ডায়াবেফার্ম - ব্যবহারের জন্য সরকারী নির্দেশাবলী

নির্দেশাবলীর
ড্রাগ ব্যবহারের জন্য

নিবন্ধন নম্বর:

ব্যবসায়ের নাম: ডায়াবেফর্ম ®

আন্তর্জাতিক বেসরকারী নাম: গ্লাইক্লাজাইড

ডোজ ফর্ম: ট্যাবলেট

গঠন:
1 টি ট্যাবলেট রয়েছে
সক্রিয় পদার্থ: gliclazide 80 মিলিগ্রাম
Excipients: ল্যাকটোজ মনোহাইড্রেট (দুধ চিনি), পোভিডোন, ম্যাগনেসিয়াম স্টিয়ারেট।

বিবরণ
হলুদ বর্ণের সাদা বা সাদা রঙের ট্যাবলেটগুলি চ্যাম্পার এবং ক্রস-আকৃতির ঝুঁকিযুক্ত সমতল-নলাকার।

ফার্মাকোথেরাপিউটিক গ্রুপ: দ্বিতীয় প্রজন্মের সালফনিলুরিয়া গ্রুপের মৌখিক প্রশাসনের জন্য হাইপোগ্লাইসেমিক এজেন্ট

এটিএক্স কোড: A10VB09

ফার্মাকোলজিকাল অ্যাকশন
pharmacodynamics
গ্লাইক্লাজাইড অগ্ন্যাশয় cells-কোষ দ্বারা ইনসুলিনের নিঃসরণকে উত্তেজিত করে, গ্লুকোজের ইনসুলিন-গোপনীয় প্রভাব বাড়ায় এবং পেরিফেরিয়াল টিস্যুগুলির ইনসুলিনে সংবেদনশীলতা বাড়ায়। ইনট্রা সেলুলার এনজাইমগুলির ক্রিয়াকলাপকে উত্সাহ দেয় - পেশী গ্লাইকোজেন সিন্থেটেজ। খাওয়ার মুহুর্ত থেকে ইনসুলিন নিঃসরণ শুরু হওয়ার সময়কাল হ্রাস করে। ইনসুলিন নিঃসরণের প্রাথমিক শিখরটি পুনরুদ্ধার করে (অন্যান্য সালফোনিলিউরিয়া ডেরিভেটিভগুলির বিপরীতে, যা প্রধানত নিঃসরণের দ্বিতীয় পর্যায়ে প্রভাব ফেলে)। রক্তের গ্লুকোজের প্রসবোত্তর বৃদ্ধি হ্রাস করে।
কার্বোহাইড্রেট বিপাককে প্রভাবিত করার পাশাপাশি, এটি মাইক্রোসিরাকুলেশনের উন্নতি করে: এটি প্লেটলেট আঠালোতা এবং সংহতকরণ হ্রাস করে, ভাস্কুলার ব্যাপ্তিযোগ্যতা স্বাভাবিক করে তোলে, মাইক্রোথ্রম্বোসিস এবং এথেরোস্ক্লেরোসিসের বিকাশকে বাধা দেয় এবং শারীরবৃত্তীয় প্যারিয়েটাল ফাইব্রিনোলাইসিসের প্রক্রিয়া পুনরুদ্ধার করে। অ্যাড্রেনালিনের জন্য ভাস্কুলার রিসেপ্টর সংবেদনশীলতা হ্রাস করে। Ieprolifrative পর্যায়ে ডায়াবেটিক রেটিনোপ্যাথির বিকাশকে ধীর করে দেয়। দীর্ঘায়িত ব্যবহারের সাথে ডায়াবেটিক নেফ্রোপ্যাথির সাথে, প্রোটিনুরিয়ার তীব্রতায় উল্লেখযোগ্য হ্রাস ঘটে। এটি শরীরের ওজন বাড়ানোর দিকে পরিচালিত করে না, কারণ এটি ইনসুলিন নিঃসরণের প্রাথমিক শিখরে একটি প্রধান প্রভাব ফেলে এবং হাইপারিনসুলিনেমিয়া সৃষ্টি করে না, উপযুক্ত ডায়েট সহ স্থূল রোগীদের শরীরের ওজন হ্রাস করতে সহায়তা করে। এটিতে অ্যান্টি-অ্যাথেরোজেনিক বৈশিষ্ট্য রয়েছে, রক্তে মোট কোলেস্টেরলের ঘনত্বকে হ্রাস করে।
চিকিত্সাবিদ্যাগতগতিবিজ্ঞান
মৌখিক প্রশাসনের পরে এটি গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্টে দ্রুত শোষিত হয়। শোষণ বেশি। 80 মিলিগ্রামের মৌখিক প্রশাসনের পরে, রক্তে সর্বাধিক ঘনত্ব (2.2-8 8g / মিলি) প্রায় 4 ঘন্টা পরে অর্জন করা হয়, 40 মিলিগ্রাম পরিচালনার পরে, রক্তে সর্বাধিক ঘনত্ব (2-3 2-3g / মিলি) 2-3 ঘন্টা পরে অর্জন করা হয়। প্লাজমা প্রোটিন সহ - 85-97%, বিতরণ পরিমাণ - 0.35 লি / কেজি। রক্তে একটি ভারসাম্য ঘনত্ব 2 দিন পরে পৌঁছে যায়। এটি লিভারে বিপাকযুক্ত, 8 টি বিপাক গঠিত হয়।
রক্তে প্রাপ্ত প্রধান বিপাকের পরিমাণটি নেওয়া ওষুধের মোট পরিমাণের ২-৩%, এটি হাইপোগ্লাইসেমিক প্রভাব রাখে না, তবে এটি মাইক্রোসার্কুলেশনকে উন্নত করে। কিডনি দ্বারা এটি उत्सर्जित হয় - বিপাকের আকারে 70%, অন্ত্রের মাধ্যমে অপরিবর্তিত আকারে 1% এরও কম - বিপাকীয় আকারে 12%।
অর্ধজীবন 8 থেকে 20 ঘন্টা।

ব্যবহারের জন্য ইঙ্গিত
ডায়েথ থেরাপির সাথে মিলিত হয়ে দ্বিতীয়দের মধ্যে ডায়াবেটিস মেলিটাস এবং মধ্যবর্তী শারীরিক ক্রিয়াকলাপটি অকার্যকর হয়ে পড়ে।

contraindications
ওষুধের সাথে সংবেদনশীলতা, টাইপ 1 ডায়াবেটিস মেলিটাস, ডায়াবেটিক কেটোসিডোসিস, ডায়াবেটিক প্রাককোমা, ডায়াবেটিক কোমা, হাইপারোস্মোলার কোমা, মারাত্মক হেপাটিক এবং / বা রেনাল ব্যর্থতা, বড় অস্ত্রোপচারের হস্তক্ষেপ, ব্যাপক পোড়া, আঘাত এবং অন্যান্য অবস্থার ইনসুলিন থেরাপি, অন্ত্রের বাধা, পেরেসিস পেট, খাবারের সাথে ম্যালাবসোরপশন, হাইপোগ্লাইসেমিয়া (সংক্রামক রোগ), লিউকোপেনিয়া, গর্ভাবস্থা, বুকের দুধ খাওয়ানো, বাচ্চাদের বিকাশের শর্তগুলি 18 বছরের ozrast।

যত্ন সহকারে (আরও সাবধানে পর্যবেক্ষণ এবং ডোজ নির্বাচনের প্রয়োজনীয়তা) ফিব্রিল সিনড্রোম, অ্যালকোহলবাদ এবং থাইরয়েড রোগের জন্য নির্ধারিত হয় (প্রতিবন্ধী ফাংশন সহ)।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদানের সময় ব্যবহার করুন
ড্রাগ গর্ভাবস্থাকালীন এবং খাওয়ানোর সময় contraindication হয়।
যখন গর্ভাবস্থা ঘটে তখন ওষুধটি অবিলম্বে বন্ধ করা উচিত।

ডোজ এবং প্রশাসন
ওষুধের ডোজটি পৃথকভাবে সেট করা হয়, রোগীর বয়স, রোগের ক্লিনিকাল প্রকাশ এবং রোজা রক্তে গ্লুকোজের স্তর এবং খাওয়ার 2 ঘন্টা পরে depending প্রাথমিক দৈনিক ডোজ 80 মিলিগ্রাম, গড় দৈনিক ডোজ 160 মিলিগ্রাম এবং সর্বাধিক দৈনিক ডোজ 320 মিলিগ্রাম। ডায়াবেফর্ম খাওয়ার 30-60 মিনিটের আগে দিনে 2 বার (সকাল এবং সন্ধ্যা) মুখে মুখে নেওয়া হয়।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া
হাইপোগ্লাইসিমিয়া (ডোজ পদ্ধতি এবং অপর্যাপ্ত ডায়েটের লঙ্ঘনের ক্ষেত্রে): মাথাব্যথা, ক্লান্তি অনুভব, ক্ষুধা, ঘাম, প্রচণ্ড দুর্বলতা, আগ্রাসন, উদ্বেগ, বিরক্তি, হ্রাস ঘনত্ব এবং বিলম্বিত প্রতিক্রিয়া, হতাশা, চাক্ষুষ বৈকল্য, আফসিয়া, কাঁপুনি, সংবেদনশীল ব্যাঘাত, মাথা ঘোরা , আত্ম-নিয়ন্ত্রণের ক্ষতি, প্রলাপ, খিঁচুনি, হাইপারসমনিয়া, চেতনা হ্রাস, অগভীর শ্বাস, ব্র্যাডিকার্ডিয়া
এলার্জি প্রতিক্রিয়া: চুলকানি, ছত্রাকজনিত, maculopapular ফুসকুড়ি
হিমোপয়েটিক অঙ্গ থেকে: রক্তাল্পতা, থ্রোম্বোসাইটোপেনিয়া, লিউকোপেনিয়া।
হজম সিস্টেম থেকে: ডিসপেস্পিয়া (বমি বমি ভাব, ডায়রিয়া, এপিগাস্ট্রিয়ামে ভারাক্রান্তির অনুভূতি), অ্যানোরেক্সিয়া - খাবারের সাথে গ্রহণ করার সময় তীব্রতা হ্রাস পায়, লিভারের প্রতিবন্ধকতা (কোলেস্ট্যাটিক জন্ডিস, "লিভার" ট্রান্সমিন্যাসের ক্রিয়াকলাপ বৃদ্ধি)।

অপরিমিত মাত্রা
লক্ষণগুলি: হাইপোগ্লাইসেমিয়া সম্ভব, হাইপোগ্লাইসেমিক কোমার বিকাশ পর্যন্ত।
চিকিত্সা: যদি রোগী সচেতন হন তবে সহজেই হজমযোগ্য কার্বোহাইড্রেট (চিনি) ভিতরে চেতনার ব্যাধি সহ গ্রহণ করুন, 40% ডেক্সট্রোজ (গ্লুকোজ) দ্রবণটি আন্তঃসংশ্লিষ্টভাবে পরিচালিত হয়, 1-2 মিলিগ্রাম গ্লুকাগন অন্তর্মুখীভাবে। সচেতনতা ফিরে পাওয়ার পরে, রোগীকে অবশ্যই সহজে হজম কার্বোহাইড্রেট সমৃদ্ধ খাবার দিতে হবে (হাইপোগ্লাইসেমিয়ার পুনঃ বিকাশ এড়াতে)। মস্তিষ্কের শোথ, ম্যানিটল এবং ডেক্সামেথেসোন সহ।

অন্যান্য ওষুধের সাথে মিথস্ক্রিয়া
অ্যাঞ্জিওটেনসিন-রূপান্তরকারী এনজাইম ইনহিবিটরস (ক্যাপোপ্রিল, এনালাপ্রিল), এইচ 2-হিস্টামাইন রিসেপ্টর ব্লকারস (সিমেটিডাইন), অ্যান্টিফাঙ্গাল ড্রাগস (মাইকোনাজল, ফ্লুকোনাজল), অ স্টেরয়েডাল অ্যান্টি-ইনফ্ল্যামেটরি ড্রাগস (ফিনাইলবুতাজফ্লুব্রেট, ইন্ডিগো) হাইপাইবারোগিক প্রভাব (ইথিয়োনামাইড), স্যালিসিলেটস, কাউমারিন অ্যান্টিকোয়ুল্যান্টস, অ্যানাবোলিক স্টেরয়েডস, বিটা-ব্লকারস, সাইক্লোফসফামাইড, ক্লোরামফেনিকোল, মনোমামিন অক্সিডেস ইনহিবিটারস, সু fanilamidy দীর্ঘায়িত কর্ম, fenfluramine, ফ্লাক্সিটিন, pentoxifylline, guanethidine, থিওফিলিন, ড্রাগ যে নলাকার লুকাইয়া, reserpine, bromocriptine, disopyramide, পাইরিডক্সিন, allopurinol, ইথানল এবং etanolsoderzhaschie প্রস্তুতি, পাশাপাশি অন্যান্য hypoglycemic ওষুধের ব্লক (acarbose, biguanides, ইনসুলিন)।
ডায়াবেফারমা বারবিট্রেটস, গ্লুকোকোর্টিকোস্টেরয়েডস, সিম্পাথোমাইমেটিকস (এপিনেফ্রাইন, ক্লোনিডিন, রাইটোড্রাইন, সালবুটামল, টেরবুটালিন), ফিনাইটাইন, স্লো ক্যালসিয়াম চ্যানেল ব্লকার, কার্বোনিক অ্যানহাইড্রেস ইনহিবিটারস, ডায়াজাইডাইজাইরিজেনটাইজাইটিজেনটাইজাইটিজেনটাইজাইনেজাইনেজিনে ডায়াবিথেরিউথাইরিজেনটাইজেরজ হাইপোগ্লাইসেমিক এফেক্ট , ডায়াজক্সাইড, আইসোনিয়াজিড, মরফিন, গ্লুকাগন, রিফাম্পিসিন, থাইরয়েড হরমোনস, লিথিয়াম লবণের পরিমাণ বেশি মাত্রায় - নিকোটিনিক অ্যাসিড, ক্লোরপ্রোমাজাইন, ইস্ট্রোজেন এবং মৌখিক গর্ভনিরোধক সেগুলি রয়েছে।
ইথানলের সাথে আলাপকালে, একটি ডিসফ্লিরামের মতো প্রতিক্রিয়া সম্ভব।
কার্ডিয়াক গ্লাইকোসাইড গ্রহণের সময় ডায়াবেফর্ম ভেন্ট্রিকুলার এক্সট্রাসিস্টলের ঝুঁকি বাড়ায়।
বিটা-ব্লকারস, ক্লোনিডিন, রিসপাইন, গ্যানাথিডিন হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ক্লিনিকাল প্রকাশগুলি মাস্ক করতে পারে।
অস্থি মজ্জা হেমাটোপোসিসকে বাধা দেয় এমন ওষুধগুলি মেলোসপ্রেশনের ঝুঁকি বাড়ায়।

বিশেষ নির্দেশাবলী
ডায়াবেফর্ম চিকিত্সা একটি কম ক্যালোরি, কম কার্ব ডায়েটের সাথে মিশ্রিত করা হয়। খালি পেটে রক্ত খাওয়ার এবং খাওয়ার পরে নিয়মিত রক্তে গ্লুকোজ উপাদান পর্যবেক্ষণ করা প্রয়োজন।
অস্ত্রোপচারের হস্তক্ষেপের ক্ষেত্রে বা ডায়াবেটিসের ক্ষয়জনিত ক্ষেত্রে ইনসুলিন প্রস্তুতি ব্যবহারের সম্ভাবনা বিবেচনা করা প্রয়োজন।
ইথানল, অ স্টেরয়েডাল অ্যান্টি-ইনফ্ল্যামেটরি ড্রাগ, অনাহার গ্রহণের ক্ষেত্রে হাইপোগ্লাইসেমিয়ার বর্ধিত ঝুঁকি সম্পর্কে রোগীদের সতর্ক করা প্রয়োজন। ইথানলের ক্ষেত্রে, ডিসলফেরাম জাতীয় সিন্ড্রোম (পেটে ব্যথা, বমি বমি ভাব, বমি বমি ভাব, মাথাব্যথা) বিকাশও সম্ভব।
শারীরিক বা সংবেদনশীল ওভারস্ট্রেনের সাথে ওষুধের ডোজ সামঞ্জস্য করা দরকার, ডায়েটে পরিবর্তন
হাইপোগ্লাইসেমিক ড্রাগগুলির ক্রিয়া সম্পর্কে বিশেষত সংবেদনশীল হ'ল বয়স্ক ব্যক্তিরা, রোগীরা যেগুলি সুষম ডায়েট পান না, দুর্বল রোগীদের, পিটুইটারি-অ্যাড্রিনাল অপর্যাপ্ততায় ভুগছেন এমন রোগীরা।
চিকিত্সার শুরুতে হাইপোগ্লাইসেমিয়ার বিকাশের ঝুঁকিপূর্ণ রোগীদের জন্য একটি ডোজ নির্বাচনের সময়, মনোবৃত্তির প্রতিক্রিয়া বৃদ্ধির মনোযোগ এবং গতি প্রয়োজন এমন ক্রিয়াকলাপগুলিতে নিযুক্ত হওয়ার পরামর্শ দেওয়া হয় না।

রিলিজ ফর্ম
80 মিলিগ্রাম ট্যাবলেট
পলিভিনাইল ক্লোরাইডের একটি ফিল্ম থেকে একটি ফোস্কা স্ট্রিপ প্যাকেজিংয়ে 10 টি ট্যাবলেট এবং একটি মুদ্রিত অ্যালুমিনিয়াম ফয়েল বার্নিশযুক্ত।
ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী সহ 3 বা 6 ফোস্কা কার্ডবোর্ডের একটি প্যাকে স্থাপন করা হয়।

স্টোরেজ শর্ত
বি বি তালিকা করুন 25 ° সে এর চেয়ে বেশি তাপমাত্রায় শুকনো, অন্ধকার জায়গায়
বাচ্চাদের নাগালের বাইরে রাখুন।

মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ
2 বছর
মেয়াদ শেষ হওয়ার পরে ব্যবহার করবেন না।

ফার্মাসি অবকাশ শর্তাদি
প্রেসক্রিপশন দ্বারা।

দাবিগুলি প্রস্তুতকারকের উদ্দেশ্যে সম্বোধন করা উচিত:
ফার্মাকোর প্রোডাকশন এলএলসি, রাশিয়া
উত্পাদনের ঠিকানা:
198216, সেন্ট পিটার্সবার্গ, লেনিনস্কি প্রসপেক্ট, d.140, লিট। এফ
আইনী ঠিকানা:
194021, সেন্ট পিটার্সবার্গ, দ্বিতীয় মুরিনস্কি প্রসপেক্ট, 41, লিট। একজন