ডায়াবেটিসের জন্য নতুন ওষুধ

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফডিএ) 25 সেপ্টেম্বর ডায়াবেটিসে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্কদের রক্তে শর্করার নিয়ন্ত্রণের উন্নতি করতে ট্র্রেসিবা / ট্রেসিবা (ইনজেকশনের জন্য ইনসুলিন ডিগ্রোডেক) এবং রাইজডেগ / রাইজোডেগ 70/30 (ইনজেকশনের জন্য ইনসুলিন ডিগ্রোডেক / ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট) অনুমোদিত করেছেন।

রোগ নিয়ন্ত্রণ ও প্রতিরোধ কেন্দ্রগুলির মতে, যুক্তরাষ্ট্রে প্রায় ২১ মিলিয়ন মানুষ ডায়াবেটিসে আক্রান্ত। সময়ের সাথে সাথে ডায়াবেটিস হৃদরোগ, অন্ধত্ব, স্নায়ুতন্ত্রের ক্ষতি এবং কিডনি রোগ সহ গুরুতর ব্যাধিগুলির ঝুঁকি বাড়ায়। রক্তে শর্করার নিয়ন্ত্রণ উন্নত করা এ জাতীয় জটিলতার ঝুঁকি হ্রাস করতে সহায়তা করে।

«দীর্ঘ অভিনয় ইনসুলিন অ্যাডভান্সড টাইপ আই ডায়াবেটিস এবং টাইপ -২ ডায়াবেটিস রোগীদের চিকিত্সার ক্ষেত্রে গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে, ”এফডিএর ড্রাগ ড্রাগ মূল্যায়ন ও গবেষণা কেন্দ্রের মেটাবলিক এবং এন্ডোক্রিনোলজিকাল বিভাগের পরিচালক ড। জিন-মার্ক গেট্টিয়ার মন্তব্য করেছেন। "আমরা সবসময় ডায়াবেটিসের বিরুদ্ধে লড়াই করতে ওষুধগুলির বিকাশ এবং প্রবর্তনকে উত্সাহিত করি।"

ট্রেসিবা ড্রাগ টাইপ আই এবং টাইপ II ডায়াবেটিস প্রাপ্ত বয়স্কদের গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ উন্নত করার জন্য ডিজাইন করা দীর্ঘ-অভিনয়ের অ্যানালগ ইনসুলিন। ওষুধের ডোজ প্রতিটি ক্ষেত্রে পৃথকভাবে নির্বাচিত হয়। দিনের যে কোনও সময় ট্রেসিবা subcutously পরিচালিত হয়।

দক্ষতা এবং সুরক্ষা খাবারের জন্য ওরাল ইনসুলিনের সংমিশ্রণে টাইপ আই ডায়াবেটিসযুক্ত রোগীদের দ্বারা ব্যবহারের জন্য ট্রেসিবা 2 টি 26-সপ্তাহ এবং এক 52-সপ্তাহের সক্রিয়ভাবে নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে 1২২ জন রোগীর সাথে মূল্যায়ন করা হয়েছিল।

দক্ষতা এবং সুরক্ষা টাইপ II ডায়াবেটিস রোগীদের প্রধান মৌখিক অ্যান্টি-ডায়াবেটিসের ওষুধের সাথে ব্যবহারের জন্য ট্র্রেসিবা চারটি 26-সপ্তাহে এবং 52-সপ্তাহের দুটি সক্রিয়ভাবে নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে 2 702 রোগীদের জড়িত হিসাবে মূল্যায়ন করা হয়েছিল। সমস্ত অংশগ্রহণকারী একটি পরীক্ষামূলক ড্রাগ গ্রহণ।

গবেষণার শুরুতে টাইপ আই এবং টাইপ II ডায়াবেটিসের রোগীদের ক্ষেত্রে যাদের রক্তের চিনির অপর্যাপ্ত পরিমাণ ছিল না, অন্যান্য দীর্ঘ-অভিনয়ের ইনসুলিন প্রস্তুতির ক্রিয়া সহ ট্র্রেসিবা ব্যবহারে এইচবিএ 1 সি (হিমোগ্লোবিন এ 1 সি বা রক্তে শর্করার সূচক) গ্লাইকোজমোগ্লোবিন হ্রাস ঘটে। পূর্বে অনুমোদিত।

ড্রাগ Ryzodeg 70/30 হ'ল সম্মিলিত ড্রাগ: ইনসুলিন-ডিগ্লুডেক, দীর্ঘ-অভিনয়ের ইনসুলিন অ্যানালগ + ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট, উচ্চ গতির ইনসুলিন অ্যানালগ। রাইজোডেগ ডায়াবেটিসে আক্রান্ত প্রাপ্ত বয়স্কদের গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ উন্নত করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে।

দক্ষতা এবং সুরক্ষা টাইপ -২ ডায়াবেটিস রোগীদের খাবারের জন্য ওরাল ইনসুলিনের সংমিশ্রণে ব্যবহারের জন্য রাইজডেগ 70০/৩০, ৩ in২ রোগীর মধ্যে সক্রিয়ভাবে নিয়ন্ত্রিত ২ study সপ্তাহে মূল্যায়ন করা হয়েছিল।

দ্বিতীয় ধরণের ডায়াবেটিস রোগীদের দ্বারা প্রশাসনের জন্য রাইজডেগ 70/30 এর কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা দিনে 1-2 বার 998 রোগীদের জড়িত চার 26-সপ্তাহের ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে মূল্যায়ন করা হয়েছিল। সমস্ত অংশগ্রহণকারী একটি পরীক্ষামূলক ড্রাগ গ্রহণ।

গবেষণার শুরুতে টাইপ আই এবং টাইপ II ডায়াবেটিসের রোগীদের ক্ষেত্রে যাদের রক্তের শর্করার অপর্যাপ্ত পরিমাণ ছিল না, রাইজোডেগ 70/30 ব্যবহারের ফলে এইচবিএ 1 সি হ্রাস হয়েছিল কারণ এটি পূর্বের অনুমোদিত দীর্ঘ-অভিনয়ের ইনসুলিন বা মিশ্রিত ইনসুলিনের সাথে অর্জন করেছিল।

প্রস্তুতি ত্রেসিবা এবং রাইজোডেগ রক্ত বা মূত্র (ডায়াবেটিক কেটোসিডোসিস) এর কেটোন শরীরের উচ্চ স্তরের রোগীদের মধ্যে contraindated। ইনসুলিনের চিকিত্সা চলাকালীন চিকিত্সকরা এবং রোগীদের তাদের রক্তের গ্লুকোজ স্তরগুলি সাবধানে পর্যবেক্ষণ করা উচিত। ট্রেসিবা এবং রাইজডেগ রক্তে শর্করার পরিমাণ হ্রাস করতে পারে (হাইপোগ্লাইসেমিয়া) - একটি জীবন-হুমকিপূর্ণ অবস্থা। ইনসুলিনের ডোজ, গ্লুকোজ হ্রাসকারী অন্যান্য ওষুধের অতিরিক্ত ব্যবহার, ডায়েটে পরিবর্তন, শারীরিক ক্রিয়াকলাপের পাশাপাশি রেনাল বা হেপাটিক অভাব বা হাইপোগ্লাইসেমিয়ায় সংবেদনশীলতা রোগীদের ক্ষেত্রে আরও সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।

যে কোনও ইনসুলিন ব্যবহার অ্যানাফিল্যাক্সিস, ত্বকের সাধারণ প্রতিক্রিয়া, অ্যাঞ্জিওয়েডেমা, ব্রঙ্কোস্পাজম, হাইপোটেনশন এবং অ্যালার্জিক শক সহ প্রাণঘাতী অ্যালার্জিজনিত প্রতিক্রিয়া সৃষ্টি করতে পারে।

ক্লিনিকাল ট্রায়াল চলাকালীন সনাক্ত করা ট্র্রেসিবা এবং রাইসেড ড্রাগগুলির সর্বাধিক সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া হ'ল হাইপোগ্লাইসেমিয়া, অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া, ইনজেকশন সাইটে একটি প্রতিক্রিয়া, ইনজেকশন সাইটে লিপোডিস্ট্রোফি (সাবকুটেনিয়াস ফ্যাট নিখোঁজ হওয়া), ত্বকের চুলকানি, ফুসকুড়ি, ফোলাভাব এবং ওজন বৃদ্ধি।

ফার্মাকোডাইনামিক্স এবং ফার্মাকোকিনেটিক্স

ইনসুলিন একটি গুরুত্বপূর্ণ হরমোন যা গ্লুকাগনের সাথে একসাথে রক্তে শর্করাকে প্রভাবিত করে। হরমোনটি অগ্ন্যাশয়ের ß-কোষে (বিটা কোষে) গঠিত হয় - ল্যাঙ্গেরহেন্সের দ্বীপগুলিতে। ইনসুলিনের প্রধান কাজ হ'ল গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ।

ইনসুলিনের সম্পূর্ণ অনুপস্থিতি টাইপ 1 ডায়াবেটিস মেলিটাসের বিকাশের দিকে পরিচালিত করে - একটি অটোইমিউন রোগ। ব্যাধি একটি ইনসুলিন-নির্ভর ফর্ম সঙ্গে, নিখুঁত ইনসুলিন ঘাটতি পালন করা হয়, ইন-ইনসুলিন-নির্ভর ডায়াবেটিস আপেক্ষিক হরমোন ঘাটতি দ্বারা চিহ্নিত করা হয়।

ইনসুলিন অণু নিঃসরণের জন্য উদ্দীপনা হ'ল রক্তে শর্করার পরিমাণ প্রতি লিটার রক্তে 5 মিমি গ্লুকোজ sugar এছাড়াও, বিভিন্ন অ্যামিনো অ্যাসিড এবং ফ্রি ফ্যাটি অ্যাসিড হরমোন জাতীয় পদার্থের মুক্তির কারণ হতে পারে: সিক্রেটিন, জিএলপি -২, এইচআইপি এবং গ্যাস্ট্রিন। গ্লুকোজ নির্ভর ইনসুলিনোট্রপিক পলিপেপটাইড খাওয়ার পরে ইনসুলিনের উত্পাদনকে উদ্দীপিত করে।

একটি ইনসুলিন অ্যানালগ নির্দিষ্ট ইনসুলিন রিসেপ্টরগুলিতে আবদ্ধ হয় এবং গ্লুকোজ অণুগুলিকে লক্ষ্যকোষে প্রবেশ করতে দেয়। পেশী এবং যকৃতের কোষগুলিতে বিশেষত সংখ্যক রিসেপ্টর থাকে। অতএব, তারা খুব অল্প সময়ে প্রচুর পরিমাণে গ্লুকোজ শোষণ করতে পারে এবং এটিকে গ্লাইকোজেন হিসাবে সংরক্ষণ করতে পারে বা এটিকে শক্তিতে রূপান্তর করতে পারে।

ইঙ্গিত এবং contraindication

3,000 এরও বেশি লোকের মধ্যে ড্রাগটির প্রভাব নিয়ে গবেষণা করা হয়েছে। অনেক গবেষণা অপেক্ষাকৃত ছোট ছিল এবং কেবল আংশিকভাবে প্রকাশিত হয়েছিল।

একটি বৃহত, এলোমেলোভাবে, বহুসত্তা গবেষণায়, লাইপপ্রো ইনসুলিনকে আইসোফানের সাথে তুলনা করা হয়েছিল। ইনসুলিন নির্ভর ডায়াবেটিসে আক্রান্ত 1,008 জন এই ওপেন-লেবেল সমীক্ষায় ছিলেন, যা সর্বমোট 6 মাস ধরে চলে। সকলকে বেসিক বোলাস থেরাপির নীতি অনুসারে চিকিত্সা করা হয়েছিল। খাবারের 30-45 মিনিট আগে নিয়মিত ইনসুলিন সহ ড্রাগটি খাওয়ার আগেই পরিচালিত হয়েছিল। লিসপ্রো ব্যবহার করার সময়, রক্তে মনস্যাকচারাইডগুলির মাত্রা স্বাভাবিক ইনসুলিনের চেয়ে খাওয়ার পরে উল্লেখযোগ্যভাবে বৃদ্ধি পেয়েছিল, খাওয়ার পরে রক্তে গড় গ্লুকোজের মাত্রা ছিল সাধারণ ইনসুলিন সহ 11.15 মিমি / এল, লাইসপ্রো সহ 12.88 মিমি / এল। গ্লাইকোসিল্যাটেড হিমোগ্লোবিন (এইচবিএ সি) এবং রোজার গ্লুকোজ ঘনত্ব সম্পর্কে, দুটি চিকিত্সার বিকল্পের মধ্যে কোনও উল্লেখযোগ্য পার্থক্য ছিল না।

সাম্প্রতিক একটি গবেষণায়, ড্রাগের কার্যকারিতা অ-ইনসুলিন-নির্ভর ডায়াবেটিসে আক্রান্ত 722 জনের মধ্যেও অধ্যয়ন করা হয়েছিল। খাওয়ার পরে রক্তে শর্করার উল্লেখযোগ্য পরিমাণে হ্রাসও ছিল। সমীক্ষা শেষে, লাইসপ্রোয়ের চেয়ে খাবারের 2 ঘন্টা পরে আইসফানের সাথে গ্লুকোজের মাত্রা 1.6 মিমি / এল কম ছিল। উভয় চিকিত্সা গ্রুপে গ্লাইকেটেড হিমোগ্লোবিন সমানভাবে হ্রাস পেয়েছে।

অন্য এলোমেলোভাবে পরীক্ষায় প্রথম ডায়াবেটিস আক্রান্ত 336 জন এবং ইনসুলিন-নির্ভর ডায়াবেটিসযুক্ত 295 জন রিপোর্ট করেছেন। রোগীরা হয় লিসপ্রো বা আইসোফান নিয়েছিলেন। আবার ওষুধটি খাবারের আগে দেওয়া হয়েছিল, এবং খাবারের 30-45 মিনিট আগে লিসপোরো দেওয়া হয়েছিল। এছাড়াও এই গবেষণায়, যা 12 মাস ধরে চলেছিল, আইসোফান অন্যান্য ওষুধের তুলনায় উত্তর-পরবর্তী গ্লুকোজের মাত্রা হ্রাস দেখিয়েছিল। টাইপ আই ডায়াবেটিসে, আইসোফান গ্লাইকেটেড হিমোগ্লোবিনের (8.1% পর্যন্ত) একটি পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্য হ্রাসও অর্জন করে। টাইপ -২ ডায়াবেটিসে আক্রান্ত ব্যক্তিদের ক্ষেত্রে চিকিত্সা গ্রুপগুলির মধ্যে এই বিষয়ে কোনও পার্থক্য ছিল না।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

হাইপোগ্লাইসেমিয়া হ'ল ইনসুলিন থেরাপির সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ সমস্যা। হাইপোগ্লাইসেমিক খিঁচুনি নির্ধারণ করতে বেশিরভাগ গবেষণায় সাবজেক্টিভ হাইপোগ্লাইসেমিক লক্ষণ বা রক্ত স্যাচারাইডগুলি 3.5 মিমি / এল এর নীচে ব্যবহার করা হয়েছে। দুটি বড় গবেষণায়, আইসোফান গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে লক্ষণীয় এবং অ্যাসিম্পটমেটিক হাইপোগ্লাইসেমিয়া কম দেখা যায়, এই পার্থক্যটি রাতে সবচেয়ে বেশি প্রকাশিত হয়েছিল।

ইনসুলিন নির্ভর ডায়াবেটিসে আক্রান্ত ব্যক্তিদের একটি গবেষণায় হাইপোগ্লাইসেমিয়া প্রতি মাসে গড়ে 6 বার ঘটেছিল। লিসপ্রো এবং আইসোফেনের মধ্যে দ্বৈত-অন্ধ তুলনায়, সিম্পট্যাটিক হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ফ্রিকোয়েন্সিতে কোনও পার্থক্য পাওয়া যায় নি। প্রথম ওষুধটি ব্যবহার করার সময়, হাইজোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকিটি ইনজেকশনের প্রায় ১-৩ ঘন্টা পরে, এবং মানব ইনসুলিন হরমোন 3-12 ঘন্টা পরে প্রবর্তনের সাথে দেখা যায়।

যেহেতু লাইসপ্রো কাঠামোগতভাবে ইনসুলিনের মতো বৃদ্ধি ফ্যাক্টর আই (আইজিএফ-আই) এর সাথে যুক্ত, তাই এটি নিয়মিত ইনসুলিনের চেয়ে আইজিএফ -১ রিসেপ্টরগুলিকে আবদ্ধ করে। তাত্ত্বিকভাবে, আইজিএফ-আই-এর মতো প্রভাবগুলি মাইক্রোভাস্কুলার জটিলতার বিকাশে অবদান রাখতে পারে বা অন্য ইনসুলিনের মতো যৌগের অভিজ্ঞতার কারণেও কার্সিনোজেনিক প্রভাব তৈরি করে।

হাইপোগ্লাইসেমিয়া দেখা দেয় যদি রোগী ওষুধের অত্যধিক প্রশাসন পরিচালনা করেন, অ্যালকোহল পান করেন বা অল্প খান খান। অতিরিক্ত ব্যায়াম কখনও কখনও মারাত্মক হাইপোগ্লাইসেমিক প্রতিক্রিয়া সৃষ্টি করতে পারে।

সর্বাধিক সাধারণ লক্ষণগুলি হ'ল:

hyperhidrosis,
কম্পন,
ক্ষুধা বেড়েছে
অস্পষ্ট দৃষ্টি

হাইপোগ্লাইসেমিয়া দ্রুত ডেক্সট্রোজ বা একটি মিষ্টি পানীয় (আপেলের রস) দ্বারা ক্ষতিপূরণ করা যায়। সুতরাং, প্রতিটি ডায়াবেটিস চিকিত্সা করা উচিত সবসময় তার সাথে। ঘন ঘন হাইপোগ্লাইসেমিয়া এবং দীর্ঘস্থায়ী ডায়াবেটিসের সাথে রোগীর কোমায় আক্রান্ত হওয়ার ঝুঁকি রয়েছে। Icationsষধগুলি, বিশেষত বিটা ব্লকারগুলি হাইপোগ্লাইসেমিয়ার লক্ষণগুলি মাস্ক করতে পারে।

হাইপারগ্লাইসেমিয়া বিকাশ ঘটে যখন খাবার এবং ইনসুলিনের পরিমাণ সঠিকভাবে গণনা করা হয় না। সংক্রমণ এবং নির্দিষ্ট ationsষধগুলি হাইপারগ্লাইসেমিয়াও হতে পারে। টাইপ 1 ডায়াবেটিস রোগীদের ক্ষেত্রে, ইনসুলিনের ঘাটতি তথাকথিত কেটোসিডোসিসের দিকে পরিচালিত করে - শরীরের বর্ধিত অম্লতা। এটি চেতনা সম্পূর্ণরূপে হ্রাস করতে পারে (ডায়াবেটিক কোমা) এবং সবচেয়ে খারাপ ক্ষেত্রে মৃত্যুর কারণ হতে পারে। কেটোএসিডোসিস একটি জরুরি চিকিত্সা এবং এটি সর্বদা একজন চিকিত্সকের দ্বারা চিকিত্সা করা উচিত।

বমি বমি ভাব এবং বমি বমি ভাব
ঘন ঘন প্রস্রাব হওয়া
ক্লান্তি,
অ্যাসিটোন।

ডোজ এবং ওভারডোজ

ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী অনুসারে, ওষুধটি সাধারণত উপশহর দ্বারা পরিচালিত হয় - সাবকুটেনিয়াস অ্যাডিপোজ টিস্যুতে। ইনজেকশনগুলির পছন্দের অঞ্চলগুলি হ'ল তলপেট এবং উরু। ওষুধটি ত্বকের বর্ধিত ভাঁজগুলিতে খুব পাতলা এবং সংক্ষিপ্ত সূচকে ইনজেকশনের সাথে যুক্ত হয়। পেন সিরিঞ্জের সুবিধা হ'ল রোগী চালিত ওষুধের সঠিক পরিমাণটি দেখতে পারেন। প্রতিদিনের ডোজটি ডাক্তার দ্বারা নির্ধারিত হয়।

ইনসুলিন কলম একটি পাতলা সংক্ষিপ্ত সুই আছে। হ্যান্ডেলের শীর্ষে একটি ঘূর্ণমান ডিভাইস রয়েছে। সঞ্চালিত টার্নগুলির সংখ্যা নির্ধারণ করে যে ইনজেকশনের সময় ইনসুলিনটি কত পরিমাণে ইনজেকশন করা হয়।

ইনসুলিন পাম্পগুলি ছোট, বৈদ্যুতিন নিয়ন্ত্রিত এবং প্রোগ্রামযোগ্য পাম্প যা শরীরে জীর্ণ হয় এবং একটি পাতলা প্লাস্টিকের নলের মাধ্যমে টিস্যুকে মাতাল করার জন্য ইনসুলিনের স্বতন্ত্রভাবে প্রোগ্রামযুক্ত ডোজ সরবরাহ করে।

ইনসুলিন পাম্প বিশেষত অনিয়মিত জীবন ছন্দ সহ ডায়াবেটিস রোগীদের জন্য উপযুক্ত। যদি ইনসুলিনের ঘন ঘন ইনজেকশনগুলির সাথেও গ্লাইসেমিয়া নিয়মিত পরিবর্তিত হয় তবে একটি ইনসুলিন পাম্প একটি কার্যকর এবং নিরাপদ বিকল্প।

মিথষ্ক্রিয়া

একটি ওষুধ গ্লিসেমিয়ার উপর প্রত্যক্ষ বা অপ্রত্যক্ষ প্রভাব ফেলে এমন সমস্ত ওষুধের সাথে যোগাযোগ করতে পারে।

ড্রাগের প্রধান অ্যানালগগুলি:

বিকল্পের জন্য ব্যবসায়ের নাম	সক্রিয় পদার্থ	সর্বাধিক থেরাপিউটিক প্রভাব	প্যাক প্রতি মূল্য, ঘষা।
"Metoformin"	মেটফরমিন	1-2 ঘন্টা	120
"Glibenclamide"	glibenclamide	3-4 ঘন্টা	400

চিকিত্সক এবং রোগীর মতামত।

ইনসুলিনের মানব রূপটি একটি নিরাপদ এবং প্রমাণিত ওষুধ যা কয়েক দশক ধরে ডায়াবেটিসে ব্যবহৃত হয়ে আসছে। তবে ব্যবহারের আগে ওষুধের ডোজ সামঞ্জস্য করা প্রয়োজন।

কিরিল আলেকজান্দ্রোভিচ, ডায়াবেটিস বিশেষজ্ঞ

আমি 5 বছর ধরে ওষুধ গ্রহণ করছি এবং কোনও গুরুতর নেতিবাচক প্রভাব অনুভব করি না। যদি আপনি না খান তবে তা কাঁপবে, আপনার মাথা ঘুরছে এবং আপনার হৃদয় দ্রুত বীট হতে শুরু করবে। একটি চিনির কিউব পরিস্থিতি রক্ষা করে। আক্রমণ খুব কমই ঘটে তাই আমি ড্রাগের সাথে খুশি।