নিউরন্টিন - ব্যবহারের জন্য সরকারী নির্দেশাবলী

নিউরন্টিন ড্রাগটি এই ধরণের আকারে পাওয়া যায়:

  • 100 মিলিগ্রাম, 300 মিলিগ্রাম এবং 400 মিলিগ্রাম ক্যাপসুলগুলি ক্যাপসুলগুলির বাইরে সাদা (100 মিলিগ্রাম), হালকা হলুদ (300 মিলিগ্রাম) বা ধূসর-কমলা (400 মিলিগ্রাম), নীল বা ধূসর লেবেলযুক্ত (ড্রাগের নাম, সক্রিয় পদার্থের পরিমাণ এবং "পিডি) "), একটি সাদা বা প্রায় সাদা পাউডারযুক্ত পদার্থের ভিতরে,
  • 600 মিলিগ্রাম এবং 800 মিলিগ্রাম সাদা লেপা ট্যাবলেট, উপবৃত্তাকার, লেবেলযুক্ত কালো (600 মিলিগ্রাম) বা কমলা (800 মিলিগ্রাম)

উভয় ক্যাপসুল এবং 10 টুকরা ট্যাবলেট ফোস্কা প্যাকগুলি মধ্যে প্যাক করা হয়। প্যাকেজগুলি কার্ডবোর্ডের প্যাকগুলিতে 2, 5 বা 10 টুকরা করা হয়।

Pharmacodynamics

gabapentin, নিউরন্টিনের সক্রিয় পদার্থ, খিঁচুনি রোধ করতে সক্ষম।

গাবাপেন্টিনের কাঠামোটি জিএবিএর মতো, তবে এর বিপাককে প্রভাবিত করে না। একবার শরীরে, এটি ভোল্টেজ নির্ভর ক্যালসিয়াম চ্যানেলগুলির আলফা-2-বিটা সাবুনিটের সাথে একত্রিত হয়, যা আয়নগুলির প্রবাহকে হ্রাস করতে পারে ক্যালসিয়ামএবং উন্নয়নের সম্ভাবনা হ্রাস নিউরোপ্যাথিক ব্যথা.

গ্যাবাপেনটিন নার্ভ কোষগুলির গ্লুটামেট-নির্ভর মৃত্যুর স্তরও হ্রাস করে, জিএবিএ গঠনে বৃদ্ধি করে এবং মনোমাইন গ্রুপের নিউরোট্রান্সমিটারের মুক্তি হ্রাস করে।

চিকিত্সাবিদ্যাগতগতিবিজ্ঞান

সর্বাধিক জৈব উপলভ্যতা স্তর 60%, তবে ক্রমবর্ধমান ডোজ সহ এটি হ্রাস পায়। সর্বাধিক প্লাজমা ঘনত্ব takingষধ গ্রহণের পরে 2-3 ঘন্টা পরে পৌঁছে যায়। গ্যাবাপেনটিন প্রায় প্লাজমা প্রোটিনের সাথে আবদ্ধ হয় না (3% এর বেশি নয়)।

অর্ধজীবন প্রায় 5-7 ঘন্টা হয়, নির্ধারিত ডোজ নির্বিশেষে। কিডনিগুলির কাজের কারণে এটি একচেটিয়াভাবে অপসারিত হয়।

ব্যবহারের জন্য ইঙ্গিত

নিউরন্টিনের ব্যবহার এ জাতীয় ক্ষেত্রে নির্দেশিত:

  • নিউরোপ্যাথিক ব্যথা (শুধুমাত্র 18 বছরের বেশি বয়সীদের জন্য ওষুধ নির্ধারণ করা যেতে পারে),
  • আংশিক খিঁচুনি, মাধ্যমিক জেনারালাইজেশন উপস্থিতি নির্বিশেষে (একটি চিকিত্সা হিসাবে 12 থেকে মূল চিকিত্সার যোগ হিসাবে 3 বছর বয়সী থেকে নেওয়া যেতে পারে)।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

নিউরন্টিনের সাথে চিকিত্সা শরীরের বেশিরভাগ অঙ্গ এবং সিস্টেম থেকে পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া সৃষ্টি করতে পারে:

  • হজম ব্যবস্থা: মলের ব্যাধি, ফাঁপ, অনুভূতিবমি বমি ভাব এবং বমিশুষ্ক মুখ, পেটে ব্যথা, দাঁতের রোগ, তীব্র হ্রাস বা ক্ষুধা বৃদ্ধি,
  • সাধারণ অবস্থা: দুর্বলতা, মাথাব্যাথা, ফ্লু জাতীয় সিন্ড্রোম, শরীরের বিভিন্ন অংশে ব্যথা, অঙ্গ এবং মুখের পেরিফেরিয়াল অংশগুলিতে শোথ, ওজন বৃদ্ধি,জ্বরভাইরাল সংক্রমণের প্রতিরোধের হ্রাস,
  • স্নায়ুতন্ত্র: প্রতিবন্ধী স্মৃতি, বক্তৃতা, চিন্তাভাবনা, গাইট, সংবেদনশীলতা, বিশৃঙ্খলা, চটকা, মাথা ঘোরা, কম্পন, বিষণ্নতা, মেজাজ দোল, অনিদ্রা, শত্রুতা,
  • শ্বাসযন্ত্রের সিস্টেম: শ্বাসকষ্টশ্বাসযন্ত্রের সংক্রামক রোগগুলির প্রতি সংবেদনশীলতা,
    ত্বক: ফুসকুড়ি, পাঁচড়া,
  • কার্ডিওভাসকুলার সিস্টেম: vasodilationউচ্চ রক্তচাপ
  • হেমাটোপয়েটিক সিস্টেম: leukopenia, চূর্ণ, বেগুনি,
  • Musculoskeletal সিস্টেম: জয়েন্টগুলিতে ব্যথা, মেরুদণ্ড, পেশী, ফ্র্যাকচারের প্রবণতা।

নিউরন্টিন, ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী (পদ্ধতি এবং ডোজ)

ওষুধ মুখে মুখে বা অন্য কোনও সময়ে খাওয়ানো হয় taken

প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে নিউরোপ্যাথিক ব্যথার জন্য চিকিত্সার পদ্ধতি:

  • প্রথম দিন - ড্রাগের 300 মিলিগ্রামের 1 ডোজ,
  • দ্বিতীয় দিন - 300 মিলিগ্রামের 2 ডোজ,
  • তৃতীয় দিন - 300 মিলিগ্রামের 3 ডোজ, কিছু ক্ষেত্রে এই ডোজটি প্রথম থেকেই নির্ধারিত হয়,
  • নিম্নলিখিত দিনগুলি - ডোজ শরীরের প্রভাব এবং অবস্থার উপর নির্ভর করে - এটি হয় অপরিবর্তিত বা ধীরে ধীরে বৃদ্ধি পেয়েছে (সর্বোচ্চ ডোজ - প্রতিদিন 3.6 গ্রাম) 3.

আংশিক ডোজ খিঁচুনি 12 বছর বয়সী রোগীদের ক্ষেত্রে এটি উপরে বর্ণিত অনুরূপ একটি স্কিম অনুসারে নির্বাচিত হয়। যাতে পুনর্নবীকরণ রোধ করা যায়খিঁচুনি এটি নিশ্চিত করা দরকার যে ওষুধের ডোজগুলির মধ্যে অন্তর 12 ঘন্টা অতিক্রম না করে।

3-12 বছর বয়সী বাচ্চাদের মধ্যে আংশিক খিঁচুনির চিকিত্সার বৈশিষ্ট্য:

  • সন্তানের ওজন অনুযায়ী প্রয়োজনীয় ডোজ গণনা করা হয়,
  • প্রথম দিন থেকে তিনবারের অ্যাপয়েন্টমেন্ট নিয়োগ করা হয়, 12 ঘন্টার বেশি সময়ের ব্যবধান সহ,
  • প্রাথমিক ডোজ - প্রতিদিন 10-15 মিলিগ্রাম / কেজি,
  • তিন দিনের মধ্যে, প্রাথমিক থেকে ডোজ কার্যকর পর্যন্ত বাড়ানো হয়,
  • কার্যকর ডোজ: 3-5 বছরে - দিনে 40 মিলিগ্রাম / কেজি, 5-12 বছরে - 25-35 মিলিগ্রাম / কেজি / দিন।

প্রাপ্যতার সাপেক্ষে রেনাল ব্যর্থতাডোজ কমে যেতে পারে। সংশোধন করার সময়, ছাড়পত্রের সূচকটিতে ফোকাস করা প্রয়োজন creatinine.

অপরিমিত মাত্রা

এই জাতীয় লক্ষণগুলির উপস্থিতি অতিরিক্ত মাত্রার ইঙ্গিত দিতে পারে:

  • মাথা ঘোরা,
  • নির্বিচার বা বিভ্রান্ত বক্তৃতা,
  • ডাবল ভিশন
  • চটকাএমনকি উন্নয়নের আগে অলস ঘুম,
  • অতিসার.

অতিরিক্ত মাত্রার ক্ষেত্রে, লক্ষণগুলি থেকে মুক্তি দেওয়ার জন্য অবশ্যই ব্যবস্থা গ্রহণ করা উচিত। যদি কোনও ব্যক্তি যথেষ্ট পরিমাণে ভাল কাজ না করে, বিশেষত গুরুতর আকারেরেনাল ব্যর্থতাধরে রাখা দেখানো শরীরে হেমোডায়ালিসিস.

মিথষ্ক্রিয়া

অন্যান্য ওষুধের সাথে নিউরন্টিনের যৌথ প্রশাসন শরীর থেকে ক্লিনিকভাবে উল্লেখযোগ্য প্রতিক্রিয়া বা ওষুধের ক্রিয়া ব্যবস্থার পরিবর্তন ঘটায় না।

যদি কোনও ব্যক্তি অ্যালুমিনিয়াম এবং ম্যাগনেসিয়ামযুক্ত অ্যান্টাসিড গ্রহণ করে তবে এই ওষুধটি এবং নিউরোন্টিন গ্রহণের মধ্যে কমপক্ষে 2 ঘন্টার ব্যবধান বজায় রাখার পরামর্শ দেওয়া হচ্ছে। অন্যথায়, গাবাপেন্টিনের জৈব উপলভ্যতা প্রায় 20% কমে যেতে পারে।

সঙ্গে একযোগে ব্যবহার মর্ফিন ব্যথার দোরগোড়ায় বৃদ্ধি সম্ভব, তবে এই ঘটনার খুব ক্লিনিকাল তাত্পর্য নেই। খুব কমই এই সংমিশ্রণটির সাথে, যদি ডোজ হয় মর্ফিন এবং নিউরন্টিন লম্বা, উপস্থিত চটকা। এক্ষেত্রে ওষুধের একটি মাত্রা কমিয়ে আনা দরকার।

বিশেষ নির্দেশাবলী

প্রবীণ ব্যক্তি এবং রোগীদের চিকিত্সায় রেনাল ব্যর্থতা এটি ডোজ কমাতে পরামর্শ দেওয়া হয়। রোগী যদি চলছে শরীরে হেমোডায়ালিসিস, এটি লক্ষ করা উচিত যে এই পদ্ধতির সাথে গ্যাবাপেন্টিন প্লাজমা থেকে ভালভাবে নির্গত হয়, সুতরাং, ডোজ সামঞ্জস্য করা প্রয়োজন হতে পারে।

নিউরন্টিনের সাথে থেরাপির সময় যানবাহন চালানো বা এমন প্রক্রিয়াগুলি নিয়ে কাজ করা বাঞ্ছনীয়।

ওষুধ বাতিল করুন বা ডোজটি ধীরে ধীরে হ্রাস করুন। বেশিরভাগ ক্ষেত্রে তীক্ষ্ণ ডোজ হ্রাস ঘটায়অনিদ্রা, ঘাম, চিন্তা করবেন নাশরীরের বিভিন্ন অংশে ব্যথা বোধ করা, ব্যথা অনুভব করা, কখনও কখনও খিঁচুনি.

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদানের সময়

এর জন্য সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা ডেটা গর্ভাবস্থা বা বুকের দুধ খাওয়ানোর সময় চূড়ান্ত সিদ্ধান্তে আসা যথেষ্ট নয়। সুতরাং, এটি কেবল তখনই নির্ধারিত হয় যখন কোনও মহিলার স্বাস্থ্যের জন্য খুব উচ্চ ঝুঁকি থাকে।

নিউরন্টিনের সাথে চিকিত্সা করা মহিলাদের বুকের দুধে গাবাপেন্টিন পাওয়া যায়। এটি শিশুকে কীভাবে প্রভাবিত করে তা জানা যায় না, তাই খাওয়ানো বন্ধ করতে হবে।

Contraindications

নির্দেশাবলী অনুসারে, নিউরন্টিন তিন বছরের কম বয়সী শিশুদের মধ্যে contraindicated হয়। ওষুধের উপাদানগুলির সাথে সংবেদনশীলদের সাথে ড্রাগগুলি গ্রহণ করা উচিত নয়। নিউরন্টিনের পর্যালোচনাগুলি নিশ্চিত করে যে রেনাল ব্যর্থতার ক্ষেত্রে এই ড্রাগটি সাবধানতার সাথে নেওয়া উচিত।

ডোজ এবং প্রশাসন

নির্দেশাবলী অনুসারে, খাদ্য গ্রহণের বিষয়টি বিবেচনা না করেই নিউরোন্টিন ব্যবহার করা যেতে পারে। আপনার যদি ডোজ পরিবর্তন করতে হয় তবে সমস্ত পরিবর্তন ধীরে ধীরে, মসৃণভাবে সঞ্চালিত হয়। নিউরোপ্যাথিক ব্যথার সাথে, নিউরোন্টিনের প্রাথমিক ডোজটি প্রতিদিন 900 মিলিগ্রাম হয়, এটি অবশ্যই তিনটি ডোজে বিভক্ত হতে হবে। প্রয়োজনে, ডোজটি ধীরে ধীরে প্রতিদিন 3.6 গ্রামে বাড়ানো হয়। আংশিক খিঁচুনি সহ, ডোজটি একই - 900 মিলিগ্রাম থেকে প্রতিদিন 3.6 গ্রাম। এটি প্রাপ্তবয়স্ক রোগী এবং বারো বছর বয়সী শিশু উভয়ের ক্ষেত্রেই প্রযোজ্য। সাধারণত ডোজটি তিনবার বিভক্ত হয়, তবে বারবার খিঁচুনি এড়াতে ওষুধের ডোজগুলির মধ্যে বিরতি বারো ঘন্টা অতিক্রম করা উচিত নয়।

তিন বছর থেকে বারো বছর বয়সী শিশুদের জন্য, ডোজটি প্রতিদিন 1 কেজি শরীরের ওজনে 10-15 মিলিগ্রাম হওয়া উচিত। এছাড়াও, ড্রাগ নিউরন্টিন দিনে তিনবার দেওয়া হয়, ডোজটি ধীরে ধীরে বৃদ্ধি করা হয়, কমপক্ষে তিন দিনের জন্য।

রেনাল ব্যর্থতাযুক্ত রোগীদের যতটা সম্ভব ছোট একটি ডোজ ব্যবহার করা উচিত। চিকিত্সা একটি চিকিত্সক দ্বারা তত্ত্বাবধান করা উচিত।

নিউরোন্টিনের অ্যানালগস

অ্যানালগগুলি বলা হয় যে ড্রাগগুলি একই রাসায়নিক সংমিশ্রণ রয়েছে। আজ অবধি, নিউরোন্টিনের নিম্নলিখিত এনালগগুলি দেশীয় ওষুধের বাজারে উপস্থিত রয়েছে:

  • Gabagamma
  • gabapentin,
  • Gapentek,
  • Katena,
  • Konvalis,
  • Lepsitin,
  • Tebantin,
  • Egipentin,
  • Eplirontin।

ড্রাগ মিথস্ক্রিয়া

অ্যালুমিনিয়াম এবং ম্যাগনেসিয়ামযুক্ত অ্যান্টাসিডগুলির সাথে নিউরন্টিনের একযোগে ব্যবহারের সাথে গ্যাবাপেন্টিনের জৈব উপলব্ধতা হ্রাস হয়।

হাইড্রোকোডোন সংমিশ্রিত হওয়ার সাথে, তার সি সর্বোচ্চ (রক্তে সর্বাধিক ঘনত্ব) এবং এউসি (রক্তের প্লাজমাতে ড্রাগের সম্পূর্ণ ঘনত্ব) এর একটি ডোজ-নির্ভর হ্রাস হাইড্রোকোডোন মনোথেরাপির সাথে তুলনা করে পালন করা হয়।

ডোজ ফর্ম:

ফিল্ম লেপা ট্যাবলেট

1 600 মিলিগ্রাম ট্যাবলেট রয়েছে:

সক্রিয় পদার্থ: 600.0 মিলিগ্রাম গ্যাবাপেন্টিন।

Excipients: poloxamer 407 80.0 মিলিগ্রাম, কোপোভিডোন 64.8 মিলিগ্রাম, কর্ন স্টার্চ 49.2 মিলিগ্রাম, ম্যাগনেসিয়াম স্টিয়ারেট 6.0 মিলিগ্রাম, ফিল্ম শীট: সাদা ওপাদ্রা ওয়াইএস-1-18111 24.0 মিলিগ্রাম ট্যালক 17.4 মিলিগ্রাম, হাইপ্রোজোজ 6.6 মিলিগ্রাম, ভেষজ মোম (ক্যান্ডেলিলা) 0.6 মিলিগ্রাম।

800 মিলিগ্রামের 1 টি ট্যাবলেট এতে রয়েছে:

সক্রিয় পদার্থ: 800.0 মিলিগ্রাম গ্যাবাপেন্টিন।

Excipients: poloxamer 407 106.7 মিলিগ্রাম, কোপোভিডোন 86.4 মিলিগ্রাম, স্টার্চ

কর্ন 65.6 মিলিগ্রাম, ম্যাগনেসিয়াম স্টায়ারেট 8.0 মিলিগ্রাম, চলচ্চিত্রখোল: সাদা ওপাদ্রা ওয়াইএস-আই -18111 32.0 মিলিগ্রাম ট্যালক 23.2 মিলিগ্রাম, হাইপ্রোজোজ 8.8 মিলিগ্রাম, ভেষজ মোম (ক্যান্ডেলিলা) 0.8 মিলিগ্রাম।

ডোজ 600 মিলিগ্রাম: সাদা উপবৃত্তাকার ফিল্ম-লেপযুক্ত ট্যাবলেটগুলি "এনটি" এবং "16" দিয়ে খোদাই করা হয়েছে। একপাশে খোদাই এবং অন্যদিকে খাঁজ কাটা মধ্যে খাঁজ।

ডোজ 800 মিলিগ্রাম: সাদা উপবৃত্তাকার ফিল্ম-লেপযুক্ত ট্যাবলেটগুলি, "এনটি" এবং "26" দিয়ে খোদাই করা। একপাশে খোদাই এবং অন্যদিকে খাঁজ কাটা মধ্যে খাঁজ।

ফার্মাকোলজিকাল বৈশিষ্ট্য

pharmacodynamics

গ্যাবাপেন্টিন সহজেই মস্তিষ্কের টিস্যুগুলিকে প্রবেশ করে এবং মৃগীর বিভিন্ন প্রাণীর মডেলগুলিতে খিঁচুনির বিকাশকে বাধা দেয়। গ্যাবাপেনটিনের গ্যাবা রিসেপ্টরগুলির জন্য কোনও সখ্যতা নেইএকজন (গামা-অ্যামিনোবোটেরিক অ্যাসিড) এবং জিএবিএ এবং জিএবিএ এর বিপাককে প্রভাবিত করে না। গ্যাবাপেন্টিন মস্তিষ্কে উপস্থিত অন্যান্য নিউরোট্রান্সমিটারগুলির রিসেপ্টরগুলির সাথে আবদ্ধ হয় না এবং সোডিয়াম চ্যানেলগুলিকে প্রভাবিত করে না।

গ্যাবাপেনটিনের একটি উচ্চ সখ্যতা রয়েছে এবং ভোল্টেজ নির্ভর ক্যালসিয়াম চ্যানেলগুলির al-2-δ (আলফা-2-ডেল্টা) সাবুনিটের সাথে আবদ্ধ এবং এটি ধারণা করা হয় যে গ্যাবাপেন্টিনের সংশ্লেষ in-2-δ সাবুনিটের সাথে জন্তুতে অ্যান্টিকনভালস্যান্ট প্রভাবের ব্যবস্থায় জড়িত। এই ওষুধের জন্য লক্ষ্য অণুগুলির একটি বৃহত গোষ্ঠীটি স্ক্রিন করার সময় এটি দেখানো হয়েছিল যে এ 28 সাবুনিট এটির একমাত্র লক্ষ্য। বেশ কয়েকটি প্রাকৃতিক মডেলগুলিতে প্রাপ্ত ফলাফলগুলি দেখায় যে সেন্ট্রাল স্নায়ুতন্ত্রের কিছু অংশে উত্তেজক নিউরোট্রান্সমিটারের নিষেধকে বাধা দিয়ে ab-2-δ সাবুনিটের সাথে আবদ্ধ হয়ে গাবাপেন্টিনের ফার্মাকোলজিকাল ক্রিয়াকলাপটি উপলব্ধি করা যায়। এই জাতীয় ক্রিয়াকলাপ গ্যাবাপেন্টিনের অ্যান্টিকনভালস্যান্ট প্রভাবকে আক্রান্ত করে। মানুষের মধ্যে এন্টিকোনভালস্যান্ট প্রভাবগুলির জন্য গাবাপেন্টিনের ক্রিয়া করার এই প্রক্রিয়াগুলির প্রাসঙ্গিকতা এখনও প্রতিষ্ঠিত হওয়া দরকার। গ্যাবাপেনটিনের কার্যকারিতাটি ব্যথার প্রাণীদের মডেলগুলির বেশ কয়েকটি প্রাকৃতিক গবেষণায়ও প্রদর্শিত হয়। এটি পরামর্শ দেওয়া হয় যে ab-2-δ সাবুনিটের গ্যাবাপেন্টিনের নির্দিষ্ট বাঁধাইয়ের ফলে প্রাণীজ মডেলগুলিতে ব্যথানাশক প্রভাবের জন্য দায়ী হতে পারে এমন বিভিন্ন ভিন্ন প্রভাব বাড়ে। গ্যাবাপেন্টিনের অ্যানালজেসিক প্রভাবটি মেরুদণ্ডের কর্ডের স্তরে, পাশাপাশি নিম্নোক্ত পথগুলির সাথে মিথস্ক্রিয়াগুলির মাধ্যমে উচ্চতর মস্তিষ্কের কেন্দ্রগুলির স্তরে ঘটতে পারে যা ব্যথার প্রেরণগুলির সংক্রমণকে দমন করে। প্রাকচিকিত্সা গবেষণায় চিহ্নিত এই গ্যাবাপেনটিন বৈশিষ্ট্যগুলির তাত্পর্য অজানা।

ক্লিনিকাল দক্ষতা এবং সুরক্ষা

3 থেকে 12 বছর বয়সের বাচ্চাদের মধ্যে আংশিক খিঁচুনির সংযোজিত থেরাপির ক্লিনিকাল ট্রায়ালের অংশ হিসাবে, প্লেসবো গ্রুপের তুলনায় গ্যাবাপেন্টিন গ্রুপে 50% এর বেশি জব্দ হ্রাসের ফ্রিকোয়েন্সিতে পরিমাণগত, তবে পরিসংখ্যানগতভাবে অবিশ্বস্ত পার্থক্য প্রদর্শিত হয়েছিল। বয়সের উপর নির্ভর করে থেরাপির প্রতিক্রিয়াটির অতিরিক্ত ফ্রিকোয়েন্সি (যখন বয়সকে অবিচ্ছিন্ন পরিবর্তনশীল হিসাবে বিবেচনা করা হয় বা দুটি বয়সের উপগোষ্ঠীগুলি চিহ্নিত করার সময়: 3-5 বছর এবং 6-12 বছর) থেরাপির কার্যকারিতার উপর বয়সের একটি পরিসংখ্যানগতভাবে গুরুত্বপূর্ণ প্রভাব প্রকাশ করেনি। এই অতিরিক্ত বিশ্লেষণের ফলাফলগুলি নীচে সারণিতে উপস্থাপন করা হয়েছে।


* "ইচ্ছাকৃতভাবে চিকিত্সাযোগ্য" পরিবর্তিত জনসংখ্যা (এমআইটিটি) অধ্যয়ন থেরাপি গ্রুপে এলোমেলোভাবে চিহ্নিত সমস্ত রোগীর সামগ্রিকতা এবং প্রাথমিক এবং দ্বি-অন্ধ অধ্যয়ন পর্যায়ের পর্যায়ক্রমে ২২ দিনের জন্য পর্যবসিত ডায়েরি থাকার হিসাবে সংজ্ঞায়িত করা হয়েছিল।

চিকিত্সাবিদ্যাগতগতিবিজ্ঞান

মৌখিক প্রশাসনের পরে, প্লাজমাতে গাবাপেন্টিনের সর্বাধিক ঘনত্ব 2-3 ঘন্টার মধ্যে অর্জন করা হয়। গাবাপেন্টিনের জৈব উপলভ্যতা ডোজ বাড়ার সাথে সাথে হ্রাস পেতে থাকে। 300 মিলিগ্রাম ক্যাপসুলগুলি গ্রহণ করার সময় পরম জৈব উপলভ্যতা প্রায় 60%। উচ্চ চর্বিযুক্ত সামগ্রী সহ খাবারগুলি, গ্যাবাপেন্টিনের ফার্মাকোকিনেটিক্সে চিকিত্সাগতভাবে গুরুত্বপূর্ণ প্রভাব ফেলে না। গ্যাবাপেন্টিনের ফার্মাকোকিনেটিক্স ওষুধের বারবার প্রশাসনের সাথে পরিবর্তন হয় না। ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে, প্লাজমাতে গ্যাবাপেন্টিনের ঘনত্ব সাধারণত 2-20 মাইল / মিলি থেকে থাকে, এটি ড্রাগের কার্যকারিতা বা সুরক্ষার পূর্বাভাস দেয়নি। ফার্মাকোকিনেটিক্স পরামিতিগুলি সারণীতে উপস্থাপিত হয়।

ছক।

আট ঘন্টা ডোজ বিরতি সহ একাধিক ডোজ সহ ভারসাম্যের গ্যাবাপেন্টিনের সারসংক্ষেপ গড় (সিভি,%) ফার্মাকোকিনেটিক্স


গাবাপেন্টিন প্লাজমা প্রোটিনের সাথে আবদ্ধ হয় না এবং এর বিতরণ পরিমাণ 57.7 লিটার। মৃগী রোগীদের ক্ষেত্রে, সেরিব্রোস্পাইনাল ফ্লুইড (সিএসএফ) এ গাবাপেন্টিনের ঘনত্ব ন্যূনতম ভারসাম্য রক্তরস ঘনত্বের প্রায় 20%। গ্যাবাপেন্টিন মহিলাদের বুকের দুধ খাওয়ান তাদের বুকের দুধে প্রবেশ করেন।

মানবদেহে গাবাপেন্টিনের বিপাক সম্পর্কিত কোনও তথ্য নেই। গ্যাবাপেনটিন ড্রাগ বিপাকের জন্য দায়ী অ-নির্দিষ্ট লিভার অক্সিডেসিসকে অন্তর্ভুক্ত করে না।

গ্যাবাপেন্টিন কেবলমাত্র রেনাল মলমূত্র দ্বারা অপরিবর্তিত उत्सर्जित হয়। গাবাপেন্টিনের অর্ধ-জীবন গ্রহণের পরিমাণের তুলনায় স্বতন্ত্র এবং গড়ে 5 থেকে 7 ঘন্টা।

প্রবীণ ব্যক্তি এবং প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশনযুক্ত রোগীদের মধ্যে, প্লাজমা থেকে গ্যাবাপেন্টিনের ছাড়পত্র হ্রাস হয়। নির্মূল ধ্রুবক, প্লাজমা ক্লিয়ারেন্স এবং গ্যাবাপেন্টিনের রেনাল ক্লিয়ারেন্স ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্সের সাথে সরাসরি সমানুপাতিক।

হেমোডায়ালাইসিস দ্বারা গ্যাবাপেন্টিনকে প্লাজমা থেকে অপসারণ করা হয়। প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশনযুক্ত বা হেমোডায়ালাইসিসে আক্রান্ত রোগীদের ওষুধের ডোজ সামঞ্জস্য করার পরামর্শ দেওয়া হয় (বিভাগ "ডোজ এবং প্রশাসন" দেখুন)।

বাচ্চাদের মধ্যে গ্যাবাপেন্টিনের ফার্মাকোকিনেটিক্স 1 মাস থেকে 12 বছর বয়সী 50 জন স্বাস্থ্যবান স্বেচ্ছাসেবীর মধ্যে অধ্যয়ন করা হয়েছে। সাধারণভাবে, 5 বছরের বেশি বয়সের বাচ্চাদের প্লাজমায় গ্যাবাপেনটিনের ঘনত্ব প্রাপ্তবয়স্কদের ক্ষেত্রে একই রকম হয় যখন ওষুধের সাথে মিলিগ্রাম / কেজি শরীরের ওজন নির্ণয়ের উপর ভিত্তি করে একটি সমপরিমাণ ডোজ ব্যবহার করে।

1 থেকে 48 মাস বয়সী 24 স্বাস্থ্যকর বাচ্চাদের ফার্মাকোকিনেটিক্সের গবেষণায়, ড্রাগের (এক্সপ্রেস) প্যারামিটারগুলি প্রায় 30% কম, সি ছিলমিঅই- 5 বছরের বেশি বয়সের শিশুদের মধ্যে ওষুধের গতিবিধি সম্পর্কিত প্রকাশিত ডেটার তুলনায় দেহের ওজনের প্রতি ইউনিট যখন কম এবং উচ্চতর ছাড়পত্র গণনা করা হয়।

ফার্মাকোকাইনেটিক্স পরামিতিগুলির লিনিয়ারিটি / অরৈখিকতা

গ্যাবাপেন্টিনের জৈব উপলব্ধতা ক্রমবর্ধমান ডোজ সহ হ্রাস পায়, যা ফার্মাকোকাইনেটিক পরামিতিগুলির অ-লিনিয়ারিটি জড়িত করে, যার মধ্যে জৈব উপলভ্যতা সূচক (এফ) অন্তর্ভুক্ত রয়েছে, উদাহরণস্বরূপ, এই%, সিএল / এফ, ভিডি / এফ। এলিমিনেশন ফার্মাকোকিনেটিক্স (সিএলআর এবং টি 1/2 এর মতো এফ সহ প্যারামিটারের পরামিতি) একটি রৈখিক মডেল দ্বারা আরও ভালভাবে বর্ণনা করা হয়েছে।

গ্যাবাপেন্টিনের ভারসাম্যযুক্ত প্লাজমা ঘনত্ব একক ডোজ সহ গতিবিদ্যা সংক্রান্ত তথ্যের ভিত্তিতে অনুমানযোগ্য।

গর্ভাবস্থায় এবং স্তন্যদানের সময় ব্যবহার করুন

গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে ড্রাগ ব্যবহারের কোনও তথ্য নেই।

মৃগী এবং এন্টিপিলিপটিক ড্রাগগুলির সাথে সম্পর্কিত সাধারণ ঝুঁকি

অ্যান্টিকনভালস্যান্টসের সাথে চিকিত্সা করা মায়েদের জন্মগত অসঙ্গতি সহ শিশুদের জন্ম দেওয়ার ঝুঁকি ২-৩ গুণ বেড়ে যায়। প্রায়শই প্রায়শই উপরের ঠোঁট এবং তালু, কার্ডিওভাসকুলার সিস্টেমের ত্রুটি এবং নিউরাল টিউব ত্রুটি রয়েছে। তদুপরি, বেশ কয়েকটি অ্যান্টিকনভালসেন্ট গ্রহণ করা মনোহৈথিলির ক্ষেত্রে তুলনামূলকভাবে অপকারের ঝুঁকির সাথে যুক্ত হতে পারে। অতএব, যদি সম্ভব হয় তবে অ্যান্টিকনভালসেন্টগুলির একটি ব্যবহার করা উচিত। সন্তান প্রসবের বয়সের মহিলাদের পাশাপাশি গর্ভবতী হতে পারে এমন সমস্ত মহিলারই একজন দক্ষ বিশেষজ্ঞের পরামর্শ নেওয়া উচিত। যদি কোনও মহিলা গর্ভাবস্থার পরিকল্পনা করে থাকেন তবে অবিচ্ছিন্ন অ্যান্টিকনভালস্যান্ট থেরাপির প্রয়োজনীয়তাটি আবার মূল্যায়ন করা উচিত। একই সময়ে, অ্যান্টিকনভাল্যান্টসগুলি হঠাৎ করে বিলুপ্ত করা উচিত নয়, কারণ এটি মা এবং সন্তানের গুরুতর পরিণতি সহ দখল পুনরুদ্ধার করতে পারে। বিরল ক্ষেত্রে, যাদের মায়েরা মৃগী রোগে ভোগেন, তাদের মধ্যে বিকাশজনক বিলম্ব লক্ষ্য করা যায়। তবে, উন্নয়নমূলক বিলম্ব জিনগত বা সামাজিক কারণ, মাতৃরোগ বা অ্যান্টিকনভালসেন্ট থেরাপির সাথে জড়িত কিনা তা নির্ধারণ করা অসম্ভব।

গ্যাবাপেন্টিন ঝুঁকিপূর্ণ

প্রাণী পরীক্ষা-নিরীক্ষায়, ভ্রূণের প্রতি ড্রাগের বিষাক্ততা দেখানো হয়েছিল। সম্ভাব্য ঝুঁকি সম্পর্কিত ক্ষেত্রে, মানুষের কাছে ডেটা নেই। অতএব, গাবাপেন্টিন কেবল গর্ভাবস্থাকালীন সময়ে ব্যবহার করা উচিত যদি মাতাকে উদ্দেশ্যমূলক সুবিধা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকিটিকে ন্যায়সঙ্গত করে তোলে।

গর্ভাবস্থায় মৃগীরোগের উপস্থিতি এবং প্রতিটি নিবন্ধিত ক্ষেত্রে একই সাথে অন্যান্য এন্টিপিলিপটিক ওষুধের একযোগে ব্যবহারের কারণে গর্ভকালীন সময়ে তার ব্যবহারের সময় জন্মগত অনিয়মের ঝুঁকির সাথে গ্যাবাপেন্টিনের সংযোগ সম্পর্কে একটি দ্ব্যর্থহীন সিদ্ধান্ত নেওয়া অসম্ভব।

গ্যাবাপেনটিন মায়ের দুধে নিঃসৃত হয়, নার্সিং শিশুর উপর এর প্রভাব অজানা, তাই বুকের দুধ খাওয়ানোর সময়, নিউরন্টিন কেবল তখনই নির্ধারণ করা উচিত যদি মায়ের সুবিধাগুলি স্পষ্টভাবে শিশুর ঝুঁকি ছাড়িয়ে যায়।

প্রাণী অধ্যয়নগুলি উর্বরতার উপর গাবাপেন্টিনের প্রভাব পর্যবেক্ষণ করেনি।

ডোজ এবং প্রশাসন

সমস্ত ইঙ্গিতগুলির জন্য, থেরাপি শুরু করার জন্য ডোজ শিরোনাম প্রকল্পটি সারণি নং 1-এ উপস্থাপন করা হয়েছে। এই স্কিমটি 12 বছর বা তার বেশি বয়সের প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের এবং কিশোর-কিশোরীদের জন্য উপস্থাপিত হয়েছে। 12 বছরের কম বয়সী শিশুদের জন্য উপাধি প্রকল্পটি আলাদা আলাদা সাবটাইটেলের অধীনে উপস্থাপন করা হয়েছে।

টেবিল নং 1 থেরাপির শুরুতে ওষুধের ডোজ লেখার স্কিম Scheme

প্রতিদিন একবার 300 মিলিগ্রাম

300 মিলিগ্রাম 2 বার

300 মিলিগ্রাম 3 বার

গাবাপেন্টিন থেরাপি বন্ধ করা

আধুনিক ক্লিনিকাল অনুশীলন অনুসারে, গ্যাবাপেন্টিন থেরাপি বাতিল করা প্রয়োজন হলে ইঙ্গিতগুলি নির্বিশেষে এটি কমপক্ষে এক সপ্তাহের মধ্যে ধীরে ধীরে করা উচিত।

মৃগী রোগের সাথে, দীর্ঘায়িত চিকিত্সা সাধারণত প্রয়োজন হয়। ওষুধের ডোজটি পৃথক সহনশীলতা এবং ড্রাগের কার্যকারিতার উপর নির্ভর করে উপস্থিত চিকিত্সক দ্বারা নির্ধারিত হয়।

প্রাপ্তবয়স্কদের এবং 12 বছরের বেশি বয়সী শিশু:

ক্লিনিকাল স্টাডিতে, কার্যকর ডোজ 900 থেকে 3600 মিলিগ্রাম / দিন পর্যন্ত। প্রথম টেবিল নং 1 এ উপরোক্ত বর্ণিত স্কিম অনুযায়ী বা 300 মিলিগ্রামের একটি ডোজ প্রথম দিনে 3 বারের সাথে শুরু করা যেতে পারে। পরবর্তীকালে, ওষুধের থেরাপি ও সহনশীলতার প্রতি রোগীর প্রতিক্রিয়া নির্ভর করে, ডোজটি প্রতি 2-3 দিনে 300 মিলিগ্রাম / দিন বাড়ানো যায়, সর্বোচ্চ 3600 মিলিগ্রাম / দিন পর্যন্ত। কিছু রোগীদের ক্ষেত্রে, ধীরে ধীরে ডোজ বৃদ্ধি উপযুক্ত হতে পারে। আপনি ডোজ 1800 মিলিগ্রাম / দিন বাড়িয়ে দিতে পারেন এমন সর্বনিম্ন সময় হ'ল 1 সপ্তাহ, 2400 মিলিগ্রাম / দিন - 2 সপ্তাহ, এবং সর্বোচ্চ দৈনিক ডোজ 3600 মিলিগ্রাম / দিন অর্জনের জন্য, কমপক্ষে 3 সপ্তাহের প্রয়োজন। Diltelnyh ওপেন ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি 4800 মিলিগ্রাম / দিন পর্যন্ত ডোজগুলিতে ড্রাগের সহ্যযোগ্যতা উল্লেখ করেছে। মোট দৈনিক ডোজটি তিনটি ডোজে ভাগ করা উচিত। খিঁচুনি পুনরায় শুরু হওয়া এড়াতে ওষুধের ট্রিপল ডোজ সহ ডোজগুলির মধ্যে সর্বাধিক বিরতি 12 ঘন্টা অতিক্রম করা উচিত নয়।

3-12 বছর বয়সী শিশু: ড্রাগের প্রাথমিক ডোজ 10 থেকে 15 মিলিগ্রাম / কেজি / দিন পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়, যা দিনে 3 বার সমান ডোজায় নির্ধারিত হয় এবং প্রায় 3 দিনের মধ্যে কার্যকর হয়ে যায়। 5 বছর বা তার বেশি বয়সের বাচ্চাদের গ্যাবাপেনটিনের কার্যকর ডোজ 3 বিভক্ত মাত্রায় সমান পরিমাণে 25-35 মিলিগ্রাম / কেজি / দিন। 3 থেকে 5 বছর বয়সের বাচ্চাদের গ্যাবাপেনটিনের কার্যকর ডোজ 3 বিভক্ত মাত্রায় সমান পরিমাণে 40 মিলিগ্রাম / কেজি / দিন। দীর্ঘায়িত ব্যবহারের সাথে 50 মিলিগ্রাম / কেজি / দিন পর্যন্ত ডোজগুলিতে ওষুধের ভাল সহনশীলতা উল্লেখ করা হয়েছিল। খিঁচুনি পুনরায় শুরু হওয়া এড়াতে ওষুধের ডোজগুলির মধ্যে সর্বাধিক বিরতি 12 ঘন্টা অতিক্রম করা উচিত নয়।

প্লাজমায় গ্যাবাপেন্টিনের ঘনত্ব নিয়ন্ত্রণ করার দরকার নেই। এটির প্লাজমা ঘনত্বের পরিবর্তন বা সিরামের অন্যান্য অ্যান্টিকনভালসেন্টদের ঘনত্বকে বিবেচনায় না নিয়ে অন্যান্য অ্যান্টিকনভাল্যান্টগুলির সাথে মিশ্রণে ব্যবহার করা যেতে পারে।

উপরে টেবিল নং 1 এ বর্ণিত স্কিম অনুযায়ী থেরাপি শুরু করা যেতে পারে। ডোজের বিকল্প উপায় - প্রাথমিক ডোজটি তিন বিভক্ত মাত্রায় 900 মিলিগ্রাম / দিন। পরবর্তীকালে, ওষুধের থেরাপি ও সহনশীলতার প্রতি রোগীর প্রতিক্রিয়া নির্ভর করে, ডোজটি প্রতি 2-3 দিনে 300 মিলিগ্রাম / দিন বাড়ানো যায়, সর্বোচ্চ 3600 মিলিগ্রাম / দিন পর্যন্ত। কিছু রোগীদের ক্ষেত্রে, ধীরে ধীরে ডোজ বৃদ্ধি উপযুক্ত হতে পারে। আপনি ডোজ 1800 মিলিগ্রাম / দিন বাড়িয়ে দিতে পারেন এমন সর্বনিম্ন সময় হ'ল 1 সপ্তাহ, 2400 মিলিগ্রাম / দিন - 2 সপ্তাহ, এবং সর্বোচ্চ দৈনিক ডোজ 3600 মিলিগ্রাম / দিন অর্জনের জন্য, কমপক্ষে 3 সপ্তাহের প্রয়োজন।

পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথিক ব্যথার চিকিত্সার ক্ষেত্রে ডায়াবেটিক নিউরোপ্যাথি এবং পোস্টেরপেটিক নিউরালজিয়ায় ব্যথার মতো পরিস্থিতিতে 5 মাসেরও বেশি সময় ধরে ওষুধের কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা ক্লিনিকাল স্টাডিতে অধ্যয়ন করা হয়নি। যদি রোগীর 5 মাসেরও বেশি সময় ধরে পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথিক ব্যথার চিকিত্সা চালিয়ে যাওয়া প্রয়োজন হয় তবে উপস্থিত চিকিত্সকের উচিত রোগীর ক্লিনিকাল অবস্থা মূল্যায়ন করা এবং অতিরিক্ত থেরাপির প্রয়োজনীয়তা নির্ধারণ করা উচিত।

সমস্ত ইঙ্গিত জন্য সুপারিশ

গুরুতর অবস্থায় রোগীদের ক্ষেত্রে, উদাহরণস্বরূপ, শরীরের ওজন হ্রাসের ক্ষেত্রে, অঙ্গ প্রতিস্থাপনের পরে ইত্যাদি, ডোজটি আরও ধীরে ধীরে বাড়াতে হবে, হয় কম ডোজ ব্যবহার করে বা ডোজ বাড়ানোর আগে দীর্ঘ বিরতি দিয়ে making

বয়স্ক রোগীদের মধ্যে ব্যবহার (65 বছরের বেশি বয়সী)

রেনাল ফাংশনে বয়স সম্পর্কিত হ্রাসের কারণে, প্রবীণ রোগীদের একটি ডোজ সামঞ্জস্যের প্রয়োজন হতে পারে (আরও তথ্যের জন্য টেবিল 2 দেখুন)। বয়স্ক রোগীদের মধ্যে স্বাচ্ছন্দ্য, পেরিফেরাল এডিমা এবং অ্যাসথেনিয়া প্রায়শই ঘটে।

রেনাল ব্যর্থতাযুক্ত রোগীদের মধ্যে ব্যবহার করুন

প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন সহ এবং / বা হেমোডায়ালাইসিসের রোগীদের ক্ষেত্রে টেবিল নং 2 অনুযায়ী গাবাপেন্টিনের ডোজ হ্রাস করার পরামর্শ দেওয়া হয়:

সারণী সংখ্যা 2। ফাংশনের উপর নির্ভর করে প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের গ্যাবাপেন্টিন ডোজ করাবৃক্ক

ভিডিওটি দেখুন: কভব সব সরকর চকরত আপডট বর করত এব কন অনলইন ফরম আর কখনও মস ন. Sarkari ফল (নভেম্বর 2024).

আপনার মন্তব্য