কম্বোগ্লিজেন, সন্ধান করুন, কিনুন

প্রস্তুতির ব্যবসায়ের নাম: কম্বোগলাইজ দীর্ঘায়িত

আন্তর্জাতিক বেসরকারী নাম: মেটফর্মিন (মেটফর্মিন) + স্যাক্সাগ্লিপটিন (স্যাক্সাগ্লিপটিন)

ডোজ ফর্ম: ফিল্ম-লেপযুক্ত ট্যাবলেটগুলি

সক্রিয় পদার্থ: মেটফর্মিন হাইড্রোক্লোরাইড + স্যাক্সগ্লিপটিন

ফার্মাকোথেরাপিউটিক গ্রুপ: মৌখিক প্রশাসনের হাইপোগ্লাইসেমিক এজেন্ট (ডিপ্টিডিল পেপটাইডেস 4 ইনহিবিটার + বিগুয়ানাইড)।

ফার্মাকোলজিকাল বৈশিষ্ট্য:

টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস (ডিএম 2) রোগীদের গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণের উন্নতির জন্য কম্বোগ্লিজ প্রলং দুটি হাইপোগ্লাইসেমিক ওষুধের সংমিশ্রণ করে: স্যাক্সগ্লিপটিন, একটি ডিপপ্যাডিল পেপটিডেস 4 ইনহিবিটার (ডিপিপি -4), এবং মেটফর্মিন, বিগুয়ানাইড শ্রেণির প্রতিনিধি।

ক্ষুদ্র অন্ত্র থেকে খাদ্য গ্রহণের প্রতিক্রিয়া হিসাবে, ভেরেটিন হরমোনগুলি রক্তের প্রবাহে প্রকাশিত হয়, যেমন গ্লুকাগন-জাতীয় পেপটাইড -১ (জিএলপি -১) এবং গ্লুকোজ-নির্ভর ইনসুলিনোট্রপিক পলিপেপটিড (এইচআইপি) হিসাবে। এই হরমোনগুলি অগ্ন্যাশয় বিটা কোষ থেকে ইনসুলিন নিঃসরণকে উত্সাহ দেয়, যা রক্তে গ্লুকোজের ঘনত্বের উপর নির্ভর করে, তবে কয়েক মিনিটের জন্য ডিপিপি -4 এনজাইম দ্বারা নিষ্ক্রিয় থাকে। জিএলপি -১ এছাড়াও অগ্ন্যাশয় আলফা কোষগুলিতে গ্লুকাগনের নিঃসরণকে হ্রাস করে, লিভারের গ্লুকোজ উত্পাদন হ্রাস করে। টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের ক্ষেত্রে, জিএলপি -1 এর ঘনত্ব হ্রাস করা হয়, তবে জিএলপি -1 এর ইনসুলিন প্রতিক্রিয়া থেকে যায়। স্যাক্সগ্লিপটিন, ডিপিপি -4 এর প্রতিযোগিতামূলক বাধা হওয়ায়, ইনক্রিটিন হরমোনগুলির নিষ্ক্রিয়তা হ্রাস করে, যার ফলে রক্ত ​​প্রবাহে তাদের ঘনত্ব বৃদ্ধি পায় এবং খাওয়ার পরে রোজার গ্লুকোজ হ্রাস পায়।

মেটফর্মিন একটি হাইপোগ্লাইসেমিক ড্রাগ যা টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের গ্লুকোজ সহনশীলতা উন্নত করে, বেসাল এবং প্রসব পরবর্তী গ্লুকোজ ঘনত্বকে হ্রাস করে। মেটফর্মিন যকৃতের দ্বারা গ্লুকোজের উত্পাদন হ্রাস করে, অন্ত্রের মধ্যে গ্লুকোজ শোষণকে হ্রাস করে এবং ইনসুলিন সংবেদনশীলতা বৃদ্ধি করে, পেরিফেরাল শোষণ এবং গ্লুকোজের ব্যবহার বৃদ্ধি করে। সালফোনিলিউরিয়া প্রস্তুতির বিপরীতে, মেটফর্মিনটি টাইপ 2 ডায়াবেটিস বা সুস্থ লোকের রোগীদের হাইপোগ্লাইসেমিয়া সৃষ্টি করে না (বিশেষ পরিস্থিতিতে বাদে "সাবধানতা" এবং "বিশেষ নির্দেশাবলী" বিভাগগুলি দেখুন, এবং হাইপারিনসুলিনেমিয়া)। মেটফর্মিন থেরাপির সময়, ইনসুলিনের ক্ষরণ অপরিবর্তিত থাকে, যদিও উপবাস ইনসুলিনের ঘনত্ব এবং দিনের বেলা খাবারের প্রতিক্রিয়া হিসাবে হ্রাস পেতে পারে।

ব্যবহারের জন্য ইঙ্গিতগুলি:

টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ উন্নতির জন্য ডায়েট এবং ব্যায়ামের সাথে মিলিত।

contraindications:

- ড্রাগের যে কোনও উপাদানগুলির জন্য স্বতন্ত্র সংবেদনশীলতা বৃদ্ধি,

- ডিপিপি -4 ইনহিবিটরের কাছে মারাত্মক হাইপারস্পেনসিটিভ প্রতিক্রিয়া (অ্যানিফিল্যাক্সিস বা অ্যাঞ্জিওডিমা),

- 1 ডায়াবেটিস মেলিটাস টাইপ করুন (অধ্যয়নকৃত ব্যবহার করবেন না),

- ইনসুলিনের সাথে একযোগে ব্যবহার করুন (অধ্যয়ন করা হয়নি),

- জন্মগত গ্যালাকটোজ অসহিষ্ণুতা, ল্যাকটেজ ঘাটতি এবং গ্লুকোজ-গ্যালাকটোজ ম্যালাবসোরপশন,

- 18 বছর পর্যন্ত বয়স (সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা অধ্যয়ন করা হয়নি),

- রেনাল ডিসফংশানশন (তীব্র কার্ডিওভাসকুলার ব্যর্থতা (শক), তীব্র মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কেশন এবং সেপটিসেমিয়া দ্বারা সৃষ্ট রোগগুলি সহ পুরুষদের জন্য সেরাম ক্রিয়েটিনিন -1.5 মিলিগ্রাম / ডিএল, মহিলাদের জন্য ≥1.4 মিলিগ্রাম / ডিএল বা হ্রাস ক্রিয়েটিনিন ছাড়পত্র),

- তীব্র রোগগুলি যেখানে রেনাল ডিসঅফংশান হওয়ার ঝুঁকি রয়েছে: ডিহাইড্রেশন (বমি, ডায়রিয়া সহ), জ্বর, গুরুতর সংক্রামক রোগ, হাইপোক্সিয়ার শর্ত (শক, সেপিস, কিডনি সংক্রমণ, ব্রঙ্কোপলমোনারি রোগ),

- ডায়াবেটিক কেটোসিডোসিস সহ কোমা সহ বা ছাড়াই তীব্র বা দীর্ঘস্থায়ী বিপাকীয় অ্যাসিডোসিস,

- তীব্র এবং দীর্ঘস্থায়ী রোগগুলির ক্লিনিকভাবে প্রকাশিত প্রকাশ যা টিস্যু হাইপোক্সিয়ার বিকাশের দিকে নিয়ে যেতে পারে (শ্বাসযন্ত্রের ব্যর্থতা, হার্টের ব্যর্থতা, তীব্র মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন),

- গুরুতর অস্ত্রোপচার এবং আঘাত (যখন ইনসুলিন থেরাপি নির্দেশিত হয়),

- প্রতিবন্ধী লিভার ফাংশন,

- দীর্ঘস্থায়ী মদ্যপান এবং তীব্র ইথানল বিষ,

- ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস (ইতিহাস সহ),

- আয়োডিনযুক্ত কনট্রাস্ট এজেন্টগুলির পরিচিতি সহ রেডিওআইসোটপ বা এক্স-রে স্টাডিজ করার পরে কমপক্ষে ৪৮ ঘন্টা আগে এবং এর মধ্যে of

- একটি ভণ্ডামিযুক্ত ডায়েটের সাথে সম্মতি (5% রোগী যারা পরিবর্তিত রিলিজ মেটফর্মিন পেয়েছিলেন এবং প্লাসবো গ্রুপের তুলনায় বেশি ঘন ঘন বিকাশ পান তাদের ডায়রিয়া এবং বমি বমি ভাব / বমি হয়।

স্যাক্সগ্লিপটিন-এর বিপণন পরবর্তী ব্যবহারের সময় নিম্নলিখিত পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলি রিপোর্ট করা হয়েছে: অ্যানাফিল্যাক্সিস, অ্যাঞ্জিওয়েডেমা, ফুসকুড়ি এবং ছত্রাকজনিত সহ তীব্র অগ্ন্যাশয় এবং হাইপারসিটিভিটিজ প্রতিক্রিয়াগুলি। এই ঘটনাগুলির বিকাশের ফ্রিকোয়েন্সি নির্ভরযোগ্যভাবে অনুমান করা অসম্ভব, যেহেতু অজানা আকারের একটি জনসংখ্যার ("contraindication" এবং "বিশেষ নির্দেশাবলী" বিভাগগুলি দেখুন) থেকে স্বতঃস্ফূর্তভাবে বার্তা প্রাপ্ত হয়েছিল।

লিম্ফোসাইটের পরম সংখ্যা

স্যাক্সগ্লিপটিন ব্যবহার করার সময়, লিম্ফোসাইটের নিখুঁত সংখ্যার একটি ডোজ-নির্ভর গড় গড় হ্রাস লক্ষ্য করা যায়। পাঁচটি 24-সপ্তাহের মিলিত ডেটা বিশ্লেষণ করার সময়, প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত সমীক্ষা, 2200 কোষ / μl এর প্রাথমিক গড় সংখ্যার থেকে লিম্ফোসাইটের নিরঙ্কুশ সংখ্যার প্রায় 100 এবং 120 কোষ / averagel এর গড় হ্রাস যথাক্রমে 5 মিলিগ্রাম এবং 10 মিলিগ্রামের একটি ডোজে স্যাক্সগ্লিপটিন ব্যবহারের সাথে দেখা হয় একটি প্লেসবো সহ মেটফোর্মিন মনোথেরাপির সাথে তুলনা করে মেটফর্মিনের সাথে প্রাথমিক মিলনে 5 মিলিগ্রামের একটি ডোজে স্যাক্সগ্লিপটিন গ্রহণ করার সময় একইরকম প্রভাব লক্ষ্য করা যায়। 2.5 মিলিগ্রাম স্যাক্সাল্লিপটিন এবং প্লেসবো-র মধ্যে কোনও পার্থক্য নেই। লিম্ফোসাইটের সংখ্যা patients 750 কোষ / wasl ছিল এমন রোগীদের অনুপাত 5 মিলিগ্রামের একটি মাত্রায় 2.5 মিলিগ্রামের একটি ডোজে স্যাক্সাল্লিপটিন চিকিত্সা গ্রুপগুলিতে 0.5%, 1.5%, 1.4% এবং 0.4% ছিল patients , যথাক্রমে 10 মিলিগ্রাম এবং প্লাসেবো ডোজ। স্যাক্সাল্লিপটিনের বারবার ব্যবহার সহ বেশিরভাগ রোগীদের মধ্যে কোনও পুনরায় সংক্রমণ দেখা যায়নি, যদিও কিছু রোগীদের মধ্যে স্যাক্সাল্লিপটিন দিয়ে থেরাপি পুনরায় শুরু করার ফলে লিম্ফোসাইটের সংখ্যা আবার হ্রাস পেয়েছিল, যার ফলে স্যাক্সগ্লিপটিনকে বিলুপ্ত করা হয়েছিল। লিম্ফোসাইটের সংখ্যা হ্রাস ক্লিনিকাল প্রকাশের সাথে ছিল না।

প্লেসবোয়ের তুলনায় স্যাক্সাল্লিপটিন থেরাপির সময় লিম্ফোসাইটের সংখ্যা হ্রাসের কারণগুলি অজানা। কোনও অস্বাভাবিক বা দীর্ঘায়িত সংক্রমণের ক্ষেত্রে লিম্ফোসাইটের সংখ্যাটি পরিমাপ করা প্রয়োজন। লিম্ফোসাইটের সংখ্যায় (উদাহরণস্বরূপ, হিউম্যান ইমিউনোডেফিসিয়েন্স ভাইরাস) সংক্রমণের সাথে রোগীদের লিম্ফোসাইটের সংখ্যার উপর স্যাক্সগ্লিপটিনের প্রভাব জানা যায় না।

স্যাক্সাগ্লিপটিনের ছয়টি ডাবল-ব্লাইন্ড, সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা সম্পর্কিত নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে প্লেটলেট কাউন্টে চিকিত্সাগতভাবে গুরুত্বপূর্ণ বা অনুক্রমিক প্রভাব নেই।

ভিটামিন বি 12 ঘনত্ব

29 সপ্তাহ স্থায়ী মেটফর্মিনের নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল স্টাডিতে, প্রায় 7% রোগী ক্লিনিকাল প্রকাশ ছাড়াই ভিটামিন বি 12 এর স্বাভাবিক ঘনত্বের স্বাভাবিক ঘনত্বের আগে সিরামের মাত্রা হ্রাস পেয়েছিলেন। তবে এ জাতীয় হ্রাস খুব কমই রক্তাল্পতার বিকাশের সাথে দেখা দেয় এবং মেটফর্মিন বন্ধ বা ভিটামিন বি 12 এর অতিরিক্ত গ্রহণের পরে দ্রুত পুনরুদ্ধার হয়।

অপরিমিত মাত্রা:

প্রস্তাবিতের চেয়ে 80 গুণ বেশি মাত্রায় ওষুধের দীর্ঘায়িত ব্যবহারের সাথে, নেশার লক্ষণগুলি বর্ণনা করা হয় না। অতিরিক্ত মাত্রার ক্ষেত্রে লক্ষণীয় থেরাপি ব্যবহার করা উচিত। স্যাক্সাগ্লিপটিন এবং এর প্রধান বিপাকটি হেমোডায়ালাইসিস দ্বারা নির্গত হয় (মলত্যাগের হার: 4 ঘন্টার মধ্যে ডোজ 23%)।

মেটফর্মিনের ওভারডোজ করার ক্ষেত্রে 50 টিরও বেশি গ্রাস গ্রহণের ঘটনা রয়েছে। হাইপোগ্লাইসেমিয়া প্রায় 10% ক্ষেত্রে বিকশিত হয়েছিল, তবে মেটফর্মিনের সাথে এর কার্যকারণ সম্পর্ক স্থাপন করা যায়নি। মেটফর্মিনের মাত্রাতিরিক্ত 32% ক্ষেত্রে, রোগীদের ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস ছিল। মেটফর্মিন ডায়ালাইসিসের সময় নির্গত হয়, যখন ছাড়পত্র 170 মিলি / মিনিটে পৌঁছায়।

মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ: ৩ বছর

ফার্মেসী থেকে ছুটির শর্তাদি: প্রেসক্রিপশন দ্বারা।

প্রযোজক: ব্রিস্টল মাইয়ার্স স্কিবিব, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র