জার্ডিনস - অফিসিয়াল * ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী

নির্দেশাবলীর
ড্রাগ ব্যবহার উপর
DZHARDINS

রিলিজ ফর্ম
ফিল্ম লেপা ট্যাবলেট

গঠন
1 টি ট্যাবলেটে রয়েছে:
সক্রিয় পদার্থ: এমপ্যাগ্লিফ্লোজিন 10 এবং 25 মিলিগ্রাম
উদ্দীপনাগুলি: ল্যাকটোজ মনোহাইড্রেট, মাইক্রোক্রিস্টালিন সেলুলোজ, হাইপ্রোজোজ (হাইড্রোক্সপ্রোপাইল সেলুলোজ), ক্রসকার্মেলোজ সোডিয়াম, কলয়েডাল সিলিকন ডাই অক্সাইড, ম্যাগনেসিয়াম স্টিয়ারেট।
ফিল্ম কম্পোজিশন: ওপ্যাড্রি হলুদ (02 বি 38190) (হাইপ্রোমেলোজ 2910, টাইটানিয়াম ডাই অক্সাইড (E171), ট্যালক, ম্যাক্রোগল 400, হলুদ আয়রন অক্সাইড ডাই (E172))।

বোঁচকা
10 এবং 30 টি ট্যাবলেট।

ফার্মাকোলজিকাল অ্যাকশন
জার্ডিনস - টাইপ 2 সোডিয়াম গ্লুকোজ ট্রান্সপোর্টার ইনহিবিটার

জার্ডিনস, ব্যবহারের জন্য ইঙ্গিত
টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস:
কেবল ডায়েট এবং ব্যায়ামের পটভূমির বিরুদ্ধে অপর্যাপ্ত গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণের রোগীদের মনোথেরাপি হিসাবে, মেটফর্মিন নিয়োগ যা অসহিষ্ণুতার কারণে অনুচিত বলে বিবেচিত হয়,
ইনসুলিন সহ অন্যান্য হাইপোগ্লাইসেমিক এজেন্টগুলির সাথে সংমিশ্রণ থেরাপি হিসাবে, যখন ডায়েট এবং অনুশীলনের সাথে একত্রে প্রয়োগকৃত থেরাপি প্রয়োজনীয় গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ সরবরাহ করে না।

contraindications
ড্রাগের যে কোনও উপাদানের প্রতি সংবেদনশীলতা,
টাইপ 1 ডায়াবেটিস
ডায়াবেটিক কেটোসিডোসিস,
বিরল বংশগত অসুবিধাগুলি (ল্যাকটেজ ঘাটতি, ল্যাকটোজ অসহিষ্ণুতা, গ্লুকোজ-গ্যালাকটোজ ম্যালাবসোরপশন),
জিএফআর ren এর সাথে রেনাল ব্যর্থতা ×

ডোজ ফর্ম:

বিবরণ
10 মিলিগ্রাম ট্যাবলেট
ট্যাবলেটের একপাশে কোম্পানির চিহ্নের খোদাই করা এবং অন্যদিকে "এস 10" দিয়ে হালকা হলুদ বর্ণের ফিল্মি ঝিল্লায় আচ্ছাদিত বেভেল প্রান্তগুলি সহ বৃত্তাকার বাইকোনভেক্স ট্যাবলেটগুলি।
25 মিলিগ্রাম ট্যাবলেট
বেভেল প্রান্তযুক্ত ওভাল বাইকোনভেক্স ট্যাবলেটগুলি হালকা হলুদ বর্ণের ফিল্ম মেমব্রেনের সাথে লেপযুক্ত, ট্যাবলেটটির একপাশে কোম্পানির প্রতীক এবং অন্যদিকে "এস 25" দিয়ে খোদাই করা।

ফার্মাকোলজিকাল বৈশিষ্ট্য

চিকিত্সাবিদ্যাগতগতিবিজ্ঞান
এম্বেগ্লিফ্লোজিনের ফার্মাকোকিনেটিক্স সুস্থ স্বেচ্ছাসেবকদের এবং টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যাপকভাবে অধ্যয়ন করা হয়েছে।
স্তন্যপান
মৌখিক প্রশাসনের পরে, এমপ্যাগ্লিফ্লোজিন দ্রুত শোষিত হয়ে যায়, রক্তের প্লাজমা (সিম্যাক্স) এ এমপাগ্লিফ্লোজিনের সর্বাধিক ঘনত্ব 1.5 ঘন্টার পরে পৌঁছেছিল। তারপরে, দুটি পর্যায়ে প্লাজমায় এমপ্যাগ্লিফ্লোজিনের ঘনত্ব হ্রাস পেয়েছে।
এমপ্যাগ্লিফ্লোজিন প্রাপ্তির পরে, স্থির-স্থিতি প্লাজমা ঘনত্বের সময় কেন্দ্রীকরণ-সময় বক্ররেখার (এউসি) এর আওতাধীন গড় অঞ্চল ছিল 4740 এনএমল এক্সএইচ / লি, এবং ক্যাম্যাক্স - 687 এনএমএল / লি।
স্বাস্থ্যকর স্বেচ্ছাসেবক এবং টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের ক্ষেত্রে এমপ্যাগ্লিফ্লোজিনের ফার্মাকোকিনেটিক্স সাধারণত একই রকম ছিল।
এমপাগ্লিফ্লোজিনের ফার্মাকোকিনেটিক্সে খাওয়ার কোনও ক্লিনিকভাবে উল্লেখযোগ্য প্রভাব নেই।
বিতরণ
একটি স্থির-রাষ্ট্রীয় প্লাজমা ঘনত্বের সময় বিতরণের পরিমাণ প্রায় 73.8 লিটার ছিল। এম্বেগ্লিফ্লোজিন 14 সি এর স্বাস্থ্যকর স্বেচ্ছাসেবীদের দ্বারা মৌখিক প্রশাসনের পরে, প্লাজমা প্রোটিন বাইন্ডিং ছিল 86%।
বিপাক
মানুষের মধ্যে এমপ্যাগ্লিফ্লোজিন বিপাকের প্রধান পথ হ'ল ইউরিডিন -5'-ডিফোস্ফো-গ্লুকুরোনোসিল্ট্রান্সফ্রেসেসস ইউজিটি 2 বি 7, ইউজিটি 1 এ 3, ইউজিটি 1 এ 8 এবং ইউজিটি 1 এ 9 এর অংশগ্রহণের সাথে গ্লুকুরোনাইডেশন। এমপ্যাগ্লিফ্লোজিনের সর্বাধিক ঘন ঘন শনাক্ত হওয়া বিপাকগুলি হ'ল তিনটি গ্লুকুরোনিক কনজুগেট (2-0, 3-0 এবং 6-0 গ্লুকুরোনাইড) ur প্রতিটি বিপাকের সিস্টেমিক প্রভাব ছোট (এমপ্যাগ্লিফ্লোজিনের মোট প্রভাবের 10% এর কম)।
প্রজনন
অর্ধ জীবন নির্মূল প্রায় 12.4 ঘন্টা ছিল। দিনে একবার এমপ্যাগ্লিফ্লোজিন ব্যবহারের ক্ষেত্রে, পঞ্চম ডোজ পরে স্থিতিশীল প্লাজমা ঘনত্ব পৌঁছেছিল। স্বাস্থ্যকর স্বেচ্ছাসেবীদের লেবেলযুক্ত এম্পাগ্লিফ্লোজিন ১৪ সি এর মৌখিক প্রশাসনের পরে, প্রায় 96% ডোজ বেরিয়ে যায় (অন্ত্রের মধ্যে 41% এবং কিডনি 54%)। অন্ত্রের মাধ্যমে, বেশিরভাগ লেবেলযুক্ত ওষুধ অপরিবর্তিত ছিল। লেবেলযুক্ত ড্রাগের অর্ধেকই কিডনি দ্বারা অপরিবর্তিত ছিল।
বিশেষ রোগীর জনসংখ্যায় ফার্মাকোকিনেটিক্স
প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন
হালকা, মধ্যপন্থী এবং গুরুতর রেনাল ব্যর্থতা (30 2) এবং শেষ পর্যায়ে রেনাল ব্যর্থতা রোগীদের ক্ষেত্রে, এমপাগ্লিফ্লোজিনের এউসি যথাক্রমে প্রায় 18%, 20%, 66%, এবং 48% সাধারণ রোগীদের তুলনায় বৃদ্ধি পেয়েছে কিডনি ফাংশন। মাঝারি রেনাল ব্যর্থতা এবং শেষ পর্যায়ে রেনাল ব্যর্থতা রোগীদের ক্ষেত্রে, এমপ্যাগ্লিফ্লোজিনের সর্বাধিক প্লাজমা ঘনত্ব স্বাভাবিক রেনাল ফাংশনযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে সম্পর্কিত মানগুলির সাথে মিল ছিল। হালকা এবং মারাত্মক রেনাল ব্যর্থতাযুক্ত রোগীদের মধ্যে, এম্প্যাগ্লিফ্লোজিনের সর্বাধিক প্লাজমা ঘনত্ব স্বাভাবিক রেনাল ফাংশনযুক্ত রোগীদের তুলনায় প্রায় 20% বেশি ছিল। জনসংখ্যার ফার্মাকোকিনেটিক বিশ্লেষণের ডেটা দেখিয়েছিল যে জিএফআর হ্রাসের সাথে এমপ্যাগ্লিফ্লোজিনের মোট ছাড়পত্র হ্রাস পেয়েছে, যার ফলে ড্রাগের প্রভাব বৃদ্ধি পেয়েছিল।
প্রতিবন্ধী লিভার ফাংশন
হালকা, মাঝারি ও তীব্র তীব্রতার লিভার ফাংশন (চাইল্ড-পুগ শ্রেণিবদ্ধকরণ অনুযায়ী) রোগীদের ক্ষেত্রে, এমপ্যাগ্লিফ্লোজিনের এউসি মানগুলি যথাক্রমে প্রায় 23%, 47% এবং 75% এবং স্ট্যাক্স মানগুলি যথাক্রমে প্রায় 4%, 23 দ্বারা বৃদ্ধি পেয়েছে % এবং 48% (সাধারণ লিভার ফাংশন সহ রোগীদের তুলনায়)।
বডি মাস ইনডেক্স, লিঙ্গ, জাতি এবং বয়স এমপ্যাগ্লিফ্লোজিনের ফার্মাকোকিনেটিক্সে চিকিত্সাগতভাবে কোনও গুরুত্বপূর্ণ প্রভাব ফেলেনি।
শিশু
বাচ্চাদের মধ্যে এমপ্যাগ্লিফ্লোজিনের ফার্মাকোকিনেটিক্সের অধ্যয়ন পরিচালিত হয়নি।

Contraindications

• ড্রাগের যে কোনও উপাদানের জন্য সংবেদনশীলতা,
• টাইপ 1 ডায়াবেটিস
• ডায়াবেটিক কেটোসিডোসিস
• বিরল বংশগত অসুবিধাগুলি (ল্যাকটেজ ঘাটতি, ল্যাকটোজ অসহিষ্ণুতা, গ্লুকোজ-গ্যালাকটোজ ম্যালাবসোরপশন),
• জিএফআর 2 এ রেনাল ব্যর্থতা (অদক্ষতার কারণে),
• গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান,
• 85 বছরেরও বেশি বয়সী
• গ্লুকাগন-জাতীয় পেপটাইড 1 এর এনালগগুলির সাথে একত্রে ব্যবহার (কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা সম্পর্কিত ডেটার অভাবের কারণে),
• 18 বছরের কম বয়সী শিশুরা (কার্যকারিতা এবং সুরক্ষার অপর্যাপ্ত তথ্যের কারণে)।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া
ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে এমপ্যাগ্লিফ্লোজিন বা প্লাসবো গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে বিরূপ ঘটনার সামগ্রিক ঘটনা ছিল একই রকম। সর্বাধিক সাধারণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া ছিল হাইপোগ্লাইসেমিয়া, যা সালফোনিলিউরিয়া বা ইনসুলিন ডেরাইভেটিভসের সাথে একচেটিয়াভাবে এমপ্যাগ্লিফ্লোজিন ব্যবহার করে দেখা হয়েছিল (স্বতন্ত্র বিরূপ প্রতিক্রিয়ার বর্ণনা দেখুন)।
প্লাসবো নিয়ন্ত্রিত গবেষণায় এমপ্যাগ্লিফ্লোজিন গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে বিরূপ প্রতিক্রিয়াগুলি নীচের সারণীতে উপস্থাপিত হয় (প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি অঙ্গ এবং সিস্টেম অনুসারে শ্রেণিবদ্ধ করা হয়েছিল এবং মেডড্রার পছন্দ অনুসারে শর্ত অনুসারে) তাদের নিখুঁত ফ্রিকোয়েন্সিটির ইঙ্গিত দিয়েছিল। ফ্রিকোয়েন্সি বিভাগগুলি নীচে হিসাবে সংজ্ঞায়িত করা হয়: খুব ঘন ঘন (> 1/10), ঘন ঘন (থেকে>, 1/100 থেকে> 1/1000 থেকে> 1/10000) পৃথক বিরূপ প্রতিক্রিয়ার বিবরণ
হাইপোগ্লাইসিমিয়া
হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঘটনা নির্ভরশীল হাইপোগ্লাইসেমিক থেরাপির উপর নির্ভর করে।
হালকা হাইপোগ্লাইসেমিয়া (রক্তে গ্লুকোজ 3.0 - 3.8 মিমি / এল (54-70 মিলিগ্রাম / ডিএল)) এমপ্যাগ্লিফ্লোজিন বা প্লাসবোকে মনোথেরাপি হিসাবে গ্রহণের পাশাপাশি মেটোফর্মিনে এমপ্যাগ্লিফ্লোজিন যুক্ত করার ক্ষেত্রেও হালকা হাইপোগ্লাইসেমিয়ার প্রকোপগুলি একই রকম ছিল and পিয়োগ্লিটজোন (± মেটফর্মিন) এ এমপ্যাগ্লিফ্লোজিন যুক্ত করার ক্ষেত্রে। মেটফর্মিন এবং সালফোনিলিউরিয়া ডেরিভেটিভগুলির সাথে মিশ্রিত করে যখন এমপ্যাগ্লিফ্লোজিন দেওয়া হয়েছিল, হাইপোগ্লাইসেমিয়ার প্রকোপগুলি একই সংমিশ্রণ (5.3%) এর প্লাসিবোর চেয়ে বেশি ছিল (10 মিলিগ্রাম: 10.3%, 25 মিলিগ্রাম: 7.4%)।
গুরুতর হাইপোগ্লাইসেমিয়া (3 মিমি / এল এর নিচে রক্তের গ্লুকোজ (54 মিলিগ্রাম / ডিএল))
এমপ্যাগ্লিফ্লোজিন এবং প্লাসেবোকে মনোথেরাপি হিসাবে গ্রহণের ক্ষেত্রে মারাত্মক হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঘটনাও একই রকম ছিল। যখন মেটফর্মিন এবং সালফোনিলিউরিয়া ডেরিভেটিভগুলির সাথে মিশ্রিত করে এম্পাগ্লিফ্লোজিন দেওয়া হয়েছিল, হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঘটনা একই সংমিশ্রণ (৩.১%) এর প্লাসবোয়ের চেয়ে বেশি ছিল (১০ মিলিগ্রাম: 8.৮%, ২৫ মিলিগ্রাম: ৪.১%)।
দ্রুত প্রস্রাব করা
মূত্রত্যাগের ফ্রিকোয়েন্সি (পলকিউরিয়া, পলিউরিয়া, নটচুরিয়ার মতো লক্ষণগুলি) এম্বেগ্লিফ্লোজিনের সাথে (10 মিলিগ্রাম: 3.4%, 25 মিলিগ্রামের একটি মাত্রায়: 3.2%) প্লাসিবোর চেয়ে বেশি ছিল (1 %)। এমপ্যাগ্লিফ্লোজিন গ্রহণকারী রোগীদের গ্রুপে এবং প্লাসবো (1% এরও কম) রোগীদের গ্রুপে নোচুরিয়ার ঘটনাগুলির তুলনা হয়। এই পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলির তীব্রতা ছিল হালকা বা মাঝারি।
মূত্রনালীর সংক্রমণ
মূত্রনালীর সংক্রমণের প্রকোপ এমপ্যাগ্লিফ্লোজিন 25 মিলিগ্রাম এবং প্লাসবো (7.6%) এর সাথে একই রকম ছিল, তবে এমপ্যাগ্লিফ্লোজিন 10 মিলিগ্রাম (9.3%) এর চেয়ে বেশি। প্লাসিবোর মতো, এমপ্যাগ্লিফ্লোজিনযুক্ত মূত্রনালীর সংক্রমণগুলি দীর্ঘস্থায়ী এবং বারবার মূত্রনালীর সংক্রমণের ইতিহাসযুক্ত রোগীদের মধ্যে বেশি দেখা যায়। এমপ্যাগ্লিফ্লোজিন এবং প্লাসবো গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রেও মূত্রনালীর সংক্রমণের ঘটনা একই রকম ছিল। মহিলাদের মধ্যে মূত্রনালীর সংক্রমণ বেশি দেখা যায়।
যৌনাঙ্গে সংক্রমণ
প্লাসিবোর চেয়ে 0 টির মধ্যে (10 মিলিগ্রাম: 4.1%, 25 মিলিগ্রাম: 3.7% এর একটি ডোজ) এমপাগ্লিফ্লোজিনের সাথে যোনি ক্যান্ডিডাইটিসিস, ভলভোভাগিনাইটিস, ব্য্যালানাইটিস এবং অন্যান্য যৌনাঙ্গে সংক্রমণের মতো বিরূপ ইভেন্টের ঘটনা বেশি ছিল 0 , 9%)। যৌনাঙ্গে সংক্রমণ মহিলাদের মধ্যে বেশি দেখা যায়। যৌনাঙ্গে সংক্রমণের তীব্রতা ছিল হালকা বা মাঝারি।
hypovolemia
হাইপোভোলেমিয়ার ঘটনা (যা রক্তচাপ হ্রাস দ্বারা প্রকাশিত হয়েছিল, অর্থোস্ট্যাটিক ধমনী হাইপোটেনশন, ডিহাইড্রেশন, অজ্ঞান) এমপ্যাগ্লিফ্লোজিনের ক্ষেত্রে একই রকম ছিল (10 মিলিগ্রাম: 0.5% এর একটি মাত্রায়। 25 মিলিগ্রাম: 0.3% এর একটি মাত্রায়) এবং প্লিজবো (0, 3%)। 75 বছরেরও বেশি বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে হাইপোভোলেমিয়ার ঘটনা 10 মিলিগ্রাম (2.3%) ও প্লাসবো (২.১%) মাত্রায় এমপ্যাগ্লিফ্লোজিন গ্রহণকারী রোগীদের তুলনায় তুলনামূলক ছিল, তবে 25 মিলিগ্রাম (4.4%) ডোজ এ এমপ্যাগ্লিফ্লোজিন গ্রহণকারী রোগীদের তুলনায় উচ্চতর )।

অপরিমিত মাত্রা

অন্যান্য ওষুধের সাথে মিথস্ক্রিয়া
ভিট্রো ড্রাগ মিথস্ক্রিয়া মূল্যায়ন
এমপ্যাগ্লিফ্লোজিন সিওয়াইপি 450 আইসো এনজাইমগুলিকে বাধা দেয়, নিষ্ক্রিয় করে না বা প্ররোচিত করে না। মানব এমগ্যাগ্লিফ্লোজিন বিপাকের প্রধান রুট হ'ল ইউরিডিন -5'-ডিফোস্ফো-গ্লুকুরোনোসিলট্রান্সফ্রেসেসস ইউজিটি 2 বি 7, ইউজিটি 1 এ 3, ইউজিটি 1 এ 8 এবং ইউজিটি 1 এ 9 এর অংশগ্রহণের সাথে গ্লুকুরোনাইডেশন। এমপ্যাগ্লিফ্লোজিন UGT1A1 বাধা দেয় না। এমপ্যাগ্লিফ্লোজিন ও সিআইপি 450 এবং ইউজিটি 1 এ 1 আইসোইনজাইমের সাবস্ট্রেট ড্রাগগুলির ড্রাগ ওষুধগুলি অসম্ভব বলে মনে করা হয়।
এমপাগ্লিফ্লোজিন হ'ল গ্লাইকোপ্রোটিন পি (পি-জিপি) এবং স্তন ক্যান্সার প্রতিরোধের প্রোটিন (বিসিআরপি) এর একটি স্তর। তবে থেরাপিউটিক ডোজগুলিতে এই প্রোটিনগুলি বাধা দেয় না। ভিট্রো স্টাডি থেকে প্রাপ্ত তথ্যের উপর ভিত্তি করে, এটি বিশ্বাস করা হয় যে গ্লাইকোপ্রোটিন পি (পি-জিপি) এর সাবস্ট্রেট ড্রাগগুলির সাথে যোগাযোগের জন্য এমপ্যাগ্লিফ্লোজিনের ক্ষমতা সম্ভাবনা কম। এমপাগ্লিফ্লোজিন হ'ল জৈব অ্যানিয়োনিক বাহকগুলির জন্য একটি স্তর: ওএটিজেড, ওএটিপি 1 বি 1 এবং ওএটিপি 1 ভিজেড, তবে জৈব অ্যানিয়োনিক ক্যারিয়ার 1 (ওএটি 1) এবং জৈব ক্যাশনিক ক্যারিয়ার 2 (ওএসটি 2) এর কোনও স্তর নয়। তবে উপরে বর্ণিত ক্যারিয়ার প্রোটিনের সাবস্ট্রেট ড্রাগগুলির সাথে এমপ্যাগ্লিফ্লোজিনের ওষুধের মিথস্ক্রিয়াটিকে অসম্ভব বলে মনে করা হয়।
ভিভো ড্রাগের মিথস্ক্রিয়া মূল্যায়নে
এমটগ্লাইফ্লাজিনের ফার্মাকোকিনেটিক্স স্বাস্থ্যকর স্বেচ্ছাসেবীদের মধ্যে পরিবর্তিত হয় না যখন মেটফর্মিন, গ্লাইমপাইরাইড, পিয়োগ্লিটজোন, সিটাগ্লিপটিন, লিনাগ্লিপটিন, ওয়ারফারিন, ভেরাপামিল, রামপ্রিল, সিমভাস্ট্যাটিন, টরাসেমাইড এবং হাইড্রোক্লোরোথিয়াজাইডের সাথে একত্রে ব্যবহৃত হয়। জেমফাইব্রোজিল, রিফাম্পিসিন এবং প্রোবেনিসিডের সাথে এমপ্যাগ্লিফ্লোজিনের সম্মিলিত ব্যবহার এমপাগ্লিফ্লোজিনের এউসিতে যথাক্রমে 59%, 35% এবং 53% বৃদ্ধি পেয়েছিল, তবে এই পরিবর্তনগুলি চিকিত্সাগতভাবে গুরুত্বপূর্ণ হিসাবে বিবেচনা করা হয়নি।
এমতাগ্লিফ্লোজিনের মেটফর্মিন, গ্লাইমপায়ারাইড, পিয়োগ্লিটজোন, সিটাগ্লিপটিন, লিনাগ্লিপটিন, ওয়ারফারিনের ফার্মাকোকিনেটিকসে ক্লিনিকভাবে উল্লেখযোগ্য প্রভাব নেই। ডিগোক্সিন, রমিপ্রিল, সিমভাস্ট্যাটিন, হাইড্রোক্লোরোথিয়াজাইড, টরাসেমাইড এবং মৌখিক গর্ভনিরোধক।
diuretics
এমপাগ্লিফ্লোজিন থায়াজাইড এবং "লুপ" ডায়ুরেটিকগুলির মূত্রবর্ধক প্রভাবকে বাড়িয়ে তুলতে পারে যা ফলস্বরূপ ডিহাইড্রেশন এবং ধমনী হাইপোটেনশনের ঝুঁকি বাড়িয়ে তোলে।
ইনসুলিন এবং ড্রাগ যা তার ক্ষরণ বাড়ায়
ইনসুলিন এবং ড্রাগগুলি যা তার স্রাবকে বাড়িয়ে তোলে যেমন সালফোনিলিউরিয়াস হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি বাড়িয়ে তুলতে পারে। অতএব, ইনসুলিন এবং ড্রাগগুলি যা তার ক্ষরণ বাড়ায় সেগুলির সাথে এমপ্যাগ্লিফ্লোজিনের একসাথে ব্যবহারের সাথে হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি এড়াতে তাদের ডোজ কমিয়ে আনা প্রয়োজন হতে পারে।

বিশেষ নির্দেশাবলী

যানবাহন এবং যান্ত্রিকতা চালনার ক্ষমতাকে প্রভাবিত করে
যানবাহন এবং প্রক্রিয়া চালানোর ক্ষমতা সম্পর্কে এমপ্যাগ্লিফ্লোজিনের প্রভাব সম্পর্কে ক্লিনিকাল স্টাডিজ পরিচালিত হয়নি। যানবাহন এবং প্রক্রিয়া চালানোর সময় রোগীদের সাবধান হওয়া উচিত, যেহেতু জারডিনস ড্রাগ (বিশেষত সালফোনিলুরিয়া ডেরিভেটিভস এবং / বা ইনসুলিনের সংমিশ্রণে) ব্যবহার করার সময় হাইপোগ্লাইসেমিয়া বিকাশ হতে পারে।

উত্পাদক

Andষধি পণ্য উত্পাদন জায়গার নাম এবং ঠিকানা
বারঞ্জার ইনজেলহিম ফার্মা জিএমবিএইচ এবং কো.কে.জি.
বিঞ্জার স্ট্রেস 173, 55216 ইনজেলহিম এম রেইন, জার্মানি

আপনি ড্রাগ সম্পর্কে অতিরিক্ত তথ্য পেতে পারেন, পাশাপাশি আপনার অভিযোগ এবং প্রতিকূল ঘটনা সম্পর্কে তথ্য রাশিয়ায় নিম্নলিখিত ঠিকানায় প্রেরণ করতে পারেন
এলএলসি বারঞ্জার ইনজেলহিম
125171. মস্কো, লেনিনগ্রাডস্কয়ে শোস, 16 এ পৃষ্ঠা 3

জার্ডিনস বড়ি

এগুলি ফিল্ম-লেপা ট্যাবলেট। চেহারা: হালকা হলুদ, ডিম্বাকৃতি বা বৃত্তাকার (ডোজ উপর নির্ভর করে), ডিজাইন - beveled প্রান্ত এবং একপাশে প্রস্তুতকারকের খোদাই করা চিহ্ন সহ বাইকনভেক্স ট্যাবলেট। জার্মানিতে টাইপ 2 ডায়াবেটিসে রক্তের গ্লুকোজ কমাতে একটি ড্রাগ তৈরি করা হয়।

সক্রিয় পদার্থ সহ - ওরাল হাইপোগ্লাইসেমিক ড্রাগ - এমপ্যাগ্লিফ্লোজিন। বিস্তারিত রচনা এবং ডোজগুলি সারণীতে প্রদর্শিত হয়:

ডোজ 1 ট্যাবলেট (মিলিগ্রাম)

হলুদ ওপ্যাড্রে (হাইপ্রোমেলোজ, টাইটানিয়াম ডাই অক্সাইড, ট্যালক, ম্যাক্রোগল, আয়রন ডাই অক্সাইড হলুদ)

ফার্মাকোলজিকাল অ্যাকশন

এমপাগ্লিফ্লোজিন হ'ল বিপরীত, অত্যন্ত সক্রিয়, টাইপ 2 সোডিয়াম-নির্ভর গ্লুকোজ ট্রান্সপোর্টারটির নির্বাচনী প্রতিবন্ধক। এটি বৈজ্ঞানিকভাবে নিশ্চিত হয়ে গেছে যে দেহের টিস্যুগুলিতে গ্লুকোজ হোমিওস্টেসিসের জন্য দায়ী অন্যান্য কন্ডাক্টরদের জন্য এমপ্যাগ্লিফ্লোজিন অত্যন্ত নির্বাচনী। কিডনিতে চিনির শোষণ হ্রাস করে টাইপ 2 ডায়াবেটিসের রোগীদের মধ্যে পদার্থটির গ্লাইসেমিক প্রভাব রয়েছে। এই প্রক্রিয়াটি থেকে প্রকাশিত গ্লুকোজের পরিমাণ কিডনির গ্লোমোরুলির পরিস্রাবণের হারের উপর সরাসরি নির্ভর করে।

গবেষণায় দেখা গেছে যে টাইপ 2 ডায়াবেটিসে আক্রান্ত রোগীদের মধ্যে, প্রথমবার বড়ি খাওয়ার পরে গ্লুকোজ নিঃসৃত পরিমাণ বেড়ে যায় এবং এর প্রভাব একদিন স্থায়ী হয়। এই সূচকগুলি এক মাসের জন্য 25 মিলিগ্রাম এমপ্যাগ্লিফ্লোজিন নেওয়ার সময় থেকে যায়। কিডনি দ্বারা চিনির বর্ধিত পরিমাণ নির্গত হওয়ার ফলে রোগীর রক্তে তার ঘনত্ব হ্রাস পায়। ড্রাগ খাওয়ার কারণে নির্বিশেষে রক্তে গ্লুকোজের ঘনত্বকে হ্রাস করে।

ইনসুলিন-স্বতন্ত্র উপাদান হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি হ্রাস করে।সক্রিয় পদার্থের ক্রিয়া করার প্রক্রিয়া ল্যাঙ্গারহেন্স এবং ইনসুলিন বিপাকের আইলেটগুলির কার্যকারিতার উপর নির্ভর করে না। বিজ্ঞানীরা এই কোষগুলির কার্যকরী কার্যকলাপের সারোগেট পেপটাইডগুলিতে এমপ্যাগ্লিফ্লোজিনের ইতিবাচক প্রভাবগুলি লক্ষ করেন। গ্লুকোজ নিঃসরণ বৃদ্ধি ক্যালরি হ্রাস বাড়ে যা দেহের ওজন হ্রাস করে। এমপ্যাগ্লিফ্লোজিন ব্যবহারের সময়, গ্লুকোসুরিয়া পরিলক্ষিত হয়।

ব্যবহারের জন্য ইঙ্গিত

এটি কঠোর ডায়েট এবং খেলাধুলা খেলে টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস রোগীদের জন্য নির্দেশিত, যাতে গ্লাইসেমিক সূচকগুলি সঠিকভাবে নিয়ন্ত্রণ করা অসম্ভব। মেটফর্মিন অসহিষ্ণুতা সহ, জার্ডিন্সের সাথে একেশ্বরীকরণ সম্ভব। যদি থেরাপির কোনও উপযুক্ত প্রভাব না থাকে তবে ইনসুলিন সহ অন্যান্য হাইপোগ্লাইসেমিক ড্রাগগুলির সাথে সম্মিলিত ব্যবহার সম্ভব।

দিকনির্দেশ

ট্যাবলেটগুলি মুখে মুখে নেওয়া হয়, দিন বা ডায়েটের সময় নির্বিশেষে। প্রতিদিন 10 মিলিগ্রাম গ্রহণ করা শুরু করার পরামর্শ দেওয়া হয়, যদি সঠিক প্রভাব না ঘটে তবে 25 মিলিগ্রাম বাড়িয়ে নিন। যদি কোনও কারণে তারা ওষুধ সেবন না করে, তবে আপনার তাৎক্ষণিকভাবে এটি পান করা উচিত, কারণ তাদের মনে আছে। দ্বিগুণ পরিমাণ খাওয়া যায় না। প্রতিবন্ধী লিভারের কার্যকারিতা ক্ষেত্রে, সংশোধন প্রয়োজন হয় না এবং কিডনি রোগে আক্রান্ত রোগীদের অনুমতি দেওয়া হয় না।

গর্ভাবস্থায়

গর্ভাবস্থায় ট্যাবলেটগুলির ব্যবহার কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা অধ্যয়ন থেকে ডেটার অভাবের কারণে contraindication হয়। প্রাকৃতিক পশুর অধ্যয়নগুলি জরায়ু রক্ত ​​প্রবাহে এমপ্যাগ্লিফ্লোজিন নিঃসরণের সম্ভাবনা দেখিয়েছে। ভ্রূণ এবং নবজাতকের সংস্পর্শে যাওয়ার ঝুঁকিটি বাদ যায় না। যদি প্রয়োজন হয় তবে আপনার গর্ভাবস্থায় ড্রাগ গ্রহণ বন্ধ করা উচিত।

শৈশবে

18 বছরের কম বয়সী শিশু এবং কিশোর-কিশোরীদের মধ্যে ড্রাগের সাথে চিকিত্সা কঠোরভাবে contraindication। অপর্যাপ্ত গবেষণা ডেটার সাথে যুক্ত। শিশুদের জন্য সক্রিয় পদার্থ এমপ্যাগ্লিফ্লোজিনের কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা প্রমাণিত হয়নি। বাচ্চাদের স্বাস্থ্যের ক্ষতির ঝুঁকিগুলি দূর করার জন্য জার্ডিনস নিষিদ্ধ। আরও একটি শংসিত chooseষধ চয়ন করা ভাল।

3 ডি ইমেজ

ডোজ ফর্মের বর্ণনা

10 মিলিগ্রাম ট্যাবলেট: বেভেলড প্রান্তগুলির সাথে বৃত্তাকার বাইকোনভেক্স, হালকা হলুদ বর্ণের ফিল্মি ঝিল্লি দিয়ে আচ্ছাদিত, একদিকে কোম্পানির চিহ্নের খোদাই এবং অন্যদিকে "এস 10"।

25 মিলিগ্রাম ট্যাবলেট: হালকা হলুদ বর্ণের ফিল্মি ঝিল্লি দিয়ে আবৃত বেভেল প্রান্তগুলির সাথে ওভাল বাইকোনভেক্স, একদিকে কোম্পানির প্রতীক এবং অন্যদিকে "এস 25" দিয়ে খোদাই করা।

Pharmacodynamics

এমপ্যাগ্লিফ্লোজিন হ'ল এনজাইম ক্রিয়াকলাপের 50% বাধা দেওয়ার জন্য ঘনত্বের সাথে টাইপ 2 সোডিয়াম-নির্ভর গ্লুকোজ ট্রান্সপোর্টারটির একটি বিপরীতমুখী অত্যন্ত সক্রিয় নির্বাচনী এবং প্রতিযোগিতামূলক প্রতিরোধক (আইসি)₅₀), সমান 1.3 এনএমএল। এমপ্যাগ্লিফ্লোজিনের নির্বাচনকালীনতা টাইপ 1 সোডিয়াম-নির্ভর গ্লুকোজ ট্রান্সপোর্টার এর নির্বাচনীতার চেয়ে 5000 গুণ বেশি, যা অন্ত্রের গ্লুকোজ শোষণের জন্য দায়ী। এছাড়াও, এটি পাওয়া গিয়েছিল যে এমপাগ্লিফ্লোজিনে বিভিন্ন টিস্যুতে গ্লুকোজ হোমিওস্টেসিসের জন্য দায়ী অন্যান্য গ্লুকোজ ট্রান্সপোর্টারদের জন্য উচ্চ নির্বাচনযোগ্যতা রয়েছে।

সোডিয়াম-নির্ভর গ্লুকোজ ট্রান্সপোর্টার টাইপ 2 হ'ল রেনাল গ্লোমোরুলি থেকে রক্তের প্রবাহে গ্লুকোজ পুনঃসংশোধনের জন্য দায়ী প্রধান ক্যারিয়ার প্রোটিন। এমপাগ্লিফ্লোজিন রেনাল গ্লুকোজ পুনঃসংশ্লিষ্টকরণ হ্রাস করে টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস (টি 2 ডিএম) রোগীদের গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ উন্নতি করে। এই প্রক্রিয়াটি কিডনি দ্বারা গ্লুকোজ সিক্রেট করার পরিমাণ রক্ত ​​এবং জিএফআর গ্লুকোজের ঘনত্বের উপর নির্ভর করে। টাইপ 2 ডায়াবেটিস এবং হাইপারগ্লাইসেমিয়া রোগীদের মধ্যে সোডিয়াম নির্ভর গ্লুকোজ ট্রান্সপোর্টার টাইপ 2 এর বাধা কিডনি দ্বারা অতিরিক্ত গ্লুকোজ নির্মূল করার দিকে পরিচালিত করে।

4-সপ্তাহের ক্লিনিকাল গবেষণায় দেখা গেছে যে টাইপ 2 ডায়াবেটিসে আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে, এমপ্যাগ্লিফ্লোজিনের প্রথম ডোজ ব্যবহারের সাথে সাথে কিডনি গ্লুকোজ মলমূত্রপাত বৃদ্ধি পেয়েছিল, এই প্রভাবটি 24 ঘন্টা অব্যাহত থাকে কিডনিতে গ্লুকোজ নিঃসরণ বৃদ্ধি চিকিত্সার শেষ অবধি অব্যাহত থাকে, পরিমাণ হিসাবে প্রতিদিন 25 মিলিগ্রাম 1 বার ডোজ, গড়ে প্রায় 78 গ্রাম / দিন। টাইপ ২ ডায়াবেটিস রোগীদের ক্ষেত্রে কিডনি দ্বারা গ্লুকোজ নিঃসরণ বৃদ্ধি রক্ত ​​پلازمার গ্লুকোজ ঘনত্বের তাত্ক্ষণিক হ্রাস ঘটায়।

এমপ্যাগ্লিফ্লোজিন (10 এবং 25 মিলিগ্রামের একটি ডোজ) উপবাসের ক্ষেত্রে এবং খাওয়ার ক্ষেত্রে উভয় ক্ষেত্রে রক্তের প্লাজমায় গ্লুকোজের ঘনত্বকে হ্রাস করে।

এমপাগ্লিফ্লোজিনের ক্রিয়া করার প্রক্রিয়া অগ্ন্যাশয় বিটা কোষ এবং ইনসুলিন বিপাকের কার্যকরী অবস্থার উপর নির্ভর করে না, যা হাইপোগ্লাইসেমিয়ার সম্ভাব্য বিকাশের কম ঝুঁকিতে অবদান রাখে। HOMA-β সূচক (হোমিওস্টেসিস-বি মূল্যায়নের মডেল) এবং ইনসুলিনের প্রিনসুলিনের অনুপাত সহ বিটা সেল ফাংশনের সার্গেট মার্কারগুলিতে এমপ্যাগ্লিফ্লোজিনের ইতিবাচক প্রভাবগুলি লক্ষ করা গেছে। এছাড়াও, কিডনি দ্বারা গ্লুকোজ অতিরিক্ত বর্জন ক্যালরি হ্রাস ঘটায়, যা এডিপোজ টিস্যুগুলির আয়তন হ্রাস এবং শরীরের ওজন হ্রাস সহ হয়।

এমপ্যাগ্লিফ্লোজিন ব্যবহারের সময় গ্লুকোসুরিয়া পর্যবেক্ষণের সাথে ডিউরেসিসের সামান্য বৃদ্ধি ঘটে যা রক্তচাপকে মাঝারিভাবে হ্রাস করতে পারে।

ক্লিনিকাল স্টাডিতে যেখানে এমপ্যাগ্লিফ্লোজিনকে মনোথেরাপির আকারে ব্যবহার করা হয়েছিল, মেটফর্মিনের সাথে সংমিশ্রণ থেরাপি, নতুন সনাক্তকারী ডায়াবেটিস 2 রোগীদের মধ্যে মেটফর্মিনের সাথে সংমিশ্রণ থেরাপি, মেটফর্মিন এবং সালফোনিলিউরিয়া ডেরিভেটিভসের সাথে সমন্বয় থেরাপি, পিয়োগ্লিটজোন +/− মেটফর্মিনের সাথে সংমিশ্রণ থেরাপি নতুন রোগীদের ডায়াবেটিস মেলিটাস 2, লিনাগ্লিপটিনের সাথে সংমিশ্রণ থেরাপি, মেটফর্মিন থেরাপিতে যুক্ত, প্যারাসেটের তুলনায় লিনাগ্লিপটিনের সাথে সংমিশ্রণ থেরাপি হে লিনাগ্লিপটিন এবং মেটফর্মিন গ্রহণের সময় অপর্যাপ্ত গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণের রোগীদের ক্ষেত্রে, মেটফর্মিন বনাম গ্লিমিপিরাইডের সাথে সংমিশ্রণ থেরাপি (২ বছরের গবেষণার তথ্য), ইনসুলিনের সংমিশ্রণ থেরাপি (একাধিক ইনসুলিন ইনজেকশন পদ্ধতি) +/− মেটফর্মিন, বেসাল ইনসুলিনের সংমিশ্রণ থেরাপি , একটি ডিপিপি -4 ইনহিবিটারের সাথে সংমিশ্রণ থেরাপি, মেটফর্মিন +/og আরেকটি হাইপোগ্লাইসেমিক ওরাল ড্রাগ, এইচবিএ 1-তে একটি পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্য হ্রাস প্রমাণিত হয়েছিল_গ, রোজা রক্তরস গ্লুকোজ ঘনত্ব হ্রাস, পাশাপাশি রক্তচাপ এবং শরীরের ওজন হ্রাস।

একটি ক্লিনিকাল স্টাডিতে জার্ডিনস drug ড্রাগের প্রভাব পরীক্ষা করে টাইপ 2 ডায়াবেটিস এবং উচ্চ কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকিযুক্ত রোগীদের মধ্যে কার্ডিওভাসকুলার সংক্রমণের ফ্রিকোয়েন্সি (নিম্নলিখিত রোগ এবং / অথবা শর্তগুলির মধ্যে অন্তত একটির উপস্থিতি হিসাবে সংজ্ঞায়িত: করোনারি আর্টারি ডিজিজ (মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশনের ইতিহাস, করোনারি ধমনী বাইপাস গ্রাফটিং)) , একটি করোনারি জাহাজের ক্ষতি সহ আইএইচডি, বেশ কয়েকটি করোনারি জাহাজের ক্ষতি সহ আইএইচডি), ইসকেমিক বা হেমোরজিক স্ট্রোকের ইতিহাস, লক্ষণগুলি সহ বা ছাড়াই পেরিফেরিয়াল আর্টারি ডিজিজ) মান প্রাপ্তি হাইড্রোক্লোরিক থেরাপি, যা hypoglycemic এজেন্ট এবং কার্ডিওভাসকুলার রোগ চিকিত্সার জন্য এজেন্ট অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছে। কার্ডিওভাসকুলার মৃত্যুর ক্ষেত্রে, অ-মারাত্মক মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন এবং অ-মারাত্মক স্ট্রোকের ক্ষেত্রে প্রাথমিক প্রান্ত বিন্দু হিসাবে মূল্যায়ন করা হয়। কার্ডিওভাসকুলার মৃত্যু, সাধারণ মৃত্যুহার, নেফ্রোপ্যাথির বিকাশ বা নেফ্রোপ্যাথির প্রগতিশীল অবনতি, এবং হৃদরোগের জন্য হাসপাতালে ভর্তি অতিরিক্ত পূর্বনির্ধারিত শেষ পয়েন্ট হিসাবে নির্বাচিত হয়েছিল।

এমপাগ্লিফ্লোজিন কার্ডিওভাসকুলার মৃত্যুর ঘটনা হ্রাস করে সামগ্রিক বেঁচে থাকার উন্নতি করেছে। এমপ্যাগ্লিফ্লোজিন হৃদরোগের জন্য হাসপাতালে ভর্তির ঝুঁকি হ্রাস করে। এছাড়াও, একটি ক্লিনিকাল গবেষণায় দেখা গেছে যে ড্রাগ জার্ডিনস ne নেফ্রোপ্যাথি বা নেফ্রোপ্যাথির প্রগতিশীল অবনতির ঝুঁকি হ্রাস করেছে।

প্রাথমিক ম্যাক্রোলেবুমিনুরিয়া রোগীদের ক্ষেত্রে দেখা গেছে যে জার্ডিনস ®ষধটি প্রায়শই প্লেসবোয়ের তুলনায় স্থিতিশীল নরমো বা মাইক্রোব্ল্যামিনুরিয়া (ঝুঁকির অনুপাত 1.82, 95% সিআই: 1.4-22.37) এর দিকে পরিচালিত করে।

চিকিত্সাবিদ্যাগতগতিবিজ্ঞান

এমপ্যাগ্লিফ্লোজিনের ফার্মাকোকিনেটিক্স সুস্থ স্বেচ্ছাসেবক এবং টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যাপকভাবে অধ্যয়ন করা হয়েছে।

স্তন্যপান। মুখের প্রশাসন দ্রুত শোষিত হওয়ার পরে এমপ্যাগ্লিফ্লোজিন, সি_{সর্বোচ্চ} প্লাজমায় এমপ্যাগ্লিফ্লোজিন 1.5 ঘন্টা পরে পৌঁছেছিল, তারপরে, দুটি পর্যায়ে প্লাজমায় এমপ্যাগ্লিফ্লোজিনের ঘনত্ব হ্রাস পেয়েছে। দিনে একবার 25 মিলিগ্রামের একটি ডোজ এমপ্যাগ্লিফ্লোজিন গ্রহণ করার পরে, পি সি পিরিয়ডের গড় এওসি_{এস এস} প্লাজমায় ছিল 4740 এনএমএল / ঘন্টা এবং সি এর মান_{সর্বোচ্চ} - 687 এনএমএল / এল।

স্বাস্থ্যকর স্বেচ্ছাসেবক এবং টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের মধ্যে এমপ্যাগ্লিফ্লোজিনের ফার্মাকোকিনেটিক্স সাধারণত একই রকম ছিল।

এমপাগ্লিফ্লোজিনের ফার্মাকোকিনেটিক্সে খাওয়ার কোনও ক্লিনিকভাবে উল্লেখযোগ্য প্রভাব নেই।

বিতরণ। ভী_ঘ প্লাজমা সি চলাকালীন_{এস এস} প্রায় 73.8 লিটার ছিল। এম্বেগ্লিফ্লোজিন 14 সেন্টিগ্রেডের স্বাস্থ্যকর স্বেচ্ছাসেবীদের দ্বারা মৌখিক প্রশাসনের পরে, প্লাজমা প্রোটিন বাইন্ডিং ছিল 86.2%।

বিপাক। মানুষের মধ্যে এমপ্যাগ্লিফ্লোজিন বিপাকের প্রধান পথ হ'ল ইউডিপি-জিটি (ইউজিটি 2 বি 7, ইউজিটি 1 এ 3, ইউজিটি 1 এ 8 এবং ইউজিটি 1 এ 9) এর অংশগ্রহণের সাথে গ্লুকুরোনাইডেশন। এমপ্যাগ্লিফ্লোজিনের সর্বাধিক সনাক্ত হওয়া বিপাকীয়গুলি হ'ল 3 গ্লুকুরোনিক কনজুগেটস (2-ও, 3-ও এবং 6-ও গ্লুকুরোনাইড)। প্রতিটি বিপাকের সিস্টেমিক প্রভাব ছোট (এমপ্যাগ্লিফ্লোজিনের মোট প্রভাবের 10% এর কম)।

প্রত্যাহার। টি_1/2 প্রায় 12.4 ঘন্টা ছিল।আমামগ্লিফ্লোজিন ব্যবহারের ক্ষেত্রে প্রতিদিন 1 বার_{এস এস} প্লাজমা পঞ্চম ডোজ পরে অর্জন করা হয়েছিল। স্বাস্থ্যকর স্বেচ্ছাসেবীদের লেবেলযুক্ত এম্পাগ্লিফ্লোজিন ১৪ সি এর মৌখিক প্রশাসনের পরে, প্রায় 96% ডোজ বেরিয়ে যায় (অন্ত্রের মধ্যে 41% এবং কিডনি 54%)।

অন্ত্রের মাধ্যমে, বেশিরভাগ লেবেলযুক্ত ওষুধ অপরিবর্তিত ছিল। লেবেলযুক্ত ড্রাগের অর্ধেকই কিডনি দ্বারা অপরিবর্তিত ছিল।

বিশেষ রোগীর জনসংখ্যায় ফার্মাকোকিনেটিক্স

প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন। হালকা (2০%), মাঝারি (৩০%) গুরুতর (জিএফআর ২) রেনাল ব্যর্থতা এবং শেষ পর্যায়ে রেনাল ব্যর্থতাযুক্ত রোগীদের মধ্যে এমপাগ্লিফ্লোজিনের এউসি যথাক্রমে প্রায় 18, 20, 66 এবং 48% বৃদ্ধি পেয়ে রোগীদের তুলনায় সাধারণ কিডনি ফাংশন। মাঝারি রেনাল ব্যর্থতা এবং শেষ পর্যায়ে রেনাল ব্যর্থতা সহ রোগীদের মধ্যে সি_{সর্বোচ্চ} প্লাজমাতে এমপ্যাগ্লিফ্লোজিন স্বাভাবিক রেনাল ফাংশনযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে একই মানগুলির সাথে মিল ছিল। হালকা থেকে গুরুতর রেনাল ব্যর্থতা রোগীদের মধ্যে_{সর্বোচ্চ} সাধারণ রেনাল ফাংশনযুক্ত রোগীদের তুলনায় প্লাজমায় এমপ্যাগ্লিফ্লোজিন প্রায় 20% বেশি ছিল। জনসংখ্যার ফার্মাকোকিনেটিক বিশ্লেষণের ডেটা দেখিয়েছিল যে জিএফআর হ্রাসের সাথে এমপ্যাগ্লিফ্লোজিনের মোট ছাড়পত্র হ্রাস পেয়েছে, যার ফলে ড্রাগের প্রভাব বৃদ্ধি পেয়েছিল।

প্রতিবন্ধী লিভার ফাংশন। হালকা, মাঝারি এবং গুরুতর ডিগ্রিগুলির (শিশু-পুগের শ্রেণিবিন্যাস অনুসারে) প্রতিবন্ধী লিভারের ফাংশনযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে এমপাগ্লিফ্লোজিনের এউসি মানগুলি যথাক্রমে 23, 47 এবং 75% বৃদ্ধি পেয়েছিল এবং সি_{সর্বোচ্চ} যথাক্রমে প্রায় 4, 23 এবং 48% দ্বারা (সাধারণ লিভার ফাংশন সহ রোগীদের তুলনায়)।

বিএমআই, লিঙ্গ, জাতি এবং বয়সের এমপ্যাগ্লিফ্লোজিনের ফার্মাকোকিনেটিক্সে চিকিত্সাগতভাবে গুরুত্বপূর্ণ প্রভাব ফেলেনি।

শিশু। বাচ্চাদের মধ্যে এমপ্যাগ্লিফ্লোজিনের ফার্মাকোকিনেটিক্সের অধ্যয়ন পরিচালিত হয়নি।

জার্ডিনস drug ড্রাগের ইঙ্গিত ®

টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস:

- কেবলমাত্র ডায়েট এবং ব্যায়ামের পটভূমির বিরুদ্ধে অপর্যাপ্ত গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণের রোগীদের মনোথেরাপি হিসাবে, মেটফর্মিন নিয়োগ যা অসহিষ্ণুতার কারণে অসম্ভব,

- ইনসুলিন সহ অন্যান্য হাইপোগ্লাইসেমিক এজেন্টগুলির সাথে সংমিশ্রণ থেরাপি হিসাবে, যখন ডায়েট এবং ব্যায়ামের সংমিশ্রণে প্রয়োগকৃত থেরাপি প্রয়োজনীয় গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ সরবরাহ করে না।

এটি টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস এবং উচ্চ কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকি * সহ রোগীদের জন্য কার্ডিওভাসকুলার রোগগুলির জন্য স্ট্যান্ডার্ড থেরাপির সাথে হ্রাস করার জন্য নির্দেশিত:

- কার্ডিওভাসকুলার মৃত্যুর হার হ্রাস করে মোট মৃত্যুহার,

- হৃদযন্ত্রের জন্য কার্ডিওভাসকুলার মৃত্যু বা হাসপাতালে ভর্তি হওয়া।

* উচ্চ কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকি নিম্নলিখিত নিম্নলিখিত রোগ এবং / বা অবস্থার মধ্যে একটির উপস্থিতি হিসাবে সংজ্ঞায়িত: করোনারি হার্ট ডিজিজ (মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশনের ইতিহাস, করোনারি আর্টারি বাইপাস সার্জারি, একটি করোনারি জাহাজের ক্ষতি সহ করোনারি আর্টারি ডিজিজ, বেশ কয়েকটি করোনারি জাহাজের ক্ষতি সহ করোনারি আর্টারি ডিজিজ), ইস্কেমিক বা হেমোরিক স্ট্রোক পেরিফেরাল ধমনী রোগের ইতিহাস (লক্ষণ সহ বা ছাড়াই)।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

গর্ভাবস্থায় এমপ্যাগ্লিফ্লোজিনের ব্যবহার কার্যকারিতা এবং সুরক্ষার অপর্যাপ্ত তথ্যের কারণে contraindication হয়।

প্রাণীদের প্রাকৃতিক গবেষণায় প্রাপ্ত ডেটা মায়ের দুধের মধ্যে এমপ্যাগ্লিফ্লোজিনের অনুপ্রবেশকে নির্দেশ করে। বুকের দুধ খাওয়ানোর সময় নবজাতক এবং শিশুদের সংস্পর্শে যাওয়ার ঝুঁকিটি বাদ যায় না। বুকের দুধ খাওয়ানোর সময় এমপ্যাগ্লিফ্লোজিন ব্যবহার contraindicated হয়। যদি প্রয়োজন হয়, বুকের দুধ খাওয়ানোর সময় এমপ্যাগ্লিফ্লোজিন ব্যবহার বন্ধ করা উচিত।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে এমপ্যাগ্লিফ্লোজিন বা প্লাসবো গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে বিরূপ ঘটনার সামগ্রিক ঘটনা ছিল একই রকম। সবচেয়ে সাধারণ বিরূপ প্রতিক্রিয়া ছিল হাইপোগ্লাইসেমিয়া, সালফোনিলিউরিয়া ডেরিভেটিভস বা ইনসুলিনের সংমিশ্রণে এমপ্যাগ্লিফ্লোজিন ব্যবহার করে দেখা হয় (দেখুন) নির্বাচিত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার বিবরণ).

প্লাসবো নিয়ন্ত্রিত গবেষণায় এমপ্যাগ্লিফ্লোজিন গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি নীচে উপস্থাপন করা হয়েছে (প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি অঙ্গ এবং সিস্টেম অনুসারে শ্রেণিবদ্ধ করা হয়েছিল এবং পছন্দসই অনুযায়ী MedDRA পদগুলি) তাদের নিখুঁত ফ্রিকোয়েন্সি ইঙ্গিত করে। ফ্রিকোয়েন্সি বিভাগগুলি নিম্নরূপে সংজ্ঞায়িত করা হয়: খুব প্রায়শই (≥1 / 10), প্রায়শই (≥1 / 100 থেকে রক্তচাপ, অর্থোস্ট্যাটিক ধমনী হাইপোটেনশন, ডিহাইড্রেশন, অজ্ঞান) এমপ্যাগ্লিফ্লোজিনের ক্ষেত্রে একই রকম ছিল (10 মিলিগ্রাম - 0.6% এর একটি মাত্রায়, 25 মিলিগ্রাম - 0.4%) এবং প্লাসবো (0.3%) এর একটি ডোজ at 75 বছরেরও বেশি বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে হাইপোভোলেমিয়ার ঘটনা 10 মিলিগ্রাম (2.3%) ও প্লাসবো (২.১%) মাত্রায় এমপ্যাগ্লিফ্লোজিন গ্রহণকারী রোগীদের তুলনায় তুলনামূলক ছিল, তবে 25 মিলিগ্রাম (4.3%) ডোজ এ এমপ্যাগ্লিফ্লোজিন গ্রহণকারী রোগীদের তুলনায় উচ্চতর )।

মিথষ্ক্রিয়া

Diuretics। এমপাগ্লিফ্লোজিন থায়াজাইড এবং লুপ ডায়ুরেটিকগুলির মূত্রবর্ধক প্রভাবকে বাড়িয়ে তুলতে পারে, যার ফলে, ডিহাইড্রেশন এবং ধমনী হাইপোটেনশনের ঝুঁকি বাড়তে পারে।

ইনসুলিন এবং ড্রাগ যা তার ক্ষরণ বাড়ায়। ইনসুলিন এবং ড্রাগগুলি যা তার স্রাবকে বাড়িয়ে তোলে যেমন সালফোনিলিউরিয়াস হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি বাড়িয়ে তুলতে পারে। অতএব, ইনসুলিন এবং ড্রাগগুলি যা তার ক্ষরণ বাড়ায় সেগুলির সাথে এমপ্যাগ্লিফ্লোজিনের একসাথে ব্যবহারের সাথে হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি এড়াতে তাদের ডোজ কমিয়ে আনা প্রয়োজন হতে পারে।

ভিট্রোতে ড্রাগের মিথস্ক্রিয়াগুলির মূল্যায়ন। এমপ্যাগ্লিফ্লোজিন সিওয়াইপি 450 আইসো এনজাইমগুলিকে বাধা দেয়, নিষ্ক্রিয় করে না বা প্ররোচিত করে না। হিউম্যান এমপাগ্লিফ্লোজিন বিপাকের প্রধান রুটটি ইউডিপি-জিটি (ইউজিটি 2 বি 7, ইউজিটি 1 এ 3, ইউজিটি 1 এ 8 এবং ইউজিটি 1 এ 9) এর অংশগ্রহণের সাথে গ্লুকুরোনাইডেশন। এমপ্যাগ্লিফ্লোজিন UGT1A1, UGT1A3, UGT1A8, UGT1A9 বা UGT2B7 বাধা দেয় না। এমপ্যাগ্লিফ্লোজিন এবং সিআইপি 450 এবং ইউজির আইসোইনজাইমগুলির সাবস্ট্রেট ড্রাগগুলির ড্রাগের মিথস্ক্রিয়াটিকে অসম্ভব বলে মনে করা হয়। এমপাগ্লিফ্লোজিন হ'ল পি-জিপি এবং প্রোটিন যা বিসিআরপি নির্ধারণ করে তার জন্য একটি স্তর এবং এটির চিকিত্সার ক্ষেত্রে ডোজ এই প্রোটিনকে বাধা দেয় না। গবেষণা থেকে প্রাপ্ত তথ্যের উপর ভিত্তি করে ইন ভিট্রো এটি বিশ্বাস করা হয় যে এমপ্যাগ্লিফ্লোজিনের সাথে সাবস্ট্রেট ড্রাগগুলির সাথে যোগাযোগ করার ক্ষমতা পি-জিপিঅসম্ভব। এমপাগ্লিফ্লোজিন হ'ল জৈব অ্যানিয়োনিক বাহকগুলির জন্য একটি স্তর: OAT3, OATP1B1 এবং OATP1B3, তবে জৈব অ্যানিয়োনিক ক্যারিয়ার 1 (OAT1) এবং জৈব ক্যাশনিক ক্যারিয়ার 2 (ওসিটি 2) এর একটি স্তর নয়। তবে উপরে বর্ণিত ক্যারিয়ার প্রোটিনের সাবস্ট্রেট ড্রাগগুলির সাথে এমপ্যাগ্লিফ্লোজিনের ওষুধের মিথস্ক্রিয়াটিকে অসম্ভব বলে মনে করা হয়।

ভিভোতে ড্রাগের মিথস্ক্রিয়াগুলির মূল্যায়ন। অন্যান্য সাধারণভাবে ব্যবহৃত ওষুধের সাথে এমপ্যাগ্লিফ্লোজিনের সম্মিলিত ব্যবহারের সাথে, ক্লিনিকভাবে উল্লেখযোগ্য ফার্মাকোকিনেটিক ইন্টারঅ্যাকশন পরিলক্ষিত হয়নি। ফার্মাকোকিনেটিক স্টাডির ফলাফলগুলি ইঙ্গিত দেয় যে জারডিনস ® ড্রাগের সাধারণত ব্যবহার করা ওষুধের সাথে ব্যবহার করার সময় তার ডোজ পরিবর্তন করার দরকার নেই।

মেটফর্মিন, গ্লাইমপায়ারাইড, পিয়োগ্লিটজোন, সিতাগ্লিপটিন, লানাগ্লিপটিন, ওয়ারফারিন, ভেরামামিল, রামপ্রিল, সিমভাস্ট্যাটিন এবং টায়ারসোমোরাইডাইড এবং হাইড্রোক্লোরাইডের সাথে একত্রে টাইপ 2 ডায়াবেটিসের রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যবহার করা হলে এমপ্যাগ্লিফ্লোজিনের ফার্মাকোকিনেটিক্স স্বাস্থ্যকর স্বেচ্ছাসেবীদের মধ্যে পরিবর্তিত হয় না।

জেমফাইব্রোজিল, রিফাম্পিসিন এবং প্রোবেনসিডের সাথে এমপ্যাগ্লিফ্লোজিনের সম্মিলিত ব্যবহারের সাথে এমপ্যাগ্লিফ্লোজিনের এউসিতে যথাক্রমে 59, 35 এবং 53% হ'ল বৃদ্ধি লক্ষ্য করা গেছে, তবে এই পরিবর্তনগুলি চিকিত্সাগতভাবে গুরুত্বপূর্ণ হিসাবে বিবেচনা করা হয়নি।

এমপ্যাগ্লিফ্লোজিন স্বাস্থ্যকর স্বেচ্ছাসেবীদের মেটফর্মিন, গ্লাইমপায়ারাইড, পিয়োগ্লিটজোন, সিটাগ্লিপটিন, লানাগ্লিপটিন, ওয়ারফারিন, ডিগক্সিন, রামিপ্রিল, সিমভাস্ট্যাটিন, হাইড্রোক্লোরোথাইজাইড, টরেসেমাইড এবং মৌখিক গর্ভনিরোধকগুলির ক্লিনিকভাবে উল্লেখযোগ্য প্রভাব ফেলবে না।

ড্রাগ মিথস্ক্রিয়া

এটি বিভিন্ন মূত্রবর্ধকগুলির মূত্রবর্ধক প্রভাব বাড়ায়, যা ডিহাইড্রেশন এবং ধমনী হাইপোটেনশনের ঝুঁকি বাড়ায়। ইনসুলিন এবং সালফোনিলিউরিয়া ডেরিভেটিভগুলি হাইপোগ্লাইসেমিয়ার কারণ হতে পারে। ইনসুলিনের সাথে ওষুধের সম্মিলিত ব্যবহারের সাথে হাইপোগ্লাইসেমিক রাষ্ট্র এড়ানোর জন্য একটি ডোজ হ্রাস প্রয়োজনীয় emp এজোজিজাইফ্লোজিন এবং আইসোইনজাইমগুলির স্তরগুলি ওষুধের ড্রাগ ক্রিয়া নিরাপদ হিসাবে বিবেচিত হয়।

এমপ্যাগ্লিফ্লোজিন - ট্যাবলেটগুলির সক্রিয় উপাদান নিম্নলিখিত ওষুধের ফার্মাকোলজিকাল বৈশিষ্ট্যগুলিকে প্রভাবিত করে না: মেটফর্মিন, গ্লিমিপিরাইড, পিয়োগলিটজোন, ওয়ারফারিন, ডিগোক্সিন, রামিপ্রিল, সিম্বাস্ট্যাটিন, হাইড্রোক্লোরোথিয়াজাইড, টোরসেমাইড এবং মৌখিক গর্ভনিরোধক। এই সাধারণভাবে ব্যবহৃত ওষুধের সাথে একযোগে ব্যবহারের সাথে, একটি ডোজ পরিবর্তন প্রয়োজন হয় না।

জার্ডিনস অ্যানালগস

রাশিয়ান ফেডারেশনের ওষুধের বাজারে, একটি পদার্থের ভিত্তিতে তৈরি করা হয় কেবল একটি ড্রাগ - এমপ্যাগ্লিফ্লোভিন। জার্ডিন্সের কোনও প্রত্যয়িত শংসাপত্র নেই। অন্যান্য হাইপোগ্লাইসেমিক ট্যাবলেটগুলির রচনায় আরও একটি সক্রিয় পদার্থ থাকে এবং মানবদেহে ভিন্নভাবে কাজ করে। এর মধ্যে রয়েছে:

জার্ডিনস - ব্যবহার, মূল্য, পর্যালোচনা এবং অ্যানালগগুলির জন্য নির্দেশাবলী

ডায়াবেটিস মেলিটাস গ্রহের অন্যতম সাধারণ প্যাথলজ হিসাবে বিবেচিত হয়। রাশিয়ান ফেডারেশনে প্রায় 1 মিলিয়ন নাগরিক এই রোগে ভুগছেন। তাদের মধ্যে অনেকে তার কার্যকারিতার কারণে ড্রাগ জার্ডিনস ড্রাগ ব্যবহার করতে পছন্দ করেন।

ল্যাটিন নাম জার্ডিয়েন্স। আইএনএন ড্রাগ: এমপ্যাগ্লিফ্লোজিন (এমপ্যাগ্লিফ্লোজিন)।

জার্ডিন্সের একটি অ্যান্টিডায়াবেটিক প্রভাব রয়েছে।

এটিএক্স শ্রেণিবদ্ধকরণ: A10BK03।

দ্রবণীয়-প্রলিপ্ত বড়ি আকারে ওষুধ পাওয়া যায়। 1 টি ট্যাবলেটে 25 বা 10 মিলিগ্রাম এমপ্যাগ্লিফ্লোজিন থাকে (সক্রিয় উপাদান)। অন্যান্য আইটেম:

• ট্যালকম পাউডার
• টাইটানিয়াম ডাই অক্সাইড
• হলুদ আয়রন অক্সাইড (রঞ্জক),
• ল্যাকটোজ মনোহাইড্রেট,
• giproloza,
• সেলুলোজ মাইক্রোক্রিস্টালস।

দ্রবণীয়-প্রলিপ্ত বড়ি আকারে ওষুধ পাওয়া যায়।

ট্যাবলেটগুলি 10 পিসি ফোসকাতে প্যাক করা হয়। 1 বাক্সে 1 বা 3 ফোস্কা রয়েছে।

যত্ন সহকারে

ওষুধটি সাবধানে নির্ধারিত হয় যখন:

• অগ্ন্যাশয় অবস্থিত কোষের কম গোপনীয় ক্রিয়াকলাপ,
• সালফোনিলিউরিয়া এবং ইনসুলিন ডেরাইভেটিভসের সাথে সংমিশ্রণ,
• গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল রোগগুলি উল্লেখযোগ্যভাবে তরল ক্ষতির সাথে জড়িত,
• বার্ধক্য।

ডোজ এবং প্রশাসন

বড়ি মুখে মুখে নেওয়া হয়। প্রাথমিক ডোজটি প্রতিদিন 10 মিলিগ্রাম 1 বার। যদি এই পরিমাণে ওষুধ গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ সরবরাহ করতে সক্ষম না হয় তবে ডোজটি 25 মিলিগ্রাম পর্যন্ত বেড়ে যায়। সর্বোচ্চ ডোজ 25 মিলিগ্রাম / দিন।

বড়ি মুখে মুখে নেওয়া হয়।

ট্যাবলেটগুলির ব্যবহার দিনের বেলা বা খাবার খাওয়ার সাথে আবদ্ধ নয়। ডাবল ডোজ প্রয়োগের জন্য এটি 1 দিনের জন্য অনাকাঙ্ক্ষিত।

জার্ডিন্স দ্বারা ডায়াবেটিস চিকিত্সা

ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি প্রমাণ করেছে যে প্রশ্নের diabetesষধগুলি হ'ল ডায়াবেটিস মেলিটাস (টাইপ II) এর চিকিত্সার জন্য একমাত্র ওষুধ, যেখানে সিভিডি রোগের সংক্রমণের ঝুঁকি এবং এই জাতীয় রোগ থেকে মৃত্যুর হার হ্রাস করা হয়। টাইপ 1 ডায়াবেটিস রোগীদের জন্য ওষুধ ব্যবহার নিষিদ্ধ।

জার্ডিন্স সম্পর্কে চিকিত্সক এবং রোগীদের প্রশংসাপত্র

গ্যালিনা আলেকসানিনা (থেরাপিস্ট), 45 বছর বয়সী, সেন্ট পিটার্সবার্গে।

একটি নিরাপদ প্রতিকার যা পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া সৃষ্টি করে না (আমার অনুশীলনে)। উচ্চ খরচ ওষুধের ফার্মাকোলজিকাল ক্রিয়াকলাপ দ্বারা সম্পূর্ণরূপে ন্যায়সঙ্গত। প্লাসবো এফেক্ট পুরোপুরি উড়িয়ে দেওয়া হয়। এছাড়াও, রাশিয়ায় তার কোনও উপমা নেই এবং অনুরূপ ওষুধগুলি আলাদাভাবে কাজ করে।

আন্তোন কালিনকিন, 43 বছর, ভোরোনজ

টুল ভাল। আমি অভিজ্ঞ ডায়াবেটিস হিসাবে, এর ক্রিয়াতে সম্পূর্ণ সন্তুষ্ট। সর্বাধিক গুরুত্বপূর্ণ বিষয় হ'ল সাবধানতার সাথে ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী অধ্যয়ন করা। শুধুমাত্র এক্ষেত্রে পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া এড়ানো যায়, যা অনুশীলনে ব্যক্তিগতভাবে যাচাই করা হয়। ত্রুটিগুলির মধ্যে, কেউ কেবলমাত্র উচ্চ ব্যয় এবং যে ওষুধটি সমস্ত ফার্মেসীগুলিতে বিক্রি হয় না তা পার্থক্য করতে পারে।

জার্ডিনস: ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী

pharmacodynamics

এমপাগ্লিফ্লোজিন হ'ল ঘনত্বের সাথে টাইপ 2 সোডিয়াম-নির্ভর গ্লুকোজ ট্রান্সপোর্টারটির একটি বিপরীতমুখী, অত্যন্ত সক্রিয়, নির্বাচনী এবং প্রতিযোগিতামূলক প্রতিরোধক যা 1.3 এনএমএলের 50% এনজাইম ক্রিয়াকলাপ (আইসি 50) বাধা দেওয়ার জন্য প্রয়োজনীয়।

অন্ত্রের গ্লুকোজ শোষণের জন্য দায়ী 1 সোডিয়াম-নির্ভর গ্লুকোজ ট্রান্সপোর্টার ধরণের পছন্দগুলির চেয়ে এমপ্যাগ্লিফ্লোজিনের নির্বাচনকালীনতা 5000 গুণ বেশি। এছাড়াও, এটি পাওয়া গিয়েছিল যে এমপাগ্লিফ্লোজিনে বিভিন্ন টিস্যুতে গ্লুকোজ হোমিওস্টেসিসের জন্য দায়ী অন্যান্য গ্লুকোজ ট্রান্সপোর্টারদের জন্য উচ্চ নির্বাচনযোগ্যতা রয়েছে।

টাইপ 2 সোডিয়াম-নির্ভর গ্লুকোজ ট্রান্সপোর্টার হ'ল মূল বাহক প্রোটিন যা রেনাল গ্লোমোরুলি থেকে রক্তের প্রবাহে ফিরে গ্লুকোজ পুনর্বাসনের জন্য দায়ী। এমপাগ্লিফ্লোজিন রেনাল গ্লুকোজ পুনঃসংশ্লিষ্টকরণ হ্রাস করে টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস (টি 2 ডিএম) রোগীদের গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ উন্নতি করে।

কিডনি দ্বারা এই প্রক্রিয়াটি ব্যবহার করে কিডনিতে যে পরিমাণ গ্লুকোজ নিঃসৃত হয় তা রক্তে গ্লুকোজের ঘনত্ব এবং গ্লোমেরুলার পরিস্রাবণ হারের (জিএফআর) উপর নির্ভর করে। টাইপ 2 ডায়াবেটিস এবং হাইপারগ্লাইসেমিয়া রোগীদের মধ্যে টাইপ 2 গ্লুকোজ সোডিয়াম নির্ভর ক্যারিয়ারের বাধা কিডনি দ্বারা অতিরিক্ত গ্লুকোজ নির্মূল করার দিকে পরিচালিত করে।

ক্লিনিকাল গবেষণায় দেখা গেছে যে টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের ক্ষেত্রে কিডনি দ্বারা গ্লুকোজ নিঃসরণ এমবাগ্লিফ্লোজিনের প্রথম ডোজ ব্যবহারের সাথে সাথেই বেড়ে যায়, এই প্রভাব 24 ঘন্টা অব্যাহত থাকে।

কিডনি দ্বারা গ্লুকোজ নিঃসরণ বৃদ্ধি 4-সপ্তাহের চিকিত্সার সময়কালের শেষে অবধি ছিল, প্রতিদিন একবারে 25 মিলিগ্রাম পরিমাণে এমপ্যাগ্লিফ্লোজিন দিয়ে গড়ে প্রায় 78 গ্রাম / দিনে। টাইপ ২ ডায়াবেটিস রোগীদের ক্ষেত্রে কিডনি দ্বারা গ্লুকোজ নিঃসরণ বৃদ্ধি রক্ত ​​پلازمার গ্লুকোজ ঘনত্বের তাত্ক্ষণিক হ্রাস ঘটায়।

এমপ্যাগ্লিফ্লোজিন উপবাসের ক্ষেত্রে এবং খাওয়ার ক্ষেত্রে উভয় ক্ষেত্রে রক্তের প্লাজমায় গ্লুকোজের ঘনত্বকে হ্রাস করে। এমপ্যাগ্লিফ্লোজিনের অ-ইনসুলিন নির্ভর ব্যবস্থার হাইপোগ্লাইসেমিয়ার সম্ভাব্য বিকাশের একটি কম ঝুঁকিতে অবদান রাখে। এমপাগ্লিফ্লোজিনের প্রভাব অগ্ন্যাশয় বিটা কোষ এবং ইনসুলিন বিপাকের কার্যক্ষম অবস্থার উপর নির্ভর করে না।

HOMA-? সূচক সহ বিটা সেল ফাংশনের সার্গেট মার্কারগুলিতে এমপ্যাগ্লিফ্লোজিনের ইতিবাচক প্রভাব লক্ষ করা গেছে (হোমিওস্টেসিস-বি মূল্যায়নের মডেল) এবং ইনসুলিনের প্রিনসুলিনের অনুপাত। এছাড়াও, কিডনি দ্বারা গ্লুকোজ অতিরিক্ত বর্জন ক্যালরি হ্রাস ঘটায়, যা এডিপোজ টিস্যুগুলির আয়তন হ্রাস এবং শরীরের ওজন হ্রাস সহ হয়। এমপ্যাগ্লিফ্লোজিন ব্যবহারের সময় গ্লুকোসুরিয়া পর্যবেক্ষণের সাথে ডিউরেসিসের সামান্য বৃদ্ধি ঘটে যা রক্তচাপকে মাঝারিভাবে হ্রাস করতে পারে।

ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে যেখানে এমপ্যাগ্লিফ্লোজিনকে মনোথেরাপি হিসাবে ব্যবহার করা হত, মেটফর্মিনের সাথে সংমিশ্রণ থেরাপি, মেটফর্মিন এবং সালফোনিলিউরিয়া ডেরিভেটিভসের সাথে সংমিশ্রণ থেরাপি, গ্লাইমপিরিডের তুলনায় মেটফর্মিনের সাথে সংমিশ্রণ থেরাপি, পাইপ্লিটাজোন +/- মেটফর্মিনের সাথে সংমিশ্রণ থেরাপি হিসাবে, ডিপপ্যাডিল পেপটিড ইনহিবিটারের সংমিশ্রণ থেরাপি হিসাবে 4 (ডিপিপি -4), মেটফর্মিন +/- আরেকটি হাইপোগ্লাইসেমিক ওরাল ড্রাগ, ইনসুলিনের সংমিশ্রণ থেরাপির আকারে এটি পরিসংখ্যানগতভাবে গুরুত্বপূর্ণ গ্লাইকোসাইলেটেড এইচবিএলক হিমোগ্লোবিনে আমার হ্রাস এবং রোজা রক্তরস গ্লুকোজ ঘনত্ব হ্রাস।

এম্বেগ্লিফ্লোজিনের ফার্মাকোকিনেটিক্স সুস্থ স্বেচ্ছাসেবকদের এবং টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যাপকভাবে অধ্যয়ন করা হয়েছে।

মৌখিক প্রশাসনের পরে, এমপ্যাগ্লিফ্লোজিন দ্রুত শোষিত হয়ে যায়, রক্তের প্লাজমা (সিম্যাক্স) এ এমপাগ্লিফ্লোজিনের সর্বাধিক ঘনত্ব 1.5 ঘন্টার পরে পৌঁছেছিল। তারপরে, দুটি পর্যায়ে প্লাজমায় এমপ্যাগ্লিফ্লোজিনের ঘনত্ব হ্রাস পেয়েছে।

এমপ্যাগ্লিফ্লোজিন নেওয়ার পরে, স্থির-স্থিতি প্লাজমা ঘনত্বের সময় কেন্দ্রীকরণ-সময় বক্ররেখার (এউসি) এর আওতাধিক গড় অঞ্চল ছিল 4740 এনএমএল x ঘন্টা / এল, এবং ক্যামাক্সের মান ছিল 687 এনএমএল / এল was স্বাস্থ্যকর স্বেচ্ছাসেবক এবং টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের ক্ষেত্রে এমপ্যাগ্লিফ্লোজিনের ফার্মাকোকিনেটিক্স সাধারণত একই রকম ছিল।

এমপাগ্লিফ্লোজিনের ফার্মাকোকিনেটিক্সে খাওয়ার কোনও ক্লিনিকভাবে উল্লেখযোগ্য প্রভাব নেই।

একটি স্থির-রাষ্ট্রীয় প্লাজমা ঘনত্বের সময় বিতরণের পরিমাণ প্রায় 73.8 লিটার ছিল। এম্বেগ্লিফ্লোজিন 14 সি লেবেল স্বাস্থ্যকর স্বেচ্ছাসেবীদের দ্বারা মৌখিক প্রশাসনের পরে, প্লাজমা প্রোটিন বাইন্ডিং ছিল 86%।

মানুষের মধ্যে এমপ্যাগ্লিফ্লোজিন বিপাকের প্রধান পথ হ'ল ইউরিডিন -5'-ডিফোস্ফো-গ্লুকুরোনোসিল্ট্রান্সফ্রেসেসস ইউজিটি 2 বি 7, ইউজিটি 1 এ 3, ইউজিটি 1 এ 8 এবং ইউজিটি 1 এ 9 এর অংশগ্রহণের সাথে গ্লুকুরোনাইডেশন। এমপ্যাগ্লিফ্লোজিনের সর্বাধিক ঘন ঘন শনাক্ত হওয়া বিপাকগুলি হ'ল তিনটি গ্লুকুরোনিক কনজুগেট (2-0, 3-0 এবং 6-0 গ্লুকুরোনাইড) ur প্রতিটি বিপাকের সিস্টেমিক প্রভাব ছোট (এমপ্যাগ্লিফ্লোজিনের মোট প্রভাবের 10% এর কম)।

অর্ধ জীবন নির্মূল প্রায় 12.4 ঘন্টা ছিল। দিনে একবার এমপ্যাগ্লিফ্লোজিন ব্যবহারের ক্ষেত্রে, পঞ্চম ডোজ পরে স্থিতিশীল প্লাজমা ঘনত্ব পৌঁছেছিল।

স্বাস্থ্যকর স্বেচ্ছাসেবীদের ক্ষেত্রে লেবেলযুক্ত এম্পাগ্লিফ্লোজিন 14 সি এর মৌখিক প্রশাসনের পরে, প্রায় 96% ডোজ নিষ্কাশিত হয়েছিল (অন্ত্রের মধ্যে 41% এবং কিডনি 54%)। অন্ত্রের মাধ্যমে, বেশিরভাগ লেবেলযুক্ত ওষুধ অপরিবর্তিত ছিল।

লেবেলযুক্ত ড্রাগের অর্ধেকই কিডনি দ্বারা অপরিবর্তিত ছিল। বিশেষ রোগীর জনসংখ্যায় ফার্মাকোকিনেটিক্স

প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন

হালকা, মাঝারি এবং গুরুতর রেনাল ব্যর্থতাযুক্ত রোগীদের মধ্যে (30 https: //apteka.103.xn--p1ai/jardins-13921690-instruktsiya/

জার্ডিনস ™ ট্যাবলেটগুলি 10 মিলিগ্রাম 30 পিসি

টাইপ 1 ডায়াবেটিসযুক্ত রোগীদের এবং ডায়াবেটিক কেটোসিডোসিসের চিকিত্সার জন্য জার্ডিনস বাঞ্ছনীয় নয়।

এমপ্যাগ্লিফ্লোজিন সহ টাইপ 2 গ্লুকোজ ট্রান্সপোর্টার ইনহিবিটারগুলির ব্যবহারের সাথে ডায়াবেটিক কেটোসিডোসিসের বিরল ক্ষেত্রে দেখা গেছে। এর মধ্যে কয়েকটি ক্ষেত্রে, প্রকাশগুলি অল্পিকল্পিত ছিল এবং রক্তে গ্লুকোজ ঘনত্বের (14 মিমি / এল (250 মিলিগ্রাম / ডিএল) এর বেশি নয়) হিসাবে একটি মাঝারি বৃদ্ধি হিসাবে প্রকাশিত হয়েছিল।

ডায়াবেটিক কেটোসিডোসিস হওয়ার ঝুঁকি বিবেচনা করা উচিত যদি বমি বমি ভাব, বমি বমি ভাব, ক্ষুধা না থাকা, পেটে ব্যথা, তীব্র তৃষ্ণা, শ্বাসকষ্ট, বিশৃঙ্খলা, অবসন্নতা, অবসাদহীন ক্লান্তি বা তন্দ্রা দেখা দেয়। যদি এই ধরনের লক্ষণগুলি বিকাশ ঘটে তবে রক্তের গ্লুকোজ ঘনত্ব নির্বিশেষে রোগীদের কেটোসিডোসিসের জন্য তাত্ক্ষণিকভাবে পরীক্ষা করা উচিত। জার্ডিনস drugষধটির ব্যবহার নির্ণয়টি প্রতিষ্ঠিত না হওয়া অবধি বন্ধ বা স্থগিত করা উচিত।

ডায়াবেটিক কেটোসিডোসিস হওয়ার ঝুঁকি খুব কম কার্বোহাইড্রেটযুক্ত ডায়েটে, মারাত্মক ডিহাইড্রেশন রোগী, কেটোসাইডোসিসের ইতিহাস সহ রোগীদের বা অগ্ন্যাশয় cells-কোষগুলির গোপনীয় ক্রিয়াকলাপের রোগীদের ক্ষেত্রে সম্ভব হয়। এই জাতীয় রোগীদের ক্ষেত্রে জার্ডিনসকে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা উচিত। ইনসুলিনের ডোজ হ্রাস করার সময় সতর্কতা প্রয়োজন।

জর্দিনস একটি 10 ​​মিলিগ্রামের ট্যাবলেটে 162.5 মিলিগ্রাম ল্যাকটোজযুক্ত থাকে, 25 মিলিগ্রামের ডোজ সহ 113 মিলিগ্রাম ল্যাকটোজ থাকে, তাই, ল্যাকটেজের ঘাটতি, ল্যাকটোজ অসহিষ্ণুতা, গ্লুকোজ-গ্যালাকটোজ ম্যালাবসোরপশন হিসাবে বিরল বংশগত অসুস্থতা রোগীদের ক্ষেত্রে ড্রাগ ব্যবহার করা উচিত নয়।

ক্লিনিকাল গবেষণায় দেখা গেছে যে এমপ্যাগ্লিফ্লোজিনের সাহায্যে চিকিত্সা কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকি বাড়ায় না। 25 মিলিগ্রামের একটি মাত্রায় এমপ্যাগ্লিফ্লোজিনের ব্যবহার কিউটি অন্তরকে দীর্ঘায়িত করে না।

জারডিনস ড্রাগটি সালফোনিলিউরিয়া ডেরিভেটিভসের সাথে বা ইনসুলিনের সম্মিলিত ব্যবহারের সাথে হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকির কারণে সালফোনিলিউরিয়া / ইনসুলিন ডেরাইভেটিভসের একটি ডোজ হ্রাস প্রয়োজন হতে পারে।

এমপ্যাগ্লিফ্লোজিন গ্লুকাগন-জাতীয় পেপটাইড -১ এনালগগুলির (জিএলপি -১) এর সাথে একত্রে অধ্যয়ন করা হয়নি।

জার্ডিনস ardষধের কার্যকারিতা কিডনির কার্যকারিতার উপর নির্ভর করে, তাই তার অ্যাপয়েন্টমেন্টের আগে এবং পর্যায়ক্রমে (প্রতি বছরে কমপক্ষে 1 বার), পাশাপাশি সহজাত থেরাপির অ্যাপয়েন্টমেন্টের আগে কিডনিটির কার্যকারিতা পর্যবেক্ষণ করার পরামর্শ দেওয়া হয়, যা কিডনি কার্যকে বিরূপভাবে প্রভাবিত করতে পারে। রেনাল ব্যর্থতা (জিএফআর) সহ রোগীদের মধ্যে ড্রাগ ব্যবহারের পরামর্শ দেওয়া হয় না

ভিডিওটি দেখুন: বকরধ ক? ভষ বশঙখল (মে 2024).