প্রোটাফান এনএম পেনফিল - অফিসিয়াল * ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী

তলদেশীয় প্রশাসনের জন্য সাসপেনশন, 100 আইইউ / মিলি

সাসপেনশন 1 মিলি থাকে

সক্রিয় পদার্থ - জেনেটিক ইঞ্জিনিয়ারিং হিউম্যান ইনসুলিন (ইনসুলিন-আইসোফান) 100 আইইউ (3.5 মিলিগ্রাম),

Excipients: প্রোটামিন সালফেট, দস্তা, গ্লিসারিন, মেটাক্রেসোল, ফেনল, সোডিয়াম হাইড্রোজেন ফসফেট ডিহাইড্রেট, 2 এম সোডিয়াম হাইড্রোক্সাইড, 2 এম হাইড্রোক্লোরিক অ্যাসিড, ইনজেকশনের জন্য জল।

একটি সাদা সাসপেনশন, যা দাঁড়িয়ে থাকলে একটি পরিষ্কার, বর্ণহীন বা প্রায় বর্ণহীন অতিপ্রাকৃত এবং একটি সাদা বৃষ্টিপাতকে ফুটিয়ে তোলে। বৃষ্টি সহজেই মৃদু কাঁপুনি দিয়ে পুনরুত্থিত হয়।

ফার্মাকোলজিকাল বৈশিষ্ট্য

চিকিত্সাবিদ্যাগতগতিবিজ্ঞান

ইনসুলিন প্রস্তুতির ক্রিয়াকলাপটি মূলত শোষণের হারের কারণে হয়, যা বিভিন্ন কারণের উপর নির্ভর করে (উদাহরণস্বরূপ, ইনসুলিনের ডোজ, পদ্ধতি এবং প্রশাসনের স্থান, চর্বিযুক্ত চর্বি স্তরের ঘনত্ব এবং ডায়াবেটিস মেলিটাসের ধরণ)। অতএব, ইনসুলিনের ফার্মাকোকিনেটিক পরামিতিগুলি উল্লেখযোগ্য আন্তঃ এবং আন্ত-স্বতন্ত্র ওঠানামা সাপেক্ষে।

প্লাজমা ইনসুলিন সর্বাধিক ঘনত্ব (Cmax) subcutaneous প্রশাসনের পরে 2-18 ঘন্টা মধ্যে পৌঁছেছে।

ইনসুলিনের অ্যান্টিবডিগুলি বাদ দিয়ে (যদি থাকে) প্লাজমা প্রোটিনের কোনও উচ্চারিত বাধ্যতামূলক বিষয়টি লক্ষ্য করা যায় না।

মানব ইনসুলিন একটি ইনসুলিন প্রোটেস বা ইনসুলিন-ক্লিভিং এনজাইমগুলির ক্রিয়া দ্বারা ক্লিভড হয় এবং সম্ভবত প্রোটিন ডিসলফাইড আইসোমেজ এর ক্রিয়া দ্বারাও ঘটে। ধারণা করা হয় যে মানব ইনসুলিনের অণুতে বেশ কয়েকটি ক্লাভেজ (হাইড্রোলাইসিস) এর সাইট রয়েছে তবে, বিভাজনের ফলস্বরূপ গঠিত বিপাকগুলির কোনওটিই সক্রিয় নয়।

অর্ধজীবন (T½) উপকূষীয় টিস্যু থেকে শোষণের হার দ্বারা নির্ধারিত হয়। সুতরাং, প্লাজমা থেকে ইনসুলিন অপসারণের প্রকৃত পরিমাপের পরিবর্তে টি আরও বেশি পরিমাণে শোষণের মাপকাঠি (রক্ত প্রবাহ থেকে ইনসুলিনের টিin মাত্র কয়েক মিনিট)। গবেষণায় দেখা গেছে যে টি 5 প্রায় 5-10 ঘন্টা।

pharmacodynamics

প্রোটাফান এনএম হল স্যাকারোমাইসেস সেরভিসিয়ার স্ট্রেন ব্যবহার করে পুনরায় সংযুক্ত ডিএনএ বায়োটেকনোলজির দ্বারা উত্পাদিত একটি মাঝারি অভিনয়ের হিউম্যান ইনসুলিন। রক্তে গ্লুকোজের মাত্রা হ্রাস হ্রাস ঘটে তার পেশী এবং আদিপোষের টিস্যুগুলির ইনসুলিন রিসেপ্টরগুলিতে ইনসুলিনের সাথে আবদ্ধ হওয়ার পরে এবং যকৃতের দ্বারা গ্লুকোজ উত্পাদনের হারে একযোগে হ্রাস হওয়ার কারণে।

প্রশাসনের 1 ঘন্টার মধ্যে ড্রাগের ক্রিয়া শুরু হয়, সর্বাধিক প্রভাব 4-12 ঘন্টাের মধ্যে প্রকাশিত হয়, যখন কর্মের মোট সময়কাল প্রায় 24 ঘন্টা হয়।

ডোজ এবং প্রশাসন

ড্রাগটি subcutaneous প্রশাসনের উদ্দেশ্যে তৈরি। ইনসুলিন সাসপেনশনগুলি আন্তঃসংশ্লিষ্টভাবে পরিচালনা করা যায় না।

প্রোটাফান এনএম মনোথেরাপিতে এবং দ্রুত বা সংক্ষিপ্ত অভিনয় ইনসুলিনের সংমিশ্রণে ব্যবহার করা যেতে পারে।

ওষুধের ডোজটি স্বতন্ত্রভাবে নির্বাচিত হয়, রোগীর চাহিদা বিবেচনা করে। সাধারণত, ইনসুলিনের প্রয়োজনীয়তা 0.3 থেকে 1 আইইউ / কেজি / দিনের মধ্যে থাকে। ইনসুলিনের প্রাত্যহিক প্রয়োজন ইনসুলিন প্রতিরোধের রোগীদের ক্ষেত্রে (উদাহরণস্বরূপ, বয়ঃসন্ধিকালে, পাশাপাশি স্থূলত্বের রোগীদের ক্ষেত্রে) বেশি হতে পারে এবং অবশিষ্ট রোগীদের ইনসুলিন উত্পাদন কম হয়।

প্রোটাফান এইচএম সাধারণত উরু অঞ্চলে subcutously পরিচালিত হয়। যদি এটি সুবিধাজনক হয় তবে ইনজেকশনগুলি পূর্বের পেটের প্রাচীর, গ্লুটিয়াল অঞ্চলে বা কাঁধের ডেল্টয়েড পেশীতেও করা যেতে পারে। উরুতে ড্রাগটি প্রবর্তনের সাথে সাথে অন্যান্য অঞ্চলে প্রবর্তনের চেয়ে ধীরে ধীরে শোষণ হয়। যদি ইনজেকশনটি একটি প্রসারিত ত্বকের ভাঁজ তৈরি করা হয়, তবে ড্রাগের দুর্ঘটনাজনিত ইন্ট্রামাস্কুলার প্রশাসনের ঝুঁকি হ্রাস করা হয়।

সুই কমপক্ষে 6 সেকেন্ডের জন্য ত্বকের নীচে থাকা উচিত, যা একটি সম্পূর্ণ ডোজ গ্যারান্টি দেয়। লিপোডিস্ট্রোফির বিকাশ রোধ করার জন্য নিয়মিত অঞ্চলে ইনজেকশন সাইটের ক্রমাগত পরিবর্তন করা প্রয়োজন।

শিশিগুলিতে প্রটাফান এইচএম কেবল ইনসুলিন সিরিঞ্জগুলির সাথে একসাথে ব্যবহার করা যেতে পারে, যার ভিত্তিতে একটি স্কেল প্রয়োগ করা হয়, যা ক্রিয়াকলাপের ইউনিটগুলিতে ইনসুলিনের ডোজ পরিমাপ করতে দেয়।

রোগীদের প্রোটাফান এনএম ব্যবহারের নির্দেশনা Inst

প্রোটাফান® এনএম ব্যবহার করবেন না:

ইনসুলিন পাম্পগুলিতে।

যদি মানব ইনসুলিন বা ড্রাগ উপাদান প্রোটাফান এনএম তৈরি করে এমন কোনও উপাদানগুলির জন্য অ্যালার্জি (হাইপারস্পেনসিটিভিটি) থাকে।

হাইপোগ্লাইসেমিয়া শুরু হলে (লো ব্লাড সুগার)।

যদি ইনসুলিন সঠিকভাবে সংরক্ষণ না করা হয়, বা এটি হিমায়িত হয়

যদি প্রতিরক্ষামূলক ক্যাপটি অনুপস্থিত বা এটি আলগা হয়। প্রতিটি বোতল একটি প্রতিরক্ষামূলক প্লাস্টিকের ক্যাপ আছে।

যদি ইনসুলিন মিশ্রণের পরে অভিন্ন সাদা এবং মেঘলা না হয়ে যায়।

প্রতাফান এনএম ব্যবহার করার আগে:

আপনি সঠিক ধরণের ইনসুলিন ব্যবহার করছেন তা নিশ্চিত করতে লেবেলটি পরীক্ষা করুন।

প্রতিরক্ষামূলক টুপি সরান।

কীভাবে ড্রাগ প্রোটাফান® এনএম ব্যবহার করবেন

ওষুধের প্রোটাফান এনএম subcutaneous প্রশাসনের উদ্দেশ্যে তৈরি। কখনও ইনসুলিন শিরা বা ইন্ট্রামাস্কুলারালি পরিচালনা করবেন না। ইনজেকশন সাইটে সীল ও আলসারের ঝুঁকি হ্রাস করতে সর্বদা শারীরবৃত্তীয় অঞ্চলে ইনজেকশন সাইটগুলি পরিবর্তন করুন। ইনজেকশনগুলির জন্য সেরা স্থানগুলি হ'ল: নিতম্ব, পূর্বের উরু বা কাঁধ।

প্রোটাফান এনএমকে কীভাবে পরিচালনা করবেন যদি কেবল প্রটাফান এনএম পরিচালিত হয় বা প্রোটাফান এনএমকে সংক্ষিপ্ত-অভিনয়ের ইনসুলিনের সাথে মিশ্রিত করা হয়

ক্রিয়াকলাপের ইউনিটগুলিতে ডোজ পরিমাপের জন্য কোনও স্কেল প্রয়োগ করা হয় এমন কোনও ইনসুলিন সিরিঞ্জ ব্যবহার নিশ্চিত করুন।

ইনসুলিনের পছন্দসই পরিমাণের সাথে পরিমাণ মতো সিরিঞ্জে বায়ু আঁকুন।

ডোজ গ্রহণের অবিলম্বে, ইনসুলিন সমানভাবে সাদা এবং মেঘলা না হওয়া পর্যন্ত আপনার পামগুলির মধ্যে শিশিটি রোল করুন। ওষুধের ঘরের তাপমাত্রা থাকলে পুনরুক্তি সহজতর হয় facil

ত্বকের নিচে ইনসুলিন প্রবেশ করুন।

ইনসুলিনের ডোজ পুরোপুরি পরিচালিত হয়েছে তা নিশ্চিত করতে ত্বকের নীচে কমপক্ষে 6 সেকেন্ডের জন্য সুই ধরে রাখুন।

সংক্রামক রোগগুলি, বিশেষত সংক্রামক এবং জ্বর সহ, সাধারণত ইনসুলিনের শরীরের প্রয়োজন বাড়ায়। যদি রোগীর কিডনি, লিভার, প্রতিবন্ধী ফাংশন, পিটুইটারি বা থাইরয়েড গ্রন্থির সহজাত রোগ থাকে তবে ডোজ সমন্বয়ও প্রয়োজন হতে পারে।

শারীরিক ক্রিয়াকলাপ বা রোগীর স্বাভাবিক ডায়েট পরিবর্তন করার সময় ডোজ সামঞ্জস্যের প্রয়োজনীয়তাও দেখা দিতে পারে। এক ধরণের ইনসুলিন থেকে অন্য প্রকারে রোগীকে স্থানান্তর করার সময় ডোজ সামঞ্জস্যের প্রয়োজন হতে পারে।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

প্রোটাফান এনএম এর সাথে চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি প্রধানত ডোজ-নির্ভর ছিল এবং ইনসুলিনের ফার্মাকোলজিকাল ক্রিয়নের কারণে হয়েছিল।

নিম্নলিখিত ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলির সময় চিহ্নিত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার ফ্রিকোয়েন্সিটির মানগুলি যা ড্রাগ প্রোটাফান ® এনএম এর সাথে যুক্ত হিসাবে বিবেচিত হয়েছিল। ফ্রিকোয়েন্সি নিম্নলিখিত হিসাবে নির্ধারিত হয়েছিল: কদাচিৎ (≥1 / 1,000 থেকে

Contraindications:

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান
গর্ভাবস্থায় ইনসুলিন ব্যবহারে কোনও বিধিনিষেধ নেই, যেহেতু ইনসুলিন প্ল্যাসেন্টাল বাধা অতিক্রম করে না। তদতিরিক্ত, যদি আপনি গর্ভাবস্থায় ডায়াবেটিসের চিকিত্সা না করেন তবে এটি তৈরি করে: ভ্রূণের পক্ষে বিপদ। সুতরাং, গর্ভাবস্থায় ডায়াবেটিস থেরাপি অব্যাহত রাখতে হবে।
হাইপোগ্লাইসেমিয়া এবং হাইপারগ্লাইসেমিয়া উভয়ই, যা অপ্রত্যাশিতভাবে নির্বাচিত থেরাপির ক্ষেত্রে বিকাশ করতে পারে, ভ্রূণের বিকৃতি এবং ভ্রূণের মৃত্যুর ঝুঁকি বাড়ায়। ডায়াবেটিসে আক্রান্ত গর্ভবতী মহিলাদের তাদের পুরো গর্ভাবস্থায় নজরদারি করা উচিত, তাদের রক্তে গ্লুকোজ মাত্রার বর্ধিত নিয়ন্ত্রণ থাকা দরকার, একই পরামর্শগুলি গর্ভাবস্থার পরিকল্পনা করছেন এমন মহিলাদের ক্ষেত্রে প্রযোজ্য।
ইনসুলিনের প্রয়োজনীয়তা সাধারণত গর্ভাবস্থার প্রথম ত্রৈমাসিকের মধ্যে হ্রাস পায় এবং ধীরে ধীরে দ্বিতীয় এবং তৃতীয় তিনমাসে বৃদ্ধি পায় increases
প্রসবের পরে, ইনসুলিনের প্রয়োজনীয়তা গর্ভাবস্থার আগে চিহ্নিত স্তরে দ্রুত ফিরে আসে।
স্তন্যদানের সময় প্রোটাফান এনএম ড্রাগ ব্যবহারের ক্ষেত্রেও কোনও বিধিনিষেধ নেই। নার্সিং মায়েদের ইনসুলিন থেরাপি শিশুর পক্ষে বিপজ্জনক নয়। যাইহোক, মাকে প্রোটাফান এনএম ও / বা ডায়েটের ডোজের নিয়মটি সামঞ্জস্য করতে হতে পারে।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া:

খুব কমই - এনাফিল্যাকটিক প্রতিক্রিয়া।
জেনারালাইজড হাইপারসিটিভিটিসের লক্ষণগুলির মধ্যে জেনারেলাইজড ত্বকের ফুসকুড়ি, চুলকানি, ঘাম, গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্টের ব্যাধি, অ্যাঞ্জিওডেমা, শ্বাসকষ্ট, ধড়ফড়ানি, রক্তচাপ হ্রাস, অজ্ঞান / অজ্ঞান হওয়া অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে।
সাধারণ সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়াগুলি জীবন হুমকিস্বরূপ হতে পারে।

স্নায়ুতন্ত্রের ব্যাধি
পেরিফেরিয়াল নিউরোপ্যাথি খুব কমই।
যদি রক্ত ​​গ্লুকোজ নিয়ন্ত্রণের উন্নতি খুব দ্রুত অর্জন করা হয়, তবে "তীব্র বেদনাদায়ক নিউরোপ্যাথি" নামক একটি অবস্থার বিকাশ হতে পারে যা সাধারণত বিপরীত হয়,

দৃষ্টি অঙ্গ লঙ্ঘন
খুব কমই - রিফ্র্যাক্ট ত্রুটি।
রিফ্রাকশন অস্বাভাবিকতা সাধারণত ইনসুলিন থেরাপির প্রাথমিক পর্যায়ে লক্ষ করা যায়।
একটি নিয়ম হিসাবে, এই লক্ষণগুলি বিপরীতমুখী।

অবিচ্ছিন্নভাবে - ডায়াবেটিক রেটিনোপ্যাথি।
যদি দীর্ঘ সময়ের জন্য পর্যাপ্ত গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ সরবরাহ করা হয় তবে ডায়াবেটিক রেটিনোপ্যাথির অগ্রগতির ঝুঁকি হ্রাস পায়। তবে গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণের তীব্র উন্নতির সাথে ইনসুলিন থেরাপির তীব্রতা ডায়াবেটিক রেটিনোপ্যাথির তীব্রতায় অস্থায়ী বৃদ্ধি হতে পারে।

ত্বকের ব্যাধি এবং তলদেশীয় টিস্যু
প্রায়শই - লিপোডিস্ট্রোফি।
তারা যখন শরীরের একই অঞ্চলে ইনজেকশন সাইটটি নিয়মিত পরিবর্তন করে না তখন ক্ষেত্রে লিপোডিস্ট্রফির ক্ষেত্রে ইনজেকশন সাইটে বিকাশ ঘটে।

পুরো শরীর থেকে ব্যাধি, পাশাপাশি ইনজেকশন সাইটে প্রতিক্রিয়া
ফলস্বরূপ - ইনজেকশন সাইটে প্রতিক্রিয়া।
ইনসুলিন থেরাপির পটভূমির বিরুদ্ধে, ইনজেকশন সাইটে প্রতিক্রিয়া দেখা দিতে পারে (ত্বকের লালভাব, ফোলাভাব, চুলকানি, ঘা, ইনজেকশন সাইটে হেমাটোমা গঠন)। যাইহোক, বেশিরভাগ ক্ষেত্রে, এই প্রতিক্রিয়াগুলি প্রকৃতির ক্ষণস্থায়ী এবং ক্রমাগত থেরাপি প্রক্রিয়ায় অদৃশ্য হয়ে যায়।

ফলস্বরূপ - puffiness
ইনসুলিন থেরাপির প্রাথমিক পর্যায়ে সাধারণত ফোলা লক্ষণীয়। একটি নিয়ম হিসাবে, এই লক্ষণটি প্রকৃতির ক্ষণস্থায়ী।

ভিডিওটি দেখুন: একট ধরণ ডশ সঞচলন কভব (মে 2024).