এপিড্রা - ব্যবহারের জন্য সরকারী নির্দেশাবলী

এপিড্রা এর ডোজ ফর্মটি সাবকুটেনিয়াস (এসসি) প্রশাসনের জন্য একটি সমাধান: একটি প্রায় বর্ণহীন বা বর্ণহীন স্বচ্ছ তরল (বোতলগুলিতে 10 মিলি, একটি পিচবোর্ডের বাক্সে 1 বোতল, কার্তুজগুলিতে 3 মিলি, একটি ফোস্কা প্যাকে: একটি সিরিঞ্জ পেনের জন্য 5 কার্তুজ "অপটিপেন" বা 5 কার্তুজগুলি ডিসপোজেবল সিরিঞ্জ পেন "অপটিসেট", বা 5 কার্টিজ সিস্টেম "অপটিক্লিক") এ লাগানো আছে)।

দ্রবণ 1 মিলি রয়েছে:

• সক্রিয় পদার্থ: ইনসুলিন গ্লুলিসিন - 3.49 মিলিগ্রাম (মানব ইনসুলিনের 100 আইইউ এর সমতুল্য),
• সহায়ক উপাদানগুলি: ট্রমেটামল, এম-ক্রিসল, পলিসরবেট ২০, সোডিয়াম ক্লোরাইড, ঘনীভূত হাইড্রোক্লোরিক অ্যাসিড, সোডিয়াম হাইড্রোক্সাইড, ইঞ্জেকশনের জন্য জল।

Contraindications

• হাইপোগ্লাইসিমিয়া,
• বাচ্চাদের বয়স years বছর পর্যন্ত (ব্যবহার সম্পর্কে ক্লিনিকাল তথ্য সীমিত),
• ইনসুলিন গ্লুলিসিন বা ড্রাগের অন্য কোনও উপাদানগুলির সাথে সংবেদনশীলতা।

সাবধানতার সাথে, এপিড্রা গর্ভাবস্থায় ব্যবহারের জন্য সুপারিশ করা হয়।

হেপাটিক অপ্রতুলতাযুক্ত রোগীদের গ্লুকোনোজেনেসিস হ্রাস এবং ইনসুলিন বিপাকের হ্রাসের কারণে ইনসুলিনের কম ডোজ প্রয়োজন হতে পারে।

রেনাল ব্যর্থতা এবং বৃদ্ধ বয়সে (প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশনের কারণে) ইনসুলিনের প্রয়োজনীয়তা হ্রাস করাও সম্ভব।

ডোজ এবং প্রশাসন

এপিড্রা ইনসুলিন খাওয়ার আগে (0-15 মিনিটের জন্য) সঙ্গে সঙ্গে বা এস সি ইনজেকশন দ্বারা খাওয়ার পরে অবিলম্বে ইনজেকশন দেওয়া হয় বা পাম্প-অ্যাকশন সিস্টেমের সাহায্যে সাবকুটানিয়াস ফ্যাটটিতে অবিচ্ছিন্নভাবে আধান দেওয়া হয়।

ওষুধের ডোজ এবং প্রশাসনের মোড পৃথকভাবে নির্বাচিত হয়।

এপিড্রা দ্রবণটি মাঝারি অভিনেত্রী ইনসুলিন বা ইনসুলিন / দীর্ঘ-অভিনয়ের ইনসুলিন অ্যানালগের সাথে জটিল থেরাপি পদ্ধতিতে ব্যবহৃত হয়; ওরাল হাইপোগ্লাইসেমিক ড্রাগগুলির সাথে সম্মিলিত ব্যবহার অনুমোদিত।

ড্রাগ প্রশাসনের জন্য প্রস্তাবিত দেহ অঞ্চলগুলি:

• এস / সি ইনজেকশন - কাঁধ, উর বা পেটে উত্পাদিত হয়, যখন পেটের প্রাচীরে প্রবেশ করানো কিছুটা দ্রুত শোষণ দেয়,
• অবিচ্ছিন্ন আধান - পেটে subcutaneous ফ্যাট সঞ্চালিত।

আপনার ওষুধের প্রতিটি পরবর্তী প্রশাসনের সাথে ইনফিউশন এবং ইনজেকশনগুলির স্থানগুলি বিকল্প করা উচিত।

যেহেতু এপিড্রা এর ডোজ ফর্মটি একটি সমাধান, এটি ব্যবহার করার আগে পুনরুত্পাদন প্রয়োজন হয় না।

শোষণের হার এবং তদনুসারে, ড্রাগটির সূচনা এবং সময়কাল শারীরিক ক্রিয়াকলাপের প্রভাবের অধীনে পরিবর্তিত হতে পারে, সমাধানের ইনজেকশন এবং অন্যান্য পরিবর্তনের কারণগুলির উপর নির্ভর করে।

সরাসরি রক্তনালীতে প্রবেশের সম্ভাব্যতা বাদ দেওয়ার জন্য ওষুধ দেওয়ার সময় যত্ন নেওয়া উচিত। পদ্ধতির পরে, ইনজেকশন অঞ্চলটি ম্যাসেজ করা উচিত নয়।

রোগীদের ইনজেকশন কৌশল শেখানো প্রয়োজন।

ইনসুলিন আধানের জন্য পাম্প সিস্টেম ব্যবহার করে ওষুধ পরিচালনা করার সময়, সমাধানটি অন্য কোনও inalষধি পদার্থ / এজেন্টগুলির সাথে মিশ্রিত করা যায় না।

এপিড্রা দ্রবণ মানব আইসোফান-ইনসুলিন ব্যতীত অন্য কোনও ওষুধের সাথে মিশে না। এই ক্ষেত্রে, এপিড্রা প্রথমে সিরিঞ্জের মধ্যে টানা হয়, এবং মিশ্রণের সাথে সাথে ইনজেকশনটি বাহিত হয়। ইনজেকশন পাওয়া না যাওয়ার অনেক আগে মিশ্রণগুলির সমাধানের ব্যবহারের ডেটা।

কার্তুজ লোড করা, সুই সংযুক্ত করা, এবং ইনসুলিন ইনজেকশন দেওয়ার জন্য প্রস্তুতকারকের নির্দেশ অনুসারে OptiPen Pro1 ইনসুলিন সিরিঞ্জ পেন বা অনুরূপ ডিভাইসগুলির সাথে অবশ্যই ব্যবহার করা উচিত। কার্তুজ ব্যবহার করার আগে, আপনার ওষুধের চাক্ষুষ চেক করা উচিত। ইনজেকশনের জন্য, কেবলমাত্র একটি পরিষ্কার, বর্ণহীন সমাধান উপযুক্ত নয় যার মধ্যে দৃশ্যমান শক্ত অন্তর্ভুক্তি নেই। ইনস্টলেশন করার আগে, কার্টরিজটি প্রথমে ঘরের তাপমাত্রায় 1-2 ঘন্টা রাখতে হবে, এবং সমাধানটি প্রবর্তনের আগে, বাতাসের বুদবুদকে কার্টিজ থেকে অপসারণ করতে হবে।

ব্যবহৃত কার্তুজগুলি পুনরায় পূরণ করা যায় না। ক্ষতিগ্রস্থ OptiPen Pro1 সিরিঞ্জ পেন ব্যবহার করা যাবে না।

সিরিঞ্জ পেনের কোনও ত্রুটি দেখা দিলে, কার্টরিজ থেকে সমাধানটি 100 আইইউ / মিলি ঘনকালে ইনসুলিনের উপযোগী একটি প্লাস্টিকের সিরিঞ্জে তৈরি করা যেতে পারে এবং তারপরে রোগীর কাছে দিয়ে দেওয়া হয়।

পুনরায় ব্যবহারযোগ্য সিরিঞ্জ পেনটি কেবলমাত্র একজন রোগীর ইনজেকশনের জন্য ব্যবহৃত হয় (সংক্রমণ এড়াতে)।

উপরের সমস্ত সুপারিশ এবং নিয়মগুলি এপিড্রা দ্রবণ পরিচালনার জন্য কার্টিজ সিস্টেম এবং অপটিক্লিক সিরিঞ্জ পেন ব্যবহার করার সময়ও লক্ষ্য করা উচিত, যা একটি সংযুক্ত পিস্টন প্রক্রিয়াযুক্ত একটি কাচের কার্টিজ, একটি স্বচ্ছ প্লাস্টিকের পাত্রে স্থায়ী এবং এতে 3 মিলি গ্লুলিসিন ইনসুলিন দ্রবণ থাকে।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

ইনসুলিন থেরাপির সর্বাধিক সাধারণ অবাঞ্ছিত পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া হ'ল হাইপোগ্লাইসেমিয়া, যা সাধারণত প্রয়োজনের চেয়ে উল্লেখযোগ্য পরিমাণে ডোজগুলিতে ইনসুলিন ব্যবহার করার সময় ঘটে।

ক্লিনিকাল ট্রায়াল চলাকালীন নিবন্ধিত রোগীদের সিস্টেমে ওষুধের প্রশাসনের সাথে সম্পর্কিত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি (তালিকাটি ঘটনার ফ্রিকোয়েন্সি নিম্নলিখিত গ্রেডেশন ব্যবহার করে দেওয়া হয়: 10% এর বেশি - খুব প্রায়শই, 1% এর বেশি, তবে 10% এরও কম - প্রায়ই, আরও 0.1%, তবে 1% এরও কম - কখনও কখনও 0.01% এর বেশি, তবে 0.1% এর চেয়ে কম - খুব কমই, 0.01% এর চেয়ে কম - খুব কমই):

• বিপাক: খুব প্রায়ই - হাইপোগ্লাইসেমিয়া সহ হঠাৎ নিম্নলিখিত লক্ষণগুলি দেখা যায়: ঠান্ডা ঘাম, ত্বকের নিস্তেজ, ক্লান্তি, উদ্বেগ, কাঁপুনি, নার্ভাস উত্তেজনা, দুর্বলতা, বিভ্রান্তি, তন্দ্রা, ঘনত্ব ঘটাতে অসুবিধা, দৃশ্যমান ব্যাঘাত, বমিভাব, অতিরিক্ত ক্ষুধা, মাথাব্যথা, মারাত্মক ধড়ফড়ানি, হাইপোগ্লাইসেমিয়া বৃদ্ধির পরিণতিগুলি হতে পারে: চেতনা এবং / বা খিঁচুনির ক্ষতি, মস্তিষ্কের অস্থায়ী বা স্থায়ী অবনতি, চরম ক্ষেত্রে, মৃত্যু সম্ভব
• ত্বক এবং subcutaneous টিস্যু: প্রায়শই - অ্যালার্জি প্রকাশ যেমন যেমন ফোলা, হাইপ্রেমিয়া, ইনজেকশন সাইটে চুলকানি, সাধারণত চালিয়ে যাওয়া থেরাপি দিয়ে নিজেরাই চলতে থাকে, খুব কমই লিপোডিস্ট্রোফি হয়, মূলত ড্রাগের কোনও ক্ষেত্রে / পুনরায় প্রশাসনের ইনসুলিন প্রশাসনের স্থানগুলির পরিবর্তনের লঙ্ঘনের কারণে একই জায়গায়
• সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া: কখনও কখনও - দম বন্ধ হওয়া, বুকের টানটানতা, পোষাক, চুলকানি, অ্যালার্জিক ডার্মাটাইটিস, সাধারণীকরণের অ্যালার্জির গুরুতর ক্ষেত্রে (অ্যানাফিল্যাকটিক সহ) প্রাণঘাতী হওয়া সম্ভব।

গ্লুলিসিনের অতিরিক্ত পরিমাণে ইনসুলিনের লক্ষণগুলির জন্য কোনও নির্দিষ্ট তথ্য নেই, তবে এপিড্রার উচ্চ মাত্রার দীর্ঘায়িত ব্যবহারের কারণে হাইপোগ্লাইসেমিয়ার তীব্রতার বিভিন্ন ডিগ্রী সম্ভব হয়।

অবস্থার থেরাপি রোগের ডিগ্রির উপর নির্ভর করে:

• হালকা হাইপোগ্লাইসেমিয়ার এপিসোডগুলি - গ্লুকোজ বা চিনিযুক্ত পণ্যগুলির ব্যবহার বন্ধ করা, ডায়াবেটিসে আক্রান্ত রোগীদের সর্বদা কুকিজ, মিষ্টি, পরিশোধিত চিনির টুকরা, মিষ্টি ফলের রস খাওয়ার পরামর্শ দেওয়া হয়,
• মারাত্মক হাইপোগ্লাইসেমিয়ার এপিসোডগুলি (চেতনা হ্রাস সহ) - গ্লুকাগন প্রশাসনের প্রতিক্রিয়া অনুপস্থিতিতে গ্লুকোজ (ডেক্সট্রোজ) এর 0.5-1 মিলিগ্রাম প্রশাসনের দ্বারা इंट্রামাস্কুলারলি (ইন্ট্রামাস্কুলারলি) বা এসসি বন্ধ করুন to 10-15 মিনিটের জন্য সচেতনতা ফিরে পাওয়ার পরে, রোগীকে হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঘন ঘন আক্রমণ প্রতিরোধ করার জন্য কার্বোহাইড্রেটগুলি অভ্যন্তরীণ দিকে প্রদত্ত হওয়ার পরামর্শ দেওয়া হয়, যার পরে গুরুতর হাইপোগ্লাইসেমিয়ার কারণটি প্রতিষ্ঠিত করতে এবং রোগীর এই ধরণের পর্বগুলির বিকাশ রোধ করার জন্য হাসপাতালে কিছু সময়ের জন্য পর্যবেক্ষণ করা প্রয়োজন।

বিশেষ নির্দেশাবলী

অন্য উত্পাদনকারী বা নতুন ধরণের ইনসুলিনের কাছ থেকে রোগীকে ইনসুলিনে স্থানান্তরিত করার ক্ষেত্রে, কঠোর চিকিত্সা তদারকি করা প্রয়োজন, কারণ সামগ্রিকভাবে থেরাপি সংশোধন করার প্রয়োজন হতে পারে।

ইনসুলিনের অনুপযুক্ত ডোজ বা থেরাপির অযৌক্তিক সমাপ্তি, বিশেষত টাইপ 1 ডায়াবেটিসে আক্রান্ত রোগীদের মধ্যে হাইপারগ্লাইসেমিয়া এবং ডায়াবেটিক কেটোসিডোসিস হতে পারে - সম্ভাব্য জীবন-হুমকিস্বরূপ। হাইপোগ্লাইসেমিয়ার সম্ভাব্য বিকাশের সময়টি ব্যবহৃত ইনসুলিনের ক্রিয়া গতিতে সরাসরি নির্ভর করে এবং তাই চিকিত্সার পদ্ধতির সংশোধনের সাথে পরিবর্তিত হতে পারে।

হাইপোগ্লাইসেমিয়া বিকাশের লক্ষণগুলিকে পরিবর্তন বা বানাতে পারে এমন প্রধান শর্তগুলি:

• রোগীর দীর্ঘকাল ধরে ডায়াবেটিসের উপস্থিতি,
• ডায়াবেটিক নিউরোপ্যাথি,
• ইনসুলিন থেরাপি তীব্রতা,
• নির্দিষ্ট কিছু ওষুধের একযোগে ব্যবহার, উদাহরণস্বরূপ, bl-ব্লকার,
• প্রাণী উত্সের ইনসুলিন থেকে মানব ইনসুলিনে রূপান্তর।

মোটর ক্রিয়াকলাপ বা পুষ্টির ব্যবস্থাগুলিতে কোনও পরিবর্তন হলে ইনসুলিন ডোজ সংশোধন করাও প্রয়োজনীয় হতে পারে। খাওয়ার পরপরই প্রাপ্ত শারীরিক ক্রিয়াকলাপ হাইপোগ্লাইসেমিয়া হওয়ার সম্ভাবনা বাড়াতে পারে। দ্রবণীয় মানব ইনসুলিনের ক্রিয়াটির তুলনায় হাইপোগ্লাইসেমিয়া দ্রুত-অ্যাক্টিং ইনসুলিন অ্যানালগগুলি পরিচালনা করার পরে খুব দ্রুত বিকাশ লাভ করতে পারে।

অমীমাংসিত হাইপো- বা হাইপারগ্লাইসেমিক প্রতিক্রিয়ার ফলে চেতনা, কোমা বা মৃত্যুর ক্ষতি হতে পারে।

সহজাত অসুস্থতা বা সংবেদনশীল ওভারলোডগুলি রোগীর ইনসুলিনের প্রয়োজনীয়তাও পরিবর্তন করতে পারে।

ড্রাগ মিথস্ক্রিয়া

এপিড্রার ফার্মাকোকিনেটিক ড্রাগের মিথস্ক্রিয়া নিয়ে কোনও গবেষণা হয়নি, তবে অনুরূপ ওষুধের জন্য প্রাপ্ত তথ্যের উপর ভিত্তি করে, এই সিদ্ধান্তে সিদ্ধান্ত নেওয়া যেতে পারে যে চিকিত্সা হিসাবে গুরুত্বপূর্ণ ফার্মাকোকিনেটিক মিথস্ক্রিয়া সম্ভাবনা কম।

কিছু ওষুধ / ওষুধগুলি গ্লুকোজ বিপাককে প্রভাবিত করতে পারে, যার জন্য ইনসুলিন গ্লুলিসিনের ডোজ সমন্বয় এবং থেরাপির আরও যত্নশীল পর্যবেক্ষণ এবং রোগীর অবস্থার প্রয়োজন হতে পারে।

সুতরাং যখন এপিড্রা সমাধানের সাথে একত্রে ব্যবহৃত হয়:

• ওরাল হাইপোগ্লাইসেমিক ড্রাগস, অ্যাঞ্জিওটেনসিন রূপান্তরকারী এনজাইম ইনহিবিটারস, ডিসপাইরামাইডস, ফ্লুঅক্সেটিন, ফাইব্রেটস, মনোোমাইন অক্সিডেস ইনহিবিটারস, প্রোপক্সাইফিন, পেন্টোক্সেফিলিন, সালফোনামাইড অ্যান্টিমাইক্রোবিয়ালস, স্যালিসিলেটস - ইনসুলিনের হাইপোগ্লাইসেমিক প্রভাব বাড়াতে পারে এবং হাইপোগ্লাইসেম বাড়িয়ে দিতে পারে
• গ্লুকোকোর্টিকোস্টেরয়েডস, মূত্রবর্ধক, ডানাজল, ডায়াজক্সাইড, আইসোনিয়াজিড, সোম্যাট্রোপিন, ফেনোথিয়াজিন ডেরাইভেটিভস, সিম্পাথোমাইমেটিক্স (এপিনেফ্রাইন / অ্যাড্রেনালাইন, টার্বুটালাইন, সালবুটামল), এস্ট্রোজেন, থাইরয়েড হরমোনস, প্রোজেস্টিনস, অ্যান্টিসিপস্টিন) ইনসুলিনের হাইপোগ্লাইসেমিক প্রভাব হ্রাস করতে সক্ষম,
• ক্লোনিডিন, bl-ব্লকারস, ইথানল, লিথিয়াম লবণ - ইনসুলিনের হাইপোগ্লাইসেমিক প্রভাবকে সম্ভাব্য বা দুর্বল করে,
• পেন্টামিডিন - হাইপারোগ্লাইসেমিয়া সৃষ্টি করতে পারে, হাইপারগ্লাইসেমিয়া দ্বারা অনুসরণ করা যেতে পারে,
• হাইপোগ্লাইসেমিয়ার সাথে সিমপ্যাথোলিটিক অ্যাক্টিভিটি (β-blockers, guanethidine, clonidine, आरাপাইন) - সহ ওষুধগুলি তীব্রতা হ্রাস করতে পারে বা রেফ্লেক্স অ্যাড্রেনার্জিক অ্যাক্টিভেশনের লক্ষণগুলি মাস্ক করতে পারে।

ইনসুলিন গ্লুলিসিনের সামঞ্জস্য নিয়ে গবেষণা করা হয়নি, অতএব, এপিড্রা অন্য কোনও ওষুধের সাথে মিশ্রিত করা উচিত নয়, ব্যতিক্রম হ'ল আইসোফান-ইনসুলিন।

একটি আধান পাম্প ব্যবহার করে সমাধানের প্রবর্তনের ক্ষেত্রে, এপিড্রা অন্যান্য ড্রাগের সাথে মিশ্রিত করা উচিত নয়।

এপিড্রার অ্যানালগগুলি হলেন: ভোজুলিম-আর, অ্যাক্ট্রাপিড (এনএম, এমএস), জেনসুলিন আর, বায়োসুলিন আর, ইনসুমান র‌্যাপিড জিটি, ইনসুলিন এমকে, ইনসুলিন-ফেরেন সিআর, গ্যানসুলিন আর, হুমলোগ, পেনসুলিন (এসআর, সিআর), মনোসুইনসুলিন (এমকে, এমপি) ), হিউমুলিন নিয়মিত, নভোআরপিড (পেনফিল, ফ্লেক্সপেন), হুমোদর আর, মনোয়েনসুলিন সিআর, ইনসুরান আর, রিনসুলিন আর, রোজিনসুলিন আর।

শর্তাদি এবং স্টোরেজ শর্তাদি

হালকা অ্যাক্সেস ছাড়াই, তাদের নিজস্ব কার্ডবোর্ড প্যাকেজিংয়ে 2-8 ডিগ্রি সেলসিয়াস তাপমাত্রায় সঞ্চয় করুন জমে না। বাচ্চাদের নাগালের বাইরে রাখুন!

প্যাকেজটি খোলার পরে, তাপমাত্রায় তাপমাত্রা 25 ডিগ্রি সেন্টিগ্রেড পর্যন্ত সুরক্ষিত জায়গায় সংরক্ষণ করুন এর প্রথম ব্যবহারের পরে ড্রাগের শেল্ফের জীবন 4 সপ্তাহ (লেবেলে সমাধানের প্রথম খাওয়ার তারিখ চিহ্নিত করার পরামর্শ দেওয়া হয়)।

ফার্মাকোলজিকাল বৈশিষ্ট্য

ইনসুলিন গ্লুলিসিন সহ ইনসুলিন এবং ইনসুলিন অ্যানালগগুলির সর্বাধিক গুরুত্বপূর্ণ ক্রিয়া হ'ল গ্লুকোজ বিপাক নিয়ন্ত্রণ। ইনসুলিন রক্তে গ্লুকোজের ঘনত্বকে হ্রাস করে, পেরিফেরিয়াল টিস্যুগুলি, বিশেষত কঙ্কালের পেশী এবং অ্যাডিপোজ টিস্যু দ্বারা গ্লুকোজ শোষণকে উত্তেজিত করে, পাশাপাশি লিভারে গ্লুকোজ গঠনে বাধা দেয়। ইনসুলিন এডিপোকাইটসে লাইপোলাইসিস দমন করে, প্রোটোলাইসিস প্রতিরোধ করে এবং প্রোটিন সংশ্লেষণ বাড়ায়। সুস্থ স্বেচ্ছাসেবক এবং ডায়াবেটিস মেলিটাস রোগীদের মধ্যে পরিচালিত গবেষণায় দেখা গেছে যে এসসি প্রশাসনের মাধ্যমে ইনসুলিন গ্লুলিসিন দ্রুত কাজ করা শুরু করে এবং দ্রবণীয় মানব ইনসুলিনের তুলনায় খুব কম সময়কালীন কর্মক্ষম থাকে। সাবকুটেনিয়াস প্রশাসনের সাথে, রক্তে গ্লুকোজের ঘনত্বের হ্রাস, ইনসুলিন গ্লুলিসিনের ক্রিয়াটি 10-20 মিনিটের মধ্যে শুরু হয়। আন্তঃনালীতে পরিচালিত হলে, ইনসুলিন গ্লুলিসিন এবং দ্রবণীয় মানব ইনসুলিনের হাইপোগ্লাইসেমিক প্রভাব শক্তি সমান। ইনসুলিন গ্লুলিসিনের এক এককের দ্রবণীয় মানব ইনসুলিনের এক এককের মতো একই গ্লুকোজ-হ্রাস করার ক্রিয়াকলাপ রয়েছে।

প্রথম ধরণের ডায়াবেটিসযুক্ত রোগীদের মধ্যে আমি অধ্যয়ন করছি, ইনসুলিন গ্লুলিসিন এবং দ্রবণীয় মানব ইনসুলিনের গ্লুকোজ-হ্রাসকারী প্রোফাইলগুলি স্ট্যান্ডার্ড 15 মিনিটের খাবারের তুলনায় বিভিন্ন সময়ে 0.15 ইউ / কেজি একটি ডোজে সাব-সিটুনিয়ালি পরিচালিত হয়েছিল। অধ্যয়নের ফলাফল থেকে দেখা গেছে যে ইনসুলিন গ্লুলিসিন খাবারের 2 মিনিটের আগে প্রশাসনিকভাবে খাওয়ানো হয় যেমন খাবারের পরে একই গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ সরবরাহ করা হয় যেমন খাবারের 30 মিনিট আগে দ্রবণীয় মানব ইনসুলিন পরিচালিত হয়। যখন খাবারের 2 মিনিটের আগে ম্যানেজ করা হয় তখন ইনসুলিন গ্লুলিসিন খাবারের 2 মিনিট আগে দ্রবণীয় মানব ইনসুলিনের চেয়ে খাবারের পরে ভাল গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ সরবরাহ করে। খাবার শুরুর 15 মিনিট পরে গ্লুলিসিন ইনসুলিন খাওয়ানো হয় খাওয়ার পরে একই গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ দেয় খাবার হিসাবে দ্রবণীয় মানব ইনসুলিন হিসাবে, খাবারের 2 মিনিট আগে প্রশাসিত হয়েছিল।

ইনসুলিন গ্লুলিসিন, ইনসুলিন লিসপ্রো এবং একদল স্থূলকায় রোগীদের মধ্যে দ্রবণীয় মানব ইনসুলিনের সাথে পরিচালিত একটি পর্যায় দেখিয়েছে যে এই রোগীদের মধ্যে ইনসুলিন গ্লুলিসিন তার দ্রুত-অভিনয় বৈশিষ্ট্য ধরে রাখে। এই সমীক্ষায়, মোট এউসির 20% পৌঁছানোর সময়টি ছিল ইনসুলিন গ্লুলিসিনের জন্য 114 মিনিট, ইনসুলিন লিসপ্রোর জন্য 121 মিনিট এবং দ্রবণীয় মানব ইনসুলিনের জন্য 150 মিনিট, এবং এউকিউ_{(0-2 ঘন্টা)}প্রাথমিকভাবে গ্লুকোজ হ্রাস করার ক্রিয়াকলাপগুলি প্রতিফলিত করে যথাক্রমে, ইনসুলিন গ্লুলিসিনের জন্য যথাক্রমে ৪২7 মিলিগ্রাম / কেজি, ইনসুলিন লিসপ্রোর জন্য 354 মিলিগ্রাম / কেজি এবং দ্রবণীয় মানব ইনসুলিনের জন্য 197 মিলিগ্রাম / কেজি ছিল।

ক্লিনিকাল স্টাডি
টাইপ 1 ডায়াবেটিস।
তৃতীয় ধাপের ২ clin-সপ্তাহের ক্লিনিকাল পরীক্ষায়, যা ইনসুলিন লিসপ্রোর সাথে ইনসুলিন গ্লুলিসিনের তুলনা করে, খাওয়ার কিছুক্ষণ আগে (0-15 মিনিট) উপস্থাপিতভাবে পরিচালিত হয়, টাইপ 1 ডায়াবেটিস মেলিটাস রোগীদের ইনসুলিন গ্লারগ্রিন বেসাল ইনসুলিন হিসাবে ব্যবহার করে, ইনসুলিন গ্লুলিসিন তুলনীয় ছিল গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণের জন্য লিসপ্রো ইনসুলিনের সাথে, যা গ্লাইকেটেড হিমোগ্লোবিনের ঘনত্বের পরিবর্তন দ্বারা মূল্যায়ন করা হয়েছিল (এইচবিএ)_1c) প্রাথমিক মানের তুলনায় অধ্যয়নের শেষ পয়েন্টের সময়। যখন ইনসুলিন পরিচালিত হয়েছিল, গ্লুলিসিন, লাইসপ্রো ইনসুলিনের চিকিত্সার বিপরীতে, বেসাল ইনসুলিনের ডোজ বৃদ্ধি করার প্রয়োজন পড়েনি।

বেসাল থেরাপি হিসাবে ইনসুলিন গ্লারজিন প্রাপ্ত টাইপ 1 ডায়াবেটিস রোগীদের মধ্যে 12-সপ্তাহের দ্বিতীয় পর্যায়ের ক্লিনিকাল গবেষণায় দেখা গেছে যে খাওয়ার পরে অবিলম্বে ইনসুলিন গ্লুলিসিন প্রশাসনের কার্যকারিতা খাওয়ার আগেই ইনসুলিন গ্লুলিসিনের সাথে তুলনাযোগ্য (0 জন্য) -15 মিনিট) বা দ্রবণীয় মানব ইনসুলিন (খাবারের 30-45 মিনিট আগে)।

খাওয়ার আগে ইনসুলিন গ্লুলিসিন গ্রহণকারী রোগীদের গ্রুপে এইচবিএতে উল্লেখযোগ্য পরিমাণে হ্রাস লক্ষ্য করা গেছে_1c দ্রবণীয় মানব ইনসুলিন গ্রহণকারী একদল রোগীর সাথে তুলনা করুন।

টাইপ 2 ডায়াবেটিস
সুরক্ষা অধ্যয়নের আকারে 26-সপ্তাহের পর্যায়ের III ক্লিনিকাল ট্রায়াল ইনসুলিন গ্লুলিসিন (খাবারের আগে 0-15 মিনিট) দ্রবণীয় মানব ইনসুলিনের সাথে (খাবারের 30-45 মিনিট) তুলনা করতে পরিচালিত হয়েছিল, যা ইনসুলিন-আইসোফানকে বেসল ইনসুলিন হিসাবে ব্যবহার করার সাথে সাথে টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস রোগীদের সাবকুটনে ইনজেকশন দেওয়া হয়েছিল। ইনসুলিন গ্লুলিসিনকে এইচবিএ ঘনত্বের পরিবর্তনের ক্ষেত্রে মানবীয় ইনসুলিন দ্রবণীয় সঙ্গে তুলনীয় হিসাবে দেখানো হয়েছে_1c প্রাথমিক মানের তুলনায় 6 মাস পরে এবং 12 মাস চিকিত্সার পরে।

উভয় চিকিত্সা গ্রুপে এপিড্রা ® বা ইনসুলিন অ্যাস্পার্টের সাথে চিকিত্সা করা 59 রোগীদের মধ্যে পাম্প-টাইপ ডিভাইস (টাইপ 1 ডায়াবেটিস মেলিটাসের জন্য) ইনসুলিনের অবিচ্ছিন্নভাবে ইনফিউশন চলাকালীন, ক্যাথিডারের উপস্থিতি একটি কম ঘটনা লক্ষ্য করা যায় (ড্রাগ ব্যবহারের সময় প্রতি মাসে 0.08 ঘটনা ইনসুলিন অ্যাস্পার্ট ব্যবহারের সময় এপিড্রা ® এবং 0.15 প্রতিমাস্র্রহ), পাশাপাশি ইনজেকশন সাইটে প্রতিক্রিয়ার অনুরূপ ফ্রিকোয়েন্সি (ইনসিউলিন অ্যাস্পার্ট ব্যবহার করার সময় অ্যাপিড্রা ব্যবহার করার সময় 10.3% এবং 13.3%)।

ইনসুলিন গ্লুলিসিন এবং ইনসুলিন লিসপ্রো এর সাথে চিকিত্সার কার্যকারিতা এবং সুরক্ষার তুলনা করার সময়, টাইপ 1 ডায়াবেটিস মেলিটাসের শিশু এবং কিশোরীদের মধ্যে, যারা সন্ধ্যায় দিনে একবার বেসলাইন ইনসুলিন পেয়েছিলেন, ইনসুলিন গ্লারগিন, বা প্রতিদিন এবং সন্ধ্যায় প্রতিদিন দু'বার, ইনসুলিন ইনসুলিন, খাবারের 15 মিনিটের আগে প্রশাসনের জন্য, এটি দেখানো হয়েছিল যে গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ, হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঘটনা, যা তৃতীয় পক্ষের হস্তক্ষেপের প্রয়োজন, পাশাপাশি গুরুতর হাইপোগ্লাইসেমিক এপিসোডের ঘটনাগুলি উভয় চিকিত্সার গ্রুপে তুলনীয় ছিল। তদ্ব্যতীত, চিকিত্সার 26 সপ্তাহের পরে, গিসুলিসিনের সাথে ইনসুলিনের চিকিত্সা গ্রহণকারী লিসপ্রো ইনসুলিনের সাথে তুলনাযোগ্য গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ অর্জনের জন্য বেসাল ইনসুলিনের প্রতিদিনের ডোজ, দ্রুত অভিনয় করা ইনসুলিন এবং ইনসুলিনের মোট ডোজ একটি উল্লেখযোগ্যভাবে ছোট বৃদ্ধি প্রয়োজন।

জাতি এবং লিঙ্গ
প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে, ইনসুলিন গ্লুলিসিনের সুরক্ষা এবং কার্যকারিতার মধ্যে পার্থক্য জাতি এবং লিঙ্গ দ্বারা পৃথক সাবগ্রুপগুলির বিশ্লেষণে দেখানো হয়নি।

চিকিত্সাবিদ্যাগতগতিবিজ্ঞান
ইনসুলিন, গ্লুলিসিনে, এমিনো অ্যাসিডের প্রতিস্থাপন হ'ল মানব ইনসুলিনের অ্যাস্পারাজিন বি 3 অবস্থানে লাইসিন এবং লাইসিন অবস্থান বি 29 এ গ্লুটামিক অ্যাসিডের সাথে দ্রুত শোষণকে উত্সাহ দেয়।

শোষণ এবং জৈব উপলভ্যতা
স্বাস্থ্যকর স্বেচ্ছাসেবক এবং টাইপ 1 এবং টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাসের রোগীদের ঘনত্বের সময় ফার্মাকোকিনেটিক বক্ররেখা প্রমাণ করে যে দ্রবণীয় মানব ইনসুলিনের তুলনায় ইনসুলিন গ্লুলিসিনের শোষণ প্রায় 2 গুণ দ্রুত এবং সর্বাধিক প্লাজমা ঘনত্ব অর্জন (Cmax) প্রায় 2 আরও বার।

টাইপ 1 ডায়াবেটিস মেলিটাস রোগীদের মধ্যে পরিচালিত একটি গবেষণায়, 0.15 ইউ / কেজি, ডোজ ইনসুলিন গ্লুলিসিনের এসসি প্রশাসনের পরে_{সর্বোচ্চ} (সর্বাধিক প্লাজমা ঘনত্বের সূচনার সময়) ছিল 55 মিনিট এবং সে_{সর্বোচ্চ} টি এর তুলনায় 82 ± 1.3 μU / ml ছিল_{সর্বোচ্চ}৮২ মিনিট এবং সি_{সর্বোচ্চ}দ্রবণীয় মানব ইনসুলিনের 46 ± 1.3 এমসিইউ / মিলি। ইনসুলিন গ্লুলিসিনের পদ্ধতিগত সঞ্চালনের গড় আবাসিক সময়টি দ্রবণীয় মানব ইনসুলিনের চেয়ে কম (98 মিনিট) (161 মিনিট) ছিল।

টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস রোগীদের মধ্যে 0.2 পিস / কেজি সি এর একটি ডোজ ইনসুলিন গলুলিসিনের এসসি প্রশাসনের পরে_{সর্বোচ্চ} quar৮ থেকে 104 μED / মিলি এর আন্তঃখন্ডিত অক্ষাংশের সাথে 91 μED / মিলি ছিল।

ইনসুলিনের যখন সি / সি পরিচালিত হয়, তখন পূর্ববর্তী পেটের প্রাচীর, উরু, বা কাঁধের (ডেল্টোইড পেশী অঞ্চলে) অঞ্চলে গ্লুলিসিন ছিল, উরু অঞ্চলের ওষুধের প্রশাসনের তুলনায় পূর্ববর্তী পেটের প্রাচীরের অঞ্চলে প্রবর্তন করার সময় শোষণ দ্রুত হয়। বদ্বীপ অঞ্চল থেকে শোষণের হার ছিল মধ্যবর্তী। এসসি প্রশাসনের পরে ইনসুলিন গ্লুলিসিনের নিখুঁত জৈব উপলব্ধতা ছিল প্রায় 70% (পূর্ববর্তী পেটের প্রাচীর থেকে 73%, ডেল্টয়েড পেশী থেকে 71 এবং নিতম্ব থেকে 68%) এবং বিভিন্ন রোগীদের মধ্যে স্বল্প পরিবর্তনশীলতা ছিল।

বিতরণ এবং প্রত্যাহার
অন্তঃসত্ত্বা প্রশাসনের পরে ইনসুলিন গ্লুলিসিন এবং দ্রবণীয় মানব ইনসুলিনের বিতরণ এবং মলত্যাগ একইরকম হয়, যথাক্রমে ১৩ লিটার এবং ২১ লিটার এবং অর্ধ-জীবন 13 এবং 17 মিনিটের বিতরণ পরিমাণ। ইনসুলিনের প্রশাসনিক প্রশাসনের পরে, গ্লুলিসিন দ্রবণীয় মানব ইনসুলিনের চেয়ে দ্রুত নির্গমন হয়, 42২ মিনিটের দ্রবণীয় মানব ইনসুলিনের একটি আপাত অর্ধ-জীবনের তুলনায়, 42 মিনিটের একটি আপাত অর্ধ-জীবন থাকে। স্বাস্থ্যকর ব্যক্তি এবং টাইপ 1 এবং টাইপ 2 ডায়াবেটিস উভয় ক্ষেত্রেই ইনসুলিন গ্লুলিসিন সমীক্ষার একটি ক্রস-বিভাগীয় বিশ্লেষণে, আপাত নির্মূলতা অর্ধ-জীবন 37 থেকে 75 মিনিটের মধ্যে।

বিশেষ রোগী গ্রুপগুলিতে ফার্মাকোক্লেস্টিক্স
কিডনি ব্যর্থতাযুক্ত রোগীরা
কিডনি (ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স (সিসি)> 80 মিলি / মিনিট, 30-50 মিলি / মিনিট, pregnant গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে বিস্তৃত ক্রিয়াকলাপযুক্ত ডায়াবেটিসবিহীন রোগীদের মধ্যে পরিচালিত একটি ক্লিনিকাল গবেষণায় ইনসুলিন গ্লুলিসিন ব্যবহারের ক্ষেত্রে সীমিত পরিমাণে প্রাপ্ত ডেটা প্রাপ্ত গর্ভবতী মহিলারা (300 এরও কম গর্ভাবস্থার ফলাফলের রিপোর্ট করা হয়েছিল), গর্ভাবস্থা, ভ্রূণের বিকাশ বা একটি নবজাত শিশুর উপর এর বিরূপ প্রভাব নির্দেশ করে না animals প্রাণীদের মধ্যে প্রজনন গবেষণার কোনও প্রকাশ ঘটেনি গর্ভাবস্থা, আদিম / ভ্রূণের উন্নয়ন, প্রসব এবং প্রসবের পর উন্নয়ন থেকে সম্মান সঙ্গে ইনসুলিন glulisine ও মানব ইনসুলিন মধ্যে lichy।

গর্ভবতী মহিলাদের এপিড্রা ব্যবহারের ক্ষেত্রে সতর্কতা প্রয়োজন। রক্তে গ্লুকোজের ঘনত্বের যত্নশীল পর্যবেক্ষণ এবং পর্যাপ্ত গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ বজায় রাখা প্রয়োজন।

প্রাক-গর্ভাবস্থা বা গর্ভকালীন ডায়াবেটিস রোগীদের গর্ভধারণের আগে এবং তাদের পুরো গর্ভাবস্থায় পর্যাপ্ত গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ থাকতে হবে। গর্ভাবস্থার প্রথম ত্রৈমাসিকের সময়, ইনসুলিনের প্রয়োজনীয়তা হ্রাস পায় এবং দ্বিতীয় এবং তৃতীয় ত্রৈমাসিকের সময় এটি সাধারণত বৃদ্ধি পেতে পারে। জন্মের পরপরই ইনসুলিনের চাহিদা দ্রুত হ্রাস পায়।

ডায়াবেটিসে আক্রান্ত রোগীদের গর্ভবতী হওয়ার বা গর্ভবতী হওয়ার পরিকল্পনা করা হলে তাদের চিকিত্সককে অবহিত করা উচিত।

বুকের দুধ খাওয়ানোর সময়কাল
ইনসুলিন গ্লুলিসিন মায়ের দুধে প্রবেশ করে কিনা তা জানা যায় না, তবে সাধারণভাবে ইনসুলিন স্তনের দুধে প্রবেশ করে না এবং মৌখিক প্রশাসনের দ্বারা শোষিত হয় না।

মহিলাদের বুকের দুধ খাওয়ানোর সময়, ইনসুলিন ডোজ করার পদ্ধতি এবং ডায়েটের একটি সংশোধন প্রয়োজন হতে পারে।

ডোজ এবং প্রশাসন

এপিড্রা treatment এমন চিকিত্সা ব্যবস্থাগুলিতে ব্যবহার করা উচিত যাতে মাঝারি অভিনেত্রী ইনসুলিন, বা দীর্ঘ-অভিনয়ের ইনসুলিন, বা দীর্ঘ-অভিনয়ের ইনসুলিন অ্যানালগ অন্তর্ভুক্ত থাকে। এছাড়াও, এপিড্রা oral ওরাল হাইপোগ্লাইসেমিক ড্রাগস (পিএইচজিপি) এর সাথে একত্রে ব্যবহার করা যেতে পারে।

এপিড্রা dos এর ডোজ রেজিমিনটি রোগীর প্রয়োজন অনুসারে চিকিৎসকের পরামর্শের ভিত্তিতে স্বতন্ত্রভাবে নির্বাচিত হয়। ডায়াবেটিসযুক্ত সমস্ত রোগীদের তাদের রক্তে গ্লুকোজ ঘনত্ব নিরীক্ষণের পরামর্শ দেওয়া হয়।

বিশেষ রোগীর গ্রুপে ব্যবহার করুন
শিশু এবং কিশোর
এপিড্রা 6 6 বছরের বেশি বয়সী বা কিশোর-কিশোরীদের মধ্যে ব্যবহার করা যেতে পারে। 6 বছরের কম বয়সী শিশুদের মধ্যে ড্রাগের ব্যবহার সম্পর্কে ক্লিনিকাল তথ্য সীমাবদ্ধ।

প্রবীণ রোগীরা
ডায়াবেটিস মেলিটাসযুক্ত বয়স্ক রোগীদের জন্য উপলব্ধ ফার্মাকোকিনেটিক্স ডেটা অপর্যাপ্ত।
বৃদ্ধ বয়সে প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন ইনসুলিনের প্রয়োজনীয়তা হ্রাস করতে পারে।

কিডনি ব্যর্থতাযুক্ত রোগীরা
রেনাল ব্যর্থতায় ইনসুলিনের প্রয়োজনীয়তা হ্রাস পেতে পারে।

যকৃতের ব্যর্থতা রোগীদের
প্রতিবন্ধী লিভার ফাংশনযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে, গ্লুকোনোজেনেসিস হ্রাস করার ক্ষমতা এবং ইনসুলিন বিপাকের মন্দার কারণে ইনসুলিনের প্রয়োজনীয়তা হ্রাস পেতে পারে।

রচনা এবং মুক্তির ফর্ম

10 মিলি বোতল বা 3 মিলি কার্ট্রিজে, কার্ডবোর্ড 1 বোতলের একটি প্যাক বা ফোস্কা স্ট্রিপ প্যাকেজিংয়ে অপটিপেন সিরিঞ্জ পেন বা কার্ট্রিজেস জন্য 5 টি কার্টিজ একটি অপটিসেট ডিসপোজেবল সিরিঞ্জ পেন বা অপ্টিক্লিক কার্টরিজ সিস্টেমের সাহায্যে মাউন্ট করা হয়েছে ।

Pharmacodynamics

ইনসুলিন গ্লুলিসিন হ'ল মানব ইনসুলিনের একটি রিকম্বিন্যান্ট অ্যানালগ, যা সাধারণ মানব ইনসুলিনের সমান। ইনসুলিন গ্লুলিসিন দ্রুত কাজ করতে শুরু করে এবং দ্রবণীয় মানব ইনসুলিনের চেয়ে অল্প সময়ের মধ্যে ক্রিয়া করে। ইনসুলিন গ্লুলিসিন সহ ইনসুলিন এবং ইনসুলিন অ্যানালগগুলির সর্বাধিক গুরুত্বপূর্ণ ক্রিয়া হ'ল গ্লুকোজ বিপাক নিয়ন্ত্রণ। ইনসুলিন রক্তে গ্লুকোজের ঘনত্বকে হ্রাস করে, পেরিফেরিয়াল টিস্যুগুলি, বিশেষত কঙ্কালের পেশী এবং অ্যাডিপোজ টিস্যু দ্বারা গ্লুকোজ শোষণকে উত্তেজিত করে, পাশাপাশি লিভারে গ্লুকোজ গঠনে বাধা দেয়। ইনসুলিন অ্যাডিপোকাইট লাইপোলাইসিস এবং প্রোটোলাইসিস প্রতিরোধ করে এবং প্রোটিন সংশ্লেষণ বাড়ায়। সুস্থ স্বেচ্ছাসেবক এবং ডায়াবেটিস মেলিটাস রোগীদের মধ্যে পরিচালিত গবেষণায় দেখা গেছে যে এসসি প্রশাসনের মাধ্যমে ইনসুলিন গ্লুলিসিন দ্রুত কাজ করা শুরু করে এবং দ্রবণীয় মানব ইনসুলিনের তুলনায় খুব কম সময়কালীন কর্মক্ষম থাকে। যখন রক্তে গ্লুকোজের নিম্ন স্তরের প্রবর্তন করার সময়, ইনসুলিন গ্লুলিসিনের ক্রিয়াটি 10-20 মিনিটের মধ্যে শুরু হয়। Iv প্রশাসনের সাথে ইনসুলিন গ্লুলিসিন এবং দ্রবণীয় মানব ইনসুলিনের রক্তের গ্লুকোজ স্তর হ্রাস করার প্রভাব শক্তি সমান। ইনসুলিন গ্লুলিসিনের এক এককের দ্রবণীয় মানব ইনসুলিনের এক এককের মতো একই গ্লুকোজ-হ্রাস করার ক্রিয়াকলাপ রয়েছে।

এক ধাপে আমি টাইপ 1 ডায়াবেটিস মেলিটাসের রোগীদের মধ্যে অধ্যয়ন করে, ইনসুলিন গ্লুলিসিন এবং দ্রবণীয় মানব ইনসুলিনের গ্লুকোজ-হ্রাসকারী প্রোফাইলগুলি মূল্যায়ন করা হয়, স্ট্যান্ডার্ড 15 মিনিটের খাবারের তুলনায় বিভিন্ন সময়ে 0.15 ইউনিট / কেজি একটি ডোজ খাওয়ানো হয়।

গবেষণার ফলাফল থেকে দেখা গেছে যে ইনসুলিন গ্লুলিসিন, খাবারের 2 মিনিট আগে চালানো হয়, খাবারের 30 মিনিট আগে দ্রবণীয় মানব ইনসুলিন হিসাবে খাবারের পরে একই গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ সরবরাহ করে। যখন খাবারের 2 মিনিটের আগে ম্যানেজ করা হয় তখন ইনসুলিন গ্লুলিসিন খাবারের 2 মিনিট আগে দ্রবণীয় মানব ইনসুলিনের চেয়ে খাবারের পরে ভাল গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ সরবরাহ করে। গ্লুলিসিন ইনসুলিন, খাবার শুরুর 15 মিনিটের পরে পরিচালিত, খাবারের পরে খাবারের 2 মিনিট আগে দ্রবণীয় মানব ইনসুলিনের মতো একই গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ প্রদান করে।

স্থূলতা। ইনসুলিন গ্লুলিসিন, ইনসুলিন লিসপ্রো এবং একদল স্থূলকায় রোগীদের মধ্যে দ্রবণীয় মানব ইনসুলিনের সাথে পরিচালিত একটি পর্যায় দেখিয়েছে যে এই রোগীদের মধ্যে ইনসুলিন গ্লুলিসিন তার দ্রুত-অভিনয় বৈশিষ্ট্য ধরে রাখে। এই গবেষণায়, মোট এউসির 20% পৌঁছানোর সময় ছিল ইনসুলিন গ্লুলিসিনের জন্য 114 মিনিট, ইনসুলিন লিসপ্রোর জন্য 121 মিনিট এবং দ্রবণীয় মানব ইনসুলিনের জন্য 150 মিনিট, এবং এউসি (0-22 ঘন্টা), যা প্রাথমিক গ্লুকোজ হ্রাসকরণ কার্যকলাপকেও প্রতিফলিত করে, 427 ছিল মিলিগ্রাম · কেজি -1 - ইনসুলিন গ্লুলিসিনের জন্য, 354 মিলিগ্রাম · কেজি -1 - ইনসুলিন লিসপ্রোর জন্য এবং 197 মিলিগ্রাম-কেজি -1 - দ্রবণীয় মানব ইনসুলিনের জন্য।

টাইপ 1 ডায়াবেটিস। দ্বিতীয় ধাপের ২ of-সপ্তাহের ক্লিনিকাল পরীক্ষায়, যেখানে ইনসুলিন গ্লুলিসিনকে লিসপ্রো ইনসুলিনের সাথে তুলনা করা হয়েছিল, খাবারের (0-15 মিনিট) এর অল্প আগেই টাইপ 1 ডায়াবেটিস মেলিটাস রোগীদের, ইনসুলিন গ্লারগিন ব্যবহার করে, ইনসুলিন গ্লুলিসিন বেসাল ইনসুলিন হিসাবে গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণের ক্ষেত্রে লাইসপ্রো ইনসুলিনের সাথে তুলনাযোগ্য ছিল, যা গ্লাইকোসিলটেড হিমোগ্লোবিনের ঘনত্বের পরিবর্তন দ্বারা মূল্যায়ন করা হয়েছিল (এইচবিএ)_1C) ফলাফলের সাথে তুলনা করে অধ্যয়নের শেষ পয়েন্টের সময়। তুলনীয় রক্তের গ্লুকোজ মানগুলি পর্যবেক্ষণ করা হয়েছিল, যা স্ব-পর্যবেক্ষণ দ্বারা নির্ধারিত হয়। ইনসুলিন গ্লুলিসিনের প্রশাসনের সাথে, ইনসুলিনের সাথে চিকিত্সার বিপরীতে, লাইসপ্রোতে বেসাল ইনসুলিনের ডোজ বৃদ্ধি করার প্রয়োজন পড়েনি।

বেসাল থেরাপি হিসাবে ইনসুলিন গ্লারজিন প্রাপ্ত টাইপ 1 ডায়াবেটিস রোগীদের মধ্যে 12-সপ্তাহের তৃতীয় ক্লিনিকাল গবেষণায় দেখা গেছে যে খাবারের পরপরই ইনসুলিন গ্লুলিসিন প্রশাসনের কার্যকারিতা তাত্ক্ষণিকভাবে ইনসুলিন গ্লুলিসিনের সাথে তুলনীয় ছিল (0 এর জন্য) –15 মিনিট) বা দ্রবণীয় মানব ইনসুলিন (খাবারের 30-45 মিনিট আগে)।

গবেষণার প্রোটোকল সম্পন্ন রোগীদের মধ্যে, খাওয়ার আগে ইনসুলিন গ্লুলিসিন প্রাপ্ত রোগীদের গ্রুপে এইচবিএতে উল্লেখযোগ্য পরিমাণে হ্রাস লক্ষ্য করা গেছে_1C দ্রবণীয় মানব ইনসুলিন গ্রহণকারী একদল রোগীর সাথে তুলনা করুন।

টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস। ২ 26 সপ্তাহের দ্বিতীয় পর্যায়ের ক্লিনিকাল ট্রায়াল তারপরে একটি নিরাপত্তা অধ্যয়নের আকারে 26-সপ্তাহের ফলোআপ করা হয়েছিল ইনসুলিন গ্লুলিসিন (খাবারের আগে 0-15 মিনিট) দ্রবণীয় মানব ইনসুলিনের সাথে (খাবারের 30-45 মিনিট) তুলনা করার জন্য পরিচালিত হয়েছিল যেগুলি টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস রোগীদের ক্ষেত্রে ইনসুলিন-আইসোফানকে বেসাল হিসাবে ব্যবহার করার পাশাপাশি পরিচালিত হয়েছিল। গড় রোগী দেহের ভর সূচকটি ছিল 34.55 কেজি / মি 2। ইনসুলিন গ্লুলিসিনকে এইচবিএ ঘনত্বের পরিবর্তনের ক্ষেত্রে মানবীয় ইনসুলিন দ্রবণীয় সঙ্গে তুলনীয় হিসাবে দেখানো হয়েছে_1C ফলাফলের সাথে তুলনায় 6 মাসের চিকিত্সা পরে (ইনসুলিন গ্লুলিসিনের জন্য -0.46% এবং দ্রবণীয় মানব ইনসুলিনের জন্য -0.30%, পি = 0.0029) এবং ফলাফলের সাথে তুলনায় 12 মাসের চিকিত্সার পরে (-0.23% - ইনসুলিন গ্লুলিসিনের জন্য এবং দ্রবণীয় মানব ইনসুলিনের জন্য -0.13%, পার্থক্যটি তাত্পর্যপূর্ণ নয়)। এই গবেষণায়, বেশিরভাগ রোগী (79৯%) ইনজেকশন দেওয়ার আগেই তাদের স্বল্প-অভিনয়ের ইনসুলিনকে ইসলিন ইনসুলিনের সাথে মিশ্রিত করেছিলেন। র‌্যান্ডমাইজেশনের সময় 58 জন রোগী ওরাল হাইপোগ্লাইসেমিক ওষুধ ব্যবহার করেছিলেন এবং তাদের একই ডোজ ব্যবহার চালিয়ে যাওয়ার নির্দেশনা পেয়েছিলেন।

বর্ণগত উত্স এবং লিঙ্গ। প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে, ইনসুলিন গ্লুলিসিনের সুরক্ষা এবং কার্যকারিতার মধ্যে পার্থক্য জাতি এবং লিঙ্গ দ্বারা পৃথক সাবগ্রুপগুলির বিশ্লেষণে দেখানো হয়নি।

চিকিত্সাবিদ্যাগতগতিবিজ্ঞান

ইনসুলিন গ্লুলিসিনে, গ্লুটামিক অ্যাসিডের সাথে বি 29 অবস্থানে লাইসিন এবং লাইসিনের সাথে বি 3 অবস্থানে মানব ইনসুলিনের অ্যাস্পারাজিন অ্যামিনো অ্যাসিডের প্রতিস্থাপন দ্রুত শোষণকে উত্সাহ দেয়।

শোষণ এবং জৈব উপলভ্যতা। স্বাস্থ্যকর স্বেচ্ছাসেবক এবং টাইপ 1 এবং 2 ডায়াবেটিস মেলিটাসের রোগীদের ফার্মাকোকাইনেটিক ঘনত্ব-সময়ের বক্ররেখাগুলি প্রমাণ করে যে দ্রবণীয় মানব ইনসুলিনের তুলনায় ইনসুলিন গ্লুলিসিনের শোষণ প্রায় 2 গুণ বেশি দ্রুতগতিতে পৌঁছেছিল যা দ্বিগুণ বেশি সি পর্যন্ত পৌঁছেছিল reaching_{সর্বোচ্চ} .

টাইপ 1 ডায়াবেটিস মেলিটাস রোগীদের মধ্যে পরিচালিত একটি গবেষণায়, 0.15 ইউ / কেজি টির একটি ডোজ ইনসুলিন গ্লুলিসিনের এসসি প্রশাসনের পরে_{সর্বোচ্চ} (ঘটনার সময় সি_{সর্বোচ্চ} ) 55 মিনিট এবং সি ছিল_{সর্বোচ্চ} টির তুলনায় প্লাজমায় (82 ± 1.3) /ed / ml ছিল_{সর্বোচ্চ} 82 মিনিট এবং সি গঠন_{সর্বোচ্চ} দ্রবণীয় মানব ইনসুলিনের জন্য উপাদান (46 ± 1.3) μed / মিলি। সাধারণ ইনসুলিনের চেয়ে (161 মিনিট) ইনসুলিন গ্লুলিসিনের পদ্ধতিগত সঞ্চালনের গড় আবাসিক সময়টি (98 মিনিট) কম ছিল।

টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস রোগীদের মধ্যে একটি গবেষণায় 0.2 ইউ / কেজি সি এর একটি ডোজে ইনসুলিন গ্লুলিসিনের এসসি প্রশাসনের পরে_{সর্বোচ্চ} 78-104 4ed / ml এর আন্তঃআরক্ষীয় অক্ষাংশ সহ 91 withed / মিলি ছিল।

পূর্ববর্তী পেটের প্রাচীর, ighরু বা কাঁধে (দেলটোড পেশীর অঞ্চল) ইনসুলিন গ্লুলিসিনের সাবকুটেনিয়াস প্রশাসনের সাথে, উরুতে ওষুধের প্রশাসনের তুলনায় পূর্ববর্তী পেটের প্রাচীরে প্রবেশ করার সময় শোষণ দ্রুত হয়। বদ্বীপ অঞ্চল থেকে শোষণের হার ছিল মধ্যবর্তী। বিভিন্ন ইনজেকশন সাইটে ইনসুলিন গ্লুলিসিনের (70%) পরম জৈব উপলভ্যতা একই রকম ছিল এবং বিভিন্ন রোগীর মধ্যে স্বল্প পরিবর্তনশীলতা ছিল। প্রকরণের গুণাগুণ (সিভি) - 11%।

বিতরণ এবং প্রত্যাহার। Iv প্রশাসনের পরে ইনসুলিন গ্লুলিসিন এবং দ্রবণীয় মানব ইনসুলিনের বিতরণ এবং মলত্যাগ সমান এবং এর বিতরণ পরিমাণ 13 এবং 22 এল, এবং টি সহ_1/2 যথাক্রমে 13 এবং 18 মিনিট গঠন করে।

ইনসুলিনের এসসি প্রশাসনের পরে, গ্লুলিসিন দ্রবণীয় মানব ইনসুলিনের চেয়ে দ্রুত নির্গত হয়, একটি আপাত টি থাকে_1/2 আপাত টি এর সাথে তুলনায় 42 মিনিট_1/2 দ্রবণীয় মানব ইনসুলিন, 86 মিনিট সমন্বিত। স্বাস্থ্যকর ব্যক্তি এবং টাইপ 1 এবং টাইপ 2 ডায়াবেটিস উভয় ক্ষেত্রেই ইনসুলিন গ্লুলিসিন সমীক্ষার একটি ক্রস-বিভাগীয় বিশ্লেষণে, আপাত টি_1/2 37 থেকে 75 মিনিট পর্যন্ত।

বিশেষ রোগী গোষ্ঠী

রেনাল ব্যর্থতা। কিডনির বিস্তৃত কার্যকরী অবস্থা সহ ডায়াবেটিসবিহীন ব্যক্তিদের মধ্যে পরিচালিত একটি ক্লিনিকাল গবেষণায় (ক্রিয়েটিনিন সিএল> 80 মিলি / মিনিট, 30-50 মিলি / মিনিট, টি_{সর্বোচ্চ} এবং সি_{সর্বোচ্চ} প্রাপ্তবয়স্কদের মতো। প্রাপ্তবয়স্কদের মতো, খাদ্য পরীক্ষার আগেই যখন ব্যবস্থা করা হয়, তখন ইনসুলিন গ্লুলিসিন দ্রবণীয় মানব ইনসুলিনের চেয়ে খাবারের পরে রক্তের রক্তের গ্লুকোজ নিয়ন্ত্রণ আরও ভাল সরবরাহ করে। খাওয়ার পরে রক্তে গ্লুকোজ ঘনত্বের বৃদ্ধি (এউসি 0-6 ঘন্টা - রক্তে গ্লুকোজ ঘনত্বের জন্য বক্ররেখার অঞ্চল - 0 থেকে 6 ঘন্টা পর্যন্ত) ছিল ইনসুলিন গ্লুলিসিন এবং 801 মিলিগ্রাম · এইচ was এর জন্য ছিল 641 মিলিগ্রাম · এইচ · ডিএল -1 was dl -1 - দ্রবণীয় মানব ইনসুলিনের জন্য।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

গর্ভাবস্থা। গর্ভবতী মহিলাদের ইনসুলিন গ্লুলিসিন ব্যবহার সম্পর্কে পর্যাপ্ত তথ্য পাওয়া যায় না।

গর্ভধারণ, ভ্রূণ / ভ্রূণের বিকাশ, প্রসব এবং প্রসবোত্তর বিকাশের ক্ষেত্রে পশুর প্রজনন গবেষণায় ইনসুলিন গ্লুলিসিন এবং মানব ইনসুলিনের মধ্যে কোনও পার্থক্য প্রকাশ পায়নি।

গর্ভবতী মহিলাদের ওষুধ দেওয়ার সময়, যত্ন নেওয়া উচিত। রক্তে গ্লুকোজ মাত্রাগুলির যত্ন সহকারে পর্যবেক্ষণ করা দরকার।

প্রাক-গর্ভাবস্থা বা গর্ভকালীন ডায়াবেটিস রোগীদের তাদের পুরো গর্ভাবস্থায় অনুকূল বিপাক নিয়ন্ত্রণ বজায় রাখতে হবে। গর্ভাবস্থার প্রথম ত্রৈমাসিকের সময়, ইনসুলিনের প্রয়োজনীয়তা হ্রাস পায় এবং দ্বিতীয় এবং তৃতীয় ত্রৈমাসিকের সময় এটি সাধারণত বৃদ্ধি পেতে পারে। জন্মের পরপরই ইনসুলিনের চাহিদা দ্রুত হ্রাস পায়।

স্তন্যপান করানোর। ইনসুলিন গ্লুলিসিন মায়ের দুধে প্রবেশ করে কিনা তা জানা যায় না, তবে সাধারণভাবে ইনসুলিন স্তনের দুধে প্রবেশ করে না এবং খাওয়ার ফলে শোষিত হয় না।

নার্সিং মায়েদের ইনসুলিন এবং ডায়েটের একটি ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হতে পারে।

অপরিমিত মাত্রা

উপসর্গ: অতিরিক্ত প্রয়োজনের সাথে ইনসুলিনের প্রয়োজনের সাথে এটি খাদ্য গ্রহণ এবং শক্তি খরচ দ্বারা নির্ধারিত হয়, হাইপোগ্লাইসেমিয়া বিকাশ করতে পারে।

ইনসুলিন গ্লুলিসিনের ওভারডোজ সম্পর্কিত কোনও নির্দিষ্ট তথ্য পাওয়া যায় না are তবে এর অতিরিক্ত মাত্রার সাথে হাইপোগ্লাইসেমিয়া হালকা বা গুরুতর আকারে বিকাশ হতে পারে।

চিকিত্সা: হালকা হাইপোগ্লাইসেমিয়ার এপিসোডগুলি গ্লুকোজ বা চিনিযুক্ত খাবারগুলি দিয়ে বন্ধ করা যেতে পারে। অতএব, এটি সুপারিশ করা হয় যে ডায়াবেটিস রোগীদের সর্বদা চিনি, ক্যান্ডি, কুকিজ বা মিষ্টি ফলের রস টুকরা করে রাখে।

মারাত্মক হাইপোগ্লাইসেমিয়ার এপিসোডস, যার সময় রোগী চেতনা হারাতে থাকে, ইনট্রামাসকুলার বা স্কু প্রশাসন দ্বারা 0.5-1 মিলিগ্রাম গ্লুকাগন দ্বারা বন্ধ করা যেতে পারে, যা উপযুক্ত নির্দেশাবলী প্রাপ্ত ব্যক্তি দ্বারা সঞ্চালিত হয়, বা চিকিত্সা পেশাদার দ্বারা ডিক্সট্রোজ (গ্লুকোজ) এর iv প্রশাসন। যদি রোগী 10-15 মিনিটের জন্য গ্লুকাগন পরিচালনায় সাড়া না দেয় তবে iv ডেক্সট্রোজ পরিচালনা করাও প্রয়োজনীয়।

সচেতনতা ফিরে পাওয়ার পরে, হাইপোগ্লাইসেমিয়া পুনরুক্তি রোধ করার জন্য রোগীকে অভ্যন্তরে কার্বোহাইড্রেট দেওয়ার পরামর্শ দেওয়া হয়।

গ্লুকাগন পরিচালনার পরে, এই গুরুতর হাইপোগ্লাইসেমিয়ার কারণটি প্রতিষ্ঠিত করতে এবং অন্যান্য অনুরূপ এপিসোডগুলির বিকাশ রোধ করার জন্য রোগীকে একটি হাসপাতালে পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

যানবাহন এবং যান্ত্রিকতা চালনার ক্ষমতাকে প্রভাবিত করে

যানবাহন বা যন্ত্রপাতি চালানোর সময় রোগীদের সাবধান হওয়া এবং হাইপোগ্লাইসেমিয়া বিকাশ এড়াতে পরামর্শ দেওয়া উচিত। হাইপোগ্লাইসেমিয়ার বিকাশ নির্দেশিত বা হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঘন ঘন এপিসোড রয়েছে এমন রোগীদের লক্ষণগুলি সনাক্ত করার ক্ষমতা হ্রাস বা অনুপস্থিতির ক্ষেত্রে এটি বিশেষত গুরুত্বপূর্ণ। এই জাতীয় রোগীদের ক্ষেত্রে, যানবাহন বা অন্যান্য যন্ত্রে তাদের চালনা করার সম্ভাবনার প্রশ্নটি পৃথকভাবে সিদ্ধান্ত নেওয়া উচিত।

ব্যবহার এবং পরিচালনা করার জন্য নির্দেশাবলী

Vials
এপিড্রা ® শিশিগুলি উপযুক্ত ইউনিট স্কেল সহ ইনসুলিন সিরিঞ্জগুলি ব্যবহার করার জন্য এবং ইনসুলিন পাম্প সিস্টেমের সাথে ব্যবহারের উদ্দেশ্যে।

ব্যবহারের আগে বোতলটি পরিদর্শন করুন। সমাধানটি পরিষ্কার, বর্ণহীন এবং দৃশ্যমান পার্টিকুলেট পদার্থ না থাকলে কেবলমাত্র এটি ব্যবহার করা উচিত।

একটি পাম্প সিস্টেম ব্যবহার করে অবিচ্ছিন্ন স্ক ইনফিউশন।

এপিড্রা appropriate যথাযথ ক্যাথেটার এবং জলাধারগুলির সাথে ইনসুলিন আধানের জন্য উপযুক্ত পাম্প সিস্টেমটি ব্যবহার করে ইনসুলিন (এনপিআইআই) এর ধারাবাহিক স্ক ইনফিউশন ব্যবহার করা যেতে পারে।

ইনফিউশন সেট এবং জলাধার এসেপটিক নিয়ম মেনে প্রতি 48 ঘন্টা প্রতিস্থাপন করা উচিত।

এনপিআইয়ের মাধ্যমে এপিড্রা প্রাপ্ত রোগীদের পাম্প সিস্টেমের ব্যর্থতার ক্ষেত্রে স্টকটিতে বিকল্প ইনসুলিন থাকা উচিত।

কার্তুজের
কার্তুজগুলি ইনসুলিন পেন, অলস্টার এবং একসাথে এই ডিভাইসটির প্রস্তুতকারকের ব্যবহারের নির্দেশাবলীর সাথে একত্রে ব্যবহার করা উচিত। এগুলি অন্যান্য রিফিলযোগ্য সিরিঞ্জ কলমগুলির সাথে ব্যবহার করা উচিত নয়, কারণ ডোজিং নির্ভুলতা কেবল এই সিরিঞ্জ পেন দিয়ে প্রতিষ্ঠিত হয়েছিল।

কার্টরিজ লোড, সুই সংযুক্ত করা, এবং ইনসুলিন ইনজেকশন সম্পর্কিত অলস্টার সিরিঞ্জ পেন ব্যবহারের জন্য প্রস্তুতকারকের নির্দেশাবলী যথাযথভাবে অনুসরণ করা উচিত। ব্যবহারের আগে কার্তুজটি পরীক্ষা করুন। সমাধানটি পরিষ্কার, বর্ণহীন, দৃশ্যমান শক্ত কণা সমন্বিত না হলেই এটি ব্যবহার করা উচিত। রিফিলিয়েবল সিরিঞ্জ পেনের মধ্যে কার্টিজ Beforeোকানোর আগে কার্টরিজটি 1-2 ঘন্টার জন্য তাপমাত্রায় থাকতে হবে। ইনজেকশন দেওয়ার আগে, এয়ার বুদবুদগুলি কার্টরিজ থেকে সরানো উচিত (সিরিঞ্জ পেন ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী দেখুন)। সিরিঞ্জ পেন ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী কঠোরভাবে অনুসরণ করা উচিত। খালি কার্তুজগুলি পুনরায় পূরণ করা যায় না। "ওলস্টার" (অলস্টার) সিরিঞ্জ পেনটি ক্ষতিগ্রস্থ হলে এটি ব্যবহার করা যাবে না।

যদি কলমটি সঠিকভাবে কাজ না করে তবে সমাধানটি কার্টিজ থেকে 100 টি পাইস / মিলি ঘনকালে ইনসুলিনের উপযোগী একটি প্লাস্টিকের সিরিঞ্জে তৈরি করা যেতে পারে এবং রোগীর কাছে চালিত করা যেতে পারে।

সংক্রমণ রোধ করতে, পুনরায় ব্যবহারযোগ্য কলমটি কেবল একই রোগীর ক্ষেত্রে ব্যবহার করা উচিত।

ভিডিওটি দেখুন: Apidra Fiasco! (মে 2024).