসব পরবর্তী গ্লাইসেমিয়া বৃদ্ধি কমানোর জন্য কানাগ্লিফ্লোজিনের ক্ষমতার বিষয়টি বিবেচনা করে, প্রথম খাবারের আগে কানাগ্লিফ্লোজিন গ্রহণ করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

বিতরণ
সুস্থ ব্যক্তিদের মধ্যে একক শিরা ইনফিউশন পরে ভারসাম্যের মধ্যে ক্যানগ্লিফ্লোজিন বিতরণের গড় পরিমাণ ছিল 83.5 এল, যা টিস্যুগুলিতে একটি বিস্তৃত বিতরণকে নির্দেশ করে। কানাগ্লিফ্লোসিন মূলত অ্যালবামিনের সাথে প্লাজমা প্রোটিন (99%) এর সাথে যুক্ত। প্রোটিনের সাথে যোগাযোগ রক্তরস মধ্যে ক্যানগ্লিফ্লোজিনের ঘনত্বের উপর নির্ভর করে না। রেনাল বা হেপাটিক অপ্রতুলতাযুক্ত রোগীদের মধ্যে প্লাজমা প্রোটিনের সাথে যোগাযোগ উল্লেখযোগ্যভাবে পরিবর্তন হয় না।

বিপাক
ও-গ্লুকুরোনিডেশন হ'ল কানাগ্লিফ্লোজিন বিপাকের প্রধান পথ। গ্লুকুরোনাইডেশন সাধারণত দুটি নিষ্ক্রিয় ও-গ্লুকুরোনাইড বিপাকের UGT1A9 এবং UGT2B4 এর অংশগ্রহণের সাথে ঘটে। ক্যানগ্লিফ্লোজিনের এউসিতে বৃদ্ধি (২ 26% এবং ১৮%) যথাক্রমে ইউজিটি 1 এ 9 * 3 এবং ইউজিটি 2 বি 4 * 2 অ্যালিলের রোগীদের বাহকগুলিতে দেখা যায়। এই প্রভাবটির ক্লিনিকাল তাত্পর্য হওয়ার আশা করা যায় না। মানবদেহে ক্যানগ্লিফ্লোজিনের সিওয়াইপি 3 এ 4-মধ্যস্থতা (অক্সিডেটিভ) বিপাকটি ন্যূনতম (প্রায় 7%) হয়।

প্রজনন
মৌখিকভাবে স্বাস্থ্যকর স্বেচ্ছাসেবীদের দ্বারা 14 সি-কানাগ্লিফ্লোজিনের একক ডোজ গ্রহণের পরে, নিয়ন্ত্রিত তেজস্ক্রিয় ডোজগুলির 41.5%, 7.0% এবং 3.2% যথাক্রমে ক্যানগ্লিফ্লোসিন, হাইড্রোক্লাইলেটেড বিপাক এবং ও-গ্লুকুরোনাইড বিপাক হিসাবে মলের মধ্যে সনাক্ত করা হয়েছিল।কানাগ্লিফ্লোজিনের এন্টারোহেপাটিক প্রচলন ছিল নগণ্য।
প্রায় 33% পরিচালিত তেজস্ক্রিয় ডোজ প্রস্রাবের মধ্যে পাওয়া যায়, প্রধানত ও-গ্লুকুরোনাইড বিপাক (30.5%) হিসাবে। ডোজ 1% এরও কম কিডনি দ্বারা অপরিবর্তিত canagliflozin হিসাবে নিষ্কাশন করা হয়। 100 মিলিগ্রাম এবং 300 মিলিগ্রামের ডোজগুলিতে কানাগ্লিফ্লোজিন ব্যবহারের সাথে রেনাল ক্লিয়ারেন্স 1.30 থেকে 1.55 মিলি / মিনিট পর্যন্ত।
কানাগ্লিফ্লোজিন হ'ল কম ছাড়পত্রের সাথে ওষুধগুলিকে বোঝায়, আন্তঃসংশ্লিষ্ট প্রশাসনের পরে স্বাস্থ্যকর ব্যক্তিদের মধ্যে গড়ে সিস্টেমিক ছাড়পত্র প্রায় 192 মিল / মিনিট হয়।

বিশেষ রোগী গ্রুপ
প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন সহ রোগীরা
ক্যানগ্লিফ্লোজিনের ক্র্যামাক্স হ'ল হাইডোডায়ালাইসিসের রোগীদের ক্ষেত্রে যথাক্রমে ১৩%, ২৯% এবং প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন, মধ্যপন্থী এবং গুরুতর রোগীদের ক্ষেত্রে ২৯%, মাঝারিভাবে বৃদ্ধি পেয়েছিল। স্বাস্থ্যকর স্বেচ্ছাসেবকদের তুলনায় ক্যানগ্লিফ্লোজিন সিরাম এউসি যথাক্রমে হালকা, মাঝারি এবং গুরুতর রেনাল ব্যর্থতা রোগীদের মধ্যে প্রায় 17%, 63% এবং 50% বৃদ্ধি পেয়েছিল, তবে স্বাস্থ্যকর স্বেচ্ছাসেবক এবং শেষ পর্যায়ে দীর্ঘস্থায়ী রেনাল ব্যর্থতা (সিআরএফ) রোগীদের ক্ষেত্রে একই ছিল was )।
ডায়ালাইসিসের মাধ্যমে ক্যানগ্লিফ্লোজিন প্রত্যাহারটি ন্যূনতম ছিল।

প্রতিবন্ধী লিভার ফাংশন সহ রোগীদের
300 মিলিগ্রামের ডোজে কানাগ্লিফ্লোজিন ব্যবহার করার পরে একবার চাইল্ড-পুগ স্কেল (প্রতিবন্ধী হালকা লিভার ফাংশন) অনুসারে লিভার ফাংশন সহ রোগীদের মধ্যে সাধারণ লিভার ফাংশনযুক্ত রোগীদের সাথে তুলনা করে, ক্ল্যাক্স এবং এউসি∞ 7% এবং 10% বৃদ্ধি পেয়েছিল, চাইল্ড-পুগ স্কেল (মাঝারি তীব্রতার প্রতিবন্ধী লিভার ফাংশন) অনুযায়ী প্রতিবন্ধী গ্রেড বি লিভার ফাংশনযুক্ত রোগীদের মধ্যে যথাক্রমে 4% হ্রাস এবং 11% বৃদ্ধি পেয়েছে। এই পার্থক্যগুলি চিকিত্সাগতভাবে তাত্পর্যপূর্ণ হিসাবে বিবেচিত হয় না। হালকা বা মাঝারি লিভার ব্যর্থতা সহ রোগীদের মধ্যে ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হয় না। মারাত্মক হেপাটিক প্রতিবন্ধকতা (চাইল্ড-পাগ স্কেলে ক্লাস সি) রোগীদের মধ্যে ওষুধের ব্যবহারের সাথে কোনও ক্লিনিকাল অভিজ্ঞতা নেই, সুতরাং এই গ্রুপের রোগীদের মধ্যে ক্যানগ্লিফ্লোজিনের ব্যবহার contraindected।

প্রবীণ রোগীরা (65 বছর বয়সী)
জনসংখ্যার ফার্মাকোকিনেটিক বিশ্লেষণের ফলাফল অনুসারে, ক্যানগ্লিফ্লোজিনের ফার্মাকোকিনেটিক্সে বয়সের ক্লিনিকিকভাবে গুরুত্বপূর্ণ প্রভাব ছিল না।

শিশু (
শিশুদের মধ্যে ক্যানগ্লিফ্লোজিনের ফার্মাকোকিনেটিক্সের অধ্যয়ন পরিচালিত হয়নি।

অন্যান্য রোগী গ্রুপ
লিঙ্গ, জাতি / জাতি বা বডি মাস ইনডেক্সের ভিত্তিতে কোনও ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হয় না। ফার্মাকোকাইনেটিক জনসংখ্যা বিশ্লেষণের ফলাফল অনুসারে এই বৈশিষ্ট্যগুলি কানাগ্লিফ্লোজিনের ফার্মাকোকাইনেটিকসে ক্লিনিকভাবে গুরুত্বপূর্ণ প্রভাব ফেলেনি significant

Contraindications

• কানাগ্লিফ্লোজিন বা ড্রাগের যেকোন অভিভাবকের প্রতি সংবেদনশীলতা,
• টাইপ 1 ডায়াবেটিস
• ডায়াবেটিক কেটোসিডোসিস,
• গ্লোমেরুলার পরিস্রাবণ হার (জিএফআর) 2 সহ রেনাল ব্যর্থতা,
• গুরুতর লিভার ব্যর্থতা
• ল্যাকটোজ অসহিষ্ণুতা, ল্যাকটেজ ঘাটতি, গ্লুকোজ-গ্যালাকটোজ ম্যালাবসোরপশন,
• দীর্ঘস্থায়ী হার্টের ব্যর্থতা III - চতুর্থ ক্রিয়ামূলক শ্রেণি (এনওয়াইএইচ শ্রেণিবদ্ধকরণ),
• গর্ভাবস্থা এবং বুকের দুধ খাওয়ানোর সময়কাল, 18 বছরের কম বয়সী শিশু।

যত্ন সহকারে
ডায়াবেটিক কেটোসিডোসিসের ইতিহাস সহ

গর্ভাবস্থায় এবং স্তন্যদানের সময় ব্যবহার করুন

বুকের দুধ খাওয়ানোর সময়কাল
বুকের দুধ খাওয়ানোর সময় মহিলাদের জন্য ক্যানগ্লিফ্লোজিন ব্যবহার contraindicated হয়। পশুর অধ্যয়ন থেকে প্রাপ্ত ফার্মাকোডাইনামিক / টক্সিকোলজিকাল ডেটা অনুসারে, ক্যানগ্লিফ্লোজিন স্তনের দুধে প্রবেশ করে। ক্যানগ্লিফ্লোজিন মানুষের দুধে প্রবেশ করে কিনা তা জানা যায়নি।

ডোজ এবং প্রশাসন

ডোজ এড়িয়ে যান
যদি কোনও ডোজ মিস হয় তবে এটি যত তাড়াতাড়ি সম্ভব গ্রহণ করা উচিত, তবে, এক দিনের মধ্যে ডাবল ডোজ নেওয়া উচিত নয়।

রোগীদের বিশেষ বিভাগ
18 বছরের কম বয়সী শিশু
শিশুদের মধ্যে ক্যানগ্লিফ্লোজিনের সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা অধ্যয়ন করা হয়নি।

প্রবীণ রোগীরা
রোগীদের> 75 বছরের বয়সের প্রাথমিক ডোজ হিসাবে প্রতিদিন একবার 100 মিলিগ্রাম দেওয়া উচিত। কিডনির কার্যকারিতা এবং হাইপোভোলেমিয়ার ঝুঁকি বিবেচনা করা উচিত।

প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন
হালকা রেনাল প্রতিবন্ধকতা (gl০ থেকে 90 মিলি / মিনিট / 1.73 মি 2 থেকে আনুমানিক গ্লোমেরুলার পরিস্রাবণ হার (জিএফআর)) রোগীদের ক্ষেত্রে ডোজ সামঞ্জস্যকরণের প্রয়োজন হয় না।
45 থেকে 60 মিলি / মিনিট / 1.73 মি 2 অবধি জিএফআরের সাথে প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশনযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে, একবারে একবার 100 মিলিগ্রাম ডোজ ব্যবহারের পরামর্শ দেওয়া হয়।
জিএফআর 2, শেষ পর্যায়ে দীর্ঘস্থায়ী রেনাল ব্যর্থতা (সিআরএফ), বা ডায়ালাইসিসের রোগীদের ক্ষেত্রে ক্যানগ্লিফ্লোজিন বাঞ্ছনীয় রেনাল ফাংশনযুক্ত রোগীদের জন্য বাঞ্ছনীয় নয়, যেহেতু আশা করা যায় যে এই রোগীদের মধ্যে কানাগ্লিফ্লোজিন অকার্যকর হবে।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

ইন্টারভাস্কুলার ভলিউম হ্রাসের সাথে সম্পর্কিত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া
ইনট্রাভাসকুলার ভলিউম হ্রাসের সাথে সম্পর্কিত সমস্ত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলির ফ্রিকোয়েন্সি (পোস্টারাল মাথা ঘোরা, অর্থোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশন, ধমনী হাইপোটেনশন, ডিহাইড্রেশন এবং অজ্ঞান) যখন 300 মিলিগ্রামের একটি ডোজে ক্যানগ্লিফ্লোসিন ব্যবহার করার সময় ক্যানগ্লিফ্লোজিন ব্যবহার করেছিলেন, তখন 100 মিলিগ্রামের একটি ডোজে কানাগ্লিফ্লোজিন ব্যবহার করার সময় 1.2% ছিল। প্লাসবো সহ 1.1%। ইনভোকানা drug ড্রাগ ব্যবহার করার সময় আন্তভ্যাসকুলার ভলিউম হ্রাসের সাথে সম্পর্কিত বিরূপ প্রতিক্রিয়াগুলির ফ্রিকোয়েন্সি তাদের সাথে তুলনীয় ছিল যখন দুটি সক্রিয়ভাবে নিয়ন্ত্রিত ট্রায়ালের তুলনায় ড্রাগগুলি ব্যবহার করা হয়।
কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকি নিয়ে একটি সমীক্ষায়, যেখানে সহজাত রোগগুলির গড় প্রাদুর্ভাব সহ প্রবীণ রোগীরা অংশ নিয়েছিলেন, 100 মিলিগ্রাম, 4 এর একটি মাত্রায় ক্যানগ্লিফ্লোজিন ব্যবহার করার সময় আন্তঃভাড়া সংক্রান্ত পরিমাণের হ্রাসের সাথে যুক্ত বিরূপ প্রতিক্রিয়ার ঘটনাগুলি ছিল 2.8% was , 300 মিলিগ্রামের একটি ডোজে ক্যানগ্লিফ্লোজিন ব্যবহার করার সময় 6% এবং প্লিজবো ব্যবহারের সময় 1.9%।
একটি সাধারণ বিশ্লেষণের ফলাফল অনুসারে, "লুপ" ডায়রিটিকস প্রাপ্ত রোগীরা, মাঝারি রেনাল ব্যর্থতাযুক্ত রোগীদের (30 থেকে 60 মিলি / মিনিট / 1.73 মি 2 এর জিএফআর) এবং> 75 বছর বয়সের রোগীদের এই অনাকাঙ্ক্ষিত ঘটনাগুলির পরিমাণ বেশি ছিল প্রতিক্রিয়া। "লুপ" ডায়রিটিকস প্রাপ্ত রোগীদের ক্ষেত্রে, 100 মিলিগ্রামের একটি ডোজে কানাগ্লিফ্লোজিন ব্যবহার করার সময়, ফ্রিকোয়েন্সিটি ছিল 3.2%, 300 মিলিগ্রামের একটি ডোজ এ 8.8% এবং নিয়ন্ত্রণ গ্রুপের 4.7%। বেসলাইন জিএফআর 2 সহ রোগীদের ক্ষেত্রে, 100 মিলিগ্রামের একটি ডোজে কানাগ্লিফ্লোজিন ব্যবহার করার সময়, ফ্রিকোয়েন্সিটি ছিল 4.8%, 300 মিলিগ্রামের একটি ডোজ 8.1%, এবং নিয়ন্ত্রণ গ্রুপের 2.6%। 75 বছর বয়সী বা তার চেয়ে বেশি বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে 100 মিলিগ্রামের একটি ডোজে কানাগ্লিফ্লোজিন ব্যবহার করার সময়, ফ্রিকোয়েন্সিটি ছিল 4.9%, 300 মিলিগ্রামের একটি ডোজে 8.7% এবং নিয়ন্ত্রণ গ্রুপের 2.6%।
কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকি নিয়ে অধ্যয়ন পরিচালনা করার সময়, আন্তঃভাস্কুলার ভলিউম হ্রাসের সাথে সম্পর্কিত বিরূপ প্রতিক্রিয়ার সংঘটনজনিত কারণে ড্রাগ প্রত্যাহারের ফ্রিকোয়েন্সি এবং ক্যানগ্লিফ্লোজিন ব্যবহারের সাথে এই জাতীয় মারাত্মক বিরূপ প্রতিক্রিয়ার ফ্রিকোয়েন্সি বৃদ্ধি পায় নি।

হাইপোগ্লাইসেমিয়া যখন ইনসুলিন থেরাপি বা এজেন্টগুলির সংযোজন হিসাবে ব্যবহৃত হয় যা এর ক্ষরণ বাড়ায়
হাইপোগ্লাইসেমিয়ার প্রকোপগুলি কম ছিল (যথাক্রমে ১০০ মিলিগ্রাম, ৩০০ মিলিগ্রাম এবং প্লাসেবো;; মারাত্মক হাইপোগ্লাইসেমিয়া দেখা গেছে ১.৮%, ২.7% এবং ইনভোকানায় আক্রান্ত রোগীদের ২.৫% রোগীর প্রতি ১০০ মিলিগ্রাম, ৩০০ মিলিগ্রাম এবং একটি ডোজ প্লাসবো যথাক্রমে। যখন সালফোনিলিউরিয়া ডেরিভেটিভসের সংযোজন হিসাবে কানাগ্লিফ্লোজিন ব্যবহার করার সময় হাইপোগ্লাইসেমিয়া দেখা গেছে যথাক্রমে ১০০ মিলিগ্রাম, ৩০০ মিলিগ্রাম এবং প্লাসবোতে ডোজ করে ইনভোকান Inv প্রাপ্ত রোগীদের মধ্যে ৪.১%, ১২.৫% এবং ৫.৮% রোগী দেখা গেছে।

যৌনাঙ্গে ছত্রাকের সংক্রমণ
ক্যানডাডিসিস ভলভোভাগিনাইটিস (ওলোভোভাগিনাইটিস এবং ভলভোভাজিনাল ছত্রাকের সংক্রমণ সহ) 10.4%, ১১.৪% এবং ৩.২% মহিলাদের মধ্যে যারা ইনভোকান received ড্রাগ পেয়েছিলেন তাদের মধ্যে ১০০ মিলিগ্রাম, 300 মিলিগ্রাম এবং প্লাসেবো পাওয়া যায়। কানাগ্লিফ্লোজিন চিকিত্সা শুরু করার পর প্রথম চার মাসের সাথে সম্পর্কিত ভলভোভ্যাজিনাল ক্যান্ডিডিয়াসিসের বেশিরভাগ প্রতিবেদন। কানাগ্লিফ্লোজিনযুক্ত চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে ২.৩% লোকের মধ্যে সংক্রমণের একাধিক পর্ব ছিল। সমস্ত রোগীর 0.7% ক্যানডাল ভ্লভোভাগিনাইটিসের কারণে ক্যানগ্লিফ্লোজিন গ্রহণ বন্ধ করে দিয়েছেন।
ক্যানডিডিসিস বালানাইটিস বা বালানোপোস্টাইটিস 4.2%, 3.7% এবং 0.6% পুরুষ ইনভোকানা 100 100 মিলিগ্রাম, 300 মিলিগ্রাম এবং প্লাসবো এর একটি ডোজ পাওয়া গেছে drug কানাগ্লিফ্লোজিনযুক্ত চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে, ০.৯% এর সংক্রমণের একাধিক পর্ব ছিল। ক্যানডিডা বালানাইটিস বা বালানোপোস্টাইটিসের কারণে সমস্ত রোগীর 0.5% ক্যানগ্লিফ্লোজিন গ্রহণ বন্ধ করে দিয়েছেন। খৎনা করানো হয়নি এমন পুরুষদের মধ্যে 0.3% ফিমোসিসের খবর পাওয়া গেছে। 0.2% ক্ষেত্রে, ক্যানগ্লিফ্লোজিন প্রাপ্ত রোগীদের সুন্নত করা হয়েছিল।

মূত্রনালীর সংক্রমণ
মূত্রনালীর সংক্রমণ 5.8%, 4.3% এবং 4.0% রোগীদের মধ্যে পাওয়া গেছে যারা ইনভোকানা 100 ড্রাগ পেয়েছেন 100 মিলিগ্রাম, 300 মিলিগ্রাম এবং প্লাসবো of বেশিরভাগ সংক্রমণের তীব্রতা হালকা বা মাঝারি ছিল; গুরুতর বিরূপ প্রতিক্রিয়ার ফ্রিকোয়েন্সি বাড়েনি। রোগীরা স্ট্যান্ডার্ড চিকিত্সায় সাড়া দিয়েছিল এবং ক্যানগ্লিফ্লোজিন থেরাপি গ্রহণ অব্যাহত রেখেছে। কানাগ্লিফ্লোজিন ব্যবহার করে পুনরাবৃত্তি সংক্রমণের ফ্রিকোয়েন্সি বাড়েনি।

হাড় ভাঙা
রোগ নির্ণয়কারী কার্ডিওভাসকুলার রোগ বা উচ্চ কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকিযুক্ত 4,327 রোগীদের মধ্যে কার্ডিওভাসকুলার ফলাফলগুলির সমীক্ষায়, হাড়ের ভাঙনের প্রকোপগুলি ইনভোকানা 100 এর 100 মিলিগ্রাম ডোজের 1000 রোগী-বছরে 16.3, 16.4 এবং 10.8 ছিল। এবং যথাক্রমে 300 মিলিগ্রাম এবং প্লাসেবো। থেরাপির প্রথম 26 সপ্তাহগুলিতে ফ্র্যাকচারের ঘটনায় ভারসাম্যহীনতা দেখা দেয়।
ইনভোকানা drug ড্রাগের অন্যান্য গবেষণার সম্মিলিত বিশ্লেষণে, যেখানে সাধারণ জনগণের টাইপ 2 ডায়াবেটিসের প্রায় 5800 রোগী অন্তর্ভুক্ত ছিল, নিয়ন্ত্রণের ক্ষেত্রে ফ্র্যাকচারের ঝুঁকিতে কোনও পার্থক্য ছিল না।
চিকিত্সার 104 সপ্তাহ পরে, কানাগ্লিফ্লোজিন হাড়ের খনিজ ঘনত্বের বিরূপ প্রভাব ফেলেনি।

পরীক্ষাগার পরিবর্তন
সিরাম পটাসিয়াম ঘনত্ব বৃদ্ধি
প্রাথমিক মান থেকে সিরাম পটাসিয়ামের ঘনত্বের গড় পরিবর্তন যথাক্রমে 100 মিলিগ্রাম, 300 মিলিগ্রাম এবং প্লাসেবো এর ডোজ ইনভোকানা ® ড্রাগ ব্যবহার করার সময় ছিল 0.5%, 1.0% এবং 0.6%। সিরাম পটাসিয়ামের ঘনত্বের ক্ষেত্রে (> 5.4 মেক / এল এবং প্রাথমিক ঘনত্বের তুলনায় 15% বেশি) 400 মিলিগ্রামের একটি মাত্রায় ক্যানগ্লিফ্লোজিন গ্রহণকারী 7.0% রোগীদের মধ্যে, 100 মিলিগ্রামের একটি ডোজে ক্যানগ্লিফ্লোজিন গ্রহণকারী 4.4% রোগীর মধ্যে দেখা গেছে। , এবং ৪.৮% রোগী প্লেসবো পাচ্ছেন। সাধারণভাবে, পটাসিয়ামের ঘনত্বের পরিমাণ সামান্য ছিল (100 100 মিলিগ্রাম, 300 মিলিগ্রাম এবং প্লাসেবো যথাক্রমে। প্রাথমিক মূল্য থেকে ইউরিয়া নাইট্রোজেনের ঘনত্বের গড় পরিবর্তন ছিল ড্রাগ ইনভোকানা ব্যবহার করার সময় 17.1%, 18.0% এবং 2.7% was যথাক্রমে ১০০ মিলিগ্রাম, ৩০০ মিলিগ্রাম এবং প্লাসেবো ডোজ। এই পরিবর্তনগুলি সাধারণত থেরাপির সূচনা থেকে weeks সপ্তাহের মধ্যে পরিলক্ষিত হয়, পরবর্তীকালে ক্রিয়েটিনিনের ঘনত্ব ধীরে ধীরে তার মূল মূল্যে হ্রাস পায় এবং ইউরিয়া নাইট্রোজেনের ঘনত্ব স্থিতিশীল থেকে যায়।
চিকিত্সার যে কোনও পর্যায়ে প্রাথমিক স্তরের পর্যবেক্ষণ করা প্রাথমিক স্তরের তুলনায় জিএফআর (> 30%) এর আরও উল্লেখযোগ্য হ্রাস সহ রোগীদের অনুপাত ২.০% ছিল যখন ১০০ মিলিগ্রামের একটি মাত্রায় ওষুধ ব্যবহার করার সময় ৪.১%, একটি ডোজ ব্যবহার করে ৪.১% , প্লেসবো সহ 1%। জিএফআর-এ এই হ্রাসগুলি প্রায়শই ক্ষণস্থায়ী এবং অধ্যয়ন শেষে, কম রোগীদের মধ্যে জিএফআর-তে একইরকম হ্রাস লক্ষ্য করা যায়: ১০০ মিলিগ্রামের একটি মাত্রায় কানাগ্লিফ্লোজিন ব্যবহার করার সময়, ০.7%, ৩০০ মিলিগ্রামের একটি মাত্রায় ওষুধ ব্যবহার করার সময় ১.৪% এবং প্লাসবো অ্যাপ্লিকেশন।
কানাগ্লিফ্লোজিন বন্ধ করার পরে, পরীক্ষাগারগুলির পরামিতিগুলির এই পরিবর্তনগুলি ইতিবাচক গতিবেগের মধ্য দিয়ে যায় বা তাদের মূল স্তরে ফিরে আসে।

কোলেস্টেরল ঘনত্ব পরিবর্তন
প্রাথমিকভাবে ঘনত্ব থেকে এলডিএল-এর পরিবর্তনের পরিমাণগুলি ছিল যথাক্রমে ১০০ মিলিগ্রাম এবং ৩০০ মিলিগ্রামের ডোজগুলিতে কানাগ্লিফ্লোজিন ব্যবহার করার সময়, যথাক্রমে 0.11 মিমি / ল (4.5%) এবং 0.21 মিমি / ল (8.0%)। প্রাথমিক মান থেকে মোট কোলেস্টেরলের ঘনত্বের পরিমাণ একটু কম ছিল - যথাক্রমে 100 মিলিগ্রাম এবং 300 মিলিগ্রামের ডোজগুলিতে কানাগ্লিফ্লোজিন ব্যবহার করার সময় - 2.5% এবং 4.3%। প্লাসিবোর তুলনায় প্রাথমিক ঘনত্ব থেকে এইচডিএল বৃদ্ধি ছিল যথাক্রমে 100 মিলিগ্রাম এবং 300 মিলিগ্রামের ডোজগুলিতে কানাগ্লিফ্লোজিন ব্যবহার করার সময় .4.৪% এবং .3.৩%। 100 মিলিগ্রামের ডোজ এবং ক্যানগ্লিফ্লোজিন ব্যবহার করার সময় প্ল্যাসিবোর তুলনায় প্রাথমিক মান থেকে এইচডিএল এর সাথে সম্পর্কিত না হওয়া কোলেস্টেরলের ঘনত্বের বৃদ্ধি ছিল 0.05 মিমি / ল (1.5%) এবং 0.13 মিমি / ল (3.6%) was যথাক্রমে 300 মিলিগ্রাম। প্লিজবোয়ের সাথে তুলনা করে ইনভোকানা drug ড্রাগ ব্যবহারের সাথে এলডিএল / এইচডিএল অনুপাতের কোনও পরিবর্তন হয়নি। অ্যাপোলিপোপ্রোটিন বি এর ঘনত্ব, এলডিএল কণাগুলির সংখ্যা এবং এইচডিএলের সাথে সম্পর্কিত না কোলেস্টেরলের ঘনত্ব এলডিএল ঘনত্বের পরিবর্তনের তুলনায় কিছুটা কম বেড়েছে।

হিমোগ্লোবিন ঘনত্ব বৃদ্ধি
প্রারম্ভিক মান থেকে হিমোগ্লোবিন ঘনত্বের গড় পরিবর্তনগুলি প্রয়োগ করা হয় 4.7 গ্রাম / লি (3.5%), 5.1 গ্রাম / এল (3.8%) এবং 1.8 গ্রাম / লি (-1.1%) প্রয়োগ করা হয় ক্যান্যাগ্লিফ্লোজিন যথাক্রমে 100 মিলিগ্রাম, 300 মিলিগ্রাম এবং প্লাসেবো ডোজ। বেসলাইন থেকে লাল রক্তকণিকা এবং হেমাটোক্রিটের সংখ্যার গড় শতাংশের পরিবর্তনের তুলনামূলক সামান্য বৃদ্ধি পরিলক্ষিত হয়েছিল। চিকিত্সা শেষে, ইনভোকানার সাথে চিকিত্সা গ্রহণকারী 4.0%, 2.7% এবং 0.8% যথাক্রমে 100 মিলিগ্রাম, 300 মিলিগ্রাম এবং প্লাসিবোর ডোজগুলিতে হিমোগ্লোবিনের ঘনত্ব স্বাভাবিকের উপরের সীমা থেকে বেশি।

সিরাম ফসফেট ঘনত্ব বৃদ্ধি
ইনভোকানা the ড্রাগ ব্যবহার করার সময়, সিরাম ফসফেটের ঘনত্বের একটি ডোজ-নির্ভর বৃদ্ধি লক্ষ্য করা গেছে। ৪ টি ক্লিনিকাল স্টাডিতে, সিরাম ফসফেটের ঘনত্বের গড় পরিবর্তন যথাক্রমে ১০০ মিলিগ্রাম, ৩০০ মিলিগ্রাম এবং প্লাসবো এর ডোজগুলিতে কানাগ্লিফ্লোজিন ব্যবহার করার সময় 3.6%, 5.1% এবং 1.5% ছিল। প্রাথমিক মানের 25% এরও বেশি ক্রমবর্ধমান সিরাম ফসফেট ঘনত্বের ক্ষেত্রে 0.6%, 1.6% এবং 1.3% রোগী যারা ইনভোকানার সাথে চিকিত্সা করেছেন যথাক্রমে 100 মিলিগ্রাম, 300 মিলিগ্রাম এবং প্লাসেবো ডোজ করে দেখা গেছে।

হ্রাস সিরাম ইউরিক অ্যাসিড ঘনত্ব
100 মিলিগ্রাম এবং 300 মিলিগ্রামের ডোজগুলিতে কানাগ্লিফ্লোজিন ব্যবহারের সাথে, প্রাথমিক স্তর থেকে যথাক্রমে ইউরিক অ্যাসিডের ঘনত্বের মাঝারি হ্রাস (যথাক্রমে −10.1% এবং −10.6%,) প্লেসবোয়ের সাথে তুলনা করা হয়েছিল, যার ব্যবহারের সাথে প্রাথমিক থেকে গড় ঘনত্বের ক্ষেত্রে সামান্য বৃদ্ধি পাওয়া গেছে (1.9%)। কানাগ্লিফ্লোজিন গ্রুপগুলিতে সিরাম ইউরিক অ্যাসিডের ঘনত্ব হ্রাস সপ্তাহে সর্বাধিক বা সর্বাধিকের কাছাকাছি ছিল এবং থেরাপি জুড়ে অব্যাহত ছিল। প্রস্রাবে ইউরিক অ্যাসিডের ঘনত্বের ক্ষণস্থায়ী বৃদ্ধি লক্ষ্য করা গেছে। 100 মিলিগ্রাম এবং 300 মিলিগ্রামের ডোজগুলিতে কানাগ্লিফ্লোজিন ব্যবহারের সম্মিলিত বিশ্লেষণের ফলাফল অনুসারে, এটি দেখানো হয়েছিল যে নেফ্রোলিথিয়াসিসের প্রকোপগুলি বাড়ানো হয়নি।

কার্ডিওভাসকুলার সুরক্ষা
প্লেসবো গ্রুপের তুলনায় ক্যানগ্লিফ্লোজিনের সাথে কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকি বাড়েনি।

বিশেষ রোগী গ্রুপগুলিতে প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া
প্রবীণ রোগীরা
বয়স্ক রোগীদের সুরক্ষা প্রোফাইল সাধারণত তরুণ রোগীদের সাথেই সামঞ্জস্যপূর্ণ। Years৫ বছরের চেয়ে বেশি বয়স্ক রোগীদের আন্তঃভাড়া সংক্রান্ত পরিমাণে হ্রাস (পোস্টারাল মাথা ঘোরা, আর্থোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশন, ধমনী হাইপোটেনশন) এর সাথে বিরূপ ঘটনাগুলির সংঘটিত হওয়ার প্রবণতা বেশি ছিল - ডোজগুলিতে ইনভোকান ® ড্রাগ ব্যবহার করার সময় ৪.৯%, ৮.7% এবং ২.6%। যথাক্রমে 100 মিলিগ্রাম, 300 মিলিগ্রাম এবং প্লাসেবো। ইনভোকানা drug ড্রাগটি যথাক্রমে ১০০ মিলিগ্রাম, ৩০০ মিলিগ্রাম এবং প্লাসেবো ডোজ ব্যবহার করার সময় জিএফআর-এর হ্রাস ছিল ..6%, ৫.২% এবং 3.0.০%।

জিএফআর রোগীদের 45 থেকে 60 মিলি / মিনিট / 1.73 মি 2 পর্যন্ত from
45-60 মিলি / মিনিট / 1.73 মি 2 এর প্রাথমিক জিএফআর মানযুক্ত রোগীদের মধ্যে, ইন্টারভাস্কুলার ভলিউম হ্রাসের সাথে সম্পর্কিত বিরূপ ইভেন্টগুলির ফ্রিকোয়েন্সি Invষধের ইনভোকান ® ড্রাগ ব্যবহার করার সময় 4.6%, 7.1% এবং 3.4% ছিল Inv যথাক্রমে 100 মিলিগ্রাম, 300 মিলিগ্রাম এবং প্লাসেবো। ইনভোকানা drug ড্রাগটি যথাক্রমে 100 মিলিগ্রাম, 300 মিলিগ্রাম এবং প্লাসেবো ডোজ ব্যবহার করার সময় সিরাম ক্রিয়েটিনিনের ঘনত্ব 4.9%, 7.3% এবং 0.2% বৃদ্ধি পেয়েছে। ইনভোকানা drug ড্রাগটি যথাক্রমে 100 মিলিগ্রাম, 300 মিলিগ্রাম এবং প্লাসেবো খাওয়ার ক্ষেত্রে সিরাম ইউরিয়া নাইট্রোজেনের ঘনত্ব 13.2%, 13.6% এবং 0.7% বৃদ্ধি পেয়েছে। চিকিত্সার যে কোনও সময় জিএফআর (> 30%) এর বড় হ্রাস সহ রোগীদের অনুপাতটি যথাক্রমে 100 মিলিগ্রাম, 300 মিলিগ্রাম এবং প্লাসেবো-এর ডোজগুলিতে ইনভোকানা drug ড্রাগ ব্যবহার করার সময় .1.১%, ১০.৪% এবং ৪.৩% ছিল।সমীক্ষা শেষে, এই অনুপাতটি যথাক্রমে 100 মিলিগ্রাম, 300 মিলিগ্রাম এবং প্লাসেবো ডোজ ইনভোকানা ® ড্রাগ ব্যবহার করার সময় 2.3%, 4.3% এবং 3.5% ছিল।
সিরিয়াম পটাসিয়ামের ঘনত্বকে বাড়ানোর ফ্রিকোয়েন্সি (> 5.4 এমএকিউ / এল এবং প্রাথমিক মানের 15%) যথাক্রমে 100 মিলিগ্রাম, 300 মিলিগ্রাম এবং প্লাসবো এর ডোজ ইনভোকানা ® ড্রাগ ব্যবহার করার সময় 5.2%, 9.1% এবং 5.5% ছিল respectively । কদাচিৎ, সিরাম পটাসিয়াম ঘনত্বের উচ্চতর বৃদ্ধি দেখা গেছে মাঝারি রেনাল বৈকল্যযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে যাদের আগে সিরাম পটাসিয়াম ঘনত্ব বৃদ্ধি পেয়েছিল এবং / অথবা পটাশিয়াম নিঃসরণ হ্রাস করার জন্য বেশ কয়েকটি ওষুধের সাথে চিকিত্সা করা হয়েছিল যেমন পটাসিয়াম-স্পিয়ারিং ডায়ুরিটিকস এবং অ্যাঞ্জিওটেনসিন-রূপান্তরকারী এনজাইম ইনহিবিটারগুলি। সাধারণভাবে, ঘনত্বের এই বৃদ্ধি ক্ষণস্থায়ী এবং নির্দিষ্ট চিকিত্সার প্রয়োজন হয় না।
ইনভোকানা drug ড্রাগটি যথাক্রমে 100 মিলিগ্রাম, 300 মিলিগ্রাম এবং প্লাসেবো ডোজ ব্যবহার করার সময় সিরাম ফসফেটের ঘনত্ব 3.3%, 4.2% এবং 1.1% বৃদ্ধি পেয়েছে। 100 মিলিগ্রাম, 300 মিলিগ্রাম এবং প্লাসবো এর ডোজ ইনভোকানা drug ড্রাগ ব্যবহার করার সময় সিরাম ফসফেটের (> 1.65 মিমি / এল এবং প্রাথমিক মানের তুলনায় 25% বেশি) ঘনত্বের বৃদ্ধির ফ্রিকোয়েন্সিটি ছিল 1.4%, 1.3% এবং 0.4% drug যথাক্রমে সাধারণভাবে, ঘনত্বের এই বৃদ্ধি ক্ষণস্থায়ী এবং নির্দিষ্ট চিকিত্সার প্রয়োজন হয় না।

পোস্ট-রেজিস্ট্রেশন ডেটা
সারণী 1 নথিভুক্তি পরবর্তী পর্যবেক্ষণের সময় লিপিবদ্ধ প্রতিকূল ঘটনাগুলি দেখায়। প্রতিকূল ইভেন্টগুলি নিম্নোক্ত শ্রেণিবদ্ধকরণ ব্যবহার করে সংঘটনগুলির ফ্রিকোয়েন্সি নির্ভর প্রতিটি অঙ্গ সিস্টেমের সাথে সম্পর্কিত পদ্ধতিবদ্ধ হয়: প্রায়শই (> 1/10), প্রায়শই (> 1/100,> 1/1000,> 1/10000,

অপরিমিত মাত্রা

চিকিৎসা
অতিরিক্ত মাত্রার ক্ষেত্রে, সাধারণত সহায়ক সহায়ক পদক্ষেপগুলি গ্রহণ করা প্রয়োজন, উদাহরণস্বরূপ, গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট থেকে অ-শুষে নেওয়া পদার্থটি অপসারণ করা, ক্লিনিকাল পর্যবেক্ষণ পরিচালনা করা এবং রোগীর ক্লিনিকাল অবস্থার বিষয়টি বিবেচনা করে রক্ষণাবেক্ষণের চিকিত্সা চালানো। 4 ঘন্টা ডায়ালাইসিসের সময় কানাগ্লিফ্লোজিন ব্যবহারিকভাবে নিষ্কাশিত হয়নি। পেরিটোনাল ডায়ালাইসিসের মাধ্যমে কানাগ্লিফ্লোজিন নিষ্কাশিত হবে বলে আশা করা যায় না।

অন্যান্য ওষুধের সাথে মিথস্ক্রিয়া
ভিট্রো মিথস্ক্রিয়া মূল্যায়ন
কানাগ্লিফ্লোজিনের বিপাকটি মূলত ইউডিএফ-গ্লুকুরোনোসিলট্রান্সফ্রেসেস ইউজিটি 1 এ 9 এবং ইউজিটি 2 বি 4 এর মাধ্যমে গ্লুকুরনিডেশন দ্বারা ঘটে।
পড়াশুনায় ইন ভিট্রো কানাগ্লিফ্লোজিন সাইটোক্রোম পি 450 (1 এ 2, 2 এ 6, 2 সি 19, 2 ডি 6, 2 ই 1, 2 বি 6, 2 সি 8, 2 সি 9) এর আইসোএনজাইমগুলিকে বাধা দেয় না এবং আইসোজেনজ 1 এ 2, 2 সি 19, 2 বি 6, 3 এ 4 প্ররোচিত করেনি .. ক্যানগ্লাইফ্লোজিন দুর্বলভাবে বাধা 3 ইন ভিট্রোতবে, ক্লিনিকাল পরীক্ষায় কোনও চিকিত্সাগতভাবে উল্লেখযোগ্য ইন্টারঅ্যাকশন পাওয়া যায়নি। কানাগ্লিফ্লোজিন এই আইসোএনজাইমগুলি দ্বারা বিপাকক্রমে ব্যবহৃত ওষুধগুলির বিপাক ছাড়পত্রের পরিবর্তন করতে পারে বলে আশা করা যায় না।
কানাগ্লিফ্লোজিন হ'ল পি-গ্লাইকোপ্রোটিন (পি-জিপি) এর একটি স্তর এবং পি-জিপি-মিডিয়াটেড ডিগোক্সিন পরিবহনকে দুর্বলভাবে বাধা দেয়।

ভিভো ইন্টারঅ্যাকশন মূল্যায়নে
ক্যান্যাগ্লিফ্লোজিনে অন্যান্য ওষুধের প্রভাব
সাইক্লোস্পোরিন, হাইড্রোক্লোরোথিয়াজাইড, ওরাল গর্ভনিরোধক (লেভোনোরজেস্ট্রেল + ইথিনাইল ইস্ট্রাদিয়ল), মেটফর্মিন এবং প্রোবেনসিডের ক্যানাগ্লিফ্লোজিনের ফার্মাকোকিনেটিক্সে চিকিত্সাগতভাবে কোনও গুরুত্বপূর্ণ প্রভাব ছিল না।
rifampicin। রিফাম্পিসিনের যুগপত ব্যবহার, ইউজিটি পরিবার এবং ইউজিটি 1 এ 9, ইউজিটি 2 বি 4, পি-জিপি এবং এমআরপি 2 সহ বেশ কয়েকটি এনজাইমগুলির একটি অ-নির্বাচনী সূচক, ক্যানগ্লিফ্লোজিনের সংস্পর্শকে হ্রাস করেছিল, যার ফলে তার কার্যকারিতা হ্রাস পেতে পারে। যদি ইউজির ফ্যামিলি এনজাইম এবং ড্রাগ ক্যারিয়ারের একটি সূচক লিখতে হয় (উদাহরণস্বরূপ, রিফাম্পিসিন, ফেনাইটিন, বারবিট্রেটস, ফেনোবারবিটাল, রিটোনভির, কার্বামাজেপাইন, ইফাভেরেনজ, সেন্ট জনস ওয়ার্ট ছিদ্রযুক্ত) এক সাথে ক্যানগ্লাইফ্লোজিন 100 মিলিগ্রামের ঘনত্বের নজরদারি করা প্রয়োজন দিনে একবার, এবং অতিরিক্ত গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ প্রয়োজন হলে দিনে একবার ক্যানগ্লিফ্লোজিনের ডোজ 300 মিলিগ্রাম বাড়ানোর সম্ভাবনা সরবরাহ করুন। জিএফআর আক্রান্ত রোগীদের 45 থেকে 60 মিলি / মিনিট / 1.73 মি 2 অবধি, 100 মিলিগ্রামের একটি ডোজ এভোকানা drug ড্রাগ গ্রহণ এবং এনজাইমগুলির ইউজিটি পরিবারের ইনডুসার ড্রাগ, এবং যাদের অতিরিক্ত গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ প্রয়োজন, অন্যান্য হাইপোগ্লাইসেমিক এজেন্টদের নিয়োগের জন্য বিবেচনা করা উচিত।

সারণী 2: ক্যানগ্লিফ্লোজিন এক্সপোজারে ওষুধের সহ-প্রশাসনের প্রভাব

একযোগে ড্রাগ	একযোগে ডোজ 1	কানাগ্লিফ্লোজিনের ডোজ 1	জ্যামিতিক গড় অনুপাত (নিয়োগের সময় সূচকের অনুপাত সহজাত চিকিত্সা / এটি ছাড়া) কোন প্রভাব = 1.0
			এউসি 2 (90% সিআই)	Cmax (90% সিআই)
নিম্নলিখিত ক্ষেত্রে, কানাগ্লিফ্লোজিনের ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হয় না:
cyclosporine	400 মিলিগ্রাম	300 মিলিগ্রাম 1 বার 8 দিনের জন্য প্রতিদিন	1,23 (1,19–1.27)	1,01 (0,91–1,11)
লেভোনর্জেস্ট্রেল + ইথিনাইল এস্ট্রাদিওল	লেভনোরজেস্টেল 0.15 মিলিগ্রাম ইথিনাইল ইস্ট্রাদিওল 0.03 মিলিগ্রাম	200 মিলিগ্রাম 1 বার 6 দিনের জন্য প্রতিদিন	0,91 (0,88–0,94)	0,92 (0,84–0,99)
hydrochlorothiazide	25 মিলিগ্রাম 1 বার 35 দিনের জন্য প্রতিদিন	300 মিলিগ্রাম 1 বার 7 দিনের জন্য প্রতিদিন	1,12 (1,08–1,17)	1,15 (1,06–1,25)
মেটফরমিন	2000 মিলিগ্রাম	300 মিলিগ্রাম 1 বার 8 দিনের জন্য প্রতিদিন	1,10 (1,05–1,15)	1,05 (0,96–1,16)
probenecid	500 মিলিগ্রাম 2 বার 3 দিনের জন্য প্রতিদিন	300 মিলিগ্রাম 1 বার 17 দিনের জন্য প্রতিদিন	1,21 (1,16–1,25)	1,13 (1,00–1,28)
rifampicin	600 মিলিগ্রাম 1 বার 8 দিনের জন্য প্রতিদিন	300 মিলিগ্রাম	0,49 (0,44–0,54)	0,72 (0,61–0,84)

1. ইউনিট ডোজ, অন্যথায় নির্দেশিত না হলে।
২.এক-ডোজ প্রস্তুতির জন্য এবং এ.উ.সি.₂₄ - একাধিক ডোজ আকারে নির্ধারিত ওষুধের জন্য।

অন্যান্য ওষুধে কানাগ্লিফ্লোজিনের প্রভাব
স্বাস্থ্যকর স্বেচ্ছাসেবীদের ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে মেটফর্মিন, ওরাল গর্ভনিরোধক (লেভোনোরজেস্ট্রেল + ইথিনাইল ইস্ট্রাদিয়ল), গ্লাইবেনক্লামাইড, সিমভাস্ট্যাটিন, প্যারাসিটামল, হাইড্রোক্লোরোথিয়াজাইড এবং ওয়ারফারিনের ফার্মাকোকিনেটিক্সে কানাগ্লিফ্লোজিনের একটি উল্লেখযোগ্য ভারসাম্য প্রভাব ছিল না।
digoxin। কানাগ্লিফ্লোজিনের মিশ্রণ (দিনে 300০০ মিলিগ্রাম একবার ox দিনের জন্য একবার) এবং ডিগক্সিন (দিনে ১.০ মিলিগ্রাম এবং পরের days দিনের মধ্যে 0.25 মিলিগ্রাম) এর ফলে এওসি এবং ডিগক্সিনের Cmax 20% এবং 36% বৃদ্ধি পেয়েছিল যথাক্রমে%, সম্ভবত পি-জিপি-মধ্যস্থতার মিথস্ক্রিয়তার কারণে। ডিগক্সিন বা অন্যান্য কার্ডিয়াক গ্লাইকোসাইড (যেমন, ডিজিটক্সিন) গ্রহণকারী রোগীদের সঠিকভাবে নজরদারি করা উচিত।

সারণী 3: কনগ্লিটফ্লোজিনের প্রভাব সহকারী ওষুধের সংস্পর্শে

একযোগে ড্রাগ	একযোগে ডোজ 1	কানাগ্লিফ্লোজিনের ডোজ 1	জ্যামিতিক গড় অনুপাত (নিয়োগের সময় সূচকের অনুপাত সহজাত চিকিত্সা / এটি ছাড়া) কোন প্রভাব = 1.0
			এউসি 2 (90% সিআই)	Cmax (90% সিআই)
নিম্নলিখিত ক্ষেত্রে, সহকারী ওষুধের ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হয় না:
digoxin	1 ম দিন 0.5 মিলিগ্রাম 1 বার, তারপরে 0.25 মিলিগ্রাম 1 বার 6 দিনের জন্য প্রতিদিন	প্রতিদিন একবার 300 মিলিগ্রাম 7 দিনের মধ্যে	digoxin	1,20 (1,12–1,28)	1,36 (1,21–1,53)
লেভোনর্জেস্ট্রেল + ইথিনাইল এস্ট্রাদিওল	লেভনোরজেস্টেল 0.15 মিলিগ্রাম ইথিনাইল ইস্ট্রাদিওল 0.03 মিলিগ্রাম	প্রতিদিন একবারে 200 মিলিগ্রাম 6 দিনের মধ্যে	levonorgestrel	1,06 (1,00–1,13)	1,22 (1,11–1,35)
			ইথিনাইল ইস্ট্রাদিওল	1,07 (0,99–1,15)	1,22 (1,10–1,35)
glibenclamide	1.25 মিলিগ্রাম	প্রতিদিন একবারে 200 মিলিগ্রাম 6 দিনের মধ্যে	glibenclamide	1,02 (0,98–1,07)	0,93 (0,85–1,01)
hydrochlorothiazide	25 মিলিগ্রাম প্রতিদিন একবার 35 দিনের মধ্যে	প্রতিদিন একবার 300 মিলিগ্রাম 7 দিনের মধ্যে	hydrochlorothiazide	0,99 (0,95–1,04)	0,94 (0,87–1,01)
মেটফরমিন	2000 মিলিগ্রাম	প্রতিদিন একবার 300 মিলিগ্রাম 8 দিনের মধ্যে	মেটফরমিন	1,20 (1,08–1,34)	1,06 (0,93–1,20)
প্যারাসিটামল	1000 মিলিগ্রাম	300 মিলিগ্রাম 2 বার 25 দিনের মধ্যে	প্যারাসিটামল	1,06 3 (0,98–1,14)	1,00 (0,92–1,09)
simvastatin	40 মিলিগ্রাম	প্রতিদিন একবার 300 মিলিগ্রাম 7 দিনের মধ্যে	simvastatin	1,12 (0,94–1,33)	1,09 (0,91–1,31)
warfarin	30 মিলিগ্রাম	প্রতিদিন একবার 300 মিলিগ্রাম 12 দিনের মধ্যে	(আর) - ওয়ারফারিন	1,01 (0,96–1,06)	1,03 (0,94–1,13)
			(এস) -ওয়ারফারিন	1,06 (1,00–1,12)	1,01 (0,90–1,13)
			আইএনআর	1,00 (0,98–1,03)	1,05 (0,99–1,12)

1. ইউনিট ডোজ, অন্যথায় নির্দেশিত না হলে
2. এউসি_INF একক ডোজ প্রস্তুতি এবং এউসি জন্য_24h - একাধিক ডোজ হিসাবে নির্ধারিত ওষুধের জন্য
3.এইউসি_0-12h

পরীক্ষাগার পরীক্ষার ফলাফলের উপর প্রভাব
1,5-AG এ বিশ্লেষণ
ক্যানগ্লিফ্লোজিনের প্রভাবে কিডনি দ্বারা গ্লুকোজের বৃদ্ধি বর্ধনের ফলে 1,5-anhydroglucitol (1,5-AG) এর ঘনত্বের ভ্রান্ত হ্রাস হতে পারে এবং এর কার্যকারিতা সন্দেহজনক করে তুলতে পারে। অতএব, ইনভোকানা receiving প্রাপ্ত রোগীদের গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ মূল্যায়নের জন্য 1,5-AG ঘনত্ব ব্যবহার করা উচিত নয় ® আরও তথ্যের জন্য, আপনি 1.5-AG পরীক্ষা প্রস্তুতকারকের সাথে যোগাযোগ করার পরামর্শ দেওয়া হচ্ছে।

মূত্রের গ্লুকোজ বিশ্লেষণ
কানাগ্লিফ্লোজিনের ক্রিয়া প্রক্রিয়াটি দেওয়া, ইনভোকানা drug ড্রাগ প্রাপ্ত রোগীদের ক্ষেত্রে, প্রস্রাবে গ্লুকোজ পরীক্ষার ফলাফল ইতিবাচক হবে।

বিশেষ নির্দেশাবলী

ডায়াবেটিক কেটোসিডোসিস (ডি কেএ)
ডায়াবেটিক কেটোসিডোসিসের ইতিহাসযুক্ত রোগীদের ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি থেকে বাদ দেওয়া হয়েছিল। সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত Dষধটি ইনভোকানা use ডিকেএর ইতিহাস সহ রোগীদের মধ্যে ব্যবহার করার জন্য। অনেক রোগীর ক্ষেত্রে এমন শর্ত পাওয়া যায় যা ডিকেএর ঝুঁকি বাড়িয়ে তোলে (উদাহরণস্বরূপ, সংক্রমণ, ইনসুলিন থেরাপি বন্ধ) disc

টাইপ 1 ডায়াবেটিস
টাইপ 1 ডায়াবেটিস রোগীরা যারা ইনভোকানা drug ড্রাগ গ্রহণ করছেন, এটি ডি কেএর একটি ঝুঁকিপূর্ণ। 18-সপ্তাহের ক্লিনিকাল পরীক্ষায়, ডি কেএ 100 মিলিগ্রাম, 300 ডোজ ইনভোকান ® ড্রাগ ব্যবহার করার সময় 5.1% (6/117), 9.4% (11/117), এবং 0.0% (0/117) রোগীদের মধ্যে উপস্থিত হয়েছিল মিলিগ্রাম এবং প্লাসেবো যথাক্রমে। ডি কেএ সংঘটিত হওয়ার সাথে সম্পর্কিত, 12 রোগীদের হাসপাতালে ভর্তি করা দরকার ছিল, তাদের মধ্যে 5 টিতে রক্তে গ্লুকোজের ঘনত্ব 13.9 মিমি / এল এর নীচে ছিল।

টাইপ 2 ডায়াবেটিস
টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস রোগীদের ক্ষেত্রে ইনভোকানা the ড্রাগটি ব্যবহার করার সময়, ডি কেএ-র ক্ষেত্রে জানা যায়। ক্লিনিকাল স্টাডিজ অনুসারে, ডায়াবেটিক কেটোসিডোসিস, কেটোসিডোসিস, বিপাকীয় অ্যাসিডোসিসের মতো মারাত্মক বিরূপ প্রতিক্রিয়ার বিকাশ, ইনভোকানা with এর সাথে চিকিত্সা প্রাপ্ত রোগীদের মধ্যে 0.09% (0.0687) দেখা গেছে, সমস্ত রোগীদের হাসপাতালে ভর্তি করা হয়েছিল। ডায়াবেটিক কেটোসিডোসিসের ক্ষেত্রে যেগুলি 13.9 মিমি / এল এর নীচে রক্তে গ্লুকোজ ঘনত্বযুক্ত রোগীদের মধ্যে ঘটেছিল তাও রেজিস্ট্রেশন পরবর্তী পর্যবেক্ষণের সময় রেকর্ড করা হয়েছিল।
অতএব, বিপাকীয় অ্যাসিডোসিস সহ টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস রোগীদের ক্ষেত্রে, রক্তের গ্লুকোজ ঘনত্ব 13.9 মিমোল / এল এর নীচে থাকলেও ডি কেএর একটি নির্ণয় অনুমান করা উচিত should দেরীতে নির্ণয় রোধ এবং সঠিক রোগী পরিচালন নিশ্চিত করার জন্য, ইনভোকানা the ড্রাগ প্রাপ্ত রোগীদের বিপাকীয় অ্যাসিডোসিসের লক্ষণগুলির ক্ষেত্রে কেটোনেস পরীক্ষা করা উচিত, যেমন শ্বাসকষ্ট, বমি বমি ভাব, বমিভাব, পেটে ব্যথা, বিভ্রান্তি, ফলস্বরূপ দুর্গন্ধ, অস্বাভাবিক ক্লান্তি এবং তন্দ্রা।
ডিকেএর সাথে টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস রোগীদের ক্ষেত্রে আপনার অবিলম্বে ইনভোকানা drug ড্রাগটি বন্ধ করা উচিত ® ইনভোকানার সাথে থেরাপি বন্ধ করার বিষয়ে বিবেচনা করা উচিত extensive টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যাপক শল্য চিকিত্সার জন্য হাসপাতালে ভর্তি করা বা তীব্র গুরুতর অসুস্থতার ক্ষেত্রে। ইনভোকানা with সহ থেরাপি আবার শুরু করা যেতে পারে যদি রোগীর অবস্থা স্থিতিশীল হয়।

কার্সিনোজেনসিটি এবং মিউটেজেনসিটি
সুরক্ষার ফার্মাকোলজিকাল স্টাডি, বারবার ডোজগুলির বিষাক্ততা, জিনোটোক্সিসিটি, প্রজনন এবং ওজনজেনটিক বিষক্রিয়া সম্পর্কিত ফলাফল অনুসারে, প্রাক্লিনিকাল তথ্যগুলি মানুষের জন্য একটি নির্দিষ্ট বিপদ প্রদর্শন করে না।

উর্বরতা
মানুষের উর্বরতার উপর কানাগ্লিফ্লোজিনের প্রভাব অধ্যয়ন করা হয়নি। প্রাণীর গবেষণায় উর্বরতার কোনও প্রভাব লক্ষ্য করা যায়নি।

অন্যান্য হাইপোগ্লাইসেমিক ড্রাগগুলির সাথে একযোগে ব্যবহারের সাথে হাইপোগ্লাইসেমিয়া
এটি প্রদর্শিত হয়েছিল যে ক্যানগ্লিফ্লোজিনকে মনোথেরাপি হিসাবে বা হাইপোগ্লাইসেমিক এজেন্টগুলির (যার ব্যবহারের সাথে হাইপোগ্লাইসেমিয়ার বিকাশ হয় না) হিসাবে সংযুক্ত হিসাবে ব্যবহার খুব কমই হাইপোগ্লাইসেমিয়ার বিকাশের দিকে পরিচালিত করে। এটি জানা যায় যে ইনসুলিন এবং হাইপোগ্লাইসেমিক এজেন্টগুলি যা এর ক্ষরণ বাড়ায় (উদাহরণস্বরূপ, সালফোনিলিউরিয়া ডেরিভেটিভস) হাইপোগ্লাইসেমিয়ার বিকাশের কারণ হয়ে থাকে। ইনসুলিন থেরাপির সংযোজক হিসাবে বা এর নিঃসরণ বাড়ানোর মাধ্যমে কানাগ্লিফ্লোজিন ব্যবহার করার সময় (উদাহরণস্বরূপ, সালফোনিলিউরিয়া ডেরিভেটিভস) হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঘটনাটি প্লেসবোয়ের চেয়ে বেশি ছিল।
সুতরাং, হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি হ্রাস করার জন্য, ইনসুলিন বা এজেন্টগুলির ডোজ কমাতে সুপারিশ করা হয় যা এর ক্ষরণ বাড়ায়।

ইন্টারভাস্কুলার ভলিউম হ্রাস
কিডনি দ্বারা গ্লুকোজ নিঃসরণ বাড়িয়ে কানাগ্লিফ্লোজিন একটি মূত্রবর্ধক প্রভাব ফেলে, ওস্মোটিক ডিউরেসিস সৃষ্টি করে, যা আন্তঃভাড়া সংক্রান্ত পরিমাণে হ্রাস পেতে পারে। অন্তঃস্থায়ী ভলিউম হ্রাসের সাথে জড়িত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার জন্য বেশি সংবেদনশীল রোগীদের মধ্যে "লুপ" ডায়রিটিক্স প্রাপ্ত রোগীদের, মাঝারি তীব্রতার প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশনযুক্ত রোগী এবং> 75 বছর বয়সী রোগীদের অন্তর্ভুক্ত রয়েছে।
কানাগ্লিফ্লোজিনের ক্লিনিকাল স্টাডিতে, অন্তঃসত্ত্বিক ভলিউমের হ্রাসের সাথে সম্পর্কিত উদাত্ত প্রতিক্রিয়াগুলির ফ্রিকোয়েন্সি বৃদ্ধি (উদাহরণস্বরূপ, প্যাচারাল মাথা ঘোরা, অর্থোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশন বা ধমনী হাইপোটেনশন) প্রথম প্রায় তিন মাসের মধ্যে যখন 300 মিলিগ্রাম কানাগ্লিফ্লোজিন ব্যবহার করা হয়েছিল তখন প্রায়শই বেশি দেখা যায়। কানাগ্লিফ্লোজিন চিকিত্সার প্রথম ছয় সপ্তাহের মধ্যে, সিরাম ক্রিয়েটিনিনে সামান্য গড় বৃদ্ধি এবং অন্তর্বাস্কুলার ভলিউমের হ্রাসের কারণে অনুমানিত জিএফআর সহবর্তী হ্রাসের ঘটনা ঘটেছে। রোগীদের ক্ষেত্রে ইন্ট্রাভাসকুলার ভলিউমে আরও বেশি হ্রাস হওয়ার সম্ভাবনা ছিল, যেমন উপরে উল্লিখিত রয়েছে, কখনও কখনও জিএফআর (> 30%) এর মধ্যে আরও উল্লেখযোগ্য হ্রাস ঘটেছিল, যা পরে সমাধান করা হয়েছিল এবং মাঝে মাঝে ক্যানগ্লিফ্লোজিন চিকিত্সায় বাধা প্রয়োজন।
রোগীদের আন্তঃভাড়া সংক্রান্ত পরিমাণে কমে যাওয়ার ক্লিনিকাল লক্ষণগুলি জানাতে হবে। এই বিরূপ প্রতিক্রিয়াগুলি অবিচ্ছিন্নভাবে ক্যানগ্লিফ্লোজিন ব্যবহার বন্ধ করে দেয় এবং প্রায়শই কানাগ্লিফ্লোজিনের অবিচ্ছিন্ন ব্যবহারের সাথে অ্যান্টিহাইপারটেনসিভ ড্রাগগুলি (ডায়ুরাইটিক্স সহ) গ্রহণের পদ্ধতিতে পরিবর্তন দ্বারা সংশোধন করা হয়েছিল। ইন্ট্রাভাসকুলার ভলিউম হ্রাস সহ রোগীদের ক্ষেত্রে, ক্যানগ্লিফ্লোজিনের সাথে চিকিত্সার আগে এই অবস্থাটি সামঞ্জস্য করা উচিত। ইনভোকানা drug ড্রাগ দেওয়ার আগে, রেনাল ফাংশনটি মূল্যায়ন করা প্রয়োজন। 60 মিলি / মিনিট / 1.73 মি 2 এর কম জিএফআর রোগীদের ক্ষেত্রে রেনাল ফাংশনের আরও ঘন ঘন পর্যবেক্ষণ করা বাঞ্ছনীয়। জিএফআর রোগীদের 45 মিলি / মিনিট / 1.73 মি 2 এর কম রোগীদের ক্ষেত্রে ক্যানগ্লিফ্লোজিন ব্যবহার contraindication হয়।
সতর্কতা রোগীদের ক্ষেত্রে ক্যানগ্লিফ্লোজিন ব্যবহার করা উচিত যাদের জন্য ওষুধ গ্রহণের কারণে রক্তচাপ হ্রাস হওয়া ঝুঁকি হতে পারে, উদাহরণস্বরূপ, জ্ঞাত কার্ডিওভাসকুলার রোগীদের ক্ষেত্রে, ইজিএফআর 2 রোগীদের ক্ষেত্রে, অ্যান্টিহাইপারটেনসিভ ড্রাগগুলি গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে ধমনী হাইপোটেনশন সহ বয়স্ক রোগীদের (> 65 বছর বয়সী) লুপ ডায়ুরেটিক গ্রহণ রোগীদের ইতিহাস।

হেমাটোক্রিট বৃদ্ধি পেয়েছে
কানাগ্লিফ্লোজিন ব্যবহারের পটভূমির বিপরীতে, হেমাটোক্রিটের বৃদ্ধি লক্ষ্য করা যায়, তাই উচ্চতর হেমাটোক্রিটযুক্ত রোগীদের মধ্যে ওষুধ ব্যবহার করার সময় সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।

যৌনাঙ্গে ছত্রাকের সংক্রমণ
যেহেতু কিডনি দ্বারা গ্লুকোজ নিঃসরণে সোডিয়াম-নির্ভর টাইপ 2 গ্লুকোজ ট্রান্সপোর্টার বাধা দেওয়া হয়, তাই ক্লিনিকাল স্টাডিতে মহিলাদের এবং বাল্যানাইটিস এবং বালানোপোস্টাইটিস সংঘটিত হওয়ার ঘটনা ঘটে। যৌনাঙ্গে অঙ্গগুলির ছত্রাক সংক্রমণের ইতিহাস ছিল এমন রোগী (পুরুষ এবং মহিলা) এই সংক্রমণের সম্ভাবনা বেশি দেখায়। বালানাইটিস বা বালানোপোস্টাইটিস বিকাশ ঘটেছিল, প্রথমত, পুরুষদের মধ্যে যাদের খৎনা করা হয়নি, ফিমোসিসের ক্ষেত্রেও দেখা গেছে। 0.2% ক্ষেত্রে, রোগীদের সুন্নত করা হয়েছিল। বেশিরভাগ ক্ষেত্রে, সংক্রমণটি স্থানীয় অ্যান্টিফাঙ্গাল এজেন্টদের সাথে চিকিত্সা করা হয়েছিল যা কোনও চিকিত্সক দ্বারা নির্ধারিত হয়েছিল বা তাদের নিজেরাই অব্যাহত কানাগ্লিফ্লোজিন থেরাপির পটভূমির বিরুদ্ধে নেওয়া হয়েছিল।

হার্ট ফেইলিওর
তৃতীয় কার্যক্ষম শ্রেণির (এনওয়াইএইচ শ্রেণিবদ্ধ অনুযায়ী) হার্টের ব্যর্থতার জন্য ওষুধটি ব্যবহারের অভিজ্ঞতা সীমিত। দীর্ঘস্থায়ী হার্ট ফেইলিওর IV ফাংশনাল ক্লাসে (এনওয়াইএইচ শ্রেণিবিন্যাস) ড্রাগ ব্যবহারের অভিজ্ঞতা নেই।

গাড়ি চালানো এবং প্রক্রিয়া নিয়ে কাজ করার প্রভাব
এটি প্রতিষ্ঠিত হয়নি যে কানাগ্লিফ্লোজিন যানবাহন চালনা এবং প্রক্রিয়া নিয়ে কাজ করার ক্ষমতাকে প্রভাবিত করতে পারে।যাইহোক, ইনসুলিন থেরাপি বা ড্রাগগুলি যে তার নিঃসরণকে বাড়িয়ে তোলে, হ্রাসকৃত ইনট্রাভাসকুলার ভলিউম (postural মাথাব্যথা) হ্রাস এবং পরিচালনা করার প্রতিবন্ধী দক্ষতার সাথে সম্পর্কিত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলির বৃদ্ধির ঝুঁকি বাড়ানোর ক্ষেত্রে ক্যানগ্লিফ্লোজিন ব্যবহার করার সময় রোগীদের হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি সম্পর্কে সচেতন হওয়া উচিত বিরূপ প্রতিক্রিয়া বিকাশের জন্য যানবাহন এবং প্রক্রিয়া।

ফার্মাসি অবকাশ শর্তাদি

উত্পাদক
সমাপ্ত ডোজ ফর্ম উত্পাদন:
জ্যানসেন-অर्थো এলএলসি, 00778, স্টেট রোড, 933 কিমি 0.1 মিমি ওয়ার্ড, গুরাবো, পুয়ের্তো রিকো।
প্যাকিং, প্যাকেজিং এবং নিষ্কাশন নিয়ন্ত্রণ:
জনসেন-সিলাগ এসপিএ, ইতালি,
আইনি ঠিকানা: কোলনো মনজেজে, মিলান, উল। এম বুওনারোটি, ২৩।
আসল ঠিকানা: 04100, বোরগো সান মিশেল, লাতিনা, উল। এস জনসেন।

নিবন্ধকরণ শংসাপত্রের ধারক, দাবি সংস্থা
জনসন এবং জনসন এলএলসি, রাশিয়া, 121614, মস্কো, উল। ক্রিলটস্কায়া, 17/2

নির্দেশাবলীর এই সংস্করণটি 04.29.2016 থেকে বৈধ