ওয়েসেল ডুয়াই এফ ইঞ্জেকশন: ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী
অ্যান্টিথ্রোমোটিক এজেন্ট। Sulodexide।
পিবিএক্স কোড বি01 এ বি 11।
- থ্রম্বোসিসের ঝুঁকি সহ অ্যানজিওপ্যাথিগুলি, সহ। তীব্র মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন পরে থ্রোম্বোসিস
- সেরিব্রোভাসকুলার ডিজিজ: স্ট্রোক (তীব্র ইসকেমিক স্ট্রোক এবং একটি স্ট্রোকের পরে প্রাথমিক পুনর্বাসন সময়কাল)
- অ্যাথেরোস্ক্লেরোসিস, ডায়াবেটিস মেলিটাস, ধমনী উচ্চ রক্তচাপ এবং ভাস্কুলার ডিমেনশিয়া দ্বারা সৃষ্ট ডিসক্রাইকুলেটারি এনসেফালোপ্যাথি,
- উভয় এথেরোসক্লেরোটিক এবং ডায়াবেটিক উত্সের পেরিফেরাল ধমনীর অচলিত রোগ
- ফ্লেবোপ্যাথি এবং গভীর শিরা থ্রোম্বোসিস
- ডায়াবেটিসের কারণে মাইক্রোঞ্জিওপ্যাথি (নেফ্রোপ্যাথি, রেটিনোপ্যাথি, নিউরোপ্যাথি) এবং ম্যাক্রোঅ্যাঞ্জিওপ্যাথিগুলি (ডায়াবেটিক ফুট সিন্ড্রোম, এনসেফালোপ্যাথি, কার্ডিওপ্যাথি),
- থ্রোম্বোফিলিয়া, অ্যান্টিফোসফোলিপিড সিনড্রোম
- হেপারিন থ্রোমোসাইটোপেনিয়া।
ডোজ এবং প্রশাসন
সাধারণ দিকনির্দেশ
সাধারণত ব্যবহৃত চিকিত্সা পদ্ধতির মধ্যে ক্যাপসুলগুলি অনুসরণ করে ড্রাগের প্যারেন্টেরাল প্রশাসন অন্তর্ভুক্ত থাকে; কিছু ক্ষেত্রে সুলোডেক্সাইডের সাথে চিকিত্সা সরাসরি ক্যাপসুলগুলি থেকে শুরু করা যেতে পারে। চিকিত্সা পদ্ধতি এবং প্রযোজ্য ডোজগুলি ক্লিনিকাল পরীক্ষার ভিত্তিতে এবং পরীক্ষাগারের পরামিতিগুলি নির্ধারণের ফলাফলের ভিত্তিতে ডাক্তারের সিদ্ধান্ত অনুযায়ী অভিযোজিত হতে পারে।
সাধারণভাবে, ক্যাপসুলগুলি খাবারের মধ্যে খাওয়ার পরামর্শ দেওয়া হয়, যদি ক্যাপসুলগুলির প্রতিদিনের ডোজটি বিভিন্ন মাত্রায় বিভক্ত হয় তবে ওষুধের ডোজগুলির মধ্যে 12 ঘন্টা ব্যবধান বজায় রাখার পরামর্শ দেওয়া হয়।
সাধারণভাবে, চিকিত্সার সম্পূর্ণ কোর্সটি বছরে কমপক্ষে 2 বার পুনরাবৃত্তি করার পরামর্শ দেওয়া হয়।
থ্রম্বোসিসের ঝুঁকি সহ অ্যানজিওপ্যাথিগুলি, সহ। তীব্র মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন পরে থ্রোম্বোসিস
প্রথম মাসে, স্যালোডেক্সাইডের 600 এলও এর ইনট্রামাসকুলার ইনজেকশনগুলি (1 অ্যাম্পুলের বিষয়বস্তু) প্রতিদিন পরিচালিত হয়, যার পরে চিকিত্সার কোর্সটি চালিয়ে যাওয়া হয়, 1-2 বার ক্যাপসুল মুখে মুখে দু'বার (500-1000 এলও / দিন) গ্রহণ করা হয়। তীব্র মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশনের একটি পর্বের পরে প্রথম 10 দিনের মধ্যে চিকিত্সা শুরু করা হলে সর্বোত্তম ফলাফল পাওয়া যায় can
সেরিব্রোভাসকুলার ডিজিজ: স্ট্রোক (তীব্র ইসকেমিক স্ট্রোক এবং একটি স্ট্রোকের পরে প্রাথমিক পুনর্বাসন)
সালোডেক্সাইডের 600 এলও বা বলস বা ড্রিপ আধানের দৈনিক প্রশাসনের মাধ্যমে চিকিত্সা শুরু হয়, যার জন্য ড্রাগের 1 এমপুলের উপাদানগুলি শারীরবৃত্তীয় স্যালাইনের 150-200 মিলি দ্রবীভূত হয়। আধান সময়কাল 60 মিনিট (গতি 25-50 ড্রপ / মিনিট) থেকে 120 মিনিট (গতি 35-65 ড্রপ / মিনিট) হয়। চিকিত্সার প্রস্তাবিত সময়কাল 15-20 দিন। তারপরে, ক্যাপসুলগুলি ব্যবহারের মাধ্যমে থেরাপি চালিয়ে যাওয়া উচিত, যা দিনে 1 বার ক্যাপসুল দ্বারা মুখে মুখে নেওয়া হয় (500 এলও / দিন) 30-40 দিনের জন্য।
এথেরোস্ক্লেরোসিস-প্রেরিত ডিসিক্রুলেটরি এনসেফালোপ্যাথি, ডায়াবেটিস মেলিটাস, ধমনী উচ্চ রক্তচাপ এবং ভাস্কুলার ডিমেনশিয়া
3-6 মাস ধরে মুখে দুবার (500-1000 এলও / দিন) ওষুধের 1-2 ক্যাপসুল গ্রহণ করার পরামর্শ দেওয়া হয়। চিকিত্সার কোর্সটি 10-30 দিনের জন্য প্রতিদিন 600 এলও স্যালোডেক্সাইড প্রবর্তনের মাধ্যমে শুরু হতে পারে।
উভয় এথেরোস্ক্লেরোটিক এবং ডায়াবেটিক উত্সের পেরিফেরাল ধমনীর বৈকল্পিক রোগ
চিকিত্সা 600 এলও স্লোডেক্সাইডের অন্তর্মুখী দৈনিক প্রশাসনের সাথে শুরু হয় এবং 20-30 দিন অবধি অব্যাহত থাকে। তারপরে অবশ্যই কোর্সটি চালানো হয়, 1-2 ক্যাপসুলগুলি মুখে মুখে 2-2 দিন (500-1000 এলও / দিন) 2-3 মাস ধরে নেওয়া হয়।
ফ্লেবোপ্যাথি এবং গভীর শিরা থ্রোম্বোসিস
সাধারণত 2-6 মাসের জন্য 500-1000 এলও / দিন (2 বা 4 ক্যাপসুল) এর একটি ডোজে স্লোডেক্সাইড ক্যাপসুলগুলির মৌখিক প্রশাসন নির্ধারিত হয়। চিকিত্সার কোর্সটি প্রতিদিন 10-30 দিনের জন্য 600 এলও স্যালোডেক্সাইডের প্রবর্তনের মধ্য দিয়ে শুরু হতে পারে।
ডায়াবেটিসের কারণে মাইক্রোঞ্জিওপ্যাথি (নেফ্রোপ্যাথি, রেটিনোপ্যাথি, নিউরোপ্যাথি) এবং ম্যাক্রোআংজিওপ্যাথিগুলি (ডায়াবেটিক ফুট সিনড্রোম, এনসেফেলোপ্যাথি, কার্ডিওপ্যাথি)
মাইক্রো- এবং ম্যাক্রোঅঞ্জিওপ্যাথিগুলিতে আক্রান্ত রোগীদের চিকিত্সার জন্য দুটি পর্যায়ে সুপারিশ করা হয়। প্রথমত, স্লোডেক্সাইডের 600 এলও দৈনিক 15 দিনের জন্য পরিচালিত হয়, এবং তারপরে চিকিত্সা অব্যাহত থাকে, দিনে 2 বার (500-1000 এলও / দিন) 1-2 ক্যাপসুল গ্রহণ করা হয়। যেহেতু স্বল্পমেয়াদী চিকিত্সার সাথে এর ফলাফলগুলি একটি নির্দিষ্ট পরিমাণে হারাতে পারে, তাই চিকিত্সার দ্বিতীয় ধাপের সময়কাল কমপক্ষে 4 মাস বাড়ানোর পরামর্শ দেওয়া হয়।
থ্রোম্বোফিলিয়া, অ্যান্টিফোসফোলিপিড সিনড্রোম
স্বাভাবিক চিকিত্সার নিয়মে 6-1 মাসের জন্য প্রতিদিন 500-1000 এলও স্লোডেক্সাইডাইড (2 বা 4 ক্যাপসুল) এর মৌখিক প্রশাসন জড়িত। স্যালোডেক্সাইড ক্যাপসুলগুলি সাধারণত অ্যাসিটিলসালিসিলিক অ্যাসিডের সাথে কম অণু ওজন হেপারিনের সাথে চিকিত্সার পরে নির্ধারিত হয় এবং পরবর্তী ডোজ পদ্ধতিটি পরিবর্তনের প্রয়োজন হয় না।
হেপারিন থ্রোমোসাইটোপেনিয়া
হেপারিন, থ্রোম্বোসাইটোপেনিয়ার ক্ষেত্রে, হেপারিনের পরিচয় বা কম আণবিক ওজন হেপারিন সুলোডেক্সাইডের আধানকে প্রতিস্থাপন করে। এটি করার জন্য, ওষুধের 1 এমপুলের সামগ্রী (600 এলও স্লোডেক্সাইডাইড) 0.9% সোডিয়াম ক্লোরাইড দ্রবণের 20 মিলিতে মিশ্রিত করা হয় এবং 5 মিনিটের জন্য (গতি 80 টি ড্রপ / মিনিট) ধীর সংক্রমণ হিসাবে পরিচালিত হয়। এরপরে, স্যালোডেক্সাইডের 600 এলওগুলি 0.9% সোডিয়াম ক্লোরাইড দ্রবণের 100 মিলি মিশ্রিত করা হয় এবং অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট থেরাপির প্রয়োজন না হওয়া পর্যন্ত প্রতি 12:00 পর্যন্ত 60 মিনিটের ড্রিপ ইনফিউশন (গতি 35 ড্রপ / মিনিট) আকারে পরিচালিত হয়।
প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া
নিম্নলিখিত স্ট্যান্ডার্ড ডোজ এবং চিকিত্সা ব্যবস্থা ব্যবহার করে 3258 রোগীদের জড়িত ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে বিরূপ প্রতিক্রিয়াগুলি সম্পর্কে তথ্য নীচে দেওয়া হয়েছে।
সলোডেক্সাইড ব্যবহারের সাথে জড়িত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি, সিস্টেম অঙ্গ এবং ফ্রিকোয়েন্সি শ্রেণীর সাথে শ্রেণিবদ্ধ করা হয়। নিম্নলিখিত পরিভাষা বিরূপ প্রতিক্রিয়ার ফ্রিকোয়েন্সি নির্ধারণ করতে ব্যবহৃত হয়: খুব প্রায়ই (≥ 1/10), প্রায়শই (≥ 1/100 থেকে
অপরিমিত মাত্রা
ওষুধের অতিরিক্ত মাত্রায় হেমোরজিক ডায়াথেসিস বা রক্তপাতের মতো রক্তক্ষরণের লক্ষণগুলির বিকাশ ঘটতে পারে। রক্তপাতের ক্ষেত্রে, প্রোটামিন সালফেটের 1% দ্রবণটি পরিচালনা করা আবশ্যক। সাধারণভাবে, অতিরিক্ত মাত্রার সাথে ওষুধের ব্যবহার বন্ধ করা উচিত এবং উপযুক্ত লক্ষণীয় থেরাপি শুরু করা উচিত।
গর্ভাবস্থা বা স্তন্যদানের সময় ব্যবহার করুন
যেহেতু গর্ভাবস্থার প্রথম ত্রৈমাসিকের ওষুধের ব্যবহারের কোনও অভিজ্ঞতা নেই, তাই মহিলারা এই সময়কালে ওষুধটি নির্ধারণ করা উচিত নয়, যদি না চিকিত্সকের মতে, মায়ের চিকিত্সার প্রত্যাশিত সুবিধা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয় না।
টাইপ I এবং টাইপ II ডায়াবেটিস এবং দেরীতে টক্সিকোসিস দ্বারা সৃষ্ট ভাস্কুলার জটিলতার চিকিত্সার জন্য গর্ভাবস্থার দ্বিতীয় এবং তৃতীয় ত্রৈমাসিকের স্লোডেক্সাইড ব্যবহারের সীমিত অভিজ্ঞতা রয়েছে। এই ধরনের ক্ষেত্রে, সলোডেক্সাইড 10 দিনের জন্য প্রতিদিন 600 এলও এর একটি ডোজে দৈনিক ইন্ট্রামাস্কুলারালি পরিচালিত হয়েছিল, তার পরে ওষুধের একটি মৌখিক প্রশাসন 15-30 দিনের জন্য দিনে 2 বার (500 এলও / দিন) 1 ক্যাপসুলের জন্য তৈরি করা হয়েছিল। টক্সিকোসিসের ক্ষেত্রে, এই চিকিত্সার পদ্ধতিটি চিকিত্সার প্রচলিত পদ্ধতির সাথে একত্রিত করা যেতে পারে।
গর্ভাবস্থার দ্বিতীয় এবং তৃতীয় ত্রৈমাসিকের সময়, ড্রাগটি ডাক্তারের তত্ত্বাবধানে, সাবধানতার সাথে ব্যবহার করা উচিত।
স্লোডেক্সাইড বা তার বিপাকগুলি মায়ের দুধে নির্গত হয় কিনা তা এখনও অজানা। অতএব, সুরক্ষার কারণে স্তন্যদানের সময় মহিলাদের নিয়োগের পরামর্শ দেওয়া হয় না।
13-17 বছর বয়সের কিশোরীদের ডায়াবেটিক নেফ্রোপ্যাথি এবং গ্লোমারুলোনফ্রাইটিসের চিকিত্সার ক্ষেত্রে স্লোডেক্সাইড প্রস্তুতির ব্যবহারের সীমিত অভিজ্ঞতা রয়েছে। এই জাতীয় ক্ষেত্রে, স্যালোডেক্সাইডের 600 এলও প্রতিদিন অন্তত 15 দিনের জন্য অন্তঃসত্ত্বিকভাবে পরিচালিত হয় এবং তারপরে ড্রাগের 1-2 ক্যাপসুল 2 সপ্তাহের জন্য দিনে 2 বার (500-1000 এলও / দিন) মৌখিকভাবে পরিচালিত হয়েছিল।
12 বছরের কম বয়সী শিশুদের মধ্যে ড্রাগের কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা সম্পর্কিত ডেটা পাওয়া যায় না।
অ্যাপ্লিকেশন বৈশিষ্ট্য
চিকিত্সা চলাকালীন সময়ে হেমোকোএগুলেশন প্যারামিটারগুলি (কোগুলোগ্রামের সংকল্প) পর্যায়ক্রমে পর্যবেক্ষণ করা উচিত। শুরুতে এবং থেরাপি সমাপ্তির পরে, নিম্নলিখিত পরীক্ষাগারগুলির পরামিতিগুলি নির্ধারণ করা উচিত: আংশিক থ্রোম্বোপ্লাস্টিন সময়, রক্তপাতের সময় / জমাট সময় এবং তৃতীয় অ্যান্টিথ্রোবিন স্তরকে সক্রিয় করা উচিত। ড্রাগ ব্যবহার করার সময়, সক্রিয় আংশিক থ্রোম্বোপ্লাস্টিন সময় প্রায় 1.5 গুণ বেড়ে যায় 1.5
গাড়ি চালানোর সময় বা অন্য যন্ত্রে কাজ করার সময় প্রতিক্রিয়া হারকে প্রভাবিত করার ক্ষমতা।
চিকিত্সার সময় যদি মাথা ঘোরা পর্যবেক্ষণ করা হয় তবে একজনকে যানবাহন চালানো এবং যান্ত্রিকতার সাথে কাজ করা থেকে বিরত থাকতে হবে।
ফার্মাকোলজিকাল বৈশিষ্ট্য
ফার্মাকোলজিকাল। ওয়েসেল ডুয়াই এফ সুলোডেক্সাইডের প্রস্তুতি, শূকরগুলির অন্ত্রের শ্লেষ্মা থেকে বিচ্ছিন্ন গ্লাইকোসামিনোগ্লিকানগুলির একটি প্রাকৃতিক মিশ্রণ, প্রায় 8000 দা (80%) এবং ডার্মাটান সালফেট (20%) এর আণবিক ওজনের সাথে হেপারিনের মতো ভগ্নাংশ নিয়ে গঠিত।
সুলোডেক্সাইড হ'ল সহজাত অ্যান্টিথ্রোম্বোটিক, অ্যান্টিকোয়গুল্যান্টস, প্রোফাইব্রিনোলিটিক এবং অ্যাঞ্জিওপ্রোটেক্টিভ এফেক্ট।
সলোডেক্সাইডের অ্যান্টিকোয়ুল্যান্টস প্রভাব কোফ্যাক্টর হেপারিন II এর সাথে সম্পর্কের কারণে, থ্রোম্বিনকে বাধা দেয়।
সালোডেক্সাইডের অ্যান্টিথ্রোমোটিক এফেক্টটি Xa ক্রিয়াকলাপকে বাধা দিয়ে সংশ্লেষণ করে এবং প্রোস্টাসাইক্লিন (পিজিআই 2) এর স্রাবকে উত্সাহিত করে এবং প্লাজমা ফাইব্রিনোজেন স্তর হ্রাস করে মধ্যস্থতা হয়।
টিস্যু প্লাজমিনোজেন অ্যাক্টিভেটরের ক্রিয়াকলাপ বৃদ্ধি এবং তার প্রতিরোধকের ক্রিয়াকলাপ হ্রাসের কারণে প্রোফিব্রিনোলিটিক প্রভাব হয় effect
অ্যাঞ্জিওপ্রোটেক্টিভ এফেক্টটি এন্ডোথেলিয়াল কোষগুলির কাঠামোগত এবং কার্যকরী অখণ্ডতা পুনরুদ্ধারের সাথে এবং ভাস্কুলার বেসমেন্ট ঝিল্লির নেতিবাচক চার্জের ঘনত্বকে স্বাভাবিককরণের সাথে সম্পর্কিত।
তদ্ব্যতীত, স্যালোডেক্সাইড ট্রাইগ্লিসারাইডগুলির স্তর হ্রাস করে রক্তের রিওলজিকাল বৈশিষ্ট্যগুলিকে স্বাভাবিক করে তোলে (যা লিপোপ্রোটিন লাইপাসের সক্রিয়করণের সাথে সম্পর্কিত, ট্রাইগ্লিসারাইডগুলির হাইড্রোলাইসিসের জন্য দায়ী একটি এনজাইম)।
ডায়াবেটিক নেফ্রোপ্যাথিতে ওষুধের কার্যকারিতা নির্ধারণ করা হয় মেসাঙ্গিয়াম কোষগুলির বিস্তার হ্রাস করে বেসমেন্ট ঝিল্লিগুলির ঘনত্ব এবং আন্তঃকোষীয় ম্যাট্রিক্সের উত্পাদন হ্রাস করার জন্য স্লোডেক্সাইডসের ক্ষমতাকে।
চিকিত্সাবিদ্যাগতগতিবিজ্ঞান। স্যালোডেক্সাইড ছোট অন্ত্রে শোষিত হয়। স্যালোডেক্সাইডের 90% প্রশাসনিক ডোজ ভাস্কুলার এন্ডোথেলিয়ামে জমা হয়, যেখানে এর ঘনত্ব অন্যান্য অঙ্গগুলির টিস্যুতে ঘনত্বের চেয়ে 20-30 গুণ বেশি হয়। স্যালোডেক্সাইড লিভার দ্বারা বিপাকযুক্ত এবং মূলত কিডনি দ্বারা নির্গত হয়। ফ্র্যাক্ট্রেটেড এবং কম আণবিক ওজনের হেপারিনের বিপরীতে ডেসালফেট স্নান, যা অ্যান্টিথ্রোমোটিক ক্রিয়নের হ্রাস এবং স্লোডেক্সাইডের আউটপুটটির উল্লেখযোগ্য ত্বরণ ঘটায়, তা ঘটে না। স্যালোডেক্সাইড বিতরণের অধ্যয়নগুলিতে, এটি দেখানো হয়েছিল যে এটি কিডনি দ্বারা অর্ধ-জীবন দিয়ে প্রসারণ করা হয় যা 4:00 পৌঁছায়।
অসঙ্গতি
যেহেতু সুলোডেক্সাইড হ'ল অ্যাসিডযুক্ত বৈশিষ্ট্যযুক্ত একটি পলিস্যাকারাইড, যখন একটি এক্সটেম্পোরেনিয়াস সংমিশ্রণ হিসাবে প্রবর্তিত হয়, এটি অন্যান্য উপাদানগুলির সাথে জটিল বৈশিষ্ট্যগুলি তৈরি করতে পারে যেগুলির মৌলিক বৈশিষ্ট্য রয়েছে। এক্সটেম্পোরাল সম্মিলিত ইনজেকশনগুলির জন্য বহুলভাবে ব্যবহৃত নিম্নোক্ত পদার্থগুলি স্যালোডেক্সাইডের সাথে বেমানান: ভিটামিন কে, বি ভিটামিন, হায়ালুরোনিডেস, হাইড্রোকোর্টিসোন, ক্যালসিয়াম গ্লুকোনেট, কোয়ার্টারারি অ্যামোনিয়াম লবণ, ক্লোরামফেনিকোল, টেট্রাসাইক্লিন এবং স্ট্রেপ্টোমাইসিনের জটিল।
