গ্যালভাস ভিল্ডাগ্লিপটিন

টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস একটি বিপাক রোগ যা কোষগুলির সাথে ইনসুলিনের মিথস্ক্রিয়া লঙ্ঘনের ফলে তৈরি হয়।

এই ধরণের অসুস্থতাজনিত লোকেরা ডায়েট এবং বিশেষ পদ্ধতির মাধ্যমে সর্বদা সঠিক চিনির মাত্রা বজায় রাখতে পারে না। চিকিত্সকরা ভিল্ডাগ্লিপটিন লিখেছেন, যা গ্লুকোজকে কমিয়ে দেয় এবং গ্রহণযোগ্য সীমাতে রাখে।

সাধারণ তথ্য, রচনা এবং মুক্তির ফর্ম

ভিল্ডাগ্লিপটিন একটি নতুন শ্রেণির ওষুধের প্রতিনিধি যা প্রকার 2 ডায়াবেটিসের চিকিত্সায় সক্রিয়ভাবে ব্যবহৃত হয়। এটি অগ্ন্যাশয় দ্বীপগুলিকে উত্তেজিত করে এবং ডিপ্টিডিল পেপটিডেস -4 এর ক্রিয়াকলাপকে বাধা দেয়। এটির হাইপোগ্লাইসেমিক প্রভাব রয়েছে।

ড্রাগটি একটি চিকিত্সা চিকিত্সা হিসাবে এবং অন্যান্য ওষুধের সাথে একত্রে নির্ধারিত হতে পারে। এটি সালফোনিলিউরিয়া ডেরিভেটিভস, থিয়াজোলিডাইনডিয়োন, মেটফর্মিন এবং ইনসুলিনের সাথে মিলিত হয়।

সক্রিয় উপাদানগুলির জন্য আন্তর্জাতিক নাম হ'ল ভিল্ডাগ্লিপটিন। ফার্মাকোলজিকাল মার্কেটে এই পদার্থের সাথে দুটি ওষুধ রয়েছে, তাদের ব্যবসার নাম ভিল্ডাগ্লিপটিন এবং গ্যালভাস। প্রথমটিতে কেবল ভিল্ডাগ্লিপটিন রয়েছে, দ্বিতীয়টি - ভিল্ডাগ্লিপটিন এবং মেটফর্মিনের সংমিশ্রণ।

রিলিজ ফর্ম: 50 মিলিগ্রামের ডোজযুক্ত ট্যাবলেট, প্যাকিং - 28 টুকরা।

ফার্মাকোডাইনামিক্স এবং ফার্মাকোকিনেটিক্স

ভিল্ডাগ্লিপটিন একটি পদার্থ যা জিএলপি এবং এইচআইপিতে স্পষ্টভাবে বৃদ্ধি সহ ডিপপটিল পেপটিডেসকে সক্রিয়ভাবে বাধা দেয়। হরমোনগুলি 24 ঘন্টার মধ্যে অন্ত্রের মধ্যে প্রস্রাব হয় এবং খাদ্য গ্রহণের প্রতিক্রিয়া বৃদ্ধি করে। পদার্থটি গ্লুকোজের জন্য বেটা কোষগুলির উপলব্ধি বাড়িয়ে তোলে। এটি ইনসুলিনের গ্লুকোজ নির্ভর নির্ভর ক্ষরণের কার্যকারিতা স্বাভাবিক করার বিষয়টি নিশ্চিত করে।

জিএলপি বৃদ্ধির সাথে সাথে চিনিতে আলফা কোষগুলির উপলব্ধি বৃদ্ধি পেয়েছে, যা ইনসুলিনের গ্লুকোজ-নির্ভর নিয়ন্ত্রনের স্বাভাবিককরণ নিশ্চিত করে। থেরাপির সময় রক্তে লিপিডের পরিমাণ হ্রাস পায়। গ্লুকাগন হ্রাস হওয়ার সাথে সাথে ইনসুলিন প্রতিরোধের হ্রাস ঘটে।

সক্রিয় পদার্থটি দ্রুত শোষিত হয়, 2 ঘন্টা পরে রক্তে হরমোনের মাত্রা বাড়ায় কম প্রোটিন বাঁধাই নোট করা হয় - 10% এর বেশি নয়। ভিল্ডাগ্লিপটিন সমানভাবে রক্তের রক্তকণিকা এবং প্লাজমার মধ্যে বিতরণ করা হয়। সর্বাধিক প্রভাব 6 ঘন্টা পরে ঘটে। ড্রাগটি খালি পেটে আরও ভালভাবে শোষিত হয়, খাদ্যের পাশাপাশি, শোষণের প্রতিক্রিয়া অল্প পরিমাণে হ্রাস পায় - 19% দ্বারা।

এটি সক্রিয় হয় না এবং আইসোএনজাইমগুলিকে বিলম্বিত করে না, এটি কোনও স্তর নয়। এটি রক্তের প্লাজমাতে 2 ঘন্টা পরে পাওয়া যায় the শরীর থেকে অর্ধজীবন 3 ঘন্টা, ডোজ নির্বিশেষে। বায়োট্রান্সফর্মেশন হ'ল মলত্যাগের প্রধান পথ। ড্রাগের 15% মলত্যাগ করে, 85% - কিডনি দ্বারা (অপরিবর্তিত 22.9%)। পদার্থের সর্বাধিক ঘনত্ব কেবলমাত্র 120 মিনিটের পরে অর্জন করা হয়।

ইঙ্গিত এবং contraindication

অ্যাপয়েন্টমেন্টের প্রধান ইঙ্গিতটি হ'ল টাইপ 2 ডায়াবেটিস। ভিল্ডাগ্লিপটিনকে প্রধান থেরাপি, দ্বি-উপাদান জটিল থেরাপি (অতিরিক্ত ওষুধের অংশগ্রহণের সাথে) এবং তিন-উপাদান উপাদান থেরাপি (দুটি ওষুধের অংশগ্রহণের সাথে) হিসাবে নির্ধারিত হয়।

প্রথম ক্ষেত্রে, শারীরিক অনুশীলন এবং একটি বিশেষভাবে নির্বাচিত ডায়েটের সাথে চিকিত্সা একসাথে বাহিত হয়। মনোথেরাপি যদি অকার্যকর হয় তবে নিম্নলিখিত ওষুধের সংমিশ্রণে একটি জটিল ব্যবহার করা হয়: সালফোনিলিউরিয়া ডেরিভেটিভস, থিয়াজোলিডিডিয়নিওন, মেটফরমিন, ইনসুলিন।

Contraindicationগুলির মধ্যে রয়েছে:

  • ড্রাগ অসহিষ্ণুতা,
  • প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন,
  • গর্ভাবস্থা,
  • ল্যাকটেজ ঘাটতি
  • প্রতিবন্ধী লিভার ফাংশন,
  • 18 বছরের কম বয়সী ব্যক্তিরা
  • হৃদযন্ত্র
  • স্তন্যপান,
  • গ্যালাকটোজ অসহিষ্ণুতা।

ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী

ট্যাবলেটগুলি খাবার গ্রহণের উল্লেখ না করে মৌখিকভাবে নেওয়া হয়। ডোজ রেজিমিন চিকিত্সক দ্বারা নির্ধারিত হয়, রোগীর অবস্থা এবং medicationষধের প্রতি সহনশীলতা গ্রহণ করে।

প্রস্তাবিত ডোজ 50-100 মিলিগ্রাম। গুরুতর টাইপ 2 ডায়াবেটিসে, ড্রাগটি প্রতিদিন 100 মিলিগ্রামে নির্ধারিত হয়। অন্যান্য ওষুধের সংমিশ্রণে (দ্বি-উপাদান থেরাপির ক্ষেত্রে) দৈনিক গ্রহণের পরিমাণ হ'ল 50 মিলিগ্রাম (1 ট্যাবলেট)। জটিল চিকিত্সার সময় অপর্যাপ্ত প্রভাব সহ, ডোজটি 100 মিলিগ্রাম পর্যন্ত বৃদ্ধি পায়।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদানের সময় ওষুধের ব্যবহার সম্পর্কে সঠিক কোনও তথ্য নেই। অতএব, এই বিভাগটি উপস্থাপিত takingষধগুলি গ্রহণ করা অনাকাঙ্ক্ষিত। লিভার / কিডনিজনিত রোগীদের ক্ষেত্রে বিশেষ যত্ন নেওয়া উচিত।

18 বছরের কম বয়সীদের ড্রাগটি ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয় না recommended ওষুধ খাওয়ার সময় গাড়ি চালানো ঠিক নয়।

ভিল্ডাগ্লিপটিন ব্যবহারের সাথে, লিভারের গুনে বৃদ্ধি লক্ষ্য করা যায়। দীর্ঘমেয়াদী চিকিত্সার সময়, পরিস্থিতি এবং চিকিত্সার সম্ভাব্য সমন্বয় নিরীক্ষণের জন্য একটি জৈব রাসায়নিক বিশ্লেষণ করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

অ্যামিনোট্রান্সফেরেসিস বৃদ্ধি করার সাথে সাথে রক্তের পুনরায় পরীক্ষা করা প্রয়োজন। যদি সূচকগুলি 3 বারের বেশি বৃদ্ধি পায় তবে ওষুধ বন্ধ হয়ে যায়।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া এবং ওভারডোজ

সম্ভাব্য বিরূপ ঘটনা পর্যবেক্ষণ:

  • দৌর্বল্য,
  • কম্পন, মাথা ঘোরা, দুর্বলতা, মাথাব্যথা,
  • বমি বমি ভাব, বমি বমি ভাব, রিফ্লাক্স খাদ্যনালীতে প্রকাশ, পেট ফাঁপা,
  • পেরিফেরাল শোথ,
  • প্যানক্রিয়েটাইটিস,
  • ওজন বৃদ্ধি
  • হেপাটাইটিস
  • চুলকানি ত্বক, ছত্রাক,
  • অন্যান্য এলার্জি প্রতিক্রিয়া।

ড্রাগগুলি রোগীদের দ্বারা ভালভাবে সহ্য করা হয়, অনুমোদিত দৈনিক ডোজটি প্রতিদিন 200 মিলিগ্রাম পর্যন্ত। 400 মিলির বেশি ব্যবহার করার সময়, নিম্নলিখিতগুলি ঘটতে পারে: তাপমাত্রা, ফোলাভাব, পায়ের অংশগুলির অসাড়তা, বমি বমি ভাব, অজ্ঞানতা। যদি লক্ষণগুলি দেখা দেয় তবে পেট ধুয়ে ফেলা এবং চিকিত্সা সহায়তা নেওয়া প্রয়োজন।

সি-প্রতিক্রিয়াশীল প্রোটিন, মায়োগ্লোবিন, ক্রিয়েটিন ফসফোকিনেস বৃদ্ধি করাও সম্ভব। এসিই ইনহিবিটারগুলির সাথে একত্রিত হলে প্রায়শই অ্যাঞ্জিওয়েডা লক্ষ্য করা যায়। ড্রাগ প্রত্যাহারের সাথে সাথে পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলি অদৃশ্য হয়ে যায়।

ড্রাগ ইন্টারঅ্যাকশন এবং অ্যানালগগুলি

অন্যান্য ওষুধের সাথে ভিল্ডাগ্লিপটিনের মিথস্ক্রিয়া হওয়ার সম্ভাবনা কম। টাইপ 2 ডায়াবেটিসের (মেটফর্মিন, পিয়োগলিটোজোন এবং অন্যান্য) এবং সংকীর্ণ-ওষুধের (এমলডোপাইন, সিম্বাস্ট্যাটিন) চিকিত্সার জন্য প্রায়শই ব্যবহৃত ওষুধের প্রতিক্রিয়া প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

একটি medicineষধের সক্রিয় পদার্থের সাথে একটি ব্যবসায়িক নাম বা একই নাম থাকতে পারে। ফার্মেসী আপনি Vildagliptin, গালভাস পেতে পারেন। Contraindication এর সাথে সম্পর্কিত, চিকিত্সক অনুরূপ drugsষধগুলি লিখেছেন যা অনুরূপ থেরাপিউটিক প্রভাব প্রদর্শন করে।

ড্রাগ অ্যানালগগুলি অন্তর্ভুক্ত:

  • ওংলিসা (সক্রিয় উপাদান স্যাক্সাগ্লিপটিন),
  • জানুভিয়া (পদার্থ - সিটাগ্লিপটিন),
  • ট্রাজেন্টা (উপাদান - লিনাগ্লিপটিন)।

ফার্মার প্রান্তিকের উপর নির্ভর করে ভিলডাগ্লিপটিনের দাম 760 থেকে 880 রুবেল পর্যন্ত।

ড্রাগটি শুকনো জায়গায় কমপক্ষে 25 ডিগ্রি তাপমাত্রায় হওয়া উচিত।

বিশেষজ্ঞ ও রোগীদের মতামত

ওষুধ সম্পর্কে বিশেষজ্ঞদের এবং রোগীর পর্যালোচনাগুলির মতামত বেশিরভাগ ইতিবাচক।

টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের মধ্যে ওষুধ গ্রহণের পটভূমির বিরুদ্ধে, নিম্নলিখিত প্রভাবটি লক্ষ করা যায়:

  • গ্লুকোজ দ্রুত হ্রাস,
  • একটি গ্রহণযোগ্য সূচক ঠিক করা,
  • ব্যবহারের সহজতা
  • মনোথেরাপির সময় শরীরের ওজন একই থাকে,
  • থেরাপি একটি অ্যান্টিহাইপারটেনসিভ প্রভাব সহ,
  • পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া বিরল ক্ষেত্রে দেখা যায়,
  • ওষুধ গ্রহণ করার সময় হাইপোগ্লাইসেমিক অবস্থার অভাব,
  • লিপিড বিপাকের স্বাভাবিককরণ,
  • ভাল সুরক্ষা
  • কার্বোহাইড্রেট বিপাক উন্নতি,
  • টাইপ 2 ডায়াবেটিসে আক্রান্ত অনেক রোগীদের জন্য উপযুক্ত।

গবেষণা চলাকালীন ভিল্ডগ্লিপটিন কার্যকারিতা এবং একটি ভাল সহনশীলতার প্রোফাইল প্রমাণিত করেছে। ক্লিনিকাল ছবি এবং বিশ্লেষণ সূচক অনুসারে, ড্রাগ থেরাপির সময় হাইপোগ্লাইসেমিয়ার কোনও ঘটনা লক্ষ্য করা যায়নি।

বিল্ডাগ্লিপটিনকে একটি কার্যকর হাইপোগ্লাইসেমিক ড্রাগ হিসাবে বিবেচনা করা হয়, যা টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের জন্য নির্ধারিত হয়। এটি মেডিসিন রেজিস্টার (আরএলএস) এর অন্তর্ভুক্ত। এটি মনোথেরাপি হিসাবে এবং অন্যান্য এজেন্টগুলির সাথে একত্রে নির্ধারিত হয়। রোগের গতিপথ, চিকিত্সার কার্যকারিতার উপর নির্ভর করে ওষুধটি মেটমোরফাইন, সালফনিলুরিয়া ডেরিভেটিভস, ইনসুলিন দিয়ে পরিপূরক হতে পারে। উপস্থিত চিকিত্সক সঠিক ডোজ লিখবেন এবং রোগীর অবস্থা পর্যবেক্ষণ করবেন। প্রায়শই, টাইপ 2 ডায়াবেটিসে আক্রান্ত রোগীদের সহজাত রোগ হয়। এটি অনুকূল গ্লুকোজ-হ্রাসকরণ থেরাপির পছন্দকে ব্যাপকভাবে জটিল করে তোলে। এই ধরনের ক্ষেত্রে, ইনসুলিন হ'ল চিনির মাত্রা হ্রাস করার সবচেয়ে প্রাকৃতিক উপায়। এর অতিরিক্ত গ্রহণের ফলে হাইপোগ্লাইসেমিয়া, ওজন বাড়তে পারে। সমীক্ষার পরে দেখা গেছে, ইনসুলিনের সাথে ভিল্ডাগ্লিপটিন ব্যবহার ভাল ফল অর্জন করতে পারে। ওজন না বাড়িয়ে কার্ডিওভাসকুলার রোগ, হাইপোগ্লাইসেমিয়া হ্রাস করা, লিপিড এবং কার্বোহাইড্রেট বিপাকের ঝুঁকি উন্নত হয়।

সর্বোচ্চ শ্রেণির চিকিত্সক, এন্ডোক্রিনোলজিস্ট ফ্রোলোভা এন। এম

আমি এক বছরেরও বেশি সময় ধরে ভিল্ডাগ্লিপটিন নিচ্ছি, একজন ডাক্তার আমাকে মেটফর্মিনের সাথে মিশ্রিত করে পরামর্শ দিয়েছিলেন। আমি খুব চিন্তিত ছিলাম যে দীর্ঘ চিকিত্সার সময় আমার এখনও ওজন বাড়বে gain তবে সে আমার ৮৫ কেজি মাত্র ৫ কেজি সেরে উঠেছে the পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে আমার মাঝে মাঝে কোষ্ঠকাঠিন্য এবং বমিভাব হয়। সাধারণভাবে, থেরাপি পছন্দসই প্রভাব দেয় এবং কোনও অনাকাঙ্ক্ষিত প্রভাব ছাড়াই পাস করে।

ওলগা, 44 বছর, সারাতভ v

ডায়াবেটিসের জন্য ওষুধের সংযোজন হিসাবে ব্যবহার করা যেতে পারে এমন পণ্যগুলি সম্পর্কে ডাঃ মালিশেভা থেকে ভিডিও উপাদান:

ভিল্ডাগ্লিপটিন একটি কার্যকর ড্রাগ যা গ্লুকোজ স্তরকে হ্রাস করে এবং অগ্ন্যাশয়ের কার্যকারিতা উন্নত করে। এটি এমন রোগীদের সহায়তা করবে যারা বিশেষ ব্যায়াম এবং ডায়েটের মাধ্যমে চিনির মাত্রা স্বাভাবিক করতে অক্ষম।

ডোজ ফর্ম

একটি ট্যাবলেট রয়েছে

সক্রিয় পদার্থ - vildagliptin 50 মিলিগ্রাম,

Excipients: মাইক্রোক্রিস্টালিন সেলুলোজ, অ্যানহাইড্রস ল্যাকটোজ, সোডিয়াম স্টার্চ গ্লাইকোলেট টাইপ এ, ম্যাগনেসিয়াম স্টিয়ারেট।

ট্যাবলেটগুলি সাদা থেকে হালকা হলুদ বর্ণের, গোলাকার আকারের, সমতল পৃষ্ঠযুক্ত এবং বেভেলড, একদিকে "এনভিআর" এবং অন্যদিকে "এফবি" দিয়ে খোদাই করা।

ফার্মাকোলজিকাল বৈশিষ্ট্য

চিকিত্সাবিদ্যাগতগতিবিজ্ঞান

খালি পেটে ইনজেকশন হওয়ার পরে, রক্তের প্লাজমাতে ভিল্ডাগ্লিপটিনের সিম্যাক্স অর্জনের সময় 1.75 ঘন্টা হয় food খাওয়ার সাথে গ্রহণ করার সময়, ড্রাগের শোষণের হার কিছুটা হ্রাস পায়: 19% দ্বারা ক্যামাক্স হ্রাস পেয়েছে এবং টম্যাক্স 2.5 ঘন্টা বৃদ্ধি পেয়েছে, তবে খাওয়া প্রভাবিত করে না eating শোষণ ডিগ্রি এবং এ.ও.সি.

প্লাজমা প্রোটিনগুলিতে ভিল্ডগ্লিপটিনের বাঁধাই কম (9.3%)। ড্রাগটি প্লাজমা এবং লাল রক্তকণিকার মধ্যে সমানভাবে বিতরণ করা হয়। ভিল্ডগ্লিপটিন বিতরণ সম্ভবত অতিরিক্ত বাহ্যিকভাবে হয়, ভিএস এস ভারসাম্য আইভির পরে ইনজেকশন 71 লিটার।

বায়োট্রান্সফর্মেশন হল ভিল্ডগ্লিপটিন নির্গতকরণের প্রধান রুট। মানবদেহে ড্রাগের 69% ডোজ রূপান্তরিত হয়। প্রধান বিপাক - LAY151 (ডোজ এর 57%) ফার্মাকোলজিক্যালি নিষ্ক্রিয় এবং সায়ানোকম্পোনেন্টের হাইড্রোলাইসের একটি পণ্য। ডোজ এর প্রায় 4% হাইড্রোলাইসিসের মধ্যে থাকে।

পরীক্ষামূলক গবেষণায়, ড্রাগের হাইড্রোলাইসিসে ডিপিপি -4 এর একটি ইতিবাচক প্রভাব লক্ষ করা যায়। সাইটোক্রোম পি 450 আইসোএনজাইমগুলির অংশগ্রহণের সাথে ভিল্ডাগ্লিপটিন বিপাকযুক্ত নয়। ভিট্রোর গবেষণায় প্রমাণিত হয়েছে যে ভিল্ডাগ্লিপটিন সাইটোক্রোম পি 450 আইসোএনজাইমগুলিকে বাধা দেয় না বা প্ররোচিত করে না।

14 সি লেবেলযুক্ত ভিল্ডগ্লিপটিন খাওয়ার পরে, প্রায় 85% ডোজ প্রস্রাবে মলত্যাগ হয়, মল সহ 15% থাকে। মৌখিকভাবে গ্রহণের 23% ডোজ কিডনি অপরিবর্তিত রেখে उत्सर्जित করে। স্বাস্থ্যকর বিষয়গুলিতে পরিচালিত হলে, ভিল্ডাগ্লিপটিনের মোট প্লাজমা এবং রেনাল ক্লিয়ারেন্স যথাক্রমে 41 এল / ঘন্টা এবং 13 লি / ঘন্টা হয়। অন্তঃসত্ত্বা প্রশাসনের পরে ওষুধের গড় অর্ধজীবন প্রায় 2 ঘন্টা হয় oral মুখের প্রশাসনের পরে অর্ধজীবন প্রায় 3 ঘন্টা হয় এবং ডোজ এর উপর নির্ভর করে না।

বিল্ডাগ্লিপটিন দ্রুত শোষিত হয় এবং এর নিখুঁত মৌখিক জৈব উপলব্ধতা 85%। থেরাপিউটিক ডোজ সীমার মধ্যে, ভিল্ডাগ্লিপটিনের পিক প্লাজমা ঘনত্ব এবং প্লাজমা ঘনত্বের সময় (এইউসি) বক্ররেখার অধীনে পরিচালিত ডোজ প্রায় আনুপাতিক।

বিশেষ রোগী গ্রুপ

বিভিন্ন বয়সের পুরুষ এবং মহিলা রোগীদের মধ্যে এবং বিভিন্ন দেহের ভর সূচক (বিএমআই) সহ গ্যালভাসের ফার্মাকোকিনেটিক প্যারামিটারগুলিতে কোনও পার্থক্য ছিল না। ডিপপটিল্ডেল পেপটিডেস -4 (ডিপিপি -4) এর ক্রিয়াকলাপকে বাধা দেওয়ার জন্য গ্যালভাসের ক্ষমতাও লিঙ্গের উপর নির্ভরশীল ছিল না।

বডি মাস ইনডেক্সে ড্রাগ গ্যালভাসের ফার্মাকোকিনেটিক পরামিতিগুলির নির্ভরতা খুঁজে পাওয়া যায় নি। গ্যালভাস drugষধের ডিপিপি -4 এর ক্রিয়াকলাপ দমন করার ক্ষমতা রোগীর বিএমআইয়ের উপরও নির্ভর করে না।

প্রতিবন্ধী লিভার ফাংশন

গ্যালভাসের ফার্মাকোকাইনেটিক্সে লিভারের কর্মহীনতার প্রভাব সংরক্ষণ করা লিভারের কার্যকারিতা সহ রোগীদের তুলনায় চাইল্ড-পুগের (হালকা থেকে 12 পয়েন্টের জন্য 6 পয়েন্ট) মৃদু, মাঝারি এবং গুরুতর লিভারের কর্মহীন রোগীদের মধ্যে অধ্যয়ন করা হয়েছিল। হালকা থেকে মাঝারি হেপাটিক ত্রুটিযুক্ত রোগীদের মধ্যে গ্যালভাসের (100 মিলিগ্রাম) একক ডোজ পরে, ড্রাগের সিস্টেমেটিক এক্সপোজারের হ্রাস লক্ষ্য করা যায় (যথাক্রমে 20% এবং 8% দ্বারা), যখন গুরুতর হেপাটিক প্রতিবন্ধকতা রোগীদের ক্ষেত্রে এই সূচকটি বেড়েছে 22% দ্বারা যেহেতু গালভাস প্রস্তুতির পদ্ধতিগত এক্সপোজারে সর্বাধিক পরিবর্তন (বৃদ্ধি বা হ্রাস) প্রায় 30% ছিল, তাই ফলাফলটি চিকিত্সাগতভাবে গুরুত্বপূর্ণ হিসাবে বিবেচিত হয় না। যকৃতের ব্যর্থতার তীব্রতা এবং গালভাসের সিস্টেমেটিক এক্সপোজারে পরিবর্তনের মাত্রার মধ্যে কোনও সম্পর্ক ছিল না ®

থেরাপি শুরু করার আগে এএলটি বা এএসটি মানগুলি স্বাভাবিকের উপরের সীমা থেকে 3 গুণ বেশি হয়ে থাকে এমন ক্ষেত্রে অন্তর্ভুক্ত লিভার ফাংশনযুক্ত রোগীদের জন্য গ্যালভাস লিখে দেওয়ার পরামর্শ দেওয়া হয় না।

প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন

হালকা, মধ্যপন্থী এবং গুরুতর রেনাল বৈকল্য রোগীদের ক্ষেত্রে সংরক্ষিত রেনাল ফাংশনযুক্ত রোগীদের তুলনায় ভিল্ডগ্লিপটিনের এউসি মান যথাক্রমে গড়ে 1.4, 1.7 এবং 2 বার বৃদ্ধি পেয়েছে। বিপাক LAY151 এর এউসি মান 1.6, 3.2 এবং 7.3 গুণ বৃদ্ধি পেয়েছে, বিপাক বিকিউএস 867 এর জন্য হালকা রোগীদের ক্ষেত্রে মূল্য গড়ে 1.5, 3 এবং 71.4, 2.7 এবং 7.3 গুণ বেড়েছে পরিমিত এবং গুরুতর প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন যথাক্রমে, যখন স্বাস্থ্যকর স্বেচ্ছাসেবকদের সাথে তুলনা করা হয়। শেষ পর্যায়ে রেনাল ডিজিজযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে, ভিল্ডগ্লিপটিনের সংস্পর্শে গুরুতর রেনাল ব্যর্থতাযুক্ত রোগীদের মধ্যে এক্সপোজারের অনুরূপ। শেষ পর্যায়ের কিডনি রোগে আক্রান্ত রোগীদের মধ্যে LAY151 এর ঘনত্ব গুরুতর রেনাল ব্যর্থতাযুক্ত রোগীদের তুলনায় প্রায় 2-3 বার বেশি ছিল। প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশনযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে, একটি ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হতে পারে (বিভাগ "ডোজ এবং প্রশাসন" দেখুন)।

হেমোডায়ালাইসিস দ্বারা ভিলডগ্লিপটিনের নির্গমন সীমাবদ্ধ (ডোজ গ্রহণের 4 ঘন্টা পরে হেমোডায়ালাইসিসের 3-4 ঘন্টাের মধ্যে 3%)।

প্রবীণে ফার্মাকোকিনেটিক্স

বয়স্ক বিষয়গুলিতে (years70 বছর) যাদের অন্যান্য রোগ নেই তাদের মধ্যে বাল্কের স্বাস্থ্যকর বিষয়গুলির তুলনায় পিক প্লাজমা ঘনত্বের পরিমাণ 18% বাড়িয়ে গ্যালভাসের (একবারে একবার 100 মিলিগ্রাম গ্রহণ করার সময়) 32% বৃদ্ধি পেয়েছিল। বয়স (18-40 বছর বয়সী)। এই পরিবর্তনগুলির কোনও ক্লিনিকাল তাত্পর্য নেই। গ্যালভাস drugষধের ডিপিপি -4 এর ক্রিয়াকলাপ দমন করার ক্ষমতা অধ্যয়নকৃত বয়সের মধ্যে রোগীর বয়সের উপর নির্ভর করে না।

শিশুদের মধ্যে ফার্মাকোকিনেটিক্স

বাচ্চাদের মধ্যে ড্রাগের ফার্মাকোকিনেটিক্সের কোনও তথ্য নেই।

গ্যালভাসের ফার্মাকোকিনেটিক্সে জাতিগততার প্রভাবের কোনও প্রমাণ নেই।

pharmacodynamics

গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণের উন্নতির জন্য ডিজাইন করা প্যানক্রিয়াসের আইলেট কোষ দ্বারা ইনসুলিন সংশ্লেষণের উদ্দীপক শ্রেণির সদস্য এবং ডিপ্লাইপডিল পেপটিডেস -৪ (ডিপিপি -৪) এর একটি শক্তিশালী নির্বাচনী প্রতিরোধক, ভিল্ডাগ্লিপটিন একটি শ্রেণীর সদস্য।ডিপিপি -4 প্রতিরোধের ফলস্বরূপ, খালি পেটে এবং খাওয়ার পরে এন্ডোজেনাস ইনক্রিটিন হরমোনগুলি জিএলপি -১ (গ্লুকাগন-জাতীয় পেপটাইড -১) এবং এইচআইপি (গ্লুকোজ নির্ভর ইনসুলিনোট্রপিক পলিপেপটিড) এর মাত্রা বৃদ্ধি পায়।

ভিল্ডগ্লিপটিন প্রাপ্তি ডিপিপি -4 এর ক্রিয়াকলাপের দ্রুত এবং সম্পূর্ণ দমনকে বাড়ে। টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের ক্ষেত্রে, ভিল্ডাগ্লিপটিন 24 ঘন্টা এনজাইম ডিপিপি -4 এর কার্যকলাপকে বাধা দেয়।

এই ইনক্রিটিন হরমোনগুলির অন্তঃসত্ত্বা মাত্রা বৃদ্ধি করে, ভিল্ডাগ্লিপটিন বিটা কোষগুলির গ্লুকোজ প্রতি সংবেদনশীলতা বৃদ্ধি করে, যা ইনসুলিনের গ্লুকোজ নির্ভর স্রাবকে বাড়িয়ে তোলে। টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের মধ্যে 50-100 মিলিগ্রামের প্রতিদিনের ডোজে ভিল্ডগ্লিপটিন বিটা-সেল ফাংশন চিহ্নিতকারীগুলিকে উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নতি করে। বিটা কোষগুলির ক্রিয়াকলাপের উন্নতির ডিগ্রি দুর্বলতার প্রাথমিক ডিগ্রির উপর নির্ভর করে; ডায়াবেটিস মেলিটাস (সাধারণ গ্লুকোজ স্তর) ভুগছেন না এমন ব্যক্তিদের মধ্যে, ভিল্ডাগ্লিপটিন ইনসুলিন নিঃসরণ বাড়ায় না এবং গ্লুকোজ স্তর হ্রাস করে না।

এন্ডোজেনাস জিএলপি - 1 এর স্তর বৃদ্ধি করে, ভিল্ডাগ্লিপটিন গ্লুকোজে আলফা কোষগুলির সংবেদনশীলতা বাড়ায়, গ্লুকাগনের গ্লুকোজ-পর্যাপ্ত নিঃসরণকে উন্নত করে। পরিবর্তে, খাবার গ্রহণের প্রতিক্রিয়াতে গ্লুকাগনের অপর্যাপ্ত নিঃসরণের দমন ইনসুলিন প্রতিরোধের হ্রাস করতে অবদান রাখে।

হাইপারগ্লাইসেমিয়ার সময় ইনক্রিটিন হরমোনগুলির বৃদ্ধি স্তরের কারণে ইনসুলিন / গ্লুকাগন অনুপাতের উন্নত বৃদ্ধি খালি পেটে লিভারে গ্লুকোজ উত্পাদন হ্রাস করে এবং খাওয়ার পরে, ফলে গ্লাইসেমিয়া হ্রাস করে।

বিলম্বিত গ্যাস্ট্রিক শূন্যকরণ, যা বাড়ছে জিএলপি -১ এর অন্যতম পরিচিত প্রভাব, যা ভিল্ডগ্লিপটিনের সাথে চিকিত্সার সময় পরিলক্ষিত হয়নি। তদ্ব্যতীত, ভিল্ডগ্লিপটিন ব্যবহারের সাথে, খাওয়ার পরে লাইপেমিয়ার মাত্রায় হ্রাস লক্ষ্য করা গেছে, আইলেট কার্যকারিতা উন্নত করার ক্ষেত্রে ভিল্ডাগ্লিপটিনের বাড়তি প্রভাবের সাথে সম্পর্কিত নয়।

ব্যবহারের জন্য ইঙ্গিত

টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস:

ডায়েট এবং অনুশীলনের সাথে একত্রে চিকিত্সা হিসাবে, পাশাপাশি মেটফর্মিন বা এর অসহিষ্ণুতা সহ থেরাপির contraindication রোগীদের মধ্যে,

দ্বি-উপাদান সংমিশ্রণ থেরাপির অংশ হিসাবে:

অপর্যাপ্ত গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণের রোগীদের মেটফর্মিন সহ, মেটফোর্মিন মনোথেরাপির মাধ্যমে সর্বাধিক সহনীয় ডোজ থাকা সত্ত্বেও,

পর্যাপ্ত গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণের রোগীদের মধ্যে সালফোনিলিউরিয়া সহ, মেটফোর্মিন মনোথেরাপির মাধ্যমে সর্বাধিক সহনীয় ডোজ এবং মেটফর্মিন থেরাপি বা এর অসহিষ্ণুতাগুলির সাথে contraindication সহ রোগীদের ক্ষেত্রে,

অপর্যাপ্ত গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণের রোগীদের মধ্যে এবং থায়াজোলিডিনডায়োনিও থেরাপির জন্য উপযুক্ত রোগীদের মধ্যে থিয়াজোলিডাইনডিয়োন সহ,

সালফোনিলিউরিয়া এবং মেটফর্মিনের সাথে একটি ত্রি-উপাদান সংমিশ্রনের থেরাপির অংশ হিসাবে, যখন ডায়েট, ব্যায়াম এবং দ্বি-উপাদান থেরাপি পর্যাপ্ত গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণের জন্য নেতৃত্ব দেয় না,

ইনসুলিনের সাথে (মেটফর্মিনের সাথে বা তার বাইরে) মিশ্রণে, যখন ডায়েট, ব্যায়াম এবং ইনসুলিনের একটি স্থির ডোজ পর্যাপ্ত গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণের দিকে না যায়।

ডোজ এবং প্রশাসন

গ্যালভাসকে খাবার গ্রহণের ক্ষেত্রে নির্বিশেষে মৌখিকভাবে নেওয়া হয়।

মনোথেরাপির সময় ওষুধের প্রস্তাবিত ডোজটি মেটফর্মিন, থিয়াজোলিডাইনডিন বা দ্বি-উপাদান সংমিশ্রনের থেরাপির অংশ হিসাবে বা সালফোনিলিউরিয়া এবং মেটফর্মিনের সাথে বা ইনসুলিনের সংমিশ্রণে তিনটি উপাদান সংমিশ্রনের থেরাপির অংশ হিসাবে প্রতিদিন 100 মিলিগ্রাম হয়, সকালে 50 মিলিগ্রাম এবং সন্ধ্যায় 50 মিলিগ্রাম ব্যবহার করা হয়।

সালফনিলুরিয়ার সাথে দ্বি-উপাদান সংমিশ্রণ থেরাপির অংশ হিসাবে, গ্যালভাসের প্রস্তাবিত ডোজটি সকালে একবার একবার 50 মিলিগ্রাম হয়। এই গ্রুপের রোগীদের ক্ষেত্রে প্রতিদিন 50 মিলিগ্রামের একটি ডোজের চেয়ে প্রতিদিন 100 মিলিগ্রামের একটি ডোজ বেশি কার্যকর ছিল না।

সালফোনিলিউরিয়ার সাথে সংমিশ্রণে ব্যবহার করার সময় হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি কমাতে সালফনিলুরিয়ার ডোজ হ্রাস করার বিষয়টি বিবেচনা করুন।

100 মিলিগ্রামের বেশি পরিমাণে ডোজ ব্যবহার করবেন না।

যদি রোগী সময়মত ডোজ না নিয়ে থাকে তবে রোগীর এটির কথা মনে পড়ার সাথে সাথে গ্যালভাস গ্রহণ করা উচিত। একই দিনে একটি ডাবল ডোজ ব্যবহার করবেন না।

মেটফর্মিন এবং থিয়াজোলিডাইনডিনের সাথে তিনটি উপাদান সংমিশ্রনের থেরাপির অংশ হিসাবে ভিল্ডাগ্লিপটিনের সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

বিশেষ রোগী গ্রুপ সম্পর্কিত অতিরিক্ত তথ্য

প্রবীণ রোগীরা (≥ 65 বছর বয়সী)

প্রবীণ রোগীদের কাছে ওষুধ দেওয়ার সময়, ডোজ সামঞ্জস্য করার প্রয়োজন হয় না।

প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন সহ রোগীরা

রেনাল ব্যর্থতার প্রাথমিক পর্যায়ে (ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স ≥ 50 মিলি / মিনিট) রোগীদের রোগীদের ওষুধ দেওয়ার সময় ডোজ সামঞ্জস্যকরণের প্রয়োজন হয় না। মাঝারি বা গুরুতর রেনাল ব্যর্থতা বা শেষ পর্যায়ে কিডনি রোগে আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে গ্যালভাসের প্রস্তাবিত ডোজ দিনে একবার 50 মিলিগ্রাম হয়।

প্রতিবন্ধী লিভার ফাংশন সহ রোগীদের

গ্যালভাসকে রোগীদের অ্যালায়াইন অ্যামিনোট্রান্সফেরেস (এএলটি) বা এস্পারেট অ্যামিনোট্রান্সফেরাজ (এএসটি)> স্বাভাবিকের (ওজিএন) উপরের সীমাটির তুলনায় 3 বারের ক্রমবর্ধমান ক্রিয়াকলাপের সাথে অসুস্থ লিভার ফাংশনযুক্ত রোগীদের জন্য পরামর্শ দেওয়া উচিত নয়।

18 বছরের কম বয়সী শিশু এবং কিশোররা

18 বছরের কম বয়সী শিশু এবং কিশোর-কিশোরীদের কাছে ড্রাগ দেওয়ার পরামর্শ দেওয়া হয় না। 18 বছরের কম বয়সী শিশু এবং কিশোর-কিশোরীদের গ্যালভাস ®ষধের ব্যবহারের কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা সম্পর্কিত ডেটা উপলব্ধ নেই।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

গ্যালভাসকে মনোথেরাপি হিসাবে ব্যবহার করার সময় বা অন্যান্য ওষুধের সংমিশ্রণে, বেশিরভাগ বিরূপ প্রতিক্রিয়াগুলি মৃদু, অস্থায়ী ছিল এবং থেরাপিটি বন্ধ করার প্রয়োজন পড়েনি। প্রতিকূল ঘটনা এবং বয়স, লিঙ্গ, জাতিগততা, ব্যবহারের সময়কাল, বা ডোজিং পদ্ধতির ফ্রিকোয়েন্সিগুলির মধ্যে কোনও সম্পর্ক খুঁজে পাওয়া যায়নি।

নিম্নলিখিত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি ঘটনাগুলির ফ্রিকোয়েন্সি অনুসারে শ্রেণিবদ্ধ করা হয়, যেখানে সবচেয়ে সাধারণটি প্রথমে নির্দেশিত হয়।

ড্রাগ ব্যবহার করার সময়Galvus®মনোথেরাপি হিসাবে

গালভাসকে 50 মিলিগ্রাম 1 সময় / দিন বা 2 বার / দিনে একটি ডোজ ব্যবহার করার সময়, বিরূপ প্রতিক্রিয়ার বিকাশের কারণে থেরাপি বন্ধ করার ফ্রিকোয়েন্সি (যথাক্রমে 0.2% বা 0.1%) প্লেসবো গ্রুপের (0.6%) বা তুলনা ড্রাগের চেয়ে বেশি ছিল না ( 0.5%)।

গ্যালভাসের সাথে 50 মিলিগ্রাম 1 সময় / দিন বা 2 বার / দিনে একটি ডোজে মনোথেরাপির পটভূমির বিরুদ্ধে, অবস্থার তীব্রতা না বাড়িয়ে হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঘটনা ছিল 0.5% (409 এর মধ্যে 2 জন) বা 0.3% (1,082 এর মধ্যে 4), যা ড্রাগের সাথে তুলনীয় was তুলনা এবং প্লেসবো (0.2%)। একেশ্বরী আকারে গ্যালভাস ড্রাগটি ব্যবহার করার সময় রোগীর দেহের ওজন বাড়েনি in

লিভার এনজাইম নিরীক্ষণ

হেপাটিক অকার্যকর রোগের লক্ষণগুলি (হেপাটাইটিস সহ) এর বিরল রিপোর্ট পাওয়া গেছে, যা একটি নিয়ম হিসাবে, অ্যাসিপটোমেটিক ছিল এবং এর কোনও ক্লিনিকাল ফলাফল ছিল না। অধ্যয়নের ফলাফল হিসাবে দেখা গেছে, থেরাপি বন্ধ করার পরে লিভার ফাংশন স্বাভাবিক অবস্থায় ফিরে আসে। গ্যালভাসের সাথে চিকিত্সা শুরু করার আগে প্রাথমিক মানগুলি জানার জন্য লিভারের কার্যকারিতা পরীক্ষা করা প্রয়োজন। গ্যালভাসের সাথে চিকিত্সার সময়, লিভার ফাংশনটি প্রথম বছরের মধ্যে প্রতি তিন মাসে পর্যবেক্ষণ করা উচিত এবং পরে পর্যায়ক্রমে পরীক্ষা করা উচিত। যদি রোগীর অ্যামিনোট্রান্সফ্রেসেসের ক্রমবর্ধমান ক্রিয়াকলাপ থাকে তবে বারবার গবেষণা করে এই ফলাফলটি নিশ্চিত হওয়া উচিত এবং তারপরে স্বাভাবিকভাবে অবধি লিভার ফাংশনের জৈব-রাসায়নিক পরামিতিগুলি নির্ধারণ করুন। যদি এএসটি বা ALT এর ক্রিয়াকলাপ স্বাভাবিকের উপরের সীমা থেকে 3 গুণ বা বেশি হয়, তবে এটি ড্রাগ বাতিল করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

জালিস বা গালভাসের ব্যবহারের সাথে ক্ষতিকারক লিভারের কার্যকারিতার অন্যান্য লক্ষণগুলির বিকাশের সাথে সাথে ড্রাগ ড্রাগ থেরাপি অবিলম্বে বন্ধ করা উচিত। লিভার ফাংশন সূচকগুলি স্বাভাবিক করার পরে, ড্রাগ চিকিত্সা আবার শুরু করা যায় না।

নিউইয়র্ক হার্ট অ্যাসোসিয়েশন (এনওয়াইএইচ) এর শ্রেণিবিন্যাস অনুসারে ফাংশনাল ক্লাস I-III সহ রোগীদের মধ্যে ভিল্ডাগ্লিপটিনের একটি ক্লিনিকাল স্টাডি দেখিয়েছে যে ভিল্ডাগ্লিপটিন থেরাপি বাম ভেন্ট্রিকুলার ফাংশনকে প্রভাবিত করে না বা প্লাসিবোর তুলনায় বিদ্যমান কনজেস্টিভ হার্ট ফেইলিওর খারাপ করে না। ভিল্ডগ্লিপটিন গ্রহণকারী এনওয়াইএইচ ক্রিয়ামূলক ক্লাস তৃতীয় রোগীদের মধ্যে ক্লিনিকাল অভিজ্ঞতা সীমাবদ্ধ এবং কোনও সমাপ্ত ফলাফল নেই are

এনওয়াইএইচ অনুসারে চতুর্থ চতুর্থ রোগীদের ক্ষেত্রে ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে ভিল্ডাগ্লিপটিন ব্যবহারের অভিজ্ঞতা নেই এবং তাই এই রোগীদের ব্যবহারের পরামর্শ দেওয়া হয় না।

বানরের অঙ্গগুলির উপর স্প্লিকিনিকাল টক্সিকোলজিক স্টাডির সময়, ফোস্কা এবং আলসার সহ ত্বকের ক্ষত রেকর্ড করা হয়েছিল। যদিও ক্লিনিকাল ট্রায়ালের সময় ত্বকের ক্ষত বাড়েনি, ত্বকের রোগীদের ডায়াবেটিসে আক্রান্ত রোগীদের চিকিত্সা করার ক্ষেত্রে সীমিত অভিজ্ঞতা রয়েছে। তদ্ব্যতীত, বিপণন পরবর্তী সময়ে তীব্র ও এক্সফোলিয়েটিভ ত্বকের ক্ষতগুলির ঘটনা সম্পর্কে প্রতিবেদনগুলি পাওয়া গেছে। সুতরাং, ওষুধটি নির্ধারণের সময়, ডায়াবেটিসে আক্রান্ত রোগীদের ফোস্কা বা আলসারের মতো ত্বকের অসুস্থতাগুলির জন্য নজরদারি করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

ভিল্ডগ্লিপটিনের ব্যবহার তীব্র অগ্ন্যাশয় রোগের ঝুঁকির সাথে সম্পর্কিত।

তীব্র অগ্ন্যাশয়ের প্রদাহের লক্ষণগুলি সম্পর্কে রোগীদের অবহিত করা উচিত।

যদি অগ্ন্যাশয় রোগের সন্দেহ থাকে তবে ওষুধের ব্যবহার বন্ধ করা উচিত, যদি অগ্ন্যাশয়টি নিশ্চিত হয়ে যায়, তবে গ্যালভাস থেরাপি পুনরায় শুরু করা উচিত নয়। তীব্র অগ্ন্যাশয়ের ইতিহাসের রোগীদের মধ্যে ওষুধটি ব্যবহার করার সময় অবশ্যই সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।

আপনারা জানেন যে সালফোনিলিউরিয়া হাইপোগ্লাইসেমিয়া সৃষ্টি করে। সালফোনিলিউরিয়ার সাথে মিশ্রিতভাবে ভিল্ডাগ্লিপটিন গ্রহণকারী রোগীদের হাইপোগ্লাইসেমিয়া হওয়ার ঝুঁকি থাকে। হাইফোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি কমাতে সালফোনিলুরিয়ার একটি ডোজ হ্রাস প্রয়োজন।

ট্যাবলেটগুলিতে ল্যাকটোজ থাকে। বংশগত ফ্রুক্টোজ অসহিষ্ণুতা, ল্যাপ ল্যাকটেজের ঘাটতি, গ্লুকোজ ম্যালাবসোরপশন - গ্যালাকোসিস সহ গ্যালাকোস ব্যবহার করা উচিত নয় ®

গর্ভাবস্থা এবং বুকের দুধ খাওয়ানোর সময়কাল

গর্ভবতী মহিলাদের গালভাসের ব্যবহার সম্পর্কে পর্যাপ্ত তথ্য নেই। ওষুধের উচ্চ মাত্রা ব্যবহার করার সময় প্রাণী অধ্যয়নগুলি প্রজনন বিষাক্ততা দেখিয়েছে shown মানুষের পক্ষে সম্ভাব্য ঝুঁকি অজানা। মানুষের এক্সপোজারে ডেটার অভাবের কারণে, গর্ভাবস্থায় ড্রাগটি ব্যবহার করা উচিত নয়।

মায়ের দুধে ভিলডগ্লিপটিন নির্গত হয় কিনা তা জানা যায়নি। প্রাণী গবেষণায় দুধে ভিল্ডগ্লিপটিন নিঃসরণ প্রদর্শিত হয়েছে। স্তন্যপান করানোর সময় গ্যালভাস ব্যবহার করা উচিত নয়।

উর্বরতার উপর গালভাসের প্রভাব সম্পর্কে অধ্যয়ন পরিচালিত হয়নি।

যানবাহন চালানোর ক্ষমতা বা অন্যান্য সম্ভাব্য বিপজ্জনক প্রক্রিয়াতে ওষুধের প্রভাবের বৈশিষ্ট্য

যানবাহন চালানোর ক্ষমতা বা অন্যান্য যন্ত্রে গ্যালভাসের প্রভাব সম্পর্কে অধ্যয়ন পরিচালিত হয়নি। ওষুধের সাথে চিকিত্সা চলাকালীন মাথা ঘোরা হওয়ার বিকাশের সাথে, রোগীদের যানবাহন চালানো বা যান্ত্রিকতার সাথে কাজ করা উচিত নয়।

অপরিমিত মাত্রা

উপসর্গ: 400 মিলিগ্রাম / দিনে একটি ডোজ এ ওষুধ ব্যবহার করার সময়, পেশী ব্যথা লক্ষ করা যায়, খুব কমই, ফুসফুস এবং ক্ষণস্থায়ী প্যারাসথেসিয়া, জ্বর, শোথ এবং লিপেজ ঘনত্বের একটি ক্ষণস্থায়ী বৃদ্ধি (ভিজিএন থেকে 2 গুণ বেশি)। গ্যালভাসের ডোজ 600০০ মিলিগ্রাম / দিনে বাড়ার সাথে সাথে পেরেসথেসিয়াসের সাথে উগ্রগুলির শোথের বিকাশ এবং সিপিকে, এএলটি, সি-প্রতিক্রিয়াশীল প্রোটিন এবং মায়োগ্লোবিনের ঘনত্ব বৃদ্ধি সম্ভব। ওভারডোজ এবং পরীক্ষাগার পরামিতিগুলির পরিবর্তনের সমস্ত লক্ষণ ওষুধটি বন্ধ করার পরে অদৃশ্য হয়ে যায়।

চিকিত্সা: হেমোডায়ালাইসিস দিয়ে শরীর থেকে ড্রাগটি অপসারণের সম্ভাবনা নেই। তবে, ভিডালগ্লিপটিনের প্রধান হাইড্রোলাইটিক বিপাক (LAY151) হেমোডায়ালাইসিস দ্বারা শরীর থেকে অপসারণ করা যেতে পারে।

নিবন্ধকরণ শংসাপত্রের ধারক

নোভার্টিস ফার্মার এজি, বাসেল, সুইজারল্যান্ড

কাজাখস্তান প্রজাতন্ত্রের হোস্টিং সংস্থার ঠিকানা

পণ্যের গুণমান (পণ্য) সম্পর্কে ভোক্তার কাছ থেকে দাবি

কাজাখস্তানে নোভার্টিস ফার্মাস সার্ভিসের এজি শাখা

050051 আলমাতি, স্ট্যান্ড। লুগানস্ক, 96

টেলিফোন: (727) 258-24-47

ফ্যাক্স: (727) 244-26-51

2014-PSB / GLC-0683-s তারিখ 07/30/2014 এবং ইইউ এসএমপিসি

আপনার মন্তব্য