ক্লোপিডোগ্রেল তেভা

ফার্মাকোলজিকাল গ্রুপ

অ্যান্টিথ্রোমোটিক এজেন্ট। অ্যান্টিপ্লেলেটলেট এজেন্ট। কোড এটিএক্স বি01 এ সি04।

প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে এথেরোথ্রম্বোসিস প্রতিরোধ

• যে রোগীদের মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন হয়েছে (চিকিত্সার শুরুটি কয়েক দিন পরে শুরু হওয়ার 35 দিনের বেশি পরে হয়নি), ইস্কেমিক স্ট্রোক (চিকিত্সা শুরুটি 7 দিন পরে হয়, তবে শুরু হওয়ার 6 মাস পরে হয় না) বা যারা এই রোগটি সনাক্ত করেছেন পেরিফেরাল ধমনী (ধমনীর ক্ষতি এবং নীচের অংশের বাহকের অ্যাথেরোথ্রোম্বোসিস),
• তীব্র করোনারি সিন্ড্রোম (এসি) সহ রোগীদের মধ্যে:
• এসিটি বিভাগের উচ্চতা ছাড়াই তীব্র করোনারি সিন্ড্রোম সহ (অস্থির এনজাইনা বা কিউ ওয়েভ ব্যতীত মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন) সহ এসিটাইলসালিসিলিক অ্যাসিড (এএসএ) এর সংমিশ্রণে পেরকুটেনিয়াস করোনারি অ্যাঞ্জিওপ্লাস্টির সময় যে রোগীদের ঝাঁকুনি দেওয়া হয়েছিল তাদের মধ্যে including
• এসিটিসালিসিলিক অ্যাসিডের (স্ট্যান্ডার্ড ওষুধ গ্রহণকারী রোগীদের এবং যাদের থ্রোম্বোলাইটিক থেরাপি প্রদর্শিত হয়) এর সাথে একত্রে এসটি বিভাগের উচ্চতার সাথে তীব্র মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন রয়েছে।

অ্যাথ্রিথ ফাইব্রিলেশন এথেরোথ্রম্বোটিক এবং থ্রোম্বোয়েম্বলিক ইভেন্টগুলি প্রতিরোধ:

• এএসএর সংমিশ্রমে ক্লোপিডোগ্রেল অ্যাথ্রিয়াল ফাইব্রিলেশন প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের মধ্যে ইঙ্গিত করা হয়, যাদের ভাস্কুলার ইভেন্টগুলির ঘটনার জন্য কমপক্ষে একটি ঝুঁকি ফ্যাক্টর থাকে, যার মধ্যে ভিটামিন কে বিরোধী (অ্যাভিকে) সঙ্গে চিকিত্সার জন্য contraindication রয়েছে এবং যাদের অ্যাথেরোথ্রোম্বোটিক এবং থ্রোমোম্বোমোলিক ঘটনাগুলি প্রতিরোধের জন্য রক্তপাতের ঝুঁকি কম থাকে স্ট্রোক সহ

ডোজ এবং প্রশাসন

প্রাপ্তবয়স্কদের সহ বয়স্ক রোগীরা। ক্লোপিডোগ্রেল প্রতিদিন খাওয়ার জন্য নির্বিশেষে 75 মিলিগ্রাম 1 বার নির্ধারিত হয়।

রোগীদের মধ্যে ক্লিপিডোগ্রেল চিকিত্সা এসটি বিভাগ ছাড়াই এসিএস (ইসিজি তে কিউ ওয়েভ ছাড়াই অস্থির এনজাইনা পেক্টেরিস বা মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন) 300 মিলিগ্রামের একক লোডিং ডোজ দিয়ে শুরু হয় এবং তারপরে 75 মিলিগ্রামের একটি ডোজ দিনে একবার একবার চালিয়ে যান (এসিটাইলস্যাসিলিসিলিক অ্যাসিড (এএসএ) দিয়ে 75 mg 325 মিলিগ্রাম / ডোজ)। যেহেতু এএসএর উচ্চ মাত্রার ব্যবহার রক্তপাতের ঝুঁকি বাড়ায়, তাই 100 মিলিগ্রামের এসিটাইলসালিসিলিক অ্যাসিডের একটি ডোজ অতিক্রম না করার পরামর্শ দেওয়া হয়। চিকিত্সার সর্বোত্তম সময়কালটি প্রতিষ্ঠিত হয়নি। 12 মাস পর্যন্ত ওষুধটি ব্যবহারের সুবিধাগুলি জানা গেছে এবং 3 মাস চিকিত্সার পরে সর্বাধিক প্রভাব লক্ষ করা গেছে।

রোগীদের এসটি বিভাগের উচ্চতার সাথে তীব্র মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন সহ ক্লোপিডোগ্রেলটি এএসএর সাথে মিলিতভাবে 300 মিলিগ্রামের একক লোডিং ডোজ দিয়ে শুরু করে, থ্রোম্বোলাইটিক ওষুধের সাথে বা ছাড়াই দিনে 75 মিলিগ্রাম একবার নির্ধারিত হয়। 75 বছরেরও বেশি বয়স্ক রোগীদের চিকিত্সা ক্লোপিডোগ্রেলের লোড ডোজ ছাড়াই শুরু হয়। সংশ্লেষ থেরাপি লক্ষণগুলি শুরুর পরে যত তাড়াতাড়ি সম্ভব শুরু করা উচিত এবং কমপক্ষে চার সপ্তাহ অবধি চলতে হবে। এই রোগের সাথে চার সপ্তাহেরও বেশি সময় ধরে এএসএর সাথে ক্লোপিডোগ্রেলের সংমিশ্রণটি ব্যবহার করার সুবিধাগুলি অধ্যয়ন করা হয়নি।

অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন সহ রোগীদের ক্ষেত্রে ক্লিপিডোগ্রেল 75 মিলিগ্রামের একক মাত্রায় ব্যবহার করা হয়। একসাথে ক্লোপিডোগ্রেল সহ, এএসএ ব্যবহার শুরু করা এবং চালিয়ে যাওয়া উচিত (প্রতিদিন 75-100 মিলিগ্রামের একটি ডোজ)।

একটি ডোজ অনুপস্থিত ক্ষেত্রে:

• যদি পরবর্তী ডোজ গ্রহণের মুহুর্তের পরে 12:00 এরও কম সময় পার হয়ে যায়, রোগীকে তাত্ক্ষণিকভাবে মিসড ডোজ নেওয়া উচিত এবং পরবর্তী ডোজটি স্বাভাবিক সময়ে নেওয়া উচিত,
• যদি 12:00 এরও বেশি সময় অতিবাহিত হয় তবে রোগীকে পরবর্তী সময়ের ডোজটি স্বাভাবিক সময়ে নেওয়া উচিত তবে মিসডোজ ডোজটি পূরণের জন্য ডোজ দ্বিগুণ করা উচিত নয়।

রেনাল ব্যর্থতা । রেনাল ব্যর্থতাযুক্ত রোগীদের মধ্যে ওষুধটি ব্যবহারের চিকিত্সার অভিজ্ঞতা সীমিত।

যকৃতের ব্যর্থতা । মাঝারি লিভারের রোগীদের মধ্যে ওষুধটি ব্যবহারের চিকিত্সার অভিজ্ঞতার অভিজ্ঞতা এবং হেমোরজিক ডায়াবেটিস হওয়ার সম্ভাবনা সীমিত।

প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া

জানা গেছে যে রক্তপাত একটি সাধারণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া এবং প্রায়শই চিকিত্সার প্রথম মাসে ঘটে।

প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া অঙ্গগুলির মধ্যে বিতরণ করা হয়, তাদের সংঘটনগুলির ফ্রিকোয়েন্সি নিম্নরূপে সংজ্ঞায়িত করা হয়: প্রায়শই (³ 1/100 থেকে ≤ 1/10 থেকে), প্রায়শই (³ 1/1000 থেকে ≤ 1/100 থেকে) খুব কমই (/10 1/10 000 থেকে ≤ 1/1000), খুব বিরল (বিজ্ঞপ্তি) সদস্যতা

ডোজ ফর্ম

ফিল্ম-লেপযুক্ত ট্যাবলেটগুলি 75 মিলিগ্রাম

একটি ট্যাবলেট রয়েছে

সক্রিয় পদার্থ: ক্লোপিডোগ্রেল হাইড্রোসফেট 97.857 মিলিগ্রাম,

ক্লোপিডোগ্রেল 75.00 মিলিগ্রামের সমতুল্য,

এক্সিপিয়েন্টস: ল্যাকটোজ মনোহাইড্রেট (200 জাল), মাইক্রোক্রিস্টালিন সেলুলোজ (অ্যাভিসেল পিএইচ 101), হাইড্রোক্সাইপ্রোপাইল সেলুলোজ (ক্লুসিএল এলএফ), মাইক্রোক্রিস্টালিন সেলুলোজ (অ্যাভিসেল পিএইচ 112), ক্রোসোভিডোন (কলিডন সিএল), হাইড্রোজেনেটেড ভেজিটেবল অয়েল টাইপ আই (স্টেরোটেক্স-ড্রাইটেক্স) লরিল সালফেট

শেল রচনা: ল্যাকটোজ মনোহাইড্রেট, হাইপোমোলোজ 15 সিপি, টাইটানিয়াম ডাই অক্সাইড (E171), পলিথিলিন গ্লাইকোল 4000, আয়রন অক্সাইড লাল (E172), আয়রন অক্সাইড হলুদ (E172), নীল (E 132, নীল কারমিন অ্যালুমিনিয়াম বার্নিশ এফডি এবং সি নীল নং 2)

ট্যাবলেটগুলি হালকা গোলাপী থেকে গোলাপী, ক্যাপসুল আকৃতির, একদিকে "93" এবং অন্যদিকে "7314" চিহ্নিত রয়েছে film

ফার্মাকোলজিকাল বৈশিষ্ট্য

মৌখিক প্রশাসনের পরে ক্লোপিডোগ্রেল গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট থেকে দ্রুত শোষিত হয়। ওষুধ গ্রহণের 45 মিনিট পরে অপরিবর্তিত ক্লোপিডোগ্রেলের গড় শিখর প্লাজমা মাত্রা (75 মিলিগ্রামের একক ডোজ পরে প্রায় 2.2-2.5 এনজি / মিলি) পৌঁছে যায়। ক্লোপিডোগ্রেল বিপাকের রেনাল বর্জন থেকে নির্ধারিত শোষণ কমপক্ষে 50%।

রক্তে ক্লোপিডোগ্রেল এবং এর প্রধান (নিষ্ক্রিয়) রক্ত ​​সঞ্চালন বিপাক মানব প্লাজমা প্রোটিনের সাথে যথাক্রমে 98% এবং 94% বিপরীত সংযোগ তৈরি করে। বাঁধার বিস্তৃত ঘনত্বের মধ্যে পরিপূর্ণ হয় না।

ক্লোপিডোগ্রেল লিভারে নিবিড় বিপাকক্রমে চলে। ক্লোপিডোগ্রেল দুটি প্রধান উপায়ে বিপাকযুক্ত হয়: একটি এসটারেসিস দ্বারা মধ্যস্থতা হয় এবং কার্বোক্সিলিক অ্যাসিডের একটি নিষ্ক্রিয় ডেরাইভেটিভ (রক্ত প্রবাহের 85% বিপাক) গঠনের সাথে হাইড্রোলাইসিসের দিকে পরিচালিত হয়, অন্যটি বিভিন্ন পি 450 সাইটোক্রোমে মধ্যস্থতা করে। প্রথমত, ক্লোপিডোগ্রেলটি একটি অন্তর্বর্তী বিপাক, 2-অক্সো-ক্লোপিডোগ্রলে বিপাক হয়। 2-অক্সো-ক্লোপিডোগ্রেলের মধ্যবর্তী বিপাকের পরবর্তী বিপাক ক্রিয়াকলাপ বিপাকের গঠনের দিকে পরিচালিত করে, ক্লোপিডোগ্রেলের একটি থিয়ল ডেরাইভেটিভ। এই বিপাকীয় পথটি সিওয়াইপি 3 এ 4, সিওয়াইপি 2 সি 19, সিওয়াইপি 1 এ 2 এবং সিওয়াইপি 2 বি 6 দ্বারা মধ্যস্থতা করে। সক্রিয় থিওল বিপাক দ্রুত এবং অপরিবর্তনীয়ভাবে প্লেটলেট রিসেপ্টরগুলিতে আবদ্ধ করে, যার ফলে প্লেটলেট একত্রিতকরণ বাধা দেয়।

সক্রিয় বিপাকের Cmax 2 বার ক্লোপিডোগ্রল 300 মিলিগ্রামের একক লোড ডোজ পরে এবং 4 দিনের জন্য 75 মিলিগ্রাম রক্ষণাবেক্ষণ ডোজ গ্রহণের পরে বৃদ্ধি পায়। প্রশাসনের প্রায় 30-60 মিনিট পরে Cmax পর্যবেক্ষণ করা হয়।

ক্লোপিডোগ্রেল গ্রহণের পরে, প্রায় 50% প্রস্রাবে এবং প্রায় 46% প্রশাসনের পরে 120 ঘন্টার মধ্যে মল দ্বারা নির্গত হয়। 75 মিলিগ্রামের একক মৌখিক ডোজ পরে, ক্লোপিডোগ্রেলের আধা-জীবন নির্মূলতা প্রায় 6 ঘন্টা। রক্তে সঞ্চালিত মূল (নিষ্ক্রিয়) বিপাকের অর্ধজীবনটি একক এবং পুনরাবৃত্তি প্রশাসনের 8 ঘন্টা পরে হয়।

সিওয়াইপি 2 সি 19 একটি সক্রিয় বিপাক এবং একটি মধ্যবর্তী বিপাক, 2-অক্সো-ক্লোপিডোগ্রেল উভয় গঠনের সাথে জড়িত। ক্লোপিডোগ্রেলের সক্রিয় বিপাকের ফার্মাকোকিনেটিক্স এবং অ্যান্টিপ্লেলেটলেট প্রভাবগুলি সিওয়াইপি 2 সি 19 জিনোটাইপের উপর নির্ভর করে পরিবর্তিত হয়।

CYP2C19 * 1 অ্যালিল সম্পূর্ণরূপে কার্যকরী বিপাকের সাথে সম্পর্কিত, যখন CYP2C19 * 2 এবং CYP2C19 * 3 অ্যালিলগুলি অ-কার্যক্ষম। ইউরোপীয় (85%) এবং এশিয়ান (99%) ধীর বিপাকীয়গুলিতে হ্রাসযুক্ত ফাংশনযুক্ত এলিলগুলির মধ্যে সিআইওয়াই 2 সি 19 * 2 এবং সিওয়াইপি 2 সি 19 * 3 অ্যাকাউন্ট রয়েছে account অনুপস্থিত বা হ্রাস বিপাকের সাথে যুক্ত অন্যান্য এলিলগুলি কম সাধারণ এবং এতে CYP2C19 * 4, * 5, * 6, * 7 এবং * 8 অন্তর্ভুক্ত। CYP2C19 অ্যালিলের প্রকোপ, CYP2C19 এর একটি মধ্যপন্থী এবং ধীর বিপাকের ফলে, জাতি / গোষ্ঠীর উপর নির্ভর করে আলাদা ছিল। সীমিত সাহিত্যের ডেটা এশীয় জনগোষ্ঠীর জন্য উপলভ্য, যা আমাদের ইভেন্টগুলির ক্লিনিকাল ফলাফলের উপর CYP2C19 জিনোটাইপিংয়ের প্রভাব মূল্যায়ন করতে দেয় না।

ধীরে ধীরে বিপাকের স্থিতি সহ একজন রোগীর উপর হারানো ফাংশন সহ দুটি অ্যালিল থাকবে। ধীর সিওয়াইপি 2 সি 19 বিপাকের জিনোটাইপ ফ্রিকোয়েন্সি ইউরোপীয়দের জন্য প্রায় 2%, আফ্রিকান জাতির 4% এবং চীনা উত্সের 14% 14 রোগীর CYP2C19 জিনোটাইপ নির্ধারণের জন্য পরীক্ষা রয়েছে।

সক্রিয় বিপাকের সংস্পর্শে এবং আল্ট্রাফاس্ট, দ্রুত এবং মাঝারি বিপাকগুলির মধ্যে প্লেটলেট সমষ্টি (পিএটি) এর গড় দমন ব্যবস্থায় কোনও উল্লেখযোগ্য পার্থক্য ছিল না। ধীর বিপাকগুলির মধ্যে, দ্রুত বিপাকগুলির তুলনায় সক্রিয় বিপাকগুলির এক্সপোজারটি-63-71১% কম হয়। 300 মিলিগ্রাম / 75 মিলিগ্রাম ডোজ পদ্ধতি প্রয়োগ করার পরে, ধীর বিপাকগুলির মধ্যে অ্যান্টিপ্লেলেটলেট প্রতিক্রিয়া হ্রাস লক্ষ্য করা যায়, 39% পিএটি (24 ঘন্টা) এর তুলনায় গড় পিএটি (5 AD এম এডিপি) 24% (24 ঘন্টা) এবং 37% (দিন 5) হয় being ) এবং দ্রুত বিপাকগুলির 58% (দিন 5) এবং মাঝারি বিপাকীয়গুলির 37% (24 ঘন্টা) এবং 60% (দিন 5)। ধীরে ধীরে বিপাকটি যখন 600 মিলিগ্রাম / 150 মিলিগ্রাম নিয়মিত হয় তখন সক্রিয় বিপাকের সংস্পর্শটি 300 মিলিগ্রাম / 75 মিলিগ্রামের চেয়ে বেশি is তদতিরিক্ত, পিএটি 32% (24 ঘন্টা) এবং 61% (দিন 5), যা 300 মিলিগ্রাম / 75 মিলিগ্রাম রেজিমেন্টের ধীরে ধীরে বিপাকের চেয়ে বেশি, তবে সিওয়াইপি 2 সি 19 বিপাকের অন্যান্য গ্রুপগুলির মতো যা 300 মিলিগ্রাম / 75 রেজিমেন্টে রয়েছে গ্রা। এই রোগীর জনসংখ্যার জন্য উপযুক্ত ডোজ রেজিমেন্ট প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

একটি সক্রিয় বিপাকের এক্সপোজারটি মাঝারি বিপাকক্রমে 28% এবং ধীর বিপাকক্রমে 72% হ্রাস পেয়েছে, যখন প্লেটলেট সমষ্টি (5 ADM ADP) দমন যথাক্রমে 5.9% এবং 21.4% এর পিএটির পার্থক্যের সাথে হ্রাস পায়, যখন দ্রুতর সাথে তুলনা করা হয় metabolisers।

এর মধ্যে ক্লোপিডোগ্রেলের সক্রিয় বিপাকের ফার্মাকোকিনেটিক্স (ক্ষতিকারক লিভার এবং কিডনির ক্রিয়া সহ) বিশেষ জনগোষ্ঠী অজানা।

প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন

গুরুতর কিডনি রোগের রোগীদের ক্ষেত্রে প্রতিদিন 75 মিলিগ্রাম ক্লিপিডোগ্রেলের বারবার ডোজ দেওয়ার পরে (ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স 5 থেকে 15 মিলি / মিনিট), এডিপি (অ্যাডিনোসিন ডিফোসফেট) দ্বারা সৃষ্ট প্লেটলেট সংশ্লেষের দমন স্বাস্থ্যকর বিষয়গুলির তুলনায় দুর্বল (25%), তবে সময় বাড়ানো রক্তপাত হ'ল স্বাস্থ্যকর বিষয়গুলির রক্তপাতের সময়ের মতো যারা প্রতিদিন 75 মিলিগ্রাম ক্লোপিডোগ্রেল পান। তদতিরিক্ত, সমস্ত রোগীদের মধ্যে ভাল ক্লিনিকাল সহনশীলতা রয়েছে।

প্রতিবন্ধী লিভার ফাংশন

মারাত্মক প্রতিবন্ধী লিভার ফাংশনযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে প্রতিদিন 10 দিনের জন্য 75 মিলিগ্রাম ক্লিপিডোগ্রেলের বারবার ডোজ দেওয়ার পরে, এডিপি দ্বারা সৃষ্ট প্লেটলেট সমষ্টি নিষিদ্ধ করা স্বাস্থ্যকর বিষয়গুলির অনুরূপ। উভয় গ্রুপের রক্তপাতের গড় দৈর্ঘ্যও অপরিবর্তিত।

ক্লোপিডোগ্রেল সক্রিয় পদার্থের পূর্বসূরী, এর মধ্যে অন্যতম একটি বিপাক যা প্ল্যাটলেট একত্রিতকরণের প্রতিবন্ধক।ক্লোপিডোগ্রেল সিওয়াইপি 2 সি 19 এনজাইম দ্বারা বিপাকীয় হয়, ফলস্বরূপ প্লেটলেট সমষ্টিকে বাধা দেয় এমন একটি সক্রিয় বিপাক গঠনের ফলস্বরূপ। সক্রিয় ক্লোপিডোগ্রেল বিপাকটি নির্বাচিতভাবে তার প্লেটলেট রিসেপ্টর পি 2 ওয়াই 12 এর অ্যাডিনোসিন ডিফোসফেট (এডিপি) বাঁধন এবং এডিপির কারণে জিপিআইআইবি / IIIa গ্লাইকোপ্রোটিন কমপ্লেক্সের পরবর্তী সক্রিয়করণকে বাধা দেয়, যার ফলে প্লেটলেট একত্রিতকরণ প্রতিরোধ করে। বাঁধাইয়ের অপরিবর্তনীয়তার কারণে, প্রভাবিত প্লেটলেটগুলি সারা জীবন (প্রায় 7-10 দিন) ক্ষতিগ্রস্থ হয় এবং প্লেটলেটগুলির স্বাভাবিক ক্রিয়াটি প্লেটলেট চক্রের সাথে সম্পর্কিত হারে পুনরুদ্ধার করা হয়। এডিপি ব্যতীত অ্যাগ্রোনিস্টদের দ্বারা সৃষ্ট প্লেটলেট সমষ্টিটিও মুক্তিপ্রাপ্ত এডিপি-র দ্বারা এক্সপ্লোজার দ্বারা প্লেটলেট অ্যাক্টিভেশনের প্রশস্তকরণ অবরুদ্ধ করে দমন করা হয়।

যেহেতু সক্রিয় বিপাকটি সিওয়াইপি ৪৫০ এনজাইম ব্যবহার করে তৈরি হয়, যার মধ্যে বেশ কয়েকটি পলিমারফিক বা অন্যান্য inalষধি সংমিশ্রণগুলির দ্বারা দমন করা হয়, সমস্ত রোগীর প্লেটলেট দমন ডিগ্রি পর্যাপ্ত থাকে না।

প্রথম দিন থেকে প্রতিদিন 75 মিলিগ্রামের বারবার ডোজগুলি এডিপি দ্বারা সৃষ্ট প্লেটলেট সমাহারকে একটি গুরুত্বপূর্ণ বাধা দেয়। প্রতিরোধমূলক প্রভাব প্রগতিশীলভাবে তীব্র হয় এবং 3-7 ​​দিনের মধ্যে একটি ভারসাম্য অবস্থায় পৌঁছে যায়। ভারসাম্যপূর্ণ পর্যায়ে, প্রতিরোধের গড় স্তরটি প্রতিদিন 75 মিলিগ্রামের একটি ডোজ পরিলক্ষিত হয় এবং 40% থেকে 60% পর্যন্ত হয়। প্লেটলেট সমষ্টি এবং রক্তক্ষরণের সময় ধীরে ধীরে তার মূল স্তরে ফিরে আসে, সাধারণত চিকিত্সা বাতিল হওয়ার 5 দিন পরে।

অ্যাথেরোথ্রম্বোটিক ইভেন্টগুলি প্রতিরোধ:

- মায়োকার্ডিয়াল ইনফারक्शन সহ রোগীদের মধ্যে (বেশ কয়েক দিন থেকে শুরু করে

ডোজ এবং প্রশাসন

ক্লোপিডোগ্রেল-তেভা খাবার গ্রহণের ক্ষেত্রে নির্বিশেষে মৌখিকভাবে নির্ধারিত হয়।

প্রাপ্তবয়স্ক এবং বয়স্ক রোগীদের জন্য, ক্লোপিডোগ্রেল-তেভা 75 মিলিগ্রামের একক মাত্রায় নির্ধারিত হয়।

এসটি বিভাগকে বাড়িয়ে না দিয়ে তীব্র করোনারি সিন্ড্রোমে (কিউ ওয়েভ ছাড়াই অস্থির এনজাইনা বা মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কেশন) ড্রাগটি 300 মিলিগ্রামের একক লোডিং ডোজ দিয়ে নির্ধারিত হয়। রক্ষণাবেক্ষণ ডোজটি 12 মাসের জন্য প্রতিদিন 75 মিলিগ্রাম (এসিটাইলসিসিলিক অ্যাসিডের সাথে একত্রে) 12 মাসের জন্য। সর্বাধিক থেরাপিউটিক প্রভাব 3 মাস পরে পালন করা হয়। রক্তস্রাবের ঝুঁকি বেড়ে যাওয়ার কারণে এটি 100 মিলিগ্রামেরও বেশি এসিটাইলসালিসিলিক অ্যাসিডের একটি ডোজ অতিক্রম করার পরামর্শ দেওয়া হয় না।

এসটি বিভাগে বৃদ্ধির সাথে তীব্র মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশনে, ড্রাগটি প্রতিদিন 75 মিলিগ্রামের এক ডোজ (এসিটাইলসিসিলিক এসিডের সাথে মিলিত) 300 মিলিগ্রামের একক লোডিং ডোজ দিয়ে শুরু হয়, থ্রোম্বোলাইটিক ওষুধের সাথে বা ছাড়াই নির্ধারিত হয়। 75 বছরের বেশি বয়সী রোগীদের ক্ষেত্রে ক্লোপিডোগ্রেল-তেভা চিকিত্সা একটি লোডিং ডোজ ব্যবহার না করেই চালানো হয়। সংশ্লেষ থেরাপি লক্ষণগুলি শুরুর পরে যত তাড়াতাড়ি সম্ভব শুরু করা উচিত এবং কমপক্ষে 4 সপ্তাহ অব্যাহত রাখা উচিত।

অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন সহ, ড্রাগটি 75 মিলিগ্রামের একক ডোজ হিসাবে নির্ধারিত হয়, প্রতিদিন এসিটাইলসালিসিলিক অ্যাসিড 75-100 মিলিগ্রামের সংমিশ্রণে।

আপনি যদি নিয়মিত সময়সূচী থেকে 12 ঘন্টারও কম ওষুধ খাওয়া বাদ দেন তবে রোগীকে অবিলম্বে ডোজ নেওয়া উচিত এবং তারপরে পরবর্তী নির্ধারিত সময়ে পরবর্তী ডোজ নেওয়া উচিত। যদি 12 ঘন্টােরও বেশি সময় অতিবাহিত হয়, তবে রোগীকে স্বাভাবিক নির্ধারিত সময়ে ওষুধের একটি ডোজ নেওয়া উচিত, ডাবল ডোজ গ্রহণ করা উচিত নয়।

প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন

প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশনযুক্ত রোগীদের মধ্যে ক্লিপিডোগ্রেল চিকিত্সার অভিজ্ঞতা সীমিত। সুতরাং, এই জাতীয় রোগীদের ক্ষেত্রে, ড্রাগটি সাবধানতার সাথে ব্যবহার করা উচিত।

প্রতিবন্ধী লিভার ফাংশন

হেমোরজিক ডায়াথেসিসের ঝুঁকিপূর্ণ মধ্যপন্থী তীব্র লিভার ফাংশন সহ রোগীদের মধ্যে ওষুধের ব্যবহারের অভিজ্ঞতা সীমিত। এই ক্ষেত্রে, এই জনসংখ্যায়, ড্রাগটি সাবধানতার সাথে ব্যবহার করা উচিত।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

রক্তক্ষরণ ক্লিনিকাল পরীক্ষায় এবং বিপণন পরবর্তী সময়ে উভয় ক্ষেত্রেই রেকর্ড করা সবচেয়ে সাধারণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া, যেখানে এটি প্রাথমিকভাবে চিকিত্সার প্রথম মাসে রেকর্ড করা হয়েছিল।

প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে উল্লিখিত বা স্বতঃস্ফূর্ত রিপোর্টে রিপোর্ট করা নীচে তালিকাভুক্ত করা হয়েছে।

Contraindications

- সক্রিয় পদার্থের জন্য বা ড্রাগের উপাদানগুলির প্রতি সংবেদনশীলতা

- গুরুতর লিভারের কর্মহীনতা

- তীব্র রক্তপাত (পেটের আলসার, ইন্ট্রাক্রানিয়াল হেমোরেজ)

- গ্যালাকটোজ অসহিষ্ণুতা, ল্যাপ ল্যাকটেজের ঘাটতি বা গ্লুকোজ-গ্যালাকটোজ ম্যালাবসোরপশন

- গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

- 18 বছরের কম বয়সী শিশু

ড্রাগ মিথস্ক্রিয়া

মৌখিক অ্যান্টিকোয়্যাগুল্যান্টস: মৌখিক অ্যান্টিকোঅ্যাগুল্যান্টগুলির সাথে ক্লোপিডোগ্রেলের একসাথে ব্যবহারের পরামর্শ দেওয়া হয় না, কারণ এই সংমিশ্রণটি রক্তপাত বাড়িয়ে তুলতে পারে। প্রতিদিন 75 মিলিগ্রাম ক্লোপিডোগ্রেল গ্রহণের ফলে দীর্ঘদিন ধরে ওয়ারফারিন গ্রহণকারী রোগীদের এস-ওয়ারফারিনের ফার্মাকোকিনেটিক্স বা আন্তর্জাতিক নরমালাইজড রেশিও (আইএনআর) পরিবর্তিত হয় না, ক্লোপিডোগ্রেল এবং ওয়ারফারিনের একসাথে ব্যবহার হেমোস্টেসিসে উভয়ের প্রভাবের কারণে রক্তপাতের ঝুঁকি বাড়ায় ড্রাগ।

গ্লাইকোপ্রোটিন IIb / IIIa ইনহিবিটরস: ক্লোপিডোগ্রেলগুলি এমন রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা উচিত যারা একই সাথে IIb / IIIa গ্লাইকোপ্রোটিন ইনহিবিটার গ্রহণ করে।

অ্যাসিটিলসালিসিলিক অ্যাসিড (এএসএ): এএসপি এডিপি দ্বারা প্রেরিত প্লেটলেট একীকরণের ক্লোপিডোগ্রেল-প্ররোচিত বাধা পরিবর্তন করে না, তবে ক্লোপিডোগ্রেল কোলাজেন দ্বারা প্রেরিত প্লেটলেট সমষ্টিতে এএসএর প্রভাব বাড়ায়। যাইহোক, এএসএর একযোগে প্রশাসন দিনে 500 বার মিলিগ্রামে দিনে দুবার ক্লোপিডোগ্রেলের কারণে রক্তপাতের সময় উল্লেখযোগ্যভাবে বৃদ্ধি পায় না। ক্লোপিডোগ্রেল এবং এসিটিলসালিসিলিক অ্যাসিডের মধ্যে একটি ফার্মাকোডাইনামিক মিথস্ক্রিয়া সম্ভব, যা রক্তপাতের ঝুঁকি বাড়ায়। সুতরাং, এই ওষুধগুলির একযোগে ব্যবহার সতর্কতার সাথে করা উচিত। তবে ক্লোপিডোগ্রেল এবং এএসএ একসাথে এক বছরের জন্য নির্ধারিত হয়।

হেপারিন: ক্লোপিডোগ্রেলে হেপারিনের ডোজ পরিবর্তনের প্রয়োজন হয় না বা রক্ত ​​জমাট বাঁধার ক্ষেত্রে হেপারিনের প্রভাব প্রভাবিত করে না। ক্লিপিডোগ্রেলের কারণে প্লেটলেট সমষ্টি নিষিদ্ধ করার জন্য হেপারিনের একযোগে ব্যবহার প্রভাবিত করে না। ক্লোপিডোগ্রেল এবং হেপারিনের মধ্যে একটি ফার্মাকোডাইনামিক মিথস্ক্রিয়া সম্ভব, যা রক্তপাতের ঝুঁকি বাড়ায়। সুতরাং, এই ওষুধগুলির একযোগে ব্যবহার সতর্কতার সাথে করা উচিত।

থ্রোম্বোলাইটিক এজেন্টস: ফাইব্রিন-নির্দিষ্ট এবং নন-ফাইব্রিন-নির্দিষ্ট থ্রোম্বোলাইটিক এজেন্ট এবং হেপারিনস সহ ক্লোপিডোগ্রেলের সহ-প্রশাসনের সুরক্ষা তীব্র মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কেশন সহ রোগীদের মধ্যে অধ্যয়ন করা হয়েছে। ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য রক্তপাতের ফ্রিকোয়েন্সি থ্রোম্বোলাইটিক এজেন্ট এবং হেপারিনের একসাথে এএসএ ব্যবহারের সাথে পর্যবেক্ষণের মতোই রয়েছে।

ননস্টেরয়েডাল অ্যান্টি-ইনফ্লেমেটরি ড্রাগস (এনএসএআইডি): ক্লোপিডোগ্রেল এবং নেপ্রোক্সেনের সম্মিলিত ব্যবহার গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট থেকে সুপ্ত রক্ত ​​ক্ষয় বাড়িয়ে তোলে। তবে অন্যান্য এনএসএআইডিগুলির সাথে মিথস্ক্রিয়া সম্পর্কে পর্যাপ্ত ক্লিনিকাল অধ্যয়নের অভাবে, বর্তমানে গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল রক্তক্ষরণের ঝুঁকি সমস্ত এনএসএআইডিগুলির বৈশিষ্ট্য কিনা তা বর্তমানে পরিষ্কার নয় clear অতএব, NSAIDs (COX-2 ইনহিবিটর সহ) এবং ক্লিপিডোগ্রালের একযোগে ব্যবহারে সতর্কতা প্রয়োজন।

আরেকটি সমবর্তী থেরাপি: যেহেতু ক্লিপিডোগ্রেলটি তার সক্রিয় বিপাকের সাথে আংশিকভাবে সিওয়াইপি 2 সি 19 ব্যবহার করে বিপাকযুক্ত, তাই প্রত্যাশা করা হয় যে এই এনজাইমের ক্রিয়াকলাপকে দমন করে এমন ওষুধের ব্যবহার ক্লোপিডোগ্রেলের সক্রিয় বিপাকের ওষুধের ঘনত্বকে হ্রাস করতে পারে। এই মিথস্ক্রিয়াটির ক্লিনিকাল তাত্পর্য পরিষ্কার নয়।সতর্কতা হিসাবে, CYP2C19 দমনকারী ওষুধের একযোগে ব্যবহার বাতিল করা উচিত।

সিআইপি 2 সি 19 কে দমন করে এমন ওষুধগুলির মধ্যে রয়েছে ওমেপ্রাজল এবং এসোমেপ্রাজল, ফ্লুভোক্সামাইন, ফ্লুওক্সেটাইন, মক্লোবেমিড, ভেরিকোনাজোল, ফ্লুকোনাজোল, টিক্লোপিডিন, সিপ্রোফ্লোকসাকিন, সিমেটিডাইন, কার্বামাজেপিন, অক্সকারবাজেপিন এবং ক্লোরামফিনিক।

প্রোটন পাম্প ইনহিবিটরস (পিপিআই):

দিনে একবার 80 মিলিগ্রাম ডোজ ওমেপ্রেজল, একসাথে ক্লোপিডোগ্রেলের সাথে গ্রহণ করা হয়, বা দুটি ওষুধের ডোজ মধ্যে 12 ঘন্টা ব্যবধান সহ সক্রিয় বিপাকের সংস্পর্শে 45% (লোডিং ডোজ) এবং 40% (রক্ষণাবেক্ষণ ডোজ) দ্বারা হ্রাস করে। 39% (লোডিং ডোজ) এবং 21% (রক্ষণাবেক্ষণ ডোজ) থেকে হ্রাস প্লেটলেট সমষ্টি দমন হ্রাস সঙ্গে যুক্ত। ক্লোপিডোগ্রেলের সাথে একসাথে নেওয়া এসোমপ্রেজোলও সক্রিয় বিপাকের এক্সপোজার হ্রাস করবে বলে আশা করা যায়। সতর্কতা হিসাবে ক্লোপিডোগ্রেলের সাথে ওমেপ্রেজোল বা এসোমেপ্রেজল একসাথে ব্যবহার করা উচিত নয়।

প্যান্টোপ্রাজল এবং ল্যানসোপ্রাজলের ক্ষেত্রে বিপাকীয় এক্সপোজারে কম স্পষ্ট হ্রাস দেখা যায়।

সক্রিয় বিপাকের প্লাজমা ঘনত্বটি দিনে একবার একবার 80 মিলিগ্রাম ডোজে প্যান্টোপ্রাজল দিয়ে চিকিত্সার সময় 20% (লোডিং ডোজ) এবং 14% (রক্ষণাবেক্ষণ ডোজ) দ্বারা হ্রাস করা হয়। এটির সাথে যথাক্রমে 15% এবং 11% প্লেটলেট সমষ্টি নিষিদ্ধকরণের হ্রাস ঘটে। এর অর্থ হ'ল ক্লোপিডোগ্রেলটি প্যান্টোপ্রাজল দিয়ে ব্যবহার করা যেতে পারে।

অন্যান্য পেট অ্যাসিড হ্রাস ওষুধের যেমন H2 রিসেপ্টর ব্লকার (সিমেটিডিন বাদে, যা সিওয়াইপি 2 সি 19 ইনহিবিটার) বা অ্যান্টাসিডগুলি ক্লোপিডোগ্রেল অ্যান্টিপ্লেটলেট কার্যকলাপে হস্তক্ষেপের কোনও প্রমাণ নেই।

অন্যান্য ওষুধ:

অ্যাটেনলল বা নিফেডিপাইন বা এই উভয় পদার্থের সাথে ক্লোপিডোগ্রেল গ্রহণ করার সময় কোনও ক্লিনিকালি গুরুত্বপূর্ণ ফার্মাকোডাইনামিক ইন্টারঅ্যাকশন নেই। ফেনোবারবিটাল বা ইস্ট্রোজেনের একযোগে ব্যবহার ক্লোপিডোগ্রেলের ফার্মাকোডাইনামিক কার্যকলাপকেও উল্লেখযোগ্যভাবে প্রভাবিত করে না।

ক্লোপিডোগ্রেলের সাথে একসাথে ব্যবহারের সাথে ডিগোক্সিন এবং থিওফিলিনের ফার্মাকোকিনেটিক্স পরিবর্তন হয় না।

অ্যান্টাসিডগুলি ক্লোপিডোগ্রেল শোষণের ডিগ্রিকে পরিবর্তন করে না।

ফেনাইটাইন এবং টলবুটামাইড, যা সিওয়াইপি 2 সি 9 দ্বারা বিপাকযুক্ত, ক্লোপিডোগ্রেলের সাহায্যে নিরাপদে ব্যবহার করা যেতে পারে।

অন্যান্য ওষুধের সাথে ক্লোপিডোগ্রেলের ইন্টারেক্টের অধ্যয়নগুলি, সাধারণত অ্যাথেরোথ্রোমবসিসযুক্ত রোগীদের জন্য (উপরে আলোচনা করা ওষুধ ছাড়াও) পরিচালিত হয় নি। তবে ক্লোপিডোগ্রেলের ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে অংশ নেওয়া রোগীদের ক্ষেত্রে যারা ক্লোপিডোগ্রেল সহ বিভিন্ন ধরণের ওষুধ নিয়েছিলেন, তাদের কোনও চিকিত্সাগতভাবে উল্লেখযোগ্য প্রতিকূল মিথস্ক্রিয়া ছিল না। এই ওষুধগুলির মধ্যে ডায়ুরিটিকস, বিটা-ব্লকারস, অ্যাঞ্জিওটেনসিন-রূপান্তরকারী এনজাইম ইনহিবিটারস (এসিই ইনহিবিটার), ক্যালসিয়াম বিরোধী, কোলেস্টেরল হ্রাসকারী ওষুধ, করোনারি ভ্যাসোডিলেটর, অ্যান্টিডিবায়েটিক ড্রাগস (ইনসুলিন সহ), এন্টিপিলিপটিক ওষুধ এবং জিপিআইআই ব্লকার অন্তর্ভুক্ত রয়েছে drugs IIIa রিসেপ্টর।

বিশেষ নির্দেশাবলী

রক্তক্ষরণ এবং হেমোটোলজিক ডিজঅর্ডার

চিকিত্সা চলাকালীন রক্তপাত এবং রক্তচাপজনিত বিরূপ প্রতিক্রিয়ার ঝুঁকির কারণে, যদি ক্লিনিকাল লক্ষণগুলি রক্তপাতের পরামর্শ দেয় তবে একটি সাধারণ রক্ত ​​পরীক্ষা এবং / বা অন্যান্য উপযুক্ত পরীক্ষা অবিলম্বে করা উচিত। অন্যান্য অ্যান্টিপ্লেলেটলেট এজেন্টদের মতো ক্লোপিডোগ্রেলটি সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা উচিত যারা ট্রমা, সার্জিকাল বা অন্যান্য রোগতাত্ত্বিক অবস্থার সাথে জড়িত রক্তপাতের ঝুঁকির পাশাপাশি এএসএ, হেপারিন, আইআইবি গ্লাইকোপ্রোটিন ইনহিবিটারগুলির সাথে চিকিত্সা করা রোগীদের ক্ষেত্রে / IIIa বা নন-স্টেরয়েডাল অ্যান্টি-ইনফ্লেমেটরি ড্রাগস (এনএসএআইডি), সহ কক্স -২ ইনহিবিটারগুলি। গুপ্ত রক্তপাত সহ বিশেষত চিকিত্সার প্রথম সপ্তাহে এবং / অথবা আক্রমণাত্মক হার্টের প্রক্রিয়া বা অস্ত্রোপচারের পরে রক্তক্ষরণের কোনও লক্ষণগুলির জন্য রোগীদের সাবধানে পর্যবেক্ষণ করা উচিত।মৌখিক অ্যান্টিকোয়ুল্যান্টস সহ ক্লোপিডোগ্রালের একসাথে ব্যবহারের পরামর্শ দেওয়া হয় না, কারণ এটি রক্তপাত বৃদ্ধি করতে পারে।

যদি রোগীকে বৈকল্পিক অস্ত্রোপচারের হস্তক্ষেপ নিতে হয়, এবং অ্যান্টিপ্লেলেটলেট প্রভাব সাময়িকভাবে অবাঞ্ছিত হয় তবে ক্লোপিডোগ্রেল সার্জারির 7 দিন আগে বন্ধ করা উচিত। কোনও পরিকল্পিত শল্য চিকিত্সা এবং কোনও নতুন ড্রাগ গ্রহণের আগে, রোগীদের চিকিত্সক এবং দাঁতেরদের সতর্ক করতে হবে যে তারা ক্লোপিডোগ্রেল গ্রহণ করছে।

ক্লোপিডোগ্রেল রক্তপাতের সময়কে দীর্ঘায়িত করে এবং রক্তক্ষরণে বিশেষত গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল এবং ইন্ট্রোসকুলার রোগের রোগগত পরিবর্তনগুলির সাথে রোগীদের সাবধানতার সাথে ব্যবহার করা উচিত।

রোগীদের অবহিত করা উচিত যে ক্লোপিডোগ্রেল-তেভা গ্রহণ করার সময় (একা বা এএসএর সংমিশ্রণে) রক্তপাত বন্ধ করতে আরও বেশি সময় লাগতে পারে, এবং যদি কোনও অপ্রত্যাশিত (অবস্থান বা সময়কাল) রক্তপাত হয় তবে তাদের চিকিত্সককে অবহিত করা উচিত ।

থ্রোম্বোটিক থ্রোমোসাইটোপেনিক পুরপুরা (টিটিপি)

খুব কমই, ক্লোপিডোগ্রেল-তেভা ওষুধ ব্যবহার করার পরে এবং কখনও কখনও সংক্ষিপ্ত এক্সপোজারের পরে থ্রোম্বোটিক থ্রোম্বোসাইটোপেনিক পার্পিউরা (টিটিপি) এর ক্ষেত্রে জানা যায়। এটি থ্রোম্বোসাইটোপেনিয়া এবং মাইক্রোঞ্জিওপ্যাথিক হিমোলিটিক অ্যানিমিয়া দ্বারা চিহ্নিত করা হয়, এর সাথে স্নায়ুজনিত পরিবর্তন, রেনাল ডিসঅংশশন বা জ্বর হয়। টিটিপি একটি জীবন-হুমকী পরিস্থিতি যার জন্য প্লাজমাফেরেসিস সহ তাত্ক্ষণিক চিকিত্সা প্রয়োজন।

জানা গেছে যে ক্লোপিডোগ্রেল গ্রহণের ফলে অর্জিত হিমোফিলিয়ার বিকাশ ঘটে। রক্তপাতের সাথে বা ছাড়াই অ্যাক্টিভেটেড আংশিক থ্রোম্বোপ্লাস্টিন সময় (এপিটিটি) এর একটি পৃথক পৃথক বর্ধনের সাথে অর্জিত হিমোফিলিয়া হওয়ার সম্ভাবনা বিবেচনা করা উচিত। অর্জিত হিমোফিলিয়ার একটি নিশ্চিত রোগ নির্ণয়ের রোগীদের চিকিত্সা এবং তাদের অবস্থার তদারকি বিশেষজ্ঞদের দ্বারা করা উচিত এবং ক্লোপিডোগ্রেল বন্ধ করা উচিত।

সাম্প্রতিক ইস্কেমিক স্ট্রোক

ডেটার অভাবের কারণে, তীব্র ইসকেমিক স্ট্রোকের পরে প্রথম 7 দিনের মধ্যে ড্রাগটি সুপারিশ করা যায় না।

সাইটোক্রোম P450 2C19 (CYP2C19)

ফার্মাকোজেনেটিক্স: ধীরে ধীরে সিওয়াইপি 2 সি 19 বিপাকীয় রোগীদের ক্ষেত্রে ক্লোপিডোগ্রেল প্রস্তাবিত ডোজগুলিতে কম সক্রিয় বিপাক উত্পাদন করে এবং এটি প্লেটলেট ফাংশনে কম প্রভাব ফেলে। সিওয়াইপি 2 সি 19 জিনোটাইপযুক্ত রোগীদের মধ্যে নির্ধারণের জন্য পরীক্ষা রয়েছে।

যেহেতু সক্রিয় ক্লোপিডোগ্রেল বিপাক বিপাক সংঘটিত হয়, একাংশে, সিওয়াইপি 2 সি 19 এর অংশগ্রহনে, আশা করা যায় যে এই এনজাইমের ক্রিয়াকে বাধা দেয় এমন ওষুধের ব্যবহার এই জাতীয় বিপাকগুলির ঘনত্বকে হ্রাস করতে পারে। এই ইন্টারঅ্যাকশনটির ক্লিনিকাল প্রাসঙ্গিকতা এখনও নির্ধারণ করা হয়নি। সতর্কতা হিসাবে, শক্তিশালী বা মাঝারি-অভিনয় CYP2C19 ইনহিবিটারগুলির ব্যবহারের জন্য এই ড্রাগ হিসাবে একই সময়ে সুপারিশ করা হয় না।

এলার্জি ক্রস প্রতিক্রিয়া

যেহেতু ক্রম-প্রতিক্রিয়াশীলতা অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া সৃষ্টি করে থিওনোপাইরিডাইনগুলির মধ্যে প্রকাশিত হয়েছে, তাই এটি নির্ধারণ করা উচিত যে রোগীর অন্যান্য থিয়ানোপাইরিডাইনগুলির যেমন টিক্লোপিডিন এবং প্রসুগ্রেলের সংবেদনশীলতার ইতিহাস রয়েছে কিনা। অন্যান্য থিওনোপ্যারিডিনগুলির সাথে সংবেদনশীলতার ইতিহাসের রোগীদের ক্ষেত্রে ক্লোপিডোগ্রেলের সাথে সংবেদনশীলতার লক্ষণগুলির জন্য চিকিত্সার সময় যত্ন সহকারে নজরদারি করা উচিত।

প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন

প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশনযুক্ত রোগীদের মধ্যে ক্লিপিডোগ্রেল চিকিত্সার অভিজ্ঞতা সীমিত। সুতরাং, এই জাতীয় রোগীদের ক্ষেত্রে, ড্রাগটি সাবধানতার সাথে ব্যবহার করা উচিত।

প্রতিবন্ধী লিভার ফাংশন

হেমোরজিক ডায়াথেসিসের ঝুঁকিপূর্ণ মধ্যপন্থী তীব্র লিভার ফাংশন সহ রোগীদের মধ্যে ওষুধের ব্যবহারের অভিজ্ঞতা সীমিত। এই ক্ষেত্রে, এই জনসংখ্যায়, ড্রাগটি সাবধানতার সাথে ব্যবহার করা উচিত।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

গর্ভাবস্থায় ক্লোপিডোগ্রেলের প্রভাব সম্পর্কে ক্লিনিকাল ডেটার অভাবের কারণে, সাবধানতা হিসাবে গর্ভাবস্থায় ক্লোপিডোগ্রেল ব্যবহার না করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

প্র্যাকলিনিকাল স্টাডিস গর্ভাবস্থায়, ভ্রূণ / ভ্রূণের বিকাশ, প্রসবকালীন বা প্রসবোত্তর বিকাশের জন্য ড্রাগের কোনও প্রত্যক্ষ বা অপ্রত্যক্ষ প্রতিক্রিয়া প্রকাশ করে না।

ক্লোপিডোগ্রেল মানুষের বুকের দুধে প্রবেশ করে কিনা তা জানা যায়নি। প্রাকলিনিকাল স্টাডিতে দেখা গেছে যে ক্লোপিডোগ্রেল স্তনের দুধে প্রবেশ করে। সতর্কতা হিসাবে, ক্লোপিডোগ্রেল-তেভা দিয়ে চিকিত্সার সময় স্তন্যপান করা চালিয়ে যাওয়া উচিত নয়।

প্রাকলিনিক স্টাডিতে দেখা যায় নি যে ক্লোপিডোগ্রেল উর্বরতার উপর প্রভাব ফেলে।

গাড়ি চালানোর ক্ষমতা বা সম্ভাব্য বিপজ্জনক প্রক্রিয়াতে ওষুধের প্রভাবের বৈশিষ্ট্য

মাথা ঘোরার খুব বিরল ঘটনা বা খুব বিরল পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলির কারণে, ড্রাইভিং এবং অপারেটিং যন্ত্রপাতি চালানোর সময় ড্রাগটি সাবধানতার সাথে ব্যবহার করা উচিত।

ফার্মাকোলজিকাল বৈশিষ্ট্য ER

pharmacodynamics। ক্লোপিডোগ্রেল নির্বাচনীভাবে প্লেটলেট রিসেপ্টরগুলিতে ADP এর বাঁধাই এবং গ্লাইকোপ্রোটিন (জিপি) IIb / IIIa কমপ্লেক্সের সক্রিয়করণকে বাধা দেয় এবং এইভাবে প্লেটলেট একত্রিতাকে বাধা দেয়। ক্লোপিডোগ্রেল অন্যান্য কারণে সৃষ্ট প্লেটলেট সমষ্টিও বাধা দেয়। ড্রাগ PDE এর ক্রিয়াকলাপকে প্রভাবিত করে না।

ক্লোপিডোগ্রেল অপরিবর্তনীয়ভাবে প্লেটলেট এডিপি রিসেপ্টরগুলিকে পরিবর্তিত করে এবং তাই প্লেটলেটগুলি সারা জীবন অযৌক্তিক থেকে যায় এবং প্লেটলেট পুনর্নবীকরণের পরে (প্রায় 7 দিন পরে) স্বাভাবিক ফাংশন পুনরুদ্ধার করা হয়। ক্লিপিডোগ্রেলের একক ডোজের মৌখিক প্রশাসনের 2 ঘন্টা পরে প্লেটলেট সমষ্টি সম্পর্কিত পরিসংখ্যানগতভাবে তাৎপর্যপূর্ণ এবং ডোজ-নির্ভর নিষিদ্ধকরণ চিহ্নিত করা হয়। 75 মিলিগ্রাম ডোজ বারবার প্রশাসন প্লেটলেট সমষ্টি একটি উল্লেখযোগ্য বাধা বাড়ে। প্রভাব ক্রমান্বয়ে তীব্র হয়, এবং একটি স্থিতিশীল অবস্থা 3-7 দিন পরে অর্জন করা হয়। তদ্ব্যতীত, 75 মিলিগ্রামের একটি ডোজ প্রভাবের অধীনে সমষ্টি নিষিদ্ধের গড় স্তর 40-60%। প্লেটলেট সমষ্টি এবং রক্তপাতের সময় ক্লোপিডোগ্রল বন্ধ করার পরে গড়ে 7 দিন অবধি বেসলাইনে ফিরে আসে।

চিকিত্সাবিদ্যাগতগতিবিজ্ঞান। 75 মিলিগ্রাম একটি ডোজ গ্রহণের পরে, ক্লোপিডোগ্রেল দ্রুত হজম ট্র্যাক্টে শোষিত হয়। তবে রক্তের প্লাজমাতে এর ঘনত্ব নগণ্য এবং প্রশাসনের 2 ঘন্টা পরেও পরিমাপের সীমাতে পৌঁছায় না (0.025 μg / l)।

ক্লোপিডোগ্রেলটি দ্রুত যকৃতের মধ্যে বিপাক হয়। এর প্রধান বিপাকটি কার্বোঅক্সিলিক অ্যাসিডের একটি নিষ্ক্রিয় ডেরাইভেটিভ এবং রক্তরঞ্জনে রক্ত ​​সঞ্চালনের প্রায় 85% রচনার জন্য এটির অংশীদার। সি_{সর্বোচ্চ} রক্তের প্লাজমাতে এই বিপাকের প্রায় 75 মিলিগ্রাম ডোজে ক্লোপিডোগ্রেলের বারবার ডোজ পরে প্রায় 3 মিলিগ্রাম / এল হয় এবং এটি প্রশাসনের 1 ঘন্টা পরে অর্জন করা হয়।

মূল বিপাকের ফার্মাকোকিনেটিকস ক্লোপিডোগ্রেল 50-150 মিলিগ্রামের ডোজ সীমার মধ্যে একটি লিনিয়ার সম্পর্ক দেখিয়েছিলেন। ক্লোপিডোগ্রেল এবং এর প্রধান বিপাক অপরিবর্তনীয়ভাবে ভিট্রোর প্লাজমা প্রোটিনের সাথে আবদ্ধ (যথাক্রমে 98 এবং 94%)। এই বন্ধনটি ঘনত্বের বিস্তৃত পরিসরে ভিট্রোতে অসম্পৃক্ত থাকে।

গ্রহণের পরে, গ্রহণের প্রায় 50% ডোজ প্রস্রাবে এবং প্রায় 46% প্রশাসনের পরে 120 ঘন্টার মধ্যে মল দ্বারা নির্গত হয়। টি_½ প্রধান বিপাকটি 8 ঘন্টা

সুস্থ তরুণ স্বেচ্ছাসেবীদের তুলনায় রক্তের প্লাজমাতে প্রধান বিপাকের ঘনত্ব বৃদ্ধ বয়স্ক রোগীদের (75 বছরেরও বেশি) ক্ষেত্রে উল্লেখযোগ্যভাবে বেশি। যাইহোক, উচ্চ প্লাজমা ঘনত্বের সাথে প্লেটলেট সমষ্টি এবং রক্তপাতের সময় পরিবর্তন হয়নি। নিয়মিত কিডনি রোগ (সিসি 30-60 মিলি / মিনিট) রোগীদের তুলনায় গুরুতর কিডনি রোগের (ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স (সিসি) 5-15 মিলি / মিনিট) রোগীদের তুলনায় রক্তের প্লাজমাতে প্রধান বিপাকের ঘনত্ব উল্লেখযোগ্যভাবে কম হয় lower ) এবং স্বাস্থ্যকর স্বেচ্ছাসেবক।যদিও স্বাস্থ্যসম্মত স্বেচ্ছাসেবীদের তুলনায় এডিপি-প্ররোচিত প্লেটলেট সমষ্টিতে বাধা প্রভাব হ্রাস পেয়েছে (25%), রক্তপাতের সময়টি 75 মিলিগ্রাম / দিনের একটি ডোজে ক্লোপিডোগ্রেল প্রাপ্ত সুস্থ স্বেচ্ছাসেবীদের হিসাবে একই পরিমাণে দীর্ঘায়িত হয়েছিল।

প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে এথেরোথ্রম্বোসিসের প্রকাশ প্রতিরোধ:

• মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশনের পরে রোগীদের মধ্যে (চিকিত্সার শুরু - কয়েক দিন পরে, তবে শুরু হওয়ার 35 দিনের বেশি পরে না), ইস্কেমিক স্ট্রোক (চিকিত্সার শুরু - 7 দিন, তবে পরে 6 মাসের পরে আর হয় না) বা রোগ নির্ণয় পেরিফেরিয়াল রোগের সাথে ধমনী (ধমনীর ক্ষতি এবং নীচের অংশের বাহকের অ্যাথেরোথ্রম্বোসিস),
• তীব্র করোনারি সিন্ড্রোম (এসি) সহ রোগীদের মধ্যে:
• এস - টি সেগমেন্ট না বাড়িয়ে এসিএসের সাথে (অস্থির এনজাইনা পেক্টেরিস বা কিউ ওয়েভ ব্যতীত মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন) সহ এসিটাইলসালিসিলিক অ্যাসিডের সংমিশ্রণে পেরকুটেনিয়াস করোনারি অ্যাঞ্জিওপ্লাস্টি চলাকালীন যে রোগীদের ঝাঁকুনি দেওয়া হয়েছিল তাদের মধ্যে,
• এসিটিসালিসিলিক অ্যাসিডের (স্ট্যান্ডার্ড ওষুধ গ্রহণকারী এবং থ্রোম্বোলাইটিক থেরাপি দেখানো রোগীদের ক্ষেত্রে) একত্রিত হয়ে এস - টি বিভাগের উচ্চতার সাথে তীব্র মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন রয়েছে।

অ্যাথ্রিথ্রোবোটিক এবং থ্রোম্বোয়েব্লোলিক ইভেন্টগুলির অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন সহ প্রতিরোধ: ক্লিপিডোগ্রেল অ্যাসিটিলসিলিসিলিক এসিডের সংমিশ্রণে রক্তনালী ইভেন্টগুলির সংঘটিত হওয়ার জন্য কমপক্ষে একটি ঝুঁকি ফ্যাক্টরযুক্ত রক্ত, কে কে প্রতিপক্ষের সাথে চিকিত্সার জন্য contraindication, এবং রক্তনালী এবং রক্ত ​​প্রবাহের সাথে প্রফিলাক্সিসের কম ঝুঁকি রয়েছে এবং স্ট্রোক সহ থ্রোম্বেম্বলিক ইভেন্ট।

আবেদন

বয়স্ক রোগীদের সহ প্রাপ্তবয়স্করা। ক্লোপিডোগ্রেল প্রতিদিন খাওয়ার জন্য নির্বিশেষে 75 মিলিগ্রাম 1 বার নির্ধারিত হয়।

এস - টি সেগমেন্ট না বাড়িয়ে এসি-র রোগীদের ক্লিপিডোগ্রেল চিকিত্সা (ইসিজির উপর কিউ ওয়েভ ব্যতীত অস্থির এনজাইনা পেক্টেরিস বা মায়োকার্ডিয়াল ইনফারশন) 300 মিলিগ্রামের একক লোডিং ডোজ দিয়ে শুরু হয় এবং তারপরে 75 মিলিগ্রামের একটি ডোজ দিনে একবারে অব্যাহত থাকে (of–– ডোজ এ এসিটাইলস্যাসিলিক এসিড সহ) 325 মিলিগ্রাম / দিন)। যেহেতু এসিটিলসালিসিলিক এসিডের উচ্চ মাত্রার ব্যবহার রক্তপাতের ঝুঁকি বাড়ায়, তাই 100 মিলিগ্রামের একটি ডোজ অতিক্রম না করার পরামর্শ দেওয়া হয়। চিকিত্সার সর্বোত্তম সময়কালটি প্রতিষ্ঠিত হয়নি। 12 মাস পর্যন্ত ওষুধটি ব্যবহারের সুবিধার কথা জানানো হয়েছিল এবং 3 মাস চিকিত্সার পরে সর্বাধিক প্রভাব অর্জন করা হয়েছিল।

এস - টি সেগমেন্টের উচ্চতার সাথে তীব্র মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কেশন সহ রোগীদের ক্ষেত্রে ক্লিপডোগ্রেল এসিটাইলসালিসিলিক অ্যাসিডের সাথে 300 মিলিগ্রামের একক লোড ডোজ দিয়ে শুরু করে, থ্রোম্বোলাইটিক ওষুধের সাথে বা ছাড়াই দিনে 75 মিলিগ্রাম নির্ধারিত হয়। ক্লপিডোগ্রেলের লোড ডোজ ছাড়াই 75 বছরের বেশি বয়সী রোগীদের চিকিত্সা শুরু হয়। সংশ্লেষ থেরাপি লক্ষণগুলি শুরুর পরে যত তাড়াতাড়ি সম্ভব শুরু করা উচিত এবং কমপক্ষে 4 সপ্তাহ অবধি চলতে হবে। 4 সপ্তাহেরও বেশি সময় ধরে এসিটাইলসিসিলিক অ্যাসিডের সাথে ক্লোপিডোগ্রেলের সংমিশ্রণটি ব্যবহার করার সুবিধাগুলি এই রোগে অধ্যয়ন করা হয়নি।

অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন সহ রোগীদের মধ্যে ক্লোপিডোগ্রেল 75 মিলিগ্রামের একক ডোজ ব্যবহার করা হয়। একসাথে ক্লোপিডোগ্রেলের সাথে, এসিটিলসালিসিলিক এসিডের ব্যবহার শুরু করা এবং চালিয়ে যাওয়া উচিত (75-100 মিলিগ্রাম / দিনের একটি ডোজ) at

একটি ডোজ অনুপস্থিত ক্ষেত্রে:

• যদি পরবর্তী ডোজ গ্রহণের প্রয়োজন হয় সেই মুহুর্ত থেকে যদি 12 ঘন্টােরও কম সময় অতিবাহিত হয় তবে রোগীকে অবিলম্বে মিসড ডোজ গ্রহণ করা উচিত এবং পরবর্তী ডোজটি স্বাভাবিক সময়ে নেওয়া উচিত,
• যদি 12 ঘন্টােরও বেশি সময় অতিবাহিত হয় তবে রোগীকে পরবর্তী সময়ে পরবর্তী ডোজটি স্বাভাবিক সময়ে নেওয়া উচিত, তবে মিসডোজ ডোজটি পূরণের জন্য ডোজটি দ্বিগুণ করবেন না।

রেনাল ব্যর্থতা। রেনাল ব্যর্থতাযুক্ত রোগীদের মধ্যে ওষুধের সাথে থেরাপিউটিক অভিজ্ঞতা সীমিত।

যকৃতের ব্যর্থতা। মধ্যপন্থী লিভারের রোগীদের এবং হেমোরজিক ডায়াথেসিসের ঝুঁকি সীমিত রোগীদের মধ্যে ওষুধটি ব্যবহারের চিকিত্সার অভিজ্ঞতার অভিজ্ঞতা সীমিত।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

রক্তপাত একটি সাধারণ বিরূপ প্রতিক্রিয়া হিসাবে রিপোর্ট করা হয়েছিল এবং প্রায়শই চিকিত্সার প্রথম মাসে ঘটে।

প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি অঙ্গগুলির মধ্যে বিতরণ করা হয়, তাদের সংঘটনগুলির ফ্রিকোয়েন্সি নিম্নরূপে সংজ্ঞায়িত করা হয়: প্রায়শই (≥1 / 100 থেকে ≤1 / 10 থেকে), প্রায়শই (≥1 / 1000 থেকে ≤1 / 100) খুব কমই ((1 / 10,000 থেকে ≤ 1/1000), খুব কমই (প্রচলিত এবং লিম্ফ্যাটিক সিস্টেমগুলি থেকে: খুব কমই - থ্রোম্বোসাইটোপেনিয়া, লিউকোপেনিয়া, ইওসিনোফিলিয়া, নিউট্রোপেনিয়া সহ মারাত্মক নিউট্রোপেনিয়া খুব কমই - থ্রোম্বোটিক থ্রোম্বোসাইটোপেনিক পার্পুরা, অ্যাপ্লাস্টিক অ্যানিমিয়া, প্যানসিটোপেনিয়া, গুরুতর, থ্রোম্বোসাইটোপসিস) ।

ইমিউন সিস্টেমের অংশে: খুব কমই - সিরাম সিকনেস, অ্যানাফিল্যাক্টয়েড প্রতিক্রিয়া, অজানা - থিয়ানোপাইরিডাইনগুলির মধ্যে ক্রস-হাইপারসিটিভিটিস (যেমন টিক্লোপিডিন, প্রসাগ্রেল) (বিশেষ নির্দেশাবলী দেখুন)।

মানসিকতা থেকে: খুব কমই - মায়া, বিভ্রান্তি।

স্নায়ুতন্ত্র থেকে: খুব কমই - ইন্ট্রাক্রানিয়াল রক্তপাত (কিছু ক্ষেত্রে মারাত্মক), মাথাব্যথা, পেরেথেসিয়া, মাথা ঘোরা, খুব কমই - স্বাদে পরিবর্তন।

দর্শনের অঙ্গটির দিক থেকে: অবিচ্ছিন্নভাবে - চোখের অঞ্চলে রক্তপাত (কনজেক্টিভাল, অকুলার, রেটিনাল)।

শ্রবণ অঙ্গটির অংশে: খুব কমই - মাথা ঘোরা।

জাহাজগুলি থেকে: প্রায়শই - একটি হেমোটোমা, খুব কমই - উল্লেখযোগ্য রক্তক্ষরণ, অস্ত্রোপচারের ক্ষত থেকে রক্তপাত, ভাস্কুলাইটিস, ধমনী হাইপোটেনশন।

শ্বাসযন্ত্রের সিস্টেম থেকে: প্রায়শই - নাকফোঁড়া, খুব কমই - শ্বাস নালীর রক্তপাত (হিমোপটিসিস, পালমোনারি হেমোরজেজ), ব্রঙ্কোস্পাজম, আন্তঃস্থায়ী নিউমোনিটিস, ইওসিনোফিলিক নিউমোনিয়া um

হজম ব্যবস্থা থেকে: প্রায়শই - গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল রক্তপাত, ডায়রিয়া, পেটে ব্যথা, ডিসপেস্পিয়া, অল্প সময়ে - পেট আলসার এবং দ্বৈত জ্বর, গ্যাস্ট্রাইটিস, বমি বমি ভাব, কোষ্ঠকাঠিন্য, পেট ফাঁপা, খুব কমই - retroperitoneal রক্তক্ষরণ, খুব কমই - গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল এবং মারাত্মক retroperitoneal রক্তক্ষরণ, অগ্ন্যাশয় প্রদাহ, কোলাইটিস (বিশেষত আলসারেটিভ বা লিম্ফোসাইটিক), স্টোমাটাইটিস।

হেপাটোবিলিয়ারি সিস্টেম থেকে: খুব কমই - তীব্র লিভার ব্যর্থতা, হেপাটাইটিস, লিভার ফাংশন সূচকগুলির অস্বাভাবিক ফলাফল।

ত্বকের অংশ এবং subcutaneous টিস্যু: প্রায়শই - subcutaneous হেমোরজেজ, খুব কমই - ফুসকুড়ি, চুলকানি, ইন্ট্রাডার্মাল হেমোরজেজ (বেগুরা), খুব কমই - বুলাস ডার্মাটাইটিস (বিষাক্ত এপিডার্মাল নেক্রোলাইসিস, স্টিভেনস-জনসন সিন্ড্রোম, এরিথেমা মাল্টিফর্ম), অ্যানজিওয়েডিয়া, কাট , urticaria, ড্রাগ হাইপারসিটিভিটিস সিন্ড্রোম, ইওসিনোফিলিয়ার সাথে ড্রাগ ফুসকুড়ি এবং সিস্টেমিক প্রকাশ (ড্রেস সিন্ড্রোম), একজিমা, লিকেন প্ল্যানাস।

Musculoskeletal সিস্টেম থেকে: খুব কমই - Musculoskeletal রক্তক্ষরণ (hemarthrosis), বাত, আর্থ্রালজিয়া, মায়ালজিয়া।

কিডনি এবং মূত্রথলির সিস্টেম থেকে: অভাবনীয়ভাবে - হেমাটুরিয়া, খুব কমই - গ্লোমারুলোনফ্রাইটিস, রক্তে ক্রিয়েটিনিন বৃদ্ধি পায়।

ইনজেকশন সাইটে সাধারণ অবস্থা এবং প্রতিক্রিয়া: প্রায়শই - ইনজেকশন সাইটে রক্তপাত, খুব কমই - জ্বর।

পরীক্ষাগার অধ্যয়ন: খুব কমই - দীর্ঘায়িত রক্তক্ষরণের সময়, নিউট্রোফিল এবং প্লেটলেটগুলির সংখ্যা হ্রাস।

বিশেষ নির্দেশাবলী

রক্তক্ষরণ এবং হেমোটোলজিকাল ডিসঅর্ডারগুলির সাথে সম্পর্কিত প্যাথলজিকাল অবস্থা। যদি ওষুধ ব্যবহারের সময় রক্তপাতের লক্ষণগুলি লক্ষ করা যায়, তবে একটি তাত্ক্ষণিকভাবে রক্তের একটি বিস্তারিত পরীক্ষা এবং / অথবা অন্যান্য উপযুক্ত পরীক্ষা করা উচিত। অন্যান্য অ্যান্টিপ্লেলেটলেট এজেন্টদের মতো ক্লোপিডোগ্রেলটি ট্রমা, সার্জারি বা অন্যান্য রোগগত অবস্থার কারণে রক্তক্ষরণের ঝুঁকিযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা উচিত, পাশাপাশি এসিটাইলস্যাসিলিক অ্যাসিড, হেপারিন, IIb / IIIa গ্লাইকোপ্রোটিন ইনহিবিটার বা এনএসএআইডি রোগীদের ক্ষেত্রে বিশেষত কক্স-ইনহিবিটরস 2 বা নির্বাচনী সেরোটোনিন পুনরায় আপত্তিকারীদের (এসএসআরআই)। লুকানো রক্তপাত সহ রোগীদের রক্তপাতের লক্ষণগুলির উদ্ভাসগুলি সাবধানতার সাথে পর্যবেক্ষণ করা প্রয়োজন, বিশেষত চিকিত্সার প্রথম সপ্তাহে এবং / বা হৃৎপিণ্ড এবং অস্ত্রোপচারের হস্তক্ষেপে আক্রমণাত্মক প্রক্রিয়া করার পরে।মৌখিক অ্যান্টিকোঅ্যাগুল্যান্টগুলির সাথে ক্লোপিডোগ্রেলের একসাথে ব্যবহারের পরামর্শ দেওয়া হয় না, কারণ এটি রক্তপাতের তীব্রতা বাড়িয়ে তুলতে পারে।

একটি পরিকল্পিত অস্ত্রোপচারের হস্তক্ষেপের ক্ষেত্রে, যা অস্থায়ীভাবে অ্যান্টিপ্লেলেটলেট এজেন্ট ব্যবহারের প্রয়োজন হয় না, ক্লোপিডোগ্রেলের সাথে চিকিত্সা শল্য চিকিত্সার 7 দিন আগে বন্ধ করা উচিত। রোগীদের চিকিত্সা সহ চিকিত্সকদের অবহিত করা উচিত যে তারা ক্লিপিডোগ্রেল নিচ্ছেন, তাদের কোনও সার্জারি দেওয়ার আগে বা কোনও নতুন ওষুধ ব্যবহার করার আগে। ক্লোপিডোগ্রেল রক্তপাতের সময়কাল দীর্ঘায়িত করে, তাই এটি রক্তপাতের ঝুঁকিযুক্ত রোগীদের (বিশেষত গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল এবং ইন্ট্রোসাকুলার) সাবধানতার সাথে ব্যবহার করা উচিত।

রোগীদের সতর্ক করে দেওয়া উচিত যে ক্লোপিডোগ্রেলের সাথে চিকিত্সার সময় (একা বা এসিটেলসিসিলিক এসিডের সংমিশ্রণে) রক্তপাত স্বাভাবিকের চেয়ে পরে থামতে পারে এবং তাদের অস্বাভাবিক (স্থান বা সময়কাল) রক্তক্ষরণের প্রতিটি ক্ষেত্রে ডাক্তারের কাছে অবহিত করা উচিত।

থ্রোম্বোটিক থ্রোমোসাইটোপেনিক পরপুরা। ক্লোপিডোগ্রেল ব্যবহারের পরে থ্রোম্বোটিক থ্রোম্বোসাইটোপেনিক পার্পিউরা (টিটিপি) এর কেসগুলি খুব কমই ধরা পড়েছিল, কখনও কখনও স্বল্পমেয়াদী ব্যবহারের পরেও। টিটিপি স্নায়বিক প্রকাশ, রেনাল ডিসঅফংশান বা জ্বর সহ থ্রোম্বোসাইটোপেনিয়া এবং মাইক্রোঞ্জিওপ্যাথিক হিমোলিটিক অ্যানিমিয়া দ্বারা উদ্ভাসিত হয়। টিটিপি সম্ভাব্য একটি শর্ত যা মারাত্মক হতে পারে এবং তাই প্লাজমাফেরেসিস সহ তাত্ক্ষণিক চিকিত্সার প্রয়োজন।

অর্জিত হিমোফিলিয়া। ক্লোপিডোগ্রেল ব্যবহারের পরে অর্জিত হিমোফিলিয়ার বিকাশ বলে জানা গেছে। রক্তপাতের সাথে বা ছাড়াই বিচ্ছিন্নভাবে সক্রিয় আংশিক থ্রোম্বোপ্লাস্টিন সময় (এপিটিটি) এর দীর্ঘায়নের বিষয়টি নিশ্চিত করার সময়, অর্জিত হিমোফিলিয়ার বিকাশ সন্দেহ করা উচিত। এই জাতীয় রোগীদের ক্লোপিডোগ্রেলের ব্যবহার বন্ধ করা উচিত এবং উপযুক্ত চিকিত্সার জন্য বিশেষজ্ঞের সাথে পরামর্শ করা উচিত।

সম্প্রতি ইসকেমিক স্ট্রোকের শিকার হয়েছেন। অপর্যাপ্ত তথ্যের কারণে, তীব্র ইসকেমিক স্ট্রোকের পরে প্রথম 7 দিনের মধ্যে ক্লোপিডোগ্রেল লিখে দেওয়ার পরামর্শ দেওয়া হয় না।

সাইটোক্রোম পি 450 2 সি 19 (সিওয়াইপি 2 সি 19)। ফার্মাকোগেনেটিক্স। সিওয়াইপি 2 সি 19 এর জেনেটিক্যালি ফাংশনযুক্ত রোগীদের রক্ত ​​প্লাজমাতে ক্লোপিডোগ্রেলের সক্রিয় বিপাকের কম ঘনত্ব থাকে এবং একটি স্বল্প অ্যান্টিপ্লেলেটলেট প্রভাব থাকে। এমন পরীক্ষাগুলি রয়েছে যেগুলি রোগীর সিওয়াইপি 2 সি 19 জিনোটাইপ সনাক্ত করতে পারে।

যেহেতু ক্লিপিডোগ্রেল সিওয়াইপি 2 সি 19 এর ক্রিয়া দ্বারা আংশিকভাবে তার সক্রিয় বিপাকের মধ্যে রূপান্তরিত হয়, তাই এই এনজাইমের ক্রিয়াকলাপ হ্রাসকারী ওষুধের ব্যবহার রক্ত ​​রক্তরসের ক্লোপিডোগ্রেলের সক্রিয় বিপাকের ঘনত্বকে হ্রাস করতে পারে। তবে, এই মিথস্ক্রিয়াটির ক্লিনিকাল তাত্পর্য বর্ণনা করা যায়নি। সুতরাং, একটি প্রতিরোধমূলক ব্যবস্থা হিসাবে, শক্তিশালী এবং মাঝারি সিওয়াইপি 2 সি 19 ইনহিবিটারগুলির একযোগে ব্যবহার এড়ানো উচিত (ইন্টারএকশন দেখুন)।

এলার্জি ক্রস ইন্টারঅ্যাকশন। থিয়ানোপাইরিডাইনগুলির মধ্যে ক্রস-অ্যালার্জির খবর পাওয়া গেছে (যেহেতু অ্যাডভার্সি এফএফসিটিএস দেখুন) অন্যান্য থিয়ানোপাইরিডাইনগুলির (যেমন টিক্লোপিডিন, প্রসাগ্রেল) সংবেদনশীলতার ইতিহাসের জন্য রোগীদের পরীক্ষা করা উচিত।

থিয়োনোপাইরিডাইনগুলি মাঝারি থেকে মারাত্মক অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া সৃষ্টি করতে পারে, যেমন অ্যাঞ্জিওয়েডেমা, ফুসকুড়ি, রক্তের ক্রস প্রতিক্রিয়াগুলি (থ্রোম্বোসাইটোপেনিয়া, নিউট্রোপেনিয়া)।

থিওনোপাইরিডাইন গ্রুপের ওষুধ ব্যবহার করার সময় অ্যালার্জি এবং / অথবা হেম্যাটোলজিক প্রতিক্রিয়াযুক্ত রোগীদের অন্যান্য থিয়ানোপাইরিডাইনগুলি ব্যবহার করার সময় একই প্রতিক্রিয়া হওয়ার ঝুঁকি বাড়তে পারে। সুতরাং, এই জাতীয় রোগীদের ঘনিষ্ঠভাবে পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

বিশেষ রোগী গ্রুপ। রেনাল ব্যর্থতাযুক্ত রোগীদের মধ্যে ক্লিপিডোগ্রেলের সাথে চিকিত্সার অভিজ্ঞতা সীমিত, অতএব, এই জাতীয় রোগীদের সাবধানতার সাথে ড্রাগ নির্ধারণ করা উচিত (দেখুনআবেদন)।

মাঝারি লিভারের রোগীদের এবং ড্রাগের হেমোরেজিক ডায়াথিসিসের সম্ভাবনাগুলিতে রোগীদের মধ্যে ওষুধটি ব্যবহারের অভিজ্ঞতা সীমিত। সুতরাং, ক্লোপিডোগ্রেল সাবধানতার সাথে এই জাতীয় রোগীদের জন্য নির্ধারিত করা উচিত (অ্যাপ্লিকেশন দেখুন)।

Excipients। ক্লোপিডোগ্রেল-তেভাতে ল্যাকটোজ থাকে। বিরল উত্তরাধিকার সূত্রে প্রাপ্ত রোগ যেমন গ্যালাকটোজ অসহিষ্ণুতা, ল্যাপ ল্যাকটেজের ঘাটতি বা প্রতিবন্ধী গ্লুকোজ-গ্যালাকটোজ ম্যালাবসোরপশন গ্রহণ করা উচিত নয়।

বর্জ্য নিষ্কাশন জন্য বিশেষ সতর্কতা। অব্যবহৃত ওষুধের অবশিষ্টাংশ বা বর্জ্য স্থানীয় বিধিবিধান অনুসারে নিষ্পত্তি করতে হবে।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদানের সময় ব্যবহার করুন। ক্লিনিকাল ডেটার অভাবের কারণে, গর্ভাবস্থায় ক্লোপিডোগ্রেলের ব্যবহার গর্ভবতী মহিলাদের (সতর্কতা) জন্য অনাকাঙ্ক্ষিত।

প্রাণী অধ্যয়নগুলি গর্ভাবস্থা, ভ্রূণ / ভ্রূণের বিকাশ, প্রসব এবং প্রসবোত্তর বিকাশের উপর প্রত্যক্ষ বা অপ্রত্যক্ষ নেতিবাচক প্রভাব প্রকাশ করেনি।

মায়ের দুধে ক্লোপিডোগ্রেল নির্গত হয় কিনা তা জানা যায়নি। প্রাণী গবেষণায় দেখা গেছে যে ক্লোপিডোগ্রেলটি মায়ের দুধে যায়; তাই ক্লোপিডোগ্রেলের সাথে চিকিত্সার সময় স্তন খাওয়ানো বন্ধ করা উচিত।

ফার্টিলিটি। পরীক্ষাগার প্রাণীদের পরীক্ষাগুলি উর্বরতার উপর ক্লোপিডোগ্রেলের একটি নেতিবাচক প্রভাব প্রকাশ করেনি।

শিশু। ক্লোপিডোগ্রেল-তেভা শিশুদের জন্য নির্ধারিত নয়।

যানবাহন বা অন্যান্য প্রক্রিয়া চালানোর সময় প্রতিক্রিয়া হারকে প্রভাবিত করার ক্ষমতা The ক্লোপিডোগ্রেল কোনও যানবাহন চালানোর ক্ষমতা বা অন্যান্য যন্ত্রে প্রভাব ফেলবে না বা সামান্য প্রভাব ফেলবে।

মিথষ্ক্রিয়া

মৌখিক অ্যান্টিকোয়ুল্যান্টস। মৌখিক অ্যান্টিকোঅ্যাগুল্যান্টগুলির সাথে ক্লোপিডোগ্রেলের একসাথে ব্যবহারের পরামর্শ দেওয়া হয় না, যেহেতু এই জাতীয় সংমিশ্রণ রক্তপাতের তীব্রতা বাড়াতে পারে। যদিও 75 মিলিগ্রাম / দিনের একটি ডোজে ক্লোপিডোগ্রেলের ব্যবহার দীর্ঘকাল ধরে ওয়ারফারিনের সাথে চিকিত্সা করা রোগীদের এস-ওয়ারফারিনের ফার্মাকোকিনেটিক প্রোফাইল বা আন্তর্জাতিক নরমালাইজড রেশিও (আইএনআর) পরিবর্তন করে না, একসাথে ক্লোপিডোগ্রেল এবং ওয়ারফারিনের ব্যবহার রক্তপাতের ঝুঁকি বাড়ায় হেমোস্ট্যাসিসের উপর প্রভাব।

গ্লাইকোপ্রোটিন IIb / IIIa বাধা দেয়। ট্রমা, সার্জারি বা অন্যান্য প্যাথলজিকাল অবস্থার কারণে রক্তপাতের বর্ধমান ঝুঁকিযুক্ত রোগীদের সতর্কতার সাথে ক্লোপিডোগ্রেল ব্যবহার করা উচিত যেখানে IIb / IIIa গ্লাইকোপ্রোটিন রিসেপ্টর ইনহিবিটারগুলি একই সাথে ব্যবহৃত হয়।

এসিটিলসালিসিলিক অ্যাসিড এসিটিলসালিসিলিক অ্যাসিড এডিপি-প্ররোচিত প্লেটলেট সমষ্টিতে ক্লোপিডোগ্রেলের বাধা প্রভাবকে পরিবর্তন করে না, তবে ক্লোপিডোগ্রেল কোলাজেন দ্বারা প্রেরিত প্লেটলেট সমষ্টিতে এসিটাইলসালিসিলিক অ্যাসিডের প্রভাব বাড়ায়। যাইহোক, এক দিনের জন্য 500 মিলিগ্রাম এসিটিলসালিসিলিক অ্যাসিডের একযোগে দিনে 1 বারের জন্য 2 বার রক্তপাতের সময় উল্লেখযোগ্যভাবে বৃদ্ধি পায় না, ক্লোপিডোগ্রেলের কারণে দীর্ঘায়িত হয়। যেহেতু ক্লোপিডোগ্রেল এবং এসিটিলসালিসিলিক এসিডের মধ্যে ফার্মাকোডাইনামিক মিথস্ক্রিয়া রক্তপাতের ঝুঁকি বাড়ানো সম্ভব, তাই এই ওষুধগুলির একযোগে ব্যবহারে সতর্কতা প্রয়োজন requires এটি সত্ত্বেও, এক বছর পর্যন্ত ক্লোপিডোগ্রেল এবং এসিটাইলস্যাসিলিক এসিড একসাথে গ্রহণের অভিজ্ঞতা রয়েছে।

Heparin। এটি রিপোর্ট করা হয়েছিল যে ক্লোপিডোগ্রেলে হেপারিনের ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হয় না এবং জমাট বাঁধার উপর হেপারিনের প্রভাব প্রভাবিত করে না। হেপারিনের একযোগে ব্যবহার প্লেটলেট সমষ্টিতে ক্লোপিডোগ্রেলের বাধা প্রভাবকে পরিবর্তন করতে পারেনি। যেহেতু ক্লোপিডোগ্রেল এবং হেপারিনের মধ্যে ফার্মাকোডাইনামিক মিথস্ক্রিয়া রক্তস্রাবের ঝুঁকি বাড়ানো সম্ভব, তাই এই ওষুধগুলির একসাথে ব্যবহারে সতর্কতা প্রয়োজন requires

থ্রোম্বোলাইটিক এজেন্ট।ক্লিপিডোগ্রেল, ফাইব্রিন-নির্দিষ্ট বা ফাইব্রিন-নির্দিষ্ট থ্রোম্বোলাইটিক এজেন্ট এবং হেপারিনের একযোগে ব্যবহারের সুরক্ষা তীব্র মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কেশন সহ রোগীদের মধ্যে অধ্যয়ন করা হয়েছে। ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য রক্তপাতের ফ্রিকোয়েন্সি এসিটাইলসালিসিলিক অ্যাসিডের সাথে থ্রোম্বোলাইটিস ড্রাগ এবং হেপারিনের একযোগে ব্যবহারের সাথে সনাক্তকরণের সাথে মিল ছিল।

NSAIDs। ক্লোপিডোগ্রেল এবং নেপ্রোক্সেনের সহবর্তী ব্যবহার সুপ্ত গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল রক্তপাতের পরিমাণ বাড়িয়েছে বলে জানা গেছে। তবে অন্যান্য এনএসএআইডিগুলির সাথে ওষুধের মিথস্ক্রিয়া সম্পর্কে অধ্যয়নের অভাবের কারণে, এটি এখনও নির্ধারণ করা যায়নি যে সমস্ত এনএসএআইডি ব্যবহার করা হলে গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল রক্তপাতের ঝুঁকি বেড়ে যায় কিনা। সুতরাং, ক্লোপিডোগ্রেল সহ, এনএসএআইডি, বিশেষত কক্স -২ ইনহিবিটারগুলি ব্যবহার করার সময় সতর্কতা অবলম্বন করা প্রয়োজন।

সিলেকটিভ সেরোটোনিন রিউপটেক ইনহিবিটারস (এসএসআরআই)। এসএসআরআইগুলি প্লেটলেট অ্যাক্টিভেশনকে প্রভাবিত করে এবং রক্তপাতের ঝুঁকি বাড়ায় এই বিষয়টিকে প্রদত্ত যে ক্লোপিডোগ্রেলের সাথে এসএসআরআই একই সাথে ব্যবহারের ক্ষেত্রে সতর্কতা প্রয়োজন।

অন্যান্য ওষুধের সাথে সম্মিলন। যেহেতু ক্লিপিডোগ্রেল সিওয়াইপি 2 সি 19 এর ক্রিয়া দ্বারা আংশিকভাবে তার সক্রিয় বিপাকের মধ্যে রূপান্তরিত হয়, তাই এই এনজাইমের ক্রিয়াকলাপ হ্রাসকারী ওষুধের ব্যবহার রক্ত ​​রক্তরসের ক্লোপিডোগ্রেলের সক্রিয় বিপাকের ঘনত্বকে হ্রাস করতে পারে। এই মিথস্ক্রিয়াটির ক্লিনিকাল তাত্পর্য বর্ণনা করা যায়নি। সুতরাং, একটি প্রতিরোধমূলক ব্যবস্থা হিসাবে, শক্তিশালী এবং মাঝারি সিওয়াইপি 2 সি 19 ইনহিবিটারগুলির একযোগে ব্যবহার এড়ানো উচিত।

সিআইপি 2 সি 19 এর ক্রিয়াকলাপকে বাধা দেয় এমন ওষুধগুলির মধ্যে রয়েছে ওমেপ্রাজল, এসোমপ্রেজোল, ফ্লুভোক্সামাইন, ফ্লুওক্সেটিন, মক্লোবেমিড, ভেরিকোনাজল, ফ্লুকোনাজোল, টিক্লোপিডিন, সিপ্রোফ্লোক্সেসিন, সিমেটিডিন, কার্বামাজেপিন এবং ক্লোরাজাজিনিক।

প্রোটন পাম্প বাধা। রক্তে সক্রিয় বিপাকের ঘনত্ব একযোগে ব্যবহারের সাথে বা 80 মিলিগ্রামের একটি ডোজে ক্লোপিডোগ্রেল এবং ওমেপ্রাজলের ডোজগুলির মধ্যে 12-ঘন্টা ব্যবধানের সাথে হ্রাস পেয়েছে। এই হ্রাস প্লেটলেট সমষ্টি দমন হ্রাস সঙ্গে ছিল। এসোমপ্রেজোল ক্লোপিডোগ্রেলের সাথে অনুরূপ মিথস্ক্রিয়ায় প্রবেশ করবে বলে আশা করা হচ্ছে।

রক্তে বিপাকের ঘনত্বের একটি কম স্পষ্ট হ্রাস প্যান্টোপ্রাজল বা ল্যানসোপ্রাজল দিয়ে চিহ্নিত হয়েছিল।

ক্লিনোপডোগ্রেল একসাথে অ্যাটেনলল, নিফেডিপাইন বা উভয় ড্রাগের সাথে ব্যবহারের সাথে ক্লিনিকভাবে উল্লেখযোগ্য ফার্মাকোডাইনামিক ইন্টারঅ্যাকশন সনাক্ত করা যায়নি। তদ্ব্যতীত, ফেনোবারবিটাল এবং ইস্ট্রোজেন ব্যবহার করার সময় ক্লোপিডোগ্রেলের ফার্মাকোডাইনামিক ক্রিয়াকলাপটি কার্যত অপরিবর্তিত ছিল।

ক্লোপিডোগ্রেল ব্যবহারের সময় ডিগক্সিন বা থিওফিলিনের প্রভাব পরিবর্তন হয় নি।

অ্যান্টাসিডগুলি ক্লোপিডোগ্রেল শোষণের স্তরকে প্রভাবিত করে না।

প্রোটন পাম্প ইনহিবিটারগুলির সাথে মিলিত হয়ে ক্লিপিডোগ্রেলের অ্যান্টিথ্রম্বোটিক ক্রিয়াটির কার্যকারিতা প্রায় অর্ধেক কমে যেতে পারে। এই ক্ষেত্রে, সময়ের সাথে প্রশাসনের বৈষম্য ক্লোপিডোগ্রেলের কার্যকারিতা হ্রাসকে প্রভাবিত করে না। প্রোটন পাম্প ইনহিবিটারগুলির সাথে ক্লোপিডোগ্রেলের সংমিশ্রণের প্রস্তাব দেওয়া হয় না।

কার্বোঅক্সিলিক ক্লোপিডোগ্রেল বিপাকীয় সাইটোক্রোম পি 450 2 সি 9 এর ক্রিয়াকলাপকে বাধা দিতে পারে। এটি সম্ভাব্যভাবে প্লেনমার ওষুধের যেমন ফিনাইটিন এবং টলবুটামাইড এবং অন্যান্য সাইটোক্রোম পি 450 2 সি 9 ব্যবহার করে বিপাকীয়করণের প্লাজমা স্তর বাড়িয়ে তুলতে পারে। এটি সত্ত্বেও, একটি ক্লিনিকাল অধ্যয়নের ফলাফল ইঙ্গিত দেয় যে ফেনিটোইন এবং টলবুটামাইড নিরাপদে ক্লোপিডোগ্রেলের সাথে এক সাথে ব্যবহার করা যেতে পারে।

উপরে উল্লিখিত নির্দিষ্ট ওষুধের সাথে মিথস্ক্রিয়া সম্পর্কিত তথ্য ব্যতীত, এথেরোথ্রোম্বোসিসযুক্ত রোগীদের জন্য সাধারণত ওষুধের সাথে ক্লোপিডোগ্রেলের ইন্টারঅ্যাকশন সম্পর্কিত অধ্যয়ন পরিচালিত হয়নি।তবে, ক্লোপিডোগ্রেলের ক্লিনিকাল স্টাডিতে অংশ নেওয়া রোগীরা একই সময়ে ডিউরেটিকস, β-অ্যাড্রেনোরসেপ্টর ব্লকার, এসিই ইনহিবিটারস, ক্যালসিয়াম বিরোধী, কোলেস্টেরল হ্রাসকারী এজেন্টস, করোনারি ভ্যাসোডিলেটর, অ্যান্টিবায়াবটিক ড্রাগস (ইনসুলিন সহ), অ্যান্টিপাইপ্লেটিক ড্রাগস, হরমোন সহ অন্যান্য ড্রাগ ব্যবহার করেছিলেন চিকিত্সা এবং GPIIb / IIIa বিরোধী, ক্লিনিকভাবে উল্লেখযোগ্য বিরূপ প্রভাবের প্রমাণ নেই

অপরিমিত মাত্রা

ক্লোপিডোগ্রেলের অতিরিক্ত মাত্রার সাথে, পরবর্তী জটিলতার সাথে রক্তপাতের সময় বৃদ্ধি সম্ভব is রক্তপাতের ক্ষেত্রে লক্ষণীয় চিকিত্সার পরামর্শ দেওয়া হয়।

ক্লোপিডোগ্রেল প্রতিষেধক অজানা। যদি দীর্ঘস্থায়ী রক্তপাতের সময়টির তাত্ক্ষণিক সংশোধন করা প্রয়োজন, ক্লিপিডোগ্রেলের প্রভাব প্লেটলেট ভরগুলির সংক্রমণ দ্বারা বন্ধ করা যেতে পারে।

ক্লোপিডোগ্রেল-তেভা ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী

ট্যাবলেটগুলি - 1 টি ট্যাবলেট:

সক্রিয় পদার্থ: ক্লোপিডোগ্রেল - 75 মিলিগ্রাম,

7 বা 10 পিসি। - ফোস্কা (2, 4, 8, 9, 12) - পিচবোর্ডের প্যাকগুলি।

75 মিলিগ্রাম একটি ডোজ মৌখিক প্রশাসনের পরে, ক্লোপিডোগ্রেল হজম ট্র্যাক্ট থেকে দ্রুত শোষিত হয়। যাইহোক, রক্তের প্লাজমায় ঘনত্ব কিছুটা বেড়ে যায় এবং প্রশাসনের 2 ঘন্টা পরে নির্ধারিত পর্যায়ে পৌঁছায় না (0.025 μg / L)।

নিবিড়ভাবে যকৃতের মধ্যে বিপাক। প্রধান বিপাকটি কার্বোঅক্সিলিক অ্যাসিডের একটি নিষ্ক্রিয় ডেরাইভেটিভ এবং এটির প্রায় 85% রক্তরস ঘূর্ণনকারী পদার্থ তৈরি করে। ক্লোপিডোগ্রেলের বারবার ডোজ দেওয়ার পরে রক্তের প্লাজমাতে এই বিপাকের Cmax প্রায় 3 মিলিগ্রাম / এল এবং প্রশাসনের প্রায় 1 ঘন্টা পরে পরিলক্ষিত হয়।

মূল বিপাকের ফার্মাকোকিনেটিক্স ক্লোপিডোগ্রেল 50-150 মিলিগ্রামের ডোজ সীমাতে রৈখিক সম্পর্কের দ্বারা চিহ্নিত করা হয়।

ক্লোপিডোগ্রেল এবং প্রধান বিপাক অপরিবর্তনীয়ভাবে ভিট্রোর প্লাজমা প্রোটিনের সাথে আবদ্ধ (যথাক্রমে 98% এবং 94%)। এই সম্পর্কটি ঘনত্বের বিস্তৃত পরিসরে ভিট্রোর মধ্যে অসম্পৃক্ত থাকে।

14 সি-লেবেলযুক্ত ক্লোপিডোগ্রেল খাওয়ার পরে, গ্রহণের প্রায় 50% ডোজ প্রস্রাবের মধ্যে এবং প্রায় 46% মলমূত্রের সাথে 120 ঘন্টার জন্য মলত্যাগ করে main মূল বিপাকের টি 1/2 8 ঘন্টা হয়।

স্বাস্থ্যকর অল্প বয়স্ক স্বেচ্ছাসেবীদের তুলনায়, প্রধান বিপাকের প্লাজমা ঘনত্ব প্রবীণ রোগীদের (75 বছর বা তার বেশি বয়সী) ক্ষেত্রে উল্লেখযোগ্যভাবে বেশি, প্লেটলেট একীকরণ এবং রক্তপাতের সময় কোনও পরিবর্তন ছাড়াই।

গুরুতর কিডনিজনিত রোগে (সিসি 5-15 মিলি / মিনিট) রক্ত ​​রক্তরসের মূল বিপাকের ঘনত্ব কিডনি রোগগুলির (সিসি 30-60 মিলি / মিনিট) এবং স্বাস্থ্যকর স্বেচ্ছাসেবকদের তুলনায় কম হয়। যদিও স্বাস্থ্যসম্মত স্বেচ্ছাসেবীদের তুলনায় এডিপি-প্ররোচিত প্লেটলেট সমষ্টিতে বাধা প্রভাব হ্রাস পেয়েছিল, রক্তস্রাবের সময়টি সুস্থ স্বেচ্ছাসেবকদের চেয়ে একই পরিমাণে বৃদ্ধি পেয়েছিল।

প্লেটলেট সমষ্টি বাধা। প্ল্যাটলেট রিসেপ্টরগুলিতে অ্যাডিনোসিন ডিফোসফেট (এডিপি) বাঁধাই এবং জিপিআইআইবি / IIIa কমপ্লেক্সের সক্রিয়করণ বাছাই করে বাধা দেয়, এইভাবে প্লেটলেট একত্রিতকরণকে বাধা দেয়। এটি মুক্তিপ্রাপ্ত এডিপি-র বর্ধিত প্লেটলেট ক্রিয়াকলাপকে ব্লক করে অন্যান্য অ্যাগোনবাদীদের দ্বারা সৃষ্ট প্লেটলেট সমষ্টি বাধা দেয়। PDE ক্রিয়াকলাপ প্রভাবিত করে না।

ক্লোপিডোগ্রেল অপরিবর্তনীয়ভাবে এডিপি রিসেপ্টরগুলিকে প্লেটলেটগুলিতে পরিবর্তন করে, তাই প্লেটলেটগুলি তাদের "জীবন" জুড়ে অ-কার্যকরী থেকে যায় এবং পুনর্নবীকরণ হওয়ার সাথে সাথে (প্রায় 7 দিন পরে) স্বাভাবিক ফাংশন পুনরুদ্ধার করা হয়।

ক্লোপিডোগ্রেল-তেভা ব্যবহারের জন্য ইঙ্গিত

মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন, ইস্কেমিক স্ট্রোক বা পেরিফেরিয়াল ধমনী অন্তর্ভুক্তিতে আক্রান্ত রোগীদের থ্রোমোটিক জটিলতা প্রতিরোধ করে। তীব্র করোনারি সিন্ড্রোমে থ্রোম্বোটিক জটিলতা প্রতিরোধের জন্য এসিটিলসালিসিলিক অ্যাসিডের সংমিশ্রণে: থ্রোম্বোলাইটিক থেরাপির সম্ভাবনা সহ এসটি বিভাগের উচ্চতা সহ, এসটি বিভাগের উচ্চতা ব্যতীত (অস্থির এনজাইনা পেক্টেরিস, মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন কিউ ওয়েভ ব্যতীত)স্ট্যান্টিং রোগীদের মধ্যে।

ভাস্কুলার জটিলতার বিকাশের জন্য কমপক্ষে একটি ঝুঁকি ফ্যাক্টরের উপস্থিতিতে অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন (অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন) সহ স্ট্রোক সহ থ্রোম্বোটিক এবং থ্রোম্বোয়েম্বোলিক জটিলতা প্রতিরোধ, অপ্রত্যক্ষ অ্যান্টিকোয়্যাগুল্যান্ট গ্রহণে অক্ষমতা এবং রক্তপাতের কম ঝুঁকি (এসিটাইলসিসিলিক অ্যাসিডের সংমিশ্রণে)।

ক্লোপিডোগ্রেল-তেভা গর্ভাবস্থা এবং শিশুদের ক্ষেত্রে ব্যবহার করুন

গর্ভাবস্থায় ক্লোপিডোগ্রেলের সুরক্ষার পর্যাপ্ত এবং কঠোরভাবে নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল স্টাডিজ পরিচালিত হয়নি। শুধুমাত্র জরুরি পরিস্থিতিতে ক্ষেত্রে আবেদন করা সম্ভব।

এটি জানা যায়নি যে মায়ের দুধের সাথে ক্লোপিডোগ্রেল মানুষের মধ্যে নির্গত হয়। যদি প্রয়োজন হয়, স্তন্যদানের সময় ব্যবহারের মাধ্যমে স্তন্যদানের সমাপ্তির সিদ্ধান্ত নেওয়া উচিত।

পরীক্ষামূলক প্রাণীদের অধ্যয়নগুলিতে ক্লোপিডোগ্রেল ব্যবহার করে 300-500 মিলিগ্রাম / কেজি / দিন, কোনও টেরাটোজেনিক প্রভাব এবং উর্বরতা এবং ভ্রূণের বিকাশের উপর নেতিবাচক প্রভাব সনাক্ত করা যায়নি। এটি পাওয়া গিয়েছিল যে ক্লোপিডোগ্রেল এবং এর বিপাকগুলি মায়ের দুধে নির্গত হয়।

ক্লোপিডোগ্রেল তেভা ডোজ

মৌখিকভাবে 1 সময় / দিন নিন।

প্রাথমিক এবং রক্ষণাবেক্ষণ ডোজ 75 মিলিগ্রাম / দিন। লোডিং ডোজ 300 মিলিগ্রাম / দিন।

অ্যাপ্লিকেশন পদ্ধতি ইঙ্গিতগুলি এবং ক্লিনিকাল পরিস্থিতির উপর নির্ভর করে।

ট্রমা, সার্জিকাল হস্তক্ষেপ এবং হেমোস্ট্যাটিক সিস্টেমের ব্যাধিগুলির কারণে রক্তক্ষরণের ঝুঁকি বাড়ার সাথে সাবধানতার সাথে ক্লোপিডোগ্রেল ব্যবহার করা হয়। পরিকল্পিত অস্ত্রোপচারের হস্তক্ষেপের সাথে (যদি কোনও অ্যান্টিপ্লিটলেট প্রভাব অবাঞ্ছিত হয়), ক্লোপিডোগ্রেলটি শল্য চিকিত্সার 7 দিন আগে বন্ধ করা উচিত।

গুরুতর হেপাটিক বৈকল্যযুক্ত রোগীদের সতর্কতার সাথে ক্লোপিডোগ্রেল ব্যবহার করা হয়, এতে হেমোরজিক ডায়াবেটিস হতে পারে।

অতিরিক্ত রক্তক্ষরণের লক্ষণগুলি (রক্তপাতের মাড়ি, মেনোরিয়াজিয়া, হেমেটুরিয়া) উপস্থিত হলে হেমোস্ট্যাটিক সিস্টেমের একটি অধ্যয়ন (রক্তপাতের সময়, প্লেটলেট গণনা, প্লেটলেট কার্যকরী কার্যকলাপ পরীক্ষা) নির্দেশিত হয়। যকৃতের কার্যকরী ক্রিয়াকলাপের পরীক্ষাগার সূচকের নিয়মিত পর্যবেক্ষণ করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

এসিটিসালিসিলিক এসিড সহ ওয়ারফারিন, হেপারিন, এনএসএআইডি সহ একসাথে সাবধানতার সাথে ব্যবহার করুন কারণ বর্তমানে, এই জাতীয় অ্যাপ্লিকেশনটির সুরক্ষা নির্ধারিতভাবে প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

পরীক্ষামূলক গবেষণায়, কোনও কার্সিনোজেনিক এবং জিনোটক্সিক প্রভাব সনাক্ত করা যায়নি।

যানবাহন চালনার ক্ষমতা এবং নিয়ন্ত্রণের ব্যবস্থার উপর প্রভাব

যানবাহন চালনা করার ক্ষমতা এবং নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থার উপর ক্লিপিডোগ্রেলের প্রভাব প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

অপরিমিত মাত্রা

ক্লোপিডোগ্রেলের অতিরিক্ত মাত্রার সাথে, পরবর্তী জটিলতার সাথে রক্তপাতের সময় বৃদ্ধি লক্ষ্য করা যায়। রক্তপাতের ক্ষেত্রে লক্ষণীয় চিকিত্সার পরামর্শ দেওয়া হয়।

ক্লোপিডোগ্রেলের ক্রিয়া প্রতিষেধক অজানা। আপনার যদি অবিলম্বে বর্ধিত রক্তপাতের সময়টি সামঞ্জস্য করতে হয় তবে ক্লিপিডোগ্রেলের প্রভাব প্লেটলেট ভরগুলি স্থানান্তরিত করে বন্ধ করা যেতে পারে।

গর্ভাবস্থা বা স্তন্যদানের সময় ব্যবহার করুন

গর্ভাবস্থায় ক্লোপিডোগ্রেল ব্যবহার সম্পর্কে ক্লিনিকাল ডেটার অভাবের কারণে, গর্ভবতী মহিলাদের (সতর্কতা) পরামর্শ দেওয়ার জন্য এটি অনাকাঙ্ক্ষিত।

প্রাণী অধ্যয়নগুলি গর্ভাবস্থা, ভ্রূণ / ভ্রূণের বিকাশ, প্রসব এবং প্রসবোত্তর বিকাশের উপর প্রত্যক্ষ বা অপ্রত্যক্ষ নেতিবাচক প্রভাব প্রকাশ করেনি।

ক্লোপিডোগ্রেলটি মায়ের দুধে নির্গত হয় কিনা তা জানা যায় না। প্রাণীজ গবেষণায় দেখা গেছে যে ক্লোপিডোগ্রেলটি মায়ের দুধে নিঃসৃত হয়, তাই ক্লোপিডোগ্রেলের সাথে চিকিত্সার সময় স্তন্যপান বন্ধ করা উচিত।

পরীক্ষাগার প্রাণীদের পরীক্ষাগুলি উর্বরতার উপর ক্লোপিডোগ্রেলের একটি নেতিবাচক প্রভাব প্রকাশ করেনি।

ক্লোপিডোগ্রেল-তেভা শিশুদের জন্য নির্ধারিত নয়।

অ্যাপ্লিকেশন বৈশিষ্ট্য

রক্তপাত এবং প্যাথলজিকাল শর্তগুলি হেমোটোলজিক ডিসঅর্ডারগুলির সাথে সম্পর্কিত।

যদি ওষুধ ব্যবহারের সময় রক্তপাতের সম্ভাবনা নির্দেশ করে এমন লক্ষণ দেখা দেয়, তবে একটি তাত্ক্ষণিকভাবে একটি বৃহত রক্ত ​​পরীক্ষা এবং / বা অন্যান্য উপযুক্ত পরীক্ষা করা উচিত। অন্যান্য অ্যান্টিপ্লেলেটলেট এজেন্টের মতো ক্লোপিডোগ্রেলটি ট্রমা, সার্জারি বা অন্যান্য রোগগত অবস্থার কারণে রক্তক্ষরণের ঝুঁকিযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা উচিত, পাশাপাশি এএসএ, হেপারিন, আইআইবি / আইআইএ গ্লাইকোপ্রোটিন ইনহিবিটার বা নন-স্টেরয়েডাল অ্যান্টি-ইনফ্ল্যামেটরি ড্রাগগুলি ব্যবহার করে বিশেষত কক্স-ইনহিবিটরস 2 বা বাছাই করা সেরোটোনিন পুনরায় গ্রহণ বাধা (এসএসআরআই) বা অন্যান্য ড্রাগগুলি রক্তপাতের ঝুঁকি বাড়িয়ে তোলে (যেমন, পেন্টক্স) ifillin)। লুকানো রক্তপাত সহ রোগীদের রক্তপাতের লক্ষণগুলির উদ্ভাসগুলি সাবধানতার সাথে পর্যবেক্ষণ করা প্রয়োজন, বিশেষত চিকিত্সার প্রথম সপ্তাহে এবং / বা হৃৎপিণ্ড এবং অস্ত্রোপচারের হস্তক্ষেপে আক্রমণাত্মক প্রক্রিয়া করার পরে। মৌখিক অ্যান্টিকোয়্যাগুল্যান্টগুলির সাথে ক্লোপিডোগ্রেলের একসাথে ব্যবহারের পরামর্শ দেওয়া হয় না, যেহেতু এটি রক্তপাতের তীব্রতা বাড়াতে পারে।

পরিকল্পিত অস্ত্রোপচারের হস্তক্ষেপের ক্ষেত্রে অস্থায়ীভাবে অ্যান্টিপ্লেলেটলেট এজেন্টগুলির ব্যবহার প্রয়োজন, ক্লোপিডোগ্রেলের সাথে চিকিত্সা শল্য চিকিত্সার 7 দিন আগে বন্ধ করা উচিত। রোগীদের ডাক্তারদের কাছে রিপোর্ট করা উচিত, সহ দাঁতের কোনও চিকিত্সা দেওয়ার আগে বা কোনও নতুন ওষুধ ব্যবহার করার আগে, তারা ক্লিপিডোগ্রেল গ্রহণ করছেন dentists ক্লোপিডোগ্রেল রক্তপাতের সময়কাল দীর্ঘায়িত করে, তাই এটি রক্তপাতের ঝুঁকিযুক্ত রোগীদের (বিশেষত গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল এবং ইন্ট্রোসাকুলার) সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা উচিত।

রোগীদের সতর্ক করে দেওয়া উচিত যে ক্লোপিডোগ্রেলের সাথে চিকিত্সার সময় (একা বা এএসএর সংমিশ্রণে) রক্তপাত স্বাভাবিকের চেয়ে পরে থামতে পারে এবং তাদের অস্বাভাবিক (জায়গায় বা সময়কাল) রক্তক্ষরণের প্রতিটি ক্ষেত্রে ডাক্তারের কাছে অবহিত করা উচিত।

থ্রোম্বোটিক থ্রোমোসাইটোপেনিক পার্পুরা (টিটিপি)।

খুব কমই, ক্লোপিডোগ্রেল ব্যবহারের পরে থ্রোম্বোটিক থ্রোম্বোসাইটোপেনিক পার্পিউরা (টিটিপি) এর ঘটনা ঘটেছে, কখনও কখনও স্বল্পমেয়াদী ব্যবহারের পরেও। টিটিপি স্নায়বিক প্রকাশ, রেনাল ডিসঅফংশান বা জ্বর সহ থ্রোম্বোসাইটোপেনিয়া এবং মাইক্রোঞ্জিওপ্যাথিক হিমোলিটিক অ্যানিমিয়া দ্বারা উদ্ভাসিত হয়। টিটিপি সম্ভাব্য এমন একটি অবস্থা যা মারাত্মক হতে পারে এবং তাই প্লাজমাফেরেসিস সহ তাত্ক্ষণিক চিকিত্সার প্রয়োজন।

ক্লোপিডোগ্রেল ব্যবহারের পরে অর্জিত হিমোফিলিয়ার বিকাশ বলে জানা গেছে। রক্তপাতের সাথে বা ছাড়াই বিচ্ছিন্নভাবে সক্রিয় আংশিক থ্রোম্বোপ্লাস্টিন সময় (এপিটিটি) এর দীর্ঘায়নের বিষয়টি নিশ্চিত করার সময়, অর্জিত হিমোফিলিয়ার বিকাশ সন্দেহ করা উচিত। এই জাতীয় রোগীদের ক্লোপিডোগ্রেলের ব্যবহার বন্ধ করা উচিত এবং উপযুক্ত চিকিত্সার জন্য বিশেষজ্ঞের সাথে পরামর্শ করা উচিত।

সম্প্রতি ইসকেমিক স্ট্রোকের শিকার হয়েছেন।

অপর্যাপ্ত তথ্যের কারণে, তীব্র ইসকেমিক স্ট্রোকের পরে প্রথম 7 দিনের মধ্যে ক্লোপিডোগ্রেল লিখে দেওয়ার পরামর্শ দেওয়া হয় না।

সাইটোক্রোম P450 2C19 (CYP2C19)।

ফার্মাকোগেনেটিক্স। জেনেটিক্যালি সিআইপি 2 সি 19 ফাংশনযুক্ত রোগীদের মধ্যে, সক্রিয় ক্লোপিডোগ্রেল বিপাকের একটি নিম্ন প্লাজমা ঘনত্ব পরিলক্ষিত হয় এবং একটি কম উচ্চারিত অ্যান্টিপ্লেলেটলেট প্রভাব দেখা যায়। রোগীর CYP2C19 জিনোটাইপ সনাক্ত করার জন্য পরীক্ষা আছে।

যেহেতু ক্লিপিডোগ্রেল সিওয়াইপি 2 সি 19 এর ক্রিয়া দ্বারা আংশিকভাবে তার সক্রিয় বিপাকের মধ্যে রূপান্তরিত হয়, তাই এই এনজাইমের ক্রিয়াকলাপ হ্রাসকারী ড্রাগগুলির ব্যবহারের ফলে প্লাজমাতে ক্লোপিডোগ্রেলের সক্রিয় বিপাকের ঘনত্ব হ্রাস পেতে পারে। তবে, এই মিথস্ক্রিয়াটির ক্লিনিকাল তাত্পর্য বর্ণনা করা যায়নি। সুতরাং, একটি প্রতিরোধমূলক ব্যবস্থা হিসাবে, শক্তিশালী এবং মাঝারি সিওয়াইপি 2 সি 19 ইনহিবিটারগুলির একযোগে ব্যবহার এড়ানো উচিত (দেখুন দেখুন)বিভাগ "অন্যান্য inalষধি পণ্য এবং অন্যান্য ধরণের মিথস্ক্রিয়াগুলির সাথে মিথস্ক্রিয়া")।

ক্লোপিডোগ্রেলগুলি রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা উচিত যারা একই সাথে সিআইপি 2 সি 8 সাইটোক্রোমের সাবস্ট্রেট পণ্য গ্রহণ করে।

এলার্জি ক্রস ইন্টারঅ্যাকশন।

থিয়োনোপাইরিডাইনগুলির মধ্যে ক্রস-অ্যালার্জির খবর পাওয়া গেছে (বিভাগ "প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া" দেখুন) যেহেতু রোগীদের অন্যান্য থিয়ানোপাইরডাইনগুলির (যেমন টিক্লোপিডিন, প্রসাগ্রেল) সংবেদনশীলতার ইতিহাস পরীক্ষা করা উচিত।

থিয়োনোপাইরিডাইনগুলি মাঝারি থেকে মারাত্মক অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া সৃষ্টি করতে পারে, যেমন অ্যাঞ্জিওয়েডেমা, ফুসকুড়ি, রক্তের ক্রস প্রতিক্রিয়াগুলি (থ্রোম্বোসাইটোপেনিয়া, নিউট্রোপেনিয়া)।

থিওনোপাইরিডাইন গ্রুপের ওষুধ ব্যবহার করার সময় অ্যালার্জিজনিত প্রতিক্রিয়া এবং / বা হেম্যাটোলজিক প্রতিক্রিয়াগুলির একটি ইতিহাস রয়েছে এমন অন্যান্য রোগীদের অন্যান্য থিয়ানোপাইরিডাইন ব্যবহার করার সময় একই প্রতিক্রিয়া হওয়ার ঝুঁকি বাড়তে পারে। অতএব, এই জাতীয় রোগীদের জন্য সাবধানে পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

বিশেষ রোগী গ্রুপ।

রোগীদের মধ্যে ক্লপিডোগ্রেলের সাথে থেরাপিউটিক অভিজ্ঞতা রেনাল ব্যর্থতা সীমিত, অতএব, এই জাতীয় রোগীদের সাবধানতার সাথে ড্রাগটি নির্ধারণ করা উচিত (বিভাগ "ডোজ এবং প্রশাসন" দেখুন)।

রোগীদের মধ্যে ড্রাগ ব্যবহারের অভিজ্ঞতা যকৃতের রোগ মাঝারি এবং হেমোরজিক ডায়াথিসিসের সম্ভাবনা সীমিত। অতএব, ক্লোপিডোগ্রেল সাবধানতার সাথে এই জাতীয় রোগীদের জন্য নির্ধারিত করা উচিত (বিভাগ "ডোজ এবং প্রশাসন" দেখুন)।

ক্লোপিডোগ্রেল-তেভাতে ল্যাকটোজ থাকে। বিরল বংশগত রোগ যেমন গ্যালাকটোজ অসহিষ্ণুতা, ল্যাপ ল্যাকটেসের ঘাটতি বা প্রতিবন্ধী গ্লুকোজ-গ্যালাকটোজ ম্যালাবসোর্পশন সহ এই রোগী গ্রহণ করা উচিত নয়।

বর্জ্য নিষ্পত্তি সম্পর্কিত বিশেষ সতর্কতা

অব্যবহৃত ওষুধের অবশিষ্টাংশ বা বর্জ্য স্থানীয় নিয়ম মেনেই মীমাংসা করতে হবে।

অন্যান্য ওষুধের সাথে মিথস্ক্রিয়া এবং অন্যান্য ধরণের মিথস্ক্রিয়া

ড্রাগ যেগুলি রক্তপাতের ঝুঁকি বাড়িয়ে তুলতে পারে

ওষুধের প্রভাবের সম্ভাব্যতার ফলে রক্তপাতের ঝুঁকি বেড়েছে। সতর্কতার সাথে অন্যান্য ওষুধ ব্যবহার করুন যা রক্তপাতের ঝুঁকি বাড়িয়ে তুলতে পারে।

মৌখিক অ্যান্টিকোয়ুল্যান্টস। মৌখিক অ্যান্টিকোঅ্যাগুল্যান্টগুলির সাথে ক্লোপিডোগ্রালের একসাথে ব্যবহারের পরামর্শ দেওয়া হয় না, যেহেতু এই জাতীয় সংমিশ্রণ রক্তপাতের তীব্রতা বাড়াতে পারে। প্রতিদিন 75 মিলিগ্রামের একটি ডোজে ক্লোপিডোগ্রেলের ব্যবহার দীর্ঘকাল ধরে ওয়ারফারিনের সাথে চিকিত্সা করা রোগীদের এস-ওয়ারফারিনের ফার্মাকোকিনেটিক প্রোফাইল বা আন্তর্জাতিক নরমালাইজড রেশিও (আইএনআর) পরিবর্তন করে না, ক্লোপিডোগ্রেল এবং ওয়ারফারিনের একযোগে ব্যবহার রক্তপাতের ঝুঁকি বাড়ায় হেমোস্ট্যাসিসের উপর স্বাধীন প্রভাব।

গ্লাইকোপ্রোটিন IIb ইনহিবিটারস, / আইআইআইএ । ট্রমা, সার্জারি বা অন্যান্য প্যাথলজিকাল অবস্থার কারণে রক্তক্ষরণের ঝুঁকি বেড়ে যাওয়া রোগীদের ক্ষেত্রে সাবধানতার সাথে ক্লোপিডোগ্রেল ব্যবহার করা উচিত যেখানে গ্লাইকোপ্রোটিন IIb, / III ইনহিবিটারগুলি একই সাথে থাকে।

এসিটিলসালিসিলিক অ্যাসিড (এএসএ)। এসিটিলসালিসিলিক অ্যাসিড এডিপি-প্ররোচিত প্লেটলেট সমষ্টিতে ক্লোপিডোগ্রেলের বাধা প্রভাবকে পরিবর্তন করে না, তবে ক্লোপিডোগ্রেল কোলাজেন-প্ররোচিত প্লেটলেট সমষ্টিতে এএসএর প্রভাব বাড়ায়। যাইহোক, এক দিনের জন্য দিনে 2 বার এএসএ 500 মিলিগ্রামের একযোগে ব্যবহার রক্তপাতের সময়টিতে উল্লেখযোগ্য পরিমাণে বৃদ্ধি পায় না, ক্লোপিডোগ্রেলের কারণে দীর্ঘায়িত হয়। যেহেতু ক্লোপিডোগ্রেল এবং এসিটিলসালিসিলিক এসিডের মধ্যে ফার্মাকোডাইনামিক মিথস্ক্রিয়া রক্তপাতের ঝুঁকি বাড়ানো সম্ভব, তাই এই ওষুধগুলির একযোগে ব্যবহারে সতর্কতা প্রয়োজন requiresএটি সত্ত্বেও, এক বছর পর্যন্ত ক্লোপিডোগ্রেল এবং এএসএ একসাথে নেওয়ার অভিজ্ঞতা রয়েছে।

Heparin। এটি রিপোর্ট করা হয়েছিল যে ক্লোপিডোগ্রেলে হেপারিনের ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হয় না এবং জমাট বাঁধার উপর হেপারিনের প্রভাব প্রভাবিত করে না। হেপারিনের একযোগে ব্যবহার প্লেটলেট সমষ্টিতে ক্লোপিডোগ্রেলের বাধা প্রভাবকে পরিবর্তন করতে পারেনি। যেহেতু ক্লোপিডোগ্রেল এবং হেপারিনের মধ্যে ফার্মাকোডাইনামিক মিথস্ক্রিয়া রক্তস্রাবের ঝুঁকি বাড়ানো সম্ভব, তাই এই ওষুধগুলির একসাথে ব্যবহারে সতর্কতা প্রয়োজন requires

থ্রোম্বোলাইটিক এজেন্ট। ক্লিপিডোগ্রেল, ফাইব্রিন-নির্দিষ্ট বা ফাইব্রিন-নির্দিষ্ট থ্রোম্বোলাইটিক এজেন্ট এবং হেপারিনের একযোগে ব্যবহারের সুরক্ষা তীব্র মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কেশন রোগীদের মধ্যে তদন্ত করা হয়েছে। ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য রক্তপাতের ফ্রিকোয়েন্সি থ্রোম্বোলাইটিক ওষুধ এবং এএসএর সাথে হেপারিনের একযোগে ব্যবহারের সাথে লক্ষ্য করা যায়।

ননস্টেরয়েডাল অ্যান্টি-ইনফ্লেমেটরি ড্রাগস (এনএসএআইডি)। ক্লোপিডোগ্রেল এবং নেপ্রোক্সেনের সহবর্তী ব্যবহার সুপ্ত গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল রক্তপাতের পরিমাণ বাড়িয়েছে বলে জানা গেছে। তবে অন্যান্য এনএসএআইডিগুলির সাথে ওষুধের মিথস্ক্রিয়া সম্পর্কে অধ্যয়নের অভাবের কারণে, এটি এখনও পরিষ্কার নয়, সমস্ত এনএসএআইডি ব্যবহার করা হলে গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল রক্তপাতের ঝুঁকি বেড়ে যায়। সুতরাং, ক্লোপিডোগ্রেল সহ এনএসএআইডি, বিশেষত কক্স -২ ইনহিবিটারগুলি ব্যবহার করার সময় সতর্কতা অবলম্বন করা প্রয়োজন।

সিলেকটিভ সেরোটোনিন রিউপটেক ইনহিবিটারস (এসএসআরআই)। এসএসআরআইগুলি প্লেটলেট অ্যাক্টিভেশনকে প্রভাবিত করে এবং রক্তপাতের ঝুঁকি বাড়ায়, ক্লপিডোগ্রেলের সাথে এসএসআরআইয়ের একই সাথে ব্যবহারের ক্ষেত্রে সতর্কতা প্রয়োজন।

প্রোটন পাম্প ইনহিবিটরস (পিপিআই)।

রক্তে সক্রিয় বিপাকের ঘনত্ব একযোগে ব্যবহারের সাথে বা 80 মিলিগ্রামের একটি ডোজে ক্লোপিডোগ্রেল এবং ওমেপ্রাজলের ডোজগুলির মধ্যে 12-ঘন্টা ব্যবধানের সাথে হ্রাস পেয়েছে। এই হ্রাস প্লেটলেট সমষ্টি দমন হ্রাস সঙ্গে ছিল। এসোমপ্রেজোল ক্লোপিডোগ্রেলের সাথে অনুরূপ মিথস্ক্রিয়ায় প্রবেশ করবে বলে আশা করা হচ্ছে।

অস্পষ্টতম তথ্য ফার্মাকোডায়াইনামিক / ফার্মাকোকাইনেটিক মিথস্ক্রিয়া এবং কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকি সম্পর্কে জানানো হয়েছে। এই ক্ষেত্রে, ওমেপ্রাজল বা এসোমেপ্রজোল সহ ক্লোপিডোগ্রেলটি সাবধানতার সাথে ব্যবহার করা উচিত।

রক্তে বিপাকের ঘনত্বের একটি কম স্পষ্ট হ্রাস প্যান্টোপ্রাজল বা ল্যানসোপ্রাজল দিয়ে পর্যবেক্ষণ করা হয়েছিল। পেন্টোপ্রাজল দিয়ে ক্লোপিডোগ্রেল ব্যবহার করা যেতে পারে।

প্রোটন পাম্প ব্লকার বা অ্যান্টাসিডের মতো অন্যান্য অ্যাসিড-হ্রাসকারী ওষুধ ক্লোপিডোগ্রেলের অ্যান্টি-একগ্রেশন কার্যকলাপকে প্রভাবিত করে এমন কোনও প্রমাণ নেই।

এন্টাসিডগুলি ক্লোপিডোগ্রেল শোষণের ডিগ্রিকে প্রভাবিত করে না।

অন্যান্য ওষুধের সাথে সম্মিলন। যেহেতু ক্লোপিডোগ্রেল আংশিকভাবে তার সক্রিয় বিপাকের সিআইপি 2 সি 19 এর প্রভাবে পরিবর্তিত হয়, তাই এই এনজাইমের ক্রিয়াকলাপ হ্রাসকারী ওষুধের ব্যবহারের ফলে প্লাজমাতে ক্লোপিডোগ্রেলের সক্রিয় বিপাকের ঘনত্ব হ্রাস পেতে পারে। এই মিথস্ক্রিয়াটির ক্লিনিকাল তাত্পর্য বর্ণনা করা যায়নি। সুতরাং, একটি প্রতিরোধমূলক ব্যবস্থা হিসাবে, শক্তিশালী এবং মাঝারি সিওয়াইপি 2 সি 19 ইনহিবিটারগুলির একযোগে ব্যবহার এড়ানো উচিত।

যে প্রস্তুতিগুলি সিওয়াইপি 2 সি 19 ক্রিয়াকলাপের শক্তিশালী বা মাঝারি প্রতিরোধক তাদের মধ্যে রয়েছে ওমেপ্রাজল, এসোমপ্রেজোল, ফ্লুভোক্সামাইন, ফ্লুওক্সেটাইন, মোক্লোবাইমাইড, ভেরিকোনাজোল, ফ্লুকোনাজল, টিক্লোপিডিন, কার্বামাজেপাইন এবং ইফাভেরেনজ।

ক্লপিডোগ্রেল একসাথে ব্যবহার করার সময় ক্লিনিকভাবে উল্লেখযোগ্য ফার্মাকোডাইনামিক ইন্টারঅ্যাকশন অ্যাটেনলল, নিফেডিপাইন বা উভয় ওষুধের সাথে সনাক্ত করা যায়নি। তদতিরিক্ত, ক্লোপিডোগ্রেলের ফার্মাকোডাইনামিক ক্রিয়াকলাপ ব্যবহার করার সময় কার্যত অপরিবর্তিত ছিল ged ফেনোবারবিটাল এবং ইস্ট্রোজেন .

ফার্মাকোকিনেটিক বৈশিষ্ট্য ডিগোক্সিন বা থিওফিলিন ক্লপিডোগ্রেলের সাথে একসাথে ব্যবহারের সাথে পরিবর্তন হয়নি।

কার্বোঅক্সিলিক ক্লোপিডোগ্রেল বিপাকীয় সাইটোক্রোম পি 450 2 সি 9 এর ক্রিয়াকলাপকে বাধা দিতে পারে।এটি সম্ভাব্য ওষুধের প্লাজমার মাত্রা বাড়িয়ে তুলতে পারে ফেনাইটিন এবং টলবুটামাইড, এবং অন্যান্য যেগুলি সাইটোক্রোম P450 2C9 ব্যবহার করে বিপাকীয়। তবুও, একটি ক্লিনিকাল অধ্যয়নের ফলাফল এটি সূচিত করে ফেনাইটিন এবং টলবুটামাইড ক্লপিডোগ্রেল সহ নিরাপদে ব্যবহার করা যেতে পারে।

ওষুধগুলি যা সাইটোক্রোম সিওয়াইপি 2 সি 8 এর স্তরসমূহ

ক্লোপিডোগ্রেল স্বাস্থ্যকর স্বেচ্ছাসেবীদের মধ্যে রেপগ্লিনাইড এক্সপোজার বাড়িয়েছে বলে জানা গেছে। রক্তের প্লাজমাতে তাদের ঘনত্ব বাড়ানোর ঝুঁকি বিবেচনা করে ক্লিপিডোগ্রেল এবং ড্রাগগুলি যা মূলত সিওয়াইপি 2 সি 8 সাইটোক্রোম দ্বারা (যেমন: রেপাগ্লিনাইড, প্যাকলিটেক্সেল) বিপাকযুক্ত একযোগে ব্যবহার সাবধানতার সাথে করা উচিত।

উপরে উল্লিখিত নির্দিষ্ট ওষুধের সাথে মিথস্ক্রিয়া সম্পর্কিত তথ্য ব্যতীত, এথেরোথ্রোম্বোসিসযুক্ত রোগীদের জন্য সাধারণত ওষুধের সাথে ক্লোপিডোগ্রেলের ইন্টারঅ্যাকশন সম্পর্কিত অধ্যয়ন পরিচালিত হয়নি। তবে, ক্লোপিডোগ্রেলের ক্লিনিকাল স্টাডিতে অংশ নেওয়া রোগীরা একই সময়ে ডায়রিটিকস, বিটা-ব্লকারস, এসিই ইনহিবিটরস, ক্যালসিয়াম বিরোধী, কোলেস্টেরল কমানোর ওষুধ, করোনারি ভ্যাসোডিলেটর, অ্যান্টিবায়ব্যাটিক ওষুধ (ইনসুলিন সহ), অ্যান্টিপাইপ্লেটিক ড্রাগস, হরমোন রিপ্লেসমেন্ট থেরাপি সহ অন্যান্য ওষুধ ব্যবহার করেছিলেন। এবং জিপিআইআইবি / IIIa বিরোধী, ক্লিনিকভাবে উল্লেখযোগ্য বিরূপ প্রভাবের কোনও প্রমাণ নেই।

ভিডিওটি দেখুন: হরট সবসথয: Plavix সমপরক (মে 2024).