ড্রাগ Baeta: বিশেষজ্ঞ এবং প্রস্তুতকারকের পর্যালোচনা, দাম

অতিরিক্ত থেরাপির জন্য ওষুধটি টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাসের জন্য নির্ধারিত হয়:

• thiazolidinedione,
• মেটফরমিন,
• সালফনিলুরিয়া ডেরাইভেটিভ,
• সালফোনিলুরিয়া, মেটফর্মিন এবং একটি ডেরাইভেটিভ সমন্বয়,
• থিয়াজোলিডাইনডিন এবং মেটফর্মিনের সংমিশ্রণ,
• বা পর্যাপ্ত গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণের অভাবে।

ডোজ রেজিমেন্ট

বায়েতাকে তলদেশে উরু, বাহু বা তলপেটে পরিচালিত হয়। প্রাথমিক ডোজটি 5 এমসিজি। প্রাতঃরাশ এবং রাতের খাবারের প্রায় 1 ঘন্টা আগে এটি 2 বার দিন। খাওয়ার পরে, ড্রাগটি পরিচালনা করা উচিত নয়।

যদি কোনও কারণে রোগীকে ওষুধের প্রশাসন এড়িয়ে যেতে হয় তবে আরও ইনজেকশন অপরিবর্তিত থাকে। চিকিত্সার এক মাস পরে, ওষুধের প্রাথমিক ডোজ 10 এমসিজি পর্যন্ত বাড়ানো উচিত।

থাইয়াজোলিডিডিয়ন, মেটফর্মিন, বা এই ওষুধের সংমিশ্রনের সাথে বায়েতের একযোগে প্রশাসনের সাথে, থিয়াজোলিডাইনডিয়োন বা মেটফর্মিনের প্রাথমিক ডোজ পরিবর্তন করা যায় না।

যদি আপনি সালফোনিলিউরিয়া ডেরিভেটিভস (হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি হ্রাস করতে) সাথে বাটার সংমিশ্রণ ব্যবহার করেন তবে আপনার সালফনিলুরিয়া ডেরিভেটিভের ডোজ কমাতে হবে।

অ্যাপ্লিকেশন বৈশিষ্ট্য

• খাবারের পরে ওষুধটি দেওয়া উচিত নয়,
• আইএম বা আইভি ড্রাগ আবিষ্কার করার পরামর্শ দেওয়া হয় না,
• সমাধানটি দাগযুক্ত বা মেঘলা থাকলে ড্রাগ ব্যবহার করা উচিত নয়,
• সমাধানটিতে কণাগুলি পাওয়া গেলে বায়েতুকে পরিচালনা করা উচিত নয়,
• এক্সেনাটিডের জন্য থেরাপির পটভূমির বিরুদ্ধে, অ্যান্টিবডি উত্পাদন সম্ভব।

গুরুত্বপূর্ণ! অনেক রোগীদের মধ্যে যাদের দেহ এ জাতীয় অ্যান্টিবডি তৈরি করেছিল, থেরাপি হ্রাস পেয়েছে এবং থেরাপি কম ছিল 82 সপ্তাহের জন্য থেরাপি অব্যাহত থাকায়। তবে অ্যান্টিবডিগুলির উপস্থিতি রিপোর্ট করা পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলির ধরণ এবং ফ্রিকোয়েন্সিটিকে প্রভাবিত করে না।

উপস্থিত চিকিত্সক তার রোগীকে জানাতে হবে যে বায়তার সাথে থেরাপির ফলে ক্ষুধা হ্রাস পাবে এবং তদনুসারে শরীরের ওজন হ্রাস পাবে। এটি চিকিত্সার প্রভাবের তুলনায় মোটামুটি কম দাম।

পদার্থ এক্সেনাটাইডের সাথে ইনজেকশন দেওয়ার সময় কার্সিনোজেনিক প্রভাব সহ ইঁদুর এবং ইঁদুরের উপর যে প্রাক-পরীক্ষামূলক পরীক্ষা করা হয়েছিল, এটি সনাক্ত করা যায়নি।

যখন মানুষের ডোজটি 128 বার ডোজটি ইঁদুরগুলিতে পরীক্ষা করা হয়েছিল, ইঁদুররা থাইরয়েড সি-সেল অ্যাডেনোমাসের পরিমাণগত বৃদ্ধি (মারাত্মক কোনও প্রকাশ ছাড়াই) দেখিয়েছিল।

বিজ্ঞানীরা এই ঘটনাটিকে এক্সেনটিড গ্রহণকারী পরীক্ষামূলক প্রাণীদের জীবনকাল বৃদ্ধির জন্য দায়ী করেছেন। কদাচিৎ, তবে তবুও রেনাল ফাংশন লঙ্ঘন হয়েছে। তারা অন্তর্ভুক্ত

• রেনাল ব্যর্থতার বিকাশ,
• সিরাম ক্রিয়েটিনিন বৃদ্ধি,
• তীব্র এবং দীর্ঘস্থায়ী রেনাল ব্যর্থতার কোর্সটির ক্রমবর্ধমানতা, যার জন্য প্রায়শই হেমোডায়ালাইসিসের প্রয়োজন হয়।

পানির বিপাক, রেনাল ফাংশন বা অন্যান্য রোগতাত্ত্বিক পরিবর্তনগুলি প্রভাবিত করে একই সময়ে এক বা একাধিক ওষুধ সেবনকারীদের মধ্যে এই প্রকাশগুলির মধ্যে কিছু সনাক্ত করা হয়েছিল।

ওষুধের সাথে NSAIDs, ACE ইনহিবিটার এবং মূত্রবর্ধক অন্তর্ভুক্ত। লক্ষণীয় চিকিত্সা নির্ধারণ করার সময় এবং ড্রাগটি বন্ধ করার সময়, যা সম্ভবত রোগতাত্ত্বিক প্রক্রিয়াগুলির কারণ ছিল, পরিবর্তিত কিডনি ফাংশন পুনরুদ্ধার করা হয়েছিল।

ক্লিনিকাল এবং প্রাকলিনিকাল স্টাডিজ পরিচালনা করার পরে, এক্সেনাটিড তার সরাসরি নেফ্রোটক্সিকটির প্রমাণ দেখায় নি। বয়েটা ওষুধ ব্যবহারের পটভূমির বিরুদ্ধে তীব্র অগ্ন্যাশয়ের বিরল ঘটনা লক্ষ্য করা গেছে।

দয়া করে নোট করুন: রোগীদের তীব্র অগ্ন্যাশয়ের লক্ষণগুলি সম্পর্কে সচেতন হওয়া উচিত। লক্ষণীয় চিকিত্সা নির্ধারণের সময়, অগ্ন্যাশয়ের তীব্র প্রদাহের একটি ক্ষমা লক্ষ্য করা যায়।

বয়েতার ইনজেকশন নিয়ে যাওয়ার আগে, রোগীকে সিরিঞ্জ পেন ব্যবহারের জন্য সংযুক্ত নির্দেশগুলি পড়া উচিত, দামটিও সেখানে নির্দেশ করা হয়।

Contraindications

1. ডায়াবেটিক কেটোসিডোসিসের উপস্থিতি।
2. টাইপ 1 ডায়াবেটিস।
3. গর্ভাবস্থা।
4. গুরুতর গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল রোগের উপস্থিতি।
5. গুরুতর রেনাল ব্যর্থতা।
6. স্তন্যপান করান।
7. বয়স ১৮ বছর।
8. ড্রাগের উপাদানগুলির জন্য সংবেদনশীলতা।

গর্ভাবস্থা এবং বুকের দুধ খাওয়ানো

এই উভয় পিরিয়ডে, ড্রাগটি contraindication হয়। এই সুপারিশটির প্রতি অবুঝ মনোভাবের দাম খুব বেশি হতে পারে। এটি জানা যায় যে অনেক inalষধি পদার্থগুলি ভ্রূণের বিকাশে বিরূপ প্রভাব ফেলে।

অবহেলিত বা অজ্ঞ মা একজন ভ্রূণের ত্রুটি ঘটায়। প্রায় সব ওষুধই মায়ের দুধের সাথে শিশুর দেহে প্রবেশ করে, তাই এই বিভাগের রোগীদের সমস্ত ওষুধ সম্পর্কে সতর্ক হওয়া উচিত।

Monotherapy

রোগীদের মধ্যে একাধিকবার বিরূপ প্রতিক্রিয়া লক্ষ্য করা গেছে যা নীচে তালিকাভুক্ত করা হয়েছে:

স্থানীয় প্রতিক্রিয়া:

• ইনজেকশন সাইটে প্রায়শই চুলকানি হয়।
• কদাচিৎ, লালচে ভাব এবং ফুসকুড়ি।

পাচনতন্ত্রের অংশে, নিম্নলিখিত প্রকাশগুলি প্রায়শই পাওয়া যায়:

কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্র প্রায়শই মাথা ঘোরা দিয়ে প্রতিক্রিয়া জানায়। যদি আমরা বয়েটা ওষুধকে একটি প্লেসবোয়ের সাথে তুলনা করি তবে বর্ণিত ওষুধে হাইপোগ্লাইসেমিয়ার রেকর্ড হওয়া ক্ষেত্রেগুলির ফ্রিকোয়েন্সি 4% বেশি হয়। হাইপোগ্লাইসেমিয়ার এপিসোডগুলির তীব্রতা হালকা বা মাঝারি হিসাবে চিহ্নিত করা হয়।

সংমিশ্রণ চিকিত্সা

সংশ্লেষ থেরাপির মাধ্যমে রোগীদের মধ্যে একাধিকবার লক্ষ্য করা যায় এমন বিরূপ ঘটনাগুলি মনোথেরাপির সাথে সমান (উপরের টেবিলটি দেখুন)।

পাচনতন্ত্র প্রতিক্রিয়া জানায়:

1. প্রায়শই: ক্ষুধা, বমি বমি ভাব, বমি বমি ভাব, ডায়রিয়া, গ্যাস্ট্রোফেজিয়াল রিফ্লাক্স, ডিসপেস্পিয়া হ্রাস।
2. ফলস্বরূপ: ফুলে যাওয়া এবং পেটে ব্যথা, কোষ্ঠকাঠিন্য, শ্বাসনালী, পেট ফাঁপা, স্বাদ সংবেদনগুলি লঙ্ঘন।
3. কদাচিৎ: তীব্র অগ্ন্যাশয়

প্রায়শই মাঝারি বা দুর্বল তীব্রতার বমিভাব দেখা যায় is এটি ডোজ নির্ভর এবং প্রতিদিনের ক্রিয়াকলাপগুলিকে প্রভাবিত না করে সময়ের সাথে সাথে হ্রাস পায়।

কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্র প্রায়শই মাথা ব্যথা এবং মাথা ঘোরা দিয়ে প্রতিক্রিয়া দেখায়, খুব কমই ঘুম আসে।

এন্ডোক্রাইন সিস্টেমের অংশে, হাইপোগ্লাইসেমিয়া প্রায়শই দেখা যায় যদি এক্সেনাটিড সালফোনিলুরিয়া ডেরাইভেটিভগুলির সাথে একত্রিত হয়। এর উপর ভিত্তি করে, সালফোনিলিউরিয়া ডেরিভেটিভসের ডোজগুলি পর্যালোচনা করা এবং হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি বৃদ্ধি সহ তাদের হ্রাস করা প্রয়োজন।

তীব্রতার বেশিরভাগ হাইপোগ্লাইসেমিক এপিসোডগুলি হালকা এবং মাঝারি হিসাবে চিহ্নিত করা হয়। আপনি কেবলমাত্র কার্বোহাইড্রেটগুলির মুখের ব্যবহারের মাধ্যমে এই প্রকাশগুলি থামাতে পারেন। বিপাকের অংশে, বয়েটা ওষুধ গ্রহণ করার সময় হাইপারহাইড্রোসিস প্রায়শই লক্ষ্য করা যায়, প্রায়শই বমিভাব বা ডায়রিয়ার সাথে সম্পর্কিত ডিহাইড্রেশন হয়।

বিরল ক্ষেত্রে মূত্রতন্ত্র তীব্র রেনাল ব্যর্থতা এবং জটিল দীর্ঘস্থায়ী সাথে প্রতিক্রিয়া জানায়।

পর্যালোচনাগুলি নির্দেশ করে যে অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়াগুলি বেশ বিরল। এটি শোথ বা অ্যানাফিল্যাকটিক প্রকাশ হতে পারে।

এক্সেনাটাইড ইঞ্জেকশনের সময় স্থানীয় প্রতিক্রিয়ার মধ্যে ফুসকুড়ি, লালভাব এবং ইঞ্জেকশন সাইটে চুলকানি অন্তর্ভুক্ত।

বর্ধিত এরিথ্রোসাইট সলিটেশন রেটের (ইএসআর) ক্ষেত্রে পর্যালোচনা রয়েছে। এসিস্টিনেট ওয়ারফারিনের সাথে একই সাথে ব্যবহার করা গেলে এটি সম্ভব। বিরল ক্ষেত্রে এ জাতীয় প্রকাশগুলি রক্তপাতের সাথে হতে পারে।

মূলত, পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলি হালকা বা মাঝারি ছিল, যার চিকিত্সা বন্ধ করার প্রয়োজন পড়েনি।

ফার্মাকোলজি

ফার্মাকোলজিকাল অ্যাকশন - হাইপোগ্লাইসেমিক, ইনক্রিটিনোমিমেটিক।

গ্লুকাগন-জাতীয় পেপটাইড -১ (জিএলপি -১) এর মতো ইনক্রিটিনগুলি বিটা কোষগুলির কার্যকারিতা উন্নত করে, গ্লুকোজ-নির্ভর ইনসুলিন নিঃসরণ বাড়ায়, গ্লুকাগন নিঃসরণে বৃদ্ধি পায় এবং অন্ত্র থেকে সাধারণ রক্ত ​​প্রবাহে প্রবেশের পরে গ্যাস্ট্রিক ফাঁকা গতি কমায়। এক্সেনাটিড হ'ল একটি শক্তিশালী ইনক্রিটিন মিমিটিক যা গ্লুকোজ নির্ভর ইনসুলিন নিঃসরণ বাড়ায় এবং ইনক্রিটিনের অন্তর্নিহিত অন্যান্য হাইপোগ্লাইসেমিক প্রভাব রয়েছে, যা টাইপ 2 ডায়াবেটিসের রোগীদের গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ উন্নত করে।

এক্সেনাটিডের অ্যামিনো অ্যাসিডের অনুক্রমটি আংশিকভাবে মানব জিএলপি -১ এর ক্রমের সাথে মিলে যায়। এক্সেনাটাইডকে ভিট্রোতে মানুষের মধ্যে জিএলপি -১ রিসেপ্টরগুলি বাঁধতে ও সক্রিয় করতে দেখানো হয়েছে, যা ইনসুলিনের গ্লুকোজ নির্ভর সংশ্লেষণকে বাড়িয়ে তোলে এবং ভিভোতে সাইক্লিক এএমপি এবং / অথবা অন্যান্য অন্তঃসত্ত্বা সংকেত পথের অংশীদারি সহ অগ্ন্যাশয় বিটা কোষ থেকে ইনসুলিনের স্রাবের দিকে নিয়ে যায়।

এক্সেনাটিড বিভিন্ন পদ্ধতির মাধ্যমে টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ উন্নতি করে।

হাইপারগ্লাইসেমিক পরিস্থিতিতে এক্সেনাটাইড অগ্ন্যাশয় বিটা কোষ থেকে ইনসুলিনের গ্লুকোজ নির্ভর নির্ভর ক্ষরণ বাড়ায়। রক্তে গ্লুকোজের ঘনত্ব হ্রাস হওয়ার সাথে সাথে এই ইনসুলিনের নিঃসরণ বন্ধ হয়ে যায় এবং এটি স্বাভাবিকের কাছে পৌঁছে, ফলে হাইপোগ্লাইসেমিয়ার সম্ভাব্য ঝুঁকি হ্রাস পায়।

"ইনসুলিন প্রতিক্রিয়াটির প্রথম ধাপ" হিসাবে পরিচিত প্রথম 10 মিনিটের মধ্যে ইনসুলিনের স্রাব টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের ক্ষেত্রে অনুপস্থিত থাকে। এছাড়াও, ইনসুলিন প্রতিক্রিয়ার প্রথম পর্বের ক্ষতি হ'ল টাইপ 2 ডায়াবেটিসে বিটা সেল ফাংশনটির প্রারম্ভিক প্রতিবন্ধকতা। বা টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের ইনসুলিন প্রতিক্রিয়ার প্রথম এবং দ্বিতীয় পর্যায়ে উভয়ই উল্লেখযোগ্যভাবে বাড়িয়ে তোলে।

হাইপারগ্লাইসেমিয়ার ব্যাকগ্রাউন্ডের বিপরীতে টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস রোগীদের ক্ষেত্রে এক্সেনাটাইডের প্রশাসন গ্লুকাগনের অত্যধিক নিঃসরণকে বাধা দেয়। তবে এক্সেনাটিড হাইপোগ্লাইসেমিয়ায় স্বাভাবিক গ্লুকাগন প্রতিক্রিয়ার সাথে হস্তক্ষেপ করে না।

এটি প্রদর্শিত হয়েছিল যে এক্সেনাটিডের প্রশাসনের ফলে ক্ষুধা হ্রাস এবং খাদ্য গ্রহণের হ্রাস ঘটে (প্রাণী এবং মানব উভয় ক্ষেত্রে) to

টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাসের রোগীদের ক্ষেত্রে মেটফর্মিন এবং / অথবা সালফনিলুরিয়ার প্রস্তুতির সাথে এক্সেনাটাইড থেরাপির ফলে রোজা রক্তের গ্লুকোজ, প্রসবোত্তর রক্তের গ্লুকোজ এবং গ্লাইকোস্লেটেড হিমোগ্লোবিন সূচক (এইচবিএ 1 সি) হ্রাস ঘটে, যার ফলে এই রোগীদের গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণের উন্নতি ঘটে।

কার্সিনোজেনসিটি, মিউটেজেনসিটি, উর্বরতার উপর প্রভাব

ইঁদুর এবং ইঁদুরগুলিতে এক্সেনাটাইডের কার্সিনোজেন্সিটির এক গবেষণায়, 18, 70 এবং 250 μg / কেজি / দিনে ডোজ পরিচালনা করে, মহিলা ইঁদুরে ঘৃণ্যের লক্ষণ ছাড়াই সি-সেল থাইরয়েড অ্যাডিনোমাসের একটি সংখ্যা বৃদ্ধি অধ্যয়নরত সমস্ত ডোজগুলিতে লক্ষ্য করা গেছে (5) , মানুষের মধ্যে এমপিডির চেয়ে 22 এবং 130 গুণ বেশি)। ইঁদুরগুলিতে, একই ডোজগুলির প্রশাসন কোনও কার্সিনোজেনিক প্রভাব প্রকাশ করে না।

একাধিক পরীক্ষার সময় এক্সটেনাটাইডের মিউটজেনিক এবং ক্লাস্টোজেনিক প্রভাব খুঁজে পাওয়া যায় নি।

ইঁদুরের উর্বরতার অধ্যয়নের ক্ষেত্রে, স্ত্রীদের মধ্যে 6, 68 বা 760 এমসিজি / কেজি / দিনের এসসি ডোজ পাওয়া যায়, যা সঙ্গমের 2 সপ্তাহ আগে এবং গর্ভাবস্থার 7 দিনের মধ্যে শুরু হয়, ভ্রূণের উপর ডোজ পর্যন্ত কোনও বিরূপ প্রভাব ছিল না was 760 এমসিজি / কেজি / দিন (পদ্ধতিগত এক্সপোজারটি এমপিআরডি - 20 এমসিজি / দিন, এটিউ দ্বারা গণনা করা হয়) থেকে 390 গুণ বেশি হয়)।

স্তন্যপান। টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস রোগীদের 10 মেটের একটি ডোজে এক্সেনাটিডের প্রশাসনের পরে এক্সেনাটাইডটি দ্রুত শোষণ করে, Cmax (211 pg / ml) ২.১ ঘন্টা পরে অর্জন করা হয় ।এইউসিও-ইনফ 1036 পিজি · এইচ / মিলি। এক্সেনাটাইড এক্সপোজার (এউসি) 5 থেকে 10 μg ডোজ পরিসরে ডোজের সাথে আনুপাতিকভাবে বৃদ্ধি পায়, তবে সিএমএক্সে কোনও আনুপাতিক বৃদ্ধি নেই। একই প্রভাব তল, উরু বা বাহুতে এক্সেনাটাইডের সাবকুটেনিয়াস প্রশাসনের সাথে দেখা হয়েছিল।

বিতরণ: একক স্কি প্রশাসনের পরে এক্সেনাটিডের ভিডি ২৮.৩ এল।

বিপাক এবং মলত্যাগ। এটি মূলত গ্লোমিরুলার পরিস্রাবণ দ্বারা প্রোটোলিটিক অবক্ষয়ের দ্বারা নির্গত হয়। এক্সেনাটাইড ছাড়পত্র 9.1 লি / ঘন্টা। চূড়ান্ত টি 1 / 2টি 2.4 ঘন্টা। এক্সেনাটিডের এই ফার্মাকোকিনেটিক বৈশিষ্ট্যগুলি ডোজ স্বাধীন। এক্সেনাটিডের পরিমাপ করা ঘনত্ব ডোজ করার প্রায় 10 ঘন্টা পরে নির্ধারিত হয়।

বিশেষ ক্লিনিকাল ক্ষেত্রে ফার্মাকোকিনেটিক্স

প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন। হালকা বা মাঝারি রেনাল বৈকল্য রোগীদের মধ্যে (সি ক্রিয়েটিনিন 30-80 মিলি / মিনিট), সাধারণ রেনাল ফাংশনযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে এক্সেনাটাইডের সংস্পর্শে উল্লেখযোগ্যভাবে আলাদা হয় না। তবে ডায়ালাইসিসের শেষ পর্যায়ে রেনাল ব্যর্থতা সম্পন্ন রোগীদের মধ্যে স্বাস্থ্যকর বিষয়গুলির তুলনায় এক্সপোজারটি ৩3737৩ গুণ বেশি ছিল।

প্রতিবন্ধী লিভার ফাংশন। তীব্র বা দীর্ঘস্থায়ী যকৃতের ব্যর্থতা রোগীদের মধ্যে ফার্মাকোকিনেটিক্স স্টাডিজ পরিচালিত হয়নি।

রেস। বিভিন্ন দৌড়ের প্রতিনিধিদের এক্সেনাটাইডের ফার্মাকোকিনেটিক্স কার্যত পরিবর্তন হয় না।

বডি মাস ইনডেক্স (বিএমআই)। ≥30 কেজি / এম 2 এবং এক্সেনাটাইডের বিএমআই সহ রোগীদের মধ্যে জনসংখ্যা ফার্মাকোকিনেটিক বিশ্লেষণ

অপর্যাপ্ত গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণের ক্ষেত্রে মেটফর্মিন, একটি সালফোনিলিউরিয়া ডেরাইভেটিভ, থিয়াজোলিডাইনডাইন, মেটফর্মিন এবং একটি সালফোনিলিউরিয়া ডেরাইভেটিভের সংমিশ্রণ, বা মেটফর্মিন এবং থিয়াজোলিডিনিডিয়নের সংমিশ্রণের সাথে থেরাপি 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস।

এক্সেনাটাইড পদার্থের পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

মেটফর্মিন এবং / অথবা সালফনিলুরিয়া ডেরাইভেটিভ সহ ব্যবহার করুন

টেবিলটি বিরূপ প্রতিক্রিয়া দেখায় (হাইপোগ্লাইসেমিয়া ব্যতীত) যা ≥5% এর ফ্রিকোয়েন্সি সহ ঘটেছিল এবং মেটফর্মিন এবং / অথবা একটি সালফনিলুরিয়া ডেরাইভেটিভ ছাড়াও এক্সেনাটিডের 30-সপ্তাহ নিয়ন্ত্রিত ট্রায়ালগুলিতে উল্লিখিত প্লাসবোকে ছাড়িয়ে গেছে।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলি> 1% এর ফ্রিকোয়েন্সি সহ পর্যবেক্ষণ করা হয় তবে ইন্টারঅ্যাকশন

গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট থেকে দ্রুত শোষণের জন্য মৌখিক ওষুধ সেবনকারী রোগীদের সাবধানতার সাথে এক্সেনাটাইড ব্যবহার করা উচিত, এটি গ্যাস্ট্রিক খালি করতে বিলম্ব করতে পারে। রোগীদের মৌখিক ওষুধ খাওয়ার পরামর্শ দেওয়া উচিত, যার প্রভাব তাদের প্রান্তিক ঘনত্বের উপর নির্ভর করে (উদাঃ অ্যান্টিবায়োটিকগুলি), এক্সেনাটিডের প্রশাসনের কমপক্ষে 1 ঘন্টা আগে। যদি এই জাতীয় ওষুধগুলি অবশ্যই খাবারের সাথে খাওয়া উচিত, তবে যখন এক্সেনাটিড না দেওয়া হয় তখন সেগুলি খাওয়ার সময় নেওয়া উচিত।

Digoxin। এক্সোনাটিড (দিনে 10 বার 2 বার) দিয়ে ডিগ্রোসিনের একযোগে প্রশাসনের সাথে (0.25 মিলিগ্রাম 1 সময় / দিনের একটি ডোজ), ডিগক্সিনের Cmax 17% হ্রাস পায়, এবং Tmax 2.5 ঘন্টা বৃদ্ধি পায় However তবে, মোট ফার্মাকোকিনেটিক প্রভাব (এউসি) ভারসাম্য রাষ্ট্র পরিবর্তন হয় না।

Lovastatin। এক্সেনাটাইড (দিনে 10 বার 2 বার) গ্রহণের সময় লোভাস্ট্যাটিনের এক ডোজ (40 মিলিগ্রাম) দিয়ে, লোভাস্ট্যাটিনের এউসি এবং সিম্যাক্স যথাক্রমে 40 এবং 28% হ্রাস পেয়েছে, এবং টম্যাক্স 4 ঘন্টা বৃদ্ধি পেয়েছে। 30 সপ্তাহের নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল স্টাডিতে, এক্সেনাটিড রোগীদের পরিচালিত হয়েছিল ইতিমধ্যে এইচএমজি-কোএ রিডাক্টেস ইনহিবিটারগুলি প্রাপ্ত হওয়া রক্তের লিপিড সংমিশ্রণে পরিবর্তনগুলির সাথে আসে নি।

Lisinopril। হালকা বা মাঝারি ধমনী উচ্চ রক্তচাপের রোগীদের ক্ষেত্রে লিসিনোপ্রিল (৫-২০ মিলিগ্রাম / দিন) দ্বারা স্থিতিশীল হয়ে, এক্সেনাটিড সাম্যাবস্থায় লিসিনোপ্রিলের এউসি এবং সিম্যাক্স পরিবর্তন করেনি। ভারসাম্যে লিসিনোপ্রিলের টিম্যাক্স 2 ঘন্টা বৃদ্ধি পেয়েছে। গড়ে প্রতিদিনের এসবিপি এবং ডিবিপির সূচকে কোনও পরিবর্তন হয়নি।

Warfarin। স্বাস্থ্যকর স্বেচ্ছাসেবীদের নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে, এটি উল্লেখ করা হয়েছিল যে এক্সেনাটিডের 30 মিনিটের পরে ওয়ারফারিনের প্রবর্তনের সাথে সাথে ওয়ারফারিনের টিম্যাক্স প্রায় 2 ঘন্টা বৃদ্ধি পেয়েছিল।ক্যামাক্স এবং এউসি তে কোনও ক্লিনিকালি উল্লেখযোগ্য পরিবর্তন হয়নি। বিপণন-পরবর্তী পর্যবেক্ষণের সময়কালে, আইএনআর-র বর্ধনের বেশ কয়েকটি ক্ষেত্রে জানা যায়, কখনও কখনও রক্তপাতের সাথে সাথে ওয়ারফারিনের সাথে এক্সেনাটাইডের একযোগে ব্যবহার হয় (পিভি পর্যবেক্ষণ করা প্রয়োজন, বিশেষত চিকিত্সার শুরুতে এবং যখন ডোজ পরিবর্তন করা হয়)।

ইনসুলিন, ডি-ফেনিল্লানাইন ডেরিভেটিভস, ম্যাগলিটিনাইডস বা আলফা-গ্লুকোসিডেস ইনহিবিটারগুলির সাথে একত্র হয়ে এক্সেনাটিডের ব্যবহার অধ্যয়ন করা হয়নি।

সাবধানতা অবলম্বন

সালফোনিলিউরিয়া ডেরাইভেটিভগুলির সাথে এক্সেনাটাইডের যৌথ প্রশাসনের সাথে হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ফ্রিকোয়েন্সি বৃদ্ধি পাওয়ার কারণে, হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকিযুক্ত সালফোনিলিউরিয়া ডেরাইভেটিভসের ডোজ হ্রাস করার ব্যবস্থা করা প্রয়োজন। তীব্রতায় হাইপোগ্লাইসেমিয়ার বেশিরভাগ এপিসোডগুলি হালকা বা মাঝারি ছিল এবং ওরাল কার্বোহাইড্রেট গ্রহণ দ্বারা বন্ধ করা হয়েছিল।

এটি ড্রাগের / ইন / এম প্রশাসনে বাঞ্ছনীয় নয়।

বিপণন-পরবর্তী পর্যবেক্ষণের সময়, এক্সেনটিড গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে তীব্র প্যানক্রিয়াটাইটিসের বিকাশের বিরল ঘটনা লক্ষ্য করা যায়। রোগীদের অবহিত করা উচিত যে দীর্ঘায়িত তীব্র পেটে ব্যথা, যা বমি বমিভাব সহ হতে পারে, যা অগ্ন্যাশয়ের লক্ষণ। অগ্ন্যাশয় প্রদাহের সন্দেহ থাকলে, এক্সেনাটাইড বা অন্যান্য সম্ভাব্য সন্দেহজনক ওষুধ বন্ধ করা উচিত, নিশ্চিতকরণ পরীক্ষা করা উচিত, এবং উপযুক্ত চিকিত্সা শুরু করা উচিত। যদি অগ্ন্যাশয় রোগের নির্ণয়ের বিষয়টি নিশ্চিত হয়ে যায় তবে ভবিষ্যতে এক্সেনাটাইডের সাথে চিকিত্সা পুনরায় শুরু করার পরামর্শ দেওয়া হয় না।

বিপণন-পরবর্তী পর্যবেক্ষণের সময়কালে, প্রতিবন্ধকৃত রেনাল ফাংশনের বিরল ঘটনা উল্লেখ করা হয়েছিল, যার মধ্যে সিরাম ক্রিয়েটিনিন বৃদ্ধি, দীর্ঘস্থায়ী রেনাল ব্যর্থতার অবনতি, তীব্র রেনাল ব্যর্থতা, কখনও কখনও হেমোডায়ালাইসিসের প্রয়োজন হয় including এর মধ্যে কয়েকটি রোগী রেনাল ফাংশন এবং / বা বমি বমি ভাব, বমিভাব এবং / বা হাইড্রেশন সহ / বা ডায়রিয়া রোগীদের ক্ষেত্রে ওষুধ ব্যবহার করার সময়, ওষুধ ব্যবহার করার সময় একটি বা একাধিক ওষুধ সেবন করত noted । এসি ইনহিবিটারস, এনএসএআইডি, ডায়ুরিটিকস। প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন রক্ষণাবেক্ষণ থেরাপি এবং ড্রাগ ড্রাগ প্রত্যাহারের সাথে বিপরীতমুখী ছিল, এক্সেনটিড সহ রেনাল ফাংশনকে সম্ভাব্যভাবে প্রভাবিত করে। ক্লিনিক্যাল এবং ক্লিনিকাল স্টাডিতে, এক্সেনাটিড সরাসরি নেফ্রোটক্সিসিটি প্রদর্শন করেনি।

এক্সেনাটাইডের সাথে অ্যান্টিবডিগুলি এক্সেনাটিডের সাথে থেরাপির সময় উপস্থিত হতে পারে।

রোগীদের অবহিত করা উচিত যে এক্সেনাটাইডের সাথে চিকিত্সা করার ফলে ক্ষুধা এবং / বা শরীরের ওজন হ্রাস হতে পারে এবং এই প্রভাবগুলির কারণে ডোজের পদ্ধতি পরিবর্তন করার দরকার নেই।

সম্পর্কিত খবর

• এক্সেনাটিড (এক্সেনাট> অ্যাপ্লিকেশন বৈশিষ্ট্য)

ওষুধটি কাঁধ, উরু এবং তলপেটের উপরের বা মাঝের তৃতীয় অংশে subcutously পরিচালিত হয়। একটি নিয়ম হিসাবে, subcutaneous সমষ্টিগুলির গঠন এড়াতে এই সাইটগুলিকে বিকল্প করার পরামর্শ দেওয়া হচ্ছে।

ইনজেকশনটি সিরিঞ্জ পেন ব্যবহার করার জন্য সমস্ত নিয়ম মেনেই করা উচিত। কমপক্ষে 6 ঘন্টার ব্যবধানে মূল খাবারের এক ঘন্টা আগে ওষুধটি দেওয়া উচিত।

এক্সেনাটাইড অন্যান্য ডোজ ফর্মের সাথে মিশ্রিত করা যায় না, যা অনাকাঙ্ক্ষিত প্রতিক্রিয়ার বিকাশ এড়াতে পারে।

বিএইটিএ রচনা

এসসি প্রশাসনের সমাধান বর্ণহীন, স্বচ্ছ।

এক্সপিয়েন্টস: সোডিয়াম অ্যাসিটেট ট্রাইহাইড্রেট, গ্লিশিয়াল এসিটিক অ্যাসিড, ম্যানিটল, মেটাক্রেসোল এবং এর জন্য জল।

1.2 মিলি - সিরিঞ্জ কলম (1) - পিচবোর্ডের প্যাকগুলি (1)।
2.4 মিলি - সিরিঞ্জ কলম (1) - পিচবোর্ডের প্যাকগুলি (1)।

হাইপোগ্লাইসেমিক ড্রাগ। গ্লুকাগন-জাতীয় পেপটাইড রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট

হাইপোগ্লাইসেমিক ড্রাগ। এক্সেনাটিড (এক্সেনডিন -4) একটি ইনক্রিটিন মাইমেটিক এবং 39-অ্যামিনো অ্যাসিড অ্যামিডোপটিড। গ্লুকাগন-জাতীয় পেপটাইড -১ (জিএলপি -১) এর মতো ইনক্রিটিনগুলি গ্লুকোজ-নির্ভর ইনসুলিন নিঃসরণকে বাড়িয়ে তোলে, β-সেল ক্রিয়াকে উন্নত করে, গ্লুকাগন নিঃসৃতভাবে বৃদ্ধি পেয়ে দমন করে এবং অন্ত্র থেকে সাধারণ রক্ত ​​প্রবাহে প্রবেশের পরে গ্যাস্ট্রিক শূন্যকে ধীর করে দেয়। এক্সেনাটাইড হ'ল একটি শক্তিশালী ইনক্রিটিন মিমিটিক যা গ্লুকোজ নির্ভর ইনসুলিন নিঃসরণ বাড়ায় এবং ইনক্রিটিনের সহজাত অন্যান্য হাইপোগ্লাইসেমিক প্রভাব রয়েছে, যা টাইপ 2 ডায়াবেটিসের রোগীদের গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ উন্নত করে improves

অ্যামেনো অ্যাসিডের ক্রমটি আংশিকভাবে মানব GLP-1 এর অনুক্রমের সাথে মিলে যায়, ফলস্বরূপ এটি মানুষের মধ্যে GLP-1 রিসেপ্টরগুলিকে বাঁধায় এবং সক্রিয় করে, যা চক্রীয় এএমপি এবং / বা অন্যান্য অন্তঃসত্ত্বা চিহ্নের অংশীদারিত্বের সাথে গ্লুকোজ-নির্ভর সংশ্লেষণ এবং অগ্ন্যাশয় β-কোষ থেকে ইনসুলিনের নিঃসরণকে বাড়ে leads উপায়। এক্সেনাটিড এলিভেটেড গ্লুকোজ ঘনত্বের উপস্থিতিতে β-কোষ থেকে ইনসুলিন নিঃসরণকে উদ্দীপিত করে।

এক্সেনাটিড রাসায়নিক কাঠামো এবং ফার্মাকোলজিকাল ক্রিয়ায় ইনসুলিন, সালফোনিলিউরিয়া ডেরিভেটিভস, ডি-ফেনিল্লানাইন ডেরিভেটিভস এবং মেগলিটিনাইডস, বিগুয়ানাইডস, থিয়াজোলিডিনিডিয়েনস এবং আলফা-গ্লুকোসিডেস ইনহিবিটারগুলির থেকে পৃথক।

নিম্নলিখিত পদ্ধতির কারণে এক্সেনাটিড টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ উন্নতি করে।

হাইপারগ্লাইসেমিক পরিস্থিতিতে এক্সেনাটাইড অগ্ন্যাশয় β-কোষ থেকে ইনসুলিনের গ্লুকোজ নির্ভর নির্ভর ক্ষরণ বাড়ায়। রক্তে গ্লুকোজের ঘনত্ব হ্রাস হওয়ার সাথে সাথে এই ইনসুলিনের নিঃসরণ বন্ধ হয়ে যায় এবং এটি স্বাভাবিকের কাছে পৌঁছে, ফলে হাইপোগ্লাইসেমিয়ার সম্ভাব্য ঝুঁকি হ্রাস পায়।

"ইনসুলিন প্রতিক্রিয়া প্রথম পর্যায়ে" হিসাবে পরিচিত প্রথম 10 মিনিটের (ইন গ্লিসেমিয়া বৃদ্ধির প্রতিক্রিয়া হিসাবে) ইনসুলিনের নিঃসরণ বিশেষত টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের ক্ষেত্রে অনুপস্থিত। তদতিরিক্ত, ইনসুলিন প্রতিক্রিয়া প্রথম পর্যায়ে হারাতে টাইপ 2 ডায়াবেটিসে cell-সেল ফাংশন একটি প্রাথমিক প্রতিবন্ধকতা। এক্সেনাটাইডের প্রশাসন টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের ক্ষেত্রে ইনসুলিন প্রতিক্রিয়ার প্রথম এবং দ্বিতীয় পর্যায়ে উভয়ই পুনরুদ্ধার বা উল্লেখযোগ্যভাবে বৃদ্ধি করে।

হাইপারগ্লাইসেমিয়ার পটভূমির বিরুদ্ধে টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস রোগীদের ক্ষেত্রে এক্সেনাটাইডের প্রশাসন গ্লুকাগনের অত্যধিক নিঃসরণকে দমন করে। তবে এক্সেনাটিড হাইপোগ্লাইসেমিয়ায় স্বাভাবিক গ্লুকাগন প্রতিক্রিয়ার সাথে হস্তক্ষেপ করে না।

এটি দেখানো হয়েছিল যে এক্সেনাটাইডের প্রশাসন ক্ষুধা হ্রাস এবং খাদ্য গ্রহণের হ্রাস বাড়ে, পেটের গতিবেগকে বাধাগ্রস্থ করে, যা এর শূন্যস্থানে মন্দা বাড়ে।

টাইপ ২ ডায়াবেটিস মেলিটাসের রোগীদের ক্ষেত্রে মেটফর্মিন, থিয়াজোলিডাইনডিন এবং / অথবা সালফনিলিউরিয়া প্রস্তুতির মিশ্রণে রোজা রক্তের গ্লুকোজ, প্রসবোত্তর রক্তের গ্লুকোজ এবং এইচবিএ 1 সি হ্রাস হয়, যার ফলে এই রোগীদের গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণের উন্নতি ঘটে।

টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস রোগীদের 10 μg ডোজে এক্সেনাটিডের প্রশাসনের পরে, এক্সেনাটাইডটি দ্রুত শোষিত হয় এবং ২.১ ঘন্টা পরে একটি গড় সি ম্যাক্সে পৌঁছে যায়, যা 211 পিজি / এমএল, এউসি ও-ইনফ 1036 পিগ্রি / ঘন্টা / মিলি হয়। যখন এক্সেনাটিডের সংস্পর্শে আসে তখন ডাব অনুপাতের পরিমাণে এউসি 5 μg থেকে 10 μg পর্যন্ত বৃদ্ধি পায়, যখন সি সর্বোচ্চে কোনও আনুপাতিক বৃদ্ধি হয় না। একই প্রভাব তল, উরু বা বাহুতে এক্সেনাটাইডের সাবকুটেনিয়াস প্রশাসনের সাথে দেখা হয়েছিল।

এসসি প্রশাসনের পরে এক্স ডি এক্সেটেনটাইডের ডি ডি 28.3 এল।

বিপাক এবং মলত্যাগ

এক্সেনাটিড প্রাথমিকভাবে গ্লোমিরুলার পরিস্রাবণ দ্বারা প্রোটোলিটিক অবক্ষয়ের দ্বারা নির্গত হয়। এক্সেনাটাইড ছাড়পত্র 9.1 লি / ঘন্টা। চূড়ান্ত টি 1/2 হয় 2.4 ঘন্টা। এক্সেনাটাইডের এই ফার্মাকোকিনেটিক বৈশিষ্ট্যগুলি ডোজ স্বতন্ত্র। এক্সেনাটিডের পরিমাপ করা ঘনত্ব ডোজ করার প্রায় 10 ঘন্টা পরে নির্ধারিত হয়।

বিশেষ ক্লিনিকাল ক্ষেত্রে ফার্মাকোকিনেটিক্স

হালকা বা মাঝারি রেনাল বৈকল্য (সিসি 30-80 মিলি / মিনিট) রোগীদের ক্ষেত্রে এক্সেনাটাইড ক্লিয়ারেন্স সাধারণ রেনাল ফাংশনযুক্ত রোগীদের ছাড়পত্রের তুলনায় উল্লেখযোগ্যভাবে আলাদা নয়, সুতরাং, ড্রাগের ডোজ সামঞ্জস্যকরণের প্রয়োজন হয় না। যাইহোক, ডায়ালাইসিসের শেষ পর্যায়ে রেনাল ব্যর্থতাযুক্ত রোগীদের মধ্যে, গড় ছাড়পত্র 0.9 এল / ঘন্টা (স্বাস্থ্যকর বিষয়ে 9.1 লি / ঘন্টা তুলনায়) কমিয়ে দেওয়া হয়।

যেহেতু এক্সেনাটিড মূলত কিডনি দ্বারা নির্গত হয়, তাই বিশ্বাস করা হয় যে প্রতিবন্ধী লিভারের কার্যকারিতা রক্তে এক্সেনাটাইডের ঘনত্বকে পরিবর্তন করে না।

বয়স এক্সেনটিডের ফার্মাকোকিনেটিক বৈশিষ্ট্যগুলিকে প্রভাবিত করে না। অতএব, বয়স্ক রোগীদের ডোজ সমন্বয় করার প্রয়োজন হয় না।

12 বছরের কম বয়সী শিশুদের এক্সেনাটাইডের ফার্মাকোকিনেটিক্স অধ্যয়ন করা হয়নি।

টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাসের সাথে 12 থেকে 16 বছর বয়সী কিশোর-কিশোরীদের ফার্মাকোকিনেটিক গবেষণায়, যখন এক্সেনাটাইড 5 μg এর একটি ডোজে নির্ধারিত হয়েছিল, ফার্মাকোকিনেটিক পরামিতিগুলি প্রাপ্তবয়স্কদের মতো ছিল were

এক্সেনাটিডের ফার্মাকোকিনেটিকসে পুরুষ ও মহিলাদের মধ্যে কোনও চিকিত্সাগতভাবে গুরুত্বপূর্ণ পার্থক্য নেই।

বিভিন্ন দৌড়ের প্রতিনিধিদের এক্সেনাটাইডের ফার্মাকোকিনেটিক্স কার্যত পরিবর্তন হয় না। জাতিগত উত্সের ভিত্তিতে ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হয় না।

বডি মাস ইনডেক্স (বিএমআই) এবং এক্সেনাটিড ফার্মাকোকিনেটিক্সের মধ্যে কোনও লক্ষণীয় সম্পর্ক নেই। বিএমআই ভিত্তিক ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হয় না।

ইঙ্গিতগুলি

বায়েটা যে তথ্য থেকে সহায়তা করে:

- পর্যাপ্ত গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ অর্জনের জন্য ডায়েট এবং অনুশীলনের পাশাপাশি মনোথেরাপি হিসাবে টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস।

- টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস মেটফর্মিনের অতিরিক্ত থেরাপি হিসাবে, সালফোনিলিউরিয়া ডেরাইভেটিভ, থিয়াজোলিডাইনডাইন, মেটফর্মিন এবং একটি সালফোনিলিউরিয়া ডেরাইভেটিভের সংমিশ্রণ, বা মেটফর্মিন এবং থিয়াজোল্ডিনিডিয়োন যদি পর্যাপ্ত গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ না পাওয়া যায়।

BAETA এর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি যা একক ক্ষেত্রে বেশি ঘটেছিল তা নিম্নলিখিত গ্রেডেশন অনুসারে তালিকাভুক্ত করা হয়: খুব প্রায়ই (≥10%), প্রায়শই (≥1%, তবে স্থানীয় প্রতিক্রিয়া: খুব ঘন ঘন - ইনজেকশন সাইটে চুলকানি খুব কমই দেখা যায় - ফুসকুড়ি, লালচেভাব) ইনজেকশন সাইট।

হজম ব্যবস্থা থেকে: প্রায়শই - বমি বমি ভাব, বমি বমি ভাব, ডায়রিয়া, ডিসপ্যাপসিয়া, ক্ষুধা হ্রাস।

কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের দিক থেকে: প্রায়শই - মাথা ঘোরা।

বায়াটা mon কে মনোথেরাপি হিসাবে ব্যবহার করার সময়, হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঘটনাটি 1% প্লেসবোয়ের তুলনায় 5% ছিল।

তীব্রতায় হাইপোগ্লাইসেমিয়ার বেশিরভাগ এপিসোডগুলি হালকা বা মাঝারি ছিল।

বিচ্ছিন্ন ঘটনাগুলির তুলনায় প্রায়শই ঘটে যাওয়া প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি নিম্নলিখিত গ্রেডেশন অনুসারে তালিকাভুক্ত হয়: খুব প্রায়ই (≥10%), প্রায়শই (≥1%, তবে পাচনতন্ত্র থেকে): খুব প্রায়ই - বমি বমি ভাব, বমি বমিভাব, ডায়রিয়া, প্রায়শই - হ্রাস ক্ষুধা, ডিস্পেপসিয়া, গ্যাস্ট্রোসোফিজিয়াল রিফ্লাক্স, প্রায়শই - পেটে ব্যথা, ফুলে যাওয়া, শ্বাসকষ্ট, কোষ্ঠকাঠিন্য, স্বাদে ব্যাঘাত, পেট ফাঁপা খুব কমই - তীব্র প্যানক্রিয়াটাইটিস প্রায়শই, নিম্ন বা মাঝারি তীব্রতার নিবন্ধিত বমিভাব ডোজ-নির্ভর ছিল এবং সময়ের সাথে সাথে হ্রাস পেয়েছিল অ-সক্রিয় কার্যকলাপ।

কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের দিক থেকে: প্রায়শই - মাথা ঘোরা, মাথা ব্যথা, খুব কমই - ঘুম আসে।

এন্ডোক্রাইন সিস্টেম থেকে: খুব প্রায়ই - হাইপোগ্লাইসেমিয়া (সালফোনিলিউরিয়া ডেরাইভেটিভের সাথে সংমিশ্রণে)। কারণ হাইফোগ্লাইসেমিয়ার ফ্রিকোয়েন্সি বায়াটা-সহ সালফোনিলিউরিয়া ডেরিভেটিভসের সহকারে ব্যবহারের সাথে বৃদ্ধি পায়, হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকিযুক্ত সালফোনিলিউরিয়া ডেরাইভেটিভসের ডোজ হ্রাস করার জন্য এটি সরবরাহ করা প্রয়োজন। তীব্রতায় হাইপোগ্লাইসেমিয়ার বেশিরভাগ এপিসোডগুলি হালকা বা মাঝারি ছিল এবং কার্বোহাইড্রেটগুলির মুখের গ্রহণের ফলে বন্ধ হয়ে যায় were

বিপাকের দিক থেকে: প্রায়শই - হাইপারহাইড্রোসিস, খুব কমই - ডিহাইড্রেশন (বমি বমি ভাব, বমি এবং / বা ডায়রিয়ার সাথে যুক্ত)।

মূত্রনালী থেকে: খুব কমই - সহ প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন তীব্র রেনাল ব্যর্থতা, দীর্ঘস্থায়ী রেনাল ব্যর্থতার গতি বৃদ্ধি, সিরাম ক্রিয়েটিনিন বৃদ্ধি পেয়েছে increased

অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া: খুব কমই - অ্যাঞ্জিওডেমা, খুব কমই - অ্যানাফিল্যাকটিক প্রতিক্রিয়া।

স্থানীয় প্রতিক্রিয়া: প্রায়শই - ইনজেকশন সাইটে চুলকানি, খুব কমই - ইনজেকশন সাইটে ফুসকুড়ি, লালভাব দেখা দেয়।

অন্যান্য: প্রায়শই - কাঁপানো, দুর্বলতা।

ওয়ারফারিন এবং এক্সেনাটাইডের একযোগে ব্যবহারের সাথে জমাট বাঁধার সময় বৃদ্ধি পাওয়ার বেশ কয়েকটি ক্ষেত্রে জানা গেছে যা রক্তপাতের সাথে খুব কমই ঘটে।

সাধারণভাবে, পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলি তীব্রতায় হালকা বা মাঝারি ছিল এবং চিকিত্সা প্রত্যাহারের দিকে পরিচালিত করে না।

স্বতঃস্ফূর্ত (বিপণন পরবর্তী) বার্তা

অ্যালার্জি প্রতিক্রিয়া: খুব কমই - anaphylactic প্রতিক্রিয়া।

পুষ্টি এবং বিপাকের ব্যাধি: খুব কমই - ডিহাইড্রেশন, সাধারণত বমি বমি ভাব, বমি এবং / বা ডায়রিয়ার সাথে যুক্ত, ওজন হ্রাস loss

স্নায়ুতন্ত্র থেকে: dysgeusia, তন্দ্রা।

পাচনতন্ত্র থেকে: পেটানো, কোষ্ঠকাঠিন্য, পেট ফাঁপা, খুব কমই - তীব্র অগ্ন্যাশয়।

মূত্রনালী থেকে: কিডনি ফাংশন পরিবর্তন, সহ। তীব্র রেনাল ব্যর্থতা, দীর্ঘস্থায়ী রেনাল ব্যর্থতার তীব্রতা, প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন, সিরাম ক্রিয়েটিনাইন ঘনত্ব বৃদ্ধি পেয়েছে।

চর্মরোগ সংক্রান্ত প্রতিক্রিয়া: ম্যাকুলোপাপুলার ফুসকুড়ি, ত্বকের চুলকানি, ছত্রাকজনিত, অ্যাঞ্জিওডেমা, অ্যালোপেসিয়া।

গবেষণাগার অধ্যয়ন: রক্তপাতের বিকাশের সাথে যুক্ত কিছু ক্ষেত্রে আইএনআর বৃদ্ধি (যখন ওয়ারফারিনের সাথে মিলিত হয়))

অতিরিক্ত পরিমাণের (ডোজ সর্বাধিক প্রস্তাবিত ডোজ 10 গুণ) ক্ষেত্রে নিম্নলিখিত লক্ষণগুলি দেখা গেছে: গুরুতর বমি বমি ভাব এবং বমি বমিভাব, পাশাপাশি হাইপোগ্লাইসেমিয়ার দ্রুত বিকাশ।

চিকিত্সা: গুরুতর হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ক্ষেত্রে গ্লুকোজের প্যারেন্টেরেল প্রশাসন সহ লক্ষণীয় থেরাপি করা হয়।

বয়েতা oral গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট থেকে দ্রুত শোষণের জন্য মৌখিক প্রস্তুতি গ্রহণকারী রোগীদের সাবধানতার সাথে ব্যবহার করা উচিত বাইটা gast গ্যাস্ট্রিক খালি করতে বিলম্ব করতে পারে। রোগীদের মৌখিক ওষুধ খাওয়ার পরামর্শ দেওয়া উচিত, যার প্রভাব তাদের প্রান্তিক ঘনত্বের উপর নির্ভর করে (উদাহরণস্বরূপ, অ্যান্টিবায়োটিকগুলি), এক্সেনাটিডের প্রশাসনের কমপক্ষে 1 ঘন্টা আগে। যদি এই জাতীয় ওষুধগুলি অবশ্যই খাবারের সাথে খাওয়া উচিত, তবে যখন এক্সেনাটিড না দেওয়া হয় তখন সেগুলি খাওয়ার সময় নেওয়া উচিত।

বাটা ® প্রস্তুতির সাথে ডিগক্সিনের (0.25 মিলিগ্রাম 1 সময় / দিন) একযোগে প্রশাসনের সাথে সাথে ডিগক্সিনের সি সর্বোচ্চ 17% হ্রাস পায় এবং টি সর্বাধিক 2.5 ঘণ্টা বৃদ্ধি পায় However তবে, ভারসাম্যহীন অবস্থায় এটিউসি পরিবর্তন হয় না।

বয়েতা ® প্রবর্তনের সাথে সাথে এওসি এবং সি সর্বাধিক লোভাস্ট্যাটিন হ্রাস পেয়ে যথাক্রমে প্রায় 40% এবং 28%, এবং টি সর্বাধিক প্রায় 4 ঘন্টা বৃদ্ধি পেয়েছে। বায়েতার সহ-প্রশাসন এইচএমজি-কোএ রিডাক্টেস ইনহিবিটারগুলির সাথে রক্তের লিপিড কম্পোজিশনে (এইচডিএল) পরিবর্তন হয়নি was -কলেস্টেরল, এলডিএল কোলেস্টেরল, মোট কোলেস্টেরল এবং টিজি)।

হালকা বা মাঝারি ধমনী উচ্চ রক্তচাপের রোগীদের ক্ষেত্রে, লিসিনোপ্রিল গ্রহণের সময় স্থিতিশীল করে (5-20 মিলিগ্রাম / দিন), বয়েতা il ভারসাম্য এইউসি এবং সি সর্বাধিক লিসিনোপ্রিল পরিবর্তন করেনি। ভারসাম্যহীন টি সর্বাধিক লিসিনোপ্রিল 2 ঘন্টা বৃদ্ধি পেয়েছে the গড়ে প্রতিদিনের সিস্টোলিক এবং ডায়াস্টোলিক রক্তচাপের কোনও পরিবর্তন হয়নি।

এটি উল্লিখিত ছিল যে প্রস্তুতির 30 মিনিটের পরে ওয়ারফারিনের প্রবর্তনের সাথে সাথে বেটা ® টি সর্বাধিক প্রায় 2 ঘন্টা বৃদ্ধি পেয়েছিল।সি ম্যাক্স এবং এউসিতে একটি চিকিত্সকভাবে উল্লেখযোগ্য পরিবর্তন লক্ষ্য করা যায়নি।

ইনসুলিন, ডি-ফেনিল্যালানাইন, মেগলিটিনাইড বা আলফা-গ্লুকোসিডেস ইনহিবিটারগুলির ডেরিভেটিভসের সাথে মিলিয়ে বায়াটা ব্যবহার করা যায় না।

খাওয়ার পরে ওষুধ পরিচালনা করবেন না। ড্রাগ / ইন বা / এম প্রশাসনের পরামর্শ দেওয়া হয় না।

দ্রবণে কণাগুলি পাওয়া গেলে বা দ্রবণটি মেঘলা থাকে বা রঙ থাকে তবে বয়েতা be ব্যবহার করা উচিত নয়।

প্রোটিন এবং পেপটাইডযুক্ত ওষুধগুলির সম্ভাব্য ইমিউনোজেন্সিটির কারণে, বায়তা with এর সাথে থেরাপির সময় অ্যান্টিবডিগুলির এক্সেনাটাইডে বিকাশ সম্ভব ® বেশিরভাগ রোগীদের মধ্যে যাদের মধ্যে এন্টিবডিগুলির উত্পাদন লক্ষ্য করা গিয়েছিল, থেরাপি অব্যাহত থাকায় এবং তাদের 82% সপ্তাহের জন্য কম থাকার কারণে তাদের তিতির সংখ্যা হ্রাস পেয়েছে। অ্যান্টিবডিগুলির উপস্থিতি ফ্রিকোয়েন্সি এবং প্রতিবেদনিত পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলির ধরণের উপর প্রভাব ফেলে না।

রোগীদের অবহিত করা উচিত যে বায়তা with এর সাথে চিকিত্সা করার ফলে ক্ষুধা এবং / বা শরীরের ওজন হ্রাস পেতে পারে এবং এই প্রভাবগুলির কারণে ডোজ পদ্ধতির পরিবর্তন করার প্রয়োজন নেই।

ইঁদুর এবং ইঁদুরগুলির প্রাকৃতিক গবেষণায়, এক্সেনাটিডের কোনও কার্সিনোজেনিক প্রভাব সনাক্ত করা যায়নি। যখন ইঁদুরগুলিতে মানুষের মধ্যে ডোজটি 128 বার ডোজ প্রয়োগ করা হয়েছিল, তখন সি-কোষ থাইরয়েড অ্যাডিনোমাসে একটি সংখ্যক বর্ধিততা মারাত্মকতার কোনও লক্ষণ ছাড়াই চিহ্নিত হয়েছিল, যা পরীক্ষামূলক প্রাণীদের এক্সেনাটাইড প্রাপ্তির জীবনকাল বৃদ্ধির সাথে সম্পর্কিত ছিল।

প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশনের বিরল ক্ষেত্রে জানা গেছে, সিরাম ক্রিয়েটিনিন বৃদ্ধি, রেনাল ব্যর্থতার বিকাশ, দীর্ঘস্থায়ী এবং তীব্র রেনাল ব্যর্থতার ক্রমকে আরও খারাপ করা এবং কখনও কখনও হেমোডায়ালাইসিসের প্রয়োজন পড়ে। এর মধ্যে কিছু ঘটনা রোগীদের ক্ষেত্রে এক বা একাধিক ফার্মাকোলজিকাল ওষুধ গ্রহণ করে যা রেনাল ফাংশন / জল বিপাক এবং / অথবা অনর্থক হাইড্রেশন অবদান রাখে এমন বিরূপ ইভেন্টগুলির বিরুদ্ধে যেমন বমি বমি ভাব, বমি বমি ভাব এবং / বা ডায়রিয়ার বিরুদ্ধে গ্রহণ করে। একযোগে ওষুধের মধ্যে এসি ইনহিবিটার, এনএসএআইডি, মূত্রবালিকা অন্তর্ভুক্ত ছিল। লক্ষণীয় থেরাপি নির্ধারণ এবং ড্রাগ বন্ধ করার সময়, সম্ভবত রোগগত পরিবর্তনের কারণ, প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন পুনরুদ্ধার করা হয়েছিল। এক্সেনাটাইডের ক্লিনিকাল এবং ক্লিনিকাল অধ্যয়নের সময়, সরাসরি নেফ্রোটক্সিকটির প্রমাণ পাওয়া যায় নি।

বয়েটা taking নেওয়ার সময় তীব্র প্যানক্রিয়াটাইটিসের বিরল ঘটনা পাওয়া গেছে ® তীব্র অগ্ন্যাশয়ের লক্ষণগুলি: রোগীদের অবিরাম তলপেটে ব্যথা সম্পর্কে অবহিত করা উচিত। সিমটোম্যাটিক থেরাপি দেওয়ার সময়, তীব্র অগ্ন্যাশয়ের সমাধানটি পর্যবেক্ষণ করা হয়েছিল।

বয়েতার সাথে চিকিত্সা শুরু করার আগে রোগীদের ষধের সাথে যুক্ত "সিরিঞ্জের কলমের ব্যবহারের গাইড" এর সাথে তাদের পরিচিত হওয়া উচিত।

তালিকা বি। ড্রাগ 2 8 থেকে 8 ° সেন্টিগ্রেড তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করা উচিত বালুচর জীবন 2 বছর।

একটি সিরিঞ্জ পেনের ব্যবহারে ব্যবহৃত ড্রাগটি 30 ডিগ্রি সেন্টিগ্রেডের বেশি তাপমাত্রায় 30 দিনের বেশি সংরক্ষণ করা উচিত।

ওষুধটি বাচ্চাদের নাগালের বাইরে সংরক্ষণ করা উচিত, আলোর সংস্পর্শ থেকে রক্ষা করা, জমাট বাঁধা না।

ভিডিওটি দেখুন: শলচর কনদরয করগর গলয ফস দয় আতমহতয কযদর - SIMANTA BARTA NEWS CHANNEL (নভেম্বর 2024).