ইনসুলিন ডিটেমিরের ব্যবহার এবং বৈশিষ্ট্যগুলির জন্য ইঙ্গিত

আধুনিক রিকম্বিন্যান্ট ডিএনএ প্রযুক্তিগুলি সাধারণ (নিয়মিত) ইনসুলিনের কর্মের প্রোফাইলকে উন্নত করেছে। ডিটেমির ইনসুলিন একটি স্ট্রেন ব্যবহার করে রিকম্বিন্যান্ট ডিএনএ বায়োটেকনোলজি দ্বারা উত্পাদিত হয় স্যাচারোমিসেস সেরভিসিয়া, হ'ল মানব ইনসুলিনের দীর্ঘায়িত ক্রিয়াটির এক দ্রবণীয় বেসাল অ্যানালগ যা কর্মের একটি শীর্ষবিহীন প্রোফাইল রয়েছে। আইসোফান-ইনসুলিন এবং ইনসুলিন গ্লারগিনের তুলনায় অ্যাকশন প্রোফাইলটি উল্লেখযোগ্যভাবে কম পরিবর্তনশীল। দীর্ঘায়িত ক্রিয়াটি ইনজেকশন সাইটে ডিটেমির ইনসুলিন অণুর স্বতঃস্ফূর্ততা এবং পার্শ্বযুক্ত ফ্যাটি অ্যাসিড চেইনের সাথে কোনও যৌগের সাহায্যে অ্যালবামিনের সাথে অণুগুলিকে আবদ্ধ করার কারণে ঘটে। আইসোফান-ইনসুলিনের সাথে তুলনা করে ডিটেমির ইনসুলিন পেরিফেরিয়াল টার্গেট টিস্যুগুলিতে আরও ধীরে ধীরে বিতরণ করা হয়। এই সম্মিলিত বিলম্বিত বিতরণ প্রক্রিয়াগুলি ডিটেমিরের আরও পুনরুত্পাদনযোগ্য শোষণ এবং ইনসুলিন অ্যাকশন প্রোফাইল সরবরাহ করে। ইনসুলিন এনপিএইচ বা ইনসুলিন গ্লারজিনের তুলনায় রোগীদের ক্ষেত্রে ডিটেমির ইনসুলিনের লক্ষণীয়ভাবে বৃহত্তর অন্তঃসত্ত্বা পূর্বাভাসের দ্বারা চিহ্নিত করা হয়। পদক্ষেপের পূর্বাভাসের পূর্বাভাস দুটি কারণের কারণে: ইনসুলিন ডিটেমির তার ডোজ ফর্ম থেকে ইনসুলিন রিসেপ্টারের সাথে আবদ্ধ হওয়া এবং সিরাম অ্যালবামিনের সাথে জড়িত হওয়ার বাফারিং এফেক্ট থেকে সমস্ত পর্যায়ে দ্রবীভূত অবস্থায় থেকে যায়।
কোষের বাইরের সাইটোপ্লাজমিক ঝিল্লিতে একটি নির্দিষ্ট রিসেপ্টারের সাথে আলাপচারিতার মাধ্যমে, এটি একটি ইনসুলিন-রিসেপ্টর কমপ্লেক্স গঠন করে যা আন্তঃকোষীয় প্রক্রিয়াগুলিকে উদ্দীপিত করে, বেশ কয়েকটি কী এনজাইমের সংশ্লেষণ সহ (হেক্সোকিনেজ, পাইরুভেট কিনেজ, গ্লাইকোজেন সিনথেটিজ ইত্যাদি)। রক্তের গ্লুকোজ হ্রাস তার আন্তঃকোষীয় পরিবহণ বৃদ্ধি, টিস্যু গ্রহণ বৃদ্ধি, লাইপোজেনেসিস উদ্দীপনা, গ্লাইকোজেনোজেনেসিস, যকৃতের দ্বারা গ্লুকোজ উত্পাদনের হার হ্রাস ইত্যাদি কারণে হয় 0.2-0.4 ইউ / কেজি 50% ডোজ জন্য, সর্বাধিক প্রভাব 3– থেকে সীমার মধ্যে ঘটে প্রশাসনের 4 ঘন্টা থেকে 14 ঘন্টা পরে। সাবকিউনাসিয়াস প্রশাসনের পরে, ফার্মাকোডায়ানামিক প্রতিক্রিয়া প্রশাসনিক ডোজ (সর্বাধিক প্রভাব, কর্মের সময়কাল, সাধারণ প্রভাব) এর সমানুপাতিক ছিল। এসসি ইনজেকশনের পরে, ডিটেমার তার ফ্যাটি অ্যাসিড চেইনের মাধ্যমে অ্যালবামিনকে আবদ্ধ করে। সুতরাং, স্থিতিশীল কর্মের অবস্থায়, মুক্ত আনবাউন্ড ইনসুলিনের ঘনত্ব উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস পায়, যা গ্লাইসেমিয়ার স্থিতিশীল স্তরে নিয়ে যায়। 0.4 আইইউ / কেজি একটি ডোজে ডিটেমিরের ক্রিয়া সময়কাল প্রায় 20 ঘন্টা হয়, তাই বেশিরভাগ রোগীদের জন্য ওষুধ দিনে দুবার নির্ধারিত হয়। দীর্ঘমেয়াদী অধ্যয়নে (months মাস), টাইপ আই ডায়াবেটিস রোগীদের ক্ষেত্রে রোজার প্লাজমা গ্লুকোজ আইসোফান-ইনসুলিনের তুলনায় ভাল / বোলাস থেরাপিতে নির্ধারিত ছিল। ইনসুলিন ডিটেমিরের সাথে চিকিত্সার সময় গ্লাইসেমিক কন্ট্রোল (গ্লাইকোসিল্যাটেড হিমোগ্লোবিন - এইচবিএ 1 সি) আইসোফ্যান-ইনসুলিনের সাথে চিকিত্সার ক্ষেত্রে তুলনামূলক ছিল, নিশাচর হাইপোগ্লাইসেমিয়া হওয়ার ঝুঁকি এবং এর ব্যবহারের সময় শরীরের ওজন বৃদ্ধির অনুপস্থিতি। আইসোফান ইনসুলিনের তুলনায় ডিটেমির ইনসুলিনের জন্য নাইট গ্লুকোজ নিয়ন্ত্রণের প্রোফাইল চাটুকার এবং আরও বেশি, যা নাইট হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকিতে প্রতিফলিত হয়।
রক্তের সিরামে ডিটেমির ইনসুলিনের সর্বাধিক ঘনত্ব প্রশাসনের 6-8 ঘন্টা পরে পৌঁছে যায়। দ্বিগুণ দৈনিক প্রশাসনের নিয়ম সঙ্গে, রক্তের সিরামের মধ্যে ওষুধের স্থির ঘনত্ব 2-3 ইনজেকশন পরে অর্জন করা হয়।
নিষ্ক্রিয়তা মানব ইনসুলিন প্রস্তুতির অনুরূপ, গঠিত সমস্ত বিপাক নিষ্ক্রিয়। প্রোটিন বাইন্ডিং স্টাডিজ ইন ভিট্রো এবং ভিভোতে ইনসুলিন ডিটেমির এবং ফ্যাটি অ্যাসিড বা রক্তের প্রোটিনের সাথে আবদ্ধ অন্যান্য ওষুধের মধ্যে ক্লিনিকভাবে গুরুত্বপূর্ণ মিথস্ক্রিয়তার অনুপস্থিতি দেখান show
এসসি ইনজেকশনের পরে অর্ধেক জীবন সাবকুটেনাস টিস্যু থেকে শোষণের ডিগ্রি দ্বারা নির্ধারিত হয় এবং ডোজের উপর নির্ভর করে 5-7 ঘন্টা হয়।
যখন রক্তের সিরামের ঘনত্বের প্রবর্তন করা হয়েছিল তখন পরিচালিত ডোজ (সর্বোচ্চ ঘনত্ব, শোষণের ডিগ্রি) সমানুপাতিক ছিল।
বিশেষ রোগী গ্রুপ
ফার্মাকোকিনেটিক বৈশিষ্ট্যগুলি শিশুদের মধ্যে (–-১২ বছর বয়সী) এবং কিশোর-কিশোরীদের মধ্যে (১৩-১– বছর বয়সী) পড়াশোনা করা হয়েছিল এবং প্রথম ধরণের ডায়াবেটিস মেলিটাস প্রাপ্ত বয়স্কদের সাথে তুলনা করা হয়েছিল। ফার্মাকোকিনেটিক বৈশিষ্ট্যে কোনও পার্থক্য ছিল না। বয়স্ক এবং তরুণ রোগীদের মধ্যে বা প্রতিবন্ধী এবং হেপাটিক ফাংশন এবং স্বাস্থ্যকর রোগীদের মধ্যে ডিটেমির ইনসুলিনের ফার্মাকোকিনেটিকসে কোনও ক্লিনিকভাবে উল্লেখযোগ্য পার্থক্য ছিল না।

ড্রাগ ইনসুলিন ডিটেমির ব্যবহার

Subcutaneous প্রশাসনের জন্য ডিজাইন করা। ডোজ প্রতিটি ক্ষেত্রে পৃথকভাবে নির্ধারিত হয়। ডিটেমির ইনসুলিন রোগীর প্রয়োজনের ভিত্তিতে দিনে 1 বা 2 বার নির্ধারণ করা উচিত। রক্তে গ্লুকোজ মাত্রাগুলির সর্বোত্তম নিয়ন্ত্রণের জন্য দিনে দু'বার রোগীর প্রয়োজন সন্ধ্যা ডোজ enterুকতে হয় হয় রাতের খাবারের সময়, বা শোবার আগে, বা ভোরের ডোজের 12 ঘন্টা পরে। ডিটেমির ইনসুলিন উরু, পূর্বের পেটের প্রাচীর বা কাঁধে ইঞ্জেকশন করা হয়। ইনজেকশন সাইটগুলি একই অঞ্চলে ইনজেকশনের পরেও পরিবর্তন করা উচিত। অন্যান্য ইনসুলিনের মতো, বয়স্ক রোগীদের এবং রেনাল বা হেপাটিক অভাবজনিত রোগীদের ক্ষেত্রে রক্তের গ্লুকোজের মাত্রা আরও নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করা উচিত এবং ডিটেমিরের ডোজ স্বতন্ত্রভাবে সামঞ্জস্য করা উচিত। রোগীর শারীরিক ক্রিয়াকলাপ বাড়ানো, তার সাধারণ ডায়েট পরিবর্তন করা বা সহজাত অসুস্থতার সাথে ডোজ সামঞ্জস্যতাও প্রয়োজনীয় হতে পারে।

ড্রাগ ইনসুলিন সনাক্তকারী এর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

ইনসুলিনের ফার্মাকোলজিকাল প্রভাবের কারণে ডিটেমির ইনসুলিন ব্যবহারকারী রোগীদের মধ্যে প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি প্রধানত ডোজ-নির্ভর এবং বিকাশ লাভ করে। হাইপোগ্লাইসেমিয়া সাধারণত সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া। হাইপোগ্লাইসেমিয়া বিকাশ হয় যদি খুব বেশি পরিমাণে ওষুধের ওষুধ শরীরের ইনসুলিনের প্রয়োজনের তুলনায় পরিচালিত হয়।
ইনজেকশন সাইটে প্রতিক্রিয়াগুলি প্রায় 2% রোগীদের চিকিত্সার মাধ্যমে লক্ষ্য করা যায়। চিকিত্সা গ্রহণকারী এবং যার পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া বিকাশ হওয়ার প্রত্যাশা রয়েছে তাদের অনুপাত 12% হিসাবে অনুমান করা হয়। ক্লিনিকাল ট্রায়াল চলাকালীন বিরূপ ঘটনাগুলির ঘটনা নীচে উপস্থাপন করা হয়েছে।
বিপাকীয় এবং পুষ্টির ব্যাধি: ঘন ঘন (1/100, ≤1 / 10)।
হাইপোগ্লাইসিমিয়া: হাইপোগ্লাইসেমিয়ার লক্ষণগুলি হঠাৎ হঠাৎ বিকশিত হয়। এর মধ্যে রয়েছে "ঠান্ডা ঘাম", ত্বকের অস্থিরতা, বর্ধিত ক্লান্তি, নার্ভাসনেস বা কাঁপুনি, উদ্বেগ, অস্বাভাবিক ক্লান্তি বা দুর্বলতা, দিশাহীনতা, ঘনত্ব, হ্রাস, তীব্র ক্ষুধা, ঝাপসা দৃষ্টি, মাথা ব্যথা, বমি বমি ভাব, ধড়ফড়ানি include গুরুতর হাইপোগ্লাইসেমিয়া চেতনা এবং / বা খিঁচুনি হ্রাস করতে পারে, মস্তিষ্কের ক্রিয়াকলাপে অস্থায়ী বা অপরিবর্তনীয় দুর্বলতা এমনকি মৃত্যুও হতে পারে।
ইনজেকশন সাইটে সাধারণ ব্যাধি এবং প্রতিক্রিয়া: ঘন ঘন (1/100, ≤1 / 10)।
ইনজেকশন সাইটে প্রতিক্রিয়া: ইনসুলিন চিকিত্সার সময় স্থানীয় সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়াগুলি (ইনজেকশন সাইটে লালভাব, ফোলাভাব এবং চুলকানি) বিকাশ হতে পারে। এই প্রতিক্রিয়াগুলি সাধারণত স্বল্পমেয়াদী প্রকৃতির এবং অব্যাহত চিকিত্সার সাথে অদৃশ্য হয়ে যায়।
বিরল (1/1000, ≤1 / 100)
lipodystrophy: একই অঞ্চলে ইনজেকশন সাইটটি পরিবর্তন করার নিয়ম মেনে চলার ফলাফল হিসাবে ইনজেকশন সাইটে বিকশিত হতে পারে। শোথ: ইনসুলিন থেরাপির প্রাথমিক পর্যায়ে ঘটতে পারে। এই লক্ষণগুলি সাধারণত অস্থায়ী হয়।
রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতা: বিরল (1/1000, ≤1 / 100)।
এলার্জি প্রতিক্রিয়া: হাইপারসিটিভিটিসের কারণে ত্বকে ফুসকুড়ি, ত্বকে ফুসকুড়ি বিকাশ হতে পারে। হাইপারসিটিভিটিসের লক্ষণগুলির মধ্যে চুলকানি, ঘাম হওয়া, গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল আপসেট, অ্যাঞ্জিওডেমা, শ্বাস নিতে অসুবিধা, ধড়ফড়ানি, রক্তচাপ হ্রাস অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে। হাইপারস্পেনসিটিভ প্রতিক্রিয়াগুলির বিকাশ সম্ভাব্য প্রাণঘাতী হতে পারে।
দৃষ্টি প্রতিবন্ধকতা: বিরল (1/1000, ≤1 / 100)।
প্রতিসরণ ব্যাধি
: ইনসুলিন থেরাপির প্রাথমিক পর্যায়ে রিফ্রাকশন অস্বাভাবিকতা দেখা দিতে পারে। এই লক্ষণগুলি সাধারণত অস্থায়ী হয়। ডায়াবেটিক রেটিনোপ্যাথি। গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণে দীর্ঘমেয়াদী উন্নতি হ'ল ডায়াবেটিক রেটিনোপ্যাথির অগ্রগতির ঝুঁকি হ্রাস করে তবে যাইহোক, কার্বোহাইড্রেট বিপাক নিয়ন্ত্রণে তীব্র উন্নতির সাথে ইনসুলিন থেরাপির তীব্রতা ডায়াবেটিক রেটিনোপ্যাথির লক্ষণগুলিতে অস্থায়ী বৃদ্ধি পেতে পারে।
স্নায়ুতন্ত্রের ব্যাধি: খুব বিরল (1/10000, ≤1 / 1000)।
পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি
: গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণের দ্রুত উন্নতির ফলে তীব্র ব্যথার নিউরোপ্যাথির অবস্থা হতে পারে, যা সাধারণত বিপরীত হয়।

ইনসুলিন ডিটেমির ড্রাগটি ব্যবহারের জন্য বিশেষ নির্দেশাবলী

আইসফান-ইনসুলিনের সাথে তুলনা করে ডিটেমির ইনসুলিন আরও ভাল গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ সরবরাহ করে (রোজার প্লাজমা গ্লুকোজ পরিমাপের উপর ভিত্তি করে)। ইনসুলিনের অপর্যাপ্ত ডোজ বা চিকিত্সা বন্ধ করা, বিশেষত টাইপ আই ডায়াবেটিস মেলিটাসের সাথে হাইপারগ্লাইসেমিয়া বা ডায়াবেটিক কেটোসিডোসিসের বিকাশ ঘটতে পারে। একটি নিয়ম হিসাবে, হাইপারগ্লাইসেমিয়ার প্রথম লক্ষণগুলি কয়েক ঘন্টা বা কয়েক দিনের মধ্যে ধীরে ধীরে প্রদর্শিত হয়। এই লক্ষণগুলির মধ্যে রয়েছে তৃষ্ণা, দ্রুত প্রস্রাব, বমি বমি ভাব, বমিভাব, তন্দ্রা, লালভাব এবং ত্বকের শুষ্কভাব, শুকনো মুখ, ক্ষুধা হ্রাস, নিঃশ্বাসিত বাতাসে অ্যাসিটনের গন্ধ। টাইপ 1 ডায়াবেটিস মেলিটাসে, উপযুক্ত চিকিত্সা ছাড়াই হাইপারগ্লাইসেমিয়া ডায়াবেটিক কেটোসিডোসিসের বিকাশের দিকে পরিচালিত করে এবং মৃত্যুর কারণ হতে পারে। কোনও নির্দিষ্ট রোগীর ইনসুলিনের প্রয়োজনীয়তার সাথে ইনসুলিনের ডোজ খুব বেশি হলে হাইপোগ্লাইসেমিয়া বিকাশ পেতে পারে। খাবার এড়ানো বা তীব্র ব্যায়াম হাইপোগ্লাইসেমিয়ার কারণ হতে পারে। কার্বোহাইড্রেট বিপাকের জন্য ক্ষতিপূরণ দেওয়ার পরে, উদাহরণস্বরূপ, তীব্র ইনসুলিন থেরাপির মাধ্যমে, রোগীরা হাইপোগ্লাইসেমিয়ার পূর্ববর্তীগুলির লক্ষণগুলির লক্ষণগুলি অনুভব করতে পারেন, যা সম্পর্কে রোগীদের অবহিত করা উচিত। সাধারণত সতর্কতা লক্ষণগুলি ডায়াবেটিসের দীর্ঘ কোর্সের সাথে অদৃশ্য হয়ে যায়। সংক্রামক রোগগুলি, বিশেষত সংক্রামক এবং জ্বর সহ, সাধারণত ইনসুলিনের শরীরের প্রয়োজন বাড়ায়।
অন্যান্য ধরণের ইনসুলিন থেকে স্থানান্তর করুন
অন্য উত্পাদনকারী থেকে নতুন ধরণের ইনসুলিন বা ইনসুলিনে রোগীর স্থানান্তর কঠোর চিকিত্সার তত্ত্বাবধানে হওয়া উচিত। আপনি যদি ঘনত্ব, উত্পাদনকারী, প্রকার, প্রজাতি (প্রাণী, মানব, মানব ইনসুলিনের অ্যানালগ) এবং / বা এর উত্পাদন পদ্ধতি (জিনগতভাবে ইঞ্জিনিয়ারড বা প্রাণীজগতের ইনসুলিন) পরিবর্তন করেন তবে ডোজ সামঞ্জস্যের প্রয়োজন হতে পারে। ইনসুলিন চিকিত্সায় সন্ধানকারী রোগীদের আগের ব্যবহৃত ইনসুলিনের ডোজগুলির তুলনায় ডোজ পরিবর্তন করতে হতে পারে। প্রথম ডোজ প্রবর্তনের পরে বা প্রথম কয়েক সপ্তাহ বা মাসের মধ্যে ডোজ সামঞ্জস্যের প্রয়োজনীয়তা দেখা দিতে পারে। ডিটেমির ইনসুলিন পরিচালনা করা উচিত নয় iv, কারণ এটি মারাত্মক হাইপোগ্লাইসেমিয়া হতে পারে। আই / এম প্রশাসনের সাথে শোষণ দ্রুততর এবং বৃহত্তর পরিমাণে সাবকোটেনিয়াস প্রশাসনের তুলনায়। যদি ইনসুলিন ডিটেমির অন্যান্য ধরণের ইনসুলিনের সাথে মিশ্রিত হয় তবে একটি বা উভয় উপাদানগুলির প্রোফাইল পরিবর্তন হবে change ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের মতো দ্রুত-অভিনয়কারী ইনসুলিন অ্যানালগের সাথে ডিটেমির ইনসুলিন মিশ্রিত করা তাদের পৃথক প্রশাসনের তুলনায় হ্রাস এবং বিলম্বিত সর্বাধিক প্রভাব সহ একটি ক্রিয়া প্রোফাইল বাড়ে।
মাঝারি অভিনেত্রী ইনসুলিন এবং দীর্ঘায়িত ইনসুলিন থেকে লেভেমির ইনসুলিনে স্থানান্তর করতে ডোজ এবং সময় সমন্বয় প্রয়োজন হতে পারে। অন্যান্য ইনসুলিনের মতো, অনুবাদকালে এবং নতুন ইনসুলিন প্রশাসনের প্রথম সপ্তাহগুলিতে রক্তের গ্লুকোজ স্তরগুলির যত্ন সহকারে পর্যবেক্ষণ করার পরামর্শ দেওয়া হয়। সহজাত হাইপোগ্লাইসেমিক থেরাপির সংশোধন (ডোজ এবং স্বল্প-অভিনয়ের ধরণের ইনসুলিনের প্রশাসনের সময় বা ওরাল হাইপোগ্লাইসেমিক এজেন্টগুলির ডোজ) প্রয়োজন হতে পারে।
ডিটেমির ইনসুলিন ইনসুলিন পাম্পগুলিতে ব্যবহারের উদ্দেশ্যে নয়।
গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদানের সময় ব্যবহার করুন। গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদানের সময় ইনসুলিন ডিটেমিরের ক্লিনিকাল ব্যবহার সম্পর্কে বর্তমানে কোনও তথ্য নেই। প্রাণীদের মধ্যে প্রজনন ক্রিয়াকলাপের একটি গবেষণা ভ্রূণতাত্ত্বিকতা এবং টেরোটোজিনিসিটির ক্ষেত্রে ডিটেমির ইনসুলিন এবং মানব ইনসুলিনের মধ্যে পার্থক্য প্রকাশ করে না। সাধারণভাবে, গর্ভাবস্থার পুরো সময়কালে, পাশাপাশি গর্ভাবস্থার পরিকল্পনা করার সময় গর্ভবতী মহিলাদের ডায়াবেটিসে আক্রান্তদের যত্ন সহকারে নজরদারি করা জরুরি। গর্ভাবস্থার প্রথম ত্রৈমাসিকের ইনসুলিনের প্রয়োজনীয়তা সাধারণত হ্রাস পায়, তারপরে দ্বিতীয় এবং তৃতীয় তিনমাসে এটি বৃদ্ধি পায়। জন্মের অল্প সময়ের মধ্যেই, ইনসুলিনের প্রয়োজনীয়তা গর্ভাবস্থার আগে যে স্তরে ছিল তা দ্রুত ফিরে আসে। যে সমস্ত মহিলারা বুকের দুধ খাওয়ান তাদের ক্ষেত্রে ইনুলিন এবং ডায়েটের একটি ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হতে পারে।
গাড়ি চালানোর এবং প্রক্রিয়াগুলির সাথে কাজ করার ক্ষমতার উপর প্রভাব। হাইপোগ্লাইসেমিয়া বা হাইপারগ্লাইসেমিয়ার সময় রোগীদের মনোনিবেশ করার ক্ষমতা এবং প্রতিক্রিয়া হার হ্রাস পেতে পারে, যা এই ক্ষমতাগুলি বিশেষত প্রয়োজনীয় যেখানে পরিস্থিতিতে বিপজ্জনক হতে পারে (উদাহরণস্বরূপ, গাড়ি চালাবার সময় বা মেশিন ও মেকানিজম নিয়ে কাজ করার সময়)। গাড়ী চালানো এবং প্রক্রিয়া নিয়ে কাজ করার সময় রোগীদের হাইপোগ্লাইসেমিয়া এবং হাইপারগ্লাইসেমিয়ার বিকাশ রোধ করার ব্যবস্থা গ্রহণের পরামর্শ দেওয়া উচিত। হাইপোগ্লাইসেমিয়া বা হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঘন ঘন এপিসোডগুলি বিকাশের পূর্বসূরীর পূর্বসূরীর কোনও বা হ্রাসজনিত লক্ষণযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে এটি বিশেষত গুরুত্বপূর্ণ। এই ক্ষেত্রে, আপনার ড্রাইভিং বা অনুরূপ কাজ সম্পাদনের সম্ভাব্যতা বিবেচনা করা উচিত।

ড্রাগ মিথস্ক্রিয়া ইনসুলিন সনাক্তকারী

এমন অনেকগুলি ওষুধ রয়েছে যা ইনসুলিনের প্রয়োজনকে প্রভাবিত করে।
ইনসুলিনের হাইপোগ্লাইসেমিক প্রভাব দ্বারা উন্নত করা হয়: ওরাল hypoglycemic ওষুধের, মাও ইনহিবিটরস কুল ইনহিবিটরস কার্বনিক এনহাইড্রাস ইনহিবিটরস অ নির্বাচনী β-ব্লকার, bromocriptine, sulfonamides, এনাবলিক স্টেরয়েড, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, পাইরিডক্সিন, থিওফিলিন, cyclophosphamide, fenfluramine, লিথিয়াম, ইথানল ধারণকারী ওষুধের।
ইনসুলিনের হাইপোগ্লাইসেমিক প্রভাব দুর্বল করে: মৌখিক গর্ভনিরোধক, কর্টিকোস্টেরয়েডস, থাইরয়েড হরমোনস, থায়াজাইড ডায়ুরেটিকস, হেপারিন, ট্রাইসাইক্লিক এন্টিডিপ্রেসেন্টস, সিম্পাথোমাইমেটিক্স, ডানাজোল, ক্লোনাইডিন, ধীর ক্যালসিয়াম চ্যানেল ব্লকার, ডায়াজক্সাইড, মরফিন, ফেনাইটিন, নিকোটিন। রিসপাইন এবং স্যালিসিলেটগুলির প্রভাবে, অক্ট্রিওটাইড / ল্যানরেওটাইড ড্রাগের ক্রিয়াটিকে দুর্বল করা বা বাড়ানো সম্ভব, যা উভয়ই ইনসুলিনের শরীরের প্রয়োজনীয়তা বাড়াতে এবং হ্রাস করতে পারে। Ad-অ্যাড্রেনেরজিক ব্লকাররা হাইপোগ্লাইসেমিয়ার লক্ষণগুলি মাস্ক করতে পারে এবং হাইপোগ্লাইসেমিয়ার পরে পুনরুদ্ধারে বিলম্ব করতে পারে। অ্যালকোহল ইনসুলিনের হাইপোগ্লাইসেমিক প্রভাব বাড়াতে এবং দীর্ঘায়িত করতে পারে।
অসঙ্গতি
কিছু ওষুধ, উদাহরণস্বরূপ, থায়ল বা সালফাইটযুক্ত, যখন ইনসুলিন দ্রবণে ডিটেমির যুক্ত হয়, তখন এর ধ্বংস হতে পারে। অতএব, আধান দ্রবণগুলিতে ইনসুলিন ডিটেমির যুক্ত করবেন না।

ওষুধ ইনসুলিন সনাক্তকরণের লক্ষণ, চিকিত্সা এবং চিকিত্সার অতিরিক্ত মাত্রা

একটি নির্দিষ্ট ডোজ যা ইনসুলিনের অতিরিক্ত মাত্রার কথা বলার অনুমতি দেয় তা প্রতিষ্ঠিত হয়নি, তবে হাইপোগ্লাইসেমিয়া ধীরে ধীরে বিকাশ লাভ করতে পারে যদি নির্দিষ্ট রোগীর জন্য খুব বেশি পরিমাণে ডোজ আনা হয়। উপসর্গ হাইপোগ্লাইসিমিয়া।
চিকিত্সা: রোগী গ্লুকোজ, চিনি বা কার্বোহাইড্রেট সমৃদ্ধ খাবার খাওয়ার মাধ্যমে হালকা হাইপোগ্লাইসেমিয়া দূর করতে পারেন। সুতরাং, ডায়াবেটিস রোগীদের জন্য নিয়মিত চিনি, মিষ্টি, কুকিজ বা মিষ্টি ফলের রস বহন করার পরামর্শ দেওয়া হয়।মারাত্মক হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ক্ষেত্রে, রোগী যখন অজ্ঞান হন, তখন গ্লুকাগন ভি / এম বা এস / সি-এর 0.5-1 মিলিগ্রাম, (প্রশিক্ষিত ব্যক্তির দ্বারা পরিচালিত হতে পারেন), বা iv ডেক্সট্রোজ (গ্লুকোজ) পরিচালনা করা উচিত।
তথ্য অন্তর্ভুক্ত করুন `তথ্য` (` আইডি`, `নাম`,` নেমবেস, `টেক্সট,` ইসুসেড, `বিবরণ,` কীওয়ার্ডস) ভ্যালু (কেবলমাত্র একজন মেডিকেল পেশাদার দ্বারা প্রবেশ করা যেতে পারে)। গ্লুকাগন পরিচালনার 10-15 মিনিট পরে রোগী যদি সচেতনতা ফিরে না পান তবে ডেক্সট্রোজের অন্তঃসত্ত্বা প্রশাসনও প্রয়োজনীয়। সচেতনতা ফিরে পাওয়ার পরে, রোগীকে হাইপোগ্লাইসেমিয়া পুনরুক্তি রোধ করতে কার্বোহাইড্রেট সমৃদ্ধ খাবার খাওয়ার পরামর্শ দেওয়া হয়।

ইনসুলিন ডিটেমির কিনতে পারেন এমন ফার্মাসির তালিকা:

রিলিজ ফর্ম, রচনা এবং প্যাকেজিং

এসসি প্রশাসনের সমাধান স্বচ্ছ, বর্ণহীন।

1 মিলি1 সিরিঞ্জ কলম
ইনসুলিন সনাক্তকারী১০০ টি পাইস *300 পাইস *

Excipients: গ্লিসারল, ফেনল, মেটাক্রেসোল, জিংক অ্যাসিটেট, সোডিয়াম ক্লোরাইড, সোডিয়াম ডাইহাইড্রোজেন ফসফেট ডিহাইড্রেট, হাইড্রোক্লোরিক অ্যাসিড বা সোডিয়াম হাইড্রোক্সাইড, জলের d / i।

* 1 ইউনিটে 142 μg লবণ-মুক্ত ইনসুলিন ডিটেমির রয়েছে, যা 1 ইউনিটের সাথে সম্পর্কিত। হিউম্যান ইনসুলিন (আইইউ)।

3 মিলি - কাচের কার্তুজ (1) - বারবার ইনজেকশনগুলির জন্য মাল্টি-ডোজ ডিসপোজেবল সিরিঞ্জ পেন - পিচবোর্ডের প্যাকগুলি।

ফার্মাকোলজিকাল অ্যাকশন

হাইপোগ্লাইসেমিক ড্রাগ। এটি ফ্ল্যাট ক্রিয়াকলাপের প্রোফাইল সহ মানুষের দীর্ঘ-অভিনয়ের ইনসুলিনের দ্রবণীয় বেসাল অ্যানালগ। স্যাকারোমায়েসেস সেরভিসিয়ার স্ট্রেন ব্যবহার করে রিকম্বিন্যান্ট ডিএনএ বায়োটেকনোলজি দ্বারা উত্পাদিত।

ইনসুলিন-ইসোফান এবং ইনসুলিন গ্লারগিনের তুলনায় লেভেমির ® ফ্লেক্সপেন ® ড্রাগের অ্যাকশন প্রোফাইল উল্লেখযোগ্যভাবে কম পরিবর্তনশীল।

লেভেমির ® ফ্লেক্সপেন the ড্রাগের দীর্ঘায়িত ক্রিয়াটি ইনজেকশন সাইটে ডিটেমির ইনসুলিন অণুর স্বতঃস্ফূর্ততা এবং পাশের চেইনের সাথে সংযোগের মাধ্যমে ড্রাগ অণুগুলিকে অ্যালবামিনে আবদ্ধ করার কারণে ঘটে। ইনসুলিন-আইসোফানের সাথে তুলনা করে, ইনসুলিন ডিটেমির পেরিফেরিয়াল টার্গেট টিস্যুগুলির থেকে ধীর হয়। এই সম্মিলিত বিলম্বিত বিতরণ ব্যবস্থা ইনসুলিন-আইসোফানের তুলনায় লেভেমির ® ফ্লেক্সপেন of এর আরও পুনরুত্পাদনযোগ্য শোষণ এবং অ্যাকশন প্রোফাইল সরবরাহ করে।

এটি কোষের বাইরের সাইটোপ্লাজমিক ঝিল্লিতে একটি নির্দিষ্ট রিসেপ্টারের সাথে যোগাযোগ করে এবং ইনসুলিন-রিসেপ্টর কমপ্লেক্স গঠন করে যা অন্তঃস্থব্যহিক প্রক্রিয়াগুলিকে উত্সাহিত করে, সহ বেশ কয়েকটি কী এনজাইমের সংশ্লেষণ (হেক্সোকিনেজ, পাইরুভেট কিনেস, গ্লাইকোজেন সিনথেটেস)।

রক্তের গ্লুকোজ হ্রাস তার আন্তঃকোষীয় পরিবহণ বৃদ্ধি, টিস্যু দ্বারা শোষণ বৃদ্ধি, লাইপোজেনেসিস উদ্দীপনা, গ্লাইকোজেনোজেনেসিস এবং লিভারের গ্লুকোজ উত্পাদনের হার হ্রাসের কারণে ঘটে।

0.2-0.4 ইউ / কেজি 50% ডোজগুলির জন্য, ড্রাগের সর্বাধিক প্রভাব প্রশাসনের পরে 3-4 ঘন্টা থেকে 14 ঘন্টা অবধি হয়। ক্রমের সময়কাল ডোজের উপর নির্ভর করে 24 ঘন্টা অবধি হয়, যা 1 সময় / দিন বা 2 বার / দিন পরিচালনা করা সম্ভব করে।

এসসি প্রশাসনের পরে, একটি ফার্মাকোডাইনামিক প্রতিক্রিয়া প্রশাসনিক ডোজ (সর্বাধিক প্রভাব, ক্রিয়া সময়কাল, সাধারণ প্রভাব) এর সাথে আনুপাতিক ছিল।

টাইপ 2 ডায়াবেটিসে আক্রান্ত রোগীদের দীর্ঘমেয়াদী গবেষণায় যারা মৌখিক হাইপোগ্লাইসেমিক ড্রাগগুলির সাথে মিশ্রিত বেসাল ইনসুলিন থেরাপি পেয়েছিলেন, এটি প্রদর্শিত হয়েছিল যে গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ (গ্লাইকোসাইলেটেড হিমোগ্লোবিনের ক্ষেত্রে - АbА1c) লেভেমির therapy ফ্লেক্সপেন with এর সাথে থেরাপির পটভূমিতে, ওজন বাড়ার সাথে ইনসুলিন-আইসোফান এবং ইনসুলিন গ্লারজিনের সাথে চিকিত্সার ক্ষেত্রে এটি তুলনামূলক ছিল।

ইনসুলিন থেরাপির মাধ্যমে শরীরের ওজনে পরিবর্তন

অধ্যয়নের সময়কালএকবার ইনসুলিন ডিটেমিরইনসুলিন ডিটেমির দু'বারইসুলিন ইনসুলিন ইনসুলিন গ্লারগারিন
20 সপ্তাহ+ 0.7 কেজি+ 1.6 কেজি
26 সপ্তাহ+ 1.2 কেজি+ 2.8 কেজি
52 সপ্তাহ+ 2.3 কেজি+ 3.7 কেজি+ 4 কেজি

গবেষণায়, লেভিমির combination ফ্লেক্সপেন drug ও ওরাল হাইপোগ্লাইসেমিক ড্রাগগুলির combination১-6565% ক্ষেত্রে মিশ্রিত থেরাপির ব্যবহার ইনসুলিন-আইসোফানের বিপরীতে হালকা রাতের হাইপোগ্লাইসেমিয়া হওয়ার ঝুঁকি হ্রাস করে।

দীর্ঘমেয়াদী অধ্যয়নগুলিতে (≥6 মাস), প্রথম ধরণের ডায়াবেটিস মেলিটাস রোগীদের মধ্যে উপবাস প্লাজমা গ্লুকোজ লেভেমির mir ফ্লেক্সপেন ® এর সাথে চিকিত্সার তুলনায় বেসলাইন / বলস থেরাপির জন্য নির্ধারিত ইনসুলিন-আইসোফানের সাথে তুলনায় ভাল ছিল, জড়িত গবেষণা সহ 6 থেকে 17 বছর বয়সী শিশু এবং কিশোর-কিশোরী। গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ (এইচবিএ)1c) লেভিমিরের সাথে থেরাপির সময় ® ফ্লেক্সপেন ins ইনসুলিন-আইসোফান চিকিত্সার সাথে তুলনীয় ছিল, রাতে হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি এবং লেভেমির ® ফ্লেক্সপেন with এর সাথে শরীরের ওজন বাড়েনি ®

নাইট গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণের প্রোফাইল চাটুকার এবং আরও বেশি লেভেমির mir ফ্লেক্সপেন with এর সাথে তুলনা করে ইনসুলিন-আইসোফানের সাথে তুলনা করে যা রাতের হাইপোগ্লাইসেমিয়া হওয়ার ঝুঁকিতে প্রতিফলিত হয়।

লেভেমির ® ফ্লেক্সপেন using ব্যবহার করার সময় অ্যান্টিবডি উত্পাদন লক্ষ্য করা গেছে। তবে, এই সত্যটি গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণকে প্রভাবিত করে না।

চিকিত্সাবিদ্যাগতগতিবিজ্ঞান

এসসি প্রশাসনের সাথে, সিরামের ঘনত্ব প্রশাসনিক ডোজ (সি) এর সাথে আনুপাতিক ছিলসর্বোচ্চ, শোষণের ডিগ্রি)।

সিসর্বোচ্চ প্রশাসনের 6-8 ঘন্টা পরে অর্জন। প্রশাসনিক প্রশাসনের দ্বিগুণ স্বাস্থ্য ব্যবস্থা নিয়েএস এস 2-3 ইনজেকশন পরে অর্জন।

অন্যান্য বেসাল ইনসুলিন প্রস্তুতির তুলনায় লেভেমির ® ফ্লেক্সপেন for এর জন্য অন্তর্নিহিত শোষণের পরিবর্তনশীলতা কম।

মাঝারি ভি ডিটেমির ইনসুলিন (প্রায় 0.1 লি / কেজি) ইঙ্গিত দেয় যে ডেটিমির ইনসুলিনের একটি উচ্চ অনুপাত রক্তে সঞ্চালিত হয়।

ভিট্রো এবং ভিভো প্রোটিন বাইন্ডিং স্টাডিতে ডিটেমির ইনসুলিন এবং ফ্যাটি অ্যাসিড বা অন্যান্য প্রোটিন-বাধ্যতামূলক ওষুধের মধ্যে ক্লিনিকভাবে উল্লেখযোগ্য মিথস্ক্রিয়তার অনুপস্থিতি দেখায় show

ইনসুলিন ডিটেমিরের বায়োট্রান্সফর্মেশন মানব ইনসুলিন প্রস্তুতির সাথে সমান, গঠিত সমস্ত বিপাক নিষ্ক্রিয়।

টার্মিনাল টি1/2 এসসি ইনজেকশন দেওয়ার পরে, এটি সাবকুটেনাস টিস্যু থেকে শোষণের ডিগ্রি দ্বারা নির্ধারিত হয় এবং ডোজের উপর নির্ভর করে 5-7 ঘন্টা হয়।

বিশেষ ক্লিনিকাল ক্ষেত্রে ফার্মাকোকিনেটিক্স

লেভেমির ® ফ্লেক্সপেন pharma এর ফার্মাকোকিনেটিকসে কোনও চিকিত্সাগতভাবে উল্লেখযোগ্য আন্ত-লিঙ্গ পার্থক্য নেই ®

লেভেমির ® ফ্লেক্সপেন drug ড্রাগের ফার্মাকোকিনেটিক বৈশিষ্ট্যগুলি শিশুদের (6-১২ বছর বয়সী) এবং কিশোর-কিশোরীদের (১৩-১ years বছর বয়সী) পড়াশোনা করা হয়েছিল এবং তুলনা করা হয়েছিল। টাইপ 1 ডায়াবেটিস প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের তুলনায় ফার্মাকোকিনেটিক বৈশিষ্ট্যে কোনও পার্থক্য নেই।

প্রবীণ এবং অল্প বয়স্ক রোগীদের মধ্যে বা প্রতিবন্ধী রেনাল এবং হেপাটিক ফাংশন এবং স্বাস্থ্যকর রোগীদের মধ্যে লেভেমির ® ফ্লেক্সপেন the এর ফার্মাকোকিনেটিকসে কোনও ক্লিনিকভাবে উল্লেখযোগ্য পার্থক্য নেই।

প্রাক-ক্লিনিকাল সেফটি স্টাডিজ

ইনসুলিন রিসেপ্টর এবং আইজিএফ -১ (ইনসুলিন-জাতীয় বৃদ্ধি ফ্যাক্টর) এর সাথে জড়িত থাকার বিষয়ে পড়াশোনা সহ মানব কোষ লাইনে ভিট্রো অধ্যয়নের মাধ্যমে দেখা গেছে যে ডিটেমির ইনসুলিন উভয় রিসেপ্টরের সাথে কম সখ্যতা রাখে এবং মানব ইনসুলিনের তুলনায় কোষের বৃদ্ধিতে খুব কম প্রভাব ফেলে।

ফার্মাকোলজিকাল সুরক্ষা, বারবার ডোজ বিষাক্ততা, জিনোটোক্সিসিটি, কারসিনোজেনিক সম্ভাবনা, প্রজনন কার্যক্রমে বিষাক্ত প্রভাবগুলির উপর নিয়মিত অধ্যয়নের উপর ভিত্তি করে প্রাক্কলিনিক তথ্যগুলি মানুষের কোনও বিপদ প্রকাশ করে নি।

ডোজ রেজিমেন্ট

লেভেমির ® ফ্লেক্সপেন sc এসসি প্রশাসনের উদ্দেশ্যে।

লেভিমির ® ফ্লেক্সপেন drug ড্রাগের ডোজ এবং প্রশাসনের ফ্রিকোয়েন্সি প্রতিটি ক্ষেত্রে পৃথকভাবে নির্ধারিত হয়।

মৌখিক হাইপোগ্লাইসেমিক ড্রাগগুলির সাথে লেভেমির ® ফ্লেক্সপেন with এর সাথে চিকিত্সা করা, 10 টি পাইকস বা 0.1-0.2 পাইকস / কেজি ওজনের সাথে 1 বার / দিন দিয়ে শুরু করার পরামর্শ দেওয়া হয়। লেভিমির ® ফ্লেক্সপেন The এর ডোজটি পৃথকভাবে প্লাজমা গ্লুকোজ মানগুলির ভিত্তিতে নির্বাচন করা উচিত। গবেষণার ফলাফলের উপর ভিত্তি করে, ডোজ শিরোনামের জন্য নিম্নলিখিতগুলি প্রস্তাবিত:


প্লাজমা গ্লুকোজ গড় নাস্তার আগে স্বাধীনভাবে পরিমাপ করা হয়লেভিমির ® ফ্লেক্সপেন ® (ইডি) ড্রাগের পরিমাণ সমন্বয়
> 10 মিমি / এল (180 মিলিগ্রাম / ডিএল)+8
9.1-10 মিমি / এল (163-180 মিলিগ্রাম / ডিএল)+6
8.1-9 মিমোল / এল (145-162 মিলিগ্রাম / ডিএল)+4
7.1-8 মিমি / এল (127-144 মিলিগ্রাম / ডিএল)+2
6.1-7 মিমোল / এল (109-126 মিলিগ্রাম / ডিএল)+2
যদি কোনও একক প্লাজমা গ্লুকোজ মান:
3.1-4 মিমি / এল (56-72 মিলিগ্রাম / ডিএল)-2

যদি লেভেমির ® ফ্লেক্সপেন a একটি বেসিক / বলস নিয়মের অংশ হিসাবে ব্যবহার করা হয় তবে এটি রোগীর প্রয়োজনের ভিত্তিতে দিনে 1 বা 2 বার নির্ধারণ করা উচিত। গ্লাইসেমিয়ার সর্বোত্তম নিয়ন্ত্রণের জন্য 2 বার / দিনে ওষুধের ব্যবহারের প্রয়োজন হয় সন্ধ্যা ডোজটি রাতের খাবারের সময়, বা শোবার আগে, বা সকালে ডোজ পরে 12 ঘন্টা পরে প্রবেশ করতে পারে। লেভেমির ® ফ্লেক্সপেন th টি উরু, পূর্বের পেটের প্রাচীর বা কাঁধে পরিচালিত হয়। ইনজেকশন সাইটগুলি একই অঞ্চলে প্রবর্তিত হওয়ার পরেও পরিবর্তন করা উচিত।

মধ্যে রোগীদেরবার্ধক্যপাশাপাশি রেনাল বা লিভার ব্যর্থতা সঙ্গে রোগীদের রক্তের গ্লুকোজ স্তরগুলি আরও নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করা উচিত এবং ডোজ সামঞ্জস্য করা উচিত।

রোগীর শারীরিক ক্রিয়াকলাপ বাড়ানো, তার স্বাভাবিক ডায়েট পরিবর্তন করা বা সহজাত অসুস্থতার সাথে ডোজ সামঞ্জস্যতা প্রয়োজন হতে পারে।

মাঝারি-অভিনয় ইনসুলিন এবং দীর্ঘায়িত ইনসুলিন থেকে লেভেমির ® ফ্লেক্সপেন ® ইনসুলিনে স্থানান্তর ডোজ এবং সময় সমন্বয় প্রয়োজন হতে পারে। স্থানান্তরকালে এবং একটি নতুন ড্রাগের প্রথম সপ্তাহগুলিতে রক্তের গ্লুকোজ মাত্রাগুলির যত্ন সহকারে পর্যবেক্ষণ করার পরামর্শ দেওয়া হয়। সহজাত হাইপোগ্লাইসেমিক থেরাপির সংশোধন প্রয়োজন হতে পারে (সংক্ষিপ্ত-অভিনয় ইনসুলিন প্রস্তুতি বা ওরাল হাইপোগ্লাইসেমিক ড্রাগের ডোজ প্রশাসনের সময় এবং সময়))

লেভেমির ® ফ্লেক্সপেন drug ড্রাগের শর্তাদি P

লেভেমির ® ফ্লেক্সপেন disp সিরিঞ্জ পেন দিয়ে ডিসপেনসর। 1 থেকে 60 ইউনিট পর্যন্ত ইনসুলিনের প্রশাসিত ডোজ 1 ইউনিটের ইনক্রিমেন্টে পরিবর্তন করা যেতে পারে। নোভোফাইন Nov এবং নভোটিভিস্ট 8 8 মিমি পর্যন্ত দীর্ঘ সূঁচ লেভেমির ® ফ্লেক্সপেন with দিয়ে ব্যবহারের জন্য ডিজাইন করা হয়েছে ® সুরক্ষার সতর্কতা মেনে চলার জন্য, আপনার ফ্লেক্সপেন loss এর ক্ষয় বা ক্ষয়ক্ষতির ক্ষেত্রে আপনার ইনসুলিন প্রশাসনের জন্য সর্বদা প্রতিস্থাপনের ডিভাইসটি বহন করা উচিত ®

লেভেমির ® ফ্লেক্সপেন using ব্যবহার করার আগে, নিশ্চিত করুন যে সঠিক ধরণের ইনসুলিন নির্বাচন করা হয়েছে।

ইনজেকশন প্রস্তুতি: ক্যাপটি অপসারণ করুন, মেডিকেল অ্যালকোহলে ডুবানো একটি সোয়াব দিয়ে রাবারের ঝিল্লিকে জীবাণুমুক্ত করুন, ডিসপোজেবল সুচ থেকে সুরক্ষামূলক স্টিকারটি সরিয়ে নিন, সাবধানে এবং শক্তভাবে লেভিমির ® ফ্লেক্সপেন onto এর উপর সুই স্ক্রু করুন, বড় বাইরের (বাতিল করবেন না) এবং সুই থেকে অভ্যন্তরীণ (বাতিল) ক্যাপগুলি সরিয়ে ফেলুন । প্রতিটি ইনজেকশনের জন্য একটি নতুন সুই সর্বদা ব্যবহার করা উচিত। সুই বাঁকানো বা ক্ষতি করবেন না। দুর্ঘটনাজনিত ইনজেকশনগুলি এড়ানোর জন্য, অভ্যন্তরীণ ক্যাপটি সুইয়ের পিছনে রাখবেন না।

কোনও কার্তুজ থেকে প্রাথমিকভাবে বায়ু সরানো। সাধারণ ব্যবহারে, সিরিঞ্জ পেন প্রতিটি ইনজেকশনের আগে সূঁচ এবং জলাশয়ে বায়ু জমা করতে পারে। এয়ার বুদ্বুদ পেতে এড়াতে এবং ওষুধের নির্ধারিত ডোজ প্রবর্তনের জন্য, নিম্নলিখিত নির্দেশাবলী অবশ্যই লক্ষ্য করা উচিত:

- ড্রাগের 2 ইউনিট ডায়াল করুন,

- লেভিমির ® ফ্লেক্সপেন the সুচটি দিয়ে উল্লম্বভাবে রাখুন এবং কয়েক বার আপনার আঙুলের সাহায্যে জলাধারটিকে হালকাভাবে আলতো চাপুন যাতে বায়ু বুদবুদ কার্টরিজের শীর্ষে চলে যায়,

- লেভিমির ® ফ্লেক্সপেন the সুইটি ধরে রাখার সময়, স্টার্ট বোতামটি পুরোপুরি টিপুন, ডোজ নির্বাচনকারী শূন্যে ফিরে আসবে,

- সূঁচের শেষে ইনসুলিনের একটি ফোঁটা উপস্থিত হওয়া উচিত, যদি এটি না ঘটে তবে প্রক্রিয়াটি পুনরাবৃত্তি করুন, তবে 6 বারের বেশি নয়। যদি ইনসুলিন সুই থেকে না আসে, এটি ইঙ্গিত করে যে সিরিঞ্জ পেনটি ত্রুটিযুক্ত এবং আবার ব্যবহার করা উচিত নয়।

ডোজ সেটিং। নিশ্চিত করুন যে ডোজ নির্বাচনকারীকে "0" তে সেট করা আছে। ইনজেকশনের জন্য প্রয়োজনীয় পরিমাণ ইউএনআইটি অর্জন করুন। ডোজ নির্বাচনকারীকে যে কোনও দিকে ঘোরানোর মাধ্যমে ডোজ সামঞ্জস্য করা যেতে পারে। ডোজ নির্বাচনকারীকে ঘোরানোর সময়, ইনসুলিনের একটি ডোজ প্রকাশ না আটকাতে দুর্ঘটনাক্রমে স্টার্ট বোতামটি টিপতে হবে না সেদিকে খেয়াল রাখতে হবে। কার্ট্রিজে থাকা ইউএনআইটিএসের পরিমাণের বেশি পরিমাণের একটি ডোজ স্থাপন করা সম্ভব নয়। ইনসুলিন ডোজ পরিমাপ করতে একটি অবশিষ্টাংশ স্কেল ব্যবহার করবেন না।

ড্রাগের ভূমিকা। সূচকে সাবকিটুনিয়ালি sertোকান। একটি ইনজেকশন তৈরি করতে ডোজ সূচকটির সামনে "0" উপস্থিত না হওয়া পর্যন্ত স্টার্ট বাটনটি পুরোপুরি টিপুন। ড্রাগ পরিচালনা করার সময়, কেবলমাত্র স্টার্ট বোতামটি চাপতে হবে। যখন ডোজ নির্বাচনকারী ঘোরানো হয়, ডোজ প্রশাসন ঘটে না। ইনজেকশনের পরে, সুইটি 6 সেকেন্ডের জন্য ত্বকের নীচে ছেড়ে দেওয়া উচিত (এটি ইনসুলিনের একটি সম্পূর্ণ ডোজ প্রবর্তন নিশ্চিত করবে)। সুই সরানোর সময়, স্টার্ট বোতামটি পুরোপুরি টিপে রাখুন, এটি ড্রাগের একটি সম্পূর্ণ ডোজ প্রবর্তন নিশ্চিত করবে।

সুই অপসারণ। বাইরের ক্যাপ দিয়ে সুই বন্ধ করুন এবং এটি সিরিঞ্জ পেন থেকে আনসার্ক করুন। সুরক্ষা সতর্কতা পর্যবেক্ষণ করে সুই ছাড়ুন। প্রতিটি ইঞ্জেকশন পরে, সুই সরান। অন্যথায়, তরল কলমের বাইরে বেরিয়ে যেতে পারে, যার ফলস্বরূপ ভুল ডোজ হতে পারে।

চিকিত্সা কর্মী, আত্মীয়স্বজন এবং অন্যান্য তত্ত্বাবধায়করা দুর্ঘটনাজনিত সুই লাঠির ঝুঁকি এড়াতে সূঁচগুলি সরানোর সময় এবং বাইরে ফেলে দেওয়ার সময় সাধারণ সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত

ব্যবহৃত লেভেমির ® ফ্লেক্সপেন সুই সংযোগ বিচ্ছিন্ন করে ফেলে দেওয়া উচিত।

স্টোরেজ এবং যত্ন। সিরিঞ্জ পেনের পৃষ্ঠটি মেডিকেল অ্যালকোহলে ডুবানো সুতির সোয়াব দিয়ে পরিষ্কার করা যায়। অ্যালকোহলে সিরিঞ্জের কলম নিমজ্জন করবেন না, এটি ধুয়ে বা লুব্রিকেট করুন। এটি ডিভাইসের ক্ষতি করতে পারে। লেভেমির ® ফ্লেক্সপেন ® সরবরাহকারীর সাথে সিরিঞ্জ পেনের ক্ষতি এড়ানো উচিত। সিরিঞ্জ পেনটি আবার পূরণ করার অনুমতি নেই।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

লেভেমির ® ফ্লেক্সপেন using ব্যবহার করে রোগীদের মধ্যে বিরূপ প্রতিক্রিয়া লক্ষ্য করা যায় প্রধানত ডোজ-নির্ভর এবং ইনসুলিনের ফার্মাকোলজিকাল প্রভাবের কারণে বিকাশ ঘটে। সর্বাধিক সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া হিপোগ্লাইসেমিয়া, যা যখন ওষুধের একটি খুব বেশি ডোজ শরীরের ইনসুলিনের প্রয়োজনের তুলনায় পরিচালিত হয় তখন বিকাশ ঘটে। ক্লিনিকাল স্টাডিজ থেকে জানা যায় যে গুরুতর হাইপোগ্লাইসেমিয়া, তৃতীয় পক্ষের হস্তক্ষেপের প্রয়োজন হিসাবে সংজ্ঞায়িত লেভিমির ® ফ্লেক্সপেন receiving প্রাপ্ত প্রায় 6% রোগীদের মধ্যে বিকাশ ঘটে ®

ইনজেকশন সাইটে প্রতিক্রিয়াগুলি মানব ইনসুলিন প্রবর্তনের চেয়ে লেভেমির ® ফ্লেক্সপেন with এর সাথে প্রায়শই লক্ষ্য করা যায়। এই প্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে ইনজেকশন সাইটে লালভাব, প্রদাহ, ক্ষত, ফোলাভাব এবং চুলকানি অন্তর্ভুক্ত। ইনজেকশন সাইটগুলিতে সর্বাধিক প্রতিক্রিয়াগুলি স্বল্প ও অস্থায়ী প্রকৃতির, যেমন। কয়েক দিন থেকে কয়েক সপ্তাহ অব্যাহত চিকিত্সা দিয়ে অদৃশ্য হয়ে।

লেভেমির ® ফ্লেক্সপেন with এর সাথে চিকিত্সা প্রাপ্ত রোগীদের অনুপাত, যার পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া হওয়ার আশঙ্কা করা হয়, 12% হিসাবে অনুমান করা হয়। পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলির ঘটনাগুলি, যা সাধারণত ক্লিনিকাল ট্রায়াল চলাকালীন লেভেমির ® ফ্লেক্সপেন to সম্পর্কিত বলে মনে করা হয়, তা নীচে উপস্থাপন করা হয়েছে।

প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি কার্বোহাইড্রেট বিপাকের প্রভাবের সাথে যুক্ত: প্রায়শই (> 1/100, 1/100, 1/1000, 1/1000, 1/1000, 1/10 000, ড্রাগ ব্যবহারের contraindications)

- ড্রাগের উপাদানগুলির প্রতি ব্যক্তিগত সংবেদনশীলতা বৃদ্ধি করা।

লেভিমির ® ফ্লেক্সপেন drug ড্রাগটি 6 বছরের কম বয়সী শিশুদের মধ্যে ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয় না, কারণ এই গ্রুপের রোগীদের মধ্যে ক্লিনিকাল স্টাডিজ করা হয়নি।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদানের সময় ওষুধের ব্যবহার

গর্ভাবস্থায় এবং স্তন্যপান করানোর সময় ইনসুলিন ডিটেমির ব্যবহারের ক্লিনিকাল অভিজ্ঞতা সীমিত।

প্রাণীদের মধ্যে প্রজনন ফাংশনের অধ্যয়ন ভ্রূণতাত্ত্বিকতা এবং টেরোটোজিনিসিটির ক্ষেত্রে ইনসুলিন ডিটেমির এবং মানব ইনসুলিনের মধ্যে পার্থক্য প্রকাশ করে নি।

সাধারণভাবে, গর্ভাবস্থার পুরো সময়কালে, পাশাপাশি গর্ভাবস্থার পরিকল্পনা করার সময় গর্ভবতী মহিলাদের ডায়াবেটিসে আক্রান্তদের সাবধানে পর্যবেক্ষণ করা প্রয়োজন। গর্ভাবস্থার প্রথম ত্রৈমাসিকের ইনসুলিনের প্রয়োজনীয়তা সাধারণত হ্রাস পায়, তারপরে দ্বিতীয় এবং তৃতীয় তিনমাসে এটি বৃদ্ধি পায়। জন্মের অল্প সময়ের মধ্যেই, ইনসুলিনের প্রয়োজনীয়তা গর্ভাবস্থার আগে যে স্তরে ছিল তা দ্রুত ফিরে আসে।

স্তন্যদানকারী মহিলাদের ক্ষেত্রে ইনসুলিন ডোজ এবং ডায়েটারি অ্যাডজাস্টের প্রয়োজন হতে পারে।

ড্রাগ মিথস্ক্রিয়া

ইনসুলিন Hypoglycemic প্রভাব মৌখিক hypoglycemic ওষুধের, মাও ইনহিবিটরস কুল ইনহিবিটরস কার্বনিক এনহাইড্রাস ইনহিবিটরস নির্বাচনী বেটা-ব্লকার, bromocriptine, sulfonamides, এনাবলিক স্টেরয়েড, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, পাইরিডক্সিন, থিওফিলিন, cyclophosphamide, fenfluramine, লিথিয়াম, ওষুধের উন্নত, ইথানলযুক্ত

ইনসুলিনের হাইপোগ্লাইসেমিক প্রভাব মৌখিক গর্ভনিরোধক, কর্টিকোস্টেরয়েডস, আয়োডিনযুক্ত থাইরয়েড হরমোনস, সোম্যাটোট্রপিন, থায়াজাইড ডায়ুরিটিকস, হেপারিন, ট্রাইসাইক্লিক অ্যান্টিডিপ্রেসেন্টস, সিম্পাথোমাইমেটিকস, ডানাজোল, ক্লোনাইডিন, স্লো ক্যালসিয়াম চ্যানেল ব্লোকারস, ফাইমসিন, মেশিন দ্বারা দুর্বল হয়ে পড়েছে।

জলাধার এবং স্যালিসিলেটগুলির প্রভাবে, দুর্বল হয়ে ওষুধের ক্রিয়া বৃদ্ধি উভয়ই সম্ভব।

অক্ট্রিওটাইড, ল্যানরোটাইড উভয়ই ইনসুলিনের জন্য শরীরের প্রয়োজনীয়তা বাড়াতে এবং হ্রাস করতে পারে।

বিটা-ব্লকাররা হাইপোগ্লাইসেমিয়ার লক্ষণগুলি মাস্ক করতে পারে এবং হাইপোগ্লাইসেমিয়ার পরে পুনরুদ্ধারে বিলম্ব করতে পারে।

ইথানল ইনসুলিনের হাইপোগ্লাইসেমিক প্রভাব বাড়াতে ও দীর্ঘায়িত করতে পারে।

উদাহরণস্বরূপ, কিছু ওষুধ, যেমন থিওল বা সালফাইট গ্রুপ রয়েছে, যখন লেভিমির ® ফ্লেক্সপেন drug ড্রাগে যুক্ত করা হয়, তখন ইনসুলিন ডিটেমির ধ্বংস হতে পারে।

লেভেমির ® ফ্লেক্সপেন inf আধান সমাধানগুলিতে যুক্ত করা উচিত নয়।

শর্তাদি এবং স্টোরেজ শর্তাদি

তালিকা বি। ড্রাগ 2 ডিগ্রি থেকে 8 ডিগ্রি সেলসিয়াস তাপমাত্রায় ফ্রিজে সংরক্ষণ করতে হবে (রেফ্রিজারেটরে, তবে ফ্রিজ থেকে দূরে), হিমায়িত করবেন না। বালুচর জীবন - 30 মাস

আলো থেকে রক্ষা করতে, সিরিঞ্জ পেনটি ক্যাপ অন দিয়ে সংরক্ষণ করা উচিত।

প্রথম ব্যবহারের পরে, লেভেমির ® ফ্লেক্সপেন the ফ্রিজে সংরক্ষণ করা উচিত নয়। লেভিমির ® ফ্লেক্সপেন with এর সাথে স্পেয়ার সিরিঞ্জ পেন হিসাবে ব্যবহৃত বা বহন করে a সপ্তাহের জন্য 30 ডিগ্রি সেন্টিগ্রেডের তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করা উচিত।

ওষুধটি শিশুদের নাগালের বাইরে সংরক্ষণ করা উচিত।

ডোজ ফর্ম

100 PIECES / মিলি এর subcutaneous প্রশাসনের জন্য সমাধান

দ্রবণ 1 মিলি থাকে

সক্রিয় পদার্থ - ইনসুলিন ডিটেমির 100 আইইউ (2400 এনমোল = 14.2000 মিলিগ্রাম),

Excipients: জিঙ্ক, গ্লিসারল, ফেনল, মেটাক্রেসোল, সোডিয়াম হাইড্রোজেন ফসফেট ডাইহাইড্রেট, সোডিয়াম ক্লোরাইড, 2 এম হাইড্রোক্লোরিক অ্যাসিড বা সোডিয়াম হাইড্রোক্সাইড (2 এম দ্রবণ) (পিএইচ সামঞ্জস্য করতে), ইনজেকশনের জন্য জল।

একটি কার্ট্রিজে 3 মিলি দ্রবণ থাকে, 300 পাইসের সমতুল্য।

ইনসুলিন ডিটেমিরের এক ইউনিটে 0.142 মিলিগ্রাম লবণ-মুক্ত ইনসুলিন সনাক্তকারী থাকে contains ইনসুলিন ডিটেমিরের একটি ইউনিট (ইডি) হিউম্যান ইনসুলিনের একটি ইউনিট (আইইউ) এর সাথে মিলে যায়।

স্বচ্ছ, বর্ণহীন তরল। স্টোরেজ চলাকালীন, পলির খুব সূক্ষ্ম চিহ্ন খুঁজে পেতে পারে।

ভিডিওটি দেখুন: levemir flexpen (মে 2024).

আপনার মন্তব্য