ড্রাগ জালট্র্যাপ: ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী

ওষুধের ব্যবসায়ের নাম: জলট্র্যাপ

আন্তর্জাতিক বেসরকারী নাম: আফলিবারসেপ্ট

ডোজ ফর্ম: আধান সমাধান ঘন

সক্রিয় পদার্থ: aflibercept

ফার্মাকোথেরাপিউটিক গ্রুপ: বিরোধী এজেন্ট

ফার্মাকোলজিকাল বৈশিষ্ট্য:

অ্যান্টিটাইমারের ওষুধ। আফলিবারসেপ্ট হ'ল একটি রিকম্বিন্যান্ট ফিউশন প্রোটিন যা ভিইজিএফ (এন্ডোথেলিয়াল ভাস্কুলার গ্রোথ ফ্যাক্টর) সমন্বিত ভিইজিএফ 1 রিসেপ্টর এবং ভিইজিএফ 2 রিসেপ্টারের এক্সট্রা সেলুলার ডোমেনের বাইন্ডিং অংশগুলি মানব প্রতিরোধক জি 1 (আইসিজি 1) এর এফসি ডোমেনের (একটি স্ফটিকযোগ্য ফ্রেমের খণ্ড) সংযুক্ত থাকে। আফিজিবারসেপটি চায়না হ্যামস্টার ওভারি সেল এক্সপ্রেশন সিস্টেম (সিএইচও) কে -১ ব্যবহার করে রিকম্বিন্যান্ট ডিএনএ প্রযুক্তি ব্যবহার করে উত্পাদিত হয়। আফলিবারসেপ্ট একটি কেম্রিক গ্লাইকোপ্রোটিন যা 97 কেডিএর আণবিক ওজনযুক্ত, প্রোটিন গ্লাইকোসিলেশন মোট আণবিক ওজনে 15% যোগ করে, যার ফলে 115 কেডিএর অফ্লাইবারসেপ্টের মোট আণবিক ওজন হয়। এন্ডোথেলিয়াল ভাস্কুলার গ্রোথ ফ্যাক্টর এ (ভিজিএফ-এ), এন্ডোথেলিয়াল ভাস্কুলার গ্রোথ ফ্যাক্টর বি (ভিজিএফ-বি) এবং প্লেসেন্টাল গ্রোথ ফ্যাক্টর (পি 1 জিএফ) অ্যাঞ্জিওজেনিক কারণগুলির ভিজিএফ-পরিবারের অন্তর্গত যা শক্তিশালী মাইটোজেনিক, কেমোট্যাকটিক এবং ভাস্কুলার ব্যাপ্তি-প্রভাবক কারণ হিসাবে কাজ করতে পারে এন্ডোথেলিয়াল সেলগুলির জন্য। ভিজিএফ-এ দুটি রিসেপ্টর টাইরোসিন কিনেসের মাধ্যমে কাজ করে - ভিজিএফআর -১ এবং ভিজিএফআর -২, এন্ডোথেলিয়াল কোষগুলির পৃষ্ঠের উপরে অবস্থিত। পি 1 জিএফ এবং ভিজিএফ-বি কেবলমাত্র ভিজিএফআর -১ রিসেপ্টর টাইরোসিন কিনেজে বাঁধে, যা এন্ডোথেলিয়াল কোষগুলির পৃষ্ঠের উপস্থিতি ছাড়াও লিউকোসাইটের পৃষ্ঠে অবস্থিত। এই ভিজিএফ-এ রিসেপ্টরগুলির অতিরিক্ত সক্রিয়করণ প্যাথোলজিকাল নিউওভাসকুলারাইজেশন এবং ভাস্কুলার ব্যাপ্তিযোগ্যতা বৃদ্ধি করতে পারে। পি 1 জিএফ এছাড়াও প্রদাহজনক কোষ দ্বারা প্যাথলজিকাল নিউওভাসকুলারাইজেশন এবং টিউমার অনুপ্রবেশের বিকাশের সাথে সম্পর্কিত। আফিলবারসেপ্ট একটি দ্রবণীয় "রিসেপ্টর-ট্র্যাপ" হিসাবে কাজ করে যা স্থানীয় ভিইজিএফ-এ রিসেপ্টরগুলির চেয়ে বৃহত্তর স্নেহের সাথে ভিইজিএফ-এ-তে আবদ্ধ হয়, উপরন্তু এটি সম্পর্কিত লিগ্যান্ডস ভিইজিএফ-বি এবং পি 1 জিএফের সাথেও আবদ্ধ হয়। আফিলবারসেপটি ভিওজিএফ-এ, ভিইজিএফ-বি এবং পি 1 জিএফের সাথে জড়িত যা জৈবিক ক্রিয়াকলাপ না করে এমন স্থিতিশীল জড় কমপ্লেক্সগুলি গঠনের সাথে। লিগান্ডগুলির জন্য "ফাঁদ" হিসাবে অভিনয় করে, আফিলবারসেপ্ট স্ব স্ব রিসেপ্টরগুলিতে অন্তঃসত্ত্বীয় লিগান্ডগুলি বাঁধতে বাধা দেয় এবং এর ফলে এই রিসেপ্টরগুলির মাধ্যমে সংকেতগুলির সংক্রমণকে বাধা দেয়। আফিলবারসেপ্ট ভিইজিএফ রিসেপ্টরগুলির সক্রিয়করণ এবং এন্ডোথেলিয়াল কোষগুলির বিস্তারকে বাধা দেয়, যার ফলে অক্সিজেন এবং পুষ্টির সাথে টিউমার সরবরাহকারী নতুন জাহাজগুলির গঠনে বাধা দেয়। আফিলবারসেপ্ট মানব ভিজিএফ-এ-এর (ভারসাম্য বিচ্ছিন্নতা ধ্রুবক (সিডি) ভিজিএফ-এ 165 এর জন্য 0.5 বেলা এবং ভিজিএফ-এ 121 এর জন্য 0.36 pmol), মানব P1GF (সিডি 39 পিএমজি থেকে পি 1 জিএফ -2), মানব ভিজিএফ-বি (সিডির সাথে আবদ্ধ) 1.92 pmol) একটি স্থিতিশীল জড় জটিল গঠনের সাথে যা সনাক্তকরণযোগ্য জৈবিক ক্রিয়াকলাপ না করে।

ব্যবহারের জন্য ইঙ্গিতগুলি:

মেটাস্ট্যাটিক কোলোরেক্টাল ক্যান্সার (এমকেআরপি) (প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে) অক্সালিপ্ল্যাটিনযুক্ত কেমোথেরাপি প্রতিরোধী বা এর ব্যবহারের পরে অগ্রগতি (আইরিনোটেকান, ফ্লুরোরাসিল, ক্যালসিয়াম ফলিনেট (এফএলএফআইআরআই) সহ একটি পদ্ধতির সাথে জাল্ট্র্যাপ)।

contraindications:

আফিলবারসেপ্ট বা ড্রাগ জালট্রাপের বহিরাগতদের মধ্যে সংবেদনশীলতা, গুরুতর রক্তপাত, ধমনী উচ্চ রক্তচাপ, ড্রাগ-প্রতিরোধী, তৃতীয়-চতুর্থ শ্রেণীর দীর্ঘস্থায়ী হার্টের ব্যর্থতা (এনওয়াইএইচ শ্রেণিবিন্যাস), গুরুতর যকৃতের ব্যর্থতা (ব্যবহারের জন্য ডেটার অভাব), চোখের ব্যবহার বা ভিটরিয়াস শরীরে পরিচয় (ড্রাগ জালট্রাপের হাইপারোস্মোটিক বৈশিষ্ট্যের কারণে), গর্ভাবস্থা, বুকের দুধ খাওয়ানোর সময়কাল, শিশু এবং কিশোর 18 বছর (অ্যাপ্লিকেশনে যথেষ্ট অভিজ্ঞতার অভাব কারণে) এবং AST।সাবধানতা: গুরুতর রেনাল ব্যর্থতা, ধমনী উচ্চ রক্তচাপ, কার্ডিওভাসকুলার সিস্টেমের চিকিত্সকভাবে উল্লেখযোগ্য রোগগুলি (সিএইচডি, এনওয়াইএইচএ ক্লাস I-II দীর্ঘস্থায়ী হার্ট ফেইলিওর), বয়স্ক বয়স, সাধারণ অবস্থা a2 রোগীর ECOG এর সাধারণ অবস্থা নির্ধারণের জন্য একটি স্কেলে পয়েন্ট ( পূর্ব যৌথ অনকোলজিস্ট গ্রুপ)।

ডোজ এবং প্রশাসন:

জালট্র্যাপ 1 ঘন্টা ইনফিউশন আকারে পরিচালিত হয়, এরপরে কেমোথেরাপিউটিক রেজিমেন্ট FOLFIRI ব্যবহার করে। কেমোথেরাপিউটিক রেজিমিন FOLFIRI এর সাথে মিলিয়ে জালট্রাপের প্রস্তাবিত ডোজটি 4 মিলিগ্রাম / কেজি শরীরের ওজন। ফুলফিরি কেমোথেরাপিউটিক পদ্ধতি: চক্রের প্রথম দিনে - ওয়াই-আকৃতির ইরিনোটেকান ক্যাথেটারের মাধ্যমে একযোগে iv ইনফিউশনটি 180 মিলিগ্রাম / এম 2 এর ডোজে 90 মিনিটের জন্য এবং ক্যালসিয়াম ফলিনেট (বাম-এবং ডান-হাতের রেসমেট) 400 মিলিগ্রাম / এম 2 এর ডোজে 2 ঘন্টা এর পরে, ৪০০ মিলিগ্রাম / এম 2 এর একটি ডোজে ফ্লুরোরাসিলের আইভি (বোলাস) প্রশাসন, তারপরে ৪৪০০ মিলিগ্রাম / এম 2 ডোজে ফ্লোরোরাকাসিলের অবিচ্ছিন্ন শিরায় আধানের মাধ্যমে ৪৪ ঘন্টা অবধি কেমোথেরাপি চক্র প্রতি 2 সপ্তাহে পুনরাবৃত্তি হয়। রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা বিকাশ না হওয়া পর্যন্ত জালট্রাপের সাথে চিকিত্সা চালিয়ে যাওয়া উচিত।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া:

তীব্রতার সমস্ত ডিগ্রির (P20% এর ফ্রিকোয়েন্সি সহ) সর্বাধিক ঘন ঘন ঘটিত বিরূপ প্রতিক্রিয়াগুলি (এইচপি) FOLFIRI কেমোথেরাপিউটিক পদ্ধতির তুলনায় কমপক্ষে 2% বেশি জালট্রাপ / ফলফিরি কেমোথেরাপিউটিক পদ্ধতিতে দেখা যায় (সংক্রমণের ক্রমহ্রাসমান ক্রমে): লিউকোপেনিয়া, ডায়রিয়া, নিউট্রোপেনিয়া, প্রোটিনুরিয়া, ক্রিয়াকলাপ বৃদ্ধি, স্টোমাটাইটিস, ক্লান্তি, থ্রোম্বোসাইটোপেনিয়া, এএলটি ক্রিয়াকলাপ বৃদ্ধি, রক্তচাপ বৃদ্ধি, শরীরের ওজন হ্রাস, ক্ষুধা, নাকের নাক, পেটে ব্যথা, ডিসফোনিয়া, ঘনত্ব বৃদ্ধি সিরাম ক্রিয়েটিনিন এবং মাথা ব্যাথা। ফোলফিরি কেমোথেরাপিউটিক পদ্ধতি ব্যবহারের তুলনায় জালট্রাপ / ফলফিরি কেমোথেরাপিউটিক পদ্ধতি প্রয়োগ করার সময় কমপক্ষে 2% বেশি ঘন ঘন 3-5 তীব্রতার নিম্নলিখিত এইচপিগুলি পর্যবেক্ষণ করা হয়েছিল (নিউট্রোপেনিয়া): নিউট্রোপেনিয়া ডায়রিয়া, রক্তচাপ বৃদ্ধি, লিউকোপেনিয়া, স্টোমাটাইটিস, ক্লান্তি, প্রোটিনিউরিয়া এবং অ্যাসথেনিয়া সাধারণভাবে, ফলফিরি কেমোথেরাপি রেজিমেন্ট প্রাপ্ত 12.1% রোগীর তুলনায় জালট্রাপ / ফোলফিরি কেমোথেরাপি পদ্ধতি প্রাপ্ত 26% রোগীদের মধ্যে বিরূপ ঘটনাগুলির (তীব্রতার সমস্ত ডিগ্রির) সংঘটিত হওয়ার কারণে থেরাপি বন্ধ করা হয়েছিল। জালট্রাপ / এফএলএফআইআরআই কেমোথেরাপি গ্রহণকারী রোগীদের ≥1% ক্ষেত্রে থেরাপি প্রত্যাখ্যানকারী সবচেয়ে সাধারণ এইচপিগুলি হ'ল অ্যাসথেনিয়া / ক্লান্তি, সংক্রমণ, ডায়রিয়া, ডিহাইড্রেশন, রক্তচাপ বৃদ্ধি, স্টোমাটাইটিস, শ্বাসনালীন থ্রোমম্বোম্বোলিক জটিলতা, নিউট্রোপেনিয়া এবং প্রোটিনুরিয়া। ড্রাগ Zaltrap (ডোজ হ্রাস এবং / বা বাদ) ডোজ সমন্বয় 16.7% মধ্যে বাহিত হয়েছিল। ফোলফিরি কেমোথেরাপি রেজিমেন্ট প্রাপ্ত ৪২..6% রোগীর তুলনায় জালট্রাপ / ফলফিরি কেমোথেরাপি পদ্ধতি প্রাপ্ত রোগীদের মধ্যে 59৯..7% রোগীদের মধ্যে days দিনের বেশি চিকিত্সার স্থগিতাদেশ পর্যবেক্ষণ করা হয়েছিল। রোগের অগ্রগতিতে মৃত্যু ব্যতীত অন্যান্য কারণ থেকে মৃত্যু, অধ্যয়নকৃত কেমোথেরাপিউটিক পদ্ধতিটির শেষ চক্রটি জালট্রাপ / এফএলএফআইআরআই কেমোথেরাপি গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে ২.6% এবং এফএলএফআইআরআই কেমোথেরাপি রেজিমেন্ট প্রাপ্ত রোগীদের মধ্যে ১.০% রেকর্ড করা হয়েছিল। জালট্রাপ / এএফএলএফিরি কেমোথেরাপি পদ্ধতি গ্রহণকারী রোগীদের মৃত্যুর কারণ ছিল 4 রোগীর সংক্রমণ (নিউট্রোপেনিক সেপসিস সহ), 2 রোগীর ডিহাইড্রেশন, 1 রোগীর হাইপোভোলেমিয়া, 1 রোগীর বিপাক এনসেফেলোপ্যাথি, শ্বাস নালীর রোগ (তীব্র শ্বাসযন্ত্রের ব্যর্থতা, 3 রোগীর মধ্যে অ্যাসপিরেশন নিউমোনিয়া এবং ফুসফুসীয় থ্রোমোম্বোয়েবোলিজম, গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ঘা (একটি দ্বৈপ সংক্রান্ত আলসার থেকে রক্তপাত, গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট প্রদাহ, সম্পূর্ণ অন্ত্রের বাধা) 3 রোগীর মৃত্যু, অজানা রোগীদের দ্বারা মৃত্যু 2 জন রোগীর কাছে পৌঁছান।জালট্রাপ / এফএলএফআইআরআই কেমোথেরাপি পদ্ধতিতে (মেডড্রার মতে) চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে এইচপি এবং পরীক্ষাগারের অস্বাভাবিকতাগুলি নিচে উপস্থাপন করা হয়েছে। এইচপি ডেটা কোনও পরীক্ষামূলক প্যারামিটারগুলিতে অনাকাঙ্ক্ষিত ক্লিনিকাল প্রতিক্রিয়া বা অস্বাভাবিকতা হিসাবে সংজ্ঞায়িত হয়েছিল, যার ফ্রিকোয়েন্সি আইসিপি আক্রান্ত রোগীদের মধ্যে পরিচালিত একটি গবেষণায় প্লেসবো গ্রুপের তুলনায় আফিলবারসেপ্ট গ্রুপে %2% বেশি (তীব্রতার সব ডিগ্রির এইচপি জন্য) ছিল। এইচপির তীব্রতা এনসিআই সিটিসি (জাতীয় ক্যান্সার ইনস্টিটিউট জেনারেল টক্সিসিটি রেটিং স্কেল) সংস্করণ 3.0 অনুসারে শ্রেণিবদ্ধ করা হয়েছিল। এইচপির ফ্রিকোয়েন্সি নির্ধারণ (ডাব্লুএইচএও শ্রেণিবিন্যাস অনুসারে): খুব প্রায়ই (≥10%), প্রায়শই (≥1% - তীব্রতার 3 ডিগ্রি), প্রায়শই অ্যাসথ্যানিক অবস্থার (তীব্রতার ≥3 ডিগ্রি), অবিচ্ছিন্নভাবে - ক্ষতস্থানের ক্ষত নিরাময়ের (ক্ষতের প্রান্তগুলির বিভাজন) , অ্যানাস্টোমোসেসের ব্যর্থতা) (তীব্রতার সমস্ত ডিগ্রি এবং তীব্রতার ≥3 ডিগ্রি)।

ল্যাবরেটরি এবং যন্ত্রের ডেটা: খুব প্রায়শই - ACT, ALT (তীব্রতার সমস্ত ডিগ্রি) এর ক্রিয়াকলাপ, শরীরের ওজন হ্রাস (তীব্রতার সমস্ত ডিগ্রি), প্রায়শই - অ্যাক্টের ক্রিয়াকলাপ, তীব্রতার ALT degrees3 ডিগ্রি, শরীরের ওজন হ্রাস ≥3 ডিগ্রি তীব্রতা।

অন্যান্য ওষুধের সাথে মিথস্ক্রিয়া:

জালট্রাপের সাথে ওষুধের মিথস্ক্রিয়া সম্পর্কে সাধারণ গবেষণা করা হয়নি। তুলনামূলক গবেষণায়, অন্যান্য ওষুধের সাথে সংমিশ্রণে মুক্ত ও আবদ্ধ আফিলবারসেপ্টের ঘনত্ব মনোথেরাপির মতো ছিল, যা ইঙ্গিত দেয় যে এই সংমিশ্রণগুলি (অক্সালিপ্ল্যাটিন, সিসপ্ল্যাটিন, ফ্লোরোরাসিল, ইরিনোটেকান, ডসেটেক্সেল, পেমেট্রেক্সড, জেমসিটাবাইন এবং ইরলোটিনিব) ফার্মাকোকিনকে প্রভাবিত করে না aflibercept। আফলিবারসেপ্ট, পরিবর্তে, ইরিনোটেকান, ফ্লুরোরাসিল, অক্সালিপ্ল্যাটিন, সিসপ্লাটিন, ডসেটেক্সেল, পেমেট্রেক্সড, জেমসিটাবাইন এবং এরলোটিনিবের ফার্মাকোকিনেটিকগুলিকে প্রভাবিত করে না।

মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ: 3 বছর

ফার্মাসি অবকাশ শর্তাদি: প্রেসক্রিপশন দ্বারা

Contraindications

- আফিলবারসেপ্ট বা ড্রাগের বহিরাগতদের মধ্যে সংবেদনশীলতা,

- ধমনী উচ্চ রক্তচাপ, চিকিত্সা সংশোধনযোগ্য নয়,

- দীর্ঘস্থায়ী হার্ট ফেইলিওর III-IV ক্লাস (এনওয়াইএইচ শ্রেণিবিন্যাস),

- গুরুতর লিভার ব্যর্থতা (ব্যবহারে ডেটার অভাব),

- চোখের দেহের মধ্যে চোখের ব্যবহার বা পরিচয় (ড্রাগের হাইপারোস্মোটিক বৈশিষ্ট্যের সাথে সম্পর্কিত),

- বুকের দুধ খাওয়ানোর সময়কাল,

- 18 বছরের কম বয়সী শিশু এবং কিশোর-কিশোরীরা (পর্যাপ্ত প্রয়োগের অভিজ্ঞতার অভাবে)।

গুরুতর রেনাল ব্যর্থতা,

- কার্ডিওভাসকুলার সিস্টেমের চিকিত্সকভাবে উল্লেখযোগ্য রোগগুলি (করোনারি হার্ট ডিজিজ, এনওয়াইএইচ শ্রেণিবদ্ধকরণ অনুযায়ী ক্রনিক হার্ট ফেইলিউর I-II ক্লাস)

- সাধারণ অবস্থা> রোগীর ECOG (ইস্টার্ন ইউনাইটেড গ্রুপ অফ অনকোলজিস্ট) এর সাধারণ অবস্থা নির্ধারণের জন্য স্কেলগুলিতে 2 পয়েন্ট।

কীভাবে ব্যবহার করবেন: ডোজ এবং চিকিত্সার কোর্স

অন্তঃসত্ত্বা হিসাবে 1 ঘন্টা ইনফিউশন হিসাবে, কেমোথেরাপিউটিক রেজিমেন্ট FOLFIRI ব্যবহারের পরে।

FOLFIRI কেমোথেরাপিউটিক নিয়মের সাথে মিলিত প্রস্তাবিত ডোজটি 4 মিলিগ্রাম / কেজি শরীরের ওজন।

কেমোথেরাপি প্রকল্প FOLFIRI:

চক্রের প্রথম দিনে - একযোগে অন্তঃসত্ত্বা ইনফিউশন ইয়ারিনোটেকেনের ওয়াই আকারের ক্যাথেটারের মাধ্যমে 180 মিলিগ্রাম / এম 2 এর ডোজ 90 মিনিটের জন্য এবং ক্যালসিয়াম ফলিনেট (বাম এবং ডান হাতের রেসমেট) 400 মিলিগ্রাম / এম 2 এর একটি ডোজ 2 ঘন্টা, তার পরে শিরা (বোলাস) অনুসরণ করে ) ৪০০ মিলিগ্রাম / এম 2 এর একটি ডোজে ফ্লুরোরাসিলের প্রবর্তন, তারপরে ৪৪০০ মিলিগ্রাম / এম 2 এর একটি ডোজে 46 ঘন্টা ধরে ফ্লুরোরাকাসিলের অবিচ্ছিন্ন শিরা প্রবেশ করা যায়।

কেমোথেরাপি চক্র প্রতি 2 সপ্তাহে পুনরাবৃত্তি হয়।

রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষক্রিয়া বিকশিত না হওয়া অবধি চিকিত্সা চালিয়ে যাওয়া উচিত।

ডোজিং পদ্ধতি / চিকিত্সা বিলম্ব সংশোধন করার জন্য সুপারিশ

চিকিত্সা বন্ধ করা উচিত:

- মারাত্মক রক্তপাতের বিকাশের সাথে,

- গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্টের দেয়াল ছিদ্র করার বিকাশের সাথে,

- ফিস্টুলা গঠনের সাথে,

- হাইপারটেনসিভ সংকট বা হাইপারটেনসিভ এনসেফালোপ্যাথির বিকাশের সাথে,

- ধমনী থ্রোম্বোম্বোলিক জটিলতার বিকাশের সাথে,

- নেফ্রোটিক সিন্ড্রোম বা থ্রোমোটিক মাইক্রোঞ্জিওপ্যাথির বিকাশের সাথে,

- মারাত্মক হাইপারস্পেনসিটিভ প্রতিক্রিয়াগুলির বিকাশের সাথে (ব্রোঙ্কোস্পাজম, শ্বাসকষ্ট, অ্যাঞ্জিওয়েডেমা, এনাফিল্যাক্সিস সহ),

- চিকিত্সা হস্তক্ষেপ প্রয়োজন ক্ষত নিরাময় লঙ্ঘন,

- বিপরীতমুখী ইনসেফালোপ্যাটি সিন্ড্রোম (পিওপিএস) এর বিকাশ সহ, যা বিপরীতমুখী পশ্চিমা লিউকোয়েন্সফালোপ্যাথি (পিওপি) হিসাবেও পরিচিত।

নির্ধারিত অপারেশনের কমপক্ষে 4 সপ্তাহ আগে, জালট্রাপের সাথে চিকিত্সা সাময়িকভাবে স্থগিত করা উচিত।

বিলম্বিত কেমোথেরাপি জালট্রাপ / এফএলফিরি

নিউট্রোপেনিয়া বা থ্রোমোসাইটোপেনিয়া: পেরিফেরিয়াল রক্তে নিউট্রোফিলের সংখ্যা> 1500 / μl এবং / বা পেরিফেরিয়াল রক্তের প্লেটলেটগুলির সংখ্যা বৃদ্ধি না হওয়া অবধি> 75000 / tol অবধি জালট্রাপ / এফএলএফিরি কেমোথেরাপিউটিক পদ্ধতি ব্যবহার করতে বিলম্ব করা উচিত।

হালকা বা মাঝারি হাইপারস্পেনসিটিভ প্রতিক্রিয়াগুলি (ত্বকের ফ্লাশিং, ফুসকুড়ি, মূত্রাশয় এবং প্রিউরিটাস সহ): প্রতিক্রিয়া বন্ধ না হওয়া পর্যন্ত চিকিত্সা অস্থায়ীভাবে স্থগিত করা উচিত। যদি প্রয়োজন হয়, হাইপারস্পেনসিটিভ বিক্রিয়া বন্ধ করতে, জিসিএস এবং / অথবা অ্যান্টিহিস্টামাইনগুলি ব্যবহার করা সম্ভব।

পরবর্তী চক্রগুলিতে, আপনি জিসিএস এবং / বা অ্যান্টিহিস্টামাইনগুলির প্রাক-উপদেশ বিবেচনা করতে পারেন।

গুরুতর সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া (ব্রোঙ্কোস্পাজম, ডিসপেনিয়া, অ্যাঞ্জিওয়েডেমা এবং অ্যানাফিল্যাক্সিস সহ): কেমোথেরাপি পদ্ধতি জালট্রাপ / এফএলএফিরআই বন্ধ করা উচিত এবং হাইপারস্পেনসিটিভ প্রতিক্রিয়া বন্ধ করার লক্ষ্যে থেরাপি বন্ধ করা উচিত।

জালট্র্যাপ এবং ডোজ সামঞ্জস্যের সাথে চিকিত্সার স্থগিতকরণ

রক্তচাপ বৃদ্ধি: আপনি রক্তচাপ বৃদ্ধির উপর নিয়ন্ত্রণ অর্জন না করা অবধি আপনার অস্থায়ীভাবে ওষুধের ব্যবহার স্থগিত করা উচিত।

রক্তচাপে চিহ্নিত বৃদ্ধির বারবার বিকাশের সাথে সাথে রক্তচাপের বৃদ্ধির উপর নিয়ন্ত্রণ না হওয়া পর্যন্ত ওষুধের ব্যবহার স্থগিত করা উচিত এবং পরবর্তী চক্রগুলিতে তার ডোজটি 2 মিলিগ্রাম / কেজি শরীরের ওজনে হ্রাস করে।

প্রোটিনুরিয়া: প্রোটিনুরিয়া> 2 গ্রাম / দিনের জন্য ড্রাগের ব্যবহার স্থগিত করা প্রয়োজন, প্রোটিনুরিয়া হ্রাস করার পরে চিকিত্সা পুনরায় শুরু করা সম্ভব 2 গ্রাম / দিন; প্রোটিনুরিয়া 20% হ্রাস না হওয়া পর্যন্ত জলট্র্যাপের ব্যবহার বন্ধ করা উচিত), কেমোথেরাপি নিয়ন্ত্রন জালট্র্যাপ ব্যবহার করার সময় কমপক্ষে 2% আরও প্রায়ই / FOLFIRI FOLFIRI কেমোথেরাপিউটিক পদ্ধতি (সংক্রমণের ক্রম হ্রাস) এর তুলনায়: লিউকোপেনিয়া, ডায়রিয়া, নিউট্রোপেনিয়া, প্রোটিনুরিয়া, ক্রিয়াকলাপ বৃদ্ধি, স্টোমাটাইটিস, ক্লান্তি, থ্রোমোসাইটোপেনিয়া, ক্রমবর্ধমান ক্রিয়াকলাপ এবং ALT বৃদ্ধি রক্তচাপ, ওজন হ্রাস, appetite নাসিকা হইতে রক্ত-ক্ষরণ, পেটে ব্যথা, dysphonia কমে যায়, creatinine সিরাম ঘনত্ব এবং মাথা ব্যাথা বেড়ে গিয়েছিল।

নীচের এইচপিগুলি 3-4- এর তীব্রতার সাথে প্রায়শই দেখা যায় (ফ্রিকোয়েন্সি> 5% সহ), কমপক্ষে 2% বেশি ফলিত FALFIRI কেমোথেরাপিউটিক পদ্ধতি ব্যবহারের তুলনায় জালট্রাপ / FOLFIRI কেমোথেরাপিউটিক পদ্ধতি প্রয়োগ করার সময় (ঘটনার হার হ্রাস করার জন্য): নিউট্রোপেনিয়া, ডায়রিয়া, রক্তচাপ বৃদ্ধি, লিউকোপেনিয়া, স্টোমাটাইটিস, ক্লান্তি, প্রোটিনিউরিয়া এবং অ্যাসথেনিয়া

সাধারণভাবে, ফলফিরি কেমোথেরাপি রেজিমেন্ট প্রাপ্ত 12.1% রোগীর তুলনায় জালট্রাপ / ফোলফিরি কেমোথেরাপি পদ্ধতি প্রাপ্ত 26% রোগীদের মধ্যে বিরূপ ঘটনাগুলির (তীব্রতার সমস্ত ডিগ্রির) সংঘটিত হওয়ার কারণে থেরাপি বন্ধ করা হয়েছিল।

জালট্রাপ / এফএলএফআইআরআই কেমোথেরাপি গ্রহণকারী রোগীদের 1% ক্ষেত্রে থেরাপিটি পরিত্যক্ত হওয়ার সবচেয়ে সাধারণ এইচপি হ'ল অ্যাসথেনিয়া / ক্লান্তি, সংক্রমণ, ডায়রিয়া, ডিহাইড্রেশন, রক্তচাপ বৃদ্ধি, স্টোমাটাইটিস, শ্বাসনালীন থ্রোমম্বোম্বোলিক জটিলতা, নিউট্রোপেনিয়া এবং প্রোটিনুরিয়া।

ডোজ সমন্বয় (ডোজ হ্রাস এবং / অথবা বাদ) 16.7% এ সঞ্চালিত হয়েছিল। ফোলফিরি কেমোথেরাপি রেজিমেন্ট প্রাপ্ত ৪২..6% রোগীর তুলনায় জালট্রাপ / ফলফিরি কেমোথেরাপি পদ্ধতি প্রাপ্ত রোগীদের মধ্যে 59৯..7% রোগীদের মধ্যে days দিনের বেশি চিকিত্সার স্থগিতাদেশ পর্যবেক্ষণ করা হয়েছিল।

রোগের অগ্রগতিতে মৃত্যু ব্যতীত অন্যান্য কারণ থেকে মৃত্যু, অধ্যয়নকৃত কেমোথেরাপিউটিক পদ্ধতিটির শেষ চক্রটি জালট্রাপ / এফএলএফআইআরআই কেমোথেরাপি গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে ২.6% এবং এফএলএফআইআরআই কেমোথেরাপি রেজিমেন্ট প্রাপ্ত রোগীদের মধ্যে ১.০% রেকর্ড করা হয়েছিল। জালট্রাপ / এএফএলএফিরি কেমোথেরাপি পদ্ধতি গ্রহণকারী রোগীদের মৃত্যুর কারণ ছিল 4 রোগীর সংক্রমণ (নিউট্রোপেনিক সেপসিস সহ), 2 রোগীর ডিহাইড্রেশন, 1 রোগীর হাইপোভোলেমিয়া, 1 রোগীর বিপাক এনসেফেলোপ্যাথি, শ্বাস নালীর রোগ (তীব্র শ্বাসযন্ত্রের ব্যর্থতা, এক্সপ্রেশন নিউমোনিয়া) এবং পালমোনারি এম্বোলোজম) 3 রোগীর মধ্যে, গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ক্ষত (একটি দ্বিপাক্ষিক আলসার থেকে রক্তপাত, গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট প্রদাহ, সম্পূর্ণ অন্ত্রের বাধা) 3 জন রোগীর মধ্যে অজানা থেকে মারাত্মক ফলাফল 2 রোগীদের মধ্যে সুস্পষ্ট কারণ

জালট্রাপ / এফএলএফআইআরআই কেমোথেরাপি পদ্ধতিতে (মেডড্রার মতে) চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে এইচপি এবং পরীক্ষাগারের অস্বাভাবিকতাগুলি নিচে উপস্থাপন করা হয়েছে। এইচপি ডেটা কোনও পরীক্ষামূলক প্যারামিটারে অযাচিত ক্লিনিকাল প্রতিক্রিয়া বা অস্বাভাবিকতা হিসাবে সংজ্ঞায়িত করা হয়েছিল, যার ফ্রিকোয়েন্সি> আইসিপি আক্রান্ত রোগীদের মধ্যে পরিচালিত একটি গবেষণায় প্লাসবো গ্রুপের তুলনায় আফিলবারসেপ্ট গ্রুপে 2% বেশি (তীব্রতার সমস্ত ডিগ্রির এইচপি) ছিল was এইচপির তীব্রতা এনসিআই সিটিসি (জাতীয় ক্যান্সার ইনস্টিটিউট জেনারেল টক্সিসিটি রেটিং স্কেল) সংস্করণ 3.0 অনুসারে শ্রেণিবদ্ধ করা হয়েছিল।

এইচপি ফ্রিকোয়েন্সি নির্ধারণ (ডাব্লুএইচও শ্রেণিবিন্যাস অনুযায়ী): খুব প্রায়ই (> 10%), প্রায়শই (> 1% - 0.1% - 0.01% - তীব্রতার 3 ডিগ্রি)।

রক্ত এবং লিম্ফ্যাটিক সিস্টেম থেকে: খুব প্রায়ই - লিউকোপেনিয়া (তীব্রতার সমস্ত ডিগ্রি এবং> তীব্রতার 3 ডিগ্রি), নিউট্রোপেনিয়া (তীব্রতার সমস্ত ডিগ্রি এবং> তীব্রতার 3 ডিগ্রি), থ্রোম্বোসাইটোপেনিয়া (তীব্রতার সমস্ত ডিগ্রি), প্রায়শই - তীব্রতার সমস্ত ডিগ্রির ফিব্রাইল নিউট্রোপেনিয়া এবং> তীব্রতার 3 ডিগ্রি, থ্রোম্বোসাইটোপেনিয়া> তীব্রতার 3 ডিগ্রি।

প্রতিরোধ ব্যবস্থাটির অংশে: প্রায়শই - হাইপারস্পেনসিটিভ বিক্রিয়া (তীব্রতার সমস্ত ডিগ্রি), খুব কম সময়ে - সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া> তীব্রতার 3 ডিগ্রি।

বিপাক এবং পুষ্টির দিক থেকে: খুব প্রায়ই - ক্ষুধা হ্রাস (তীব্রতার সমস্ত ডিগ্রি), প্রায়শই - ডিহাইড্রেশন (তীব্রতার সমস্ত ডিগ্রি এবং> 3 ডিগ্রি তীব্রতা), ক্ষুধা হ্রাস> তীব্রতার 3 ডিগ্রি।

স্নায়ুতন্ত্রের দিক থেকে: খুব প্রায়শই - মাথা ব্যাথা (তীব্রতার সমস্ত ডিগ্রির), প্রায়শই - মাথাব্যথা> তীব্রতার 3 ডিগ্রি, খুব কমই - বিপরীতমুখী পশ্চিমা এনসেফালোপ্যাথি সিন্ড্রোম (সারস)।

কার্ডিওভাসকুলার সিস্টেম থেকে: খুব প্রায়ই - রক্তচাপ বৃদ্ধি পেয়েছে (তীব্রতার সমস্ত ডিগ্রির) (রক্তচাপ বৃদ্ধি পেয়েছে 54% রোগীদের মধ্যে> তীব্রতার 3 ডিগ্রি, প্রথম দুটি চক্রের সময় রক্তচাপের বিকাশ বেড়েছে), রক্তপাত / রক্তক্ষরণ (সমস্ত ডিগ্রি) তীব্রতা), সবচেয়ে সাধারণ ধরণের রক্তপাত হ'ল ছোটখাটো নাসবিলিড (তীব্রতার 1-2 ডিগ্রি), প্রায়ই ধমনী থ্রোম্বোয়েম্বলিক জটিলতা (এটিইও) (যেমন তীব্র সেরিব্রোভাসকুলার ডিজঅর্ডার সহ ক্ষণস্থায়ী সেরিব্রোভাসকুলার ইস্কেমিক আক্রমণ, এনজাইনা পেক্টেরিস, ইন্ট্রাকার্ডিয়াক থ্রোম্বাস, মায়োকার্ডিয়াল ইনফারশন, ধমনী থ্রোম্বোয়েম্বোলিজম এবং ইস্কেমিক কোলাইটিস) (তীব্রতার সমস্ত ডিগ্রি), ভেনাস থ্রোম্বোয়েম্বলিক জটিলতা (ভিটিইও) (গভীর শিরা থ্রোম্বোসিস এবং পালমোনারি এম্বোলিজম) তীব্রতার 3 ডিগ্রি, রক্তপাত> 3 বছরের তীব্রতার সাথে গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল রক্তপাত, রক্তচাপ, চিকিত্সা পদ্ধতির পরে রক্তপাত, অজানা ফ্রিকোয়েন্সি - জালট্রাপ গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে, গুরুতর ইন্ট্রাক্রানিয়াল হেমোরেজ এবং পালমোনারি হেমোরজের বিকাশের খবর পাওয়া যায় মারাত্মক ফলাফল সহ এনওয়াই / হিমোপটিসিস।

শ্বাসযন্ত্রের সিস্টেম থেকে: খুব প্রায়ই - শ্বাসকষ্ট হওয়া (তীব্রতার সমস্ত ডিগ্রির), নাকফোঁড়া (তীব্রতার সমস্ত ডিগ্রির), ডাইসফোনিয়া (তীব্রতার সমস্ত ডিগ্রির), প্রায়শই - অরোফেরিক্সে ব্যথা (তীব্রতার সমস্ত ডিগ্রি), রাইনোরিয়া (কেবলমাত্র 1-2 গণ্ডগোল লক্ষ্য করা যায়) তীব্রতা), অবিচ্ছিন্নভাবে - শ্বাসকষ্ট> তীব্রতার 3 ডিগ্রি, নাকফোঁড়া> তীব্রতার 3 ডিগ্রি, ডিসফোনিয়া> তীব্রতার 3 ডিগ্রি, অরোফেরিনেক্সে ব্যথা> 3 ডিগ্রির তীব্রতা।

হজম সিস্টেম থেকে: খুব প্রায়ই - ডায়রিয়া (তীব্রতার সমস্ত ডিগ্রি এবং> তীব্রতার 3 ডিগ্রি), স্টোমাটাইটিস (তীব্রতার সমস্ত ডিগ্রি এবং> তীব্রতার 3 ডিগ্রি), পেটে ব্যথা (তীব্রতার সমস্ত ডিগ্রি), উপরের পেটে ব্যথা (তীব্রতার সমস্ত ডিগ্রি) , প্রায়শই - তলপেটে ব্যথা> তীব্রতার 3 ডিগ্রি, উপরের পেটে ব্যথা> তীব্রতার 3 ডিগ্রি, অর্শ্বরোগ (তীব্রতার সমস্ত ডিগ্রি), মলদ্বার (তীব্রতার সমস্ত ডিগ্রি) থেকে রক্তপাত, মলদ্বারে ব্যথা (তীব্রতার সমস্ত ডিগ্রি), দাঁত ব্যথা ( তীব্রতার সমস্ত ডিগ্রি), অ্যাথথাস স্টোমাটাইটিস (তীব্রতার সমস্ত ডিগ্রি) খাওয়া), ফিস্টুলাস গঠন (মলদ্বার, ছোট অন্ত্র-মূত্রনালী, বাহ্যিক ছোট অন্ত্রের ছোট-ত্বক, কোলোনিক-যোনি, আন্তঃস্রোটিয়াস) (তীব্রতার সমস্ত ডিগ্রি), খুব কমই - গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ফিস্টুলাস গঠন> তীব্রতার 3 ডিগ্রি, সমস্ত ডিগ্রির গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্টের দেয়ালের ছিদ্র এবং গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্টের মারাত্মক পারফেকশন সহ মলদ্বার থেকে রক্তপাত> তীব্রতার 3 ডিগ্রি, এফথাস স্টোমাটাইটিস> 3 ডিগ্রি, মলদ্বারে ব্যথা> তীব্রতার 3 ডিগ্রি সহ তীব্রতার 3 ডিগ্রি

ত্বক এবং সাবকুটেনিয়াস টিস্যুগুলি থেকে: খুব প্রায়ই - পাম-প্ল্যান্টার এরিথ্রোডিস্টেসিয়া সিন্ড্রোম (তীব্রতার সমস্ত ডিগ্রি), প্রায়শই - ত্বকের হাইপারপিগমেন্টেশন (তীব্রতার সমস্ত ডিগ্রি), পাম-প্ল্যান্টার এরিথ্রোডিস্টেসিয়া সিন্ড্রোম> তীব্রতার 3 ডিগ্রি।

মূত্রনালী থেকে: প্রায়শই - প্রোটিনুরিয়া (সম্মিলিত ক্লিনিকাল এবং পরীক্ষাগারের তথ্য অনুযায়ী) (তীব্রতার সমস্ত ডিগ্রী), সিরাম ক্রিয়েটিনিন ঘনত্বের (তীব্রতার সমস্ত ডিগ্রি) বৃদ্ধি, প্রায়শই - প্রোটিনুরিয়া> তীব্রতার 3 ডিগ্রি, অবিচ্ছিন্নভাবে - নেফ্রোটিক সিনড্রোম। জালট্রাপ / এএফএলএফআইআরআই কেমোথেরাপি পদ্ধতিতে চিকিত্সা প্রাপ্ত 6১১ জন রোগীর মধ্যে প্রোটিনুরিয়া এবং রক্তচাপের বৃদ্ধির এক রোগী থ্রোম্বোটিক মাইক্রোঞ্জিওপ্যাথিতে ধরা পড়ে।

সাধারণ প্রতিক্রিয়া: খুব প্রায়ই - অস্থির অবস্থার (তীব্রতার সমস্ত ডিগ্রি) অবসন্নতা (তীব্রতার সমস্ত ডিগ্রী এবং> তীব্রতার 3 ডিগ্রি), প্রায়শই - অ্যাসথ্যানিক অবস্থার (> তীব্রতার 3 ডিগ্রি), অবিচ্ছিন্নভাবে - ক্ষতস্থানের ক্ষত নিরাময়ের (ক্ষতের প্রান্তগুলির বিচ্যুতি, অ্যানাস্টোমোসিসের ব্যর্থতা) ) (তীব্রতার সমস্ত ডিগ্রি এবং> তীব্রতার 3 ডিগ্রি)।

পরীক্ষাগার এবং যন্ত্রের ডেটা: খুব প্রায়শই - অ্যাক্ট, এএলটি (তীব্রতার সমস্ত ডিগ্রি) এর ক্রিয়াকলাপ, শরীরের ওজন হ্রাস (তীব্রতার সমস্ত ডিগ্রি), প্রায়শই - অ্যাক্টের ক্রিয়াকলাপ, ALT> তীব্রতার 3 ডিগ্রি, ওজন হ্রাস> তীব্রতার 3 ডিগ্রি।

বিশেষ রোগী গ্রুপগুলিতে বিরূপ প্রতিক্রিয়ার ফ্রিকোয়েন্সি

বয়স্ক রোগীদের মধ্যে (> 65 বছর), ডায়রিয়া, মাথা ঘোরা, অ্যাসথেনিয়া, ওজন হ্রাস এবং ডিহাইড্রেশনের ঘটনাটি অল্প বয়সী রোগীদের তুলনায় 5% এর বেশি ছিল। প্রবীণ রোগীদের ডায়রিয়া এবং / বা সম্ভাব্য ডিহাইড্রেশন বিকাশের জন্য নিবিড় পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

ওষুধটি শুরু করার সময় হালকা রেনাল ফাংশন দুর্বলতাযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে, এইচপি হওয়ার ঘটনাটি যখন শুরু হয়েছিল তখন রেনাল বৈকল্যহীন রোগীদের ক্ষেত্রে তুলনামূলক ছিল it মাঝারি ও গুরুতর রেনাল বৈকল্য রোগীদের ক্ষেত্রে, 10% দ্বারা ডিহাইড্রেশন (তীব্রতার সমস্ত ডিগ্রী) এর ফ্রিকোয়েন্সি বৃদ্ধি ব্যতীত, রেনাল ব্যর্থতা ব্যতীত রোগীদের ক্ষেত্রে নন-রেনাল এইচপি সংঘটিত হওয়ার তুলনায় সাধারণত তুলনীয়।

অন্যান্য সমস্ত প্রোটিন ওষুধের মতো, আফিলবারসেপ্টেরও ইমিউনোজনেসিটির সম্ভাব্য ঝুঁকি রয়েছে। সাধারণভাবে, সমস্ত অনকোলজিকাল ক্লিনিকাল পরীক্ষার ফলাফল অনুসারে, রোগীদের কেউই অ্যান্টিবডিগুলিকে উচ্চতর টাইটারকে আফিলবারসেপ্টে দেখায় নি।

প্রতি 2 সপ্তাহে একবারে 7 মিলিগ্রাম / কেজি অতিক্রম করে বা 3 সপ্তাহে একবারে 9 মিলিগ্রাম / কেজি ডোজগুলিতে জালট্র্যাপ গ্রহণের সুরক্ষার কোনও তথ্য নেই। এই ডোজিং রেজিমেন্সগুলির সাথে দেখা সবচেয়ে সাধারণ এইচপি চিকিত্সার ডোজগুলিতে ওষুধের ব্যবহারের সাথে পরিলক্ষিত এইচপির সাথে মিল ছিল।

ড্রাগের জন্য কোনও নির্দিষ্ট প্রতিষেধক নেই।অতিরিক্ত মাত্রার ক্ষেত্রে, রোগীদের বিশেষ ধমনী উচ্চ রক্তচাপ এবং প্রোটিনুরিয়ার তদারকি এবং চিকিত্সার ক্ষেত্রে সহায়ক চিকিত্সার প্রয়োজন হয়। যে কোনও এইচপি সনাক্ত করতে এবং নিরীক্ষণের জন্য রোগীকে নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

বিশেষ নির্দেশাবলী

চিকিত্সা শুরু করার আগে এবং আফিলবারসেপ্টের সাথে চিকিত্সার প্রতিটি নতুন চক্র শুরুর আগে, লিউকোসাইট সূত্রের সংজ্ঞা দিয়ে একটি সাধারণ রক্ত ​​পরীক্ষা করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

নিউট্রোপেনিয়া> তীব্রতার 3 ডিগ্রি প্রথম বিকাশের সাথে, জি-সিএসএফ এর চিকিত্সামূলক ব্যবহার বিবেচনা করা উচিত, তদ্ব্যতীত, যারা রোগীদের নিউট্রোপেনিক জটিলতা হওয়ার ঝুঁকি রয়েছে তাদের মধ্যে নিউট্রোপেনিয়া প্রতিরোধের জন্য জি-সিএসএফ প্রবর্তনের পরামর্শ দেওয়া হয়।

গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল এবং অন্যান্য গুরুতর রক্তপাতের লক্ষণ ও লক্ষণগুলির জন্য রোগীদের ক্রমাগত পর্যবেক্ষণ করা উচিত। গুরুতর রক্তপাতের রোগীদের আফলিবারসেপ্ট দেওয়া উচিত নয়।

গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্টের দেয়ালগুলি ছিদ্র করার লক্ষণ ও লক্ষণগুলির জন্য রোগীদের পর্যবেক্ষণ করা উচিত। গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্টের দেয়ালগুলি ছিদ্র করার ক্ষেত্রে, আফলিবারসেপ্টের সাথে চিকিত্সা বন্ধ করা উচিত।

ফিস্টুলাসের বিকাশের সাথে সাথে আফিলবারসেপ্টের সাথে চিকিত্সা বন্ধ করা উচিত।

আফিলবারসেপ্টের সাথে চিকিত্সার সময়, প্রতি 2 সপ্তাহে রক্তচাপ পর্যবেক্ষণ করার পরামর্শ দেওয়া হয়, যার মধ্যে আফিলবারসেপ্টের প্রশাসনের আগে রক্তচাপ পর্যবেক্ষণ করা, বা প্রায়শই আফিলবারসেপ্টের সাথে চিকিত্সার সময় ক্লিনিকাল ইঙ্গিত অনুযায়ী। আফিলবারসেপ্টের মাধ্যমে চিকিত্সার সময় রক্তচাপ বাড়ার ক্ষেত্রে উপযুক্ত এন্টিহাইপারটেনসিভ থেরাপি ব্যবহার করা উচিত এবং রক্তচাপ নিয়মিত পর্যবেক্ষণ করা উচিত। রক্তচাপের অত্যধিক বৃদ্ধি সহ, রক্তচাপ লক্ষ্যমাত্রার মান হ্রাস না হওয়া পর্যন্ত আফিলবারসেপ্টের সাথে চিকিত্সা স্থগিত করা উচিত এবং পরবর্তী চক্রগুলিতে, আফিলবারসেপ্টের ডোজ 2 মিলিগ্রাম / কেজি হ্রাস করা উচিত। হাইপারটেনসিভ সংকট বা হাইপারটেনসিভ এনসেফালোপ্যাথির বিকাশের ক্ষেত্রে, ড্রাগ আফিলবারসেপ্টের প্রশাসন বন্ধ করা উচিত।

করোনারি হার্ট ডিজিজ এবং হার্ট ফেইলিওর মতো ক্লিনিক্যালি উচ্চারণযুক্ত কার্ডিওভাসকুলার প্যাথলজি রোগীদের জালট্রপ পরিচালনা করার সময় সাবধানতা অবলম্বন করা উচিত। এনওয়াইএইচ শ্রেণিবদ্ধকরণ অনুসারে তৃতীয় ও চতুর্থ ফাংশনাল ক্লাসের হার্ট ব্যর্থতা রোগীদের জন্য ড্রাগ প্রশাসনের কোনও ক্লিনিকাল ট্রায়াল নেই।

যদি রোগীর এটিইও বিকাশ ঘটে তবে আফিলবারসেপ্টের সাথে চিকিত্সা বন্ধ করা উচিত।

আফিলবারসেপ্টের প্রতিটি প্রশাসনের আগে, প্রোটিনিউরিয়া নির্ধারণ করা উচিত একটি সূচক পরীক্ষার স্ট্রিপ ব্যবহার করে বা প্রোটিন / ক্রিয়েটিনিনের অনুপাত নির্ধারণ করে প্রোটিনের বৃদ্ধি বা বৃদ্ধি সনাক্ত করতে হবে। প্রোটিন> 1 এ প্রোটিন / ক্রিয়েটিনিনের অনুপাতযুক্ত রোগীদের প্রতিদিন প্রস্রাবে প্রোটিনের পরিমাণ নির্ধারণ করা উচিত।

নেফ্রোটিক সিন্ড্রোম বা থ্রোম্বোটিক মাইক্রোঞ্জিওপ্যাথির বিকাশের সাথে সাথে আফিলবারসেপ্টের সাথে চিকিত্সা বন্ধ করা উচিত।

মারাত্মক উচ্চ সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া হওয়ার ক্ষেত্রে (ব্রোঙ্কোস্পাজম, শ্বাসকষ্ট, অ্যাঞ্জিওয়েডেমা এবং অ্যানিফিল্যাক্সিস সহ) চিকিত্সা বন্ধ করা উচিত এবং এই প্রতিক্রিয়াগুলি বন্ধ করার লক্ষ্যে উপযুক্ত থেরাপি শুরু করা উচিত।

যদি আফিলবারসেপ্টের জন্য হালকা হাইপারস্পেনসিটিভ বিক্রিয়া বিকাশ ঘটে (ত্বকের হাইপারেমিয়া, ফুসকুড়ি, মূত্রাশয়, প্রুরিটাস সহ), প্রতিক্রিয়াটি স্থির না হওয়া অবধি চিকিত্সা সাময়িকভাবে স্থগিত করা উচিত। যদি এটি চিকিত্সাগতভাবে প্রয়োজনীয় হয় তবে এই প্রতিক্রিয়াগুলি বন্ধ করতে কর্টিকোস্টেরয়েড এবং / বা অ্যান্টিহিস্টামাইন ব্যবহার করা যেতে পারে। পরবর্তী চক্রগুলিতে, আপনি জিসিএস এবং / বা অ্যান্টিহিস্টামাইনগুলির প্রাক-উপদেশ বিবেচনা করতে পারেন। আগে হাইপারস্পেনসিটিভ প্রতিক্রিয়াযুক্ত রোগীদের চিকিত্সা পুনরায় শুরু করার সময়, সাবধানতা অবলম্বন করা উচিত, কারণ কিছু রোগীদের ক্ষেত্রে কর্টিকোস্টেরয়েডস সহ তাদের প্রোফিল্যাক্সিস সত্ত্বেও হাইপারস্পেনসিটিভ বিক্রিয়াগুলির পুনঃ-বিকাশ লক্ষ্য করা যায়।

বড় অস্ত্রোপচারের হস্তক্ষেপের পরে এবং অস্ত্রোপচারের ক্ষত সম্পূর্ণ নিরাময় না হওয়া অবধি কমপক্ষে 4 সপ্তাহের জন্য আফিলবারসেপ্টের ব্যবহার স্থগিত করা উচিত। অপ্রচলিত অস্ত্রোপচারের مداخানের জন্য, যেমন সেন্ট্রাল ভেনাস ক্যাথেটার স্থাপন, বায়োপসি, দাঁত নিষ্কাশন, অস্ত্রোপচারের ক্ষত পুরোপুরি নিরাময়ের পরে আফিলবারসেপ্টের সাথে চিকিত্সা শুরু / পুনরায় শুরু করা যেতে পারে।ক্ষতিকারক ক্ষত নিরাময়ের রোগীদের ক্ষেত্রে চিকিত্সা সংক্রান্ত হস্তক্ষেপের প্রয়োজন হয়, আফিলবারসেপ্টের ব্যবহার বন্ধ করা উচিত।

পিওপিগুলি মানসিক অবস্থার পরিবর্তন, মৃগীরোগের খিঁচুনি, বমি বমি ভাব, বমি বমি ভাব, মাথা ব্যথা এবং চাক্ষুষ ঝামেলা দ্বারা উদ্ভাসিত হতে পারে। এলইটিএসের নির্ণয়ের বিষয়টি মস্তিষ্কের একটি এমআরআই স্ক্যান দ্বারা নিশ্চিত করা হয়। পিওপি সহ রোগীদের মধ্যে আফিলবারসেপ্টের ব্যবহার বন্ধ করা উচিত।

প্রবীণ রোগীদের (> 65 বছর বয়সী) ডায়রিয়া, মাথা ঘোরা, অস্থিরিয়া, ওজন হ্রাস এবং ডিহাইড্রেশন হওয়ার ঝুঁকি বেড়ে যায়। ঝুঁকি হ্রাস করার জন্য, এই জাতীয় রোগীদের ডায়রিয়া এবং ডিহাইড্রেশনের লক্ষণ ও লক্ষণগুলির প্রাথমিক সনাক্তকরণ এবং চিকিত্সার জন্য যত্ন সহকারে তদারকি প্রয়োজন।

একটি সাধারণ শর্ত সূচক> 2 পয়েন্টের রোগী (পূর্ব যৌথ অনকোলজি গ্রুপের ECOG- এর পাঁচ-পয়েন্ট 0-4 পয়েন্ট মূল্যায়ন স্কেল) বা গুরুতর সহজাত রোগগুলি যাদের প্রতিকূল ক্লিনিকাল ফলাফলের ঝুঁকি বেশি হতে পারে এবং ক্লিনিকাল অবনতি সনাক্তকরণের জন্য প্রাথমিক চিকিত্সা প্রয়োজন ision

জালট্র্যাপ একটি হাইপারোস্মোটিক দ্রবণ, এর সংমিশ্রণটি অন্তঃস্থাকার স্থানটিতে প্রবর্তনের সাথে বেমানান। ড্রাগটি ভিট্রিয়াস শরীরে প্রবেশ করা যায় না।

যানবাহন চালানোর ক্ষমতা বা অন্যান্য সম্ভাব্য বিপজ্জনক ক্রিয়াকলাপে জালট্রপের প্রভাব সম্পর্কে কোনও গবেষণা করা হয়নি। রোগীরা যদি তাদের লক্ষণ এবং ঘনত্বের ক্ষমতাকে প্রভাবিত করে এমন লক্ষণগুলি বিকাশ করেন, পাশাপাশি সাইকোমোটার প্রতিক্রিয়াগুলিকে ধীর করে দেন, রোগীদের গাড়ি চালনা এবং অন্যান্য সম্ভাব্য বিপজ্জনক ক্রিয়াকলাপ থেকে বিরত থাকার পরামর্শ দেওয়া উচিত।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে আফিলবারসেপ্টের ব্যবহারের কোনও তথ্য নেই। পরীক্ষামূলক গবেষণায়, প্রাণীদের মধ্যে আফ্রিবারসেপ্টের ভ্রূণতাত্ত্বিক এবং টেরেটোজেনিক প্রভাবগুলি প্রকাশিত হয়েছিল। কারণ ভ্রূণের বিকাশের জন্য অ্যাঞ্জিওজেনেসিস অত্যন্ত গুরুত্ব দেয়; জালট্রাপ প্রশাসনের সাথে অ্যাঞ্জিওজেনেসিস প্রতিরোধের ফলে গর্ভাবস্থার বিকাশের জন্য প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া দেখা দিতে পারে। গর্ভাবস্থায় ওষুধের ব্যবহার contraindication হয়।

জালট্রাপের সাথে চিকিত্সার সময় সন্তান জন্মদানের বয়সের মহিলাদের গর্ভধারণ এড়ানোর পরামর্শ দেওয়া উচিত। তাদের ভ্রূণের ওষুধের বিরূপ প্রভাবের সম্ভাবনা সম্পর্কে অবহিত করা উচিত।

প্রসবকালীন মহিলাদের এবং উর্বর পুরুষদের মহিলারা চিকিত্সার সময় এবং ড্রাগের শেষ ডোজ পরে কমপক্ষে 6 মাসের জন্য গর্ভনিরোধক কার্যকর পদ্ধতি ব্যবহার করা উচিত।

আফিলবারসেপ্টের সাথে চিকিত্সার সময় পুরুষ ও মহিলাদের প্রতিবন্ধী উর্বরতার সম্ভাবনা রয়েছে (বানরের উপর পরিচালিত গবেষণায় প্রাপ্ত তথ্যের উপর ভিত্তি করে, পুরুষ এবং স্ত্রীলোকদের মধ্যে আফ্রিবারসেপ্ট প্রজননজনিত ব্যাধি সৃষ্টি করে, 8-18 সপ্তাহের পরে পুরোপুরি বিপরীতমুখী হয়)।

বুকের দুধের উত্পাদনে জালট্রাপের প্রভাব, বুকের দুধের সাথে আফ্রিবারসেপ্টের বিচ্ছিন্নতা এবং শিশুদের উপর ড্রাগের প্রভাব মূল্যায়নের জন্য কোনও ক্লিনিকাল স্টাডি হয়নি।

মহিলাদের বুকের দুধের সাথে আফ্রিবারসেপ্ট নির্গত হয় কিনা তা জানা যায়নি। তবে, স্তন্যপান দুধের মধ্যে স্বল্প অনুপ্রবেশের সম্ভাবনা বাদ দেওয়া যেমন অসম্ভব, তেমনি অলিবারসেপ্ট শিশুদের মধ্যে যে মারাত্মক বিরূপ প্রতিক্রিয়া সৃষ্টি করতে পারে তা বর্ধনের সম্ভাবনার কারণে, বুকের দুধ খাওয়ানো অস্বীকার করা বা জালট্র্যাপ ব্যবহার না করার জন্য এটি প্রয়োজনীয় either মায়ের জন্য ড্রাগ ব্যবহারের গুরুত্বের উপর নির্ভর করে)।

মিথষ্ক্রিয়া

জালট্রাপের সাথে ওষুধের মিথস্ক্রিয়া সম্পর্কে সাধারণ গবেষণা করা হয়নি।

তুলনামূলক গবেষণায়, অন্যান্য ওষুধের সাথে মুক্ত এবং আবদ্ধ আফিলবারসেপ্টের ঘনত্ব মনোথেরাপির সাথে আফিলবারসেপ্টের ঘনত্বের সমান ছিল, যা নির্দেশ করে যে এই সংমিশ্রণগুলি (অক্সালিপ্ল্যাটিন, সিসপ্ল্যাটিন, ফ্লুরোরাসিল, ইরিনোটেকান, ডোসট্যাক্সেল, পেমেট্রেক্সড, জেমসিটাবিন এবং এর্লোটিনিব) প্রভাবিত করে না আফলিবারসেপ্টের ফার্মাকোকিনেটিক্স।

Nosological শ্রেণিবদ্ধকরণ (ICD-10)

আধান জন্য সমাধান জন্য মনোনিবেশ1 মিলি
সক্রিয় পদার্থ:
aflibercept25 মিলিগ্রাম
Excipients: সোডিয়াম ডিহাইড্রোজেন ফসফেট মনোহাইড্রেট - 0.5774 মিলিগ্রাম, সোডিয়াম হাইড্রোজেন ফসফেট হেপাটহাইড্রেট - 0.2188 মিলিগ্রাম, সাইট্রিক অ্যাসিড মনোহাইড্রেট - 0.0443 মিলিগ্রাম, সোডিয়াম সাইট্রেট হাইড্রেড - 1.4088 মিলিগ্রাম, সোডিয়াম ক্লোরাইড - 5.84 মিলিগ্রাম, 0.1 এম হাইড্রোক্লোরিক দ্রবণ অ্যাসিড বা 0.1 এম সোডিয়াম হাইড্রক্সাইড দ্রবণ - পিএইচ 5.9-6.5 অবধি, সুক্রোজ - 200 মিলিগ্রাম, পলিসরবেট 20 - 1 মিলিগ্রাম, ইনজেকশনের জন্য জল - 1 মিলি পর্যন্ত

Pharmacodynamics

আফিলবারসেপ্ট একটি বাধ্যতামূলক ফিউশন প্রোটিন যা এর সাথে জড়িত VEGF (ভাস্কুলার এন্ডোথেলিয়াল বৃদ্ধির ফ্যাক্টরএন্ডোথেলিয়াল ভাস্কুলার বৃদ্ধির কারণসমূহ) রিসেপ্টরের বহির্মুখী ডোমেনগুলির অংশ VEGF-1 এবং VEGF-2 এফসি ডোমেনের সাথে সংযুক্ত (স্ফটিকায়নে সক্ষম টুকরা) আইজিজি1 ব্যক্তি।

আফিজিবারসেপটি চায়না হ্যামস্টার ওভারি সেল এক্সপ্রেশন সিস্টেম (সিএইচও) কে -১ ব্যবহার করে রিকম্বিন্যান্ট ডিএনএ প্রযুক্তি ব্যবহার করে উত্পাদিত হয়।

আফলিবারসেপ্ট একটি কেম্রিক গ্লাইকোপ্রোটিন যা 97 কেডিএর আণবিক ওজনযুক্ত, প্রোটিন গ্লাইকোসিলেশন মোট আণবিক ওজনে 15% যোগ করে, যার ফলে 115 কেডিএর অফ্লাইবারসেপ্টের মোট আণবিক ওজন হয়।

এন্ডোথেলিয়াল ভাস্কুলার গ্রোথ ফ্যাক্টর এ (VEGF-ক), এন্ডোথেলিয়াল ভাস্কুলার গ্রোথ ফ্যাক্টর বি (VEGF-বি) এবং প্লাসেন্টাল বৃদ্ধির ফ্যাক্টর (PLGF) সম্পর্কিত VEGF- অ্যাঞ্জিওজেনিক কারণগুলির একটি পরিবার যা এন্ডোথেলিয়াল কোষগুলির জন্য শক্তিশালী মাইটোজেনিক, কেমোট্যাকটিক এবং ভাস্কুলার ব্যাপ্তিযোগ্যতার কারণ হিসাবে কাজ করতে পারে। প্রভাব VEGF-এ দুটি রিসেপ্টর টাইরোসিন কাইনেস মাধ্যমে সম্পন্ন - VEGFR-1 এবং VEGFR-2 এন্ডোথেলিয়াল কোষগুলির পৃষ্ঠের উপরে অবস্থিত। PLGF এবং VEGF-বি কেবল রিসেপ্টর টাইরোসিন কিনেজে বাঁধুন VEGFR-1, যা এন্ডোথেলিয়াল কোষগুলির তলদেশে থাকা ছাড়াও লিউকোসাইটের পৃষ্ঠে উপস্থিত থাকে। এই রিসেপ্টরের অতিরিক্ত সক্রিয়করণ VEGF-এ প্যাথোলজিকাল নিউওভাসকুলারাইজেশন এবং ভাস্কুলার ব্যাপ্তিযোগ্যতা বৃদ্ধি করতে পারে। PLGF এছাড়াও প্রদাহজনক কোষ দ্বারা প্যাথলজিকাল নিউওভাসকুলারাইজেশন এবং টিউমার অনুপ্রবেশের বিকাশের সাথে সম্পর্কিত।

আফিলবারসেপ্ট একটি দ্রবণীয় ট্র্যাপ রিসেপ্টর হিসাবে কাজ করে যা বাঁধে VEGF-এ নেটিভ রিসেপ্টরের চেয়ে বড় সখ্যতার সাথে VEGF-এএর বাইরে, তিনি সম্পর্কিত লিগ্যান্ডগুলিতেও আবদ্ধ হন VEGF-বি এবং PLGF। আফলিবারসেপ্ট মানুষের সাথে যুক্ত VEGF-এ, VEGF-বি এবং PLGF স্থিতিশীল জড় কমপ্লেক্স গঠনের সাথে জৈবিক ক্রিয়াকলাপ নেই। লিগ্যান্ডগুলির জন্য একটি ফাঁদ হিসাবে অভিনয়, আফিলবারসেপ্ট তাদের সংশ্লিষ্ট রিসেপ্টরগুলিতে অন্তঃসত্ত্বীয় লিগান্ডের বাঁধনকে বাধা দেয় এবং এর ফলে এই রিসেপ্টরের মাধ্যমে সংকেতগুলির সংক্রমণকে বাধা দেয়।

আফলিবারসেপ্ট রিসেপ্টর অ্যাক্টিভেশনটিকে ব্লক করে VEGF এবং এন্ডোথেলিয়াল কোষগুলির বিস্তার, যার ফলে অক্সিজেন এবং পুষ্টির সাথে টিউমার সরবরাহকারী নতুন জাহাজগুলির গঠনে বাধা থাকে।

এর সাথে জড়িত আফলিবারসেপ্ট VEGF-এ মানব (ভারসাম্য বিচ্ছিন্নতা ধ্রুবক (সিডি) - এর জন্য 0.5 পোমোল p VEGF-এ165 এবং 0.36 pmol এর জন্য VEGF-এ121), এস PLGF ব্যক্তি (সিডি 39 pmol এর জন্য) PLGF-২), এস VEGF-বি মানব (সিডি 1.92 pmol) একটি স্থিতিশীল জড় জটিল গঠনের সাথে জৈবিক ক্রিয়াকলাপ নেই যা নির্ধারণ করা যায়।

জেনোগ্রাফ্ট বা অ্যালোগ্রাফ্ট টিউমার সহ ইঁদুরগুলিতে আফিলবারসেপ্টের ব্যবহার বিভিন্ন ধরণের অ্যাডেনোকারকিনোমাসের বৃদ্ধিকে বাধা দেয়।

মেটাস্ট্যাটিক কলোরেক্টাল ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের মধ্যে (এমকেআরপি) যাঁর আগে অক্সালিপ্ল্যাটিনযুক্ত কেমোথেরাপি (বেভাসিজুমাবের পূর্ববর্তী প্রশাসনের সাথে বা ছাড়া) চিকিত্সা করা হয়েছিল, কেমোথেরাপির নিয়ন্ত্রন জালট্রাপ ® /FOLFIRI (ফ্লুরোরাসিল, ইরিনোটেকান, ক্যালসিয়াম ফলিনেট) কেমোথেরাপিউটিক পদ্ধতির তুলনায় আয়ু বৃদ্ধির পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্য বৃদ্ধি দেখিয়েছে FOLFIRI.

চিকিত্সাবিদ্যাগতগতিবিজ্ঞান

শোষণ। টিউমার মডেলগুলিতে পরিচালিত প্রাক-গবেষণায়, জালিয়াতিপূর্ণভাবে অফলিবারসেপ্টের সক্রিয় ডোজগুলি সিস্টেমিক রক্তসংবহনতে মুক্ত আফিলবারসেপ্ট ঘনত্বের ঘনত্ব তৈরি করার জন্য প্রয়োজনীয় ডোজগুলির সাথে সম্পর্কযুক্ত ছিল, যার সাথে সম্পর্কিত সিস্টেমিক রক্ত ​​প্রবাহে অলিবারসেপ্টের ঘনত্বকে অতিক্রম করে VEGF। এর সাথে জড়িত সিস্টেমিক সংবহনগুলিতে ঘনত্বে ঘনত্ব VEGF এর ডোজ বৃদ্ধি সঙ্গে আফিলবারসেপ্ট সবচেয়ে বেশি পর্যন্ত বৃদ্ধি পায় increases VEGF সংযুক্ত হচ্ছে না।অফলিবারসেপ্টের ডোজ আরও বৃদ্ধি ব্যবস্থার ভিত্তিতে প্রচলিত ফ্রি আফিলবারসেপ্টের ঘনত্বের ডোজ-নির্ভর বৃদ্ধি এবং কেবলমাত্র এর সাথে যুক্ত ঘনত্বের ক্ষেত্রে সামান্য আরও বাড়ায় VEGF aflibercept।

রোগীদের মধ্যে, জালট্রাপ every প্রতি 2 সপ্তাহে 4 মিলিগ্রাম / কেজি আইভির একটি ডোজ দ্বারা পরিচালিত হয়, যার মধ্যে অফলিবারসেপ্টের ঘনত্বের সাথে মুক্ত আফ্রিবারসেপ্টের ঘনত্বের আধিক্য বেশি থাকে VEGF.

প্রতি 2 সপ্তাহে একবার 4 মিলিগ্রাম / কেজি প্রস্তাবিত ডোজ এ, বিনামূল্যে আফিলবারসেপ্টের ঘনত্ব সি এর মানগুলির কাছাকাছিএস এস ব্যবহারিকভাবে কোনও জমে না হওয়া (দ্বিতীয় ইনজেকশনে নিখরচায় আফ্রিবারসেপ্টের ঘনত্বের সাথে তুলনামূলক ভারসাম্য 1.2) সহ দ্বিতীয় চিকিত্সার সময় অর্জন করা হয়েছিল।

বিতরণ। ভীএস এস ফ্রি আফলিবারসেটা 8 লিটার।

বিপাক। যেহেতু আফিলবারসেপ্ট একটি প্রোটিন, তাই এর বিপাক সম্পর্কে অধ্যয়ন পরিচালিত হয়নি। আফিলবারসেপ্ট ছোট পেপটাইড এবং একক অ্যামিনো অ্যাসিডে বিভক্ত হবে বলে আশা করা হচ্ছে।

দূরীকরণ। সিস্টেমিক প্রচলনে ফ্রি অলিবারসেপ্ট প্রচলন মূলত এর সাথে জড়িত VEGFস্থায়ীভাবে নিষ্ক্রিয় কমপ্লেক্স গঠনের সাথে। এটি অন্যান্য বড় প্রোটিনের সাথে সম্পর্কিত বলে আশা করা যায় VEGF এবং অন্যান্য জৈবিক প্রক্রিয়া যেমন প্রোটোলাইটিক ক্যাটাবোলিজমের মাধ্যমে সিস্টেমিক প্রচলন থেকে ধীরে ধীরে নিখরচায় আফলিবারসেপ্টকে নির্মূল করা হবে।

2 মিলিগ্রাম / কেজি ছাড়িয়ে মাত্রায়, চূড়ান্ত টি সহ বিনামূল্যে আফ্রিবারসেপ্টের ছাড়পত্র 1 লি / দিন ছিল1/2 6 দিন

উচ্চ আণবিক ওজনের প্রোটিনগুলি কিডনি দ্বারা নিষ্কাশিত হয় না, তাই এটি প্রত্যাশা করা হয় যে আফিলবারসেপ্টের রেনাল মলমূত্র ন্যূনতম হবে।

লিনিয়ারিটি / নির্মূলকরণের অনৈখিকতা। এর লক্ষ্যে আফিলবারসেপ্টের বন্ডিং বাঁধার সাথে সম্পর্কিত (অন্তঃসত্তা) o VEGF) 2 মিলিগ্রাম / কেজি নীচের মাত্রায় বিনামূল্যে আফ্রিবারসেপ্ট পদ্ধতিগত সঞ্চালনে তার ঘনত্বের দ্রুত (অ-রৈখিক) হ্রাস দেখিয়েছিল, স্পষ্টতই এর উচ্চ-আত্মীয়তার সাথে অন্তঃসত্ত্বার সাথে আবদ্ধ হওয়ার সাথে যুক্ত VEGF। ডোজ 2 থেকে 9 মিলিগ্রাম / কেজি পর্যন্ত, বিনামূল্যে আফিলবারসেপ্টের ছাড়পত্র লিনিয়ার হয়ে যায়, স্পষ্টতই প্রোটিন ক্যাটাবোলিজমের মতো অসম্পৃক্ত জৈবিক নির্গমন প্রক্রিয়ার কারণে।

বিশেষ রোগী গ্রুপ

শিশু। জালট্রাপ the ড্রাগ 2 / 2.5, 3 মিলিগ্রাম / কেজি প্রতি 2 সপ্তাহের ওষুধের সাথে / চালু করার সাথে। কঠিন টিউমারযুক্ত 8 টি শিশু রোগী (বয়স 5 থেকে 17 বছর), গড়ে টি1/2 প্রথম ডোজ পরে নির্ধারিত বিনামূল্যে আফিলবারসেপ্টটি ছিল প্রায় 4 দিন (3 থেকে 6 দিন)।

প্রবীণ রোগীরা। বয়স আফিলবারসেপ্টের ফার্মাকোকিনেটিকগুলিকে প্রভাবিত করে না।

যৌন পরিচয়। নিখরচায় আফলিবারসেপ্টের ছাড়পত্রের পার্থক্য থাকা সত্ত্বেও এবং ভি পুরুষ এবং মহিলাদের মধ্যে, 4 মিলিগ্রাম / কেজি একটি ডোজ প্রয়োগ করার সময় এর সিস্টেমিক এক্সপোজারে লিঙ্গ-সম্পর্কিত পার্থক্য দেখা যায়নি।

বডি মাস ইনডেক্স। শারীরিক ভরগুলি ফ্রি আফিলবারসেপ্ট এবং ভি এর ছাড়পত্রকে প্রভাবিত করে সুতরাং, 100 কেজি ওজনের শরীরের ওজনযুক্ত রোগীদের মধ্যে, আফলিবারসেপ্টের সিস্টেমেটিক এক্সপোজারে 29% বৃদ্ধি পাওয়া গেছে।

বর্ণগত সম্পর্ক। জাতিগত এবং জাতিগততা আফিলবারসেপ্টের ফার্মাকোকিনেটিকগুলিকে প্রভাবিত করে না।

যকৃতের ব্যর্থতা। যকৃতের ব্যর্থতাযুক্ত রোগীদের মধ্যে জালট্র্যাপ ব্যবহারের বিষয়ে সাধারণ গবেষণা করা হয়নি not

হালকা রোগের ক্ষেত্রে (কোনও অ্যাক্টিভিটি ক্রিয়াকলাপের মানগুলিতে রক্তে বিলিরুবিনের ঘনত্ব ≤1.5 ভিজিএন) এবং মাঝারি (রক্তে বিলিরুবিনের ঘনত্ব> কোনও অ্যাক্টিভিটি ক্রিয়াকলাপের মানগুলিতে 1.5–3 ভিজিএন), লিভারের ব্যর্থতা অলিবারসেপ্ট ক্লিয়ারেন্সে কোনও পরিবর্তন প্রকাশ করেনি । মারাত্মক হেপাটিক প্রতিবন্ধকতা (রক্তে মোট বিলিরুবিনের ঘনত্ব> কোনও অ্যাক্টিভিটি ক্রিয়াকলাপের মানগুলিতে 3 ভিজিএন) এর মধ্যে আফিলবারসেপ্টের ফার্মাকোকিনেটিক্সের কোনও তথ্য নেই।

রেনাল ব্যর্থতা। রেনাল ব্যর্থতাযুক্ত রোগীদের মধ্যে জালট্রাপ on ব্যবহারের বিষয়ে সাধারণ গবেষণা করা হয়নি।

4 মিলিগ্রাম / কেজি ডোজে জালট্রাপ using ব্যবহার করার সময় বিভিন্ন ডিগ্রী তীব্রতার রেনাল ব্যর্থতাযুক্ত রোগীদের মধ্যে সিস্টেমিক এক্সপোজারে (এউসি) কোনও নিখরচায়তা পাওয়া যায়নি।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে আফিলবারসেপ্টের ব্যবহারের কোনও তথ্য নেই। প্রাণীদের উপর অধ্যয়নগুলি আফ্রিবারসেপ্টে ভ্রূণতাত্ত্বিক এবং টেরেটোজেনিক প্রভাবগুলি প্রকাশ করেছে। যেহেতু ভ্রূণের বিকাশের জন্য অ্যাঞ্জিওজেনেসিস অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ, জালট্র্যাপের প্রশাসনের সাথে অ্যাঞ্জিওজেনেসিস প্রতিরোধ pregnancy গর্ভাবস্থার বিকাশের জন্য বিরূপ প্রভাব ফেলতে পারে। গর্ভাবস্থাকালীন এবং গর্ভবতী হতে পারে এমন মহিলাদের মধ্যে জালট্রাপ recommended ব্যবহারের পরামর্শ দেওয়া হয় না।

জালট্রাপ with এর সাথে চিকিত্সার সময় প্রসবকালীন মহিলাদের গর্ভাবস্থা এড়াতে পরামর্শ দেওয়া উচিত এবং তাদের ভ্রূণের উপর জালট্রাপ p এর বিরূপ প্রভাবের সম্ভাবনা সম্পর্কে অবহিত করা উচিত।

প্রসবকালীন মহিলাদের এবং উর্বর পুরুষদের মহিলারা চিকিত্সার সময় এবং চিকিত্সার শেষ ডোজ পরে কমপক্ষে 6 মাসের জন্য গর্ভনিরোধক কার্যকর পদ্ধতি ব্যবহার করা উচিত।

আফিলবারসেপ্টের সাথে চিকিত্সার সময় পুরুষ ও মহিলাদের প্রতিবন্ধী উর্বরতার সম্ভাবনা রয়েছে (বানরের উপর পরিচালিত গবেষণায় প্রাপ্ত তথ্যের উপর ভিত্তি করে, পুরুষ এবং স্ত্রীলীগের মধ্যে আফলিবারসেপ্ট ক্ষতিগ্রস্থ উর্বরতা ঘটায়, 8-18 সপ্তাহের পরে পুরোপুরি বিপরীতমুখী হয়)।

জালট্রপ-এর বুকের দুধের উত্পাদনের প্রভাবের মূল্যায়ন করার জন্য ক্লিনিকাল স্টাডিগুলি, বুকের দুধে আফ্রিবারসেপ্টের মুক্তি এবং শিশুদের উপর এর প্রভাব পরিচালিত হয়নি।

বুকের দুধে অলিবারসেপ্ট নির্গত হয় কিনা তা জানা যায়নি। তবে, স্তন্যপান দুধের মধ্যে অলিবারসেপ্ট অনুপ্রবেশের সম্ভাবনা বাদ দেওয়া যেমন অসম্ভব, তেমনি শিশুদের মধ্যে আফ্রিবারসেপ্ট দ্বারা সৃষ্ট গুরুতর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার বিকাশের সম্ভাবনাও রয়েছে, তা হয় স্তন্যপান করানো অস্বীকার করা বা জালট্র্যাপ ব্যবহার না করা on (উপর নির্ভর করে) মায়ের জন্য ড্রাগ ব্যবহারের গুরুত্ব)।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

কেমোথেরাপি পদ্ধতি জালট্র্যাপ applying / প্রয়োগ করার সময় সবচেয়ে সাধারণ বিরূপ প্রতিক্রিয়া (এইচপি) (degrees20% এর ফ্রিকোয়েন্সি সহ তীব্রতার সমস্ত ডিগ্রির) কমপক্ষে 2% বেশি লক্ষ্য করা যায়FOLFIRIকেমোথেরাপি পদ্ধতির চেয়ে বেশি FOLFIRIনিম্নোক্ত এইচপি (হ্রাসপ্রবণতার ক্রম) ছিল: লিউকোপেনিয়া, ডায়রিয়া, নিউট্রোপেনিয়া, প্রোটিনুরিয়া, অ্যাক্টের ক্রিয়াকলাপ বৃদ্ধি, স্টোমাটাইটিস, ক্লান্তি, থ্রোম্বোসাইটোনিয়া, ALT ক্রিয়াকলাপ বৃদ্ধি, রক্তচাপ বৃদ্ধি, শরীরের ওজন হ্রাস, ক্ষুধা, নাকের নাক, পেটের ব্যথা, ডিসফোনিয়া, সিরাম ক্রিয়েটিনিন ঘনত্ব এবং মাথাব্যথা বৃদ্ধি পেয়েছে।

কেমোথেরাপি রেজাল্ট জালট্র্যাপ applying / প্রয়োগ করার সময় কমপক্ষে ২-৩ ডিগ্রি তীব্রতার (≥৫% এর ফ্রিকোয়েন্সি সহ) সবচেয়ে সাধারণ এইচপি কমপক্ষে 2% বেশি পর্যবেক্ষণ করেFOLFIRI কেমোথেরাপি পদ্ধতির সাথে তুলনা করা FOLFIRIনিম্নোক্ত এইচপি ছিল (সংক্রমণের ক্রম হ্রাসে): নিউট্রোপেনিয়া, ডায়রিয়া, রক্তচাপ বৃদ্ধি, লিউকোপেনিয়া, স্টোমাটাইটিস, ক্লান্তি, প্রোটিনুরিয়া এবং অস্থিরিয়া।

সাধারণভাবে, কেমোথেরাপি পদ্ধতি জালট্রাপ প্রাপ্ত 26% রোগীদের মধ্যে বিরূপ ঘটনাগুলির (তীব্রতার সমস্ত ডিগ্রির) সংঘটিত হওয়ার কারণে থেরাপি বন্ধ করা দেখা গেছে ® /FOLFIRI, কেমোথেরাপি পদ্ধতি প্রাপ্ত রোগীদের 12.1% এর সাথে তুলনা করা FOLFIRI। সবচেয়ে সাধারণ এইচপি, যা কেমোথেরাপি রেজাল্ট জালট্র্যাপ প্রাপ্ত of1% রোগীদের মধ্যে থেরাপি প্রত্যাখ্যান করার কারণ হিসাবে কাজ করেছিল ® /FOLFIRIহ'ল: অ্যাসথেনিয়া / অবসন্নতা, সংক্রমণ, ডায়রিয়া, ডিহাইড্রেশন, রক্তচাপ বৃদ্ধি, স্টোমাটাইটিস, ভেনাস থ্রোম্বোয়েম্বোলিক জটিলতা, নিউট্রোপেনিয়া এবং প্রোটিনুরিয়া।

ড্রাগ Zaltrap D (ডোজ হ্রাস এবং / বা বাদ) ডোজ সমন্বয় 16.7% মধ্যে বাহিত হয়েছিল। কেমোথেরাপি পদ্ধতি জালট্রাপ গ্রহণকারী 59.7% রোগীদের মধ্যে days দিনের বেশি চিকিত্সার পরবর্তী চক্রের স্থগিতি লক্ষ্য করা গেছে was /FOLFIRIকেমোথেরাপি রেজিমেন্ট প্রাপ্ত ৪২..6% রোগীর তুলনায় FOLFIRI.

গবেষণামূলক কেমোথেরাপিউটিক পদ্ধতিতে শেষ চক্রের 30 দিনের মধ্যে রোগের অগ্রগতি ছাড়াও অন্যান্য কারণে মৃত্যুবরণ, কেমোথেরাপি রেজাল্ট জালট্রাপ প্রাপ্ত রোগীদের মধ্যে ২.6% রেকর্ড করা হয়েছিল ® /FOLFIRI, এবং 1% রোগীদের কেমোথেরাপি পদ্ধতি গ্রহণ করে receiving FOLFIRI। কেমোথেরাপি রেজিমেন্ট জাল্ট্রা receiving / প্রাপ্ত রোগীদের মৃত্যুর কারণFOLFIRIএইগুলি ছিল: সংক্রমণ (নিউট্রোপেনিক সেপসিস সহ) 4 রোগীর মধ্যে ডিহাইড্রেশন, 2 রোগীর হাইপোভোলেমিয়া, 1 রোগীর বিপাক এনসেফেলোপ্যাথি, শ্বাস নালীর রোগ (তীব্র শ্বাসযন্ত্রের ব্যর্থতা, অ্যাসপিরেশন নিউমোনিয়া এবং ফুসফুস এম্বোলিজম) 3 রোগী, গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্টের ব্যাধি (একটি দ্বৈপজনিত আলসার থেকে রক্তপাত, গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্টের প্রদাহ, সম্পূর্ণ অন্ত্রের বাধা) 3 রোগীর অজানা কারণে 2 রোগীর মৃত্যু।

কেমোথেরাপি পদ্ধতি জালট্রাপ গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে নীচে এইচপি এবং ল্যাবরেটরি পরামিতিগুলির অস্বাভাবিকতাগুলি দেখানো হয়েছে ® /FOLFIRI নিয়ন্ত্রক ক্রিয়াকলাপগুলির জন্য মেডিকেল অভিধানের শ্রেণিবদ্ধকরণ অনুসারে সিস্টেম-অর্গান ক্লাসগুলিতে তাদের বিভাগের সাথে MedDRA.

নীচে উপস্থাপিত এইচপিগুলিকে আইসিপি আক্রান্ত রোগীদের মধ্যে পরিচালিত একটি গবেষণায় প্লাসবো গ্রুপের সাথে তুলনা করে আফিলবারসেপ্ট গ্রুপে ≥2% উচ্চতর ফ্রিকোয়েন্সি (তীব্রতার সমস্ত ডিগ্রির এইচপি জন্য) সহ পরীক্ষাগারগুলির পরামিতিগুলিতে কোনও অনাকাঙ্ক্ষিত ক্লিনিকাল প্রতিক্রিয়া বা অস্বাভাবিকতা হিসাবে সংজ্ঞায়িত করা হয়েছিল। এইচপি এর তীব্রতা অনুসারে শ্রেণিবদ্ধ করা হয়েছিল এনসিআই সিটিসি (জাতীয় ক্যান্সার ইনস্টিটিউট সাধারণ টার্মিনোলজি মানদণ্ডমার্কিন জাতীয় ক্যান্সার ইনস্টিটিউট সাধারণ বিষাক্ততা রেটিং স্কেল) সংস্করণ 3.0।

এইচপির ঘটনা নীচের হিসাবে ডাব্লুএইচও শ্রেণিবিন্যাস অনুসারে নির্ধারিত হয়েছিল: খুব প্রায়ই - %10%, প্রায়শই - ≥1– সহ – ≥3 তীব্রতা)।

রক্ত এবং লিম্ফ্যাটিক সিস্টেমের অংশে: খুব প্রায়ই - লিউকোপেনিয়া (তীব্রতার সমস্ত ডিগ্রী সহ, তীব্রতার ত্রৈমাসিক ডিগ্রি সহ), নিউট্রোপেনিয়া (তীব্রতার সমস্ত ডিগ্রি সহ -3 ডিগ্রি তীব্রতার), থ্রোম্বোসাইটোপেনিয়া (তীব্রতার সমস্ত ডিগ্রি), প্রায়শই - ফিব্রাইল নিউট্রোপেনিয়া (তীব্রতার সমস্ত ডিগ্রি সহ, তীব্রতার degree3 ডিগ্রি সহ), থ্রোম্বোসাইটোপেনিয়া (তীব্রতার ≥3 ডিগ্রি)

প্রতিরোধ ব্যবস্থা থেকে: প্রায়শই - হাইপারস্পেনসিটিভ বিক্রিয়া (তীব্রতার সমস্ত ডিগ্রি), খুব কম সময়ে - সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া (≥3 তীব্রতা)।

বিপাকীয় এবং পুষ্টির ব্যাধি: খুব প্রায়ই - ক্ষুধা হ্রাস (তীব্রতার সমস্ত ডিগ্রি), প্রায়শই - ডিহাইড্রেশন (তীব্রতার সমস্ত ডিগ্রি এবং তীব্রতার degree3 ডিগ্রি), ক্ষুধা হ্রাস (তীব্রতার degree3 ডিগ্রি)।

স্নায়ুতন্ত্র থেকে: খুব প্রায়ই - একটি মাথাব্যথা (তীব্রতার সমস্ত ডিগ্রির), প্রায়শই - একটি মাথাব্যথা (তীব্রতার degree3 ডিগ্রি), খুব কমই - পিওপিগুলি।

জাহাজ থেকে: খুব ঘন ঘন - রক্তচাপ বৃদ্ধি (তীব্রতার সমস্ত ডিগ্রির) (54% রোগী যাদের রক্তচাপ বৃদ্ধি পেয়েছিল (তীব্রতার )3 ডিগ্রি), প্রথম দুটি চক্রের সময় রক্তচাপের বিকাশ হয়েছিল), রক্তপাত / রক্তক্ষরণ (তীব্রতার সমস্ত ডিগ্রির), রক্তক্ষরণের সবচেয়ে সাধারণ ধরণ ছিল ছোটখাট নাকফোঁড়া (1-2 তীব্রতা), প্রায়শই ধমনী থ্রোম্বোয়েম্বলিক জটিলতা (এটিইও) (যেমন তীব্র সেরিব্রোভাসকুলার দুর্ঘটনাগুলি সহ ক্ষণস্থায়ী সেরিব্রোভাসকুলার ইস্কেমিক আক্রমণ, এনজিনা পেক্টেরিস, ইন্ট্রাকার্ডিয়াক টি) অম্বস, মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন, ধমনী থ্রোম্বোইম্বোলিজম এবং ইস্কেমিক কোলাইটিস) (তীব্রতার সমস্ত ডিগ্রি), ভেনাস থ্রোম্বোয়েবোলিক জটিলতা (গভীর শিরা থ্রোম্বোসিস এবং পালমোনারি এম্বোলিজম) তীব্রতার সমস্ত ডিগ্রির রক্তপাত (রক্তের তীব্রতা -3 ডিগ্রি, কখনও কখনও মারাত্মক), গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল সহ - অন্ত্রের রক্তপাত, হেমাটুরিয়া, চিকিত্সার প্রক্রিয়াগুলির পরে রক্তপাত, ফ্রিকোয়েন্সি অজানা - জালট্রাপ receiving প্রাপ্ত রোগীদের মধ্যে, গুরুতর ইন্ট্রাক্রানিয়াল হেমোরেজ এবং পালমোনারি রক্তক্ষরণ / হিমোপটিসিসের বিকাশের খবর পাওয়া গেছে, অর্থাৎ। । মারাত্মক।

শ্বাসযন্ত্রের সিস্টেম থেকে, বুক এবং মধ্যযুগীয় অঙ্গগুলি: খুব প্রায়ই - শ্বাসকষ্ট (তীব্রতার সমস্ত ডিগ্রির), নাকফোঁড়া (তীব্রতার সমস্ত ডিগ্রির), ডাইসফোনিয়া (তীব্রতার সমস্ত ডিগ্রির), প্রায়শই - অরোফেরিক্সে ব্যথা (তীব্রতার সমস্ত ডিগ্রি), রনোরিয়া (কেবলমাত্র 1-2 টি তীব্রতার গণ্ডারটি দেখা যায়) , কদাচিৎ - শ্বাসকষ্ট (তীব্রতার ≥3 ডিগ্রি), নাকফোঁড়া (তীব্রতার ≥3 ডিগ্রি), ডিসফোনিয়া (তীব্রতার ≥3 ডিগ্রি), ওরোফেরিক্সে ব্যথা (তীব্রতার ≥3 ডিগ্রি)

গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট থেকে: খুব ঘন ঘন - ডায়রিয়া (ত্রৈমাসিক তীব্রতার সমস্ত ডিগ্রীর সাথে), স্টোমাটাইটিস (ত্রৈমাসিকের সমস্ত ডিগ্রির তৃতীয় ত্রৈমাসিক), তলপেটে ব্যথা (তীব্রতার সমস্ত ডিগ্রির) উপরের পেটে (তীব্রতার সমস্ত ডিগ্রি), প্রায়শই - তলপেটে তীব্রতা degree3 ডিগ্রি তীব্রতা, উপরের পেটে ব্যথা (তীব্রতার degree3 ডিগ্রি), অর্শ্বরোগ (তীব্রতার সমস্ত ডিগ্রি), মলদ্বার থেকে রক্তপাত (তীব্রতার সমস্ত ডিগ্রি) , মলদ্বারে ব্যথা (তীব্রতার সমস্ত ডিগ্রি), দাঁত ব্যথা (তীব্রতার সমস্ত ডিগ্রি), অ্যাথথাস স্টোমাটাইটিস (তীব্রতার সমস্ত ডিগ্রি), চিত্র ফিস্টুলাস (মলদ্বার, ছোট অন্ত্র-মূত্রনালী, বাহ্যিক ছোট অন্ত্রের (ছোট অন্ত্রের ত্বক), বৃহত অন্ত্র-যোনি, আন্ত-অন্তঃস্থ) (তীব্রতার সমস্ত ডিগ্রি), খুব কমই - গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ফিস্টুলাস (তীব্রতার ≥3 ডিগ্রি) গঠন, গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্টের দেয়াল ছিদ্র (সমস্ত গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্টের দেয়ালগুলির মারাত্মক ছিদ্র, মলদ্বার থেকে রক্তপাত (≥3 ডিগ্রী তীব্রতা), মলদ্বার মধ্যে ব্যথা সহ (তীব্রতার degree3 ডিগ্রি) সহ তীব্রতার মাত্রা ≥3 তীব্রতা)।

ত্বকের অংশ এবং তলদেশীয় টিস্যু: খুব প্রায়শই - পাম-প্ল্যান্টার এরিথ্রোডিস্টেসিয়া সিন্ড্রোম (তীব্রতার সমস্ত ডিগ্রি), প্রায়শই - ত্বকের হাইপারপিগমেন্টেশন (তীব্রতার সমস্ত ডিগ্রি), পামমার-প্ল্যান্টার এরিথ্রোডিস্টেসিয়া সিন্ড্রোম (rd3 তীব্রতা)।

কিডনি এবং মূত্রনালী থেকে: খুব প্রায়শই - প্রোটিনুরিয়া (সম্মিলিত ক্লিনিকাল এবং পরীক্ষাগারের তথ্য অনুযায়ী) (তীব্রতার সমস্ত ডিগ্রী), সিরাম ক্রিয়েটিনিন ঘনত্বের (তীব্রতার সমস্ত ডিগ্রি) বৃদ্ধি, প্রায়শই - প্রোটিনুরিয়া (তীব্রতার ≥3 ডিগ্রি), প্রায়শই - নেফ্রোটিক সিনড্রোম। কেমোথেরাপি পদ্ধতিতে জালট্রাপের মাধ্যমে চিকিত্সা করা 611 রোগীর মধ্যে প্রোটিনিউরিয়া এবং রক্তচাপ বাড়ানো একজনFOLFIRI, থ্রোম্বোটিক মাইক্রোঞ্জিওপ্যাথি দ্বারা নির্ণয় করা হয়েছিল।

ইনজেকশন সাইটে সাধারণ ব্যাধি এবং প্রতিক্রিয়া: খুব প্রায়ই - অস্থির অবস্থার (তীব্রতার সমস্ত ডিগ্রী) অবসন্নতা (তীব্রতার সমস্ত ডিগ্রি, তীব্রতার degree3 ডিগ্রি সহ) প্রায়শই - অস্থির অবস্থাগুলি (তীব্রতার degree3 ডিগ্রি), প্রায়শই - ক্ষতিকারক ক্ষত নিরাময়ের ( ক্ষতের প্রান্তগুলির তাত্পর্য, অ্যানাস্টোমোসিসের ব্যর্থতা (তীব্রতার degrees3 ডিগ্রি সহ তীব্রতার সমস্ত ডিগ্রি)

পরীক্ষাগার এবং যন্ত্রের ডেটা: খুব প্রায়ই - অ্যাক্ট, এএলটি (তীব্রতার সমস্ত ডিগ্রি) বৃদ্ধি, শরীরের ওজন হ্রাস (তীব্রতার সমস্ত ডিগ্রি), প্রায়শই - অ্যাক্টের ক্রিয়াকলাপ, এএলটি (তীব্রতার তৃতীয় তম ডিগ্রি), শরীরের ওজন হ্রাস (তৃতীয় তৃতীয় ডিগ্রি) ।

বিশেষ রোগী গোষ্ঠীতে এইচপি ফ্রিকোয়েন্সি

বৃদ্ধ বয়স। বয়স্ক রোগীদের মধ্যে (≥ 65 বছর), ডায়রিয়া, মাথা ঘোরা, অ্যাসথেনিয়া, ওজন হ্রাস এবং ডিহাইড্রেশন হওয়ার ঘটনাটি অল্প বয়সী রোগীদের তুলনায় ৫% বেশি ছিল। প্রবীণ রোগীদের ডায়রিয়া এবং / বা সম্ভাব্য ডিহাইড্রেশন বিকাশের জন্য নিবিড় পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

রেনাল ব্যর্থতা। জালট্রাপ starting ব্যবহার শুরু করার সময় হালকা রেনাল বৈকল্য রোগীদের ক্ষেত্রে, জালট্র্যাপ of ব্যবহার শুরু করার সময় প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন ছাড়াই রোগীদের ক্ষেত্রে এইচপির ঘটনাটি তুলনামূলক ছিল ® মাঝারি ও গুরুতর রেনাল বৈকল্য রোগীদের ক্ষেত্রে, 10% অতিরিক্ত ডিহাইড্রেশন হার (তীব্রতার সমস্ত ডিগ্রি) ব্যতীত রেনাল ব্যর্থতা ব্যতীত রোগীদের ক্ষেত্রে সাধারণত নন-রেনাল এইচপি সংঘটিত হয় ble

অনাক্রম্যতা। অন্যান্য সমস্ত প্রোটিন ওষুধের মতো, আফিলবারসেপ্টেরও ইমিউনোজনেসিটির সম্ভাব্য ঝুঁকি রয়েছে।সাধারণভাবে, সমস্ত অনকোলজিকাল ক্লিনিকাল পরীক্ষার ফলাফল অনুসারে, রোগীদের কেউই অ্যান্টিবডিগুলির উচ্চতর টাইটারকে আফিলবারসেপ্টে দেখায় নি।

ওষুধের বিপণন পরবর্তী ব্যবহার

হৃদয় থেকে: ফ্রিকোয়েন্সি অজানা - হার্ট ফেলিওর, বাম ভেন্ট্রিকলের ইজেকশন ভগ্নাংশ হ্রাস পেয়েছে।

Musculoskeletal এবং সংযোজক টিস্যু পাশ থেকে: ফ্রিকোয়েন্সি অজানা - চোয়াল এর osteonecrosis। আফিলবারসেপ্ট গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রে, চোয়ালের অস্টেইনট্রোসিসের ক্ষেত্রে রিপোর্ট করা হয়েছে, বিশেষত যারা রোগীদের মধ্যে চোয়ালের অস্টোনট্রোসিসের ঝুঁকির কিছু কারণ রয়েছে, যেমন বিসফোসনেটস এবং / অথবা আক্রমণাত্মক দাঁতের প্রক্রিয়া ব্যবহার করা।

ডোজ এবং প্রশাসন

বি /, 1 ঘন্টা আধান আকারে একটি কেমোথেরাপিউটিক পদ্ধতি চালু করার পরে FOLFIRI। কেমোথেরাপিউটিক পদ্ধতির সংমিশ্রণে জালট্রাপ recommended এর প্রস্তাবিত ডোজ FOLFIRI4 মিলিগ্রাম / কেজি হয়।

কেমোথেরাপি রেজিমিন FOLFIRI

চক্রের প্রথম দিনে - একযোগে আইভ ইনফিউশন এক মিনিটের জন্য 180 মিলিগ্রাম / এম 2 এর ডোজে আইরিনোটেকেনের ওয়াই আকারের ক্যাথেটারের মাধ্যমে এবং ক্যালসিয়াম ফলিনেট (বাম- এবং ডান-হাতের রেসমেট) 400 মিলিগ্রাম / এম 2 এর জন্য 2 ঘন্টা, ড পরবর্তী iv (bolus) 400 মিলিগ্রাম / এম 2 একটি ডোজ ফ্লুরোরাসিলের প্রশাসন, তারপরে 4600 মিলিগ্রাম / এম 2 এর একটি ডোজে ফ্লুরোরাসিলের অবিচ্ছিন্ন শিরায় আক্রমণের পরে

কেমোথেরাপি চক্র প্রতি 2 সপ্তাহে পুনরাবৃত্তি হয়।

জালট্রাপ with এর সাথে চিকিত্সা রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষক্রিয়া না হওয়া অবধি চালিয়ে যাওয়া উচিত।

ডোজিং পদ্ধতি / চিকিত্সা বিলম্ব সংশোধন করার জন্য সুপারিশ

Zaltrap with সঙ্গে চিকিত্সা নিম্নলিখিত ক্ষেত্রে বন্ধ করা উচিত:

- মারাত্মক রক্তক্ষরণের বিকাশ,

- গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্টের দেয়াল ছিদ্র করার বিকাশ,

- হাইপারটেনসিভ সংকট বা হাইপারটেনসিভ এনসেফালোপ্যাথির বিকাশ,

- ধমনী থ্রোম্বেম্বোলিক জটিলতার বিকাশ,

- নেফ্রোটিক সিন্ড্রোম বা থ্রোম্বোটিক মাইক্রোঞ্জিওপ্যাথির বিকাশ,

- মারাত্মক উচ্চ সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়াগুলির বিকাশ (ব্রোঙ্কোস্পাজম, শ্বাসকষ্ট, অ্যাঞ্জিওয়েডেমা, অ্যানিফিল্যাক্সিস সহ),

- ক্ষত নিরাময় লঙ্ঘন, চিকিত্সা হস্তক্ষেপ প্রয়োজন,

- বিপরীতমুখী ইনস্ফ্যালোপ্যাটি সিন্ড্রোমের বিকাশ (পিওপি), যা বিপরীতমুখী পশ্চিমা লিউকোয়েন্সফালোপি (পিওপি) নামেও পরিচিত।

নির্ধারিত অপারেশনের কমপক্ষে 4 সপ্তাহ আগে, জালট্র্যাপের সাথে চিকিত্সা সাময়িকভাবে স্থগিত করা উচিত।

বিলম্বিত কেমোথেরাপি জালট্রাপ F / এফএলএফিরি
নিউট্রোপেনিয়া বা থ্রোমোসাইটোপেনিয়াকেমোথেরাপি পদ্ধতির ব্যবহার জলট্র্যাপ ® /FOLFIRI পেরিফেরিয়াল রক্তে নিউট্রোফিলের সংখ্যা ≥1.5 · 10 9 / l এবং / বা পেরিফেরিয়াল রক্তে প্লেটলেটগুলির সংখ্যা ≥75 · 10 9 / l না বৃদ্ধি না হওয়া পর্যন্ত স্থগিত করা উচিত
হালকা বা মাঝারি হাইপারস্পেনসিটিভ প্রতিক্রিয়াগুলি (ত্বকের ফ্লাশিং, ফুসকুড়ি, ছত্রাক এবং প্রুরিটাস সহ)প্রতিক্রিয়া বন্ধ না হওয়া পর্যন্ত চিকিত্সা অস্থায়ীভাবে স্থগিত করা উচিত। যদি প্রয়োজন হয়, হাইপারস্পেনসিটিভ বিক্রিয়া বন্ধ করতে, জিসিএস এবং / অথবা অ্যান্টিহিস্টামাইনগুলি ব্যবহার করা সম্ভব। পরবর্তী চক্রগুলিতে, আপনি জিসিএস এবং / বা অ্যান্টিহিস্টামাইনগুলির প্রাক-উপদেশ বিবেচনা করতে পারেন
গুরুতর সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া (ব্রোঙ্কোস্পাজম, ডিসপেনিয়া, অ্যাঞ্জিওয়েডেমা এবং অ্যানাফিল্যাক্সিস সহ)কেমোথেরাপির নিয়ন্ত্রন জালট্রাপ ® / বন্ধ করা উচিতFOLFIRI এবং সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া বন্ধ করার লক্ষ্যে থেরাপি পরিচালনা করুন
Zaltrap treatment এবং ডোজ সমন্বয় সঙ্গে চিকিত্সা ডিফেরাল
রক্তচাপ বৃদ্ধিক্রমবর্ধমান রক্তচাপের নিয়ন্ত্রণ অর্জন না করা পর্যন্ত alষধ জালট্র্যাপ drug ড্রাগ সাময়িকভাবে স্থগিত করা প্রয়োজন। রক্তচাপের লক্ষণীয় বৃদ্ধির বারবার বিকাশের সাথে সাথে রক্তচাপ বৃদ্ধির নিয়ন্ত্রণ অর্জন না হওয়া অবধি ওষুধের ব্যবহার স্থগিত করা উচিত এবং পরবর্তী চক্রগুলিতে জালট্রাপ ® এর ডোজ 2 মিলিগ্রাম / কেজি হ্রাস করতে হবে
প্রোটিনুরিয়া ("বিশেষ নির্দেশাবলী" দেখুন)প্রোটিন্যুরিয়া -2 গ্রাম / দিনের জন্য জালট্র্যাপ use এর ব্যবহার স্থগিত করুন, প্রোটিন্যুরিয়া হ্রাস হওয়ার পরে চিকিত্সা পুনরায় শুরু করা যায় protein যতক্ষণ না প্রোটিন্যুরিয়া ® হ্রাস পায়
গুরুতর স্টোমাটাইটিস এবং পামমার-প্ল্যানটার এরিথ্রোডিস্টেসিয়া সিন্ড্রোমফ্লুরোরাসিলের বোলাস এবং আধানের ডোজ 20% কমিয়ে আনা উচিত
মারাত্মক ডায়রিয়াইরিনোটেকনের ডোজ 15-20% হ্রাস করা উচিত। যদি গুরুতর ডায়রিয়া বারবার বিকশিত হয়, পরবর্তী চক্রটি অতিরিক্তভাবে ফ্লোরোরাকিলের বোলাস এবং আধানের ডোজ 20% কমিয়ে আনা উচিত। যদি মারাত্মক ডায়রিয়া উভয় ওষুধের ডোজ কমিয়ে থাকে তবে ব্যবহার বন্ধ করুন FOLFIRI। যদি প্রয়োজন হয় তবে অ্যান্টিডিয়েরিয়াল ওষুধের সাথে চিকিত্সা এবং তরল এবং ইলেক্ট্রোলাইট ক্ষয় পুনরায় পূরণ করা সম্ভব।
ফেব্রুলে নিউট্রোপেনিয়া এবং নিউট্রোপেনিক সেপসিসপরবর্তী চক্রগুলিতে, ইরিনোটেকানের ডোজ 15-20% হ্রাস করা উচিত। পরবর্তী চক্রে বারবার বিকাশের সাথে, ফ্লুরোরাসিলের বোলাস এবং আধানের ডোজ আরও 20% কমিয়ে আনা উচিত। জি-সিএসএফের প্রয়োগ বিবেচনা করা যেতে পারে।

ইরিনোটেকান, ফ্লুরোরাসিল এবং ক্যালসিয়াম ফলিনেটের বিষাক্ততার বিষয়ে আরও তথ্যের জন্য, তাদের ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী দেখুন।

বিশেষ রোগী গ্রুপ

শিশু। শিশু রোগীদের সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

একটি ডোজ বৃদ্ধি সঙ্গে একটি সুরক্ষা এবং সহনশীলতার গবেষণায়, কঠিন টিউমারযুক্ত ২ থেকে ২১ বছর বয়সী (মানে বয়স ১২.৯ বছর) 21 জালট্রপ পেয়েছিলেন - প্রতি 2 সপ্তাহে 2 থেকে 3 মিলিগ্রাম / কেজি আইভির ডোজ। এই রোগীদের 8 টির মধ্যে (5 থেকে 17 বছর বয়সী) ফার্মাকোকিনেটিক্স, উপধারা দেখুন বিনামূল্যে আফিলবারসেপ্টের ফার্মাকোকিনেটিক প্যারামিটারগুলি মূল্যায়ন করা হয়েছিল "বিশেষ রোগীদের গ্রুপ"। গবেষণায় সর্বাধিক সহনীয় ডোজ ছিল 2.5 মিলিগ্রাম / কেজি ডোজ, যা মেটাস্ট্যাটিক কলোরেক্টাল ক্যান্সারে আক্রান্ত প্রাপ্ত বয়স্কদের জন্য নিরাপদ এবং কার্যকর ডোজের চেয়ে কম ছিল।

প্রবীণ রোগীরা। প্রবীণ রোগীদের জালট্রাপ dose এর ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হয় না ®

যকৃতের ব্যর্থতা। যকৃতের ব্যর্থতাযুক্ত রোগীদের মধ্যে জালট্র্যাপ ব্যবহারের বিষয়ে সাধারণ গবেষণা করা হয়নি not ক্লিনিকাল তথ্যের উপর ভিত্তি করে, হালকা থেকে মাঝারি ধরনের যকৃতের ব্যর্থতাযুক্ত রোগীদের মধ্যে অলবার্সসেপ্টের সিস্টেমেটিক এক্সপোজার সাধারণ লিভারের ফাংশনযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে একই ছিল।

ক্লিনিকাল প্রমাণগুলি পরামর্শ দেয় যে হালকা থেকে মাঝারি লিভার ব্যর্থতাযুক্ত রোগীদের মধ্যে আফিলবারসেপ্টের ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হয় না।

মারাত্মক হেপাটিক ত্রুটিযুক্ত রোগীদের মধ্যে অফলিবারসেপ্টের ব্যবহারের কোনও তথ্য নেই।

রেনাল ব্যর্থতা। প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশনযুক্ত রোগীদের মধ্যে জালট্র্যাপ ব্যবহারের বিষয়ে সাধারণ গবেষণা করা হয়নি। ক্লিনিকাল তথ্যের উপর ভিত্তি করে, হালকা থেকে মাঝারি রেনাল ব্যর্থতাযুক্ত রোগীদের মধ্যে অলবার্সসেপ্টের সিস্টেমিক এক্সপোজার স্বাভাবিক রেনাল ফাংশনযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে অনুরূপ।

ক্লিনিকাল প্রমাণগুলি পরামর্শ দেয় যে হালকা থেকে মাঝারি রেনাল ব্যর্থতাযুক্ত রোগীদের মধ্যে অফলিবারসেপ্টের প্রাথমিক ডোজ সংশোধন করার প্রয়োজন নেই। গুরুতর রেনাল ব্যর্থতায় আক্রান্ত রোগীদের মধ্যে ওষুধের ব্যবহার সম্পর্কে খুব কম তথ্য রয়েছে, সুতরাং এই জাতীয় রোগীদের মধ্যে ওষুধ ব্যবহার করার সময় সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।

সমাধান প্রস্তুতি এবং তাদের ভূমিকা জন্য সুপারিশ

ড্রাগটি অ্যান্টিটিউমারের ওষুধ ব্যবহারের অভিজ্ঞতার সাথে একজন ডাক্তারের তত্ত্বাবধানে ব্যবহার করা উচিত।

ইনডিল্টেড কনসেন্ট্রেস ইনজেক্ট করবেন না। কোনও জেটে আইভ ইনজেকশন করবেন না (দ্রুত বা ধীর নয়)।

জালট্র্যাপ tra ইন্ট্রাভিট্রিয়াল প্রশাসনের উদ্দেশ্যে নয়।

সমস্ত পৈত্রিক প্রস্তুতির মতোই, প্রশাসনের আগে, জালট্র্যাপ the এর পাতলা দ্রবণটি অমীমাংসিত কণা বা বিবর্ণকরণের উপস্থিতির জন্য দর্শনীয়ভাবে পরীক্ষা করা উচিত।

ডাইলেটেড জালট্র্যাপ ® দ্রবণগুলি ডাইথাইলেক্সিল ফ্যাথলেট (ডিইএইচপি), পিভিসি সমন্বিত পিভিসি দিয়ে তৈরি আইভি ইনফিউশন সেটগুলি ব্যবহার করে পরিচালনা করা উচিত, তবে ডিভিএইচপি অন্তর্ভুক্ত নয়, তবে পিভিসি, পলিউরেথেনের মধ্যে লেপযুক্ত ট্রাইসাইক্লিট্রিমলেট (টোপএম), পলিপ্রোপিলিন, পিই রয়েছে।

চতুর্থ ইনফিউশন কিটগুলিতে 0.2 মাইক্রনগুলির ছিদ্র ব্যাস সহ পলিথেরসালফোন ফিল্টার থাকতে হবে। পলিভিনাইলিডিন ফ্লোরাইড (পিভিডিএফ) বা নাইলন ফিল্টার ব্যবহার করবেন না।

সামঞ্জস্য অধ্যয়নের অভাবের কারণে, জালট্রাপ 0. 0.9% সোডিয়াম ক্লোরাইড দ্রবণ এবং 5% ডেক্সট্রোজ দ্রবণ ব্যতীত অন্যান্য ওষুধ বা দ্রাবকগুলির সাথে মিশ্রিত হওয়া উচিত নয়।

আধান সমাধান এবং হ্যান্ডলিংয়ের প্রস্তুতি

নিরাপদ পরিচালনার পদ্ধতির সাথে সম্মতিতে solutionষধ জালট্রাপ liance ড্রাগের আধান সমাধানকে মেডিকেল পেশাদার দ্বারা প্রস্তুত করা উচিত se

যদি ঘন ঘন সমাধানে অমীমাংসিত কণা থাকে বা এর রঙ পরিবর্তন হয় তবে ওষুধের সাথে বোতলটি ব্যবহার করবেন না।

ডিইএইচপি বা পলিওলফিনযুক্ত পিভিসি থেকে তৈরি ইনফিউশন পাত্রে (পিভিসি এবং ডিইএইচএফ ছাড়াই) ব্যবহার করা উচিত।

কেবলমাত্র জালট্রপ rate ঘনত্বের হাইপারোস্মোলারিটি (1000 ম্যাসমল / কেজি) এর কারণে অন্ত্রের অন্তঃস্রাবনের জন্য।

ড্রাগটি কাঁচা দেহে ইনজেকশন দেওয়ার জন্য নয়।

জালট্রাপ drug ড্রাগের ঘনত্বকে অবশ্যই পাতলা করতে হবে। জালট্রপ ® ঘনত্বের প্রয়োজনীয় পরিমাণটি সরিয়ে ফেলুন এবং ইনজেকশনের জন্য 0.9% সোডিয়াম ক্লোরাইড দ্রবণ বা ইনজেকশনের জন্য 5% ডেক্সট্রোজ দ্রবণ দিয়ে প্রয়োজনীয় ভলিউমে পাতলা করুন।

জালট্র্যাপ the ঘন ঘন ঘন হওয়ার পরে আধান দ্রবণে আফিলবারসেপ্টের ঘনত্ব 0.6-8 মিলিগ্রাম / মিলিটার মধ্যে হওয়া উচিত।

মাইক্রোবায়োলজিকাল দৃষ্টিকোণ থেকে, জলট্র্যাপ il এর দ্রবীভূত দ্রবণটি অবিলম্বে ব্যবহার করা উচিত, এর দৈহিক এবং রাসায়নিক স্থায়িত্ব 2-8 ডিগ্রি সেলসিয়াস তাপমাত্রায় 24 ঘন্টা অবধি এবং 25 ডিগ্রি সেলসিয়াস তাপমাত্রায় 8 ঘন্টা অবধি বজায় থাকে is

Zaltrap drug ড্রাগের ভিলিগুলি একক ব্যবহারের জন্য তৈরি। শিশি মধ্যে অবশিষ্ট অব্যবহৃত কোন পরিমাণে ড্রাগ প্রাসঙ্গিক রাশিয়ান প্রয়োজনীয়তা মেনে নিষ্পত্তি করা আবশ্যক। সুই এর মধ্যে ইতিমধ্যে প্রবেশ করানোর পরে আবার শিশি স্টপারটি ছিদ্র করবেন না।

অপরিমিত মাত্রা

জালট্রাপ গ্রহণের সুরক্ষার বিষয়ে কোনও তথ্য নেই every প্রতি 2 সপ্তাহে একবারে 7 মিলিগ্রাম / কেজি অতিক্রম করে বা 3 সপ্তাহে একবারে 9 মিলিগ্রাম / কেজি ডোজ গ্রহণ করা।

উপসর্গ: এই ডোজিং রেজিমেনগুলির সাথে দেখা সবচেয়ে সাধারণ এইচপি থেরাপিউটিক ডোজগুলিতে ওষুধের সাথে দেখা এইচপির সমান ছিল similar

চিকিত্সা: রক্ষণাবেক্ষণ থেরাপি প্রয়োজনীয়, বিশেষত বর্ধিত রক্তচাপ এবং প্রোটিনুরিয়ার চিকিত্সা এবং চিকিত্সার ক্ষেত্রে। জালট্রাপ for এর জন্য কোনও নির্দিষ্ট প্রতিষেধক নেই ® "পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া" বিভাগে বর্ণিত কোনও এইচপি সনাক্ত এবং নিরীক্ষণের জন্য রোগীর ঘনিষ্ঠ চিকিত্সা তদারকি করা উচিত।

রিলিজ ফর্ম

আধান জন্য দ্রবণ জন্য মনোনিবেশ, 25 মিলিগ্রাম / মিলি। রঙিন কাঁচের বোতল (টাইপ আই) এর 4 মিলি ওষুধ, স্টলের রিং এবং একটি সিলিং ডিস্ক সহ অ্যালুমিনিয়াম ক্রিম্প ক্যাপযুক্ত ব্রোমোবটিল রাবার স্টপারের সাথে কর্কযুক্ত। 1 বা 3 ফ্ল। পিচবোর্ডের বান্ডেলে রঙিন কাঁচের বোতল (টাইপ আই) এর মধ্যে 8 মিলি ওষুধ, স্টলের রিং এবং একটি সিলিং ডিস্ক সহ অ্যালুমিনিয়াম ক্রিম ক্যাপ সহ ব্রোমোবটিল রাবার স্টপারের সাথে কর্কযুক্ত। 1 ফ্ল। পিচবোর্ডের বান্ডেলে

জালট্র্যাপ ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী

সক্রিয় পদার্থ: আফিলবারসেপ্ট 25 মিলিগ্রাম
Excipients: সোডিয়াম ফসফেট মনোহাইড্রেট (E339), সোডিয়াম হাইড্রোজেন ফসফেট হেপাটহাইড্রেট (E339), সাইট্রিক অ্যাসিড মনোহাইড্রেট (E330), সোডিয়াম সাইট্রেট হাইড্রেড (E331), গ্রানুলার সোডিয়াম ক্লোরাইড, সুক্রোজ, পলিসোরবাট 20 (E433), হাইড্রোক্লোরিক অ্যাসিড 36% (E509) (E524), ইঞ্জেকশনের জন্য জল
বর্ণনা। স্বচ্ছ বর্ণহীন বা ফ্যাকাশে হলুদ তরল, যান্ত্রিক দুর্বলতা থেকে মুক্ত।

ড্রাগ বর্ণনা

ড্রাগটি অ্যান্টিটিউমার এজেন্টদের গোষ্ঠীর অন্তর্ভুক্ত। এটি একটি ঘন আকারে উত্পাদিত হয়, যা থেকে আধান জন্য সমাধান প্রস্তুত করা হয়। আন্তর্জাতিক বেসরকারী নাম হ'ল আফ্রাইবারসেপ্ট। বাণিজ্যের নাম গুল্ট্রাটপ এবং ইয়েলিয়া।

ব্যবহারের জন্য ইঙ্গিত

একই সময়ে, ফলিনিক অ্যাসিড, ইরিনোটেকান এবং ফ্লুরোরাসিলের একটি নির্দিষ্ট ডোজ নেওয়া হয়। এই সমস্ত উপাদানগুলি কলোরেক্টাল ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের কেমোথেরাপির জন্য ব্যবহৃত হয়, যখন এটি অন্যান্য অ্যান্টিটিউমার এজেন্টদের সাথে উচ্চ প্রতিরোধের প্রদর্শন করে। এছাড়াও, "জালট্র্যাপ" পুনরায় সংযোগের জন্য ব্যবহৃত হয়।

আফিলবারসেপ্টের ফার্মাকোলজিকাল অ্যাকশন

আফিলবারসেপ্টের প্রভাবের অধীনে, রিসেপ্টরগুলি যা পুষ্টির জন্য নতুন রক্তনালীগুলির গঠনের এবং টিউমার বৃদ্ধিকে বাড়িয়ে তোলে তাদের কাজ করা বন্ধ করে দেয়। পর্যাপ্ত রক্ত ​​প্রবাহিত না হওয়ার কারণে, নিওপ্লাজম ধীরে ধীরে আকারে হ্রাস পায়, অ্যাটিক্যাল কোষগুলি বিভাজন এবং বৃদ্ধি পেতে বন্ধ করে দেয়।

কীভাবে আফিলবারসেপ্ট প্রোটিনের বিপাক ঘটে তার তথ্য পাওয়া যায় না। বিজ্ঞানীরা পরামর্শ দিয়েছেন যে এটি অ্যামিনো অ্যাসিড এবং পেপটাইডগুলিতে বিভক্ত হয়। সক্রিয় উপাদানটি মল দিয়ে ছয় দিন শরীর থেকে নির্গত হয়। কিডনি তহবিল প্রত্যাহারে অংশ নেয় না।

"জালট্র্যাপ" ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী

ড্রাগটি এক ঘণ্টার জন্য শিরাতে প্রবেশ করা হয় ected ডোজটি প্রতি কেজি শরীরের ওজনে 4 মিলিগ্রাম গণনা করা হয়। কেমোথেরাপিউটিক পদ্ধতিটি নিম্নরূপ হবে:

  1. চিকিত্সার প্রথম দিনে, ওয়াই-আকারের ক্যাথেটার ব্যবহার করা হয়, যার সাহায্যে প্রতি বর্গমিটারে 180 মিলিগ্রাম পরিমাণে ইরিনোটেকেনের সাথে মিশ্রিতভাবে ইনফ্রান্সানাস ইনফিউশনগুলি সঞ্চালিত হয়। পদ্ধতিটি 90 মিনিট স্থায়ী হয়। ক্যালসিয়াম ফলিনেট 400 মিলিগ্রামের ডোজ এবং একই পরিমাণ ফ্লুরোরাসিলের মাত্রায় দুই ঘন্টা চালানো হয়,
  2. পরবর্তী আধান 46 ঘন্টা অবিরত থাকবে। এই ক্ষেত্রে, ফ্লোরোরাকিল 2400 মিলিগ্রামের একটি ডোজ দ্বারা পরিচালিত হয়।

এই চক্রটি প্রতি দুই সপ্তাহে পুনরাবৃত্তি হয়। ডায়াবেটিসযুক্ত ব্যক্তিদের জন্য, ডোজটি পরিবর্তন করার প্রয়োজন নেই।

কেমোথেরাপিউটিক অনুশীলনের অভিজ্ঞতা আছে এমন একজন চিকিত্সক দ্বারা একটি আধান নেওয়া উচিত।

অপরিশোধিত ফর্ম এবং জেট দ্বারা, ড্রাগ কোনও অবস্থাতেই পরিচালনা করা উচিত নয়।

ব্যবহারের আগে, সমাধানটি সাবধানে পরিদর্শন করা হয়। অমীমাংসিত কণা ছাড়াই এটি যথাযথ উপস্থিত হওয়া উচিত।

ইনফিউশন সময় নাইলন বা পলিভিনাইলিডিন ফ্লোরাইড ফিল্টার ব্যবহার করবেন না।

যেহেতু অন্যান্য ওষুধের সাথে ড্রাগের সংমিশ্রণের কোনও তথ্য নেই, কেবলমাত্র সোডিয়াম ক্লোরাইড বা ডেক্সট্রোজের দ্রবণযুক্ত পদার্থের সংমিশ্রণ অনুমোদিত।

এসিপসিসের নিয়মগুলি পর্যবেক্ষণ করে কেবল চিকিত্সকের কাছে শিরা ব্যবস্থার জন্য সমাধান প্রস্তুত করা উচিত। অমীমাংসিত কণা বা ড্রাগের রঙ পরিবর্তিত হয়েছে এমন বোতল ব্যবহার করবেন না। দুর্বল হওয়ার পরে, আফিলবারসেপ্টের ঘনত্ব 0.6-8 মিলিগ্রাম / মিলি অঞ্চলে হওয়া উচিত। অবিলম্বে সমাপ্ত medicineষধটি ব্যবহার করা প্রয়োজন, যেহেতু দৈহিক এবং রাসায়নিক স্থিতিশীলতা সংরক্ষণ কেবল দিনের বেলায় দেখা যায়।

"জালট্র্যাপ" কেনা ভাল, এর দাম এবং সঞ্চয়স্থান

আপনি একটি ফার্মাসিতে ওষুধ কিনতে পারেন। এটি করার জন্য, আপনাকে একটি ডাক্তারের প্রেসক্রিপশন সরবরাহ করতে হবে। এটি ছাড়া ওষুধের বিক্রয় বাদ দেওয়া হয়। ড্রাগের বোতলটির দাম 8500 রুবেল থেকে।

ওষুধটি এমন ঘরে হওয়া উচিত যেখানে তাপমাত্রা 8 এর চেয়ে বেশি নয় এবং 2 ডিগ্রির চেয়ে কম নয়। ওষুধটি সরাসরি সূর্যের আলোতে প্রকাশ করা উচিত নয়।

উত্পাদনের তারিখ থেকে আপনি তিন বছর ধরে ওষুধটি সংরক্ষণ করতে পারেন। এই সময়ের সমাপ্তির পরে, আপনি ড্রাগ ব্যবহার করতে পারবেন না, তাই এটি নিষ্পত্তি করতে হবে।

"জালট্র্যাপ" সম্পর্কে পর্যালোচনা

তারা আমার বাবাকে একটি "সালট্র্যাপ" দিয়ে চিকিত্সা করছিল। এটি একটি ভাল ওষুধ, এটি টিউমারের বিরুদ্ধে কার্যকরভাবে কাজ করে, তবে পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া সর্বদা ঘটে। এটি ভাল যে তারা প্রতি দুই সপ্তাহে একবার এটি ইনজেকশন দেয়, কারণ পিতৃ কেমোথেরাপি সহ্য করা খুব কঠিন ছিল। তবে বিশ্লেষণগুলি দেখিয়েছে যে নিওপ্লাজম হ্রাস পাচ্ছে।

জালট্র্যাপের প্রবর্তনের পরে, আমার মাথা ক্রমাগত ব্যথা করে, বমি বমি ভাব এবং বমি বমিভাব হয়, আমি ক্রমাগত ঘুমাতে চাইতাম। তবে ড্রাগটি খুব দ্রুত টিউমারকে প্রভাবিত করে। সুতরাং, একটি ভাল ফলাফল পেতে, আপনি এটি সহ্য করতে পারেন।

যদিও ড্রাগটি বেশ ব্যয়বহুল এবং এর পরে অবস্থাটি ভয়ানক, তবে এটি সত্যই সহায়তা করে। বেশ কয়েকটি কোর্সের সাহায্যে আমি টিউমারটি ব্যবহারিকভাবে মুক্তি দিতে সক্ষম হয়েছি। চিকিত্সকরা বলছেন যে পুনরায় সংক্রমণ হওয়ার খুব কম সম্ভাবনা রয়েছে। এই ওষুধের আগে, আমি অন্যরা দ্বারা চিকিত্সা করা হয়েছিল, তবে তাদের প্রভাব অল্প সময়ের জন্য অব্যাহত ছিল। জালট্রাপের পরে, বেশ কয়েক বছর ধরে আমার ক্যান্সারের কোনও লক্ষণ নেই।

আপনি যদি এটি রেট দেন এবং সামাজিক নেটওয়ার্কগুলিতে ভাগ করেন তবে আমরা অত্যন্ত কৃতজ্ঞ হব

রিলিজ ফর্ম এবং রচনা

ঘনত্ব যা থেকে আধান জন্য সমাধান প্রস্তুত করা হয়। শিশিগুলির পরিমাণ 4 মিলি এবং 8 মিলি থাকে। আফিলবারসেপ্টের মূল পদার্থের পরিমাণ 1 মিলিতে 25 মিলিগ্রাম। দ্বিতীয় বিকল্পটি অন্তঃসত্ত্বা প্রশাসনের উদ্দেশ্যে তৈরি একটি তৈরি জীবাণুমুক্ত সমাধান। সমাধানের রঙ স্বচ্ছ বা ফ্যাকাশে হলুদ রঙের সাথে।

প্রধান উপাদান হ'ল আফিলবারসেপ্ট প্রোটিন। এক্সেপিয়েন্টস: সোডিয়াম ফসফেট, সাইট্রিক অ্যাসিড, হাইড্রোক্লোরিক অ্যাসিড, সুক্রোজ, সোডিয়াম ক্লোরাইড, সোডিয়াম হাইড্রক্সাইড, জল।

আফিলবারসেপ্ট রিসেপ্টরগুলির কাজকে বাধা দেয়, যা টিউমার খাওয়ান এবং এর নিবিড় বৃদ্ধিতে অবদান রাখে এমন নতুন রক্তনালী গঠনের জন্য দায়ী। রক্ত সরবরাহ ছাড়াই অবশিষ্ট, নিওপ্লাজম আকারে কমতে শুরু করে। এর অ্যাটিকাল কোষগুলির বৃদ্ধি এবং বিভাগের প্রক্রিয়া বন্ধ হয়ে যায়।

আফলিবারসেপ্ট রিসেপ্টরগুলির ক্রিয়াকলাপকে বাধা দেয়, যা নতুন রক্তনালী গঠনের জন্য দায়ী।

যত্ন সহকারে

রেনাল ব্যর্থতা, ধমনী উচ্চ রক্তচাপ, করোনারি হার্ট ডিজিজ এবং হার্টের ব্যর্থতার প্রাথমিক পর্যায়ে আক্রান্ত রোগীদের স্বাস্থ্যের রাজ্যের নিয়মিত পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন। সতর্কতার সাথে, ড্রাগটি বয়স্ক রোগীদের জন্য এবং সাধারণ স্বাস্থ্যের দুর্বল অবস্থার সাথে নির্ধারিত হয়, যদি রেটিং স্কেল 2 পয়েন্টের বেশি না হয় higher

জালট্রাপ কীভাবে নেবেন?

অন্তঃসত্ত্বা প্রশাসন - 1 ঘন্টা জন্য আধান। গড় ডোজ প্রতি কেজি শরীরের ওজন 4 মিলিগ্রাম। কেমোথেরাপিউটিক পদ্ধতির ভিত্তিতে চিকিত্সা স্বাক্ষরিত হয়:

  • থেরাপির প্রথম দিন: ইয়ারিনোটেকান 180 মিলিগ্রাম / এম² 90 মিনিটের জন্য ব্যবহার করে ওয়াই-আকারের ক্যাথেটারের সাথে অন্তঃসত্ত্বা ইনফিউশন, 400 মিলিগ্রাম / এমএইচ এবং 400 মিলিগ্রাম / এমএ ফ্লুরোরাকিলের একটি মাত্রায় 120 মিনিটের জন্য ক্যালসিয়াম ফোলেট,
  • পরবর্তী ক্রমাগত আধান ফ্লুরোরাসিল 2400 মিলিগ্রাম / এম² এর ডোজ সহ 46 ঘন্টা স্থায়ী হয় ²

অন্তঃসত্ত্বা প্রশাসন - 1 ঘন্টা জন্য আধান।

একটি চক্র প্রতি 14 দিন পুনরাবৃত্তি হয়।

গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট

ডায়রিয়া, বিভিন্ন তীব্রতার পেটে ব্যথা, হেমোরয়েডের বিকাশ, মলদ্বার, মূত্রাশয়, ছোট অন্ত্রের ফিস্টুলাস গঠন। সম্ভাব্য দাঁতে ব্যথা, স্টোমাটাইটিস, মলদ্বারে ব্যথা, যোনিপথ। পাচনতন্ত্রের ফিস্টুলাস এবং দেয়ালগুলির ছিদ্র খুব কমই ঘটে যা রোগীর মৃত্যুর কারণ হতে পারে।

শ্বসনতন্ত্রের বিরূপ লক্ষণগুলি: ডিসপেনিয়া প্রায়শই ঘটে।

কার্ডিওভাসকুলার সিস্টেম থেকে

রক্তচাপ, অভ্যন্তরীণ রক্তক্ষরণে লাফ দেয়। অনেক রোগীর মধ্যে: থ্রোম্বোয়েম্বোলিজম, ইস্কেমিক অ্যাটাক, এনজাইনা পেক্টেরিস, মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশনের উচ্চ ঝুঁকি। কদাচিৎ: ক্র্যানিওসেবারবাল হেমোরেজ খোলার, রক্ত ​​থুথু দেওয়া, গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্টে রক্তক্ষরণ, যা মৃত্যুর কারণ।

প্রক্রিয়া নিয়ন্ত্রণের ক্ষমতার উপর প্রভাব

মনোযোগ কেন্দ্রীকরণের জন্য ওষুধের সম্ভাব্য প্রভাব সম্পর্কে অধ্যয়ন সম্পর্কিত কোনও তথ্য নেই। জটিল সন্ত্রাসীদের সাথে ড্রাইভিং করা এবং কাজ করা থেকে বিরত থাকার পরামর্শ দেওয়া হয় যদি কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্র থেকে সাইকোমোটর ডিসঅর্ডার থেকে রোগীর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া দেখা দেয়।

থেরাপির নতুন চক্রের (প্রতি 14 দিন) আগে, রক্ত ​​পরীক্ষা করা উচিত।

থেরাপির নতুন চক্রের (প্রতি 14 দিন) আগে, রক্ত ​​পরীক্ষা করা উচিত। ডিহাইড্রেশন, গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্টের দেয়ালগুলি ছিদ্র করার সময়কালের প্রতিক্রিয়া হিসাবে সময়মতো প্রতিক্রিয়া দেখানোর জন্য ড্রাগটি শুধুমাত্র হাসপাতালের সেটিংয়ে পরিচালিত হয় istered

২ বা তার বেশি পয়েন্টের সাধারণ স্বাস্থ্য সূচকের রোগীদের বিরূপ ফলাফলের ঝুঁকি থাকে। স্বাস্থ্যের অবনতি সময় মতো নির্ণয়ের জন্য তাদের অবিরাম চিকিত্সা তদারকি প্রয়োজন।

তাদের অবস্থান নির্বিশেষে ফিস্টুলাস গঠন থেরাপির অবিলম্বে সমাপ্তির জন্য একটি ইঙ্গিত। রোগীদের চিকিত্সায় ওষুধগুলি ব্যবহার করা নিষিদ্ধ যাঁরা ব্যাপক অস্ত্রোপচারের হস্তক্ষেপ গ্রহণ করেছেন (ক্ষতগুলি পুরোপুরি নিরাময় না হওয়া পর্যন্ত)।

জালট্রপের শেষ ডোজ পরে শিশু জন্মদানের বয়সের পুরুষ এবং মহিলাদের ছয় মাসের মধ্যে (কম নয়) গর্ভনিরোধের বিভিন্ন পদ্ধতি ব্যবহার করতে হবে। একটি সন্তানের ধারণা বাদ দেওয়া উচিত।

জালট্র্যাপ দ্রবণ হাইপারোস্মোটিক। এর সংমিশ্রণটি আন্তঃআত্রাকুলার জায়গার জন্য ওষুধের ব্যবহার বাদ দেয়। সমাধানটি ভিট্রিয়াস শরীরে প্রবর্তন করা নিষিদ্ধ।

বার্ধক্যে ব্যবহার করুন

দীর্ঘমেয়াদী ডায়রিয়া, মাথা ঘোরা, দ্রুত ওজন হ্রাস এবং hy৫ বছর বা তার বেশি বয়সীদের রোগীদের ডিহাইড্রেশন হওয়ার ঝুঁকি রয়েছে। সলট্রাপ থেরাপি কেবলমাত্র মেডিকেল কর্মীদের তত্ত্বাবধানে করা উচিত। ডায়রিয়া বা ডিহাইড্রেশনের প্রথম লক্ষণে তাত্ক্ষণিক লক্ষণীয় চিকিত্সার প্রয়োজন।

সলট্রাপ থেরাপি কেবলমাত্র মেডিকেল কর্মীদের তত্ত্বাবধানে করা উচিত।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদানের সময় ব্যবহার করুন

গর্ভবতী এবং স্তন্যদানকারী মহিলাদের ক্ষেত্রে জালট্র্যাপ ব্যবহারের ডেটা পাওয়া যায় না।

সন্তানের উপর নেতিবাচক প্রভাবের সম্ভাব্য ঝুঁকিগুলি দেওয়া, এন্টিটিউমার ড্রাগগুলি এই শ্রেণীর রোগীদের জন্য নির্ধারিত হয় না।

ওষুধের সক্রিয় উপাদানটি বুকের দুধে মিশে যায় কিনা সে সম্পর্কে তথ্য নেই। যদি প্রয়োজন হয় তবে নার্সিং মহিলায় ক্যান্সারের চিকিত্সার জন্য একটি ওষুধ ব্যবহার করুন, স্তন্যদান বন্ধ করতে হবে canceled

উত্পাদক

সানোফি-অ্যাভেন্টিস ডয়চল্যান্ড জেএমবিএইচ, জার্মানি।

টিউমার ড্রাগ ড্রাগ

ভিটামিনের এন্টিটিউমার প্রভাব

ক্যাসনিয়া, 55 বছর বয়সী, মস্কো: "ক্যান্সারের চিকিত্সার জন্য আমার বাবার কাছে জালট্র্যাপের কোর্স নির্ধারিত ছিল। ড্রাগ ভাল, কার্যকর, কিন্তু অত্যন্ত কঠিন। সবসময় পার্শ্ব লক্ষণ আছে। এটি ভাল যে এটি প্রতি 2 সপ্তাহে একবারই পরিচালিত হয়, কারণ কেমোথেরাপির পরে বাবার অবস্থা সর্বদা সাময়িকভাবে আরও খারাপ হয়ে যায়, তবে পরীক্ষাগুলি নিউওপ্লাজম হ্রাসে একটি ইতিবাচক প্রবণতা দেখায়। "

ইউজিন, 38 বছর বয়সী, আস্তানা: "আমি জালট্র্যাপ থেকে অনেকগুলি পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া অনুভব করেছি। অবস্থাটি কেবল ভয়াবহ ছিল: বমি বমি ভাব, বমি বমিভাব, অবিরাম মাথাব্যথা, তীব্র দুর্বলতা। তবে ওষুধটি টিউমারটিতে দ্রুত কাজ করে। ক্যান্সারের চিকিত্সার ক্ষেত্রে এর ব্যবহারের প্রভাবটি এই সমস্ত যন্ত্রণা থেকে বেঁচে থাকার পক্ষে মূল্যবান।

আলিনা, 49 বছর বয়সী, ক্যামেরোভো: "এটি একটি ব্যয়বহুল ড্রাগ, এমনকি কেমোথেরাপির পরেও রাজ্য এমন যে আমি বাঁচতে চাই না। তবে এটি কার্যকর। 1 কোর্সে, আমার টিউমারটি প্রায় অদৃশ্য হয়ে গেল। চিকিত্সক বলেছিলেন যে পুনরায় সংক্রমণ হওয়ার সম্ভাবনা রয়েছে তবে অল্প শতাংশ। জালট্রাপের আগে অন্যান্য ওষুধগুলি ব্যবহার করা হয়েছিল, তবে এর প্রভাবটি ছিল স্বল্পস্থায়ী এবং তার পরে আমি 3 বছর ধরে কোনও ক্যান্সারের লক্ষণ ছাড়াই বেঁচে আছি ”

জালট্র্যাপ ইনজেকশনযোগ্য

আপনি এই ড্রাগ গ্রহণ শুরু করার আগে, আপনার ডাক্তারকে ইতিমধ্যে ব্যবহৃত ওষুধ, ডায়েটরি পরিপূরক (উদাঃ ভিটামিন, প্রাকৃতিক পরিপূরক ইত্যাদি), অ্যালার্জিজনিত প্রতিক্রিয়া, বিদ্যমান রোগ এবং বর্তমান স্বাস্থ্যের অবস্থার (উদাঃ গর্ভাবস্থা, আসন্ন অস্ত্রোপচার ইত্যাদি) সম্পর্কে বলুন।

আপনার শরীরের একটি নির্দিষ্ট অবস্থায় ড্রাগের পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলি আরও প্রকট হতে পারে। আপনার ডাক্তারের নির্দেশ অনুসারে ওষুধ নিন বা ড্রাগ ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী অনুসরণ করুন। ড্রাগের ডোজ আপনার অবস্থার উপর নির্ভর করে depends কোনও পরিবর্তন না হলে বা আপনার অবস্থার অবনতি ঘটতে থাকলে আপনার ডাক্তারকে বলুন।

আপনার স্বাস্থ্যসেবা সরবরাহকারীর সাথে আলোচনা করার জন্য গুরুত্বপূর্ণ পয়েন্টগুলি নীচে তালিকাভুক্ত করা হয়েছে।

  • প্রবীণ রোগীদের ডায়রিয়া এবং ডিহাইড্রেশনের জন্য নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন

আরও জানতে: সতর্কতা এবং ব্যবহারের নিয়ম

এই তথ্যটি পেতে, দয়া করে আপনার চিকিত্সক, ফার্মাসিস্টের সাথে পরামর্শ করুন বা পণ্য প্যাকেজিংয়ের তথ্য পড়ুন।

নিম্নলিখিত তীব্রতা বিকল্পগুলির সাথে নিম্নলিখিত প্যাকেজগুলিতে জালট্র্যাপ ইনজেকটেবল উপলব্ধ

উপলভ্য জালট্র্যাপ ইনজেকটেবল প্যাকেজিং: 4 এমজি

ওষুধ নিম্নলিখিত সংস্থাগুলি দ্বারা উত্পাদিত হয়

    এই ওষুধ গ্রহণের সময় কি ভারী শিল্প সরঞ্জাম চালনা করার অনুমতি দেওয়া হয়? জালট্রাপ ইনজেকটেবল নেওয়ার সময় যদি আপনার মাথা ঘোরা, মাথা ঘোরা, হাইপোটেনশন বা মাথা ব্যথা অনুভব হয় তবে আপনার ড্রাইভিং এবং ভারী শিল্প সরঞ্জাম ছেড়ে দিতে হবে।

আপনার ড্রাগ চালানো ছেড়ে দেওয়া উচিত যদি ওষুধ সেবন আপনাকে নিদ্রাহীন, চঞ্চল, বা হাইপোটিভেন্সিয়াস করে তোলে। চিকিত্সকরা এই জাতীয় ওষুধের সাথে অ্যালকোহল ব্যবহার বন্ধ করার পরামর্শ দেন, কারণ অ্যালকোহল উল্লেখযোগ্যভাবে পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া এবং তন্দ্রা বৃদ্ধি করে। Zaltrap ইনজেকটেবল ব্যবহার করার সময় আপনার শরীরে এই প্রভাবগুলি দেখুন।

আপনার শরীরের এবং সাধারণ স্বাস্থ্যের বৈশিষ্ট্যগুলি বিবেচনায় নিয়ে পরামর্শের জন্য আপনার ডাক্তারের সাথে পরামর্শ করতে ভুলবেন না। এই ওষুধটি (পণ্য) নেশা বা আসক্তি? বেশিরভাগ ওষুধ আসক্তি বা আসক্তি নয়।

বেশিরভাগ ক্ষেত্রে, রাজ্যগুলি ড্রাগগুলি শ্রেণীবদ্ধ করে যা নিয়ন্ত্রিত-মুক্তির ওষুধ হিসাবে আসক্তি হতে পারে। উদাহরণস্বরূপ, ভারতে গ্রাফ এইচ বা এক্স এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে গ্রাফ II-V। এই ড্রাগটি নিয়ন্ত্রিত হিসাবে শ্রেণিবদ্ধ করা হয়নি তা নিশ্চিত করার জন্য দয়া করে ড্রাগের প্যাকেজিংয়ের তথ্য পড়ুন।

এছাড়াও, স্ব-ওষুধ তৈরি করবেন না এবং আপনার শরীরের ওষুধের সাথে আপনার ডাক্তারের পরামর্শ না নিয়ে অভ্যস্ত করবেন না। এটি তাত্ক্ষণিকভাবে গ্রহণ বন্ধ করা সম্ভব, বা আমার কি ধীরে ধীরে ডোজ কমিয়ে আনা দরকার? কিছু ওষুধ পুনরুদ্ধারের প্রভাবের কারণে ধীরে ধীরে বন্ধ করতে হবে।

আপনার দেহের বৈশিষ্ট্য, সাধারণ স্বাস্থ্য এবং আপনি গ্রহণ করছেন এমন অন্যান্য ওষুধগুলি বিবেচনায় নিয়ে পরামর্শের জন্য আপনার ডাক্তারের সাথে পরামর্শ করতে ভুলবেন না।

আপনি যদি পরবর্তী ডোজটি মিস করেন তবে যত তাড়াতাড়ি সম্ভব এটি গ্রহণ করুন। পরবর্তী অ্যাপয়েন্টমেন্ট যদি কাছাকাছি হয়, আপনি আগের অ্যাপয়েন্টমেন্টটি এড়িয়ে যেতে পারেন এবং আপনার স্বাভাবিক ওষুধের সময়সূচী অনুসরণ করতে পারেন। একটি মিসড ডোজ করতে অতিরিক্ত ডোজ গ্রহণ করবেন না।

আপনি যদি নিয়মিত এই পরিস্থিতির মুখোমুখি হন তবে অনুস্মারক স্থাপনের বিষয়ে বিবেচনা করুন বা আপনার পরিবারের কোনও সদস্যকে শিডিউলটি অবগত রাখতে বলুন।

মিস করা ওষুধের ক্ষতিপূরণ দেওয়ার সময়সূচিটি সামঞ্জস্য করতে আপনার ডাক্তারের সাথে যোগাযোগ করতে ভুলবেন না (যদি আপনি উল্লেখযোগ্য সংখ্যক দিন মিস করেন)।

    প্রস্তাবিত ডোজ অতিক্রম করবেন না। ওষুধের অতিরিক্ত ব্যবহার আপনার অবস্থা হ্রাস করবে না, এবং এটি বিষক্রিয়া এবং গুরুতর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াও ঘটায়। যদি আপনি জালট্র্যাপ ইনজেকটেবলের অতিরিক্ত ওষুধ সম্পর্কে জানেন তবে জরুরি পরিষেবাগুলিতে, নিকটস্থ হাসপাতাল বা হাসপাতালের সাথে যোগাযোগ করুন।

নির্ণয়ের সুবিধার্থে ড্রাগের প্যাকেজিং, ধারক বা নামটি সাথে আনতে ভুলবেন না। আপনার ওষুধগুলি অন্য ব্যক্তির কাছে দেবেন না, এমনকি যদিও সেগুলি আপনার মতো একই অবস্থানে রয়েছে, বা আপনার কাছে মনে হয় যে আপনার অবস্থার অনেকগুলি মিল রয়েছে symptoms এটি একটি অতিরিক্ত পরিমাণে হতে পারে।

  • আপনার স্বাস্থ্যসেবা পেশাদার বা ফার্মাসিস্টের সাথে পরামর্শ করুন এবং পণ্য প্যাকেজিংয়ের তথ্যটি দেখুন।
    • ঘরের তাপমাত্রায় প্রস্তুতিগুলি একটি শীতল জায়গায় এবং সরাসরি সূর্যের আলো থেকে দূরে রাখুন। নির্দেশাবলীর মধ্যে যদি এমন কোনও প্রয়োজন স্পষ্টভাবে সরবরাহ না করা হয় তবে প্রস্তুতিগুলি হিম করবেন না। পশু ও শিশুদের থেকে ওষুধ দূরে রাখুন।

      টয়লেট বা নিকাশী সিস্টেমে প্রস্তুতিগুলি ফ্লাশ করবেন না যদি এই প্রয়োজনীয়তা নির্দেশাবলীতে স্পষ্টভাবে সরবরাহ না করা হয়। এইভাবে নিষ্পত্তি করা ওষুধগুলি পরিবেশের জন্য উল্লেখযোগ্য ক্ষতি করতে পারে।

      জালট্র্যাপ ইনজেকটেবল ডিসপোজ করার বিষয়ে আরও তথ্যের জন্য, আপনার স্বাস্থ্যসেবা সরবরাহকারীর সাথে যোগাযোগ করুন।

      এমনকি একটি একক মেয়াদোত্তীর্ণ জালট্রাপ ইনজেকশনযোগ্য ডোজ গুরুতর পরিণতি হতে পারে। আপনি যদি দুর্বল বা গলা অনুভব করেন তবে আপনার ডাক্তারের সাথে পরামর্শ করতে ভুলবেন না। এছাড়াও, একটি মেয়াদোত্তীর্ণ ড্রাগ আপনার রোগের বিরুদ্ধে লড়াইয়ে এর কার্যকারিতা হারাতে পারে।

      আপনার নিজের সুরক্ষা নিশ্চিত করার জন্য, মেয়াদোত্তীর্ণ medicinesষধগুলি গ্রহণ করা অস্বীকার করা অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ।

      আপনি যদি এমন কোনও রোগে ভুগেন যার জন্য ধ্রুবক ওষুধের প্রয়োজন হয় (হৃদরোগ, খিঁচুনি, প্রাণঘাতী অ্যালার্জি প্রতিক্রিয়া), আপনার নিয়মিত একটি শেল্ফ লাইফ সহ নতুন করে ওষুধের মজুত করার জন্য আপনার ড্রাগ সরবরাহকারী সাথে যোগাযোগের একটি নির্ভরযোগ্য চ্যানেল স্থাপন করা প্রয়োজন।

    আপনার স্বাস্থ্যসেবা পেশাদার বা ফার্মাসিস্টের সাথে পরামর্শ করুন এবং পণ্য প্যাকেজিংয়ের তথ্যটি দেখুন।

    1. ডেইলিমেড লেবেল: জালট্রাপ-জাইভ-আফিলবারসেপ্ট সলিউশন, https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/dr… - কেন্দ্রীভূত - অ্যাক্সেস পেয়েছে: 12 ই অক্টোবর, 2016।
    2. এনএইচএস পছন্দসমূহ। অ্যান্টিবায়োটিকের একটি ডোজ মিস হলে আমার কী করা উচিত? - অ্যাক্সেস পেয়েছে: 14 জুলাই, 2016।
    3. কখনও আপনার ওষুধের একটি ডোজ মিস? - অ্যাক্সেস প্রাপ্তি: 3 জুলাই, 2016।
    4. ক্যান্সার নেট (2014)।

    আপনার ওষুধটি সঠিকভাবে গ্রহণের গুরুত্ব - অ্যাক্সেস: 3 জুলাই, 2016।

  • স্ক্যাচটার, এস.সি., শাফার, পি। ও। ও, সেরভেন, জে.আই. (2013)। মিসড মেডিসিন। মৃগী ফাউন্ডেশন - অ্যাক্সেসিত: মে 28, 2016।
  • জাতীয় ওষুধ নির্যাতন ইনস্টিটিউট (২০১০)। প্রেসক্রিপশন ড্রাগ: অপব্যবহার এবং আসক্তি। রিপোর্ট গবেষণা সিরিজ - অ্যাক্সেস করা হয়েছে: 21 জুলাই, 2016।

  • eMedicinehealth (2016)। ড্রাগ ওভারডোজ ওভারভিউ - অ্যাক্সেস: 21 জুলাই, 2016।
  • রোগ নিয়ন্ত্রণ ও প্রতিরোধ কেন্দ্রসমূহ (২০১০) যুক্তরাষ্ট্রে অনিচ্ছাকৃত ড্রাগের বিষ - অ্যাক্সেস: 21 জুলাই, 2016।
  • রোগ নিয়ন্ত্রণ ও প্রতিরোধ কেন্দ্রসমূহ। 12 ডিসেম্বর, 2011. আপনার ওষুধগুলি উপরে এবং দূরে রাখুন - অ্যাক্সেসিত: 10 জুন, 2016।

  • ওষুধ পরিচালনার উন্নতি কেন্দ্র এবং রোগীদের তথ্য ও শিক্ষার জন্য জাতীয় কাউন্সিল। দ্রুত স্কুপ: ওষুধ এবং আপনার পরিবার: নিরাপদে ওষুধগুলি সংরক্ষণ এবং নিষ্পত্তি - অ্যাক্সেস প্রাপ্তি: 10 জুন, 2016।
  • মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন। 24 ডিসেম্বর, 2013. অব্যবহৃত ationsষধগুলি কীভাবে নিষ্পত্তি করতে হবে - অ্যাক্সেস করা হয়েছে: 10 জুন, 2016।

  • বিশ্ব স্বাস্থ্য সংস্থা: তথ্য শীট: পানীয় জলে ওষুধ - অ্যাক্সেস: 1 জুলাই, 2016।
  • লিওন, আর। সি।, টেলর, জে এস।, পোর্টার, ডি এ।, ইত্যাদি। (2006) ওষুধের পণ্যগুলির স্থায়িত্ব প্রোফাইলগুলি লেবেলযুক্ত মেয়াদোত্তীকরণের তারিখের বাইরে প্রসারিত। ফার্মাসিউটিকাল সায়েন্সের জার্নাল, 95: 1549-60 - অ্যাক্সেসিত: 3 জুলাই, 2016।
  • হার্ভার্ড মেডিকেল স্কুল (2016)।

    ড্রাগের মেয়াদোত্তীর্ণ হওয়ার তারিখ - এগুলি কি কোনও অর্থ? - অ্যাক্সেস প্রাপ্তি: 1 মে, 2016।

    শিকাগো স্টাইল উদ্ধৃতি

    • "জালট্র্যাপ ইনজেকটেবল - ব্যবহার, পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া, পর্যালোচনা, কম্পোজিশন, প্রতিক্রিয়া, সতর্কতা, প্রতিক্রিয়া এবং ডোজ - Sanofi Aventis Us - TabletWise - USA" Tabletwise। 02 অক্টোবর, 2018 অ্যাক্সেস করা হয়েছে htt https://www.tocolatewise.com/us-ru/zaltrap-injectable।

    এই পৃষ্ঠাটি এর জন্য তথ্য সরবরাহ করে রাশিয়ান ভাষায় জালট্র্যাপ ইনজেকশনযোগ্য.

    ভিডিওটি দেখুন: বদযতর নরপদ বযবহর (মে 2024).

  • আপনার মন্তব্য