গ্যালভাস মেটে (গ্যালভাস মেট)

ডোজ ফর্মের বর্ণনা

ট্যাবলেটগুলি, 50 মিলিগ্রাম + 500 মিলিগ্রাম: ডিম্বাকৃতি, বেভেল এজগুলি দিয়ে হালকা হলুদ রঙের একটি ফিল্ম মেমব্রেনের সাথে হালকা গোলাপী রঙের আভা দিয়ে .াকা। এনভিআর চিহ্নিতকরণ একদিকে রয়েছে এবং অন্যদিকে এলএলও রয়েছে।

ট্যাবলেটগুলি, 50 মিলিগ্রাম + 850 মিলিগ্রাম: ডিম্বাকৃতি, বেভেল প্রান্তগুলি সহ, দুর্বল ধূসর বর্ণের সাথে হলুদ রঙের একটি ফিল্ম মেমব্রেন দিয়ে আচ্ছাদিত। একদিকে চিহ্নিত রয়েছে “এনভিআর”, অন্যদিকে - “এসইএইচ”।

ট্যাবলেটগুলি, 50 মিলিগ্রাম + 1000 মিলিগ্রাম: ডিম্বাকৃতি, বেভেল প্রান্তগুলি সহ, ধূসর বর্ণের সাথে গা dark় হলুদ রঙের একটি ফিল্ম ঝিল্লি দিয়ে আচ্ছাদিত। সেখানে একদিকে "এনভিআর" এবং অন্যদিকে "এফএলও" চিহ্নিত রয়েছে।

Pharmacodynamics

গালভাস মেটের ওষুধের রচনায় ক্রিয়াকলাপের বিভিন্ন প্রক্রিয়াযুক্ত 2 হাইপোগ্লাইসেমিক এজেন্ট রয়েছে: ডিপপটিডিল পেপটিডেস -4 ইনহিবিটার (ডিপিপি -4) শ্রেণীর অন্তর্গত, মেটফর্মিন (হাইড্রোক্লোরাইড আকারে), বিগুয়ানাইড শ্রেণির প্রতিনিধি। এই উপাদানগুলির সংমিশ্রণটি 24 ঘন্টার জন্য টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের রক্ত ​​গ্লুকোজের ঘনত্বকে আরও কার্যকরভাবে নিয়ন্ত্রণ করতে দেয়।

ইনসুলার অগ্ন্যাশয় যন্ত্রপাতিগুলির উদ্দীপক শ্রেণির প্রতিনিধি ভিল্ডাগ্লিপটিন বেছে বেছে এনজাইম ডিপিপি -4 বাধা দেয়, যা টাইপ 1 গ্লুকাগন-জাতীয় পেপটাইড (জিএলপি -1) এবং গ্লুকোজ-নির্ভর ইনসুলিনোট্রপিক পলিপপটিড (এইচআইপি) নষ্ট করে দেয়।

মেটফর্মিন যকৃতের দ্বারা গ্লুকোজের উত্পাদন হ্রাস করে, অন্ত্রের মধ্যে গ্লুকোজ শোষণকে হ্রাস করে এবং পেরিফেরিয়াল টিস্যু দ্বারা গ্লুকোজ গ্রহণ এবং বর্ধনের মাধ্যমে ইনসুলিন প্রতিরোধ ক্ষমতা হ্রাস করে।

মেটফোর্মিন গ্লাইকোজেন সিনথেটিজে অভিনয় করে অন্তঃকোষীয় গ্লাইকোজেন সংশ্লেষণকে প্ররোচিত করে এবং কিছু ঝিল্লি গ্লুকোজ ট্রান্সপোর্টার প্রোটিন (গ্লুট -১ এবং জিএলটি -৪) দ্বারা গ্লুকোজ পরিবহন বাড়ায়।

ভিল্ডাগ্লিপটিনের পরে ডিপিপি -4 ক্রিয়াকলাপের দ্রুত এবং সম্পূর্ণ নিরোধের ফলে সারা দিন ধরে সিস্টেমিক প্রচলনে জিএলপি -1 এবং এইচআইপি অন্তর্ভুক্ত থেকে বেসল এবং খাদ্য-উদ্দীপিত উভয় ক্ষরণ বৃদ্ধি পায় causes

জিএলপি -১ এবং এইচআইপি-এর ঘনত্ব বাড়ানো, ভিল্ডাগ্লিপটিন অগ্ন্যাশয় cells-কোষগুলির গ্লুকোজ প্রতি সংবেদনশীলতা বৃদ্ধি করে, যা গ্লুকোজ-নির্ভর ইনসুলিন নিঃসরণে উন্নতির দিকে পরিচালিত করে। Cells-কোষগুলির ক্রিয়াকলাপের উন্নতির ডিগ্রি তাদের প্রাথমিক ক্ষতির মাত্রার উপর নির্ভর করে, তাই ডায়াবেটিস মেলিটাসবিহীন ব্যক্তিদের মধ্যে (রক্তের রক্তরসে গ্লুকোজের একটি সাধারণ ঘনত্বের সাথে), ভিল্ডগ্লিপটিন ইনসুলিনের ক্ষরণকে উত্তেজিত করে না এবং গ্লুকোজ ঘনত্বকে হ্রাস করে না।

এন্ডোজেনাস জিএলপি -১ এর ঘনত্ব বাড়িয়ে, ভিল্ডাগ্লিপটিন গ্লুকোজ প্রতি to-কোষের সংবেদনশীলতা বাড়ায়, যা গ্লুকাগন নিঃসরণের গ্লুকোজ-নির্ভর নিয়ন্ত্রণের উন্নতির দিকে পরিচালিত করে। খাওয়ার পরে এলিভেটেড গ্লুকাগন ঘনত্ব হ্রাস, ফলস্বরূপ, ইনসুলিন প্রতিরোধের হ্রাস ঘটায়।

হাইপারগ্লাইসেমিয়ার পটভূমির বিপরীতে ইনসুলিন / গ্লুকাগন অনুপাত বৃদ্ধি, জিএলপি -১ এবং এইচআইপি ঘনত্বের বৃদ্ধির ফলে, খাবারের সময় এবং পরে উভয়র পরে যকৃতের দ্বারা গ্লুকোজ উত্পাদনের হ্রাস ঘটায়, যা রক্তের প্লাজমাতে গ্লুকোজের ঘনত্বকে হ্রাস করে।

তদ্ব্যতীত, ভিল্ডাগ্লিপটিনের ব্যবহারের পটভূমির বিরুদ্ধে, খাওয়ার পরে রক্তের প্লাজমাতে লিপিডগুলির ঘনত্বের হ্রাস লক্ষ্য করা গেছে, তবে, এই প্রভাবটি GLP-1 বা এইচআইপি এর প্রভাব এবং অগ্ন্যাশয় দ্বীপ কোষের কার্যকারিতার সাথে একটি উন্নতির সাথে সম্পর্কিত নয়।

এটি জানা যায় যে জিএলপি -১ এর ঘনত্বের বৃদ্ধি পেটের ধীরে ধীরে শূন্য হতে পারে, তবে, ভিল্ডগ্লিপটিন ব্যবহারের পটভূমির বিপরীতে, অনুরূপ প্রভাব পরিলক্ষিত হয় না।

টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাসের ৫ 52৫৯ জন রোগীর মধ্যে ওল্ডগ্লিপটিনকে 52 সপ্তাহ ধরে মনোথেরাপি হিসাবে ব্যবহার করেন বা মেটফর্মিন, সালফোনিলিউরিয়া ডেরিভেটিভস, থায়াজোলিডাইনডিয়োন বা ইনসুলিনের সংমিশ্রণে গ্লাইকেটেড হিমোগ্লোবিনের ঘনত্বের মধ্যে দীর্ঘমেয়াদী হ্রাস লক্ষ্য করা যায় (НbА)_1c) এবং রোজা রক্তে গ্লুকোজ।

মেটফর্মিন খাওয়ার আগে এবং পরে উভয় সময় প্লাজমা গ্লুকোজ ঘনত্বকে হ্রাস করে টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের গ্লুকোজ সহনশীলতা উন্নত করে।

সালফোনিলিউরিয়া ডেরাইভেটিভগুলির বিপরীতে, মেটফোর্মিন টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস রোগীদের বা স্বাস্থ্যকর ব্যক্তিদের মধ্যে (বিশেষ ক্ষেত্রে বাদে) হাইপোগ্লাইসেমিয়া সৃষ্টি করে না। ড্রাগের সাথে থেরাপি হাইপারিনসুলিনেমিয়ার বিকাশের দিকে পরিচালিত করে না। মেটফর্মিন ব্যবহারের সাথে, ইনসুলিনের ক্ষরণ পরিবর্তন হয় না, যখন খালি পেটে এবং দিনের বেলা প্লাজমায় ইনসুলিনের ঘনত্ব হ্রাস পেতে পারে।

মেটফরমিন ব্যবহার করার সময়, লাইপোপ্রোটিনের বিপাকের উপর একটি উপকারী প্রভাব লক্ষ করা যায়: মোট কোলেস্টেরল, এলডিএল কোলেস্টেরল এবং ট্রাইগ্লিসারাইডগুলির ঘনত্বের হ্রাস, রক্তের রক্তরস মধ্যে গ্লুকোজের ঘনত্বের সাথে ড্রাগের প্রভাবের সাথে সম্পর্কিত নয়।

1 বছরের জন্য দিনে 2 বার 1,500-3,000 মিলিগ্রাম এবং 50 মিলিগ্রাম ভিল্ডগ্লিপটিনের প্রতিদিনের ডোজগুলিতে ভিল্ডগ্লিপটিন এবং মেটফর্মিনের সাথে সংমিশ্রণ থেরাপি ব্যবহার করার সময়, রক্তের গ্লুকোজ ঘনত্বের একটি পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্য অবিচ্ছিন্ন হ্রাস লক্ষ্য করা যায় (এইচবিএ সূচকের হ্রাস দ্বারা নির্ধারিত হয়)_1c) এবং এইচবিএর ঘনত্ব হ্রাস পেয়েছে এমন রোগীদের অনুপাতে বৃদ্ধি_1c কমপক্ষে 0.6-0.7% পরিমাণে (রোগীদের গ্রুপের সাথে তুলনা করা যারা কেবলমাত্র মেটফর্মিন গ্রহণ করে চলেছে)।

ভিল্ডাগ্লিপটিন এবং মেটফর্মিনের সংমিশ্রণ প্রাপ্ত রোগীদের ক্ষেত্রে প্রাথমিক অবস্থার তুলনায় শরীরের ওজনের একটি পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্য পরিবর্তন লক্ষ্য করা যায়নি। চিকিত্সা শুরুর 24 সপ্তাহ পরে মেটফর্মিনের সাথে মিশ্রিতভাবে ভিল্ডাগ্লিপটিন প্রাপ্ত রোগীদের গ্রুপে ধমনী উচ্চ রক্তচাপের রোগীদের রক্তচাপ এবং বাবা হ্রাস পেয়েছিল।

টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস রোগীদের প্রাথমিক চিকিত্সা হিসাবে ভিল্ডগ্লিপটিন এবং মেটফর্মিনের সংমিশ্রণটি ব্যবহার করার সময়, এইচবিএতে একটি ডোজ-নির্ভর হ্রাস 24 সপ্তাহ ধরে পর্যবেক্ষণ করা হয়েছিল_1c এই ওষুধগুলির সাথে মনোথেরাপির তুলনায়। উভয় চিকিত্সা গ্রুপে হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ক্ষেত্রে খুব কম ছিল।

ক্লিনিকাল স্টাডিতে রোগীদের ইনসুলিনের (গড় ডোজ - 41 পাইস) মিশ্রণে / ছাড়া মেটফর্মিনের সাথে / ছাড়া উইলডাগ্লিপটিন (দিনে 50 মিলিগ্রাম 2 বার) ব্যবহার করার সময়, এইচবিএ সূচক_1c পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস পেয়েছে - 0.72% (প্রাথমিক সূচক - গড়ে 8.8%)। চিকিত্সা গোষ্ঠীতে হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঘটনাগুলি প্লেসবো গ্রুপে হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঘটনার সাথে তুলনামূলক।

ক্লিনিকাল স্টাডিতে রোগীদের গ্লাইমপিরাইড (≥4 মিলিগ্রাম / দিন) এর সাথে মেটফর্মিন (≥1500 মিলিগ্রাম) এর সাথে মিলিতভাবে ভিল্ডগ্লিপটিন (দিনে 50 মিলিগ্রাম 2 বার) ব্যবহার করার সময়, এইচবিএ সূচক_1c পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস পেয়েছে - 0.76% (গড় স্তর থেকে - 8.8%)।

চিকিত্সাবিদ্যাগতগতিবিজ্ঞান

স্তন্যপান। খালি পেটে নেওয়া হলে, ভিল্ডাগ্লিপটিন দ্রুত শোষিত হয়, টি_{সর্বোচ্চ} - প্রশাসনের 1.75 ঘন্টা পরে। একসাথে খাবার গ্রহণের সাথে, ভিল্ডাগ্লিপটিন শোষণের হার কিছুটা হ্রাস পায়: সি এর হ্রাস রয়েছে is_{সর্বোচ্চ} 19% এবং টি তে বৃদ্ধি_{সর্বোচ্চ} 2.5 ঘন্টা পর্যন্ত।তবে, খাওয়া শোষণের ডিগ্রি এবং এউসিগুলিকে প্রভাবিত করে না।

বিল্ডাগ্লিপটিন দ্রুত শোষিত হয় এবং মৌখিক প্রশাসনের পরে এর নিখুঁত জৈব উপলব্ধতা 85% is সি_{সর্বোচ্চ} এবং চিকিত্সা ডোজ পরিসীমা মধ্যে এউসি ডোজ অনুপাতে প্রায় বৃদ্ধি।

বিতরণ। প্লাজমা প্রোটিনের সাথে বিল্ডিগ্লিপটিন বেঁধে দেওয়ার ডিগ্রি কম (9.3%)। ড্রাগটি প্লাজমা এবং লাল রক্তকণিকার মাঝে সমানভাবে বিতরণ করা হয়। ভিল্ডগ্লিপটিন বিতরণ সম্ভবত অতিরিক্ত বাহ্যিকভাবে হয়, ভি_{এস এস} iv প্রশাসন পরে 71 লিটার হয়।

বিপাক। বায়োট্রান্সফর্মেশন হল ভিল্ডগ্লিপটিন নির্গতকরণের প্রধান রুট। মানবদেহে ড্রাগের 69% ডোজ রূপান্তরিত হয়। প্রধান বিপাক, LAY151 (ডোজ এর 57%) ফার্মাকোলজিক্যালি নিষ্ক্রিয় এবং সায়ানোকম্পোনেন্টের হাইড্রোলাইসের একটি পণ্য is ওষুধের প্রায় 4% ডোজ অ্যামাইড হাইড্রোলাইসিস করে।

পরীক্ষামূলক গবেষণায়, ড্রাগের হাইড্রোলাইসিসে ডিপিপি -4 এর একটি ইতিবাচক প্রভাব লক্ষ করা যায়। সাইটোক্রোম পি 450 আইসোএনজাইমগুলির অংশগ্রহণের সাথে ভিল্ডাগ্লিপটিন বিপাকযুক্ত নয়। গবেষণা অনুসারে ইন ভিট্রো , ভিল্ডাগ্লিপটিন P450 আইসোএনজাইমগুলির একটি স্তর নয়, এটি সাইটোক্রোম পি 450 আইসোএনজাইমগুলিকে বাধা দেয় না এবং প্ররোচিত করে না।

প্রত্যাহার। ওষুধটি খাওয়ার পরে, প্রায় 85% ডোজ কিডনি দ্বারা এবং 15% অন্ত্রের মাধ্যমে নির্গত হয়, অপরিবর্তিত ভিল্ডগ্লিপটিনের রেনাল उत्सर्जन 23% হয়। গড় টি চালু হওয়ার সাথে সাথে / টি_1/2 2 ঘন্টা পৌঁছে যায়, মোট প্লাজমা ক্লিয়ারেন্স এবং ভিল্ডগ্লিপটিনের রেনাল ক্লিয়ারেন্স যথাক্রমে 41 এবং 13 এল / ঘন্টা হয়। টি_1/2 খাওয়ার পরে ডোজ নির্বিশেষে প্রায় 3 ঘন্টা হয়।

বিশেষ রোগী গ্রুপ

লিঙ্গ, শরীরের ভর সূচক এবং জাতিগততা ভিল্ডাগ্লিপটিনের ফার্মাকোকিনেটিক্সকে প্রভাবিত করে না।

প্রতিবন্ধী লিভার ফাংশন। হালকা থেকে মাঝারি তীব্রতার অক্ষম লিভার ফাংশনযুক্ত রোগীদের মধ্যে (চাইল্ড-পুগ শ্রেণিবদ্ধকরণ অনুসারে 6-10 পয়েন্ট) ওষুধের একক ব্যবহারের পরে, যথাক্রমে 8 এবং 20% দ্বারা ভিল্ডগ্লিপটিনের জৈব প্রাপ্যতা হ্রাস পায়। গুরুতর যকৃতের অকার্যকর রোগীদের মধ্যে (চাইল্ড-পুগের শ্রেণিবিন্যাস অনুসারে 12 পয়েন্ট) ভিল্ডগ্লিপটিনের জৈব উপলব্ধতা 22% বৃদ্ধি পেয়েছে। বিল্ডাগ্লিপটিনের জৈব উপলব্ধতার সর্বাধিক পরিবর্তন, গড়ে ৩০% পর্যন্ত বৃদ্ধি বা হ্রাস, চিকিত্সার দিক থেকে তাত্পর্যপূর্ণ নয়। প্রতিবন্ধী লিভারের তীব্রতার মধ্যে ও ওষুধের জৈব উপলব্ধতার মধ্যে একটি সম্পর্ক খুঁজে পাওয়া যায়নি।

প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন। প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন, হালকা, মধ্যপন্থী বা গুরুতর এউসি রোগীদের ক্ষেত্রে, স্বাস্থ্যকর স্বেচ্ছাসেবীদের এই সূচকটির তুলনায় ভিল্ডাগ্লিপটিন যথাক্রমে 1.4, 1.7 এবং 2 গুণ বৃদ্ধি পেয়েছে। বিপাক LAY151 এর এউসি 1.6, 3.2 এবং 7.3 গুণ বৃদ্ধি পেয়েছে এবং বিপাক বিকিউএস 867 যথাক্রমে হালকা, মাঝারি এবং তীব্র রেনাল ফাংশনযুক্ত রোগীদের মধ্যে 1.4, 2.7 এবং 7.3 গুণ বৃদ্ধি পেয়েছে। শেষ পর্যায়ে দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগের (সিকেডি) রোগীদের সীমিত তথ্য নির্দেশ করে যে এই গোষ্ঠীর সূচকগুলি গুরুতর রেনাল বৈকল্যযুক্ত রোগীদের মধ্যে অনুরূপ। গুরুতর রেনাল বৈকল্য রোগীদের ঘনত্বের তুলনায় শেষ পর্যায়ে সিকেডি রোগীদের মধ্যে LAY151 বিপাকের ঘনত্ব 2-3 গুণ বৃদ্ধি পেয়েছে। হেমোডায়ালাইসিসের সময় ভিল্ডগ্লিপটিনের প্রত্যাহার সীমাবদ্ধ (একক ডোজ পরে 4 ঘন্টারও বেশি সময় ধরে একটি প্রক্রিয়া চলাকালীন 3%)।

রোগীদের বয়স 65 বছর। ওষুধের জৈব উপলভ্যতা সর্বাধিক বৃদ্ধি 32% (সি সি বৃদ্ধি) দ্বারা_{সর্বোচ্চ} 70% এর বেশি রোগীদের মধ্যে 18%) চিকিত্সাগতভাবে তাত্পর্যপূর্ণ নয় এবং এটি DPP-4 এর প্রতিরোধকে প্রভাবিত করে না।

রোগীদের -18 বছর বয়সী। 18 বছরের কম বয়সী শিশু এবং কিশোর-কিশোরীদের মধ্যে ভিল্ডাগ্লিপটিনের ফার্মাকোকিনেটিক বৈশিষ্ট্যগুলি প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

স্তন্যপান। খালি পেটে 500 মিলিগ্রামের একটি ডোজ খাওয়ার সময় মেটফোর্মিনের পরম জৈব উপলভ্যতা ছিল 50-60%। টি_{সর্বোচ্চ} প্লাজমাতে - প্রশাসনের 1.81–2.69 ঘন্টা পরে। ওষুধের ডোজ 500 থেকে 1500 মিলিগ্রাম বা 850 থেকে 2250 মিলিগ্রামের ভিতরে ডোজ বাড়ানোর সাথে সাথে ফার্মাকোকিনেটিক প্যারামিটারগুলিতে একটি ধীরে ধীরে বৃদ্ধি লক্ষ্য করা গেছে (রৈখিক সম্পর্কের জন্য প্রত্যাশার চেয়ে)। এই প্রভাবটি ওষুধের নির্মূলকরণের পরিবর্তনের দ্বারা এতটা নয় যেহেতু এটির শোষণে মন্দা। খাদ্য গ্রহণের পটভূমির বিপরীতে, মেটফর্মিন শোষণের ডিগ্রি এবং হারও কিছুটা হ্রাস পেয়েছিল। সুতরাং, 850 মিলিগ্রামের একটি মাত্রায় ওষুধের একক ডোজ দিয়ে, খাবারের সাথে সি-এর হ্রাস লক্ষ্য করা যায়_{সর্বোচ্চ} এবং এটিউ প্রায় 40 এবং 25% এবং টি-তে বৃদ্ধি পেয়েছে_{সর্বোচ্চ} 35 মিনিটের জন্য এই তথ্যগুলির ক্লিনিকাল তাত্পর্য প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

বিতরণ। 850 মিলিগ্রামের একক মৌখিক ডোজ সহ, আপাত ভি_ঘ মেটফর্মিনটি (654 ± 358) এল। ড্রাগটি ব্যবহারিকভাবে প্লাজমা প্রোটিনের সাথে আবদ্ধ হয় না, যখন সালফনিলুরিয়া ডেরিভেটিভগুলি তাদের 90% এর বেশি দ্বারা আবদ্ধ করে। মেটফর্মিন লাল রক্তকণিকা প্রবেশ করে (সম্ভবত সময়ের সাথে সাথে এই প্রক্রিয়াটিকে শক্তিশালী করা)। স্ট্যান্ডার্ড রেজিমিন (মাপের ডোজ এবং প্রশাসনের ফ্রিকোয়েন্সি) অনুযায়ী মেটফর্মিন ব্যবহার করার সময় সি_{এস এস} রক্তের প্লাজমাতে ওষুধটি 24-48 ঘন্টার মধ্যে পৌঁছে যায় এবং নিয়ম হিসাবে, 1 μg / মিলি ছাড়িয়ে যায় না। সি এর নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে_{সর্বোচ্চ} প্লাজমা মেটফর্মিন 5 এমসিজি / মিলি ছাড়িয়ে যায় না (এমনকি উচ্চ মাত্রায় গ্রহণের সময়ও)।

বিপাক। স্বাস্থ্যকর স্বেচ্ছাসেবকদের মেটফর্মিনের একক অন্তর্বাহী প্রশাসনের সাথে, কিডনি অপরিবর্তিত রেখে এটি নিষ্কাশন করে। এই ক্ষেত্রে, ওষুধটি লিভারে বিপাকযুক্ত নয় (মানুষের মধ্যে কোনও বিপাক আবিষ্কার করা যায়নি) এবং পিত্তে उत्सर्जित হয় না।

প্রত্যাহার। যেহেতু মেটফর্মিনের রেনাল ক্লিয়ারেন্স ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্সের চেয়ে প্রায় 3.5 গুণ বেশি, তাই ড্রাগটি নির্মূল করার মূল উপায়টি হল নলাকার স্রাব। যখন খাওয়া হয়, প্রায় 24% শোষণযুক্ত ডোজ কিডনি দ্বারা প্রথম 24 ঘন্টা টি-এর মাধ্যমে নির্গত হয়_1/2 রক্ত প্লাজমা থেকে প্রায় 6.2 ঘন্টা টি_1/2 পুরো রক্তের মেটফর্মিনটি প্রায় 17.6 ঘন্টা, যা লোহিত রক্তকণিকায় ড্রাগের একটি উল্লেখযোগ্য অংশের সঞ্চারিত করে।

বিশেষ রোগী গ্রুপ

পল। এটি মেটফর্মিনের ফার্মাকোকিনেটিক্সকে প্রভাবিত করে না।

প্রতিবন্ধী লিভার ফাংশন। হেপাটিক অপ্রতুলতাযুক্ত রোগীদের মধ্যে মেটফর্মিনের ফার্মাকোকিনেটিক বৈশিষ্ট্যগুলির একটি গবেষণা করা হয়নি।

প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন। প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশনযুক্ত রোগীদের মধ্যে (ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স দ্বারা মাপা) টি_1/2 প্লাজমা এবং পুরো রক্ত ​​থেকে মেটফর্মিন বৃদ্ধি পায় এবং ক্রেনটিনিন ক্লিয়ারেন্সের অনুপাতের সাথে এর রেনাল ক্লিয়ারেন্স হ্রাস পায়।

রোগীদের বয়স 65 বছর। সীমিত ফার্মাকোকিনেটিক স্টাডিজ অনুসারে, স্বাস্থ্যকর মানুষদের মধ্যে ≥65 বছর বয়সী, মেটফর্মিনের মোট প্লাজমা ছাড়পত্র এবং টি-তে বৃদ্ধি হ্রাস পেয়েছিল_1/2 এবং সি_{সর্বোচ্চ} তরুণদের মধ্যে এই সূচকগুলির সাথে তুলনা করুন। 65 বছরেরও বেশি বয়সের ব্যক্তিগুলিতে মেটফর্মিনের এই ফার্মাকোকিনেটিক্স সম্ভবত প্রাথমিকভাবে রেনাল ফাংশন পরিবর্তনের সাথে যুক্ত এবং তাই 80 বছরেরও বেশি বয়সী রোগীদের ক্ষেত্রে গ্যালভাস মেট কেবল সাধারণ ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্সের মাধ্যমেই সম্ভব।

রোগীদের -18 বছর বয়সী। 18 বছরের কম বয়সী শিশু এবং কিশোর-কিশোরীদের মেটফর্মিনের ফার্মাকোকিনেটিক বৈশিষ্ট্যগুলি প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

বিভিন্ন জাতিগোষ্ঠীর রোগী। মেটফর্মিনের ফার্মাকোকিনেটিক বৈশিষ্ট্যগুলিতে রোগীর জাতিগততার প্রভাবের কোনও প্রমাণ নেই। বিভিন্ন জাতিগোষ্ঠীর টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস রোগীদের মেটফর্মিনের নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল স্টাডিতে, ড্রাগের হাইপোগ্লাইসেমিক প্রভাব একই পরিমাণে প্রকাশিত হয়েছিল।

অধ্যয়নগুলি এওসি এবং সি এর ক্ষেত্রে বায়োইকুইভ্যালেন্স দেখায়_{সর্বোচ্চ} গ্যালভাস মেট 3 টি আলাদা ডোজ (50 মিলিগ্রাম + 500 মিলিগ্রাম, 50 মিলিগ্রাম + 850 মিলিগ্রাম এবং 50 মিলিগ্রাম + 1000 মিলিগ্রাম) এবং ভিল্ডাগ্লিপটিন এবং মেটফর্মিন, পৃথক ট্যাবলেটগুলিতে উপযুক্ত মাত্রায় নেওয়া হয়।

গ্যালভাস মেটের ওষুধের সংমিশ্রণে ভিল্ডগ্লিপটিনের শোষণের ডিগ্রি এবং হারকে খাওয়ার প্রভাবিত করে না। সি মান_{সর্বোচ্চ} গ্যালভাস মেটের ওষুধের সংমিশ্রণে মেটফর্মিনের এউসি খাদ্য গ্রহণের সময় যথাক্রমে ২ and এবং%% কমেছে। তদতিরিক্ত, খাদ্য গ্রহণের পটভূমির বিপরীতে, মেটফর্মিনের শোষণ ধীর হয়ে যায়, যার ফলে টি বৃদ্ধি পায়_{সর্বোচ্চ} (2 থেকে 4 ঘন্টা) অনুরূপ পরিবর্তন সি_{সর্বোচ্চ} এবং খাবার গ্রহণের সাথে এইউসি পৃথকভাবে মেটফর্মিন ব্যবহারের ক্ষেত্রেও উল্লেখ করা হয়েছিল, তবে পরবর্তী ক্ষেত্রে, পরিবর্তনগুলি কম উল্লেখযোগ্য ছিল। গ্যালভাস মেট ওষুধের সংমিশ্রণে ভিল্ডগ্লিপটিন এবং মেটফর্মিনের ফার্মাকোকিনেটিক্সের উপর খাবারের প্রভাব উভয় ওষুধকে পৃথকভাবে গ্রহণের সময় তার চেয়ে আলাদা ছিল না।

ইঙ্গিতগুলি গ্যালভাস মেট ®

টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস (ডায়েট থেরাপি এবং ব্যায়ামের সংমিশ্রণে):

ভিলডগ্লিপটিন বা মেটফর্মিন সহ একক থেরাপির অপর্যাপ্ত কার্যকারিতা সহ,

রোগীদের ক্ষেত্রে আগে একক ওষুধ আকারে ভিল্ডগ্লিপটিন এবং মেটফর্মিনের সমন্বয় থেরাপি গ্রহণ করা হয়,

পর্যাপ্ত গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ না পেয়ে সালফোনিলিউরিয়া ডেরিভেটিভস এবং মেটফর্মিনের সাথে পূর্বে চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে সালফোনিলিউরিয়া ডেরিভেটিভস (ট্রিপল কম্বিনেশন থেরাপি) এর সংমিশ্রণে,

পর্যাপ্ত গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ না পেয়ে স্থির ডোজ এবং মেটফর্মিনে ইনসুলিন থেরাপি গ্রহণকারী রোগীদের ইনসুলিনের সাথে ট্রিপল কম্বিনেশন থেরাপিতে,

টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস রোগীদের প্রাথমিক চিকিত্সা হিসাবে ডায়েট থেরাপির অপর্যাপ্ত কার্যকারিতা, অনুশীলন এবং গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণের উন্নতি প্রয়োজন।

Contraindications

ভিলড্যাগ্লিপটিন বা মেটফর্মিন বা ড্রাগের কোনও উপাদানগুলির সাথে সংবেদনশীলতা

রেনাল ব্যর্থতা বা প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন (um1.5 মিলিগ্রাম% (> 135 মিম / এল) এর সিরাম ক্রিয়েটিনিন ঘনত্বের সাথে - পুরুষদের জন্য এবং .41.4 মিলিগ্রাম% (> 110 মিম / এল) - মহিলাদের জন্য),

রেনাল ডিসঅফংশান হওয়ার ঝুঁকি সহ তীব্র পরিস্থিতি: ডিহাইড্রেশন (ডায়রিয়া, বমি সহ), জ্বর, গুরুতর সংক্রামক রোগ, হাইপোক্সিয়ার শর্ত (শক, সেপসিস, কিডনি সংক্রমণ, ব্রঙ্কোপলমোনারি রোগ),

তীব্র এবং দীর্ঘস্থায়ী হার্টের ব্যর্থতা, তীব্র মায়োকার্ডিয়াল ইনফারশন, তীব্র কার্ডিওভাসকুলার ব্যর্থতা (শক), শ্বাস প্রশ্বাসের ব্যর্থতা,

প্রতিবন্ধী লিভার ফাংশন,

তীব্র বা দীর্ঘস্থায়ী বিপাকীয় অ্যাসিডোসিস (কোমার সাথে বা তার সাথে মিলিত ডায়াবেটিক কেটোসিডোসিস সহ), ডায়াবেটিক কেটোসিডোসিস (ইনসুলিন থেরাপির মাধ্যমে সংশোধন করা উচিত), ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস (ইতিহাস সহ),

অস্ত্রোপচারের আগে, রেডিওসোটোপ, কনট্রাস্ট এজেন্টগুলির পরিচয় সহ এক্স-রে অধ্যয়ন - ওষুধটি 48 ঘন্টার জন্য নির্ধারিত হয় না এবং তারা বাহিত হওয়ার 48 ঘন্টা পরে,

টাইপ 1 ডায়াবেটিস

দীর্ঘস্থায়ী মদ্যপান, তীব্র অ্যালকোহলে বিষ,

স্বল্প-ক্যালোরিযুক্ত ডায়েট (1000 কিলোক্যালরি / দিন কম) এর আনুগত্য,

18 বছরের কম বয়সী বাচ্চারা (কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা প্রতিষ্ঠিত নয়)।

যেহেতু কিছু ক্ষেত্রে লিভার অ্যাসিডোসিস হ'ল ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস রোগীদের মধ্যে ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস ছিল যা সম্ভবত মেটফর্মিনের অন্যতম পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া, তাই লিভারের রোগে বা লিভারের ফাংশনের প্রতিবন্ধী জৈব রাসায়নিক পদার্থগুলির ক্ষেত্রে গ্যালভাস মেট ব্যবহার করা উচিত নয়।

যত্ন সহকারে: ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিসের ঝুঁকির কারণে ভারী শারীরিক কাজ করার সময় 60 বছরেরও বেশি বয়সী রোগীরা patients

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

সুপারিশের চেয়ে 200 গুণ বেশি মাত্রায় ভিলডগ্লিপটিন ব্যবহারের সাথে প্রাণীদের পরীক্ষামূলক গবেষণায় ওষুধটি ভ্রূণের প্রাথমিক বিকাশের লঙ্ঘন করে না এবং টেরোটোজেনিক প্রভাব প্রয়োগ করে না। 1:10 অনুপাতের সাথে মেটফর্মিনের সাথে মিলিতভাবে ভিলডগ্লিপটিন ব্যবহার করার সময়, একটি টেরোটোজেনিক প্রভাবও সনাক্ত করা যায়নি।

যেহেতু গর্ভবতী মহিলাদের গ্যালভাস মেট ড্রাগ ব্যবহারের পর্যাপ্ত তথ্য নেই, তাই গর্ভাবস্থায় ওষুধের ব্যবহার contraindication হয়।

মেটফর্মিন মায়ের দুধে প্রবেশ করে। মায়ের দুধে ভিলডগ্লিপটিন নির্গত হয় কিনা তা জানা যায়নি। স্তন্যপান করানোর সময় গ্যালভাস মেট ড্রাগের ব্যবহার contraindication হয়।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

নীচের তথ্যগুলি ভিলডগ্লিপটিন এবং মেটোফেরমিনকে একেশ্বরীতে এবং সংমিশ্রণে ব্যবহার সম্পর্কিত।

ভিলডাগ্লিপটিন থেরাপির ফলস্বরূপ, প্রতিবন্ধী লিভারের কার্যকারিতা (হেপাটাইটিস সহ) খুব কমই লক্ষ্য করা গেছে। বেশিরভাগ ক্ষেত্রে, নিয়ম থেকে লিভার ফাংশন সূচকগুলির এই লঙ্ঘন এবং বিচ্যুতি ওষুধের থেরাপি বন্ধ করার পরে জটিলতা ছাড়াই নিজেরাই সমাধান করা হয়েছিল। দিনে 50 মিলিগ্রাম 1 বা 2 বার একটি ডোজে ভিল্ডগ্লিপটিন প্রয়োগ করার সময়, লিভার এনজাইমগুলির ক্রিয়াকলাপের বৃদ্ধির ফ্রিকোয়েন্সি (ভিজিএন এর তুলনায় ALT বা ACT 3 গুণ বেশি) যথাক্রমে 0.2 বা 0.3% ছিল (নিয়ন্ত্রণ গ্রুপের 0.2% এর সাথে তুলনা করে) । বেশিরভাগ ক্ষেত্রে লিভারের এনজাইমগুলির ক্রিয়াকলাপ বৃদ্ধি তাত্পর্যপূর্ণ ছিল, অগ্রগতি হয়নি এবং কোলেস্টেসিস বা জন্ডিসের সাথে ছিল না।

নিম্নলিখিত মানদণ্ডগুলি বিরূপ ঘটনা (এই) এর ঘটনাগুলি মূল্যায়নের জন্য ব্যবহার করা হয়েছিল: খুব প্রায়ই (≥1 / 10), প্রায়শই (≥1 / 100, জিআইটি), ভিল্ডগ্লিপটিন এবং মেটফর্মিনের সংমিশ্রণ থেরাপির তুলনায় এইর হার ছিল 12.9%। 18.1% রোগীদের মধ্যে পর্যবেক্ষণ করা হয়েছে।

ভিল্ডগ্লিপটিনের সংমিশ্রণে মেটফর্মিন গ্রহণকারী রোগীদের গ্রুপগুলিতে, গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ডিসঅর্ডারগুলি 10-15% এর ফ্রিকোয়েন্সি সহ চিহ্নিত করা হয়েছিল এবং 18% ফ্রিকোয়েন্সি সহ প্লাসিবোর সংমিশ্রণে মেটফর্মিন গ্রহণকারী রোগীদের দলে।

দীর্ঘ 2 বছর অবধি ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি ভিল্ডাগ্লিপটিনকে মনোথেরাপি হিসাবে ব্যবহার করার সময় সুরক্ষা প্রোফাইলে কোনও অতিরিক্ত বিচ্যুতি বা অপ্রত্যাশিত ঝুঁকি প্রকাশ করে নি।

টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাসের প্রারম্ভিক থেরাপি হিসাবে ভিল্ডগ্লিপটিন এবং মেটফর্মিনের সংমিশ্রণটি ব্যবহারের একটি গবেষণায় কোনও ঝুঁকি এবং অতিরিক্ত সুরক্ষার ডেটা প্রকাশ পায়নি।

ইনসুলিনের সাথে একই সাথে ভিল্ডাগ্লিপটিনের ব্যবহার

মেটফর্মিনের সাথে মিশ্রিত করা বা এটি ব্যতীত ইনসুলিনের সাথে দিনে 2 বার 50 মিলিগ্রাম একটি ডোজে ভিল্ডাগ্লিপটিন ব্যবহার করে নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে, বিরূপ প্রতিক্রিয়ার বিকাশের কারণে থেরাপি বন্ধ করার ফ্রিকোয়েন্সি ভিল্ডগ্লিপটিন গ্রুপে 0.3% ছিল, যখন প্লাসবো গ্রুপে থেরাপির কোনও প্রত্যাহার হয়নি।

হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঘটনা উভয় গ্রুপেই তুলনীয় ছিল (ভিল্ডাগ্লিপটিন গ্রুপে 14% এবং প্লাসবো গ্রুপে 16.4%)। ভিল্ডাগ্লিপটিন গ্রুপে, গুরুতর হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ক্ষেত্রে 2 রোগীর ক্ষেত্রে, প্লাসবো গ্রুপে - এবং ২০০ in সালে লক্ষ করা যায়।

অধ্যয়নটি সমাপ্ত হওয়ার সময়, ওষুধের গড় শরীরের ওজনের উপর কোনও প্রভাব পড়েনি (ভিল্ডগ্লিপটিন গ্রুপের মূলের তুলনায় দেহের ওজন 0.6 কেজি বেড়েছে, এবং প্লেসবো গ্রুপে কোনও পরিবর্তন লক্ষ্য করা যায়নি)।

ইনসুলিনের সাথে মিলিত হয়ে (মেটফর্মিন সহ বা ছাড়া) দিনে ভিল্ডগ্লিপটিন 50 মিলিগ্রাম 2 বার প্রাপ্ত রোগীদের এই নীচে উপস্থাপন করা হয়েছে।

স্নায়ুতন্ত্র থেকে: প্রায়শই মাথা ব্যথা হয়।

গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট থেকে: প্রায়শই - বমি বমি ভাব, গ্যাস্ট্রোফেজিয়াল রিফ্লাক্স, প্রায়শই - ডায়রিয়া, পেট ফাঁপা।

বিপাক এবং পুষ্টির দিক থেকে: প্রায়শই - হাইপোগ্লাইসেমিয়া।

ইনজেকশন সাইটে সাধারণ ব্যাধি এবং ব্যাধি: প্রায়শই - শীতল

সালফোনিলিউরিয়া প্রস্তুতির সাথে একত্রে ভিলডগ্লিপটিন ব্যবহার করার সময়

ভিল্ডগ্লিপটিন, মেটফর্মিন এবং গ্লিমিপিরাইডের সংমিশ্রণ থেরাপি গ্রুপে এই এর বিকাশের সাথে যুক্ত ড্রাগ ড্রাগসেশনগুলির কেসগুলি লক্ষ্য করা যায় নি। প্লাসেবো, মেটফর্মিন এবং গ্লিমিপিরাইডের সংমিশ্রণ থেরাপিতে, এই এর প্রকোপটি 0.6% ছিল।

হাইপোগ্লাইসেমিয়া প্রায়শই উভয় গ্রুপেই পরিলক্ষিত হয় (ভিডালগ্লিপটিন, মেটফর্মিন এবং গ্লিমিপিরাইড সমন্বিত থেরাপি গ্রুপে 5.1% এবং প্লাসবো, মেটফর্মিন এবং গ্লিমিপিরাইড সমন্বয় থেরাপি গ্রুপে 1.9%) Hyp ভিল্ডাগ্লিপটিন গ্রুপে মারাত্মক হাইপোগ্লাইসেমিয়ার একটি পর্ব উল্লেখ করা হয়েছিল।

অধ্যয়নটি সমাপ্ত হওয়ার সময়, শরীরের ওজনের উপর কোনও উল্লেখযোগ্য প্রভাব ধরা পড়েনি (ভিডালগ্লিপটিন গ্রুপে +0.6 কেজি এবং প্লাসবো গ্রুপে −0.1 কেজি)।

মেটফর্মিন এবং সালফনিলিউরিয়াসের সাথে মিলিত দিনে ভিল্ডগ্লিপটিন 50 মিলিগ্রাম 2 বার গ্রহণকারী রোগীদের এ.ই.

স্নায়ুতন্ত্র থেকে: প্রায়শই - মাথা ঘোরা, কাঁপুনি

ইনজেকশন সাইটে সাধারণ ব্যাধি এবং ব্যাধি: প্রায়ই ক্লান্তি।

বিপাক এবং পুষ্টির দিক থেকে: প্রায়শই - হাইপোগ্লাইসেমিয়া।

ত্বকের অংশ এবং তলদেশীয় টিস্যু: প্রায়শই - হাইপারহাইড্রোসিস।

যখন ভিল্ডগ্লিপটিনকে মনোথেরাপি হিসাবে ব্যবহার করবেন

স্নায়ুতন্ত্র থেকে: প্রায়শই - মাথা ঘোরা, মাথা ঘোরানো।

গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট থেকে: কদাচিৎ - কোষ্ঠকাঠিন্য।

ত্বকের অংশ এবং তলদেশীয় টিস্যু: কদাচিৎ - ত্বক ফুসকুড়ি

Musculoskeletal এবং সংযোজক টিস্যু পাশ থেকে: প্রায়শই - আর্থ্রালজিয়া।

ইনজেকশন সাইটে সাধারণ ব্যাধি এবং ব্যাধি: বিরল - পেরিফেরিয়াল শোথ

ভিল্ডাগ্লিপটিন এবং মেটফর্মিনের সাথে সংমিশ্রণ থেরাপি ব্যবহার করার সময়, ভিলড্যাগ্লিপটিনের সাথে উল্লিখিত উপরের এইগুলির ফ্রিকোয়েন্সিতে একটি ক্লিনিকভাবে উল্লেখযোগ্য বৃদ্ধি পরিলক্ষিত হয়নি।

ভিল্ডাগ্লিপটিন বা মেটফর্মিনযুক্ত একচিকিত্সার পটভূমিতে হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঘটনা ছিল 0.4% (খুব কম)।

ভিল্ডগ্লিপটিন সহ একচিকিত্সা এবং ভিল্ডাগ্লিপটিন + মেটফর্মিনের সম্মিলিত চিকিত্সা রোগীর শরীরের ওজনকে প্রভাবিত করে না।

দীর্ঘ 2 বছর অবধি ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি ভিল্ডাগ্লিপটিনকে মনোথেরাপি হিসাবে ব্যবহার করার সময় সুরক্ষা প্রোফাইলে কোনও অতিরিক্ত বিচ্যুতি বা অপ্রত্যাশিত ঝুঁকি প্রকাশ করে নি।

বিপণন পরবর্তী সময়গুলিতে নিম্নলিখিত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি চিহ্নিত করা হয়েছিল (যেহেতু তথ্যগুলি অনির্দিষ্ট আকারের জনসংখ্যার থেকে স্বেচ্ছাসেবীর ভিত্তিতে রিপোর্ট করা হয়, তাই এই এইগুলির বিকাশের ফ্রিকোয়েন্সি নির্ভরযোগ্যভাবে নির্ধারণ করা সম্ভব নয়, এবং সুতরাং এগুলি ফ্রিকোয়েন্সিটি অজানা হিসাবে শ্রেণিবদ্ধ করা হয়): হেপাটাইটিস (থেরাপি বন্ধ হয়ে গেলে বিপরীতমুখী), মূত্রনালী, অগ্ন্যাশয় প্রদাহ, বুলস এবং এক্সফোলিয়েটিভ ত্বকের ক্ষত।

মনোথেরাপিতে মেটফর্মিন ব্যবহার করার সময়

বিপাক এবং পুষ্টির দিক থেকে: খুব প্রায়ই - ক্ষুধা হ্রাস, খুব কমই - ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস।

গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট থেকে: খুব প্রায়ই - পেট ফাঁপা, বমি বমি ভাব, বমি বমি ভাব, ডায়রিয়া, পেটে ব্যথা, প্রায়শই - ডিসজিউসিয়া।

যকৃত এবং পিত্তলয়ের অংশে: খুব কমই - হেপাটাইটিস

ত্বকের অংশ এবং তলদেশীয় টিস্যু: খুব কমই - ত্বকের প্রতিক্রিয়া (বিশেষত এরিথেমা, প্রুরিটাস, মূত্রাশয়)।

পরীক্ষাগার এবং যন্ত্রের ডেটা: খুব কমই - ভিটামিন বি এর শোষণ হ্রাস₁₂লিভার ফাংশন সূচকগুলিতে পরিবর্তন।

ভিটামিন বি শোষণ হ্রাস₁₂ এবং দীর্ঘসময় ধরে ওষুধ গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রে মেটফর্মিন ব্যবহারের সাথে রক্তের সিরামের ঘনত্বের হ্রাস খুব কমই দেখা যায়, এবং, একটি নিয়ম হিসাবে, ক্লিনিকাল তাত্পর্য উপস্থাপন করে না। ভিটামিন বি এর শোষণ কমাতে বিবেচনা করা উচিত₁₂ ম্যাগালোব্লাস্টিক রক্তাল্পতা রোগীদের মধ্যে।

হেপাটাইটিস-এর কয়েকটি ক্ষেত্রে, যা মেটফর্মিন ব্যবহারের সাথে পর্যবেক্ষণ করা হয়েছিল, তা প্রত্যাহারের পরে সমাধান করা হয়েছিল।

মিথষ্ক্রিয়া

ভিল্ডাগ্লিপটিন (প্রতিদিন 100 মিলিগ্রাম 1 বার) এবং মেটফর্মিন (প্রতিদিন 1000 মিলিগ্রাম 1 সময়) এর একযোগে ব্যবহারের সাথে, তাদের মধ্যে চিকিত্সামূলকভাবে উল্লেখযোগ্য পিসিএফ পরিলক্ষিত হয়নি। না ক্লিনিকাল ট্রায়াল চলাকালীন এবং না গ্যালভাস মেটের বিস্তৃত ক্লিনিকাল ব্যবহারের সময় যে রোগীরা একই সাথে অন্যান্য ওষুধ এবং পদার্থ গ্রহণ করছিলেন, অপ্রত্যাশিত মিথস্ক্রিয়া সনাক্ত করা যায়নি।

ভিল্ডাগ্লিপটিনের ওষুধের মিথস্ক্রিয়ার জন্য কম সম্ভাবনা রয়েছে। যেহেতু ভিল্ডাগ্লিপটিন সাইটোক্রোম পি 450 এনজাইমগুলির একটি স্তর নয়, বা এটি এই আইসোএনজাইমগুলিকে বাধা দেয় না বা প্ররোচিত করে না, তাই ড্রাগস যা সাবস্ট্রেটস, ইনহিবিটারস বা পি 450 ইন্ডাক্সারগুলির সাথে তার যোগাযোগের সম্ভাবনা কম। ভিল্ডগ্লিপটিনের একসাথে ব্যবহারের সাথে এনজাইমের সাবস্ট্রেটগুলিযুক্ত ড্রাগগুলির বিপাক হারকে প্রভাবিত করে না: সিওয়াইপি 1 এ 2, সিওয়াইপি 2 সি 8, সিওয়াইপি 2 সি 9, সিওয়াইপি 2 সি 19, সিওয়াইপি 2 ডি 6, সিওয়াইপি 2 ই 1 এবং সিওয়াইপি 3 এ 4/5।

টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাসের চিকিত্সায় (গ্লাইব্ল্যাঙ্ক্লামাইড, পিয়োগলিটোজোন, মেটফর্মিন) বা সংকীর্ণ থেরাপিউটিক রেঞ্জ (এমলোডিপাইন, ডিগক্সিন, রামিপ্রিল, সিমভাস্ট্যাটিন, ভালসার্টন, ওয়ারফারিন) এর চিকিত্সায় সর্বাধিক ব্যবহৃত ওষুধের সাথে ভিল্ডাগ্লিপটিনের একটি চিকিত্সাপূর্ণভাবে গুরুত্বপূর্ণ মিথস্ক্রিয়া প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

furosemide সি বাড়ে_{সর্বোচ্চ} এবং মেটফর্মিনের এওসি, তবে এটির রেনাল ক্লিয়ারেন্সকে প্রভাবিত করে না। মেটফর্মিন সি নামিয়ে দেয়_{সর্বোচ্চ} এবং ফুরোসেমাইডের এওসি এবং এর রেনাল ক্লিয়ারেন্সকেও প্রভাবিত করে না।

nifedipine শোষণ বৃদ্ধি, সি_{সর্বোচ্চ} এবং মেটফর্মিনের এওসি, এছাড়াও এটি কিডনি দ্বারা তার প্রসারণ বাড়িয়ে তোলে। মেটফর্মিন কার্যত নিফিডিপাইন ফার্মাকোকিনেটিক পরামিতিগুলিকে প্রভাবিত করে না।

glibenclamide মেটফর্মিনের ফার্মাকোকিনেটিক / ফার্মাকোডাইনামিক পরামিতিগুলিকে প্রভাবিত করে না। মেটফর্মিন সাধারণত সি কমায়_{সর্বোচ্চ} এবং গ্লাইব্ল্যাঙ্ক্ল্যামাইডের এউসি, তবে, এর প্রভাবটির পরিমাণটি অনেক বেশি। এই কারণে, এই মিথস্ক্রিয়াটির ক্লিনিকাল তাত্পর্য অপরিষ্কার।

জৈব কেশনসউদাহরণস্বরূপ, অ্যামিলোরিড, ডিগোক্সিন, মরফিন, প্রোকেনামাইড, কুইনিডিন, কুইনাইন, রেনিটিডিন, ট্রায়ামট্রেন, ট্রাইমেথোপ্রিম, ভ্যানকোমাইসিন এবং অন্যান্য, সাধারণ রেনাল টিউবুল ট্রান্সপোর্ট সিস্টেমের প্রতিযোগিতার কারণে তাত্ত্বিকভাবে মেটফর্মিনের সাথে যোগাযোগ করতে পারে। সুতরাং, সিমেটিডাইন রক্তের প্লাজমা এবং এর এউসিতে মেটফর্মিনের ঘনত্বকে যথাক্রমে 60 এবং 40% বৃদ্ধি করে। মেটফর্মিন সিমেটিডিনের ফার্মাকোকিনেটিক পরামিতিগুলিকে প্রভাবিত করে না। কিডনি ফাংশন বা শরীরে মেটফর্মিন বিতরণকে প্রভাবিত করে এমন ওষুধের সাথে গ্যালভাস মেট ব্যবহার করার সময় সাবধানতা অবলম্বন করা উচিত।

অন্যান্য ওষুধ। কিছু ওষুধ হাইপারগ্লাইসেমিয়া সৃষ্টি করতে পারে এবং হাইপোগ্লাইসেমিক এজেন্টগুলির কার্যকারিতা হ্রাস করতে পারে। এই জাতীয় ওষুধের মধ্যে থায়াজাইড এবং অন্যান্য মূত্রবর্ধক, জিসিএস, ফেনোথিয়াজাইনস, থাইরয়েড হরমোন প্রস্তুতি, ইস্ট্রোজেন, ওরাল গর্ভনিরোধক, ফেনাইটোইন, নিকোটিনিক অ্যাসিড, সিমপ্যাথোমিমেটিকস, ক্যালসিয়াম বিরোধী এবং আইসোনিয়াজিড অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। এই জাতীয় ওষুধের একযোগে ব্যবহারের সাথে বা বিপরীতে, তাদের প্রত্যাহারের ক্ষেত্রে মেটফর্মিন (তার হাইপোগ্লাইসেমিক প্রভাব) এর কার্যকারিতাটি সাবধানতার সাথে পর্যবেক্ষণ করার পরামর্শ দেওয়া হয় এবং যদি প্রয়োজন হয় তবে ড্রাগের ডোজ সামঞ্জস্য করে। একযোগে ব্যবহারের প্রস্তাব দেওয়া হয় না danazol পরবর্তীগুলির হাইপারগ্লাইসেমিক ক্রিয়া এড়ানোর জন্য। যদি ডানাজল দিয়ে চিকিত্সা করা প্রয়োজন এবং পরবর্তীকালের প্রশাসন বন্ধ করার পরে রক্তের গ্লুকোজ ঘনত্বের নিয়ন্ত্রণের অধীনে মেটফর্মিনের ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন।

chlorpromazine যখন বড় ডোজ ব্যবহার করা হয় (প্রতিদিন 100 মিলিগ্রাম), এটি গ্লিসেমিয়া বাড়ে, ইনসুলিনের মুক্তি হ্রাস করে। অ্যান্টিসাইকোটিক্সের চিকিত্সায় এবং পরবর্তীগুলি বন্ধ করার পরে, রক্ত ​​গ্লুকোজ ঘনত্বের নিয়ন্ত্রণে গ্যালভাস মেট ড্রাগের ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন adjust

আয়োডিনযুক্ত রেডিওপ্যাক এজেন্টস: আয়োডিনযুক্ত রেডিওপাক এজেন্ট ব্যবহার করে একটি রেডিওলজিকাল স্টাডি কার্যক্ষম রেনাল ব্যর্থতায় ডায়াবেটিস মেলিটাস রোগীদের ক্ষেত্রে ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিসের বিকাশের কারণ হতে পারে।

ইনজেকশনযোগ্য₂-simpatomimetiki: stim এর উদ্দীপনা কারণে গ্লাইসেমিয়া বৃদ্ধি করুন β₂adrenoceptor। এক্ষেত্রে গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ প্রয়োজন। প্রয়োজনে ইনসুলিনের পরামর্শ দেওয়া হয়।

সালফোনিলিউরিয়া ডেরিভেটিভস, ইনসুলিন, অ্যাকারবোজ, স্যালিসিলেটসের সাথে মেটফরমিনের একযোগে ব্যবহারের ফলে হাইপোগ্লাইসেমিক এফেক্ট বাড়ানো সম্ভব।

যেহেতু তীব্র অ্যালকোহলের নেশায় আক্রান্ত রোগীদের মেটফর্মিন ব্যবহার গ্যালভাস মেটের সাথে চিকিত্সায় ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিসের ঝুঁকি বাড়ায় (বিশেষত অনাহার, ক্লান্তি, বা যকৃতের ব্যর্থতা), তাই আপনার এলকোহল এবং ইথাইল অ্যালকোহলযুক্ত ড্রাগগুলি পান করা থেকে বিরত থাকতে হবে।

ডোজ এবং প্রশাসন

গ্যালভাস মেটের ওষুধের ডোজ পদ্ধতিটি থেরাপির কার্যকারিতা এবং সহনশীলতার উপর নির্ভর করে স্বতন্ত্রভাবে নির্বাচন করা উচিত। গালভাস মেট ব্যবহার করার সময়, ভিল্ডাগ্লিপটিন (100 মিলিগ্রাম) এর সর্বোচ্চ দৈনিক ডোজ অতিক্রম করবেন না।

গ্যালভাস মেটের প্রস্তাবিত প্রাথমিক ডোজটি ডায়াবেটিসের কোর্সের সময়কাল এবং গ্লাইসেমিয়ার মাত্রা, রোগীর অবস্থা এবং ইতিমধ্যে রোগীর ক্ষেত্রে ব্যবহৃত ভিল্ডগ্লিপটিন এবং / বা মেটফোর্মিনের চিকিত্সার পদ্ধতি বিবেচনা করে নির্বাচন করা উচিত। পাচনতন্ত্রের পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলির তীব্রতা হ্রাস করতে, মেটফর্মিনের বৈশিষ্ট্যযুক্ত, গ্যালভাস মেটকে খাবারের সাথে নেওয়া হয়।

ওষুধের প্রাথমিক ডোজ গালভাস মেটের সাথে ভিলডগ্লিপটিনের সাথে মনোথেরাপির অকার্যকরতা রয়েছে

1 টি ট্যাবলেট দিয়ে চিকিত্সা শুরু করা যেতে পারে। (50 মিলিগ্রাম + 500 মিলিগ্রাম) 2 বার, চিকিত্সার প্রভাবের মূল্যায়ন করার পরে, ডোজটি ধীরে ধীরে বাড়ানো যেতে পারে।

ওষুধের প্রাথমিক ডোজ গালভাস মেটো মেটোফর্মিনের সাহায্যে মনোথেরাপির ব্যর্থতায় Met

ইতিমধ্যে নেওয়া মেটফর্মিনের ডোজের উপর নির্ভর করে 1 টি ট্যাবলেট দিয়ে গ্যালভাস মেটের সাথে চিকিত্সা শুরু করা যেতে পারে। (50 মিলিগ্রাম + 500 মিলিগ্রাম, 50 মিলিগ্রাম + 850 মিলিগ্রাম বা 50 মিলিগ্রাম + 1000 মিলিগ্রাম) দিনে 2 বার।

ওষুধের প্রাথমিক ডোজ গ্যালভাস মেটের রোগীদের মধ্যে পূর্বে পৃথক ট্যাবলেটগুলির আকারে ভিল্ডাগ্লিপটিন এবং মেটফর্মিনের সমন্বয় থেরাপি গ্রহণ করা হয়েছিল

ইতোমধ্যে নেওয়া ভিল্ডগ্লিপটিন বা মেটফর্মিনের ডোজগুলির উপর নির্ভর করে গ্যালভাস মেটের সাথে চিকিত্সা এমন ট্যাবলেট দিয়ে শুরু করা উচিত যা বিদ্যমান চিকিত্সার ডোজ (50 মিলিগ্রাম + 500 মিলিগ্রাম, 50 মিলিগ্রাম + 850 মিলিগ্রাম বা 50 মিলিগ্রাম + 1000 মিলিগ্রাম) এর যতটা সম্ভব তার কাছাকাছি, এবং ডোজটি সামঞ্জস্য করতে হবে কার্যকারিতা উপর নির্ভর করে।

গ্যালভাস মেটের প্রাথমিক ডোজ ডায়েটিজ থেরাপি এবং ব্যায়ামের অপর্যাপ্ত কার্যকারিতা সহ টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস রোগীদের প্রাথমিক সূচনা হিসাবে

শুরু করার চিকিত্সা হিসাবে, গ্যালভাস মেটকে দিনে একবার একবার 50 মিলিগ্রাম + 500 মিলিগ্রামের প্রাথমিক ডোজ হিসাবে নির্ধারণ করা উচিত এবং চিকিত্সার প্রভাবগুলি মূল্যায়নের পরে, ক্রমান্বয়ে 50 মিলিগ্রাম + 1000 মিলিগ্রাম দিনে 2 বার ডোজ বৃদ্ধি করুন।

গ্যালভাস মেট এবং সালফনিলুরিয়া ডেরাইভেটিভস বা ইনসুলিনের সাথে সংমিশ্রণ থেরাপি

গ্যালভাস মেটের ডোজটি ভিল্ডাগ্লিপটিন 50 মিলিগ্রাম day দিনে 2 বার (প্রতি দিন 100 মিলিগ্রাম) এবং মেটফর্মিনের একটি মাত্রার ভিত্তিতে গণনা করা হয় যা আগে একক ড্রাগ হিসাবে নেওয়া হয়েছিল taken

বিশেষ রোগী গ্রুপ

প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন। প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশনযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে, ক্লিষ্ট ক্রিয়েটিনিনের সাথে ডোজ সমন্বয় (ককক্রফ্ট-গল্ট সূত্র দ্বারা গণনা করা) 60 থেকে 90 মিলি / মিনিটের মধ্যে হতে পারে। গ্যালভাস মেট ড্রাগের ব্যবহার সিএল ক্রিয়েটিনিন ভিজিএন রোগীদের মধ্যে 2 বার ব্যবহার করে)। ভিল্ডগ্লিপটিনের ডোজ 600 মিলিগ্রাম / দিনে বাড়ার সাথে সাথে প্যারাসেথিসিয়াস এবং সিপিকে, সি-রিঅ্যাকটিভ প্রোটিন এবং মায়োগ্লোবিন এবং এএসটি ক্রিয়াকলাপের ঘনত্বের বৃদ্ধি সহ এন্ডিমিটিসেসের এডিমার বিকাশ সম্ভব হয়। ওভারডোজ এবং পরীক্ষাগার পরামিতিগুলির পরিবর্তনের সমস্ত লক্ষণ ওষুধটি বন্ধ করার পরে অদৃশ্য হয়ে যায়।

চিকিত্সা: ডায়ালাইসিসের মাধ্যমে শরীর থেকে ড্রাগটি নির্মূলের সম্ভাবনা কম। তবে, ভিডালগ্লিপটিনের প্রধান হাইড্রোলাইটিক বিপাক (LAY151) হেমোডায়ালাইসিস দ্বারা শরীর থেকে অপসারণ করা যেতে পারে।

উপসর্গ: মেটফর্মিনের ওভারডোজ সহ বেশ কয়েকটি ক্ষেত্রে 50 গ্রাম-এরও বেশি পরিমাণে ড্রাগ খাওয়ার ফলে। মেটফর্মিনের ওভারডোজ সহ হাইপোগ্লাইসেমিয়া প্রায় 10% ক্ষেত্রে দেখা যায় (তবে, ড্রাগের সাথে এর সম্পর্ক স্থাপন করা হয়নি)। 32% ক্ষেত্রে ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস লক্ষ্য করা গেছে। ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিসের প্রাথমিক লক্ষণগুলি হ'ল বমি বমি ভাব, বমি বমিভাব, ডায়রিয়া, শরীরের তাপমাত্রা হ্রাস, পেটে ব্যথা, পেশী ব্যথা এবং শ্বাস, মাথা ঘোরা, অসুস্থ চেতনা এবং কোমা বিকাশ বৃদ্ধি পেতে পারে।

চিকিত্সা: লক্ষণগত, রোগীর অবস্থা এবং ক্লিনিকাল প্রকাশের উপর ভিত্তি করে। হেমোডায়ালাইসিসের ব্যাঘাতের বিকাশ ছাড়াই রক্ত ​​থেকে হিমোডায়ালাইসিস (170 মিলি / মিনিট পর্যন্ত ছাড়পত্র) ব্যবহার করে রক্ত ​​থেকে সরানো হয়। সুতরাং, ওষুধের অতিরিক্ত মাত্রার ক্ষেত্রে রক্ত ​​থেকে মেটফর্মিন অপসারণের জন্য হেমোডায়ালাইসিস ব্যবহার করা যেতে পারে।

বিশেষ নির্দেশাবলী

ইনসুলিন গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে গ্যালভাস মেট ইনসুলিন থেরাপি প্রতিস্থাপন করতে পারে না।

প্রতিবন্ধী লিভার ফাংশন। যেহেতু ভিল্ডগ্লিপটিন প্রয়োগ করার সময়, অ্যামিনোট্রান্সফেরেসেসের ক্রিয়াকলাপের বৃদ্ধি (সাধারণত ক্লিনিকাল প্রকাশ ছাড়াই) নিয়ন্ত্রণ গ্রুপের তুলনায় কিছুটা বেশি বেশি লক্ষ করা যায়, তাই গ্যালভাস মেটের ওষুধ ব্যবহারের আগে লিভার ফাংশনের জৈব-রাসায়নিক পরামিতিগুলি নির্ধারণ করার পরামর্শ দেওয়া হয়, পাশাপাশি নিয়মিত চিকিত্সার সময়। যদি অ্যামিনোট্রান্সফেরেসেসের ক্রিয়াকলাপের বৃদ্ধি সনাক্ত করা হয়, ফলাফলটি নিশ্চিত করার জন্য একটি পুনরাবৃত্তি অধ্যয়ন করা উচিত এবং তারপরে স্বাভাবিকভাবে অবধি লিভার ফাংশনের জৈব-রাসায়নিক পরামিতিগুলি নির্ধারণ করুন। যদি এএসটি বা এএলটি ক্রিয়াকলাপের আধিক্য VGN এর চেয়ে 3 বা তার বেশি বার হয় তবে বারবার গবেষণা করে নিশ্চিত করা হয়, এটি ড্রাগ বাতিল করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস। ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস একটি খুব বিরল তবে মারাত্মক বিপাকীয় জটিলতা যা দেহে মেটফর্মিন জমা হওয়ার সাথে দেখা দেয়। মেটফর্মিন ব্যবহারের সাথে ল্যাকটেট অ্যাসিডোসিস প্রধানত ডায়াবেটিস মেলিটাস রোগীদের ক্ষেত্রে গুরুতর রেনাল বৈকল্য সহ দেখা যায়। কেটোসিডোসিস, দীর্ঘকালীন অনাহার, দীর্ঘায়িত অ্যালকোহল অপব্যবহার, লিভারের কর্মহীনতা এবং হাইপোক্সিয়ার রোগের রোগগুলির সাথে ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস হওয়ার ঝুঁকি বেড়ে যায় patients

ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিসের বিকাশের সাথে শ্বাসকষ্ট, পেটে ব্যথা এবং হাইপোথার্মিয়া, তার পরে কোমা উল্লেখ করা হয়। নিম্নলিখিত পরীক্ষাগার সূচকগুলিতে ডায়াগনস্টিক মান রয়েছে: রক্তের পিএইচ হ্রাস, 5 এনএমএল / এল এর উপরে সিরামে ল্যাকটেটের ঘনত্ব, পাশাপাশি একটি অ্যানিয়োনিক ব্যবধান এবং ল্যাকটেট / পাইরেভেটের অনুপাতের বৃদ্ধি। যদি ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস সন্দেহ হয় তবে ওষুধটি বন্ধ করে দেওয়া উচিত এবং রোগীকে তাত্ক্ষণিকভাবে হাসপাতালে ভর্তি করা উচিত।

কিডনি ফাংশন নিরীক্ষণ। যেহেতু মেটফর্মিন কিডনি দ্বারা বহুল পরিমাণে নিষ্কাশিত হয়, তাই এটির ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিসের জমে থাকা এবং বিকাশের ঝুঁকি রেনাল ডিসঅফংশনের তীব্রতার অনুপাতে বৃদ্ধি পায়। ওষুধটি ব্যবহার করার সময় গ্যালভাস মেটের রেনাল ফাংশনটি নিয়মিতভাবে মূল্যায়ন করা উচিত, বিশেষত এমন অবস্থার মধ্যে যা এন্টিহাইপারটেনসিভ ড্রাগস, হাইপোগ্লাইসেমিক এজেন্টস বা এনএসএআইডি সহ চিকিত্সার প্রাথমিক পর্যায়ে। গ্যালভাস মেটের সাথে চিকিত্সা শুরু করার আগে রেনাল ফাংশনটি মূল্যায়ন করা উচিত এবং তারপরে সাধারণ রেনাল ফাংশনযুক্ত রোগীদের প্রতি বছরে কমপক্ষে 1 বার এবং নিম্ন স্তরের ক্রিয়েটিনিন ছাড়পত্রের রোগীদের ক্ষেত্রে প্রতি বছর কমপক্ষে 2-4 বার পাশাপাশি বৃদ্ধদের মধ্যেও মূল্যায়ন করা উচিত রোগীদের। রেনাল ডিসঅফংশান হওয়ার উচ্চ ঝুঁকিতে থাকা রোগীদের মধ্যে, বছরে 2-4 বার আরও বেশি বার পর্যবেক্ষণ করা উচিত। প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশনের লক্ষণগুলি উপস্থিত হলে গ্যালভাস মেট বন্ধ করা উচিত।

ইন্টারভাস্কুলার প্রশাসনের জন্য আয়োডিনযুক্ত রেডিওপ্যাক এজেন্টগুলির ব্যবহার। আয়োডিনযুক্ত রেডিওপাক এজেন্টদের আন্তঃভাড়া সংক্রান্ত প্রশাসনের প্রয়োজনে এক্স-রে অধ্যয়ন পরিচালনা করার সময়, গ্যালভাস মেটকে অস্থায়ীভাবে বন্ধ করা উচিত (48 ঘন্টা আগে, এবং গবেষণাটির 48 ঘন্টার মধ্যেও), যেহেতু আয়োডিনযুক্ত রেডিওপাক এজেন্টগুলির ইন্টারভাস্কুলার প্রশাসন কিডনির ক্রিয়ায় তীব্র অবনতি ঘটাতে পারে এবং বৃদ্ধি করতে পারে ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিসের ঝুঁকি। গ্যালভাস মেট ড্রাগটি পুনরায় ফাংশন পুনর্নির্মাণের পরে অনুসরণ করা শুরু করে।

হায়পক্সিয়া। তীব্র কার্ডিওভাসকুলার ব্যর্থতা (শক), তীব্র হার্টের ব্যর্থতা, তীব্র মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন এবং হাইপোক্সিয়ার দ্বারা চিহ্নিত অন্যান্য অবস্থার মধ্যে, ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস এবং প্রেরেনাল তীব্র রেনাল ব্যর্থতার বিকাশ সম্ভব। যদি উপরের শর্তগুলি দেখা দেয় তবে ড্রাগটি অবিলম্বে বন্ধ করা উচিত।

সার্জিকাল হস্তক্ষেপ অস্ত্রোপচারের হস্তক্ষেপের সময় (ছোট অপারেশনগুলি ব্যতীত যা খাদ্য এবং তরল গ্রহণের ক্ষেত্রে সীমাবদ্ধ নয়) গ্যালভাস মেট ড্রাগটি বন্ধ করা উচিত। উল্লেখযোগ্যভাবে বাদ দেওয়া প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন সহ রোগীদের মৌখিক খাবার গ্রহণ পুনঃস্থাপনের পরে ওষুধের পুনঃস্থাপন সম্ভব।

অ্যালকোহল পান করা। দেখা গেছে যে অ্যালকোহল ল্যাকটেট বিপাকের উপর মেটফর্মিনের প্রভাব বাড়ায়। গ্যালভাস মেট ড্রাগটি ব্যবহারের সময় অ্যালকোহলের অপব্যবহারের অগ্রহণযোগ্যতা সম্পর্কে রোগীদের সতর্ক করা উচিত।

টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের মধ্যে অবনতি যারা এর আগে থেরাপিতে সাড়া দিয়েছেন। যদি আদর্শ থেকে পরীক্ষাগারগুলির বিচ্যুতি সনাক্ত করা হয় বা ক্লিনিকাল লক্ষণগুলি দেখা যায় যে থেরাপির পূর্ব পর্যাপ্ত প্রতিক্রিয়াযুক্ত রোগীদের মধ্যে সাধারণ অবস্থা আরও খারাপ হয় (বিশেষত অস্পষ্ট এবং অস্পষ্ট লক্ষণগুলির সাথে), পরীক্ষাগার ডায়াগনস্টিকগুলি কেটোসিডোসিস এবং / বা ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস সনাক্ত করার জন্য অবিলম্বে সঞ্চালন করা উচিত। যদি অ্যাসিডোসিস ধরা পড়ে তবে আপনার অবিলম্বে ড্রাগ ব্যবহার বন্ধ করা উচিত এবং রোগীর অবস্থার সংশোধন করার জন্য প্রয়োজনীয় ব্যবস্থা নেওয়া উচিত।

হাইপোগ্লাইসিমিয়া। সাধারণত, কেবল গালভাস মেট প্রাপ্ত রোগীদের মধ্যে হাইপোগ্লাইসেমিয়া পরিলক্ষিত হয় না তবে এটি স্বল্প-ক্যালোরিযুক্ত ডায়েট এর পটভূমির বিরুদ্ধে (যখন তীব্র শারীরিক ক্রিয়াকলাপের খাবারের ক্যালোরি সামগ্রী দ্বারা ক্ষতিপূরণ দেওয়া হয় না) বা অ্যালকোহল সেবনের ব্যাকগ্রাউন্ডের বিরুদ্ধে ঘটতে পারে। হাইপোগ্লাইসেমিয়ার বিকাশ সম্ভবত প্রবীণ, দুর্বল বা হতাশাগ্রস্থ রোগীদের পাশাপাশি হাইপোপিতুইটিরিজম, অ্যাড্রেনাল অপ্রতুলতা বা অ্যালকোহলের নেশার পটভূমির বিপরীতে। বয়স্ক রোগীদের এবং যারা β-ব্লকারগুলি পান তাদের ক্ষেত্রে হাইপোগ্লাইসেমিয়া নির্ণয় করা কঠিন হতে পারে।

হাইপোগ্লাইসেমিক এজেন্টগুলির কার্যকারিতা হ্রাস। স্ট্রেসে (জ্বর, ট্রমা, সংক্রমণ, সার্জারি সহ) স্ট্যান্ডার্ড স্কিম অনুযায়ী হাইপোগ্লাইসেমিক এজেন্ট গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে বিকাশ ঘটে, কিছু সময়ের জন্য পরবর্তীকালের কার্যকারিতাতে তীব্র হ্রাস সম্ভব। এই ক্ষেত্রে, গ্যালভাস মেট এবং ইনসুলিন থেরাপি সাময়িকভাবে ড্রাগ বন্ধ করা প্রয়োজন হতে পারে। গালভাস মেটের সাথে চিকিত্সা পুনরায় শুরু করা তীব্র সময়সীমা শেষ হওয়ার পরে সম্ভব।

ফার্টিলিটি। প্রাণীদের পরীক্ষামূলক গবেষণায়, প্রস্তাবিতের চেয়ে 200 গুণ বেশি মাত্রায় ভিলডগ্লিপটিন ব্যবহারের ফলে উর্বরতাজনিত অসুবিধে হয় না।

Mg০০ মিলিগ্রাম / কেজি / দিনে ডোজগুলিতে মেটফর্মিন ব্যবহার করে পুরুষ ও মহিলা ক্ষেত্রে উর্বরতার উপর কোনও নেতিবাচক প্রভাব পড়েনি, যা মানুষের জন্য প্রস্তাবিত ডোজের চেয়ে প্রায় 3 গুণ বেশি (যখন দেহের পৃষ্ঠতল অঞ্চলে রূপান্তরিত হয়)। মানুষের উর্বরতার উপর প্রভাব সম্পর্কে একটি গবেষণা করা হয়নি।

যানবাহন চালনা এবং প্রক্রিয়া নিয়ে কাজ করার ক্ষমতার উপর প্রভাব। যানবাহন এবং প্রক্রিয়া চালনার ক্ষমতার উপর গ্যালভাস মেটের প্রভাব অধ্যয়ন করা হয়নি। ওষুধের ব্যবহারের পটভূমির বিরুদ্ধে মাথা ঘোরার বিকাশের সাথে সাথে কারও গাড়ি চালনা এবং প্রক্রিয়া চালনা থেকে বিরত থাকা উচিত।

উত্পাদক

1. নোভার্টিস ফার্মা স্টেইন এজি, সুইজারল্যান্ড।

2. নোভার্টিস ফার্মা প্রোডাকশন জিএমবিএইচ। অফলিংগারস্ট্রেস 44, 79664, ভের, জার্মানি।

নিবন্ধকরণ শংসাপত্রের মালিক: নোভার্টিস ফার্মার এজি। লিচট্রাসেস 35, 4056, বাসেল, সুইজারল্যান্ড।

ড্রাগ সম্পর্কে অতিরিক্ত তথ্য ঠিকানায় পাওয়া যাবে: 125315, মস্কো, লেনিনগ্রাডস্কি প্রি-টি, 72, বিএলডিজি। 3।

টেলিফোন: (495) 967-12-70, ফ্যাক্স: (495) 967-12-68।