টোরভাকার্ড (20 মিলিগ্রাম) অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন

টর্ভাকার্ডের মুক্তির জন্য ডোজ ফর্মটি ফিল্ম-লেপযুক্ত ট্যাবলেটগুলি: উত্তল, ডিম্বাকৃতি, প্রায় দু'দিকে সাদা বা সাদা (একটি ফোস্কায় 10 পিসি, কার্ডবোর্ডের একটি প্যাকে 3 বা 9 ফোস্কা)।

সক্রিয় উপাদান: অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন (ক্যালসিয়াম আকারে), 1 ট্যাবলেটে - 10, 20 বা 40 মিলিগ্রাম।

সহায়ক উপাদান: নিম্ন বিকল্প হাইপ্রোজোজ, ল্যাকটোজ মনোহাইড্রেট, ম্যাগনেসিয়াম স্টায়ারেট, ক্রসকারমেলোজ সোডিয়াম, ম্যাগনেসিয়াম অক্সাইড, কলয়েডাল সিলিকন ডাই অক্সাইড, মাইক্রোক্রিস্টালিন সেলুলোজ।

শেল রচনা: ম্যাক্রোগল 6000, হাইপ্রোমেলোজ 2910/5, ট্যালক, টাইটানিয়াম ডাই অক্সাইড।

ডোজ ফর্ম

প্রলিপ্ত ট্যাবলেটগুলি 10 মিলিগ্রাম, 20 মিলিগ্রাম, 40 মিলিগ্রাম

একটি ট্যাবলেট রয়েছে

সক্রিয় পদার্থ - atorvastatin 10.00 মিলিগ্রাম, 20.00 মিলিগ্রাম, 40.00 মিলিগ্রাম (হিসাবে

অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন ক্যালসিয়াম 10.34 মিলিগ্রাম, 20.68 মিলিগ্রাম, 41.36 মিলিগ্রাম যথাক্রমে)

excipients: ম্যাগনেসিয়াম অক্সাইড (ভারী), মাইক্রোক্রিস্টালিন সেলুলোজ, ল্যাকটোজ মনোহাইড্রেট (26.30 মিলিগ্রাম - 10 মিলিগ্রাম ডোজযুক্ত ট্যাবলেটগুলির জন্য, 52.60 মিলিগ্রাম - 20 মিলিগ্রাম ডোজযুক্ত ট্যাবলেটগুলির জন্য, 105.20 মিলিগ্রাম - 40 মিলিগ্রাম ডোজযুক্ত ট্যাবলেটগুলির জন্য), ক্রসকারমেলোজ সোডিয়াম, নিম্ন প্রতিস্থাপিত হাইড্রোক্সপ্রপিল সেলুলোজ এলএইচ 21, অ্যানহাইড্রস কলয়েডাল সিলিকন, ম্যাগনেসিয়াম স্টিয়ারেট

শেল রচনা: হাইপ্রোমেলোজ 2910/5, ম্যাক্রোগল 6000, টাইটানিয়াম ডাই অক্সাইড E171, ট্যালক

ট্যাবলেটগুলি, সাদা বা প্রায় সাদা রঙের শেল দিয়ে লেপযুক্ত, ডিম্বাকৃতির, একটি দ্বিভেন্দ্রিক পৃষ্ঠের সাথে, প্রায় 9.0 x 4.5 মিমি আকারের (10 মিলিগ্রাম ডোজ জন্য).

ট্যাবলেটগুলি, সাদা বা প্রায় সাদা রঙের শেল দিয়ে প্রলেপ দেওয়া হয়, ডিম্বাকৃতির আকারে, দ্বিভেনভেক্স পৃষ্ঠের সাথে, প্রায় 12.0 x 6.0 মিমি আকারের (20 মিলিগ্রাম ডোজ জন্য).

ট্যাবলেটগুলি, সাদা বা প্রায় সাদা রঙের একটি শেল দিয়ে লেপযুক্ত, ডিম্বাকৃতির, একটি দ্বিভেনুজ পৃষ্ঠের সাথে, প্রায় 13.9 x 6.9 মিমি আকারের (ডোজ 40 মিলিগ্রাম জন্য).

ফার্মাকোলজিকাল বৈশিষ্ট্য

চিকিত্সাবিদ্যাগতগতিবিজ্ঞান

মৌখিক প্রশাসনের পরে অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন দ্রুত শোষিত হয়, সর্বাধিক প্লাজমা ঘনত্ব (Cmax) 1-2 ঘন্টার মধ্যে অর্জন করা হয়। রক্তের প্লাজমাতে অ্যাটোরভাস্ট্যাটিনের শোষণ এবং ঘনত্বের মাত্রা ডোজ অনুপাতে বৃদ্ধি পায়।

মৌখিক প্রশাসনের পরে, টর্ভাকার্ড, প্রলিপ্ত ট্যাবলেটগুলিতে মৌখিক সমাধানের তুলনায় 95% - 99% জৈব উপলভ্যতা রয়েছে। অ্যাটোরভাস্ট্যাটিনের পরম জৈব উপলভ্যতা কম (প্রায় 14%), এবং এইচএমজি-কোএ রিডাক্টেসের বিরুদ্ধে প্রতিরোধমূলক ক্রিয়াকলাপের সিস্টেমিক প্রাপ্যতা প্রায় 30%। গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্টের শ্লেষ্মা ঝিল্লিতে প্রিসিস্টেমিক বিপাক এবং / অথবা যকৃতের মাধ্যমে "প্রথম প্যাসেজ" চলাকালীন স্বল্প সিস্টেমিক জৈব উপলভ্যতা। খাদ্য ওষুধের শোষণের হার এবং ডিগ্রিটি সামান্য হ্রাস করে (যথাক্রমে 25% এবং 9% দ্বারা, Cmax এবং AUC নির্ধারণের ফলাফল হিসাবে প্রমাণিত হয়), তবে খালি পেটে atorvastatin গ্রহণ করার সময় লো-ঘনত্বের লাইপোপ্রোটিন কোলেস্টেরল (LDL-C) হ্রাস তাদের নিকটবর্তী হয়। সন্ধ্যায় অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন নেওয়ার পরে, সকালে এটি গ্রহণের তুলনায় এর প্লাজমা ঘনত্ব কম (Cmax এবং AUC প্রায় 30%) হয়। শোষণের ডিগ্রি এবং ওষুধের ডোজের মধ্যে একটি লিনিয়ার সম্পর্ক রয়েছে।

এটোরভাস্ট্যাটিনের গড় বিতরণ প্রায় 381 লিটার। প্লাজমা প্রোটিনের সাথে অ্যাটোরভাস্ট্যাটিনের সম্পর্ক কমপক্ষে 98%। বিপাক

অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন সাইটোক্রোম পি 450 3 এ 4 দ্বারা অর্থো- এবং প্যারা-হাইড্রোক্লিসলেটেড ডেরিভেটিভস এবং বিটা জারণের বিভিন্ন পণ্যগুলিতে বিপাকযুক্ত। মধ্যেভিট্রো অর্থো- এবং প্যারা-হাইড্রোক্সিলেটেড বিপাকগুলির টর্ভাকার্ডের সাথে তুলনামূলক এইচএমজি-কোএ রিডাক্টেসে বাধা কার্যকর প্রভাব ফেলে। সক্রিয় সঞ্চালক বিপাকগুলির ক্রিয়াজনিত কারণে এইচএমজি-কোএ রিডাক্টেসের ক্রিয়াকলাপে প্রায় 70% হ্রাস ঘটে।

অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন মূলত হেপাটিক এবং / অথবা এক্সট্রাহেপ্যাটিক বিপাকের পরে পিত্তে নির্গত হয়। তবে ওষুধটি মারাত্মক এন্টারোহেপ্যাটিক পুনর্বিবেচনার শিকার হয় না। মানুষের মধ্যে অ্যাটোরভাস্ট্যাটিনের গড় প্লাজমা অর্ধ-জীবন প্রায় 14 ঘন্টা। সক্রিয় বিপাকগুলির ক্রিয়াজনিত কারণে এইচএমজি-কোএ রিডাক্টেসের প্রতি সম্মানজনকভাবে বাধামূলক ক্রিয়াকলাপের অর্ধ-জীবন প্রায় 20-30 ঘন্টা। মৌখিক প্রশাসনের পরে, 2% এরও কম অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন প্রস্রাবে পাওয়া যায়।

বিশেষ রোগী গ্রুপগুলিতে ফার্মাকোকিনেটিক্স

প্রবীণ রোগীরা

অল্পবয়সী রোগীদের তুলনায় প্লাজমায় অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন এবং এর সক্রিয় বিপাকগুলির ঘনত্ব 65৫ বছর বা তার চেয়ে বেশি বয়সী সুস্থ রোগীদের মধ্যে (প্রায় ৪০% দ্বারা এএমসি, প্রায় ৩০% দ্বারা এএমসি) বেশি, অন্যদিকে থেরাপির লিপিড-হ্রাস প্রভাব জনসংখ্যার তুলনায় তুলনীয় ছিল তরুণ রোগীরা।

ক্লিনিকাল স্টাডিতে, পেডিয়াট্রিক রোগীদের মধ্যে অ্যাটোরভাস্ট্যাটিনের আপাত মৌখিক ছাড়পত্র শরীরের ওজন দ্বারা অ্যালোমেট্রিক স্কেলিং সহ প্রাপ্ত বয়স্কদের মতো ছিল। অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন এবং ও-হাইড্রোক্সিয়েটরভাস্ট্যাটিন ব্যবহারের পুরো বর্ণালী জুড়ে, কম ঘনত্বের লাইপোপ্রোটিন কোলেস্টেরল (এলডিএল-সি) এবং মোট কোলেস্টেরল (এক্সসি) মাত্রায় অবিচ্ছিন্ন হ্রাস লক্ষ্য করা গেছে।

মহিলাদের মধ্যে অ্যাটোরভাস্টাটিন এবং তার সক্রিয় বিপাকগুলির ঘনত্ব পুরুষদের থেকে পৃথক (সিম্যাক্স প্রায় 20% উচ্চ এবং এউসি প্রায় 10% কম) তবে পুরুষ ও মহিলাদের লিপিড বিপাকের উপর ড্রাগের প্রভাবের মধ্যে ক্লিনিকভাবে উল্লেখযোগ্য পার্থক্য সনাক্ত করা যায়নি।

কিডনি রোগ অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন এবং রক্তের প্লাজমাতে তার সক্রিয় বিপাকের ঘনত্ব এবং তাদের লিপিড-হ্রাসকরণ প্রভাবকে প্রভাবিত করে না, সুতরাং, এই জাতীয় রোগীদের জন্য ডোজ সামঞ্জস্যকরণের প্রয়োজন হয় না।

হেমোডায়ালাইসিস অ্যাটোরভাস্ট্যাটিনের ছাড়পত্রের উল্লেখযোগ্য পরিমাণে বাড়ে, যেহেতু ড্রাগটি প্লাজমা প্রোটিনের সাথে উল্লেখযোগ্যভাবে যুক্ত।

অ্যালকোহলীয় লিভার সিরোসিস (চাইল্ড-পুগ ক্লাস বি) রোগীদের মধ্যে অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন এবং এর সক্রিয় বিপাকগুলির প্লাজমা ঘনত্ব স্পষ্টভাবে বৃদ্ধি পায় (প্রায় 16 বার, এএমসি প্রায় 11 বার এটিউসি) increase

জিন পলিমারফিজম এসএলকো 1 বি 1 এর প্রভাব

অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন সহ সমস্ত এইচএমজি-কোএ রিডাক্টেস ইনহিবিটারের যকৃতের বিপাকের মধ্যে ওএটিপি 1 বি 1 ট্রান্সপোর্টার প্রোটিনের অংশগ্রহণ জড়িত। এসএলসিও 1 বি 1 জিন পলিমারফিজমে আক্রান্ত রোগীদের অ্যাটোরভাস্ট্যাটিনের সংস্পর্শে বৃদ্ধি পাওয়া যায় যা র্যাবডোমাইলোসিসের ঝুঁকি বাড়িয়ে তোলে। জিন এনকোডিং OATP1B1 (এসএলসিও 1 বি 1 সি .521 গিগাবাইট) এর পলিমারফিজম এমন জিনোটাইপের (সি .521TT) বৈকল্পিক নয় এমন লোকের তুলনায় অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন (এউসি) এর এক্সপোজারে 2.4 গুণ বৃদ্ধি পায়। এই জাতীয় রোগীদের ক্ষেত্রে জিনগত ব্যাধিজনিত কারণে অ্যাটোরভাস্ট্যাটিনের হেপাটিক গ্রহণের লঙ্ঘনও সম্ভব। ড্রাগের কার্যকারিতা নিয়ে এই ঘটনার সম্ভাব্য পরিণতি অজানা।

pharmacodynamics

টর্ভাকার্ড হ'ল এইচএমজি-কোএ রিডাক্টেসের একটি নির্বাচনী প্রতিযোগিতামূলক প্রতিবন্ধক, একটি মূল এনজাইম যা 3-হাইড্রোক্সি -3-মিথাইলগ্লুটারিল-কোএকে মেভ্যালোনিক অ্যাসিডে রূপান্তরিত করে, কোলেস্টেরল সহ স্টেরয়েডের পূর্ববর্তী।

হেপাটিক ট্রাইগ্লিসারাইডস এবং কোলেস্টেরল খুব কম ঘনত্বের লাইপোপ্রোটিনের (ভিএলডিএল) অন্তর্ভুক্ত হয়, রক্তের রক্তরস প্রবেশ করে এবং পেরিফেরিয়াল টিস্যুতে স্থানান্তরিত হয়। লো ডেনসিটি লাইপোপ্রোটিনগুলি (এলডিএল) ভিএলডিএল থেকে তৈরি হয়, যা এলডিএল-এর উচ্চ সখ্যতার সাথে রিসেপ্টরগুলির সাথে মিথস্ক্রিয়া দ্বারা বিভক্ত হয়।

টর্ভাকার্ড লিভারে এইচএমজি-কোএ রিডাক্টেস এবং কোলেস্টেরলের আরও জৈব সংশ্লেষকে বাধা দিয়ে প্লাজমা কোলেস্টেরল এবং সিরাম লিপোপ্রোটিনকে হ্রাস করে এবং কোষের পৃষ্ঠে হেপাটিক এলডিএল রিসেপটরের সংখ্যা বৃদ্ধি করে, এলডিএল-সি এর উত্থাপন এবং ক্যাটালবোলিজমকে বাড়িয়ে তোলে।

টর্ভাকার্ড এলডিএল কণার ঘনত্ব এবং সংখ্যা হ্রাস করে। টর্ভাকার্ড এলডিএল কণার সঞ্চালনের গুণমানের অনুকূল পরিবর্তনের সাথে মিশ্রিত করে এলডিএল রিসেপ্টরগুলির ক্রিয়াকলাপে সুস্পষ্ট এবং অবিচ্ছিন্ন বৃদ্ধি ঘটায়। টর্ভাকার্ড কার্যকরভাবে অন্যান্য লিপিড-হ্রাসকারী ওষুধের সাথে থেরাপি প্রতিরোধী, হোমোজাইগাস বংশগত হাইপারকোলেস্টেরোলিয়া (20% পর্যন্ত) রোগীদের ক্ষেত্রে এলডিএল-সি এর স্তরকে কার্যকরভাবে হ্রাস করে।

টর্ভাকার্ড মোট কোলেস্টেরলের ঘনত্বকে ৩০-৪6%, এলডিএল কোলেস্টেরলকে ৪১-61১%, এপোলিপোপ্রোটিন বি ৩৪-50০%, ট্রাইগ্লিসারাইডস ১৪-৩৩% এবং ভিএলডিএল রোগীদের heterozygous এবং হোমোজাইগাস ফ্যামিলিয়াল হাইপারকোলেস্টেরেলিয়া মিশ্রিত রূপগুলি হ্রাস করে , পাশাপাশি ইনসুলিন-নির্ভর ডায়াবেটিস মেলিটাস রোগীদের মধ্যে।

মোট কোলেস্টেরল, এলডিএল কোলেস্টেরল এবং অ্যাপোলিপোপ্রোটিন বি হ্রাস করে কার্ডিওভাসকুলার রোগের ঝুঁকি এবং মৃত্যুর ঝুঁকি হ্রাস করে।

ব্যবহারের জন্য ইঙ্গিত

- মোট কোলেস্টেরল, এলডিএল-সি, অ্যাপোলিপোপ্রোটিন বি এবং ট্রাইগ্লিসারাইডস এবং প্রাথমিক হাইপারকলেস্টেরোলেমিয়া (heterozygous ফ্যামিলিয়াল এবং নন-ফ্যামিলিয়াল হাইপারকলেস্টেরলিয়া), মিশ্রিত হাইপারের রোগীদের ক্ষেত্রে এইচডিএল-সি বৃদ্ধি সহ রোগীদের চিকিত্সার জন্য ডায়েটের সাথে একত্রে (মিশ্রিত) হাইপার ফ্রেডরিক্সন অনুসারে আইআইএ এবং আইআইবি), রক্তের প্লাজমাতে ট্রাইগ্লিসারাইডের বর্ধিত সামগ্রীর সাথে (ফ্রেডরিক্সন অনুসারে চতুর্থ টাইপ) এবং ডাইসবেটালিপোপ্রোটিনেমিয়া রোগীদের (ফ্রেডরিক্সন অনুসারে III টাইপ) ডায়ার সাথে পর্যাপ্ত প্রভাবের অভাবে oterapii

- ডায়েট থেরাপির অপ্রতুল কার্যকারিতা এবং চিকিত্সার অন্যান্য নন-ফার্মাকোলজিকাল পদ্ধতিতে মোট কোয়েস্টেরল এবং এলডিএল-সি এর রক্তের প্লাজমা মাত্রাকে হ্রাস করতে

- করোনারি হার্ট ডিজিজের মারাত্মক ফলাফলের ঝুঁকি হ্রাস এবং মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন, এনজাইনা প্যাকটোরিস, স্ট্রোক হওয়ার ঝুঁকি হ্রাস এবং কার্ডিওভাসকুলার রোগ এবং / বা ডিসপ্লাইপিডেমিয়া রোগীদের ক্ষেত্রে পুনঃব্যবস্থাপনা পদ্ধতির প্রয়োজনীয়তা হ্রাস করার পাশাপাশি এই রোগগুলি সনাক্ত না করা হলেও কমপক্ষে তিনটি রয়েছে করোনারি হার্ট ডিজিজের বিকাশের ঝুঁকির কারণগুলি যেমন 55 বছরের বেশি বয়স, ধূমপান, ধমনী উচ্চ রক্তচাপ, এইচডিএল-সি এর কম প্লাজমা ঘনত্ব এবং আত্মীয়দের মধ্যে করোনারি হৃদরোগের প্রাথমিক বিকাশের ক্ষেত্রে

- মোট কোলেস্টেরল, এলডিএল-সি এবং অ্যাপোলিপোপ্রোটিন বি এর বর্ধিত প্লাজমা কন্টেন্টের সাথে 10-17 বছর বয়সী শিশুদের চিকিত্সার জন্য ডায়েটের সাথে একত্রে যদি পর্যাপ্ত ডায়েটরি থেরাপির পরে এলডিএল-সি এর মাত্রা> 190 মিলিগ্রাম / ডিএল বা স্তরের মাত্রা থাকে এলডিএল রয়ে গেছে> ১ mg০ মিলিগ্রাম / ডিএল, তবে আত্মীয়দের মধ্যে কার্ডিওভাসকুলার রোগের প্রাথমিক বিকাশের ঘটনা বা একটি বাচ্চার মধ্যে কার্ডিওভাসকুলার রোগের বৃদ্ধির জন্য দু'জন বা আরও বেশি ঝুঁকির কারণ রয়েছে

ডোজ এবং প্রশাসন

টর্ভাকার্ড ব্যবহারের আগে, হাইপারকলেস্টেরোলেমিয়া নিয়ন্ত্রণের জন্য রোগীকে একটি স্ট্যান্ডার্ড লিপিড-হ্রাসযুক্ত ডায়েট, অনুশীলন এবং ওজন হ্রাস, পাশাপাশি অন্তর্নিহিত রোগের চিকিত্সার পরামর্শ দেওয়া উচিত। টর্ভাকার্ডের সাথে থেরাপির পুরো সময়কালে ডায়েটটি অবশ্যই লক্ষ্য করা উচিত। এইচডিএল-সি এর প্রাথমিক স্তরের, থেরাপির লক্ষ্য এবং রোগীর প্রতিক্রিয়ার উপর নির্ভর করে ডোজটি পৃথকভাবে নির্বাচন করা উচিত।

স্ট্যান্ডার্ড শুরুর ডোজ প্রতিদিন একবার 10 মিলিগ্রাম। ডোজ সামঞ্জস্য 4 সপ্তাহ বা ততোধিক সময়ের ব্যবধানে বাহিত হওয়া উচিত। দিনে একবারে সর্বোচ্চ ডোজ 80 মিলিগ্রাম।

টর্ভাকার্ডের একটি দৈনিক ডোজ খাবারের সাথে বা খাবারের সময় নির্বিশেষে দিনের যে কোনও সময় একবার গ্রহণ করা হয়। চিকিত্সার সময়কাল পৃথকভাবে উপস্থিত চিকিত্সক দ্বারা নির্ধারিত হয়।

প্রাথমিক হাইপারকলেস্টেরোলিয়াএবং সম্মিলিত(মিশ্র)হাইপারলিপিডেমিয়া

Torvacard 10 মিলিগ্রাম প্রতিদিন একবার। থেরাপিউটিক প্রভাবটি সাধারণত 2 সপ্তাহের মধ্যে পরিলক্ষিত হয় এবং সর্বাধিক থেরাপিউটিক প্রভাব সাধারণত 4 সপ্তাহের মধ্যে অর্জন করা হয়। প্রভাব অবিচ্ছিন্ন থেরাপি দ্বারা সমর্থিত।

হিটারোজাইজাস ফ্যামিলিয়াল হাইপারকোলেস্টেরোলিয়া

টর্ভাকার্ডের জন্য প্রতিদিন 10 মিলিগ্রাম ডোজ দিয়ে রোগীদের চিকিত্সা শুরু করা উচিত। একটি ডোজ বাছাই করার সময়, একটি পৃথক পদ্ধতির ব্যবহার করা উচিত, ডোজটি প্রতি 4 সপ্তাহে 40 মিলিগ্রামে প্রতিদিন সমন্বয় করা উচিত। এর পরে, টর্ভাকার্ডের ডোজটি প্রতিদিন সর্বোচ্চ 80 মিলিগ্রাম বা 40 মিলিগ্রাম একবারে একবারে ওষুধের সাথে গ্রহণ করা যেতে পারে যা পিত্ত অ্যাসিডের নির্গমনকে বাড়িয়ে তোলে।

হোমোজাইগাস ফ্যামিলিয়াল হাইপারকলেস্টেরোলিয়া

হোমোজাইগাস ফ্যামিলিয়াল হাইপারকোলেস্টেরোলিয়া রোগীদের মধ্যে টর্ভাকার্ডের ডোজটি প্রতিদিন 10 থেকে 80 মিলিগ্রাম পর্যন্ত হয়। টর্ভাকার্ড এই রোগীদের মধ্যে অন্যান্য ধরণের লিপিড-হ্রাসকারী থেরাপির পরিপূরক হিসাবে ব্যবহার করা উচিত (উদাহরণস্বরূপ, এলডিএল আফেরেসিস), বা যদি এই ধরনের থেরাপি না পাওয়া যায় তবে।

কার্ডিও প্রোফিল্যাক্সিস-ভাস্কুলার ডিজিজ

প্রাথমিক প্রতিরোধের সাথে, ডোজটি 10 ​​মিলিগ্রাম / দিন। আপনার ডাক্তারের পরামর্শ অনুসারে আপনার টার্গেট কোলেস্টেরল (এলডিএল) স্তর অর্জনের জন্য উচ্চতর ডোজ (প্রতিদিন 10 মিলিগ্রামের বেশি) প্রয়োজন হতে পারে।

ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হয় না।

হেপাটিক প্রতিবন্ধকতা রোগীদের ক্ষেত্রে টর্ভাকার্ড সাবধানতার সাথে ব্যবহার করা উচিত। সক্রিয় যকৃত রোগের রোগীদের ক্ষেত্রে অভ্যর্থনা টোরওয়াকার্ড contraindated।

প্রবীণ রোগীরা

ওষুধের কার্যকারিতা এবং সুরক্ষার অধ্যয়নের ফলাফল অনুসারে, 70 বছরের চেয়ে বেশি বয়স্ক রোগীদের অন্যান্য সমস্ত বিভাগের রোগীদের জন্য ব্যবহারের মতো ডোজ ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

পেডিয়াট্রিক ব্যবহার

পেডিয়াট্রিকের ব্যবহার কেবলমাত্র চিকিত্সা হাইপারলিপিডেমিয়া চিকিত্সার অভিজ্ঞতার সাথে বিশেষজ্ঞরা চালিয়ে যেতে হবে, যখন রোগীদের করা অগ্রগতি মূল্যায়নের জন্য নিয়মিত পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

10 বছর বা তার বেশি বয়সের রোগীদের জন্য, এটোরভাস্ট্যাটিনের প্রস্তাবিত ডোজটি প্রতিদিন 20 মিলিগ্রাম পর্যন্ত টাইটারেশন সহ 10 মিলিগ্রাম হয়। পেডিয়াট্রিক রোগীদের জন্য স্বতন্ত্র প্রতিক্রিয়া অনুযায়ী ওষুধের সহনশীলতার সাথে মিল রেখে পদক্ষেপ নেওয়া উচিত। বর্তমানে, 20 মিলিগ্রামের বেশি ডোজ প্রাপ্ত শিশুদের জন্য ড্রাগের সুরক্ষা সম্পর্কে সীমিত তথ্য রয়েছে, যা প্রায় 0.5 মিলিগ্রাম / কেজি এর সাথে মিলে যায়।

6 থেকে 10 বছর বয়সী ওষুধের সাথে বাচ্চাদের চিকিত্সা করার ক্ষেত্রে সীমিত অভিজ্ঞতা রয়েছে। অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন 10 বছরের কম বয়সী শিশুদের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত নয় is

অন্যান্য ডোজ ফর্ম / ঘনত্ব এই দলের রোগীদের জন্য আরও উপযুক্ত হতে পারে।

Torvacard মৌখিক প্রশাসনের উদ্দেশ্যে করা হয়। টর্ভাকার্ডের প্রতিটি দৈনিক ডোজ খাবারের পরিমাণ নির্বিশেষে দিনের যে কোনও সময় পুরো একবার নেওয়া হয়।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

নীচের তালিকাভুক্ত ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে বিরূপ প্রভাবের ঘটনাগুলি নিম্নলিখিত মানদণ্ডগুলি ব্যবহার করে নির্ধারণ করা হয়েছিল: প্রায়শই (≥ 1/100 থেকে 1/10), প্রায়শই নয় (≥ 1/1000 থেকে 1/100) খুব কমই (≥ 1/10000 থেকে 1 / 1000), খুব কমই (1/10000 অবধি) অজানা ফ্রিকোয়েন্সি সহ (উপলব্ধ ডেটা থেকে অনুমান করা যায় না)।

- ফ্যারানেক্স এবং ল্যারিনেক্স, নাকফুলের ব্যথা

- কোষ্ঠকাঠিন্য, পেট ফাঁপা, ডিসপ্যাপসিয়া, বমি বমি ভাব, ডায়রিয়া

- মায়ালজিয়া, আর্থ্রালজিয়া, অঙ্গে ব্যথা, পেশী বাধা, জয়েন্টগুলোতে ফোলাভাব, পিঠে ব্যথা

- লিভারের কার্যকারিতার পরীক্ষাগারগুলির পরামিতিগুলির বিচ্যুতি, রক্তে ক্রিয়েটাইন কাইনাসের মাত্রা বৃদ্ধি

- হাইপোগ্লাইসেমিয়া, ওজন বৃদ্ধি, অ্যানোরেক্সিয়া

- দুঃস্বপ্ন, অনিদ্রা

- মাথা ঘোরা, পেরেথেসিয়া, হাইপোথেসিয়া, ডিজিজিউসিয়া (স্বাদ বিকৃতি), অ্যামনেসিয়া

- বমি বমি ভাব, পেটের গহ্বরের উপরের এবং নীচের অংশগুলিতে ব্যথা, বেলচিং, অগ্ন্যাশয়

- মূত্রাশয়, ত্বকের ফুসকুড়ি, চুলকানি, অ্যালোপেসিয়া

- ঘাড়ে ব্যথা, পেশী ক্লান্তি

- অস্থিরতা, সাধারণ দুর্বলতা, বুকে ব্যথা, পেরিফেরাল শোথ, ক্লান্তি, হাইপারথার্মিয়া

- প্রস্রাবে সাদা রক্ত ​​কোষের উপস্থিতি

- পলিমারফিকিক এরিথেমা, স্টিভেন-জনসন সিন্ড্রোম এবং বিষাক্ত এপিডার্মাল এনক্রোলিসিস সহ কুইঙ্কের এডিমা, বুলাস ডার্মাটাইটিস

- মায়োপ্যাথি, মায়োসাইটিস, র্যাবডমাইলোসিস, টেন্ডিনোপ্যাথি (টেন্ডার ইনজুরি) কখনও কখনও ফেটে যাওয়ার কারণে জটিল

ফ্রিকোয়েন্সি অজানা(উপলব্ধ ডেটা থেকে নির্ধারণ করা অসম্ভব)

- ইমিউনো মধ্যস্থতা নেক্রোটাইজিং মায়োপ্যাথি

কিছু স্ট্যাটিন সহ

- যৌন কর্মহীনতা

- আন্তঃস্থায়ী ফুসফুস রোগের ব্যতিক্রমী ক্ষেত্রে, বিশেষত দীর্ঘায়িত থেরাপির সাথে

- ডায়াবেটিস মেলিটাস: ফ্রিকোয়েন্সি ঝুঁকিপূর্ণ কারণগুলির উপস্থিতি বা অনুপস্থিতির উপর নির্ভর করে (রক্তের গ্লুকোজের ঘনত্বের উপরে 5.6 মিমি / এল, বিএমআই 30 কেজি / এম 2 এরও বেশি, এলিভেটেড ট্রাইগ্লিসারাইড, উচ্চ রক্তচাপের ইতিহাস) on

অন্যান্য এইচএমজি-সিওএ রিডাক্টেস ইনহিবিটারগুলির মতো, এটোরভ্যাস্যাটিন প্রাপ্ত রোগীরা ট্রান্সমিন্যাসে বৃদ্ধি পেয়েছিলেন। এই পরিবর্তনগুলি, একটি নিয়ম হিসাবে, দুর্বল, স্বল্প-মেয়াদী ছিল এবং চিকিত্সার বাধা প্রয়োজন হয় না। অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন গ্রহণকারী 0.8% রোগীর মধ্যে সিরাম ট্রান্সমিনাসেসের একটি চিকিত্সাগতভাবে উল্লেখযোগ্য বৃদ্ধি (স্বাভাবিকের উপরের সীমা থেকে 3 গুণ বেশি) বেশি ঘটেছিল। এই বৃদ্ধিটি ডোজ-নির্ভর এবং সমস্ত রোগীদের মধ্যে বিপরীতমুখী ছিল।

অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন গ্রহণকারী 2.5% রোগীদের মধ্যে সিরাম ক্রিয়েটিন কিনেস (সিসি) স্তরের স্বাভাবিকের উপরের সীমা থেকে 3 গুণ বেশি বেশি দেখা গেছে, ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলির সময় এবং অন্যান্য এইচএমজি-কোএ রিডাক্টেস ইনহিবিটারদের জন্য একই ধরনের সূচক লক্ষ্য করা গেছে। স্বাভাবিকের উপরের সীমাতে 10 গুণ বেশি পরিমাণে অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে 0.4% ঘটেছিল।

পাশবাচ্চাদের মধ্যে ক্রিয়া

- ALT স্তর বৃদ্ধি, রক্তে ক্রিয়েটাইন ফসফোকিনেসের মাত্রা বৃদ্ধি পেয়েছে

উপলভ্য তথ্যের ভিত্তিতে, এটি ধরে নেওয়া যেতে পারে যে অ্যাটোরিস্ট্যাটিন গ্রহণকারী শিশুদের মধ্যে বিরূপ প্রতিক্রিয়ার ফ্রিকোয়েন্সি, টাইপ এবং তীব্রতা প্রাপ্তবয়স্কদের মতই। পেডিয়াট্রিক রোগীদের জন্য ওষুধের দীর্ঘমেয়াদী সুরক্ষার বিষয়ে বর্তমানে সীমিত তথ্য রয়েছে।

Contraindications

- ড্রাগের উপাদানগুলির যে কোনও একটিতে সংবেদনশীলতা

- সক্রিয় লিভার ডিজিজ বা অজানা উত্সের সিরাম ট্রান্সমিন্যাসগুলির ক্রিয়াকলাপের (আদর্শের উপরের সীমাটির তুলনায় 3 গুণ বেশি) বৃদ্ধি

- বংশগত ল্যাকটোজ অসহিষ্ণুতা, এনজাইম LAPP-lactase এর ঘাটতি, গ্লুকোজ-গ্যালাকটোজের ক্ষতিকারক রোগীদের

- গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদানের পাশাপাশি প্রজনন বয়সের মহিলারা যারা গর্ভনিরোধের পর্যাপ্ত পদ্ধতি ব্যবহার করেন না

- 10 বছরের কম বয়সী বাচ্চারা

ড্রাগ মিথস্ক্রিয়া

সহ-পরিচালিত ওষুধের প্রভাব এটোরভাস্ট্যাটিনের প্রভাব

অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন সাইটোক্রোম পি 4503 এ 4 (সিওয়াইপি 3 এ 4) দ্বারা বিপাকযুক্ত এবং ট্রান্সপোর্ট প্রোটিনের একটি স্তর, উদাহরণস্বরূপ, হেপাটিক আপটেক ট্রান্সপোর্টার - OATP1B1। সিআইপি 3 এ 4 বা পরিবহন প্রোটিনগুলির প্রতিরোধকারী ওষুধের একযোগে ব্যবহার রক্তের প্লাজমাতে অ্যাটোরভাস্ট্যাটিনের ঘনত্বকে বাড়িয়ে তুলতে এবং মায়োপ্যাথির ঝুঁকি বাড়িয়ে তোলে।

এছাড়াও, অন্যান্য ওষুধের সাথে অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন গ্রহণের সময় ঝুঁকি বাড়তে পারে যা মায়োপ্যাথির কারণ হতে পারে, উদাহরণস্বরূপ, ফাইব্রিক অ্যাসিড এবং ইজেটিমিবিয়ের ডেরাইভেটিভগুলি সহ।

শক্তিশালী সিওয়াইপি 3 এ 4 ইনহিবিটারগুলিকে অ্যাটোরভাস্ট্যাটিনের ঘনত্ব উল্লেখযোগ্যভাবে বাড়ানো দেখানো হয়েছে। শক্তিশালী সিওয়াইপি 3 এ 4 ইনহিবিটারগুলির একযোগে ব্যবহার (উদাহরণস্বরূপ, সাইক্লোস্পোরিন, টেলিথ্রোমাইসিন, ক্লেরিথ্রোমাইসিন, ডেলাভির্ডিন, স্টাইরিপেন্টল, কেটোকোনাজল, ভেরিকোনাজল, ইট্রাকোনাজল, প্যাসাকোনাজোল এবং এইচআইভি প্রোটেস ইনহিবিটারস, রিটোনাভিয়ার, লোপিনাভিনে হওয়া উচিত) । যদি অ্যাটোরভাস্ট্যাটিনযুক্ত এই ওষুধগুলির সহ-প্রশাসন অপ্রয়োজনীয় হয়, তবে এটোরভাস্ট্যাটিনের প্রাথমিক এবং সর্বাধিক ডোজ হ্রাস করা উচিত, এবং রোগীদের উপযুক্ত ক্লিনিকাল পর্যবেক্ষণের পরামর্শ দেওয়া হয়।

CYP3A4 পরিমিত বাধা hib

মধ্যপন্থী-অভিনয় CYP3A4 ইনহিবিটারগুলি (উদাঃ, এরিথ্রোমাইসিন, ডিলটিজেম, ভেরাপামিল এবং ফ্লুকোনাজল) অ্যাটোরভাস্ট্যাটিনের প্লাজমা ঘনত্বের বৃদ্ধির কারণ হতে পারে। স্টিস্টিনের সংমিশ্রনে এরিথ্রোমাইসিন ব্যবহার করার সময় মায়োপ্যাথির একটি বর্ধিত ঝুঁকি দেখা যায়। অ্যাটোরভাস্ট্যাটিনে অ্যামিওডেরোন বা ভেরাপামিলের প্রভাবগুলির অধ্যয়নের সাথে ওষুধের মিথস্ক্রিয়া সম্পর্কে অধ্যয়ন পরিচালিত হয়নি। এটি প্রতিষ্ঠিত হয়েছিল যে অ্যামিডেরোন এবং ভেরাপামিল সিওয়াইপি 3 এ 4 এর ক্রিয়াকলাপকে বাধা দেয়, অতএব, অ্যাটোরভ্যাস্যাটিনের সাথে তাদের সম্মিলিত ব্যবহার এর ক্রিয়ায় বৃদ্ধি পেতে পারে। সুতরাং, অ্যাটোরভাস্ট্যাটিনের কম সর্বাধিক ডোজ নির্ধারণ করা প্রয়োজন এবং মাঝারি-অভিনয় CYP3A4 ইনহিবিটারদের সাথে ওষুধ গ্রহণ করার সময় রোগীদের যথাযথ ক্লিনিকাল পর্যবেক্ষণ পরিচালনা করার পরামর্শ দেওয়া হয়। থেরাপি শুরু করার পরে বা ইনহিবিটারের ডোজ সামঞ্জস্যের পরে উপযুক্ত ক্লিনিকাল পর্যবেক্ষণগুলি সুপারিশ করা হয়।

সাইটোক্রোম পি 4503 এ ইনডুসারগুলির সাথে অ্যাটোরভ্যাস্যাটিনের সহকারী ব্যবহার (উদাহরণস্বরূপ, ইফাভেরেঞ্জ, রিফাম্পিসিন, সেন্ট জনস ওয়ার্ট সহ) প্লাজমায় অ্যাটোরভাস্ট্যাটিনের ঘনত্বের পরিবর্তনশীল হ্রাস হতে পারে। রিফাম্পিসিনের পারস্পরিক মিথষ্ক্রিয়ার দ্বিগুণ প্রক্রিয়াটির কারণে (সিটোক্রোম পি 4503 এ সংক্রমণ এবং লিভার ওএটিপি 1 বি 1 দ্বারা ড্রাগ শোষণের প্রতিরোধের নিষেধাজ্ঞার) কারণে এরিভাস্ট্যাটিন এবং রিফাম্পিসিনের একযোগে ব্যবহারের সুপারিশ করা হয়, কারণ রিফ্যাম্পাস্টিনের পরে অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন গ্রহণের ফলে ঘনত্বের ক্ষেত্রে কিছুটা অবনতি ঘটেছিল। যাইহোক, হেপাটোসাইটে রিফাম্পিসিনের ঘনত্বের উপর অ্যাটোরভাস্ট্যাটিনের প্রভাব প্রতিষ্ঠিত হয়নি, সুতরাং, যদি সহজাত ব্যবহার অপ্রয়োজনীয় হয়, তবে থেরাপির কার্যকারিতাটি বিবেচনার সাথে রোগীদের সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।

প্রোটিন ইনহিবিটার্স

পরিবহন প্রোটিন ইনহিবিটারগুলি (যেমন, সাইক্লোস্পোরিন) অ্যাটোরভ্যাস্যাটিনের সামগ্রিক প্রভাবকে বাড়িয়ে তুলতে পারে। হেপাটোসাইটে অ্যাটোরভাস্ট্যাটিনের ঘনত্বের উপর লিভারের মাধ্যমে ড্রাগের ট্রান্সপোর্টারদের শোষণকে বাধা দেওয়ার প্রভাব অজানা। সহবর্তী ব্যবহার যদি অনিবার্য হয়, তবে এটি ডোজ কমাতে এবং থেরাপির কার্যকারিতাটির ক্লিনিকাল পর্যবেক্ষণ পরিচালনা করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

জেমফাইব্রোজিল / ফাইব্রাইক অ্যাসিড ডেরাইভেটিভস

ফাইব্রেট মনোথেরাপি কখনও কখনও পেশীবহুল সিস্টেমে রবডোমাইলোসিস সহ সমস্যার সৃষ্টি করে। এই ঝুঁকিটি ফাইব্রাইক অ্যাসিড এবং অ্যাটোরভাস্ট্যাটিনের সহসা ব্যবহারের সাথে বাড়তে পারে। সহজাত ব্যবহার যদি অনিবার্য হয় তবে চিকিত্সার লক্ষ্যের লক্ষ্যে অ্যাটোরভাস্ট্যাটিনের ক্ষুদ্রতম ডোজগুলি নির্ধারণ করা এবং রোগীদের সঠিকভাবে পর্যবেক্ষণ করা প্রয়োজন।

ইজেটিমিবি মনোথেরাপি রিবডোমাইলোসিস সহ পেশী সিস্টেমে সমস্যা সৃষ্টি করে। অতএব, এজেটিমিবি এবং অ্যাটোরভাস্ট্যাটিনের সহসা ব্যবহারের সাথে এই ঝুঁকি বাড়তে পারে। এই জাতীয় রোগীদের উপযুক্ত ক্লিনিকাল পর্যবেক্ষণ করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

প্লাজমাতে অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন এবং এর সক্রিয় বিপাকগুলির ঘনত্ব কম (প্রায় 25%) কোলেস্টিপল এবং এটোরভাস্ট্যাটিনের সহবর্তী থেরাপির তুলনায় কম ছিল (প্রায় 25%)। এই ওষুধগুলির সাথে মনোথেরাপির স্তরের তুলনায় অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন এবং কোলেস্টিপল প্রস্তুতির একযোগে প্রশাসনের সাথে লিপিডের স্তরের প্রভাব বেশি ছিল।

অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন এবং ফিউসিডিক অ্যাসিডের মিথস্ক্রিয়া নিয়ে গবেষণা করা হয়নি। অন্যান্য স্ট্যাটিনের ক্ষেত্রে যেমন, এটোরভ্যাস্যাটিন এবং ফিউসিডিক অ্যাসিড সহ সহকারী থেরাপির পোস্ট-রেজিস্ট্রেশন করার সময়, র্যাবডোমাইলোসিস সহ পেশীগুলির সমস্যাগুলি লক্ষ করা গেছে noted এই মিথস্ক্রিয়াটির প্রক্রিয়াটি অজানা। রোগীদের ঘনিষ্ঠভাবে পর্যবেক্ষণ করা উচিত, এবং কিছু ক্ষেত্রে অস্থায়ীভাবে অ্যাটোরভাসট্যাটিনের প্রশাসন স্থগিত করে।

যদিও অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন এবং কোলচিসিনের কোনও ইন্টারঅ্যাকশন অধ্যয়ন পরিচালিত হয়নি, তবে মায়োপ্যাথির ঘটনাগুলি এটোরভ্যাস্যাটিন এবং কোলচিসিনের সহবর্তী থেরাপির সাথে জানা গেছে, এবং তাই কোলচিসিনের সাথে অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন নির্ধারণের সময় সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।

ভাগ করা ওষুধগুলিতে অ্যাটোরভাস্ট্যাটিনের প্রভাব

ডিগোক্সিনের একাধিক ডোজ এবং 10 মিলিগ্রাম অ্যাটোরভ্যাসাটিনের সম্মিলিত ব্যবহারের সাথে, ডিগোক্সিনের ভারসাম্য ঘনত্ব কিছুটা বেড়েছে। ডিগক্সিন গ্রহণকারী রোগীদের চিকিত্সা তদারকি সাপেক্ষে।

অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন এবং মৌখিক গর্ভনিরোধকগুলির সম্মিলিত ব্যবহার নোরথাইন্ড্রোন এবং ইথিনাইল ইস্ট্রাদিয়লের প্লাজমা ঘনত্বের বৃদ্ধি ঘটায়।

ওয়ারফারিনের সাথে অ্যাটোরভাস্ট্যাটিনের কোনও চিকিত্সাগতভাবে উল্লেখযোগ্য ইন্টারঅ্যাকশন সনাক্ত করা যায়নি।

রিপোর্ট খুব বিরল ঘটনা অ্যান্টিকোয়ুল্যান্টগুলির সাথে ক্লিনিকভাবে উল্লেখযোগ্য ইন্টারঅ্যাকশন। অ্যাটোরভাস্টাটিন দিয়ে চিকিত্সা শুরু করার আগে এবং চিকিত্সার শুরুতে আরও আগে, কোমারিন অ্যান্টিকোয়ুল্যান্ট গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রে প্রোথ্রোমবিন সময় নির্ধারণ করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

প্রাথমিক ডোজটি কমিয়ে আনার এবং একই সাথে অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন এবং বোসপ্রেভির গ্রহণকারী রোগীদের ক্লিনিকাল মনিটরিং করার পরামর্শ দেওয়া হয়। বোসিপ্রেভির সহবর্তী থেরাপির সময় অ্যাটোরভাস্ট্যাটিনের দৈনিক ডোজ 20 মিলিগ্রামের বেশি হওয়া উচিত নয়।

ড্রাগ ইন্টারঅ্যাকশন অধ্যয়ন শুধুমাত্র প্রাপ্তবয়স্কদের সাথে পরিচালিত হয়েছিল। বাচ্চাদের মধ্যে ড্রাগ ড্রাগের ডিগ্রি অজানা। প্রাপ্তবয়স্কদের সাথে আলাপচারিতার সূচকগুলি উপরে উপস্থাপন করা হয়, অতএব, বাচ্চাদের চিকিত্সা করার সময়, "বিশেষ নির্দেশাবলী" বিবেচনায় নেওয়া উচিত।

রচনা এবং মুক্তির ফর্ম

ওষুধটি traditionতিহ্যগতভাবে সাদা বা খুব কাছাকাছি সাদা রঙের ট্যাবলেটগুলির ফর্ম ফ্যাক্টারে পাওয়া যায়, যা ফিল্মের ঝিল্লি দিয়ে প্রলেপযুক্ত হয়, দ্বিপদার্থ এবং ডিম্বাকৃতি।

• 1 টি ট্যাবলেটে 40, 20 মিলিগ্রাম বা 10 মিলিগ্রাম অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন থাকে।

ক্লিনিকাল এবং ফার্মাকোলজিকাল গ্রুপ: লিপিড-হ্রাস ড্রাগ।

বিশেষ নির্দেশাবলী

যকৃতের উপর ক্রিয়া

চিকিত্সা করার আগে এবং পর্যায়ক্রমে এর সমাপ্তির পরে, লিভার ফাংশন নিয়ে গবেষণা করা উচিত। এছাড়াও, লিভারের ক্ষতির ইঙ্গিতকারী কোনও লক্ষণ বা লক্ষণ সহ রোগীদের মধ্যে লিভার ফাংশন পরীক্ষা করা উচিত। হেপাটিক ট্রান্সমিনাসগুলির বিষয়বস্তু বৃদ্ধির ক্ষেত্রে, আদর্শের সীমা না আসা পর্যন্ত তাদের স্তর পর্যবেক্ষণ করা উচিত। যদি ট্রান্সমিনেজের মাত্রা বৃদ্ধি স্বাভাবিকের উপরের সীমা থেকে 3 গুণ বেশি হয় তবে অবিরত থাকে, এটি ডোজ হ্রাস করার বা ডোজ সম্পূর্ণরূপে বাতিল করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

Torvacard রোগীদের যারা অত্যধিক পরিমাণে অ্যালকোহলযুক্ত পানীয় গ্রহণ করে এবং / অথবা যকৃতের রোগের ইতিহাস রয়েছে তাদের সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা উচিত।

রক্তক্ষরণজনিত স্ট্রোক বা ক্ষণস্থায়ী ইসকেমিক আক্রমণে আক্রান্ত রোগী.

যেসব রোগীদের হেমোরজিক স্ট্রোক বা মস্তিষ্কের ল্যাকুনার ইনফার্কশন হয়েছে তাদের ক্ষেত্রে 80 মিলিগ্রাম অ্যাটোরভ্যাসাটিনের ঝুঁকি এবং সুবিধার ভারসাম্য অনিশ্চিত। এই ধরনের রোগীদের মধ্যে, চিকিত্সা শুরু করার আগে, হেমোরজিক স্ট্রোকের সম্ভাব্য ঝুঁকিটি সাবধানতার সাথে বিবেচনা করা উচিত।

কঙ্কাল পেশী ক্রিয়া

টর্ভাকার্ড, এইচএমজি-কোএ রিডাক্টেসের অন্যান্য প্রতিরোধকের মতো, বিরল ক্ষেত্রে কঙ্কালের পেশীগুলিকে প্রভাবিত করতে পারে এবং মায়ালজিয়া, মায়োসাইটিস, মায়োপ্যাথি হতে পারে, যা র্যাবডমাইলোসিসে উন্নতি করতে পারে, ক্রাইটাইন ফসফোকিনেসের মাত্রায় উল্লেখযোগ্য বৃদ্ধি দ্বারা চিহ্নিত একটি জীবন-হুমকি রোগ। স্বাভাবিকের (ওজিএন) উচ্চতর সীমা থেকে 10 গুণ বেশি, মায়োগ্লোবাইনেমিয়া এবং মায়োগ্লোবিনুরিয়া, যা রেনাল ব্যর্থতার বিকাশের দিকে নিয়ে যেতে পারে।

টর্ভাকার্ডকে র্যাবডমাইলোসিসের বিকাশের জন্য পূর্বনির্ধারিত কারণগুলির সাথে রোগীদের সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা উচিত। নিম্নলিখিত পরিস্থিতিতে স্ট্যাটিনগুলির সাথে চিকিত্সার আগে ক্রিয়েটাইন ফসফোকিনেসের (সিপিকে) স্তরটি পরিমাপ করা উচিত:

ব্যক্তিগত বা পারিবারিক ইতিহাসে বংশগত পেশীজনিত ব্যাধি

স্ট্যাটিন বা আঁশযুক্ত ইতিহাসের কারণে পেশী বিষাক্ততার ইতিহাস

লিভার রোগ এবং / অথবা উল্লেখযোগ্য অ্যালকোহল সেবনের ইতিহাস

- বয়স্ক রোগীদের মধ্যে (70 বছরেরও বেশি), র্যাবডমাইলোসিসের বিকাশের জন্য অন্যান্য পূর্বনির্ধারিত কারণগুলির উপস্থিতি বিবেচনায় নেওয়া উচিত এই পরিমাপগুলির প্রয়োজনীয়তা।

- এমন পরিস্থিতিতে রক্ত ​​রক্তরসের নির্দিষ্ট পদার্থের মাত্রা বৃদ্ধি সম্ভব যেমন উদাহরণস্বরূপ, ওষুধের মিথস্ক্রিয়া, সেইসাথে রোগীদের বিশেষ গোষ্ঠীগুলিতে, বংশগত রোগযুক্ত ব্যক্তিরাও।

এই ধরনের পরিস্থিতিতে, সম্ভাব্য সুবিধার সাথে সম্পর্কিত চিকিত্সার ঝুঁকি বিবেচনা করা উচিত, এবং ক্লিনিকাল পর্যবেক্ষণের পরামর্শ দেওয়া হয়। সিপিকে-র মাত্রাগুলি তুলনামূলকভাবে বেশি (ভিজিএন এর চেয়ে 5 গুণ বেশি) বেশি হলে থেরাপি শুরু করা উচিত নয়।

ক্রিয়েটাইন কিনেজ স্তর পরিমাপ

তীব্র শারীরিক ক্রিয়াকলাপের পরে বা সিপিকে বৃদ্ধির সম্ভাব্য বিকল্প কারণের উপস্থিতিতে ক্রিয়েটাইন ফসফোকিনেস (সিপিকে) এর মাত্রাটি আপনাকে মাপতে হবে না, কারণ এটি মানগুলির ব্যাখ্যা জটিল করে তোলে। ফলাফল নিশ্চিত করতে সিপিকে স্তরগুলি প্রাথমিক স্তরের (ভিজিএন এর চেয়ে 5 গুণ বেশি) থেকে বেশি উল্লেখযোগ্যভাবে অতিক্রম করে, 5 থেকে 7 দিনের পরে অধ্যয়নটি পুনরাবৃত্তি করুন।

রোগীদের তথ্য

রোগীদের অবিলম্বে পেশী ব্যথা, বাধা বা দুর্বলতার ঘটনা সম্পর্কে রিপোর্ট করার প্রয়োজনীয়তার বিষয়ে সতর্ক করা উচিত, বিশেষত যদি তারা অসুস্থ বা জ্বরের সাথে থাকে by টর্ভাকার্ডের সাথে চিকিত্সার সময় যদি এই লক্ষণগুলি দেখা দেয় তবে সিপিকে স্তরগুলি পরিমাপ করা উচিত। যদি সনাক্ত করা সিপিকে স্তরগুলি উল্লেখযোগ্যভাবে বৃদ্ধি করা হয় (আদর্শের উপরের সীমা থেকে 5 গুণ বেশি), পেশীগুলির লক্ষণগুলি গুরুতর এবং প্রতিদিনের অস্বস্তি সৃষ্টি করে, আপনার চিকিত্সা বাধাগ্রস্থ করার বিষয়টি বিবেচনা করা উচিত।

যদি লক্ষণগুলি ক্ষণস্থায়ী হয় এবং সিপিকে স্তরগুলি স্বাভাবিক অবস্থায় ফিরে আসে, টর্ভাকার্ডকে পুনরায় ব্যবহার করতে বা ন্যূনতম মাত্রায় বিকল্প স্ট্যাটিন ব্যবহার এবং সাবধানতার সাথে পর্যবেক্ষণ সহ বিবেচনা করা উচিত।

যদি কিউসির স্তরের চিকিত্সাগতভাবে উল্লেখযোগ্যভাবে বৃদ্ধি পাওয়া যায় (ভিজিএন থেকে 10 গুণ বেশি), বা র্যাবোডমাইলোসিস বা এই রোগের সন্দেহ নির্ণয় করা হয় তবে অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন বন্ধ করা উচিত।

সহগামীচিকিত্সাঅন্যান্যওষুধেরমানে

অ্যাটোরভাস্ট্যাটিনের একই সময়ে রক্তের রক্তরসের অ্যাটোরভাস্ট্যাটিনের ঘনত্বকে বাড়িয়ে তুলতে পারে এমনভাবে র্যাবডোমাইসিসের ঝুঁকি বৃদ্ধি পায়, উদাহরণস্বরূপ, শক্তিশালী সিওয়াইপি 3 এ 4 ইনহিবিটার বা ট্রান্সপোর্ট প্রোটিন (যেমন সাইক্লোস্পোরিন, টেলিথ্রোমাইসিন, ডেলাভির্জনিন স্টাইল) এবং এইচআইভি প্রোটেস ইনহিবিটারগুলি, রিটোনাভির, লোপিনাভাইর, আতাজানাবির, ইন্দিনাভাইর, দারুনাবির, সাকিনাভির, ফসম্প্রেনাবির ইত্যাদি)। এছাড়াও, জেমফাইব্রিজিল এবং ফাইব্রাইক অ্যাসিড, বোসপ্রেভির, এরিথ্রোমাইসিন, নিয়াসিন এবং ইজেটিমিবি, টেলাপেরভিয়ার বা টিপ্রানাবির / রিটোনাভিরের সংমিশ্রণের একসাথে ব্যবহারের সাথে মায়োপ্যাথির ঝুঁকি বাড়তে পারে। এই ওষুধগুলির পরিবর্তে, সম্ভব হলে বিকল্প (অ-ইন্টারেক্টিভ) ওষুধগুলি লেখার সম্ভাবনাটি বিবেচনা করুন।

খুব কমই রিপোর্ট করা হয় ইমিউন-মধ্যস্থতা necrotic মায়োপ্যাথি (আইওএনএম) স্ট্যাটিন চিকিত্সার সময় বা পরে। আইওএনএম ক্লিনিক্যালি ধ্রুবক পেশী দুর্বলতা এবং বর্ধিত সিরাম ক্রিয়েটাইন কিনেস ক্রিয়াকলাপ দ্বারা চিহ্নিত করা হয়, যা স্ট্যাটিন চিকিত্সা বন্ধ করার পরেও অবিচ্ছিন্ন থাকে।

যদি অ্যাটোরভাস্ট্যাটিনের সাথে এই ওষুধগুলির সহ-প্রশাসন প্রয়োজন হয়, তবে সহজাত থেরাপির সুবিধা এবং ঝুঁকিগুলি সাবধানতার সাথে অধ্যয়ন করা উচিত। যদি রোগীরা এমন ওষুধ সেবন করে যা এটোরভাস্ট্যাটিনের প্লাজমা ঘনত্বকে বাড়িয়ে তোলে, তবে এটোরভাস্ট্যাটিনের কম সর্বাধিক ডোজ নির্ধারিত করার পরামর্শ দেওয়া হয়। দৃ strong় সিওয়াইপি 3 এ 4 ইনহিবিটারগুলির ব্যবহারের ক্ষেত্রে, এটোরভাস্ট্যাটিনের একটি প্রাথমিক প্রাথমিক ডোজ নির্ধারণ করা প্রয়োজন এবং এই রোগীদের যথাযথ ক্লিনিকাল পর্যবেক্ষণ পরিচালনা করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন এবং ফিউসিডিক অ্যাসিডের একযোগে ব্যবহারের সুপারিশ করা হয় না, সুতরাং, ফিউসিডিক অ্যাসিডের সাথে চিকিত্সার সময় অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন থেরাপি সাময়িকভাবে স্থগিত করা যেতে পারে।

পেডিয়াট্রিক ব্যবহার

ওষুধের সুরক্ষা এবং শিশুদের বিকাশের উপর এর প্রভাব প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

আন্তঃদেশীয় ফুসফুস রোগ

আন্তঃদেশীয় ফুসফুসের রোগের চরম বিরল ক্ষেত্রে নির্দিষ্ট স্ট্যাটিনগুলির বিশেষত দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহারের খবর পাওয়া গেছে। নিম্নলিখিত লক্ষণগুলি পর্যবেক্ষণ করা হয়েছিল: শ্বাসকষ্ট, অনুপাতহীন কাশি এবং সাধারণ স্বাস্থ্যের অবনতি (অবসন্নতা, ওজন হ্রাস এবং জ্বর)। যদি সন্দেহ হয় যে রোগীর আন্তঃস্থায়ী পালমোনারি রোগ রয়েছে তবে স্ট্যাটিন থেরাপি বন্ধ করা উচিত।

কিছু প্রমাণ থেকে প্রমাণিত হয় যে স্ট্যাটিনগুলি এক শ্রেণীর ওষুধের কারণে রক্তে গ্লুকোজ বাড়ায় এবং ডায়াবেটিসের উচ্চ ঝুঁকিতে আক্রান্ত রোগীদের মধ্যে হাইপারগ্লাইসেমিয়া এমন একটি মাত্রায় পৌঁছতে পারে যেটি আনুষ্ঠানিকভাবে ডায়াবেটিসের চিকিত্সার পরামর্শ দেওয়ার পরামর্শ দেওয়া হয়। তবে, এই ঝুঁকিটি স্ট্যাটিনের সাহায্যে ভাস্কুলার রোগের ঝুঁকির হ্রাস দ্বারা হ্রাস পায় এবং তাই স্ট্যাটিনের সাহায্যে চিকিত্সা বন্ধ করার কারণটি হওয়া উচিত নয়। ঝুঁকিতে থাকা রোগীদের পর্যবেক্ষণ করা (5.6-6.9 মিমোল / লিটারের উপবাসের গ্লুকোজ সহ, বিএমআই> 30 কেজি / মি, এলিভেটেড ট্রাইগ্লিসারাইডস, হাইপারটেনশন) উভয় ক্লিনিকাল এবং জৈব-রাসায়নিক নিয়ন্ত্রণ পদ্ধতি অনুসারে চালিত করা উচিত জাতীয় সুপারিশ।

অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন গ্রহণের সময় প্রচুর পরিমাণে আঙ্গুরের রস ব্যবহারের পরামর্শ দেওয়া হয় না।

টর্ভাকার্ডে ল্যাকটোজ মনোহাইড্রেট রয়েছে। বিরল বংশগত গ্যালাকটোজ অসহিষ্ণুতা, ল্যাপ ল্যাকটেজ ঘাটতি বা গ্লুকোজ-গ্যালাকটোজ ম্যালাবসোরপশন সহ এই রোগীদের ওষুধ খাওয়া উচিত নয়।

গর্ভাবস্থায় Torvacard contraindicated হয়। সন্তান জন্মদানের বয়সের মহিলাদের টর্ভাকার্ডের সাথে চিকিত্সার সময় উপযুক্ত গর্ভনিরোধক ব্যবস্থা গ্রহণ করা উচিত। গর্ভবতী মহিলাদের এটোরভাস্ট্যাটিনের কোনও নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল স্টাডিজ করা হয়নি। এইচএমজি-কোএ রিডাক্টেস ইনহিবিটারদের অন্তঃসত্ত্বা এক্সপোজারের পরে জন্মগত অস্বাভাবিকতার কয়েকটি প্রতিবেদন রয়েছে। প্রাণী গবেষণায় দেখা গেছে যে ওষুধের প্রজনন কার্যক্রমে একটি বিষাক্ত প্রভাব রয়েছে।

অ্যাটোরভাস্ট্যাটিনের সাহায্যে মায়ের চিকিত্সা ভ্রূণের মেলোভনেটের ঘনত্বকে হ্রাস করতে পারে, যা কোলেস্টেরল বায়োসিন্থেসিসের পূর্বসূরী। যেহেতু এথেরোস্ক্লেরোসিস একটি দীর্ঘস্থায়ী প্রক্রিয়া, তাই গর্ভাবস্থায় লিপিড-হ্রাসকরণ থেরাপি বিলুপ্তির প্রাথমিক হাইপারকোলেস্টেরোলিয়া সম্পর্কিত দীর্ঘমেয়াদী ঝুঁকিতে খুব কম প্রভাব পড়ে। অতএব, টর্ভাকার্ড গর্ভবতী মহিলাদের দ্বারা গ্রহণ করা উচিত নয়, যে মহিলারা গর্ভাবস্থার পরিকল্পনা করছেন বা তারা গর্ভবতী হওয়ার সন্দেহ করছেন। টর্ভাকার্ড চিকিত্সা অবশ্যই গর্ভাবস্থায় বাতিল করা উচিত, বা যতক্ষণ না এটি স্পষ্টভাবে প্রতিষ্ঠিত হয় যে মহিলা গর্ভবতী নয়।

মানুষের দুধে অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন নির্গত হয় কিনা এর তথ্য পাওয়া যায় না। ইঁদুরগুলিতে, অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন এবং প্লাজমাতে এর সক্রিয় বিপাকগুলির ঘনত্ব দুধে তাদের ঘনত্বের অনুরূপ। মারাত্মক পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া হওয়ার সম্ভাবনার কারণে, টর্ভাকার্ড গ্রহণকারী মহিলাদের ব্রেস্ট-ফিড খাওয়া উচিত নয়। স্তন্যদানের সময় অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন contraindication হয়।

গাড়ি চালানোর ক্ষমতা এবং সম্ভাব্য বিপজ্জনক প্রক্রিয়াতে ওষুধের প্রভাবের বৈশিষ্ট্য

ড্রাগের পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলি বিবেচনা করে, যানবাহন এবং অন্যান্য সম্ভাব্য বিপজ্জনক প্রক্রিয়া চালানোর সময় সাবধানতা অবলম্বন করা উচিত।

ফার্মাকোলজিকাল অ্যাকশন

টর্ভাকার্ড ওষুধ, এইচএমজি-কোএ রিডাক্টেসের নির্বাচনী প্রতিযোগিতামূলক বাধা হওয়ায় রক্তের কোলেস্টেরল হ্রাস পায়। টর্ভাকার্ড হোমোজাইগাস ফ্যামিলিয়াল হাইপারকোলেস্টেরোলিয়ার পটভূমির বিরুদ্ধে কার্যকর, যা বেশিরভাগ ক্ষেত্রে অন্যান্য অনুরূপ ওষুধের সাথে থেরাপির পক্ষে উপযুক্ত নয় men

একটি বাস্তব থেরাপিউটিক প্রভাব 1.5-2 সপ্তাহ পরে পালন করা হয়, এবং সর্বাধিক - এক মাস পরে month তদুপরি, ভবিষ্যতে, ওষুধের প্রভাব সংরক্ষণ করা হয়।

ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী

খাওয়া নির্বিশেষে টর্ভাকার্ডকে দিনের যে কোনও সুবিধাজনক সময়ে মুখে মুখে নেওয়া উচিত। ওষুধ নির্ধারণের আগে, রোগীকে একটি স্ট্যান্ডার্ড লিপিড-হ্রাসকারী ডায়েট দেওয়ার পরামর্শ দেওয়া হয়, যা চিকিত্সার পুরো সময়কালে তার মেনে চলা উচিত।

এলডিএল-সি এর প্রাথমিক সূচকগুলি, চিকিত্সার লক্ষ্য এবং থেরাপির ক্ষেত্রে রোগীর প্রতিক্রিয়া বিবেচনা করে ডোজটি পৃথকভাবে নির্বাচিত হয়।

• প্রাথমিক ডোজ গড়ে 10 মিলিগ্রাম 1 সময় / দিন is ডোজ 10 থেকে 80 মিলিগ্রাম 1 সময় / দিনে পরিবর্তিত হয়। খাবারের সময় নির্বিশেষে ওষুধটি দিনের যে কোনও সময় নেওয়া যেতে পারে। ডোজটি এলডিএল-সি এর প্রাথমিক স্তরের, থেরাপির উদ্দেশ্য এবং পৃথক প্রভাব বিবেচনায় নেওয়া হয়। চিকিত্সার শুরুতে এবং / বা টর্ভাকার্ডের ডোজ বৃদ্ধির সময়, প্রতি 2-4 সপ্তাহে প্লাজমা লিপিডের স্তর পর্যবেক্ষণ করা এবং ততক্ষণে ডোজ সামঞ্জস্য করা প্রয়োজন। 1 ডোজে সর্বোচ্চ দৈনিক ডোজ 80 মিলিগ্রাম।
• মিশ্র হাইপারলিপিডেমিয়া এবং প্রাথমিক হাইপারকলেস্টেরোলেমিয়া সহ, একটি নিয়ম হিসাবে, দিনে একবার 10 মিলিগ্রাম একটি ডোজ যথেষ্ট, চিকিত্সার একটি উল্লেখযোগ্য প্রভাব 2 সপ্তাহ পরে পালন করা হয়। 4 সপ্তাহের পরে, সর্বাধিক থেরাপিউটিক প্রভাবটি সাধারণত প্রকাশিত হয়, যা দীর্ঘায়িত চিকিত্সা অব্যাহত রাখে।

টর্ভাকার্ডের সাথে নিয়মিত পদ্ধতিতে চিকিত্সার 2 সপ্তাহের পরে, এবং সর্বোচ্চ - এক মাস পরে একটি উচ্চারিত থেরাপিউটিক প্রভাব পরিলক্ষিত হয় after রোগীদের কাছ থেকে টর্ভাকার্ডের পর্যালোচনা অনুসারে, ওষুধের দীর্ঘায়িত ব্যবহারের ফলে, ফলাফলগত চিকিত্সা প্রভাব সংরক্ষণ করা হয়।